JP2017164200A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤの先端側の柔軟性を確保しつつ、術者が回転操作した際のトルク伝達性を向上する。【解決手段】ガイドワイヤ１０は、シャフト１２と、シャフト１２の先端チップ２０に固定され、先端チップ２０から基端方向に延在してシャフト１２の外側を囲うコイル１４と、を備える。コイル１４の内側に位置するシャフト１２の被包囲部１８には、平板状に形成され、その平板面２８ａ、２８ｂに孔部３０を有する平板部２８と、孔部３０に挿入され、コイル１４に向かって突出して該コイル１４に接触可能な線体３２と、が設けられる。【選択図】図１

Description

本発明は、先端部にコイルを有する医療用のガイドワイヤに関する。

血管等の生体管腔内に医療デバイスを挿入及び送達して病変部の治療や診断を行うインターベンション手技では、術者はガイドワイヤを生体管腔内に先行させて、そのガイドワイヤに沿って医療デバイスを生体管腔内に送り込む。このガイドワイヤの先端側は、複雑に分岐又は蛇行する生体管腔内を進出し得るように柔軟に構成される。

例えば、ガイドワイヤは、先端方向に向かって細くなることで柔軟性が増すシャフトと、このシャフトの先端側の外側を螺旋状に囲うコイルとを有するように構成される（特許文献１及び２参照）。また、特許文献１に開示のガイドワイヤは、コイルの内側に放射線不透過性のリング部材を備えることで、手技時にガイドワイヤの先端部を認識可能としつつ、コイルの急激な物性変化を防止している。一方、特許文献２に開示のガイドワイヤは、シャフトの外周面に円盤形状部を設けることで、ガイドワイヤの先端部の過剰な屈曲を抑止している。

特開平０６−１７８８１１号公報 特開２０１２−００５５２０号公報

この種のガイドワイヤは、上述したように、蛇行又は分岐する生体管腔内を選択的且つ円滑に移動するために、挿入前に術者により湾曲等の形状付けがなされる。そして、手技時において、術者がガイドワイヤ基部を回転操作した際には、ガイドワイヤの先端側に、回転トルクがスムーズに伝達されることが求められる。

また、特許文献１及び２には開示されていないものの、ガイドワイヤは、コイル部材内を通っているシャフトが平板状に形成されていると、その平面と直交する方向に柔軟に（すなわち、曲げ易く）なり、挿入前の術者による先端側の形状付けが簡単になる。しかしながら、平板状のコアに構成すると、生体管腔の屈曲や抵抗が大きい状況下で、術者が回転操作を加えても平板状コアが捻れてしまい、先端チップへの回転トルクの伝達性が低下する可能性がある。

本発明は、上記のようなガイドワイヤの技術に関連してなされたものであり、その先端側の柔軟性を確保しつつ、術者が回転操作した際のトルク伝達性を向上することができ、これにより生体管腔内を一層良好に移動し得るガイドワイヤを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、シャフトと、前記シャフトの先端部に固定され、該シャフトの外側を囲うコイルと、を備えるガイドワイヤであって、前記コイルの内側に位置する前記シャフトの被包囲部には、平面を有する平板状に形成され、前記平面に被挿入部を有する平板部と、前記被挿入部に挿入され、前記コイルに向かって突出した線体と、が設けられることを特徴とする。

上記によれば、ガイドワイヤは、平板部及び被挿入部を有することで、ガイドワイヤの先端側は、平板部の形状に応じて容易に曲がることが可能な柔軟性を確保することができる。よって、術者は、ガイドワイヤの先端側を簡単に形状付けすることができる。またガイドワイヤは、生体管腔に沿って容易に弾性変形し、生体管腔を傷付けることなく移動することができる。さらに、ガイドワイヤは、シャフトの回転トルクを平板部から線体を介してコイルに伝達する構成となっている。これによりガイドワイヤは、術者が回転操作した際のトルク伝達性が高くなり、生体管腔内で先端側の向きを容易に変えて生体管腔内を一層良好に移動することができる。

