ES2941350T3 - Endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un stent multiagujero para órganos digestivos, que comprende: un cuerpo que tiene forma cilíndrica hueca y que tiene una pluralidad de celdas formadas por intersecciones entre alambres; y una película instalada para contactar con la superficie interior del cuerpo, en la que la película tiene al menos un orificio de descarga formado en ella. En consecuencia, el stent de orificios múltiples para órganos digestivos se instala en una región estenótica en el tracto biliar para restaurar un diámetro que se ha estrechado, asegurando así una vía de descarga de bilis. Al mismo tiempo, la película instalada en la superficie interna del cuerpo puede evitar la entrada en el stent y la restenosis debido al crecimiento de una lesión como un tumor maligno en la región estenótica, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo
Campo técnico
La presente invención se refiere a una endoprótesis para órganos del sistema digestivo.
Técnica antecedente
Por lo general, las endoprótesis se utilizan con el fin de expandir regiones estenosadas. Las endoprótesis se forman de acuerdo con sus usos, en función del tamaño y las características de varios tipos de órganos y luces donde se colocarán las endoprótesis, y en función del entorno circundante. Las endoprótesis se proporcionan para combatir el bloqueo u obstrucción de los flujos de material, que se pueden atribuir a la estenosis de las luces, y para conservar unos diámetros suficientes de las luces durante períodos prolongados.
Cada una de dichas endoprótesis incluye un cuerpo compuesto por alambres y configurado para formar un esqueleto básico, y puede incluir además una película o revestimiento configurado para cubrir el cuerpo y evitar que el material se mueva desde los laterales de la endoprótesis hacia el interior de la endoprótesis en el interior o exterior del cuerpo correspondiente.
La estructura de película que se proporciona para evitar que varios tipos de materiales del cuerpo se introduzcan en la endoprótesis a través de la estructura de celdas de la endoprótesis, provista de un patrón específico, debido la flexión de los alambres que constituyen el cuerpo, y para restaurar de manera más eficaz una luz estrechada por una región lesionada, por lo general, tiene una estructura cerrada por toda la superficie de la película para así conseguir el objetivo descrito con anterioridad.
Un documento de la técnica anterior relativo a dicha endoprótesis equipada con una película o estructura de recubrimiento, configurada para evitar que los materiales se muevan desde una superficie lateral cubriendo la superficie externa o interna de un cuerpo formado por alambres, incluye la patente coreana n.° 10-0448329, titulada "Stent for Expansión of Lumen" (en lo sucesivo, denominada "técnica anterior"). Otros documentos de la técnica anterior que divulgan un injerto de endoprótesis multiorificio incluyen los números DE102010018539 y US2006036311.
En primer lugar, en el caso de una endoprótesis de solo alambre y sin una estructura de película, la endoprótesis se coloca en una región estenosada de una luz y expande la región estenosada durante un período inicial. Sin embargo, ya que las lesiones, como un tumor maligno, crecen a través de los espacios de las celdas abiertas y formadas en las intersecciones de los alambres de la endoprótesis colocada en la región estenosada, cuando ha transcurrido un período predeterminado después de la colocación de la endoprótesis, se producen con frecuencia las reestenosis y un fenómeno por el que van cambiando las ubicaciones donde se instalaron los alambres o la estructura de los alambres se deforma.
Adicionalmente, en el caso de una endoprótesis convencional que tenga una estructura de película de tipo cerrado como en la técnica anterior, se bloquea la entrada de elementos en la endoprótesis atribuibles al crecimiento de una lesión. Sin embargo, los problemas surgen durante el proceso en el que se coloca una endoprótesis para reparar una región estenosada que aparece en una de las luces ramificadas de un órgano corporal que tiene una pluralidad de luces que se ramifican desde una luz principal, por ejemplo, un órgano corporal en forma de Y.
