ES2955337T3 - Alambres para dispositivos médicos - Google Patents

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ES2955337T3
ES2955337T3 ES20834087T ES20834087T ES2955337T3 ES 2955337 T3 ES2955337 T3 ES 2955337T3 ES 20834087 T ES20834087 T ES 20834087T ES 20834087 T ES20834087 T ES 20834087T ES 2955337 T3 ES2955337 T3 ES 2955337T3
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distal
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Brent Gerberding
Hancun Chen
Aleksandr Leynov
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Stryker European Operations Ltd
Stryker Corp
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Stryker European Operations Ltd
Stryker Corp
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Abstract

Un alambre guía incluye: un eje que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal; una punta roma; y una manga; en donde el cuerpo del eje comprende al menos un segmento que está rodeado por el manguito, estando el segmento acoplado a la punta roma; y en el que el segmento del cuerpo del eje comprende una porción plana que tiene una o más aberturas que se extienden a través de un espesor de la porción plana. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Alambres para dispositivos médicos
Campo
El campo de la solicitud se refiere a dispositivos médicos y, más específicamente, a alambres guía para dispositivos médicos y a dispositivos médicos que tienen tales alambres guía.
Antecedentes
Se han usado alambres guía en el campo médico para acceder a los conductos dentro de los pacientes. En algunos casos, puede ser deseable que un alambre guía tenga buena capacidad de torsión, lo que permite un movimiento de torsión aplicado alrededor de un eje longitudinal del alambre guía en un extremo proximal del alambre guía para provocar un movimiento de retorcimiento correspondiente en un extremo distal del alambre guía.
Además, puede ser deseable que un segmento distal de un alambre guía retenga una forma curvada determinada durante el uso. Esto permite que el segmento distal del alambre guía acceda a un conducto determinado con geometría específica dentro del paciente. Si el segmento distal del alambre guía no puede retener su forma curvada durante su uso, entonces puede que no sea capaz de acceder a un conducto objetivo.
Además, puede ser deseable que un alambre guía tenga un segmento distal blando. Esto evita que el alambre guía provoque lesiones al paciente, y también permite que el alambre guía se flexione o se curve elásticamente a medida que avanza dentro del paciente a través de conductos de diferentes formas.
Sin embargo, es difícil que un alambre guía logre todas las características deseables anteriores. Un alambre guía puede tener un segmento distal blando, pero tal alambre guía puede tener una capacidad de retención de forma deficiente en el segmento distal y una mala capacidad de torsión. Por otro lado, un alambre guía puede tener una gran capacidad de retención de forma en el segmento distal y una buena capacidad de torsión. Sin embargo, tal alambre guía puede tener un segmento distal rígido. Las características deseables anteriores son difíciles de lograr en conjunto porque un segmento distal blando de un alambre guía generalmente no puede lograr una buena capacidad de torsión debido a la blandura del material que se usa para fabricar el segmento distal. Además, el material que se utiliza para fabricar el segmento distal blando del alambre guía puede no permitir que el segmento distal del alambre guía mantenga su forma durante el uso.
El documento US 2018/296805 describe un alambre guía con un vástago, una punta roma y un manguito, en donde el cuerpo del vástago comprende una porción plana en la porción de extremo distal dotada de una abertura a través de la misma. Existe la necesidad de hacer que el extremo distal sea más flexible para facilitar su uso.
El documento JP 2017 164200 enseña cómo hacer que el alambre guía sea más flexible proporcionando dos filas de aberturas a través del segmento distal del alambre guía para implementar las filas de aberturas sugeridas en esta publicación, el segmento de alambre guía no debe estrecharse (como el que se muestra en la referencia citada anteriormente) y se requiere que tenga una anchura más amplia. Por lo tanto, estas dos publicaciones se excluyen mutuamente con respecto al diseño del extremo distal.
Descripción de los dibujos
Los dibujos ilustran el diseño y la utilidad de las realizaciones, en las que se hace referencia a elementos similares mediante números de referencia comunes. Estos dibujos no están necesariamente dibujados a escala. Para apreciar mejor cómo se obtienen las ventajas y los objetos mencionados anteriormente y otros, se hará una descripción más particular de las realizaciones, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones a modo de ejemplo y, por lo tanto, no deben considerarse limitativas del alcance de las reivindicaciones.
La Figura 1A ilustra un alambre guía.
La Figura 1B ilustra el alambre guía de la Figura 1A, que tiene además un manguito y una punta.
La Figura 1C ilustra el alambre guía de la Figura 1B, que tiene además una bobina.
La Figura 1D ilustra el alambre guía de la Figura 1B, que tiene además una bobina que está separada de una pared de un manguito.
La Figura 1E ilustra el alambre guía de la Figura 1A, que tiene además un manguito y una punta.
La Figura 1F ilustra un elemento para fabricar un alambre guía.
La Figura 2A ilustra un alambre guía.
La Figura 2B ilustra el alambre guía de la Figura 2A, que tiene además un manguito y una punta.
La Figura 2C ilustra el alambre guía de la Figura 2B, que tiene además una estructura maleable.
La Figura 2D ilustra el alambre guía de la Figura 2B, que tiene además una bobina.
La Figura 2E ilustra el alambre guía de la Figura 2D que tiene además una estructura maleable y una bobina.
La Figura 2F ilustra un elemento para fabricar un alambre guía.
La Figura 3A ilustra un alambre guía.
La Figura 3B ilustra el alambre guía de la Figura 3A, que tiene además una bobina.
La Figura 3C ilustra el alambre guía de la Figura 3B, que tiene además una estructura maleable y una bobina. La Figura 3D ilustra el alambre guía de la Figura 3A, que además tiene una estructura maleable.
La Figura 4 ilustra un alambre guía.
La Figura 5 ilustra otro alambre guía.
La Figura 6 ilustra otro alambre guía.
La Figura 7 ilustra otro alambre guía.
La Figura 8 ilustra otro alambre guía.
La Figura 9 ilustra otro alambre guía.
Las Figuras 10A-10H ilustra un método para fabricar un alambre guía.
La Figura 11 ilustra una porción plana de un segmento de un alambre guía.
La Figura 12 ilustra otra porción plana de un segmento de un alambre guía.
La Figura 13 ilustra otro alambre guía.
La Figura 14 ilustra otro alambre guía.
La Figura 15 ilustra una técnica para fijar un marcador radiopaco a una parte de un alambre guía.
Descripción detallada
A continuación se describen en la presente memoria diversas realizaciones con referencia a las figuras. Cabe señalar que las figuras no están dibujadas a escala y que los elementos de estructuras o funciones similares están representados por los mismos números de referencia en todas las figuras. También cabe señalar que las figuras solo pretenden facilitar la descripción de las realizaciones. No pretenden ser una descripción exhaustiva de la invención ni una limitación del alcance de la invención. Además, no es necesario que una realización ilustrada tenga todos los aspectos o ventajas mostrados. Una ventaja o un aspecto descrito junto con una realización particular no se limita necesariamente a esa realización y puede ponerse en práctica en cualquier otra realización, aunque no se ilustre así o no se describa de manera tal explícita.
La Figura 1A ilustra un alambre guía 100 según algunas realizaciones. El alambre guía 100 incluye un vástago 110 que tiene un extremo proximal 112, un extremo distal 114 y un cuerpo 116 que se extiende desde el extremo proximal 112 hasta el extremo distal 114. El cuerpo 116 del vástago 110 comprende un segmento distal 120 que tiene una pluralidad de secciones transversales diferentes a lo largo de una longitud del segmento distal 120. Al menos una parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120 está compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento de al menos 13000 ksi. A modo de ejemplos no limitativos, el material de la parte exterior 130 del cuerpo es la aleación de molibdeno-renio o la aleación de tungsteno-renio.
En las realizaciones ilustradas, el vástago 110 incluye una primera capa 140, una segunda capa 142 y una tercera capa 144. La tercera capa 144 está fuera de la segunda capa 142, y la segunda capa 142 está fuera de la primera capa 140. Como se muestra en la figura, la tercera capa 144 comprende la parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120. En algunas realizaciones, la tercera capa 144 del vástago 110 puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio. Además, en algunas realizaciones, la primera capa 140 puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio, aleación de tungsteno-renio, acero inoxidable, Nitinol, aleación de NeoNickel (por ejemplo, aleación MP35N) o aleación de cobalto-cromo. La segunda capa 142 puede estar compuesta por Nitinol, o cualquiera de los otros materiales.
En las realizaciones ilustradas, una parte 150 de la primera capa 140 es distal con respecto a un extremo distal 152 de la segunda capa 142, y una parte 154 de la segunda capa 142 es distal con respecto a un extremo distal 156 de la tercera capa 144, permitiendo así que la parte 150 de la primera capa 140 y la parte 154 de la segunda capa 142 formen al menos una parte del segmento distal 120 del cuerpo 116 del vástago 110. Tal configuración es ventajosa porque proporciona el segmento distal 120 que tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con la de una parte restante del cuerpo 116 (que es proximal con respecto al segmento distal 120). Como resultado, el segmento distal 120 es más blando en comparación con la parte restante del cuerpo 116, y puede flexionarse o curvarse más fácilmente.
