ES2946910T3

ES2946910T3 - Dispositivos de desfibrilación portátiles

Info

Publication number: ES2946910T3
Application number: ES16840230T
Authority: ES
Inventors: Uday Kumar; Timothy Bahney; Maarten Dinger; Pedram Afshar; Jay Dhuldhoya; Riley Marangi; Christopher Hasser; Zachary Malchano; Frank Garcia; Kevin M Farino
Original assignee: Element Science Inc
Current assignee: Element Science Inc
Priority date: 2015-08-26
Filing date: 2016-08-26
Publication date: 2023-07-27
Anticipated expiration: 2036-08-26
Also published as: AU2021200161A1; JP2018531642A; CA2994436A1; CN113559415B; WO2017035502A1; US11701521B2; US20190022400A1; EP3340862B1; AU2016312681B2; US20210213296A1; JP7534277B2; AU2016312681A1; CN113559415A; EP4183446A1; EP3340862C0; EP3340862A4; EP3340862A1; CN108289611B; AU2021200161B2; CN108289611A

Abstract

En el presente documento se proporcionan dispositivos portátiles que incluyen desfibriladores portátiles, dispositivos portátiles para diagnosticar síntomas asociados con la apnea del sueño y dispositivos portátiles para diagnosticar síntomas asociados con insuficiencia cardíaca. Los desfibriladores externos portátiles pueden incluir una pluralidad de electrodos de detección de ECG y una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. Los electrodos de detección de ECG y las almohadillas de electrodos del desfibrilador están configurados para un uso prolongado. También se proporcionan métodos para usar los desfibriladores externos portátiles para analizar las señales cardíacas del usuario y proporcionar una descarga eléctrica si se detecta una arritmia tratable. También se describen métodos para restaurar desfibriladores portátiles. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de desfibrilación portátiles

Campo

La presente divulgación se refiere, en general, a dispositivos portátiles, tales como desfibriladores externos. En particular, la divulgación se refiere a desfibriladores externos automáticos que un paciente puede llevar puestos de forma continua y cómoda durante un período de tiempo prolongado.

Antecedentes

Cada año en los Estados Unidos, más de 800.000 personas tienen un ataque al corazón o un infarto de miocardio (IM). Después de un IM, un paciente tiene un mayor riesgo de experimentar ritmos cardíacos anormales potencialmente mortales o arritmias. Este mayor riesgo es causado por numerosas anomalías estructurales y eléctricas en el corazón dañado recientemente. Para la mayoría de los pacientes, sin embargo, este aumento del riesgo es temporal. Después de que los pacientes hayan sido tratados con diversos procedimientos y medicamentos para ayudar a que su corazón sane, su riesgo de experimentar una arritmia potencialmente mortal por lo general se reduce al riesgo que tenían antes del infarto de miocardio. Esta caída en el riesgo típicamente ocurre tras unos días o semanas después de que se haya producido el IM.

Además del escenario post-IM, hay otras situaciones en las que el riesgo de arritmia de un paciente aumenta temporalmente, tales como después de ciertos tipos de cirugía cardíaca o al iniciar la toma de ciertos medicamentos con propiedades proarrítmicas. En pacientes que se sabe que tienen riesgo de arritmia y que tienen colocado un ICD o S-ICD, si es necesario retirar el ICD/S-ICD durante un breve período de tiempo debido a una infección o mal funcionamiento, el paciente también queda vulnerable. En otros pacientes, tales como aquellos con una afección conocida tal como insuficiencia cardíaca (nuevo diagnóstico o exacerbación aguda) o miocardiopatía, ciertos medicamentos y/o procedimientos pueden conducir a una mejora en la función del corazón y reducir la susceptibilidad del paciente a una arritmia, de modo que un dispositivo implantado permanentemente, tal como un ICD o S-ICD, no sería necesario. Sin embargo, durante el tiempo de tratamiento cuando la función cardíaca se está recuperando o cuando el paciente está recibiendo tratamiento, estos pacientes todavía están temporalmente en riesgo de sufrir una arritmia potencialmente mortal.

Más de 750.000 pacientes están en riesgo de muerte súbita cardíaca (SCD) en los EE. UU. cada año. Según las tasas de eventos de hasta el 4 % en los subgrupos de mayor riesgo de las poblaciones, los tratamientos mejorados podrían salvar hasta 30.000 vidas al año en los EE. UU. La incidencia de SCD en todo el mundo es de aproximadamente 3,7 millones debido a arritmias ventriculares con una tasa de supervivencia de menos del 1 %. También se necesitan métodos y dispositivos mejorados para tratar a los pacientes con riesgo de SCD. Los dispositivos y métodos divulgados en el presente documento pueden usarse para pacientes con un riesgo temporalmente aumentado de SCD o con un riesgo crónicamente aumentado de SCD. Las condiciones clínicas en las que el riesgo temporal de un paciente de experimentar una arritmia letal o SCD es elevada incluyen, pero no se limitan a: en pacientes después del explante de un ICD o S-ICD (debido a infección o fallo mecánico, por ejemplo), en pacientes con apnea del sueño cuando es grave, en pacientes que tienen ciertos síndromes de arritmia, en pacientes pediátricos con cardiopatías estructurales, en ciertos pacientes con cardiopatía valvular significativa, en pacientes embarazadas o recientemente embarazadas que desarrollan miocardiopatía relacionada con el embarazo, y en pacientes con enfermedad renal en fase terminal o en diálisis. Ejemplos adicionales de condiciones que pueden causar, aumentar la probabilidad de SCD, o hacer que un paciente sea propenso a SCD incluyen: después de una cirugía cardíaca, nueva miocardiopatía, después de un ataque cardíaco, nueva insuficiencia cardíaca y exacerbación de la insuficiencia cardíaca.

Diversos estudios de esta población de pacientes han demostrado que ciertos medicamentos, especialmente aquellos con propiedades antiarrítmicas, hacen un mal trabajo en la reducción de este riesgo de arritmia aumentado temporalmente. Los desfibriladores cardioversores implantables (ICD) e ICD subcutáneos (S-ICD), que puede monitorizar continuamente al paciente en busca de una arritmia y restablecer efectivamente el ritmo cardíaco cuando ocurre una arritmia, conllevan riesgos significativos durante la implantación, de modo que su beneficio general durante este breve período de mayor riesgo es limitado. La implantación de ICD y S-ICD en muchos pacientes cuyo riesgo de arritmia eventualmente volvería a la normalidad también tiene consecuencias para la salud, económicas y sociales no deseadas significativas.

Los desfibriladores externos automáticos (AED) se almacenan en paredes separadas de los pacientes en lugares muy poblados, tales como aeropuertos, y no controlan las arritmias de los pacientes. Solo son útiles si un AED está presente cuando el paciente lo necesita y si otras personas capaces de usar el AED están presentes en el momento en que ocurre una arritmia, pueden identificar que un paciente necesita desfibrilación y pueden aplicar los electrodos de detección y desfibrilación al paciente. Los desfibriladores externos portátiles y los desfibriladores cardioversores externos se describen en los documentos US 5.741.306; US 6.065.154; US 6.280.461; US 6.681.003 y US 2003/0095648. Actualmente se vende un producto similar como el desfibrilador cardioversor portátil (WCD) Zoll Lifecor LifeVest™. Los desfibriladores cardioversores portátiles pueden monitorizar a un paciente en busca de arritmias mientras se usan sin necesidad de una cirugía de implantación, y se pueden retirar cuando la necesidad de dicha monitorización (y la posible cardioversión o descarga de desfibrilación) haya pasado.

Una desventaja de los desfibriladores portátiles actualmente disponibles (tales como el producto LifeVest) es la falta de cumplimiento por parte del paciente. Debido al tamaño, la forma y el peso de estos dispositivos portátiles, los pacientes son reacios a llevarlos puestos debido a la incomodidad, su voluminosidad debajo de la ropa o limitaciones en los propios dispositivos. En particular, dichos dispositivos no se pueden llevar puestos en la ducha o el baño, y a menudo es difícil, si no imposible, dormir con ellos. Por lo tanto, el dispositivo no es útil para proporcionar tratamiento al paciente mientras duerme o en la ducha. Los pacientes también se quejan de que el LifeVest es demasiado grande e incómodo. Muchos pacientes también tienen una mayor ansiedad por las muchas alarmas y notificaciones del LifeVest. El aumento de la ansiedad aumenta aún más los casos de incumplimiento. Dado el volumen de estos dispositivos, a algunos pacientes no les gusta usar estos dispositivos portátiles al aire libre en público, ya que atrae la atención sobre ellos innecesariamente, lo que puede resultar incómodo o vergonzoso. Esto puede afectar a su bienestar y puede llevarlos a evitar realizar sus actividades rutinarias normales. Todos estos factores aumentan el incumplimiento del paciente y evitan el tratamiento de una arritmia tratable. En un estudio, el 60 % de los usuarios de LifeVest no se salvaron debido al incumplimiento del paciente (Tanawuttiwat T, et al. PACE En línea 12.3.2013). El dispositivo también se puede quitar fácilmente, lo que impide que el chaleco proporcione tratamiento al paciente cuando no lo lleva puesto.

Otro inconveniente es que es posible llevar puesto incorrectamente un chaleco portátil como el LifeVest, de modo que el chaleco no detectará adecuadamente la arritmia de un paciente. El uso incorrecto del chaleco también puede evitar que el chaleco administre una descarga de desfibrilación al paciente. El diseño del chaleco también puede dar como resultado un aumento de falsos positivos de arritmias medidas por el chaleco. El chaleco también tiene un diseño de electrodos complicado. Debido a que el chaleco se pone y se quita varias veces al día, no se aplica gel entre los electrodos de desfibrilación y la piel del paciente a menos y hasta que se requiera una descarga. El mecanismo de liberación de gel puede fallar o no funcionar cuando el chaleco se lleva puesto incorrectamente.

Lo que se necesita, por lo tanto, es un dispositivo temporal no invasivo que pueda monitorizar continuamente el ritmo cardíaco del paciente para detectar arritmias; pueda registrar y almacenar todos los ritmos detectados para una evaluación futura si es necesario; pueda desfibrilar el corazón de forma automática y fiable si se detecta una arritmia; se pueda usar durante un corto período de tiempo (de días a semanas, posiblemente meses) cuando existe el riesgo temporal de una arritmia; sea completamente no invasivo y reversible y no cause daño corporal significativo o potencialmente permanente por su uso; y/o, lo más importante, sea discreto y resistente al agua y requiera solo un mantenimiento o cuidado mínimo para que pueda integrarse perfectamente en la vida de los pacientes, de modo que estén protegidos de arritmias potencialmente mortales durante todo este período de tiempo y puedan realizar sus rutinas diarias normales sin impedimentos para su bienestar físico o mental. Si se requiere el dispositivo para desfibrilar a un paciente durante este tiempo, este paciente puede ser remitido para una evaluación para determinar si necesita un ICD o S-ICD permanente, si es apropiado. Si no ocurre nada y el paciente no tiene factores de riesgo proarrítmicos persistentes después de este período temporal, el dispositivo se puede retirar y se puede evitar la implantación de un dispositivo permanente. De esta manera, un dispositivo funcional, fácil de usar para la desfibrilación cardíaca para proteger a los pacientes durante un período de aumento temporal del riesgo de arritmia también podría identificar de manera más eficiente a los pacientes que se beneficiarían de dispositivos implantados de manera más permanente y aquellos que no.

También existe la necesidad de tratar los períodos temporales de riesgo elevado de muerte súbita cardíaca de una manera exitosa y rentable al mismo tiempo que se brinda una experiencia excepcional para el paciente. También existe la necesidad de un mejor tratamiento para los pacientes que necesitan un ICD pero que no lo obtienen hoy, pacientes que inicialmente no estaban indicados para ICD pero que se descubrió que tenían un riesgo elevado de SCD, y pacientes que morirían de SCD sin un desfibrilador portátil.

Las Patentes de EE. UU. N.° 8.024.037 y 8.364.260 divulgan desfibriladores externos portátiles. Se desean desfibriladores externos portátiles que tengan adhesivos mejorados para uso a largo plazo, electrodos mejorados para uso a largo plazo, distribución de peso mejorada de los componentes eléctricos, tamaño mejorado y reducido, y comodidad mejorada para aumentar el cumplimiento del paciente.

El parche Zio® de iRhythm® está diseñado para registrar los latidos del corazón durante hasta 14 días. El parche Zio tiene un perfil relativamente pequeño y es liviano porque no tiene que acomodar los electrodos para administrar una descarga de desfibrilación ni soportar los componentes electrónicos necesarios para administrar una descarga de desfibrilación.

Hay muchos desafíos en el desarrollo de adhesivos y electrodos biocompatibles para uso a largo plazo. Es difícil diseñar adhesivos que se puedan llevar puestos durante más de 10 días. El desprendimiento de la piel también ocurre naturalmente con el tiempo, típicamente en el orden de aproximadamente 10-30 días, con variación relacionada con la edad del paciente. El desprendimiento natural de las células de la piel también presenta desafíos técnicos que deben resolverse mediante el diseño del material adhesivo y el diseño de los electrodos. Los adhesivos y electrodos también causan, típicamente, irritación y enrojecimiento de la piel durante el uso prolongado. Es deseable desarrollar también un diseño de electrodo y adhesivo mejorado que pueda usarse para unir cómodamente el desfibrilador portátil al paciente para un uso prolongado. Desarrollar un dispositivo que también sea lo suficientemente pequeño como para permitir una distribución del peso mientras se adhiere a los pacientes de modo que el dispositivo pueda usarse constantemente para un uso prolongado es una tarea desafiante. Adicionalmente, se desea desarrollar un dispositivo lo suficientemente pequeño para ocultarse, de modo que su uso en público no llame la atención o pueda ocultarse fácilmente debajo de la ropa normal. El documento WO 2015/017727 A1 divulga un dispositivo de terapia médica que comprende: una carcasa; un controlador situado dentro de la carcasa para monitorizar una afección de un paciente basándose en una señal recibida de al menos un sensor asociado con el paciente e iniciar un tratamiento basándose en la afección del paciente; y al menos un mecanismo de indicación proporcionado en la carcasa y configurado para proporcionar una indicación al paciente de al menos una afección de al menos uno de los dispositivos de terapia médica, el al menos un sensor, y el paciente.

Sumario de la divulgación

De acuerdo con la presente invención, se proporciona el desfibrilador externo portátil de la reivindicación 1. Los aspectos adicionales de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes. Los métodos divulgados a continuación en el presente documento no forman parte de la presente invención.

La presente divulgación se refiere, en general, a dispositivos portátiles mejorados y métodos para usar dichos dispositivos portátiles. Los ejemplos de dispositivos portátiles incluyen desfibriladores portátiles, dispositivos portátiles para el diagnóstico de síntomas asociados con la apnea del sueño y dispositivos portátiles para el diagnóstico de síntomas asociados con la insuficiencia cardíaca. Los dispositivos portátiles divulgados en el presente documento pueden ser llevados puestos cómodamente por el paciente durante todo el día. Los dispositivos portátiles, incluyendo los desfibriladores portátiles, se puede llevar puestos durante la ducha, el sueño y actividades normales. Los adhesivos y electrodos están diseñados para uso a largo plazo. En los desfibriladores portátiles, los electrodos están diseñados para usarse de modo que los electrodos estén en comunicación eléctrica continua con la piel y estén listos para administrar una cantidad eficaz de energía para la desfibrilación.

Unas realizaciones pueden incluir una o más de las siguientes características. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir los uno o más electrodos de detección. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir dos o más electrodos de detección. El segundo sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un electrodo de detección. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador se pueden adaptar para detectar la señal cardíaca. Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de controlador, el controlador puede estar incluido en la primera carcasa de controlador. Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de fuente de energía, la fuente de energía puede estar incluida la primera carcasa de fuente de energía. Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de condensador y una segunda carcasa de condensador, los condensadores pueden estar incluidos en la primera carcasa de condensador y en la segunda carcasa de condensador. La primera carcasa de controlador puede incluir una conexión eléctrica de la primera carcasa de controlador, la primera carcasa de fuente de energía puede incluir una conexión eléctrica de la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador puede incluir una primera conexión eléctrica de condensador, y la segunda carcasa de condensador puede incluir una segunda conexión eléctrica. El desfibrilador portátil puede incluir además una conexión mecánica entre cada una de la primera carcasa de controlador, la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador. El desfibrilador portátil puede incluir además un circuito flexible y una o más placas de circuito impreso (PCB) rígidas. El circuito flexible se puede adaptar para recibir la primera conexión eléctrica de carcasa de controlador, la primera conexión eléctrica de carcasa de fuente de energía, la primera conexión eléctrica de condensador, y la segunda conexión eléctrica. El circuito flexible puede estar en comunicación eléctrica con la primera carcasa de controlador, la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador.

