ES2928023T3 - Lentes de contacto de hidrogel con superficie húmeda y método de fabricación de las mismas - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a una lente de contacto de hidrogel que tiene una superficie húmeda y un método de fabricación de la misma y, más específicamente, a una lente de contacto de hidrogel y un método de fabricación de la misma en el que la lente de contacto de hidrogel satisface las propiedades físicas básicas de una lente de contacto de hidrogel y tiene excelente humectabilidad al formar una capa superficial hidrófila de una estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) sobre una superficie de la lente de contacto de hidrogel. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Lentes de contacto de hidrogel con superficie húmeda y método de fabricación de las mismas
Campo técnico
La presente invención se refiere a un método de fabricación de una lente de contacto de hidrogel que tiene una superficie húmeda y a un método de fabricación de la misma, y, más específicamente, a una lente de contacto de hidrogel que satisface las propiedades físicas básicas como la lente de contacto de hidrogel y que tiene una excelente humectabilidad al formar una capa superficial hidrofílica que tiene una estructura de red polimérica interpenetrante (IPN, por sus siglas en inglés) sobre una superficie de la lente de contacto de hidrogel.
Antecedentes de la invención
Una lente de contacto entra en contacto directo con un globo ocular, de modo que es necesario mantener la transparencia y la humectabilidad de la superficie al mismo tiempo que se mantiene la seguridad del ojo y la eficacia, y, por lo tanto, se debe suministrar oxígeno de la atmósfera de manera adecuada y se debe liberar el dióxido de carbono de manera adecuada de la córnea.
Además, la lente de contacto necesita tener una capa lagrimal con flujo suave, y debe diseñarse teniendo en cuenta un aspecto clínico para evitar una fricción excesiva entre un párpado y la superficie del ojo. Además, la lente de contacto debe satisfacer condiciones tales como resistencia a la tracción de un material, biocompatibilidad, no toxicidad, transparencia óptica de un material, índice de refracción, humectabilidad de la superficie, contenido de agua apropiado para la córnea, tasa de hinchamiento, permeabilidad al oxígeno, etc., para ser utilizada.
En general, las lentes de contacto se pueden dividir en gran medida en lentes de contacto duras y lentes de contacto blandas según el material, y se clasifican para corrección de la visión, tratamiento, lentes de contacto cosméticas, etc., según la función. Un hidrogel es un material típico de una lente de contacto blanda que se utiliza para propósitos tales como corrección de la visión, tratamiento, etc. En la presente, la mayoría de las lentes de contacto de hidrogel incluyen materiales a base de silicona o acrilato como material principal.
La córnea de un ojo humano no tiene vasos sanguíneos y tiene una estructura en la que el oxígeno se recibe directamente del entorno externo. Sin embargo, cuando se usa la lente de contacto, la propia lente actúa como una especie de barrera que reduce la permeabilidad al oxígeno. Algunas personas prefieren usar una lente de contacto de hidrogel general debido a la comodidad de uso cuando se usa, pero la lente de contacto de hidrogel tiene problemas, tales como hipoxia (edema corneal), debido a una baja permeabilidad al oxígeno y reducción en la humectabilidad de la superficie de la lente debido a fugas de componentes adheridos a la superficie de la lente. En consecuencia, la lente de contacto de hidrogel requiere no sólo una facilidad de uso superior sino también una alta permeabilidad al oxígeno, humectabilidad, etc.
Por ejemplo, cuando se usan lentes de contacto de hidrogel a base de silicona, se suministra suficiente oxígeno al ojo y, por lo tanto, no se produce un efecto secundario del edema corneal debido a la hipoxia.
Sin embargo, la lente de contacto de hidrogel a base de silicona tiene poca facilidad de uso. Es decir, debido a las propiedades del material de hidrogel a base de silicona, a medida que aumenta el contenido de silicona, la permeabilidad al oxígeno aumenta suficientemente, pero se reduce la hidrofilicidad de la superficie de la lente. En consecuencia, el material de hidrogel a base de silicona provoca molestias y presenta problemas, tales como irritación ocular, tinción de la córnea, fijación de la lente a la córnea, etc.
Con el fin de superar estas desventajas, la Patente Coreana No. 10-0594414 usó un método para aumentar la hidrofilicidad mediante el tratamiento de la superficie con plasma de la superficie de la lente en productos iniciales de lentes de contacto de hidrogel de silicona de primera generación. Sin embargo, este método todavía tiene una baja humectabilidad de la superficie, lo que causa incomodidad al usuario, y además incluye un proceso complicado que se denomina tratamiento de superficie con plasma en un proceso de fabricación, lo que provoca un aumento en los costos de producción.
Además, la Patente Coreana No. 10-0748379 sugirió una lente de hidrogel de silicona humectable Johnson & Johnson como una lente de contacto de hidrogel a base de silicona de segunda generación. La lente de contacto de hidrogel a base de silicona de segunda generación se fabrica utilizando un polímero de polivinilpirrolidona (PVP) como agente humectante interno para aumentar la humectabilidad y el contenido de agua sin el paso de post-procesamiento del plasma. Sin embargo, el agente humectante interno (PVP) tiene una peor facilidad de uso, ya que se libera lentamente de la lente y, por lo tanto, la lente de contacto de hidrogel a base de silicona de segunda generación todavía presenta molestias cuando se usa.
Mientras tanto, la publicación de la Patente Coreana Abierta al Público No. 10-2007-0067679 sugirió una lente de contacto como una lente de contacto de hidrogel a base de silicona de tercera generación. La lente de contacto de hidrogel a base de silicona de tercera generación se fabrica sintetizando un macrómero de silicona que tiene propiedades hidrofílicas en una materia prima en sí. Sin embargo, se requiere un alto nivel de diseño molecular y una técnica de síntesis para la materia prima.
