ES2881708T3 - Clavo de guía intraóseo, trócar de colocación y trócar de retirada del dicho clavo - Google Patents

Abstract

Trocar de colocación de un clavo de guía intraóseo, comprendiendo una primera parte que comprende el clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía, comprendiendo el dicho clavo un cabezal (2, 2b) destinado para ser implantado de manera provisional en el hueso (16), y una varilla (4, 4b) de guía coaxial y solidaria del cabezal (2, 2b), terminada por un extremo (5, 5a, 5b) libre, y adaptada para estar al menos a ras con el nivel del plano (17) cutáneo del paciente cuando el clavo (1, 1a, 1b, 1c) está en la posición implantado en el hueso (16), comprendiendo además el trócar (8, 8b, 8c) de colocación una segunda parte (9, 13a, 13b) hueca a la cual se acopla la primera parte (1, 1a, 1b, 1c) de manera desmontable a través de un sistema (11, 20) de solidarización que incluye un primer medio (21, 21b, 31) de acoplamiento dispuesto en el dicho clavo (1, 1a, 1b, 1c) y un medio de acoplamiento (22; 24) cooperante dispuesto en el trócar (8, 8b, 8c) de colocación, estando la varilla (4, 4b) de guía del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía encajada de manera deslizante en el interior de la parte (9, 13a, 13b) hueca, y comprendiendo el clavo (1, 1a, 1b, 1c) un segundo medio (6, 7, 7b) de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar (8, 12, 12a) de retirada, caracterizado porque el primer medio (21, 21b) de acoplamiento y el medio (22, 24) de acoplamiento cooperante del sistema (25) de solidarización están situados al nivel del extremo libre de la parte (9, 9a, 29) hueca del trócar (8b, 8c) de colocación; y porque el primer medio de acoplamiento comprende además un elemento (31) de bloqueo en rotación dispuesto al nivel del cabezal (2, 2b) del clavo de guía.

Description

DESCRIPCIÓN

Clavo de guía intraóseo, trócar de colocación y trócar de retirada del dicho clavo

Campo de la invención

La invención se inscribe en el campo de la cirugía ortopédica y más particularmente en el campo de la implantación de tornillos pediculares u ortopédicos.

Técnica anterior

La implantación de tornillos pediculares en vértebras se utiliza ampliamente en cirugía ortopédica, especialmente para mantener las vértebras en su sitio y/o para estabilizar las lesiones de tipo fractura. Esta técnica también se denomina osteosíntesis vertebral por tornillo pedicular.

Las intervenciones quirúrgicas en este campo han evolucionado recientemente hacia técnicas menos invasivas que una exposición total del área quirúrgica. Estas nuevas intervenciones denominadas mínimamente invasivas impiden la pérdida de sangre, las lesiones de los tejidos, y reducen el tiempo de anestesia y el riesgo de infección. Si bien estas técnicas mínimamente invasivas requieren el desarrollo de herramientas adaptadas a una apertura cutánea más pequeña, también se trata de asegurar el correcto posicionamiento del tornillo pedicular y la ausencia de lesión neurológica. Para hacerlo, la intervención se acopla a un control de imagenología de tipo fluoroscópico, escáner o IRM, por ejemplo, acompañando la guía del posicionamiento preciso del tornillo pedicular.

La publicación de patente WO2009091616 describe una herramienta quirúrgica que permite la instalación de un clavo de guía provisional que sirve de guía para la implantación de los tornillos pediculares definitivos. La intervención se puede realizar en un paciente en posición supina en una mesa de imagenología, y bajo guía radiológica, por ejemplo, por rayos X. La herramienta incluye principalmente un trócar de colocación en el extremo del cual está montado un clavo de guía provisional de manera desmontable y coaxial. También está montada una varilla de fijación en el interior del trócar de colocación y del clavo de guía. Esta varilla de fijación incluye una punta afilada que, al sobresalir del clavo de guía, permite la introducción del dicho clavo. También se prevé un manguito provisto de una manija alrededor de la varilla de fijación y del trócar de colocación. Esta herramienta permite operar en dos tiempos.

En primer lugar, el clavo de guía se introduce en la vértebra por medio de la herramienta y más particularmente, del carácter desmontable del clavo con el resto de la herramienta que permite soltar el clavo de guía desde el extremo opuesto de la herramienta. Por lo tanto, el clavo permanece solo en la vértebra y puede, en el momento de la colocación de los tornillos, ser retirado. El tornillo pedicular se fija entonces en la vértebra al nivel del orificio previamente preparado por el clavo de guía provisional.

Los documentos WO2016/114769 y US2016/242792 divulgan un trócar de colocación de un clavo de una guía intraósea.

Inconvenientes de la técnica anterior

El instrumento descrito en esta publicación presenta un cierto número de inconvenientes. En primer lugar, este instrumento es complejo debido al número de piezas implicadas, lo que puede generar dificultades para asegurar el mantenimiento del clavo de guía en la vértebra contemplada y que induce los riesgos infecciosos y los tiempos de procedimientos muy largos.

Además, el gran número de manipulaciones resultantes del número de piezas implicadas en esta herramienta requiere de un espacio de intervención suficientemente grande. Sin embargo, la configuración de este instrumento requiere que la intervención, en su conjunto, se realice bajo control de imagenología para asegurar la inserción del clavo de guía, su retirada, así como la inserción y la fijación del tornillo pedicular. Esto da como resultado una gran congestión en un espacio de trabajo, por ejemplo, un escáner, que está limitado.

Finalmente, la complejidad de la herramienta aumenta el precio de fabricación.

Objetivos de la invención

La invención se refiere a una instrumentación compuesta de un clavo de guía provisional y de piezas de introducción y de retirada de este clavo que permitan asegurar la fácil instalación del clavo de guía, así como la posterior instalación del tornillo pedicular, sin toparse con los problemas mencionados anteriormente.

