ES2954170T3

ES2954170T3 - Catéter balón y procedimiento de fabricación del cuerpo del balón

Info

Publication number: ES2954170T3
Application number: ES17802634T
Authority: ES
Inventors: Soichiro FUJISAWA; Kenshi Iwano; Takamasa Miyake; Mitsuhiro Ota; Tomokazu Ogawa; Keisuke Ogawa
Original assignee: Goodman Co Ltd
Current assignee: Goodman Co Ltd
Priority date: 2016-05-26
Filing date: 2017-05-17
Publication date: 2023-11-20
Anticipated expiration: 2037-05-17
Also published as: WO2017204042A1; EP3466477B1; JP7175763B2; CN108601929A; JPWO2017204042A1; EP3466477A1; US20190091452A1; EP3466477A4

Abstract

Un catéter con balón (10) está provisto de: un eje de catéter (2) que se extiende, en la dirección de extensión, desde el extremo proximal hacia el extremo distal; un globo (3) que está previsto en el eje del catéter (2) y que es inflable en dirección radialmente hacia afuera centrado en el eje del catéter (2); un miembro lineal (41) que está dispuesto al menos en una parte de la superficie circunferencial exterior (3D) del globo 3 y que se extiende a lo largo de la dirección de extensión; y un miembro de presión (6) que presiona el miembro lineal (41) contra el globo. El miembro lineal (41) está dispuesto en una región de inflado (33) que es del globo (3) y cuyo diámetro está sustancialmente fijo en el momento del inflado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter balón y procedimiento de fabricación del cuerpo del balón

Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un catéter balón y a un procedimiento de fabricación del cuerpo del balón.

Técnica antecedente

Se conoce un catéter balón que se utiliza en tratamientos que dilatan un vaso sanguíneo en un lugar donde el vaso está constreñido. Se ha propuesto un catéter balón que tiene un miembro lineal en la superficie de un balón. El miembro lineal actúa sobre el vaso sanguíneo cuando el balón está inflado. Por ejemplo, en el caso en el que el inflado del balón haga que el miembro lineal penetre en una porción lesionada del vaso sanguíneo, el balón se vuelve resistente al deslizamiento en relación con la porción lesionada. Por lo tanto, al inflar el balón, el catéter balón puede dilatar adecuadamente la porción lesionada desde el lado interno del vaso sanguíneo.

La Literatura de Patentes 1 divulga un catéter balón que está provisto de un balón que tiene una pluralidad de alas como miembros lineales. La pluralidad de las alas es relativamente más duras que el balón. La pluralidad de las alas se extiende radialmente hacia fuera cuando se infla el balón. Por lo tanto, el inflado del balón hace que la pluralidad de las alas ejerza una fuerte presión contra el tejido del vaso sanguíneo. Se han sugerido dos procedimientos para formar la pluralidad de las alas del balón. El primero es un procedimiento que forma una porción del balón en la pluralidad de las alas. El segundo es un procedimiento que utiliza un material diferente del balón y fija el material al balón mediante soldadura, adhesión, fusión o similares.

La Literatura de Patentes 2 divulga un dispositivo de expansión para uso en procedimientos quirúrgicos que comprende: un balón que tiene un eje longitudinal y una configuración expandida, en el que una primera sección transversal del balón es sustancialmente no circular, en el que la primera sección transversal es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal.

La literatura de Patentes 3 se refiere en general a balones y catéteres balón para aplicaciones corporales internas y, más particularmente, a balones que tienen una pluralidad de lúmenes a través de los cuales acceder al extremo distal del vástago del catéter o a localizaciones corporales internas, y a procedimientos de fabricación de dichos balones multilumen.

La Literatura de Patentes 4 está dirigida a aparatos y procedimientos que pueden ser utilizados en el tratamiento de enfermedades valvulares cardíacas, que incluye la valvuloplastia con balón y el suministro de válvulas cardíacas transcatéter.

La literatura de Patentes 5 se refiere a balones médicos, en particular balones médicos no conformes utilizados con un catéter balón en procedimientos médicos como la angioplastia.

La Literatura de Patentes 6 se refiere a un catéter balón para crear un canal longitudinal en una lesión y un a un procedimiento para construir el catéter balón.

La Literatura de Patentes 7 se refiere a un balón médico y en algunas realizaciones a un balón médico reforzado que tiene propiedades de forma y/o textura.

Lista de citas

Literatura de patentes

Literatura de Patentes 1: Publicación de patente japonesa abierta a la inspección pública n° 2005-511187 Literatura de Patentes 2: WO 2007/065137 A2

Literatura de Patentes 3: US 7524321 B2

Literatura de Patentes US 2012/209375 A1

Literatura de Patentes 5: US 2007/213760 A1

Literatura de Patentes 6: US 2003/153870 A1

Literatura de Patentes 7: US 2016/058982 A1

Sumario de la invención

En el caso en el que un miembro lineal realizado de un material diferente del balón esté unido al balón, el miembro lineal tiende a desprenderse del balón a medida que éste se infla. En caso de que el miembro lineal se haya desprendido del balón, existe la posibilidad de que la posición del miembro lineal se desplace de la posición deseada. En caso de que el miembro lineal no esté unido al balón, existe la posibilidad de que la posición del miembro lineal se desplace de la posición deseada a medida que se infla el balón. De esta manera, las posiciones de al menos algunos de los miembros lineales que están dispuestos en la superficie circunferencial exterior del balón pueden desplazarse de sus posiciones deseadas a medida que se infla el balón.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter balón y un procedimiento de fabricación para un cuerpo del balón que dificulte que un miembro lineal se desplace de su posición deseada en el balón a medida que se infla el balón.

La invención se define en las reivindicaciones. A continuación, las partes de la descripción y los dibujos que se refieren a realizaciones que no están cubiertas por las reivindicaciones no se presentan como realizaciones de la invención, sino como ejemplos útiles para comprender la invención.

Un catéter balón según un primer aspecto se caracteriza por incluir: un vástago del catéter que se extiende en una dirección de extensión desde un extremo proximal hacia un extremo distal; un balón provisto en el vástago del catéter e inflable en una dirección radialmente hacia fuera centrada en el vástago del catéter; un miembro lineal dispuesto en al menos una porción de una superficie circunferencial externa del balón y que se extiende en la dirección de extensión; y un miembro de presión que presiona el miembro lineal contra el balón.

Según el primer aspecto, el catéter balón incluye el miembro de presión, que presiona el miembro lineal contra el balón. Por lo tanto, cuando se infla el balón, el catéter balón es más capaz de inhibir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el balón que sería el caso en el cual el miembro lineal se fijara al balón por soldadura, adhesión, fusión, o similares.

En el primer aspecto, el miembro de presión puede incluir una porción de membrana que cubra al menos una porción de la superficie circunferencial exterior del balón, y al menos una porción del miembro lineal puede estar dispuesta entre la porción de membrana y el balón. En este caso, el catéter balón puede impedir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el balón, haciendo que la porción de membrana presione el miembro lineal contra el balón. Hacer que el miembro de presión presione el miembro lineal contra el balón con forma de membrana, hace posible que el catéter balón utilice el miembro de presión para inhibir la expansión del diámetro de todo el balón. Por consiguiente, cuando el balón se desplaza por el interior de un vaso sanguíneo, el catéter balón es capaz de impedir que el miembro de presión se enganche en la pared interior del vaso sanguíneo. Por lo tanto, el catéter balón es capaz de inhibir cualquier disminución de la capacidad del balón de atravesar el vaso sanguíneo. En el primer aspecto, la porción de membrana puede cubrir la totalidad de la superficie circunferencial exterior del balón. En este caso, el catéter balón, que cubra todo el balón entero con la porción de la membrana, puede inhibir más apropiadamente que el miembro lineal cambie de posición en el caso donde se infla el balón.

En el primer aspecto, el miembro lineal puede estar dispuesto en al menos de una región de inflado de la superficie circunferencial exterior del balón, y la región de inflado puede ser una región que se extiende en la dirección de extensión sobre una porción del balón, con un diámetro sustancialmente constante a lo largo de la dirección de extensión. En este caso, el catéter balón es capaz de hacer que el miembro lineal actúe adecuadamente sobre el vaso sanguíneo en la región de inflado, que tiene un diámetro sustancialmente constante.

En el primer aspecto, el miembro lineal puede estar provisto de una porción de inflado dispuesta en la región de inflado del balón, y al menos una de entre una porción de extremo distal posicionada hacia el extremo distal desde la región de inflado y una porción de extremo proximal posicionada hacia el extremo proximal desde la región de inflado. En este caso, el catéter balón puede hacer que la superficie de contacto entre el miembro lineal y la superficie circunferencial exterior del balón sea mayor de lo que sería en el caso en el que el miembro lineal incluyera sólo la porción de inflado. Por lo tanto, en el caso donde el miembro lineal es inhibido de cambiar de posición por la porción donde el miembro lineal y el balón están en contacto, el catéter balón es capaz de inhibir apropiadamente que el miembro lineal cambie de posición debido a la ampliación de la superficie de contacto. En el primer aspecto, al menos una parte de una porción lateral externa de una porción lateral interior y una porción lateral externa del miembro lineal pueden ser más duras que el balón, estando la porción lateral externa dispuesta en el lado opuesto de una porción lateral interior, estando la porción lateral interior orientada hacia el balón. En este caso, el catéter balón es capaz de hacer que el miembro lineal actúe adecuadamente sobre el vaso sanguíneo cuando se infla el balón.

En el primer aspecto, el miembro lineal puede incluir una porción blanda extensible que tiene al menos la porción lateral interior, y una porción dura que tiene al menos la porción lateral externa y que tiene una dureza mayor que la de la porción blanda. En este caso, la dureza de la porción dura del miembro lineal es más dura que la dureza de la porción blanda, por lo que el miembro lineal es capaz de hacer que la porción dura actúe adecuadamente sobre el vaso sanguíneo cuando se infla el balón. La porción blanda del miembro lineal puede ser alargada. Por lo tanto, alargando la porción suave a medida que se infla el balón, el catéter del balón puede hacer que el miembro linear se alargue conjuntamente a medida que se infla el balón. En consecuencia, cuando se infla el balón, el catéter balón sea capaz de inhibir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el balón y de interferir con el inflado del balón.

