TWI765034B - 包裝的藥品 - Google Patents

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Abstract

本發明提供了包裝的藥品，該包裝的藥品能夠在長時間內抑制電極劣化，並且攝取後即使當從產生到攝取已經過了很長一段時間也能夠可靠地傳輸信號。該包裝的藥品包括包含藥物粉末和微型裝置的固體藥品，提供有具有固體藥品容納空間的容器，該固體藥品容納空間在其中存放該固體藥品，和封裝在該固體藥品容納空間中的惰性氣體。該微型裝置包含具有彼此不同的電離傾向的兩個電極和使用當該等電極與電解質接觸時產生的電動勢能夠傳輸信號的傳輸部分。

Description

包裝的藥品
本發明涉及包裝的藥品，其中包括微型裝置的藥物(例如，片劑或封裝的配製物)被包裝在容器中。
PTL 1至3各自揭露了具有內置微型裝置的片劑，其中該片劑藉由從上方和下方壓縮在其中容納的藥物粉末和微型裝置(IC晶片)而形成。
另外，PTL 4揭露了具有內置微型裝置的片劑，具有發送器的片劑，該發送器被配置為攝取後當與身體內的導電液體(例如，胃酸)接觸時傳輸信號。在PTL 4中揭露的實例中，為了藉由使用身體內的導電液體作為電解質來形成化學電池，並使用由化學電池產生的電力來傳輸信號，該微型裝置提供有一對具有彼此不同的電離傾向的陽極電極和陰極電極，以及使用在電極之間產生的電動勢能夠傳輸信號的傳輸部分。例如，將氯化銅用作陽極電極的材料，並且將鎂、鈉鋅或鋰鐵用於陰極電極。
[引用列表] [專利文獻]
[PTL 1]日本專利申請公開案號2014-138954
[PTL 2]日本專利申請公開案號2014-138795
[PTL 3]再公開的國際專利公開案號WO 2014-200046
[PTL 4]PCT申請號2014-525780的日文翻譯
然而，氯化銅製成的陽極電極具有如下的問題：由於隨時間變化其品質劣化。通常，認為這種劣化係由與其他物質(特別是濕氣)接觸的微型裝置的正極引起的。因此，為了確保微型裝置的性能，認為有必要使用乾燥劑將微型裝置置於乾燥的狀態。
考慮到這一點，作為出於提供包裝的藥品目的進行的詳盡研究的結果，該包裝的藥品在長時間內抑制電極劣化，並且攝取後即使當從產生到攝取已經過了很長一段時間也能夠可靠地傳輸信號，諸位發明人獲得了如下見解：即當與大氣接觸時(尤其係大氣中的氧氣和水分)，陽極電極變得容易劣化，或更具體地，獲得如下見解：即當與環境大氣中的氧氣(O2)和水(H2O)接觸並且產生鹼式氯化銅(Cu2(OH)3Cl)時，構成微型裝置的陽極電極的氯化銅(CuCl)可能劣化，並且結果係存在攝取後微型裝置不傳輸目標信號的風險。基於這種見解，人們發現將片劑放置在具有低濃度氧的環境中可以使該片劑與氧氣分離並且抑制其劣化，即使從生產開始已經過了很長一段時間，最終得以完成本發明。
為了實現以上所述目標，根據本實施方式 的包裝的藥品包含：包含藥物粉末和微型裝置的固體藥品；提供有具有固體藥品容納空間的容器，該固體藥品容納空間在其中存放該固體藥品；及封裝在該固體藥品容納空間中的惰性氣體，該微型裝置，包含：包含第一材料的第一電極；包括第二材料的第二電極，該第二材料具有與第一材料不同的電離傾向；及傳輸部分，該傳輸部分使用第一電極和第二電極與電解質接觸時在第一電極和第二電極之間產生的電動勢能夠傳輸信號。
在本發明的另一方面，該固體藥品係片劑，並且該微型裝置由該片劑支撐。
在本發明的另一方面，該固體藥品包含膠囊和藥物粉末，並且微型裝置被容納在膠囊中。
在本發明的另一方面，該固體藥品包含膠囊，藥物粉末被容納在該膠囊中，並且微型裝置被存放在膠囊中。
在本發明的另一方面，該惰性氣體係氮氣。
在本發明的另一方面，該容器係泡罩包裝、小袋包裝、罐包裝、或瓶包裝。
在本發明的另一方面，該第一材料係氯化銅。
