ES2876173T3

ES2876173T3 - Catéter de ablación por microondas

Info

Publication number: ES2876173T3
Application number: ES18211388T
Authority: ES
Inventors: Casey M Ladtkow; Joseph D Brannan; Darion R Peterson; Eric W Larson; Kaylen Haley; William J Dickhans; Jason A Case
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2012-08-07
Filing date: 2013-07-26
Publication date: 2021-11-12
Anticipated expiration: 2033-07-26
Also published as: CA2878574A1; EP2882484A4; US20180289419A1; US20140046176A1; CA2878580A1; US9247992B2; AU2013299991A1; AU2013299989A1; EP2882365A1; AU2017219009B2; EP2882484B1; AU2013299990A1; AU2013299990B2; CN108392266B; CA2878580C; EP2882485B1; WO2014025550A1; EP2882484A1; EP2882365A4; AU2013299989A8

Abstract

Un sistema de ablación por microondas (10), que comprende: una fuente de energía de microondas (16); un catéter de ablación por microondas (14) que incluye un cable coaxial (36) que tiene una parte de extremo proximal (38), una parte de extremo distal (44) y conductores internos (40) y externos (48) que tienen un dieléctrico (50) dispuesto entre ellos, el cable coaxial se adapta para conectarse en su parte de extremo proximal a la fuente de energía de microondas, el cable coaxial que incluye una sección radiante distal (42) dispuesta en su parte de extremo distal, el conductor interno que se extiende distalmente más allá del conductor externo en acoplamiento sellado con la sección radiante distal, el conductor externo que tiene una configuración trenzada y configurado para facilitar el movimiento del catéter de ablación por microondas a través de una red luminal ramificada de un paciente; y una pluralidad de sensores acústicos configurados para posicionarse en las vías respiratorias cerca del tejido objetivo; el sistema que se configura para medir una propiedad del tejido en base a los datos recibidos de la pluralidad de sensores acústicos.

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de ablación por microondas

Antecedentes

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a un catéter de ablación por microondas y al método de utilizar el mismo. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un catéter de ablación por microondas que puede posicionarse a través de una o más redes luminales ramificadas de un paciente para tratar tejido.

Descripción de la técnica relacionada

La ablación por microondas puede utilizarse para tratar diversas enfermedades, por ejemplo, nódulos, de diferentes órganos como el hígado, el cerebro, el corazón, los pulmones y los riñones. Cuando se encuentra un nódulo, por ejemplo, dentro de un pulmón, se consideran varios factores para hacer un diagnóstico. Por ejemplo, puede tomarse una biopsia del nódulo mediante el uso de una herramienta de biopsia bajo la guía de una Ct. Si la biopsia revela que el nódulo es maligno, puede resultar útil para extirpar el nódulo. En este caso, la ablación por microondas, que típicamente incluye transmitir energía de microondas a una aguja percutánea, puede utilizarse para extirpar el nódulo. Bajo ciertos escenarios quirúrgicos, ciertos métodos percutáneos actuales de procedimientos de ablación por microondas pueden resultar en neumotórax (fugas de aire) y una acumulación de aire en el espacio alrededor de los pulmones que si no se aprecia por el médico clínico, en última instancia, puede conducir al colapso del pulmón o de una parte del mismo.

La navegación endobronquial utiliza datos de imágenes de CT para crear un plan de navegación para facilitar el avance de un catéter de navegación (u otro dispositivo adecuado) a través de un broncoscopio y una rama del bronquio de un paciente hasta el nódulo. El seguimiento electromagnético también puede utilizarse junto con los datos CT para facilitar la guía del catéter de navegación a través de la rama del bronquio hasta el nódulo. En ciertos casos, el catéter de navegación puede posicionarse dentro de una de las vías respiratorias de las redes luminales ramificadas adyacentes o dentro del nódulo o punto de interés para proporcionar acceso a una o más herramientas. Una vez que el catéter de navegación está en posición, puede utilizarse la fluoroscopía para visualizar las herramientas de biopsia, tales como, por ejemplo, cepillos de biopsia, cepillos de aguja y pinzas de biopsia a medida que se pasan a través del catéter de navegación hacia el pulmón y al nódulo o punto de interés. Los documentos US5314466 y US5344435 divulgan aplicadores de microondas insertables en lúmenes corporales.

Resumen

La invención se define en el conjunto de reivindicaciones adjuntas. Los métodos mencionados a continuación no forman parte de la invención. Como puede apreciarse, un catéter de ablación por microondas que puede posicionarse a través de una o más redes luminales ramificadas de un paciente para tratar tejido puede resultar útil en el campo quirúrgico.

Los aspectos de la presente divulgación se describen en detalle con referencia a las figuras de los dibujos en donde los mismos numerales de referencia identifican elementos similares o idénticos. Como se utiliza en la presente descripción, el término "distal" se refiere a la parte que se describe que está más lejos de un usuario, mientras que el término "proximal" se refiere a la parte que se describe que está más cerca de un usuario.

Un aspecto de la presente divulgación proporciona un sistema de ablación por microondas configurado para su uso en una red luminal. El sistema de ablación por microondas incluye una fuente de energía de microondas y una herramienta para tratar tejidos. Un canal de trabajo extendido se configura para proporcionar el conducto para la herramienta. Una guía localizable, trasladable a través del canal de trabajo extendido, se configura para navegar por el canal de trabajo extendido adyacente a un objetivo. El sistema de ablación por microondas puede incluir un broncoscopio que se configura para recibir el canal de trabajo extendido y para proporcionar acceso a la red luminal. La herramienta puede ser un catéter de ablación por microondas. El catéter de ablación por microondas puede incluir un cable coaxial que se conecta en su extremo proximal a una fuente de energía de microondas y en su extremo distal a una sección radiante distal. El cable coaxial incluye conductores internos y externos y un dieléctrico posicionado entre ellos. El conductor interno se extiende distalmente más allá del conductor externo y está en acoplamiento sellado con la sección radiante distal. Un balún se forma en parte de un material conductor conectado eléctricamente al conductor externo del cable coaxial y se extiende a lo largo de al menos una parte del cable coaxial. El material conductor tiene una configuración trenzada y se cubre por al menos un material aislante.

El canal de trabajo extendido puede incluir un extremo distal cerrado y una configuración de múltiples lúmenes configurada para recibir el catéter de ablación. El canal de trabajo extendido puede incluir además un cubo en un extremo proximal del mismo. El cubo puede incluir un puerto de entrada de fluido y un puerto de retorno de fluido configurado para proporcionar la respectiva entrada y salida de un refrigerante hacia y desde el canal de trabajo extendido para enfriar el catéter de ablación.

Puede proporcionarse un miembro expandible en un exterior del canal de trabajo extendido. El miembro expandible puede moverse a una condición inflada para crear un taponamiento cuando el catéter de ablación por microondas se posiciona dentro de la red luminal. El miembro expandible puede configurarse para controlar las propiedades locales de la red luminal. El miembro expandible puede configurarse para anclar el canal de trabajo extendido cuando el canal de trabajo extendido se posiciona dentro de la red luminal para evitar que el canal de trabajo extendido se mueva fuera de posición cuando la guía localizable o el catéter de ablación por microondas se mueven en el mismo. El miembro expandible puede tener la forma de un globo.

Alternativamente, el balún puede moverse a una condición inflada para crear un taponamiento cuando el catéter de ablación por microondas se posiciona dentro de la red luminal. El balún puede configurarse para anclar el catéter de ablación por microondas cuando el catéter de ablación por microondas se posiciona dentro de la red luminal para mantener el catéter de ablación por microondas en una configuración relativamente fija.

La sección radiante distal del catéter de ablación por microondas o una punta distal del canal de trabajo extendido puede activarse selectivamente para penetrar el tejido. Además, la sección radiante distal del catéter de ablación por microondas puede cubrirse con una cera sensible a la temperatura configurada para fundirse cuando se activa el catéter de ablación por microondas. Además, un pistón que incluye una aguja puede acoplarse operativamente al menos a un puerto de fluido del canal de trabajo extendido y es extensible desde el extremo distal del canal de trabajo extendido para perforar el tejido.

Un extremo distal del canal de trabajo extendido puede activarse para penetrar en el tejido objetivo. El extremo distal del canal de trabajo extendido puede incluir uno o más electrodos que se extienden al menos parcialmente a lo largo de una superficie periférica externa del canal de trabajo extendido. El electrodo(s) puede ser operable en un modo de funcionamiento monopolar.

El sistema de ablación por microondas puede incluir un sistema de navegación que se configura para guiar la herramienta, el canal de trabajo extendido o la guía localizable a través de la red luminal siguiendo una ruta determinada predeterminada. La ruta predeterminada puede generarse en base a los datos tomográficos computarizados (CT) de la red luminal y puede mostrarse en un modelo generado. La ruta predeterminada puede generarse a partir de los datos CT para identificar una ruta a un objetivo identificado por un usuario en los datos CT, y la ruta puede generarse para que el usuario la acepte antes de su uso en el sistema de navegación. El sistema de navegación puede incluir una pantalla de visualización frontal.

Breve descripción de los dibujos

Diversas realizaciones de la presente divulgación se describen a continuación con referencia a los dibujos, en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de ablación por microondas que incluye un ensamblaje de catéter de ablación por microondas configurado para su uso con un sistema de ablación por microondas de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 2 es una vista frontal de una realización de una configuración de lumen configurada para su uso con el ensamblaje de catéter de microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 3A es una vista frontal de otra realización de una configuración de lumen configurada para su uso con el ensamblaje de catéter de microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 3B es una vista frontal de otra realización de una configuración de lumen configurada para su uso con el ensamblaje de catéter de microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 3C es una vista frontal de otra realización de una configuración de lumen configurada para su uso con el ensamblaje de catéter de microondas mostrado en la Figura 1, por lo que el lumen que soporta la estructura coaxial de microondas también comunica fluido refrigerante con puertos de entrada o salida;

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un extremo distal de un catéter de ablación por microondas configurado para su uso con el ensamblaje de ablación por microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la sección de línea 5-5 en la Figura 4;

La Figura 6 es una captura de pantalla de un sistema de navegación luminal basado en CT de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 7 es una vista en perspectiva de un sistema de ablación por microondas y un sistema de navegación luminal configurado para usar el ensamblaje de catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 1 y el catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 8 es una vista lateral de un ensamblaje de suministro de catéter luminal que incluye un canal de trabajo extendido y un catéter de guía localizable de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 9 es una vista en perspectiva parcial de un extremo distal del catéter de guía localizable mostrado en la Figura 8;

La Figura 10 es una vista lateral del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 8 con el catéter de ablación por microondas que se extiende desde un extremo distal del mismo;

La Figura 11 es una captura de pantalla de un sistema de navegación luminal basado en CT de acuerdo con una realización de la presente divulgación;

La Figura 12A es una vista en planta esquemática del canal de trabajo extendido posicionado dentro de un broncoscopio antes de posicionarse dentro de una tráquea de un paciente;

La Figura 12B es una vista en planta esquemática del broncoscopio mostrado en la Figura 12A posicionado dentro de la tráquea del paciente con el canal de trabajo extendido extendiéndose distalmente desde el mismo;

La Figura 12C es una vista en corte parcial del canal de trabajo extendido y la guía localizable posicionada dentro del broncoscopio;

La Figura 13A es una vista en planta esquemática del broncoscopio posicionado dentro de la tráquea del paciente con el canal de trabajo extendido extendiéndose distalmente desde el mismo;

La Figura 13B es una vista en corte parcial del canal de trabajo extendido y una herramienta de biopsia posicionada dentro del broncoscopio;

La Figura 14 es una vista en planta esquemática del broncoscopio posicionado dentro de la tráquea del paciente con el canal de trabajo extendido retirado del broncoscopio;

La Figura 15A es una vista en planta esquemática del broncoscopio posicionado dentro de la tráquea del paciente con un canal de trabajo extendido de acuerdo con una realización alternativa extendiéndose distalmente desde el mismo;

La Figura 15B es una vista en corte parcial del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A posicionado dentro del broncoscopio;

La Figura 16A es una vista en planta esquemática del broncoscopio posicionado dentro de la tráquea del paciente con el canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A extendiéndose distalmente desde el mismo;

La Figura 16B es una vista en planta esquemática del broncoscopio posicionado dentro de la tráquea del paciente con el canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A extendiéndose distalmente desde el mismo y el tejido objetivo adyacente;

La Figura 16C es una vista en corte parcial del canal de trabajo extendido y el catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 acoplados entre sí y posicionados dentro del broncoscopio;

La Figura 16D es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la sección de línea 16D-16D en la Figura 16C;