この場合、前記平板部が湾曲した状態で、前記線体が前記コイルに接触するとよい。

このように、ガイドワイヤは、平板部が湾曲した状態で、線体がコイルに接触する構成であることで、ガイドワイヤの先端部を湾曲した際に、線体がコイルに接触して、その接触部分を通して回転トルクを確実に伝達することができる。

また、前記被挿入部は、前記平面上で前記シャフトの軸方向と交差する方向に複数設けられ、前記線体は、前記シャフトの軸方向に交差する方向に並ぶ前記被挿入部同士の間をアーチ状に配置されているとよい。

このように、線体がシャフトの軸方向に交差する方向に並ぶ被挿入部同士の間をアーチ状に配置されていることで、線体の径方向外側で螺回しているコイルに沿わせて線体をより確実に接触させることができる。そのため、ガイドワイヤのシャフトの回転トルクが線体からコイルに、より一層確実に伝達することが可能となる。

或いは、前記被挿入部は、前記平面上で前記シャフトの軸方向と交差する方向に１つ設けられ、前記線体は、前記被挿入部に配置され前記平面から突出していてもよい。

このように、ガイドワイヤは、被挿入部が１つ設けられて、この被挿入部から線体が突出していても、線体がコイルに接触することで、平板部の回転トルクを伝達することができる。

また、前記線体は、少なくとも前記平板部の一方面に突出していることが好ましい。

このように、線体が少なくとも平板部の一方面に突出していることで、線体がコイルの内側で１８０°位相がずれる位置に接触することになり、回転トルクをコイルに安定的に伝達することができる。

上記構成に加えて、前記被挿入部は、前記一方面と他方面を貫通する孔部であり、前記線体は、前記孔部に貫通配置されるとよい。

このように、線体が孔部に貫通配置される構成では、平板部の剛性を高めることが抑制される。よって術者は、平板部の形状付けを容易に行うことができる。

さらに、前記線体は、前記孔部を介して前記シャフトの中心軸を周回するリング部材であるとよい。

このように、線体がリング部材に構成されていることで、線体が平板部から脱落することが防止される。また、線体の周長をコイルの内径に対応するように設計することで、線体をコイルに確実に接触させることができる。さらに線体が平板部に対し径方向に移動することが抑えられ、コイルの外周面から外側に飛び出すことが抑制される。

またさらに、前記被挿入部及び前記線体は、前記シャフトの軸方向に沿って複数設けられていることが好ましい。

このように、被挿入部及び線体がシャフトの軸方向に沿って複数設けられていることで、複数の線体がコイルの軸方向にわたって回転トルクを伝達することができ、コイルをより容易に回転させることができる。

さらにまた、前記線体は、前記平板部の平面と前記線体のなす角度が、前記平面に対し７０〜１１０°の角度であるとよい。

このように、線体が平面に対して７０〜１１０°の角度で突出していることで、回転トルクを大きく損失せずに線体を回転させることができ、コイルにその回転トルクを良好に伝達することが可能となる。

そして、前記線体は、前記コイルを構成している素線よりも細く構成されていることが好ましい。

このように、線体がコイルの素線よりも細いことで、平板部に線体を設けても平板部の剛性を高めることが抑制される。また、ガイドワイヤの先端側の形状付け時に、線体同士の干渉が抑えられ、平板部を良好に曲げることができる。

本発明によれば、ガイドワイヤは、その先端側の柔軟性を確保しつつ、術者が回転操作した際のトルク伝達性を向上することができ、これにより生体管腔内を一層良好に移動することが可能となる。

本発明の一実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す一部側面断面図である。 図２Ａは、図１のガイドワイヤの先端部の側面断面図であり、図２Ｂは、図２Ａのガイドワイヤの先端部の正面断面図である。 図３Ａは、図１のガイドワイヤを形状付けした状態の一例を示す側面断面図であり、図３Ｂは、ガイドワイヤの回転操作時の動作を示す正面断面図である。 図４Ａは、第１変形例に係るガイドワイヤの線体を示す正面断面図であり、図４Ｂは、第２変形例に係るガイドワイヤの線体を示す正面断面図である。

