CN110870791B - 医用介入式针组件与医用介入式导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医用介入式针组件与医用介入式导管，医用介入式针组件包括第一管段、第二管段、电导线以及金属针，第二管段连接于第一管段的远端，金属针设置于第二管段，电导线的至少一部分编织成形于所述第一管段的管壁中。如此配置，编织成形于第一管段的管壁中电导线不会影响第一管段的内部空间，保证了盐水的流量，减轻灌注压力，也避免了电导线被盐水冲刷而断裂的风险。此外，将电导线编织入管壁中，还可以增加管材的强韧性，防止管材打折或断裂。

Description

医用介入式针组件与医用介入式导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医用介入式针组件与医用介入式导管。

背景技术

心脏和其它组织的射频(RF)消融用于在电极的尖端处形成热损伤消融灶是众所周知的方法。被消融区域受热超过约50至55℃阈值的组织被不可逆地损伤，从而达到了消融的效果。电极-组织界面处小区域直接的电阻加热是射频消融的主要热量来源，能量吸收与电流密度的平方相关并与组织传导性成反比，此外热传导是消融能量的另一个来源。肥厚性心肌病会减少心脏向全身的泵血量，最终导致心衰；同时肥厚心肌内的病灶还可能导致心电传导异常，造成严重的心率不齐。这种心律失常的消融需要较大较深的消融灶，用以增加消融灶尺寸的方法将包括增加电极直径、增加电极与组织的接触面积、增加组织导电性、以及增加针或消融针对组织的直接机械穿透。其中以针电极消融最为有效，因为传统的消融灶尺寸虽然可以增大，但深度最大只有7mm左右，而针电极消融不仅深度足够，而且针内注射的导电液体可以使针电极降温，而且增加组织导电性，从而增大消融功率，增大消融灶尺寸。

由于消融针在使用时需要连通射频电信号，还需要对消融针的温度进行感测，一般会设置射频导线与温度传感器线。

现有技术中，温度传感器线和射频导线在盐水管中从远端延伸到近端，占用了盐水管的空间，容易造成盐水灌注流量下降，或灌注压力增大的问题。而且，温度传感器线和温度传感器感温点均置于针内部，采用胶水固定或者不固定，这样会导致胶水脱落或者温度传感器接触点脱离针内壁，导致温度传感器不能准确地感温，盐水在灌注过程中会不停地冲刷射频导线和温度传感器线，射频导线或者温度传感器线在盐水管内缺少约束，因此具有线路断裂的风险。

另一方面，现有消融针与导管的连接方式为消融针设置在导管内部，从而使得消融针与导管相连接的区域无法执行消融功能，而如果尽可能地缩小这个区域，则可能导致两者的连接不牢固，发生松脱等安全隐患。

对于其他类似的医用介入式针组件来说，也会存在上述问题，例如介入式心肌注射针等，为了准确定位注射的位置，可以在注射针处设置磁定位传感器，而磁定位传感器的电导线也会产生容易被流体冲刷断裂或磁定位传感器与注射针脱离等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用介入式针组件与医用介入式导管，以解决现有技术中的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种医用介入式针组件，其包括：

中空的第一管段；

电导线，用以传输电能或电信号；

中空的第二管段，连接于所述第一管段的远端；以及

金属针，设置于所述第二管段处，所述金属针与所述电导线的远端接触或电连接；

其中，所述电导线的至少一部分编织成形于所述第一管段的管壁中。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述金属针为中空的金属管，所述第二管段的内径与所述金属针的外径相适配，所述第二管段套设于部分所述金属针外。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电导线的一部分还穿入所述金属针内，并贴附设置于所述金属针的内表面。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电导线的一部分还编织成形于所述第二管段的管壁中。