La Figura 17 es una vista en planta esquemática de otra realización del trabajo extendido mostrado en las Figuras 9 y 15A con el canal de trabajo extendido posicionado dentro del pulmón de un paciente y que tiene un globo acoplado al mismo en una configuración desinflada;

La Figura 18 es un área ampliada de detalle de la Figura 17 y muestra el globo en una configuración inflada;

La Figura 19A es una vista en planta esquemática de una realización alternativa de un balún configurado para su uso con el catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 con el balún mostrado en una configuración expandida;

La Figura 19B es una vista en planta esquemática del balún mostrado en la Figura 19A en una configuración no expandida;

La Figura 20 es una vista en planta esquemática de una configuración de punta distal que puede utilizarse con el ensamblaje de catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 1, el catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 o el canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 21 es una vista en planta esquemática de una realización alternativa del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 22 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 23 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del sistema de navegación luminal mostrado en la Figura 7;

La Figura 24 es una vista en corte parcial de otra realización del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 25 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la sección de línea 25-25 de la Figura 24; La Figura 26 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la sección de línea 26-26 de la Figura 24; La Figura 27 es una vista en corte parcial de otra realización adicional del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 28 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 1;

La Figura 29 es una vista en planta esquemática que ilustra un circuito de retroalimentación de circulación que se configura para su uso con los canales de trabajo extendidos mostrados en las Figuras 15A, 17 y 21, y el catéter de ablación por microondas mostrado en las Figuras 1, 24 y 27-28;

La Figura 30 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 31 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A con el catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 en una configuración retraída;

La Figura 32 es una vista en planta esquemática del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 31 con el catéter de ablación por microondas mostrado en una configuración extendida;

La Figura 33 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 34 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A con el canal de trabajo extendido mostrado en una configuración no expandida;

La Figura 35 es una vista en planta esquemática del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 34 en una configuración expandida;

La Figura 36A es una vista frontal de una realización alternativa del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 que incluye un globo conductor acoplado al mismo y mostrado en una configuración desinflada;

La Figura 36B es una vista frontal del catéter de microondas mostrado en la Figura 36A con el globo conductor mostrado en una configuración inflada;

La Figura 37A es una vista frontal de una realización alternativa del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 que incluye una pluralidad de aletas térmicamente conductoras acopladas al mismo y mostradas en una configuración no desplegada;

La Figura 37B es una vista frontal del catéter de microondas mostrado en la Figura 37A con la pluralidad de aletas térmicamente conductoras mostradas en una configuración desplegada;

La Figura 38 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional del canal de trabajo extendido mostrado en la Figura 15A;

La Figura 39A es una vista en planta esquemática de una realización alternativa del catéter de ablación por microondas mostrado en la Figura 2 que incluye un globo acoplado al mismo y mostrado en una configuración desinflada;

La Figura 39B es una vista en planta esquemática del catéter de microondas mostrado en la Figura 39A con el globo mostrado en una configuración inflada;

La Figura 40A es una vista en planta esquemática de diversos marcadores de referencia configurados para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7, en donde los marcadores de referencia se muestran en el tejido objetivo adyacente que no ha sido extirpado;

La Figura 40B es una vista en planta esquemática de los marcadores de referencia mostrados en la Figura 40A, en donde los marcadores de referencia se muestran en el tejido objetivo adyacente que ha sido extirpado; la Figura 41 es una vista en planta esquemática de un cable guía que incluye una pluralidad de termopares configurados para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7;

La Figura 42 es una vista en perspectiva de un sistema de medición eléctrico configurado para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7;

La Figura 43 es una vista en planta esquemática de una configuración de retroalimentación configurada para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7;

La Figura 44 es una vista en planta esquemática de otra realización de una configuración de retroalimentación configurada para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7;

La Figura 45 es una vista en planta esquemática de otra realización adicional de una configuración de retroalimentación configurada para su uso con el sistema de ablación por microondas mostrado en la Figura 7; La Figura 46A es una imagen fluoroscópica de un paciente, que tiene un catéter posicionado en él; y

La Figura 46B es una imagen fluoroscópica virtual de un paciente que representa un objetivo.

Descripción detallada

En la presente descripción se divulgan realizaciones detalladas de la presente divulgación; sin embargo, las realizaciones divulgadas son simplemente ejemplos de la divulgación, que pueden realizarse de diversas formas. Por lo tanto, los detalles estructurales y funcionales específicos divulgados en la presente descripción no deben interpretarse como limitantes sino simplemente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa para enseñar a un experto en la técnica a emplear de maneras diversas la presente divulgación en prácticamente cualquier estructura adecuadamente detallada.

Como puede apreciarse, un dispositivo de energía, tal como un catéter de ablación por microondas, que puede posicionarse a través de una o más redes luminales ramificadas de un paciente para tratar tejido, puede resultar útil en el campo quirúrgico y la presente divulgación se dirige a tales aparatos, sistemas y métodos. El acceso a las redes lumeninales puede ser percutáneo o a través del orificio natural. En el caso del orificio natural, un acceso endobronquial puede ser particularmente útil en el tratamiento de la enfermedad pulmonar. Los objetivos, la navegación, el acceso y el tratamiento pueden planificarse de forma previa al procedimiento mediante el uso de una combinación de software de planificación y/o imágenes, De acuerdo con estos aspectos de la presente divulgación, el software de planificación puede ofrecer una guía personalizada mediante el uso de imágenes previas al procedimiento). La navegación de la red luminal puede lograrse mediante el uso de la guía de imágenes. Estos sistemas de guía de imágenes pueden separarse o integrarse con el dispositivo de energía o una herramienta de acceso separada y pueden incluir MRI, CT, fluoroscopía, ultrasonido, tomografía de impedancia eléctrica, sistemas ópticos y de seguimiento del dispositivo. Las metodologías para ubicar el dispositivo de energía separado o integrado o una herramienta de acceso separada incluyen EM, IR, ecolocalización, óptica y otras. Los sistemas de seguimiento pueden integrarse al dispositivo de imágenes, donde el seguimiento se realiza en el espacio virtual o se fusiona con imágenes preoperatorias o en vivo. En algunos casos, puede accederse directamente al objetivo de tratamiento desde dentro del lumen, tal como para el tratamiento de la pared endobronquial para COPD, asma, cáncer de pulmón, etc. En otros casos, el dispositivo de energía y/o una herramienta de acceso adicional puede necesitarse para perforar el lumen y extenderse a otros tejidos para alcanzar el objetivo, tal como para el tratamiento de enfermedades dentro del parénquima. La localización final y la confirmación de la colocación del dispositivo de energía pueden realizarse con guía de navegación y/o imágenes mediante el uso de las modalidades enumeradas anteriormente. El dispositivo de energía tiene la capacidad de suministrar un campo de energía para el tratamiento (incluidos, entre otros, campos electromagnéticos) y puede tener la capacidad de monitorear el tratamiento durante la aplicación de energía. El monitoreo del tratamiento puede incluir termometría, impedancia eléctrica, radiometría, medición de densidad, absorción óptica, hidratación, ultrasonido y otros. Adicional o alternativamente, el tratamiento puede monitorearse desde dentro del lumen o extracorpóreamente mediante el uso de un dispositivo adicional o las modalidades de guía de imágenes descritas anteriormente. Después del tratamiento, el dispositivo de energía y/o un dispositivo adicional pueden tener la capacidad de confirmar que se realizó el tratamiento adecuado, empleando al menos las técnicas descritas anteriormente con respecto al monitoreo del tratamiento. Además, la confirmación del tratamiento puede ser desde dentro del lumen o extracorpórea. El rendimiento del tratamiento a largo plazo puede realizarse con imágenes que pueden integrarse en una aplicación de software de seguimiento.

Una realización de la presente divulgación se dirige, en parte, a un catéter de ablación por microondas que puede posicionarse a través de una o más redes luminales ramificadas de un paciente para tratar tejido. El catéter de ablación por microondas es parte de un sistema de ablación que incluye una fuente de energía de microondas y un sistema de planificación y navegación para la colocación del catéter en una ubicación deseada dentro de la red luminal. Además, el sistema incluye modalidades de imágenes que pueden emplearse para confirmar la colocación del catéter y el efecto de la aplicación de energía. El propio catéter de microondas puede incluir la capacidad de ayudar en la confirmación de la colocación dentro del tejido a tratar, o pueden utilizarse dispositivos adicionales en combinación con el catéter de microondas para confirmar la colocación dentro del tejido a tratar. Además, uno o más termopares o sensores de temperatura en el catéter de microondas detectan la temperatura del catéter de microondas o el tejido que rodea al catéter y permiten monitorear la temperatura del catéter de microondas y la temperatura del tejido durante y después del tratamiento, tanto por motivos de seguridad como de dosificación y propósitos de monitoreo del patrón de tratamiento. El catéter de microondas también puede ayudar en el acceso al tejido objetivo, ya sea intraluminal o fuera del lumen. El catéter de microondas también puede ayudar en el monitoreo del tratamiento a través de diversas técnicas de medición y también puede utilizarse para la confirmación del tratamiento, además de la ayuda de otros dispositivos de monitoreo y confirmación.

Las Figuras 1-5 representan diversos aspectos de un sistema de ablación por microondas 10 (sistema 10). El sistema 10, como se muestra en la Figura 1, incluye un ensamblaje de catéter de ablación por microondas 12 (ensamblaje 12) configurado para alojar un catéter de ablación por microondas 14 (catéter de ablación 14) (mostrado en la Figura 4). El ensamblaje 12 y el catéter de ablación 14 se configuran para acoplarse a una fuente de energía de microondas (fuente de energía 16) que se configura para transmitir energía de microondas al catéter 14 para tratar el tejido objetivo, por ejemplo, tejido pulmonar.

El ensamblaje 12 mostrado en la Figura 1 se configura para recibir el catéter de ablación 14 y para proporcionar una ruta para que un medio de enfriamiento circule dentro del ensamblaje 12 y enfríe el catéter de ablación 14 cuando el catéter de ablación 14 se activa. Con estos propósitos en mente, el ensamblaje 12 se forma por plástico sobre moldeado para formar una carcasa generalmente alargada 23 que tiene una funda externa 18 (Figura 2) y una pluralidad de lúmenes 19a, 19b y 19c que se extienden desde un extremo proximal 20 a un extremo distal 22 que incluye una punta distal 21 relativamente puntiaguda o apropiadamente redondeada. Se proporciona una parte del cubo 24 en el extremo proximal 20 e incluye puertos 26a, 26b, 26c que se acoplan a los correspondientes extremos distales (no mostrados explícitamente) de los tubos de conexión 28a, 28b, 28c. Los tubos de conexión 28a, 28c incluyen los respectivos extremos proximales 30a, 30c que se configuran para acoplarse de forma liberable directa o indirectamente a una fuente de fluido 32 que incluye mangueras 31a, 31b que proporcionan uno o más medios de enfriamiento adecuados (por ejemplo, agua, solución salina, aire o una combinación de los mismos) al catéter de ablación 14. Un extremo proximal 30b del tubo de conexión 28b se configura para acoplarse directa o indirectamente a la fuente de energía 16 para activar el catéter de ablación 14. Puede proporcionarse un par de alas opcional 34a, 34b en el extremo proximal 20 del ensamblaje 12. Las alas 34a, 34b pueden extenderse lateralmente desde los respectivos lados derecho e izquierdo del extremo proximal 20 y pueden configurarse para descansar sobre un paciente o para agarrarse por un médico clínico para la manipulación del ensamblaje 12.

Los puertos 26a, 26c del ensamblaje 12 están en comunicación fluida con los correspondientes lúmenes 19a, 19c de la pluralidad de lúmenes 18 proporcionados dentro del ensamblaje 12 (Figura 2) y se configuran para proporcionar uno de los medios de enfriamiento antes mencionados al ensamblaje 12. En una realización, tal como la realización ilustrada en la Figura 2, el puerto 26a es un puerto de salida y proporciona un punto de salida para el medio de enfriamiento desde el lumen de salida 19a y el puerto 26c es un puerto de entrada y proporciona un punto de entrada para el medio de enfriamiento en el lumen de entrada 19c.

La Figura 3A ilustra una configuración de lumen alternativa que puede utilizarse con el ensamblaje 12. En esta realización, se proporcionan dos lúmenes de salida 19a 'y un lumen de entrada 19c' y están en comunicación fluida con los respectivos puertos 26a, 26c.

La Figura 3B ilustra una configuración de lumen alternativa que puede utilizarse con el ensamblaje 12. En esta realización, se proporcionan dos lúmenes de salida 19a 'y un lumen de entrada 19c' y están en comunicación fluida con los respectivos puertos 26a, 26c. Además, el lumen que soporta la estructura de microondas coaxial también se utiliza para la entrada o salida de fluido.

