ES2947457T3 - Aumento de la precisión de pesaje al pesar recipientes farmacéuticos anidados - Google Patents

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Oliver Gerundt
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Frank Scholl
Martin Maerz
Heiko Wild
Rolf Barthelmess
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Abstract

La invención se refiere a un método para pesar envases farmacéuticos (10) encajados en un transportador (11), en el que al menos uno de los envases encajados (10) se pesa por medio de un dispositivo de pesaje (1), en el que un movimiento relativo entre el al menos un recipiente farmacéutico (10) y el soporte (11) se activa para liberar los recipientes farmacéuticos (10) del soporte (11) para aumentar la precisión del pesaje. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aumento de la precisión de pesaje al pesar recipientes farmacéuticos anidados
Estado del arte
La presente invención hace referencia a un procedimiento y a un dispositivo para pesar recipientes farmacéuticos anidados en un soporte.
Al producir productos farmacéuticos en una producción a gran escala, recipientes farmacéuticos o envases correspondientes, por ejemplo jeringas, ampollas, carpules, viales o similares, a menudo se disponen varios juntos en una placa soporte de plástico, denominada como nido. Un nido de esa clase mayormente se utiliza en una placa base para el posicionamiento de los recipientes y para el transporte mediante una máquina de procesamiento, como se describe por ejemplo en la solicitud DE 102004035061 a 1. Los recipientes, entre otras cosas, pueden llenarse, cerrarse y extraerse de forma individual en la máquina de procesamiento. En ese caso se requiere además una verificación de la cantidad de llenado de los recipientes, lo cual habitualmente tiene lugar mediante una extracción de los recipientes desde el soporte, y un pesaje subsiguiente. De manera alternativa ya se conoce un pesaje de los recipientes en el soporte, donde los mismos son levantados desde abajo, mediante un dispositivo de pesaje. Otro estado del arte se encuentra en la solicitud DE 102016207600 A1, que se considera como el estado del arte más próximo, y en la solicitud WO 2014/072019 A2.
Descripción de la invención
El procedimiento según la invención para el pesaje de recipientes farmacéuticos anidados en un soporte, con las características de la reivindicación 1, se caracteriza porque la precisión de los resultados de medición durante el pesaje se aumenta de manera sencilla. Según la invención, esto se logra debido a que se provoca un movimiento relativo entre al menos un recipiente farmacéutico, que se pesa mediante un dispositivo de pesaje, y el soporte. Un movimiento relativo entre el soporte y el recipiente farmacéutico en particular es posible debido a que el recipiente farmacéutico presenta un diámetro más reducido que una abertura correspondiente en el soporte, en cual está dispuesto el recipiente, en particular suspendido.
Mediante el movimiento relativo, el recipiente farmacéutico se libera desde el soporte. Es decir, que en el estado liberado el recipiente farmacéutico está dispuesto suelto, de forma móvil, en el soporte. Gracias a esto se impide que el recipiente se incline o se atasque en el soporte durante el pesaje. Además se posibilita una elevación especialmente sencilla debido a una fricción reducida entre el recipiente liberado y el soporte. Si el recipiente farmacéutico anidado en el soporte, de este modo, se deposita por ejemplo sobre un dispositivo de pesaje, para el pesaje, o es levantado por un dispositivo de pesaje, una alteración de los resultados de medición se reduce debido a que se impide que el recipiente se atasque en el soporte y a que se reduce la fricción entre el soporte y el recipiente. De este modo, durante el pesaje del recipiente farmacéutico se mantienen particularmente reducidas las influencias potenciales, que alteran el resulta de medición.
En el procedimiento según la invención, las desviaciones o las variables de perturbación pueden medirse y reproducirse de forma especialmente ventajosa y, con ello, pueden considerarse y calcularse de modo correspondiente durante una evaluación de los valores de medición.