在本發明的另一方面，該第二材料係鎂。
在本發明的另一方面，該藥物粉末係即使當與氧氣接觸時其品質也不會劣化的藥物粉末。
根據以此方式配置的本發明的實施方式，由於放置在具有低濃度氧氣的環境中的片劑與氧氣分離，並且抑制劣化，即使當從產生開始已經過了很長一段時間後該片劑被攝取時，該片劑藉由進入身體並且與體液(胃酸)接觸可以按穩定的方式傳輸信號。
10:包裝的藥品
12:泡罩包裝
14:塑膠薄片
16:鋁片
18:藥品容納室(藥品容納空間)
20:固體藥品
22:片劑
24:微型裝置
26‧‧‧基板
28‧‧‧陽極電極
30‧‧‧陰極電極
32‧‧‧電源部分
34‧‧‧控制部分
36‧‧‧傳輸部分
40‧‧‧固體藥品
42‧‧‧封裝的配製物
44‧‧‧膠囊
[第1圖]
第1圖係根據本發明實施方式所述的包裝的藥品之透視圖。
[第2圖]
第2圖係包括在第1圖所示的包裝的藥品中的片劑之透視圖。
[第3圖]
第3圖係內置在第2圖所示的片劑中的微型裝置之電路方塊圖。
[第4圖]
第4圖係顯示實驗1結果之圖。
[第5圖]
第5圖係顯示實驗2結果之圖。
[第6圖]
第6圖係顯示實驗3結果之圖。
[第7圖]
第7圖係顯示實驗4結果之圖。
[第8圖]
第8圖係根據另一個實施方式所述的包裝的藥品之透視圖。
在下文中，根據本發明所述的包裝的藥品的實施方式將參照附圖進行描述。
第1圖顯示根據本發明的實施方式所述的包裝的藥品10。闡明的包裝的藥品10包含泡罩包裝(容器)12或泡罩包裝薄片。例如，泡罩包裝12係藉由將構建上層的透明塑膠薄片14和構建下層的鋁片16黏結在一起而構建的。在上層透明塑膠薄片14中，根據例如藉由真空模塑而容納的藥物的形狀而形成多個藥品容納室(藥品容納空間)18，並且藥品容納室18的底部開口被下層鋁片16密封。
固體藥品20被容納在泡罩包裝12的各個藥品容納室18中。在本實施方式中，該固體藥品20係片劑22。雖然片劑22的尺寸沒有限制，但考慮到易於攝入，其最長部分的尺寸有利地為5mm至12mm，並且更較佳的是7mm至8mm。
在每個藥品容納室18中，其中的空氣在產生時被惰性氣體代替，並且因此，片劑22被放置在具有低 濃度氧氣的環境中。儘管惰性氣體的替換率不需要是100%，但藥品容納室18中剩餘氧氣的比例有利地盡可能低。儘管氮氣作為惰性氣體係有利的，但也可以採用其他惰性氣體代替。
用惰性氣體代替泡罩包裝12的藥品容納室18中空氣的方法係熟知的，該方法的實例包括日本專利申請公開案號2011-213351中描述之方法。
如第2圖所示，該片劑22持有微型裝置(微晶片)24。作為微型裝置24的尺寸，其最長部分的尺寸為1mm或更小，並且有利地在從數十至數百微米的範圍內。
在本實施方式中，該微型裝置24被存放在片劑22內。如在PTL 1至3中所述，以此方式在內部容納微型裝置的片劑藉由從上方和下方壓縮安排在其中的藥物粉末和微型裝置來模塑。片劑22可以是不會由於氧氣而品質劣化的藥物粉末製成的片劑，在這種情況下，“品質不劣化的藥物粉末”係指含量降低5%或更少的藥物粉末，在儲存期間(25℃下36個月或40℃下6個月)，類似物質的增加分別為1.0%或更少，或洗提減少為10%或更少。
微型裝置24可以附著於片劑22的表面。在該模式中，使用合適的可食用糊劑(例如澱粉膠)將微型裝置24有利地黏貼到片劑的表面。
如第3圖所示，在微型裝置24中，陽極電極28和陰極電極30分別在半導體積體電路的基板(矽基板)26的表面上形成。例如，使用已知的半導體製造技術製成基板26，並且使用已知的成膜技術製成陽極電極28和陰極電極30。在本實施方式中，將氯化銅用於陽極電極28中，並且將鎂用於陰極電極30中。