La Figura 3C ilustra una configuración de lumen alternativa similar a la Figura 3a y 3b que puede utilizarse con el ensamblaje 12. En esta realización, se proporcionan dos lúmenes de salida 19a 'y dos lúmenes de entrada 19c' y están en comunicación fluida con los respectivos puertos 26a, 26c.

Se proporciona un tercer lumen 19b dentro del ensamblaje 12 y se configura para soportar el catéter de ablación 14 cuando el catéter de ablación 14 se acopla al ensamblaje 12. En la realización ilustrada en la Figura 2, los lúmenes de salida y de entrada 19a, 19c se forman por encima del lumen 19b. En la realización ilustrada en la Figura 3A, el lumen 19b se centra entre los lúmenes de salida 19a y los lúmenes de entrada 19c para proporcionar dos lúmenes de salida opuestos 19a y dos lúmenes de entrada opuestos 19c alrededor del lumen 19b. En las realizaciones ilustradas en las Figuras 3^ay 3B, el lumen 19b se centra entre los lúmenes de salida 19a y el lumen de entrada 19c para proporcionar dos lúmenes de salida opuestos 19a y un lumen de entrada opuesto 19c alrededor del lumen 19b. Las configuraciones de lumen ilustradas en las Figuras 2 y 3A-3C proporcionan el ensamblaje 12 con la flexibilidad necesaria para moverse dentro de las vías respiratorias (y/o vasos) conductoras relativamente delgadas en la rama del bronquio.

En una realización, el ensamblaje 12 puede incluir una configuración de 4 lúmenes (no mostrada). En esta realización, tres (3) lúmenes externos (por ejemplo, una combinación de lúmenes de salida y de entrada 19a, 19c, respectivamente) pueden igualmente espaciarse alrededor de un lumen central (por ejemplo, lumen 19b) que se configura para soportar el catéter de ablación 14 cuando el catéter de ablación 14 se acopla al ensamblaje 12. En una realización particular, los tres (3) lúmenes externos pueden configurarse para incluir dos (2) lúmenes de entrada 19c y un (1) lumen de salida 19a (o viceversa).

Los lúmenes de entrada y salida 19a, 19c se extienden una distancia predeterminada dentro del ensamblaje 12 y pueden funcionar con diversos protocolos de retroalimentación de refrigerante (por ejemplo, protocolos de retroalimentación abiertos o cerrados). En las realizaciones ilustradas en las Figuras 2 y 3A-3C, los lúmenes de entrada 19c se extienden distalmente de los lúmenes de salida 19a para permitir que circule una cantidad adecuada del medio de enfriamiento alrededor del catéter de ablación 14. Debe entenderse que, independientemente del número o configuración de lúmenes, el espacio no llenado dentro del lumen que soporta el cable coaxial y la sección radiante puede utilizarse para la entrada o salida de fluido adicional para mejorar el flujo de fluido y enfriar directamente a través del contacto íntimo del fluido las estructuras de microondas coaxiales. Además de soportar el catéter de ablación, el lumen 19b también puede soportar una salida o entrada adicional de refrigerante, por lo que el lumen 19b puede acoplarse a los tubos de conexión 28a, 28c y sus respectivos extremos proximales 30a, 30c. Refiriéndonos ahora a las Figuras 4 y 5, se ilustra el catéter de ablación 14. El catéter de ablación 14 incluye un cable coaxial 36. El cable coaxial 36 incluye un extremo proximal 38 que se acopla al puerto 26b (mostrado en la Figura 1) que proporciona conexión eléctrica al conductor interno 40 y al conductor externo 48 del cable coaxial 36 y la fuente de energía 16.

Se proporciona una sección radiante distal 42 en un extremo distal 44 del cable coaxial 36 y se configura para recibir el conductor interno 40, como se ve mejor en la Figura 5. La sección radiante distal 42 puede formarse de cualquier material adecuado. En realizaciones, la sección radiante distal 42 puede formarse de cerámica o metal, por ejemplo, cobre, oro, plata, etc. La sección radiante distal 42 puede incluir cualquier configuración adecuada que incluye, entre otras, una configuración roma, configuración plana, configuración hemisférica, configuración puntiaguda, configuración de barra-campana, configuración de perforación de tejido, etc. La sección radiante distal 42 puede acoplarse al extremo distal 44 del cable coaxial mediante soldadura, soldadura ultrasónica, adhesivo o similar. En una realización, la sección radiante distal 42 se sella al conductor interno 40 y un dieléctrico 50 para evitar que el fluido entre en contacto con el conductor interno 40. Como una alternativa, el sello puede estar justo entre el conductor interno 40 y el dieléctrico 50.

Un conductor externo 48 se trenza y se extiende a lo largo del dieléctrico 50 posicionado entre los conductores interno y externo 40, 48, respectivamente (Figura 5). Como se define en la presente descripción, los medios trenzados se fabrican entrelazando tres o más hebras, y aunque se describe como una trenza, la construcción real no se limita tanto y puede incluir otras formaciones de conductores externos de cables coaxiales como lo entenderían los expertos en la técnica. Un anuncio de la configuración trenzada del conductor externo 48 es que proporciona el catéter de ablación 14 con la flexibilidad de moverse dentro de las estructuras luminales relativamente estrechas, tales como las vías respiratorias de los pulmones de un paciente. Además, a través del uso de trenzado de cable plano y seguido de la compresión de la trenza con un troquel de tamaño apropiado, la dimensión de la sección transversal del conductor trenzado puede minimizarse significativamente en comparación con otras estructuras conductoras, tales como una tubería de cobre estirada, mientras se mantiene un rendimiento eléctrico aceptable.

Un estrangulador o balún 52 se forma en parte de una capa conductora 51 que se extiende a lo largo de una parte del cable coaxial 36. La capa conductora 51 puede ser un material trenzado de construcción similar a la del conductor externo 48 y se conecta al conductor externo 48. Específicamente, una parte del conductor externo 48 produce un cortocircuito (por ejemplo, se suelda, entreteje o fija de otro modo) a una parte proximal 54 de la capa conductora 51.

El balún 52 también incluye una capa aislante 56, que puede formarse de un politetrafluoroetileno (PTFE). La capa aislante 56 se forma generalmente entre el material conductor 52 y el conductor externo 48. La capa aislante 56 se extiende distalmente más allá de un extremo distal del material conductor 52. La capa aislante 56 y su orientación que se extiende más allá de la capa conductora pueden ajustarse durante la fabricación para controlar la fase total, el perfil del campo de energía y la respuesta de temperatura del cable coaxial 36.

El conductor externo 48 se extiende distalmente más allá de la capa aislante 56. Se retira una parte del conductor externo 48 para exponer el dieléctrico 50 del cable coaxial 36 y formar un espacio de alimentación 58. El espacio de alimentación 58 se ubica distalmente del balún 52 y proximal e inmediatamente adyacente a la sección radiante distal 42. El espacio de alimentación 58 y la sección radiante distal 42 se ubican y dimensionan para lograr un patrón de radiación específico para el catéter de ablación 14.

El catéter de ablación 14 puede incluir opcionalmente una funda externa 62 que se extiende hasta el extremo proximal 54 del balún 52. Alternativamente, no se emplea una funda externa 62 y solo puede utilizarse una capa delgada de material aislante 60 (por ejemplo, una capa de tereftalato de polietileno (PET)) para cubrir una parte del conductor externo 48, y el balún 52 hasta el punto que la capa aislante 56 se extiende más allá de la capa conductora 51 del balún 52 (Figura 5). En otra realización adicional, la capa de PET 60 puede configurarse para extenderse proximalmente a lo largo de la longitud del cable coaxial 36 para ayudar a mantener la configuración trenzada del conductor externo 48 y la capa conductora 51. Como apreciarán los expertos en la técnica, la extracción de la funda externa 62 y su sustitución con un material delgado, ya sea a lo largo de la longitud del cable coaxial 36 o solo en el balún 52 aumenta la flexibilidad del catéter de ablación 14. Esta flexibilidad añadida es beneficiosa para permitir mayores rangos de movimiento cuando el catéter de ablación 14 se utiliza en redes luminales que tienen pequeños diámetros y que tienen una estructura ramificada de múltiples giros bruscos, como se describirá con mayor detalle a continuación.

La flexibilidad del catéter de ablación 14 puede modificarse para adaptarse a un procedimiento quirúrgico específico, una estructura luminal específica, un tejido objetivo específico, una preferencia de un médico clínico, etc. Por ejemplo, en una realización, puede resultar ventajoso tener un catéter de ablación 14 que sea muy flexible para moverse a través de las vías respiratorias relativamente estrechas de los pulmones de un paciente. Alternativamente, puede resultar ventajoso tener un catéter de ablación 14 que sea solo ligeramente flexible, por ejemplo, donde el catéter de ablación 14 se necesite para perforar o pinchar el tejido objetivo. Además, para lograr la cantidad deseada de flexibilidad, puede ser deseable formar el balún 52 de una manera consistente con la divulgación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos Núm. de serie XX/XXX, XXX (expediente del abogado Núm. H-IL-00077 (1988-77) titulado " Microwave Energy-Delivery Device and System”. Además, aunque el catéter de ablación por microondas descrito aquí puede ser específico, los expertos en la técnica deben entender que pueden emplearse otras realizaciones del catéter de ablación por microondas, simplificadas o más complejas en detalle estructural, sin apartarse del alcance de la presente divulgación.

En realizaciones, puede utilizarse un sistema de monitoreo de temperatura 3 (Figura 1), por ejemplo, termometría de microondas, con el catéter de ablación 14 para observar/monitorear las temperaturas del tejido en o adyacentes a una zona de ablación. En una realización, por ejemplo, pueden proporcionarse uno o más sensores de temperatura "TS" en el catéter de ablación 14, por ejemplo, adyacentes a la sección radiante distal 42 (como se muestra en la Figura 5) y pueden configurarse para medir las temperaturas del tejido en o adyacentes a una zona de ablación. El sistema de monitoreo de temperatura 3 puede ser, por ejemplo, un sistema de radiometría, un sistema basado en termopar o cualquier otro sistema de monitoreo de temperatura de tejido conocido en la técnica. El sistema de monitoreo de temperatura 3 puede incorporarse en la fuente de energía 16 para proporcionar retroalimentación a la fuente de energía, o alternativamente puede alojarse en una caja separada que proporcione retroalimentación audible o visual al médico clínico durante el uso del catéter de ablación 14. En cualquier realización, el sistema de monitoreo de temperatura 3 puede configurarse para proporcionar información de la temperatura del tejido y la temperatura de la zona de ablación a la fuente de energía 16 (u otro sistema de control adecuado). En realizaciones, los sensores de temperatura 3 pueden incluirse a lo largo del cable coaxial 36, o a lo largo del ensamblaje 12 (descrito con referencia a la Figura 1), o a lo largo del EWC 90 para proporcionar una mayor matriz de puntos de recopilación de datos de temperatura y mayor detalle sobre la temperatura del tejido después de la aplicación de energía.

En al menos una realización, la temperatura del tejido y/o la información de temperatura de la zona de ablación puede correlacionarse a los tamaños o configuraciones de la zona de ablación conocidos específicos que se han recopilado a través de pruebas empíricas y se almacenan en una o más tablas de búsqueda de datos y se almacenan en la memoria del sistema de monitoreo de detección de temperatura 3 y/o la fuente de energía 16. Las tablas de búsqueda de datos pueden ser accesibles por un procesador del sistema de monitoreo de detección de temperatura 3 y/o la fuente de energía 16 y accederse por el procesador mientras la sección radiante distal 42 se activa y trata el tejido objetivo. En esta realización, los sensores de temperatura "TS" proporcionan la temperatura del tejido y/o la temperatura de la zona de ablación al microprocesador que luego compara la temperatura del tejido y/o la temperatura de la zona de ablación con los tamaños conocidos de la zona de ablación almacenados en las tablas de búsqueda de datos. El microprocesador puede enviar entonces una señal de comando a uno o más módulos del sistema de monitoreo de detección de temperatura 3 y/o la fuente de energía 16 para ajustar automáticamente la salida de energía de microondas a la sección radiante distal 42. Alternativamente, puede utilizarse un protocolo de ajuste manual para controlar la salida de energía de microondas a la sección radiante distal 42. En esta realización, el microprocesador puede configurarse para proporcionar una o más indicaciones (por ejemplo, indicaciones visuales, de audio y/o táctiles) a un usuario cuando una temperatura del tejido y/o temperatura de la zona de ablación particular coincida con un diámetro o configuración de zona de ablación correspondiente. El sistema 10, representado en la Figura 1, se configura para tratar tejido, y como se establece además en la Figura 7 permite un método de identificación de tejido objetivo (de aquí en adelante, simplemente denominado como "un objetivo") utilizando imágenes de tomografía computarizada (TC), y una vez identificado, permite además el uso de un sistema de navegación o guía para colocar el ensamblaje de catéter 12 u otras herramientas en el objetivo. Los datos CT facilitan la planificación de una ruta hacia un objetivo identificado así como también proporcionan la capacidad para navegar a través del cuerpo hasta la ubicación del objetivo, esto incluye un componente preoperatorio y operativo (es decir, planificación de la ruta y navegación de la ruta).