En el primer aspecto, al menos una parte del miembro lineal puede estar unida al balón. En este caso, además de ser presionado contra el balón por el miembro de presión, el miembro lineal está directamente unido al balón. Por lo tanto, el catéter balón es más apropiadamente capaz de inhibir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el balón.

En el primer aspecto, el miembro de presión puede incluir una porción de unión dispuesta entre el balón y el miembro lineal, y el miembro lineal puede estar unido al balón por la porción de unión. En este caso, al mismo tiempo que presiona el miembro lineal contra el balón, el miembro de presión puede utilizar la porción de unión para unir el miembro lineal directamente al balón.

En el primer aspecto, al menos uno de entre el extremo distal y proximal del miembro lineal puede estar unido al vástago del catéter. En este caso, el catéter balón es capaz de inhibir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el vástago del catéter, al mismo tiempo que puede utilizar el miembro de presión para inhibir que el miembro lineal cambie de posición en relación con el balón.

Un procedimiento de fabricación según un segundo aspecto para fabricar un cuerpo del balón, el cuerpo del balón incluye el balón, el miembro lineal, y el miembro de presión según el primer aspecto. El procedimiento se caracteriza por procesos que incluyen: disponer el miembro lineal sobre la superficie circunferencial exterior del balón; recubrir el balón con una sustancia fundida, con el balón en un estado en el que el miembro lineal está dispuesto sobre la superficie circunferencial exterior, y siendo la sustancia fundida el material del miembro de presión en estado fundido; y formar el miembro de presión secando la sustancia fundida que se adhiere al balón y al miembro lineal tras el proceso de revestimiento. En este caso, el miembro lineal es presionado firmemente contra la superficie circunferencial exterior del balón por el miembro de presión. Por consiguiente, el cuerpo del balón puede fabricarse fácilmente de manera que el miembro lineal no cambie fácilmente de posición en relación con el balón.

Un procedimiento de fabricación según un tercer aspecto para fabricar un cuerpo del balón, el cuerpo del balón incluye el balón, el miembro lineal, y el miembro de presión según el primer aspecto. El procedimiento se caracteriza por procesos que incluyen: disponer el miembro de presión a lo largo de una pared interior de una matriz; disponer el miembro lineal en el lado opuesto del miembro de presión con respecto a la matriz; inyectar un parisón, que se convertirá en la base del balón, en el lado opuesto del miembro de presión con respecto al miembro lineal; y soplar aire en el interior del parisón. El parisón es presionado contra la matriz por el aire soplado en el interior del parisón, formando así el balón y haciendo que el miembro de presión y el miembro lineal se adhieran fuertemente al balón. En este caso, el miembro lineal es presionado firmemente contra la superficie circunferencial exterior del balón por el miembro de presión. En consecuencia, el cuerpo del balón puede fabricarse de manera que el miembro lineal no cambie fácilmente de posición en relación con el balón. El cuerpo del balón puede fabricarse utilizando el miembro presión en su estado sólido actual. En consecuencia, es posible inhibir cualquier cambio en las propiedades físicas del miembro de presión que podrían deberse a cambios en el estado del miembro de presión en el momento de fabricación.

Un procedimiento de fabricación según un cuarto aspecto para fabricar un cuerpo del balón, el cuerpo del balón incluye el balón, el miembro lineal, y el miembro de presión según el primer aspecto. El procedimiento se caracteriza por procesos que incluyen: disponer el miembro lineal en la superficie circunferencial exterior del balón; y fijar el miembro de presión membranoso a la superficie circunferencial exterior, de forma que el miembro de presión cubra al menos una porción del miembro lineal desde el lado exterior del miembro lineal. En este caso, el cuerpo del balón puede fabricarse fácilmente de forma que el miembro lineal se presione contra la superficie circunferencial exterior del balón mediante el miembro de presión.

Un procedimiento de fabricación según un quinto aspecto para fabricar un cuerpo del balón, el cuerpo del balón incluye el balón, el miembro lineal, y el miembro de presión según el primer aspecto. El procedimiento se caracteriza por procesos que incluyen: disponer el miembro lineal en la superficie circunferencial exterior del balón; cubrir el miembro lineal desde el lado exterior del miembro lineal con el miembro de presión, que tiene una propiedad de contracción por calor; y hacer que el miembro de presión se contraiga al calentar el miembro de presión en el estado en el que el miembro lineal está cubierto por el miembro de presión. En este caso, es posible hacer que el miembro de presión se adhiera firmemente al balón y al miembro lineal. Al tratarse de un procedimiento de fabricación en seco, el cuerpo del balón puede fabricarse fácilmente sin necesidad de grandes equipos.

Breve descripción de los dibujos

[Fig. 1] La Fig. 1 es una vista lateral de un catéter balón 10 según una primera realización.

[Fig. 2] La Fig. 2 es una vista lateral del catéter balón 10 en estado desinflado.

[Fig. 3] La Fig. 3 es una vista en sección vista desde la dirección de las flechas en la línea I-I de la Fig. 2.

[Fig. 4] La Fig. 4 es una vista en sección del catéter balón 10 en estado desinflado.

[Fig. 5] La Fig. 5 es una vista lateral del catéter balón 10 en estado inflado.

[Fig. 6] La Fig. 6 es una vista en sección del catéter balón 10 en estado inflado.

[Fig. 7] La Fig. 7 es una vista en sección vista desde la dirección de las flechas en la línea II-II en la Fig. 5.

[Fig. 8] La Fig. 8 es una vista en sección vista desde la dirección de las flechas en la línea II-II de la Fig. 5.

[Fig. 9] La Fig. 9 es una vista lateral de un catéter balón 20 según una segunda realización.

[Fig. 10] La Fig. 10 es una vista lateral de un catéter balón 30 según una tercera realización.

[Fig. 11] La Fig. 11 es una vista lateral de un catéter balón 40 según una cuarta realización.

[Fig. 12] La Fig. 12 es una vista lateral de un catéter balón 50 según una quinta realización.

[Fig. 13] La Fig. 13 es una vista lateral de un miembro lineal 45 según la quinta realización.

[Fig. 14] La Fig. 14 es una vista en sección de un catéter balón 60 según una sexta realización.

[Fig. 15] La Fig. 15 es una vista en sección vista desde la dirección de las flechas en una línea III-III en la Fig. 14.

[Fig. 16] La Fig. 16 es un diagrama de flujo que muestra un procedimiento de fabricación (1) del cuerpo del balón 10a .

[Fig. 17] La Fig. 17 es un diagrama de flujo que muestra un procedimiento de fabricación (2) del cuerpo del balón 10a .

[Fig. 18] La Fig. 18 es un diagrama de flujo que muestra un procedimiento de fabricación (3) del cuerpo del balón 10a .

[Fig. 19] La Fig. 19 es un diagrama de flujo que muestra un procedimiento de fabricación (4) del cuerpo del balón 10a .

Modos de realización de la invención

Primera realización (catéter balón 10)

En lo sucesivo, un catéter balón 10 según una primera realización de la presente invención se explicará con referencia a las Figs. 1 a 8. Como se muestra en la Fig. 1, el catéter balón 10 incluye un vástago del catéter 2, un balón 3, miembros lineales 41A, 41B, 41C (véanse las Figs. 3 y similares; en lo sucesivo denominados colectivamente miembros lineales 41), y un miembro de presión 6. El balón 3 está conectado a un extremo del vástago del catéter 2. En lo sucesivo, el extremo del vástago del catéter 2 al que está conectado el balón 3 se denominará extremo distal. El otro extremo del vástago del catéter 2 se denominará extremo proximal. Los miembros lineales 41 están dispuestos en una superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 (véase la Fig. 2). El miembro de presión 6 cubre el balón 3 y los miembros lineales 41 y presiona los miembros lineales 41 contra el balón 3. En lo sucesivo, el balón 3, los miembros lineales 41 y el miembro de presión 6 se denominarán cuerpo del balón 10A.

El catéter balón 10 se utiliza en un estado en el que un cubo 5 está conectado al extremo proximal del vástago 2 del catéter. El cubo 5 es capaz de suministrar un fluido comprimido al balón 3 a través del vástago del catéter 2. Una dirección que se extiende a lo largo del vástago del catéter 2 se denominará dirección de extensión. En un plano que es ortogonal a la dirección de extensión, en una dirección radial con respecto al centro de la sección transversal del vástago del catéter 2, un lado que está más cerca del centro de la sección transversal del vástago del catéter 2 se llamará lado interior, y un lado que está más lejos del centro de la sección transversal del vástago del catéter 2 se llamará lado exterior.

Vástago del catéter 2

Como se muestra en las Figs. 4 y 6, el vástago del catéter 2 incluye un tubo lateral exterior 21 y un tubo lateral interior 22. El tubo lateral exterior 21 y el tubo lateral interior 21 son miembros tubulares flexibles. El tubo lateral exterior 21 incluye una cavidad interior 213, que es un espacio delimitado por una cara interior 212. El tubo lateral interior 22 incluye una cavidad interior 223, que es un espacio encerrado por una cara interior 222. El tubo lateral exterior 21 y el tubo lateral interior 22 están formados por una resina de poliamida. El diámetro interior del tubo lateral exterior 21 es mayor que el diámetro exterior del tubo lateral interior 22.

El tubo lateral interior 22 está dispuesto dentro de la cavidad interior 213 del tubo lateral exterior 21, excepto por una porción designada en el extremo distal del tubo lateral interior 22. La porción designada en el extremo distal del tubo lateral interior 22 sobresale hacia el extremo distal del vástago del catéter 2 desde el extremo distal del tubo lateral exterior 21 (en lo sucesivo denominado extremo distal 211). Por lo tanto, el extremo distal del tubo lateral interior 22 (en lo sucesivo denominado extremo distal 221) está dispuesto más lejos hacia el extremo distal del vástago del catéter 2 que el extremo distal 211 del tubo lateral exterior 21. En lo sucesivo, la porción designada en el extremo distal del tubo lateral interior 22 se denominará porción saliente 225. Los marcadores radiopacos (en lo sucesivo denominados simplemente marcadores) 22A, 22B están montados en la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22. Como material de los marcadores 22A, 22B se utiliza una resina en la que se mezcla un material radiopaco. Los miembros cilíndricos huecos que se forman a partir del material se engarzan en la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22 para fijar los marcadores 22A, 22B a una superficie circunferencial exterior 224 de la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22. Los marcadores 22A, 22B tienen longitudes especificadas en la dirección de extensión. Los marcadores 22A, 22B no permiten el paso de la radiación. El marcador 22A está situado más cerca del extremo distal del vástago del catéter 2 que el marcador 22B. Los marcadores 22A, 22B están separados entre sí en la dirección de extensión.

