JP6616911B2 - 消化器用マルチホールステント - Google Patents

Description

本発明は消化器用ステントに関する。

一般に、ステントは狭窄部位の拡張の用途に使われ、設置される各種の器官及び内腔の大きさ、性質及び環境によってその用途に合うように形成されることにより、内腔の狭窄による物質の流れの遮断又は阻害を解決し、内腔の十分な直径確保を長期間維持するように構成される。
このようなステントはワイヤからなって基本骨格をなす胴体と当該胴体の内側又は外側でステントの側面から内部に物質が移動しないように胴体を覆っている被膜又はコーティング膜の構成を付け加えることができる。
このように、本体をなすワイヤの折曲によって特定のパターンで構成されるステントのセル（Ｃｅｌｌ）構造を通じて体内の各種物質がステントの内部に流入することを防止し、病変部位によって狭くなった内腔を回復させるために備えられるより効果的な膜構造は、前述した目的の達成のために、一般的に膜の全表面上で塞がった閉鎖型構造を有する。
このように、ワイヤからなった胴体の外側面又は内側面を覆って側面からの物質移動を遮断する被膜又はコーティング膜構造を有するステントに関する先行文献としては、大韓民国特許登録第１０−０４４８３２９号公報の“内腔拡張用ステント”（以下、‘従来技術’と言う）がある。
まず、被膜構造を有しないワイヤ単独型ステントの場合、内腔の狭窄部位に設置されて初期には狭窄部位の拡張を持続的に遂行しているが、悪性腫瘍のような病変が狭窄部位内に設置されたステントのワイヤ交差部分で開放して形成されたセルの空間に生長するから、設置後に一定時間が経てば、再狭窄と同時にワイヤ設置位置又は構造の変形が発生する現象が頻繁に現れた。
また、従来技術を含めた既存の閉鎖型被膜構造を有するステントの場合、病変の生長によるステント内部への進入は遮断したが、Ｙ字形身体器官のように主な内腔から分岐される多数の内腔を有する身体器官上の分岐された内腔のうち一つの内腔で発生した狭窄部位を回復させるためにステントを設置する過程で問題が発生する。
具体的に、分岐された内腔のうち一つの内腔に設置されたステントの外側面上の膜構造が残りの他の分岐された内腔から提供され得る体液及び消化液のような多様な体内物質の流入を阻害して該当物質の停滞を発生させることがあり、結果的に分岐された残りの内腔の移動経路上で閉塞が発生する問題点があった。

本発明は前記問題点を解決するために創作されたもので、本発明の目的は、分岐される構造を有する内腔に設置され、分岐された内腔のうち一つの内腔で発生した病変による狭窄部位を拡張させて内腔の直径を回復させるとともに分岐された内腔のうち他の内腔から発生する体液の排出経路を確保することができる技術を有するステントを提供することにある。
また、本発明の他の目的は、設置された内腔で発生した病変の成長と関連して病変による離脱防止性の程度が改善され、病変を容易で効率的に除去することができるようにする技術を有するステントを提供することにある。

前記目的を達成するために、本発明の消化器用マルチホールステントは、ワイヤ間の交差によって多数のセル（Ｃｅｌｌ）が形成され、中空円筒状に構成される胴体と、前記胴体の内側面に接するように取り付けられる被膜とを含み、前記被膜には少なくとも一つ以上の排出孔が形成される。
ここで、前記排出孔は前記胴体に形成されたセルより小さな大きさで形成される。
また、前記排出孔は、前記被膜が前記胴体の内側面に取り付けられた場合、前記胴体に形成されたセルの内部に位置するように形成されることを特徴とする。
また、前記胴体は、中空円筒状に形成される胴体部、及び前記胴体部の両端部に前記胴体部より大きな直径で形成される上下側ヘッド部を含み、前記被膜は、前記胴体部の内側面に位置する胴体被膜部、及び前記上下側ヘッド部の内側面に位置する上下側ヘッド被膜部を含み、前記排出孔は前記胴体被膜部に少なくとも一つ以上形成される。

本発明によれば次のような効果がある。
第一、消化器系内腔の狭窄部位に設置され、狭くなった直径を回復させることにより、該当内腔を通じての物質の排出経路を確保することができる。
第二、胴体の内側面に被膜が取り付けられることで、狭窄部位の悪性腫瘍のような病変の生長によるステントの内部への進入及び再狭窄を防止することができる。
第三、被膜に形成された多数の排出孔を通じて、分岐されたＹ字形構造の内腔のうち一側に分岐された内腔に設置されても、他側に分岐された内腔で発生する体液の排出経路を提供することができる。
第四、設置された消化器用マルチホールステントの除去時、被膜に形成された多数の排出孔の位相が除去方向にステントとともに移動することにより、多数の排出孔を通じて進入して突出した病変をステントの除去過程で容易に除去することができる。
第五、狭窄部位で発生した悪性腫瘍のような病変の除去及び抽出の際、被膜に形成された多数の排出孔を通じて進入して突出した病変をステントの内部に除去手段を挿入して施術することによって容易に除去することができる。
第六、被膜に形成された多数の排出孔を通じて狭窄部位の一定部分が挿入されることにより、設置されたステント全体の移動防止のためのより高い固定力を提供することができる。

