ES2968133T3 - Válvula protésica y sistema de despliegue - Google Patents

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ES2968133T3 ES15869467T ES15869467T ES2968133T3 ES 2968133 T3 ES2968133 T3 ES 2968133T3 ES 15869467 T ES15869467 T ES 15869467T ES 15869467 T ES15869467 T ES 15869467T ES 2968133 T3 ES2968133 T3 ES 2968133T3
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Abstract

Una válvula cardíaca protésica, por ejemplo una válvula tricúspide, puede incluir una membrana flexible y un marco. El marco puede estar unido a la periferia del orificio tricúspide. El diafragma puede estar unido al marco alrededor de una parte del perímetro del orificio. Opcionalmente el marco puede ser flexible. Por ejemplo, el marco puede flexionarse elásticamente entre una forma sustancialmente circular y/o una forma elíptica y/o de media luna. Opcionalmente, puede que no haya una pieza transversal rígida que atraviese una región central del orificio y esté conectada en lados opuestos del marco. En algunas realizaciones, el diafragma puede adoptar forma de cúpula durante la sístole. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Válvula protésica y sistema de despliegue
Campo y antecedentes
Las realizaciones descritas en la presente memoria se refieren en general a una válvula protésica y, más en particular, pero no exclusivamente, a una sustitución protésica de una válvula tricúspide y un sistema de administración de catéter.
La publicación de la patente estadounidense n.° 20050228495 de Macoviak divulga una prótesis valvular que "tiene un tamaño y una configuración para descansar dentro de una vía sanguínea sujeta a un flujo sanguíneo anterógrado y retrógrado. Un elemento de caballete en la prótesis se extiende a lo largo de la vía sanguínea. Un conjunto de valvas está suspendido del elemento de caballete y se extiende dentro de la vía sanguínea en alineación con el flujo sanguíneo. Por lo menos un miembro de valva móvil en el conjunto de valvas está dimensionado y configurado para adoptar orientaciones que cambian según la dirección del flujo sanguíneo. El miembro de valva móvil tiene una primera orientación que permite el flujo sanguíneo anterógrado y una segunda orientación que resiste el flujo sanguíneo retrógrado. La prótesis valvular, cuando se implanta en una cámara cardíaca o un gran vaso, sirve para complementar y/o reparar y/o sustituir la función de la válvula cardíaca unidireccional nativa".
La patente estadounidense n.° 4561129 de Arpesella "se refiere a una válvula 'biológica' adecuada para el tratamiento quirúrgico de cardiopatías, compuesta por un anillo de soporte que tiene un elemento dispuesto diametralmente que funciona como soporte para la bisagra de las dos aletas que permiten e impiden de forma alternativa el "flujo a través del dispositivo. Está diseñada de tal manera que el ángulo que forman estas aletas en la posición de reposo condiciona tanto la altura de la prótesis, así como el comportamiento mecánico de las aletas mencionadas anteriormente."
La publicación de la patente estadounidense n.° 20110264206 de Tabor se refiere a "válvulas protésicas que tienen miembros de sellado en la superficie externa de las mismas". Las prótesis valvulares cardíacas de la presente invención se administran preferiblemente mediante un catéter directamente a través del vértice del corazón o mediante otros procedimientos de administración transcatéter de corto alcance..."
La publicación de la patente estadounidense n.° 20110040374 de Goetz et al. se refiere a "una válvula de sustitución para la implantación central dentro del orificio de una válvula cardíaca nativa que funciona mal". La válvula está diseñada para una entrada mínimamente invasiva a través de una abertura intercostal en el tórax de un paciente y una abertura en el vértice del corazón humano. La válvula de sustitución incluye un anclaje separado o un anclaje combinado que se pliega alrededor de las valvas de la válvula nativa que funcionan mal, intercalándolas de modo que ancle de forma segura la válvula de sustitución en una ubicación exacta y deseada".
La publicación de la patente internacional n.° WO 2013076724 de Vaturi se refiere a "un procedimiento y un dispositivo para su implantación en o cerca de una corona de un anillo tricúspide que comprende por lo menos un elemento de control del flujo sanguíneo adaptado para capturar un volumen de sangre en el mismo".
Compendio
Según un aspecto de una primera realización, se proporciona una prótesis como se establece en las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de las distintas vistas de los dibujos
Algunas realizaciones se describen en la presente memoria solo a modo de ejemplo, en referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se destaca que los detalles que se muestran son a modo de ejemplo y con el propósito de analizar de forma ilustrativa de las realizaciones de la invención. En este sentido, la descripción tomada con los dibujos pone de manifiesto para los expertos en la materia cómo se pueden llevar a la práctica las realizaciones de la invención.
En los dibujos:
la figura 1 es un diagrama de estados de una válvula protésica y/o un sistema de administración según algunas realizaciones;
las figuras 2A y 2B son diagramas de bloques de válvulas protésicas según algunas realizaciones;
la figura 3 es un diagrama de bloques de una válvula protésica y/o un sistema de administración según algunas realizaciones;
la figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra el funcionamiento de una válvula protésica según algunas realizaciones;
la figura 5 es un diagrama que ilustra el despliegue de una válvula protésica según algunas realizaciones; la figura 6 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones;
la figura 7 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones;
la figura 8A es una ilustración de una vista lateral de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones;
la figura 8B es una ilustración de una vista lateral de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones;
la figura 9A es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones;
la figura 9B es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones;
la figura 9C es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones;
la figura 9D es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones;
la figura 9E es una ilustración de una vista en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según la invención.
la figura 10 es una ilustración de un anillo tricúspide que muestra la colocación de una válvula protésica según algunas realizaciones;
la figura 11 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón colapsado según algunas realizaciones;
la figura 12 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón colapsado y los anclajes ventriculares desplegados según algunas realizaciones;
la figura 13 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones;
la figura 14 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón colapsado según algunas realizaciones;
la figura 15 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón colapsado según algunas realizaciones;
la figura 16 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón colapsado y los estabilizadores ventriculares desplegados según algunas realizaciones; y
la figura 17 es una ilustración en perspectiva en primer plano del despliegue de una válvula protésica según algunas realizaciones.
Descripción de realizaciones específicas
Descripción general
Aspectos de las realizaciones divulgadas se refieren a una válvula protésica y, más en particular, pero no exclusivamente, a una sustitución protésica de una válvula tricúspide y un sistema de administración de catéter para la sustitución de la válvula protésica.
Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a una válvula protésica de flujo periférico. Opcionalmente, la válvula incluye un diafragma que se sostiene por una conexión al armazón a lo largo de una longitud del armazón. Cuando la válvula está abierta, el diafragma se colapsa opcionalmente. Por ejemplo, los dos lados del diafragma pueden colapsar hacia el centro. Opcionalmente, la porción del diafragma conectada al armazón se mantiene expandida y/o abierta a lo largo de dicha conexión al armazón. Por ejemplo, el flujo desde una región en sentido ascendente a una región en sentido descendente hace que dicho diafragma colapse y/o abra dicha válvula. Por ejemplo, el flujo de una región en sentido descendente a una región en sentido ascendente queda atrapado en la porción expandida y/o abierta del diafragma y/o expande el diafragma y/o dosifica la válvula.
Opcionalmente, el vértice del diafragma está orientado en dirección en sentido ascendente. Opcionalmente, el vértice del diafragma puede permanecer vertical cuando la cúpula colapsa. Cuando la válvula está abierta, el flujo pasa opcionalmente entre el diafragma y la periferia del orificio. Por ejemplo, el flujo puede pasar el diafragma en por lo menos dos lados opuestos del mismo. Cuando la válvula está dosificada, el borde libre del diafragma puede opcionalmente expandirse contra la periferia del orificio y/o el armazón y/o un faldón conectado al armazón. Expandir el diafragma contra la periferia del orificio dosifica opcionalmente la válvula y/o impide que fluya a través del orificio. Por ejemplo, la presión del fluido puede empujar el diafragma flexible contra las paredes interiores del orificio y/o el armazón.
En algunas realizaciones, el diafragma puede tener forma de cúpula cuando el diafragma está extendido y/o cuando la válvula está dosificada para fluir. Por ejemplo, el lado cóncavo del diafragma puede estar orientado en sentido descendente. Opcionalmente, el vértice de la cúpula se extiende en sentido ascendente más allá del armazón.
En algunas realizaciones, el armazón puede ser flexible. Por ejemplo, un orificio tricúspide y/o el armazón pueden adoptar una forma elíptica y/o de media luna durante la sístole y/o una forma circular durante la diástole. La dosificación de la válvula puede no verse sustancialmente afectada por la flexión del armazón. Opcionalmente, la válvula permite una regurgitación controlada. Por ejemplo, la membrana en forma de cúpula captura opcionalmente una cantidad predeterminada de sangre durante la sístole. Opcionalmente, parte o toda la sangre capturada se devuelve durante la diástole.
En algunas realizaciones, el diafragma está hecho de una sola pieza de material. De forma adicional o alternativa, el diafragma puede estar hecho de múltiples piezas. Opcionalmente, el diafragma puede incluir una o más valvas. Opcionalmente, el material del diafragma puede ser un polímero biocompatible flexible, pericardio y/o incluir pericardio bovino y/o porcino.
En algunas realizaciones, el diafragma puede llenarse con fluido como un paracaídas, una vela y/o un globo. Por ejemplo, durante la sístole, el diafragma puede adoptar una forma de cúpula y/o parabólica. Por ejemplo, la forma de la cúpula puede cambiar con deformaciones del armazón, por ejemplo, entre sístole y diástole.
Opcionalmente, los soportes del diafragma en la periferia pueden mantener el diafragma en una posición lista durante el flujo a través de la válvula. Por ejemplo, los soportes pueden mantener el diafragma parcialmente extendido cuando la válvula está abierta. Por ejemplo, para una prótesis tricúspide, la unión a la periferia de un orificio tricúspide puede sujetar una
porción del diafragma tipo paracaídas expandido durante la diástole. El diafragma parcialmente expandido opcionalmente atrapa fluido durante la sístole, lo cual expande aún más el diafragma y/o cierra la válvula y/o cierra el orificio y/o impide el flujo a través del orificio.
