CN107416242A - 用于称重的装置和方法以及用于灌装的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于称重嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的一种方法和一种装置(1)，在所述方法和装置中多个嵌套的所述容器(10)基本上同时通过称重装置(20)的尤其相应多个相互独立的称重单元(30)各个单独地或者成组单独地称重。
Description
技术领域
本发明涉及用于称重嵌套在支架中的药用容器的一种装置和一种方法以及用于灌装嵌套在支架中的药用容器的一种装置和一种方法。
背景技术
在以大批量制造药用产品时经常出现以下问题：相应的药用容器或器皿例如注射器、安瓿、筒状物、小瓶或类似物必须以消毒的形式提供和灌装并且必须检查其灌装量。目前的制造装置和方法经常仅设置抽样式的检查或者概括性的测量方法，并且还涉及仪器费用的增加。
发明内容
在用于称重嵌套在支架中的药用容器的方法中，多个嵌套的容器基本上同时通过称重装置的尤其相应多个相互独立的称重单元各个单独地或成组单独地称重，其中，称重单元尤其布置在灌装站的区域中和/或直接布置在该灌装站下方。
与此相对地，根据本发明的用于称重的方法具有优点：在不增加仪器费用的情况下以简单和可靠的方式称重药用容器，并且可以个别地和感测容器的总重量。根据本发明，这由此实现：完成一种用于称重嵌套在支架中的药用容器的方法，在该方法中多个嵌套的容器同时或者基本上同时通过称重装置的(尤其相应)多个相互独立的称重单元各个单独地或者成组单独地称重。在测量嵌套在支架中的药用容器时的根据本发明的高度灵活性和准确性尤其由此得出：通过多个相互独立运行的称重单元在同时进行的称重过程中对多个嵌套的容器单独地并且基本上同时地进行操作。
在此，称重单元尤其可以布置在灌装站的区域中和/或直接布置在灌装站下面。
在根据本发明的用于称重嵌套在支架中的药用容器的方法的扩展方案中，由此出现特别简单的关系：各个要称重的嵌套的容器为了称重而基本保留在支架中地从其各自在支架中的支座尤其这样升起，使得短时间地基本取消在相应的升起的容器与支架之间的机械接触。根据本发明，嵌套的药用容器不必再完全从作为巢的支架中取出并移开。对于每个嵌套的容器来说短时间稍微从支架的支座升起就足够了。省去用于将嵌套的容器从支架中完全取出、转移至远离地布置的称重站并且将取出的容器送回到支架中的仪器费用和时间耗费。
在本发明的意义上，如果机械接触实际上中断或者减弱到这种程度，使得不影响或者在称重过程的测量误差范围内不影响或几乎不影响称重过程，则在相应的升起的容器与支架之间的机械接触被视为基本取消。
在根据本发明的方法的有利扩展方案中，通过与分别配属的称重单元机械耦合使分别要称重的嵌套的容器升起，其中，在各个要称重的嵌套的容器与相应配属的称重单元之间的机械耦合尤其通过直接机械接触实现或者间接地通过与相应称重单元机械耦合的接触元件实现。通过这些措施，或者直接通过与配属的称重单元的机械接触或者通过与相应称重单元机械耦合的接触元件实施要称重的嵌套的容器的升起。
在此，尤其可以这样构型接触元件，使得多个、例如十个或更多的并联运行的称重单元可以对支架中的相应数量的各个嵌套的药用容器进行操作。这意味着，接触元件引起例如在支架中的多个嵌套的药用容器的可感测的布置朝向相应数量称重单元的几何布置的叉开。
在根据本发明的方法的有利构型方式中，进一步减小仪器和方法技术方面的费用，其方式是，为了升起相应要称重的嵌套的容器，减小在支架与称重单元之间的(尤其相对于重力场而言)竖直的距离，至少直至与容器机械接触并且直至升起容器，尤其通过(分别相对于重力场而言)将称重单元升起到支架上和/或通过将支架下降到称重单元上。
此外，本发明也涉及一种用于灌装嵌套在支架中的药用容器的方法。在该方法中，除了到要灌装的药用容器上的真正灌装过程以外，为了称重至少在至少部分灌装的状态中的嵌套的容器，实施根据本发明的用于称重嵌套在支架中的药用容器的方法。
在此特别有利的是，附加地在灌装前在未灌装的状态中根据本发明用于称重的方法称重嵌套的容器。
