ES3054007T3

ES3054007T3 - Aneurysm implant support device

Info

Publication number: ES3054007T3
Application number: ES21155926T
Authority: ES
Inventors: Juan Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2020-02-10
Filing date: 2021-02-09
Publication date: 2026-01-28
Anticipated expiration: 2041-02-09
Also published as: JP2021126515A; KR20210102104A; EP3861939A1; EP3861939B1; EP3861939C0; US11957354B2; CN113244030A; US20210244419A1

Abstract

Un dispositivo de soporte para implantes de aneurisma para el tratamiento de un aneurisma en una bifurcación puede incluir un cuerpo con una red tubular que se extiende desde una sección superior, a través de una sección media, hasta una sección inferior. La sección superior puede dimensionarse, moldearse y configurarse para su implantación en el saco aneurismático. La sección superior puede incluir elementos de soporte ubicados en el cuello del aneurisma que impiden que los implantes embólicos salgan del aneurisma. La sección media puede tener dos aberturas celulares de gran tamaño, sustancialmente mayores que las aberturas celulares en la mayor parte de la red tubular. Estas dos aberturas celulares pueden colocarse a través de los conductos que van desde un vaso sanguíneo madre hasta los vasos sanguíneos ramificados de la bifurcación. La sección inferior puede dimensionarse, moldearse y configurarse para anclarse dentro del vaso sanguíneo madre. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de soporte para implante de aneurisma

[0003] Campo de invención

[0004] La presente descripción se refiere generalmente a estructuras implantables para su colocación en proximidad a una abertura o cavidad en una estructura fisiológica, tal como el cuello de un aneurisma, utilizando técnicas mínimamente invasivas, y a métodos, que no forman parte de la presente invención, de fabricación y despliegue de tales estructuras. En un aspecto, las estructuras implantables descritas en la presente memoria entran en contacto y soportan tejido en proximidad a la abertura o cavidad.

[0005] Antecedentes

[0006] Los aneurismas son abultamientos en una pared arterial, causados generalmente por un debilitamiento en la pared de la arteria, que forman una abertura o cavidad y que suelen ser el sitio de hemorragias internas y accidentes cerebrovasculares. En general, el objetivo terapéutico mínimamente invasivo es evitar que el material que se acumula o se forma en la cavidad entre en el torrente sanguíneo y evitar que la sangre entre y se acumule en el aneurisma. Esto se logra a menudo mediante la introducción de diversos materiales y dispositivos en el aneurisma. Se sabe que un tipo de aneurisma, comúnmente conocido como “aneurisma de cuello ancho”, presenta una dificultad particular en la colocación y retención de espirales vasooclusivas. Los aneurismas de cuello ancho se refieren generalmente a aneurismas de las paredes de los vasos que tienen un cuello o una zona de entrada desde el vaso adyacente que es grande en comparación con el diámetro del aneurisma o que se observa clínicamente que es demasiado ancho para retener eficazmente las espirales vasooclusivas desplegadas utilizando las técnicas mencionadas anteriormente. Cuando se tratan los aneurismas de pared lateral, pueden colocarse stents a través del cuello del aneurisma para evitar que el material embólico salga del cuello del aneurisma. Los stents conocidos incluyen la línea Enterprise<®>de stents autoexpandibles, que se describen en numerosas patentes y solicitudes de patente publicadas, incluyendo la patente US-6.673.106. El tratamiento de un “aneurisma de cuello ancho” en una bifurcación se complica aún más, ya que un stent colocado a través de un aneurisma en una bifurcación puede bloquear uno o más de los conductos de los vasos sanguíneos.

[0007] La patente WO 2011/130579 A1 describe dispositivos y métodos para tratar venas y afecciones venosas, tal como la insuficiencia venosa cerebroespinal crónica. En un aspecto, la materia descrita proporciona un andamiaje intraluminal que tiene un cuerpo generalmente tubular con un lumen definido a través del mismo, teniendo el cuerpo tubular una condición comprimida para el suministro y una condición expandida para el implante dentro de un vaso que tiene una parte distendida, estando configurada al menos una longitud del cuerpo tubular para formar una parte ensanchada en la condición expandida para acoplarse a una pared de la parte distendida del vaso. También se proporcionan métodos para fabricar y utilizar el andamiaje, métodos para remodelar una vena y métodos para desplegar un dispositivo médico en un vaso sin afectar negativamente la función de una válvula del vaso.

[0008] La patente DE 102008028308 A1 describe un implante que tiene una estructura (10) de rejilla tubular con una unidad (11) de desviación dispuesta en un extremo axial. La estructura y la unidad de desviación están dispuestas a una distancia una de la otra, y se acoplan mediante elementos de conexión (12). La unidad de desviación forma un cono con un vértice (13) que mira hacia la estructura o una curvatura tridimensional que se extiende hacia el extremo axial de la estructura. La unidad de desviación incluye una cubierta (14) flexible y/o plegable que está hecha de un material flexible, p. ej., una aleación de níquel y titanio o un polímero, p. ej., un polímero con memoria de forma. También se incluye una reivindicación independiente para un método de fabricación de un implante vascular.