En particular, la invención se refiere a una instrumentación que aporta en su totalidad una mayor precisión, y una mayor seguridad para el paciente, sin estar sometida a las dificultades antes mencionadas vinculadas a los problemas de congestión.

La invención también se refiere a una instrumentación sencilla con un coste de fabricación reducido.

Finalmente, la invención se refiere a una instrumentación capaz de adaptarse a un método de implantación de un tomillo pedicular u ortopédico en el cual se pueden disociar las operaciones de instalación del clavo de guía y de instalación del tornillo pedicular.

Exposición de la invención

La invención se refiere a la utilización de un clavo de guía intraóseo para preparar una trayectoria de guía para la implantación de un tornillo pedicular u ortopédico, cuyo clavo se caracteriza esencialmente porque incluye un cabezal destinado para ser implantado de manera provisional en un hueso, y una varilla de guía coaxial y solidaria del cabezal, terminada por un extremo libre adaptado para estar al menos a ras del nivel del plano cutáneo del paciente cuando el clavo está en la posición implantado en el hueso, cuyo clavo incluye un primer medio de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización y separación con al menos una parte de un trócar de colocación, y un segundo medio de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar de retirada.

El clavo de guía de la invención también puede incluir las siguientes características opcionales consideradas de manera aislada o según todas las combinaciones técnicas posibles:

- la varilla de guía del dicho clavo está adecuada para ser seleccionada con el fin de que su extremo se sitúe debajo y cerca del plano cutáneo cuando el clavo está en la posición implantado en el hueso

- al menos una parte del cabezal presenta una sección circular de diámetro D1 medio, y la varilla de guía presenta una sección circular de diámetro D2 medio, inferior al diámetro D1 del cabezal;

- el clavo de guía está realizado en acero inoxidable o en titanio, y el diámetro D2 de la varilla de guía es inferior a 2 milímetros;

- el cabezal presenta un extremo libre constituido de una punta en bisel o doble bisel o diamante;

- el primer medio de acoplamiento comprende una rosca realizada en la varilla de guía;

- la rosca se realiza a distancia del cabezal;

- el primer medio de acoplamiento comprende además un elemento de bloqueo en rotación;

- el elemento de bloqueo en rotación se realiza al nivel del cabezal;

- el elemento de bloqueo en rotación está cerca de la varilla;

- el elemento de bloqueo presenta en sección una forma poligonal, por ejemplo, hexagonal;

- el segundo medio de acoplamiento está constituido de una rosca realizada en el cabezal;

- la rosca está realizada al nivel del elemento de bloqueo;

- el elemento de bloqueo incluye una parte lisa y una parte roscada que también forma un segundo medio de acoplamiento;

- el primer y segundo medios de acoplamiento están mezclados.

La invención también se dirige a un trócar de colocación de un clavo de guía intraóseo, que se caracteriza esencialmente porque incluye una primera parte que comprende el clavo de guía, comprendiendo el dicho clavo un cabezal destinado para ser implantado de manera provisional en un hueso, y una varilla de guía coaxial y solidaria del cabezal, terminada por un extremo libre, y adaptada para estar al menos al ras del nivel del plano cutáneo del paciente cuando el clavo está en la posición implantado en el hueso, comprendiendo además el trócar de colocación una segunda parte hueca a la cual la primera parte está acoplada de manera desmontable por medio de un sistema de solidarización que comprende un primer medio de acoplamiento dispuesto en el dicho clavo y un medio de acoplamiento cooperante dispuesto en el trócar de colocación, estando la varilla de guía del clavo de guía encajada de manera deslizante en el interior de la parte hueca, y porque el clavo incluye un segundo medio de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar de retirada.

Ventajosamente, el extremo libre de la parte hueca incluye medios de hundimiento del cabezal de guía en el hueso, especialmente medios de arrastre en rotación y, en su caso, de agarre.

De preferencia, el primer medio de acoplamiento del sistema de solidarización desmontable incluye una rosca realizada a distancia del cabezal del clavo de guía, y porque el medio de acoplamiento cooperante incluye un roscado que coincide con la dicha rosca.

Más preferencialmente, el roscado se realiza en una tuerca dispuesta coaxialmente a la dicha parte hueca del trócar de colocación, cuya tuerca coopera con la rosca para que la rotación de la tuerca impulse el atornillado o destomillamiento de la varilla de guía del clavo con respecto al resto del trócar de colocación para permitir la solidarización o la separación del clavo de guía a la segunda parte hueca del trócar de colocación.

Preferencialmente, el roscado se sitúa al nivel de los medios de hundimiento del trócar de colocación.

Ventajosamente, el sistema de solidarización desmontable incluye además un elemento de bloqueo en rotación dispuesto en el clavo y un elemento de bloqueo cooperante dispuesto en la parte hueca del trócar para impedir la rotación del clavo de guía con respecto a la parte hueca del trócar de colocación según el eje del dicho trócar de colocación.

Más preferencialmente, el elemento de bloqueo de rotación está dispuesto al nivel del cabezal del clavo.

Ventajosamente, el elemento de bloqueo de rotación se sitúa cerca de la varilla.

De preferencia, el elemento de bloqueo presenta en sección una forma poligonal, por ejemplo, hexagonal, y porque el elemento de bloqueo cooperante está formado por una llave dispuesta en la parte hueca del trócar y adaptada para cooperar con el primer elemento de bloqueo.

La invención también se dirige a un trócar de retirada de un clavo de guía intraóseo para preparar una trayectoria de guía para la implantación de un tornillo pedicular u ortopédico, comprendiendo el clavo un cabezal destinado para ser implantado provisionalmente en un hueso, y una varilla de guía coaxial y solidaria del cabezal, terminado por un extremo libre adaptado para estar al menos a ras del nivel del plano cutáneo del paciente cuando el clavo está en la posición implantado en el hueso, cuyo clavo incluye un primer medio de acoplamiento destinado para asegurar su solidarización y separación con al menos una parte de un trócar de colocación, y un segundo medio de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar de retirada, caracterizado porque incluye una varilla hueca de sujeción destinada para encajarse alrededor de la varilla de guía del dicho clavo, y un medio de acoplamiento que coopera con el segundo medio de acoplamiento del dicho clavo para formar un sistema de solidarización desmontable que permite la retirada del clavo de guía cuando se ensamblan el segundo medio de acoplamiento del clavo y el medio de acoplamiento cooperante de la varilla hueca del trócar de retirada.

