ES2965714T3 - Medicamento envasado - Google Patents

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Kazuma Yokoi
Kenzo Kashihara
Kenta Yamamoto
Takahiro Sonoki
Shohei Yamada
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Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

Se proporciona un medicamento envasado capaz de prevenir la degradación de los electrodos durante un largo período de tiempo y emitir de manera confiable una señal una vez ingerido, incluso si pasa mucho tiempo desde la producción hasta la ingestión. El medicamento envasado se proporciona con: una formulación sólida que incluye medicamento en polvo y un microdispositivo; un recipiente que tiene un espacio que aloja la formulación sólida y que aloja la formulación sólida en el espacio que aloja la formulación sólida; y un gas inerte que llena el espacio de alojamiento de la formulación sólida. El microdispositivo está provisto de: dos electrodos que tienen diferentes tendencias de ionización; y una parte de emisión que emite una señal utilizando la fuerza electromotriz que se genera cuando los electrodos están en contacto con un electrolito. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Medicamento envasado
Campo técnico
La presente invención se refiere a un medicamento envasado en el que un medicamento (por ejemplo, comprimido o cápsula) que incluye un microdispositivo está envasado en un receptáculo, tal como se divulga adicionalmente en la reivindicación 1.
Antecedentes de la técnica
Los documentos de patente (PTL) 1 a 3 divulgan cada uno un comprimido que contiene un microdispositivo integrado (chip IC). Los comprimidos con microchip integrado pueden fabricarse comprimiendo, desde arriba y desde abajo, una dosis de medicamento en polvo que contiene un microdispositivo.
El documento PTL 4 divulga, como uno de los comprimidos con microdispositivo integrado, un comprimido con un transmisor que está diseñado para transmitir una señal cuando se ingiere el comprimido en el cuerpo y luego se pone en contacto con un líquido conductor (por ejemplo, ácido gástrico). En una realización divulgada en el documento PTL 4, para producir una batería química, mediante el uso del líquido conductor del cuerpo como electrolito, que genera alimentación eléctrica mediante la batería para transmitir señales, el microdispositivo tiene un par de electrodos de ánodo y cátodo con tendencias de ionización mutuamente diferentes y un transmisor que puede hacerse funcionar para transmitir una señal usando la alimentación eléctrica generada entre los electrodos. En esta realización, por ejemplo, se usa cloruro de cobre para el electrodo de ánodo y magnesio, sodio-cinc o litiohierro para el electrodo de cátodo.
El documento WO 2015/112603 A1 describe un aparato que incluye un producto alimenticio, divulgándose al menos un dispositivo ingerible asociado con el producto alimenticio para comunicar información y al menos un material de recubrimiento que rodea al al menos un dispositivo ingerible. El dispositivo ingerible está asociado con un medicamento ingerible que va a ingerirse junto con el producto alimenticio. El recubrimiento está configurado para liberar el al menos un dispositivo ingerible al producirse un acontecimiento.
Documentos de la técnica anterior
Bibliografía de patentes
[PTL 1] Documento JP 2014-138954 A
[PTL 2] Documento JP 2014-138795 A
[PTL 3] Documento JP 2014-200046 A
[PTL 4] Documento JP 2014-525780 A
Sumario de la invención
De manera desventajosa, el electrodo de ánodo compuesto por cloruro de cobre tiende a deteriorarse con el tiempo. Tradicionalmente, se ha pensado que el deterioro del ánodo se producía por los contactos con otras sustancias, en particular la humedad. Entonces, para garantizar que el microdispositivo ejerciera completamente su capacidad, se consideró necesario colocar el microdispositivo en un estado seco con la ayuda de un agente desecante.
Entonces, los inventores de esta solicitud realizaron un estudio exhaustivo para proporcionar un medicamento envasado capaz de proteger su electrodo del deterioro durante un periodo de tiempo prolongado y transmitir de manera fiable la señal cuando se ingiere independientemente del tiempo desde la producción hasta la ingestión, que muestra que, una vez colocado en la atmósfera, el electrodo de ánodo es propenso al deterioro, en particular, por el contacto con el oxígeno y la humedad contenidos en la atmósfera, concretamente que el cloruro de cobre (CuCl) que forma el electrodo de ánodo del microdispositivo entra en contacto con el oxígeno (O<2>) y el agua (H<2>O) en la atmósfera ambiental para generar hidróxido de cloruro de cobre (Cu<2>(OH)<3>Cl), lo que conduce al deterioro del electrodo de ánodo, lo que da como resultado que el microdispositivo puede no transmitir una señal esperada cuando se ingiere. Basándose en el conocimiento obtenido por el estudio, los inventores descubrieron que aislar el comprimido en una condición con poco oxígeno puede proteger los comprimidos del contacto con el oxígeno e impedir de ese modo que el comprimido se deteriore incluso después de que haya transcurrido un periodo de tiempo prolongado desde la producción, conduciendo así a la presente invención.