Además, existen problemas en el sentido de que un método de fabricación para una materia prima incluye varias etapas complicadas y, por consiguiente, quedan residuos estimulantes en la fabricación de la materia prima en un producto final. Además, se ha intentado obtener una tecnología para aumentar la humectabilidad de la superficie en la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato. Por ejemplo, la Patente Coreana No. 10-1249705 sugería un método para modificar la superficie de una lente de contacto sumergiendo la lente de contacto en una solución de oligosacáridos. Sin embargo, el método tiene el problema de que el oligosacárido no tiene suficiente fuerza de unión física y química con una matriz polimérica, que se libera de la superficie de la lente.
Además, en EP 2370852 A1 se describe una lente de contacto de hidrogel que es una membrana compleja preparada mediante la reticulación de una composición que comprende un monómero de acrilo hidrofílico y un oligosacárido. Descripción de la invención
Problema técnico
Un objeto de la presente invención es proporcionar un método de fabricación para una lente de contacto de hidrogel que satisfaga las propiedades físicas básicas requeridas como la lente de contacto de hidrogel y que tenga una superficie húmeda excelente.
Solución técnica
La invención propone un método como se define en la reivindicación 1.
Una lente de contacto de hidrogel fabricada mediante este método puede incluir: un sustrato de lente de contacto de hidrogel; y una capa superficial hidrofílica que tiene una estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) sobre el sustrato de lente de contacto de hidrogel,
El método de fabricación incluye el hinchamiento del sustrato de lente de contacto de hidrogel que se lleva a cabo entre el primer paso y el segundo paso.
El segundo paso de inmersión en la solución modificadora de la superficie se realiza durante al menos 1 hora, y la solución modificadora de la superficie incluye del 0,05 al 2% en peso del compuesto de hialuronato, del 0,2 al 10% en peso del monómero hidrofílico y del 0,001 al 0,5% en peso de un iniciador, y una cantidad residual de agua, y el agente de reticulación puede tener un cantidad de 0,001 a 0,1 mol por 1 mol del monómero hidrofílico.
Efectos ventajosos
De acuerdo con la presente invención, la lente de contacto de hidrogel así obtenida puede incluir la capa superficial hidrofílica formada mediante modificación de la superficie para tener una humectabilidad excelente. Específicamente, el hialuronato de sodio y el monómero hidrofílico que forman la estructura de la red polimérica interpenetrante (IPN) a través de un agente de reticulación se introducen en la superficie de la lente de contacto y, por consiguiente, se forma la capa física entremezclada con un espesor predeterminado entre el sustrato de lente de contacto y la capa superficial hidrofílica, mejorando notablemente la humectabilidad mientras se satisfacen las propiedades físicas básicas, tales como el contenido de agua, la permeabilidad al oxígeno, la resistencia mecánica, etc.
Además, algunas de las propiedades físicas están más mejoradas en comparación con las de la técnica relacionada. Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una imagen de criomicroscopía electrónica de barrido (Cryo-SEM, por sus siglas en inglés) de una sección transversal frontal de una lente de contacto de hidrogel de silicona fabricada mediante una realización ejemplar de la presente invención.
La Figura 2 es una imagen Cryo-SEM de una sección transversal lateral de la lente de contacto de hidrogel de silicona fabricada mediante una realización ejemplar de la presente invención.
La Figura 3 es una imagen de microscopio electrónico de barrido (SEM, por sus siglas en inglés) de una superficie de la lente de contacto de hidrogel de silicona fabricada mediante una realización ejemplar de la presente invención.
La Figura 4 es una imagen de microscopio electrónico de barrido (SEM) de una sección transversal de la lente de contacto de hidrogel de silicona fabricada mediante una realización ejemplar de la presente invención.
Mejor modo de realización
A continuación, la presente invención se describirá en detalle.
La presente invención proporciona un método para fabricar una lente de contacto de hidrogel. La lente así obtenida puede incluir preferiblemente un sustrato de lente de contacto de hidrogel; y una capa superficial hidrofílica que tiene una estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) sobre el sustrato de lente de contacto de hidrogel. Específicamente, la lente de contacto de hidrogel tiene la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato convencional existente o la lente de contacto de hidrogel a base de silicona como sustrato, e incluye la capa superficial hidrofílica formada para tener la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) en una superficie del sustrato. y una capa física entremezclada formada con la capa superficial hidrofílica en el sustrato de la lente de contacto.
Más preferiblemente, la capa superficial hidrofílica incluye un compuesto de hialuronato, un monómero hidrofílico y un agente de reticulación, y tiene la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN). Específicamente, el compuesto de hialuronato y el monómero hidrofílico forman la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) en la superficie de la lente de contacto.
El método de fabricación de una lente de contacto de acuerdo con la presente invención incluye: un primer paso de preparación de un sustrato de lente de contacto de hidrogel; y un segundo paso de sumergir el sustrato de lente de contacto de hidrogel en una solución modificadora de la superficie que incluye un compuesto de hialuronato, un monómero hidrofílico y un agente de reticulación (un paso de modificación de la superficie). Además, el método de fabricación para una lente de contacto de acuerdo con la presente invención puede incluir, además: hinchar el sustrato de lente de contacto de hidrogel que se realiza entre el primer paso y el segundo paso (un paso de hinchamiento).
Cada paso se describe a continuación.
(1) Preparación del sustrato de lentes de contacto de hidrogel
El sustrato de lente de contacto de hidrogel es una lente de contacto de hidrogel general y, por ejemplo, puede seleccionarse de la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato existente o la lente de contacto de hidrogel a base de silicona existente que generalmente se usa como la lente de contacto de hidrogel. Además, el sustrato de lente de contacto de hidrogel puede ser una lente de contacto transparente o una lente de contacto de color con adición de pigmentos.
El sustrato de lente de contacto de hidrogel puede incluir un polímero acrílico hidrofílico, un polímero a base de silicona hidrofílico o un polímero de silicona-acrílico hidrofílico como material principal, en donde estos polímeros no están particularmente limitados siempre que puedan formar el hidrogel. Además, el sustrato de lente de contacto de hidrogel puede incluir 80% en peso o más del polímero con base en el peso total. Específicamente, por ejemplo, el polímero puede tener un contenido de 80% en peso a 100% en peso, 85% en peso a 99,9% en peso, o 88% en peso a 98% en peso.