以下、本発明に係るガイドワイヤについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、カテーテルや内視鏡等の医療デバイスを患者の生体管腔内に挿入及び送達する際に、生体管腔内を先行させて医療デバイスを案内するために使用される。生体管腔としては、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、鼻腔、或いはその他の臓器等、種々の器官があげられる。

図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、シャフト１２と、シャフト１２の先端部に固定され、先端部から基端方向に延在してシャフト１２の外側を囲うコイル１４とを備える。ガイドワイヤ１０の全長は、特に限定されないが、例えば２００〜５０００ｍｍ程度であるとよい。

以下では、ガイドワイヤ１０の方向を示す場合に、図１に記載の方向指示を基準に述べるものとする。すなわち、図１中において、紙面手前及び奥方向をＸ方向（ガイドワイヤ１０の幅方向）といい、紙面の左右方向をＹ方向（ガイドワイヤ１０の軸方向）といい、上下方向をＺ方向（ガイドワイヤ１０の厚さ方向）という。なお、図１（図２〜図４Ｂも同様）では、ガイドワイヤ１０は、理解の容易化のため、ガイドワイヤ１０の軸方向を短縮し、ガイドワイヤ１０の太さを誇張して図示している。

シャフト１２は、可撓性を有する中実状の素線により構成される。このシャフト１２は、ガイドワイヤ１０の全長の大部分を構成する基部１６と、基部１６より先端寄りでコイル１４に囲われる被包囲部１８と、被包囲部１８に連なりガイドワイヤ１０の最先端を形成する先端チップ２０（先端部）とを有する。シャフト１２を構成する材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料を適用することができる。

シャフト１２は、その全長に渡って、例えばステンレス鋼等の単一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み合わせて形成することもできる。例えば、基部１６の大部分をステンレス鋼のような比較的高剛性の材料で構成し、基部１６の先端側及び、被包囲部１８をＮｉ−Ｔｉ系合金のようなステンレス鋼よりも剛性が低い材料で構成してもよい。これにより、ガイドワイヤ１０は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性や安全性が向上する。

シャフト１２の基部１６は、断面円形状で充分に長く形成されることで、弾力的に撓むことが可能である。基部１６の外径は、特に限定されないが、例えば、０．２〜１．２ｍｍ程度に設定されるとよい。基部１６の外周面には、ガイドワイヤ１０の移動性及び回転性の向上のため、摩擦力を低減する塗装（ＰＴＦＥコーティング等）が施されていてもよい。また、生体管腔に対し非挿入予定の基部１６の基端側外周面には、術者によるガイドワイヤ１０の把持がし易くなるように、摩擦力を高める塗装（シリコンコーティング等）が施されていてもよい。

基部１６の先端側は、先端方向に向かって若干先細りになっている。そして、被包囲部１８に繋がる境界付近には、コイル１４の基端に対向するコイル受け２２が設けられている。このコイル受け２２は、基部１６の先細り部分の外周面から径方向外側に突出して、基部１６の周方向を周回している。コイル受け２２の先端面は、平坦状に形成され、コイル１４の基端が安定的に接触可能となっている。コイル１４は、コイル受け２２に非固着状態（フリー状態）で接触してもよく、溶接や接着等の適宜の固着手段により固着されていてもよい。なお、ガイドワイヤ１０は、コイル受け２２を備えていなくてもよい。

一方、被包囲部１８は、基部１６の先端に連なり先端方向に向かって所定長さ延在する。この被包囲部１８は、図１及び図２Ａに示すように、基端から先端に向かって順に、丸棒部２４、テーパ部２６及び平板部２８を有する。テーパ部２６及び平板部２８は、丸棒部２４と同形状の線材をプレス等して所定形状に形成したものである。被包囲部１８の全長は、ガイドワイヤ１０の全長にもよるが、例えば、２０〜５００ｍｍ程度に設定される。