可选的，所述电导线沿着所述电导线的延伸方向逐渐靠近所述第二管段的内壁面并自所述内壁面暴露出，或者所述电导线贴靠着所述第二管段的内壁面延伸并自所述内壁面暴露出，以与所述金属针接触或电连接。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述金属针设置于所述第二管段之外。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述医用介入式针组件还包括第三管段；所述第二管段的外径小于所述第一管段的外径，所述第三管段的远端与所述第二管段适配并连接，所述第三管段的近端与所述第一管段适配并连接。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述第一管段、所述第二管段及所述第三管段一体成型，所述金属针为中空的金属管，所述金属针套设于所述第二管段之外。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述第一管段、所述第二管段及所述第三管段一体成型，所述电导线的一部分还编织成形于所述第三管段的管壁中。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述金属针为一电镀层，所述电镀层设置于所述第二管段的外表面。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电导线的一部分编织成形于所述第二管段的管壁中或编织成形于所述第二管段的外壁面上。

可选的，在所述医用介入式针组件中，当所述电导线的一部分编织成形于所述第二管段的管壁中时，所述电导线的一部分沿着所述电导线的延伸方向逐渐靠近所述第二管段的外壁面并自所述外壁面暴露出，或者所述电导线贴靠着所述第二管段的外壁面延伸并自所述外壁面暴露出，以与所述金属针接触或电连接。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述金属针为消融针，所述电导线包括电偶导线和/或射频导线，其中所述电偶导线用于接触所述消融针以感测所述消融针的温度，所述射频导线用于与所述消融针的远端电连接以传输电能。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电偶导线的一部分连续编织成形于所述第一管段和所述第二管段的管壁中；所述射频导线连续编织成形于所述第一管段的管壁中，或者所述射频导线连续编织成形于所述第一管段、和所述第二管段的管壁中。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电偶导线包括导线主体和温度传感器，所述温度传感器设置于所述导线主体的远端，并且所述温度传感器设置于所述第二管段的管壁中，或者所述温度传感器设置于所述第二管段与所述消融针之间。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述射频导线和/或所述电偶导线的一部分以螺旋形延伸的方式编织成形。

可选的，在所述医用介入式针组件中，所述电导线包括所述电偶导线和所述射频导线，所述射频导线的一部分与所述电偶导线的一部分以螺旋方向相反的延伸方式交叉编织成形。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种医用介入式导管，其包括如上所述的医用介入式针组件；所述医用介入式导管还包括导管本体，所述导管本体具有沿轴向贯通的第一内腔，所述医用介入式针组件可活动地穿设于所述第一内腔。

可选的，在所述医用介入式导管中，所述金属针的外径小于所述第一管段的外径；所述导管本体还包括限位结构，所述限位结构设置于所述第一内腔内，用以限位所述医用介入式针组件向远端伸出所述导管本体的轴向距离。

综上所述，本发明提供的医用介入式针组件与医用介入式导管中，医用介入式针组件包括第一管段、第二管段、电导线以及金属针，第二管段连接于第一管段的远端，金属针设置于第二管段，电导线的至少一部分编织成形于所述第一管段的管壁中。如此配置，编织成形于第一管段的管壁中电导线不会影响第一管段的内部空间，保证了流体的流量，减轻灌注压力，也避免了电导线被流体冲刷而断裂的风险。此外，将电导线编织入管壁中，还可以增加管材的强韧性，防止管材打折或断裂。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明实施例一提供的灌注消融针组件的示意图；

图2是本发明实施例一提供的灌注消融导管的整体示意图；

图3是本发明实施例一提供的灌注消融导管的使用时的示意图；

图4是本发明实施例二提供的灌注消融针组件的示意图；

图5是本发明实施例三提供的灌注消融针组件的示意图；

图6是图5所示的灌注消融针组件的轴向截面图；

图7是本发明实施例四提供的灌注消融针组件的示意图；

图8是图7所示的灌注消融针组件的轴向截面图；

图9是本发明实施例五提供的灌注消融针组件的示意图；

图10是图9所示的灌注消融针组件的轴向截面图；

图11是本发明实施例五提供的灌注消融导管的局部示意图。

附图中：

1-导管本体；2-灌注消融针组件；3-灌注设备；4-心脏；5-消融设备；

10-头电极；11-环电极；12-可弯段；13-主体段；14-推钮；15-手把；16-旋钮；17-第一灌注接头；18-第二灌注接头；19-尾线接头；

100-第一管段；200-第二管段；300-第三管段；400-电偶导线；500-射频导线600-消融针。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者靠近病灶的一端。