Al pesar el recipiente farmacéutico, de manera preferente, se determina un peso de llenado de un producto que se envasa en el recipiente farmacéutico. Para ello, en particular se determina el peso bruto del recipiente farmacéutico lleno, mediante el dispositivo de pesaje. El peso de llenado puede determinarse en base a una diferencia del peso bruto y un peso de tara, el peso del recipiente farmacéutico vacío. El peso de tara, por ejemplo, igualmente puede determinarse mediante el dispositivo de pesaje o de forma externa, mediante otro dispositivo de pesaje. Mediante el procedimiento según la invención puede alcanzarse una precisión particularmente elevada durante el pesaje de al menos un recipiente farmacéutico.
El contenido de las reivindicaciones dependientes corresponde a perfeccionamientos preferentes de la invención. Según la invención, el movimiento relativo se provoca mediante una oscilación. De modo especialmente preferente, la oscilación es una oscilación armónica. Con una oscilación, de manera especialmente conveniente, es posible producir un movimiento relativo entre el soporte y el recipiente farmacéutico, de manera que el recipiente farmacéutico se encuentre en un estado fijo, liberado, relativamente con respecto al soporte. Se considera especialmente conveniente que se introduzcan varias oscilaciones superpuestas. Los parámetros como la amplitud, la frecuencia y el desplazamiento de fases de las oscilaciones individuales, o de varias oscilaciones, pueden adaptarse de forma diversa para alcanzar un resultado óptimo en cuanto a la liberación de los recipientes farmacéuticos. De manera preferente, la amplitud, la frecuencia y/o el desplazamiento de fases están especialmente adaptados a las dimensiones de los respectivos recipientes farmacéuticos.
Se considera especialmente ventajoso que la oscilación tenga lugar en una dirección - x y/o en una dirección-y y/o en una dirección-z. De este modo, son posibles combinaciones deseadas de oscilaciones unidimensionales o multidimensionales. La dirección-x y la dirección-y son ortogonales una con respecto a otra y, con respecto a un campo de gravedad, marcan un plano horizontal, en el que se sitúa el soporte. La dirección-z es ortogonal respectivamente con relación a la dirección-x y a la dirección-y, y con ello, se encuentra en dirección vertical, con respecto al campo de gravedad. De manera especialmente preferente están proporcionadas dos oscilaciones armónicas superpuestas, respectivamente en dirección-x y en dirección-y, en particular en forma de las así llamadas figuras de Lissajous. Gracias a esto es posible una liberación del recipiente farmacéutico, de forma especialmente sencilla y fiable.
Preferentemente, el soporte y/o el dispositivo de pesaje realizan la oscilación en forma de un movimiento. Es decir, que solamente tanto el soporte realiza una oscilación en forma de un movimiento, como también solamente el dispositivo de pesaje. Además, el soporte y el dispositivo de pesaje también pueden realizar al mismo tiempo respectivamente una o varias oscilaciones en forma de un movimiento. En todo caso, esto conduce a que el soporte y el recipiente farmacéutico se muevan relativamente uno con respecto a otro, en particular que oscilen uno contra otro. Puesto que el recipiente farmacéutico presenta un diámetro más reducido que la abertura correspondiente en el soporte, en el que está dispuesto el recipiente, el recipiente no puede seguir directamente el movimiento del soporte y regularmente es empujado o arrastrado por el soporte oscilante. Debido a esto se presenta un estado estacionario definido, en el cual el recipiente esencialmente se mantiene en el centro con respecto a la abertura correspondiente en el soporte. Preferentemente, para ello, una frecuencia de la oscilación se encuentra entre 10Hz y 25Hz. En tanto sólo el dispositivo de pesaje realice la oscilación en forma de un movimiento, el recipiente farmacéutico sólo puede liberarse cuando el recipiente y el dispositivo de pesaje se toquen, por tanto, durante el proceso de pesaje. Mediante la oscilación en forma de un movimiento del soporte y/o del dispositivo de pesaje, el recipiente farmacéutico puede liberarse del soporte de forma especialmente sencilla y fiable. El recipiente farmacéutico, mediante un movimiento mecánico regular, se suelta en el soporte desde una disposición, probablemente inclinada, o desde un posicionamiento con fricción, desfavorable de otro modo.