Además, el sustrato de lente de contacto de hidrogel se puede fabricar mediante métodos tales como un método de moldeo por fundición, un método de fundición por rotación, etc., pero el método de fabricación para el sustrato de lente de contacto de hidrogel no está particularmente limitado.
En un ejemplo, el sustrato de lente de contacto de hidrogel se fabrica mediante el método de moldeo por fundición, en donde una solución mezclada que incluye el monómero hidrofílico, el agente de reticulación y un iniciador se puede inyectar en un molde de fundición y se puede polimerizar aplicando calor, y al mismo tiempo, se puede moldear en forma de una lente. En la presente, el monómero hidrofílico no está particularmente limitado, pero puede ser cualquier material generalmente usado en la técnica, por ejemplo, un monómero acrílico hidrofílico o un monómero de silicon-acrílico a hidrofílico, etc.
El monómero acrílico hidrofílico puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en metacrilato de hidroxialquilo C1-C15 sustituido con 1 a 3 grupos hidroxilo, acrilato de hidroxialquilo C1-C15 sustituido con 1 a 3 grupos hidroxilo, acrilamida, vinilpirrolidona, metacrilato de glicerol, ácido acrílico, ácido metacrílico, etc. Más específicamente, el polímero acrílico hidrofílico puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA, por sus siglas en inglés), N,N-dimetilacrilamida (DMA), N-vinilpirrolidona (NVP), monometacrilato de glicerol (GMMA, por sus siglas en inglés), y ácido metacrílico (MAA, por sus siglas en inglés), etc.
Además, el monómero acrílico de silicona hidrofílica puede incluir un compuesto a base de polidimetilsiloxano, etc. Más específicamente, el monómero acrílico de silicona hidrofílica puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en tris(3-metacriloxipropil)silano, metacrilato de 2-(trimetilsililoxi)etilo, metacrilato de 3-tris(trimetilsililoxi)sililpropilo, 3-metacriloxipropil tris(trimetilsilil)silano (MPTS), 3-metacriloxi-2-(hidroxipropiloxi)propilbis(trimetilsiloxi)metilsilano, y polidimetilsiloxano terminado en 4-metacriloxibutilo, etc.
Además, el agente de reticulación puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA, por sus siglas en inglés), metacrilato de dietilenglicol (DEGMA, por sus siglas en inglés), divinilbenceno y trimetacrilato de trimetilolpropano (TMPTMA, por sus siglas en inglés), etc. Además, el iniciador se usa para la polimerización y puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en azodiisobutironitrilo (AIBN), éter metílico de benzoína (BME, por sus siglas en inglés), 2,5-dimetil-2,5-di-(2-etilhexanoilperoxi)hexano, y dimetoxifenilacetofenona (DMPA, por sus siglas en inglés), etc.
(2) Modificación de la superficie (formación de una capa superficial hidrofílica)
El sustrato de lente de contacto de hidrogel se prepara y se modifica en la superficie para formar una capa superficial hidrofílica. En la presente , de acuerdo con una realización ejemplar preferida, la capa superficial hidrofílica incluye el compuesto de hialuronato de sodio, el monómero hidrofílico y el agente de reticulación.
Específicamente, se prepara la solución modificadora de la superficie que incluye el compuesto de hialuronato, el monómero hidrofílico y el agente de reticulación, y el sustrato de lentes de contacto de hidrogel se sumerge en la solución modificadora de la superficie. Más específicamente, el sustrato de lente de contacto de hidrogel se sumerge en la solución modificadora de la superficie en la que se disuelven el compuesto de hialuronato y el monómero hidrofílico para formar así la capa superficial hidrofílica sobre la superficie del sustrato de lente de contacto de hidrogel. En la presente, el monómero hidrofílico puede formar la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) con el compuesto de hialuronato en un proceso en el que el monómero hidrofílico se polimeriza a través del agente de reticulación al polímero hidrofílico. Específicamente, la capa superficial hidrofílica se forma a partir de una mezcla que incluye el compuesto de hialuronato, el monómero hidrofílico y el agente de reticulación. El polímero hidrofílico formado por la reticulación del monómero hidrofílico forma la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) con el compuesto de hialuronato, que se introduce en la superficie del sustrato, y la capa física entremezclada puede formarse entre el sustrato de la lente de contacto y la capa superficial hidrofílica. “ Introducción” significa que el compuesto de hialuronato y el polímero hidrofílico se forman en un cepillo de polímero a través de un enlace físico y químico sobre la superficie de la lente de contacto, y la posición de unión del compuesto de hialuronato y el polímero hidrofílico no tiene limitación.
Además, el término “IPN” utilizado en la presente significa un estado en el que al menos dos estructuras de reticulación están presentes en la capa superficial hidrofílica y, en un ejemplo, la estructura de reticulación puede estar presente en un estado en el que el compuesto de hialuronato y el polímero hidrofílico formados mediante la polimerización del monómero hidrofílico se enredan entre sí, o se unen entre sí, o en un estado de penetración de los mismos. Debido a la estructura de IPN, el compuesto de hialuronato y el polímero hidrofílico tienen una fuerte fuerza de unión química y física, que no se puede liberar al exterior y, además, se puede mejorar el ángulo de contacto, el contenido de agua, etc., para proporcionar una excelente humectabilidad. y además de lo anterior, se pueden mejorar propiedades físicas, tales como la permeabilidad al oxígeno, el módulo de Young, etc.
Además, la capa superficial hidrofílica puede incluir de 0,2 a 10 partes en peso del monómero hidrofílico con respecto a 0,05 a 2 partes en peso del compuesto de hialuronato. Específicamente, la capa superficial hidrofílica puede incluir el compuesto de hialuronato y el monómero hidrofílico en una relación de peso de 0,05 a 2: 0,2 a 10. Es decir, se prefiere que la estructura de IPN se forme en una relación de peso de 0,05 a 2 (compuesto de hialuronato): 0,2 a 10 (monómero hidrofílico).