如果尽可能取消在称重站与灌装站之间的转换，则产生特别简单的关系。在此，除了空间上靠近称重站和灌装站以外有利的是，各个嵌套的容器在灌装前并且持续地在灌装过程中(i)与分别配属的称重单元机械耦合、(ii)以升起的方式保持在支架中，和/或(iii)被称重，其中，尤其通过多次或者通过连续感测的容器重量的测量值来控制各个容器的灌装。
根据本发明的另一方面，也给出一种用于称重嵌套在支架中的药用容器的装置。该装置尤其被设置并且具有器件，以便实施根据本发明的用于称重嵌套在支架中的药用容器的方法的实施方式，或者以便在根据本发明的用于灌装嵌套在支架中的药用容器的方法中使用。
用于称重的装置构造有称重装置，该称重装置具有多个相互独立的称重单元，在该称重装置中设置称重单元并且具有器件，在称重单元与支架之间(相对于重力场而言)竖直靠近的情况下，要称重的嵌套的容器为了称重基本保留在支架中地从其在支架中的相应支座尤其这样升起，使得短时间地基本取消在相应升起的容器与支架之间的机械接触。
在根据本发明的用于称重的装置的有利扩展方案中，称重单元构造成用于与分别要称重的嵌套的容器机械耦合并且为此构造有器件，并且尤其分别具有机械耦合的接触元件，通过该接触元件可以机械地接触并升起分别配属并且要称重的嵌套的容器。
如果各个接触元件是或者具有成形件，该成形件构造成在机械接触时引起被接触的容器在空间上横向的取向，则得到在根据本发明的用于称重的装置运行时特别高度的固有安全性。
如果根据用于称重的装置的有利扩展方案，该装置具有运动设备，该运动设备被构造并且具有器件，以便引起称重设备和相应支架与要称重的嵌套的药用容器一起的受控制的横向和/或垂直的运动，则实现一方面称重设备和另一方面相应要测量的支架连同嵌套的药用容器相互间横向和/或垂直的定位。
本发明的另一方面在于实现一种用于灌装嵌套在支架中的药用容器的装置。
根据本发明的用于灌装的装置尤其被设置并且配有器件，在根据本发明的用于灌装嵌套在支架中的药用容器的方法中使用，或者实施这种方法。根据本发明的用于灌装的装置尤其具有根据本发明的用于称重的装置。以该方式，借助于简单的器件通过检查灌装到药用容器中的量在遵循所有杀菌标准的同时能够实现高度安全性和可靠性。
附图说明
参照附图详细描述本发明的实施方式。
图1以立体侧视图示出在使用本发明用于称重的装置的实施方式的条件下的根据本发明的用于灌装的装置的第一实施方式。
图2至4示出在使用本发明用于称重的装置的实施方式的条件下在根据本发明的用于灌装的装置的实施方式运行时的不同状态。
图5示出在使用本发明用于称重的装置的实施方式的条件下的根据本发明的用于灌装的装置的实施方式状态的详细视图。
具体实施方式
下面参照图1至5详细描述本发明的实施例。相同和等效的元件和部件以及作用相同或等效的元件和部件标有同一参考标记。不在所标明的元件和部件出现的所有情况下都重复给出其详细描述。
所示特征和其他特性可以以任意的形式相应分离并且任意地相互组合，而不离开本发明的核心。
图1以立体侧视图示出在使用本发明用于称重的装置2的实施方式的情况下用于灌装嵌套在支架40中的药用容器10的装置1的实施方式。在下面，用于灌装的装置1也被称为灌装站。相应地用于称重的装置2也被称为称重站。
根据本发明的灌装站1除了称重站2以外还具有灌装单元50，该灌装单元由多个用于灌装药用容器10的灌装元件51组成。灌装元件51与单个的供给管路52流体机械地连接，这些供给管路在聚集管路53中合并。在供给管路52与聚集管路53之间必要时构造配量设备、例如配量泵。
借助于未示出的运动设备可以使灌装元件51共同地、成组地或单个地沿着在z方向上延伸的双箭头方向84相对于支架40和在其中包含的药用容器10升起和下降。由此例如可以实现，灌装元件51的远端到达作为灌装开口的第一开口或近端开口11附近，以便支持对药用容器10的器皿体15的灌装。
在图1中示出的用于接收药用容器10的支架40包括支架体41。构造完全穿过支架体41的槽口42，药用容器10可完全穿过槽口42地被接收到这些槽口中，其中，药用容器10通过其造型在各自的支座43上支撑在支架体41上侧面上，使得所述容器不会沿着与z方向相反的方向穿过支架40掉下。