El circuito flexible puede proporcionar comunicación eléctrica entre la primera carcasa de controlador y la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador. El circuito flexible puede estar soportado por el primer sustrato de acoplamiento con el paciente entre la primera capa permeable al vapor y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente se puede adaptar para soportar las una o más carcasas. El segundo sustrato de acoplamiento con el paciente se puede adaptar para soportar las una o más carcasas. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden configurarse para llevarlos puestos durante actividades de ducha. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir una superficie exterior y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir una superficie exterior. Una porción de la primera capa permeable al vapor puede representar una superficie exterior de la primera superficie de acoplamiento con el paciente. Una porción de la segunda capa permeable al vapor puede representar una superficie exterior de la segunda superficie de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden ser permeables al vapor de humedad. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 2000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 5000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 8000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden ser permeables al aire. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden ser impermeables. Las superficies exteriores de los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente pueden ser hidrófobas. El primer elemento de transporte de fluido y el segundo elemento de transporte de fluido pueden configurarse para transportar fluido lejos de la piel. El desfibrilador portátil puede incluir además un armazón de soporte dispuesto entre las una o más carcasas y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El armazón de soporte se puede adaptar para distribuir un esfuerzo cortante de las una o más carcasas por toda una superficie dominante del armazón de soporte. El desfibrilador portátil puede incluir además un pulsioxímetro configurado para medir un contenido de oxígeno de la sangre del paciente en un punto del pecho del paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además un transceptor o transductor de ultrasonidos configurado para transmitir y/o recibir señales ultrasónicas. El desfibrilador portátil puede incluir además un radar Doppler configurado para transmitir una señal de microondas y recibir una señal de microondas devuelta. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir un primer par de electrodos. El controlador se puede configurar para medir una primera impedancia entre el primer par de electrodos. El controlador se puede configurar para analizar la primera impedancia para determinar si el primer par de electrodos está en contacto adecuado con la piel del paciente. La segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir un segundo par de electrodos. El controlador se puede configurar para medir una segunda impedancia entre el segundo par de electrodos. El controlador se puede configurar para analizar la segunda impedancia para determinar si el segundo par de electrodos está en contacto adecuado con la piel del paciente. El controlador se puede configurar para medir una impedancia transtorácica entre el primer par de electrodos y el segundo par de electrodos. El desfibrilador portátil puede incluir además una capa deslizante dispuesta entre la carcasa y el adhesivo configurada para permitir el movimiento relativo entre la carcasa y el adhesivo. El desfibrilador portátil puede incluir además una primera capa de sellado que encierra la fuente de energía, uno o más condensadores y el controlador. La primera capa de sellado puede estar dentro de la carcasa. La primera capa de sellado puede contactar con la carcasa. El desfibrilador portátil puede incluir además una segunda capa de sellado que contiene la carcasa. El desfibrilador portátil puede incluir además un enchufe de conector en la carcasa con una pluralidad de conexiones eléctricas. La pluralidad de conexiones eléctricas puede incluir una conexión de primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y una conexión de segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. La conexión de primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la conexión de segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador se pueden configurar para estar en comunicación eléctrica con los uno o más condensadores y la primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador. La pluralidad de conexiones eléctricas puede incluir una pluralidad de conexiones de electrodos de detección. La pluralidad de conexiones de electrodos de detección se pueden configurar, cada una, para estar en comunicación eléctrica con el controlador y uno de los uno o más electrodos de detección. El desfibrilador portátil puede incluir además un recinto configurado para rodear la carcasa, el recinto puede incluir una conexión de recinto y puede tener un primer lado con una estructura complementaria configurada para acoplarse con el enchufe de conector en la carcasa. El desfibrilador portátil puede incluir además un segundo lado de la conexión de recinto configurado para acoplarse con un conector de sustrato de acoplamiento con el paciente en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente, el conector del sustrato de acoplamiento con el paciente en comunicación eléctrica con los uno o más condensadores y las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador. El adhesivo puede incluir una pluralidad de poros configurados para permitir el transporte de vapor de humedad. Los uno o más electrodos de detección y las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden incluir una pluralidad de poros configurados para permitir el transporte de vapor de humedad. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador pueden incluir un sustrato de tereftalato de polietileno (PET) con un recubrimiento de tinta conductora. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir un primer adhesivo conductor y un primer electrodo conductor. La segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir un segundo adhesivo conductor y un segundo electrodo conductor. Los primer y segundo electrodos conductores pueden tener una construcción sólida. Los primer y segundo electrodos conductores pueden fabricarse a partir de una lámina flexible que tenga una pluralidad de perforaciones. Los primer y segundo electrodos conductores pueden incluir una película de vinilo de carbono, película de vinilo de carbono recubierta de Ag/AgCl o película de vinilo de carbono recubierta de Ag. Los primer y segundo electrodos conductores de las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden tener una estructura tejida. Los primer y segundo electrodos conductores de las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden incluir fibra de carbono. El primer adhesivo conductor y el segundo adhesivo conductor pueden incluir un hidrogel conductor. El hidrogel conductor puede incluir una sal. El primer adhesivo conductor y el segundo adhesivo conductor pueden incluir un adhesivo con un relleno conductor. El relleno conductor puede incluir uno o más de: nanotubos de carbono, grafeno, negro de humo, partículas de plata, partículas de metal y nanohilos de plata. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente se puede configurar para aislar entre los uno o más electrodos de detección y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El segundo sustrato de acoplamiento con el paciente se puede configurar para aislar entre el electrodo de detección y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. El adhesivo sobre los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente puede ser no conductor. El desfibrilador portátil puede incluir además un inclinómetro configurado para determinar la posición y orientación del desfibrilador portátil. El desfibrilador portátil puede incluir además una baliza de radio configurada para transmitir la ubicación del desfibrilador portátil. El desfibrilador portátil puede incluir además un sensor GPS. El desfibrilador portátil puede incluir además una radio inalámbrica configurada para transmitir datos de forma inalámbrica desde el desfibrilador portátil. La radio inalámbrica se puede configurar para transmitir datos a través de una red celular. El desfibrilador portátil puede incluir además un sensor configurado para medir un estiramiento mecánico de una porción del desfibrilador portátil. Los uno o más condensadores se pueden configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil. La fuente de energía se puede configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil. El controlador se puede configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil. El desfibrilador portátil puede incluir además un primer revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además un segundo revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. La carcasa se puede configurar para recibir una pluralidad de fuentes de energía. La fuente de energía puede incluir una primera batería modular y una segunda batería modular, las primera y segunda baterías modulares se pueden configurar para estar recibidas de forma amovible dentro de la carcasa. El desfibrilador portátil puede incluir además un módulo de electroestimulación cardíaca externo configurado para proporcionar una señal de electroestimulación cardíaca al paciente, el módulo de electroestimulación cardíaca externo puede estar soportado por el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además un módulo de contacto con la piel configurado para detectar la retirada del primer y/o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente de la piel del paciente. El módulo de contacto con la piel puede configurarse para generar una alarma y/o notificación a un proveedor de atención médica al detectar la retirada del primer y/o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente de la piel del paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además un voladizo acoplado a la carcasa y al primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La carcasa puede incluir una pluralidad de compartimentos que contienen la fuente de energía, uno o más condensadores y el controlador. El desfibrilador portátil puede incluir además un circuito flexible y una o más placas de circuito impreso (PCB) rígidas dentro de la carcasa. La pluralidad de compartimentos puede estar en comunicación fluida dentro de la carcasa. La pluralidad de compartimentos puede no estar en comunicación fluida con el otro de la pluralidad de compartimentos. La pluralidad de compartimentos puede estar separada y configurada para acoplarse de forma reversible con el otro de la pluralidad de compartimentos. La pluralidad de compartimentos se puede conectar con una pluralidad de segmentos de conector impermeable. La carcasa se puede configurar para permitir el movimiento relativo entre la pluralidad de compartimentos de la carcasa. El movimiento relativo puede incluir la flexión con un plano del primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La carcasa puede incluir una envoltura bivalva exterior y una base. La envoltura bivalva exterior se puede soldar ultrasónicamente a la base. La envoltura bivalva exterior se puede unir a la base con un adhesivo. La envoltura bivalva exterior se puede unir a la base a través de unión química. Los uno o más electrodos de detección del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y las primera y segunda almohadillas de electrodos del desfibrilador se pueden configurar para detectar cambios de impedancia a lo largo de una pluralidad de vectores del paciente, el controlador se puede configurar para analizar los cambios de impedancia a lo largo de la pluralidad de vectores del paciente para medir la salud cardíaca del paciente. Los primeros sustratos de acoplamiento con el paciente pueden incluir una porción de acoplamiento con el paciente que incluye los uno o más electrodos de detección, el adhesivo y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 100 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1000 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera capa permeable al vapor. El segundo sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir una segunda porción de acoplamiento con el paciente que incluye el electrodo de detección, el segundo adhesivo y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 100 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la segunda porción de acoplamiento con el paciente y la segunda capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la segunda porción de acoplamiento con el paciente y la segunda capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1000 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la segunda porción de acoplamiento con el paciente y la segunda capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede incluir un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la segunda porción de acoplamiento con el paciente y la segunda capa permeable al vapor. El primer sustrato de acoplamiento con el paciente puede tener una curvatura preformada. La curvatura preformada puede corresponder a la forma de un torso humano. El segundo sustrato de acoplamiento con el paciente puede tener una curvatura preformada. La curvatura preformada puede corresponder a la forma de un pecho humano. El desfibrilador portátil puede incluir además un cable que forma una comunicación eléctrica entre el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El cable puede formar la comunicación eléctrica entre el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y el controlador. El cable puede formar la comunicación eléctrica entre la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y los uno o más condensadores. El desfibrilador portátil puede incluir además un indicador de visualización. El indicador de visualización puede ser parte del primer sustrato de acoplamiento con el paciente o del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El indicador de visualización puede ser parte de las una o más carcasas. El indicador de visualización puede ser parte de un cable entre el primer sustrato de acoplamiento con el paciente o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El indicador de visualización puede ser un diodo emisor de luz (LED). El desfibrilador portátil puede incluir además un módulo de retroalimentación táctil. El módulo de retroalimentación táctil puede ser parte del primer sustrato de acoplamiento con el paciente o del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El módulo de retroalimentación táctil puede ser parte de las una o más carcasas. El módulo de retroalimentación táctil puede ser un motor de vibración. El desfibrilador portátil puede incluir además uno o más botones en las una o más carcasas. El desfibrilador portátil puede incluir además una primera conexión entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y una segunda conexión flexible entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente, la primera conexión puede estar en un primer extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la segunda conexión flexible puede estar en un segundo extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente que se opone al primer extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La segunda conexión flexible puede permitir el movimiento relativo entre el segundo extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la carcasa. El desfibrilador portátil puede incluir además un primer revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir los uno o más electrodos de detección en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y un primer revestimiento antiadherente de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El desfibrilador portátil puede incluir además un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir los uno o más electrodos de detección en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. La carcasa puede estar soportada por dos o más sustratos de acoplamiento con el paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además un polímero electroactivo. El polímero electroactivo se puede configurar para detectar un cambio en la morfología del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y/o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El polímero electroactivo se puede configurar para vibrar. El polímero electroactivo se puede configurar para deformarse y cambiar la morfología del primer y/o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El desfibrilador portátil puede incluir además una conexión flexible entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente configurada para soportar el peso de la carcasa y los componentes dentro de la carcasa. La conexión flexible puede permitir el movimiento relativo entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La conexión flexible puede incluir además una o más conexiones eléctricas entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La conexión flexible puede incluir una conexión amovible y reversible. Cada una de las una o más carcasas pueden tener una configuración de envoltura bivalva sellada con un adhesivo. Cada una de las una o más carcasas pueden tener una configuración de envoltura bivalva sellada con soldadura ultrasónica. Cada una de las una o más carcasas pueden tener una configuración de envoltura bivalva sellada a través de unión química. El controlador se puede configurar para analizar una impedancia entre uno o más de: los uno o más electrodos de detección, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y el electrodo sensor. El controlador se puede configurar además para medir la impedancia usando dos o más frecuencias discretas. Las dos o más frecuencias discretas pueden incluir una medición de alta frecuencia y una medición de baja frecuencia. El controlador se puede configurar además para analizar la medición de alta frecuencia y la medición de baja frecuencia para determinar una potencia de la descarga terapéutica para el paciente basándose en la impedancia. El desfibrilador portátil puede incluir además un sensor de temperatura.

La presente divulgación también se refiere a un método para monitorizar y desfibrilar el corazón de un paciente que no forma parte de la presente invención, que incluye adherir a una primera porción de la superficie de la piel del paciente un primer sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye una primera pluralidad de electrodos de detección y una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador en comunicación eléctrica con una fuente de energía eléctrica suficiente para proporcionar una descarga de desfibrilación, incluyendo la primera parte de sustrato de acoplamiento con el paciente de un desfibrilador portátil un elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la primera porción de la superficie de la piel del paciente para permitir que el desfibrilador externo portátil se lleve puesto continuamente; adherir a una segunda porción de la superficie de la piel del paciente un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un electrodo de detección y una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador en comunicación eléctrica con la fuente de energía eléctrica suficiente para proporcionar la descarga de desfibrilación, la segunda parte del sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil, incluyendo el desfibrilador portátil uno o más sensores adaptados para detectar uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente; medir los datos del paciente correspondientes a una señal cardíaca u otra característica del paciente con la primera pluralidad de electrodos de detección, el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y/o los sensores del desfibrilador portátil; y analizar los datos del paciente para determinar si el paciente tiene una arritmia.

Este método puede incluir una o más de las siguientes características. El método puede incluir además, tras la detección de una arritmia, detectar uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente usando uno o más sensores en el desfibrilador portátil; y analizar los detectados uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente para confirmar la presencia o ausencia de la arritmia. El método puede incluir además detectar cambios de impedancia a lo largo de una pluralidad de vectores del paciente con los uno o más electrodos de detección del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador. El método puede incluir además comparar los cambios de impedancia con la línea de referencia de un paciente y/o una base de datos para medir la salud cardíaca del paciente. El método puede incluir además la medición de datos eléctricos correspondientes a una señal cardíaca del paciente con la primera pluralidad de electrodos de detección y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El método puede incluir además detectar uno o más de la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente con un micrófono en el desfibrilador portátil. El método puede incluir además registrar el movimiento del paciente con un acelerómetro integrado con el desfibrilador portátil tras detectar una arritmia; y analizar el movimiento registrado del paciente para confirmar la presencia o ausencia de la arritmia. El método puede incluir además detectar el contenido de oxígeno de la sangre con un pulsioxímetro en el desfibrilador portátil. Detectar el contenido de oxígeno de la sangre con un pulsioxímetro en el desfibrilador portátil puede incluir medir el contenido de oxígeno de la sangre del paciente en un punto del pecho del paciente. El método puede incluir además medir una impedancia transtorácica entre la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir dos electrodos separados, puede incluir además medir una impedancia entre los dos electrodos separados de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El método puede incluir además analizar la impedancia entre los dos electrodos separados de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador para determinar si los dos electrodos separados de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador están en suficiente contacto eléctrico con la piel para administrar una descarga eléctrica. La segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir dos electrodos separados, puede incluir además medir una impedancia entre los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. El método puede incluir además analizar la impedancia entre los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador para determinar si los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador están en suficiente contacto eléctrico con la piel para administrar una descarga eléctrica. El método puede incluir además administrar una descarga eléctrica después de determinar que el paciente tiene una arritmia. El método puede incluir además analizar los datos eléctricos medidos correspondientes a la señal cardíaca del paciente en busca de bradicardia, fibrilación auricular, asistolia, bloqueos cardíacos, pausas, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia con aberración, o una taquicardia supraventricular (SVT). El método puede incluir además llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 24 horas. El método puede incluir además llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 5 días. El método puede incluir además llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 7 días. El método puede incluir además llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 10 días. El método puede incluir además llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 14 días.

La presente divulgación también se refiere a un método para reacondicionar un desfibrilador portátil que no forma parte de la presente invención, que incluye recibir un desfibrilador portátil que incluye una fuente de energía, un controlador y una memoria que contiene un conjunto de datos del paciente recopilados mientras un paciente llevaba puesto el desfibrilador portátil; copiar el conjunto de datos del paciente desde la memoria a una red o sistema informático externo al desfibrilador portátil; borrar el conjunto de datos del paciente de la memoria del desfibrilador portátil; recargar o reemplazar la fuente de energía del desfibrilador portátil; y ejecutar una prueba de diagnóstico en el desfibrilador portátil después de borrar el conjunto de datos del paciente y recargar o reemplazar la fuente de energía.

Este método puede incluir una o más de las siguientes características. El desfibrilador portátil puede ser cualquiera de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. El desfibrilador portátil puede incluir además uno o más electrodos de detección configurados para acoplarse con la piel de un paciente para detectar una señal cardíaca; una almohadilla de electrodos de desfibrilador configurada para acoplarse con la piel del paciente y para administrar una terapia eléctrica al paciente; un sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, los uno o más electrodos de detección y la almohadilla de electrodos de desfibrilador; y uno o más condensadores en comunicación eléctrica con la fuente de energía y la almohadilla de electrodos de desfibrilador, en donde el controlador está configurado para detectar la señal cardíaca con los electrodos de detección y para cargar los uno o más condensadores con la fuente de energía seguido descargar los uno o más condensadores para administrar una descarga terapéutica a través de la almohadilla de electrodos de desfibrilador al paciente mientras el sustrato de acoplamiento con el paciente está acoplado con el paciente. El desfibrilador portátil puede incluir uno o más módulos que contienen los uno o más condensadores, la fuente de energía y el controlador. El desfibrilador portátil puede incluir un módulo que contiene la fuente de energía, y reemplazar la fuente de energía incluye reemplazar el módulo que contiene la fuente de energía. La prueba de diagnóstico puede incluir probar los uno o más condensadores, la memoria, la fuente de energía y el controlador. El desfibrilador portátil puede incluir además una o más carcasas que contienen uno o más del controlador, la memoria, los condensadores y la fuente de energía. El controlador y la memoria se pueden incluir en una primera carcasa de controlador, la fuente de energía se puede incluir en una primera carcasa de fuente de energía, y los condensadores se pueden incluir en una primera carcasa de condensador y una segunda carcasa de condensador. El método puede incluir además retirar el controlador y la memoria de la primera carcasa de controlador. El método puede incluir además retirar la fuente de energía de la primera carcasa de fuente de energía. El método puede incluir además retirar los uno o más condensadores de la primera carcasa de condensador y de la segunda carcasa de condensador. La prueba de diagnóstico puede incluir probar los uno o más condensadores, la memoria, la fuente de energía y el controlador después de la retirada de las una o más carcasas. El método puede incluir además acoplar un cable de transferencia de datos con un conector en comunicación eléctrica con la memoria. El método puede incluir además después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar el controlador y la memoria en una segunda carcasa de controlador. El método puede incluir además después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar lo uno o más condensadores en una nueva primera carcasa de condensador y en una nueva segunda carcasa de condensador. El método puede incluir además después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar la fuente de energía en una segunda carcasa de fuente de energía. El método puede incluir además acoplar la segunda carcasa de controlador, la nueva primera carcasa de condensador, la nueva segunda carcasa de condensador y la segunda carcasa de fuente de energía con un sustrato de acoplamiento con el paciente para formar un desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además sellar las una o más carcasas para evitar la entrada de agua. El desfibrilador portátil se puede configurar para soportar las una o más carcasas dentro de un recinto impermeable. El método puede incluir además retirar la carcasa del recinto impermeable después de recibir el desfibrilador portátil. El método puede incluir además acoplar un cable de transferencia de datos con una conexión exterior de las una o más carcasas. La copia puede incluir una transferencia inalámbrica de datos entre la memoria y la red o el sistema informático. La copia puede incluir una conexión de datos por cable para transferir el conjunto de datos del paciente entre la memoria y la red o el sistema informático. El método puede incluir además después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar la carcasa dentro de un segundo recinto impermeable. El método puede incluir además acoplar la carcasa con el segundo recinto impermeable con un sustrato de acoplamiento con el paciente para formar un desfibrilador portátil reacondicionado. El desfibrilador portátil reacondicionado puede incluir uno o más electrodos de detección configurados para acoplarse con la piel de un paciente para detectar una señal cardíaca; una almohadilla de electrodos de desfibrilador configurada para acoplarse con la piel del paciente y para administrar una terapia eléctrica al paciente; el sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, los uno o más electrodos de detección y la almohadilla de electrodos de desfibrilador; y uno o más condensadores en comunicación eléctrica con la fuente de energía y la almohadilla de electrodos de desfibrilador, en donde el controlador está configurado para detectar la señal cardíaca con los electrodos de detección y para cargar los uno o más condensadores con la fuente de energía seguido descargar los uno o más condensadores para administrar una descarga terapéutica a través de la almohadilla de electrodos de desfibrilador al paciente mientras el sustrato de acoplamiento con el paciente está acoplado con el paciente, en donde los uno o más condensadores, la fuente de energía y el controlador están encerrados dentro de una o más carcasas. El método puede incluir además la formación de una o más conexiones eléctricas entre las una o más carcasas y los uno o más electrodos de detección y almohadillas de electrodos de desfibrilador del desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además envasar el desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además enviar el desfibrilador portátil reacondicionado a un segundo paciente. El método puede incluir además recibir el desfibrilador portátil reacondicionado que contiene un conjunto de datos del segundo paciente recopilados mientras el segundo paciente llevaba puesto el desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además copiar los datos del segundo paciente enviados desde la memoria a una red o sistema informático externo al desfibrilador portátil reacondicionado; y borrar el conjunto de datos del paciente de la memoria del desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas en el desfibrilador portátil reacondicionado. El método puede incluir además reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores cinco o más veces. El método puede incluir además reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores diez o más veces. El método puede incluir además reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores quince o más veces. El método puede incluir además reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores veinte o más veces. La fuente de energía puede incluir una batería recargable. El método puede incluir además recargar la batería recargable. La fuente de energía puede incluir una batería. El método puede incluir además reemplazar la batería. El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 24 horas. El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 5 días. El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 7 días. El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 10 días. El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 14 días.

La presente divulgación también se refiere a un método para proporcionar instrucciones para colocar un desfibrilador portátil en un paciente, que no forma parte de la presente invención, incluyendo el método proporcionar instrucciones sobre dónde colocar un primer sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil en el torso del paciente, incluyendo el primer sustrato de acoplamiento con el paciente uno o más electrodos de detección, adhesivo, y una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, incluyendo las instrucciones dónde colocar los uno o más electrodos de detección y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador en el pecho del paciente; proporcionar instrucciones sobre dónde colocar un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil, incluyendo el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente un electrodo de detección, adhesivo y una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, incluyendo las instrucciones dónde colocar los uno o más electrodos de detección y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador; verificar la colocación de un primer sustrato de acoplamiento con el paciente en el torso del paciente, incluyendo la colocación de los uno o más electrodos de detección y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador; y verificar la colocación de un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente en el pecho del paciente que incluye el electrodo de detección y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador.

Este método puede incluir una o más de las siguientes características. Las instrucciones se pueden proporcionar al paciente. La persona que aplica el desfibrilador portátil puede ser el paciente. Las instrucciones se pueden proporcionar a una persona que aplica el desfibrilador portátil al paciente. La persona que aplica el desfibrilador portátil puede ser un proveedor de atención médica. El desfibrilador portátil puede incluir además un primer revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir uno o más electrodos de detección en el sustrato de acoplamiento con el paciente, un primer revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, y un primer revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente; y un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir uno o más electrodos de detección en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y un segundo revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, y un segundo revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el primer revestimiento antiadherente de electrodos de detección, el primer revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador, y el primer revestimiento antiadherente de adhesivo. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el segundo revestimiento antiadherente de electrodos de detección, el segundo revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador, y el segundo revestimiento antiadherente de adhesivo. El desfibrilador portátil puede incluir además un revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario configurado para cubrir una primera porción del sustrato de acoplamiento con el paciente; un revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario configurado para cubrir una segunda porción del sustrato de acoplamiento con el paciente; un segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario configurado para cubrir una primera porción del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente; y un segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario configurado para cubrir una segunda porción del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario, el revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario, el segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario, y el segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para afeitar, cortar a raíz, recortar, eliminar químicamente o depilar de otro modo y limpiar la piel del paciente. El método puede incluir además medir una impedancia entre la primera y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. El método puede incluir además medir una impedancia entre una pluralidad de los uno o más electrodos de detección. El método puede incluir además analizar la impedancia entre la primera y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y la impedancia entre una pluralidad de los uno o más electrodos de detección para verificar la colocación correcta del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. Verificar la ubicación puede incluir determinar una ubicación de una pluralidad de radios de baja potencia integradas con el desfibrilador portátil.

La presente divulgación también se refiere a un dispositivo portátil que no forma parte de la presente invención, incluyendo dicho dispositivo portátil uno o más electrodos de detección configurados para acoplarse con la piel de un paciente para detectar una señal, los uno o más electrodos de detección configurados para estar en comunicación eléctrica continua con la piel del paciente; un sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, uno o más electrodos de detección, y un elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el dispositivo portátil se lleve puesto continuamente; uno o más compartimentos soportados por el sustrato de acoplamiento con el paciente, los uno o más compartimentos configurados para recibir y soportar de forma reversible uno o más de: una fuente de energía, uno o más condensadores y un controlador; y un conector eléctrico configurado para acoplarse de manera amovible y reversible con uno o más de: la fuente de energía, uno o más condensadores y el controlador, el conector eléctrico soportado por el sustrato de acoplamiento con el paciente y/o los uno o más compartimentos.

Este dispositivo puede incluir una o más de las siguientes características. El dispositivo portátil puede incluir además un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, uno o más electrodos de detección y un elemento de transporte de fluido. El adhesivo puede incluir una pluralidad de poros configurados para permitir el transporte de vapor. El sustrato de acoplamiento con el paciente se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 24 horas. El sustrato de acoplamiento con el paciente se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 5 días. El sustrato de acoplamiento con el paciente se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 10 días.

La presente divulgación también se refiere a un método para detectar síntomas asociados con la apnea del sueño, que no forma parte de la presente invención, incluyendo dicho método medir uno o más de un ritmo cardíaco, una frecuencia respiratoria y un patrón de respiración del paciente con un dispositivo portátil que incluye uno o más electrodos de detección y un sensor configurado para medir la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración del paciente, el dispositivo portátil unido con adhesivo a una porción de la piel del paciente; y analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de e Gc , la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración para detectar un síntoma o indicación de apnea del sueño en el paciente.

Este método puede incluir una o más de las siguientes características. El método puede incluir además tras la detección del síntoma o indicación de apnea del sueño en el paciente, generar y proporcionar un estímulo al paciente. Proporcionar un estímulo puede incluir una vibración, una descarga eléctrica, una alerta visual o una alarma auditiva.

La presente divulgación también se refiere a un método para detectar síntomas asociados con la salud cardíaca de un paciente, que no forma parte de la presente divulgación, incluyendo dicho método medir uno o más de un ritmo cardíaco, una frecuencia respiratoria, un patrón de respiración del paciente, una impedancia por todo y a través de un pecho y la cavidad torácica del paciente, y un tamaño de los vasos sanguíneos dentro del cuerpo del paciente como una vena cava inferior, la forma de onda de la presión arterial, ruidos pulmonares, la postura y la actividad del paciente, y la oxigenación del pulso con un dispositivo portátil que incluye uno o más electrodos de detección y uno o más sensores configurados para medir la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración del paciente, la impedancia transtorácica del paciente y el tamaño de los vasos sanguíneos en el cuerpo, la presión arterial, en donde el dispositivo portátil está unido con adhesivo a una porción de la piel del paciente; y analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de EGC, la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria, el patrón de respiración, la impedancia transtorácica, la presión arterial y la forma de onda de presión arterial en diferentes posturas corporales, y el tamaño de los vasos sanguíneos en el cuerpo para detectar un síntoma o indicación de cardiopatía en el paciente.