Ventajosamente, el medio de acoplamiento cooperante está constituido de un roscado realizado en la cara interna de la varilla hueca, y que está adecuada para ser ensamblada con el segundo medio de acoplamiento del clavo de guía constituido por una rosca realizada en la varilla de guía o en la parte de extremo del cabezal solidaria de la varilla de guía.

La invención también se refiere a un procedimiento de preparación de una trayectoria de guía para la implantación de un tornillo pedicular u ortopédico, que comprende las siguientes etapas de:

a. Inserción del trócar de colocación descrito anteriormente;

b. Separación y retirada de la segunda parte hueca del trócar de colocación de manera que solo se deje el clavo implantado en el hueso;

c. Seccionamiento del extremo libre de la varilla del clavo de modo que la varilla seccionada se sitúe debajo y cerca del plano cutáneo

Preferencialmente, el procedimiento comprende una etapa adicional de instalación del trócar de retirada descrito anteriormente y solidarización de este último al clavo de guía a través del sistema de solidarización desmontable considerado, seguido de una etapa de retirada del clavo con ayuda del trócar de retirada.

Ventajosamente, la etapa de separación de la parte hueca del trócar de colocación se realiza mediante destornillamiento de la tuerca de la rosca del extremo libre de la varilla, seguido de la retirada por traslación a lo largo del eje de la varilla de la dicha parte hueca.

De preferencia, la instalación del trócar de retirada se realiza mediante atornillado del dicho trócar alrededor de la rosca realizada en la varilla o en el cabezal del clavo.

Lista de figuras

Otras características y ventajas de la invención se desprenderán claramente de la descripción que se da a continuación, a título indicativo y de ninguna manera limitativo, con referencia a las figuras adjuntas, entre las cuales:

- La Figura 1 es una representación esquemática lateral del clavo de guía de la invención según una primera variante,

- La Figura 2 es una representación esquemática lateral de un trócar de colocación de clavo de guía de la invención según una primera configuración que integra en la primera parte el dicho clavo de la Figura 1, e ilustrado cuando el clavo es solidario del trócar de colocación,

- La Figura 3 es una representación esquemática lateral del trócar de colocación del clavo de guía de la invención de la Figura 2, ilustrado cuando el clavo se desmonta del trócar de colocación.

- La Figura 4 es una representación esquemática lateral del trócar de retirada de la invención según una primera configuración, encajado alrededor de la varilla de guía del clavo de la invención de la Figura 1 y según una posición intermedia de desmontaje.

Las Figuras 5 a 12 ilustran las operaciones de implantación en una vértebra y de retirada del clavo de la invención de la primera variante ilustrada en la Figura 1, poniendo en juego el trócar de colocación según la primera configuración ilustrada en las Figuras 2 y 3, y el trócar de retirada según la primera configuración ilustrada en la Figura 4.

- La Figura 5 es una representación esquemática de una primera etapa de instalación del clavo de guía en una vértebra, etapa en la cual se implanta en la vértebra la primera parte del trócar de colocación constituida por el cabezal del clavo de la invención,

- La Figura 6 es una representación esquemática de una segunda etapa de instalación del clavo de guía en una vértebra, etapa en la cual se ha desmontado y se ha extraído la parte hueca del trócar de colocación del clavo de guía, - La Figura 7 es una representación esquemática del clavo de guía en su lugar en la vértebra, la varilla de guía del clavo que sobresale del plano cutáneo,

- La Figura 8 es una representación esquemática de una tercera etapa de instalación del clavo de guía en una vértebra, en la cual la varilla de guía del clavo está seccionada por debajo y cerca del plano cutáneo,

- La Figura 9 es una representación esquemática de una primera etapa de retirada del clavo que implica la instalación previa de una vaina externa y que ilustra la introducción de un trócar de retirada según la invención alrededor de la varilla de guía del clavo en la posición,

- La Figura 10 es una representación esquemática de una segunda etapa de retirada del clavo, etapa en la cual el trócar de retirada es solidario del clavo,

- La Figura 11 es una representación esquemática de una segunda etapa de retirada del clavo, etapa en la cual se extraen el trócar de retirada y el clavo,

- La Figura 12 es una representación esquemática de la vaina externa en la posición que permite guiar el operador para la instalación de un tornillo pedicular,

- La Figura 13 es una representación esquemática idéntica a la de la Figura 3 que ilustra un trócar de colocación de un clavo de guía según una configuración ventajosa en la cual la parte hueca de este trócar de colocación forma un trócar de retirada,

- La Figura 14 es una representación esquemática lateral del clavo de guía de la invención según una segunda variante,

- La Figura 15 es una representación esquemática lateral de un trócar de colocación del clavo de guía de la invención según una segunda configuración que integra en la primera parte el clavo de la Figura 14, e ilustrado cuando el clavo es solidario del trócar de colocación,

- La Figura 16 es una representación esquemática lateral de un trócar de colocación del clavo de guía de la invención según una tercera configuración que integra en la primera parte el clavo de la Figura 14, e ilustrado cuando el clavo es solidario del trócar de colocación,

- La Figura 17 es una representación lateral de un trócar de colocación del clavo de guía de la invención según una cuarta configuración,

- La Figura 18 es una representación en sección longitudinal del trócar de colocación de la Figura 17,

- La Figura 19 es una representación en sección longitudinal de un detalle de la Figura 17, que ilustra la parte hueca del trócar de colocación,

- La Figura 20 es una representación en sección longitudinal del cabezal del clavo de guía de la Figura 17,

- La Figura 21 es una vista superior del cabezal del clavo de guía de la Figura 17, y

- La Figura 22 es una vista en perspectiva de una parte del cabezal del clavo de guía de la Figura 17, que muestra especialmente la porción de unión con la varilla de guía, un elemento de bloqueo hexagonal y el segundo medio de acoplamiento formado por una rosca hexagonal.