Preferentemente, el movimiento del soporte y/o del dispositivo de pesaje es provocado mediante al menos un servomotor, que de modo especialmente preferente presenta una excéntrica. De manera alternativa o adicional puede estar proporcionado al menos un motor de vibración que provoque el movimiento del soporte y/o del dispositivo de pesaje. El servomotor y/o el motor de vibración, de este modo, respectivamente de forma correspondiente, está acoplado mecánicamente al soporte y/o al dispositivo de pesaje, para provocar el movimiento correspondiente. Un servomotor o un motor de vibración es especialmente conveniente para hacer oscilar el soporte y/o el dispositivo de pesaje con una inversión reducida en cuanto a la construcción.
Además, se considera especialmente ventajoso que la oscilación se introduzca en forma de sonido. Preferentemente el sonido se genera mediante al menos un dispositivo de altavoz. Al menos un dispositivo de altavoz, de manera ventajosa, está integrado en el soporte y/o en el dispositivo de pesaje. De manera alternativa o adicional también puede utilizarse al menos un dispositivo de altavoz externo separado. El sonido respectivamente se introduce de manera que el recipiente farmacéutico se mueve relativamente con respecto al soporte. Por ejemplo, el sonido puede estar adaptado al recipiente farmacéutico de manera que se provoque una resonancia. Una introducción de la oscilación en forma de sonido es otra posibilidad sencilla y conveniente para conseguir la liberación del recipiente farmacéutico desde el soporte.
De manera más preferente, el movimiento relativo entre el recipiente farmacéutico y el soporte se provoca mediante un flujo de aire en el recipiente farmacéutico. De manera especialmente preferente se trata de un flujo de aire pulsante. El flujo de aire preferentemente se genera mediante un dispositivo de ventilador. Por ejemplo, un flujo de aire puede introducirse a lo largo de un plano del soporte, de manera que el flujo de aire incida perpendicularmente en el recipiente farmacéutico y ejerza una fuerza sobre el mismo, debido a lo cual el recipiente farmacéutico se mueve con respecto al soporte, liberándose. De manera alternativa, también puede estar proporcionado un tipo de cámara de aire, que eleve al menos brevemente el recipiente farmacéutico suspendido en el soporte, para liberarlo.
Además, es conveniente que el movimiento relativo entre el recipiente farmacéutico y el soporte se provoque mediante efectos electrostáticos en el recipiente farmacéutico. Por ejemplo, esto puede tener lugar de manera que un campo eléctrico, en particular transitorio, ejerce una fuerza sobre el recipiente farmacéutico, de modo que éste se mueve relativamente con respecto al soporte. Los efectos electrostáticos, de manera ventajosa, son provocados mediante un condensador, en particular dos placas del condensador, entre las que está dispuesto el soporte.
De manera especialmente preferente, el movimiento relativo se provoca antes del pesaje. En particular esto es conveniente si el movimiento relativo provocado pudiera influir en el resultado de pesaje, por ejemplo cuando el recipiente farmacéutico es elevado brevemente mediante una cámara de aire, para ser liberado. De manera alternativa o adicional, el movimiento relativo también puede provocarse durante el proceso de pesaje. Si el dispositivo de pesaje y/o el soporte, por ejemplo, realizan una oscilación en forma de un movimiento, pueden alcanzarse resultados especialmente precisos al pesar el recipiente farmacéutico.
De manera preferente, al menos un recipiente farmacéutico se pesa de manera que el mismo es elevado mediante el dispositivo de pesaje. Es decir, que el dispositivo de pesaje, con respecto al campo de gravedad, se encuentra verticalmente por debajo del recipiente farmacéutico anidado en el soporte. Mediante una elevación, el dispositivo de pesaje puede establecer el peso del recipiente farmacéutico. Gracias a esto es posible un pesaje del recipiente farmacéutico particularmente sencillo y que ahorra tiempo, en particular durante otras etapas de procesamiento del recipiente farmacéutico, por tanto, como un control durante el proceso.