[0009] La patente GB2494820A se refiere a un dispositivo de puente de aneurisma para soportar masas oclusivas dentro de un aneurisma ubicado en una bifurcación vascular. El dispositivo de puente de aneurisma comprende una estructura de armazón de alambre tipo stent que tiene un contorno sustancialmente tubular, pero con la mayor parte del material de pared eliminado. El dispositivo de puente de aneurisma tiene una región distal, una región central y una región proximal.

[0010] Resumen

[0011] La presente invención está definida en las reivindicaciones adjuntas. Cualquier método descrito en la presente memoria no forma parte de la presente invención. Un método ilustrativo para tratar un aneurisma en una bifurcación, que no forma parte de la invención reivindicada actualmente, puede incluir algunos o todos los pasos siguientes ejecutados en diversos órdenes y puede incluir menos pasos o pasos adicionales, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. La bifurcación tratada mediante el método ilustrativo puede incluir un primer conducto desde un vaso sanguíneo principal hasta un primer vaso sanguíneo ramificado y un segundo conducto desde el vaso sanguíneo principal hasta un segundo vaso sanguíneo ramificado. El aneurisma tratado mediante el método ilustrativo puede estar colocado frente al vaso sanguíneo principal y entre el primer y segundo conductos.

[0012] El método puede incluir suministrar un implante que comprende una rejilla tubular y una estructura de soporte interna a través de un catéter hasta el aneurisma.

[0013] El método puede incluir expandir una parte distal de la rejilla tubular dentro del saco del aneurisma.

[0014] El método puede incluir extender la estructura de soporte interna dentro de la parte distal de la rejilla tubular y a través del cuello del aneurisma.

[0015] El método puede incluir colocar una primera abertura en la rejilla tubular a través del primer conducto. La primera abertura puede tener una primera área de sección transversal definida por el perímetro de la primera abertura. La primera área de sección transversal puede extenderse a través de la mayor parte del primer conducto.

[0016] El método puede incluir colocar una segunda abertura en la rejilla tubular a través del segundo conducto. La segunda abertura puede tener una segunda área de sección transversal definida por el perímetro de la segunda abertura. La segunda área de sección transversal puede extenderse a través de la mayor parte del segundo conducto.

[0017] El método puede incluir expandir una parte proximal de la rejilla tubular dentro del vaso sanguíneo principal.

[0018] El método puede incluir suministrar un implante embólico a través de la rejilla tubular y dentro del saco del aneurisma. El método puede incluir soportar el implante embólico en el cuello del aneurisma con la estructura de soporte interna. Un dispositivo de soporte de implante embólico ilustrativo que incluye un extremo proximal, un extremo distal, una sección de cuerpo inferior, una sección de cuerpo superior, y una sección de cuerpo intermedia. La sección de cuerpo inferior se extiende distalmente desde el extremo proximal. La sección de cuerpo superior se extiende proximalmente desde el extremo distal. La sección de cuerpo intermedia se extiende entre la sección de cuerpo inferior y la sección de cuerpo superior.

[0019] La sección de cuerpo inferior, la sección de cuerpo superior y la sección de cuerpo intermedia incluyen una rejilla tubular que se extiende longitudinalmente entre el extremo proximal y el extremo distal. La rejilla tubular incluye una primera abertura de celda grande y una segunda abertura de celda grande, cada una ubicada en la sección de cuerpo intermedia. La primera y segunda aberturas de celda grande pueden disponerse una frente a la otra.

[0020] La sección de cuerpo superior puede tener un primer diámetro medido cerca del extremo proximal del dispositivo. La mayor parte de la rejilla tubular puede tener un segundo diámetro. La sección de cuerpo inferior puede tener un tercer diámetro medido cerca del extremo distal del dispositivo. El primer diámetro puede ser mayor que el segundo diámetro. El tercer diámetro puede ser mayor que el segundo diámetro.

[0021] La mayor parte de la rejilla tubular puede tener celdas de un tamaño de celda sustancialmente uniforme. Cada una de la primera y segunda aberturas de celda grande puede tener respectivamente una abertura de celda que es mayor que el tamaño de celda uniforme. Específicamente, las aberturas de celda grande pueden tener aproximadamente diez veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme, al menos tres veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme, o entre aproximadamente tres veces y aproximadamente cien veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme. La rejilla tubular puede tener al menos tres celdas con el tamaño de celda sustancialmente uniforme. La rejilla tubular puede tener entre tres y aproximadamente veintiséis celdas con el tamaño de celda sustancialmente uniforme.

[0022] La rejilla tubular puede tener dos secciones estrechas que separan la primera y segunda aberturas de celda grande. Cada una de las dos secciones estrechas puede extenderse longitudinalmente a través de la sección de cuerpo intermedia para conectar la sección de cuerpo superior y la sección de cuerpo inferior.