通过在图1中未示出的运动设备，支架40与被接收在其中的药用容器10在横向上、即例如在x方向上沿着箭头81相对于设置的称重装置20运动，以便使支架40和成排地被接收在其中的药用容器10相对于称重装置20和/或相对于灌装单元50定位。支架40也可以在y方向上运动，以便补偿可能的排偏移。
在支架40相对于称重装置20定位以后，减小竖直距离、即在z方向上在支架40与称重装置20之间的相对距离。由此实现，称重单元30的接触元件31达到(i)药用容器(10)的器皿体15的第二开口或远端开口12区域附近、(ii)容器10的底部附近和/或(iii)容器(10)或注射器前端附近，与上述部位形成机械接触并且使分别涉及的药用容器10在保留在支架40中的情况下分别从其在支架40中的支座43中升起。
在图1中示出该状态。在那里可看出从右边观察的第二排药用容器10在支架40中升起的位置。
图2至4示出根据本发明的用于灌装的装置1作为灌装站的另一实施方式的不同状态，更确切地说是以示意侧视图示出，在这里以平行于xz平面的平面、即在y方向上的视图示出。
在图2中所示的状态中，支架40与支撑在槽口42和支座43中的药用容器10一起相对于在第一高度91上的称重装置20沿箭头81的方向平行于x方向相对于具有称重单元30的称重装置20定位地运动到第二高度92中。
然后在达到相应的适合位置时，根据图3可以使支架40与接收在其中的药用容器10一起沿箭头方向82、即与图3中的z方向相反地下降到第三高度93。由此实现，具有接触元件31的称重单元30与药用容器10的第二开口或远端开口12的区域发生机械接触。由此这些容器在保留在支架40中的情况下从其在槽口42中的支座43略微升起，这如在图3中参照在支架40中右侧第二排的药用容器10所示的那样。
对此替代地，在达到适合的横向位置以后，支架40可以保持在其第二高度92中，但是称重装置20从其第一高度91升起到第四高度94上，以便同样在保留在支架40中的情况下引起支架40的从右侧观察第二排的药用容器10从其在槽口42中的支座43略微升起。
在图3和4的两个示图中，一方面通过支架40的下降和另一方面通过称重装置20的升起实现高度差95，该高度差能够在保留在支架40中的情况下实现药用容器10的升起。
图5以放大详细视图示出具有相应接触元件31的称重单元30的布置，所述接触元件也可以被称为接触指。除了用于接触元件31的称重部位33和支承部32以外还示出成形件35，用于对准药用容器10的第二开口或远端开口12的区域。
参照下面的描述进一步阐释本发明的这些和其他特征和特性：
在例如用于医药工业的灌装机或灌装站1中，非常频繁地提出检查灌装物的灌装量的要求。
这通常通过测定灌装重量实现。首先在灵敏的秤20、30上称重空的容器10。然后进行灌装。接着称重灌装后的容器10。由皮重和毛重可以计算出灌装重量。通过灌装物密度得到灌装体积。
如果在灌装过程中进行该灌装重量测定，则称之为过程中控制IPK(英文：In-Process-Check IPC)。
本发明尤其也涉及成品注射器作为容器10(例如根据DIN-ISO11040-4)的灌装重量测定，该成品注射器已经完成清洁和杀菌地例如在根据DIN-ISO 11040-7的包装中供应给灌装机1。在此，多个注射器作为容器10嵌套地被接收在作为支架40的塑料支架板中，该塑料支架板也被称为巢，并且在那里呈多排形式地布置，经常例如呈每排10个注射器、每个支架40或巢分别10或16排的形式。
为了这种注射器10的IPK，本发明从以下系统出发：在这些系统中注射器10单个或者成排地从巢中取出来用于称重。
本发明的核心观点是，为了称重通常不再需要从巢40中取出注射器或者药用容器10。
借助于运输装置这样将整个巢10与容器10定位在秤20、30上方，使得各个容器10通过支架40或巢的短时间下降可以自由搭放或者自由竖立在称重盘30上并且能够进行称重。
因此，也可以在不需要费事地将容器10从巢40中取出并且再放回到巢40中的情况下测定重量。