被包囲部１８の丸棒部２４は、ガイドワイヤ１０の先端側を柔軟に構成するため、基部１６よりも若干細く形成されている。この丸棒部２４は、断面円形状に形成され、その外径を一定としたままコイル１４（ガイドワイヤ１０）の軸心に沿って直線状に延びている。つまり、丸棒部２４の軸心とコイル１４の軸心は同心円上に位置する。なお、丸棒部２４の外径は、先端方向に向かって徐々に小径になるように形成されてもよい。これによりガイドワイヤ１０の先端側は、物性を急に変えることなく一層柔軟に構成される。

被包囲部１８のテーパ部２６は、丸棒部２４から平板部２８に向かって形状を滑らかに移行させる部位である。詳細には、テーパ部２６は、線材を一方向（図１中のＺ方向）にプレスすることにより、丸棒部２４から先端方向に向かって徐々に平らになりつつ、Ｚ方向と直交するＸ方向に緩やかに広がっている。このテーパ部２６は、Ｙ方向に所定長さで形成されることにより、ガイドワイヤ１０の剛性を緩やかに変化させる。

被包囲部１８の平板部２８は、丸棒部２４よりもＺ方向に薄い一方で、丸棒部２４よりもＸ方向に幅広に形成されて、Ｙ方向に所定長さで延びる部位である（図２Ａ及び図２Ｂも参照）。つまり平板部２８は、平面視で、Ｙ方向に長軸を有する長方形状を呈している。

このため、平板部２８は、Ｘ方向に湾曲し難い一方で、Ｚ方向に湾曲し易くなっている。この平板部２８は、ユーザの形状付けにより一対の平板面２８ａ、２８ｂ（Ｚ方向の両平面）が比較的小さな曲率で曲がっても塑性変形して、その湾曲状態を維持する。平板部２８の寸法は、特に限定されないが、例えば、幅（Ｘ方向長さ）が０．０５〜０．３０ｍｍ程度、軸方向長さ（Ｙ方向長さ）が２〜２０ｍｍ程度、厚み（Ｚ方向長さ）が０．０１〜０．１５ｍｍ程度に設定されるとよい。

また、平板部２８には、一対の平板面２８ａ、２８ｂを貫通する複数の孔部３０（被挿入部）が設けられている。複数の孔部３０は、平板部２８のＸ方向に一対で並び、且つＹ方向に沿って複数（図１及び図２Ａ中では１１個）直線状に並んでいる。すなわち、平板部２８は、軸方向に１１個並ぶ孔部３０をＸ方向に２列有している。Ｘ方向の一対の孔部３０は、平板部２８の両側辺近くにそれぞれ位置し、平板部２８の幅方向中央部を中実状としている。また、Ｙ方向に並ぶ各孔部３０は相互に等間隔に離間している。なお、図示例は、本発明の理解の容易化のため、平板部２８及び孔部３０を誇張して示しており、実際の孔部３０は、平板部２８の軸方向の短い範囲に少ない設置数で且つ小径に形成され得る。

孔部３０の直径は、特に限定されないが、例えば、５〜４０μｍの範囲に設定されるとよく、より好適には、１０〜２０μｍの範囲であるとよい。孔部３０の直径が４０μｍよりも大きいと、平板部２８の引張破断強度が低下する恐れがある。一方、孔部３０の直径が５μｍよりも小さいと、ガイドワイヤ１０の製造過程において、後記の線体３２を孔部３０に挿入し難くなる。

そして、Ｘ方向に並ぶ一対の孔部３０には、リング状に形成された１本の線体３２（リング部材）が挿入される。この線体３２は、平板部２８の一対の平板面２８ａ、２８ｂからコイル１４の内面に向かって接触可能に突出している。つまり図２Ｂに示すように、線体３２は、正面断面視で、コイル１４（Ｘ方向）に向かって突出する部分に長軸を有し、平板部２８の挿通部分に短軸を有する楕円形状に形成されている。

なお、孔部３０の内周面は、平板部２８の軸心や一対の平板面２８ａ、２８ｂと直交する方向に平行な直線状に形成されている。従って、線体３２は、孔部３０によりその突出方向が規定されることになり、平板部２８からコイル１４に向かって突出することで、Ｘ方向且つＺ方向に半楕円状（アーチ状）に配置した状態を呈する。