將不同的電路構建在微型裝置24的基板上。例如，根據本實施方式該微型裝置24提供有電源部分(電源電路)32、控制部分(控制電路)34、和傳輸部分(傳輸電路)36。該電源部分32被配置為直接地或間接地與陽極電極28和陰極電極30連接，並且當該微型裝置24與導電體液(例如，胃酸)接觸時，該導電體液連同陽極電極28和陰極電極30一起形成化學電池，並且該電源部分32為其他組成電路供應由化學電池產生的電力。該控制部分34被配置為接收從電源部分32提供的電力，並向傳輸部分36輸出必要的信號。該傳輸部分36被配置為接收從電源部分32提供的電力，並基於從控制部分34提供的信號傳輸規定信號。
在按此方式配置的包裝的藥品10中，片劑22被容納在基本上充滿惰性氣體的藥品容納室18中，並且與水分和氧氣分離。因此，即使當從產生開始已經過了很長一段時間時，鹼式氯化銅部分不會在微型裝置24的電極表面(特別是由氯化銅製成的陽極電極表面)上產生。另外，當片劑22被攝取到患者的身體內並且與胃酸接觸時，陽極電極28和陰極電極30連同胃酸形成化學電池，並且產生電動勢。電力從電源部分32提供至控制部分34和傳輸部分36。另外，傳輸部分36傳輸響應於由控制部分34 發送的信號的規定信號。傳輸的信號由安裝有患者擁有的專用軟體(應用程序)的專用接收器或可接收電腦(例如，智慧型電話)接收，並且記錄片劑的給予。
[實驗]
微型裝置被放置在不同的環境中，並且測量該微型裝置的壽命(信號產生時間)。
[實驗1]
製備容納具有內置微型裝置的片劑的雙側鋁泡罩包裝。片劑A容納在每個泡罩包裝中。關於該等泡罩包裝，將該等包裝內的環境分別設置為氧濃度係20.9%、5%、和1%，並且置於60攝氏度的實驗環境中，並且片劑從實驗環境中提取並且被放置在實驗環境中後立即(0W)、1週後(1W)、2週後(2W)、3週後(3W)、4週後(4W)、6週後(6W)、和12週後(12W)的各個時間點使片劑與的測試液體接觸，以測量傳輸時間。另外，測量在每個時間點處的片劑的含水量(%)[(包含在片劑內的水分質量/藥物質量)×100]。該實驗的結果顯示在第4A和4B圖中。在第4A圖中，縱軸代表傳輸時間，並且橫軸代表測量時間點。在第4B圖中，縱軸代表含水量，並且橫軸代表測量時間點。
[實驗2]
製備容納片劑B的泡罩包裝。其他實驗條件與實驗1的實驗條件相同。該實驗的結果顯示在第5A和5B圖中。
[實驗3和實驗4]
製備具有與實驗1和2中相同兩種類型的內置微型裝置的雙側鋁泡罩包裝(分別包含片劑A和B的包裝)。關於該等泡罩包裝，將該等包裝內的環境分別設置為氧濃度係20.9%、5%、和1%，並且置於40攝氏度的實驗環境中，並且片劑從實驗環境中提取並且被放置在實驗環境中後立即(0W)、1週後(1W)、3週後(3W)、和6週後(6W)的各個時間點使片劑與的測試液體接觸，以測量傳輸時間。實驗3(片劑A)和實驗4(片劑B)的結果分別顯示在第6A和6B圖以及第7A和7B圖中。
作為實驗的結果，如第4B、5B、6B、和7B圖所示，發現包裝中的氧氣濃度不影響包含在片劑中的水分量。另外，如第4A、5A、6A、和7A圖所示，發現儘管在具有低氧濃度(5%和1%)的環境中微型裝置的性能沒有顯著降低，但在具有高氧濃度(20.9%)的環境中微型裝置的性能很早(在1W至2W)顯著下降。
如上所述，實驗證明環境中的氧濃度顯著影響微型裝置性能的劣化。因此，根據以上所述本發明的實施方式，在將片劑置於具有低濃度氧氣的環境下的情況下，即使當從產生開始已經過了很長一段時間後該片劑被攝取時，該片劑藉由進入身體並且與體液接觸可以按穩定的方式傳輸信號。
儘管已經在上文描述了其中根據本發明所述的包裝的藥品的固體藥品係片劑的實施方式，但如第8圖所示，固體藥品40可以是封裝的配製物42。在這種情況下，微型裝置可以與藥物粉末一起可移動地容納在膠囊44內。
可替代地，微型裝置可以固定到膠囊44的內表面或外表面。在這種情況下，有利地是，將容易劣化的電極並且更具體地是由氯化銅製成的陽極電極結合到膠囊上，使得陽極電極不直接與空氣接觸。