容器或注射器巢40在灌装机1的入口上借助于适合的取出机构从运输箱(也称为桶)中取出来并且放置到运输支架中。该运输支架首先输送巢40到皮重秤20上方。优选地，一次称重整排，其方式是，使多个称重元件或者称重单元30平行运行并且例如并排地布置。
在巢40中的不同的容器或注射器间距可以通过适合的成形件或者规格件来平衡。
在过程中，整个巢40短时间下降，使得要称重的排的所有容器10全部从巢40升起。在准确称重的情况下，一直等待到秤控制器可以获知恒定的静止重量。如果在短时间内要称重大量容器10，例如达到所有容器10的100％，则仅将容器10非常短时间地放置在秤20、30上。因此称重结果可能是略微不准确的，但是为此能够以设备节拍称重所有的容器排。
也可能的是，仅同时称重个别容器10(例如一个或者二或五的任意数量个)，其他容器10则通过巢40的横向运动定位在秤20、30上方。
接着可以运输巢40至灌装站50，在那里通常同时灌装整排容器10。
替代地，在这里也可以仅同时处理一部分排，其余部分通过上述的横向运动进行处理。
在灌装以后例如可以在分开的称重站20上进行毛重称重，该称重站例如类似于上述皮重秤20地构造。
重要的是，在装入器皿封盖、活塞堵头或者类似物之前进行称重，因为这些部件可能由于其附加重量而导致结果失真。
替代地也可以考虑，只使用一个称重站20，该称重站例如布置在灌装站50下方。然后可以在一个部位上先后进行皮重称重、灌装和毛重称重的过程。
尽管这可能降低机器产量，但是省去使用第二称重站和相关的运输过程。此外，可以使封盖站或活塞堵头站在空间上更靠近灌装站50地布置。
通过直接在灌装部位下进行称重过程，也可以应用已知的方法来避免在巢中灌装时的灌装物损失。
在此，例如在开始灌装时可以通过未排气的灌装系统灌装，因为由此缺少的灌装量可以随时在无需继续处理容器的情况下获知并且可以直接开始必需的再配量过程。
在生产结束时也可以如此直接检查每次灌装，并且由此最好充分利用剩余灌装物。
也可以考虑的是，容器在灌装部位下面为了称重而升起、仅以例如90％的灌装量部分地灌装并且再一次称重。接着可以通过更准确的第二灌装系统配量缺少的剩余量并且灌装，接着再一次称重。由此总体上实现较高的灌装精度，而不会产生用于处理容器的高仪器费用。
也可以考虑的是，不是巢40与容器10下降到秤20上，而是升起秤20，因此容器10不必实施垂直运动。
通过所述系统和方法可以简单得多地构造具有灌装重量称重控制IPK的灌装机，因为不再需要用于容器10或注射器的升起器和抓取器。
由此根据本发明的灌装机1也具有较小的空间需求，这在医药工业的净化室中是主要的成本问题。
此外，通过所述系统也能够简单地称重所有容器10或者注射器，而不仅是抽样。这通过前述短称重时间和略微不准确的称重结果实现。在与此相关的上下文中称之为100％IPK。
所述系统的另一优点是，避免包装器件损坏的危险，因为不必从起保护作用的巢40中取出容器10。在取出容器10时玻璃破碎的危险不仅被医药制造者而且被FDA(Food andDrug Administration，食品及药物管理局)视为是严重的。
通过在实验室中的实验已经证实，几乎可以忽略因为容器10在升起时还贴靠在巢40上而产生的称重误差，因为该称重误差首先是非常小的，其次是明确可重复再现的。通过构件、例如称重盘30的适合造型还可以进一步减小称重误差。
在容器10与巢40或称重盘30之间的静电影响可能导致称重结果失真。如果由于容器10在塑料巢上的微小摩擦产生静电，则可以通过适合的措施、例如借助于离子淋浴相对简单地再消除所述静电。
尽管结合本发明谈及了注射器，但是根据本发明的设置和系统也能够在必要时通过适合的规格件以相同的方式处理和称重任何嵌套的药用容器，例如小瓶、安瓿或者筒状物。
Claims (12)
1.用于称重嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的方法，在所述方法中，多个嵌套的所述容器(10)基本上同时通过称重装置(20)的尤其相应多个相互独立的称重单元(30)各个单独地或者成组单独地称重，其中，所述称重单元(30)尤其布置在灌装站(50)的区域中和/或直接布置在该灌装站下面。