El fluido comprimido que es suministrado por el cubo 5 (véase la Fig. 1) fluye a través del espacio que está dentro de la cavidad interior 213 del tubo lateral exterior 21 y fuera de la cavidad interior 223 del tubo lateral interior 22. El balón 3 se infla en respuesta al suministro del fluido comprimido (véanse las Figs. 5 a 8). Un cable guía, que no se muestra en los dibujos, se inserta en la cavidad interior 223 del tubo lateral interior 22.

El material del tubo lateral exterior 21 y del tubo lateral interior 22 no se limita a ser una resina de poliamida, y puede cambiarse por otro material flexible. Por ejemplo, un material de resina sintética, tal como una resina de polietileno, una resina de polipropileno, una resina de poliuretano, una resina de poliimida, o similares, también puede utilizarse como material del tubo lateral exterior 21 y del tubo lateral interior 22. También puede mezclarse un aditivo en el material de resina sintética. También pueden utilizarse diferentes materiales de resina sintética como materiales del tubo lateral exterior 21 y del tubo lateral interior 22. El material de los marcadores 22A, 22B no se limita a ser una resina en la que se ha mezclado un material radiopaco, y puede cambiarse por otro material que no permita el paso de la radiación. Por ejemplo, también puede utilizarse como material de los marcadores 22A, 22B una resina que haya sido recubierta con un material radiopaco por deposición de vapor, un material como el metal o similar que no permita el paso de la radiación, o similares.

Balón 3

Como se muestra en las Figs. 2 a 4, en un estado en el que no se ha suministrado el fluido comprimido, el balón 3 se contrae hacia el interior. Por el contrario, el balón 3 se expande hacia el exterior en un estado en el que se ha suministrado el fluido comprimido, como se muestra en las Figs. 5 a 8. El balón 3 está formado por una resina de poliamida. Como se muestra en las Figs. 2 y 4 a 6, el balón 3 incluye una porción de pata lateral de extremo proximal 31, una región de cono lateral de extremo proximal 32, una región de inflado 33, una región de cono lateral de extremo distal 34 y una porción de pata lateral de extremo distal 35. La porción de la pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de la pata lateral del extremo distal 35 corresponden respectivamente a cinco secciones del balón 3, divididas a lo largo de la dirección de extensión. La longitud de la región de inflado 33 en la dirección de extensión es mayor que las longitudes individuales de la porción de pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de pata lateral del extremo distal 35 en la dirección de extensión.

Como se muestra en las Figs. 4 y 6, la porción de pata lateral de extremo proximal 31 se conecta mediante soldadura térmica a una superficie circunferencial exterior 214 del tubo lateral exterior 21, en un punto que está más cerca del extremo proximal que del extremo distal 211. La región de cono lateral del extremo proximal 32 es contigua al extremo distal de la porción de pata lateral del extremo proximal 31. La región de inflado 33 es contigua al extremo distal de la región de cono lateral del extremo proximal 32. La región de cono lateral del extremo distal 34 es contigua al extremo distal de la región de inflado 33. La porción de pata lateral del extremo distal 35 es contigua al extremo distal de la región de cono lateral del extremo distal 34. La porción de la pata lateral del extremo distal 35 está conectada mediante soldadura térmica a la superficie circunferencial exterior 224 de la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22, en un punto que está más cerca del extremo proximal que del extremo distal 221. La porción de pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de pata lateral del extremo distal 35 están dispuestas en ese orden desde el extremo proximal hacia el extremo distal. La región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de pata lateral del extremo distal 35 cubren la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22 desde el lado exterior.

Como se muestra en las Figs. 2 a 4, el balón 3 es un balón de tres pliegues, en el que se forman tres pliegues en el balón 3 cuando éste se encuentra en estado desinflado. Como se muestra en la Fig. 3, en estado desinflado, el balón 3 se pliega de manera que se forman los pliegues 3A, 3B, 3C. Los pliegues 3A, 3B, 3C se enrollan alrededor de la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22. En este estado, el pliegue 3A cubre el miembro lineal 41A, que se describirá más adelante, desde el lado exterior. El pliegue 3B cubre el miembro lineal 41B, que se describirá más adelante, por el lado exterior. El pliegue 3C cubre el miembro lineal 41C, que se describirá más adelante, por el lado exterior. Los pliegues 3A, 3B, 3C también se denominan aletas y alas.

El balón 3 en estado inflado se explicará con referencia a las Figs. 5 a 7. Como se muestra en la Fig. 7, la forma de la sección transversal del balón 3 es circular. Como se muestra en las Figs. 5 y 6, la región de cono lateral del extremo proximal 32 tiene una forma cónica. El diámetro de la región de cono lateral 32 del extremo proximal aumenta continuamente y en línea recta desde el extremo proximal hacia el extremo distal. La región de inflado 33 se extiende en la dirección de extensión. El diámetro de la región de inflado 33 es sustancialmente constante en toda su longitud en la dirección de extensión. La región de cono lateral del extremo distal 34 tiene una forma cónica. El diámetro de la región de cono lateral 34 del extremo distal disminuye continuamente y en línea recta desde el extremo proximal hacia el extremo distal. El diámetro transversal del balón 3 varía por etapas a través de la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo distal 34. La región de inflado 33 tiene el mayor diámetro exterior de cualquier parte del balón 3.

Como se muestra en la Fig. 6, el límite en el extremo distal de la región de inflado 33, en otras palabras, la posición del límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo distal 34, coincide con una posición P11, que es la posición del extremo distal del marcador 22A en la dirección de extensión. El límite en el extremo proximal de la región de inflado 33, en otras palabras, la posición del límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo proximal 32, coincide con una posición P21, que es la posición del extremo proximal del marcador 22B en la dirección de extensión.

El material del balón 3 no se limita a ser una resina de poliamida, y puede cambiarse por otro material flexible. Por ejemplo, también puede utilizarse como material del balón 3 una resina de polietileno, una resina de polipropileno, una resina de poliuretano, una resina de poliimida, caucho de silicona, caucho natural o similares. El procedimiento para conectar el tubo lateral exterior 21 y el tubo lateral interior 22 al balón 3, y el procedimiento para conectar el tubo lateral exterior 21 a un miembro de montaje 21A, no se limitan a la soldadura térmica. Por ejemplo, cada una de las conexiones también puede realizarse utilizando un adhesivo.

Miembros lineales 41

Los miembros lineales 41 se explicarán con referencia a las Figs. 4 a 8. Los miembros lineales 41 son cuerpos elásticos monofilamento resistentes a la deformación por flexión. Los miembros lineales 41A, 41B, 41C tienen formas idénticas. Los miembros lineales 41 se extienden en la dirección de extensión.

Como se muestra en las Figs. 4 a 7, los miembros lineales 41 están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 del balón 3 (véanse las Figs. 5 y 7). Los miembros lineales 41 son presionados contra el balón 3 por el miembro de presión 6, que se describirá más adelante. La porción de cada uno de los miembros lineales 41 que mira hacia el balón 3 (en lo sucesivo denominada porción lateral interior 410 (véase la Fig. 8)) está en contacto con la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Los miembros lineales 41 pueden moverse en relación con la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Las porciones laterales interiores 410 no están unidas a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. La posición del extremo proximal de cada uno de los miembros lineales 41 coincide sustancialmente con la posición del límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo proximal 32. La posición del extremo distal de cada uno de los miembros lineales 41 coincide sustancialmente con la posición del límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo distal 34. Los miembros lineales 41 no están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 en la porción de la pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de la pata lateral del extremo distal 35.

Como se muestra en la Fig. 7, en el estado en el que el balón 3 está inflado, los miembros lineales 41A, 41B, 41C se extienden en líneas rectas en la dirección de extensión en posiciones que están sustancialmente espaciadas por igual alrededor de la circunferencia del balón 3. Como se muestra en la Fig. 8, la forma de la sección transversal del miembro lineal 41 es un triángulo equilátero en el que la porción de lado interior 410 es el lado inferior. En el miembro lineal 41, la porción más hacia afuera de una porción de lado exterior 411, que está opuesta a la porción de lado interior 410, es decir, una porción de vértice 412 del triángulo equilátero de la Fig. 8, es puntiaguda.

Los miembros lineales 41 están formados por una resina de poliamida. La dureza de los miembros lineales 41 es un valor que está en el rango de D70 a D95 en la norma ISO868. La dureza de los miembros lineales 41 es más dura que la dureza del balón 3 en todo el rango que va desde la porción lateral interior 410 hasta la porción lateral exterior 411. En este caso, los miembros lineales 41 son más resistentes a la dilatación y contracción en la dirección de extensión que el balón 3. En la presente invención, la dureza del balón 3 también puede ser más dura que la de los miembros lineales 41. Los miembros lineales 41 también pueden expandirse y contraerse en la dirección de extensión más fácilmente que el balón 3.

Miembro de presión 6

Como se muestra en las Figs. 4 a 8, el miembro de presión 6 es un miembro membranoso que cubre todo el balón 3. El miembro de presión 6 cubre toda la superficie circunferencial externa 3D del balón 3, o más específicamente, la superficie circunferencial externa 3D de la porción de pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral del extremo distal 34, y la porción de pata lateral del extremo distal 35 del balón 3.