本発明による消化器用マルチホールステントを示す斜視図である。 本発明による消化器用マルチホールステントを示す正面図である。 本発明による消化器用マルチホールステントを示す分解斜視図である。 従来のワイヤ型ステントの狭窄部位への設置による狭窄部位の成長形態を示す図である。 従来のカバー型ステント及び本発明による消化器用マルチホールステントの狭窄部位への設置による狭窄部位の成長形態を示す図である。 本発明による消化器用マルチホールステントの多様な実施例を示す斜視図である。 本発明による消化器用マルチホールステントの多様な実施例を示す斜視図である。 本発明による消化器用マルチホールステントの多様な実施例を示す斜視図である。

本発明の好適な実施例について添付図面を参照してより具体的に説明するが、既に公知となった技術的部分に対しては説明の簡潔性のために省略するか圧縮する。

＜消化器用マルチホールステントの構成要素及び作用についての説明＞
図１〜図３を参照して説明する。本発明の消化器用マルチホールステント１００は、胴体１１０、及び被膜１２０を含む。
胴体１１０はワイヤ間の交差によって多数のセル（Ｃｅｌｌ）を形成し、中空円筒状に構成される。ここで、胴体１１０は、より具体的には、図３に示したように、中央に位置し、中空円筒状に構成される胴体部１１１、胴体部１１１の一端から胴体部１１１の直径より大きな直径で延設される上側ヘッド部１１２、及び胴体部１１１の他端から胴体部１１１の直径より大きな直径で延設される下側ヘッド部１１３を含んでなる。
このような胴体１１０の形態及びこのような胴体を構成するワイヤ間の交差によって開放するように形成される多数のセル構造は特定の形態に限定されず、多様に構成されることができる。
被膜１２０は胴体１１０の内側面に接するように設けられ、このような被膜１２０には少なくとも一つ以上の排出孔１２５が形成されている。
ここで、被膜は、ＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、シリコン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフィン、ＨＤＰＥ（Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、及びｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ−Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）から選択されることができるが、特別な制限なしに被膜に使われる公知の材料範囲内で選択されることができる。
ここで、被膜１２０も、胴体１１０の構成と対応するように、図３に示したように、胴体部１１１の内側面に位置する胴体被膜部１２１、及び上下側ヘッド部１１２、１１３の内側面に位置する上下側ヘッド被膜部１２２、１２３を含んでなる。
また、排出孔１２５は、図２に示したように、胴体１１０に形成された多数のセルより小さな直径の円形孔からなり、胴体１１０の内側面に被膜１２０が取り付けられたとき、図２に示したように、セルの内部空間に対応して位置するように形成される。
ここで、被膜１２０の排出孔１２５は胴体１１０に形成されたセルの大きさより小さく、セル内に位置するように構成される構造に多様に形成されることができ、より具体的には胴体被膜部１２１上に少なくとも一つ以上形成されることが好ましい。
このように、胴体被膜部１２１上に多様な形態に、胴体被膜部１２１の全体又は一部に形成された排出孔１２５を有する消化器用マルチホールステント１００、２００、３００、４００は、図６〜図８に示したように、多様な実施例に構成されることができる。
言い換えれば、排出孔１２５は多様な実施例によって胴体被膜部１２１上に多くの方向に形成されることができるが、排出孔１２５の大きさ及び胴体１１０との結合時に配置される位置は胴体１１０に形成されたセルの大きさより小さく、胴体１１０との結合時にセル内に位置するように被膜１２０に形成されることが好ましい。
例えば、第２実施例による消化器用マルチホールステント２００は、図６に示したように、胴体被膜部２２１の中央に円周方向に形成された所定の列、及び両端部に円周方向に形成された所定の列をなすセル内の排出孔２２５がセルより小さな大きさで位置するように被膜２２０が構成される。
このように、被膜１２０上に多様な構造に形成される排出孔１２５は従来の消化器用ステント２０、３０に比べて多様な役割を果たし、胆道内で行われるステント挿入術の施行時にもっと改善した形態としてステントが作用することができるようにする。