En algunas realizaciones, la parte 150 de la primera capa 140 puede comprimirse para conformar una forma de sección transversal alargada para la parte 150 de la primera capa 140. Por ejemplo, en una implementación, la primera capa 140 puede tener una forma de sección transversal circular, y la parte 150 de la primera capa 140 puede comprimirse para dar una estructura plana que tiene una forma de sección transversal alargada, o cualquiera de otras secciones transversales no circulares. Esta característica es ventajosa porque proporciona una desviación en la dirección de curvatura para la parte 150 de la primera capa 140. La compresión de la parte 150 de la primera capa 140 puede lograrse estampando la parte 150 de la primera capa 140 en algunas realizaciones.
En una implementación específica, tanto la primera como la tercera capa 140, 144 están compuestas por la aleación de molibdeno-renio, y la segunda capa 142 está compuesta por Nitinol que está intercalada entre las dos capas 140, 144 de aleación de molibdeno-renio. En otra implementación específica, la primera capa 140 está compuesta por acero inoxidable o aleación de cobalto-cromo (por ejemplo, aleación MP35N), la segunda capa 142 está compuesta por Nitinol, y la tercera capa está compuesta por aleación de molibdeno-renio. En cualquier implementación, la capa 142 de Nitinol proporciona resistencia al retorcimiento y un segmento distal 120 más blando. La primera capa 140 puede moldearse durante el uso, y proporciona una capacidad de retención de forma deseable. Además, debido a su módulo de cizalladura relativamente alto, la capa 144 exterior de aleación de molibdeno-renio proporciona una capacidad de torsión deseable. Además, debido a la rigidez axial de la capa 144 exterior de aleación de molibdeno-renio, el alambre guía 100 también tiene una capacidad de empuje deseable.
Como se muestra en la Figura 1B, en algunas realizaciones, el alambre guía 100 también puede incluir un manguito 180 dispuesto alrededor de al menos una parte del segmento distal 120 (por ejemplo, el extremo distal 114) del vástago 110. Como se muestra en la figura, el manguito 180 tiene una punta roma 182. El extremo distal 114 del vástago 110 está acoplado a la punta roma 182. El manguito 180 puede ser cualquier elemento tubular, y puede estar compuesto por cualquier material, tal como metal, polímero, etc. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede estar compuesto por Nitinol. El manguito 180 puede tener una pluralidad de ranuras y/o aberturas para aumentar la flexibilidad del manguito 180. A modo de ejemplos no limitativos, el manguito 180 puede implementarse usando un hipotubo ranurado, manguito en espiral, manguito polimérico cargado con tungsteno o una combinación de los anteriores.
Con referencia a la Figura 1C, en algunas realizaciones, el alambre guía 100 también puede incluir una bobina marcadora 190 dispuesta dentro del manguito 180. Como se muestra en la figura, un extremo de la bobina marcadora 190 está sujeto a la punta 182, mientras que un cuerpo de la bobina marcadora 190 está sujeto a o hace tope contra una pared del manguito 180. En otras realizaciones, la bobina 190 puede acoplarse solo a la punta 182, y no a la pared del manguito 180 (Figura 1D). En otras realizaciones, el extremo proximal de la bobina marcadora 190 puede sujetarse a la segunda capa 154 (por ejemplo, al extremo distal 152 de la segunda capa 154), tal como mediante un adhesivo, soldadura, conector mecánico, fusión, etc. En realizaciones adicionales, al menos una parte del manguito 180 puede estar formada por la bobina marcadora 190 (Figura 1E). Como se muestra en la figura, la bobina marcadora 190 tiene una dimensión de sección transversal que corresponde a (por ejemplo, es igual que) una dimensión de sección transversal del manguito 180. En algunos casos, la totalidad de la longitud del manguito 180 puede estar compuesta por una bobina, tal como una bobina marcadora.
En las realizaciones ilustradas de las Figuras 1A-1E, la parte distal 150 del segmento 120 es maleable. Por lo tanto, la parte distal 150 del segmento 120 puede curvarse para conformar una forma curvada. La parte distal 150 está compuesta por un material que le permite retener la forma curvada después de curvar la parte distal 150 del segmento 120. En otras realizaciones, la parte distal 150 (o la primera capa 140 que comprende la parte distal 150) puede estar compuesta por un material que no tenga suficiente capacidad de retención de forma. En tales casos, el alambre guía 100 puede incluir además una estructura maleable unida a la punta roma 182. La estructura maleable puede estar dentro del manguito 180. Durante el uso, la estructura maleable puede curvarse para conformar una forma curvada y está configurada para retener la forma curvada después de curvar la estructura maleable. En algunas realizaciones, la estructura maleable puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio.
El alambre guía 100 es ventajoso porque proporciona una capacidad de torsión deseable, una capacidad de empuje deseable y una capacidad de retención de forma deseable, a la vez que se logra una blandura deseable en el segmento distal 120. En particular, la capa 144 más exterior proporciona una capacidad de torsión deseable debido a que está compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento suficientemente alto (por ejemplo, de al menos 13000 ksi). Además, el segmento distal 120 tiene una rigidez a la flexión deseable, y la parte distal 150 también tiene una rigidez de flexión y capacidad de retención de forma deseables. Por consiguiente, el alambre guía 100 tiene una combinación óptima de segmento distal blando, capacidad de modelado y capacidad de torsión.
La Figura 1F ilustra un elemento 194 para fabricar el alambre guía 100. El elemento 194 incluye la primera capa 140, la segunda capa 142 y la tercera capa 144. En algunas realizaciones, una parte de la tercera capa 144 puede retirarse para exponer la parte 154 de la segunda capa 142. Además, una parte de la segunda capa 142 puede retirarse para exponer la parte 150 de la primera capa 140. Las acciones anteriores darán como resultado que el vástago 110 tenga múltiples formas de sección transversal diferentes a lo largo de su longitud, como las mostradas en las Figuras 1A-1E. En algunas realizaciones, la retirada de la parte de la tercera capa 144, y la parte de la segunda capa 142, puede lograrse mediante molienda, corte, lijado, o cualquier combinación de los anteriores.
En las realizaciones anteriores, el vástago 110 del alambre guía 100 tiene tres capas 140, 142, 144. En otras realizaciones, el vástago 110 del alambre guía 100 puede tener más de tres capas, o menos de tres capas (por ejemplo, dos capas).
La Figura 2A ilustra un alambre guía 100 según algunas realizaciones. A diferencia del alambre guía de la Figura 1A, el alambre guía 100 de la Figura 2A tiene solo dos capas 140, 142. Haciendo referencia a la Figura 2A, el alambre guía 100 incluye un vástago 110 que tiene un extremo proximal 112, un extremo distal 114 y un cuerpo 116 que se extiende desde el extremo proximal 112 hasta el extremo distal 114. El cuerpo 116 del vástago 110 comprende un segmento distal 120 que tiene una pluralidad de secciones transversales diferentes a lo largo de una longitud del segmento distal 120. Al menos una parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120 está compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento de al menos 13000 ksi. A modo de ejemplos no limitativos, el material de la parte exterior 130 del cuerpo es la aleación de molibdeno-renio o la aleación de tungsteno-renio.
En las realizaciones ilustradas, el vástago 110 incluye una primera capa 140 y una segunda capa 142. La segunda capa 142 está fuera de la primera capa 140. Como se muestra en la figura, la segunda capa 142 comprende la parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120. En algunas realizaciones, la segunda capa 142 del vástago 110 puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio. Además, en algunas realizaciones, la primera capa 140 puede estar compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento que es menor que el módulo de cizallamiento de la segunda capa 142. A modo de ejemplos no limitativos, la primera capa 140 puede estar compuesta por acero inoxidable, Nitinol, aleación de cobalto-cromo (por ejemplo, aleación MP35N), etc.
En las realizaciones ilustradas, el segmento 120 del vástago 110 está compuesto por la primera capa 140. El segmento 120 es distal con respecto a un extremo distal 152 de la segunda capa 142. El segmento 120 de la primera capa 140 tiene una primera parte 210, una segunda parte 214 y una tercera parte 216. La tercera parte 216 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con una dimensión de sección transversal de la primera parte 210, y la dimensión de sección transversal más pequeña de la tercera parte 216 pasa a la dimensión de sección transversal más grande de la primera parte 210 a través de la segunda parte (intermedia) 214. Tal configuración es ventajosa porque proporciona secciones progresivamente más blandas en la dirección de proximal a distal. Como resultado, el segmento distal 120 es más blando en comparación con la parte restante del cuerpo 116, proporcionando la parte distal 216 la sección más blanda y puede flexionarse o curvarse más fácilmente. En otras realizaciones, el segmento 120 puede comprender más partes o menos partes que las descritas anteriormente.