Este método puede incluir una o más de las siguientes características. El método puede incluir además tras la detección del síntoma o indicación de insuficiencia cardíaca en el paciente, generar y proporcionar un estímulo al paciente. El estímulo puede ser uno o más de: una descarga eléctrica, una vibración, una alerta visual o una alerta auditiva para el paciente o el médico. El método puede incluir además tras la detección del síntoma o indicación de insuficiencia cardíaca en el paciente, guardar los datos de un paciente en la memoria para su posterior análisis o transmitir de forma inalámbrica los datos del paciente a un ordenador para su análisis. El método puede incluir además analizar los uno o más de los parámetros medidos para determinar un parámetro derivado para el paciente para uno o más de: fracción de expulsión, cianosis, calidad del pulso, disnea, ortopnea, edema periférico o pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha, insuficiencia cardíaca izquierda, nicturia y arritmias cardíacas, pulso alternante, ruido cardíaco S3, ruido cardíaco S4, y desdoblamiento de los ruidos cardíacos S1 y S2. Los parámetros derivados pueden incluir edema pulmonar, fracción de expulsión, cianosis, calidad del pulso, disnea, ortopnea o nicturia. Las mediciones que se usan para detectar el síntoma o indicación de cardiopatía pueden incluir paro cardíaco e infarto de miocardio. Las mediciones que se usan para detectar el síntoma o la indicación de cardiopatía pueden incluir insuficiencia cardíaca, miocardiopatías, bloqueos cardíacos, arritmias auriculares y ventriculares. El edema pulmonar se puede determinar mediante la impedancia torácica midiendo múltiples vectores a través del tórax desde diversas derivaciones, lo que permite evaluar el estado de los líquidos en múltiples segmentos diferentes de la cavidad torácica. El método puede incluir además analizar los ruidos cardíacos medidos por un micrófono para determinar la presencia o ausencia de uno o más de: estertores o ronquidos, la presencia de ruidos cardíacos S3 y S4, y patologías tales como el desdoblamiento de los ruidos cardíacos S1 y S2. La fracción de expulsión se puede determinar mediante ecografía y cambios de impedancia localizados para determinar la información de tendencia del flujo sanguíneo a lo largo del tiempo como variable proxy de la fracción de expulsión. La cianosis se puede determinar usando la oxigenación del pulso y el estado de impedancia para determinar los cambios en la oxigenación de la sangre. La calidad del pulso se puede determinar mediante la aplicación de ultrasonido Doppler y se puede medir con el dispositivo portátil junto con sensores de impedancia poco espaciados para determinar cambios en la forma de la onda del pulso para indicar cambios en la función cardíaca, incluyendo pulso alternante. La disnea se puede determinar usando una combinación de acelerómetro para determinar la postura del paciente y la oxigenación del pulso con impedancia para determinar el patrón de respiración, incluyendo la actividad reciente del paciente para determinar si la disnea es en reposo. La disnea se puede determinar usando una combinación de acelerómetro para determinar la postura del paciente y la oxigenación del pulso con impedancia para determinar el patrón de respiración, incluyendo la actividad reciente del paciente para determinar si la disnea es en reposo. La ortopnea se puede determinar mediante ultrasonido para determinar la presión arterial junto con el acelerómetro para determinar la postura del paciente y dar una estimación de la ortostasis. La nicturia se puede determinar usando el número de veces que el paciente se levanta durante el sueño como indicador de la nicturia.

La presente divulgación también se refiere a un dispositivo portátil que no forma parte de la presente invención, incluyendo dicho dispositivo portátil un sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, uno o más sensores, un primer elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el dispositivo portátil se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor, los uno o más sensores adaptados para detectar uno o más de un pulso, una señal cardíaca, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca de un paciente; y un controlador configurado para recibir datos recopilados por los uno o más sensores y analizar los datos para determinar si el paciente presenta un síntoma asociado con la apnea del sueño.

Este dispositivo portátil puede incluir una o más de las siguientes características. El dispositivo portátil se puede configurar además para proporcionar un estímulo al paciente tras la detección de un síntoma asociado con la apnea del sueño. El estímulo puede incluir una vibración, una descarga eléctrica, una alerta visual, notificación electrónica o alarma auditiva. El controlador se puede configurar para aplicar un algoritmo a los datos recopilados por los uno o más sensores. El algoritmo puede adaptarse al paciente específico que lleva puesto el dispositivo.

La presente divulgación también se refiere a un dispositivo portátil que no forma parte de la presente invención, incluyendo dicho dispositivo portátil un sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, uno o más sensores, un primer elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el dispositivo portátil se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor, los uno o más sensores adaptados para detectar uno o más de un pulso, una señal cardíaca, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca de un paciente; y un controlador configurado para recibir datos recopilados por los uno o más sensores y analizar los datos para determinar si el paciente presenta un síntoma asociado con la insuficiencia cardíaca. El dispositivo portátil se puede configurar además para proporcionar un estímulo al paciente tras la detección de un síntoma asociado con la insuficiencia cardíaca. El estímulo puede incluir una vibración, una descarga eléctrica, una alerta visual, notificación electrónica o alarma auditiva. El controlador se puede configurar para aplicar un algoritmo a los datos recopilados por los uno o más sensores. El algoritmo puede adaptarse al paciente específico que lleva puesto el dispositivo. Los uno o más sensores pueden incluir uno o más de: acelerómetro, electrodos de detección de ECG, pulsioxímetro, micrófono, magnetómetro, sensores de impedancia y sensor de impedancia galvánica de la piel. El controlador puede configurarse además para realizar cualquiera de los métodos descritos anteriormente.

La presente divulgación también se refiere a un sistema que no forma parte de la presente invención, incluyendo dicho sistema cualquiera de los desfibriladores portátiles mencionados anteriormente; y una herramienta de ajuste que incluye una primera superficie complementaria y una segunda superficie complementaria, la primera superficie complementaria adaptada para acoplarse con una superficie complementaria de las una o más carcasas del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la segunda superficie complementaria adaptada para acoplarse con una superficie complementaria del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente.

Este sistema puede incluir una o más de las siguientes características. La herramienta de ajuste puede incluir además una pluralidad de correas configuradas para asegurar el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente contra la piel del paciente. Los métodos pueden incluir además proporcionar una herramienta de ajuste que incluye una primera superficie complementaria y una segunda superficie complementaria, la primera superficie complementaria adaptada para acoplarse con una superficie complementaria de las una o más carcasas del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la segunda superficie complementaria adaptada para acoplarse con una superficie complementaria del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para llevar puesta la herramienta de ajuste. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para acoplar la primera superficie complementaria con la superficie complementaria de las una o más carcasas del primer sustrato de acoplamiento con el paciente para situar el primer sustrato de acoplamiento con el paciente en el torso del paciente. El método puede incluir además proporcionar instrucciones para acoplar la segunda superficie complementaria con la superficie complementaria del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente para situar el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente en el pecho del paciente. El método puede incluir además aplicar un algoritmo para analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de EGC, la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración para detectar el síntoma o indicación de apnea del sueño en el paciente. El algoritmo puede ser un algoritmo fijo. El algoritmo puede ser un algoritmo adaptativo que se adapta al paciente. El método puede incluir además cambiar una frecuencia de muestreo de cualquiera de los uno o más electrodos de detección y el sensor del dispositivo portátil basándose en el algoritmo. El cambio de la frecuencia de muestreo puede activarse mediante una característica predeterminada recopilada por los uno o más electrodos de detección y el sensor. El método puede incluir además aplicar un algoritmo para analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de EGC, la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria, el patrón de respiración, la impedancia transtorácica, la presión arterial y la forma de onda de presión arterial en diferentes posturas corporales, y el tamaño de los vasos sanguíneos en el cuerpo para detectar el síntoma o indicación de cardiopatía en el paciente. El algoritmo puede ser un algoritmo fijo. El algoritmo puede ser un algoritmo adaptativo que se adapta al paciente. El método puede incluir además cambiar una frecuencia de muestreo de cualquiera de los uno o más electrodos de detección y el sensor del dispositivo portátil basándose en el algoritmo. El cambio de la frecuencia de muestreo puede activarse mediante una característica predeterminada recopilada por los uno o más electrodos de detección y el sensor.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se exponen de manera específica en las siguientes reivindicaciones. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención con referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 ilustra una realización de un desfibrilador portátil en un paciente de acuerdo con algunas realizaciones. Las figuras 2A-2D ilustran diversas vistas de un sustrato de acoplamiento con el paciente que forma parte de un desfibrilador portátil de acuerdo con algunas realizaciones.

Las figuras 3A-3C ilustran una vista exterior y dos vistas en despiece ordenado, respectivamente, de un sustrato de acoplamiento con el paciente y una pluralidad de carcasas de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 4 ilustra un circuito flexible que se puede usar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

Las figuras 5A-5C ilustran una vista exterior y dos vistas en despiece ordenado, respectivamente, de un sustrato de acoplamiento con el paciente y una pluralidad de carcasas de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 6 ilustra un método para formar una porción de un desfibrilador portátil con un sustrato de acoplamiento con el paciente que tiene una curvatura preformada de acuerdo con algunas realizaciones.

Las figuras 7A-7B ilustran una vista exterior y una vista en despiece ordenado, respectivamente, de un sustrato de acoplamiento con el paciente que forma parte de un desfibrilador portátil de acuerdo con algunas realizaciones. La figura 8 ilustra una vista lateral de una pluralidad de carcasas que se pueden incorporar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

Las figuras 9A-9C ilustran una vista lateral, vista inferior y vista en sección transversal de una carcasa que contiene un condensador de acuerdo con algunas realizaciones.

Las figuras 10A-10C ilustran conexiones eléctricas que pueden usarse en realizaciones de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

Las figuras 11A-11B ilustran configuraciones de electrodo que pueden usarse en realizaciones de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 12 ilustra un ejemplo de ubicaciones anatómicas para electrodos de detección.

La figura 13 ilustra un diagrama de flujo esquemático de cómo el paciente puede usar los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 14 es un diagrama de flujo de un método para monitorizar y desfibrilar el corazón de un paciente, que no forma parte de la presente invención.

La figura 15A es un diagrama de flujo de un método para monitorizar el corazón de un paciente para detectar un síntoma o indicación de cardiopatía en el paciente, que no forma parte de la presente invención.

La figura 15B ilustra un diagrama de flujo esquemático de un método para detectar síntomas asociados con insuficiencia cardíaca, que no forma parte de la presente invención.

La figura 16 es un diagrama de flujo de un método para reacondicionar un desfibrilador portátil que no forma parte de la presente invención.

Las figuras 17-20 ilustran ejemplos de reacondicionamiento de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

Las figuras 21-23 ilustran una vista en sección transversal de ejemplos de desfibriladores portátiles.

Las figuras 24A-24B ilustran ejemplos de revestimientos antiadherentes que se pueden usar con los sustratos de acoplamiento con el paciente de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 25 es un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 26 es una porción de un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 27 es una porción de un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 28 es una porción de un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 29 es una porción de un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 30 es una ilustración esquemática de un parche superior e inferior que se puede usar con los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 31 es una porción de un desfibrilador portátil ilustrativo.

La figura 32 es una carcasa que se puede usar con los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. La figura 33 es una vista en sección transversal de una porción de un desfibrilador portátil.

La figura 34 ilustra un par de electrodos que se pueden usar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 35 ilustra una vista en sección transversal de una configuración de un electrodo de desfibrilador que se puede usar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

La figura 36 ilustra una configuración de electrodo con microagujas.

Las figuras 37A-37C ilustran conexiones entre una carcasa y un sustrato de acoplamiento con el paciente que se pueden usar en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento.

La figura 38 es una ilustración esquemática del transporte de humedad a través de un adhesivo conductor que puede usarse en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento.

La figura 39 es una ilustración esquemática del transporte de humedad a través de un adhesivo y un electrodo conductores que pueden usarse en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento.

La figura 40 es una ilustración esquemática de una porción de un desfibrilador portátil que mide una impedancia transtorácica multivectorial de un paciente.

La figura 41A es un diagrama de flujo de un método para detectar síntomas asociados con la apnea del sueño en un paciente, que no forma parte de la presente invención.

La figura 41A ilustra un diagrama de flujo esquemático de un método para detectar síntomas asociados con la apnea del sueño en un paciente, que no forma parte de la presente invención.

La figura 42 es un diagrama de flujo que ilustra un método ilustrativo para proporcionar instrucciones para colocar los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento.

Las figuras 43A-43B ilustran un dispositivo ilustrativo que se puede usar para ajustar al paciente los dispositivos portátiles descritos en el presente documento.

Descripción detallada

En el presente documento se divulgan desfibriladores portátiles que están configurados para un uso prolongado. Los desfibriladores portátiles pueden incluir una pluralidad de sensores y electrodos diferentes para medir y analizar el estado del usuario del desfibrilador y para administrar una descarga eléctrica terapéutica u otro estímulo al usuario. Los métodos para usar los desfibriladores portátiles y los métodos para procesar los desfibriladores portátiles también se divulgan en el presente documento. La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Los aspectos, las realizaciones y los métodos descritos a continuación en el presente documento que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la presente invención.

En el presente documento se proporcionan desfibriladores externos portátiles. Los desfibriladores portátiles pueden incluir uno o más electrodos de detección configurados para acoplarse con la piel de un paciente para detectar una señal cardíaca. Los desfibriladores portátiles pueden incluir una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador configurada para acoplarse con la piel del paciente y administrar una terapia eléctrica al paciente. Los desfibriladores portátiles pueden incluir un primer sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye un adhesivo, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, un primer elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el desfibrilador externo se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor. La primera almohadilla de electrodos de desfibrilador se puede configurar para estar en contacto continuo con la piel del paciente. El desfibrilador portátil puede incluir un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, un segundo adhesivo, un segundo elemento de transporte de fluido en comunicación fluida con el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el desfibrilador externo portátil se lleve puesto continuamente, y una segunda capa permeable al vapor. Los desfibriladores portátiles incluyen una fuente de energía, uno o más condensadores en comunicación eléctrica con la fuente de energía y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, y un controlador configurado para detectar la señal cardíaca con los uno o más electrodos de detección y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El controlador también se puede adaptar para cargar los uno o más condensadores con la fuente de energía seguido de la descarga de los uno o más condensadores para administrar una descarga terapéutica a través de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador al paciente mientras que los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente están acoplados con el paciente. La fuente de energía, uno o más condensadores, y el controlador pueden estar encerrados dentro de una o más carcasas.

Los uno o más electrodos de detección pueden ser sensores separados de los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente o pueden estar incluidos en los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente. En algunas realizaciones, el primer sustrato de acoplamiento con el paciente incluye los uno o más electrodos de detección. En un ejemplo, el primer sustrato de acoplamiento con el paciente comprende dos o más electrodos de detección. En algunas realizaciones, el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente comprende un electrodo de detección. En algunas realizaciones, la señal cardíaca también se puede detectar a través de las almohadillas de electrodos de desfibrilador. Por ejemplo, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador están adaptadas para detectar la señal cardíaca.

Las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden estar en contacto directo continuo con la piel del paciente o en contacto eléctrico a través de un material conductor, tal como un hidrogel o gel conductor. El contacto continuo entre las almohadillas de electrodos de desfibrilador y la piel del paciente permite que el dispositivo administre la descarga terapéutica o la terapia al paciente cuando se ordene. La construcción en capas y las propiedades de transporte de vapor de humedad de los dispositivos desfibriladores portátiles descritos en el presente documento mejoran el contacto entre la piel y el dispositivo, lo que puede permitir una mayor comodidad y un uso prolongado del dispositivo.

El desfibrilador portátil puede incluir electrodos y un adhesivo que pueden modificarse para mejorar la capacidad de uso a largo plazo del desfibrilador. Se puede usar una construcción en capas para mejorar el transporte de fluido lejos de la piel para mejorar la capacidad de uso del desfibrilador.

El desfibrilador externo portátil se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 24 horas. El desfibrilador externo portátil se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 5 días. El desfibrilador externo portátil se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 7 días. El desfibrilador externo portátil se puede configurar para llevarlo puesto continuamente durante actividades de movimiento y ducha durante más de aproximadamente 10 días.

La figura 1 ilustra un desfibrilador portátil 100 en un paciente. El desfibrilador portátil 100 incluye un parche superior o un sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 y un parche inferior o un sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 soporta una o más carcasas 106 que contienen la electrónica del dispositivo. Un cable 108 proporciona comunicación eléctrica entre el parche superior 102 y el parche inferior 104. Cada uno de los sustratos de acoplamiento con el paciente superior e inferior incluye una almohadilla de electrodos de desfibrilador y uno o más electrodos de detección de ECG. Los electrodos de detección de ECG pueden proporcionar datos del paciente a la electrónica a bordo del dispositivo 100 y, tras la determinación de una arritmia tratable, se puede proporcionar una descarga eléctrica terapéutica al paciente a través de las almohadillas de electrodos del desfibrilador en los sustratos de acoplamiento con el paciente 102, 104.

Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de controlador con el controlador incluido en la primera carcasa de controlador. Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de fuente de energía con la fuente de energía incluida en la primera carcasa de fuente de energía. Las una o más carcasas pueden incluir una primera carcasa de condensador y una segunda carcasa de condensador con los condensadores incluidos en la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador.

La primera carcasa de controlador puede incluir una conexión eléctrica de la primera carcasa de controlador. La primera carcasa de fuente de energía puede incluir una conexión eléctrica de la primera carcasa de fuente de energía. La primera carcasa de condensador puede incluir una primera conexión eléctrica de condensador y la segunda carcasa de condensador puede incluir una segunda conexión eléctrica. Las conexiones eléctricas de carcasa pueden acoplarse dentro del circuito flexible dentro del parche. El desfibrilador portátil puede incluir una conexión mecánica entre cada una de la primera carcasa de controlador, la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador.

El desfibrilador portátil puede incluir un circuito flexible. El circuito flexible puede incluir una o más placas de circuito impreso (PCB) rígidas. El circuito flexible puede estar dentro del sustrato de acoplamiento con el paciente y/o dentro de las una o más carcasas. El circuito flexible se puede adaptar para recibir la primera conexión eléctrica de carcasa de controlador, la primera conexión eléctrica de carcasa de fuente de energía, la primera conexión eléctrica de condensador, y la segunda conexión eléctrica. El circuito flexible puede estar en comunicación eléctrica con la primera carcasa de controlador, la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador.

El circuito flexible proporciona comunicación eléctrica entre la primera carcasa de controlador y la primera carcasa de fuente de energía, la primera carcasa de condensador y la segunda carcasa de condensador. El circuito flexible puede estar soportado por el primer sustrato de acoplamiento con el paciente entre la primera capa permeable al vapor y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador.

En algunas realizaciones, el primer sustrato de acoplamiento con el paciente está adaptado para soportar las una o más carcasas. En algunas realizaciones, el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente está adaptado para soportar las una o más carcasas.

El primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden configurarse para llevarlos puestos durante actividades de ducha.

La capa permeable al vapor puede estar hecha de material flexible. En algunas realizaciones, la capa permeable al vapor es una tela con una construcción tejida o no tejida. Una porción de la primera capa permeable al vapor puede representar una superficie exterior de la primera superficie de acoplamiento con el paciente. Una porción de la segunda capa permeable al vapor puede representar una superficie exterior de la segunda superficie de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden ser permeables al vapor de humedad. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 10 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 2000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 3000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 4000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 5000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 6000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 7000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 8000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 9000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden tener un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 10000 g/m2 por día basándose en un área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente.

En algunos casos, las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente pueden ser permeables al aire. En algunas realizaciones, las superficies exteriores del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente son impermeables. Las superficies exteriores de los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente pueden ser hidrófobas. En algunos casos, las superficies exteriores de los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente son resistentes al agua. Los ejemplos de capas permeables al vapor incluyen: Gore Tex®, telas impermeables, telas resistentes al agua, telas repelentes al agua, telas con una superficie hidrófoba, telas no tejidas impermeables, etc. Otros ejemplos de capas permeables al vapor incluyen membranas laminadas, estructuras multicapa, materiales con recubrimientos de ePTFE (politetrafluoroetileno expandido), poliuretanos, etc.

El primer elemento de transporte de fluido y el segundo elemento de transporte de fluido pueden configurarse para transportar fluido lejos de la piel. El elemento de transporte de fluido puede ser un material absorbente que mejora el transporte de fluido desde el lado del sustrato de acoplamiento con el paciente que entra en contacto con la piel y la superficie exterior permeable al vapor del desfibrilador portátil. El elemento de transporte de fluido puede tener una configuración similar a una lámina flexible. El elemento de transporte de fluido puede tener una configuración tejida o no tejida. Los ejemplos de materiales de transporte de fluido incluyen algodón, poliéster, celulosa, espuma de poliuretano reticulado y construcciones no tejidas.

Los desfibriladores portátiles pueden incluir un armazón de soporte dispuesto entre las una o más carcasas y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador. El armazón de soporte se puede adaptar para distribuir un esfuerzo cortante de las una o más carcasas por toda una superficie dominante del armazón de soporte. El armazón de soporte puede tener una configuración de tipo lámina. En algunas realizaciones, se pueden usar múltiples capas de armazón de soporte en el sustrato de acoplamiento con el paciente. Una capa de armazón de soporte podría estar hecha de un material más flexible y otro material de armazón de soporte que sea más rígido podría unirse o acoplarse con la capa de armazón de soporte. El armazón de soporte puede tener una estructura flexible o semirrígida. Los ejemplos de materiales de armazón de soporte incluyen PVC, EVA, polietileno, nailon, poliuretano, etc. En algunas realizaciones, la capa de armazón de soporte puede tener malas propiedades de transporte de fluido. Se puede incluir una pluralidad de aberturas o poros en el material de armazón de soporte para mejorar el movimiento de fluido a través de la capa de armazón de soporte.