En la presente, cuando el contenido del compuesto de hialuronato es inferior a 0,05 partes en peso, el efecto en el que la humectabilidad (propiedad hidrofílica), etc., se mejoran según el uso del mismo, puede no ser significativo. Además, cuando el contenido del compuesto de hialuronato es superior a 2 partes en peso, por ejemplo, puede ser difícil formar la estructura de IPN. Además, cuando el contenido del monómero hidrofílico es inferior a 0,2 partes en peso, puede ser difícil formar una estructura de IPN excelente. Además, cuando el contenido del monómero hidrofílico es superior a 10 partes en peso, por ejemplo, puede reducirse el efecto en el que se mejora la humectabilidad.
Teniendo en cuenta estos puntos, se prefiere que la capa superficial hidrofílica incluya de 0,5 a 5 partes en peso del monómero hidrofílico con respecto a 0,1 a 1 parte en peso del compuesto de hialuronato.
Además, el “monómero hidrofílico” y el “polímero hidrofílico” no están particularmente limitados siempre que tengan uno o más grupos hidrofílicos en una molécula. Además, el “polímero hidrofílico” significa un homopolímero y un copolímero del monómero hidrofílico. El monómero hidrofílico puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en el monómero acrílico hidrofílico, el monómero de silicona-acrílico hidrofílico, etc. De acuerdo con una realización ejemplar preferible, el monómero hidrofílico se puede seleccionar del monómero acrílico hidrofílico.
El monómero acrílico hidrofílico puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en metacrilato de hidroxialquilo C1-C15 sustituido con 1 a 3 grupos hidroxilo, acrilato de hidroxialquilo C1-C15 sustituido con 1 a 3 grupos hidroxilo, acrilamida, vinilpirrolidona, metacrilato de glicerol, ácido acrílico, ácido metacrílico, etc. Más específicamente, el monómero acrílico hidrofílico puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA), N,N-dimetilacrilamida (DMA), N-vinilpirrolidona (NVP), monometacrilato de glicerol (GMMA), y ácido metacrílico (MAA), etc. Además, el polímero hidrofílico puede ser el homopolímero del monómero acrílico hidrofílico como se describió anteriormente, o el copolímero de estos monómeros acrílicos hidrofílicos.
El compuesto de hialuronato (NaHA) es un material de polisacárido natural y puede mejorar la humectabilidad y proporcionar facilidad de uso húmedo. El compuesto de hialuronato no está particularmente limitado siempre que incluya un componente de hialuronato de sodio. El compuesto de hialuronato de sodio puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en ácido hialurónico de sodio que tiene una forma de sal de sodio de ácido hialurónico, y hialuronato de sodio acetilado en el que un grupo hidroxilo está parcialmente acetilado, etc.
Además, el compuesto de hialuronato puede ser un polímero que tiene un peso molecular (PM) promedio en peso que oscila entre 50.000 y 3.000.000. Como se describió anteriormente, cuando se usa el compuesto de hialuronato que tiene un alto peso molecular, puede ser favorable formar la estructura de IPN con el polímero hidrofílico, que también se prefiere en vista de la mejora de las propiedades físicas, tales como humectabilidad, etc., en comparación con el compuesto de hialuronato que tiene un peso molecular bajo.
La solución modificadora de la superficie es una solución que incluye al menos el compuesto de hialuronato y el monómero hidrofílico como se describió anteriormente y, por ejemplo, puede ser una solución acuosa. Específicamente, la solución modificadora de la superficie puede incluir el compuesto de hialuronato, el monómero hidrofílico, el agente de reticulación y agua (agua destilada).
De acuerdo con una realización ejemplar, el agente de reticulación es capaz de formar una fuerte estructura de IPN a través de la reacción de polimerización junto con el compuesto de hialuronato y el monómero hidrofílico, y puede mejorar notablemente el efecto en el que se mejora la humectabilidad (propiedad hidrofílica), etc. El agente de reticulación puede ser, por ejemplo, uno o más seleccionados del grupo que consiste en dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA), metacrilato de dietilenglicol (DEGMA), dimetacrilato de glicerol (GDMA), divinilbenceno (DVB) y trimetacrilato de trimetilolpropano (TMPTMA), etc. El agente de reticulación puede tener un contenido de 0,001 a 0,1 mol, y más preferiblemente de 0,02 a 0,05 mol, por 1 mol del monómero hidrofílico.
Es efectivo cuando el contenido del agente de reticulación está dentro del rango descrito anteriormente, ya que la humectabilidad se puede mejorar notablemente sin deterioro de las propiedades físicas básicas, tales como el contenido de agua, la permeabilidad al oxígeno, la permeabilidad, etc. Cuando el contenido del agente de reticulación es inferior a 0,02 por 1 mol del monómero hidrofílico, la formación de la estructura de IPN no es significativa, de modo que la velocidad de evaporación de la humedad es de 160 segundos o menos y, por consiguiente, el efecto en el que se mejora la humectabilidad puede no ser significativo. Cuando el contenido del agente de reticulación es superior a 0,05 por 1 mol de monómero hidrofílico, la formación de la estructura de IPN es excesivamente densa y, por consiguiente, puede reducirse el efecto en el que se mejora la humectabilidad.
Además, la solución modificadora de la superficie puede incluir además un iniciador para la polimerización del monómero hidrofílico. En la presente, el iniciador no está particularmente limitado siempre que inicie la reacción de polimerización del monómero hidrofílico. El iniciador puede seleccionarse, por ejemplo, de un compuesto azo y, específicamente, se puede seleccionar, por ejemplo, uno o más del grupo que consiste en azodiisobutironitrilo (AIBN), diclorhidrato de 2,2'-azobis(2-amidinopropano) (ABAH) y 4,4'-azobis(ácido 4-cianovalérico), etc.
Además, el iniciador es un producto soluble en agua comercialmente disponible y, por ejemplo, puede ser Vazo 56WSP y Vazo 68WSP, etc., de DuPont Company, pero no se limita a ellos.
De acuerdo con una realización ejemplar, la solución modificadora de la superficie puede incluir del 0,05 al 2% en peso del compuesto de hialuronato, del 0,2 al 10% en peso del monómero hidrofílico, y del 0,001 al 0,5% en peso del iniciador con base en el peso total. Además, cuando la solución modificadora de la superficie es una solución acuosa, la solución modificadora de la superficie puede incluir de 87,5 a 99,5% de agua (agua destilada) como contenido residual.