線体３２は、孔部３０に固着されずに貫通配置されることで、平板部２８の剛性の上昇を抑制している。線体３２は、一対の孔部３０の挿入状態で、コイル１４の形状に合わせてＺ方向に比較的容易に変位し、コイル１４の内側に接触する。なお、線体３２は、溶接や接着等の適宜の固着手段により平板部２８に固定されてもよい。

線体３２の外径は、孔部３０の直径にもよるが、孔部３０の直径に対して８０％以下に設定されるとよく、これにより線体３２を孔部３０に容易に挿入することができる。また、線体３２は、細く形成されることで、Ｙ方向に隣り合う線体３２同士の接触が回避され、平板部２８の湾曲を容易に実施可能とする。例えば、孔部３０の直径が２０μｍである場合は、線体３２の外径を１６μｍ以下に設定するとよく、より好ましくは１０μｍ以下であるとよい。また、線体３２は、その材質にもよるが、剛性を失わない太さを有していることも重要であり、例えば５μｍ以上に形成されるとよい。

線体３２は、平板部２８の軸方向に並ぶ一対の孔部３０の位置に応じて、等間隔に設けられ、それぞれ対向するコイル１４の内面に接触可能となっている。そして、コイル１４の接触状態で、線体３２は、コイル１４に摩擦力を付与することができる。より具体的には、図２Ｂに示すように、線体３２の長軸側の突出頂部３２ａは、コイル１４の内面の所定範囲に線接触又は点接触する。これにより、線体３２は、シャフト１２に回転トルクが伝えられた際に、平板部２８が回転すると、線体３２も一緒に回転して、突出頂部３２ａがその回転力をコイル１４に伝達する。

線体３２を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性金属材料、或いは比較的高い剛性を有する樹脂材料を適用するとよい。線体３２の外周面には、コイル１４との摩擦力を増やすため、表面処理が施されていてもよく、摩擦力を高める塗装（コーティング）がなされていてもよい。

図２Ａに示すように、平板部２８の一対の平板面２８ａ、２８ｂに対する線体３２の突出角度θは、側面断面視で、７０〜１１０°の範囲であることが好ましく、より好適には９０°前後であるとよい。このように突出角度θが７０〜１１０°の範囲であると、平板部２８が回転した際に線体３２からコイル１４に回転トルクを良好に伝達することができる。

また、線体３２は、リング状ではなく半円状（円弧状）に形成されて、平板部２８の一対の平板面２８ａ、２８ｂから突出する構成でもよい。この場合、線体３２は、平板部２８の両面にそれぞれ形成されることが好ましいが、一方のみ（例えば、平板面２８ａ）に設けられていてもよい。さらに、線体３２は、中実状に形成されるだけでなく、中空状に形成されてもよい。

さらに、軸方向に並ぶ複数の線体３２は、平板部２８からの突出量、換言すれば各線体３２の周長がそれぞれ異なっていてもよい。またさらに、軸方向に隣接し合う各線体３２同士の間隔は、コイル１４を構成する素線の間隔に対応しているとよい。例えば、コイル１４の素線が１周回る間に線体３２が１つ設けられ、軸方向に隣接する各素線に対向して突出していることで、線体３２とコイル１４の接触状態を良好に形成することができる。なお、複数の線体３２（一対の孔部３０）は、平板部２８の軸方向に沿って相互の間隔が異ってもよい。例えば、平板部２８は、先端方向に向かって孔部３０の間隔を接近させることで、ガイドワイヤ１０を先端方向に向かって徐々に柔軟にすることができる。

一方、被包囲部１８（平板部２８）の先端に連なる先端チップ２０は、半球状を呈し、基端面が平坦状に形成されている。平板部２８は、この先端チップ２０の基端面の中心部に溶接や半田付け等により連結固定される。また、先端チップ２０の基端面の径方向外側寄りにはコイル１４の先端が連結固定されている。先端チップ２０は、平板部２８やコイル１４を埋め込むように溶着することで、部材同士を強固に一体化させる。