本发明提供了一种医用介入式针组件与医用介入式导管，以解决现有的医用介入式针组件中，电导线占用管内与针内空间并容易断裂或脱离等问题。进一步地，本发明提供了一种新的医用介入式针组件，其金属针设置在导管内部，从而避免了金属针与导管连接不牢固的问题，且当金属针为消融针时，与导管连接区域无法执行消融功能的问题。本发明还提供了一种将电导线编织在导管远端管段中或远端管段上并暴露出电导线的远端，而金属针通过电镀方式成型于导管管段上，从而与电导线接触或电连接的方式，从而将上述两个效果相结合，产生更优的技术效果：金属针与电导线连接更加紧密，不易松脱，电导线不占用导管内部空间，不易断裂，金属针与导管连接更加牢固。

以下实施例中，介入式针组件以消融针组件为例，介入式导管以灌注消融针组件为例，金属针以消融针为例，电导线以电偶导线和射频导线为例。在其他实施例中，医用介入式针组件也可以是其他类型的针组件，例如注射型针组件，电导线也可以是其他类型的导线，例如磁定位感测器导线，本发明对此不做限制。

以下参考附图进行描述。

【实施例一】

请参考图1至图3，其中，图1是本发明实施例一提供的灌注消融针组件的示意图，图2是本发明实施例一提供的灌注消融导管的整体示意图，图3是本发明实施例一提供的灌注消融导管的使用时的示意图。

如图2至图3所示，本发明实施例一提供一种灌注消融导管，其包括：导管本体1以及灌注消融针组件2，所述导管本体1具有沿轴向贯通的第一内腔，所述灌注消融针组件2可活动地穿设于所述第一内腔。在一个示范性的示例中，所述导管本体1包括：头电极10、环电极11、可弯段12、主体段13、推钮14、手把15以及旋钮16。其中，头电极10设置于导管本体1的远端，环电极11也设置于导管本体1的远端且靠近头电极10的近端，且头电极10与环电极11两者之间电绝缘，头电极10和环电极11分别通过各自的电极导线与近端的消融设备5连接。环电极11的近端靠近可弯段12，可弯段12的近端与主体段13的远端相连接，推钮14用于控制可弯段12的弯型，手把15用于供操作者握持。灌注消融针组件2的近端穿出导管本体1的第一内腔，自手把15的近端穿出，与旋钮16连接，旋钮16用于控制灌注消融针组件2伸出头电极10的长度(即灌注消融针组件2可相对导管本体1伸出和缩回)。较佳的，旋钮16表面标有刻度，操作者可通过观察旋钮16上的刻度了解灌注消融针组件2伸出头电极10的长度。

灌注消融针组件2包括位于远端的消融针、位于所述消融针近端的盐水管、与消融针电连接的射频导线500以及与温度传感器连接的电偶导线400。消融针为中空的金属管，中空的部分则用于供盐水通过，盐水管的远端与消融针连接，用于向消融针输送盐水，盐水管的近端伸出手把15的近端。盐水管的内部形成内盐水通路，盐水管的近端与第一灌注接头17连接。盐水管的外壁与导管本体1之第一内腔的内壁之间形成外盐水通路，外盐水通路的近端与第二灌注接头18连接。第一灌注接头17与第二灌注接头18分别与灌注设备3连接，实际使用中灌注设备3可通过第一灌注接头17向盐水管的内部灌注盐水，通过第二灌注接头18向盐水管与导管本体1的缝隙中灌注盐水。