La fase de planificación de la ruta incluye tres etapas generales. La primera etapa implica el uso de software para generar y ver un modelo tridimensional del árbol de las vías respiratorias bronquiales ("BT") y ver los datos CT para identificar los objetivos. La segunda etapa implica el uso del software para la selección de una ruta en el BT, ya sea de forma automática, semiautomática o manual, si se desea. La tercera etapa implica una segmentación automática de la(s) ruta(s) en un conjunto de paradas a lo largo de la ruta que pueden visualizarse en una pantalla. Debe entenderse que las vías respiratorias se utilizan en la presente descripción como un ejemplo de una red luminal ramificada. Por lo tanto, el término "BT" se utiliza en un sentido general para representar cualquier red luminal (por ejemplo, el sistema circulatorio o el tracto gastrointestinal, etc.)

El uso de una interfaz gráfica de software 64 como se muestra en la Figura 6, la generación y visualización de un BT, comienza con la importación de imágenes de tomografías computarizadas de los pulmones de un paciente en el software. El software procesa las tomografías computarizadas y las ensambla en un volumen de CT tridimensional disponiendo las tomografías en el orden en que se tomaron y separándolas de acuerdo con la configuración de la CT cuando se tomaron. El software utiliza el volumen de CT recién construido para generar un mapa tridimensional, o BT, de las vías respiratorias. A continuación, el software muestra una representación del mapa tridimensional 66 en la interfaz gráfica 64 del software. Un usuario puede presentarse con diversas vistas para identificar masas o tumores que al profesional médico le gustaría hacer una biopsia o tratar, y hacia los que el profesional médico le gustaría utilizar el sistema 10 para navegar.

A continuación, el software selecciona una ruta hacia un objetivo, por ejemplo, el objetivo 68 identificado por un profesional médico. En una realización, el software incluye un algoritmo que hace esto comenzando en el objetivo seleccionado y siguiendo a la lumina hasta el punto de entrada. Luego, el software selecciona un punto en las vías respiratorias más cercano al objetivo. La ruta hacia el objetivo puede determinarse mediante el uso del diámetro de las vías respiratorias.

Después que se ha determinado la ruta, o al mismo tiempo que la determinación de la ruta, la ruta sugerida se muestra para la revisión del usuario. Esta ruta es la ruta desde la tráquea hasta el objetivo que el software ha determinado que debe seguir el profesional médico para tratar al paciente. Esta ruta puede aceptarse, rechazarse o alterarse por el profesional médico. Teniendo identificada una ruta en el BT que conecta la tráquea en una imagen de CT con un objetivo, la ruta se exporta para su uso por el sistema 10 para colocar un catéter y herramientas en el objetivo para la biopsia del objetivo y eventualmente el tratamiento si es necesario.

La Figura 7 muestra un paciente "P" acostado en una mesa de operaciones 70 y conectado a un sistema que permite la navegación a lo largo de la ruta determinada dentro de la red luminal para lograr el acceso al objetivo identificado. Se inserta un broncoscopio 72 en los pulmones del paciente. El broncoscopio 72 se conecta al equipo de monitoreo 74 y típicamente incluye una fuente de iluminación y un sistema de imágenes de vídeo. En ciertos casos, los dispositivos de la presente divulgación pueden utilizarse sin un broncoscopio, como se describirá a continuación. El sistema 10 monitorea la posición del paciente "P", definiendo de esta manera un conjunto de coordenadas de referencia. Específicamente, el sistema 10 utiliza un sistema de medición de posición electromagnético de seis grados de libertad de acuerdo con las enseñanzas de la Patente de Estados Unidos Núm.

6,188,355 y la Solicitud PCT publicada Núms. WO 00/10456 y WO 01/67035. Una disposición del transmisor 76 se implementa como una tabla o alfombra posicionada debajo del paciente "P". Una pluralidad de sensores 78 se interconectan con un módulo de seguimiento 80 que deriva la ubicación de cada sensor 78 en 6 DOF (grados de libertad). Uno o más de los sensores de referencia 78 (por ejemplo, 3 sensores 78) se conectan al pecho del paciente "P" y sus 6 coordenadas DOF se envían a un ordenador 82 (que incluye el software) donde se utilizan para calcular el marco de referencia de coordenadas del paciente.

La Figura 8 representa un ensamblaje de posicionamiento 84, construido y operativo de acuerdo con las enseñanzas de la presente divulgación. El ensamblaje de posicionamiento 84 incluye una guía localizable 86 que tiene una punta distal orientable 88, un canal de trabajo extendido 90 y, en su extremo proximal, un mango de control 92.

Hay varios métodos para guiar el canal de trabajo extendido 90. En un primer método, puede emplearse una única dirección de desviación. Alternativamente, puede emplearse un mecanismo de guiado multidireccional con un selector de dirección manual para permitir la selección de una dirección de guiado por el profesional sin necesitar la rotación del cuerpo del catéter. Con el guiado multidireccional, se implementan cuatro elementos tensores alargados ("cables de guiado") 98a como pares de cables formados a partir de un solo cable largo que se extiende desde el mango 92 hasta la punta distal 88. Los cables de guiado 98a se doblan sobre parte de una base 98b y vuelven al mango 92. Los cables de guiado 98a se despliegan de manera que la tensión en cada cable individualmente guiará la punta distal 88 hacia una dirección lateral predefinida. En el caso de cuatro cables de guiado 98a, las direcciones se eligen para que sean direcciones opuestas a lo largo de dos ejes perpendiculares. En otras palabras, los cuatro cables de guiado 98a se despliegan de manera que cada cable, cuando se acciona solo, provoca la desviación de la punta distal 98 en una diferente de las cuatro direcciones predefinidas separadas sustancialmente por múltiplos de 90°.

La guía localizable 86 se inserta en el canal de trabajo extendido 90 dentro del cual se bloquea en su posición mediante un mecanismo de bloqueo 94. Un elemento sensor de posición 96 del sistema 10 se integra con la punta distal 88 de la guía localizable 86 y permite el monitoreo de la posición y orientación de la punta (6 DOF) con relación al sistema de coordenadas de referencia.

En realizaciones, la guía localizable 86 puede tener una configuración curva o en forma de gancho, como se muestra en la Figura 10. Actualmente, Covidien LP comercializa esta alternativa bajo el nombre EDGE®. En tal sistema, es el canal de trabajo extendido 90 el que se forma con una punta curva 91. Pueden utilizarse diferentes cantidades de pre-curva implementadas en el canal de trabajo extendido 90, sin embargo, las curvaturas comunes incluyen 45, 90 y 180 grados. El canal de trabajo extendido 90 de 180 grados se ha encontrado particularmente útil para dirigir la guía localizable 86 a las partes posteriores del lóbulo superior del pulmón que pueden ser particularmente difíciles de navegar. La guía localizable 86 se inserta en el canal de trabajo extendido 90 de manera que el sensor de posición 96 se proyecta desde la punta distal 88 del canal de trabajo extendido 90. El canal de trabajo extendido 90 y la guía localizable 86 se bloquean juntos de manera que avanzan juntos en los conductos pulmonares del paciente "P". En esta realización, el canal de trabajo extendido 90 puede incluir un mecanismo de guiado similar al ya descrito anteriormente. Como puede apreciarse, puede necesitar realizarse ciertas modificaciones al canal de trabajo extendido 90 para que el canal de trabajo extendido funcione como se pretende. En realizaciones, puede proporcionarse una sonda de ultrasonidos radial integrada "US" (Figura 10) en el canal de trabajo extendido 90, la guía localizable 86, el ensamblaje de catéter 12 y/o el catéter de ablación 14. Para propósitos ilustrativos, la sonda de ultrasonidos "US" se muestra dispuesta en el canal de trabajo extendido 90 y la guía localizable 86. La sonda de ultrasonidos "US" puede configurarse para proporcionar retroalimentación de ultrasonidos a uno o más módulos del sistema 10 durante la navegación e inserción del catéter de ablación 14 para facilitar el posicionamiento del catéter de ablación 14 adyacente al tejido objetivo. Como se apreciará, también puede utilizarse una sonda US sin el canal de trabajo extendido pero junto con un endoscopio para obtener imágenes de lesiones centrales que serían accesibles al endoscopio. Además, la sonda US puede utilizarse para monitorear la progresión del tratamiento y/o confirmar la finalización del tratamiento.

Como se señaló anteriormente, la presente divulgación emplea datos CT (imágenes) para la fase de planificación de la ruta. Los datos CT también se utilizan para la fase de navegación. Específicamente, el sistema de coordenadas CT se empareja con el sistema de coordenadas del paciente; esto se conoce comúnmente como registro. El registro generalmente se realiza identificando ubicaciones tanto en la CT como en o dentro del cuerpo, y midiendo sus coordenadas en ambos sistemas. El registro manual, semiautomático o automático puede utilizarse con el sistema 10. Para los propósitos de la presente descripción, el sistema 10 se describe en términos de uso con registro automático. Se hace referencia a la Solicitud de Patente de Estados Unidos Núm. 12/780,678 asignada comúnmente, para una descripción más detallada de las técnicas de registro automático.

El método de registro automático incluye una guía localizable móvil 86 que contiene el sensor de posición 96 dentro de una estructura ramificada de un paciente "P". Los datos pertenecientes a las ubicaciones del sensor de posición 96 mientras el sensor de posición 96 se mueve a través de la estructura ramificada se registran mediante el uso de la disposición de transmisor 80. Una forma resultante de los datos se compara con una geometría interior de conductos del modelo tridimensional de la estructura ramificada. Y se determina una correlación de ubicación entre la forma y el modelo tridimensional en base a la comparación.

Además de lo anterior, el software del sistema 10 identifica el espacio sin tejido (por ejemplo, cavidades llenas de aire) en el modelo tridimensional. A continuación, el software registra los datos de posición del sensor de posición 96 de la guía localizable 86 a medida que la guía localizable 86 se mueve a través de uno o más lúmenes de la estructura ramificada. Además, el software alinea una imagen que representa una ubicación de la guía localizable 86 con una imagen del modelo tridimensional en base a los datos de posición registrados y una suposición de que la guía localizable 86 permanece ubicada en el espacio sin tejido en la estructura ramificada.

Una vez posicionado en el paciente "P", el software mostrará una pantalla 93 en el equipo de monitoreo 74 (Figura 11). La imagen derecha es la imagen broncoscópica real 95 generada por el broncoscopio 72. Inicialmente, no se muestra ninguna imagen en la imagen izquierda 97, esto será una broncoscopia virtual generada a partir de los datos de la imagen de CT una vez que se complete el registro.

Comenzando con la guía localizable 86, y específicamente el sensor de posición 96 aproximadamente a 3-4 cm por encima de la carina principal, como se ve a través del broncoscopio 72, el broncoscopio 72 avanza hacia los pulmones derecho e izquierdo hasta, por ejemplo, la cuarta generación de los conductos pulmonares. Al atravesar estos segmentos de los pulmones, se recopilan datos suficientes como se describió anteriormente de manera que pueda lograrse el registro.

Ahora que se han identificado los objetivos, la ruta planificada, el broncoscopio 72 que incluye la guía localizable 86 insertada en el paciente "P" y la imagen de broncoscopia virtual registrada con los datos de imagen del broncoscopio 72, el sistema 10 está listo para navegar el sensor de posición 96 hacia el objetivo 68 dentro de los pulmones del paciente. El ordenador 80 proporciona una pantalla similar a la mostrada en la Figura 11 que identifica el objetivo 68 y representa la imagen de broncoscopia virtual 99. En cada una de las imágenes en la pantalla aparece la ruta desde la ubicación actual del sensor de posición 96 hasta el objetivo 68. Esta es la ruta que se estableció durante la fase de planificación de la ruta discutida anteriormente. La ruta puede representarse, por ejemplo, por una línea de color. También aparece en cada imagen una representación de la punta distal 88 de la guía localizable 86 y el sensor de posición 96. Una vez que se establece la ruta, un médico clínico puede utilizar el sistema 10 para tratar el tejido objetivo 68.