[0023] El dispositivo puede incluir además uno o más marcadores radiopacos proximales unidos a la rejilla tubular próximos al extremo proximal.

[0024] El dispositivo puede incluir además uno o más marcadores radiopacos intermedios unidos a la rejilla tubular dentro de la sección de cuerpo intermedia.

[0025] El dispositivo puede incluir además uno o más marcadores radiopacos distales unidos a la rejilla tubular próximos al extremo distal.

[0026] El dispositivo incluye un elemento de soporte que se extiende a través de un lumen por la rejilla tubular y dentro de la sección de cuerpo superior.

[0027] El dispositivo puede incluir además dos puntales arqueados que se extienden a través de un lumen por la rejilla tubular y están fijados a la sección de cuerpo superior, comprendiendo cada uno de los dos puntales arqueados una curvatura que se extiende proximalmente hacia la sección de cuerpo intermedia y cruzándose entre sí formando aproximadamente un ángulo de 90 grados. El elemento de soporte mencionado anteriormente puede incluir uno o ambos de los dos puntales arqueados.

[0028] Breve descripción de los dibujos

[0029] Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se discuten adicionalmente con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos y características estructurales similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se pone énfasis en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos de la invención, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.

[0030] La figura 1 es una ilustración de un dispositivo de soporte de implante embólico implantado como parte de un tratamiento de aneurisma en una bifurcación según aspectos de la presente invención.

[0031] La figura 2 es una ilustración de una vista lateral del dispositivo de soporte implantado como parte de un tratamiento de aneurisma en una bifurcación según aspectos de la presente invención.

[0032] La figura 3 es una ilustración del extremo proximal del dispositivo de soporte sobre un alambre de suministro en un catéter para el suministro según aspectos de la presente invención.

[0033] La figura 4 es una ilustración de una vista superior del dispositivo de soporte implantado y un extremo distal de un tubo de suministro de implante embólico colocado para suministrar un implante embólico como parte de un tratamiento de aneurisma en una bifurcación según aspectos de la presente invención.

[0034] La figura 5 es una ilustración de un aneurisma tratado con el dispositivo de soporte y un implante embólico según aspectos de la presente invención.

[0035] La figura 6 es una ilustración de una vista superior del extremo distal del dispositivo de soporte según aspectos de la presente invención.

[0036] La figura 7 es una ilustración de una vista en perspectiva del dispositivo de soporte según aspectos de la presente invención.

[0037] La figura 8 es una ilustración de una vista lateral del dispositivo de soporte según aspectos de la presente invención. La figura 9 es una ilustración de otra vista lateral del dispositivo de soporte según aspectos de la presente invención. La figura 10 es un diagrama de flujo de los pasos del método para tratar un aneurisma en una bifurcación según aspectos de la presente descripción.

[0038] Descripción detallada

[0039] Los métodos de tratamiento mediante cirugía descritos en el presente documento no forman parte de la invención actualmente reivindicada. Estos métodos se incluyen únicamente para aclarar las características del dispositivo reivindicado actualmente.

[0040] Las figuras 1 a 9 ilustran un dispositivo 100 de soporte de implante embólico en varias orientaciones y en varias etapas de implantación, como se describe con mayor detalle a continuación. Cada una de las figuras 1 a 9 incluye ejes cartesianos (eje x, eje y, y eje z) para ayudar a visualizar la estructura tridimensional del dispositivo 100. El dispositivo 100 de soporte de implante incluye un cuerpo 106 generalmente alineado longitudinalmente en paralelo con el eje y, aberturas 118, 120 de celda grande generalmente alineadas en paralelo con el eje x, y segmentos 119, 121 de conexión estrechos generalmente alineados en paralelo con el eje z.

[0041] Las figuras 1 y 2 son ilustraciones del dispositivo 100 de soporte de implante embólico implantado como parte de un tratamiento de aneurisma en una bifurcación. Las figuras 1 y 2 son vistas ortogonales de un sitio de tratamiento con la vasculatura y el aneurisma en sección transversal para fines ilustrativos.

[0042] El dispositivo 100 de soporte puede tener marcadores radiopacos 126, 116, 114 unidos al cuerpo 106 y tiene elementos 128, 130 de soporte que se extienden a través del interior del cuerpo 106. El cuerpo 106 incluye una rejilla tubular formada mediante corte por láser de un hipotubo o formada por otros medios apropiados para fabricar un stent. La rejilla tubular puede incluir materiales que permitan que la rejilla se autoexpanda al salir de un catéter de suministro o tubo de suministro cerca del sitio de tratamiento. Por ejemplo, la rejilla tubular puede incluir níquel y titanio. La rejilla tubular se extiende desde un extremo proximal 102 del dispositivo 100 hasta un extremo distal 104 del dispositivo. Cuando se implanta como se ilustra, una sección 112 de cuerpo superior del dispositivo 100 puede colocarse dentro de un aneurisma 10 (es decir, dentro del saco del aneurisma), los elementos 128, 130 de soporte pueden extenderse a través del saco del aneurisma cerca del cuello 16, una sección 110 de cuerpo intermedia del dispositivo 100 puede colocarse a través de los conductos desde un vaso 20 sanguíneo principal hacia un primer vaso ramificado 22 y un segundo vaso ramificado 24, y una sección 108 de cuerpo inferior puede colocarse dentro del vaso sanguíneo principal 20. Cada una de la sección 112 de cuerpo superior, sección 110 de cuerpo intermedia y sección 108 de cuerpo inferior puede tener diferente geometría de celda y configuración de puntales.