En algunas realizaciones, un vértice del diafragma puede extenderse más allá del borde de un armazón de la válvula. Por ejemplo, el vértice del diafragma puede extenderse en dirección en sentido ascendente desde el armazón en un intervalo de entre 0 y 12 mm y/o entre 12 y 22 mm y/o entre 22 y 30 mm. En algunas realizaciones, la longitud sin tensión del borde del diafragma puede ser mayor que el perímetro del orificio. De forma adicional o alternativa, el borde del diafragma puede ser más pequeño que el perímetro del orificio. El borde del diafragma opcionalmente se extiende contra el perímetro del orificio bajo presión de fluido y/o dosifica la válvula. Por ejemplo, la longitud del borde del diafragma puede variar entre 0,5 y 1 veces el perímetro del orificio y/o entre 1 y 1,2 veces el perímetro del orificio y/o entre 1 y 1,2 veces el perímetro del orificio y/o entre 1,2 a 1,6 veces el perímetro del orificio y/o entre 1,6 a 3 veces el perímetro del orificio. En algunas realizaciones, el área de superficie de un lado del diafragma puede ser mayor que el área de un círculo que tiene la misma longitud de perímetro que el diafragma. Por ejemplo, el área de superficie del diafragma puede variar entre 1,5 y 3 veces el área de un círculo que tiene la misma longitud de perímetro que el diafragma y/o entre 3 y 5 veces el área de un círculo que tiene la misma longitud de perímetro que el diafragma y/o entre 5 y 10 veces el área de un círculo que tiene la misma longitud de perímetro que el diafragma. En algunas realizaciones, el área superficial del diafragma puede ser mayor que el área de la sección transversal del orificio. Por ejemplo, el área de superficie del diafragma puede variar entre 1,5 y 3 veces el área de la sección transversal del orificio y/o entre 3 y 5 veces el área de la sección transversal del orificio y/o entre 5 y 10 veces el área de la sección transversal del orificio y/o más de 10 veces el área de la sección transversal del orificio.
En algunas realizaciones, el armazón puede incluir uno o más elementos de soporte que se extienden dentro del orificio. Por ejemplo, los elementos de soporte pueden extenderse entre 0 y 2 mm y/o entre 2 y 5 mm y/o entre 5 y 15 mm en sentido ascendente de la porción periférica del armazón. De forma adicional o alternativa, un elemento de soporte puede estar rodeado por y/o dentro de la porción periférica del armazón. En algunas realizaciones, los elementos de soporte no llegan al centro del orificio y/o están conectados solo a un lado del orificio. Por ejemplo, un elemento de soporte puede tener una geometría en voladizo, por ejemplo, solo un lado del elemento de soporte puede estar unido a la periferia del armazón y/o a la periferia del orificio. Opcionalmente, los elementos de soporte pueden extenderse de 0 a 3 mm y/o de 3 a 6 mm y/o de 6 a 10 mm desde la periferia hacia el centro del orificio. De forma adicional o alternativa, un elemento de soporte puede cruzar el orificio y/o puede estar unido en ambos extremos y/o en múltiples puntos a la periferia del armazón y/u orificio. Opcionalmente, puede estar situado un elemento de soporte en el lado en sentido ascendente y/o en el lado en sentido descendente del diafragma. Opcionalmente, el diafragma está unido (por ejemplo, mediante suturas) a uno o más elementos de soporte.
Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a una válvula protésica con regurgitación controlada. Opcionalmente, la válvula incluye un diafragma de paracaídas y/o un diafragma de globo y/o un diafragma de vela que se llena de sangre cuando se bloquea el flujo. Por ejemplo, la válvula puede usarse como prótesis tricúspide. El diafragma puede llenarse con entre 0 y 10 ml y/o entre 10 y 20 ml y/o entre 20 y 30 ml y/o 30 a 40 ml de fluido ya que sella un orificio que impide y/o inhibe y/o previene más regurgitación. Por ejemplo, para una prótesis tricúspide durante la sístole, el paracaídas puede llenarse con un volumen de entre el 0 al 10 % y/o del 10 al 20 % y/o del 20 al 30 % y/o del 30 al 40 % del volumen del ventrículo al que está unida la válvula. Parte y/o toda la sangre que ha llenado el paracaídas se devuelve opcionalmente al ventrículo durante la diástole.
Un problema que puede producirse con las válvulas nativas defectuosas es la regurgitación. Si bien hay un exceso de regurgitación, el músculo cardíaco a veces puede contraerse con mayor fuerza y/o volumen. En algunos casos, el aumento del ictus puede compensar la regurgitación y/o mantener el gasto cardíaco. Se ha planteado la hipótesis de que este proceso da lugar gradualmente en algunos casos a la remodelación del músculo cardíaco y/o con el tiempo a la disfunción sistólica a causa de la reducción de la contractilidad. En algunos casos, la remodelación puede ir seguido de una regurgitación aún mayor, por ejemplo, a causa de la dilatación del ventrículo y/o un mayor anclaje de la válvula y/o edema pulmonar y/o congestión venosa sistémica.
En algunos casos, un cese abrupto de la regurgitación puede dar lugar y/o aumentar de forma aguda la poscarga en el ventrículo. En algunos casos, la consecuencia puede ser perjudicial para el ventrículo. Opcionalmente, algunas realizaciones de una válvula protésica pueden reducir la regurgitación y/o permitir una regurgitación leve (por ejemplo, hemodinámicamente insignificante para el corazón). Opcionalmente, la regurgitación controlada y/o leve puede aliviar la poscarga en el ventrículo. Opcionalmente, durante la sístole el volumen del diafragma puede añadirse eficazmente al volumen del ventrículo. Por ejemplo, aumentar temporalmente el volumen del ventrículo puede reducir la carga y aliviar la poscarga en el ventrículo.
En algunas realizaciones, la regurgitación controlada puede suministrarse por uno o más orificios en el diafragma. Un orificio puede estar situado en el centro del diafragma y/o no centrado. El área total de los halos puede variar, por ejemplo, entre 0,2 mm2 y 0,8mm2 y/o entre 0,8 mm2 y 2 mm2 y/o entre 2 mm2 y 15 mm2 y/o entre 15 mm2 y 25 mm2.
La presente invención se refiere a una válvula protésica con un armazón flexible. Opcionalmente, el armazón puede cambiar de forma con el anillo del orificio natural.
Por ejemplo, en un anillo tricúspide, el armazón puede adoptar una forma ovalada durante la sístole y/o una forma más circular durante la diástole. La válvula incluye un diafragma en forma de paracaídas que puede empujarse contra la pared de los orificios (por ejemplo, las paredes interiores del armazón y/o un faldón). Opcionalmente, al empujar el diafragma contra la pared del orificio dosifica el orificio para el reflujo y/o regurgitación. Por ejemplo, la presión del fluido puede empujar el diafragma uniformemente contra las paredes interiores del armazón y/u orificio. Por ejemplo, la presión del fluido se puede aplicar de manera uniforme y/o cerrar la válvula de manera uniforme, sustancialmente independientemente de la geometría del orificio. Opcionalmente, el armazón puede no incluir un miembro rígido que limite la longitud de un eje de la sección transversal del armazón (por ejemplo, un eje transversal). El armazón no incluye ninguna barra rígida.
Opcionalmente, el armazón no puede estar limitado por ningún miembro rígido conectado en lados opuestos de una región central del armazón. El armazón define una región interior conectada de forma sencilla y/o un único canal de flujo. El diafragma está suspendido a través del armazón que divide dicho canal de flujo conectado de forma sencilla en por lo menos dos canales. Por ejemplo, sin el diafragma, una sección transversal del armazón y/o una proyección bidimensional de la sección transversal del armazón pueden incluir una única región interior conectada de forma sencilla. Por ejemplo, con el diafragma, una sección transversal del armazón y el diafragma y/o una proyección bidimensional de la sección transversal del armazón y el diafragma pueden incluir por lo menos dos regiones interiores desconectadas.
En algunas realizaciones, el diafragma puede estar conectado y/o hacer contacto con el armazón en un ángulo casi tangencial (por ejemplo, variando entre 0 y 5 grados de tangencial y/o entre 5 y 15 grados y/o entre 15 y 30 grados). Esto puede dar lugar a fuerzas radiales reducidas sobre el armazón y/o permitir el uso de un armazón más ajustable y/o flexible. En ocasiones, esto puede hacer que la presión del fluido sea más eficaz para cerrar la válvula. Por ejemplo, las fuerzas radiales sobre el armazón y/o sobre la interfaz de cierre de la válvula pueden ser sustancialmente fuerzas de presión. Opcionalmente, la fuerza neta y/o la fuerza de presión sobre el diafragma a lo largo de una porción de la pared interior del armazón (por ejemplo, a lo largo de entre el 50 y el 80 % de la interfaz no unida entre el diafragma y el armazón y/o sobre más de 80 % de la interfaz no unida) puede ser sustancialmente perpendicular al armazón (por ejemplo, variando entre 0 y 5 grados de perpendicular y/o entre 5 y 15 grados y/o entre 15 y 30 grados).
Opcionalmente, la longitud (por ejemplo, el eje longitudinal y/o la altura máxima y/o media de la pared) del armazón puede ser corta (por ejemplo, variando entre 5 y 15 y/o entre 15 y 20 mm y/o entre 20 y 25 mm y/o entre 25 a 30 mm y/o entre 30 a 45 mm y/o entre 45 a 70 mm). Por ejemplo, la longitud axial del armazón puede variar entre el 20 y el 30 % de su perímetro exterior y/o entre el 30 y el 40 % y/o entre el 40 y el 50 % de su perímetro exterior (por ejemplo, el perímetro exterior puede definirse como el perímetro del armazón, por ejemplo, su circunferencia, en el extremo del ventrículo y/o el perímetro mínimo del orificio en el que se va a insertar el armazón. Para una prótesis tricúspide, el armazón es opcionalmente lo suficientemente corto para evitar el bloqueo del tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD). Opcionalmente, el armazón es lo suficientemente largo para que el diafragma se cierre de forma fiable contra las paredes interiores del orificio.