En la solución modificadora de la superficie, el agente de reticulación puede tener un contenido de 0,001 a 0,1 mol, y más preferiblemente de 0,02 a 0,05 mol, por 1 mol del monómero hidrofílico.
Con respecto al contenido de cada componente que compone la solución modificadora de la superficie, cuando el contenido del compuesto de hialuronato es inferior al 0,05% en peso, el efecto en el que la humectabilidad (propiedad hidrofílica), etc., se mejora según el uso del mismo, puede no ser significativo. Además, cuando el contenido del compuesto de hialuronato es superior al 2% en peso, por ejemplo, la estructura de IPN puede destruirse. Además, cuando el contenido del monómero hidrofílico es inferior al 0,2% en peso, puede ser difícil formar una estructura de IPN excelente. Además, cuando el contenido del monómero hidrofílico es superior al 10% en peso, por ejemplo, puede reducirse el efecto en el que se mejora la humectabilidad. Además, cuando el contenido del iniciador es inferior al 0,001% en peso, puede ser difícil realizar la reacción de iniciación de la polimerización, y cuando el contenido del iniciador es superior al 0,5% en peso, el efecto de sinergia de acuerdo con el uso excesivo puede no ser grande y el peso molecular del polímero hidrofílico puede disminuir. Teniendo en cuenta estos puntos, la solución modificadora de la superficie puede incluir del 0,1 al 1% en peso del compuesto de hialuronato, del 0,5 al 5% en peso del monómero hidrofílico, y del 0,005 al 0,2% en peso del iniciador con base en un peso total de la solución.
Además, de acuerdo con una realización ejemplar, la capa superficial hidrofílica se puede formar a través de la inmersión en la solución modificadora de la superficie descrita anteriormente, en donde la solución modificadora de la superficie puede incluir del 0,5 al 49% en peso del compuesto de hialuronato, del 50 al 99,45% en peso del monómero hidrofílico, y del 0,05 al 5% en peso del iniciador con base en un contenido sólido.
Además, de acuerdo con un ejemplo de realización preferible, se prefiere que la capa superficial hidrofílica (capa de modificación de la superficie) tenga un espesor de 40 nm a 2 mm. En la presente, cuando el espesor de la capa superficial hidrofílica (capa de modificación de la superficie) es inferior a 40 nm, la propiedad hidrofílica puede ser baja y, por consiguiente, el efecto en el que se mejora la humectabilidad de la superficie de la lente puede no ser significativo. Además, cuando el espesor de la capa superficial hidrofílica (capa de modificación de la superficie) es superior a 2 mm, la forma de una lente de contacto modificada superficialmente puede deformarse o, en algunos casos, la permeabilidad al oxígeno y las propiedades ópticas son bajas, lo que puede tener un efecto negativo en la función básica que se requiere como la lente de contacto.
(3) Hinchamiento del sustrato de lentes de contacto de hidrogel
Mientras tanto, de acuerdo con una realización ejemplar, se puede realizar un paso de hinchamiento del sustrato de lente de contacto de hidrogel antes de la modificación de la superficie, es decir, antes de formar la capa superficial hidrofílica mediante inmersión en la solución de modificación de la superficie.
Específicamente, de acuerdo con una realización ejemplar, el método de fabricación para la lente de contacto de hidrogel de acuerdo con la presente invención puede incluir: el paso de preparar el sustrato de lente de contacto de hidrogel; el paso de hinchar el sustrato de lente de contacto de hidrogel; y el paso de sumergir el sustrato de lente de contacto de hidrogel hinchado en la solución modificadora de la superficie que incluye el compuesto de hialuronato, el monómero hidrofílico y el agente de reticulación.
El hinchamiento se puede llevar a cabo sumergiendo el sustrato de lente de contacto de hidrogel en una solución de alcohol. Como ejemplo específico, el hinchamiento se puede realizar sumergiendo el sustrato de lente de contacto de hidrogel en la solución de alcohol, tal como una solución acuosa de etanol del 20 al 60% en peso, etc., durante 10 minutos a 3 horas, pero el hinchamiento no se limita a esto. Cuando se realiza adicionalmente el hinchamiento, se mejora la fuerza de unión entre el sustrato de lente de contacto de hidrogel y la capa superficial hidrofílica, y la capa superficial hidrofílica que tiene la estructura de IPN puede introducirse y formarse efectivamente sobre la superficie del sustrato de lente de contacto de hidrogel.
De acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, el sustrato de lente de contacto de hidrogel hinchado puede sumergirse en la solución modificadora de la superficie durante al menos 1 hora. Preferiblemente, es efectivo que el tiempo de inmersión sea de 1 a 10 horas, y más preferiblemente de 1 a 5 horas. Al sumergir el sustrato de lente de contacto de hidrogel hinchado durante el tiempo descrito anteriormente, la capa física entremezclada puede formarse con un espesor seco de 20 nm o más entre el sustrato de lente de contacto de hidrogel y la capa superficial hidrofílica. Cuando la capa física entremezclada se forma con un espesor seco de 20 nm o más, es posible formar una estructura de IPN más uniforme y duradera, así como mejorar efectivamente la humectabilidad.
Además, de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, después de realizar la modificación de la superficie, es decir, después de que se forma la capa superficial hidrofílica sumergiendo el sustrato de lente de contacto de hidrogel en la solución modificadora de la superficie, se pueden realizar al menos una vez un proceso de lavado, un proceso de esterilización, etc. En la presente, el proceso de lavado se puede llevar a cabo mediante impregnación con agua desionizada. El proceso de esterilización se puede llevar a cabo utilizando un método de esterilización con vapor a alta presión, etc.
De acuerdo con la presente invención, como se describió anteriormente, la capa física entremezclada se forma en la superficie de la lente de contacto y, al mismo tiempo, el hialuronato y el polímero hidrofílico se introducen mientras tienen la estructura de IPN, de modo que se obtiene una excelente humectabilidad al tiempo que se satisfacen las propiedades físicas básicas requeridas como la lente de contacto de hidrogel. Además, algunas de las propiedades físicas están más mejoradas en comparación con las de la técnica relacionada.