Los desfibriladores portátiles pueden incluir un anillo estructural u otra estructura de soporte para mejorar la distribución del peso del dispositivo por toda el área de superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Los anillos estructurales se pueden usar en combinación con el armazón de soporte para soportar cualquier componente más pesado o rígido acoplado con el sustrato de acoplamiento con el paciente, tal como las carcasas que contienen los módulos electrónicos. Los anillos estructurales también pueden proporcionar una abertura para acomodar la conexión eléctrica entre los componentes electrónicos en las una o más carcasas y un circuito flexible dentro del sustrato de acoplamiento con el paciente. Los anillos de soporte pueden incluir un componente rígido y un componente flexible. Los anillos de soporte se pueden unir o fijar directamente a la capa de armazón de soporte. Los anillos estructurales pueden ayudar a evitar que el sustrato de acoplamiento con el paciente y evitar o reducir el pandeo del sustrato de acoplamiento con el paciente debido al peso de las carcasas y los componentes electrónicos. Los anillos estructurales pueden ayudar a mantener el sustrato de acoplamiento con el paciente relativamente plano y reducir el pandeo y la separación entre el sustrato de acoplamiento con el paciente y la piel del paciente. Los anillos estructurales pueden incluir perforaciones o poros para permitir que la humedad pase a través de los anillos estructurales. Los anillos estructurales también pueden incluir perforaciones para permitir que los anillos estructurales se flexionen pero no se pandeen. Los ejemplos de materiales que se pueden usar en los anillos estructurales incluyen nailon, polietileno, ABS, polipropileno, PET y otros materiales termoplásticos que se pueden moldear o cortar a partir de láminas.

Se puede incluir una variedad de sensores y módulos dentro de las una o más carcasas del desfibrilador portátil. Los sensores y módulos se pueden incluir en una PCB dentro de la carcasa o en la construcción en capas de los sustratos de acoplamiento con el paciente, tales como los geles conductores. El controlador o procesador del desfibrilador portátil se puede configurar para analizar los datos registrados por cualquiera de los sensores y módulos descritos en el presente documento. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un sensor de temperatura. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un pulsioxímetro configurado para medir un contenido de oxígeno de la sangre del paciente en un punto del pecho del paciente. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un transceptor o transductor de ultrasonidos configurado para transmitir y/o recibir señales ultrasónicas. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un radar Doppler configurado para transmitir una señal de microondas y recibir una señal de microondas devuelta. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un inclinómetro configurado para determinar la posición y orientación del desfibrilador portátil. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye una baliza de radio configurada para transmitir la ubicación del desfibrilador portátil. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un sensor GPS. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un acelerómetro. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un micrófono. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye una radio inalámbrica configurada para transmitir datos de forma inalámbrica desde el desfibrilador portátil. La radio inalámbrica se puede configurar para transmitir datos a través de una red celular o una red Wi-Fi. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un sensor configurado para medir un estiramiento mecánico de una porción del desfibrilador portátil. En un ejemplo, el desfibrilador portátil puede incluir un magnetómetro. En un ejemplo, el desfibrilador portátil puede incluir sensores de impedancia, tales como sensores de impedancia galvánica de la piel.

En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un módulo de retroalimentación táctil. El módulo de retroalimentación táctil puede ser parte del primer sustrato de acoplamiento con el paciente o del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El módulo de retroalimentación táctil puede ser parte de las una o más carcasas. En un ejemplo, el módulo de retroalimentación táctil es un motor de vibración.

En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un módulo de electroestimulación cardíaca externo configurado para proporcionar una señal de electroestimulación cardíaca al paciente. El módulo de electroestimulación cardíaca externo puede estar soportado por el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente.

En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye un módulo de contacto con la piel configurado para detectar la retirada del primer y/o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente de la piel del paciente. El módulo de contacto con la piel puede configurarse para generar una alarma y/o notificación a un proveedor de atención médica al detectar la retirada del primer y/o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente de la piel del paciente.

Los desfibriladores portátiles pueden incluir un enchufe de conector en la carcasa con una pluralidad de conexiones eléctricas. La pluralidad de conexiones eléctricas puede incluir una conexión de primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y una conexión de segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. La conexión de primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la conexión de segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador se pueden configurar para estar en comunicación eléctrica con los uno o más condensadores y la primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador. La pluralidad de conexiones eléctricas también puede incluir una pluralidad de conexiones de electrodos de detección. La pluralidad de conexiones de electrodos de detección se pueden configurar, cada una, para estar en comunicación eléctrica con el controlador y uno de los uno o más electrodos de detección. El desfibrilador portátil puede incluir un recinto configurado para rodear la carcasa con una conexión de recinto que tiene un primer lado con una estructura complementaria configurada para acoplarse con el enchufe de conector en la carcasa. Un segundo lado de la conexión de recinto se puede configurar para acoplarse con un conector de sustrato de acoplamiento con el paciente en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. El conector del sustrato de acoplamiento con el paciente puede estar en comunicación eléctrica con los uno o más condensadores y las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador.

En algunas realizaciones, el adhesivo puede incluir una pluralidad de poros configurados para permitir el transporte de vapor.

En algunas realizaciones, los electrodos de detección de ECG y las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden incluir una pluralidad de poros configurados para permitir el transporte de vapor. Los poros pueden mejorar las propiedades de transporte de fluido de los electrodos. El tamaño, la forma y el número de la pluralidad de poros se pueden configurar para minimizar el transporte de gotitas de líquido.

En algunas realizaciones, las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden incluir un adhesivo conductor y un electrodo conductor. En un ejemplo, los electrodos conductores pueden tener una construcción sólida. En otro ejemplo, los electrodos conductores pueden fabricarse a partir de una lámina flexible que tenga una pluralidad de perforaciones. Los ejemplos de materiales de electrodo conductor incluyen una película de vinilo de carbono, película de vinilo de carbono recubierta de Ag/AgCl, películas de tereftalato de polietileno (PET), película de vinilo de carbono recubierta de Ag, electrodos con una tinta conductora, PET recubierto con carbono, películas de PET con recubrimientos conductores, PET recubierto con Ag/AgCl, PET recubierto con Ag, etc.

La tinta conductora se puede aplicar al sustrato de electrodo con el grosor deseado. Por lo general, cuanto más gruesa sea la capa de tinta conductora, mayor será la conductividad. El grosor de la tinta conductora puede ser uniforme en algunas realizaciones. La tinta conductora puede agotarse mientras se envía una corriente continua al paciente a través de las almohadillas de electrodos de desfibrilador. La tinta conductora se puede proporcionar sobre el sustrato de electrodo con un grosor suficiente para durar hasta proporcionar una descarga de desfibrilación. En realizaciones que usan un sustrato de electrodo conductor, como un sustrato de vinilo de carbono, el sustrato de electrodo subyacente es conductor y puede continuar proporcionando corriente incluso en áreas donde se ha agotado la tinta conductora.

En otro ejemplo, los electrodos conductores de las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden tener una estructura tejida. En un ejemplo, el electrodo conductor puede incluir fibra de carbono.

En algunas realizaciones, el adhesivo conductor es un hidrogel conductor. En algunas realizaciones, el adhesivo conductor puede incluir una sal. En algunas realizaciones, el adhesivo conductor es un adhesivo con un relleno conductor. El relleno conductor puede incluir uno o más de: nanotubos de carbono, grafeno, negro de humo, partículas de plata, partículas de metal y nanohilos de plata.

Los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente se pueden configurar para aislar entre los electrodos de detección, la almohadilla de electrodos de desfibrilador y otras porciones del sustrato de acoplamiento con el paciente. En un ejemplo, un adhesivo en los primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente no es conductor y se puede usar para aislar los electrodos.

En algunas realizaciones, los componentes electrónicos se pueden configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con una porción del desfibrilador portátil. Los uno o más condensadores se pueden configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil. La fuente de energía se puede configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil. El controlador/procesador se puede configurar para acoplarse de forma reversible y amovible con el desfibrilador portátil.

En algunas realizaciones, la carcasa incluye una pluralidad de compartimentos que contienen la fuente de energía, uno o más condensadores y el controlador. El desfibrilador portátil puede incluir un circuito flexible y una o más placas de circuito impreso (PCB) rígidas dentro de la carcasa. La pluralidad de compartimentos puede estar en comunicación fluida dentro de la carcasa. En algunos casos, la pluralidad de compartimentos puede no estar en comunicación fluida con el otro de la pluralidad de compartimentos. En algunos casos, la pluralidad de compartimentos están separados y configurados para acoplarse de forma reversible con el otro de la pluralidad de compartimentos. En algunas realizaciones, la pluralidad de compartimentos están conectados con una pluralidad de segmentos de conector impermeables.

La carcasa se puede configurar para permitir el movimiento relativo entre la pluralidad de compartimentos de la carcasa. El movimiento relativo puede incluir la flexión con un plano del primer sustrato de acoplamiento con el paciente.

La carcasa puede incluir una envoltura bivalva exterior y una base. La envoltura bivalva exterior y la base se pueden asegurar juntas con fijación mecánica o química. En un ejemplo, la envoltura bivalva exterior se puede unir y sellar a la base con tornillos y una junta, ganchos de mosquetón de plástico y una junta, u otras estructuras de fijación mecánica. La envoltura bivalva exterior se puede soldar ultrasónicamente a la base. La envoltura bivalva exterior se puede unir a la base con un adhesivo. La envoltura bivalva exterior se puede unir a la base a través de unión química. En algunas realizaciones, cada una de las una o más carcasas tienen una configuración de envoltura bivalva sellada con un adhesivo. En algunas realizaciones, cada una de las una o más carcasas tienen una configuración de envoltura bivalva sellada mediante unión química. En algunos ejemplos, se puede usar soldadura ultrasónica para asegurar la envoltura bivalva exterior a la base.

En algunas realizaciones, los uno o más electrodos de detección del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y las primera y segunda almohadillas de electrodos del desfibrilador se pueden configurar para detectar cambios de impedancia a lo largo de una pluralidad de vectores del paciente. El controlador se puede configurar para analizar los cambios de impedancia a lo largo de la pluralidad de vectores del paciente para medir la salud cardíaca del paciente.

En algunas realizaciones, el controlador está configurado para analizar una impedancia entre uno o más de: los uno o más electrodos de detección, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y el electrodo sensor. El controlador también se puede configurar para medir la impedancia usando dos o más frecuencias discretas. Por ejemplo, las dos o más frecuencias discretas pueden incluir una medición de alta frecuencia y una medición de baja frecuencia. El controlador puede analizar la medición de alta frecuencia y la medición de baja frecuencia para determinar una potencia de la descarga terapéutica para el paciente basándose en la impedancia.

La velocidad de transmisión de vapor de humedad del sustrato de acoplamiento con el paciente puede configurarse para transportar humedad desde la piel. Las propiedades de transporte de vapor de humedad también se pueden medir en cada uno de los sustratos de acoplamiento con el paciente. La capacidad del sustrato de acoplamiento con el paciente para mover la humedad/vapor desde la porción de acoplamiento con el paciente (por ejemplo, adhesivo, gel de electrodo de detección y gel de almohadilla de electrodos de desfibrilador) del desfibrilador portátil a través del dispositivo y a través de la superficie exterior en el lado del sustrato de acoplamiento con el paciente opuesto al adhesivo y los geles (por ejemplo, capa permeable al vapor) se puede medir. Los sustratos de acoplamiento con el paciente superior e inferior pueden tener propiedades de transporte de vapor de humedad similares. La velocidad de transmisión de vapor de humedad puede ser la transmisión de vapor de humedad promedio a través del área de superficie total de la superficie de acoplamiento con el paciente. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 10 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 50 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 100 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 150 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente w00 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1000 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor. En algunas realizaciones, el primer o segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye un transporte de vapor de humedad por encima de aproximadamente 1500 g/m2 por día basándose en un área de superficie de la porción de acoplamiento con el paciente a través de la porción de acoplamiento con el paciente y la primera o segunda capa permeable al vapor.

En algunas realizaciones, el sustrato de acoplamiento con el paciente inferior o primero tiene una curvatura preformada. La curvatura preformada puede corresponder a la forma de un torso humano. En algunas realizaciones, el sustrato de acoplamiento con el paciente superior o segundo tiene una curvatura preformada. La curvatura preformada del sustrato de acoplamiento con el paciente superior puede corresponder a la forma de un pecho humano.

Un cable puede formar una comunicación eléctrica entre el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. Por ejemplo, el cable forma la comunicación eléctrica entre el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y el controlador. El cable también puede formar una comunicación eléctrica entre la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y los uno o más condensadores.

El desfibrilador portátil puede incluir un indicador de visualización. El indicador de visualización puede ser parte del primer sustrato de acoplamiento con el paciente o del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El indicador de visualización puede ser parte de las una o más carcasas. El indicador de visualización puede ser parte de un cable entre el primer sustrato de acoplamiento con el paciente o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. En un ejemplo, el indicador de visualización es un diodo emisor de luz (LED).

Los desfibriladores portátiles pueden incluir uno o más botones en las una o más carcasas solos o en combinación con una pantalla. Los botones pueden ser un interruptor mecánico, botón o interruptor capacitivo.

Las figuras 2A-2D ilustran diversas vistas del sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104. La figura 2A ilustra un exterior superior del sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 sin las una o más carcasas 106 acopladas al sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 incluye una capa de borde 120, una capa permeable al vapor 122, una pluralidad de anillos estructurales 124 en las aberturas de la capa permeable al vapor 122, y una conexión de cable 126 entre el cable 108 y un interior del sustrato de acoplamiento con el paciente. La capa de borde 120 se puede soldar ultrasónicamente o adherir para sellar los bordes del sustrato de acoplamiento con el paciente para evitar la entrada de agua al interior del sustrato de acoplamiento con el paciente desde los lados del sustrato de acoplamiento con el paciente. La capa de borde 120 se puede soldar a la capa permeable al vapor 122 para formar un sello. La capa de borde 120 también puede incluir un adhesivo que puede adherir el sustrato de acoplamiento con el paciente a la piel del paciente.

La figura 2B ilustra un exterior inferior del sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 adaptado para contactar con la piel del paciente. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 incluye un adhesivo 128 adaptado para acoplarse con la piel para un uso prolongado, una pluralidad de geles conductores de electrodos de detección de ECG 130 y un gel de almohadilla de electrodos de desfibrilador 132. Los geles conductores de electrodos de detección de ECG 130 están en comunicación eléctrica con los electrodos de detección de ECG. El gel de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 132 está en comunicación eléctrica con la almohadilla de electrodos de desfibrilador para administrar una descarga terapéutica tras la detección de una arritmia tratable. Los geles conductores de electrodos de detección de ECG 130 y el gel de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 132 son geles conductores que están adaptados para el uso prolongado del dispositivo.

La figura 2C ilustra la superficie de acoplamiento con el paciente inferior 104 sin el cable 108. La figura 2D ilustra la superficie de acoplamiento con el paciente inferior 104 que tiene una curvatura preformada. Algunos o todos los componentes en la superficie de acoplamiento con el paciente inferior 104 pueden ensamblarse con una curvatura preformada o procesarse durante el ensamblaje para incluir una curvatura preformada. La curvatura preformada se puede modelar a partir de la anatomía de un torso humano para mejorar la compatibilidad con la superficie de acoplamiento con el paciente inferior y el cuerpo del paciente. La curvatura preformada también puede reducir las tensiones residuales en el dispositivo durante el uso y mejorar la comodidad del dispositivo y otras características de uso prolongado del desfibrilador portátil.

La figura 3A ilustra el sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 y una o más carcasas 106. Las una o más carcasas se ilustran como carcasas 106a, 106b, 106c y 106d. La carcasa 106a incluye un botón/pantalla 134. La carcasa 106a puede encerrar y soportar el controlador y la memoria 154. Las carcasas 106b, 106c puede encerrar y soportar los condensadores 156, 158 del dispositivo 100. La carcasa 106d puede soportar la fuente de energía 160, tal como una batería.

La figura 3B ilustra una vista es despiece ordenado del desfibrilador portátil 100. El desfibrilador portátil 100 puede incluir un adhesivo 128, geles conductores de electrodos de detección de ECG 130 y un gel de almohadilla de electrodos de desfibrilador 132. El adhesivo 128 incluye aberturas para acomodar las formas de los geles conductores de electrodos de detección de ECG 130 y un gel de almohadilla de electrodos de desfibrilador 132. El gel de la almohadilla del electrodo del desfibrilador 132 puede tener una forma que coincida con la forma de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 140. La energía eléctrica se puede suministrar a través de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 140 y el gel de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 132 para proporcionar una descarga eléctrica terapéutica al paciente. El dispositivo puede incluir una capa de transporte de fluido 142 tal como una capa absorbente. La capa absorbente puede mejorar el movimiento de la humedad desde la superficie del desfibrilador portátil 100 que tiene los geles que entran en contacto con la piel a través del dispositivo. La gestión mejorada de la humedad con la superficie del dispositivo que entra en contacto con la piel puede mejorar la comodidad del dispositivo para el usuario. El desfibrilador portátil puede incluir un circuito flexible 144 con una pluralidad de electrodos de detección de ECG 146. Los electrodos de detección de ECG 146 pueden estar en comunicación eléctrica con los geles conductores de electrodos de detección de ECG 130. El desfibrilador portátil puede incluir un armazón de soporte 148 que puede distribuir la fuerza cortante del peso de las una o más carcasas 106 por toda un área de superficie más grande del dispositivo. El armazón de soporte puede mejorar la adhesión entre el adhesivo 128 y los geles conductores 130, 312 y la piel para soportar el peso de las una o más carcasas y componentes eléctricos. El armazón de soporte ilustrado incluye una pluralidad de aberturas para mejorar el transporte de fluido a través del armazón de soporte 148. El desfibrilador portátil ilustrado incluye la capa de borde 120, la capa permeable al vapor 122, y la pluralidad de anillos estructurales 124 en las aberturas de la capa permeable al vapor 122. La capa de borde 120 puede formar un sello entre la capa permeable al vapor 122 y el adhesivo 128 y los geles conductores 130, 132. Los anillos estructurales 124 pueden configurarse para permitir que las conexiones eléctricas pasen a su través desde el circuito flexible 144 a una o más carcasas 106. Los anillos estructurales 124 se pueden acoplar con o unir al armazón de soporte 148 para mejorar la capacidad del dispositivo para distribuir el peso cortante de las una o más carcasas por todo el armazón de soporte 148 y el área d superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente. Las una o más carcasas incluyen una envoltura superior 150 y una envoltura inferior 152 que forman una pluralidad de compartimentos o carcasas individuales que reciben los componentes eléctricos del desfibrilador portátil 100. Un primer compartimento de la carcasa 106 incluye un controlador y una memoria 154. Un segundo compartimento de la carcasa 106 incluye un primer módulo condensador 156 y un tercer compartimento de la carcasa 106 incluye un segundo módulo condensador 158. Un cuarto compartimento de la carcasa 106 incluye la fuente de energía 160, que se muestra como una batería. La figura 3C ilustra una vista en sección transversal del desfibrilador portátil 100 que muestra la curvatura preformada del sustrato de acoplamiento con el paciente 104.

La figura 4 es una vista ampliada de una porción del circuito flexible 144. El circuito flexible incluye una pluralidad de conexiones 170 que se pueden usar para acoplarse con y recibir señales de los sensores de ECG 146. El circuito flexible 144 puede incluir un conector 172 que puede acoplarse con una sección complementaria de las una o más carcasas 106 para formar una comunicación eléctrica entre el circuito flexible 144 y una o más carcasas 106, tal como el conector que se muestra en la figura 9B. El circuito flexible 144 puede estar en comunicación eléctrica con la almohadilla de electrodos de desfibrilador y los sensores de ECG. El circuito flexible 144 puede incluir una conexión separada para cada una de las una o más carcasas.

Las figuras 5A-5C ilustran un sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 de acuerdo con algunas realizaciones. Un botón 134 se ilustra como un interruptor en la carcasa 106a. La carcasa 106 también puede incluir una pantalla como parte de una de las carcasas 106a, 106b, 106c y 106d. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 ilustrado incluye una superficie de apoyo diferente y formas complementarias para el gel de electrodos de desfibrilador 132, el electrodo de desfibrilador 140 y el adhesivo 128. Las carcasas 106a, 106b, 106c y 106d están conectadas mecánicamente pero separadas eléctricamente. Las carcasas 106a, 106b, 106c y 106d se ilustran con una curvatura preformada que puede coincidir con la anatomía del torso. Las carcasas 106a, 106b, 106c y 106d también pueden doblarse entre sí para adaptarse a diferentes curvaturas del torso del paciente.

La figura 6 ilustra un aparato 180 y un proceso para formar la curvatura preformada en el sustrato de acoplamiento con el paciente. La figura 6 ilustra los componentes de un sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104, aunque se puede usar un proceso similar para cualquiera de los sustratos y componentes de acoplamiento con el paciente descritos en el presente documento. El aparato 180 incluye una superficie curva 182 con una curvatura diseñada para imitar la curvatura de un torso humano típico. El aparato 180 también incluye un rodillo 184 adaptado para aplicar presión a los componentes del sustrato de acoplamiento con el paciente para adaptar los componentes del sustrato de acoplamiento con el paciente a la curvatura de la superficie curva 182. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 ilustrado incluye múltiples capas de unión adhesivas 140a, 148b y 148c. Las capas de unión adhesivas tienen una pluralidad de aberturas que coinciden con las capas que están uniendo, tales como la capa de armazón 148 y la almohadilla de electrodos de desfibrilador 140. La capa de armazón 148 incluye los anillos estructurales para las carcasas. El sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 ilustrado incluye una configuración de electrodos de desfibrilador de múltiples capas con almohadilla de electrodos de desfibrilador 140. El circuito flexible 144 no se muestra en la figura 6 pero puede estar incluido entre el elemento de transporte de fluido 142 y el armazón de soporte 148 o entre otras capas del sustrato de acoplamiento con el paciente. El sustrato de acoplamiento con el paciente se puede construir capa por capa en el aparato 180. El rodillo 184 se puede usar para aplicar la curvatura a cada capa individual a medida que se agrega y/o se puede usar para aplicar la curvatura al sustrato de acoplamiento con el paciente 104 ensamblado. El aparato 180 se puede usar para aplicar una curvatura preformada a los sustratos de acoplamiento con el paciente de modo que puedan tener una tensión residual que pueda mejorar la conformidad del sustrato de acoplamiento con el paciente con la anatomía del paciente, tal como el torso.