En algunas realizaciones, el diafragma puede incluir una forma de cúpula curva suave, por ejemplo, una cúpula elipsoide que incluye opcionalmente una sección cilíndrica. El volumen del diafragma sería opcionalmente, por ejemplo,nab(h+ 2c/3) dondeaybson los radios largo y corto de la sección transversal yhes la altura de la porción cilíndrica yces la altura de la sección elipsoide. Por ejemplo, una cúpula circular de radio a=b=17 mm y alturac=25 mm tendría un volumen de aproximadamente 15 ml. Si un diafragma tuviera, por ejemplo, una sección cilíndrica circular recta adicional de 5 mm de altura, tendría un volumen de aproximadamente 20 ml. Para un gran volumen de regurgitación y/o una gran superficie del diafragma, se puede aumentar la longitud del armazón (por ejemplo, para mejorar el cierre de la válvula y/o evitar la inversión del diafragma).
En algunas realizaciones, el armazón puede tener una irregularidad. Por ejemplo, para una prótesis tricúspide, el armazón puede aplanarse a lo largo de una longitud del perímetro que varía entre 0,5 y 2 mm y/o entre 2 y 6 mm y entre 6 y 10 mm. Por ejemplo, el aplanamiento puede estar en una región donde el armazón se acerca a la pared septal del corazón. Por ejemplo, el aplanamiento puede estar en la proximidad de una extensión del ventrículo de la hoja septal.
Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a un sistema de administración para una válvula protésica. Por ejemplo, el sistema de administración puede incluir un alambre guía y/o un tubo hueco a través del cual pasa el alambre guía. El sistema de administración puede incluir opcionalmente una moleta y/o una punta. En algunas realizaciones, la punta puede ser roma. Por ejemplo, lo suficientemente roma para impedir daños a la pared del vaso. Opcionalmente, el tubo hueco se enrosca en la punta. Opcionalmente, el alambre guía bloquea el tubo y la punta juntos. Por ejemplo, el alambre guía puede impedir que el tubo hueco se desconecte del alambre guía y/o prevenir daños a las paredes del vaso mientras el dispositivo se desplaza hacia el área de tratamiento. Por ejemplo, el alambre guía puede pasar a través de una abertura en la moleta. Mientras el alambre guía pasa a través de la moleta, opcionalmente se puede impedir que se suelte el tubo hueco y/o la prótesis. Opcionalmente, la moleta puede tener una forma roma, por ejemplo, para impedir daños a la pared del vaso. Opcionalmente, el alambre guía y/o el tubo se enroscan a través de la moleta. Al enroscar el alambre y/o el tubo a través de la moleta se bloquea opcionalmente el tubo hueco y/o la moleta y/o el alambre juntos.
En algunas realizaciones, el alambre guía y/o el tubo hueco pueden pasar a través de un canal de la válvula protésica.
En algunas realizaciones, un extensor (que incluye, por ejemplo, un eje y/o un alambre y/o un tubo y/o una cuerda) puede pasar a través de un segundo canal de la válvula protésica.
Por ejemplo, el extensor puede estar conectado y/o retener la moleta.
En algunas realizaciones, los objetos que pasan a través de múltiples canales de la válvula protésica pueden distribuir las fuerzas sobre la válvula protésica.
Por ejemplo, pasar objetos a través de múltiples canales puede distribuir las fuerzas de manera más uniforme. De forma adicional o alternativa, pasar objetos a través de múltiples canales puede equilibrar y/o reducir las tensiones en una parte vulnerable de la prótesis. Por ejemplo, pasar el alambre guía a través de un primer canal de una válvula de flujo periférico y un extensor a través de un segundo canal puede proteger un diafragma central delicado de fuerzas desequilibradas.
En algunas realizaciones, la prótesis se puede colocar en el corazón mediante transcatéter y/o administración percutánea.
Antes de explicar al menos una realización de la invención en detalle, se ha de entender que la invención no está limitada necesariamente en su aplicación a los detalles de construcción y a la disposición de los componentes y/o procedimientos expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos y/o los ejemplos. La invención es capaz de otras realizaciones o de ser puesta en práctica o llevada a cabo de diversas maneras.
Estados de una prótesis
En referencia a continuación a los dibujos, la figura 1 es un diagrama de estados de una válvula protésica y/o sistema de administración según algunas realizaciones. Por ejemplo, la válvula y el sistema de administración pueden ensamblarse y/o insertarse en un paciente (por ejemplo, usando un catéter y/o administración percutánea). En algunas realizaciones, el despliegue de la prótesis puede incluir colocar la prótesis y/u orientar la prótesis y/o unir la prótesis al tejido nativo. Opcionalmente, después de la administración, se libera y/o recupera el sistema de administración.
En algunos componentes 102 separados de la prótesis y/o sistema de administración se pueden ensamblar. Por ejemplo, se puede insertar 104 de forma reversible un alambre guía y/o un tubo hueco y/o un extensor a través de uno o más canales de flujo de la prótesis. Opcionalmente, se une una moleta de administración a la porción distal del extensor. Por ejemplo, se puede insertar un tubo hueco en un canal de la prótesis y/o se puede insertar un alambre guía a través del tubo hueco. Por ejemplo, se puede insertar un extensor a través de un canal y/o a través de un segundo canal. En algunas realizaciones, el extremo distal del alambre guía y/o el tubo hueco se puede enroscar 106 de forma reversible a través de una abertura en la moleta de administración.
En algunas realizaciones, la prótesis puede tener un estado colapsado 108. Por ejemplo, la prótesis puede colapsarse de forma reversible sobre el tubo hueco, el alambre guía y/o el extensor. Opcionalmente, en el estado colapsado 108, la prótesis puede encajarse de forma reversible en un catéter 110, por ejemplo, para su administración a un órgano afectado.
En algunas realizaciones, la válvula y/o el catéter pueden guiarse 111 hasta el sitio de implantación.
En algunas realizaciones, la prótesis puede desplegarse 112 parcialmente desde el catéter. Por ejemplo, en el estado parcialmente desplegado 112, se puede desplegar un anclaje ventricular desde el catéter. En algunas realizaciones, el despliegue de un anclaje dentro de un paciente puede ser irreversible y/o difícil de revertir. De forma adicional o alternativa, el despliegue de un anclaje puede ser reversible. Los anclajes ventriculares se usan opcionalmente para guiar de forma reversible una prótesis a una posición orientada 114 a la estructura nativa (por ejemplo, para una prótesis valvular a la válvula nativa).
En algunas realizaciones, la prótesis puede liberarse 115 del catéter abierto en un estado expandido 116. La prótesis 116 expandida puede unirse 118 al tejido nativo. La unión puede incluir, por ejemplo, colocar anclajes y/o adherir un anillo al tejido nativo. Opcionalmente, la expansión y/o unión dentro de una patente puede ser irreversible y/o difícil de revertir. De forma adicional o alternativa, la expansión y/o la unión pueden ser reversibles.
En algunas realizaciones, una prótesis valvular puede tener un estado abierto 120 y/o cerrado 122. Por ejemplo, una prótesis de válvula tricúspide puede estar abierta 120 durante la diástole y/o cerrada 122 durante la sístole.
Una prótesis
En referencia a continuación a los dibujos, la figura 2A es un diagrama de bloques de una válvula protésica según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la prótesis incluye opcionalmente un armazón 228 que está unido al tejido nativo 224. Opcionalmente, el armazón 228 está unido al tejido 224 mediante uno o más anclajes 226 y/o mediante un faldón 234 adherido. El armazón está opcionalmente unido a un diafragma 232a. Por ejemplo, el armazón puede estar unido al diafragma 232a por medio de suturas (por ejemplo, en la periferia del armazón) y/o uno o más soportes y/o un faldón 234 adherido. Por ejemplo, para una prótesis de válvula tricúspide, el diafragma puede cerrarse contra el armazón durante la sístole, lo que impide el flujo a través de la válvula y/o el diafragma puede distanciarse del armazón durante la diástole lo que abre uno o más canales 266 de flujo periféricos.
Opcionalmente, el diafragma 232a incluye un pericardio. Opcionalmente, el diafragma 232a incluye una o más valvas. Opcionalmente, el grosor del diafragma 232a varía entre 0,1 y 0,5 mm.
En referencia a continuación a los dibujos, la figura 2B es un diagrama de bloques de una válvula protésica según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la prótesis incluye opcionalmente un armazón 228 que está unido al tejido nativo 224. Opcionalmente, el armazón 228 está unido al tejido 224 por medio de uno o más anclajes 226. El armazón está opcionalmente unido a un diafragma (por ejemplo, una porción unida del diafragma puede estar unida a una porción del armazón en un estado expandido 232c y/o colapsado 232b). Opcionalmente, el armazón puede estar unido al diafragma en la periferia del orificio, por ejemplo, por medio de suturas 230 y/o uno o más soportes y/o un faldón 234.
En algunas realizaciones, el diafragma en el estado expandido 232c puede cerrar la válvula. Opcionalmente, una porción no unida del diafragma en el estado expandido 232c puede presionar contra el armazón 228 y/o un faldón 234. Por ejemplo, un diafragma de prótesis tricúspide puede estar en un estado expandido 232c durante la sístole 236. Cerrar la válvula opcionalmente impide el flujo a través de la válvula. Opcionalmente, la presión del fluido 235 puede suministrar una fuerza que empuja el diafragma en un estado expandido 232c contra el armazón. Opcionalmente, durante la diástole (por ejemplo, no durante la sístole 236) el diafragma en un estado 232b colapsado puede distanciarse del armazón. Por ejemplo, la presión del fluido 235 puede distanciar el diafragma en el estado 232b colapsado del armazón 228. Al distanciar el diafragma en el estado 232b colapsado del armazón se abre opcionalmente uno o más canales 266 de flujo periféricos. Por ejemplo, los canales 266 de flujo pueden estar ubicados entre el armazón 228 y una porción no unida del diafragma en el estado 232b colapsado.