Con el fin de lograr el objeto descrito anteriormente, un medicamento envasado según una presente realización comprende:
una pluralidad de medicamentos sólidos ingeribles, incluyendo cada uno fármaco en polvo, una pluralidad de microdispositivos, cada uno contenido en los medicamentos sólidos; y
un receptáculo que comprende una lámina superior y una lámina inferior, estando unidas la lámina superior y la lámina inferior entre sí para formar una pluralidad de cámaras de alojamiento de medicamentos sólidos, en el que cada una de dicha pluralidad de cámaras de alojamiento de medicamentos sólidos aloja por separado uno de dicha pluralidad de medicamentos sólidos en su interior, y en el que el aire en cada una de dicha pluralidad de cámaras de alojamiento de medicamentos sólidos se reemplaza por gas inerte; e
incluyendo cada uno de dicha pluralidad de microdispositivos:
un primer electrodo que comprende un primer material;
un segundo electrodo que comprende un segundo material con una tendencia a la ionización diferente de la del primer material; y
un transmisor que transmite una señal usando la fuerza electromotriz generada entre el primer electrodo y el segundo electrodo cuando el primer electrodo y el segundo electrodo están en contacto con un electrolito.
En otro aspecto de la presente invención, el medicamento sólido es un comprimido, y el microdispositivo está soportado por el comprimido.
En otro aspecto de la presente invención, el medicamento sólido tiene una cápsula, y el fármaco en polvo y un microdispositivo están alojados en la cápsula.
En otro aspecto de la presente invención, el medicamento sólido tiene una cápsula, el fármaco en polvo está alojado en la cápsula y el microdispositivo está contenido en la cápsula.
En otro aspecto de la presente invención, el gas inerte es gas nitrógeno.
En otro aspecto de la presente invención, el receptáculo es un envase de tipo blíster, o un envase de tipo bolsa. En otro aspecto de la presente invención, el primer material es cloruro de cobre.
En otro aspecto de la presente invención, el segundo material es magnesio.
En otro aspecto de la presente invención, el fármaco en polvo es un fármaco en polvo cuya calidad no se deteriora ni siguiera cuando entre en contacto con oxígeno.
Según una realización de la presente invención configurada de esta manera, dado que un comprimido colocado en un entorno con una baja concentración de oxígeno se aísla del oxígeno y se inhibe su deterioro, incluso cuando el comprimido se ingiere después de que haya transcurrido un periodo de tipo prolongado, el comprimido puede transmitir una señal de manera estable al introducirse en un cuerpo y entrar en contacto con un fluido corporal (ácido gástrico).
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva del medicamento envasado según una realización de la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un comprimido incluido en el medicamento envasado mostrado en la figura 1.
La figura 3 es un diagrama de bloques de circuito de un microdispositivo montado en el comprimido mostrado en la figura 2.
La figura 4 es un gráfico que muestra un resultado del experimento 1.
La figura 5 es un gráfico que muestra un resultado del experimento 2.
La figura 6 es un gráfico que muestra un resultado del experimento 3.
La figura 7 es un gráfico que muestra un resultado del experimento 4.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un medicamento envasado según otra realización.
Realizaciones de la invención
A continuación en el presente documento, se describirán realizaciones de medicamento envasado según la presente invención con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 muestra un medicamento 10 envasado según una realización de la presente invención. El medicamento 10 envasado ilustrado tiene una lámina de envase de tipo blíster. Por ejemplo, el envase 12 de tipo blíster se obtiene uniendo una lámina 14 de plástico transparente y una lámina 16 de aluminio que forman las capas superior e inferior respectivas del medicamento envasado. La lámina 14 de plástico transparente de la capa superior incluye una pluralidad de cámaras 18 para alojar medicamentos (cámaras de alojamiento de medicamentos) formadas, por ejemplo, mediante moldeo al vacío, cada una de las cuales tiene una configuración que coincide con el medicamento que va a alojar. Las aberturas inferiores de las cámaras 18 de alojamiento de medicamentos están selladas por la lámina 16 de aluminio inferior.