Las figuras 7A y 7B ilustran un parche superior o un sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 de acuerdo con algunas realizaciones. El sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 puede tener una construcción generalmente similar al sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104. Típicamente, la superficie de apoyo del sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 puede ser más pequeña que la superficie de apoyo del sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 cuando las una o más carcasas están soportadas por el sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104. El sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 se puede adaptar para adherirse a la parte superior del pecho del paciente como se muestra en la figura 1. El sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 tiene una superficie exterior que incluye una membrana permeable al vapor 190 y un borde 192. El sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 también incluye un armazón de soporte 194, un circuito flexible 196 con un electrodo de detección de ECG 198, un elemento de transporte de fluido 200 como una capa absorbente, una almohadilla de electrodos de desfibrilador 202, gel de electrodos de detección de ECG 204, un gel de la almohadilla de electrodos de desfibrilador 206 y un adhesivo 208. El sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 se ilustra con un único electrodo de detección de ECG 198. En algunas realizaciones, el sustrato de acoplamiento con el paciente superior puede incluir dos o más electrodos de detección de ECG. Los electrodos de la almohadilla de desfibrilador también se pueden usar para detectar señales cardíacas y funcionan como electrodos de detección de ECG. El cable 108 puede acoplarse con el sustrato de acoplamiento con el paciente superior 102 a través de un conector 210 para estar en comunicación eléctrica con el circuito flexible 196. Los datos procedentes de los electrodos de detección de ECG se pueden enviar a través del cable 108 al controlador y la electrónica en las una o más carcasas 106. T ras la detección una arritmia tratable, el controlador puede cargar los condensadores con la fuente de energía. Una vez cargados los condensadores, se puede proporcionar una descarga eléctrica terapéutica a la almohadilla de electrodos de desfibrilador 202.

La figura 8 ilustra una vista lateral de una pluralidad de carcasas 106a, 106b, 106c y 106d. Las carcasas 106 están formadas por una envoltura superior 150 y una envoltura inferior 152 que forman porciones interiores separadas para la pluralidad de carcasas 106a, 106b, 106c y 106d del desfibrilador portátil. La carcasa 106a incluye un conector eléctrico 107a adaptado para comunicarse eléctricamente con el circuito flexible 144. La carcasa 106b incluye un conector eléctrico 107b adaptado para comunicarse eléctricamente con el circuito flexible 144. La carcasa 106c incluye un conector eléctrico 107c adaptado para comunicarse eléctricamente con el circuito flexible 144. La carcasa 106d incluye un conector eléctrico 107d adaptado para comunicarse eléctricamente con el circuito flexible 144. En un ejemplo, la carcasa 106a puede encerrar y soportar el controlador y la memoria 154. La conexión eléctrica 107a puede facilitar la transmisión de señales entre el controlador y la memoria 154 y otro hardware del dispositivo a través del circuito flexible 144. Las carcasas 106b, 106c puede encerrar y soportar los condensadores 156, 158 del dispositivo 100. Las conexiones eléctricas 107b, 107c puede facilitar la transmisión de señales entre los condensadores 156, 158 y otro hardware del dispositivo a través del circuito flexible 144. La carcasa 106d puede soportar la fuente de energía 160, tal como una batería. La conexión eléctrica 107d puede facilitar la transmisión de señales entre la batería y otro hardware del dispositivo a través del circuito flexible 144. En un ejemplo, el controlador y la memoria 154 reciben y analizan señales de los electrodos de detección de ECG para determinar si está presente una arritmia tratable. Tras la detección de la arritmia tratable, el controlador 154 puede enviar una señal a la fuente de energía 160 para cargar los condensadores 156, 158 a través del circuito flexible 144. Después de que los condensadores 156, 158 se hayan cargado a un nivel suficiente, el controlador 154 puede ordenar a los condensadores 156, 158 que descarguen la energía eléctrica a través del circuito flexible 144 a las almohadillas de electrodos de desfibrilador 140, 202. La carcasa 106 se ilustra con cuatro carcasas 106a, 106b, 106c y 106d que contienen el controlador y la memoria 154, los condensadores 156, 158 y la fuente de energía 160; sin embargo, se pueden usar configuraciones alternativas que usan más o menos carcasas para soportar la electrónica, tal como el controlador y la memoria 154, condensadores 156, 158 y la fuente de energía 160. Por ejemplo, la electrónica podría almacenarse en una sola carcasa, dos carcasas separadas, tres carcasas separadas, cinco carcasas separadas, o seis o más carcasas separadas.

Las figuras 9A-9C ilustran una carcasa 106b que contiene un condensador 156 de acuerdo con algunas realizaciones. La carcasa 106b incluye una envoltura superior 150 y una envoltura inferior 152 con condensadores 156 en el interior. La carcasa 106b incluye la conexión eléctrica 107b. La conexión eléctrica 107b ilustrada puede acoplarse con una estructura complementaria en el circuito flexible 144, tal como el conector 172 mostrado en la figura 4. La configuración de condensadores ilustrada incluye dos condensadores 156, 156b. En algunas realizaciones, se pueden incluir condensadores individuales dentro de la carcasa 107b. En otras realizaciones, se pueden incluir múltiples condensadores en la carcasa 107b.

La figura 10A es una ilustración esquemática de la conexión eléctrica entre el cable 108 y el sustrato de acoplamiento con el paciente. El circuito flexible 144 tiene un receptáculo de conexión de cable 127 acoplado o integral con el circuito flexible 144. El receptáculo de conexión de cable 127 tiene una estructura complementaria para recibir la conexión de cable 126 del cable 108. El cable 108 puede comunicarse eléctricamente con el circuito flexible 144 cuando la conexión de cable 126 se acopla con el receptáculo de conexión de cable 127.

La figura 10B ilustra un ejemplo esquemático de una conexión eléctrica entre una placa de circuito 220 dentro de la carcasa 106 y el sustrato de acoplamiento con el paciente inferior 104 de acuerdo con algunas realizaciones. La placa de circuito 220 puede tener un conector 222 que se acopla con un conector eléctrico 224 de la carcasa 106 que se acopla con un conector eléctrico 226 del circuito flexible 144. La conexión eléctrica formada entre el conector eléctrico 224 y el conector eléctrico 226 puede ser reversible o permanente. La configuración de los conectores eléctricos puede variar basándose en el voltaje, la corriente y número de conexiones eléctricas deseadas. Por ejemplo, se pueden usar conexiones eléctricas más grandes y resistentes entre las carcasas que contienen los condensadores para facilitar el suministro del voltaje y la corriente asociados con un choque terapéutico al paciente.

La figura 10C ilustra un ejemplo de una conexión eléctrica que se puede realizar entre el circuito flexible 144 y los electrodos de desfibrilador 140/202 o los electrodos de ECG 146/198. La conexión eléctrica puede incluir una arandela conductora 230, cobre expuesto 231 en el circuito flexible 144, un sustrato de electrodo 232, una capa base de plata 233 del electrodo de desfibrilador 140/202, una arandela conductora 234 y un ojal conductor 235 en contacto con ambas arandelas 230/234. La arandela conductora 230 está en contacto eléctrico directo con el cobre expuesto 231 del circuito flexible 144. La arandela conductora 234 está en contacto eléctrico directo con la capa base de plata 233 del electrodo desfibrilador 140/202. El ojal conductor 235 forma un contacto eléctrico directo entre las arandelas conductoras 230/234. La conexión eléctrica ilustrada en la figura 10C puede mejorar la carga de corriente/voltaje entre los condensadores 156/158 y los electrodos de desfibrilador 140/202.

Las figuras 11 A-11B ilustran configuraciones de electrodo que pueden usarse en realizaciones de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. La figura 11A ilustra una porción de un electrodo. El electrodo puede incluir un sustrato de PET 240, una capa base de plata 241, capa intermedia de carbono 242 y capa de plata/cloruro de plata 243. La construcción del electrodo puede incluir una terminación de electrodo a la capa base de plata 244. La figura 11B es una vista diferente de una porción diferente de una construcción de electrodo. La construcción de electrodo incluye una capa base de plata 241, capa de plata/cloruro de plata 243 y línea flexible de cobre 245.

La figura 12 ilustra un ejemplo de ubicaciones anatómicas para electrodos de detección. Los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento pueden incluir electrodos de detección configurados para contactar con las ubicaciones anatómicas ilustradas en la figura 12.

La figura 13 ilustra un diagrama de flujo esquemático 280 de cómo el paciente puede usar los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. Sensores en el dispositivo, tales como e Cg , acelerómetro, micrófono, sensor de temperatura, de oxígeno como un pulsioxímetro, magnetómetro, impedancia, y los botones pueden extraer una pluralidad de parámetros del paciente. Los ejemplos de la pluralidad de parámetros del paciente incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, morfología de EGC, contenido espectral de ECG, complejidad de EGC, postura, actividad, ruidos cardíacos, ruidos respiratorios, comandos de voz, perfusión de sangre, perfusión de saturación de oxígeno, presencia en entornos EMI, movimiento voluntario paciente, consciencia del paciente, volumen de fluido, contenido de agua corporal y adhesión a la piel del electrodo. El controlador puede analizar los parámetros extraídos para determinar si es necesario un tratamiento. Los ejemplos de clasificadores de estado que pueden ser determinados por el dispositivo y el controlador incluyen: estado cardiopulmonar y estado del dispositivo. La determinación del estado cardiopulmonar puede incluir la determinación de: pulso presente/ausente, ritmo cardíaco (por ejemplo, FV), consciencia del paciente, volumen de líquido pulmonar, fracción de expulsión, función cardíaca, frecuencia respiratoria y función respiratoria. Los ejemplos del estado del dispositivo que se pueden determinar incluyen un error del dispositivo, fallo de electrodo, migración de electrodo y disponibilidad para terapia. El controlador puede analizar los parámetros extraídos para determinar si es necesaria una acción de notificación, tal como un informe para el médico u otro proveedor de atención médica o un informe para un paciente. El controlador puede analizar adicionalmente los parámetros extraídos para determinar si es necesaria una acción terapéutica, tal como una descarga o alerta al paciente (auditiva, visual, táctil). Otros ejemplos de acciones incluyen ajustar la configuración del dispositivo, proporcionar mensajes de error y enviar instrucciones al usuario. El ajuste de la configuración del dispositivo se puede hacer automáticamente, tal como cambiando un sensor de ECG.

La figura 14 ilustra un método 300 para monitorizar y desfibrilar el corazón de un paciente, que no forma parte de la presente invención. El método 300 incluye adherir a una primera porción de la superficie de la piel del paciente un primer sustrato de acoplamiento con el paciente que incluye una primera pluralidad de electrodos de detección y una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador en comunicación eléctrica con una fuente de energía eléctrica suficiente para proporcionar una descarga de desfibrilación, comprendiendo la primera parte de sustrato de acoplamiento con el paciente de un desfibrilador portátil un elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la primera porción de la superficie de la piel del paciente para permitir que el desfibrilador externo portátil se lleve puesto continuamente 302; adherir a una segunda porción de la superficie de la piel del paciente un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente que comprende un electrodo de detección y una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador en comunicación eléctrica con la fuente de energía eléctrica suficiente para proporcionar la descarga de desfibrilación, la segunda parte del sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil, incluyendo el desfibrilador portátil uno o más sensores adaptados para detectar uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente 304; medir los datos del paciente correspondientes a una señal cardíaca del paciente con la primera pluralidad de electrodos de detección, el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y/o los sensores del desfibrilador portátil 306; y analizar los datos del paciente para determinar si el paciente tiene una arritmia 308.

Los métodos pueden incluir además, tras la detección de una arritmia, detectar uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente usando uno o más sensores en el desfibrilador portátil y analizar los detectados uno o más del pulso, el contenido de oxígeno de la sangre, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente para confirmar la presencia o ausencia de la arritmia. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir administrar una descarga eléctrica después de determinar que el paciente tiene una arritmia. El uso de análisis de datos adicionales del paciente además de los datos eléctricos como el ECG del paciente puede confirmar aún más la ausencia o presencia de una arritmia tratable. La mayor confianza en que el paciente tiene una arritmia tratable antes de administrar una descarga terapéutica reduce la probabilidad de un falso positivo.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir detectar cambios de impedancia a lo largo de una pluralidad de vectores del paciente con los uno o más electrodos de detección del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador. Se puede analizar una combinación de los electrodos de detección de ECG y las señales registradas por las almohadillas de electrodos de desfibrilador.

Los cambios de impedancia se pueden comparar con la línea de referencia del paciente y/o una base de datos para medir la salud cardíaca del paciente.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la medición de datos eléctricos correspondientes a una señal cardíaca del paciente con la primera pluralidad de electrodos de detección y el electrodo de detección del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente.

Cualquiera de los sensores del desfibrilador portátil puede usarse para medir y analizar características asociadas a la salud del paciente. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la detección de uno o más de la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente con un micrófono en el desfibrilador portátil.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir registrar el movimiento del paciente con un acelerómetro integrado con el desfibrilador portátil al detectar una arritmia y analizar el movimiento registrado del paciente para confirmar la presencia o ausencia de la arritmia. El uso de datos adicionales medidos con los sensores del desfibrilador portátil puede reducir la probabilidad de una determinación de falso positivo de una arritmia tratable.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir detectar el contenido de oxígeno de la sangre con un pulsioxímetro en el desfibrilador portátil. Detectar el contenido de oxígeno de la sangre con un pulsioxímetro en el desfibrilador portátil puede incluir medir el contenido de oxígeno de la sangre del paciente en un punto del pecho del paciente.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la medición de una impedancia transtorácica (TTI). La impedancia transtorácica se puede medir usando cualquiera de las partes conductoras del desfibrilador portátil, incluyendo el electrodo de detección de ECG de acoplamiento con el paciente superior, la almohadilla de electrodo de desfibrilador de acoplamiento con el paciente superior, los electrodos de ECG de acoplamiento con el paciente inferiores y la almohadilla de electrodos de desfibrilador de acoplamiento con el paciente inferior. En algunas realizaciones, la impedancia transtorácica se puede medir entre la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. En algunas realizaciones, la impedancia transtorácica se puede medir simultáneamente entre múltiples electrodos de detección y almohadillas de electrodos de desfibrilador diferentes.

La impedancia transtorácica puede proporcionar información sobre la impedancia del cuerpo, la interfaz electrodo-piel entre el parche superior y la piel y el parche inferior y la piel, y el propio parche de electrodos. La frecuencia de impedancia transtorácica se puede utilizar para medir impedancias específicas. El cuerpo se puede modelar como mayormente resistivo. La interfaz electrodo-piel se puede modelar como una resistencia y un condensador en paralelo. El parche de electrodos se puede modelar como mayormente resistivo. A frecuencias de medición más altas, la resistencia a través del componente capacitivo de la interfaz electrodo-piel se puede minimizar para obtener una imagen más clara de la TTI real del cuerpo. A frecuencias más bajas, el componente capacitivo de la interfaz electrodopiel comienza a dominar y obtiene una imagen más clara de la TTI para el área de contacto del electrodo en la piel. Una medición de TTI de alta frecuencia (~32 kHz) puede proporcionar datos sobre el nivel de potencia que se usará para la descarga eléctrica terapéutica. La medición de frecuencia más baja (~8 kHz e inferior) puede proporcionar información sobre lo bien que el parche está en contacto con la piel, especialmente con monitorización continua o periódica y análisis de cambios a partir de un valor de referencia. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la monitorización de frecuencias altas y bajas mientras el paciente lleva puesto el dispositivo. Las mediciones se pueden realizar a ciertos intervalos durante el tiempo que el paciente lleva puesto el dispositivo. Las mediciones de TTI pueden proporcionar datos que se pueden usar para determinar el suministro de energía total para el paciente específico en función de la TTI de su cuerpo. Las mediciones de TTI se pueden usar para proporcionar información sobre la calidad del acoplamiento entre la piel y los sustratos de acoplamiento con el paciente. Por ejemplo, si parte del parche se está despegando y la almohadilla de electrodos de desfibrilador está en contacto parcial con la piel, entonces la energía eléctrica suministrada a la almohadilla de electrodos de desfibrilador se puede aumentar de manera que se proporcione una cantidad suficiente de energía eléctrica al paciente. Si la TTI está por debajo de un valor umbral que indica un alto nivel de desprendimiento del sustrato de acoplamiento con el paciente, entonces se puede proporcionar una alarma al usuario de que es necesario mejorar el contacto entre el sustrato de acoplamiento con el paciente y la piel. El desprendimiento o mal contacto entre el sustrato de acoplamiento con el paciente (por ejemplo, mal contacto entre la almohadilla de electrodos de desfibrilador y la piel) y la piel puede dar como resultado un área de superficie más pequeña para proporcionar la energía eléctrica a la piel, lo que puede dar como resultado una mayor pérdida de energía en la piel y también un mayor riesgo de quemaduras en la piel.

Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la medición de una impedancia entre dos electrodos separados que forman la primera o segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir analizar la impedancia entre los dos electrodos separados de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador para determinar si los dos electrodos separados de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador están en suficiente contacto eléctrico con la piel para administrar una descarga eléctrica. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir la medición de una impedancia entre los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. Los métodos descritos en el presente documento pueden incluir analizar la impedancia entre los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador para determinar si los dos electrodos separados de la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador están en suficiente contacto eléctrico con la piel para administrar una descarga eléctrica.

Los método descritos en el presente documento pueden incluir analizar los datos eléctricos medidos correspondientes a la señal cardíaca del paciente en busca de bradicardia, fibrilación auricular, asistolia, bloqueos cardíacos, pausas, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia con aberración, o una taquicardia supraventricular (SVT).

Los métodos pueden incluir llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 24 horas. Los métodos pueden incluir llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 5 días. Los métodos pueden incluir llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 7 días. Los métodos pueden incluir llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 10 días. Los métodos pueden incluir llevar puesto continuamente del desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 14 días.

Los dispositivos descritos en el presente documento se pueden usar para monitorizar un paciente en busca de síntomas asociados con insuficiencia cardíaca o para monitorizar la salud cardíaca del paciente. En algunas realizaciones, los desfibriladores portátiles pueden modificarse para adaptarse para monitorizar la insuficiencia cardíaca de un paciente y/o para determinar la salud cardíaca del paciente. Por ejemplo, se puede usar un solo sustrato de acoplamiento con el paciente en el dispositivo de monitorización de insuficiencia cardíaca. Los condensadores pueden omitirse en el dispositivo de monitorización de insuficiencia cardíaca. El controlador y la fuente de energía se pueden adaptar para alimentar y procesar los sensores usados para detectar los síntomas asociados con la insuficiencia cardíaca. En algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo portátil para tratar a un paciente para monitorizar en busca de síntomas asociados con la insuficiencia cardíaca. Los dispositivos portátiles pueden incluir un sustrato de acoplamiento con el paciente que comprende un adhesivo, uno o más sensores, un primer elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el dispositivo portátil se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor, los uno o más sensores adaptados para detectar uno o más de un pulso, una señal cardíaca, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente; y un controlador configurado para recibir datos recopilados por los uno o más sensores y analizar los datos para determinar si el paciente presenta un síntoma asociado con la insuficiencia cardíaca.

El dispositivo portátil se puede adaptar para realizar cualquiera de los métodos de monitorización de insuficiencia cardíaca descritos en el presente documento. Los dispositivos portátiles se puede configurar para proporcionar un estímulo al paciente tras la detección de un síntoma asociado con la insuficiencia cardíaca. Los ejemplos del estímulo incluyen una vibración, una descarga eléctrica, una alerta visual, notificación electrónica o alarma auditiva. Cualquiera de los sensores descritos en el presente documento se puede usar con el dispositivo para detectar los síntomas asociados con la insuficiencia cardíaca en el paciente que lleva puesto el dispositivo. Los ejemplos de los uno o más sensores incluyen uno o más de: acelerómetro, electrodos de detección de ECG, pulsioxímetro, micrófono, magnetómetro, sensores de impedancia y sensor de impedancia galvánica de la piel. El controlador se puede configurar para aplicar un algoritmo a los datos recopilados por los uno o más sensores. El controlador se puede configurar para aplicar un algoritmo a los datos recopilados por los uno o más sensores. En algunas realizaciones, el algoritmo se adapta al paciente específico que lleva puesto el dispositivo. El controlador se puede adaptar para modificar la frecuencia del muestreo de los datos de sensor para recibir y analizar eficientemente los datos recopilados. El controlador se puede adaptar para activar y desactivar sensores de forma selectiva basándose en los datos relevantes recopilados con cada sensor para los síntomas específicos de insuficiencia cardíaca y las características específicas del paciente. El controlador se puede adaptar para cambiar la sensibilidad de cada uno de los sensores para los síntomas específicos de insuficiencia cardíaca y las características específicas del paciente. Los uno o más sensores pueden estar a bordo del dispositivo o formar parte del sustrato de acoplamiento con el paciente o estar separados del sustrato de acoplamiento con el paciente. Por ejemplo, un sensor inalámbrico puede transmitir datos de forma inalámbrica al dispositivo o un sensor con cable puede transmitir datos a través de una conexión por cable al dispositivo. El dispositivo portátil se puede adaptar para transmitir datos de forma inalámbrica a través de una red informática para comunicarse con o proporcionar información a través de una aplicación complementaria de teléfono inteligente.

La figura 15B ilustra un esquema 326 de cómo los dispositivos descritos en el presente documento pueden usarse para detectar síntomas asociados con insuficiencia cardíaca o para medir la salud cardíaca del paciente. El dispositivo puede obtener datos del paciente a partir de sensores a bordo del dispositivo o en comunicación con el dispositivo. Los sensores se pueden colocar en diferentes ubicaciones, pueden incluir diferentes sensores y una combinación de diferentes sensores. El dispositivo puede modificar la frecuencia de muestreo de cualquiera de los sensores. La frecuencia de muestreo puede ser fija o puede ser variable. El controlador del dispositivo puede procesar los datos recopilados usando un algoritmo fijo o un algoritmo adaptativo. El algoritmo adaptativo puede adaptarse al paciente específico que lleva puesto el dispositivo. El algoritmo adaptativo puede analizar y hacer cambios en los sensores, cambios en la frecuencia/sincronización del muestreo, cambios en la sensibilidad de los sensores y cambios en las características del algoritmo. Si el dispositivo detecta un síntoma asociado con la salud cardíaca del paciente u otros datos de interés, el dispositivo puede proporcionar una intervención al paciente. Los ejemplos de intervenciones incluyen una alerta de vibración, una descarga, una alerta auditiva y una alerta visual. Las alertas visuales se pueden proporcionar a través del dispositivo o como parte de una aplicación de ordenador de mano, como una aplicación de teléfono inteligente o una aplicación de tableta. Las alertas se pueden proporcionar directamente al paciente, un proveedor de atención médica, familiar u otra persona basándose en las preferencias del usuario o la gravedad del problema médico detectado.