Un sistema de administración
La figura 3 es un diagrama de bloques de una válvula protésica y/o un sistema de administración según algunas realizaciones. Opcionalmente, se utiliza un sistema de administración para colocar y/o desplegar una prótesis en un paciente. Por ejemplo, el sistema de administración puede incluir una moleta 242 montada opcionalmente en un extensor 240. La moleta y/o el extensor opcionalmente impiden la liberación prematura de la prótesis y/o un tubo 246 hueco.
En algunas realizaciones, la prótesis se administra en una zona de tratamiento usando un catéter 338. Opcionalmente, un tubo 246 hueco y/o un alambre 244 guía y/o un extensor 240 se ensartan desde el extremo proximal del catéter, a través de uno o más canales 266 de flujo de la prótesis (por ejemplo, entre un armazón 228 de la prótesis y un diafragma 332 de la prótesis). La prótesis puede, por ejemplo, colapsarse alrededor del tubo 246 y/o un alambre 244 guía y/o un extensor 240 y/o insertarse en el catéter. El extensor 240 y/o el alambre 244 guía se extienden opcionalmente fuera del distal y del catéter 338. El extensor opcionalmente sostiene una moleta 242 distal al catéter 338. Por ejemplo, la moleta 242 puede ser una punta de suministro del catéter 338. Opcionalmente, el alambre 244 guía pasa a través de una abertura en la moleta 242. Por ejemplo, el extremo distal del alambre 244 guía puede sobresalir de una abertura distal en la moleta 242. Opcionalmente, se puede usar un alambre 244 guía para guiar el catéter 338 a una ubicación de tratamiento. A continuación, el alambre 244 guía y/o el tubo 246 y el extensor 240 y/o la moleta 242 pueden recuperarse (por ejemplo, usando el catéter 338) de la ubicación de tratamiento.
Funcionamiento de una válvula protésica
La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra el funcionamiento 448 de una válvula protésica según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la válvula puede permitir que el anillo se flexione mientras controla el flujo a través de un canal, un orificio y/o un anillo. Por ejemplo, la válvula puede permitir un flujo unidireccional. Opcionalmente, la válvula permite una regurgitación leve y/o controlada.
En algunas realizaciones, un armazón de la válvula puede adoptar la forma de un anillo nativo. Por ejemplo, cuando el anillo se flexiona, el armazón puede flexionarse y/o deformarse elásticamente. Por ejemplo, la relación de longitudes de un eje del armazón y/o anillo antes y después de la deformación puede variar entre 9:10 a 4:5 y/o 4:5 a 2:3 y/o 2:3 a 1:2 y/o 1:2 a 1:4. Por ejemplo, en el caso de una prótesis de válvula tricúspide, durante la diástole 453 el armazón puede tener una sección transversal casi circular. Opcionalmente, durante la sístole 452 el armazón puede flexionarse 554 a una forma ovalada (por ejemplo, con una relación de longitudes de un eje principal y secundario que varía entre 9:10 a 4:5 y/o 4:5 a 2:3 y/o 2:3 a 1:2 y/o 1:2 a 1:4).
En algunas realizaciones, la válvula puede cerrar y/o inhibir 558 el flujo en una dirección. Por ejemplo, en el caso de una prótesis tricúspide, el flujo puede bloquearse y/o inhibirse desde el ventrículo derecho hasta la aurícula derecha. Opcionalmente un borde libre del diafragma se puede mantener presionado contra la periferia del orificio (por ejemplo, a lo largo de una pared interior del armazón) mediante presión de fluido y/o cierre 558 de la válvula. Opcionalmente, una unión entre el armazón y el diafragma puede impedir que el diafragma se empuje a través del orificio.
En algunas realizaciones, la válvula puede permitir 556 una regurgitación controlada y/o leve. Por ejemplo, una válvula que está conectada a una cámara puede permitir 556 regurgitación de un volumen que varía entre el 1 y el 10 % del volumen de la cámara y/o entre el 10 y el 15 % y/o entre el 15 y el 25 % y/o entre el 25 y el 40 %. Por ejemplo, en el caso de una prótesis tricúspide, la cámara puede ser el ventrículo derecho. Por ejemplo, se puede permitir un flujo de regurgitación limitado desde el ventrículo derecho en dirección a la aurícula derecha. Por ejemplo, en el caso de una prótesis tricúspide, el volumen regurgitado puede variar entre 1 y 10 ml y/o entre 10 y 15 ml y/o entre 15 y 25 ml y/o entre 25 y 40 ml.
En algunas realizaciones, el fluido regurgitado puede devolverse 564 a la cámara original. Por ejemplo, para una prótesis tricúspide, parte o la totalidad (por ejemplo, que varía del 10 al 50 % y/o del 50 al 75 % y/o del 75 al 100 %) del fluido regurgitado desde el ventrículo durante la sístole 452 puede devolverse al ventrículo durante la diástole 453. Por ejemplo, el líquido regurgitado puede devolverse 564 al ventrículo al comienzo de la diástole 453.
En algunas realizaciones, la forma de la válvula puede abrirse 560, por ejemplo, durante la diástole, lo que permite el flujo desde una aurícula derecha a un ventrículo derecho durante la diástole. Se puede reformar un armazón y/o el anillo de flujo 562. Por ejemplo, en una prótesis tricúspide, el armazón y/o el anillo tricúspide pueden reformarse hasta una sección transversal aproximadamente circular durante la diástole 453.
Despliegue
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra el despliegue de una válvula protésica según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, se puede extender 504 un tubo hueco a través de un primer canal de flujo de la prótesis y/o se puede extender un extensor 504 a través de otro canal. De forma alternativa y/o adicional, tanto el tubo y/o el extensor pueden extenderse 504 a través del mismo canal. Por ejemplo, el extensor puede sostener una moleta en el lado distal de la prótesis. Opcionalmente, se puede enroscar un alambre guía y/o el tubo hueco y/o el extensor 506 a través del tubo y/o una abertura en la moleta. Por ejemplo, la punta del alambre guía puede extenderse distalmente a la moleta.
En algunas realizaciones, el armazón puede colapsar 508 alrededor del tubo y/o el extensor y/o el armazón, tubo, extensor, moleta y/o alambre guía pueden insertarse 510 en un catéter. Opcionalmente, el catéter se puede utilizar para administrar la prótesis y/o el sistema de administración en la ubicación del tratamiento (por ejemplo, el ventrículo derecho del corazón). En el corazón, los estabilizadores ventriculares pueden desplegarse 512 opcionalmente. Opcionalmente, los estabilizadores y/o la prótesis pueden orientarse 514 hacia la válvula y/u orificio nativo. Por ejemplo, los estabilizadores ventriculares pueden encajar sobre las valvas nativas de la válvula.
En algunas realizaciones, una vez que los estabilizadores están en su lugar, el armazón puede expandirse 516. Por ejemplo, expandir 516 el armazón puede incluir unir el armazón al tejido cardíaco. Con el armazón unido al corazón, el alambre guía y/o el tubo y/o el extensor se pueden sacar 519 de y/o desconectar de la moleta de administración y el alambre guía, la moleta, el extensor y/o el catéter se pueden recuperar 517 del paciente.
Opcionalmente, se puede adherir 518 un faldón y/o un anillo al corazón del paciente. Una vez que la válvula esté en su lugar, opcionalmente puede comenzar a funcionar 448.
Vistas de realizaciones de una prótesis tricúspide
La figura 6 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, una prótesis tricúspide incluye un diafragma central 632. El diafragma 632 está opcionalmente unido a lo largo de parte de la periferia de un anillo tricúspide a un armazón 628. Por ejemplo, la unión puede realizarse mediante suturas 630. Opcionalmente, el diafragma 632 incluye un vértice 668. Opcionalmente, el vértice 668 está situado en sentido ascendente de un armazón 628 de la prótesis.
En algunas realizaciones, en la configuración abierta, el diafragma 632 se colapsa y/o se pliega y/o se empuja hacia adentro dejando los canales de 666 flujo periféricos. Por ejemplo, los canales 666 de flujo pueden estar entre el diafragma 632 y el anillo tricúspide y/o el armazón 628 y/o un faldón opcional. Por ejemplo, los canales 666 de flujo pueden ubicarse en lados opuestos del diafragma 632. Opcionalmente, la suma de las áreas de sección transversal de los canales 666 de flujo periférico puede variar del 10 al 30 % y/o del 30 al 50 % y/o del 50 al 75 % y/o del 75 al 100 % de la sección transversal del anillo tricúspide. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el área de los canales de flujo en la válvula abierta puede ser aproximadamente ligeramente (del 0 al 20 %) menor que el área de dos segmentos del círculo formado por cuerdas que conectan los extremos de la porción unida de la periferia. Por ejemplo, en un armazón aproximadamente circular de 45 mm de diámetro que tiene una longitud de unión de 5 mm, el área abierta de los canales de flujo puede estar entre el 80 y el 95 % del área del orificio. Por ejemplo, en un armazón aproximadamente circular de 45 mm de diámetro que tiene una longitud de unión de 2,5 mm, el área abierta de los canales de flujo puede estar entre el 85 y el 96 % del área del orificio.
En algunas realizaciones, una válvula protésica puede incluir una banda de adherencia. Por ejemplo, el borde de la banda de adherencia puede adherirse con la pared posterior del tejido cardíaco. Por ejemplo, la banda de adherencia puede adherirse con la pared interior del ventrículo y/o la pared interior de la aurícula. Opcionalmente puede incluir una banda de adherencia. Por ejemplo, la anchura de la banda de adherencia puede variar entre 0,1 y 2 mm y/o entre 2 y 4 mm y/o entre 4 y 6 mm y/o entre 6 y 10 mm y/o entre 10 y 15 mm. Opcionalmente, la banda de adherencia puede estar conectada a un faldón que cubre la superficie interior del armazón. Por ejemplo, el faldón puede cubrir un área que varía del 0 al 25 % y/o del 25 al 50 % y/o del 50 al 75 % y/o del 75 al 100 % de las paredes interiores del armazón y/o del orificio. Opcionalmente el faldón se puede unir al armazón. Por ejemplo, el faldón puede estar suturado al armazón. Por ejemplo, el faldón y/o la banda de adherencia pueden estar hechos de tejido biocompatible y/o de pericardio bovino/porcino.