Como se muestra en la Fig. 8, el miembro de presión 6 incluye unas primeras porciones de membrana 61 y unas segundas porciones de membrana 62. Cada una de las primeras porciones de membrana 61 es una porción del miembro de presión 6 que está en contacto con uno de los miembros lineales 41 y que cubre directamente el miembro lineal 41 desde el lado exterior. El miembro lineal 41 se intercala entre la primera porción de membrana 61 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. La primera porción de membrana 61 se adhiere firmemente a la porción lateral exterior 411 del miembro lineal 41. Cada una de las segundas porciones de membrana 62 es una porción del miembro de presión 6 que está en contacto con la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 y que cubre directamente la superficie circunferencial exterior 3D desde el lado exterior. Cada una de las segundas porciones de membrana 62 se adhiere firmemente a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. No se forman huecos entre las primeras porciones de membrana 61 y las porciones laterales exteriores 411 de los miembros lineales 41 ni entre las segundas porciones de membrana 62 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Los miembros lineales 41 son presionados contra el balón 3 por la elasticidad del miembro de presión 6. Por lo tanto, el movimiento de los miembros lineales 41 en relación con el balón 3 queda inhibido por el miembro de presión 6. Obsérvese que la fuerza con la que el miembro de presión 6 presiona los miembros lineales 41 contra el balón 3 sólo necesita ser lo suficientemente fuerte como para impedir que los miembros lineales 41 se separen del balón 3 cuando éste se encuentra en estado inflado. Por lo tanto, el miembro de presión 6 sólo necesita ser un miembro elástico que se coloca a lo largo de los miembros lineales 41 y la circunferencia exterior del balón inflado 3, por ejemplo. Específicamente, el miembro de presión 6 sólo necesita tener una forma que se ajuste a los miembros lineales 41 y a la superficie exterior del balón inflado 3 cuando existe un estado en el que no actúa una fuerza sobre el miembro de presión 6. En ese caso, el movimiento de los miembros lineales 41 en relación con el balón inflado 3 será inhibido por el miembro de presión 6.

En el caso en el que el balón 3 se infle en respuesta al suministro del fluido comprimido desde el cubo 5, la región de inflado 33 del balón 3 se alarga en la dirección de extensión. Como se ha explicado anteriormente, las porciones laterales interiores 410 de los miembros lineales 41 no están unidas al balón 3. Los miembros lineales 41 son más resistentes a la dilatación y contracción en la dirección de extensión que el balón 3. Por lo tanto, en el caso en el que el balón 3 se alargue, las porciones laterales interiores 410 de los miembros lineales 41 se deslizan en la dirección de extensión con respecto a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. La elongación de la región de inflado 33 del balón 3 no se ve impedida por los miembros lineales 41. El movimiento de los miembros lineales 41 en la dirección circunferencial con respecto a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 es inhibido por el miembro de presión 6. Por lo tanto, cuando se infla el balón 3, el movimiento de los miembros lineales 41 en la dirección circunferencial queda inhibido por el miembro de presión 6.

Por el contrario, en el caso en el que el balón 3 se desinfle en respuesta a la descarga del fluido comprimido del balón 3, la región de inflado 33 del balón 3, que había sido alargada en la dirección de extensión, se acorta debido a su elasticidad. También en este caso, las porciones laterales interiores 410 de los miembros lineales 41 se deslizan en relación con la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3, del mismo modo que lo hacían cuando el balón 3 estaba inflado. Por lo tanto, la contracción de la región de inflado 33 del balón 3 no se ve impedida por los miembros lineales 41. La región de inflado 33 del balón 3 se contrae suavemente, de forma que se inhiba la aparición de arrugas y similares en el balón 3. El miembro lineal 41A está cubierto desde el exterior por el pliegue 3A, el miembro lineal 41B está cubierto desde el exterior por el pliegue 3B y el miembro lineal 41C está cubierto desde el exterior por el pliegue 3C (véase la Fig. 3). El material del miembro de presión 6 puede ser una resina de polietileno, una resina de polipropileno, una resina de poliuretano, una resina de poliimida, caucho de silicona, caucho natural o similares, por ejemplo. El grosor del miembro de presión 6 puede ser de 5 a 40 μm, por ejemplo.

Funcionamiento y efectos de la primera realización

Como se ha explicado anteriormente, el catéter balón 10 incluye el miembro de presión 6, que presiona los miembros lineales 41 contra el balón 3. Por lo tanto, cuando se infla el balón 3, el catéter 10 es más capaz de impedir que los miembros lineales 41 cambien de posición en relación con el balón 3 de lo que sería el caso si los miembros lineales 41 estuvieran unidos al balón 3 por soldadura, adhesión, fusión o similares. Dado que los miembros lineales 41 no están fijados directamente al balón 3, no impiden el alargamiento de la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 cuando se infla el balón 3. Si los miembros lineales 41 impidieran el inflado del balón 3, es posible que el balón 3 se doblara en una dirección que intersecara la dirección de extensión, lo que no sería deseable. A diferencia de esto, en el catéter balón 10, el inflado del balón 3 no se inhibe fácilmente por los miembros lineales 41, por lo que se puede evitar cualquier flexión del balón 3 cuando se infla. El catéter balón 10 es capaz de prevenir la aparición de arrugas y similares en el balón 3 cuando éste se desinfla.

El miembro de presión 6 cubre toda la superficie circunferencial externa 3D de la porción de la pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de la pata lateral del extremo distal 35 del balón 3. El miembro de presión 6 se adhiere firmemente al balón 3 y a los miembros lineales 41, sin que queden huecos. Por lo tanto, el miembro de presión 6 es capaz de presionar la totalidad de cada uno de los miembros lineales 41 contra el balón 3, por lo que es capaz de inhibir que los miembros lineales 41 cambien de posición en relación con el balón 3. Debido a que el miembro de presión 6 está realizado en forma de membrana, el catéter balón 10 es capaz de utilizarlo para inhibir cualquier ampliación del diámetro del cuerpo del balón 10A. En consecuencia, cuando el cuerpo del balón 10A se desplaza por el interior del vaso sanguíneo, el catéter balón 10 es capaz de inhibir que cualquier disminución de la capacidad del cuerpo del balón 10A pueda atravesar el vaso sanguíneo debido al potencial enganche del miembro de presión 6 en la pared interior del vaso sanguíneo.

Los miembros lineales 41 están dispuestos en la región de inflado 33 del balón 3. Cuando el balón 3 está inflado, el diámetro de la región de inflado 33 es sustancialmente el mismo en toda su longitud en la dirección de extensión. En este caso, cuando se infla el balón 3, el catéter balón 30 es capaz de hacer que los miembros lineales 41 de la región de inflado 33 actúen adecuadamente sobre el vaso sanguíneo. Debido a que la dureza de los miembros lineales 41 es más dura que la dureza del balón 3, el catéter balón 10 es capaz de hacer que los miembros lineales 41 actúen adecuadamente sobre el vaso sanguíneo cuando se infla el balón 3. Las porciones laterales exteriores 411 de los miembros lineales 41 son puntiagudas en las porciones de vértice 412. Por lo tanto, cuando se infla el balón 3, las porciones laterales externas 411 se clavan fácilmente en una porción lesionada del vaso sanguíneo. Por consiguiente, al dificultar el deslizamiento del balón 3 en relación con la porción lesionada del vaso sanguíneo, los miembros lineales 41 hacen posible que el inflado del balón 3 dilate la porción lesionada desde el interior.

Segunda realización (catéter balón 20)

Un catéter balón 20 según una segunda realización de la presente invención se explicará con referencia a la Fig. 9. El catéter balón 20 difiere del catéter balón 10 según la primera realización (véanse las Figs. 1 a 6 y similares) en el sentido de que está provisto de miembros lineales 42 en lugar de los miembros lineales 41 (véanse las Figs. 4 a 6 y similares). Los miembros lineales 42 incluyen miembros lineales 42A, 42B. Los miembros lineales 42A, 42B corresponden respectivamente a los miembros lineales 41A, 41B (véanse las Figs. 7 y similares). Los miembros lineales 42 también incluyen un miembro lineal que no se muestra en los dibujos y que corresponde al miembro lineal 41C (véase la Fig. 7). Un cuerpo del balón 20A corresponde al cuerpo del balón 10A del catéter balón 10 (véanse las Figs. 1 a 6 y similares).

Como se muestra en la Fig. 9, los miembros lineales 42 están dispuestos en la superficie circunferencial externa 3D de la porción de pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, y la región de inflado 33 del balón 3. En lo sucesivo, la porción de cada uno de los miembros lineales 42 que está dispuesta sobre la superficie circunferencial exterior 3D de la porción de pata lateral de extremo proximal 31 y la región de cono lateral de extremo proximal 32 se denominará porción de extremo proximal 421, y la porción que está dispuesta sobre la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 se denominará porción de inflado 422. La posición del extremo proximal de la porción de extremo proximal 421 en la dirección de extensión coincide sustancialmente con el extremo proximal de la porción de pata lateral de extremo proximal 31. La posición del extremo distal de la porción de inflado 422 en la dirección de extensión coincide sustancialmente con la posición del límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo proximal 32. Los miembros lineales 42 no están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D de la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de pata lateral del extremo distal 35 del balón 3. Los miembros lineales 42 están totalmente cubiertos desde el lado exterior por el miembro de presión 6.

Funcionamiento y efectos de la segunda realización

De la misma manera que el catéter balón 10, el catéter balón 20 utiliza el miembro de presión 6 para inhibir que los miembros lineales 42 cambien de posición en relación con el balón 3 cuando se infla el balón 3, y para inhibir que los miembros lineales 42 interfieran con el inflado del balón 3. El catéter balón 20 utiliza el miembro de presión 6 para inhibir que los miembros lineales 42 cambien de posición en relación con el balón 3 cuando éste se infla. Los miembros lineales 42 son más largos que los miembros lineales 41 en la dirección de extensión. Por lo tanto, en el catéter balón 20, la superficie de contacto entre los miembros lineales 42 y el balón 3 y el miembro de presión 6 es mayor que la superficie correspondiente en el catéter balón 10. Por consiguiente, los miembros lineales 42 se presionan contra el balón 3 con mayor fuerza que los miembros lineales 41 del catéter balón 10. Por consiguiente, el catéter 20 puede impedir que los miembros lineales 42 cambien de posición en relación con el balón 3 de forma más fiable que el catéter 10 puede impedir el cambio de posición de los miembros lineales 41.

En el catéter balón 20, los miembros lineales 42 no están dispuestos en la superficie circunferencial externa 3D del balón 3 en la región de cono lateral del extremo distal 34 y en la porción de pata lateral del extremo distal 35. Por lo tanto, el catéter balón 20 es capaz de reducir aún más el diámetro de la porción del extremo distal del cuerpo del balón 20A. En consecuencia, un usuario puede mover el cuerpo del balón 20A del catéter balón 20 a una ubicación constreñida dentro de un vaso sanguíneo utilizando una fuerza menor.