コイル１４は、シャフト１２の先端側の柔軟性を保障しつつ、生体管腔内を安定的に進行可能とするために設けられ、先端チップ２０から螺回しながら基端方向に延びコイル受け２２に至っている。コイル１４は、ガイドワイヤ１０の先端側が直線状に延びている状態で、各素線が隙間なく密に配置されて、被包囲部１８を概ね非露出状態とする。このコイル１４の内側には、中空部１４ａが軸方向に貫通している。被包囲部１８は、直線状態で、その軸心が中空部１４ａ（コイル１４）の軸心と同軸上に配置されている。コイル１４の内径（中空部１４ａの直径）は、例えば、０．１〜０．３ｍｍ程度であるとよい。

また、コイル１４を構成する素線は、線体３２より充分に太く形成されることが好ましく、線体３２の外径よりも２倍以上の外径を有しているとよい。コイル１４の素線の外径は、例えば、０．０１〜０．１０ｍｍ程度であるとよい。なお、本実施形態の場合、コイル１４は、素線の断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等であってもよい。

コイル１４を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金等があげられる。特に、貴金属、タングステン系合金のようなＸ線不透過材料を用いることにより、ガイドワイヤ１０はＸ線造影性が付与され、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することが可能となる。

本実施形態に係るガイドワイヤ１０は基本的には、以上のように構成されるものであり、以下、その作用効果について説明する。

ガイドワイヤ１０は、直線状に延在した状態で提供されるが、上述したように、患者の生体管腔に挿入する前に、術者によりガイドワイヤ１０の先端側を所望の形状に変形する形状付けがなされる。ガイドワイヤ１０の先端側は、内部に平板部２８を有していることから、形状付けにおいて、基部１６の軸線から離れるＺ方向（一対の平板面２８ａ、２８ｂが臨む方向）に曲がることを許容する一方で、Ｘ方向（幅方向）に曲がることを抑制する。

また、形状付け時に、コイル１４は、軸方向又は径方向に弾性的に移動することで、ガイドワイヤ１０の先端側が曲げ難くなることを回避する。さらに、平板部２８の軸方向に並設された複数の孔部３０は、平板部２８を軸方向に柔軟にして平板部２８を曲げ易くしている。これに加えて、孔部３０から突出する複数の線体３２は、細く形成され、且つ軸方向に間隔をおいて設けられていることで、平板部２８の曲げを邪魔することを抑制する。そのため、平板部２８は、充分な柔軟性を有することになり、術者の曲げ操作力に応じて容易に塑性変形して、その湾曲形状を良好に維持することができる。

そして、上記の形状付け状態で、コイル１４は、曲げ方向内側の素線が密に接して、曲げ方向外側の素線が疎になる。この状態では、曲げ方向内側のコイル１４の素線に対向する線体３２の突出頂部３２ａが、コイル１４の素線の内側に確実に接触した状態を構築する。また、曲げ方向外側のコイル１４の素線に対向する突出頂部３２ａも、大部分がコイル１４の素線に接触する。

ガイドワイヤ１０は、上記のとおり形状付けされた状態で、術者により血管（生体管腔）内に挿入される。術者は、ガイドワイヤ１０の進出操作において、血管が蛇行や分岐している部分において向きを変えるため、ガイドワイヤ１０の基部１６を回転操作する。この回転トルクは、基部１６から丸棒部２４、テーパ部２６を介して平板部２８に伝達され、平板部２８をガイドワイヤ１０の軸心回りに回転させる。さらに平板部２８の先端に連結されている先端チップ２０も回転して、この先端チップ２０に連結されているコイル１４も回転する。

ここで、仮に平板部２８に線体３２が設けられていないガイドワイヤは、径方向外側のコイル１４を回転するために、先端チップ２０及び平板部２８から回転トルクが伝達される必要がある。しかしながら、血管が屈曲している、細くなっている等の状況下では、コイル１４に対して大きな抵抗がかかることで、コイル１４が回転し難くなって、コイル１４内を延びる平板部２８に多大な応力がかかる。そして場合によっては、平板部２８が捻れてしまい、シャフト１２の回転トルクがコイル１４に充分に伝わらないおそれがある。また、所望の湾曲形状に形状付けしたガイドワイヤの先端側が、塑性変形を起こして湾曲形状を変える可能性もある。