En algunas realizaciones, el diafragma 632 puede estar unido a una periferia del anillo tricúspide y/o al armazón 628. Por ejemplo, la unión puede realizarse mediante suturas 630. El accesorio opcionalmente mantiene el diafragma 632 por lo menos parcialmente expandido y/o abierto durante la diástole. La unión se realiza opcionalmente a lo largo de puntales del armazón 628. De forma adicional o alternativa, se puede suturar el diafragma 632 al faldón. Por ejemplo, la longitud de las líneas de unión y/o sutura (que suturan la valva al armazón y/o al faldón y/o a la periferia del orificio) puede variar entre 1 % y 50 % del perímetro de todo el orificio, por ejemplo, el anillo tricúspide. Opcionalmente, puede haber una o más líneas de sutura. Por ejemplo, puede haber 2 o 3 líneas de sutura. Opcionalmente, la valva se sutura no solo a lo largo del perímetro del armazón sino también en la dirección axial. Las suturas pueden mantener una porción del diafragma 632 parcialmente expandida y/o abierta durante la diástole. Por ejemplo, al comienzo de la sístole, el flujo hacia la porción del diafragma 632 que se ha expandido y/o abierto durante la diástole puede hacer que el diafragma 632 se llene de sangre. En algunas realizaciones, cuando el diafragma 632 se llena, un borde 627 libre del diafragma 632 puede empujarse contra la periferia del orificio y/o armazón, lo que bloquea opcionalmente el reflujo (por ejemplo, como se ilustra en las figuras 6B, 8B, 9B, 9D y/o 9E). Opcionalmente, las suturas pueden estar hechas de un material biocompatible. Opcionalmente, el borde 627 libre del diafragma 632 puede extenderse más allá (por ejemplo, en sentido descendente hacia el extremo del ventrículo) del armazón 628. Por ejemplo, el borde 627 libre puede extenderse más allá del armazón donde no existen suturas. En algunos casos, el orificio puede flexionarse hasta adoptar una forma no circular (por ejemplo, una forma ovalada y/o de media luna) durante la sístole, las líneas de sutura se colocan opcionalmente sustancialmente perpendiculares al eje menor de la forma no circular (por ejemplo, como se ilustra en las figuras 9B y/o 10).
Opcionalmente, el armazón 628 puede estar hecho de un material autoexpandible y/o con memoria de forma, por ejemplo, nitinol. En algunas realizaciones, la longitud axial del armazón puede variar, por ejemplo, entre 10 y 20 mm y/o entre 20 y 30 mm y/o entre 30 y 50 mm. El armazón 628 puede ser corto de manera que se extendería dentro del ventrículo derecho solo unos pocos milímetros, por ejemplo, entre 1 y 5 mm y/o entre 5 y 10 mm y/o entre 10 y 30 mm. Por ejemplo, el armazón no puede obstruir el tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD).
En algunas realizaciones, el armazón 628 puede incluir una o más extensiones 626b auriculares. Las extensiones 626b incluyen opcionalmente anclajes y/o estabilizadores. Por ejemplo, una extensión 626b auricular puede doblarse para que sea aproximadamente paralela (por ejemplo, entre 5 y -5 grados y/o entre 5 y 20 grados y/o entre -5 y -20 grados) a la sección transversal del armazón. La extensión 626b auricular se extiende opcionalmente hacia afuera entre 0,5 y 2 mm y/o entre 2 y 8 mm y/o entre 8 y 12 mm y/o entre 12 y 20 mm radialmente. El armazón 628 incluye opcionalmente una o más púas 631 de administración. Por ejemplo, se puede usar una púa de administración para conectarla a un cordel para controlar la colocación de la prótesis durante la colocación.
En algunas realizaciones, el armazón 628 puede incluir una o más extensiones 626a de ventrículo. Las extensiones 626a incluyen opcionalmente anclajes y/o estabilizadores. Las extensiones 626a ventriculares del armazón están opcionalmente dobladas hacia atrás hacia los estabilizadores 626b auriculares y/o pueden alcanzar los estabilizadores 626b auriculares. Por ejemplo, la extensión 626a o 626b y/o estabilizadores y/o anclajes pueden presionar contra el anillo nativo para la resistencia a la migración.
En algunas realizaciones, el diámetro del armazón 628 puede variar, por ejemplo, entre 1 y 10 mm y/o entre 10 y 15 mm y/o entre 15 y 30 y/o entre 30 y 45 mm y/o entre 45 y 60 mm y/o entre 60 a 75 mm. Por ejemplo, el diámetro puede definirse como el diámetro medio no estresado y/o el diámetro máximo no estresado y/o el diámetro mínimo no estresado. La longitud axial del armazón 628 puede variar, por ejemplo, entre 5 y 15 mm y/o entre 25 y 25 mm y/o entre 25 y 60 mm. El grosor de la pared del armazón 628 puede variar, por ejemplo, entre 0,1 y 0,2 mm y/o entre 0,2 y 0,5 mm y/o entre 0,5 y 0,75 mm.
La figura 7 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones. El armazón 728 puede tener opcionalmente una longitud axial más larga que el armazón 628.
La figura 8A es una ilustración de una vista lateral de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. El vértice 668 puede extenderse, por ejemplo, una distancia que varía de 1 a 10 mm y/o de 10 a 20 mm en la dirección en sentido descendente hacia la aurícula más allá del extremo del armazón 628 y/o el plano 871 de la válvula tricúspide. La extensión en sentido descendente está opcionalmente en una región libre del orificio y/o la proyección del orificio donde no hay conexión y/o suturas entre el diafragma 632 y el armazón.
En algunas realizaciones, la conexión entre el diafragma y el armazón está cerca del borde del diafragma. Por ejemplo, la distancia entre el borde del diafragma y la conexión al armazón puede ser menos de la mitad de la longitud axial del armazón y/o menos de la longitud axial del armazón y/o menos de 1,5 veces la longitud axial del armazón y/o menos de 2 veces la longitud axial del armazón. Por ejemplo, la distancia entre el borde del diafragma y la conexión al armazón puede ser inferior a 5 mm y/o entre 5 a 10 mm y/o inferior a entre 10 a 20 mm y/o entre 20 a 30 mm y/o o entre 30 a 40 mm.
La figura 8B es una ilustración de una vista lateral de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. A lo largo de la pared interior del armazón, el diafragma 632 puede ser casi tangencial al armazón 628.
En algunas realizaciones, el diafragma que se sutura al armazón forma un ángulo casi tangencial, que en algunas realizaciones puede reducir las fuerzas radiales que actúan sobre el armazón durante la sístole. Opcionalmente, el armazón tiene un grosor de pared reducido que puede adaptarse mejor a la forma de la válvula. Por ejemplo, el armazón 628 puede ser lo suficientemente flexible como para deformarse desde una forma circular hasta una forma de media luna y/u ovalada del anillo tricúspide durante la diástole y la sístole. Por ejemplo, durante la sístole, el armazón puede adoptar una forma elíptica y/o de media luna y/o durante la diástole, el armazón puede adoptar una forma más redondeada. En algunas realizaciones, el grosor de pared reducido puede dar como resultado una menor fuerza ejercida sobre la pared septal del corazón.
La contrapresión generada mientras la válvula dosifica se traduce opcionalmente en fuerzas que se ejercen sobre el armazón de la válvula. Las componentes resueltas (axial y radial) pueden depender del ángulo formado entre el armazón y el diafragma. Por ejemplo, cuando el armazón y el diafragma son casi tangenciales, el ángulo pequeño puede dar lugar a una componente radial y/o axial pequeña.
En algunas realizaciones, la fuerza radial aplicada sobre el anillo tricúspide nativo puede ser mucho menor que la fuerza aplicada al armazón, por ejemplo, entre el 10 y el 50 % y/o entre el 50 y el 75 % y/o entre el 75 y el 90 % y/o entre el 90 y el 100 %. En algunas realizaciones, la fuerza hacia afuera ayuda a prevenir fugas valvulares. Opcionalmente, el diafragma en expansión añade volumen al ventrículo durante la sístole. En ocasiones, el volumen añadido puede reducir la sobrecarga de presión.
En algunas realizaciones, digamos, el vértice 668 puede tener una curva suave y/o convexa.
La figura 9A es una ilustración de vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. Una porción 670 aplanada del armazón 628 está opcionalmente cerca de una pared septal del corazón y/o del estabilizador 626a del ventrículo septal que opcionalmente pasa sobre la valva septal. Esta característica puede reducir opcionalmente la fuerza radial que actúa sobre el área de conducción septal de un corazón.
En algunas realizaciones, el armazón 628 puede incluir uno o más elementos de soporte, por ejemplo, el elemento 829a y/o el elemento 829b de soporte. Los elementos 829a y 829b de soporte se extienden opcionalmente desde la periferia del armazón y/o el orificio hacia el orificio y/o hacia la proyección del orificio hacia la aurícula y/o en sentido ascendente del orificio y/o hacia la zona de flujo de entrada del orificio en la aurícula. Opcionalmente, los elementos 829a y 829b de soporte tienen una geometría en voladizo (por ejemplo, como se puede observar en la vista lateral de los elementos 829a y 829b de soporte ilustrados en la figura 8B), por ejemplo, solo un lado del elemento de soporte puede estar unido a la periferia del armazón 628 y/o a la periferia del orificio mientras que el otro lado se proyecta hacia el dominio del flujo. Opcionalmente, el elemento 829a de soporte se extiende en sentido ascendente de la porción periférica del armazón 628 hacia la proyección del orificio hacia la aurícula y/o en sentido ascendente del orificio y/o hacia la zona de flujo de entrada del orificio en la aurícula (por ejemplo, como se observa en figura 8B). Opcionalmente, el elemento 829b de soporte está rodeado por y/o está rodeado por y/o dentro del orificio y/o dentro de la porción periférica del armazón 628. Opcionalmente, el diafragma 632 está unido (por ejemplo, mediante suturas) a los elementos 829a y 829b de soporte.