Además, la invención hace referencia a una máquina de procesamiento para procesar los recipientes farmacéuticos, que comprende un dispositivo de pesaje. La máquina de procesamiento está configurada para realizar el procedimiento según la invención. Preferentemente, el dispositivo de pesaje está configurado para realizar el pesaje de al menos un recipiente farmacéutico como control durante el proceso, por tanto, durante el procesamiento, por ejemplo durante el llenado del recipiente farmacéutico.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, la invención se describe mediante ejemplos de ejecución, en combinación con las figuras. En las figuras, los componentes funcionalmente idénticos respectivamente están identificados con los mismos símbolos de referencia.
Muestran:
Figura 1 un detalle de una vista en sección esquemática simplificada de recipientes farmacéuticos anidados, que se pesan en un procedimiento según un primer ejemplo de ejecución de la invención,
Figura 2 una vista en perspectiva de los recipientes farmacéuticos anidados de la figura 1,
Figura 3 una vista en perspectiva de los recipientes farmacéuticos anidados, que se pesan con un procedimiento según un segundo ejemplo de ejecución de la invención,
Figura 4 una vista en perspectiva de los recipientes farmacéuticos anidados, que se pesan con un procedimiento según un tercer ejemplo de ejecución de la invención,
Figura 5 una vista en perspectiva de los recipientes farmacéuticos anidados, que se pesan con un procedimiento según un cuarto ejemplo de ejecución de la invención, y
Figura 6 una vista esquemática simplificada de una máquina de procesamiento para procesar los recipientes farmacéuticos anidados de la figura 1.
Formas de ejecución preferentes de la invención
La figura 1 muestra un detalle de una vista en sección esquemática simplificada de una pluralidad de recipientes farmacéuticos anidados en un soporte 11, que en los ejemplos de ejecución preferentes son jeringas 10. Las jeringas 10 se pesan con un procedimiento según un primer ejemplo de ejecución de la invención.
Para ello está proporcionado un dispositivo de pesaje 1 que está dispuesto en dirección-z vertical, por debajo de las jeringas 10. Las jeringas 10 se pesan al ser elevadas mediante el dispositivo de pesaje 1, en dirección-z vertical. Como puede apreciarse en la figura 1, las jeringas 10 están dispuestas suspendidas en el soporte 11. Es decir, que un apoyo para los dedos 15 de cada jeringa 10 se apoya contra el soporte 11, y un cuerpo base 16 cilíndrico de cada jeringa 10 se extiende a través de una abertura de paso 17 del soporte 11. El cuerpo base 16 cilíndrico de la jeringa 10 presenta un diámetro más reducido que la abertura de paso 17 correspondiente.
Cada jeringa 10 presenta además una protección para la aguja 14, donde para una mayor claridad sólo está representada una jeringa 10 con protección para la aguja 14. El dispositivo de pesaje 1 se coloca en la protección para la aguja 14, para el pesaje.
En particular en el caso de una protección para la aguja 14 curvada, durante la elevación, puede producirse una inclinación de la jeringa 10 en el soporte 11, como se representa en la figura 1. Esto puede conducir a una alteración de los resultados de medición durante el pesaje.