Cada una de las cámaras 18 de alojamiento de medicamentos del envase 12 de tipo blíster aloja un medicamento 20 sólido. En esta realización, el medicamento 20 sólido es un comprimido 22. Aunque el tamaño del comprimido 22 no está limitado, teniendo en cuenta la facilidad de ingestión, el tamaño máximo del medicamento es preferentemente de 5 a 12 mm y, de manera más favorable, de 7 a 8 mm.
El aire en las cámaras 18 de alojamiento de medicamentos se reemplaza durante la producción del medicamento envasado de modo que el comprimido 22 se coloca en un entorno con una baja concentración de oxígeno. Aunque no es necesario que la tasa de reemplazo de gas inerte sea del 100 %, la proporción de oxígeno que queda en la cámara 18 de alojamiento de medicamentos de manera favorable es lo más baja posible. Preferiblemente, se usa nitrógeno como gas inerte, en su lugar pueden emplearse otros gases inertes.
Un método para reemplazar el aire en la cámara 18 de alojamiento de medicamentos del envase 12 de tipo blíster por gas inerte se conoce bien a partir del documento JP 2011-213351 A, por ejemplo.
Tal como se muestra en la figura 2, el comprimido 22 contiene un microdispositivo (un microchip) 24. El tamaño máximo del microdispositivo 24 es de 1 mm o menos, más preferiblemente de varias decenas a varios cientos de micrómetros.
En esta realización, el microdispositivo 24 está contenido dentro del comprimido 22. Tal como se describe en los documentos PTL 1 a 3, el comprimido que contiene internamente un microdispositivo de esta manera se forma comprimiendo el fármaco en polvo y un microdispositivo dispuesto en su interior desde arriba y desde abajo. El comprimido 22 puede ser un comprimido compuesto por fármaco en polvo cuya calidad no se deteriora debido al contacto con el oxígeno. El “fármaco en polvo cuya calidad no se deteriora” se refiere a fármacos en polvo con una reducción de contenido del 5 % o menos, el aumento de sustancias análogas es del 1,0 % o menos, o la reducción en la elución es del 10 % o menos, durante un periodo de almacenamiento de 36 meses a una temperatura de 25 °C o 6 meses a una temperatura de 40 °C.
El microdispositivo 24 puede unirse a una superficie del comprimido 22. En esta realización, preferiblemente el microdispositivo 24 se une a la superficie del comprimido usando un adhesivo comestible apropiado (por ejemplo, un pegamento de almidón).
Tal como se muestra en la figura 3, el microdispositivo 24 está compuesto por un sustrato 26 de circuito integrado semiconductor (sustrato de silicio) con electrodos 28 y 30 de ánodo y cátodo montados en la superficie del sustrato. Por ejemplo, el sustrato 26 se fabrica usando técnicas de fabricación de semiconductores conocidas, y los electrodos 28 y 30 de ánodo y cátodo se producen usando técnicas de formación de película conocidas. En esta realización, se usa cloruro de cobre para el electrodo 28 de ánodo y se usa magnesio para el electrodo 30 de cátodo.