En algunas realizaciones, la tercera parte 216 del segmento 120 puede comprimirse para conformar una forma de sección transversal alargada para la parte 216 del segmento 120. Por ejemplo, en una implementación, la primera capa 140 puede tener una forma de sección transversal circular, y la parte 216 de la primera capa 140 puede comprimirse para dar una estructura plana que tiene una forma de sección transversal alargada, o cualquiera de otras formas no circulares. Esta característica es ventajosa porque proporciona una desviación en la dirección de curvatura para la parte 216 de la primera capa 140. La compresión de la parte 216 de la primera capa 140 puede lograrse estampando la parte 216 de la primera capa 140 en algunas realizaciones.
En una implementación específica, la segunda capa 142 está compuesta por aleación de molibdeno-renio, y la primera capa 140 está compuesta por Nitinol. La capa interior 140 de Nitinol proporciona resistencia al retorcimiento y un extremo distal blando para el alambre guía 100, mientras que la capa exterior 142 proporciona una capacidad de empuje deseada y una capacidad de torsión deseada. En otra implementación específica, la segunda capa 142 está compuesta por aleación de molibdeno-renio, y la primera capa 140 está compuesta por acero inoxidable, o aleación de cobalto-cromo (por ejemplo, aleación MP35N). La primera capa 140 proporciona resistencia al retorcimiento y un segmento distal 120 más blando. La primera capa 140 puede ser moldeable durante el uso, y proporciona una capacidad de retención de forma deseable (por ejemplo, con o sin la ayuda de una estructura maleable). Además, debido a su módulo de cizalladura relativamente alto, la capa 142 exterior de aleación de molibdeno-renio proporciona una capacidad de torsión deseable. Además, debido a la rigidez axial de la capa 142 exterior de aleación de molibdeno-renio, el alambre guía 100 también tiene una capacidad de empuje deseable.
Como se muestra en la Figura 2B, en algunas realizaciones, el alambre guía 100 también puede incluir un manguito 180 dispuesto alrededor de al menos una parte del segmento distal 120 (por ejemplo, el extremo distal 114) del vástago 110. Como se muestra en la figura, el manguito 180 tiene una punta roma 182. El extremo distal 114 del vástago 110 está acoplado a la punta roma 182. El manguito 180 puede ser cualquier elemento tubular, y puede estar compuesto por cualquier material, tal como metal, polímero, etc. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede estar compuesto por Nitinol. El manguito 180 puede tener una pluralidad de ranuras y/o aberturas para aumentar la flexibilidad del manguito 180. A modo de ejemplos no limitativos, el manguito 180 puede implementarse usando un hipotubo ranurado, manguito en espiral, manguito polimérico cargado con tungsteno o una combinación de los anteriores.
En las realizaciones ilustradas de las Figuras 2A-2B, la parte distal 216 del segmento 120 es maleable. Por lo tanto, la parte distal 216 del segmento 120 puede curvarse para conformar una forma curvada. La parte distal 216 está compuesta por un material que le permite retener la forma curvada después de curvar la parte distal 216 del segmento 120. En otras realizaciones, como se muestra en la Figura 2C, la parte distal 216 (o la primera capa 140 que comprende la parte distal 216) puede estar compuesta por un material que no tenga suficiente capacidad de retención de forma. En tales casos, el alambre guía 100 puede incluir además una estructura maleable 230 unida a la punta roma 182. La estructura maleable 230 puede estar dentro del manguito 180. Durante el uso, la estructura maleable 230 puede curvarse para conformar una forma curvada y está configurada para retener la forma curvada después de curvar la estructura maleable 230. En algunas realizaciones, la estructura maleable 230 puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio, para proporcionar una capacidad de retención de forma deseable para el alambre guía 100.
Con referencia a la Figura 2D en algunas realizaciones, el alambre guía 100 también puede incluir una bobina marcadora 190 dispuesta dentro del manguito 180. Como se muestra en la figura, un extremo de la bobina marcadora 190 está sujeto a la punta 182, mientras que un cuerpo de la bobina marcadora 190 está sujeto a o hace tope contra una pared del manguito 180. En otras realizaciones, la bobina 190 puede acoplarse solo a la punta 182, y no a la pared del manguito 180. En otras realizaciones, el extremo proximal de la bobina marcadora 190 puede estar sujeto al segmento distal 120 (por ejemplo, a cualquier ubicación que sea proximal a la parte 216, tal como a la parte 214, la parte 210, etc.). La sujeción puede lograrse usando un adhesivo, soldadura, conector mecánico, fusión, etc. En realizaciones adicionales, al menos una parte del manguito 180 puede estar formada por la bobina marcadora 190. En tales casos, la bobina marcadora 190 tiene una dimensión de sección transversal que corresponde a (por ejemplo, es igual que) una dimensión de sección transversal del manguito 180. En algunos casos, la totalidad de la longitud del manguito 180 puede estar compuesta por una bobina, tal como una bobina marcadora.
En algunas realizaciones, el alambre guía 100 puede incluir tanto la estructura maleable 230 como la bobina marcadora 190 (Figura 2E).
La Figura 2F ilustra un elemento 290 para fabricar un alambre guía. El elemento 290 incluye la primera capa 140 y la segunda capa 142. En algunas realizaciones, una parte de la segunda capa 142 puede retirarse para exponer la primera capa 140. Además, pueden retirarse partes de la primera capa 140 expuesta, retirándose más material de manera distal que de manera proximal. Las acciones anteriores darán como resultado que el vástago 110 tenga múltiples formas de sección transversal diferentes a lo largo de su longitud, como las mostradas en las Figuras 2A-2E. En algunas realizaciones, la retirada de la parte de la segunda capa 142, y la parte de la primera capa 140 expuesta puede lograrse mediante molienda, corte, lijado, o cualquier combinación de los anteriores.
En realizaciones adicionales, el vástago 110 del alambre guía 100 puede tener una sola capa. La Figura 3A ilustra un alambre guía 100 según algunas realizaciones. A diferencia del alambre guía de la Figura 1A y la Figura 1B, el alambre guía 100 de la Figura 3A tiene solo una capa en cada uno de un segmento distal y un segmento proximal del vástago 110. Haciendo referencia a la Figura 3A, el alambre guía 100 incluye un vástago 110 que tiene un extremo proximal 112, un extremo distal 114 y un cuerpo 116 que se extiende desde el extremo proximal 112 hasta el extremo distal 114. El cuerpo 116 del vástago 110 comprende un segmento distal 120 que tiene una pluralidad de secciones transversales diferentes a lo largo de una longitud del segmento distal 120. Al menos una parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120 está compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento de al menos 13000 ksi. A modo de ejemplos no limitativos, el material de la parte exterior 130 del cuerpo es la aleación de molibdeno-renio o la aleación de tungsteno-renio.
En las realizaciones ilustradas, el vástago 110 incluye un segmento proximal 300 compuesto por un primer material, y el segmento distal 120 está compuesto por un segundo material que es diferente del primer material. En algunas realizaciones, el segmento proximal 300 puede estar compuesto por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio. Además, en algunas realizaciones, el segmento distal 120 puede estar compuesto por Nitinol, acero inoxidable o aleación de cobalto-cromo (por ejemplo, aleación MP35N).
Como se muestra en la figura, el segmento distal 120 tiene una sola capa e incluye una primera parte 301, una segunda parte 302, una tercera parte 304, una cuarta parte 306 y una quinta parte 308. La quinta parte 308 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con una dimensión de sección transversal de la tercera parte 304, y la dimensión de sección transversal más pequeña de la quinta parte 308 pasa a la dimensión de sección transversal más grande de la tercera parte 304 a través de la cuarta parte (intermedia) 306. De manera similar, la tercera parte 304 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con una dimensión de sección transversal de la primera parte 301, y la dimensión de sección transversal más pequeña de la tercera parte 304 pasa a la dimensión de sección transversal más grande de la primera parte 301 a través de la segunda parte (intermedia) 302. Tal configuración es ventajosa porque proporciona secciones progresivamente más blandas en la dirección de proximal a distal. Como resultado, el segmento distal 120 es más blando en comparación con la parte restante del cuerpo 116, proporcionando la parte distal 308 la sección más blanda, y puede flexionarse o curvarse más fácilmente. En otras realizaciones, el segmento distal 120 puede comprender más partes o menos partes que las descritas anteriormente.
El segmento proximal 300 también tiene una sola capa. El segmento proximal 300 puede unirse al segmento distal 120 mediante un adhesivo, soldadura, conector mecánico o fusión.