[0044] La parte superior del cuerpo puede colocarse de tal modo que el extremo distal de la parte superior del cuerpo esté cerca o distal al cuello 16 del aneurisma. La sección 112 de cuerpo superior puede tener una forma que se adapte a una superficie interna de una cavidad sustancialmente esférica, tal como las paredes internas del aneurisma 10, como se ilustra. El dispositivo 100 puede incluir marcadores 126 radiopacos distales unidos a la sección 112 de cuerpo superior cerca del extremo distal 104 del dispositivo 100. Los marcadores 126 radiopacos distales pueden ayudar en la visualización del extremo distal 104 del dispositivo 100 durante el tratamiento. Los elementos 128, 130 de soporte están unidos a la sección 112 de cuerpo superior. Los extremos de los elementos de soporte 128, 130 se pueden unir a los marcadores distales 126. Los marcadores distales 126 pueden servir como sujetadores para unir los elementos 128, 130 de soporte a la sección 112 de cuerpo superior (p. ej., bandas que sujetan los puntales de la rejilla tubular de la sección 112 de cuerpo superior a los elementos 128, 130 de soporte). Los elementos 128, 130 de soporte pueden arquearse en dirección proximal en relación con el extremo distal 104 del dispositivo para formar una estructura en forma de copa o cuenco cerca del cuello 16 del aneurisma. Los elementos de soporte 128, 130 cruzan el cuello del aneurisma 16. Los elementos de soporte pueden colocarse, construirse y configurarse de otro modo para sostener espirales embólicas u otros implantes embólicos insertados posteriormente en el saco del aneurisma.

[0046] La sección 110 de cuerpo intermedia incluye primera y segunda aberturas 118, 120 de celda grande. La primera y segunda aberturas 118, 120 de celda grande están colocados una frente a la otra. La primera abertura 118 de celda grande puede colocarse en un primer conducto desde el vaso 20 sanguíneo principal hasta el primer vaso ramificado 22. La segunda abertura 120 de celda grande puede colocarse en un segundo conducto desde el vaso 20 sanguíneo principal hasta el segundo vaso ramificado 24. Las aberturas 118, 120 de celda grande pueden diseñarse para permitir un flujo sanguíneo ininterrumpido a través de los conductos hacia los vasos ramificados 22, 24.

[0048] Cada una de la primera y segunda aberturas 118, 120 de celda grande puede tener respectivamente un área de sección transversal definida por el perímetro de cada abertura respectiva. Tal como se utiliza en la presente memoria, el “perímetro” se extiende a lo largo de la superficie de las estructuras del dispositivo (p. ej., puntales de rejilla y marcadores radiopacos) y no cruza las estructuras del dispositivo. En otras palabras, las estructuras del dispositivo 100 no se extienden dentro de ni a través del área de sección transversal. Las áreas de sección transversal de cada una de la primera y segunda aberturas 118, 120 de celda grande pueden extenderse a través de la mayor parte de los primeros y segundos conductos, respectivamente. Como se ilustra, cada una de la primera y segunda aberturas 118, 120 están dimensionadas y colocadas de tal modo que los conductos desde el vaso 20 sanguíneo principal hacia cada vaso 22, 24 sanguíneo ramificado no quedan obstruidos por el dispositivo 100. En otras palabras, ningún puntal de la rejilla tubular del cuerpo 106 se extiende a través de los conductos.

[0050] La sección 110 de cuerpo intermedia puede incluir además secciones estrechas 119, 121 que conectan la sección 112 de cuerpo superior con la sección 108 de cuerpo inferior y que separan la primera abertura 118 de celda grande de la segunda abertura 120 de celda grande. El dispositivo 100 puede incluir marcadores radiopacos 116 unidos a una o ambas secciones estrechas 119, 121. Los marcadores radiopacos en la sección 110 de cuerpo intermedia pueden ayudar a orientar las aberturas 118, 120 de celda grande a través de los conductos de los vasos ramificados durante el tratamiento.

[0052] La sección 108 de cuerpo inferior, cuando se implanta, puede aplicar una fuerza radial a las paredes vasculares del vaso 20 sanguíneo principal. La sección 108 de cuerpo inferior puede incluir marcadores 114 radiopacos proximales. Los marcadores 114 radiopacos proximales pueden colocarse cerca del extremo proximal 102 del dispositivo 100 para ayudar a visualizar la posición del extremo proximal 102 del dispositivo 100 durante un tratamiento.