Se forman diversos circuitos en el sustrato del microdispositivo 24. Por ejemplo, el microdispositivo 24 según esta realización tiene una unidad 32 de fuente de alimentación (un circuito de fuente de alimentación), una unidad 34 de control (un circuito de control) y un transmisor 36 (un circuito de transmisión). La unidad 32 de fuente de alimentación está configurada para conectarse directa o indirectamente a los electrodos 28 y 30 de ánodo y cátodo, de manera que, cuando el microdispositivo 24 entra en contacto con un fluido corporal conductor (por ejemplo, ácido gástrico), la unidad 32 de alimentación actúa conjuntamente con los electrodos 28 y 30 de ánodo y cátodo para formar una celda química, que suministra alimentación eléctrica a otros circuitos. La unidad 34 de control está configurada para recibir la alimentación eléctrica suministrada desde la unidad 32 de fuente de alimentación y transmitir una señal al transmisor 36. El transmisor 36 está configurado para recibir la alimentación eléctrica desde la unidad 32 de fuente de alimentación y transmitir una señal en respuesta a una señal desde la unidad 34 de control. Según el medicamento 10 envasado así construido, los comprimidos 22 se alojan en las cámaras 18 de alojamiento de medicamentos sustancialmente llenas de gas inerte y se aíslan de la humedad y el oxígeno. Por tanto, incluso cuando transcurra un periodo de tiempo prolongado desde la producción, no se generará ninguna porción de hidróxido de cloruro de cobre en la superficie de los electrodos del microdispositivo 24, en particular, en el electrodo de ánodo compuesto por cloruro de cobre. Además, cuando el comprimido 22 se ingiere en el cuerpo de un paciente y luego entra en contacto con el ácido gástrico, el electrodo 28 de ánodo y el electrodo 30 de cátodo forman una celda química junto con el ácido gástrico para generar fuerza electromotriz. La alimentación eléctrica generada se suministra desde la unidad 32 de fuente de alimentación a la unidad 34 de control y al transmisor 36. El transmisor 36 transmite una señal en respuesta a una señal procedente de la unidad 34 de control. La señal transmitida se recibe por un receptor u ordenador dedicado del paciente capaz de recibir la señal (por ejemplo, un teléfono inteligente) instalado con una aplicación o software dedicado, que registra la administración de los comprimidos. [Experimentos]
Los microdispositivos se colocaron en diferentes entornos y se midieron los tiempos de vida útil (tiempos de generación de señales) de los microdispositivos.
[Experimento 1]
Se prepararon envases de tipo blíster que tenían un par de láminas de cubierta de aluminio opuestas y comprimidos con microdispositivo integrado (A) dispuestos entre las láminas de cubierta. Los envases de tipo blíster se colocaron en entornos experimentales a una temperatura de 60 °C con concentraciones de oxígeno del 20,9 %, el 5 % y el 1 %. Después de transcurrida la semana cero (0W) (es decir, inmediatamente después de la colocación en el entorno experimental), 1 semana (1W), 2 semanas (2W), 3 semanas (3W), 4 semanas (4W), 6 semanas (6W) y 12 semanas (12W), se extrajeron los comprimidos de los respectivos entornos experimentales. Entonces se pusieron los comprimidos en contacto con una disolución experimental para medir los tiempos de transmisión de señales. Además, se midió el contenido de agua (%) del comprimido [=(masa de humedad incluida en el comprimido/masa de medicamento) * 100] en los tiempos transcurridos respectivos. Los resultados experimentales se indican en las figuras 4A y 4B. En la figura 4A, un eje vertical representa el tiempo de transmisión y un eje horizontal representa el tiempo transcurrido. En la figura 4B, un eje vertical representa el contenido de agua y un eje horizontal representa puntos de tiempo de medición.
[Experimento 2]
Se prepararon envases tipo blíster que alojaban comprimidos B. Otras condiciones experimentales fueron iguales a las del experimento 1. Los resultados experimentales se indican en las figuras 5A y 5B.
[Experimentos 3 y 4]
Se prepararon dos tipos de envases de tipo blíster de aluminio de doble cara con comprimidos con microdispositivo integrado (A) y (B), respectivamente. Los envases de tipo blíster se colocaron en entornos experimentales a una temperatura de 40 °C con concentraciones de oxígeno del 20,9 %, el 5 % y el 1 %. Después de transcurrida la semana cero (0W) (es decir, inmediatamente después de la colocación en el entorno experimental), 1 mes (1M), 3 meses (3M) y 6 meses (6M), se extrajeron los comprimidos de los respectivos entornos experimentales. Entonces se pusieron los comprimidos en contacto con la disolución experimental para medir los tiempos de transmisión de señales. Los resultados de los experimentos 3 y 4 para los comprimidos (A) y (B), respectivamente, se indican en las figuras 6A y 6B y las figuras 7A y 7B.
Las figuras 4B, 5B, 6B y 7B muestran que la concentración de oxígeno en el envase no afecta a la cantidad de humedad incluida en un comprimido. Además, las figuras 4A, 5A, 6A y 7A muestran que el rendimiento del microdispositivo no disminuye significativamente en entornos con baja concentración de oxígeno (el 5 % y el 1 %), pero disminuye en gran medida durante las etapas iniciales (hasta 1 W o 2 W) en un entorno con alta concentración de oxígeno (el 20,9 %).