La figura 15 A es un diagrama de flujo de un método 320 para monitorizar el corazón de un paciente para detectar un síntoma o indicación de cardiopatía en el paciente, que no forma parte de la presente invención. El método 320 incluye medir uno o más de un ritmo cardíaco, una frecuencia respiratoria, un patrón de respiración del paciente, una impedancia por todo y a través de un pecho y la cavidad torácica del paciente, y un tamaño de los vasos sanguíneos dentro del cuerpo del paciente como una vena cava inferior, la forma de onda de la presión arterial, ruidos pulmonares, la postura y la actividad del paciente, y la oxigenación del pulso con un dispositivo portátil que incluye uno o más electrodos de detección y uno o más sensores configurados para medir la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración del paciente, la impedancia transtorácica del paciente y el tamaño de los vasos sanguíneos en el cuerpo, la presión arterial, en donde el dispositivo portátil está unido con adhesivo a una porción de la piel del paciente 322; analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de EGC, la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria, el patrón de respiración, la impedancia transtorácica, la presión arterial y la forma de onda de presión arterial en diferentes posturas corporales, y el tamaño de los vasos sanguíneos en el cuerpo para detectar un síntoma o indicación de cardiopatía en el paciente 324.

En algunas realizaciones, los métodos incluyen tras la detección del síntoma o indicación de insuficiencia cardíaca en el paciente, generar y proporcionar un estímulo al paciente. Los ejemplos del estímulo incluyen uno o más de: una descarga eléctrica, una vibración, o una alerta auditiva para el paciente o el médico.

El método puede incluir tras la detección del síntoma o indicación de insuficiencia cardíaca en el paciente, guardar los datos de un paciente en la memoria para su posterior análisis o transmitir de forma inalámbrica los datos del paciente a un ordenador para su análisis.

Las mediciones que se usan para detectar el síntoma o indicación de cardiopatía pueden incluir paro cardíaco e infarto de miocardio. Las mediciones que se usan para detectar el síntoma o la indicación de cardiopatía pueden incluir insuficiencia cardíaca, miocardiopatías, bloqueos cardíacos, arritmias auriculares y ventriculares.

El edema pulmonar se puede determinar mediante la impedancia torácica midiendo múltiples vectores a través del tórax desde diversos sensores y derivaciones de EGC, lo que permite evaluar el estado de los líquidos en múltiples segmentos diferentes de la cavidad torácica.

Los métodos pueden incluir además analizar los ruidos cardíacos medidos por un micrófono para determinar la presencia o ausencia de uno o más de: estertores o ronquidos, la presencia de ruidos cardíacos s 3 y S4, y patologías tales como el desdoblamiento de los ruidos cardíacos S1 y S2.

Los métodos también pueden incluir analizar los uno o más de los parámetros medidos para determinar un parámetro derivado para el paciente para uno o más de: fracción de expulsión, cianosis, calidad del pulso, disnea, ortopnea, edema periférico o pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha, insuficiencia cardíaca izquierda, nicturia y arritmias cardíacas, pulso alternante, ruido cardíaco S3, ruido cardíaco S4, y desdoblamiento de los ruidos cardíacos S1 y S2. Los ejemplos de los parámetros derivados incluyen edema pulmonar, fracción de expulsión, cianosis, calidad del pulso, disnea, ortopnea o nicturia. La fracción de expulsión se puede determinar mediante ecografía y cambios de impedancia localizados para determinar la información de tendencia del flujo sanguíneo a lo largo del tiempo como variable proxy de la fracción de expulsión. La cianosis se puede determinar usando la oxigenación del pulso y el estado de impedancia para determinar los cambios en la oxigenación de la sangre. La calidad del pulso se puede determinar mediante la aplicación de ultrasonido Doppler y medir con el dispositivo portátil junto con sensores de impedancia poco espaciados para determinar cambios en la forma de la onda del pulso para indicar cambios en la función cardíaca, incluyendo pulso alternante. La disnea se puede determinar usando una combinación de acelerómetro para determinar la postura del paciente y la oxigenación del pulso con impedancia para determinar el patrón de respiración, incluyendo la actividad reciente del paciente para determinar si la disnea es en reposo. La disnea se puede determinar usando una combinación de acelerómetro para determinar la postura del paciente y la oxigenación del pulso con impedancia para determinar el patrón de respiración, incluyendo la actividad reciente del paciente para determinar si la disnea es en reposo. La ortopnea se determina mediante ultrasonido para determinar la presión arterial junto con el acelerómetro para determinar la postura del paciente y dar una estimación de la ortostasis. La nicturia se puede determinar usando el número de veces que el paciente se levanta durante el sueño como indicador de la nicturia.

La figura 16 es un diagrama de flujo de un método 340 para reacondicionar un desfibrilador portátil, que no forma parte de la presente invención. El desfibrilador portátil que se reacondiciona puede ser cualquiera de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. La figura 16 muestra un método 340 para reacondicionar un desfibrilador portátil que incluye: recibir un desfibrilador portátil que comprende una fuente de energía, un controlador y una memoria que contiene un conjunto de datos del paciente recopilados mientras un paciente llevaba puesto el desfibrilador portátil 342; copiar el conjunto de datos del paciente desde la memoria a una red o sistema informático externo al desfibrilador portátil 344; borrar el conjunto de datos del paciente de la memoria del desfibrilador portátil 346; recargar o reemplazar la fuente de energía del desfibrilador portátil 348; y ejecutar una prueba de diagnóstico en el desfibrilador portátil después de borrar el conjunto de datos del paciente y recargar o reemplazar la fuente de energía 350. Las figuras 17 20 ilustran ejemplos de métodos de reacondicionamiento para los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. En un alto nivel, el reacondicionamiento incluye recibir datos del desfibrilador portátil y reacondicionar la electrónica y cualquier otra pieza costosa. La reutilización de los costosos componentes reacondicionados del dispositivo puede ayudar a reducir el coste total del dispositivo. Los componentes de dispositivos más caros típicamente incluyen la electrónica, tal como el controlador/procesador, la memoria, los condensadores y la fuente de energía. La fuente de energía se puede reemplazar o recargar en el desfibrilador portátil reacondicionado. Una vez reacondicionados los componentes electrónicos, se pueden usar en un desfibrilador portátil reacondicionado. Los nuevos sustratos de acoplamiento con el paciente se pueden usar en los desfibriladores portátiles reacondicionados.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye uno o más módulos que contienen los uno o más condensadores, la fuente de energía y el controlador. Los métodos de renovación descritos en el presente documento pueden incluir reemplazar la fuente de energía reemplazando el módulo que contiene la fuente de energía. Ejemplos adicionales de reacondicionamiento de la fuente de energía incluyen reemplazar la batería o recargar una batería recargable.

La prueba de diagnóstico puede incluir probar los uno o más condensadores, la memoria, la fuente de energía y el controlador.

En algunas realizaciones, los métodos de reacondicionamiento incluyen reacondicionar un desfibrilador portátil que incluye una o más carcasas que contienen uno o más del controlador, la memoria, los condensadores y la fuente de energía. El controlador y la memoria se pueden incluir en una primera carcasa de controlador. La fuente de energía puede estar incluida en una primera carcasa de fuente de energía. Los condensadores pueden estar incluidos en una primera carcasa de condensador y en una segunda carcasa de condensador. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir retirar el controlador y la memoria de la primera carcasa de controlador. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir retirar la fuente de energía de la primera carcasa de fuente de energía. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir retirar los uno o más condensadores de la primera carcasa de condensador y de la segunda carcasa de condensador. La prueba de diagnóstico puede incluir probar los uno o más condensadores, la memoria, la fuente de energía y el controlador después de la retirada de las una o más carcasas. Después de que los componentes electrónicos se hayan retirado de sus respectivas carcasas, se pueden probar, reacondicionar, y colocar en nuevas carcasas.

Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir acoplar un cable de transferencia de datos con un conector en comunicación eléctrica con la memoria. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar el controlador y la memoria en una segunda carcasa de controlador. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar lo uno o más condensadores en una nueva primera carcasa de condensador y en una nueva segunda carcasa de condensador. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar la fuente de energía en una segunda carcasa de fuente de energía. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir sellar las una o más carcasas para evitar la entrada de agua. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir acoplar la segunda carcasa de controlador, la nueva primera carcasa de condensador, la nueva segunda carcasa de condensador y la segunda carcasa de fuente de energía con un sustrato de acoplamiento con el paciente para formar un desfibrilador portátil reacondicionado.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil se puede configurar para soportar las una o más carcasas dentro de un recinto impermeable. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir retirar la carcasa del recinto impermeable después de recibir el desfibrilador portátil. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir después de ejecutar la prueba de diagnóstico, colocar la carcasa dentro de un segundo recinto impermeable. Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir acoplar la carcasa con el segundo recinto impermeable con un sustrato de acoplamiento con el paciente para formar un desfibrilador portátil reacondicionado.

Los métodos de reacondicionamiento pueden incluir acoplar un cable de transferencia de datos con una conexión exterior de las una o más carcasas. La copia puede incluir una conexión de datos por cable para transferir el conjunto de datos del paciente entre la memoria y la red o el sistema informático. La copia también puede incluir una transferencia inalámbrica de datos entre la memoria y la red o el sistema informático.

El desfibrilador portátil reacondicionado se puede reacondicionar para incluir cualquiera de las configuraciones de desfibrilador portátil descritas en el presente documento. Las una o más carcasas reacondicionadas se pueden conectar eléctricamente al circuito flexible, electrodos de detección de ECG y almohadillas de electrodos de desfibrilador.

Después del reacondicionamiento, el desfibrilador portátil reacondicionado se puede envasar. Después del reacondicionamiento, el desfibrilador portátil reacondicionado se puede enviar o proporcionar a un segundo paciente. Las etapas de recopilación de datos y reacondicionamiento descritas en el presente documento se pueden aplicar al desfibrilador portátil reacondicionado después de que el segundo paciente lo haya usado y lo haya devuelto. Los métodos pueden incluir recibir el desfibrilador portátil reacondicionado que contiene un conjunto de datos del segundo paciente recopilados mientras el segundo paciente llevaba puesto el desfibrilador portátil reacondicionado. Los métodos pueden incluir copiar los datos del segundo paciente enviados desde la memoria a una red o sistema informático externo al desfibrilador portátil reacondicionado y borrar el conjunto de datos del paciente de la memoria del desfibrilador portátil reacondicionado. Estas etapas se pueden repetir cada vez que se devuelve el desfibrilador portátil o el desfibrilador portátil reacondicionado después de que el paciente lo haya usado.

Los componentes electrónicos usados en el desfibrilador portátil se pueden reacondicionar varias veces. Las una o más carcasas y la electrónica asociada se pueden reemplazar o reacondicionar en el desfibrilador portátil reacondicionado. En algunas realizaciones, los métodos de reacondicionamiento pueden incluir reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores cinco o más veces. En algunas realizaciones, los métodos de reacondicionamiento incluyen reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores diez o más veces. En algunas realizaciones, los métodos de reacondicionamiento incluyen reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores quince o más veces. En algunas realizaciones, los métodos de reacondicionamiento pueden incluir reemplazar o reacondicionar las una o más carcasas y reutilizar los uno o más condensadores veinte o más veces.

El conjunto de datos del paciente puede incluir datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 24 horas. El conjunto de datos del paciente incluye datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 5 días. El conjunto de datos del paciente incluye datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 7 días. El conjunto de datos del paciente incluye datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 10 días. El conjunto de datos del paciente incluye datos del paciente que lleva puesto continuamente el desfibrilador portátil durante más de aproximadamente 14 días.

El proceso de reacondicionamiento puede variar basándose en el tipo de carcasas usadas para albergar los componentes electrónicos. En algunas realizaciones, los componentes electrónicos pueden retirarse de las carcasas y colocarse en nuevas carcasas como parte del proceso de reacondicionamiento (véanse las figuras 17A-17D). En algunas realizaciones, las carcasas que incluyen la electrónica se pueden cubrir con las cubiertas reemplazándose como parte del proceso de reacondicionamiento con los componentes electrónicos permaneciendo dentro de las carcasas.

Las figuras 17A-17D ilustran un ejemplo de una parte de un proceso de reacondicionamiento. Las figuras 17A-17B muestran la envoltura superior 150 desconectada de la envoltura inferior 152 para proporcionar acceso al procesador y la memoria 154 dentro de la carcasa 106. A continuación, el procesador y la memoria 156 pueden retirarse de la carcasa 106 para su posterior reacondicionamiento. Después de que el procesador y la memoria 156 se prueben y reacondicionen, se pueden colocar en una nueva carcasa 106 y se pueden usar en un desfibrilador portátil reacondicionado. Las figuras 17C-17D muestran la retirada de la fuente de energía 160 de la carcasa 106 después de separar la envoltura superior 150 de la envoltura inferior 152. La fuente de energía 160 se puede recargar o una porción, tal como la batería, se puede reemplazar. Después de que la fuente de energía 160 haya sido reacondicionada, puede colocarse en una nueva carcasa 106 y usarse en un desfibrilador portátil reacondicionado.

La figura 18 ilustra un esquema que muestra el reacondicionamiento de un desfibrilador portátil usado. El desfibrilador portátil usado se procesa para separar las carcasas 106 del sustrato de acoplamiento con el paciente 104. El sustrato de acoplamiento con el paciente 104 retirado se puede desechar y típicamente no se reutiliza. La figura 18 muestra los componentes electrónicos (procesador y memoria 156, condensadores 156, 158 y fuente de energía 160) retirados de las carcasas de envoltura exterior. Las carcasas de envoltura exterior se pueden tirar a la basura. Los componentes electrónicos se pueden procesar y reacondicionar. La fuente de energía, tal como la batería se puede recargar o reemplazar. Los condensadores, la memoria y el procesador se pueden probar para verificar que aún cumplan con las especificaciones deseadas antes de reutilizarlos. La figura 18 ilustra los componentes electrónicos discretos como parte de recintos individuales por simplicidad. El proceso de reacondicionamiento puede incluir la retirada de los componentes electrónicos de cualquier recinto, como se muestra en las figuras 17A-17D. Los componentes electrónicos reacondicionados pueden colocarse en envolturas exteriores nuevas y unirse a un nuevo sustrato de acoplamiento con el paciente. Después del reacondicionamiento, el nuevo desfibrilador portátil reacondicionado está listo para usar.

La figura 19 muestra un proceso de reacondicionamiento similar al de la figura 18 pero con componentes electrónicos incluidos en módulos que están encerrados en cubiertas amovibles. Los componentes electrónicos de los módulos se separan de la pluralidad de cubiertas amovibles, se reacondicionan, y se colocan en nuevas cubiertas amovibles y se acoplan con un nuevo sustrato de acoplamiento con el paciente. FIG. 20 muestra un proceso de reacondicionamiento similar al de la figura 19 pero con una cubierta amovible que cubre los componentes electrónicos en lugar de múltiples cubiertas amovibles que cubren cada uno de los componentes electrónicos.

Las figuras 21-23 ilustran una vista en sección transversal de porciones de ejemplos de desfibriladores portátiles. Las carcasas 400 ilustradas en las figuras 21-23 incluyen un circuito flexible dentro de las carcasas en contraste con el desfibrilador portátil 100 con el circuito flexible 144 dentro del sustrato de acoplamiento con el paciente 104. La carcasa 400 incluye una envoltura superior 402 y una envoltura inferior 404 que definen una pluralidad de recintos que contienen los componentes electrónicos 406a-e. Los componentes electrónicos 406a-e pueden estar en comunicación eléctrica a través de un circuito flexible 408 que contiene placas de circuito impreso (PCB) 410a-410e. La carcasa 400 puede incluir una pluralidad de juntas flexibles 412. La envoltura superior 402 puede formar un sello 414 con la envoltura inferior 404. La figura 22 ilustra el uso de soldadura ultrasónica para formar el sello 414 entre la envoltura superior 402 y la envoltura inferior 404. La figura 23 muestra otra vista de la envoltura superior 402 separada de la envoltura inferior 404 y la sección electrónica 416 definida por los componentes electrónicos 406a-e, el circuito flexible 408 y las PCB 410a-410e. Los desfibriladores portátiles ilustrados en las figuras 21-23 tienen una pluralidad de compartimentos con una configuración flexible que puede doblarse para mejorar el acoplamiento con el usuario. La pluralidad de compartimentos puede contener la electrónica dentro de la carcasa, tal como la fuente de energía, uno o más condensadores, controladores, etc. La carcasa puede contener un sustrato con secciones de placa de circuito impreso (PCB) rígida, secciones de circuito flexible, hilos y juntas de carcasa flexibles.

Las figuras 24A-24B ilustran ejemplos de revestimientos antiadherentes 420, 422 que se pueden usar con los sustratos de acoplamiento con el paciente 102/104 de los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. El revestimiento antiadherente 420, 422 se puede usar para cubrir los geles y adhesivos conductores en la superficie del sustrato de acoplamiento con el paciente 102/104 antes de colocar el desfibrilador portátil en el paciente. Los revestimientos antiadherentes 420, 422 se pueden retirar secuencialmente durante el proceso de colocación para mejorar el proceso para colocar correctamente los sustratos de acoplamiento con el paciente y formar una buena adhesión a la superficie de la piel. El revestimiento antiadherente 420 se puede retirar primero seguido por poner en contacto el adhesivo expuesto y el gel conductor con la piel del paciente, a continuación retirar el revestimiento antiadherente 422 y acoplar la porción restante del adhesivo y gel conductor con la piel del paciente.

La figura 25 ilustra un desfibrilador portátil 500 con un parche superior 502 que tiene dos electrodos de detección y un electrodo de desfibrilador y un parche inferior 504 que tiene tres electrodos de detección y un electrodo de desfibrilador. El sustrato de acoplamiento con el paciente del parche superior 502 y el parche inferior 504 incluye las almohadillas de electrodos de desfibrilador y los electrodos de detección. El parche inferior 504 soporta una carcasa 506 que incluye un indicador de luz LED 508 para proporcionar retroalimentación del sistema. La carcasa 506 incluye botones 510 que el usuario puede pulsar. Los electrodos del parche superior están conectados a la electrónica en el parche inferior mediante un cableado conductor 512. El parche inferior 504 tiene un área de superficie más grande que el parche superior 502 que se puede usar para distribuir el peso cortante del módulo electrónico (por ejemplo, batería, condensadores y controlador). El parche inferior 504 está configurado para seguir la línea de las costillas inferiores del usuario. Los sensores de ECG se pueden distribuir uniformemente por todo el vector. La carcasa 506 en el parche inferior 504 incluye controles de interfaz de usuario para facilitar el acceso por el usuario. En algunos casos, el parche superior 502 puede incluir un sistema de retroalimentación, tal como un altavoz, para mejorar la comunicación con usuarios que tienen una función auditiva disminuida. En algunas realizaciones, el parche superior puede incluir un botón de anulación. En algunas realizaciones, el parche superior puede incluir un altavoz y un botón de anulación. En otras realizaciones, el altavoz y/o el botón de anulación pueden estar en el parche inferior. Los cables ilustrados 512 pueden incluir un sistema de gestión de cables para desplegar o eliminar la holgura en el cable que conecta el parche superior 502 y el parche inferior 504 para acomodar un espectro de tamaños de cuerpo.

Los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento pueden tener una construcción multicapa que puede mejorar aún más la capacidad de uso a largo plazo del desfibrilador. La figura 26 ilustra múltiples vistas de una porción de un parche inferior 600 de un desfibrilador portátil 600 de acuerdo con algunas realizaciones. Una vista superior del parche inferior 600 muestra la carcasa exterior 602 y el borde adhesivo 604. La carcasa 602 incluye dos botones 606. El borde adhesivo 604 se puede usar para evitar que entre humedad en el espacio entre la piel y los electrodos y la almohadilla de electrodos de desfibrilador. El borde adhesivo 604 también se puede usar para evitar que el dispositivo se desprenda inadvertidamente debido a la abrasión mecánica a lo largo de los bordes del dispositivo. El borde adhesivo puede tener un grosor de menos de aproximadamente 0,010 pulgadas. En algunas realizaciones, el borde adhesivo tiene un grosor de aproximadamente 0,001 pulgadas a aproximadamente 0,005 pulgadas. La segunda vista del parche inferior 600 es una vista isométrica que ilustra la construcción multicapa del parche inferior 600. El parche inferior 600 incluye una capa 608 configurada para contactar con la piel del paciente para un uso prolongado. La capa 608 que contacta con la piel del paciente incluye adhesivo 610, electrodos de detección, y una almohadilla de electrodos de desfibrilador 612 configurada para contactar con la piel para un uso prolongado. El adhesivo 610, los electrodos de detección y la almohadilla de electrodos de desfibrilador 612 pueden incluir estructuras complementarias para encajar entre sí para formar la capa o sustrato que contacta con la piel. En algunas realizaciones, el adhesivo puede ser parte de un elemento de transporte de fluido. En algunas realizaciones, el adhesivo se puede modificar para mejorar las propiedades de transporte de fluido.