[0054] Algunos o todos los marcadores 114 radiopacos proximales, los marcadores radiopacos de la sección 116 de cuerpo intermedia y los marcadores 114 radiopacos proximales pueden incluir bandas marcadoras unidas a la rejilla tubular. Adicional o alternativamente, algunos o todos los marcadores radiopacos pueden tener una forma y estar unidos al cuerpo 106 del dispositivo 100 mediante medios conocidos por un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente memoria.

[0056] La figura 3 es una ilustración del extremo proximal 102 del dispositivo 100 sobre un alambre 150 de suministro en un catéter 160 para el suministro. La figura 3 ilustra un posible sistema y método para suministrar el dispositivo 100. El dispositivo 100 puede suministrarse mediante varios otros sistemas y métodos adecuados para suministrar un stent u otro implante, como lo entiende un experto en la técnica. Por ejemplo, el dispositivo 100 puede colocarse sobre un alambre de suministro que tiene una almohadilla de fricción de tal modo que, cuando el dispositivo 100 se contrae en un catéter sobre la almohadilla de fricción, la almohadilla se acopla al dispositivo 100 de modo que el dispositivo 100 pueda moverse a través del catéter manipulando el alambre de suministro. Como otro ejemplo, el dispositivo 100 puede simplemente empujarse en su extremo proximal 102 fuera de un tubo de suministro o catéter.

[0057] Haciendo referencia nuevamente a la figura 3, el dispositivo 100 puede plegarse sobre el alambre 150 de suministro y colocarse dentro del catéter 160, de tal modo que los marcadores proximales 114 estén confinados dentro de una muesca 156 del alambre 150 de suministro. El alambre 150 de suministro, el catéter 160 y los marcadores proximales 114 pueden dimensionarse de tal modo que los marcadores proximales estén confinados en un espacio definido por la muesca 156 y el interior del catéter 160, mientras el alambre 150 de suministro (y de este modo, el dispositivo 100) se desplaza a través del catéter 160. El dispositivo 100 puede colocarse de tal modo que la sección 112 de cuerpo superior salga del extremo distal del catéter 160 antes que la sección 110 de cuerpo intermedia, y la sección 110 de cuerpo intermedia salga del extremo distal del catéter 160 antes que la sección 108 de cuerpo inferior.

[0059] El alambre 150 de suministro puede incluir una protuberancia proximal 152 y una protuberancia distal 154 en el mismo. La muesca 156 puede definirse por el espacio entre las protuberancias proximales y distales 152, 154. Cuando el alambre 150 de suministro se desplaza distalmente a través del catéter 160, la protuberancia proximal 152 puede acoplarse al extremo proximal 102 del dispositivo 100 para empujar el dispositivo 100 distalmente. Cuando el alambre 150 de suministro se desplaza proximalmente a través del catéter 160, la protuberancia distal 154 puede acoplarse a los marcadores proximales 114 para mover el dispositivo 100 proximalmente. En algunos tratamientos, un dispositivo 100 desplegado parcialmente puede retraerse hacia el extremo distal del catéter 160 moviendo proximalmente el alambre 150 de suministro.

[0061] La figura 4 es una ilustración de una vista superior del dispositivo 100 implantado como se ilustra en las figuras 1 y 2. La figura 4 ilustra además un extremo distal de un tubo 170 de suministro de implante embólico colocado dentro del cuerpo 106 del dispositivo. El extremo distal del tubo 170 de suministro de implante puede colocarse para suministrar implantes embólicos a través de la estructura formada por los elementos 128, 130 de soporte.

[0063] La figura 5 es una ilustración del aneurisma 10 tratado con el dispositivo 100 y después de que un implante embólico 172 se haya suministrado a través del tubo 170 de suministro de implante ilustrado en la figura 4. El implante embólico 172 puede incluir una espiral embólica, una trenza embólica y/u otro implante de coagulación sanguínea.

[0065] Las figuras 6 a 9 son ilustraciones del dispositivo 100 en una configuración expandida no confinada por la anatomía de un sitio de tratamiento, un catéter de suministro u otro confinamiento. La figura 6 es una ilustración de una vista superior del extremo distal 104 del dispositivo 100 de soporte. La figura 7 es una ilustración de una vista en perspectiva del dispositivo 100 de soporte. La figura 8 es una ilustración de una vista lateral del dispositivo 100 de soporte. La figura 9 es una ilustración de otra vista lateral del dispositivo 100 de soporte.

[0067] El dispositivo 100 puede ser autoexpandible de tal modo que, cuando el dispositivo 100 sale del tubo 170 de suministro en un sitio de tratamiento, el dispositivo 100 tiende a expandirse hasta la configuración expandida como se ilustra en las figuras 6 a 9. Por tanto, la forma implantada del dispositivo 100 puede basarse en la configuración expandida y la geometría de la anatomía del sitio de tratamiento. Donde se impide que el dispositivo 100 se expanda completamente, el dispositivo 100 puede ejercer una fuerza hacia el exterior sobre las paredes vasculares, las paredes del aneurisma y/u otras superficies del sitio de tratamiento.