Tal como se describió anteriormente, los experimentos demuestran que la concentración de oxígeno en el entorno afecta significativamente al deterioro del rendimiento del microdispositivo. Por tanto, según la realización de la presente invención descrita anteriormente, los comprimidos colocados en un entorno con una concentración más baja de oxígeno durante un tiempo prolongado desde la producción hasta la ingestión pueden transmitir una señal de manera estable mediante el contacto con el fluido en el cuerpo.
Aunque se ha comentado la realización específica en la que los medicamentos 40 sólidos en el medicamento envasado son comprimidos, pueden ser cápsulas 42 mostradas en la figura 8. En esta realización, el microdispositivo puede envasarse de manera suelta junto con el medicamento en polvo en un receptáculo 44 de la cápsula.
Alternativamente, el microdispositivo puede fijarse en una superficie interior o exterior del recipiente 44. En esta realización, preferiblemente cada electrodo, en particular el electrodo de ánodo compuesto por cloruro de cobre propenso al deterioro, está unido y protegido de modo que no haga contacto directo con el aire.
Aunque en la realización anterior el receptáculo del medicamento envasado está realizado de un envase de tipo blíster que tiene láminas de aluminio superior e inferior, puede ser un receptáculo laminado realizado uniendo entre sí una lámina de plástico superior y una lámina de aluminio inferior.
Además, el receptáculo para alojar los medicamentos sólidos no se limita al envase de tipo blíster y puede ser un envase de tipo bolsa, un envase de tipo frasco o un envase de tipo botella.
Signos de referencia
10 medicamento envasado
12 envase de tipo blíster
14 lámina de plástico
16 lámina de aluminio
18 cámara de alojamiento de medicamentos (espacio de alojamiento de medicamentos)
20 medicamento sólido
22 comprimido
24 microdispositivo
26 sustrato
28 electrodo de ánodo
30 electrodo de cátodo
32 unidad de fuente de alimentación
34 unidad de control
36 transmisor
40 medicamento sólido
42 cápsula
44 receptáculo

Claims (16)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Medicamento (10) envasado, que comprende:
    una pluralidad de medicamentos (20) sólidos ingeribles, incluyendo cada uno fármaco en polvo, una pluralidad de microdispositivos (24), cada uno contenido en los medicamentos (20) sólidos; y un receptáculo (44) que comprende una lámina superior y una lámina inferior, estando unidas la lámina superior y la lámina inferior entre sí para formar una pluralidad de cámaras (18) de alojamiento de medicamentos sólidos, en el que cada una de dicha pluralidad de cámaras (18) de alojamiento de medicamentos sólidos aloja por separado uno de dicha pluralidad de medicamentos (20) sólidos en su interior, y en el que el aire en cada una de dicha pluralidad de cámaras (18) de alojamiento de medicamentos sólidos se reemplaza por gas inerte;
    incluyendo cada uno de dicha pluralidad de microdispositivos (24):
    un primer electrodo que comprende un primer material;
    un segundo electrodo que comprende un segundo material con una tendencia a la ionización diferente de la del primer material; y
    un transmisor (36) que transmite una señal usando la fuerza electromotriz generada entre el primer electrodo y el segundo electrodo cuando el primer electrodo y el segundo electrodo están en contacto con un electrolito.
  2. 2. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que
    el medicamento (20) sólido es un comprimido (22) y
    el microdispositivo (24) está soportado por el comprimido (22).
  3. 3. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que
    el medicamento (20) sólido tiene una cápsula (42) y
    el fármaco en polvo y el microdispositivo (24) están alojados en la cápsula (42).
  4. 4. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que
    el medicamento (20) sólido tiene una cápsula (42),
    el fármaco en polvo está alojado en la cápsula (42) y
    el microdispositivo (24) está contenido en la cápsula (42).
  5. 5. Medicamento (10) envasado según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el gas inerte es gas nitrógeno.
  6. 6. Medicamento (10) envasado según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el receptáculo (44) es un envase de tipo blíster (12) o un envase de tipo bolsa.
  7. 7. Medicamento (10) envasado según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el primer material es cloruro de cobre.
  8. 8. Medicamento (10) envasado según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el segundo material es magnesio.