Una capa absorbente 614 puede estar en contacto con la capa 608 que contiene uno o más del adhesivo 610, los electrodos de hidrogel, los electrodos de detección y las almohadillas de desfibrilación 612. En algunas realizaciones, la capa absorbente 614 es parte de un elemento de transporte de fluido. La capa absorbente 614 puede mejorar la difusión de fluido, tal como agua líquida, vapor y humedad, desde la piel a través de la capa (por ejemplo, adhesivo y electrodos) en contacto con la piel del paciente. Además de absorber fluido a través del adhesivo y los electrodos, la capa absorbente también puede difundir fluidos a través de un área de superficie dominante de la capa absorbente. La capa absorbente puede tener una estructura similar a una lámina flexible que puede adaptarse a la morfología superficial deseada para el dispositivo y la piel del paciente. La estructura similar a una lámina flexible tiene un área de superficie dominante que es el área de superficie de la superficie de lámina plana de la capa. El área de superficie dominante puede ser el lado de la capa más cercano al lado de acoplamiento con el paciente/piel de la capa o el lado de la capa más cercano al lado de la carcasa externa de la capa. Distribuir el fluido a través del área de superficie dominante de la capa absorbente puede mejorar en gran medida las propiedades de transporte de fluido del dispositivo al distribuir el fluido sobre un área de superficie más grande para mejorar la evaporación y el transporte de fluido a través de la carcasa exterior. El transporte de fluido mejorado puede aumentar la comodidad para el usuario y aumentar la capacidad de uso a largo plazo del dispositivo, por ejemplo, evitar que la transpiración de la piel afecte al contacto eléctrico entre los electrodos de detección y desfibrilación y la piel y que interfiera en las propiedades adhesivas del adhesivo. Se puede usar una sección 616 o pluralidad de secciones 616 de absorción junto con la capa absorbente 614 para mejorar aún más el transporte de humedad entre la piel y el dispositivo. En algunas realizaciones, la sección de absorción puede ser parte del elemento de transporte de fluido. El adhesivo 610 usado en el sustrato de acoplamiento con el paciente también se puede perforar en algunas realizaciones para mejorar aún más el transporte de humedad a través de la capa adhesiva. La capa adhesiva perforada puede ser parte del elemento de transporte de fluido.

Se puede usar un armazón base semirrígido 618 para proporcionar soporte estructural adicional para los componentes más pesados del dispositivo, tales como la electrónica del dispositivo. El armazón ilustrado puede tener el módulo electrónico 620 o módulos montados en el armazón 618. El desfibrilador ilustrado monta la electrónica 620 en el armazón 618 usando un marco de montaje 622. La electrónica se puede incluir dentro de una o más carcasas impermeables dentro de la o las carcasas del dispositivo. La electrónica se puede conectar a los electrodos de detección y las almohadillas de electrodos de desfibrilador usando material conductor flexible que se puede enrutar a través de la estructura multicapa del dispositivo. Ejemplos de materiales que se pueden usar para el armazón semirrígido 618 incluyen poliéster, polietileno, poliestireno, poliuretano y vinilo.

La carcasa 602 puede ser flexible. En algunas realizaciones, la carcasa flexible se puede usar para mantener unido el dispositivo. La carcasa flexible también puede ser elástica. La carcasa puede ser resistente a impactos, desgarro, suciedad, productos químicos y bacterias. La superficie exterior de la carcasa puede ser de baja fricción para reducir el desgaste y disminuir la probabilidad de que se enganche a ropa y objetos. En algunas realizaciones, la superficie exterior de la carcasa es resistente al agua. En algunas realizaciones, la superficie exterior de la carcasa es hidrófoba. La carcasa puede ser impermeable para evitar que entre agua en el interior del dispositivo a través de la carcasa. En algunas realizaciones, la carcasa puede ser permeable al aire. Los ejemplos de materiales que se pueden usar para la carcasa incluyen telas a base de poliéster o poliuretano. La tela puede ser tricotada, tejida o no tejida. En algunas realizaciones, la carcasa puede ser parte del elemento de transporte de fluido.

Las propiedades de las capas individuales se pueden seleccionar para lograr un desfibrilador portátil con las propiedades mecánicas, de resistencia, de flexibilidad, de adhesivo, eléctricas y químicas deseadas.

La figura 27 ilustra un ejemplo de una porción 700 de un desfibrilador portátil con una construcción multicapa. La figura 29 muestra secciones discretas del hidrogel de electrodo de detección 702, el hidrogel de electrodo de desfibrilador 704, y el adhesivo 706 que tienen formas complementarias de tal manera que el hidrogel de electrodo de detección 702, el hidrogel de electrodo de desfibrilador 704 y el adhesivo 706 pueden combinarse y disponerse en un sustrato que tiene una capa o forma sustancialmente plana de modo que cada uno de los electrodos de detección, la almohadilla de electrodos de desfibrilador y el adhesivo pueden adaptarse a la piel del paciente. El sustrato de acoplamiento con el paciente incluye el hidrogel de electrodo de detección 702, hidrogel de electrodo de desfibrilador 704 y adhesivo 706 y está configurado para entrar en contacto con la piel del paciente y ser adecuado para un uso prolongado. El hidrogel de electrodo de detección 702 se puede disponer en múltiples electrodos discretos para detectar o adquirir una señal cardíaca en diferentes puntos de contacto. El hidrogel de electrodo de desfibrilador 704 tiene un área de superficie más grande para proporcionar un contacto suficiente con la piel mientras proporciona un pulso de energía de desfibrilación. El adhesivo 706 puede ser un adhesivo transpirable de alta adherencia. En algunas realizaciones, el adhesivo 706 puede ser un gel que está perforado como se muestra en la figura 29 para mejorar las propiedades de transpirabilidad y/o transporte de humedad del adhesivo. Los hidrogeles usados para la almohadilla de electrodos de desfibrilador 704 y los electrodos de detección 702 también pueden tener propiedades adhesivas para mejorar el contacto eléctrico con la piel y proporcionar soporte estructural adicional para el dispositivo.

El adhesivo se puede seleccionar para soportar el peso del desfibrilador portátil durante actividades durante una duración de 10 a 14 días. El adhesivo también se puede seleccionar para la gestión de la humedad, para ser cómodo y no irritante, y para ser fácil de retirar. En algunas realizaciones, se pueden usar múltiples tipos diferentes de adhesivos. Los ejemplos de tipos de adhesivos que se pueden usar incluyen hidrocoloide, silicona, acrílico, poliolefina, etc. El adhesivo hidrocoloide tiene típicamente una alta resistencia, pero puede ser más difícil de retirar. La silicona tiene buena resistencia y se puede retirar más fácilmente. La silicona perforada en combinación con una capa absorbente puede lograr excelentes propiedades de transporte de humedad mientras mantiene la adhesión a la piel.

Se ilustra una película de electrodo conductor 708. La película de electrodo conductor 708 puede estar en comunicación eléctrica con uno o más de los electrodos de detección 702 y el hidrogel de electrodo de desfibrilador 704. En algunas realizaciones, la película de electrodo conductor 708 se puede laminar a la estructura de soporte, tal como un armazón de poliéster (PET) 710, para formar un circuito flexible. En algunas realizaciones, los sensores adicionales descritos en el presente documento también se pueden fabricar dentro del circuito flexible para facilitar la fabricación. Una estructura de soporte 710 se ilustra en la figura 29. La estructura de soporte 710 se puede usar para soportar la electrónica del dispositivo y distribuir el esfuerzo cortante del dispositivo por toda la superficie de apoyo del dispositivo. La estructura de soporte 710 puede ser semirrígida para proporcionar soporte a la electrónica y mejorar la distribución de peso. Se puede usar un material de transporte de humedad 712 para mejorar el transporte de humedad desde el lado del electrodo y del adhesivo del dispositivo hacia el exterior del dispositivo. El material de transporte de humedad 712 puede ser una tela absorbente. Los ejemplos de materiales absorbentes incluyen materiales tales como algodón, poliéster y construcciones no tejidas. La capa de transporte de humedad puede extraer la humedad de la piel a través del adhesivo y los hidrogeles. En algunas realizaciones, la capa de transporte de humedad o fluido tiene una capacidad de absorción superior al 500 %. En algunas realizaciones, la capa absorbente o de transporte de fluido es una tela no tejida que es una mezcla de poliéster y celulosa. En algunas realizaciones, la proporción de celulosa respecto a poliéster puede ser de aproximadamente 45/55 a 65/35 con un peso base de 30-120 g/m2. En un ejemplo, la capa es una mezcla 50/50 de celulosa y poliéster con un peso base de 70 g/m2 y tiene una capacidad de absorción de aproximadamente el 850 %.

Se ilustra un material de carcasa exterior 714. El material de carcasa exterior 714 puede estar hecho de tela, laminado u otro material o estructura que sea transpirable y tenga cierta resistencia al agua. El material de carcasa exterior 714 puede ser flexible y resistente a la abrasión para reducir la fricción entre el material de carcasa exterior y la ropa. Los ejemplos de materiales de carcasa exterior 714 incluyen telas no tejidas, estructuras laminadas y estructuras de tela laminada. En algunas realizaciones, se puede usar un material de tela de poliuretano no tejido como carcasa exterior. Las estructuras laminadas pueden incluir una capa exterior, capa de membrana y capa interior. Los materiales de capa exterior, capa de membrana y capa interior. se pueden seleccionar para proporcionar una estructura laminada transpirable con una superficie exterior hidrófoba para proporcionar resistencia al agua. En algunas realizaciones, el material de carcasa exterior es resistente al agua. En algunas realizaciones, el material de carcasa exterior es hidrófobo. En algunas realizaciones, el material de carcasa exterior es impermeable.

Se ilustra un borde adhesivo exterior 716. El borde adhesivo 716 está configurado para conectarse al perímetro del dispositivo y acoplarse adhesivamente con la piel para mejorar la adhesión entre la porción del desfibrilador portátil y la piel del paciente. El borde adhesivo 716 puede estar hecho de un poliuretano no tejido delgado y flexible con un adhesivo de alta adherencia. El borde adhesivo 716 puede formar un sello sustancialmente impermeable entre el perímetro del dispositivo y la piel del paciente para evitar que el agua pase desde el exterior del dispositivo al área entre los electrodos y la piel del paciente. El borde adhesivo 716 puede tener una sección transversal ahusada.

Los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento pueden incluir sensores adicionales. Los ejemplos de sensores incluyen: un módulo de reconocimiento de voz, un transceptor o transductor de ultrasonidos configurado para transmitir y/o recibir señales ultrasónicas, un radar Doppler configurado para transmitir una señal de microondas y recibir una señal de microondas devuelta, un pulsioxímetro configurado para medir el contenido de oxígeno de la sangre del paciente en un punto del pecho del paciente, un inclinómetro configurado para determinar la posición y orientación del desfibrilador portátil, una baliza de radio configurada para transmitir la ubicación del desfibrilador portátil, un sensor GPS, una radio inalámbrica configurada para transmitir datos de forma inalámbrica desde el desfibrilador portátil y un sensor configurado para medir un estiramiento mecánico de una porción del desfibrilador portátil. En algunas realizaciones, un acelerómetro, tal como un acelerómetro de 1g, se puede usar con el desfibrilador portátil para indicar la rotación del dispositivo en de uno a tres ejes de rotación. La orientación puede ser útil durante la aplicación del dispositivo para indicar si el dispositivo está boca arriba y si está inclinado en un ángulo apropiado o inapropiado.

La figura 28 es una porción de un desfibrilador ilustrativo. La figura 28 ilustra un carcasa 500 contenida dentro de un recinto sellado 502. El exterior de la carcasa puede ser resistente al agua. El recinto sellado 502 también puede ser resistente al agua o a impermeable para evitar que la humedad u otros fluidos entren en contacto con la carcasa 500. La carcasa ilustrada 500 tiene un receptáculo de enchufe de conector 504 configurado para encajar con un conector 506 incrustado en el recinto sellado 502. El conector 506 puede acoplarse con un conector 508 que forma parte del circuito flexible 510 del sustrato de acoplamiento con el paciente. El enchufe de conector 504 / conector 506 / conector 508 puede incluir una pluralidad de conexiones eléctricas que pueden permitir la comunicación eléctrica entre la carcasa y los electrodos y sensores que se conectan con el desfibrilador portátil. Por ejemplo, el enchufe de conector puede incluir conexiones correspondientes a las almohadillas de electrodos de desfibrilador, la pluralidad de electrodos de detección y cualquier sensor adicional. La figura 29 es una vista ampliada de los enchufes de conector 504, 506, 508. El conector 506 y los conectores 504/508 incluyen superficies complementarias para las conexiones eléctricas de electrodos de detección de ECG 512 y para la conexión eléctrica de desfibrilador 514. El circuito flexible 510 también incluye una pluralidad de remaches 516 para las conexiones eléctricas de los conectores 504, 506 y 508 y el circuito flexible 510.

El uso del recinto sellado puede facilitar la descarga de datos desde la carcasa y el reacondicionamiento de la carcasa para su uso posterior con otro sustrato de acoplamiento con el paciente. El reacondicionamiento de la carcasa puede incluir una o más de las siguientes etapas: 1) recibir el dispositivo después de su uso; 2) cortar a través del recinto sellado/piel impermeable para exponer la carcasa; 3) retirar la carcasa (que contiene baterías, tapas, electrónica, memoria) del parche desechable (estructura de acoplamiento con el paciente); 4) la carcasa no se puede abrir, excepto (potencialmente) para un compartimiento de batería para reemplazar/recargar baterías; 5) las baterías también se pueden cargar a través de un conector sellado en la carcasa (es decir, no es necesario abrir la carcasa en absoluto); 6) conectarse a la carcasa para extraer datos de la memoria; 7) copiar datos a un sistema externo; 8) borrar la memoria en el dispositivo; 9) recargar o reemplazar la batería; 10) ejecutar una prueba/diagnóstico funcional; 11) reprogramar; y 12) sellar la carcasa con un nuevo recinto sellado/piel impermeable y añadir una nueva estructura de acoplamiento con el paciente para crear un nuevo dispositivo para uso por el siguiente paciente/usuario.

La figura 30 es una ilustración esquemática de un parche superior e inferior que se puede usar con los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. El parche inferior ilustrado se puede usar para soportar la carcasa como se describe en el presente documento y puede incluir el conector/enchufe de conector universal acoplado con la carcasa.

La figura 31 ilustra un cargador de batería y/o cable de programador 800 que se puede usar para conectarse con un contacto eléctrico exterior 802 de la carcasa 804 para descargar datos y/o cargar las baterías dentro de la carcasa. El contacto eléctrico 802 puede utilizar un conector de resorte 806 para facilitar el contacto eléctrico con la PCB 808. La figura 32 es un carcasa 804 que muestra los contactos eléctricos expuestos 802 que pueden usarse para transmitir datos y/o recibir una carga eléctrica.

La figura 33 es una vista en sección transversal de una porción de un desfibrilador portátil. La figura 33 ilustra un dispositivo 8420 que puede incluir un adhesivo 8422, una capa de unión 8424 y un anclaje estirable 8426 para soportar los componentes de desfibrilador 8428 fuera del cuerpo. Los anclajes estirables 8426 se pueden usar con la capa de unión para permitir el movimiento relativo entre el adhesivo 8422 y la parte inferior de los componentes de desfibrilador más rígidos 8428 para mejorar la flexibilidad general del dispositivo y disminuir la probabilidad de que el adhesivo 8422 se desprenda de la piel. del usuario durante el movimiento.

La figura 34 ilustra un par de electrodos 900, 902 que se pueden usar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. La impedancia entre el par de electrodos 900, 902 puede analizarse para determinar la calidad del contacto eléctrico entre los electrodos y la piel del paciente. El par de electrodos 900, 902 pueden formar una de las almohadillas de electrodos de desfibrilador. En algunos casos, se puede determinar una impedancia transtorácica entre el primer par de electrodos y un segundo par de electrodos (por ejemplo, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador).

La figura 35 ilustra una vista en sección transversal de una configuración de un electrodo de desfibrilador 950 que se puede usar en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. La configuración de electrodo ilustrada 950 en la figura 35 se puede usar para la almohadilla de electrodos de desfibrilador. El electrodo ilustrado 950 incluye un electrodo perforado 952 acoplado con un adhesivo/hidrogel conductor 954 y una conexión eléctrica que se remonta hasta la carcasa. El electrodo podría estar hecho de una película de vinilo de carbono. La película de vinilo de carbono podría tener o no un recubrimiento de Ag o Ag/AgCl en uno o ambos lados. La película de electrodo podría ser maciza o tener perforaciones para permitir que la humedad lo atraviese. En algunos casos, el electrodo puede tener una estructura tejida que sea permeable al aire. En un ejemplo, el electrodo es una tela de carbono tejida. En algunos casos, el electrodo es un hidrogel conductor. El hidrogel conductor puede ser un polímero reticulado con agua y una sal para promover la conductividad. En algunos casos se puede usar un hidrocoloide conductor. El hidrocoloide conductor puede ser una mezcla de caucho, agente de pegajosidad, absorbedor y relleno conductor. Los ejemplos de rellenos conductores incluyen: nanotubos de carbono, grafito, negro de humo, nanohilos de plata y láminas de grafeno.

La figura 36 ilustra una imagen de microagujas y una configuración de electrodo con microagujas 970. En algunos ejemplos, cualquiera de los electrodos divulgados en el presente documento puede incluir microagujas. Las microagujas se pueden configurar para penetrar en el estrato córneo (SC) para administrar la energía eléctrica a la epidermis.

Las figuras 37A-37C ilustran las conexiones entre una carcasa 1000 que contiene componentes electrónicos y un sustrato de acoplamiento con el paciente 1002 que se puede usar en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento. Como se muestra en las figuras 37A-37C se puede usar una conexión flexible 1004 entre la carcasa 1000 y el sustrato de acoplamiento con el paciente 1002. La conexión flexible 1004 se puede usar para soportar el peso de la carcasa 1000, tal como el peso de la batería, los condensadores y la fuente de energía dentro de la carcasa. La conexión flexible también puede incluir interconexiones eléctricas entre la carcasa y los uno o más electrodos de detección, almohadillas de electrodos de desfibrilador y cualquier otro sensor o componente eléctrico en el desfibrilador portátil. El uso de la conexión flexible puede permitir que la carcasa se articule alejándose del cuerpo durante el movimiento para reducir la probabilidad de que el sustrato de acoplamiento con el paciente pierda adhesión con la piel. La figura 37A ilustra la carcasa 1000 soportada por un conector flexible 1004 en un extremo de la carcasa. La figura 37B ilustra la carcasa 1000 soportada con una bisagra flexible 1006 en un extremo de la carcasa 100 junto con un conector 1008 que discurre a lo largo de una superficie de la carcasa. La figura 37C ilustra una carcasa 1000 con una cubierta de tela 1010 que está soportada por una bisagra flexible 1012 y un conector 1014. Las tres conexiones flexibles ilustradas en las figuras 37A-37C incluyen una pluralidad de conexiones eléctricas entre la carcasa y el sustrato de acoplamiento con el paciente. La conexión flexible puede incluir una conexión de enchufe que puede conectar de manera reversible y amovible la carcasa con el sustrato de acoplamiento con el paciente.

La figura 38 es una ilustración esquemática del transporte de humedad a través de un adhesivo conductor 1020 que puede usarse en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento. La figura 38 muestra un hidrogel adhesivo conductor 1020 que es hidrófobo pero incluye una estructura hidrófila. La figura 38 ilustra una malla/material no tejido hidrófilo 1022 dentro de la capa a granel hidrófoba. La malla/material no tejido hidrófilo 1022 proporciona un mecanismo de transporte de agua para transportar agua desde un lado del adhesivo 1020 al otro lado del adhesivo como se muestra en la figura 38.

La figura 39 es una ilustración esquemática del transporte de humedad a través de un adhesivo 1020 y un electrodo 1024 conductores que pueden usarse en los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento. La figura 39 ilustra un adhesivo conductor 1020, tal como un material a granel de hidrocoloide o hidrogel con un material absorbente no tejido 1022 dentro del adhesivo 1020. El adhesivo conductor contacta con una capa de electrodo 1024 que tiene una pluralidad de aberturas. La capa de electrodo también contacta con un material absorbente no tejido 1028. La configuración ilustrada en la figura 39 puede mover la humedad desde la superficie de la piel a través del material absorbente no tejido 1022 presente en el adhesivo conductor 1020 a través de la pluralidad de aberturas en la capa de electrodo 1024 y a través del material absorbente no tejido 1028. El transporte de humedad mejorado puede aumentar la capacidad de uso a largo plazo del electrodo y los desfibriladores portátiles divulgados en el presente documento. El material absorbente no tejido 1028 puede incluir una fibra hidrófila cosida a través del grosor de la configuración que se muestra en la figura 39. La fibra hidrófila se puede coser a intervalos regulares o en ciertos puntos del electrodo. La fibra hidrófila mejora el transporte de agua y también mejora las propiedades mecánicas y la adhesión entre las diferentes capas del dispositivo.

La figura 40 es una ilustración esquemática de una porción de un desfibrilador portátil que mide una impedancia transtorácica multivectorial de un paciente. La figura 40 ilustra el parche superior 102 y el parche inferior 104 de un desfibrilador portátil. Los electrodos de detección en cada uno del parche superior 102 y el parche inferior 104 pueden medir una impedancia transtorácica multivectorial 1050 del paciente 1052 como se muestra en la figura 40. Los múltiples vectores crean numerosas trayectorias para evaluar la impedancia del paciente, lo que permite tomar muestras de diversos lóbulos pulmonares 1054 en el lado derecho e izquierdo del pecho. La evaluación de diferentes lóbulos puede proporcionar una mayor precisión con respecto a los estados de fluidos y también ayudar a aclarar los cambios de fluidos debido a la posición del paciente.