[0069] Cerca del extremo distal 104 del dispositivo 100, la sección 112 de cuerpo superior puede ensancharse hasta un diámetro distal D1. Cerca del extremo proximal 102 del dispositivo, la sección 108 de cuerpo inferior puede ensancharse hasta un diámetro proximal D3. A lo largo de la mayor parte del cuerpo 106 entre los extremos 102, 104 proximal y distal, el dispositivo puede tener un diámetro principal D2. El diámetro proximal D3 puede ser mayor que el diámetro primario D2. El diámetro proximal D3 puede dimensionarse para anclar el dispositivo al vaso sanguíneo principal 20. El diámetro distal D1 puede ser mayor que el diámetro primario D2. El diámetro distal D1 puede dimensionarse para anclar el dispositivo 100 dentro del aneurisma 10. El diámetro distal D1 puede ser aproximadamente igual, mayor o menor que el diámetro proximal D3. El diámetro distal D1 puede dimensionarse para ser adecuado para tratar aneurismas que tienen un diámetro de saco dentro de un rango predeterminado. El diámetro distal D1 puede ser aproximadamente igual o mayor que el intervalo predeterminado de diámetros de saco para los que el dispositivo 100 está configurado para tratar. El diámetro proximal D3 y el diámetro principal D2 pueden dimensionarse para ser adecuados para la colocación dentro de un vaso sanguíneo principal que tiene un diámetro vascular dentro de un rango predeterminado. El diámetro proximal D3 puede ser mayor que el intervalo predeterminado de diámetros vasculares para los que el dispositivo 100 está configurado para tratar. El diámetro principal D2 puede dimensionarse para que la sección 108 de cuerpo inferior se adhiera a las paredes del vaso 20 sanguíneo principal. El diámetro principal D2 puede ser aproximadamente igual o mayor que el intervalo predeterminado de diámetros vasculares para los que el dispositivo 100 está configurado para tratar.

[0071] Haciendo referencia a las figuras 1, 2, 5, 8 y 9, se ilustra que el tamaño de las aberturas 118, 120 de celda grande es aproximadamente diez veces el tamaño de las celdas más pequeñas de la rejilla tubular. La mayor parte de la sección 112 de cuerpo superior y la sección 108 de cuerpo inferior incluye celdas más pequeñas de tamaño sustancialmente uniforme. Cada sección estrecha de la sección 110 de cuerpo intermedia incluye aproximadamente dos de las celdas más pequeñas dispuestas longitudinalmente, distal y proximal entre sí. Como se ilustra, la rejilla tubular incluye aproximadamente veintiséis celdas que tienen el tamaño sustancialmente uniforme. Como se ilustra en la figura 9, cuando se ve desde el lado ilustrado, las aberturas 118, 120 de celda grande pueden abarcar la mayor parte del diámetro principal D2.

[0072] El tamaño de las aberturas 118, 120 de celda grande puede dimensionarse para tratar una geometría determinada del sitio de tratamiento. Específicamente, las aberturas 118, 120 de celda grande pueden ser un factor determinante de si el dispositivo 100 es adecuado o no para tratar un aneurisma adyacente a vasos ramificados 22, 24 que tienen un tamaño de entrada medido. Las aberturas 118, 120 de celda grande pueden ser lo suficientemente grandes de modo que cada entrada a los vasos ramificados 22, 24 no quede obstruida por el dispositivo 100 cuando está implantado. Las aberturas 118, 120 de celda excesivamente grandes pueden afectar la integridad estructural del dispositivo, haciendo que el dispositivo 100 sea más difícil de colocar y/o anclar.

[0074] El tamaño y el número de las celdas más pequeñas que tienen un tamaño de celda sustancialmente uniforme pueden afectar la integridad estructural del dispositivo 100, como lo entiende un experto en la técnica. El dispositivo 100 puede incluir celdas más grandes de tamaño uniforme en la mayor parte del cuerpo tubular que las ilustradas, de tal modo que la abertura de celda grande sea aproximadamente tres veces el tamaño de celda uniforme y mantenga aún la integridad estructural del dispositivo 100, siendo adecuado para algunas geometrías de aneurisma y sitios de tratamiento. El dispositivo 100 puede incluir celdas más pequeñas de tamaño uniforme en la mayor parte del cuerpo tubular que las ilustradas, de tal modo que la abertura de celda grande sea más de diez veces el tamaño de celda uniforme y mantenga aún la integridad estructural del dispositivo 100, siendo adecuado para algunas geometrías de aneurisma y sitios de tratamiento. Un tamaño de celda uniforme más pequeño puede aumentar la rigidez y el volumen del dispositivo 100, haciendo de este modo que el dispositivo 100 sea más difícil de colocar; junto con la selección del material y el grosor de los puntales, tales factores pueden determinar el tamaño de celda uniforme mínimo práctico. Otros factores pueden afectar también el tamaño de celda uniforme mínimo, como lo aprecia y entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. Con los materiales y la tecnología de fabricación actuales, el tamaño de la abertura de celda grande es preferiblemente de entre aproximadamente cien veces y aproximadamente tres veces el tamaño de celda uniforme. Dependiendo de los factores de diseño específicos, las aberturas de celda grande pueden ser de hasta aproximadamente mil veces el tamaño de celda uniforme.