Para impedir una inclinación de esa clase, y para mantener lo más reducida posible una fricción entre la jeringa 10 y el soporte 11, para aumentar la precisión del pesaje, en el procedimiento según la invención se prevé provocar un movimiento relativo entre las jeringas 10 y el soporte 11. En el primer ejemplo de ejecución, el soporte 11 realiza un movimiento en forma de dos oscilaciones armónicas 55, 65 superpuestas. En este caso, una primera oscilación 55 del soporte 11 tiene lugar en dirección-x, y una segunda oscilación 65 tiene lugar en dirección-y. Es decir, que la primera oscilación 55 y la segunda oscilación 65 se encuentran en un plano E horizontal, en el que se encuentra el soporte 11. El movimiento del soporte 11 en forma de las oscilaciones 55, 65 es provocado mediante un servomotor 5 y un motor de vibración 6, como se representa en la figura 2.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de las jeringas 10 anidadas representadas en la figura 1, y del dispositivo de pesaje 1. El soporte 11 está dispuesto en una placa base 12, donde el soporte 11 y la placa base 12 están conectados uno con otro de forma fija. Por fuera de la placa base 12 están dispuestos el servomotor 5 y el motor de vibración 6, que provocan el movimiento de la placa base 12 y, con ello, también del soporte 11. El servomotor 5 presenta una excéntrica 51, mediante la cual éste puede poner en movimiento la placa base 12. Mediante el servomotor 5, la placa base 12 y, con ello, también el soporte 11, realizan el movimiento en forma de la primera oscilación 55, en la dirección-y. El motor de vibración 6 presenta una barra 61, mediante la cual éste igualmente puede poner en movimiento la placa base 12. Mediante el motor de vibración 6, la placa base 12 y, con ello, también el soporte 11, realizan el movimiento en forma de la segunda oscilación 65, en la dirección-x. La primera oscilación 55 y la segunda oscilación 65 respectivamente presentan una frecuencia de entre 10Hz y 25Hz. Debido a la inercia de las jeringas 10 y a la disposición con juego de las jeringas 10 en el soporte 11, el movimiento del soporte 11 consigue que las jeringas 10 se muevan relativamente con respecto al soporte 11. Debido a esto, las jeringas 10 se liberan en el soporte 11. Es decir, que las jeringas 10 están dispuestas sueltas, de forma móvil, en la abertura de paso 17 del soporte 11. Expresado de otro modo, las jeringas 10 se tambalean sueltas debido a las oscilaciones 55, 65 provocadas. Debido a esto se impide una inclinación de las jeringas 10 en el soporte 11 y se reduce una fricción entre las jeringas 10 y el soporte 11. De este modo, las jeringas 10 pueden elevarse mediante el dispositivo de pesaje 1, sin la influencia de fuerzas perturbadoras no deseadas, y es posible una determinación muy precisa del peso de las jeringas 10.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de las jeringas 10 anidadas, que se pesan con un procedimiento según un segundo ejemplo de ejecución de la invención. El segundo ejemplo de ejecución se corresponde esencialmente con el primer ejemplo de ejecución, con la posibilidad alternativa de una introducción de oscilaciones, para liberar las jeringas 10 desde el soporte 11.
En el tercer ejemplo de ejecución, una liberación de las jeringas 10 desde el soporte 11 tiene lugar mediante la introducción de la oscilación en forma de sonido. El sonido es generado en este caso mediante un dispositivo de altavoz 7. El sonido se introduce esencialmente en la dirección-y en la disposición formada por la placa base 12, el soporte 11 y las jeringas 10. El sonido está adaptado de manera que debido a la resonancia se provoca un movimiento de las jeringas 10 relativamente con respecto al soporte 11. Debido a esto igualmente, de manera especialmente sencilla, es posible una liberación de las jeringas 10 desde el soporte 11.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva de las jeringas 10 anidadas, que se pesan con un procedimiento según un tercer ejemplo de ejecución de la invención. El tercer ejemplo de ejecución esencialmente se corresponde con el primer ejemplo de ejecución con una posibilidad alternativa de una generación del movimiento relativo entre las jeringas 10 y el soporte 11, para liberar las jeringas 10 del soporte 11. En el tercer ejemplo de ejecución en la figura 4, la liberación de las jeringas 10 desde el soporte 11 tiene lugar debido a que se genera un flujo de aire pulsante 80, que incide en las jeringas 10. El flujo de aire pulsante 80 se genera mediante un dispositivo de ventilador 8 y es conducido desde abajo, paralelamente con respecto a la dirección-z, hacia la disposición formada por la placa base 12 y el soporte 11 con las jeringas 10. Mediante el flujo de aire 80 pulsante, las jeringas 10 son elevadas varias veces brevemente, de forma relativa con respecto al soporte 11, de modo que son liberadas desde el soporte 11. La figura 5 muestra una vista en perspectiva de las jeringas 10 anidadas, que se pesan con un procedimiento según un cuarto ejemplo de ejecución de la invención. El cuarto ejemplo de ejecución esencialmente se corresponde con el primer ejemplo de ejecución con otra posibilidad alternativa de una generación del movimiento relativo entre las jeringas 10 y el soporte 11, para liberar las jeringas 10 del soporte 11. En el cuarto ejemplo de ejecución en la figura 5, una liberación de las jeringas 10 desde el soporte 11 tiene lugar debido a que efectos electrostáticos en forma de un campo eléctrico 9 alterno provocan el movimiento relativo entre los recipientes farmacéuticos 10 y el soporte 11. La generación del campo eléctrico 9 tiene lugar mediante un condensador, no representado.