El funcionamiento del sistema 10 para tratar el tejido objetivo se describe con referencia a las Figuras 12A-16C. Se supone que la ruta hacia el objetivo 68 se ha determinado mediante los métodos descritos anteriormente. Después de hacer avanzar el broncoscopio 72 que incluye el canal de trabajo extendido 90 y la guía localizable 86 hasta un punto de encajar dentro de la red luminal, el canal de trabajo extendido y la guía localizable avanzan además a lo largo de la ruta identificada hasta el objetivo 68 (ver Figuras 12A-12C).

En algunos casos, puede accederse directamente al tejido objetivo desde el interior del lumen (tal como para el tratamiento de la pared endobronquial para COPD, asma, cáncer de pulmón, etc.), sin embargo, en otros casos, el objetivo no está en contacto directo con el BT y el uso de la guía localizable por sí solos no logran el acceso al objetivo. Pueden requerirse herramientas de acceso adicionales para cruzar el lumen y acceder al tejido objetivo (tal como para el tratamiento de enfermedades dentro del parénquima).

La localización final y la confirmación de la guía localizable o la herramienta de acceso con el canal de trabajo extendido pueden realizarse con guía de navegación y/o imágenes (esto puede incluir las mismas o diferentes combinaciones de técnicas de navegación y de imágenes enumeradas anteriormente).

Una vez que la guía localizable 86 o una herramienta de acceso adicional se ha navegado con éxito a la ubicación del objetivo 68, la guía localizable 86 o la herramienta de acceso puede retirarse, dejando el canal de trabajo extendido 90 en su lugar como un canal de guía para una herramienta de biopsia 84 a la ubicación del objetivo 68 (Figuras 13A-13B). Las herramientas médicas pueden ser herramientas de biopsia que pueden utilizarse para tomar muestras del objetivo 68. Los detalles de este sistema se incluyen en la Patente de Estados Unidos Núm. 7,233,820. Una vez que la guía localizable 86 ha sido navegada con éxito a la ubicación del objetivo 68, la guía localizable 86 puede retirarse, dejando el canal de trabajo extendido 90 en su lugar como un canal de guía para llevar una herramienta 84 a la ubicación del objetivo 68 (Figuras 13A- 13B). Las herramientas médicas pueden ser herramientas de biopsia que pueden utilizarse para tomar muestras del objetivo 68. Estas muestras se recuperan y se envían a patología para su análisis para determinar si es necesario el tratamiento del objetivo. El análisis de la biopsia puede ocurrir en tiempo real después del procedimiento de biopsia, de manera que la ablación pueda realizarse de inmediato, o puede haber cierto período de tiempo, por ejemplo, horas, días, semanas, entre el momento cuando se toma la biopsia y cuando se realiza el procedimiento de ablación.

Si se determina que el objetivo 68 requiere tratamiento (por ejemplo, ablación), el ensamblaje 12 que incluye el catéter de ablación 14 puede posicionarse a través del broncoscopio 72 y el canal de trabajo extendido 90 para permitir el tratamiento. La colocación del ensamblaje puede ocurrir después de que el canal de trabajo extendido 90 se ha navegado hasta el objetivo 68, o el canal de trabajo extendido 90 puede navegarse con el ensamblaje 12 para alcanzar el objetivo 68. Esta segunda opción puede requerir un sensor que proporcione un posicionamiento de 6 DOF dentro del canal de trabajo extendido 90 o del ensamblaje 12. Como se señaló anteriormente, la configuración trenzada del conductor externo 48 y la capa conductora 51 del balún 52 en combinación con las configuraciones de lumen representadas en las Figuras 2-3, proporciona el ensamblaje 12 con la flexibilidad necesaria para moverse dentro de las vías respiratorias relativamente estrechas.

En realizaciones, el tejido objetivo "T" puede perforarse o penetrarse para permitir la colocación de la sección radiante distal 42 dentro del objetivo 68 (por ejemplo, centrada dentro de la masa para el tratamiento). Por ejemplo, puede utilizarse un cable guía, una herramienta de perforación, una herramienta de biopsia 84 o el extremo distal 21 del ensamblaje 12 (descrito con referencia a la Figura 1) para perforar o penetrar el objetivo 68. En el caso donde se utilice el cable guía o la herramienta de perforación para penetrar o perforar el tejido, el cable guía o la herramienta de perforación puede pasar a través del canal de trabajo extendido 90 para penetrar el objetivo 68. Una vez perforado, el canal de trabajo extendido 90 puede mantenerse en su lugar y el cable guía o la herramienta de perforación se retira para permitir que el ensamblaje 12, que aloja el catéter de ablación 14, se inserte en la abertura creada por la herramienta o el cable guía en el objetivo 68. Alternativamente, mientras el cable guía o la herramienta de perforación está en el objetivo 68, el canal de trabajo extendido 90 puede extenderse para colocar el extremo distal del canal de trabajo extendido 90 dentro de la abertura creada en el objetivo 68. Después de la colocación del canal de trabajo extendido 90 dentro del objetivo 68, el cable guía o la herramienta de perforación puede retirarse para permitir la inserción del ensamblaje 12 que incluye el catéter de ablación 14. Este segundo método ayuda a asegurar la colocación adecuada del catéter de ablación 14, alojado dentro del ensamblaje 12, en el objetivo 68.

Pueden utilizarse una o más modalidades de imágenes para confirmar que el catéter de ablación 14 se ha posicionado correctamente (por ejemplo, dentro del objetivo 68). Por ejemplo, la tomografía computarizada (CT), el ultrasonido, la fluoroscopía y otras modalidades de imágenes pueden utilizarse individualmente o en combinación entre sí para confirmar que el catéter de ablación 14 se ha posicionado correctamente dentro del objetivo 68. Una metodología que emplea tanto modalidades de imágenes de CT como de fluoroscopía se describe en la asignada comúnmente Solicitud de Estados Unidos No. de serie 12/056,123 titulada "Fluoroscopía Mejorada de CT".

En la presente descripción se divulga otro método alternativo adicional de confirmación de la colocación del catéter de ablación 14. La Figura 46A representa una imagen fluoroscópica en vivo que representa la colocación de un canal de trabajo extendido 90 y un ensamblaje de ablación 12 o herramienta de biopsia 84 que se extiende desde el mismo, después de realizar uno de los procedimientos de navegación descritos en la presente descripción. La Figura 46B es una imagen fluoroscópica virtual que representa al mismo paciente y muestra un objetivo 68 sobre el mismo. La imagen fluoroscópica virtual se genera a partir de los mismos datos CT utilizados tanto en los métodos de planificación como de navegación descritos anteriormente. Los datos CT se manipulan para crear un modelo informático de una imagen fluoroscópica del paciente. El objetivo 68 es el mismo objetivo 68 identificado en la fase de planificación, y la ubicación del objetivo 68 en la imagen fluoroscópica virtual corresponde a la ubicación del objetivo identificado por el médico clínico durante la planificación.

La imagen fluoroscópica virtual y la imagen fluoroscópica en vivo pueden registrarse entre sí. Esto puede realizarse mediante el uso de, por ejemplo, uno o más marcadores de referencia posicionados antes de la tomografía computarizada y que también aparecerán en la imagen fluoroscópica, o identificando puntos de referencia dentro de la fisiología que pueden actuar como marcadores de referencia (por ejemplo, curvatura y espaciado de la caja torácica). Las dos imágenes, la imagen fluoroscópica en vivo y la imagen fluoroscópica virtual estática proporcionan al médico clínico la capacidad de comparar la colocación del canal de trabajo extendido 90 y el ensamblaje de ablación 12 con la ubicación del objetivo 68. Esto puede realizarse en un modo de comparación lado a lado como se muestra en las Figuras 46A y 46B. Por ejemplo, en la Figura 46A, la imagen fluoroscópica en vivo, una masa 67 que se ha identificado como el objetivo 68 durante la fase de planificación puede ser solo ligeramente visible bajo fluoroscopía, a menudo el tejido blando es difícil de discernir en imágenes fluoroscópicas, pero comparando la ubicación del canal de trabajo extendido 90 y el ensamblaje de ablación 12 como se muestra en la Figura 46A hasta la ubicación del objetivo 68 mostrado en la Figura 46B, los ajustes necesarios al posicionamiento para la ablación adecuada pueden determinarse fácilmente.

Alternativamente, donde las imágenes fluoradas en vivo y virtuales se registran entre sí, puede realizarse una comparación superponiendo la imagen virtual (Figura 46B) sobre la imagen en vivo (Figura 46 A) de manera que se cree una imagen compuesta. Esta imagen compuesta luego representa la posición relativa del objetivo 68 a la colocación del ensamblaje de ablación 12 y el canal de trabajo extendido 90. Continuando la visualización de la fluoroscopía en vivo de la colocación del canal de trabajo extendido 90 y/o el ensamblaje 12 ab, o una herramienta de biopsia 84 en el objetivo 68, se habilita, permitiendo por tanto al médico clínico ver realmente la colocación correcta en un objetivo 68 en tiempo real mediante el uso de una combinación de una imagen fluoroscópica en vivo y una imagen fluoroscópica virtual superpuesta. Una vez que se confirma la colocación del catéter de ablación 14 dentro del objetivo 68, puede transmitirse energía de microondas al catéter de ablación 14 para tratar el objetivo 68.

Después del tratamiento del objetivo 68, puede utilizarse una de las modalidades de imágenes antes mencionadas para confirmar que se ha formado una zona de ablación adecuada alrededor del objetivo 68 y para determinar si es necesaria una aplicación adicional de energía. Estas etapas de tratamiento y formación de imágenes pueden repetirse iterativamente hasta que se realice una determinación de que el objetivo se ha extirpado con éxito. Además, la meta descrita anteriormente que usa las modalidades de imágenes para confirmar el alcance del tratamiento y determinar si es necesaria una aplicación adicional de energía puede combinarse con las técnicas de radiometría y detección de temperatura descritas anteriormente para confirmar lo que se representa por la modalidad de imágenes y para ayudar en determinar los puntos de cese del tratamiento.

En una realización, tal como, por ejemplo, cuando el objetivo 68 está relativamente cerca de un extremo distal del broncoscopio 72, el canal de trabajo extendido 90 puede retirarse (Figura 14), o no utilizarse en absoluto, y el broncoscopio 72 mantenerse en su lugar para guiar visualmente las herramientas de acceso y el ensamblaje 12 que incluye el catéter de ablación 14 al objetivo 68. Alternativamente, el canal de trabajo extendido 90 y las herramientas de acceso que lo acompañan pueden posicionarse sin el uso del broncoscopio 72, o el broncoscopio 72 puede retirarse después de la colocación del canal de trabajo extendido 90 en combinación con las herramientas de acceso en el objetivo 68 y mantenerse en su lugar y el ensamblaje 12 que incluye el catéter de ablación 14 puede extenderse a través del canal de trabajo extendido 90 para tratar el objetivo 68.

Como se señaló anteriormente, el sistema de monitoreo de temperatura 3 puede utilizarse para determinar y monitorear la temperatura del tejido objetivo 68, el tamaño de la zona de ablación, etc. En realizaciones, el sistema de monitoreo de temperatura 3 puede incorporarse en uno o más componentes (por ejemplo, interfaz gráfica de software 64) que se configuran para su uso con el sistema 10.

En realizaciones, la colocación del canal de trabajo extendido 90 y/o el catéter de ablación 14 dentro de la red luminal puede lograrse sin el uso de los métodos de planificación de ruta y navegación de ruta antes mencionados. En este caso, puede utilizarse una tomografía computarizada, ultrasonido y/o fluoroscopía para facilitar el posicionamiento del canal de trabajo extendido 90 y/o herramientas de acceso y/o el catéter de ablación 14 dentro de la red luminal.

En realizaciones, la sección radiante distal 42 puede cubrirse por un mate de "cera" W sensible a la temperatura que se funde cuando se aplica energía al conductor interno 20, absorbiendo de esta manera el calor de la sección radiante distal 42 cambiando de fase.

Además, en lugar del enfriamiento fluido, la sección radiante distal 42 puede congelarse para crear una forma de hielo alrededor. Cuando la sección radiante distal está en, el hielo se convierte en gas que puede resultar en una alta disipación de calor, que, a su vez, enfría la sección radiante distal 42.

Además, de acuerdo con la presente divulgación, puede resultar ventajoso utilizar el catéter de ablación 14 sin el ensamblaje 12. En esta realización particular, el canal de trabajo extendido 90 puede modificarse para proporcionar enfriamiento fluido del catéter de ablación 14, por ejemplo, una de las configuraciones de lumen y puerto antes mencionadas y una punta distal cerrada. Como puede apreciarse, también puede tener que realizarse una o más modificaciones al canal de trabajo extendido 90 para que el canal de trabajo extendido 90 funcione como se pretende en la presente descripción.