Como se muestra en la figura, una parte interior 330 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento 120 y la parte exterior 300 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento 120 están compuestas por el mismo material (como se muestra por la sección transversal sombreada). En una implementación, la parte exterior 300 y la parte interior 330 del cuerpo 116 están compuestas por una misma pieza de materia prima (por ejemplo, aleación de molibdeno-renio, aleación de tungsteno-renio, etc.), de modo que tienen una configuración unitaria.
En algunas realizaciones, la parte 308 del segmento 120 puede comprimirse para conformar una forma de sección transversal alargada para la parte 308. Por ejemplo, en una implementación, la parte 308 puede tener una forma de sección transversal circular, y la parte 308 del segmento 120 puede comprimirse para dar una estructura plana que tiene una forma de sección transversal alargada, o cualquiera de otras formas de sección transversal no circular. Esta característica es ventajosa porque proporciona una desviación en la dirección de curvatura para la parte 308. La compresión de la parte 308 puede lograrse estampando la parte 308 en algunas realizaciones.
En las realizaciones ilustradas, el alambre guía 100 también incluye un manguito 180 dispuesto alrededor del extremo distal 114 del vástago 110. Como se muestra en la figura, el manguito 180 tiene una punta roma 182. El extremo distal 114 del vástago 110 está acoplado a la punta roma 182. El manguito 180 puede ser cualquier elemento tubular, y puede estar compuesto por cualquier material, tal como metal, polímero, etc. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede estar compuesto por Nitinol. El manguito 180 puede tener una pluralidad de ranuras y/o aberturas para aumentar la flexibilidad del manguito 180. A modo de ejemplos no limitativos, el manguito 180 puede implementarse usando un hipotubo ranurado, manguito en espiral, manguito polimérico cargado con tungsteno o una combinación de los anteriores.
En una implementación específica, el segmento proximal 300 está compuesto por aleación de molibdeno-renio, y el segmento distal 120 está compuesto por Nitinol. En otra implementación específica, el segmento proximal 300 está compuesto por aleación de molibdeno-renio, y el segmento distal 120 está compuesto por acero inoxidable, o aleación de cobalto-cromo (por ejemplo, aleación MP35N). En cualquier implementación, el segmento distal 120 proporciona resistencia al retorcimiento y un extremo distal blando para el alambre guía 100, mientras que el segmento proximal 300 proporciona una capacidad de empuje deseada y una capacidad de torsión deseada. El segmento distal 120 puede ser moldeable durante el uso, y proporciona una capacidad de retención de forma deseable (por ejemplo, con o sin la ayuda de la estructura maleable 230). Además, debido a su módulo de cizalladura relativamente alto, el segmento proximal 300 de aleación de molibdeno-renio proporciona una capacidad de torsión deseable. Además, debido a la rigidez axial del segmento 300 de aleación de molibdeno-renio, el alambre guía 100 también tiene una capacidad de empuje deseable.
Con referencia a la Figura 3B, en algunas realizaciones, el alambre guía 100 también puede incluir una bobina marcadora 190 dispuesta dentro del manguito 180. Como se muestra en la figura, un extremo de la bobina marcadora 190 está sujeto a la punta 182. En otras realizaciones, el extremo proximal de la bobina marcadora 190 puede estar sujeto al segmento 120 distal (por ejemplo, a cualquier ubicación que sea proximal a la parte 308, tal como a la parte 306, la parte 304, o la parte 302, etc.). En otras realizaciones, la bobina 190 también puede acoplarse a la pared del manguito 180. En realizaciones adicionales, al menos una parte del manguito 180 puede estar formada por la bobina marcadora 190. En tales casos, la bobina marcadora 190 tiene una dimensión de sección transversal que corresponde a (por ejemplo, es igual que) una dimensión de sección transversal del manguito 180. En algunos casos, la totalidad de la longitud del manguito 180 puede estar compuesta por una bobina, tal como una bobina marcadora.
En las realizaciones ilustradas de las Figuras 3A-3B la parte distal 308 del segmento 120 es maleable. Por lo tanto, la parte distal 308 del segmento 120 puede curvarse para conformar una forma curvada. La parte distal 308 está compuesta por un material que le permite retener la forma curvada después de curvar la parte distal 308 del segmento 120. En otras realizaciones, la parte distal 150 puede estar compuesta por un material que no tenga suficiente capacidad de retención de forma. En tales casos, el alambre guía 100 puede incluir además una estructura maleable 230 unida a la punta roma 182 (Figura 3C). La estructura maleable 230 puede estar dentro del manguito 180. Durante el uso, la estructura maleable 230 puede curvarse para conformar una forma curvada y está configurada para retener la forma curvada después de curvar la estructura maleable 230. En algunas realizaciones, la estructura maleable 230 puede estar compuesta por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio, para proporcionar una capacidad de retención de forma deseable para el alambre guía 100.
En realizaciones adicionales, el alambre guía puede incluir la estructura maleable 230 sin la bobina marcadora 190 (Figura 3D).
Cabe señalar que el alambre guía 100 no está limitado a los ejemplos de las Figuras 3A-3D, y que el alambre guía 100 puede tener otras configuraciones en otras realizaciones. En otras realizaciones, el alambre guía 100 puede incluir más de dos segmentos. Por ejemplo, en otras realizaciones, el alambre guía 100 puede incluir tres o más segmentos que están conectados en serie a lo largo de un eje longitudinal del alambre guía 100. Además, en otras realizaciones, al menos uno de los segmentos puede tener múltiples capas en lugar de una sola capa.
En realizaciones adicionales, el segmento proximal 300 y el segmento distal 120 del alambre guía 100 pueden estar compuestos por una misma pieza de materia prima. La Figura 4 ilustra un alambre guía 100 según algunas realizaciones. El alambre guía 100 incluye un vástago 110 que tiene un extremo proximal 112, un extremo distal 114 y un cuerpo 116 que se extiende desde el extremo proximal 112 hasta el extremo distal 114. El cuerpo 116 del vástago 110 comprende un segmento distal 120 que tiene una pluralidad de secciones transversales diferentes a lo largo de una longitud del segmento distal 120. Al menos una parte exterior 130 del cuerpo 116 que es proximal con respecto al segmento distal 120 está compuesta por un material que tiene un módulo de cizallamiento de al menos 13000 ksi. A modo de ejemplos no limitativos, el material de la parte exterior 130 del cuerpo es la aleación de molibdeno-renio o la aleación de tungsteno-renio.
En las realizaciones ilustradas, el vástago 110 también incluye un segmento proximal 300, en el que el segmento proximal 300 y el segmento distal 120 están compuestos por el mismo material. En algunas realizaciones, el material del segmento proximal 300 y el segmento distal 120 pueden ser la aleación de molibdeno-renio o la aleación de tungsteno-renio. Como se muestra por la sección transversal sombreada, como resultado de usar la misma pieza de materia prima para obtener los segmentos 300, 120 del vástago 110, una parte interior 330 y la parte exterior 130 del segmento 300, y el segmento 120, tienen una configuración unitaria.
Como se muestra en la figura, el segmento proximal 300 y el segmento distal 120 comprenden una sola capa, e incluye una primera parte 301, una segunda parte 302, una tercera parte 304, una cuarta parte 306 y una quinta parte 308. La quinta parte 308 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con una dimensión de sección transversal de la tercera parte 304, y la dimensión de sección transversal más pequeña de la quinta parte 308 pasa a la dimensión de sección transversal más grande de la tercera parte 304 a través de la cuarta parte (intermedia) 306. De manera similar, la quinta parte 304 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña en comparación con una dimensión de sección transversal de la primera parte 301, y la dimensión de sección transversal más pequeña de la tercera parte 304 pasa a la dimensión de sección transversal más grande de la primera parte 301 a través de la segunda parte (intermedia) 302. Tal configuración es ventajosa porque proporciona secciones progresivamente más blandas en la dirección de proximal a distal. Como resultado, el segmento distal 120 es más blando en comparación con la parte restante del cuerpo 116, proporcionando la parte distal 308 la sección más blanda, y puede flexionarse o curvarse más fácilmente. En otras realizaciones, el segmento distal 120 puede comprender más partes o menos partes que las descritas anteriormente.
En algunas realizaciones, la parte 308 puede comprimirse para conformar una forma de sección transversal alargada para la parte 308. Por ejemplo, en una implementación, la parte 308 puede tener una forma de sección transversal circular, y la parte 308 puede comprimirse para dar una estructura plana que tiene una forma de sección transversal alargada, o cualquiera de otra forma de sección transversal no circular. Esta característica es ventajosa porque proporciona una desviación en la dirección de curvatura para la parte 308. La compresión de la parte 308 puede lograrse estampando la parte 308 en algunas realizaciones.