En algunas realizaciones, una región 633 del orificio de flujo puede estar libre de elementos de armazón y/o soportes rígidos y/o elementos rígidos. Por ejemplo, la región 633 de la realización ejemplar de la figura 9A-D no incluye ningún elemento estructural rígido (por ejemplo, ninguna barra metálica y/o ninguna barra autoportante excepto el propio diafragma). Opcionalmente, puede haber alambres y/o puntadas que endurezcan el diafragma. Por ejemplo, la región 633 es una porción central del orificio. Por ejemplo, el área de la sección transversal de la región 633 es aproximadamente el 40 % del área de la sección transversal del orificio. Por ejemplo, una región 633 libre del elemento de armazón puede incluir el centro de la región de flujo y/o el centro del armazón y/o el centro del orificio. Por ejemplo, una región 633 libre del elemento de armazón puede incluir un área que varía entre el 10 y el 30 % del área de la sección transversal de un armazón y/o entre el 30 y el 50 % y/o entre el 50 y el 80 % y/o entre el 80 y el 100 %.
En algunas realizaciones, se puede añadir refuerzo a lo largo de todo y/o parte del eje 972 menor. Por ejemplo, el refuerzo puede incluir suturas y/u otro elemento.
La figura 9B es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones. Por ejemplo, en la figura 9B, el armazón 628 se ha flexionado hasta adoptar una forma ovalada. Por ejemplo, la forma ovalada puede adaptarse a la deformación nativa del anillo tricúspide durante la sístole, por ejemplo, como se ilustra en la figura 10.
En algunas realizaciones, se puede diseñar una válvula protésica para que funcione independientemente de las geometrías del anillo. Por ejemplo, se puede diseñar una válvula para cerrar el reflujo sustancialmente en el mismo grado para una geometría de anillo elíptica (por ejemplo, como se ilustra en la figura 9B) y/o una geometría de anillo redondo (por ejemplo, como se ilustra en la figura 9D) y/o para una geometría de media luna. Por ejemplo, una válvula puede cerrarse a causa de las fuerzas de presión que empujan el diafragma 332 flexible contra la pared interior del armazón 728. Opcionalmente, la presión puede distribuirse uniformemente por toda la sangre. En algunas realizaciones, el cierre puede no depender de la forma geométrica y/o de la flexión no uniforme de un elemento sólido. Por ejemplo, bajo un diferencial de presión de fluido de 10 a 25 mmHg de mayor presión en el lado del ventrículo de la válvula, la fuga puede estar dentro del 0 al 2 % y/o del 2 al 10 % y/o del 10 al 30 % y/o del 30 % al 50 % y/o del 50 al 100 % para un anillo redondo y/o para un anillo con una relación de aspecto de 3:4. Por ejemplo, bajo un diferencial de presión de fluido de 10 a 25 mmHg de mayor presión en el lado del ventrículo de la válvula, la presión en el anillo y/o la pared interior del armazón 728 se distribuirá uniformemente dentro del 0 y 2 % y/o del 2 a 10 % y/o del 10 al 30 % y/o del 30 al 50 % y/o del 50 al 100 % para un anillo redondo y/o para un anillo con una relación de aspecto de 3:4.
La figura 9C es una ilustración de vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. Se muestran soportes opcionales que sobresalen radialmente hacia adentro a lo largo del eje 972 desde la periferia del armazón 628.
La figura 9D es una ilustración de una vista superior de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones. El armazón 728 tiene opcionalmente una sección transversal circular en el lado del ventrículo y una sección transversal triangular en el lado auricular. Las direcciones de los vértices triangulares de la sección transversal están marcadas con 993.
La figura 9E es una ilustración de una vista en perspectiva de una válvula protésica con el armazón expandido y la válvula cerrada según algunas realizaciones. En el estado expandido, el diafragma 632 tiene opcionalmente una superficie exterior lisa. En el estado expandido, el diafragma 632 tiene opcionalmente una superficie exterior convexa.
Por ejemplo, la palabra convexa y/o superficie convexa se puede definir en la presente memoria en su sentido matemático como una superficie que no tiene ningún ángulo interior mayor que 180 grados y/o como una superficie para la cual cualquier línea recta tangente a la superficie interseca con la superficie solo una vez. En las figuras 7, 9B y 9E se ilustran ejemplos de diafragmas con superficies exteriores lisas, con cúpula y/o convexas.
En algunas realizaciones (por ejemplo, como se ilustra con las líneas discontinuas en la figura 9E), el perímetro 695 mínimo externo y el perímetro externo en sentido descendente del armazón puede estar en el extremo en sentido descendente del armazón. El perímetro 695 puede no incluir anclajes 626a o extensión 626b. En la presente invención, un armazón tiene una entallado delgado.
El perímetro mínimo externo está alrededor del entallado delgado. En aras de la presente divulgación, un perímetro de un armazón puede ser una curva cerrada que rodea el canal de flujo del armazón.
La figura 10 es una ilustración de un anillo 674 tricúspide que muestra la colocación de una válvula protésica en un orificio 676 de flujo según algunas realizaciones. Por ejemplo, cuando la válvula nativa se flexiona hasta adoptar una forma ovalada o de media luna durante la sístole. En algunas realizaciones, las líneas 630 de sutura pueden colocarse perpendiculares al eje 972 menor del óvalo. Por ejemplo, las líneas de sutura pueden estar en un ángulo que varía entre 85 y 95 grados del eje corto y/o entre 75 y 105 grados.
La figura 11 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón 628 colapsado según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la válvula protésica en la configuración colapsada se puede administrar a través de un catéter a una región de tratamiento (por ejemplo, el ventrículo derecho del corazón).
La figura 12 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica con el armazón 628 colapsado y los anclajes 626a del ventrículo desplegados según algunas realizaciones. En alguna realización, cuando una prótesis llega a un sitio de tratamiento en un catéter, la prótesis puede extenderse parcialmente desde el catéter y pueden desplegarse anclajes 626a. Los anclajes 626a se usan opcionalmente para orientar la prótesis tal como se coloca durante el despliegue. Por ejemplo, se pueden colocar anclajes 626a sobre las valvas nativas de la válvula tricúspide. Una vez que la prótesis está en su lugar, el catéter de colocación se puede retraer gradualmente, por ejemplo, dejando la prótesis en su lugar.
La figura 13 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón 628 expandido y la válvula abierta según algunas realizaciones. Un alambre 1380 guía pasa opcionalmente a través de un tubo 1386 que opcionalmente pasa a través de un canal 666 periférico de la prótesis. Una moleta 1382 incluye una abertura 1384 proximal. La moleta 1382 se sostiene por un extensor 1390.
La figura 14 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón 628 colapsado según algunas realizaciones. El alambre 1380 guía se ha pasado opcionalmente a través de la moleta 1382, el tubo 1386 de bloqueo y/o la prótesis a un catéter 1388. Mientras que el alambre guía se enrosca a través de la punta, la bioprótesis se sujeta opcionalmente al catéter 1388. La moleta 1382 se puede alisar y/o redondear opcionalmente. El radio de la moleta 1382 puede variar entre 0 y 2 mm y/o de 2 a 5 mm y/o de 5 a 7 mm y/o de 7 a 15 mm. La longitud de la moleta 1382 puede variar entre 0 y 4 mm y/o entre 5 y 8 mm y/o entre 8 y 12 mm y entre 12 y 15 mm y/o entre 15 y 25 mm.
En algunas realizaciones, mientras la prótesis está en su estado colapsado, el alambre 1380 guía y la moleta 1382 de administración se pueden usar para dirigir el catéter 1388, por ejemplo, para llegar a través de una arteria a una zona de tratamiento.
La figura 15 es una ilustración en perspectiva de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón 628 colapsado según algunas realizaciones. Se muestra un controlador de catéter 1592. El diámetro del catéter 1388 puede variar opcionalmente entre 4 y 9 mm (por ejemplo, de 14 a 28 Fr en la escala francesa). La longitud del sistema de administración puede variar opcionalmente, por ejemplo, entre 1 y 25 y/o entre 25 y 100 y/o entre 100 y 200 cm.
La figura 16 es una ilustración en perspectiva en primer plano de una válvula protésica y un sistema de despliegue con el armazón 628 colapsado y los estabilizadores 626a ventriculares desplegados según algunas realizaciones. Por ejemplo, el alambre 1380 guía puede insertarse a través del aparato circulatorio hasta la aurícula derecha de un paciente. Opcionalmente, en el estado colapsado (por ejemplo, como se ilustra en la figura 15), la porción distal del sistema de catéter se puede insertar a través de la aurícula derecha hacia el anillo tricúspide en el ventrículo derecho. Una vez que el sistema está en el ventrículo derecho, se pueden desplegar los estabilizadores 626a ventriculares (por ejemplo, como se ilustra en la figura 16). Opcionalmente, todo el sistema se puede tirar hacia atrás (proximalmente) hasta que los estabilizadores 626a ventriculares estén en posición. Por ejemplo, los estabilizadores 626a ventriculares pueden colocarse sobre las valvas nativas de la válvula (por ejemplo, las valvas 1792 como se ilustra en la figura 17). Una vez colocados los estabilizadores 626a, el catéter 1388 de administración se puede retirar opcionalmente y/o el armazón 628 se puede expandir dentro del anillo tricúspide. Con la válvula en su lugar, el alambre 1380 guía se puede separar de la moleta 1382 y/o el catéter 1388 de administración se retira opcionalmente del paciente, por ejemplo, con el alambre 1380 guía, el tubo 1386, el extensor 1390 y/o la moleta 1382 de administración dejando la prótesis en su lugar.