[0076] La figura 10 ilustra un método 200 para tratar un aneurisma 10 en una bifurcación que incluye un vaso 20 sanguíneo principal, un primer vaso 22sanguíneo ramificado y un segundo vaso 24 sanguíneo ramificado, de tal modo que el aneurisma 10 esté ubicado entre los vasos 22, 24 sanguíneos ramificados y frente al vaso 20 sanguíneo principal. Este método no forma parte de la invención reivindicada actualmente. Los pasos del método ilustrado 200 pueden realizarse en diversos órdenes, como lo comprende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. El método 200 puede incluir además pasos no ilustrados.

[0078] En el paso 202, se suministra un implante que tiene una rejilla tubular y una estructura de soporte interna a través de un catéter hasta el aneurisma. El implante puede ser o incluir el dispositivo 100 ilustrado y descrito en la presente memoria, una alternativa del mismo o una variación del mismo, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. Puede ser el cuerpo 106 (o al menos parte del cuerpo 106) ilustrado y descrito en la presente memoria, una alternativa del mismo o una variación del mismo, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. La estructura de soporte interna puede incluir los elementos 128, 130 de soporte ilustrados y descritos en la presente memoria, alternativas de los mismos o variaciones de los mismos, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. El implante puede suministrarse a través de un catéter, tal como el catéter 160 ilustrado en la figura 3. El implante puede suministrarse mediante los métodos descritos en la presente memoria u otros métodos como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción.

[0080] En el paso 204, se expande una parte distal de la rejilla tubular dentro del saco del aneurisma. La parte distal de la rejilla tubular puede incluirse en la sección 112 de cuerpo superior del cuerpo 106 del dispositivo 100 ilustrado y descrito en la presente memoria, una alternativa del mismo o una variación del mismo, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. La parte distal puede ser autoexpandible al salir del extremo distal del catéter a través del cual el implante se suministra en el paso 202. El extremo distal del catéter puede colocarse en el cuello del aneurisma y dirigirse hacia el saco del aneurisma cuando la parte distal se empuja fuera del extremo distal del catéter.

[0082] En el paso 206, se extiende la estructura de soporte interna dentro de la parte distal de la rejilla tubular y a través del cuello del aneurisma. La estructura de soporte puede colocarse como se ilustran y se describen en la presente memoria los elementos 128, 130 de soporte, una alternativa de los mismos o una variación de los mismos, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción.

[0084] En el paso 208, se coloca una primera abertura en la rejilla tubular a través de un primer conducto desde un vaso principal hasta un primer vaso ramificado. La primera abertura puede tener una primera área de sección transversal definida por el perímetro de la primera abertura. La primera área de sección transversal puede extenderse a través de la mayor parte del primer conducto. Colocado como tal, el implante puede no obstruir el flujo sanguíneo a través del primer conducto.

[0086] En el paso 210, se coloca una segunda abertura en la rejilla tubular a través de un segundo conducto desde el vaso principal hasta un segundo vaso ramificado. La segunda abertura puede tener una segunda área de sección transversal definida por el perímetro de la segunda abertura. La segunda área de sección transversal puede extenderse a través de la mayor parte del segundo conducto. Colocado de esta manera, el implante puede no obstruir el flujo sanguíneo a través del segundo conducto.

[0087] Con respecto a los pasos 208 y 210, la primera y segunda aberturas pueden colocarse como se ilustran y se describen en la presente memoria las aberturas 118, 120 de celda grande del dispositivo 100, una alternativa de las mismas o una variación de las mismas, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. La primera y segunda aberturas pueden colocarse en una sección de cuerpo intermedia del implante, tal como las aberturas 118, 120 de celda grande están colocadas en la sección 110 de cuerpo intermedia del dispositivo, como se ilustra y describe en la presente memoria.

[0088] En el paso 212, se expande una parte proximal de la rejilla tubular dentro del vaso sanguíneo principal. La parte proximal de la rejilla tubular puede incluirse en la sección 108 de cuerpo inferior del dispositivo 100, como se ilustra y describe en la presente memoria, una alternativa de la misma o una variación de la misma, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. La parte proximal puede expandirse para adherirse a las paredes del vaso sanguíneo principal. La parte proximal puede expandirse para permitir que la sangre fluya libremente a través del vaso sanguíneo principal.

[0089] En el paso 214, se suministra un implante embólico a través de la rejilla tubular y dentro del saco del aneurisma. El implante embólico puede incluir el implante embólico 172 ilustrado y descrito en la presente memoria, una alternativa del mismo o una variación del mismo, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. El implante embólico puede colocarse como se ilustra en la figura 5, o colocarse de otro modo como lo aprecia y entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción. El implante embólico puede suministrarse a través de un tubo 170 de suministro, como se ilustra en la figura 4, u otro sistema de suministro, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción.