2.根据权利要求1所述的方法，在所述方法中，各个要称重的嵌套的所述容器(10)为了称重基本保留在所述支架(40)中地从所述容器相应在所述支架(40)中的支座(43)中尤其这样升起，使得短时间地基本取消在相应升起的容器(10)与所述支架(40)之间的机械接触。
3.根据权利要求2所述的方法，
-在所述方法中，通过与分别配属的称重单元(30)的机械耦合使分别要称重的嵌套的所述容器(10)升起，
-其中，在分别要称重的嵌套的容器(10)与分别配属的称重单元(30)之间的机械耦合尤其通过直接的机械接触或者间接地通过与相应所述称重单元(30)机械耦合的接触元件(31)实现。
4.根据权利要求2或3所述的方法，在所述方法中，为了升起相应要称重的嵌套的所述容器(10)，减小在所述支架(40)与所述称重单元(30)之间的尤其相对于重力场而言的竖直距离至少直至与所述容器(10)机械接触并且直至所述容器(10)升起，尤其通过将所述称重单元(30)升起到所述支架(40)上和/或通过将所述支架(40)下降到所述称重单元(30)上。
5.用于灌装嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的方法，在所述方法中，嵌套的容器(10)至少在至少部分灌装的状态中通过根据权利要求1至4中任一项所述的方法称重。
6.根据权利要求5所述的方法，在该方法中，嵌套的容器(10)在灌装前在未灌装的状态中通过根据权利要求1至4中任一项所述的方法称重。
7.根据权利要求5或6所述的方法，
-在该方法中，各个嵌套的容器(10)在灌装前且持续地在灌装过程中(i)与相应配属的称重单元(30)机械耦合、(ii)以升起的状态保持在所述支架(40)中和/或(iii)被称重，
-其中，尤其通过多次或者通过连续地感测容器(10)重量的测量值来控制各个容器(10)的灌装。
8.用于称重嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的装置(2)，该装置尤其被设置并且具有器件，用于在根据权利要求1至7中任一项所述的方法中使用，或者用于实施这种方法，
-所述装置具有称重装置(20)，该称重装置具有多个相互独立的称重单元(30)，
-在所述装置中，所述称重单元(30)被设置并且具有器件，在所述称重单元(30)与所述支架(40)之间相对于重力场而言地竖直靠近的情况下，要称重的嵌套的容器(10)为了称重基本保留在支架(40)中地从该容器在所述支架(40)中的相应支座(43)中尤其这样升起，使得短时间地基本取消在相应的升起的容器(10)与所述支架(40)之间的机械接触。
9.根据权利要求8所述的装置(2)，在该装置中，所述称重单元(30)
-构造成用于与相应要称重的嵌套的容器(10)并且与用于此的器件机械耦合，并且尤其
-分别具有一个机械耦合的接触元件(31)，通过该接触元件能够机械地接触并升起相应配属并且要称重的嵌套的药用容器(10)。
10.根据权利要求9所述的装置(2)，在该装置中，各个接触元件(31)是或者具有成形件，该成形件构造成在机械接触时引起接触的所述容器(10)在空间上的横向取向。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的装置(2)，所述装置具有运动设备，该运动设备被构造并且具有器件，用于引起所述称重设备(20)和对应支架(40)与要称重的嵌套的药用容器(10)一起的受控制的横向和/或垂直的运动。
12.用于灌装嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的装置(1)，该装置尤其被设置并且具有器件，用于在根据权利要求1至7中任一项所述的方法中使用或者实施这种方法，并且该装置构造有根据权利要求8至11中任一项所述的用于称重嵌套在支架(40)中的药用容器(10)的装置。
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