另外，包裝的藥品的容器由泡罩包裝構建，該泡罩包裝的上和下兩層由鋁片構建，其中將由塑膠構建的上層和由鋁片構建的下層黏合在一起的泡罩包裝可以用作容器。
此外，容納固體藥品的容器不限於泡罩包裝，並且可以是小袋型包裝、罐包裝、或瓶型包裝。
22‧‧‧片劑
24‧‧‧微型裝置

Claims (16)

  1. 一種包裝的藥品，係包含：可供攝取的複數個固體藥品，其分別包含藥物粉末；複數個微型裝置，係分別被保持於該等固體藥品；以及具有上層片材與下層片材的容器，該上層片材與該下層片材互相接合而形成複數個固體藥品容納室，該複數個固體藥品容納室分別在其內部存放該複數個固體藥品中之一個，並且該複數個固體藥品容納室之各者中之空氣被置換為惰性氣體；該複數個微型裝置係分別包含：第一電極，其包含第一材料；第二電極，其包含第二材料，該第二材料具有與該第一材料不同的電離傾向；以及傳輸部分，係使用該第一電極與該第二電極接觸電解質時在該第一電極與該第二電極之間產生的電動勢來傳輸信號。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該固體藥品係片劑，並且該微型裝置由該片劑支撐。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該固體藥品包含膠囊，並且該藥物粉末和微型裝置被容納在該膠囊中。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中 該固體藥品包含膠囊，該藥物粉末被容納在該膠囊中，並且該微型裝置被存放在該膠囊中。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該惰性氣體係氮氣。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該容器係泡罩包裝或小袋包裝。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該第一材料係氯化銅。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該第二材料係鎂。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中該藥物粉末係即使當與氧氣接觸時其品質也不會劣化的藥物粉末。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中，該上層片材係透明塑膠片，該下層片材係鋁片。
  11. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中，該上層片材與該下層片材皆為鋁片。
  12. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中，該微型裝置係被保持於該固體藥品的內部。
  13. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中，該微型裝置係被保持於該固體藥品的表面。
  14. 如申請專利範圍第4項所述之包裝的藥品，其中，該固體藥品包含膠囊， 該藥物粉末係被容納在該膠囊中，該微型裝置係被保持於該膠囊的內表面或外表面。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之包裝的藥品，其中，該第一電極的該第一材料係氯化銅，該第二電極的該第二材料係鎂；該第一電極係結合到該膠囊的內表面或外表面。
  16. 如申請專利範圍第1項所述之包裝的藥品，其中，該固體藥品容納室內的氧濃度為5%以下。
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