Los dispositivos descritos en el presente documento se pueden usar para monitorizar a un paciente en busca de síntomas asociados con la apnea del sueño. En algunas realizaciones, los desfibriladores portátiles pueden modificarse para adaptarse para monitorizar la apnea del sueño de un paciente. Por ejemplo, se puede usar un solo sustrato de acoplamiento con el paciente en el dispositivo de monitorización de apnea del sueño. Los condensadores pueden omitirse en el dispositivo de monitorización de apnea del sueño. El controlador y la fuente de energía se pueden adaptar para alimentar y procesar los sensores usados para detectar los síntomas asociados con la apnea del sueño. En algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo portátil para tratar a un paciente y detectar síntomas asociados con la apnea del sueño. El dispositivo puede incluir un sustrato de acoplamiento con el paciente que comprende un adhesivo, uno o más sensores, un primer elemento de transporte de fluido configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el dispositivo portátil se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor, los uno o más sensores adaptados para detectar uno o más de un pulso, una señal cardíaca, el contenido de oxígeno de la sangre, la impedancia, la impedancia galvánica de la piel, la temperatura, la frecuencia respiratoria, los ruidos cardíacos y la frecuencia cardíaca del paciente; y un controlador configurado para recibir datos recopilados por los uno o más sensores y analizar los datos para determinar si el paciente presenta un síntoma asociado con la apnea del sueño. El dispositivo portátil se puede configurar para proporcionar un estímulo al paciente tras la detección de un síntoma asociado con la apnea del sueño. Los ejemplos de estímulos incluyen una vibración, una descarga eléctrica, una alerta visual, notificación electrónica o alarma auditiva. Cualquiera de los sensores descritos en el presente documento se puede usar con el dispositivo para detectar los síntomas asociados con la apnea del sueño en el paciente que lleva puesto el dispositivo. El controlador se puede configurar para aplicar un algoritmo a los datos recopilados por los uno o más sensores. En algunas realizaciones, el algoritmo se adapta al paciente específico que lleva puesto el dispositivo. El controlador se puede adaptar para modificar la frecuencia del muestreo de los datos de sensor para recibir y analizar eficientemente los datos recopilados. El controlador se puede adaptar para activar y desactivar sensores de forma selectiva basándose en los datos relevantes recopilados con cada sensor para los síntomas específicos de apnea del sueño y las características específicas del paciente. El controlador se puede adaptar para cambiar la sensibilidad de cada uno de los sensores para los síntomas específicos de apnea del sueño y las características específicas del paciente. Los uno o más sensores pueden estar a bordo del dispositivo o formar parte del sustrato de acoplamiento con el paciente o estar separados del sustrato de acoplamiento con el paciente. Por ejemplo, un sensor inalámbrico puede transmitir datos de forma inalámbrica al dispositivo o un sensor con cable puede transmitir datos a través de una conexión por cable al dispositivo. El dispositivo portátil se puede adaptar para transmitir datos de forma inalámbrica a través de una red informática para comunicarse con o proporcionar información a través de una aplicación complementaria de teléfono inteligente.

La figura 41B ilustra un esquema de un método para detectar síntomas asociados con la apnea del sueño en un paciente 1110 usando los dispositivos descritos en el presente documento. El dispositivo puede obtener datos del paciente a partir de sensores a bordo del dispositivo o en comunicación con el dispositivo. Los sensores se pueden colocar en diferentes ubicaciones, pueden incluir diferentes sensores y una combinación de diferentes sensores. El dispositivo puede modificar la frecuencia de muestreo de cualquiera de los sensores. La frecuencia de muestreo puede ser fija o puede ser variable. El controlador del dispositivo puede procesar los datos recopilados usando un algoritmo fijo o un algoritmo adaptativo. El algoritmo adaptativo puede adaptarse al paciente específico que lleva puesto el dispositivo. El algoritmo adaptativo puede analizar y hacer cambios en los sensores, cambios en la frecuencia/sincronización del muestreo, cambios en la sensibilidad de los sensores y cambios en las características del algoritmo. Si el dispositivo detecta un síntoma asociado con la apnea del sueño u otros datos de interés, el dispositivo puede proporcionar una intervención al paciente. Los ejemplos de intervenciones incluyen una alerta de vibración, una descarga, una alerta auditiva y una alerta visual. Las alertas visuales se pueden proporcionar a través del dispositivo o como parte de aplicaciones de un ordenador de mano, tal como una aplicación de teléfono inteligente o una aplicación de ordenador de tableta. Las alertas se pueden proporcionar directamente al paciente, un proveedor de atención médica, familiar u otra persona basándose en las preferencias del usuario o la gravedad del problema médico detectado.

En algunas realizaciones, los dispositivos descritos en el presente documento se pueden adaptar para monitorizar y tratar la apnea del sueño en el usuario. La figura 41A es un diagrama de flujo de un método 1100 para detectar síntomas asociados con la apnea del sueño en un paciente de acuerdo con algunas realizaciones. El método 1100 para tratar la apnea del sueño incluye medir uno o más de una frecuencia cardíaca, una frecuencia respiratoria y un patrón de respiración del paciente con un dispositivo portátil que incluye uno o más electrodos de detección y un sensor configurado para medir la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración del paciente, el dispositivo portátil unido con adhesivo a una porción de la piel del paciente 1102; y analizar los uno o más del ritmo cardíaco medido, la saturación de oxígeno, el ritmo de EGC, la morfología de EGC, la amplitud de ECG, el movimiento del pecho, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración para detectar un síntoma o indicación de apnea del sueño en el paciente 1104. En algunas realizaciones, los métodos incluyen tras la detección del síntoma o indicación de apnea del sueño en el paciente, generar y proporcionar un estímulo al paciente. Los ejemplos de proporcionar un estímulo incluyen proporcionar una vibración, descarga eléctrica o alarma auditiva.

La figura 42 es un diagrama de flujo que ilustra un método 1120 para proporcionar instrucciones para colocar los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. El método 1120 para proporcionar instrucciones para colocar un desfibrilador portátil en un paciente incluye: proporcionar instrucciones sobre dónde colocar un primer sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil en el torso del paciente, incluyendo el primer sustrato de acoplamiento con el paciente uno o más electrodos de detección, adhesivo, y una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, incluyendo las instrucciones dónde colocar los uno o más electrodos de detección y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador en el pecho del paciente 1122; proporcionar instrucciones sobre dónde colocar un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil, incluyendo el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente un electrodo de detección, adhesivo y una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, incluyendo las instrucciones dónde colocar los uno o más electrodos de detección y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador 1124; verificar la colocación de un primer sustrato de acoplamiento con el paciente en el torso del paciente, incluyendo la colocación de los uno o más electrodos de detección y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador 1126; y verificar la colocación de un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente en el pecho del paciente que incluye el electrodo de detección y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador 1128.

Se pueden proporcionar instrucciones al paciente o a una persona que aplica el desfibrilador portátil al paciente. En un ejemplo, la persona que aplica el desfibrilador portátil es un proveedor de atención médica. Típicamente, un proveedor de atención médica aplicará el desfibrilador portátil la primera vez que el paciente lo use. La segunda y posteriores aplicaciones del desfibrilador portátil pueden ser realizadas por el paciente, un proveedor de atención médica o una persona que asiste al paciente.

Se puede usar una variedad de revestimientos antiadherentes para cubrir las porciones del desfibrilador portátil que entran en contacto con la piel del paciente. Las instrucciones también pueden incluir instrucciones para retirar los revestimientos antiadherentes que cubren porciones del sustrato de acoplamiento con el paciente, tales como los geles de electrodos de detección de ECG, adhesivo y geles de electrodos de desfibrilador.

En una realización, un primer revestimiento antiadherente de electrodos de detección está configurado para cubrir los uno o más electrodos de detección en el sustrato de acoplamiento con el paciente, un primer revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador está configurado para cubrir la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador, y un primer revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. En una realización, un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de detección está configurado para cubrir uno o más electrodos de detección en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y un segundo revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador está configurado para cubrir la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador, y un segundo revestimiento antiadherente de adhesivo está configurado para cubrir el adhesivo en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. Se pueden proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el primer revestimiento antiadherente de electrodo de detección, el primer revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador, y el primer revestimiento antiadherente de adhesivo. Se pueden proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el segundo revestimiento antiadherente de electrodo de detección, el segundo revestimiento antiadherente de almohadilla de electrodos de desfibrilador, y el segundo revestimiento antiadherente de adhesivo.

En algunas realizaciones, se usan dos o más revestimientos antiadherentes para cubrir las superficies de cada uno de los sustratos de acoplamiento con el paciente. En una realización, un revestimiento antiadherente del sustrato de acoplamiento con el paciente primario está configurado para cubrir una primera porción del sustrato de acoplamiento con el paciente; un revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario está configurado para cubrir una segunda porción del sustrato de acoplamiento con el paciente; un segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario está configurado para cubrir una primera porción del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente; y un segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario configurado para cubrir una segunda porción del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. Se pueden proporcionar instrucciones para retirar secuencialmente el revestimiento antiadherente del sustrato de acoplamiento con el paciente primario, el revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario, el segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente primario, y el segundo revestimiento antiadherente de sustrato de acoplamiento con el paciente secundario.

Los métodos pueden incluir proporcionar instrucciones para afeitar, cortar a raíz, recortar, eliminar químicamente o depilar de otro modo y limpiar la piel del paciente.

Los métodos para proporcionar instrucciones pueden incluir medir datos usando cualquiera de los electrodos y sensores provistos en los desfibriladores portátiles descritos en el presente documento. Por ejemplo, los métodos pueden incluir medir una impedancia entre la primera y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador. Los métodos pueden incluir medir una impedancia entre una pluralidad de los uno o más electrodos de detección. Los métodos pueden incluir analizar la impedancia entre la primera y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador y la impedancia entre una pluralidad de los uno o más electrodos de detección para verificar la colocación correcta del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. Los métodos pueden incluir verificar la ubicación del desfibrilador portátil determinando una ubicación de una pluralidad de radios de baja potencia integradas con el desfibrilador portátil.

En algunas realizaciones, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador puede incluir un primer par de electrodos. El controlador se puede configurar para medir una primera impedancia entre el primer par de electrodos. El controlador se puede configurar para analizar la primera impedancia para determinar si el primer par de electrodos está en contacto adecuado con la piel del paciente.

En algunas realizaciones, la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador incluye un segundo par de electrodos. El controlador se puede configurar para medir una segunda impedancia entre el segundo par de electrodos. El controlador se puede configurar para analizar la segunda impedancia para determinar si el segundo par de electrodos está en contacto adecuado con la piel del paciente. El controlador se puede configurar para medir una impedancia transtorácica entre el primer par de electrodos y el segundo par de electrodos.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye una capa deslizante dispuesta entre la carcasa y el adhesivo configurada para permitir el movimiento relativo entre la carcasa y el adhesivo.

En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye una primera capa de sellado que encierra la fuente de energía, uno o más condensadores y el controlador. La primera capa de sellado puede estar dentro de la carcasa. La primera capa de sellado puede contactar con la carcasa. En un ejemplo, el desfibrilador portátil incluye una segunda capa de sellado que contiene la carcasa.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye una primera conexión entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y una segunda conexión flexible entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La primera conexión puede estar en un primer extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la segunda conexión flexible puede estar en un segundo extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente que se opone al primer extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La segunda conexión flexible puede permitir el movimiento relativo entre el segundo extremo del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y la carcasa.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un primer revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir los uno o más electrodos de detección en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente y un primer revestimiento antiadherente de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la almohadilla de electrodos de desfibrilador. En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de detección configurado para cubrir los uno o más electrodos de detección en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente y un segundo revestimiento antiadherente de electrodos de desfibrilador configurado para cubrir la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador.

En algunas realizaciones, la carcasa de desfibrilador portátil está soportada por dos o más sustratos de acoplamiento con el paciente.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un polímero electroactivo. El polímero electroactivo se puede configurar para detectar un cambio en la morfología del primer sustrato de acoplamiento con el paciente y/o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente. El polímero electroactivo se puede configurar para vibrar. El polímero electroactivo se puede configurar para deformarse y cambiar la morfología del primer y/o el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente.

En algunas realizaciones, la carcasa de desfibrilador portátil está configurada para recibir una pluralidad de fuentes de energía. La fuente de energía puede incluir una primera batería modular y una segunda batería modular. Las primera y segunda baterías modulares se pueden configurar para estar recibidas de forma amovible dentro de la carcasa.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye una conexión flexible entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente configurada para soportar el peso de la carcasa y los componentes dentro de la carcasa. La conexión flexible puede permitir el movimiento relativo entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La conexión flexible puede incluir una o más conexiones eléctricas entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. La conexión flexible puede incluir una conexión amovible y reversible.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un voladizo acoplado al carcasa y al primer sustrato de acoplamiento con el paciente.

En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un primer revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el primer sustrato de acoplamiento con el paciente. En algunas realizaciones, el desfibrilador portátil incluye un segundo revestimiento antiadherente de adhesivo configurado para cubrir el adhesivo en el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente.

Se puede proporcionar una herramienta de ajuste con los dispositivos portátiles descritos en el presente documento. La herramienta de ajuste puede ser parte del sistema con los dispositivos portátiles y puede usarse en métodos para colocar el dispositivo portátil en el paciente. Las figuras 43A-43B ilustran una herramienta de ajuste 1200 que se puede usar para ajustar al paciente los dispositivos portátiles descritos en el presente documento. La herramienta de ajuste se puede ajustar y dimensionar a la medida del paciente individual. Las mediciones se pueden configurar y anotar para futuras referencias usando una guía de sistema predefinida. La herramienta de ajuste 1200 puede incluir una ortesis de parche superior/de arriba ajustable 1202 y una correa de hombro ajustable 1204 para alinear la altura. El parche superior del dispositivo portátil se puede almacenar en la herramienta de ajuste principal en la correa para el hombro o en el cinturón 1206 mientras el paciente coloca y abrocha la herramienta en el cuerpo. La herramienta de ajuste de parche superior 1200 se puede dimensionar para adaptarse a la circunferencia del área del hombro/axila del paciente específico. La altura y el ángulo del parche en la herramienta se pueden configurar durante un proceso de ajuste inicial. La herramienta de ajuste 1200 puede incluir un cinturón principal 1206 para la alineación lateral al pecho del dispositivo portátil. La herramienta de ajuste 1200 puede incluir una correa con hebilla ajustable 1208. El cinturón 1206 puede ser ajustable y extensible para ajustarse a pacientes con una circunferencia del torso (a la altura del xifoides) desde aproximadamente 27" hasta aproximadamente 56". La herramienta de ajuste 1200 puede incluir un marco interior 1210 con un soporte de espuma para el dispositivo portátil. El marco interior 1210 puede incluir una superficie complementaria a una porción exterior de la superficie de los dispositivos portátiles descritos en el presente documento, tales como los desfibriladores portátiles. El marco interior 1210 puede acoplarse con el dispositivo portátil para sujetar de forma segura la porción exterior de la superficie del dispositivo portátil con la superficie complementaria. El marco interior puede incluir una almohadilla de espuma con una superficie complementaria al dispositivo portátil que tiene un borde recortado de modo que la herramienta de ajuste y la almohadilla de espuma pueden interactuar con los módulos de carcasa con el borde recortado. En algunos casos, la espuma de la herramienta de ajuste 1200 se puede retirar del marco para ayudar a simplificar la carga del dispositivo desde el paquete de envío a la herramienta de ajuste 1200. La herramienta de ajuste 1200 puede incluir una ortesis de cinturón trasera extendida 1212. La herramienta de ajuste 1200 se puede usar cuando el dispositivo se proporciona inicialmente al paciente y se coloca en el paciente. La herramienta de ajuste 1200 y cualquiera de las secciones de cinturón incluidas en la herramienta de ajuste 1200 se pueden envasar en una disposición compacta y plegada.

EJEMPLO 1:

La velocidad de transmisión de vapor de humedad (MVTR) se probó para diversos componentes y sustratos de acoplamiento con el paciente del desfibrilador portátil descritos en el presente documento. Se probaron hidrogeles conductores adhesivos y tenían una velocidad MVTR de 4000-5000 g/m2 por día. Se probaron materiales textiles permeables al vapor y tenían una MVTR de 3500-3600 g/m2 por día.

Se probaron sustratos de acoplamiento con el paciente que incluían: adhesivo, hidrogeles conductores, almohadilla de electrodos de desfibrilador, capa absorbente, circuito flexible, capa de soporte de armazón y capas exteriores permeables al vapor. Las velocidades MVTR probadas en g/m2 por día fueron aproximadamente 1800-1900 para los sustratos de acoplamiento con el paciente probados.

También se probaron otras combinaciones de materiales. En otro ejemplo, la MVTR se probó a través de una capa de electrodo de desfibrilador de vinilo de carbono con perforaciones de 0,16" de diámetro, un adhesivo de electrodos de desfibrilador acrílico, una capa de material absorbente no tejido, un adhesivo de armazón acrílico, una capa de armazón de PVC con un grosor de 16 milésimas de pulgada. La MVTR fue de 6000 g/m2 por día para esta configuración probada.

En otro ejemplo, la MVTR se probó a través de una capa de electrodo de desfibrilador de vinilo de carbono con perforaciones de 0,085" de diámetro, un adhesivo de electrodos de desfibrilador acrílico, una capa de material absorbente no tejido, un adhesivo de armazón acrílico, una capa de armazón de PVC con un grosor de 16 milésimas de pulgada. La MVTR fue de 6000 g/m2 por día para esta configuración probada.

Aunque anteriormente se han descrito diversas realizaciones ilustrativas, se contemplan muchas variaciones sin apartarse del alcance de la presente invención que se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un desfibrilador externo portátil que comprende:

uno o más electrodos de detección (146) configurados para acoplarse con la piel de un paciente para detectar una señal cardíaca;

una primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202) configurada para acoplarse con la piel del paciente y para administrar una terapia eléctrica al paciente, la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador configurada para estar en contacto continuo con la piel del paciente;

un primer sustrato de acoplamiento con el paciente (104) que comprende un adhesivo (128, 208), la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202), un primer elemento de transporte de fluido (142, 200) configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el desfibrilador externo portátil se lleve puesto continuamente, y una primera capa permeable al vapor (190);

un segundo sustrato de acoplamiento con el paciente (102) que comprende una segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador (206), un segundo adhesivo (208), un segundo elemento de transporte de fluido (142, 200) en comunicación fluida con el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente configurado para transportar fluido lejos de la piel para permitir que el desfibrilador externo portátil se lleve puesto continuamente, y una segunda capa permeable al vapor (190);

una fuente de energía (160);

uno o más condensadores (156, 158) en comunicación eléctrica con la fuente de energía (160) y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202) y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador (206); y

un controlador (154) configurado para detectar la señal cardíaca con los uno o más electrodos de detección (146) y para cargar los uno o más condensadores (156, 158) con la fuente de energía (160) seguido de la descarga de los uno o más condensadores (156, 158) para administrar una descarga terapéutica a través de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202) y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador (206) al paciente mientras el primer y segundo sustratos de acoplamiento con el paciente (102, 104) están acoplados con el paciente; y

^{una carcasa (}106 ^),

caracterizado por que la carcasa (106) comprende una pluralidad de compartimentos (106a-d) soportados por al menos uno del primer sustrato de acoplamiento con el paciente (104) y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente (102), los compartimentos (106a-d) configurados para recibir y soportar de forma reversible la fuente de energía (160), los uno o más condensadores (156, 158) y el controlador (154); y

el desfibrilador externo portátil comprende además uno o más conectores eléctricos (107a-d, 224, 226) configurados para acoplarse de forma reversible con la fuente de energía (160), los uno o más condensadores (156, 158) y el controlador (154), los uno o más conectores eléctricos (107a-d, 224, 226) soportados por el primer sustrato de acoplamiento con el paciente (104), el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente (102) y/o los compartimentos (106a-d).

2. El desfibrilador portátil de la reivindicación 1, que comprende además: una conexión mecánica entre cada uno de los compartimentos (106a-d).

3. El desfibrilador portátil de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además: un circuito flexible (144) y una o más placas de circuito impreso rígidas (PCB) (410a-410e), en donde el circuito flexible (144) está soportado por el primer sustrato de acoplamiento con el paciente (104) entre la primera capa permeable al vapor (190) y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202).

4. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer sustrato de acoplamiento con el paciente incluye una superficie exterior impermeable y el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente incluye una superficie exterior impermeable.

5. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además: un armazón de soporte (148) dispuesto entre los compartimentos (106a-d) y la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202) y adaptado para distribuir un esfuerzo cortante de la carcasa (106) por toda una superficie dominante del armazón de soporte (148).

6. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (154) está configurado para analizar una impedancia entre un par de electrodos elegidos de la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (140, 202), la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador (206) y uno o más electrodos de detección de ECG (146) para determinar si el primer par de electrodos están en contacto adecuado con la piel del paciente.

7. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera almohadilla de electrodos de desfibrilador (950) comprende un primer adhesivo conductor (954) y un primer electrodo conductor (952) que comprende una lámina flexible que tiene una pluralidad de perforaciones, y la segunda almohadilla de electrodos de desfibrilador (950) comprende un segundo adhesivo conductor ( 954) y un segundo electrodo conductor (952) que comprende una lámina flexible que tiene una pluralidad de perforaciones, en donde cada uno de los primer y segundo electrodos conductores comprende una película de vinilo de carbono, película de vinilo de carbono recubierta con Ag/AgCl, o película de vinilo de carbono recubierta con Ag, y en donde el primer adhesivo conductor (954) y el segundo adhesivo conductor (954) comprenden, cada uno, un hidrogel conductor.

8. El desfibrilador portátil de la reivindicación 1, en donde la carcasa está configurada para permitir el movimiento relativo entre la pluralidad de compartimentos de la carcasa.

9. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el segundo sustrato de acoplamiento con el paciente (102) comprende un electrodo de detección (146), y en donde los uno o más electrodos de detección (146) del primer sustrato de acoplamiento con el paciente (104, 220) y el electrodo de detección (146) del segundo sustrato de acoplamiento con el paciente (102) y las primera y segunda almohadillas de electrodos de desfibrilador (202, 206) están configurados para detectar cambios de impedancia a lo largo de una pluralidad de vectores del paciente, en donde el controlador (154) está configurado para analizar los cambios de impedancia a lo largo de la pluralidad de vectores del paciente para medir la salud cardíaca del paciente.

10. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer sustrato de acoplamiento con el paciente tiene una curvatura preformada que corresponde a una forma de un torso humano.

11. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además: un módulo de retroalimentación táctil.

12. El desfibrilador portátil de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además: una conexión flexible entre la carcasa (106) y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente configurada para soportar el peso de la carcasa (106) y los componentes dentro de la carcasa,

opcionalmente, en donde la conexión flexible permite el movimiento relativo entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente, y

opcionalmente, en donde la conexión flexible comprende además una o más conexiones eléctricas entre la carcasa y el primer sustrato de acoplamiento con el paciente, y

opcionalmente en donde la conexión flexible comprende una conexión amovible y reversible.

13. El desfibrilador portátil de la reivindicación 9, el controlador (154) configurado además para medir la impedancia usando dos o más frecuencias discretas.

14. El desfibrilador portátil de la reivindicación 13, en donde las dos o más frecuencias discretas incluyen una medición de alta frecuencia y una medición de baja frecuencia.

15. El desfibrilador portátil de la reivindicación 14, el controlador (154) configurado además para analizar la medición de alta frecuencia y la medición de baja frecuencia para determinar una potencia de la descarga terapéutica para el paciente basándose en la impedancia.