Las Figuras 15A-15B ilustran un canal de trabajo extendido 190 que tiene un extremo distal cerrado y un ensamblaje de catéter 12 modificado insertado en el mismo. En lugar de un extremo distal cerrado como se muestra en la Figura 1, el ensamblaje de catéter 12 tiene un extremo distal abierto. Un espacio entre la superficie interna del canal de trabajo extendido 190 y el ensamblaje de catéter 12 establece un lumen de entrada de fluido 119a. Un lumen de salida de fluido 119c se expone por la abertura del extremo distal del ensamblaje de catéter 12. Los lúmenes 119a y 119c permiten que el fluido de enfriamiento fluya en el canal de trabajo extendido 190 y el ensamblaje de catéter 12 para enfriar el catéter de ablación 14 ubicado dentro del ensamblaje de catéter 12. En la Figura 16D se muestra una sección transversal del canal de trabajo extendido 190 con el ensamblaje de catéter 12 modificado. El ensamblaje de catéter 12 puede incluir opcionalmente un sensor de posición 96 de manera que el ensamblaje de catéter 12 actúe como una guía localizable 86 (Figura 12) para ayudar en el posicionamiento del canal de trabajo extendido en un objetivo 68. El canal de trabajo extendido 190 puede formarse para cumplir con los criterios de flexibilidad descritos anteriormente. Alternativamente, el canal de trabajo extendido puede posicionarse como se describió anteriormente mediante el uso de una guía localizable 86 Posteriormente, la guía localizable 86 puede retirarse y el canal de trabajo extendido 190 puede mantenerse en su lugar. Con la guía localizable 86 retirada, el ensamblaje de catéter modificado 12 y el catéter de ablación 14 pueden posicionarse dentro del canal de trabajo extendido 190 (Figura 16A) y activarse para formar una zona de ablación "AB" adecuada para tratar el objetivo 68 (Figura 16B). La Figura 16C muestra otra configuración opcional adicional, donde el catéter de ablación 14 se coloca en el canal de trabajo extendido 190 sin ningún ensamblaje después de la colocación del canal de trabajo extendido 190 y la extracción de la guía localizable 86. Puede hacerse circular agua dentro del canal de trabajo extendido 190 para enfriar la sección radiante distal de la manera como se describió anteriormente.

Como puede apreciarse, un resultado de insertar endobraquialmente el ensamblaje flexible 12 que incluye el catéter de ablación 14 es que la probabilidad de que se produzcan neumotórax se reduce en gran medida navegando a través de las ramas luminales del pulmón. Además, la capacidad del sistema 10 para crear una ruta hacia el tejido objetivo elimina las conjeturas de posicionar la guía localizable, el canal de trabajo extendido y el ensamblaje 12, incluido el catéter de ablación 14.

De lo anterior y con referencia a los diversos dibujos de las figuras, los expertos en la técnica apreciarán que también pueden realizarse ciertas modificaciones a la presente divulgación sin apartarse del alcance de la misma. Por ejemplo, pueden realizarse uno o más modificaciones en la forma de suministro y colocación del dispositivo; enfriamiento del dispositivo y amortiguación de antena; y retroalimentación del sensor. Las siguientes son una variedad de ejemplos no limitantes de tales modificaciones consideradas dentro del alcance de la presente divulgación.

I. Suministro y colocación del dispositivo

De acuerdo con la presente divulgación, pueden utilizarse varios métodos para suministrar el catéter de ablación 14 y/o el canal de trabajo extendido 90/190 en una ubicación deseada en el tejido objetivo 68.

Por ejemplo, para abordar la ocurrencia de sangrado dentro del paciente como resultado de una biopsia o ablación, puede emplearse el broncoscopio para crear taponamiento; es decir, el broncoscopio puede encajarse en el bronquio para detener el sangrado en los puntos que puede alcanzar el broncoscopio. Sin embargo, de acuerdo con la divulgación, los canales de trabajo extendidos 90/190 podrían navegarse hasta el objetivo 68 y pueden proporcionarse uno o más ex miembros en los canales de trabajo extendidos 90/190 para crear taponamiento. El ex miembro, por ejemplo, un globo, puede inflarse para detener el sangrado en estos lugares remotos.

Específicamente, las Figuras 17 y 18 ilustran los canales de trabajo extendidos 90/190 que incluyen un globo "B" que se posiciona en una superficie exterior de los canales de trabajo extendidos 90/190. El globo "B" está inicialmente en una configuración desinflada (Figura 17) para navegar el canal de trabajo extendido 90/190 a través de una vía respiratoria conductora y posicionar los canales de trabajo extendidos 90/190 adyacentes al objetivo 68. Posteriormente, el globo sirve para anclar el canal de trabajo extendido 90/190 en su lugar y crear un taponamiento (Figura 18).

En la realización donde el globo "B" se proporciona en el canal de trabajo extendido 90, pueden proporcionarse uno o más lúmenes en el canal de trabajo extendido 90 y pueden estar en comunicación fluida con el globo "B" para proporcionar uno o más fluidos adecuados desde la fuente de fluido 32 hasta el globo "B" para mover el globo "B" de la configuración inflada a la configuración desinflada (y viceversa). Además, en esta realización, el globo "B" puede configurarse para controlar las propiedades pulmonares locales que cambian con la respiración. Por ejemplo, la permisividad relativa del tejido pulmonar desinflado a 2450 MHz es 48 y la permisividad relativa del tejido pulmonar inflado a la misma frecuencia es 20; este amplio rango de permisividad hace que sea difícil sintonizar una antena a una sola frecuencia. Se ha descubierto a través de pruebas empíricas que añadiendo el globo "B", el pulmón puede aislarse localmente durante un estado inflado o desinflado para producir una o más propiedades deseadas, por ejemplo, eléctricas y térmicas. Específicamente, la conductividad térmica cambia con el inflado y desinflado de los pulmones. Por ejemplo, si la respiración local se detuvo con el pulmón inflado y el catéter de ablación 14 se emparejó con el objetivo 68 con una permisividad relativa de 45, el calentamiento puede enfocarse térmica y eléctricamente al objetivo 68. Asimismo, si el pulmón se fijó en una configuración desinflada, podría tratarse térmicamente más tejido pulmonar para producir un margen adicional alrededor del objetivo 68.

Las Figuras 19A-19B ilustran un catéter de ablación 214 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. El catéter de ablación 214 es similar al catéter de ablación 14. Por consiguiente, sólo se describen en detalle aquellas características únicas del catéter de ablación 214. Se proporciona un balún expandible 252 en un cable coaxial 236. El balún 252 funciona de la manera como se describió anteriormente con respecto al balún 52. Sin embargo, a diferencia del balún 52, el balún 252 es expandible (presión de aire/fluido) y se configura para proporcionar las funciones del globo "B" como se describió anteriormente.

Pueden proporcionarse uno o más lúmenes (no mostrados) en el catéter de ablación 214 y configurarse para recibir uno o más fluidos adecuados de la fuente de fluido 32 para mover el balún 252 entre las configuraciones desinflada e inflada, ver las Figuras 19A-19B. Alternativamente, los lúmenes 19a, 19c del ensamblaje 12 pueden estar en comunicación fluida con el balún 252 y configurarse para proporcionar uno o más fluidos adecuados desde la fuente de fluido 32 al balún 252 para mover el balún 252 entre configuraciones infladas y desinfladas. Como puede apreciarse, pueden utilizarse otros métodos y/o dispositivos para mover el balún 252 entre configuraciones infladas y desinfladas.

La Figura 20 ilustra un canal de trabajo extendido 290 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. En esta realización, una punta distal cerrada 291 puede activarse para penetrar el tejido "T". Específicamente, puede acoplarse un electrodo 292 en la punta distal 291 del canal de trabajo extendido 290. El electrodo 291 puede estar en comunicación eléctrica con la fuente de energía 16 a través de uno o más conductores o cables 293 que se extienden dentro del canal de trabajo extendido 290. El electrodo 292 puede configurarse para funcionamiento monopolar. Puede posicionarse una almohadilla de retorno (no mostrada) en un paciente y utilizarse como electrodo de retorno. Alternativamente, puede proporcionarse un segundo electrodo (no mostrado) en el canal de trabajo extendido 290 para crear una configuración de electrodo bipolar. En uso, cuando se activa el electrodo 291, la punta distal 291 puede utilizarse para penetrar el tejido y facilitar el posicionamiento del canal de trabajo extendido 290 adyacente al tejido objetivo.

La Figura 21 ilustra un canal de trabajo extendido 390 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. El canal de trabajo extendido 390 incluye un extremo distal cerrado y al menos un lumen o cámara llena de agua (por ejemplo, un lumen 319a del circuito de agua de enfriamiento utilizado para enfriar la sección radiante distal 42) que incluye un ensamblaje de pistón 321 que incluye una base 323 y una aguja 325 que se extiende distalmente desde la base y a través de una abertura (no mostrada) en un extremo distal del lumen 319a. Puede proporcionarse un sello (no mostrado) dentro de la abertura del lumen 319a para mantener la presión dentro del lumen. Puede proporcionarse un sello opcional 327 en una punta distal del canal de trabajo extendido 390 y puede configurarse para mantener un sello hermético a los fluidos. El ensamblaje de pistón 321 es movible dentro del lumen 319a para mover la aguja 325 desde una configuración retraída a una configuración extendida (mostrada en el simulador en la Figura 21) a través del sello 327. En la configuración extendida, la aguja 325 puede utilizarse para anclar el canal de trabajo extendido 390 al tejido y/o penetrar el tejido.

En uso, puede proporcionarse agua al canal de trabajo extendido 390 para mover la aguja 325 a la configuración extendida para penetrar el tejido; esto puede realizarse antes de activar la sección radiante distal 42 y/o cuando se activa la sección radiante distal 42. Por tanto, el circuito de agua de enfriamiento sirve un doble propósito (enfriamiento de la sección radiante distal y extensión de la aguja 325) y puede eliminar la necesidad de un miembro de empuje/tracción o funda separados.

La Figura 22 ilustra un canal de trabajo extendido 490 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. El canal de trabajo extendido 490 incluye un extremo distal abierto y un electrodo 492 acoplado operativamente al mismo. El electrodo 492 es similar al electrodo 292 ilustrado en la Figura 20. Sin embargo, a diferencia del electrodo 292, el electrodo 492 puede extenderse a lo largo de una superficie periférica externa del canal de trabajo extendido 490. Además, un par de extensiones de electrodos verticales 494a. 494b puede colarse sobre el electrodo 492 y configurarse para funcionar como un lápiz monopolar para tratar tejido.

El electrodo 492 puede estar en comunicación eléctrica con la fuente de energía 16 a través de uno o más conductores o cables 493 que se extienden dentro del canal de trabajo extendido 490. El electrodo 492 puede configurarse para funcionamiento monopolar. Puede posicionarse una almohadilla de retorno (no mostrada) en un paciente y utilizarse como electrodo de retorno. Alternativamente, puede proporcionarse un segundo electrodo (no mostrado) en el canal de trabajo extendido 490 para crear una configuración de electrodo bipolar. En uso, después de que se haya extirpado el tejido, las extensiones verticales 494a, 494 pueden utilizarse para transmitir energía de microondas (o RF) al tejido vecino. Después que se ha tratado el tejido, las extensiones verticales 494a, 494b pueden utilizarse para raspar el tejido tratado electro quirúrgicamente. Como puede apreciarse, tener el electrodo 492 en el canal de trabajo extendido 490 permite al usuario tratar tejido con el electrodo 492 mientras deja el catéter de ablación 14 en su lugar dentro del canal de trabajo extendido 490.

La Figura 23 ilustra una pantalla de visualización frontal 81 (por ejemplo, gafas de Google) que se comunica con el sistema de guía para proporcionar una imagen interna virtual a un médico clínico. La imagen interna virtual incluye información que pertenece a la planificación de la ruta hacia el objetivo 68 y para guiar y navegar una de las herramientas antes mencionadas, canales de trabajo extendidos y guías localizables a través de los pulmones de un paciente "P". La pantalla de visualización frontal 81 puede incluir uno o más sensores electromagnéticos 83 para proporcionar una posición de la pantalla de visualización frontal 81 relativa a un paciente "P" para proyectar la imagen interna virtual a la vista de un médico clínico del paciente "P" con la orientación adecuada.