Descripción detallada de la invención

La instrumentación de la invención prevé en primer lugar un clavo de guía intraóseo de configuración inédita que presenta una extensión coaxial del cabezal del clavo capaz de extenderse por debajo y cerca del plano cutáneo del paciente cuando el cabezal está impactado en el hueso. Por tanto, el operador puede encontrar fácilmente el clavo para la instalación del tornillo pedicular.

La instrumentación de la invención también prevé un trócar de colocación que incorpora el dicho clavo de guía. Más particularmente, el trócar de colocación comprende una primera parte formada por el clavo de guía y una segunda parte que comprende al menos una varilla hueca. La primera parte comprende una parte distal del trócar de colocación constituida por el cabezal del clavo de guía. El extremo de esta parte distal, y por lo tanto el extremo libre del cabezal del clavo, puede incluir una punta simple en bisel, o de preferencia en doble bisel que a la vez permita un único paso cutáneo durante la introducción del trócar, y un impacto optimizado del clavo en el hueso. Alternativamente, el extremo libre del cabezal del clavo es una punta de diamante, particularmente adecuada para la implantación del cabezal del clavo con un trócar de colocación asociado a un sistema de hundimiento motorizado. La integración de la punta al clavo permite liberarse de la utilización de una varilla de fijación prevista en el sistema de la técnica anterior descrita anteriormente.

Además, el clavo y el resto del trócar están solidarizados por los medios de acoplamiento que pueden ser para la variante ilustrada en las Figuras 1 a 12, un sistema de solidarización de bayoneta. Este sistema no genera los problemas de resistencia mecánica del paso de tornillo del portaclavo de la técnica anterior, lo que permite motorizar la introducción del trócar de colocación y la implantación del clavo en el hueso. Se pueden prever otros medios de fijación, por ejemplo, un sistema de rosca/roscado y tuerca situados cerca del extremo libre de la segunda parte o parte hueca del trócar de colocación (Figuras 14 a 16), con, en su caso, medios de bloqueo que impidan cualquier movimiento de rotación del clavo de guía según su eje con respecto al resto del trócar de colocación (Figuras 20 a 22).

Finalmente, la instrumentación de la invención también prevé un trócar de retirada del clavo. Según una variante, este trócar de retirada puede estar constituido por la segunda parte del trócar de colocación. En esta hipótesis, la instrumentación completa incluye la segunda parte de un trócar de colocación que también forma un trócar de retirada, y el clavo de guía que forma la primera parte del trócar de colocación y cuyo cabezal forma una parte distal del trócar de colocación. Entonces, la instrumentación está constituida de solo dos piezas.

La instrumentación de la invención permite disociar las operaciones de instalación del clavo de guía y la instalación del tornillo pedicular. Por tanto, el clavo de guía puede, por ejemplo, ser instalado bajo control de imagenología por un primer operador, luego el paciente transportado a otro lugar. Las operaciones de retirada del clavo de guía y de fijación del tornillo pedicular pueden ser realizadas por un segundo operador, en otro lugar, por ejemplo, en el quirófano, sin control de imagenología. Por tanto, es posible beneficiarse, para la colocación del clavo de guía, de aparatos de imagenología de guía que no están disponibles en el quirófano. Además, la colocación del tornillo pedicular no está sujeta a limitaciones de volumen.

Con referencia a la Figura 1, el clavo de guía de la invención 1 incluye un cabezal 2 de sección circular que presenta un diámetro D1 y termina en su extremo libre por una punta 3 de doble bisel o una punta de diamante. El clavo 1 se prolonga del lado opuesto a la punta 3 por una varilla 4 de guía coaxial de sección circular que presenta un diámetro D2 inferior al diámetro D1 del cabezal 2 y que se termina por un extremo 5 libre. Por lo tanto, el clavo 1 de guía se extiende longitudinalmente desde la punta 3 del cabezal 2 hasta el extremo 5 libre de la varilla 4 de guía.

El extremo opuesto a la punta 3 del cabezal 2 incluye un primer medio de acoplamiento constituido por la parte 6 macho de un sistema de solidarización de bayoneta que está destinado para cooperar con la parte hembra de este sistema dispuesta en la parte hueca del trócar de colocación que será descrito más adelante.

La varilla 4 de guía por su parte incluye un segundo medio de acoplamiento constituido por una rosca 7 destinada para cooperar con un roscado dispuesto en el trócar de retirada de la invención que se describirá más adelante. De manera alternativa, como se representa en las Figuras 17 a 22, la rosca 7b destinada para cooperar con el roscado del trócar de retirada se realiza en una parte del cabezal 2b del clavo de guía situada cerca de la varilla 4b de guía.

El clavo de guía está realizado en un material metálico, por ejemplo, en acero inoxidable o titanio. A título de ejemplo, la longitud total del clavo es de 150 milímetros, el diámetro D1 es de 2,4 milímetros y el diámetro D2 es de 1 milímetro. La longitud de la varilla 4 de guía es por su parte de al menos 100 milímetros para superar o al menos estar a ras del plano cutáneo cuando el cabezal del clavo está en la posición implantado en el hueso (antes de cualquier operación de corte de la varilla de guía)

Con referencia a las Figuras 2 y 3, el trócar 8 de colocación de la invención incluye una segunda parte denominada parte hueca constituida de una varilla 9 hueca y terminada por una manija 9a de agarre y de hundimiento. Esta manija 9a permite introducir y retirar de manera manual el trócar 8 de colocación. En lugar de esta manija 9a, se pueden prever medios de cooperación con una herramienta motorizada para asegurar la instalación y la retirada motorizada del trócar 8. Tales medios de cooperación con una herramienta motorizada están representados en las Figuras 17 a 19, y están formados por un órgano 29 de arrastre en rotación solidario del extremo libre de la parte hueca del trócar 8c de colocación y destinado para cooperar con el conector que forma la llave de la herramienta motorizada, por ejemplo, un destornillador motorizado. Para asegurar la puesta en contacto del órgano 29 de arrastre en rotación con el conector del destornillador, el dicho órgano 29 presenta en sección una forma poligonal, preferencialmente hexagonal.