  9. 9. Medicamento (10) envasado según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el fármaco en polvo es un fármaco en polvo cuya calidad no se deteriora por el contacto con oxígeno.
  10. 10. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que
    la lámina superior es una lámina (14) de plástico transparente y la lámina inferior es una lámina (16) de aluminio.
  11. 11. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que
    la lámina superior y la lámina inferior son ambas láminas (16) de aluminio.
  12. 12. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que el microdispositivo (24) está contenido dentro del medicamento (20) sólido.
  13. 13. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 1, en el que el microdispositivo (24) está unido a una superficie del medicamento (22) sólido.
  14. 14. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 4, en el que
    el medicamento (22) sólido tiene una cápsula (42),
    el fármaco en polvo está alojado en la cápsula (42) y
    el microdispositivo (24) está fijado en una superficie interior o exterior de la cápsula (42).
  15. 15. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 14, en el que
    el primer material del primer electrodo es cloruro de cobre y el segundo material del segundo electrodo es magnesio y
    el primer electrodo está unido en la superficie interior o exterior de la cápsula (42).
  16. 16. Medicamento (10) envasado según la reivindicación 4, en el que la concentración de oxígeno en la cámara (18) de alojamiento de medicamentos sólidos es igual al o menor del 5 %.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7021722B2 (ja) 2019-10-01 2022-02-17 株式会社村田製作所 薬剤取出検知システム

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10189238A (ja) * 1996-12-27 1998-07-21 Sony Corp 光学的素子及びその製造方法
JP3257669B2 (ja) * 1997-12-22 2002-02-18 三菱樹脂株式会社 プレス・スルーパッケージ
US6303143B1 (en) * 1998-06-10 2001-10-16 Sarnoff Corporation Pharmaceutical product
DE59904850D1 (de) * 1999-06-02 2003-05-08 Alcan Tech & Man Ag Durchdrückpackung
GB0130857D0 (en) * 2001-12-22 2002-02-06 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
JP4018930B2 (ja) * 2002-05-17 2007-12-05 株式会社大塚製薬工場 酸素インジケーター機能付き包装体
WO2006060458A1 (en) 2004-12-01 2006-06-08 Vision-Sciences, Inc. Emergency electrode on medical tube
CN101262852A (zh) * 2004-12-13 2008-09-10 麦克内尔-Ppc股份有限公司 稳定活性药物成分的组合物和方法
US8836513B2 (en) * 2006-04-28 2014-09-16 Proteus Digital Health, Inc. Communication system incorporated in an ingestible product
JP4853142B2 (ja) 2006-06-30 2012-01-11 ソニー株式会社 マイクロデバイスモジュール及びその製造方法
US8285399B2 (en) 2006-11-16 2012-10-09 Koninklijke Philips Electronics N.V. Present invention is directed to a feeding tube in particular for total parental nutrition and/or medicine dosing
ES2930588T3 (es) * 2007-02-01 2022-12-19 Otsuka Pharma Co Ltd Sistemas de marcador de eventos ingeribles
JP2009014469A (ja) 2007-07-04 2009-01-22 Hitachi Ulsi Systems Co Ltd 半導体装置及びその製造方法
JP2011213351A (ja) 2008-07-10 2011-10-27 Daiichi Sankyo Co Ltd 容器内のガス置換装置、及びその方法
WO2015112603A1 (en) 2014-01-21 2015-07-30 Proteus Digital Health, Inc. Masticable ingestible product and communication system therefor
US9756874B2 (en) * 2011-07-11 2017-09-12 Proteus Digital Health, Inc. Masticable ingestible product and communication system therefor
US20130129869A1 (en) 2011-11-23 2013-05-23 Hooman Hafezi Compositions comprising a shelf-life stability component
JP6276018B2 (ja) 2012-12-19 2018-02-07 大塚製薬株式会社 医薬用錠剤、その製造方法およびその製造装置
JP6152322B2 (ja) 2012-12-19 2017-06-21 大森機械工業株式会社 Ｉｃチップ供給装置及び錠剤製造装置
JP6015530B2 (ja) 2013-03-29 2016-10-26 富士通株式会社 アドホックネットワークに係るネットワークシステム、ネットワーク制御方法、およびネットワーク制御プログラム
CN105283308B (zh) 2013-06-12 2018-06-01 大塚制药株式会社 用于有核片剂的制造方法和片剂压制机

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