II. Enfriamiento del dispositivo y amortiguación de antena

Las siguientes realizaciones se configuran para proteger a un paciente del calentamiento involuntario del cable coaxial 36 y/o la sección radiante distal 42 y/o se configuran para proporcionar amortiguación dieléctrica a la sección radiante distal 42.

Las Figuras 24-26 ilustran un ensamblaje 512 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. El ensamblaje 512 es similar al ensamblaje 12. Por consiguiente, solo se describen en detalle aquellas características exclusivas del conjunto 512.

Se proporciona una partición 511 dentro de la carcasa 523 adyacente al extremo distal del ensamblaje 512 para proporcionar una cámara 514 que se configura para aislar la sección radiante distal 542 del resto del cable coaxial 536. Un dieléctrico (por ejemplo, cerámica, hidrogel, etc.) 513 se proporciona dentro de la cámara 514 para cubrir la sección radiante distal 542 y se configura para enfriar la sección radiante distal 542 y el conductor interno 540 cuando entran en contacto con el fluido que se transmite a través de los lúmenes 519a, 519c y en contacto con la partición 511. De acuerdo con la presente divulgación, el dieléctrico 513 es capaz de resistir el calor sin cambiar las propiedades para amortiguar la sección radiante distal 542 y crear un sistema de enfriamiento activo separado alrededor del cable coaxial 536. Esto reduce, si no elimina, los cambios de fase alrededor de la sección radiante distal 542 durante la activación de la misma y puede reducir los requisitos de enfriamiento activo en el cable coaxial 536.

La Figura 27 ilustra un ensamblaje 612 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. Una pluralidad de elementos cerámicos 613 se extienden al menos parcialmente a lo largo del cable coaxial 636 y forman una configuración anidada. Los elementos cerámicos 613 sirven como disipador térmico para enfriar una sección radiante distal 642 y un conductor interno 640. Los elementos cerámicos 613 pueden ser accionables para moverse desde una configuración relajada en donde la pluralidad de elementos cerámicos 613 se separan entre sí (como se muestra en la Figura 27) para permitir que el cable coaxial 636 se flexione, a una configuración comprimida en donde los elementos cerámicos 613 se mueven uno hacia el otro para aumentar el enfriamiento de la sección radiante distal 642 y el conductor interno 640, y para asegurar la posición de la ubicación del ensamblaje, un par de cables de tracción 617 se acopla operativamente a los elementos cerámicos 613 y se configura para mover los elementos cerámicos 613 a la configuración comprimida.

La Figura 28 ilustra un canal de trabajo extendido 790 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. El canal de trabajo extendido 790 funciona como un disipador térmico estructural que se configura para absorber calor por sí mismo o junto con un fluido de enfriamiento. En la realización ilustrada en la Figura 28, el canal de trabajo extendido 790 se forma de un material que es un buen conductor térmico para eliminar el calor de la sección radiante distal 742. Un disipador térmico 791 se acopla operativamente a un extremo proximal 793 del canal de trabajo extendido 790. Por ejemplo, los lúmenes 719a, 719c (mostrados en el simulador) se extienden hasta un extremo proximal de un balún 752 para enfriar el extremo proximal 793 del canal de trabajo extendido 790. En esta realización particular, el fluido puede fluir hasta el extremo proximal del balún 752 y dar la vuelta; esto mantendría frío el canal de trabajo extendido 790 en el extremo proximal 793. La conducción se utiliza para mover aire frío a través de un extremo distal del canal de trabajo extendido 790 distal al balún 752 al extremo proximal enfriado 793 del canal de trabajo extendido 790 proximal al balún 752. Adicional o alternativamente, una pasta cerámica "CP" puede cubrir al menos parcialmente la sección radiante distal 742 y puede servir como un amortiguador dieléctrico para proporcionar enfriamiento estático de la sección radiante distal 742. El uso de la pasta cerámica "CP" puede permitir que el canal de trabajo extendido 790 se forme sin los lúmenes 719a, 719c, lo que, a su vez, permitiría que el canal de trabajo extendido 790 permanezca flexible mientras proporciona enfriamiento estático y/o amortiguación.

La Figura 29 ilustra un canal de trabajo extendido 890 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. Mediante el uso de una bomba de vacío para sacar agua a través del canal de trabajo extendido 890, puede reducirse el punto de ebullición del agua que circula a través del canal de trabajo extendido 890. A esta presión, el agua hierve aproximadamente a la temperatura corporal y el agua hirviendo se vaporizará rápidamente y el cambio de fase da como resultado el enfriamiento del fluido y los componentes adyacentes y crea un efecto de enfriamiento adicional para un catéter de ablación 814. Con este fin, una bomba de vacío 33 se acopla operativamente a un puerto de retorno de fluido (no mostrado) en el canal de trabajo extendido para presurizar un fluido que circula a través de los lúmenes 819c para reducir un punto de ebullición del fluido que circula a través de los lúmenes 819c. En realizaciones, puede utilizarse una mezcla de aire y niebla como medio de enfriamiento y hacer circular a través de los lúmenes 819a, 819c; esta realización toma ventaja de la gran energía necesaria para cambiar de fase de líquido a vapor, incluso donde la temperatura permanece constante.

La Figura 30 ilustra un canal de trabajo extendido 990. El canal de trabajo extendido 990 puede incluir configuraciones de dos lúmenes (no mostrados explícitamente). En esta realización, un lumen se dedica a la comunicación con un puerto de entrada de fluido (no mostrado) del canal de trabajo extendido 990 y un lumen dedicado para soportar el catéter de ablación 914. A diferencia de las configuraciones de lumen divulgadas anteriormente, el puerto de entrada de fluido y el lumen se configuran para un protocolo de enfriamiento de circuito abierto. El protocolo de enfriamiento de circuito abierto puede mejorar el flujo de fluido dentro del canal de trabajo extendido 990. Además, el suministro de energía y la absorción de energía de microondas pueden mejorarse hidratando el objetivo. Además, el protocolo de enfriamiento de circuito abierto puede combinarse con el globo expandible "B" y/o el balún expandible 252 para bloquear el canal de trabajo extendido 990 en su lugar, lo que, a su vez, puede aumentar la amortiguación dieléctrica alrededor de la sección radiante distal 942.

En realizaciones, el canal de trabajo extendido 990 puede incluir un puerto de retorno de fluido y un tercer lumen correspondiente que se configura para proporcionar succión para succionar el fluido de enfriamiento dispensado desde el canal de trabajo extendido 990; esto puede proporcionar al usuario la capacidad de realizar un Lavado Broncoalveolar (BAL) al final del procedimiento de ablación por microondas, es decir, deteniendo el flujo de fluido y succionando fluido de vuelta para recuperar una o más muestras de tejido.

Las Figuras 31-32 ilustran un canal de trabajo extendido 1090 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. En esta realización, el canal de trabajo extendido 1090 puede utilizarse como control térmico y eléctrico extendiendo la sección radiante distal 1042 a través de una estructura de sellado 1091 que se proporciona en un extremo distal del canal de trabajo extendido 1090. La estructura de sellado 1091 se configura para un acoplamiento sellado con la sección radiante distal 1042 para mantener un sello hermético a los fluidos cuando la sección radiante distal 1042 se extiende a través de la misma para tratar tejido.

La Figura 33 ilustra un canal de trabajo extendido 1190 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. En esta realización, no se utiliza amortiguación de fluido de flujo para enfriar la sección radiante distal 1142. Con este propósito en mente, se proporciona una cámara 1191 en un extremo distal del canal de trabajo extendido 1190 y no está en comunicación fluida con los lúmenes 1119a, 1119c. La cámara 1191 rodea la sección radiante distal 1142 y se configura para recibir un líquido de alto punto de ebullición (por ejemplo, agua, solución salina, etc.) que está en su interior para enfriar la sección radiante distal 1142. En esta realización, los miembros de sellado 1121a, 1121b pueden proporcionarse opcionalmente en los extremos distales de los lúmenes 1119a, 1119c y se configuran para mantener el líquido de alto punto de ebullición dentro de la cámara 1191. El líquido de más alto punto de ebullición en el cambiador 1191 absorbe el calor generado por la sección radiante distal 1142 y lo transfiere al fluido que circula a través de los lúmenes 1119a y 1119c.

Las Figuras 34 y 35 ilustran un canal de trabajo extendido 1290 de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. En esta realización, un disipador térmico 1291 que tiene una configuración de acordeón se acopla a un extremo distal del canal de trabajo extendido 1290. El disipador térmico 1291 se configura para acoplarse a la sección radiante distal 1242 mediante uno o más métodos de acoplamiento adecuados cuando la sección radiante distal 1242 se extiende a través del canal de trabajo extendido 1290. En la realización ilustrada, por ejemplo, puede proporcionarse un sello (no mostrado) en un extremo distal del canal de trabajo extendido 1290 y puede configurarse para acoplar de manera liberable (a través de un ajuste de presión o fricción) la sección radiante distal 1242 como la sección radiante distal que se extiende desde el canal de trabajo extendido 1290 (Figura 34). A medida que el disipador térmico se calienta, comienza a extenderse distalmente alejándose del canal de trabajo extendido 1290 trayendo la sección radiante distal 1242 acoplada al mismo con él. En la configuración extendida, la sección radiante distal 1242 se habrá alejado del tejido circundante, lo que, a su vez, puede reducir el daño colateral al tejido circundante (Figura 35).

Las Figuras 36A y 36B ilustran un catéter de ablación 1314 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. En la realización ilustrada en las Figuras 36A y 36B, se crea un disipador térmico con las paredes de un pulmón ("LW"), que, típicamente, incluyen una temperatura en el intervalo de aproximadamente 37 °C. Con este fin, un globo térmicamente conductor 1321 se coloca adyacente a una sección radiante distal (no mostrada explícitamente) del catéter de ablación 1314 y es expandible (a través de una o más de las configuraciones de lumen antes mencionadas) para disipar el calor de la sección radiante distal en la pared de un pulmón "LW" del paciente. Específicamente, cuando se activa la sección radiante distal, el globo conductor 1321 se infla y se expande hasta entrar en contacto con la pared del pulmón "LW", que, a su vez, reduce el calor absorbido por el globo térmicamente conductor 1321.

Alternativamente, puede posicionarse una pluralidad de aletas conductoras térmicas 1323 (Figuras 37A-37B) adyacentes a la sección radiante distal. En esta realización, las aletas 1323 son expandibles para absorber y disipar el calor de la sección radiante distal cuando se activa la sección radiante distal. En la realización ilustrada en las Figuras 37A-37B, las aletas 1323 se forman a partir de un metal con memoria de forma que se configura para moverse a una configuración expandida cuando se calienta como resultado de que se active la sección radiante distal. Una vez expandida, el flujo de aire puede introducirse en el bronquio y a través de la pluralidad de aletas conductoras térmicas 1323 para enfriar las aletas conductoras 1323, que, a su vez, enfriarán la sección radiante distal.

La Figura 38 ilustra un canal de trabajo extendido 1490 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. En esta realización, el canal de trabajo extendido 1490 incluye un extremo proximal 1491 que incluye un diámetro "D1" que es mayor que un extremo distal ahusado 1492 que incluye un diámetro "D2". El diámetro mayor D1 del extremo proximal 1491 permite más enfriamiento para una longitud dada del canal de trabajo extendido 1490. De acuerdo con la presente divulgación, el diámetro "D1" del extremo proximal 1491 debe ser lo suficientemente grande para minimizar la caída de presión del refrigerante, pero lo suficientemente pequeño para caber en las vías respiratorias.

Las Figuras 39A-39B ilustran un catéter de ablación 1514 de acuerdo con una realización de la presente divulgación. Específicamente, un globo 1515 puede posicionarse adyacente a la sección radiante 1542 (y/o el balún no mostrado) y puede estar en comunicación fluida con los lúmenes (no mostrados explícitamente) dentro del catéter de ablación 1514. El globo 1515 es movible desde una configuración desinflada (Figura 39A) para extender el catéter de ablación 1514 a través de un canal de trabajo extendido 1590 hasta una configuración inflada (Figura 39B). En la configuración inflada, el globo 1515 puede servir para expandir un volumen de amortiguación, es decir, hay más volumen para calentar. Además, el globo 1515 puede configurarse para anclar la sección radiante distal 1542 en una vía respiratoria del pulmón. Además, el globo 1515 puede configurarse para aumentar la velocidad de flujo alrededor del balún del catéter de ablación 1514.

III. Retroalimentación del sensor

Las siguientes realizaciones se configuran para proporcionar sensor y/o retroalimentación visual al sistema 10 o al médico en relación con la colocación del dispositivo (por ejemplo, el canal de trabajo extendido 90/190, el ensamblaje de catéter 12 y/o el catéter de ablación 14), entorno de tejido, progreso de la ablación, rendimiento del dispositivo, seguridad, etc.