Además, a continuación, se describe un método para medir cada propiedad física.
1. Medición del contenido de agua
Se evaluó el contenido de agua (%) midiendo el peso de una lente de contacto seca y el peso de una lente de contacto hinchada después de impregnar la lente de contacto con una solución acuosa de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9% en peso durante 24 horas, y posteriormente calculando el contenido de agua de acuerdo con la siguiente ecuación. Es decir, el contenido de agua se evaluó como una relación entre el peso de la lente de contacto hinchada (Phinchada) y el peso de la lente de contacto seca (P seca).
Contenido de agua (%) = (Phinchada - Pseca) / Pseca x 100
2. Medición de la permeabilidad al oxígeno (Dk)
Para evaluar la permeabilidad al oxígeno (Dk), se impregnó una muestra con una solución salina amortiguada con fosfato (PBS, por sus siglas en inglés) a temperatura ambiente durante 24 horas, y luego se mantuvo a 35°C ± 0,5°C, que era igual a la temperatura del ojo durante al menos 2 horas. Además, la muestra se puso en una incubadora y se midió la permeabilidad al oxígeno (Dk) usando un dispositivo de medición de la permeabilidad al oxígeno [Modelo 201T, Rehder Development Co., West Lafayette, EE. UU.] en un estado de saturación de humedad de la lente en una atmósfera de temperatura de 35°C ± 0,5°C y humedad de 98%.
3. Medición del ángulo de contacto
Se midió un ángulo de contacto (°) mediante un método de burbuja de aire cautiva utilizando un sistema de medición de ángulo de contacto (DSA 100).
4. Medida del módulo de Young
El módulo de Young (Mpa) se midió mediante el método de medición del módulo de Young utilizando una máquina de prueba universal.
5. Estabilidad de la capa superficial hidrofílica (estabilidad al frotamiento)
La lente de contacto de hidrogel se lavó frotándola 30 veces con un dedo índice utilizando solución de limpieza de lentes Renu-Fresh (Bausch Lomb Company) y se sumergió en una solución de limpieza limpia durante 1 hora. El proceso de lavado se repitió diez veces y luego se midió el contenido de hialuronato de la lente de contacto mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés) (HPLC Agilent 1260, columna C18, fase móvil: 0,3X PBS, acetonitrilo), y se mostró como contenido (g) de hialuronato de sodio por peso de lente.
6. Medición de la permeabilidad al vapor de agua (tasa de evaporación del agua)
La lente de contacto de hidrogel se hinchó en una solución acuosa de cloruro de sodio al 0,9% en peso durante 5 horas y, a continuación, el exceso de agua que quedaba en la capa superficial de la lente se eliminó con un papel de filtro Whatman No. 1. La lente de la que se extrajo el agua se fijó a un molde convexo de polipropileno, y se colocó sobre una balanza electrónica instalada en un termohigrostato a una temperatura de 35°C y 30% de humedad relativa. El peso de la lente se midió cada 10 segundos, y el tiempo en el que el contenido de agua de la lente se redujo en un 10% se midió repetidamente cinco veces, y luego se obtuvo un valor promedio del mismo.
7. Medición del espesor de la capa física entremezclada
La muestra de lente fabricada se sometió a análisis de espectroscopía de fotoelectrones de rayos X (XPS, por sus siglas en inglés). Como equipo de análisis se utilizó ESCALAB 220i XL (Thermo VG Scientific) y se utilizó una fuente de rayos X de magnesio (hv = 1253,6 eV) en estado de ultra vacío de 10-7 Pa, y se emitieron fotoelectrones en un ángulo de 45 grados en la superficie en condiciones de 15 kV y 25 W, fueron detectadas. A su vez, se obtuvo el perfil de espesor mediante pulverización iónica, y en concreto, la pulverización catódica se llevó a cabo con iones Ar+ en un voltaje de 1 kV con un ángulo de incidencia de 70 grados con respecto a una dirección vertical de la muestra. La pulverización iónica Ar+ se llevó a cabo a intervalos de 1 minuto, y el espectro C1s XPS se obtuvo a intervalos de 1 minuto, y luego se calculó la composición de la superficie de acuerdo con cada grupo funcional. Se calculó como el espesor de la capa física entremezclada un área de sección en la que la composición superficial del polímero que formaba la capa superficial hidrofílica cambió del 95% en peso al 5% en peso.
[Ejemplo de fabricación 1]
< Fabricación de sustrato de lentes de contacto de hidrogel a base de acrilato >
Se mezclaron 98 g de metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA) y 1,6 g de ácido metacrílico (MAA) como monómero de acrilato hidrofílico, y luego 0,4 g de dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA) como agente de reticulación y 0,5 g de azodiisobutironitrilo (AIBN) como iniciador, seguido de agitación durante 30 minutos, preparando así una solución mezclada.
La solución mezclada preparada se inyectó en un molde hembra para moldeo por colada y se ensambló un molde macho en el molde hembra. A continuación, el molde ensamblado se colocó en un horno de calor mantenido a 100°C, se polimerizó durante 2 horas, y luego se separó el molde para obtener una lente. La lente obtenida se colocó en una solución acuosa que incluía bicarbonato de sodio, seguido de hidratación, fabricando así una lente de contacto de hidrogel de acrilato. (Fabricación de sustrato de lentes de contacto de hidrogel a base de acrilato) Se evaluaron las propiedades físicas (contenido de agua, módulo de Young y ángulo de contacto) de las lentes de contacto de hidrogel de acrilato fabricadas anteriormente (sustrato de lentes de contacto de hidrogel a base de acrilato) y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 1] a continuación.
[Ejemplo de fabricación 2]
< Fabricación de sustrato de lentes de contacto de hidrogel a base de silicona >
Se mezclaron 50 g de 3-metacriloxi-2-(hidroxipropiloxi)propilbis(trimetilsiloxi)metilsilano (SiGMA, Gelest Company), 20 g de N,N-dimetilacrilamida (DMA) y 20 g de N-vinilpirrolidona (NVP) como monómero de acrilato de silicona y, a continuación, se añadieron 0,4 g de dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA) como agente de reticulación y 0,5 g de azodiisobutironitrilo (AIBN) como iniciador, seguido de agitación durante 30 minutos, preparando así una solución mezclada.