これに対し、本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、図３Ｂに示すように、平板部２８が回転すると、平板部２８から突出している線体３２も軸心回りに回転する。そして、線体３２がコイル１４の素線に接触（干渉）していることで、平板部２８の回転トルクが線体３２を介してコイル１４にも伝達される。このため、コイル１４は、血管から抵抗を受けても、スムーズに回転して平板部２８の捻れを抑制することができ、形状付けしたガイドワイヤ１０の先端側の向きを容易に変えることができる。

以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０の先端側は、平板部２８及び孔部３０を有することで、平板部２８の形状に応じて容易に曲がることが可能な柔軟性を確保することができる。よって、術者は、ガイドワイヤ１０の先端側を簡単に形状付けすることができる。またガイドワイヤ１０は、生体管腔の送達時に、容易に弾性変形して、血管を傷付けることなく移動する。さらに、ガイドワイヤ１０は、シャフト１２の回転トルクを平板部２８から線体３２を介してコイル１４に伝達する。従って、ガイドワイヤ１０は、術者が回転操作した際のトルク伝達性が向上して、生体管腔から抵抗を受けても先端側の向きを容易に変えることができ、血管内を一層良好に移動することができる。

この場合、線体３２がシャフト１２のＸ方向に並ぶ孔部３０同士の間をアーチ状に配置されていることで、線体３２の径方向外側で螺回しているコイル１４に沿わせて線体３２を確実に接触させることができる。そのため、シャフト１２の回転トルクを線体３２からコイル１４に一層確実に伝達することが可能となる。また、線体３２が一対の平板面２８ａ、２８ｂから突出していることで、線体３２の突出頂部３２ａがコイル１４の内側で１８０°位相がずれる位置に接触することになり、回転トルクをコイル１４に安定的に伝達することができる。

そして、線体３２が孔部３０に貫通配置されることで平板部２８の柔軟性が低下することを抑制することができる。さらに、線体３２がリング部材に構成されていることで、線体３２が平板部２８から脱落することが防止される。また、線体３２の周長をコイル１４の内径に対応するように設計することで、線体３２をコイル１４に確実に接触させることができる。さらに線体３２が平板部２８に対し径方向に移動することが抑えられ、コイル１４の外周面から外側に飛び出すことが抑制される。

またさらに、孔部３０及び線体３２がシャフト１２の軸方向に沿って複数設けられていることで、複数の線体３２がコイル１４の軸方向にわたって回転トルクを伝達することができ、コイル１４をより容易に回転させることができる。また、線体３２が一対の平板面２８ａ、２８ｂに対して７０〜１１０°の角度で突出しているため、回転トルクを大きく損失せずに線体３２を回転させることができ、コイル１４にその回転トルクを良好に伝達することが可能となる。

なお、本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、上記の構成に限定されるものではなく、種々の変形例や応用例をとり得る。例えば、線体３２の形状は、特に限定されるものではなく、１本の線体３２が螺旋状に形成されて各孔部３０を挿通していてもよい。線体３２を螺旋状に構成する場合、線体３２はコイル１４の巻方向と逆の巻方向に構成することが好ましく、これによりコイル１４の素線の間に線体３２が挟まれてコイル１４が硬くなることを抑制することができる。

また、平板部２８に線体３２を配置する構成は、孔部３０に限定されず種々の手段を取り得る。例えば、線体３２が円弧状であれば、平板部２８に設けられる被挿入部は、孔部３０の代わりに、凹みで構成してもよく、被挿入部を備えずに平板面２８ａ、２８ｂに半田付け等してもよい。