En las realizaciones ilustradas, el alambre guía 100 también incluye un manguito 180 dispuesto alrededor del extremo distal 114 del vástago 110. Como se muestra en la figura, el manguito 180 tiene una punta roma 182. El extremo distal 114 del vástago 110 está acoplado a la punta roma 182. El manguito 180 puede ser cualquier elemento tubular, y puede estar compuesto por cualquier material, tal como metal, polímero, etc. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede estar compuesto por Nitinol. El manguito 180 puede tener una pluralidad de ranuras y/o aberturas para aumentar la flexibilidad del manguito 180. A modo de ejemplos no limitativos, el manguito 180 puede implementarse usando un hipotubo ranurado, manguito en espiral, manguito polimérico cargado con tungsteno o una combinación de los anteriores.
Como se muestra en la figura, el alambre guía 100 también incluye una bobina marcadora 190 dispuesta dentro del manguito 180. La bobina marcadora 190 está acoplada a la punta 182. En algunas realizaciones, la bobina marcadora 190 también puede acoplarse a la pared del manguito 180. En otras realizaciones, el extremo proximal de la bobina marcadora 190 puede estar sujeto al segmento 120 distal (por ejemplo, a cualquier ubicación que sea proximal a la parte 308, tal como a la parte 306, la parte 304, o la parte 302, etc.). La sujeción puede lograrse usando un adhesivo, soldadura, conector mecánico, fusión, etc. En otras realizaciones, la bobina marcadora 190 puede formar al menos una parte del manguito 180, o puede formar una totalidad del manguito 180. En realizaciones adicionales, el alambre guía 100 puede no incluir la bobina marcadora 190.
El alambre guía 100 de la Figura 4 es ventajoso porque proporciona una combinación óptima de capacidad de modelado, capacidad de retención de forma y capacidad de torsión. Debido a que la totalidad del vástago 110 del alambre guía 100 está compuesto por el mismo material (por ejemplo, un único elemento sin procesar), y el vástago 110 resultante puede tener un perfil pequeño (por ejemplo, más pequeño que el de las realizaciones de las Figuras 1-3). Por consiguiente, el alambre guía 100 puede usarse para acceder a vasos sanguíneos más pequeños, tales como vasos sanguíneos distales en un cerebro, alcanzando así más aneurismas a los que no podía accederse antes. La parte distal 308 proporciona resistencia al retorcimiento y un extremo distal blando para el alambre guía 100. La parte distal 308 y/o la parte 304 pueden ser moldeables durante el uso, y proporcionan una capacidad de retención de forma deseable (sin la ayuda de una estructura maleable). Sin embargo, en otras realizaciones, el alambre guía 100 puede incluir opcionalmente además una estructura maleable para mejorar la capacidad de retención de forma, como se ha explicado de forma similar. Además, debido a su módulo de cizallamiento relativamente alto, el vástago 110 realizado a partir de aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio proporciona una capacidad de torsión deseable. Además, debido a la rigidez axial del vástago 110 compuesto por aleación de molibdeno-renio o aleación de tungsteno-renio, el alambre guía 100 también tiene una capacidad de empuje deseable.
Cabe señalar que los materiales para fabricar el vástago 110 del alambre guía 100 no deben limitarse a los ejemplos descritos, y que el vástago 110 puede estar compuesto por otros materiales en otras realizaciones. Por ejemplo, en otras realizaciones, el vástago 110 del alambre guía 100 puede estar compuesto por otros materiales, siempre que se logre una capacidad de torsión deseada. En otras realizaciones, el vástago 110 puede estar compuesto por cualquier material que tenga un módulo de Young (en condiciones de recocido) de al menos 41469 Mpa, o más preferiblemente al menos 206843 Mpa, o incluso más preferiblemente al menos 275790 Mpa. Además, en otras realizaciones, el vástago 110 puede estar compuesto por cualquier material que tenga una resistencia máxima a la tracción (en estado recocido) de al menos 689 Mpa, y más preferiblemente al menos 1379 Mpa, e incluso más preferiblemente al menos 2068 Mpa. A modo de ejemplos no limitativos, los materiales específicos que pueden usarse incluyen, pero no se limitan a, Mo-47.5Re, N-25Re, SS304, etc.
Además, cabe señalar que el vástago 110 del alambre guía 100 puede tener diferentes dimensiones en diferentes realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el vástago 110 del alambre guía 100 puede tener una longitud total que oscila entre 127 cm y 254 cm, tal como una longitud que oscila entre 178 cm y 229 cm. Además, en algunas realizaciones, el segmento distal 120 puede tener una longitud que es de 12,7 cm a 76,2 cm, tal como una longitud que oscila entre 25,4 cm y 63,5 cm, o una longitud que oscila entre 30,5 cm y 50,8 cm. Además, en algunas realizaciones, la parte distal 150 / 216 / 308 puede tener una longitud que oscila entre 7,6 mm y 25,4 mm, tal como una longitud que oscila entre 12,7 mm y 20,3 mm. En algunas realizaciones en las que la parte distal 150 / 216 / 308 está estampada, está estampada, la parte distal estampada puede tener una porción con un ancho constante, donde la porción puede tener una longitud longitudinal de al menos 7,6 mm, como al menos 10,2 mm. Además, en algunas realizaciones, el segmento distal 120 puede tener una dimensión de sección transversal (por ejemplo, el diámetro) que oscila entre 0,04 mm y 0,5 mm y la parte distal 150 / 216 / 308 puede tener una dimensión de sección transversal (por ejemplo, el diámetro) que oscila entre 0,004 mm y 0,1 mm. En otras realizaciones, el segmento distal 120 y/o la parte distal 150 / 216 / 308 pueden tener dimensiones diferentes a las mencionadas anteriormente.
Además, el número de diferentes secciones transversales a lo largo de la longitud del segmento distal 120 no se limita a los ejemplos descritos anteriormente. En otras realizaciones, el número de diferentes secciones transversales a lo largo de la longitud del segmento distal 120 puede ser mayor o menor que las descritas en la presente memoria.
Además, en una o más realizaciones descritas en la presente memoria, una parte del segmento 120 puede tener una porción plana. Por ejemplo, la parte 150 (en las realizaciones de la Figura i), la parte 216 (en las realizaciones de la Figura 2), o la parte 308 (en las realizaciones de la Figura 3 o 4), puede estamparse para crear una porción plana. Además, en algunas realizaciones, la porción plana del segmento 120 puede incluir una o más aberturas que se extienden a través de un grosor de la porción plana. Esta característica es ventajosa porque puede ayudar al alambre guía 100 a lograr un extremo distal blando sin comprometer otro rendimiento, tal como la capacidad de modelado y/o la retención de forma del alambre guía 100. La Figura 5 ilustra un alambre guía 100 que incluye una porción plana 400 con una abertura 402. En las realizaciones ilustradas, la porción plana 400 puede crearse estampando un extremo distal de un vástago, tal como el vástago 110 descrito con referencia a cualquiera de las realizaciones de las realizaciones de las Figuras 1-4. Como se describe, el vástago 110 tiene un extremo proximal 112, un extremo distal 114 y un cuerpo 116 que se extiende desde el extremo proximal 112 hasta el extremo distal 114. El cuerpo 116 del vástago 110 comprende un segmento distal 120 que tiene una pluralidad de secciones transversales diferentes a lo largo de una longitud del segmento distal 120. En otras realizaciones, el vástago que incluye la porción plana 400 puede ser cualquier elemento alargado, tal como un alambre central. El elemento alargado puede tener una dimensión de sección transversal que es la misma a lo largo de la longitud del elemento alargado, o puede tener diferentes dimensiones de sección transversal a lo largo de la longitud del elemento alargado.
Como se muestra en la Figura 5, la abertura 402 de la porción plana 400 se extiende a través del grosor de la porción plana 400. La porción plana 400 tiene un lado largo 404 que es paralelo a un eje longitudinal 410 de la porción plana 400. La abertura 402 está en forma de una ranura alargada y tiene un lado largo 406 que es paralelo al lado largo 404 de la porción plana 400. La abertura 402 de la porción plana 400 es ventajosa porque reduce la característica de sección transversal (tal como el momento de inercia) de la porción plana 400. Debido a que la rigidez a la flexión de la porción plana 400 depende del momento de inercia de la sección transversal de la porción plana 400, reduciendo el momento de inercia de la sección transversal de la porción plana 400, la rigidez a la flexión de la porción plana 400 también se reduce en consecuencia. Por lo tanto, la abertura 402 de la porción plana 400 tiene la ventaja de hacer que la porción plana 400 sea más flexible. La dimensión de la abertura 402 puede configurarse para lograr una rigidez deseada para la porción plana 400.
En las realizaciones ilustradas, el alambre guía 100 también incluye una porción de sección decreciente 412 que está próxima a la porción plana 400. Además, el alambre guía 100 comprende una porción cilíndrica 414 que es proximal a la porción de sección decreciente 412. En algunas realizaciones, la porción cilíndrica 414, la porción de sección decreciente 412 y la porción plana 400 pueden ser partes de un vástago (tales como partes del segmento 120 del vástago 110).