De manera más específica, una estructura de película sobre la superficie externa de la endoprótesis ubicada en una de las luces ramificadas puede obstruir varios materiales corporales, tales como fluidos corporales y fluidos digestivos, que pueden proporcionar otras luces ramificadas y, por lo tanto, puede producirse el atasco de los materiales correspondientes, con el resultado de que puede aparecer el problema de que las vías de movimiento de las otras luces ramificadas se ocluyan.
Divulgación
Problema técnico
La presente invención ha sido concebida para resolver los problemas descritos con anterioridad, y un objetivo de la presente invención es proporcionar una endoprótesis con tecnología, mediante la cual, la endoprótesis se coloca en una luz que tiene una estructura ramificada y expande una región estenosada que se atribuye a una lesión producida en una de las luces ramificadas, restaurando así el diámetro de la luz y garantizando también las vías de descarga para los fluidos corporales generados desde las otras luces ramificadas.
Adicionalmente, otro objetivo de la presente invención es proporcionar una endoprótesis con tecnología, mediante la cual se pueda mejorar el nivel de prevención de la separación atribuible a una lesión, en relación con el crecimiento de la lesión que se ha producido en una luz en la que se ha colocado la endoprótesis, y la extirpación de la lesión se
pueda realizar fácil y eficientemente.
Solución técnica
Para alcanzar los objetivos anteriores, la presente invención proporciona una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo, incluyendo la endoprótesis multiorificio: un cuerpo configurado para formar una pluralidad de celdas a través de la intersección de los alambres y provisto con una forma cilíndrica hueca; y una película configurada para instalarse en contacto con la superficie interna del cuerpo; en donde, en la película, hay formados uno o más orificios de descarga.
En este caso, los orificios de descarga tienen un tamaño más pequeño que el de las celdas formadas en el cuerpo.
Adicionalmente, los orificios de descarga están formados para ubicarse dentro de las celdas formadas en el cuerpo cuando la película se instala en la superficie interna del cuerpo.
Así mismo, el cuerpo incluye una parte de cuerpo, configurada para conformarse con una forma cilíndrica hueca, y unas partes de cabeza superior e inferior, configuradas para formarse en ambos extremos de la parte de cuerpo para presentar un diámetro mayor que la parte de cuerpo; la película incluye una parte de película de cuerpo, configurada para ubicarse en la superficie interna de la parte de cuerpo, y unas partes de película de cabeza superior e inferior, configuradas para ubicarse en las superficies internas de las partes de cabeza superior e inferior; y los orificios de descarga incluyen uno o más orificios de descarga formados en la parte de película del cuerpo.
Efectos ventajosos
Según la presente invención, se consiguen los siguientes efectos:
En primer lugar, la endoprótesis se coloca en una región estenosada de una luz de un sistema digestivo y restaura un diámetro estrechado, y así se pueden garantizar vías para la descarga de materiales a través de la luz correspondiente.
En segundo lugar, la película se instala en la superficie interna del cuerpo y, por lo tanto, se puede evitar la entrada de elementos en el interior de la endoprótesis y la reestenosis atribuible al crecimiento de una lesión, como un tumor maligno, en una región estenosada.
En tercer lugar, incluso cuando la endoprótesis se coloca en una de las luces ramificadas que tienen una estructura en forma de Y, las vías de descarga para los fluidos corporales generados en la otra luz ramificada pueden proporcionarse a través de la pluralidad de orificios de descarga formados en la película.
En cuarto lugar, cuando se retira la endoprótesis multiorificio colocada para órganos del sistema digestivo, la fase de la pluralidad de orificios de descarga formados en la película se mueve junto con la endoprótesis en la dirección en la que se retira la endoprótesis y, por lo tanto, una lesión que se introduce y sobresale a través de la pluralidad de orificios de descarga puede extirparse fácilmente durante un proceso de retirada de la endoprótesis.
En quinto lugar, cuando una lesión en una región estenosada, como un tumor maligno, se extirpa y se extrae, una lesión que entre y sobresalga a través de la pluralidad de orificios de descarga formados en la película se puede extirpar fácilmente insertando un medio de extirpación en la endoprótesis y luego realizando el tratamiento. En sexto lugar, las porciones predeterminadas de una región estenosada se insertan a través de la pluralidad de orificios de descarga formados en la película y, por lo tanto, se puede proporcionar una fuerza de sujeción más potente que evite el movimiento de la endoprótesis colocada por completo.
Descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo según la presente invención;
la figura 2 es una superficie delantera que muestra la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo según la presente invención;
la figura 3 es una vista en perspectiva despiezada que muestra la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo según la presente invención;
la figura 4 muestra el estado de crecimiento de una región estenosada atribuible a la colocación de una endoprótesis convencional de tipo alambre en una región estenosada;
la figura 5 muestra los estados de crecimiento de una región estenosada atribuibles a la colocación de una endoprótesis de tipo cubierta convencional en la región estenosada y a la colocación de una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo según la presente invención en la región estenosada; y las figuras 6 a 8 son vistas en perspectiva que muestran diversas realizaciones de endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo según la presente invención.
Modo de invención
Con referencia a los dibujos adjuntos, se describirán en gran detalle las realizaciones preferidas de la presente invención, aunque las descripciones de las partes técnicas ya conocidas se omitirán o resumirán para que la
descripción sea lo más breve posible.
<Descripción de los componentes y funcionamiento de una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo>
Haciendo referencia a las figuras 1 a 3, una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100 según la presente invención incluye: un cuerpo 110; y una película 120.
El cuerpo 110 forma una pluralidad de celdas a través de la intersección de los alambres, y se proporciona con una forma cilíndrica hueca. En este caso, como se muestra en la figura 3 más en concreto, el cuerpo 110 se proporciona de modo que incluye: una parte de cuerpo 111, configurada para situarse en el centro del cuerpo 110 y que se proporciona con una forma cilíndrica hueca; una parte de cabeza superior 112, configurada para extenderse desde un extremo de la parte del cuerpo 111 y que tiene un diámetro mayor que el de la parte de cuerpo 111; y una parte de cabeza inferior 113, configurada para extenderse desde el otro extremo de la parte de cuerpo 111 y que tiene un diámetro mayor que el de la parte de cuerpo 111.
La forma del cuerpo 110 y la estructura de la pluralidad de celdas abiertas y formadas por la intersección de los alambres que constituyen el cuerpo no se limitan a formas específicas, sino que puede proporcionarse de varias maneras.
La película 120 se instala en contacto con la superficie interna del cuerpo 110 y se forman uno o más orificios de descarga 125 en la película 120.
En este caso, aunque el material de la película puede seleccionarse de entre politetrafluoroetileno (PTFE), silicona, poliuretano, poliéster, polipropileno, polietileno, poliolefina, polietileno de alta densidad (HOPE) y politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), puede seleccionarse dentro de la gama de materiales ya conocidos utilizados para películas, sin una limitación específica.
En este caso, como se muestra en la figura 3, para coincidir con la configuración del cuerpo 110, la película 120 también está formada para incluir: una parte de película de cuerpo 121, configurada para ubicarse en la superficie interna de la parte de cuerpo 111; y partes de película de cabeza superior e inferior 122 y 123, configuradas para ubicarse en las superficies internas de las partes de cabeza superior e inferior 112 y 113.
Adicionalmente, los orificios de descarga 125 se proporcionan en forma de orificios circulares que tienen un diámetro menor que el de la pluralidad de celdas formadas en el cuerpo 110, como se muestra en la figura 2. Cuando la película 120 se instala en la superficie interna del cuerpo 110, los orificios de descarga 125 están formados para quedar ubicados de modo que coincidan con los espacios internos de las celdas, como se muestra en la figura 2.
En este caso, las ubicaciones en las que están formados los orificios de descarga 125 en la película 120 se pueden conformar de varias maneras dentro de un rango estructural proporcionado, de modo que el tamaño de los orificios de descarga 125 sea más pequeño que el de las celdas provistas en el cuerpo 110 y los orificios de descarga 125 se encuentren dentro de las celdas. De manera más específica, hay conformados uno o más orificios de descarga 125 en la parte de película de cuerpo 121.
