CN112220556B - 一种医用导管及医疗设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种医用导管及医疗设备，包括：管身组件，具有针通道，针通道包括远端节段，远端节段上具有预定位置；针组件，部分地设在针通道中，并包括金属针；所述针组件能沿针通道运动，并使所述金属针经过或抵达所述预定位置；手柄组件，包括握持部和推送部；推送部与握持部相连并被配置为能够相对于握持部产生相对移动，以驱使针组件沿针通道运动；第一监测装置，用于感测金属针到达预定位置，并被配置为产生第一目标信号；当推送部驱使针组件沿远离握持部的方向运动，且第一监测装置监测金属针到达预定位置后，推送部相对于握持部运动的距离被监测，以用于准确地表征金属针伸出管身组件的长度，提高治疗效果。

Description

一种医用导管及医疗设备
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用导管及医疗设备。
背景技术
射频消融是心率不齐的常用治疗方法。心肌疤痕是引发房性心率不齐和室性心率不齐的最常见底物，心肌疤痕通常包含存活的肌纤维束，这些肌纤维束穿插在纤维化组织中，导致心电信号传导缓慢，特别是在纤维化较密集的区域，甚至会导致传导阻滞。当纤维化组织适当排布时，心电信号通过或围绕这些心肌疤痕的传导导致折返回路的产生，进而引起心率不齐。在每个折返回路中皆包含一个峡部，其位于疤痕边界区域密切相关的位置。心电信号在峡部缓慢传播后进入正常心肌。对峡部进行消融可改善心率不齐例如终止折返性心动过速。
在电生理学研究期间发展了多种技术例如电解剖标测和激活、夹带和第五标测等，以识别心肌疤痕和潜在的峡部部位。然后创建使用射频能量（RF能量）的消融点或消融线，以中断折返回路。通常，通过导管尖端电极将射频能量施加到心脏的心内膜或心外膜表面，并通过放置在患者皮肤上的电极垫接地。在这种情况下，射频能量散布在导管末端（即尖端电极）和电极垫之间的组织中。目前标准的7F 4mm消融导管在消融位于导管末端几毫米内的折返回路方面取得了较大的成功。
尽管标准导管能够有效地消融浅表性的心率不齐，但当深部心肌部位或产生透壁性病变时，标准导管难以进行有效的治疗。针对此种情况，利用带电针状电极将射频能量传导至病变部位具有较好的疗效。带有可伸缩针电极并进行心肌内生理盐水灌注的导管也可用于消融深层心肌回路。在将带有可伸缩针电极的导管通过一定路径介入人体并到达心脏指定部位后，通过手柄组件控制出针，同时在针电极内灌注冷盐水，并将针电极插入组织对应深处的病变部位进行放电以产生较深的消融灶。然而，现有技术中由于导管的结构缺陷，导致施术者难以准确地判断针电极的实际出针长度，使得针电极不能精准地到达心肌深处的目标位置，影响治疗效果，甚至存在安全隐患。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医用导管及医疗设备，在利用该医用导管进行治疗时，施术者可准确判断医用导管的金属针的出针时刻以及具体的出针长度，使得金属针可精准地插入目标位置，提高治疗效果。
为实现上述目的，本发明提供的一种医用导管，包括：
管身组件，具有针通道，所述针通道包括远端节段，所述远端节段上具有预定位置；
针组件，部分地设置在所述针通道中，并包括金属针；所述针组件能够沿所述针通道的轴向运动，并使所述金属针经过或抵达所述远端节段的所述预定位置；
手柄组件，包括握持部和推送部；所述推送部与所述握持部相连接并被配置为能够与所述握持部产生相对运动，所述推送部用于在外力的作用下驱使所述针组件沿所述针通道的轴向运动；以及，
第一监测装置，用于监测所述金属针是否抵达所述预定位置，并被配置为在所述金属针抵达所述预定位置时产生第一目标信号。
可选地，所述远端节段的横截面为非圆形的形状，且所述远端节段的横截面的内接圆与所述金属针的外径相匹配，以使所述金属针至少部分地位于所述远端节段内时，所述金属针与所述远端节段同轴布置。
可选地，所述第一监测装置包括金属触碰件；所述金属触碰件设置在所述远端节段的所述预定位置处，用于与所述金属针的外表面接触并电性导通，以产生所述第一目标信号。
可选地，所述远端节段的所述预定位置处的壁上设有环形的第一容纳槽；所述金属触碰件为环形结构，并具有第一内孔；所述金属触碰件安装于所述第一容纳槽内，且所述第一内孔的横截面的形状、尺寸与所述针通道的所述远端节段的横截面的形状、尺寸相匹配。
可选地，所述管身组件包括导管体、头电极和限位件；所述头电极设置在所述导管体的远端，并具有轴向贯通的第二内孔；所述限位件被配置为绝缘体，并设置在所述第二内孔中，且具有轴向贯通的第三内孔，所述第三内孔构成所述针通道的所述远端节段。
可选地，所述第三内孔的壁上设置有多个沿所述限位件的轴向延伸的凸棱，多个所述凸棱沿所述限位件的周向间隔布置；在所述第三内孔的横截面上，每个所述凸棱的顶点均位于所述第三内孔的内接圆上。
可选地，所述针组件还包括第一流体管，所述第一流体管的近端与所述推送部连接，所述第一流体管的远端与所述金属针连接；
所述金属针、所述第一监测装置、所述头电极分别通过导线与外部设备电性连接，其中所述第一监测装置和所述头电极的导线设置在所述管身组件内。
可选地，所述第一流体管具有第一内腔；