En el extremo opuesto de la manija 9a, la parte 9 hueca se prolonga de manera coaxial por una primera parte constituida por el clavo 1, cuya varilla 4 de guía se encaja de manera deslizante en la parte 9 hueca del trócar 8.

Además, y con referencia a la Figura 3, el extremo opuesto a la manija 9a de la parte 9 hueca del trócar 8 presenta una parte 10 hembra de un sistema de solidarización de bayoneta que coopera con la parte 6 macho situada en el extremo del cabezal 2 del clavo 1. La cooperación de estas dos partes 6,10 forma (Figura 2) el sistema 11 de solidarización de bayoneta que permite solidarizar y separar por rotación y retirada longitudinal la parte 9 hueca del trócar 8 de colocación del clavo 1.

Por tanto, el trócar 8 de colocación integra el clavo 1 de guía de la Figura 1 que está, a través del sistema 11 de solidarización de bayoneta, solidarizado o separado de la parte 9 hueca del trócar 8.

Con referencia a la Figura 4, el trócar 12 de retirada del clavo según una primera variante está hecho de una varilla 13 hueca terminada en uno de sus extremos por una manija 14 de agarre. En lugar de esta manija 14 se pueden prever medios de cooperación con una herramienta motorizada para asegurar la instalación y la retirada motorizada del trócar 12, por ejemplo, idénticos a los descritos anteriormente en relación con la parte hueca del trócar de colocación.

En el extremo opuesto de la manija 14, la periferia interna del tubo 13 hueco incluye un roscado 15 que es capaz de cooperar con la rosca 7 dispuesta en la varilla 4 de guía del clavo 1 y cerca de su cabezal 2. El diámetro interno del tubo 13 hueco del trócar 12 de retirada se adapta así al encajamiento del trócar 12 de retirada alrededor de la varilla 4 de guía del clavo 1 y a la cooperación del roscado 15 con la rosca 7. El diámetro externo del tubo hueco no está, sometido a ninguna tensión de cooperación con el clavo 1. Alternativamente, el trócar de retirada y su roscado están adaptados para cooperar con la rosca 7b realizada en el cabezal 2b del clavo de guía, cerca de la varilla 4b de guía (Figuras 17 a 22).

Se hace referencia a las Figuras 5 a 12 para describir las diferentes etapas de instalación del clavo 1 provisional en el hueso y de retirada de este clavo por un operador o dos operadores antes de la implantación del tornillo pedicular u ortopédico.

En la Figura 5, el trócar 8 de colocación provisto en su extremo del clavo 1 se introduce fácilmente según la flecha F1 gracias a la punta 3 en doble bisel. El clavo se hunde en el hueso 16 manualmente o de manera motorizada, y la manija 10 del trócar 8 de colocación sobresale naturalmente del plano 17 cutáneo, así como el extremo 5 de la varilla 4 de guía del clavo 1.

En la Figura 6, la retirada de la parte 9 hueca del trócar 8 de colocación se realiza girando la manija 9a del trócar 8 de colocación en el sentido contrario al sentido horario según la flecha F2 para asegurar la separación de las partes macho y hembra del sistema 11 de solidarización de bayoneta y el desenganche del clavo 1 de la parte 9 hueca del trócar 8 de colocación, luego realizando un esfuerzo de tracción según la flecha F3.

Como se representa en la Figura 7, el clavo 1 permanece entonces en su lugar en el hueso 16, sobresaliendo el extremo 5 de la varilla 4 de guía del plano 17 cutáneo.

Por lo tanto, se secciona con una herramienta apropiada, por ejemplo, una pinza de corte, la zona de extremo de la varilla 4 de guía con el fin de que el nuevo extremo 5a se sitúe debajo y cerca del plano 17 cutáneo. Este posicionamiento permite por un lado al operador, o a un segundo operador, poder encontrar este extremo por simple palpación, y por otro lado evitar cualquier riesgo de infección si el paciente es llevado a un segundo lugar para continuar las operaciones.

Todas estas operaciones descritas con referencia a las Figuras 5 a 8, y más particularmente las de las Figuras 5 y 6, se realizan de preferencia bajo guía por imagenología, escáner, radioscópico o IRM, por un radiólogo. Por tanto, la posición del clavo 1 en el hueso está completamente controlada.

Una vez que el clavo 1 de guía está en la posición, el paciente puede ser transportado a un segundo lugar que ya no necesita un dispositivo de imagenología, por ejemplo, un quirófano. El operador puede ser el mismo operador que realizó la fijación del clavo de guía, u otro operador, por ejemplo, un cirujano.

La instalación del tornillo pedicular por parte del operador comienza con la palpación de la piel del paciente para encontrar el extremo 5a seccionado de la varilla 4 de guía del clavo 1. Una vez que se ha encontrado este extremo 5a, el operador introduce una vaina 18 externa alrededor del clavo 1 de guía.

En ese entonces, el cirujano introduce en la vaina 18 externa, alrededor de la varilla 4 de guía del clavo 1 y según la flecha F4, el trócar 12 de retirada en la dirección del cabezal 2 del clavo 1.