En algunas realizaciones, la porción plana 400 puede curvarse para conformar una forma curvada y está configurada para retener la forma curvada después de curvar la porción plana 400. En otras realizaciones, la porción plana 400 puede estar compuesta por un material que permita que la porción plana 400 pueda curvarse elásticamente, de modo que la porción plana 400 pueda recuperarse después de curvarse.
En otras realizaciones, en lugar de tener una única abertura 402, la porción plana 400 puede incluir una serie de aberturas 402 dispuestas a lo largo del eje longitudinal 410 de la porción plana 400 (Figura 6). Como se muestra en la figura, cada una de las aberturas 402 en la serie es una ranura rectangular que se extiende a través del grosor de la porción plana 400. Alternativamente, cada una de las aberturas 402 en la serie puede ser una ranura circular que se extiende a través del grosor de la porción plana 400 (Figura 7). Las aberturas 402 pueden tener otras formas en otras realizaciones. Además, en otras realizaciones, las formas y/o las dimensiones de las aberturas 402 de la porción plana 400 pueden ser diferentes. Por ejemplo, la porción plana 400 puede tener una primera abertura 402 con una primera forma, y una segunda abertura 402 con una segunda forma que es diferente de la primera forma.
En las realizaciones de las Figuras 6-7, las aberturas 402 están dispuestas en una fila a lo largo del eje longitudinal 410 de la porción plana 400. En otras realizaciones, como se muestra en la Figura 8, las aberturas 402 pueden estar en múltiples filas dispuestas a lo largo del eje longitudinal 410, estando las aberturas 402 en una configuración escalonada.
Cabe señalar que el número de aberturas 402, el tamaño de las aberturas 402, la geometría de las aberturas 402 y la disposición de las aberturas 402 no se limitan a los ejemplos ilustrados. En otras realizaciones, el número de aberturas 402, el tamaño de las aberturas 402, la geometría de las aberturas 402, la disposición de las aberturas 402 o cualquier combinación de los anteriores, pueden seleccionarse u optimizarse para lograr una blandura y/o capacidad de retención de forma deseada para el extremo distal del alambre guía 100, dependiendo de la aplicación o requisitos particulares. Además, en algunas realizaciones, puede lograrse una característica de retención de forma deseada del extremo distal del alambre guía 100 configurando el grosor de la porción plana 400 del alambre guía 100. Por ejemplo, la porción plana 400 puede hacerse más gruesa en algunas realizaciones para mejorar la capacidad de retención de forma del extremo distal del alambre guía 100.
En cualquiera de las realizaciones de las Figuras 5-8, el alambre guía 100 puede incluir otros componentes, tales como los descritos de manera similar con referencias a las Figuras 1-4. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 9 en otras realizaciones, el alambre guía 100 en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 5-8 también puede incluir un manguito 180 dispuesto alrededor de al menos una parte del segmento 120. También se muestra una vista lateral de la porción plana 400 con aberturas 402 que se extienden a través del grosor de la porción plana 400. El manguito 180 puede estar compuesto por cualquier material incluyendo, pero sin limitarse a, Nitinol. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede incluir una o más ranuras que se extienden parcial o completamente a través del grosor de una pared del manguito 180. En una implementación, el manguito 180 puede ser un manguito de Nitinol ranurado. El alambre guía 100 también puede incluir una punta roma 182 a la que se une el segmento 120 y/o el manguito 180. El alambre guía 100 puede incluir además una bobina 190 dispuesta alrededor del segmento 120. La bobina 190 está ubicada entre el segmento 120 (por ejemplo, la porción plana 400 del segmento 120) y el manguito 180. En algunas realizaciones, la bobina 190 puede estar compuesta por un material radiopaco de manera que esa bobina 190 pueda funcionar como una bobina radiopaca. En una implementación, la bobina 190 puede estar compuesta por platino y tungsteno. Esto es ventajoso porque el material radiopaco más blando de la bobina 190 puede aumentar aún más la blandura de la punta distal del alambre guía. En otras realizaciones, la bobina 190 puede estar compuesta por otros materiales.
Además, en una o más realizaciones descritas en la presente memoria, el alambre guía 100 también puede incluir un marcador radiopaco acoplado a la porción plana 400 del segmento 120. Por ejemplo, el marcador radiopaco puede acoplarse a la abertura 402 en la porción plana 400. Las Figuras 10A-10H ilustran un método para fabricar un alambre guía que incluye una porción plana y un marcador radiopaco acoplado a la porción plana. En primer lugar, se proporciona un alambre sin procesar 500 (Figura 10A). En algunas realizaciones, el alambre sin procesar 500 tiene una sección transversal circular. En otras realizaciones, el alambre sin procesar 500 puede tener otras formas de sección transversal, tales como una forma cuadrada, una forma elíptica, un hexágono, un octágono, etc. A continuación, el alambre sin procesar 500 se conecta a tierra, se corta y/o se lija para crear un vástago 510 que tiene diferentes dimensiones de sección transversal a lo largo del eje longitudinal del vástago 510 (Figura 10B). En otras realizaciones, el vástago 510 con diferentes dimensiones de sección transversal a lo largo del eje longitudinal del vástago 510 puede crearse usando cualquiera de las técnicas descritas con referencia a las Figuras 1F, 2F o 3A. En realizaciones adicionales, la creación de diferentes dimensiones de sección transversal a lo largo del eje longitudinal del vástago 510 es opcional, y el vástago 510 puede tener dimensiones de sección transversal uniformes a lo largo del eje longitudinal del vástago 510. A continuación, una parte del vástago 510 puede estamparse para crear la porción plana 400 (Figura 10C). La porción plana 400 creada tiene una primera superficie plana principal y una segunda superficie plana principal que es opuesta a la primera superficie plana principal. A continuación, puede crearse una abertura 402 que se extiende a través del grosor de la porción plana 400. La abertura 402 puede crearse cortando (por ejemplo, corte por láser, corte mecánico, etc.) o perforando la porción plana 400 en algunas realizaciones (Figura 10D). La Figura 10E ilustra una vista lateral en sección transversal del alambre guía 100, que muestra en particular la abertura 402 que se extiende a través del grosor de la porción plana 400. A continuación, como se muestra en la Figura 10F, puede insertarse un marcador radiopaco 530 en la abertura 402 de la porción plana 400. En las realizaciones ilustradas, el marcador radiopaco 530 tiene una primera porción 532 que hace tope contra un primer lado de la porción plana 400, y una segunda porción 534 configurada (por ejemplo, dimensionada y/o conformada) para su colocación en la abertura 402 de la porción plana 400. Después de que la segunda porción 534 del marcador radiopaco 530 se haya colocado en la abertura 402, una tercera porción 536 del marcador radiopaco 530 que se extiende desde la segunda porción 534 está ubicada en el lado opuesto de la porción plana 400. A continuación, la tercera porción 536 del marcador radiopaco 530 puede estamparse para aplanar la tercera porción 536. La tercera porción aplanada 536 hace tope contra el segundo lado de la porción plana 400, anclando así el marcador radiopaco 530 en el segundo lado de la porción plana (Figura 10G). Como se muestra en la figura, la primera porción 532 del marcador radiopaco 530 tiene una primera dimensión de sección transversal, la segunda porción 534 del marcador radiopaco 530 tiene una segunda dimensión de sección transversal, y la tercera porción 536 del marcador radiopaco 530 tiene una tercera dimensión de sección transversal; en donde la primera dimensión de sección transversal es mayor que la segunda dimensión de sección transversal; y en donde la tercera dimensión de sección transversal es mayor que la segunda dimensión de sección transversal. La Figura 10H ilustra una vista desde arriba/plana de la porción plana 400 del alambre guía 100, que muestra en particular el marcador radiopaco 530 que está sujeto a la porción plana 400.
En otras realizaciones, pueden crearse múltiples aberturas 402 en la porción plana 400 (como las mostradas en los ejemplos de las Figuras 6-8). En tales casos, pueden sujetarse múltiples marcadores radiopacos 530 a la porción plana 400 usando la técnica descrita con referencia a las Figuras 10A-10H.
En otras realizaciones, en lugar de anclar el marcador radiopaco 530 contra lados opuestos de la porción plana 400, pueden utilizarse otras técnicas para sujetar el marcador radiopaco 530 en relación con la porción plana 400. La Figura 11 ilustra otra porción plana 400 de un segmento de un alambre guía 10. La porción plana 400 puede ser un alambre central estampado, como se describe de manera similar. Como se muestra en la figura, la porción plana 400 tiene una primera superficie principal 600 y una segunda superficie principal 602 opuesta a la primera superficie principal 600. La porción plana 400 comprende un primer marcador radiopaco 610 sujeto en la primera superficie principal 600 de la porción plana 400, y un segundo marcador radiopaco 612 sujeto en la segunda superficie principal 602 de la porción plana 400. En otras realizaciones, el segundo marcador radiopaco 612 es opcional, y el alambre guía 100 puede no incluir el segundo marcador radiopaco 612.