La figura 6 muestra una máquina de procesamiento 100 para procesar las jeringas 10 anidadas de la figura 1. La máquina de procesamiento 100 está configurada para realizar el procedimiento según el primer ejemplo de ejecución de las figuras 1 y 2. La disposición formada por la placa base 12, el soporte 11 y las jeringas 10 se transporta mediante un dispositivo transportador 104, a lo largo de un dispositivo de transporte 101, por la máquina de procesamiento 10.
La máquina de procesamiento 100 comprende además una estación de procesamiento 103 que, entre otros, comprende el dispositivo de pesaje 1, no representado en la figura 6. Igualmente, la estación de procesamiento 103 comprende el servomotor 5 no representado y el motor de vibración 6 para liberar las jeringas 10 desde el soporte 11. Además, la estación de procesamiento 103 comprende una estación de llenado para llenar las jeringas 10, una estación de extracción para extraer las jeringas 10, que aquí respectivamente no se describen en detalle.
Cabe señalar que es posible cualquier combinación de los ejemplos de ejecución descritos. Del mismo modo, las oscilaciones, el sonido o los flujos de aire respectivamente pueden estar presentes en cualquier dirección.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para pesar recipientes farmacéuticos (10) anidados en un soporte (11),
en el cual se pesa al menos uno de los recipientes (10) anidados, mediante un dispositivo de pesaje (1), donde se provoca un movimiento relativo entre al menos un recipiente farmacéutico (10) y el soporte (11) para liberar el recipiente farmacéutico (10) desde el soporte (11), para aumentar la precisión de pesaje, caracterizado porque el movimiento relativo se provoca mediante una oscilación, en particular una oscilación armónica.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, donde la oscilación tiene lugar en una dirección - x (x) y/o en una dirección-y (y) y/o en una dirección-z (z).
3. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 ó 2, donde el soporte (11) y/o el dispositivo de pesaje (1) realizan la oscilación en forma de un movimiento.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, donde el movimiento del soporte (11) y/o del dispositivo de pesaje (1) es provocado mediante al menos un servomotor (5), en particular con una excéntrica (51) y/o al menos un motor de vibración (6).
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 ó 2, donde la oscilación se introduce en forma de sonido, en particular mediante al menos un dispositivo de altavoz (7).
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde el movimiento relativo se provoca mediante un flujo de aire, en particular un flujo de aire pulsante (80), en el recipiente farmacéutico (10), donde el flujo de aire en particular se genera mediante al menos un dispositivo de ventilador (8).
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde el movimiento relativo se provoca mediante efectos electrostáticos (9) en el recipiente farmacéutico (10).
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde el movimiento relativo se provoca antes del pesaje y/o durante el pesaje.
9. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde al menos un recipiente farmacéutico (10) se pesa mediante una elevación por medio del dispositivo de pesaje (1).
10. Máquina de procesamiento (100) para procesar los recipientes farmacéuticos (10), que comprende un dispositivo de pesaje (1), donde la máquina de procesamiento (100) está configurada para realizar el procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes.
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