Con referencia a la Figura 10, el trócar 12 de retirada es entonces solidario al clavo por atornillado en el sentido horario según la flecha F5 y cooperación entre la rosca 7 en la varilla 4 de guía o el cabezal 2 del clavo 1 y el roscado 15 en la cara interna del tubo 13 hueco del trócar 12 de retirada.

El trócar 12 de retirada y el clavo 1 de guía así solidarizados, estas dos piezas se extraen por agarre manual o motorizado según la flecha F5 (Figura 11). Solo queda la vaina 18 externa (Figura 12), lo que permite al operador introducir e impactar un nuevo clavo o un tornillo pedicular según la trayectoria del clavo de guía.

La Figura 13 presenta una variante ventajosa de realización de la instrumentación de la invención en la cual el clavo 1a es idéntico al clavo 1 de la Figura 4 excepto en que no incluye la rosca 7. En efecto, en esta variante, la parte (aquí macho) del sistema de solidarización de bayoneta forma simultáneamente el primer y el segundo elemento de acoplamiento. De manera general, y para todas las variantes de realización de la invención, el primer y segundo medios de acoplamiento están mezclados cuando el trócar de retirada es idéntico a la segunda parte del trócar (8, 8b, 8c) de colocación.

Cuando el clavo presenta esta configuración, la parte 9 hueca del trócar 8 de colocación (idéntica a la de las Figuras 2 y 3) forma entonces el trócar 12a de retirada para el cual la varilla 13a hueca no incluye un roscado, permitiendo la parte 10 (aquí hembra) del sistema 11 de solidarización de bayoneta asegurar la solidarización del trócar 12a de retirada con el clavo 1 con el fin de extraer este clavo 1.

Esta configuración presenta la ventaja de una instrumentación completa que supera todos los inconvenientes mencionados anteriormente con solo dos piezas: el clavo de la invención, y un trócar (de retirada) o denominada de otro modo parte hueca del trócar de colocación desmontable solidario(a) al dicho clavo 1.

En una variante representada en las Figuras 14 a 16, el sistema 20 de solidarización desmontable de la parte 9 hueca del trócar 8b de colocación con el clavo 1b incluye una rosca 21 situada al nivel del extremo 5 libre de la varilla 4 de guía del clavo 1b que coopera con una tuerca 22 situada al nivel de la manija 9a de agarre del trócar 8b de colocación a través de un roscado (no visible en las figuras) dispuesto en la cara interna hueca de la tuerca 22. Por tanto, la separación de la parte 9 hueca del clavo 1b se efectúa por rotación de la tuerca 22, lo que evita cualquier riesgo, durante esta separación, de que el cabezal 2 del clavo 1b no gire sobre sí mismo cuando el paciente presenta una determinada fragilidad de huesos.

Según una alternativa de realización de esta variante representada en las Figuras 17 a 19, la tuerca 24 roscada que forma parte del trócar 8c de colocación, se separa de la parte hueca del dicho trócar 8c de colocación, o al menos es completamente libre en rotación con respecto a la parte hueca, como se describirá más precisamente más adelante.

Con referencia a las Figuras 17 a 22, se describirá ahora otro modo de realización del clavo 1c de guía y del trócar 8c de colocación según la invención.

Al igual que para el modo de realización del trócar 8 de colocación relativo a las Figuras 2 y 3, el trócar 8c de colocación relativo a las Figuras 17 a 19 comprende el clavo 1c de guía y la parte 13b hueca.

El cabezal 2b del clavo 1c de guía comprende en su extremo libre la punta 3b destinada para penetrar en el hueso durante la implantación. Esta punta 3b comprende un mecanizado de doble bisel que facilita la penetración del cabezal 2b en el hueso. Alternativamente, esta punta 3b es una punta de diamante. El cabezal 2b comprende en su extremo opuesto un orificio 32 ciego (véanse las Figuras 20 a 22), por ejemplo, de sección circular o poligonal, en el cual la varilla 4c de guía está destinada para ser insertada y solidarizada al dicho cabezal 2b. En una posible variante, el cabezal 2b y la varilla 4b son monobloque. El cabezal 2b de guía también comprende una porción 31 que presenta en sección una forma poligonal, así como una rosca 7b que forma un segundo medio de acoplamiento con el trócar de retirada, los cuales serán descritos más adelante.

La varilla 4b de guía del clavo 1c está roscada en una porción alejada del cabezal del clavo. Estando esta rosca 21b destinada para cooperar con la tuerca 24 roscada que es un perno 24 en este modo de realización, y así formar la primera parte del medio 6 de acoplamiento entre el clavo 1c de guía y la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación. Preferencialmente, la longitud de la varilla 4b de guía está adaptada de modo que la rosca 21b esté dispuesta al nivel del extremo 5b libre de la dicha varilla 4b. Sin embargo, el orificio coaxial del perno 24, en el cual está dispuesto el roscado 25 destinado para cooperar con la rosca 21b del primer medio 6 de acoplamiento, que atraviesa posiblemente para permitir la solidarización del dicho perno 24 a una varilla 4b, cuya longitud es más importante que la parte 13b hueca del trócar de colocación.

Además, la porción 31 del cabezal 2b de guía que presenta en sección un perfil de forma poligonal, por ejemplo, hexagonal, está preferencialmente alejada de la punta 3b, presentando el resto del cabezal 28 en sección una forma circular. Además, el diámetro de la porción de sección 28 circular es superior al diámetro de la porción 31 de sección poligonal: por lo tanto, un hombro 33 está presente al nivel de la unión entre la porción 28 de sección circular y la porción 31 de sección poligonal.

La porción 31 de sección poligonal dispuesta en el cabezal 2b forma un elemento de bloqueo en rotación del dicho cabezal 2b con respecto a la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación, cuando esta parte hueca se acopla en el clavo 1c de guía. Este elemento 31 de bloqueo forma la segunda parte de los medios 6 de acoplamiento del clavo 1c de guía.