Tercera realización (catéter balón 30)

Un catéter balón 30 según una tercera realización de la presente invención se explicará con referencia a la Fig. 10. El catéter balón 30 difiere del catéter balón 20 según la segunda realización (véase la Fig. 9) en que está provisto de miembros lineales 43 en lugar de los miembros lineales 42 (véase la Fig. 9) y está provisto del miembro de montaje 21A. Los miembros lineales 43 difieren de los miembros lineales 42 en que porciones de los miembros lineales 43 están unidas al tubo lateral exterior 21 a través del miembro de montaje 21A. Un cuerpo del balón 30A corresponde al cuerpo del balón 20A del catéter balón 20 (véase la Fig. 9).

En el catéter balón 30, el miembro de montaje 21A está montado en una porción de la superficie circunferencial externa 214 del tubo lateral exterior 21 que está más cerca del extremo proximal que del extremo distal 211 (véanse las Figs. 4 y 6). El miembro de montaje 21A es un miembro cilíndrico que puede moverse a lo largo de la dirección de extensión. El diámetro interior del miembro de montaje 21A es mayor que el diámetro exterior del tubo lateral exterior 21. Una resina termoplástica, como una resina de poliamida o similar se utiliza como material del miembro de montaje 21A.

Los miembros lineales 43 incluyen los miembros lineales 43A, 43B. Los miembros lineales 43A, 43B corresponden respectivamente a los miembros lineales 42A, 42B (véase la Fig. 9). Los miembros lineales 43 también incluyen un miembro lineal que no se muestra en los dibujos y que corresponde al miembro lineal 42 que no se muestra en los dibujos. Cada uno de los miembros lineales 43 incluye una porción de extremo proximal 431 y una porción de inflado 432. La porción de extremo proximal 431 y la porción de inflado 432 corresponden respectivamente a la porción de extremo proximal 421 y a la porción de inflado 422 del miembro lineal 42 (véase la Fig. 9). El extremo proximal de la porción de extremo proximal 431 se conecta a la superficie circunferencial exterior del miembro de montaje 21A mediante soldadura térmica. Por lo tanto, el miembro lineal 43 está unido al vástago del catéter 2 (el tubo lateral exterior 21) a través del miembro de montaje 21A. Los miembros lineales 43 no están conectados al balón 3 más que en los extremos proximales de las porciones de extremo proximal 431.

Las porciones de inflado 432 de los miembros lineales 43 están en contacto con la superficie circunferencial externa 3D de la región de inflado 33 del balón 3. Las porciones del extremo proximal 431 de los miembros lineales 43 se extienden en líneas rectas hacia el miembro de montaje 21A desde el límite entre la región de cono lateral del extremo proximal 32 y la región de inflado 33 del balón 3. Por lo tanto, las porciones de extremo proximal 431 no están en contacto con la superficie circunferencial exterior 3D de la porción de pata lateral de extremo proximal 31 y la región de cono lateral de extremo proximal 32 del balón 3 y están cada una separada de la superficie circunferencial exterior 3D hacia el lado exterior.

El miembro de presión 6 cubre toda la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Las porciones de inflado 432 de los miembros lineales 43 se intercalan entre el miembro de presión 6 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Las porciones de inflado 432 son presionadas hacia el balón 3 por la elasticidad del miembro de presión 6. El movimiento de los miembros lineales 43 en relación con el balón 3 queda así inhibido por el miembro de presión 6. Por el contrario, las porciones del extremo proximal 431 de los miembros lineales 43 están expuestas al lado exterior en relación con el miembro de presión 6.

Funcionamiento y efectos de la tercera realización

De la misma manera que los catéteres balón 10, 20, el catéter balón 30 utiliza el miembro de presión 6 para inhibir que los miembros lineales 43 cambien de posición en relación con el balón 3 cuando se infla el balón 3, y para inhibir que los miembros lineales 43 interfieran con el inflado del balón 3. En el caso del catéter balón 30, los extremos proximales de los miembros lineales 43 están unidos al vástago del catéter 2 a través del miembro de montaje 21A. Por lo tanto, en el caso en el que una fuerza en la dirección del extremo distal actúa sobre los miembros lineales 43 cuando el balón 3 se retira del interior del vaso sanguíneo, el catéter balón 30 puede inhibir eficazmente que los miembros lineales 43 cambien de posición en relación con el vástago del catéter 2.

Cuarta realización (catéter balón 40)

Un catéter balón 40 según una cuarta realización de la presente invención se explicará con referencia a la Fig. 11. El catéter balón 40 difiere del catéter balón 10 según la primera realización (véanse las Figs. 1 a 6 y similares) en el sentido de que está provisto de los miembros lineales 44 en lugar de los miembros lineales 41 (véanse las Figs. 4 a 6 y similares). Los miembros lineales 44 incluyen miembros lineales 44A, 44B. Los miembros lineales 44A, 44B corresponden respectivamente a los miembros lineales 41A, 41B (véanse la Fig. 7 y similares). Los miembros lineales 44 también incluyen un miembro lineal, que no se muestra en los dibujos, y que corresponde al miembro lineal 41C (véase la Fig. 7). Un cuerpo del balón 40A corresponde al cuerpo del balón 10A del catéter balón 10 (véanse las Figs. 1 a 6 y similares).

Como se muestra en la Fig. 11, los miembros lineales 44 están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 en toda la longitud de la dirección de extensión. Más específicamente, los miembros lineales 44 están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D de la porción de pata lateral de extremo proximal 31, la región de cono lateral de extremo proximal 32, la región de inflado 33, la región de cono lateral de extremo distal 34, y la porción de pata lateral de extremo distal 35 del balón 3. En lo sucesivo, para cada uno de los miembros lineales 44, la porción que está posicionada en la superficie circunferencial externa 3D de la porción de pata lateral de extremo proximal 31 y la región de cono lateral de extremo proximal 32 se denominará porción de extremo proximal 441, la porción que está posicionada en la superficie circunferencial externa 3D de la región de inflado 33 se denominará porción de inflado 442, y la porción que está posicionada en la superficie circunferencial externa 3D de la región de cono lateral de extremo distal 34 y la porción de pata lateral de extremo distal 35 se denominará porción de extremo distal 443. Las porciones de extremo proximal 441 y las porciones de inflado 442 corresponden respectivamente a las porciones de extremo proximal 421 y a las porciones de inflado 422 de los miembros lineales 42 (véase la Fig. 9). En la dirección de extensión, la posición del extremo distal de la porción de extremo distal 443 coincide sustancialmente con la posición del extremo distal de la porción de pata lateral de extremo distal 35. Los miembros lineales 44 están completamente cubiertos desde el lado exterior por el miembro de presión 6.

Funcionamiento y efectos de la cuarta realización

De la misma manera que los catéteres balón 10, 20, 30, el catéter balón 40 utiliza el miembro de presión 6 para inhibir que los miembros lineales 44 cambien de posición en relación con el balón 3 cuando el balón 3 se infla, y para inhibir que los miembros lineales 44 interfieran con el inflado del balón 3. El catéter balón 40 utiliza el miembro de presión 6 para inhibir que los miembros lineales 44 cambien de posición en relación con el balón 3 cuando el balón 3 se infla. Los miembros lineales 44 son más largos que los miembros lineales 41, 42, 43 en la dirección de extensión. Por lo tanto, en el catéter balón 40, la superficie de contacto entre los miembros lineales 44 y el balón 3 y el miembro de presión 6 es mayor que la superficie correspondiente en cualquiera de los catéteres balón 10, 20, 30. En consecuencia, los miembros lineales 44 se presionan contra el balón 3 con mayor fuerza que los miembros lineales 41, 42, 43. Por consiguiente, el catéter balón 40 puede impedir que los miembros lineales 44 cambien de posición en relación con el balón 3 de forma más fiable que los catéteres balón 10, 20, 30 pueden impedir el desplazamiento de los miembros lineales 41, 42, 43.

Quinta realización (catéter balón 50)

Un catéter balón 50 según una quinta realización de la presente invención se explicará con referencia a las Figs. 12 y 13. El catéter balón 50 difiere del catéter balón 10 según la primera realización (véanse las Figs. 1 a 6 y similares) en el sentido de que está provisto de los miembros lineales 45 en lugar de los miembros lineales 41 (véanse las Figs. 4 a 6 y similares). Los miembros lineales 45 incluyen miembros lineales 45a, 45B. Los miembros lineales 45a, 45B corresponden respectivamente a los miembros lineales 41a, 41B (véanse las Figs. 7 y similares). Los miembros lineales 45 también incluyen un miembro lineal, que no se muestra en los dibujos, y que corresponde al miembro lineal 41C (véase la Fig. 7). Un cuerpo del balón 50A corresponde al cuerpo del balón 10A del catéter balón 10 (véanse las Figs. 1 a 6 y similares).

Como se muestra en la Fig. 12, cada uno de los miembros lineales 45 incluye una porción blanda 451 y una porción dura 452. La porción blanda 451 se extiende desde el extremo proximal de la porción de pata lateral 31 del extremo proximal hasta el extremo distal de la porción de pata lateral 35 del extremo distal. La porción blanda 451 incluye una primera porción 451A, una segunda porción 451B y una tercera porción 451C. La primera porción 451A, la segunda porción 451B y la tercera porción 451C son cada una de las tres porciones en las que se divide la porción blanda 451 a lo largo de la dirección de extensión. La primera porción 451A está dispuesta sobre la superficie circunferencial exterior 3D de la porción de pata lateral de extremo proximal 31 y la región de cono lateral de extremo proximal 32 del balón 3. La segunda porción 451B está dispuesta en la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 del balón 3. La tercera porción 451C está dispuesta en la superficie circunferencial externa 3D de la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de la pata lateral del extremo distal 35 del balón 3. La porción dura 452 se lamina sobre la segunda porción 451B de la porción blanda 451 en el lado opuesto de la segunda porción 451B del lado que mira hacia el balón 3. La primera porción 451A y la tercera porción 451C de la porción blanda 451 corresponden respectivamente a la porción del extremo proximal 441 y a la porción del extremo distal 443 del miembro lineal 44 en el catéter balón 40 (véase la Fig. 11). La porción dura 452 y la segunda porción 451B de la porción blanda 451 corresponden a la porción de inflado 442 del miembro lineal 44 (véase la Fig. 11). La Fig. 13 muestra secciones transversales del miembro lineal 45 en una línea A1-A1, una línea B1-B1 y una línea C1-C1 en un estado en el que no actúa sobre el miembro lineal 45 una fuerza en la dirección de extensión. La forma de la sección transversal de la porción blanda 451 (de la primera porción 451A a la tercera porción 451C) es un trapecio. La forma de la sección transversal de la porción dura 452 es un triángulo equilátero, uno de cuyos lados está formado por una porción de la segunda porción 451B de la porción blanda 451 que mira hacia el balón 3 (en lo sucesivo denominada porción del lado interior 450A) y una porción del lado opuesto de la segunda porción 451B (en lo sucesivo denominada porción límite 450B). La porción dura 452 sobresale hacia el lado exterior desde la porción límite 450B. En lo sucesivo, la parte de la porción dura 452 del lado exterior se denominará porción del lado exterior 450C. Dentro de la porción de lado exterior 450C, el punto que corresponde al vértice del triángulo equilátero se denominará vértice 450D. El vértice 450D es puntiagudo.