図４Ａに示す第１変形例に係るガイドワイヤ１０Ａは、線体３４が平板部２８の一対の平板面２８ａ、２８ｂと直交する方向に突出する直線状の棒に形成されている点で、ガイドワイヤ１０とは異なる。例えば、線体３４は、平板部２８の幅方向に一対設けられ、平板部２８の軸方向に複数並設される。また、線体３４は、平板部２８の孔部３０に挿入され、溶接等により平板部２８に固着されている。線体３４の突出端部３４ａは、コイル１４の素線に接触可能な位置まで突出しており、コイル１４への接触により平板部２８の回転トルクを伝達させる。線体３４の突出端部３４ａは、コイル１４との摩擦を大きくするため、種々の構成（膨出形状に形成される、コーティングが施される等）を採用してよい。

また、ガイドワイヤ１０Ａは、平板部２８に孔部３０（連通部）を１つだけ設けて、棒状の線体３４が一対の平板面２８ａ、２８ｂのいずれか一方又は両方から突出しているだけでもよい。この構成でも、線体３４がコイル１４に接触することで、平板部２８の回転トルクをコイル１４に伝達することができる。この場合、線体３４は、本実施形態の線体３２よりも太く形成される、又は突出端部３４ａが大径の頭部に形成される等、コイル１４により確実に接触可能な形状であるとよい。要するに、平板部２８に設けられる線体３４の数は、特に限定されず、平板部２８に１以上設けられればよい。

図４Ｂに示す第２変形例に係るガイドワイヤ１０Ｂは、線体３６が正面視で四角形状のリング部材に形成されている点で、ガイドワイヤ１０と異なる。このように線体３６が四角形状のリング部材に構成されていても、線体３６とコイル１４を接触させることで、回転トルクをコイル１４に伝達することができる。要するに、平板部２８に設けられる線体３２、３４、３６は、特に限定されるものではなく、様々な形状をとることが可能である。例えば、線体は、コイル１４の螺回形状に沿うように形成及び配置されることで、コイル１４の素線に沿って線接触するように構成することもできる。これにより、平板部２８の回転トルクをより一層良好に伝達することが可能となる。

本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０、１０Ａ、１０Ｂ…ガイドワイヤ １２…シャフト
１４…コイル １８…被包囲部
２０…先端チップ ２８…平板部
２８ａ、２８ｂ…平板面 ３０…孔部
３２、３４、３６…線体

Claims (10)

1. シャフトと、
   前記シャフトの先端部に固定され、該シャフトの外側を囲うコイルと、を備えるガイドワイヤであって、
   前記コイルの内側に位置する前記シャフトの被包囲部には、
   平面を有する平板状に形成され、前記平面に被挿入部を有する平板部と、
   前記被挿入部に挿入され、前記コイルに向かって突出した線体と、が設けられる
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
2. 請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
   前記平板部が湾曲した状態で、前記線体が前記コイルに接触する
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
3. 請求項１又は２記載のガイドワイヤにおいて、
   前記被挿入部は、前記平面上で前記シャフトの軸方向と交差する方向に複数設けられ、
   前記線体は、前記シャフトの軸方向に交差する方向に並ぶ前記被挿入部同士の間をアーチ状に配置されている
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
4. 請求項１又は２記載のガイドワイヤにおいて、
   前記被挿入部は、前記平面上で前記シャフトの軸方向と交差する方向に１つ設けられ、
   前記線体は、前記被挿入部に配置され前記平面から突出している
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記線体は、少なくとも前記平板部の一方面に突出している
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
6. 請求項５記載のガイドワイヤにおいて、
   前記被挿入部は、前記一方面と他方面を貫通する孔部であり、
   前記線体は、前記孔部に貫通配置される
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
7. 請求項６記載のガイドワイヤにおいて、
   前記線体は、前記孔部を介して前記シャフトの中心軸を周回するリング部材である
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記被挿入部及び前記線体は、前記シャフトの軸方向に沿って複数設けられている
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記線体は、前記平板部の平面と前記線体のなす角度が、前記平面に対し７０〜１１０°の角度である
   ことを特徴とするガイドワイヤ。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
    前記線体は、前記コイルを構成している素線よりも細い
    ことを特徴とするガイドワイヤ。

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