El elemento 31 de bloqueo del clavo 1c de guía está destinado para cooperar con una llave 26 dispuesta en la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación, que del mismo modo que el trócar 8 de colocación de las Figuras 2 y 3, comprende una varilla hueca terminada por medios de agarre y de hundimiento, pudiendo estos medios ser una manija o un órgano 29 de arrastre destinado para cooperar con una herramienta motorizada. Por tanto, la llave 26 poligonal del trócar 8c de colocación está dispuesta al nivel del extremo de la parte 13b hueca del dicho trócar 8c opuesta a los medios de agarre y de hundimiento. La propia llave 26 prolongada por una porción de tubo 27 cilíndrico, cuyo diámetro interior es superior al diámetro interior de la llave 26 poligonal. Por lo tanto, hay un hombro 34 presente al nivel de la unión entre la porción de tubo 27 y la llave 26 poligonal.

Cuando la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación se encaja de manera deslizante en la varilla 4b de guía del clavo 1c, la porción de tubo 27 de la dicha parte 13b hueca del trócar se acopla alrededor de la porción de sección 28 circular del cabezal, y la llave 26 poligonal se encaja alrededor del elemento 31 de bloqueo de rotación del cabezal 2b del clavo 1c, lo que permite bloquear cualquier rotación del clavo 1c con respecto al resto del trócar 8c. Además, los dos hombros 33, 34 entran en contacto de apoyo entre sí cuando el clavo 1c y el resto del trócar 8c de colocación están en la posición correcta para la solidarización. El perno 24 está entonces atornillado alrededor de la rosca 21b correspondiente de la varilla 4b de guía y formando parte del primer medio 6 de acoplamiento para solidarizar el clavo 1c a la parte 13b hueca del trócar de colocación para formar el trócar 8c de colocación. El efecto combinado del contacto entre los hombros 33, 34, el acoplamiento de la llave 26 alrededor de la porción 31 poligonal del cabezal 2b y la instalación del perno 24 alrededor de la varilla 4b bloquea completamente en traslación y en rotación el clavo 1c de guía con respecto al resto del trócar de colocación. Por tanto, el sistema de solidarización desmontable del trócar 8c de colocación está formado por la rosca 21b de la varilla 4b, la porción 31 hexagonal del cabezal 2b, la llave 26 y el roscado 25 del perno 24.

Con referencia a las Figuras 18 y 19, cuando los medios de agarre y de hundimiento están formados por el órgano 29 de arrastre poligonal destinado para cooperar con una herramienta motorizada, el perno 24 está dispuesto para acoplarse en un hueco 30 cilíndrico dispuesto en la pared del dicho órgano 29 de arrastre, de modo que el perno 24 esté dispuesto de manera coaxial al dicho órgano 29 de arrastre y, por lo tanto, a la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación. Este perno 24 de forma esencialmente cilíndrica puede ser separado completamente de la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación cuando no está atornillado a la varilla 4b. De manera alternativa, el perno 24 puede estar montado en rotación en el hueco 30 considerado, por ejemplo, con la ayuda de una brida (no representada) que sobresale de la pared 35 cilíndrica del hueco 30 y que coopera con una gorja (no representada) dispuesta en la pared cilíndrica del perno 24. Esta disposición particular evita la pérdida del perno 24 y permite fijar el clavo 1c a la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación sin que haya rotación entre el clavo 1c y la parte 13b hueca del trócar 8c.

Finalmente, el clavo 1c de guía comprende una rosca 7b que forma el segundo medio de acoplamiento, destinado para cooperar con el trócar de retirada.

Esta rosca 7b puede estar dispuesta, como se ha descrito más arriba, en la varilla 4b del clavo 1c de guía. Ventajosamente, en el modo de realización representado en las figuras 17 a 22, la rosca 7b está dispuesta en una porción del cabezal cerca a la varilla 4b, y más preferencialmente en la porción de sección 31 poligonal de modo que esta sección 31 comprende la rosca 7b y una parte 23 lisa hexagonal, como se representa especialmente en la Figura 22.

De este modo, la rosca 7b presenta una doble función: la de formar el segundo medio de acoplamiento del clavo 1c de guía al trócar de retirada, y la de asegurar, con la parte lisa de sección 23 poligonal, el bloqueo en rotación del clavo 1c con respecto al resto del trócar 8c de colocación. La realización de la rosca 7b en la porción 31 de sección poligonal permite, por lo tanto, aprovechar la longitud de la dicha rosca 7b en la longitud total de la porción 31 de sección poligonal, lo que asegura una puesta en contacto del clavo 1c con la parte 13b hueca del trócar 8c de colocación particularmente estable y eficiente, con la generación de un brazo de palanca máximo cuando el especialista ejerce un movimiento de rotación sobre el trócar 8c de colocación para implantar el cabezal 2b de guía en el hueso.

Según otra variante representada en la Figura 16, la parte 9 hueca del trócar 8b de colocación puede extenderse longitudinalmente hasta el extremo 3 del cabezal 2 del clavo que presenta un diámetro superior al diámetro D1 del cabezal 2 del clavo 1b.