La solución mezclada preparada se inyectó en un molde hembra para moldeo por fundición y se ensambló un molde macho en el molde hembra. A continuación, el molde ensamblado se colocó en un horno de calor mantenido a 100°C, se polimerizó durante 2 horas, y luego se separó el molde para obtener una lente. La lente obtenida se colocó secuencialmente en una solución acuosa de etanol al 70% y agua desionizada, seguido de hidratación, fabricando así una lente de contacto de hidrogel de silicona.
(Fabricación de sustrato de lentes de contacto de hidrogel a base de silicona)
Se evaluaron las propiedades físicas (contenido de agua, módulo de Young y ángulo de contacto) de la lente de contacto de hidrogel de silicona fabricada anteriormente (sustrato de lente de contacto de hidrogel a base de silicona), y los resultados se muestran en la [Tabla 1] a continuación.
T l 1 Pr i fí i l r l n n
Figure imgf000009_0001
[Ejemplo 1]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, el sustrato de lente de contacto de hidrogel de silicona fabricado en el Ejemplo de fabricación 2 se sumergió en una solución acuosa de etanol al 40% en peso y se hinchó durante 1 hora. A continuación, la lente de contacto se sumergió en la solución modificadora de la superficie y se hizo reaccionar a 80°C durante 1 hora, de modo que se modificó la superficie (se formó la capa superficial hidrofílica sobre la superficie del sustrato). Como la solución modificadora de la superficie, el compuesto de hialuronato, el monómero hidrofílico, el agente de reticulación y el iniciador soluble en agua se mezclaron en agua destilada para su uso.
A continuación, una vez completada la modificación, la lente se lavó durante 2 horas con agua desionizada a 80°C y se esterilizó mediante un método de esterilización con vapor a alta presión a 121°C durante 20 minutos, finalmente fabricando de este modo la lente de contacto de hidrogel de silicona con superficie modificada. Como se describió anteriormente, se evaluaron las propiedades físicas de las lentes de contacto de hidrogel de silicona obtenidas, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplos 2 a 3]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel de silicona se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 1, excepto que el contenido del agente de reticulación se cambió en la solución modificadora de LA superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplo 4]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, el sustrato de lente de contacto de hidrogel a base de acrilato fabricado en el Ejemplo de fabricación 1 se sumergió en una solución acuosa de etanol al 40% en peso y se hinchó durante 1 hora. A continuación, la lente de contacto se sumergió en la solución modificadora de la superficie y se hizo reaccionar a 80°C durante 1 hora, de modo que se modificó la superficie (se formó la capa superficial hidrofílica sobre la superficie del sustrato). Como la solución modificadora de la superficie, el compuesto de hialuronato, el monómero de acrilato hidrofílico y el iniciador soluble en agua se mezclaron en agua destilada para su uso.
A continuación, una vez completada la modificación, la lente se lavó durante 2 horas con agua desionizada a 80°C y se esterilizó mediante un método de esterilización con vapor a alta presión a 121°C durante 20 minutos, finalmente fabricando de este modo la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato con superficie modificada. Como se describió anteriormente, se evaluaron las propiedades físicas de las lentes de contacto de hidrogel a base de acrilato obtenidas, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplos 5 a 6]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel de silicona se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 1, excepto que se cambió el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplos 7 a 8]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel de silicona se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 1, excepto que el monómero hidrofílico se cambió en la solución modificadora de la superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplos 9 a 10]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 4, excepto que el monómero hidrofílico se cambió en la solución modificadora de la superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplo comparativo 1]
El sustrato de lente de contacto de hidrogel a base de acrilato fabricado en el Ejemplo de fabricación 1 se utilizó como una muestra del Ejemplo comparativo 1. Es decir, la muestra del Ejemplo comparativo 1 era la lente de contacto de hidrogel de acrilato antes de la modificación de la superficie.
[Ejemplo comparativo 2]
El sustrato de lente de contacto de hidrogel de silicona fabricado en el Ejemplo de fabricación 2 se utilizó como muestra del Ejemplo comparativo 2. Es decir, la muestra del Ejemplo comparativo 2 era la lente de contacto de hidrogel de silicona antes de la modificación de la superficie.
[Ejemplo comparativo 3]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, el sustrato de lente de contacto de hidrogel de silicona fabricado en el Ejemplo de fabricación 2 se sumergió en una solución acuosa de etanol al 40% en peso y se hinchó durante 1 hora. A continuación, la lente de contacto se sumergió en la solución modificadora de la superficie y se hizo reaccionar a 80°C durante 1 hora, de modo que se modificó la superficie (se formó la capa superficial hidrofílica sobre la superficie del sustrato). Como la solución modificadora de la superficie, el compuesto de hialuronato se mezcló en agua destilada para su uso.
A continuación, una vez completada la modificación, la lente se lavó durante 2 horas con agua desionizada a 80°C y se esterilizó mediante un método de esterilización con vapor a alta presión a 121°C durante 20 minutos, finalmente fabricando de este modo la lente de contacto de hidrogel de silicona con superficie modificada. Como se describió anteriormente, se evaluaron las propiedades físicas de las lentes de contacto de hidrogel de silicona obtenidas, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplos comparativos 4 a 5]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel de silicona se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 1, excepto que el contenido del agente de reticulación se cambió en la solución modificadora de la superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
[Ejemplo comparativo 6]
Como se muestra en la [Tabla 2] a continuación, la lente de contacto de hidrogel de silicona se fabricó mediante el mismo método que el Ejemplo 1, excepto que se cambió el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie. Se evaluaron las propiedades físicas del producto obtenido, y los resultados de las mismas se muestran en la [Tabla 3] a continuación.