La figura 17 es una ilustración en perspectiva en primer plano del despliegue de una válvula protésica según algunas realizaciones. Los estabilizadores 626a ventriculares se muestran opcionalmente ajustados sobre las valvas 1792 nativas.
Se espera que durante la vigencia de una patente que venza a partir de esta solicitud se desarrollen muchas tecnologías relevantes (por ejemplo, procedimientos de administración y/o materiales protésicos) y se pretende que el alcance de los términos incluya todas esas nuevas tecnologías a priori. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "aproximadamente" se refiere a ±5 %
Los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus conjugados significan "que incluye, pero no se limitan a".
El término "que consiste en" significa "que incluye y se limita a".
El término "que consiste esencialmente en" significa que la composición, procedimiento o estructura puede incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero solo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de la composición, procedimiento o estructura reivindicado.
Como se emplea en esta memoria, la forma singular "un", "una" y "el/la" incluyen referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, el término "un compuesto" o "por lo menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluidas sus mezclas.
A lo largo de esta solicitud, se pueden presentar diversas realizaciones en un formato de intervalo. Debe entenderse que la descripción en formato de intervalo es meramente por conveniencia y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. Por consiguiente, se debe considerar que la descripción de un intervalo divulga específicamente todos los subintervalos posibles, así como los valores numéricos individuales dentro de ese intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la descripción de un intervalo como de 1 a 6 tiene subintervalos específicamente descritos como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como los números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.
Siempre que en la presente memoria se indique un intervalo numérico, se pretende que incluya cualquier número citado (fraccionario o integral) dentro del intervalo indicado. Las frases "variando/que varía entre" un primer número de indicación y un segundo número de indicación y "variando/que varía desde" un primer número de indicación "a" un segundo número de indicación se usan en la presente memoria de forma intercambiable y están destinadas a incluir el primer y segundo número indicado y todos los numerales fraccionarios e integrales entremedio.
Como se emplea en esta memoria, el término "procedimiento" se refiere a modos, medios, técnicas y procedimientos para conseguir una tarea determinada, pero no se limita a esos modos, medios, técnicas y procedimientos que se conocen o se desarrollan fácilmente a partir de los modos, medios, técnicas y procedimientos realizados por profesionales de las técnicas química, farmacológica, biológica, bioquímica y médica.
Como se emplea en esta memoria, el término "tratar" incluye anular, impedir sustancialmente, ralentizar o revertir la progresión de una afección, mejorar sustancialmente los síntomas clínicos o estéticos de una afección, o impedir sustancialmente la aparición de síntomas clínicos o estéticos de una afección.
Aunque la invención se ha descrito junto con realizaciones específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones resultarán evidentes para los expertos en la materia. Por consiguiente, se pretende abarcar todas las dichas alternativas, modificaciones y variaciones que entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
La cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no se interpretará como una admisión de que dicha referencia está disponible como técnica anterior a la presente invención. En la medida en que se utilicen títulos de sección, no deben interpretarse como necesariamente limitativos.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Una válvula cardíaca protésica, que comprende:
un armazón (628, 728) dimensionado y conformado para encajar en un orificio de una válvula cardíaca;
un diafragma flexible;
teniendo dicho armazón (628, 728) un perímetro externo mínimo y una sección transversal mínima; caracterizado por que,
dicho armazón tiene un entallado (695) delgado en el que dicho mínimo perímetro externo y dicha sección transversal mínima está alrededor de dicha cintura (695) delgada;
dicho armazón (628, 728) define un canal de flujo conectado de forma sencilla; dicho canal de flujo no incluye una barra rígida;
dicho diafragma flexible (632), bloquea de forma selectiva dicho canal de flujo, incluyendo un borde (627) por lo menos tan grande como el perímetro externo mínimo del armazón (628, 728) y un lado del diafragma (632) que tiene un área de superficie mayor que la sección transversal mínima del armazón (628, 728);
dicho diafragma flexible (632) está conectado al armazón (628, 728) a lo largo de una longitud que varía entre el 1 % y el 50 % de la longitud del borde de modo que una porción del diafragma (632) se mantiene parcialmente expandida a lo largo de la longitud.
2. La válvula cardíaca protésica de la reivindicación 1, en la que la longitud de conexión del diafragma (632) al armazón (628, 728) es a lo largo de una porción periférica del orificio.
3. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en la que el diafragma (632) flexible forma una cúpula con un vértice en una dirección en sentido ascendente.
4. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el armazón (628, 728) rodea un espacio conectado de forma sencilla y el diafragma (632) divide el espacio conectado de forma sencilla en por lo menos dos canales desconectados.
5. La prótesis de válvula cardíaca de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el armazón (628, 728) tiene una longitud axial de entre 15 y 25 mm.
6. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el diafragma (632) está conectado al armazón (628, 728) a lo largo del perímetro del armazón (628, 728) y a una distancia inferior a 20 mm del borde (627) de dicho diafragma (632).
7. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el diafragma (632) tiene una posición colapsada que permite el flujo desde una dirección en sentido ascendente a una dirección en sentido descendente entre el diafragma (632) y el perímetro del orificio y una posición expandida que inhibe el flujo.
8. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el diafragma (632) incluye una región libre que incluye un vértice en sentido descendente.
9. La válvula cardíaca protésica de la reivindicación 8, en la que, en la posición expandida, el vértice está en sentido ascendente del armazón (628, 728).
10. La válvula cardíaca protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que no hay ningún elemento rígido conectado en dos lados al armazón (628, 728) y que cruce un área libre que incluya una proyección de por lo menos el 40 % de la sección transversal del orificio que incluye un centro del orificio.
11. La válvula protésica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende, además:
Un sistema de administración para una válvula cardíaca protésica que incluye:
un extensor (240, 1390) que incluye
una primera porción con un extremo proximal ubicado proximal a la válvula cardíaca protésica, extendiéndose la primera porción a través de un canal de flujo de la válvula cardíaca protésica y
una segunda porción ubicada distal a la válvula cardíaca protésica;
una moleta (242) de administración montada en la segunda porción del extensor (240, 1390); y un canal de alambre guía que se extiende a través de la moleta (242) de administración.
12. La válvula protésica de la reivindicación 7, en la que dicha válvula está configurada para cambiar de dicha posición colapsada a dicha posición expandida en respuesta a un reflujo desde una cámara en sentido descendente, produciéndose dicho reflujo entre un comienzo de una fase sistólica hasta que dicho diafragma (632) alcanza dicha posición expandida y en el que dicha válvula está configurada además para permitir un volumen de reflujo de entre el 1 y el 40 % de un volumen de dicha cámara en sentido descendente para fluir desde dicha cámara en sentido descendente hacia por lo menos uno de un volumen de dicho diafragma (632) y una cámara en sentido ascendente.
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Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8870950B2 (en) 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
US11653910B2 (en) 2010-07-21 2023-05-23 Cardiovalve Ltd. Helical anchor implantation
US9763657B2 (en) 2010-07-21 2017-09-19 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013076724A2 (en) 2011-11-21 2013-05-30 Mor Research Applications Ltd. Device for placement in the tricuspid annulus
US10751180B2 (en) 2013-06-14 2020-08-25 Mtex Cardio Ag Method and device for treatment of valve regurgitation
EP4066786B1 (en) 2014-07-30 2025-05-14 Cardiovalve Ltd. Articulatable prosthetic valve
EP3229738B1 (en) 2014-12-14 2023-11-22 Trisol Medical Ltd. Prosthetic valve and deployment system
US9974651B2 (en) 2015-02-05 2018-05-22 Mitral Tech Ltd. Prosthetic valve with axially-sliding frames
ES2978714T3 (es) 2015-02-05 2024-09-18 Cardiovalve Ltd Válvula protésica con marcos de deslizamiento axial
US10531866B2 (en) 2016-02-16 2020-01-14 Cardiovalve Ltd. Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication
US10646689B2 (en) 2016-07-29 2020-05-12 Cephea Valve Technologies, Inc. Mechanical interlock for catheters
US11109967B2 (en) 2016-08-29 2021-09-07 Cephea Valve Technologies, Inc. Systems and methods for loading and deploying an intravascular device
CN115137529B (zh) 2016-12-21 2025-12-02 特里弗洛心血管公司 心脏瓣膜支撑装置及用于制造和使用该装置的方法
US11419719B2 (en) 2017-02-06 2022-08-23 Mtex Cardio Ag Methods and systems for assisting or repairing prosthetic cardiac valves
US11337685B2 (en) 2017-04-05 2022-05-24 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter anchoring assembly for a mitral valve, a mitral valve, and related methods
US10820992B2 (en) 2017-04-05 2020-11-03 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation
US11103351B2 (en) 2017-04-05 2021-08-31 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt and related method
US11123187B2 (en) 2017-04-05 2021-09-21 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial anchors and methods of implantation
KR102339027B1 (ko) 2017-04-05 2021-12-13 오푸스 메디칼 테라피스, 엘엘씨 카데터경유 심방 실링 스커트, 앵커 및 테어와 이식 방법
US12064347B2 (en) 2017-08-03 2024-08-20 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US11793633B2 (en) 2017-08-03 2023-10-24 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US11318014B2 (en) 2017-09-19 2022-05-03 Cardiovalve Ltd. Prosthetic valve delivery system with multi-planar steering
US12458493B2 (en) 2017-09-19 2025-11-04 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve and delivery systems and methods
US12121775B2 (en) 2018-06-27 2024-10-22 Dhiren Rajagopal Brace for preventing finger injuries
US12285331B2 (en) * 2019-03-18 2025-04-29 Foldax, Inc. Systems, devices, and methods relating to the manufacture of implantable prosthetic valves
WO2020233775A1 (en) 2019-05-17 2020-11-26 T-Heart SAS Stent device for a prosthetic heart valve
EP3972534A4 (en) * 2019-05-22 2023-08-02 Triflo Cardiovascular Inc. HEART VALVE RETENTION DEVICE
IL294980A (en) 2020-01-22 2022-09-01 Opus Medical Therapies Llc Transcatheter anchor support, systems and methods of implantation
US12036119B2 (en) * 2020-04-20 2024-07-16 Cephea Valve Technologies, Inc. Delivery system for heart valve replacement
IL301826A (en) 2020-10-01 2023-06-01 Opus Medical Therapies Llc Transcatheter anchor support and methods of implantation
WO2024151544A1 (en) * 2023-01-10 2024-07-18 Edwards Lifesciences Corporation Sealing caval docking implants
WO2025253388A1 (en) 2024-06-06 2025-12-11 Trisol Medical Ltd. Prosthetic valve

Family Cites Families (65)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3671979A (en) 1969-09-23 1972-06-27 Univ Utah Catheter mounted artificial heart valve for implanting in close proximity to a defective natural heart valve
DE2742681C3 (de) * 1977-09-22 1980-07-31 Dr. Eduard Fresenius, Chemisch- Pharmazeutische Industrie Kg, 6380 Bad Homburg Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Mitral- und Tricuspldalklappe im menschlichen Herzen
IT1156682B (it) 1982-10-14 1987-02-04 Pro Bio Spe Produz Biolog Spec Valvola biologica bicuspide a basso profilo
US4553533A (en) 1983-11-08 1985-11-19 Leighton Stephen B Intra-urethral prosthetic sphincter valve
US4851000A (en) 1987-07-31 1989-07-25 Pacific Biomedical Holdings, Ltd. Bioprosthetic valve stent
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
US5489297A (en) 1992-01-27 1996-02-06 Duran; Carlos M. G. Bioprosthetic heart valve with absorbable stent
US7452371B2 (en) 1999-06-02 2008-11-18 Cook Incorporated Implantable vascular device
DK1087727T3 (da) 1998-06-02 2005-01-31 Cook Inc Flersidet, intraluminal, medicinsk anordning
US7628803B2 (en) 2001-02-05 2009-12-08 Cook Incorporated Implantable vascular device
US9694121B2 (en) 1999-08-09 2017-07-04 Cardiokinetix, Inc. Systems and methods for improving cardiac function
AU2001233227A1 (en) 2000-02-02 2001-08-14 Robert V. Snyders Artificial heart valve
US6869444B2 (en) 2000-05-22 2005-03-22 Shlomo Gabbay Low invasive implantable cardiac prosthesis and method for helping improve operation of a heart valve
WO2004030568A2 (en) 2002-10-01 2004-04-15 Ample Medical, Inc. Device and method for repairing a native heart valve leaflet
US6494909B2 (en) * 2000-12-01 2002-12-17 Prodesco, Inc. Endovascular valve
US7485141B2 (en) * 2002-05-10 2009-02-03 Cordis Corporation Method of placing a tubular membrane on a structural frame
WO2004089250A1 (en) 2003-03-30 2004-10-21 Fidel Realyvasquez Apparatus and methods for valve repair
EP1472996B1 (en) 2003-04-30 2009-09-30 Medtronic Vascular, Inc. Percutaneously delivered temporary valve
WO2005027797A1 (en) 2003-09-23 2005-03-31 Ersin Erek A mitral web apparatus for mitral valve insufficiencies
US20050075725A1 (en) * 2003-10-02 2005-04-07 Rowe Stanton J. Implantable prosthetic valve with non-laminar flow
US7347869B2 (en) * 2003-10-31 2008-03-25 Cordis Corporation Implantable valvular prosthesis
US7070616B2 (en) * 2003-10-31 2006-07-04 Cordis Corporation Implantable valvular prosthesis
DE10394350B4 (de) * 2003-12-23 2018-05-17 Cormove In ein Lumen zu implantierender Teilesatz und Prothese denselben enthaltend
US20050228495A1 (en) 2004-01-15 2005-10-13 Macoviak John A Suspended heart valve devices, systems, and methods for supplementing, repairing, or replacing a native heart valve
US20070073387A1 (en) 2004-02-27 2007-03-29 Forster David C Prosthetic Heart Valves, Support Structures And Systems And Methods For Implanting The Same
CA2848445C (en) 2004-09-14 2016-10-25 Edwards Lifesciences Ag Device and method for treatment of heart valve regurgitation
FR2883721B1 (fr) * 2005-04-05 2007-06-22 Perouse Soc Par Actions Simpli Necessaire destine a etre implante dans un conduit de circulation du sang, et endoprothese tubulaire associee
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US8236051B2 (en) 2005-06-27 2012-08-07 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus for placement in the annulus of a tricuspid valve
US20070185571A1 (en) 2006-02-06 2007-08-09 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for treating a regurgitant valve
EP2583640B1 (en) 2006-02-16 2022-06-22 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Minimally invasive replacement heart valve
US8932348B2 (en) 2006-05-18 2015-01-13 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for improving heart valve function
CN101172059B (zh) 2006-10-31 2010-12-08 温宁 带内层舌状结构的支架瓣膜及其支架的编织方法
US20100121433A1 (en) 2007-01-08 2010-05-13 Millipede Llc, A Corporation Of Michigan Reconfiguring heart features
FR2916959B1 (fr) 2007-06-08 2009-09-04 Perouse Soc Par Actions Simpli Necessaire destine a etre implante dans un conduit de circulation de sang
US9848981B2 (en) 2007-10-12 2017-12-26 Mayo Foundation For Medical Education And Research Expandable valve prosthesis with sealing mechanism
EP2679198B1 (en) 2007-10-25 2021-03-24 Symetis SA Valved-stents and systems for delivery thereof
PT3653173T (pt) 2008-06-06 2021-07-12 Edwards Lifesciences Corp Válvula cardíaca transcateter de baixo perfil
US20100023114A1 (en) * 2008-07-24 2010-01-28 Cook Incorporated Valve device with biased leaflets
BRPI0919911A2 (pt) 2008-10-29 2016-02-16 Symetis Sa métodos e sistemas para fabricação e montagem de válvula de stent
US8109990B2 (en) 2009-02-24 2012-02-07 Cook Medical Technologies Llc Low profile support frame and related intraluminal medical devices
CN102333500A (zh) * 2009-02-27 2012-01-25 蒂普维因医疗有限公司 一种用于控制血流量的装置
WO2010106438A2 (en) 2009-03-17 2010-09-23 Biomedxl Heart valve prosthesis with collapsible valve and method of delivery thereof
US20110077733A1 (en) 2009-09-25 2011-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet contacting apparatus and method
US8491650B2 (en) * 2010-04-08 2013-07-23 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with stretchable stability tube
US9545306B2 (en) 2010-04-21 2017-01-17 Medtronic, Inc. Prosthetic valve with sealing members and methods of use thereof
US8579964B2 (en) * 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
WO2012015825A2 (en) 2010-07-27 2012-02-02 Incept, Llc Methods and apparatus for treating neurovascular venous outflow obstruction
WO2012054776A1 (en) * 2010-10-21 2012-04-26 Medtronic Inc Mitral bioprosthesis with low ventricular profile
US9011523B2 (en) 2011-06-20 2015-04-21 Jacques Seguin Prosthetic leaflet assembly for repairing a defective cardiac valve and methods of using the same
CN107496054B (zh) 2011-06-21 2020-03-03 托尔福公司 人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法
CN103857361B (zh) 2011-08-05 2017-03-29 加州理工学院 经皮的心瓣膜递送系统
CA3091387C (en) * 2011-08-11 2023-01-03 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
US9039757B2 (en) * 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
WO2013076724A2 (en) 2011-11-21 2013-05-30 Mor Research Applications Ltd. Device for placement in the tricuspid annulus
US9345573B2 (en) * 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
WO2014022124A1 (en) 2012-07-28 2014-02-06 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component designs for heart valve retrieval device, sealing structures and stent assembly
WO2014021905A1 (en) 2012-07-30 2014-02-06 Tendyne Holdings, Inc. Improved delivery systems and methods for transcatheter prosthetic valves
US9072602B2 (en) 2012-11-14 2015-07-07 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis having a variable shaped cross-section for preventing paravalvular leakage
US10039638B2 (en) 2012-12-19 2018-08-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric prosthetic heart valves
US9308084B2 (en) * 2013-05-03 2016-04-12 Cormatrix Cardiovascular, Inc Prosthetic tissue valves and methods for anchoring same to cardiovascular structures
US20160106539A1 (en) * 2013-05-29 2016-04-21 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support device fitted with valve leaflets
US9839511B2 (en) * 2013-10-05 2017-12-12 Sino Medical Sciences Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation treatment
US10213307B2 (en) * 2014-11-05 2019-02-26 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter valve prosthesis having an external skirt for sealing and preventing paravalvular leakage
EP3229738B1 (en) 2014-12-14 2023-11-22 Trisol Medical Ltd. Prosthetic valve and deployment system

Also Published As

Publication number Publication date
EP3229738A2 (en) 2017-10-18
BR112017012669A2 (pt) 2017-12-26
IL284316A (en) 2021-08-31
IL284316B (en) 2022-03-01
EP3229738A4 (en) 2018-08-08
US11850146B2 (en) 2023-12-26
US20180085215A1 (en) 2018-03-29
EP3229738B1 (en) 2023-11-22
US20210282924A1 (en) 2021-09-16
US11045311B2 (en) 2021-06-29
CN110934665B (zh) 2022-04-12
CN106999282A (zh) 2017-08-01
WO2016098104A3 (en) 2016-09-15
JP6927636B2 (ja) 2021-09-01
EP3229738C0 (en) 2023-11-22
BR112017012669B1 (pt) 2023-03-28
EP4344676A1 (en) 2024-04-03
US20240122700A1 (en) 2024-04-18
JP2018501850A (ja) 2018-01-25
IL252859A0 (en) 2017-08-31
CN110934665A (zh) 2020-03-31
IL252859B (en) 2021-07-29
WO2016098104A2 (en) 2016-06-23
US12427015B2 (en) 2025-09-30

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