[0090] En el paso 216, se soporta el implante embólico en el cuello del aneurisma con la estructura de soporte interna. El implante embólico puede soportarse como se ilustra y describe en relación con la figura 5, o como se describe de otro modo en la presente memoria, una alternativa del mismo o una variación del mismo, como lo entiende un experto en la técnica, según las enseñanzas de la presente descripción.

[0091] Las descripciones contenidas en la presente memoria son ejemplos de realizaciones y no pretenden, en modo alguno, limitar el alcance de la invención, que se define en las reivindicaciones adjuntas. Como se describe en la presente memoria, la descripción contempla muchas variaciones y modificaciones del stent, incluyendo, por ejemplo, formas alternativas para los elementos longitudinales, elementos interconectores que tengan más o menos ramificaciones, elementos interconectores que tengan diferentes geometrías, puntales adicionales o menos puntales, o la utilización de cualquiera de numerosos materiales o medios de fabricación para el stent. Estas modificaciones serían evidentes para los expertos en la técnica a la que se refiere la presente descripción.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un implante (100) para soportar implantes embólicos insertados en un saco de aneurisma, que comprende:

una rejilla tubular que comprende celdas, extendiéndose la rejilla tubular desde un extremo distal (104) del implante hasta un extremo proximal (102) del implante y comprendiendo una sección (108) de cuerpo inferior que se extiende distalmente desde el extremo proximal (102), una sección (112) de cuerpo superior que se extiende proximalmente desde el extremo distal (104), una sección (110) de cuerpo intermedia que se extiende entre la sección (108) de cuerpo inferior y la sección (112) de cuerpo superior, una primera abertura (118) de celda grande colocada en la sección de cuerpo intermedia, y una segunda abertura (120) de celda grande colocada en la sección (110) de cuerpo intermedia opuesta a la primera abertura (118) de celda grande, en donde la primera abertura de celda grande y la segunda abertura de celda grande son mayores que un tamaño de celda de las celdas; y

caracterizado por un elemento (128, 130) de soporte que se extiende a través de un lumen a través de la rejilla tubular y dentro de la sección (112) de cuerpo superior.

2. El implante de la reivindicación 1,

en donde la sección (112) de cuerpo superior comprende un primer diámetro (D1) próximo al extremo proximal (102),

en donde la mayoría de la rejilla tubular comprende un segundo diámetro (D2), en donde la sección (108) de cuerpo inferior comprende un tercer diámetro (D3) próximo al extremo distal (104),

en donde el primer diámetro (D1) es mayor que el segundo diámetro (D2), y

en donde el tercer diámetro (D3) es mayor que el segundo diámetro (D2).

3. El implante de la reivindicación 1,

en donde la mayoría de la rejilla tubular comprende celdas de un tamaño de celda sustancialmente uniforme, y

en donde cada una de la primera (118) y segunda (120) aberturas de celda grande comprenden respectivamente una abertura de celda de al menos tres veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme.

4. El implante de la reivindicación 3,

en donde cada una de la primera (118) y segunda (120) aberturas de celda grande comprenden respectivamente una abertura de celda de entre aproximadamente tres veces y aproximadamente cien veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme.

5. El implante de la reivindicación 4,

en donde cada una de la primera (118) y segunda (120) aberturas de celda grande comprenden respectivamente una abertura de celda de aproximadamente diez veces el tamaño de celda sustancialmente uniforme.

6. El implante de la reivindicación 1, en donde el elemento (128, 130) de soporte comprende al menos dos puntales arqueados (128, 130) que se extienden a través del lumen a través de la rejilla tubular y están fijados a la sección de cuerpo superior, comprendiendo cada uno de los puntales arqueados una curvatura que se extiende proximalmente hacia la sección de cuerpo intermedia.

7. El implante de la reivindicación 6, en donde los al menos dos puntales arqueados (128, 130) consisten en dos puntales arqueados (128, 130) que se cruzan entre sí formando aproximadamente un ángulo de 90 grados.

8. El implante de la reivindicación 4, en donde la rejilla tubular comprende entre tres y aproximadamente veintiséis celdas que comprenden el tamaño de celda sustancialmente uniforme.

9. El implante de la reivindicación 1, en donde la rejilla tubular comprende dos secciones estrechas (119, 121) que separan la primera (118) y segunda (120) aberturas de celda grande y se extienden longitudinalmente a través de la sección de cuerpo intermedia para conectar la sección (112) de cuerpo superior y la sección (108) de cuerpo inferior.

10. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además:

uno o más marcadores (114) radiopacos proximales a la rejilla tubular próximos al extremo proximal (102);

uno o más marcadores (116) radiopacos intermedios unidos a la rejilla tubular dentro de la sección (110) de cuerpo intermedia; y

uno o más marcadores (126) radiopacos distales unidos a la celosía tubular próximos al extremo distal (104).