図４に示した従来のワイヤ型ステント２０と比較してより具体的に説明すれば、従来のワイヤ型ステント２０の場合、図４（ａ）に示したように、狭窄部位１０に設置されて拡張機能をした後、図４（ｂ）のように拡張した一定直径を維持するようにワイヤ２３が形成される。しかし、この場合、時間の経過につれて、図４（ｃ）に示したように、悪性腫瘍のような病変が発生した狭窄部位１０は次第に成長してステント内のセル空間を通じて内部に進入し、結果的にワイヤ２３を覆って再狭窄を引き起こす。
その後、このような狭窄部位１０内の悪性腫瘍のような病変のステント内部への進入を遮断するとともに再狭窄を防止するために、従来のワイヤ型ステント２０にカバー型被膜３５を取り付けたカバー型ステント３０を開発したが、このような従来のカバー型ステント３０は、図５（ａ）に示したように、無条件的な閉塞によって、体液及び側面から提供され得る胆汁のような消化液の排出経路を遮断する問題が発生した。
したがって、本発明の消化器用マルチホールステント１００は、図５（ｂ）に示したように、排出孔１２５を一定のパターンで被膜１２０に形成して、Ｙ字形の身体器官の分岐された内腔のうち狭窄が発生した内腔の狭窄部位を拡張させて該当内腔の排出経路を確保するだけでなく、過度な病変の進入を減らして再狭窄を防止し、狭窄が発生した内腔外の残りの分岐された内腔で発生する体液及び側面を通じて提供される胆汁のような消化液の排出経路も確保することができるようになった。
また、図５（ｂ）に示したように、被膜１２０に形成された排出孔１２５のうち病変が内部まで進入しなかった排出孔１２５Ａは分岐された周辺の内腔から体液を排出することができる空間としての役割を果たし、悪性腫瘍のような病変の一部が進入した排出孔１２５Ｂは進入した病変の除去のための補助空間としての役割を果たす。
例えば、消化器用マルチホールステント１００の挿入後に所定時間が経過して引出部材でステントを除去する過程で排出孔１２５Ｂを通じてステントの内部に成長して進入した病変部位及びこのような病変で発生した異物はステントの引出によって移動する排出孔１２５Ｂの位相に影響されて、消化器用マルチホールステント１００と同時に容易に除去されることができる。
また、この外にも、消化器用マルチホールステント１００の排出孔１２５Ｂはステントの内部に進入する手術用腫瘍除去手段によって、ステントの内部に成長して進入した病変部位の切除及び除去が容易になるように、手術部位を固定して内腔の直径を確保することによって除去手術を補助することができる。
この外にも、悪性腫瘍のような病変の一部が進入した排出孔１２５Ｂはステントの内部に一定部分が挿入されている狭窄部位１０内の病変によって消化器用マルチホールステント１００全体に対する、設置された狭窄部位１０上での固定力を補助してより確かな移動防止性を具現することができる。
本発明で開示した実施例は本発明の技術思想を限定するためのものではなく、説明のためのものであり、このような実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。保護範囲は下記の請求範囲によって解釈されなければならず、それと同等な範疇内にある全ての技術思想は本発明の権利範囲に含まれるものと解釈されなければならないであろう。

１０ 狭窄部位
２０ 従来のワイヤ型ステント
２３ 従来のワイヤ型ステントのワイヤ
３０ 従来のカバー型ステント
３３ 従来のカバー型ステントのワイヤ
３５ 従来のカバー型ステントの被膜
１００、２００、３００、４００ 消化器用マルチホールステント
１１０ 胴体
１１１ 胴体部
１１２ 上側ヘッド部
１１３ 下側ヘッド部
１２０ 被膜
１２１ 胴体被膜部
１２２ 上側ヘッド被膜部
１２３ 下側ヘッド被膜部
１２５ 排出孔

Claims (1)

1. ワイヤ間の交差によって多数のセル（Ｃｅｌｌ）が形成され、中空円筒状に構成される胴体と、
   前記胴体の内側面に接するように取り付けられる被膜とを含み、
   前記胴体は、中空円筒状に形成される胴体部、及び前記胴体部の両端部に前記胴体部より大きな直径で形成される上下側ヘッド部を含み、
   前記被膜は、前記胴体部の内側面に位置する胴体被膜部、及び前記上下側ヘッド部の内側面に位置する上下側ヘッド被膜部を含み、複数の排出孔が前記胴体被膜部に形成され、
   前記複数の排出孔は、前記被膜が前記胴体の内側面に取り付けられた場合、前記胴体に形成されたセルの内部に位置するように形成され、
   前記複数の排出孔は、前記胴体に形成されたセルより小さな大きさで形成され、
   前記胴体被膜部のうち、ステントの設置時、ステントが設置される内腔の病変に接する一部領域には、病変が成長して進入することができるように、前記排出孔が少なくとも一つ以上形成され、
   前記胴体被膜部のうち、ステントの設置時、ステントが設置される内腔の病変に接しない一部領域には、ステントが設置される内腔の周辺で発生する体液の排出経路を確保することができるように、前記排出孔が少なくとも一つ以上形成され、
   消化器に設置されたステントは除去することができ、ステントの除去時に、前記排出孔を通じて進入した病変をステントとともに除去することができることを特徴とする、
   消化器用マルチホールステント。

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