射频导线500及电偶导线400的近端连接尾线接头19，射频导线500及电偶导线400通过尾线接头19与消融设备5连接。消融设备5能通过射频导线500控制消融针执行电消融，也能通过电偶导线400感测消融针附近的温度。请参考图3，实际使用中，消融针用于插入消融对象(如图3中为心脏4的左心室)，通过消融针执行消融，同时通过消融针向消融对象灌注盐水。

为解决本发明的技术问题，如图1和图2所示，本发明实施例一还提供了一种灌注消融针组件2，其包括：中空的第一管段100、射频导线500、电偶导线400、中空的第二管段200以及消融针600，所述射频导线500用以传输实施消融的电信号；所述电偶导线400可包括导线主体和温度传感器(未图示)，温度传感器可以通过将导线主体的远端进行焊接后加工形成，所述导线主体用以传输所述温度传感器所感测的信号；所述第二管段200的近端连接于所述第一管段100的远端，两者形成与消融针600的连接的导管主体，所述消融针600的一部分设置于所述第二管段200内，所述消融针600与所述射频导线500的远端电连接并与所述温度传感器相接触，所述温度传感器用以感测所述消融针600的温度。

请参考图1，在一个示范性的实施例中，所述消融针600为中空的金属管，实际使用中，盐水由第一管段100的近端流向第一管段100的远端，在通过第二管段200后自消融针600流出，可选的，消融针600沿径向开设有若干灌注孔，以供盐水流出。由于电偶导线400和射频导线500编织成形于第一管段100的管壁中，不会占用第一管段100的内部空间，从而保证了盐水的流量，减轻灌注压力，也避免了电偶导线400和射频导线500被盐水冲刷而断裂的风险，还提高了温度感测的可靠性。

进一步，所述第二管段200的内径与所述消融针600的外径相适配，所述第二管段200套设于部分所述消融针600外。可选的，第二管段100的远端套设于消融针600的近端部分之外，且两者沿轴向具有一定长度的重叠，以保证搭接的牢靠。优选的，第二管段200与第一管段100的直径相同，两者一体成型。

第二管段200的内壁与消融针600的外壁搭接，电偶导线400的一部分和射频导线500的一部分均编织成形于第一管段100的管壁中，可选的，电偶导线400的另一部分还编织成形于所述第二管段200的管壁中，温度传感器可埋设于第二管段200之远端附近的管壁中，或伸出第二管段200并贴附于消融针600的部分外壁上。射频导线500的另一部分也编织成形于所述第二管段200的管壁中，射频导线500的远端自第二管段200的管壁向内暴露出，并与消融针600的外壁搭接形成电连接。如此配置，电偶导线400和射频导线500均不会暴露于盐水中，故不容易脱落。第一管段100和第二管段200的制造较为简便，与消融针600的连接亦较为简便。当然，射频导线500及电偶导线400皆可留有一部分未编织于第一管段100的管壁或第二管段200的管壁中，以用于与尾线接头19相连接。

在其它实施例中，不限于电偶导线400与射频导线500同时编织成形于第一管段100的管壁中，而可以选择其一编织入第一管段100的管壁中。同样的，射频导线500也可以编织成形于所述第一管段100的管壁中，自第一管段100的远端穿出，与消融针600电连接。较佳的，电偶导线400与射频导线500中的至少一个的一部分以螺旋形延伸的方式编织成形，当然也可以电偶导线400与射频导线500两者均以螺旋形延伸的方式编织成形。可选的，电偶导线400和射频导线500沿同一方向编织成形，如图1所示，由于灌注消融针组件2需跟随血管弯曲，这种编织方式可降低导线断裂的风险，提高了连接可靠性。同时，螺旋型的编织方式增强了管段轴向的刚度，即在近端控制针组件的伸缩时，针组件可以1:1地传递到远端，避免由于管段的强度不够造成出针长度偏差过大。