Como se muestra en la Figura 11, cada uno del marcador radiopaco 610 y el marcador radiopaco 612 es un marcador plano que tiene una anchura que es igual que la anchura de la porción plana 400. En otras realizaciones, el marcador radiopaco 610 y/o el marcador radiopaco 612 pueden tener una anchura que es menor que la anchura de la porción plana 400. En realizaciones adicionales, el marcador radiopaco 610 y/o el marcador radiopaco 612 pueden tener una anchura que es más larga que la anchura de la porción plana 400.
Pueden emplearse diversas técnicas para sujetar el marcador 610 y/o el marcador 612 sobre la porción plana 400. Por ejemplo, el marcador 610 y/o el marcador 612 pueden colocarse sobre la porción plana 400 en algunas realizaciones. En otras realizaciones, el marcador 610 y/o el marcador 612 pueden sujetarse sobre la porción plana 400 mediante adhesivo. En realizaciones adicionales, el marcador 610 y/o el marcador 612 pueden aplicarse sobre la porción plana 400 a través de técnicas de deposición de material. Por ejemplo, el marcador 610 y/o el marcador 612 pueden lograrse depositando (por ejemplo, mediante galvanoplastia) material radiopaco sobre la superficie de la porción plana 400. El material radiopaco puede ser Au, Pt u otros materiales. En otras realizaciones, la porción plana 400 puede sumergirse en una disolución de material radiopaco, que luego se endurece para formar un marcador radiopaco dispuesto circunferencialmente alrededor de la porción plana 400. En tales casos, el marcador 610 y el marcador 612 en lados opuestos de la porción plana 400 son partes del marcador radiopaco circunferencial que rodea la porción plana 400. El marcador 610 y/o el marcador 612 son ventajosos porque, además de ser radiopacos para fines de formación de imágenes, también proporcionan una propiedad de retención de forma para la porción plana 400. Por consiguiente, esta característica puede eliminar la necesidad de proporcionar una estructura que pueda curvarse independiente (que tenga una característica de retención de forma) entre el vástago del alambre guía y un manguito exterior del alambre guía.
En otras realizaciones, en lugar de tener solo un marcador radiopaco en un lado de la porción plana 400 del alambre guía 100, la porción plana 400 puede tener primeros marcadores radiopacos 610 múltiples sujetos en la primera superficie principal 600 de la porción plana 400 (Figura 12). Los primeros marcadores radiopacos 610 múltiples están dispuestos en una fila a lo largo de un eje longitudinal de la porción plana 400. Cada uno de los marcadores radiopacos 610 están separados entre sí. Como se muestra en la figura, el alambre guía 100 también incluye segundos marcadores radiopacos 612 múltiples sujetos en la segunda superficie principal 602 de la porción plana 400. Los segundos marcadores radiopacos 612 múltiples están dispuestos en una fila a lo largo de un eje longitudinal de la porción plana 400. Cada uno de los marcadores radiopacos 612 están separados entre sí. En otras realizaciones, los segundos marcadores radiopacos 612 múltiples en la segunda superficie principal 602 de la porción plana 400 son opcionales, y el alambre guía 100 puede no incluir los segundos marcadores radiopacos 612 múltiples. Pueden emplearse diversas técnicas para sujetar los marcadores 610 y/o los marcadores 612 sobre la porción plana 400. Por ejemplo, los marcadores 610 y/o los marcadores 612 pueden colocarse sobre la porción plana 400 en algunas realizaciones. En otras realizaciones, los marcadores 610 y/o los marcadores 612 pueden sujetarse sobre la porción plana 400 mediante adhesivo. En realizaciones adicionales, los marcadores 610 y/o los marcadores 612 pueden aplicarse sobre la porción plana 400 a través de técnicas de deposición de material. Por ejemplo, los marcadores 610 y/o los marcadores 612 pueden lograrse depositando selectivamente material radiopaco mediante fotolitografía u otro proceso sobre las superficies de la porción plana 400. Como se muestra en la Figura 12, los marcadores 610 y los marcadores 612 están en forma de tiras radiopacas. Los marcadores 610 y/o los marcadores 612 son ventajosos porque, además de ser radiopacos para fines de formación de imágenes, también sirven como concentradores de tensión y pueden ayudar en la retención de forma para la porción plana 400. En otras realizaciones, los marcadores 610 y/o los marcadores 612 pueden no estar en forma de tiras, y pueden usarse otros patrones de los marcadores 610/612.
En las realizaciones anteriores, la porción plana 400 se describe como que tiene una o más aberturas para reducir la rigidez de la porción plana 400. En otras realizaciones, pueden emplearse otras técnicas para reducir la rigidez de la porción plana 400. Por ejemplo, en otras realizaciones, la porción plana 400 puede incluir una o más hendiduras 700 en una superficie exterior de la porción plana 400 (Figura 13). Las hendiduras 700 pueden implementarse como hendiduras labradas en algunas realizaciones. La(s) hendidura(s) 700 reduce(n) la dimensión de sección transversal de la porción plana 400, reduciendo así la rigidez (por ejemplo, la rigidez a la flexión) de la porción plana 400. En otras realizaciones, la porción plana 400 puede incluir tanto hendidura(s) 700 como abertura(s), como la(s) abertura(s) 402 descrita(s) con referencia a las Figuras 5-10, para lograr una rigidez deseada para la porción plana 400. En realizaciones adicionales, el alambre guía 100 de la Figura 13 también puede incluir uno o más marcadores sujetos a la porción plana 400.
Además, en una o más realizaciones descritas en la presente memoria, en lugar de tener una sola porción plana 400, el segmento 120 del alambre guía 100 puede incluir múltiples porciones planas 400 (Figura 14). En algunas realizaciones, las porciones planas 400 pueden crearse estampando múltiples partes de un alambre central que están separadas entre sí. Como resultado, cada porción plana 400 puede tener una configuración plana o aplanada, y las porciones planas adyacentes 400 se conectan entre sí a través de una porción cilíndrica del alambre central. En otras palabras, una parte del alambre central entre las porciones planas adyacentes 400 funciona como una porción de conexión que conecta las porciones planas adyacentes 400. Dado que la porción de conexión y las porciones planas adyacentes están todas compuestas por el mismo alambre central, tienen una configuración unitaria. Las porciones planas 400 pueden tener el mismo grosor en algunas realizaciones. En otras realizaciones, las porciones planas 400 pueden tener diferentes grosores respectivos. El número de porciones planas 400, los grosores de las porciones planas 400, la separación entre las porciones planas 400, o cualquier combinación de los anteriores, pueden seleccionarse u optimizarse para lograr una blandura y/o capacidad de retención de forma deseada para el extremo distal del alambre guía 100. En algunas realizaciones, el alambre guía 100 de la Figura 14 también puede incluir uno o más marcadores sujetos a una o cada una de las porciones planas 400.
Además, cabe señalar que el marcador 530 descrito no se limita a tener una configuración plana, y que la manera en que el marcador 530 está sujeto al vástago no se limita a los ejemplos descritos. En otras realizaciones, el marcador 530 puede tener diferentes formas y/o el marcador 530 puede sujetarse al vástago de otras maneras. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 15, en algunas realizaciones, el marcador 530 del alambre guía 100 puede ser una bobina radiopaca 530 que rodea al menos una parte de un segmento 120 de un vástago del alambre guía 100. La parte del segmento 120 tiene lados opuestos 800, 802 con muescas 810 a lo largo de cada uno de los lados opuestos para permitir que la bobina radiopaca 530 se enrosque sobre la parte del segmento 120. En algunas realizaciones, la parte del segmento 120 rodeada por la bobina radiopaca 530 puede ser una porción plana (por ejemplo, la porción plana 400 descrita en la presente memoria). En tales casos, las muescas 810 pueden ser hendiduras que se extienden a través del grosor de la porción plana 400. Las muescas 810 pueden implementarse como rebajes en algunas realizaciones. En otras realizaciones, la parte del segmento 120 rodeada por la bobina radiopaca 530 puede ser otra parte del segmento 120 que es proximal con respecto a la porción plana 400. En realizaciones adicionales, el segmento 120 rodeado por la bobina radiopaca 530 puede no ser ninguna porción plana. En cambio, el segmento 120 rodeado por la bobina radiopaca 530 puede ser una porción no aplanada de un vástago o alambre central. La técnica mostrada en la Figura 15 para unir la bobina radiopaca 530 al segmento 120 es ventajoso porque proporciona interacción mecánica entre el segmento 120 y la bobina radiopaca 530, y también ahorra espacio dentro de un manguito distal exterior del alambre guía 100.