Los miembros lineales 45 están formados por una resina de poliamida. Más concretamente, la porción blanda 451 está formada por un elastómero de poliamida. La dureza de la porción blanda 451 es un valor que está en el rango de D25 a D63 según la norma ISO868. La porción dura 452 está formada por una resina de poliamida. La dureza de la porción dura 452 es un valor que está en el rango de D70 a D95 según la norma ISO868. Es decir, la dureza de la porción dura 452 es más dura que la dureza de la porción blanda 451. La porción blanda 451 puede estirarse más que la porción dura 452.

Se forman dos muescas 51 en cada uno de los miembros lineales 45, que se extienden radialmente hacia el interior desde la porción lateral exterior 450C de la porción dura 452. Cada una de las dos muescas 51 se forma retirando una porción del miembro lineal 45. La forma de la sección transversal de cada una de las muescas 51 tiene forma de cuña. Las dos muescas 51 están dispuestas a un intervalo especificado en la dirección de extensión. Cada una de las muescas 51 incluye las caras 51A, 51B, opuestas entre sí en la dirección de extensión. Una porción extrema (en lo sucesivo denominada porción inferior) 51C en el extremo interior de cada una de las muescas 51 se sitúa más hacia el interior radialmente desde la porción límite 450B entre la porción dura 452 y la segunda porción 451B de la porción blanda 451.

Cuando el balón 3 se infla en respuesta al suministro del fluido comprimido desde el cubo 5, el balón 3 se alarga en la dirección de extensión. Por lo tanto, una fuerza actúa en la dirección de extensión sobre las porciones blandas 451 de los miembros lineales 45, que están en contacto con la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. En este caso, las primeras porciones 451A y las terceras porciones 451C se deforman elásticamente de manera que se alargan en la dirección de extensión. La fuerza en la dirección de extensión también actúa sobre las porciones de los miembros lineales 45 donde las porciones duras 452 están laminadas sobre las segundas porciones 451B12 de las porciones blandas 451. Aquí, las porciones duras 452 no se alargan tan fácilmente como lo hacen las porciones blandas 451. En respuesta a la deformación elástica de las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451 por la fuerza en la dirección de extensión, las caras 51A, 51B en la pluralidad de las muescas 51 se alejan una de otra en la dirección de extensión. Por lo tanto, la deformación elástica de las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451 no es inhibida por las porciones duras 452. En consecuencia, incluso las porciones de los miembros lineales 45 en las que las porciones duras 452 están laminadas sobre las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451 se deforman elásticamente, de tal manera que se alargan en la dirección de extensión en respuesta al inflado del balón 3. De este modo, los miembros lineales 45 se alargan en toda su longitud en la dirección de extensión de acuerdo con el inflado del balón 3.

Funcionamiento y efectos de la quinta realización

Es posible que las porciones blandas 451 de los miembros lineales 45 se alarguen. Por lo tanto, en el caso en el que los miembros lineales 45 se alarguen en respuesta al inflado del balón 3, las primeras porciones 451A y las terceras porciones 451C de las porciones blandas 451, sobre las que no se laminan las porciones duras 452, se alargan fácilmente junto con el balón 3. Dos de las muescas 51 se forman en cada uno de los miembros lineales 45. Por lo tanto, en el caso en el que las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451 se alargan en respuesta al inflado del balón 3, las caras 51A, 51B de cada una de las muescas 51 se alejan entre sí. De este modo, se impide que las porciones duras 452 interfieran en el alargamiento de las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451. Por lo tanto, los miembros lineales 45 pueden alargarse en conjunción con el inflado del balón 3, alargándose adecuadamente en toda su longitud en respuesta al inflado del balón 3. De este modo, el catéter 50 es capaz de impedir que los miembros lineales 45 interfieran en el inflado del balón 3.

Cuando el balón 3 está inflado, las porciones laterales exteriores 450C de las porciones duras 452 de los miembros lineales 45 sobresalen hacia el lado exterior en relación con el balón 3. La dureza de las porciones duras 452 es más dura que la dureza de las porciones blandas 451. Por lo tanto, cuando se infla el balón 3, los miembros lineales 45 son capaces de hacer que las porciones duras 452 actúen adecuadamente sobre el vaso sanguíneo.

En el catéter balón 50, las caras 51A, 51B en la pluralidad de las muescas 51 se alejan unas de otras en la dirección de extensión cuando el balón 3 se infla. Esto permite que las segundas porciones 451B de las porciones blandas 451 se deformen elásticamente con facilidad. Sin embargo, en algunos casos, la formación de la pluralidad de las muescas 51 en cada uno de los miembros lineales 45 disminuye la resistencia de los propios miembros lineales 45 en las zonas donde se encuentran la pluralidad de las muescas 51. En la quinta realización, este problema se resuelve utilizando el miembro de presión 6 para cubrir completamente los miembros lineales 45 desde el lado exterior. Por lo tanto, incluso en el caso de que la resistencia reducida del miembro lineal 45 provoque la rotura del miembro lineal 45 en las ubicaciones de las muescas 51, el miembro lineal 45 no se desprenderá del balón 3. Así, en el caso de que el miembro lineal 45 se haya roto en los lugares de las muescas 51, el miembro de presión 6 puede impedir que el miembro lineal 45 se separe del balón 3.

Sexta realización (catéter balón 60)

Un catéter balón 60 según una sexta realización de la presente invención se explicará con referencia a las Figs. 14 y 15. Los miembros lineales 46 del catéter balón 60 en la sexta realización tienen la misma forma que los miembros lineales 41 (véanse las Figs. 4 a 6 y similares) del catéter balón 10 (véanse las Figs. 1 a 6 y similares). Como se muestra en la Fig. 15, el catéter balón 60 difiere del catéter balón 10 en que porciones del miembro de presión 6 están dispuestas entre el balón 3 y la superficie circunferencial exterior 3D de los miembros lineales 46. En lo sucesivo, las porciones del miembro de presión 6 que están dispuestas entre los miembros lineales 46 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 se denominarán porciones de unión 63. Un cuerpo del balón 60A corresponde al cuerpo del balón 10A del catéter balón 10 (véanse las Figs. 1 a 6 y similares).

El miembro de presión 6 incluye las primeras porciones de membrana 61, las segundas porciones de membrana 62 y las porciones de unión 63. En el proceso de fabricación del catéter balón 60, cuando se forma el miembro de presión 6, las porciones de unión 63 penetran entre los miembros lineales 46 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 de manera que unan los miembros lineales 46 a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3.

En el miembro de presión 6, al mismo tiempo que las primeras porciones de membrana 61 y las segundas porciones de membrana 62 presionan los miembros lineales 46 contra el balón 3, las porciones de unión 63 unen los miembros lineales 46 al balón 3. Un material de revestimiento que constituye el miembro de presión 6 penetra entre los miembros lineales 46 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. El secado del material crea un estado en el que el balón 3 y los miembros lineales 46 se adhieren entre sí. De este modo se forman las porciones de unión 63. Las porciones de unión 63 aumentan la fricción entre el balón 3 y los miembros lineales 46. Los miembros lineales 46 se alargan en respuesta al inflado del balón 3.

Funcionamiento y efectos de la sexta realización

En el catéter balón 60, además de la presión de los miembros lineales 46 contra el balón 3 por las primeras porciones de membrana 61 y las segundas porciones de membrana 62 del miembro de presión 6, los miembros lineales 46 se unen a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 por las porciones de unión 63 del miembro de presión 6. Por lo tanto, el catéter balón 60 es capaz de inhibir que los miembros lineales 46 cambien de posición en relación con el balón 3, aún más apropiadamente. Mediante el uso de las porciones de unión 63 para unir los miembros lineales 46 a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3, el catéter balón 60 es capaz de evitar que las posiciones de los miembros lineales 46 se desplacen en relación con el balón 3. Por lo tanto, en el estado en el que los miembros lineales 46 se mantienen en posiciones adecuadas en relación con el balón 3, el catéter balón 60 es capaz de hacer que los miembros lineales 46 actúen sobre el vaso sanguíneo cuando el balón 3 se infla. Séptima realización (procedimiento de fabricación del cuerpo del balón 10A)

Ejemplos específicos de procedimientos de fabricación del cuerpo del balón 10A (véanse las Figs. 1 a 6 y similares) se explicarán con referencia a las Figs. 16 a 19. El cuerpo del balón 10A puede fabricarse por procedimientos de (1) aplicación de un revestimiento (véase la Fig. 16), (2) moldeo por soplado (véase la Fig. 17), (3) fijación del miembro de presión 6 (véase la Fig. 18), y (4) utilización de una propiedad de termocontracción del miembro de presión 6 (véase la Fig. 19). La explicación que sigue utiliza como ejemplo la fabricación del cuerpo del balón 10A según la primera realización, pero los cuerpos de balón 20A (véase la Fig. 9), 30A (véase la Fig. 10), 40A (véase la Fig. 11), 50A (véase la Fig. 12) y 60A (véase la Fig. 14) según las realizaciones segunda a sexta también pueden fabricarse por los mismos procedimientos. Los procedimientos de fabricación (1) a (4) anteriores son ejemplos meramente ilustrativos de los procedimientos de fabricación del cuerpo del balón 10A, y huelga decir que el cuerpo del balón 10A también puede fabricarse utilizando procedimientos de fabricación distintos de los procedimientos (1) a (4). (1) Aplicación de un revestimiento

El procedimiento para fabricar el cuerpo del balón 10A aplicando un revestimiento se explicará con referencia a la Fig. 16. Este procedimiento de fabricación se basa en un procedimiento de revestimiento conocido como procedimiento de formación de una película fina. A continuación se explican los detalles del procedimiento.