在其他实施例中，电偶导线400和/或射频导线500可以以逐渐靠近第一管段100和第二管段200的外壁面的方式编织于第一管段100和第二管段200中，也可以在第一管段中位于内壁面和外壁面之间的中心位置而在第二管段中逐渐靠近第二管段200的外壁面，这样既可以使得第一管段能够具有较稳定的扭控性，也可以使得电偶导线400和/或射频导线500以更自然的形态自第二管段中暴露出，避免出现应力集中的弯曲段。当然，电偶导线400和/或射频导线500也可以沿着其延伸方向以贴靠着第一管段100和第二管段200的外壁面的方式编织于第一管段100和第二管段200中，本发明对此不做限制。

可以理解的，由于第二管段200套设于消融针600外，消融针600的外径相对于第二管段200和第一管段100更小，一方面相对更细的消融针600能更好地执行消融，另一方面在穿设于导管本体1的第一内腔后，导管本体1可于第一内腔内设置限位结构，对灌注消融针组件2向远端伸出所述导管本体1的轴向距离进行限位，如设置内径大于消融针600但小于第二管段200的限位环，当灌注消融针组件2向远端移动至第二管段200抵靠于限位环时，即可阻止灌注消融针组件2继续向远端移动，从而提高了执行消融时的安全性。

本实施例中，通过将电偶导线400和射频导线500中的至少一个的一部分编织于第一管段100的管壁中，节省了第一管段100(即盐水管)的内部空间，保证了盐水的流量，减轻灌注压力，避免了电偶导线400和/或射频导线500暴露在盐水中，提高了安全性。此外，将电导线编织入管壁中，还可以增加管材的强韧性，防止管材打折或断裂。

【实施例二】

请参考图4，其中，图4是本发明实施例二提供的灌注消融针组件的示意。

本发明实施例二的灌注消融针组件与灌注消融导管与实施例一的灌注消融针组件与灌注消融导管基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

如图4所示，与实施例一不同的，所述电偶导线400的一部分还穿入所述消融针600内，并贴附设置于所述消融针600的内表面，所述温度传感器也贴附设置于所述消融针600的内表面。具体的，电偶导线400自第二管段200的管壁中向内穿出，并穿入消融针600内，向消融针600的远端延伸至合适的位置，并与温度传感器一同贴附于消融针600的内表面。在实施例一中，由于温度传感器与消融针600贴附的部位被第二管段200所覆盖，因此这部分无法执行消融任务，因而无法准备地测到消融针的消融温度，而在本实施例中做如此配置，温度传感器更靠近消融针上产生消融作用的部位，能较准确地感温。

【实施例三】

请参考图5和图6，其中，图5是本发明实施例三提供的灌注消融针组件的示意图，图6是图7所示的灌注消融针组件的轴向截面图。

本发明实施例三的灌注消融针组件与灌注消融导管与实施例一的灌注消融针组件与灌注消融导管基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

如图5和图6所示，实施例三提供的灌注消融针组件2还包括第三管段300；所述第二管段200的外径小于所述第一管段100的外径，所述第三管段300的远端与所述第二管段200的近端适配并连接，所述第三管段300的近端与所述第一管段100的远端适配并连接，所述消融针600设置于所述第二管段200之外。优选的，所述第一管段100、所述第二管段200及所述第三管段300一体成型，所述消融针600为中空的金属管，所述消融针600套设于所述第二管段200之外。

在一个示例中，所述第三管段300为变径管，第三管段300的外径自远端向近端逐渐扩大，第三管段300之远端的外径与第二管段200的外径相等，第二管段200的外径与消融针600的内径相适配，消融针600则套设于第二管段200外，第三管段300之近端的外径与第一管段100的相等，消融针600的中空部分用于供盐水通过。

可选的，电偶导线400与射频导线500中的至少一个的一部分还编织成形于所述第三管段300的管壁中，电偶导线400的一部分还编织成形于第二管段200的管壁中。在一个示例中，电偶导线400自第一管段100起始，至第三管段300，再到第二管段200，可全部编织成形于管壁中，较佳的，所述温度传感器设置于所述第二管段200的管壁中靠近远端的位置，并靠近或贴邻消融针600的内壁；而射频导线500自第一管段100起始，至第三管段300编织成形于管壁中，射频导线500的远端可自第三管段300的远端附近或第二管段200的近端附近穿出管壁，与消融针600形成电连接。