T l 2
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T l 1
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Como se muestra en la [Tabla 3] anterior, se pudo apreciar que el ángulo de contacto, el contenido de agua, el módulo de Young y la permeabilidad al oxígeno de las muestras de lentes (después de la modificación de la superficie) de acuerdo con los ejemplos respectivos fueron generalmente excelentes en comparación con las muestras de lentes (antes de la modificación de la superficie) de acuerdo con los ejemplos comparativos respectivos. Además, se pudo apreciar que la velocidad de evaporación de la humedad, el espesor de la capa superficial hidrofílica y el espesor de la capa física entremezclada también fueron excelentes.
Se determina que estas características se mostraron en las muestras de acuerdo con los Ejemplos respectivos, ya que el hialuronato de sodio y el polímero acrílico hidrofílico formaron la capa superficial hidrofílico (capa de modificación de la superficie) con la estructura de la red polimérica interpenetrante (IPN) en la superficie de la lente de contacto. Además, se pudo apreciar que cuando el agente de reticulación tenía el contenido específico, se obtuvo un efecto notable.
Además, se pudo apreciar que a medida que aumentaba el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie, aumentaba el espesor de la capa física entremezclada y, en consecuencia, se reducía el módulo de Young, lo que aumentaba la propiedad blanda, de modo que la facilidad de uso de la lente de contacto se mejoró.
Como se muestra en el Ejemplo comparativo 6, se pudo apreciar que cuando el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie fue menor a 1 hora, el espesor de la capa física entremezclada fue menor a 20 nm y la formación de la estructura de IPN también fue insignificante, de modo que el espesor de la capa superficial hidrofílica también era delgado, lo que reducía la humectabilidad.
Las Figuras 1 y 2 adjuntas son imágenes Cryo-SEM de secciones transversales de las lentes de contacto de hidrogel de silicona fabricadas de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, y las Figuras 3 y 4 son imágenes SEM de la superficie y la sección transversal de las lentes de contacto de hidrogel de silicona fabricadas de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención.
Como se muestra en las Tablas 1 a 4, se pudo confirmar que el hialuronato de sodio y el polímero acrílico hidrofílico formaron la capa superficial hidrofílica (capa de modificación de la superficie) con la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) en la superficie de la lente de contacto.
Como se confirmó en los Ejemplos experimentales descritos anteriormente, se pudo confirmar que cuando no sólo la superficie de la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato, sino también la superficie de la lente de contacto de hidrogel a base de silicona se formaron con la capa superficial hidrofílica que tiene la estructura de IPN y la capa física entremezclada, se incrementó notablemente la humectabilidad de la superficie de la lente y también se mejoraron las propiedades físicas generales, tales como el contenido de agua, la permeabilidad al oxígeno, el módulo de Young, etc.
Los ejemplos respectivos fueron generalmente excelentes en comparación con las muestras de lentes (antes de la modificación de la superficie) de acuerdo con los ejemplos comparativos respectivos. Además, se pudo apreciar que la velocidad de evaporación de la humedad, el espesor de la capa superficial hidrofílica y el espesor de la capa física entremezclada también fueron excelentes.
Se determina que estas características se mostraron en las muestras de acuerdo con los Ejemplos respectivos, ya que el hialuronato de sodio y el polímero acrílico hidrofílico formaron la capa superficial hidrofílico (capa de modificación de la superficie) con la estructura de la red polimérica interpenetrante (IPN) en la superficie de la lente de contacto. Además, se pudo apreciar que cuando el agente de reticulación tenía el contenido específico, se obtuvo un efecto notable.
Además, se pudo apreciar que a medida que aumentaba el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie, aumentaba el espesor de la capa física entremezclada y, en consecuencia, se reducía el módulo de Young, lo que aumentaba la propiedad blanda, de modo que la facilidad de uso de la lente de contacto se mejoró.
Como se muestra en el Ejemplo comparativo 6, se pudo apreciar que cuando el tiempo de inmersión en la solución modificadora de la superficie fue menor a 1 hora, el espesor de la capa física entremezclada fue menor a 20 nm y la formación de la estructura de IPN también fue insignificante, de modo que el espesor de la capa superficial hidrofílica también era delgado, lo que reducía la humectabilidad.
Las Figuras 1 y 2 adjuntas son imágenes Cryo-SEM de secciones transversales de las lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, y las Figuras 3 y 4 son imágenes SEM de la superficie y la sección transversal de las lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención.
Como se muestra en las Tablas 1 a 4, se pudo confirmar que el hialuronato de sodio y el polímero acrílico hidrofílico formaron la capa superficial hidrofílica (capa de modificación de la superficie) con la estructura de red polimérica interpenetrante (IPN) en la superficie de la lente de contacto.
Como se confirmó en los Ejemplos experimentales descritos anteriormente, se pudo confirmar que cuando no sólo la superficie de la lente de contacto de hidrogel a base de acrilato, sino también la superficie de la lente de contacto de hidrogel a base de silicona se formaron con la capa superficial hidrofílica que tiene la estructura de IPN y la capa física entremezclada, se incrementó notablemente la humectabilidad de la superficie de la lente y también se mejoraron las propiedades físicas generales, tales como el contenido de agua, la permeabilidad al oxígeno, el módulo de Young, etc.

Claims (1)

REIVINDICACIONES
1. Un método de fabricación para una lente de contacto de hidrogel que comprende:
un primer paso para preparar un sustrato de lente de contacto de hidrogel;
hinchar el sustrato de lente de contacto de hidrogel sumergiendo el sustrato de lente de contacto de hidrogel en una solución de alcohol; y
un segundo paso de sumergir el sustrato de lente de contacto de hidrogel en una solución modificadora de la superficie que incluye un compuesto de hialuronato de sodio, un monómero hidrofílico y un agente de reticulación durante al menos 1 hora,
en donde la solución modificadora de la superficie incluye del 0,05 al 2% en peso del compuesto de hialuronato, del 0,2 al 10% en peso del monómero hidrofílico, del 0,001 al 0,5% en peso de un iniciador, y del 87,5 al 99,5% en peso de agua, y el agente de reticulación tiene un contenido de 0,02 a 0,05 mol por 1 mol del monómero hidrofílico.
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