Los miembros lineales 41 están dispuestos en la porción del balón cilíndrico 3 que corresponde a la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 (Etapa S11). En esta Etapa, puede utilizarse un adhesivo o similar para mantener temporalmente las relaciones de posición entre el balón 3 y los miembros lineales 41. A continuación, se utiliza un pulverizador para aplicar un revestimiento fundido al balón 3, sobre la superficie circunferencial exterior 3D de la que se disponen los miembros lineales 41 (Etapa S13). El tiempo de aplicación del revestimiento se optimiza en función del grosor de la película del miembro de presión 6.

Una vez finalizada la aplicación del revestimiento, la tensión superficial hace que el revestimiento fundido entre en un estado en el que cubra el balón 3 y los miembros lineales 41 desde el lado exterior. En algunos casos, el revestimiento fundido no sólo cubre las superficies del balón 3 y los miembros lineales 41 desde el lado exterior, sino que también penetra en los huecos entre el balón 3 y los miembros lineales 41.

A continuación, se secan el balón 3 y los miembros lineales 41 a los que se ha aplicado el revestimiento fundido mediante pulverización (Etapa S15). En esta Etapa, la temperatura se ajusta en función de las propiedades del revestimiento fundido. El secado hace que el revestimiento fundido que cubre el balón 3 y los miembros lineales 41 desde el lado exterior forme las porciones de primera membrana 61 y las porciones de segunda membrana 62 del miembro de presión 6. Las primeras porciones de membrana 61 y las segundas porciones de membrana 62 del miembro de presión 6 se adhieren firmemente a los miembros lineales 41 y al balón 3, y presionan los miembros lineales 41 contra la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. El secado también hace que el revestimiento fundido que ha penetrado en los huecos entre el balón 3 y los miembros lineales 41 forme las porciones de unión 63 del miembro de presión 6. Las porciones de unión 63 del miembro de presión 6 unen los miembros lineales 41 al balón 3.

En el cuerpo del balón 10A que se ha fabricado como se ha descrito anteriormente, los miembros lineales 41 se presionan firmemente contra la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 mediante las primeras porciones de membrana 61 y las segundas porciones de membrana 62 del miembro de presión 6. En el caso en el que se han formado las porciones de unión 63, los miembros lineales 41 se unen directamente a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 mediante las porciones de unión 63. Por lo tanto, el movimiento de los miembros lineales 41 en relación con el balón 3 está adecuadamente inhibido por el miembro de presión 6. El uso de un pulverizador para aplicar un revestimiento se conoce generalmente como un procedimiento que puede formar, comparativamente con facilidad, una película fina que se adhiere firmemente a una superficie irregular. Por lo tanto, el cuerpo del balón 10A, en el que los miembros lineales 41 no cambian fácilmente de posición con respecto a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3, puede fabricarse fácilmente mediante el procedimiento de fabricación (1).

En el procedimiento de fabricación (1), el procedimiento de aplicación del revestimiento fundido no se limita al uso de un pulverizador para aplicar el revestimiento, y también pueden utilizarse otros procedimientos conocidos. Por ejemplo, el revestimiento fundido también puede aplicarse al balón 3 y a los miembros lineales 41 mediante un procedimiento de revestimiento por inmersión. El revestimiento fundido también puede aplicarse al balón 3 y a los miembros lineales 41 utilizando un pincel o similar, por ejemplo.

(2) Moldeo por soplado

El procedimiento para fabricar el cuerpo del balón 10A mediante moldeo por soplado se explicará con referencia a la Fig. 17. Este procedimiento de fabricación se basa en un procedimiento de moldeo por soplado que se conoce como un procedimiento para fabricar un artículo moldeado hueco. A continuación se explican los detalles del procedimiento.

Se prepara un conjunto de matrices (macho y hembra) para moldeo por soplado, las matrices tienen paredes interiores que tienen la misma forma que el balón inflado 3. El miembro de presión membranoso 6 se dispone a lo largo de las paredes interiores del conjunto de las matrices (Etapa S21). A continuación, los miembros lineales 41 se disponen a lo largo de la superficie del miembro de presión 6 que está en el lado opuesto del miembro de presión 6 de la superficie que se enfrenta a las paredes interiores del conjunto de las matrices (Etapa S23). En esta Etapa, puede utilizarse un adhesivo o similar para mantener temporalmente las relaciones de posición entre el balón 3 y los miembros lineales 41. A continuación, se monta el juego de matrices. A continuación, se vierte un parisón en el interior de las matrices montadas (Etapa S25). La parisón es una pieza tubular de material que constituye la base del balón 3, y se fabrica a partir de la materia prima del balón 3. El parisón se vierte en las matrices situadas en el lado opuesto de los miembros lineales 41 con respecto al miembro de presión 6. Los miembros lineales 41 se intercalan entre el parisón y el miembro de presión 6.

A continuación, se insufla aire en el interior del parisón (Etapa S27). El parisón se infla mediante el soplado del aire. El parisón entra en contacto con los miembros lineales 41 y el miembro de presión 6 desde el lado interior y es presionado contra las paredes interiores de las matrices. De este modo, el balón 3 tiene la misma forma que las paredes interiores de las matrices. Los miembros lineales 41 y el miembro de presión 6 se adhieren firmemente a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Los miembros lineales 41 se intercalan entre el balón 3 y el miembro de presión 6.

Se abren las matrices y se retiran el balón 3, los miembros lineales 41 y el miembro de presión 6. El balón 3, los miembros lineales 41 y el miembro de presión 6 que se han retirado se enfrían (Etapa S29). De este modo se forma el cuerpo del balón 10A. El miembro de presión 6 presiona los miembros lineales 41 contra la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3.

En el procedimiento de fabricación (2), los miembros lineales 41 son presionados firmemente contra la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 por el miembro de presión 6, de manera que el miembro de presión 6 puede hacer que los miembros lineales 41 se adhieran firmemente al balón 3. En el procedimiento de fabricación (2), a diferencia del procedimiento de fabricación (1), el cuerpo del balón 10A puede fabricarse utilizando el miembro de presión 6 en estado sólido, sin tener que licuarlo o modificarlo de otro modo. Por lo tanto, es posible inhibir cualquier cambio en las propiedades físicas del miembro de presión 6 que pudiera deberse a cambios en el estado del miembro de presión 6 en el momento de la fabricación.

(3) Fijación del miembro de presión 6

El procedimiento para fabricar el cuerpo del balón 10A fijando el miembro de presión 6 al balón 3 se explicará con referencia a la Fig. 18. Los miembros lineales 41 están dispuestos en la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 (Etapa S31). A continuación, se prepara el miembro de presión membranoso 6. Se aplica un adhesivo a una superficie del miembro de presión 6 o a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. El miembro de presión 6 se fija a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 mediante el adhesivo (Etapa S33). La superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 y las superficies laterales exteriores de los miembros lineales 41 quedan así cubiertas por el miembro de presión 6 desde el lado exterior. Los miembros lineales 41 son presionados contra el balón 3 por el miembro de presión 6. Los miembros lineales 41 se intercalan entre el balón 3 y el miembro de presión 6. El procedimiento de fabricación (3) elimina la necesidad de equipos a gran escala para fabricar el cuerpo del balón 10A. Por lo tanto, el cuerpo del balón 10A puede fabricarse más fácilmente de lo que es posible con los procedimientos de fabricación (1) y (2). En el proceso de la etapa S31, puede utilizarse un adhesivo para mantener temporalmente las relaciones de posición entre el balón 3 y los miembros lineales 41. En ese caso, los miembros lineales 41 pueden fijarse al balón 3 utilizando el mismo adhesivo que se utiliza para fijar el miembro de presión 6 al balón 3 y a los miembros lineales 41, por ejemplo. En ese caso, la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3, el miembro de presión 6 y los miembros lineales 41 pueden unirse utilizando un adhesivo ordinario.

(4) Procedimiento que utiliza la propiedad de termocontracción del miembro de presión 6

El procedimiento para fabricar el cuerpo del balón 10A utilizando la propiedad de contracción por calor del miembro de presión 6 se explicará con referencia a la Fig. 19. En este caso, se supone que el miembro de presión 6 tiene la propiedad (termorretracción) de contraerse en respuesta al calentamiento. A continuación se explican los detalles del procedimiento.

Los miembros lineales 41 se disponen en la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 (Etapa S41). A continuación, se prepara el miembro de presión membranoso 6, que tiene la propiedad de retracción por calor. A continuación, las superficies laterales exteriores de los miembros lineales 41 y la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 se cubren desde el lado exterior por el miembro de presión 6 (Etapa S43). En este estado, se calienta el miembro de presión 6 (Etapa S45). El miembro de presión 6 se contrae hacia el lado interior por el calentamiento. El miembro de presión 6 se adhiere firmemente a los miembros lineales 41 y a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 desde el lado exterior. Los miembros lineales 41 son presionados contra el balón 3 por el miembro de presión 6. A continuación, se interrumpe el calentamiento del miembro de presión 6 y se enfría (Etapa S47). Los miembros lineales 41 se intercalan entre el balón 3 y el miembro de presión 6.

En el procedimiento de fabricación (4), los miembros lineales 41 son presionados firmemente contra la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3 por el miembro de presión 6, de modo que el miembro de presión 6 puede hacer que los miembros lineales 41 se adhieran firmemente al balón 3. Del mismo modo que el procedimiento de fabricación (3), el procedimiento de fabricación (4) es un procedimiento de fabricación en seco, por lo que puede fabricar el cuerpo del balón 10A fácilmente sin necesidad de equipos a gran escala. A diferencia del procedimiento de fabricación (3), el procedimiento de fabricación (4) no requiere un adhesivo para fijar el miembro de presión 6. Por lo tanto, el procedimiento de fabricación (4) puede fabricar el cuerpo del balón 10A incluso más fácilmente que el procedimiento de fabricación (3).

Ejemplos modificados

La presente invención no se limita a las realizaciones descritas anteriormente, y se pueden hacer varios tipos de modificaciones. Es aceptable que el vástago del catéter 2 no incluya el tubo lateral exterior 21 y el tubo lateral interior 22. Por ejemplo, el vástago del catéter 2 también puede incluir un único tubo flexible. El número de los miembros lineales 41 a 46 no se limita a tres, y también pueden utilizarse otras cantidades. Las formas transversales de los miembros lineales 41 a 46 no tienen por qué ser triángulos equiláteros, y también pueden ser triángulos isósceles y triángulos con tres lados de longitudes diferentes. Los miembros lineales 41 a 46 también pueden funcionar como bordes cortantes que realizan incisiones en la porción lesionada del vaso sanguíneo cuando el balón 3 está en estado inflado, por ejemplo.