Las endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100, 200, 300 y 400, que tienen, cada una, orificios de descarga 125 provistos en una parte de película de cuerpo 121, mediante diversas formas de conformación, sobre la totalidad o parte de la parte de película de cuerpo 121 pueden proporcionarse como diversas realizaciones, como se muestra en las figuras 6 y 8.
Dicho de otro modo, aunque las ubicaciones donde se forman los orificios de descarga 125 están formadas en la parte de película de cuerpo 121 en varias direcciones según diversas realizaciones, el tamaño de los orificios de descarga 125 es menor que el de las celdas formadas en el cuerpo 110, y las ubicaciones donde se disponen los orificios de descarga 125 cuando la película 120 se combina con el cuerpo 110 se colocan preferentemente dentro de las celdas.
Por ejemplo, como se muestra en la figura 6, en una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 200 según una segunda realización, una película 220 está configurada de tal manera que uno o más orificios de descarga 225, que tienen un tamaño más reducido que el de las celdas, están ubicados dentro de las celdas que forman columnas predeterminadas en la dirección circunferencial central de una parte de película de cuerpo 221 y columnas predeterminadas formadas en las direcciones circunferenciales de ambos extremos de la parte de película de cuerpo 221.
Los orificios de descarga 125 provistos en la película 120 con varias estructuras de conformación realizan varias funciones en comparación con las endoprótesis convencionales para órganos del sistema digestivo 20 y 30, y permiten que la endoprótesis actúe de una manera mejorada cuando se realiza la inserción de la endoprótesis en una vía biliar.
A continuación, se dará una descripción en mayor detalle comparándola con la endoprótesis convencional de tipo
alambre 20 mostrada en la figura 4. En el caso de la endoprótesis convencional de tipo alambre 20, los alambres 23 están formados para conservar un diámetro expandido predeterminado, como se muestra en la figura 4(b), después de que los alambres 23 se hayan colocado en una región estenosada 10 y se haya realizado la expansión, como se muestra en la figura 4(a). Sin embargo, en este caso, con el paso del tiempo, la región estenosada 10 donde ha aparecido gradualmente una lesión, como un tumor maligno, entra en el interior de la endoprótesis a través de los espacios entre las celdas de la endoprótesis, y finalmente cubre los alambres 23, provocando así reestenosis, como se muestra en la figura 4(c).
Después, para bloquear la entrada de una lesión, tal como un tumor maligno, en la región estenosada 10 del interior de la endoprótesis y prevenir la reestenosis, la endoprótesis de tipo cubierta 30 se ha desarrollado instalando una película de tipo cubierta 35 en la endoprótesis de tipo alambre convencional 20. Sin embargo, la endoprótesis de tipo cubierta convencional 30 es problemática porque las vías de descarga para fluidos corporales y fluidos digestivos, como la bilis, que se pueden proporcionar en una dirección lateral, están bloqueados por oclusión sin excepciones, como se muestra en la figura 5(a).
Por lo tanto, la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100 según la invención de la presente solicitud está configurada de tal manera que los orificios de descarga 125 están formados en la película 120 con un patrón predeterminado y expanden la región estenosada de una luz estenosada de entre todas las luces ramificadas de un órgano corporal en forma de Y, como se muestra en la figura 5(b). Por consiguiente, se pueden garantizar las vías de descarga de la luz correspondiente, se puede prevenir la reestenosis reduciendo la entrada desmesurada de una lesión y, también, se pueden asegurar las vías de descarga de los fluidos corporales generados desde la luz ramificada, excluyendo la luz estenosada y un fluido digestivo, como la bilis, proporcionadas en una dirección lateral.
Adicionalmente, como se muestra en la figura 5(b), entre los orificios de descarga 125 formados en la película 120, los orificios de descarga 125A a través de los cuales no ha entrado una lesión en el interior de la endoprótesis pueden usarse como espacios a través de los que pueden descargarse los fluidos corporales de las luces correspondientes hacia las ramas laterales, y los orificios de descarga 125B en los que ha entrado una lesión, como un tumor maligno, funcionan como espacios auxiliares que eliminan la lesión que ha entrado.