En cuanto a la variante ilustrada en la Figura 13, es posible prever que la parte hueca del trócar 8b de colocación también forme el trócar de retirada, en cuyo caso la rosca 7 del clavo 1b no es necesaria. En este caso preciso, el cabezal 2 de guía no incluye una porción de sección poligonal, ya que el único trócar no incluye ningún medio cooperante capaz de desempeñar el papel de llave.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Trocar de colocación de un clavo de guía intraóseo, comprendiendo una primera parte que comprende el clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía, comprendiendo el dicho clavo un cabezal (2, 2b) destinado para ser implantado de manera provisional en el hueso (16), y una varilla (4, 4b) de guía coaxial y solidaria del cabezal (2, 2b), terminada por un extremo (5, 5a, 5b) libre, y adaptada para estar al menos a ras con el nivel del plano (17) cutáneo del paciente cuando el clavo (1, 1a, 1b, 1c) está en la posición implantado en el hueso (16), comprendiendo además el trócar(8, 8b, 8c) de colocación una segunda parte (9, 13a, 13b) hueca a la cual se acopla la primera parte (1, 1a, 1b, 1c) de manera desmontable a través de un sistema (11, 20) de solidarización que incluye un primer medio (21, 21b, 31) de acoplamiento dispuesto en el dicho clavo (1, 1a, 1b, 1c) y un medio de acoplamiento (22; 24) cooperante dispuesto en el trócar (8, 8b, 8c) de colocación, estando la varilla (4, 4b) de guía del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía encajada de manera deslizante en el interior de la parte (9, 13a, 13b) hueca, y comprendiendo el clavo (1, 1a, 1b, 1c) un segundo medio (6, 7, 7b) de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar (8, 12, 12a) de retirada, caracterizado porque el primer medio (21, 21b) de acoplamiento y el medio (22, 24) de acoplamiento cooperante del sistema (25) de solidarización están situados al nivel del extremo libre de la parte (9, 9a, 29) hueca del trócar (8b, 8c) de colocación; y porque el primer medio de acoplamiento comprende además un elemento (31) de bloqueo en rotación dispuesto al nivel del cabezal (2, 2b) del clavo de guía.

2. Trocar de colocación según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo libre de la parte (9, 13a, 13b) hueca incluye medios (9a, 29) de hundimiento del cabezal (2, 2b) de guía en el hueso, especialmente medios (29) de arrastre en rotación y, en su caso, de agarre (9a, 14).

3. Trocar de colocación según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el primer medio de acoplamiento del sistema (20) de solidarización desmontable incluye una rosca (21, 21b) realizada a distancia del cabezal (2, 2b) del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía, y porque el medio de acoplamiento cooperante incluye un roscado coincidente con la dicha rosca (21, 21b).

4. Trocar de colocación según la reivindicación 3, caracterizado porque el roscado está realizado en una tuerca (22, 24) dispuesta de manera coaxial a la dicha parte (9, 13a, 13b) hueca del trócar (8, 8b, 8c) de colocación, cuya tuerca (22, 24) coopera con la rosca (21, 21b) para que la rotación de la tuerca (22, 24) impulse el atornillado o destornillamiento de la varilla (4, 4b) de guía del clavo (1, 1a, 1b, 1c) con respecto al resto del trócar (8, 8b, 8c) de colocación para permitir la solidarización o separación del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía a la segunda parte (9, 13a, 13b) hueca del trócar (8, 8b, 8c) de colocación.

5. Trocar de colocación según la reivindicación 3 o 4, caracterizado porque el roscado (25) está situado al nivel de los medios de hundimiento del trócar (8, 8b, 8c) de colocación.

6. Trocar de colocación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el sistema (11,20) de solidarización desmontable incluye además un elemento (31) de bloqueo en rotación dispuesto en el clavo (1c) y un elemento (26) de bloqueo cooperante dispuesto en la parte (13b) hueca del trócar (8c) para impedir la rotación del clavo (1c) de guía con respecto a la parte hueca del trócar de colocación según el eje del dicho trócar de colocación.

7. Trocar de colocación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento (31) de bloqueo en rotación está situado cerca de la varilla (4b).

8. Trocar de colocación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el elemento (31) de bloqueo presenta en sección una forma poligonal, por ejemplo, hexagonal, y porque el elemento (26) de bloqueo cooperante está formado por una llave dispuesta en la parte (13b) hueca del trócar (8c) y adaptada para cooperar con el primer elemento (31) de bloqueo.

9. Trocar de retirada de un clavo de guía intraóseo para preparar una trayectoria de guía para la implantación de un tornillo pedicular u ortopédico, comprendiendo el clavo un cabezal (2, 2b) destinado para ser implantado de manera provisional en un hueso (16), y una varilla (4, 4b) de guía coaxial y solidaria del cabezal (2, 2b), terminada por un extremo (5, 5a, 5b) libre adaptado para estar al menos a ras con el nivel del plano (17) cutáneo del paciente cuando el clavo (1, 1a, 1b, 1c) está en la posición implantado en el hueso (16), cuyo clavo (1, 1a, 1b, 1c) incluye un primer medio (21, 21b, 31) de acoplamiento destinado para asegurar su solidarización y separación con al menos una parte de un trócar (8, 8b, 8c) de colocación; y un segundo medio (6, 7, 7b, 21, 21b) de acoplamiento destinado para asegurar al menos su solidarización con un trócar de retirada, caracterizado porque incluye una varilla (13, 13a) hueca de sujeción destinada para encajarse alrededor de la varilla (4, 4b) de guía del dicho clavo (1, 1a, 1b, 1c), y un medio (10, 15) de acoplamiento que coopera con el segundo medio (6, 7, 7b) de acoplamiento del dicho clavo (1, 1a, 1b, 1c) para formar un sistema de solidarización desmontable que permita la retirada del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía cuando el segundo medio (6, 7, 7b) de acoplamiento del clavo (1, 1a, 1b, 1c) y el medio (10, 15, 22) de acoplamiento cooperante de la varilla (13, 13a) hueca del trócar (8, 8b, 12, 12a) de retirada están ensamblados, y porque el primer medio de acoplamiento comprende además un elemento (31) de bloqueo en rotación dispuesto en el cabezal (2, 2b) del clavo de guía.

10. Trocar de retirada según la reivindicación 9, caracterizado porque el medio de acoplamiento cooperante está constituido de un roscado (15) realizado en la cara interna de la varilla (13) hueca, y que está adecuada para ser ensamblada al segundo medio (7, 7b) de acoplamiento del clavo (1, 1a, 1b, 1c) de guía constituido por una rosca (7, 7b) realizada en la varilla (4) de guía o en la parte de extremo del cabezal (2, 2b) solidaria de la varilla (4b) de guía.