在本实施例中，消融针600为中空的金属管，其硬度较高，能较好地执行消融。此外，消融针600套设连接于第二管段200的外侧，消融针600与第二管段200的搭接可靠性高。而且，由于第二管段200设置于消融针600的内部，因此可以使得消融针600套设于第二管段200的部分也可以执行消融任务，消融针600的有效消融长度可以更大，进一步地，第二管段200伸入消融针600一定的长度，使温度传感器较为靠近消融针600的远端，即温度传感器离消融部位较近，能较准确地感温。

在本实施例中，也可于导管本体的第一内腔内设置限位结构，对灌注消融针组件2向远端伸出所述导管本体1的轴向距离进行限位，如设置内径大于消融针600但小于第三管段300的限位环，当灌注消融针组件2向远端移动至第三管段300抵靠于限位环时，即可阻止灌注消融针组件2继续向远端移动，从而提高了执行消融时的安全性。

在其他实施例中，也可以不设置变径的第三管段300，第一管段100与第二管段管径相同，本发明对此不做限制。

【实施例四】

请参考图7和图8，其中，图7是本发明实施例四提供的灌注消融针组件的示意图，图8是图7所示的灌注消融针组件的轴向截面图。

本发明实施例四的灌注消融针组件与灌注消融导管与实施例一的灌注消融针组件与灌注消融导管基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

如图7和图8所示，在本实施例四中，所述射频导线500的至少一部分与所述电偶导线400的至少一部分以螺旋方向相反的延伸方式交叉编织成形。具体的，电偶导线400和射频导线500沿不同的方向编织成形，即交叉编织，如此配置，在灌注消融针组件2弯曲时，具有更好的抗弯性能，进一步降低导线断裂的风险，提高连接可靠性。可以理解的，这里电偶导线400与射频导线500两者均编织成形于管壁中，两者至少一部分是沿相反的方向编织成形的，其它部分也可以继续沿相同的方向编织成形，本发明对此不作限制。

【实施例五】

请参考图9和图10，其中，图9是本发明实施例五提供的灌注消融针组件的示意图，图10是图9所示的灌注消融针组件的轴向截面图。

本发明实施例五的灌注消融针组件与灌注消融导管与实施例一的灌注消融针组件与灌注消融导管基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

实施例五提供的灌注消融针组件2相比实施例一提供的灌注消融针组件2，亦增设了第三管段300，如图9和图10所示，在本实施例五中，第一管段100、第二管段200及第三管段300优选一体成型，第二管段200的外表面形成有电镀层，所述电镀层被配置为所述消融针600。电镀层比如可为铂铱合金的镀层，其可导电，可作为消融针600，第二管段200则为其提供机械支撑。该电镀层与射频导线500电导通，电偶导线400可编织成形于第二管段200的管壁中，或可紧贴在第二管段200的管壁外侧与电镀层的内表面之间，电偶导线400与电镀层不导通。射频导线500可编织成形于第二管段200的管壁中，并从合适的位置穿出第二管段200的管壁，与电镀层搭接形成电连接。较佳的，第二管段200以及电镀层沿径向开设有若干灌注孔，用于消融过程中灌注冷盐水，灌注孔可在第二管段200完成电镀后加工成型。