Por ejemplo, durante un proceso de retirada de la endoprótesis con un elemento de tracción, cuando ha transcurrido un período predeterminado después de la colocación de la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100, una región lesionada que ha crecido y entrado en la endoprótesis a través de los orificios de descarga 125B y los materiales extraños generados a partir de la región lesionada se ven influidos por la fase de los orificios de descarga 125B movida en asociación con la tracción de la endoprótesis y, por lo tanto, pueden retirarse fácilmente junto con la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100.
Adicionalmente, los orificios de descarga 125B de la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100 sujetan y aseguran una zona quirúrgica para facilitar el corte y la extirpación de una región lesionada, que creció y entró en la endoprótesis, a través de un medio quirúrgico de extirpación de tumores que se introduce en la endoprótesis, ayudando así con la cirugía de extirpación.
Por otra parte, los orificios de descarga 125B en los que ha entrado parte de una lesión, como un tumor maligno, ayudan a proporcionar, en la región estenosada 10, una fuerza de sujeción para la endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo 100 colocada mediante parte de la lesión que hay en la región estenosada 10, que se ha insertado en la endoprótesis, implementando así una mejor prevención del movimiento.
* Descripción de los símbolos de referencia
10: región estenosada
20: endoprótesis de tipo alambre convencional
23: alambre de una endoprótesis de tipo alambre convencional
30: endoprótesis de tipo cubierta convencional
33: alambre de una endoprótesis de tipo cubierta convencional
35: película de la endoprótesis de tipo cubierta convencional
100, 200, 300, 400: endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo
110: cuerpo
111: parte de cuerpo
112: parte de cabeza superior
113: parte de cabeza inferior
120: película
121: parte de película de cuerpo
122: parte de película de cabeza superior
123: parte de película de cabeza inferior
125: orificio de descarga
Claims (1)
1. Una endoprótesis multiorificio para órganos del sistema digestivo, comprendiendo la endoprótesis multiorificio:
un cuerpo (110) configurado para formar una pluralidad de celdas mediante la intersección de alambres y para ser proporcionado en una forma cilíndrica hueca, en donde el cuerpo (110) incluye una parte de cuerpo (111), configurada para conformarse con una forma cilíndrica hueca, y unas partes de cabeza superior e inferior (112, 113), configuradas para formarse en ambos extremos de la parte de cuerpo (111) y presentar un diámetro mayor que la parte de cuerpo (111); y
una película (120) configurada para instalarse en contacto con una superficie interna del cuerpo, en donde la película (120) incluye una parte de película de cuerpo (121), configurada para ubicarse en una superficie interna de la parte de cuerpo (111), y unas partes de película de cabeza superior e inferior (122, 123), configuradas para ubicarse en las superficies internas de las partes de cabeza superior e inferior (112, 113);
en donde uno o más orificios de descarga están formados en la película (120) con un tamaño más reducido que el de las celdas formadas en el cuerpo, y están formados para ubicarse dentro de las celdas formadas en el cuerpo cuando la película se instale en la superficie interna del cuerpo; y caracterizada por que uno o más de los orificios de descarga (125B) están formados en una porción de la parte de película de cuerpo (121) que está adaptada para entrar en contacto con una lesión de una luz en la que se coloca la endoprótesis cuando la endoprótesis se coloca para que la lesión pueda entrar mientras va creciendo, y están configurados para permitir que una lesión entre y sobresalga a través de la pluralidad de orificios de descarga (125B) para que poder extirparla fácilmente durante un proceso de retirada de la endoprótesis; y
en donde uno o más de los orificios de descarga (125A) están formados en una porción de la parte de película de cuerpo (121) que no está adaptada para entrar en contacto con una lesión de una luz en la que se coloca la endoprótesis, de modo que se puedan asegurar vías de descarga para los fluidos corporales que se generan desde una pluralidad de ramas laterales formadas cerca de la luz.
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