En cualquiera de las realizaciones de las Figuras 10-15, el alambre guía 100 puede incluir otros componentes, tales como los descritos de manera similar con referencia a las Figuras 1-4. Por ejemplo, como se comentó de manera similar con referencia a la Figura 9 en otras realizaciones, el alambre guía 100 en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 10-15 también puede incluir un manguito 180 dispuesto alrededor de al menos una parte del segmento 120. El manguito 180 puede estar compuesto por cualquier material incluyendo, pero sin limitarse a, Nitinol. En algunas realizaciones, el manguito 180 puede incluir una o más ranuras que se extienden parcial o completamente a través del grosor de una pared del manguito 180. En una implementación, el manguito 180 puede ser un manguito de Nitinol ranurado. El alambre guía 100 también puede incluir una punta roma 182 a la que se une el segmento 120 y/o el manguito 180. El alambre guía 100 puede incluir además una bobina 190 dispuesta alrededor de al menos una parte del segmento 120. La bobina 190 está ubicada entre el segmento 120 (por ejemplo, la porción plana 400 del segmento 120) y el manguito 180. En algunas realizaciones, la bobina 190 puede estar compuesta por un material radiopaco de manera que esa bobina 190 pueda funcionar como una bobina radiopaca. En una implementación, la bobina 190 puede estar compuesta por platino y tungsteno. Esto es ventajoso porque el material radiopaco más blando de la bobina 190 puede aumentar aún más la blandura de la punta distal del alambre guía. En otras realizaciones, la bobina 190 puede estar compuesta por otros materiales.
Además, en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria, el alambre guía 100 puede proporcionarse como parte de un dispositivo médico. Por ejemplo, un dispositivo médico puede incluir un catéter y el alambre guía 100, en donde el catéter incluye una luz para alojar el alambre guía 100. A modo de ejemplos no limitativos, el dispositivo médico puede ser un microcatéter, un catéter de balón, un catéter de colocación de endoprótesis, un catéter para eliminar el bloqueo en un vaso, un catéter de colocación para el alambre guía 100, etc.
En un método de uso del alambre guía 100, un médico primero curva el segmento distal del alambre guía 100 para dar una forma deseada, dependiendo de la geometría de la anatomía a la que accederá el alambre guía 100. Por ejemplo, el segmento distal del alambre guía 100 puede curvarse para tener una forma de L, una forma de C, una forma de U, una forma de S, una forma con dos o más curvas en diferentes planos, etc. El alambre guía 100 se coloca entonces en un catéter de colocación. Luego, se realiza una incisión en la piel de un paciente. El catéter de colocación con el alambre guía 100 en su interior se inserta a través de la incisión, y hacia un vaso sanguíneo en el paciente. El catéter de colocación y el alambre guía 100 pueden hacerse avanzar distalmente hasta que el extremo distal del alambre guía 100 y/o el catéter de colocación alcance un sitio objetivo. El sitio objetivo puede estar en cualquier lugar del cuerpo del paciente, tal como un vaso sanguíneo en una extremidad, en el torso, en el cuello, en la cabeza, etc. El catéter de colocación aloja el alambre guía 100 a medida que el catéter de colocación avanza distalmente. Cuando el catéter de colocación alcanza una ubicación en el paciente que requiere la forma curvada del segmento distal del alambre guía 100 para acceder, al menos una parte del segmento distal puede desplegarse fuera del catéter de colocación para permitir que el segmento distal adopte su forma curvada. La forma curvada del segmento distal del alambre guía 100 dirige el alambre guía 100 hacia una dirección deseada, permitiendo así que el alambre guía 100 y el catéter de colocación se hagan avanzar distalmente hacia un conducto deseado. El alambre guía 100 descrito en la presente memoria es ventajoso porque permite retener una forma curvada del segmento distal del alambre guía 100, de modo que la forma curvada no regresará a la configuración pre-curvada incluso después de que el segmento distal haya atravesado diferentes trayectorias en un vaso con diferentes curvaturas (o incluso después de que el segmento distal curvado se haya colocado en un tubo, tal como un tubo de colocación). El alambre guía 100 también es ventajoso porque permite al médico someter a torsión de manera efectiva el alambre guía 100 debido a la capacidad de torsión mejorada del alambre guía 100, y permite al médico empujar el alambre guía 100 distalmente dentro del paciente sin retorcimiento.
Las realizaciones del alambre guía 100 descrito en la presente memoria tienen capacidad de torsión deseada, capacidad de retención de forma deseada, capacidad de empuje deseada o cualquier combinación de las anteriores. En algunas realizaciones, se considera que el alambre guía 100 logra una capacidad de torsión deseada si se aplica un movimiento de torsión o de retorcimiento en un extremo proximal alrededor de un eje longitudinal del alambre guía 100 para girar el extremo proximal del alambre guía 100 (o vástago 110) formando un ángulo P dará como resultado un giro del extremo distal del alambre guía 100 formando un ángulo D que es al menos el 80 % de P, o más preferiblemente al menos el 90 % de P, o incluso más preferiblemente al menos el 95 % de P (por ejemplo, el 100 % de P, lo que significa que el extremo distal del alambre guía 100 tiene una respuesta 1:1 con respecto a una torsión aplicada en el extremo proximal del alambre guía 100). Además, en algunas realizaciones, se considera que el alambre guía 100 logra una capacidad de retención de forma deseada si el segmento curvado con curvatura puede retener al menos el 70 % de la curvatura, o más preferiblemente al menos el 80 % de la curvatura, e incluso más preferiblemente al menos el 90 % de la curvatura, después de que el segmento curvado se coloque en un tubo y se empuje hacia atrás fuera del tubo. Además, en algunas realizaciones, puede lograrse una capacidad de empuje deseada si el alambre guía 100 no se retuerce mientras se hace avanzar dentro de un vaso.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un alambre guía (100) que comprende:
un vástago (110) que tiene un extremo proximal (112), un extremo distal (114) y un cuerpo (116) que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal;
una punta roma (182); y
un manguito (180);
en donde el cuerpo (116) del vástago (110) comprende una porción plana (400) que tiene una o más aberturas (402) que se extienden a través del grosor de la porción plana (400) y se disponen a lo largo de un eje longitudinal de la porción plana, en donde la porción plana (402) está rodeada por el manguito (180) y acoplada a la punta roma (182), en donde la porción plana (400) comprende un alambre central aplanado por compresión.
2. El alambre guía según la reivindicación 1, en donde la una o más aberturas (402) consisten en una única ranura alargada que se extiende a través del grosor de la porción plana (400), en donde la porción plana (400) tiene un lado largo (404) que es paralelo a un eje longitudinal (410) del alambre guía (100), y en donde la ranura tiene un lado largo (406) que es paralelo al lado largo (404) de la porción plana (400).
3. El alambre guía según la reivindicación 1, en donde la una o más aberturas (402) comprenden una serie de ranuras rectangulares que se extienden a través del grosor de la porción plana (400).
4. El alambre guía según la reivindicación 1, en donde la una o más aberturas (402) comprenden una serie de ranuras circulares que se extienden a través del grosor de la porción plana (400).
5. El alambre guía según la reivindicación 1, en donde la una o más aberturas (402) comprenden filas de aberturas dispuestas en una configuración escalonada.
6. El alambre guía según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que comprende además un marcador radiopaco (530) que se extiende a través de la una o más aberturas (402), en donde el marcador radiopaco (530) tiene una primera porción (532) que hace tope con un primer lado (600) de la porción plana, una segunda porción (534) dentro de la una o más aberturas, y una tercera porción (536) que hace tope con un segundo lado (602) de la porción plana (400), siendo el segundo lado (602) opuesto al primer lado (600) de la porción plana.
7. El alambre guía según la reivindicación 6, en donde la primera porción (532) del marcador radiopaco (530) tiene una primera dimensión de sección transversal, la segunda porción (534) del marcador radiopaco tiene una segunda dimensión de sección transversal, y la tercera porción (536) del marcador radiopaco tiene una tercera dimensión de sección transversal;
en donde la primera dimensión de sección transversal es mayor que la segunda dimensión de sección transversal; y
en donde la tercera dimensión de sección transversal es mayor que la segunda dimensión de sección transversal.
8. El alambre guía según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende además una bobina (190) dispuesta entre la porción plana (400) y el manguito (180).
9. El alambre guía según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el manguito (180) comprende una pluralidad de ranuras.
10. El alambre guía según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el cuerpo (116) del vástago (110) comprende además
una porción de sección decreciente que es proximal con respecto a la porción plana, y una porción cilíndrica que es proximal con respecto a la porción de sección decreciente.
11. El alambre guía según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la porción plana (400) puede curvarse para conformar una forma curvada y está configurada para retener la forma curvada después de curvar la porción plana (400).
12. El alambre guía según la reivindicación 1, en donde el cuerpo (116) del vástago (110) comprende además
una porción plana adicional distal con respecto a la porción plana, y
una porción de conexión que conecta la porción plana a la porción plana adicional, en donde la porción plana, la porción de conexión y la porción plana adicional tienen una configuración unitaria.
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