De acuerdo con la presente divulgación, pueden utilizarse uno o más mecanismos de retroalimentación con la presente divulgación. Por ejemplo, las Figuras 40A-40B ilustran diversos marcadores de referencia que pueden ser detectables por el sistema 10. Cualquiera de los canales de trabajo extendidos antes mencionados que incluyen un extremo distal abierto, por ejemplo, el canal de trabajo 90, puede utilizarse como un conducto para la colocación de uno o más marcadores de referencia dentro del paciente después de extraer la guía localizable 86. Estos marcadores pueden utilizarse para una variedad de propósitos, incluida la identificación de tumores y lesiones para el análisis de seguimiento y el monitoreo, para identificar los lugares donde se han tomado muestras de biopsia y para identificar los límites o el centro de un tumor o lesión para la aplicación del tratamiento. Los expertos en la técnica entenderán que otros usos caen dentro del alcance de la presente divulgación.

En realizaciones, los marcadores de referencia pueden formarse a partir de una aleación con memoria de forma "SM". En esta realización, los marcadores de referencia "SM" se configuran para cambiar de forma cuando se calientan a una temperatura predeterminada. Adicional o alternativamente, los marcadores de referencia pueden formarse a partir de poloxámeros "PM". Los poloxámeros pueden transformarse de líquido a sólido mediante el uso de energía de la sección radiante distal del catéter de ablación, por ejemplo, la sección radiante distal 42. Una vez en el cuerpo, los marcadores de referencia "PM" se enfrían a la temperatura corporal y se transforman de nuevo en líquido y se disuelven en el torrente sanguíneo. En forma sólida, los marcadores de referencia "PM" pueden ser visibles bajo CT, ultrasonido y otras modalidades de imagen para revelar el crecimiento en tiempo real de la zona de ablación "AZ".

La Figura 41 ilustra otro mecanismo de retroalimentación que puede utilizarse con el sistema 10. En esta realización, un cable guía 73 que puede posicionarse dentro de uno de los canales de trabajo extendidos antes mencionados (por ejemplo, el canal de trabajo extendido 90) y desplegable desde el mismo puede utilizarse para medir una temperatura de las secciones radiantes distales antes mencionadas (por ejemplo, la sección radiante distal 42). El cable guía 73 incluye al menos un termopar 75 en un extremo distal del mismo. Los termopares 75 pueden configurarse para capturar medidas de temperatura cuando se despliegan desde el canal de trabajo extendido. Los termopares 75 pueden estar en comunicación con un microcontrolador de la fuente de energía 16 para monitorear la velocidad de cambio de la temperatura de o alrededor de la sección radiante distal 42; la velocidad de cambio puede analizarse para correlacionarse con un tamaño de ablación específico. En realizaciones, el cable guía 73 puede utilizarse para desplegar el catéter de ablación 14 desde el canal de trabajo extendido 90.

Las Figuras 42-43 ilustran otro mecanismo de retroalimentación que puede utilizarse con el sistema 10. En la realización ilustrada en la Figura 42, el sistema 10 es capaz de detectar la colocación de un catéter de ablación 1642 en tejido sano vs. tejido tumoral o si se produce sangrado a lo largo del catéter de ablación 1642. Con este propósito en mente, uno o más electrodos 1641 (dos electrodos 1641 mostrados en la Figura 42) se proporcionan adyacentes a una sección radiante distal 1642 y se configuran para detectar datos pertenecientes al tejido objetivo antes, durante o después de la activación de la sección radiante distal 1642. Los datos pertenecientes al tejido pueden incluir propiedades eléctricas del tejido, por ejemplo, impedancia de RF.

En realizaciones, los electrodos 1641 pueden utilizarse para capturar medidas dieléctricas del tejido circundante para asegurar la colocación en el tejido tumoral. La cantidad y el tipo de amortiguación de la sección radiante distal 1642 jugará un papel en qué tan bien los electrodos 1641 pueden capturar estas medidas. Con cualquiera de los tipos de medición de RF o dieléctricos, se necesitará un controlador 17 (u otro sistema 23, por ejemplo, un ordenador portátil) conectado al catéter de ablación 1614 para capturar y analizar los datos para interpretarlos al usuario. Después de que se analizan los datos, el controlador 17 proporciona la información relevante a un usuario, por ejemplo, en una pantalla 37.

En realizaciones, el controlador 17 puede configurarse para realizar análisis del parámetro S (Figura 43) entre los puertos de entrada y salida de la fuente de energía de microondas. En esta realización, el análisis del parámetro S se utiliza para determinar el tamaño de ablación "AZ", para controlar el funcionamiento de la fuente de energía 16 y/o para detectar daños en la sección radiante distal 1642 en tiempo real.

En realizaciones, pueden utilizarse una o más configuraciones de sensor con el sistema 10. Por ejemplo, puede utilizarse un sensor de hidratación "HS" (ver la Figura 43 por ejemplo) para medir el contenido de agua del tejido a cierta distancia de la sección radiante distal 42 para monitorear el progreso y/o finalización de la ablación. En este caso, el canal de trabajo extendido 90 puede utilizarse para posicionar el "HS" en un punto predeterminado lejos de donde se va a posicionar la sección radiante distal 42. A medida que la humedad sale del tejido, el sensor "HS" rastrea la velocidad de cambio y puede decirle al usuario cuando se completa la ablación. Las propiedades dieléctricas pueden correlacionarse directamente con los niveles de hidratación del tejido.

Además, uno o más cables de fibra óptica "FC" pueden atravesar el canal de trabajo extendido 90 para posicionarse adyacente al tejido objetivo para proporcionar una perspectiva visual del tejido objetivo a un médico clínico. Alternativamente, el cable de fibra óptica "FC" puede proporcionarse adyacente a la sección radiante distal 42 (ver la Figura 5, por ejemplo). En esta realización, pueden proporcionarse una o más lentes (no mostradas) adyacentes a la sección radiante distal 42 y acopladas a un extremo distal del cable de fibra óptica "FC". Además, uno o más sensores de fuerza "FS" configurados para proporcionar retroalimentación sobre la fuerza aplicada por la sección radiante distal 42 para penetrar el tejido. En este caso, el sensor de fuerza "FS" puede acoplarse operativamente adyacente a la sección radiante distal (ver la Figura 5, por ejemplo).

En realizaciones, uno o más sensores químicos "CS" pueden configurarse para detectar uno o más productos químicos del tejido antes, durante o después de la activación de la sección radiante distal 42 (ver la Figura 5 por ejemplo). En esta realización, el sensor químico "CS" puede estar en comunicación operable con el microcontrolador 17 que se configura para detectar productos químicos asociados con el tejido objetivo, por ejemplo, ácidos y proteínas. Los productos químicos detectados pueden correlacionarse con una progresión del crecimiento de la ablación térmica y almacenarse en una o más tablas de búsqueda de datos (no mostradas) que son accesibles al microcontrolador 17.

La Figura 44 ilustra un método de configuración de colocación para diversas configuraciones de sensor. Específicamente, pueden utilizarse vías respiratorias alternativas para desplegar sensores (por ejemplo, acústicos, termopares, sensores eléctricos, etc.). En una realización particular, el catéter de ablación 14 puede extenderse a través del canal de trabajo extendido 90 y posicionarse entre dos sensores opuestos, por ejemplo, sensores acústicos "AS" que se posicionan en vías respiratorias opuestas. Durante el funcionamiento de la sección radiante distal 42, puede generarse un ping a través de las vías respiratorias para medir las propiedades del tejido, por ejemplo, medir la impedancia, el dieléctrico o la temperatura.

La Figura 45 ilustra otro mecanismo de retroalimentación que puede utilizarse con el sistema 10. En esta realización, se proporcionan dos antenas para monitoreo de ablación (por ejemplo, procedimiento/completitud), un parche sensor 1840 y una sección radiante distal 1842 de un catéter de ablación 1814 (mostrado no posicionado dentro de un canal de trabajo extendido para mayor claridad). El parche sensor 1840 puede posicionarse en un paciente y se configura para calibrar el catéter de ablación 1814 antes de tratar el tejido y determinar cuándo se ha extirpado adecuadamente el tejido. El parche sensor 1840 está en comunicación operable con el controlador 17 se configura para monitorear la cantidad de energía recibida por el parche sensor 1840 cuando se activa la sección radiante distal 1842. El gráfico indica la potencia recibida en el parche sensor 1840 durante tanto la calibración (puntos A-B) como un ciclo de ablación (puntos C-D). La ruta de transmisión de las líneas base del ciclo de calibración. A medida que avanza la ablación, la ruta de transmisión entre la sección radiante distal 1842 y el parche sensor 1840 tiene menos perdida debido a la desecación, lo que da como resultado un aumento de la potencia recibida. La completitud de la ablación se determina por la cantidad de potencia aumentada recibida por encima de la calibración. Por ejemplo, la zona de ablación de 1,5 cm "AZ" aumenta la potencia del parche sensor 1840 por aproximadamente un 15 %. En una realización, cuando la potencia en el parche sensor 1840 alcanza el nivel de calibración o supera el nivel de calibración, el microcontrolador 17 apaga automáticamente el catéter de ablación 1814.

Mientras se han mostrado varias realizaciones de la divulgación en los dibujos, no se pretende que la divulgación se limite a las mismas, ya que se pretende que la divulgación sea tan amplia en alcance como permita la técnica y que la especificación se lea de la misma manera. Por lo tanto, la descripción anterior no debe interpretarse como limitante, sino simplemente como ejemplificaciones de realizaciones particulares. Los expertos en la técnica imaginarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de ablación por microondas (10), que comprende:

una fuente de energía de microondas (16);

un catéter de ablación por microondas (14) que incluye un cable coaxial (36) que tiene una parte de extremo proximal (38), una parte de extremo distal (44) y conductores internos (40) y externos (48) que tienen un dieléctrico (50) dispuesto entre ellos, el cable coaxial se adapta para conectarse en su parte de extremo proximal a la fuente de energía de microondas, el cable coaxial que incluye una sección radiante distal (42) dispuesta en su parte de extremo distal, el conductor interno que se extiende distalmente más allá del conductor externo en acoplamiento sellado con la sección radiante distal, el conductor externo que tiene una configuración trenzada y configurado para facilitar el movimiento del catéter de ablación por microondas a través de una red luminal ramificada de un paciente; y

una pluralidad de sensores acústicos configurados para posicionarse en las vías respiratorias cerca del tejido objetivo;

el sistema que se configura para medir una propiedad del tejido en base a los datos recibidos de la pluralidad de sensores acústicos.

2. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el catéter de ablación por microondas comprende además un balún (52) formado en parte por una capa de material conductor (51) conectado eléctricamente al conductor externo del cable coaxial, el balún que se extiende a lo largo de al menos una parte del cable coaxial, la capa de material conductor que tiene una configuración trenzada.

3. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el material aislante que cubre el material conductor se forma por un politetrafluoroetileno.

4. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el balún comprende además un aislante (56) sustancialmente entre la capa de material conductor y el conductor externo.

5. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 2, en donde al menos una parte del conductor externo se retira para formar un espacio de alimentación (58) entre la sección radiante distal y el balún.

6. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el catéter de ablación por microondas comprende además una funda externa (62) que se extiende hasta el extremo proximal (54) del balún (52).

7. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el catéter de ablación por microondas comprende además:

una carcasa de múltiples lúmenes (2) configurada para recibir el cable coaxial, la sección radiante distal y el balún,

en donde la carcasa de múltiples lúmenes incluye un cubo (24) en una parte del extremo proximal (20) de la misma, el cubo que incluye una pluralidad de puertos (26a-c).

8. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 7, en donde al menos uno de la pluralidad de puertos es un puerto eléctrico (26b) configurado para proporcionar comunicación eléctrica entre el cable coaxial y una fuente de energía de microondas, y al menos dos de la pluralidad de puertos (26c, 26a) son un puerto de entrada de fluido y un puerto de retorno de fluido configurados para proporcionar la respectiva entrada y salida de un refrigerante hacia y desde la carcasa de múltiples lúmenes para enfriar el catéter de ablación.

9. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el catéter de ablación por microondas comprende además al menos un sensor de temperatura (3) dispuesto cerca de la sección radiante distal y configurado para medir la temperatura del tejido objetivo mientras la sección radiante distal se activa.

10. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los sensores acústicos se configuran para generar un ping a través de las vías respiratorias durante el funcionamiento de la sección radiante distal.

11. El sistema de ablación por microondas de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la propiedad del tejido a medir es al menos una de una impedancia, una propiedad dieléctrica o una temperatura.