在一些实施例中，所述射频导线500的一部分还可编织成形于所述第三管段300的管壁中，所述电偶导线400的一部分也可编织成形于所述第三管段300的管壁中，即电偶导线400自第一管段100起至第二管段200，均编织成形于管壁中，所述温度传感器(如热电偶，其体积较小)亦优选设置于所述第二管段200的管壁中，电偶导线400的远端与温度传感器连接，且温度传感器与消融针600保持电绝缘。由此，整个电偶导线400和温度传感器均埋设于管壁中，不接触盐水；当然在其它的一些实施例中，温度传感器还可以穿出第二管段200的管壁，贴附于第二管段200的外侧与电镀层的内侧之间。其同样可以保证不与盐水接触。射频导线500编织成形于第一管段100和第三管段300的管壁中，远端可穿出第三管段300外与电镀层电连接，不再继续向第二管段200延伸；当然在其它的一些范例中，射频导线500也可以继续编织于第二管段200的管壁中，若干局部凸出于第二管段200的管壁外，并与电镀层实现电连接。

第二管段200外表面的电镀层被配置为所述消融针600，射频导线500与该电镀层连接的可靠性高。温度传感器可埋设于第二管段200的管壁中或电镀层与第二管段200之间，电镀层则进一步增加了电偶导线400和射频导线500与第二管段200的结合力，避免了温度传感器因贴靠不紧而感温不良的问题，第三管段300的设置可减小灌注消融针组件2之远端的尺寸。此外，温度传感器设置于第二管段200的管壁中或电镀层与第二管段200之间，温度传感器离远端消融部位可以足够近，进一步提高了温度感测的准确性。

在其他实施例中，电偶导线400和/或射频导线500可以以逐渐靠近第一管段100、第三管段300和第二管段200的内壁面的方式编织于第一管段100、第三管段300和第二管段200中，也可以在第一管段100和第三管段200中位于内壁面和外壁面之间的中心位置而在第二管段中逐渐靠近第二管段200的内壁面，这样既可以使得第一管段和第三管段能够具有较稳定的扭控性，也可以使得电偶导线400和/或射频导线500以更自然的形态自第二管段中暴露出，避免出现应力集中的弯曲段。电偶导线400和/或射频导线500也可以沿着其延伸方向以贴靠着第一管段100、第三管段300和第二管段200的内壁面的方式编织于第一管段100、第三管段300和第二管段200中，本发明对此不做限制。

图11是本发明实施例五提供的灌注消融导管的局部示意图，该灌注消融导管包括图9和图10中的灌注消融针组件。

在以上各实施例中，在实施例一和二中，电偶导线400和射频导线500较佳地编织于各管段靠近管体内部的管壁部分中，以便于温度感测器和射频导线500的远端与消融针600相贴靠，而在实施例三至五中，电偶导线400和射频导线500较佳地编织于各管段靠近管体外部的管壁部分中，以便于温度感测器和射频导线500的远端与消融针600相贴靠。另一方面，将所述消融针600设置于所述第二管段200之外本身可起到增大消融针600和所述第二管段200的连接区域的作用，该区域不再受限于消融需要，从而使得消融针600与第二管段200的连接更加牢固，而且也可以增加消融针600的有效消融面积和长度。在其他实施例中，可仅采用将所述消融针600设置于所述第二管段200之外的技术方案，而电偶导线400和射频导线500并不编织于各管段靠近管体外部的管壁部分中。

进一步地，在实施例五中，电偶导线400和/或射频导线500在第二管段200外侧的部分还可以通过直接编织于第二管段200外侧的方式来实现，当电镀形成消融针600时，消融针600亦能与电偶导线400和/或射频导线500紧密结合。

综上，本发明提供的医用介入式针组件与医用介入式导管中，医用介入式针组件包括第一管段、第二管段、电导线以及金属针，第二管段连接于第一管段的远端，金属针设置于第二管段，电导线的至少一部分编织成形于所述第一管段的管壁中。如此配置，编织成形于第一管段的管壁中电导线不会影响第一管段的内部空间，保证了盐水的流量，减轻灌注压力，也避免了电导线被盐水冲刷而断裂的风险。此外，将电导线编织入管壁中，还可以增加管材的强韧性，防止管材打折或断裂。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可，此外，各个实施例之间不同的部分也可互相组合使用，本发明对此不作限定。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (17)