En el balón inflado 3, la porción límite entre la región de cono lateral del extremo proximal 32 y la región de inflado 33, así como la porción límite entre la región de inflado 33 y la región de cono lateral del extremo distal 34, pueden ser curvas. En las realizaciones descritas anteriormente, los diámetros respectivos de la región de cono lateral del extremo proximal 32 y de la región de cono lateral del extremo distal 34 cambian en líneas rectas desde los extremos proximales a los extremos distales de las regiones. Sin embargo, también es aceptable que los diámetros respectivos de la región de cono lateral del extremo proximal 32 y de la región de cono lateral del extremo distal 34 cambien en líneas curvas desde los extremos proximales a los extremos distales de las regiones. También es aceptable que el diámetro de una de la región de cono lateral del extremo proximal 32 y de la región de cono lateral del extremo distal 34 cambie en una línea curva, y que el diámetro de la otra de la región de cono lateral del extremo proximal 32 y de la región de cono lateral del extremo distal 34 cambie en una línea recta. También es aceptable que los marcadores 22A, 22B no estén situados en el tubo lateral interior 22.

Los miembros lineales 41 a 46 también pueden extenderse en forma helicoidal en la dirección de extensión. Una de algunas y toda la porción de cualquiera de los miembros lineales 41 a 45 que se enfrenta a la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 del balón 3 también puede unirse a la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. El procedimiento de unión en ese caso no está limitado, y puede ser, por ejemplo, cualquiera de unión por un adhesivo, soldadura, fusión, y similares. También es aceptable que el miembro de presión 6 cubra sólo una parte de la superficie circunferencial exterior 3D del balón 3. Por ejemplo, el miembro de presión 6 puede cubrir únicamente la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 del balón 3. El miembro de presión 6 también puede cubrir sólo aquellas porciones de la superficie circunferencial exterior 3D de la región de inflado 33 del balón 3 que están cerca de los miembros lineales 41 a 46, por ejemplo. En ese caso, partes de los miembros lineales 41 a 46 quedan expuestas, en lugar de quedar cubiertas por el miembro de presión 6. Además, en el caso en el que el miembro de presión 6 cubra sólo las porciones cercanas a los miembros lineales 41 a 46, la forma del miembro de presión 6 no se limita a ser una membrana, por ejemplo. Además, en un estado en el que no actúa una fuerza sobre el miembro de presión 6, el diámetro interior del miembro de presión 6 también puede ser menor que el diámetro exterior del balón inflado 3. En ese caso, la fuerza elástica del miembro de presión 6 actúa en la dirección que provoca la contracción del balón inflado 3, por lo que el miembro de presión 6 presiona los miembros lineales 41 contra el balón 3.

Los miembros lineales 41 a 46 también pueden estar dispuestos únicamente en la superficie circunferencial externa 3D de las porciones del balón 3 distintas de la región de inflado 33 (la porción de pata lateral del extremo proximal 31, la región de cono lateral del extremo proximal 32, la región de cono lateral del extremo distal 34 y la porción de pata lateral del extremo distal 35).

En el catéter balón 30 (véase la Fig. 10), también es aceptable que los extremos proximales de los miembros lineales 43 se unan directamente al tubo lateral exterior 21, en lugar de unirse a través del miembro de montaje 21A. En el catéter balón 40 (véase la Fig. 11), también es aceptable que los extremos distales de los miembros lineales 44 se unan a la superficie circunferencial exterior 224 de la porción saliente 225 del tubo lateral interior 22 (véanse las Figs. 4 y 6). Los extremos proximales de los miembros lineales 43 también pueden unirse a la porción de pata lateral de extremo proximal 31 del balón 3. Los extremos distales de los miembros lineales 43 también pueden estar unidos a la parte distal de la pata lateral 35 del balón 3. En el catéter balón 50 (véase la Fig. 12), las porciones inferiores 51C de las muescas 51 (véase la Fig. 13) también pueden estar situadas en la dirección radial en una posición sustancialmente igual a la de la porción límite 450B, y también pueden estar situadas radialmente hacia fuera de la porción límite 450B. En el catéter balón 50, también es aceptable que se formen hendiduras en lugar de las muescas 51. Las hendiduras se diferenciarían de las muescas 51 en que las dos caras opuestas en la dirección de extensión estarían en contacto cuando el balón 3 está en estado no inflado. Las porciones inferiores de las hendiduras también pueden colocarse en la dirección radial en uno de los lados interiores de la porción delimitadora 450B, en una posición sustancialmente igual a la de la porción delimitadora 450B, y en el lado exterior de la porción delimitadora 450B. También es aceptable que los miembros lineales 45 no incluyan ni las muescas 51 ni las hendiduras.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter balón (10), que comprende:

un vástago del catéter (2) que se extiende en dirección de extensión desde un extremo proximal hacia un extremo distal;

un balón (3) provisto en el vástago del catéter (2) e inflable en una dirección radialmente hacia fuera centrada en el vástago del catéter (2);

un miembro lineal (41) dispuesto en al menos una región de inflado (33) de una superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3) y que se extiende en la dirección de extensión, extendiéndose la región de inflado (33) en la dirección de extensión sobre una porción del balón (3), con un diámetro sustancialmente constante a lo largo de la dirección de extensión; y

un miembro de presión (6) que presiona el miembro lineal (41) contra el balón (3), el miembro de presión (6) incluye una porción de membrana (61, 62) que cubre al menos una porción de la región de inflado (33) de la superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3), la porción de membrana (61, 62) incluye una primera porción de membrana (61) y una segunda porción de membrana (62), estando la primera porción de membrana (61) en contacto con el miembro lineal (41) y cubriendo directamente el miembro lineal (41), estando la segunda porción de membrana (62) en contacto con la superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3),

en el que

al menos una porción del miembro lineal (41) está dispuesta entre la primera porción de membrana (61) y el balón (3) y situada fuera de la segunda porción de membrana (62) en una dirección radial con respecto al centro de la sección transversal del vástago del catéter (2).

2. El catéter balón (10) según la reivindicación 1, en el que la porción de membrana (61,62) cubre la totalidad de la superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3).

3. El catéter balón (10) según la reivindicación 1 o 2, en el que

el miembro lineal (41) está provisto de

una porción de inflado (442) dispuesta en la región de inflado (33) del balón (3), y

al menos una de entre una porción de extremo distal situada hacia el extremo distal desde la región de inflado (33) y una porción de extremo proximal situada hacia el extremo proximal desde la región de inflado (33).

4. El catéter balón (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos una porción de una porción lateral exterior (411) del miembro lineal (41) es más dura que el balón (3), estando la porción lateral exterior (411) dispuesta en el lado opuesto de una porción lateral interior (410), estando la porción lateral interior (410) orientada hacia el balón (3).

5. El catéter balón (10) según la reivindicación 4, en el que

el miembro lineal (41) incluye

una porción blanda extensible (451) que tiene al menos la porción lateral interior (410), y

una porción dura (452) que tiene al menos la porción lateral exterior (411) y que tiene una dureza superior a la de la porción blanda (451).

6. El catéter balón (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos una porción del miembro lineal (41) esté unido al balón (3).

7. El catéter balón (10) según la reivindicación 6, en el que

el miembro de presión (6) incluye una porción de unión dispuesta entre el balón (3) y el miembro lineal (41), y

el miembro lineal (41) se une al balón (3) mediante la porción de unión.

8. El catéter balón (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que al menos uno de entre el extremo distal y el extremo proximal del miembro lineal (41) está unido al vástago del catéter (2).

9. Un procedimiento de fabricación para fabricar un cuerpo del balón (10A), el cuerpo del balón (10A) que incluye el balón (3), el miembro lineal (41), y el miembro de presión (6) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y el procedimiento comprende procesos que incluyen:

disponer el miembro lineal (41) en la superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3);

revestir el balón (3) con una sustancia fundida, estando el balón (3) en un estado en el que el miembro lineal (41) está dispuesto en la superficie circunferencial exterior (3D), y siendo la sustancia fundida el material del miembro de presión (6) en estado fundido; y

formar el miembro de presión (6) secando la sustancia fundida que se adhiere al balón (3) y al miembro lineal (41) tras el proceso de revestimiento.

10. Un procedimiento de fabricación para fabricar un cuerpo del balón (10A), el cuerpo del balón (10A) que incluye el balón (3), el miembro lineal (41), y el miembro de presión (6) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y el procedimiento comprende unos procesos que incluyen:

disponer el miembro de presión (6) a lo largo de una pared interior de una matriz;

disponer el miembro lineal (41) en el lado opuesto del miembro de presión (6) con respecto a la matriz; inyectar un parisón, que se convertirá en la base del balón (3), en el lado opuesto del miembro de presión (6) con respecto al miembro lineal (41); y

soplar aire en el interior del parisón,

en el que

el parisón es presionado contra la matriz por el aire soplado en el interior del parisón, formando así el balón (3) y haciendo que el miembro de presión (6) y el miembro lineal (41) se adhieran fuertemente al balón (3).

11. Un procedimiento de fabricación para fabricar un cuerpo del balón (10A), el cuerpo del balón (10A) que incluye el balón (3), el miembro lineal (41), y el miembro de presión (6) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y el procedimiento comprende unos procesos que incluyen:

disponer el miembro lineal (41) en la superficie circunferencial exterior (3D) del balón (3); y

fijar el miembro de presión membranoso (6) a la superficie circunferencial exterior (3D), de forma que el miembro de presión (6) cubra al menos una porción del miembro lineal (41) desde el lado exterior del miembro lineal (41).

12. Un procedimiento de fabricación para fabricar un cuerpo del balón (10A), el cuerpo del balón (10A) que incluye el balón (3), el miembro lineal (41), y el miembro de presión (6) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y el procedimiento comprende unos procesos que incluyen:

cubrir el miembro lineal (41) desde el lado exterior del miembro lineal (41) con el miembro de presión (6), que tiene una propiedad de termocontracción; y

hacer que el miembro de presión (6) se contraiga al calentar el miembro de presión (6) en el estado en el que el miembro lineal (41) está cubierto por el miembro de presión (6).