1.一种医用介入式针组件，其特征在于，包括：

中空的第一管段，所述第一管段的管壁具有外壁面和内壁面；

电导线，用以传输电能或电信号；

中空的第二管段，固定连接于所述第一管段的远端；以及

金属针，固定设置于所述第二管段处，所述金属针与所述电导线的远端接触或电连接；

其中，所述电导线的至少一部分编织成形于所述第一管段的外壁面和内壁面之间的管壁中；所述金属针的外径小于所述第一管段的外径；所述电导线的一部分还穿入所述金属针内，并贴附设置于所述金属针的内表面。

2.根据权利要求1所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述金属针为中空的金属管，所述第二管段的内径与所述金属针的外径相适配，所述第二管段套设于部分所述金属针外。

3.根据权利要求2所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述第二管段的管壁具有外壁面和内壁面，所述电导线的一部分还编织成形于所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中。

4.根据权利要求3所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述电导线沿着所述电导线的延伸方向逐渐靠近所述第二管段的内壁面并自所述第二管段的内壁面暴露出，或者所述电导线贴靠着所述第二管段的内壁面延伸并自所述第二管段的内壁面暴露出，以与所述金属针接触或电连接。

5.根据权利要求1所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述金属针设置于所述第二管段之外。

6.根据权利要求5所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述医用介入式针组件还包括第三管段；所述第二管段的外径小于所述第一管段的外径，所述第三管段的远端与所述第二管段适配并连接，所述第三管段的近端与所述第一管段适配并连接。

7.根据权利要求6所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述第一管段、所述第二管段及所述第三管段一体成型，所述金属针为中空的金属管，所述金属针套设于所述第二管段之外。

8.根据权利要求6所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述第一管段、所述第二管段及所述第三管段一体成型，所述第三管段的管壁具有外壁面和内壁面，所述电导线的一部分还编织成形于所述第三管段的外壁面和内壁面之间的管壁中。

9.根据权利要求5所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述金属针为一电镀层，所述电镀层设置于所述第二管段的外表面。

10.根据权利要求5所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述第二管段的管壁具有外壁面和内壁面，所述电导线的一部分编织成形于所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中或编织成形于所述第二管段的外壁面的外侧上。

11.根据权利要求10所述的医用介入式针组件，其特征在于，当所述电导线的一部分编织成形于所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中时，所述电导线的一部分沿着所述电导线的延伸方向逐渐靠近所述第二管段的外壁面并自所述第二管段的外壁面暴露出，或者所述电导线贴靠着所述第二管段的外壁面延伸并自所述第二管段的外壁面暴露出，以与所述金属针接触或电连接。

12.根据权利要求1所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述金属针为消融针，所述电导线包括电偶导线和/或射频导线，其中所述电偶导线用于接触所述消融针以感测所述消融针的温度，所述射频导线用于与所述消融针的远端电连接以传输电能。

13.根据权利要求12所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述电偶导线的一部分连续编织成形于所述第一管段和所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中；所述射频导线连续编织成形于所述第一管段的外壁面和内壁面之间的管壁中，或者所述射频导线连续编织成形于所述第一管段和所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中。

14.根据权利要求12所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述电偶导线包括导线主体和温度传感器，所述温度传感器设置于所述导线主体的远端，并且所述温度传感器设置于所述第二管段的外壁面和内壁面之间的管壁中，或者所述温度传感器设置于所述第二管段与所述消融针之间。

15.根据权利要求12所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述射频导线和/或所述电偶导线的一部分以螺旋形延伸的方式编织成形。

16.根据权利要求12所述的医用介入式针组件，其特征在于，所述电导线包括所述电偶导线和所述射频导线，所述射频导线的一部分与所述电偶导线的一部分以螺旋方向相反的延伸方式交叉编织成形。

17.一种医用介入式导管，其特征在于，包括根据权利要求1~16中任一项所述的医用介入式针组件；所述医用介入式导管还包括导管本体，所述导管本体具有沿轴向贯通的第一内腔，所述医用介入式针组件可活动地穿设于所述第一内腔。

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