所述导管体包括外套管、第二流体管和外接管；所述第二流体管部分地设置在所述外套管内部，并沿所述外套管的轴向延伸；所述第二流体管的近端与所述手柄组件连接，并被配置为与所述握持部保持相对静止；所述第二流体管具有第二内腔，用于穿设所述第一流体管，且所述第一流体管与所述第二流体管之间形成流体通道，所述流体通道与所述第一内腔相互隔离，且所述第二流体管的近端管壁上开设有与所述流体通道相连通的灌注孔；所述外接管与所述灌注孔连通；所述第二流体管的远端与所述头电极的近端连接，并与所述第三内孔连通。
可选地，所述第一监测装置包括红外传感器，设置在所述远端节段的所述预定位置处。
可选地，所述手柄组件还包括操作部，所述操作部可转动地设置在所述握持部的近端；所述推送部包括螺杆，所述螺杆的远端设置在所述握持部内部，并与所述针组件的近端连接；所述螺杆被配置为在周向上与所述握持部保持相对静止，且在轴向上能够相对于所述握持部运动；所述螺杆的近端与所述操作部螺纹配合以进行螺旋传动。
可选地，所述螺杆或所述握持部上设有刻度线，所述刻度线至少部分地对外部可见，用于监测所述螺杆相对于所述握持部运动的距离；或，所述操作部上设置有刻度线，用于监测所述操作部相对于所述握持部的转动角度，根据所述转动角度与所述螺杆的移动距离之间的固定换算关系监测所述螺杆相对于所述握持部运动的距离。
可选地，所述医用导管还包括第二监测装置，所述第二监测装置用于监测所述螺杆相对于所述握持部运动并发出第二目标信号，所述第二目标信号用于计算所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。
可选地，所述第二监测装置包括第一部分和第二部分；所述第一部分与所述操作部连接，并在轴向上与所述握持部保持相对静止；所述第二部分与所述螺杆连接，并能够在轴向上相对于所述握持部运动；所述第一部分和所述第二部分相互配合以构成滑动变阻器；所述滑动变阻器用于接入一回路并产生电信号以作为所述第二目标信号。
可选地，所述第一部分包括金属基体和电阻丝，所述金属基体为长条状结构，并沿所述螺杆的轴向延伸，且所述金属基体的近端与所述操作部连接，以使所述第一部分与所述握持部在轴向上保持相对静止；所述电阻丝缠绕在所述金属基体的外表面；所述第二部分包括滑片，并与所述电阻丝接触；当所述螺杆相对于所述握持部运动时，所述滑片在所述电阻丝上滑动，以使所述滑动变阻器的电阻变化，进而使所述电信号变化。
可选地，所述螺杆的近端端面开设第二容纳槽，用于容纳所述第二部分；所述螺杆上还具有沿轴向延伸并与所述第二容纳槽连通的通道，用于穿设所述第一部分。
为实现上述目的，本发明还提供了一种医疗设备，包括控制单元和如前所述的医用导管；所述控制单元包括第一信号采集模块和提示模块，所述第一信号采集模块与所述第一监测装置和所述金属针通信连接，以采集所述第一目标信号；所述提示模块用于根据所述第一目标信号提示所述金属针抵达所述预定位置。
为实现上述目的，本发明还提供了另一种医疗设备，包括控制单元和如前所述的医用导管，其特征在于，所述控制单元还包括第一信号采集模块、提示模块、电信号发生模块、第二信号采集模块和计算模块；其中，
所述第一信号采集模块与所述第一监测装置和所述金属针通信连接，以采集所述第一目标信号；所述提示模块用于根据所述第一目标信号提示所述金属针抵达所述预定位置；
所述电信号发生模块用于为所述第二监测装置供电，所述第二信号采集模块与所述第二监测装置通信连接，以采集所述第二目标信号；所述计算模块用于根据所述第二目标信号计算所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
可选地，所述控制单元被配置用于：当所述第一信号采集模块采集到所述第一目标信号后，所述第一信号采集模块将所述第一目标信号发送至所述提示模块和所述电信号发生模块，所述电信号发生模块向所述第二监测装置供电；所述第二信号采集模块采集所述第二目标信号，并将所述第二目标信号发送至所述计算模块，所述计算模块根据所述第二目标信号计算所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
可选地，所述控制单元还包括储存单元，所述储存单元预先储存所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离；所述计算模块用于计算所述运动距离和所述固定距离计算两者之间的差值，所述的差值用于表征所述医用导管的出针长度。
与现有技术相比，本发明的医用导管及医疗设备具有如下优点：前述的医用导管包括管身组件、针组件、手柄组件和第一监测装置；其中，所述管身组件具有针通道，所述针通道包括远端节段，所述远端节段上具有预定位置；所述针组件部分地设置在所述针通道中，并包括金属针；所述针组件能够沿所述针通道的轴向运动以使所述金属针经过或抵达所述远端节段的所述预定位置；所述手柄组件包括握持部和推送部，所述推送部与所述握持部相连接，并被配置为能够与所述握持部产生相对运动，所述推送部用于在外力的作用下驱使所述针组件沿所述针通道的轴向运动；所述第一监测装置用于监测所述金属针是否抵达所述预定位置，并被配置为在所述金属针抵达所述预定位置时产生第一目标信号。当所述推送部驱使所述针组件沿远离所述握持部的方向运动时，以所述金属针抵达所述预定位置的时刻为起始时刻开始监测所述推送部相对于所述握持部的运动距离，再计算所述运动距离与所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离之间的差值，并以所述的差值用于表征所述金属针的出针长度。这是因为当所述医用导管发生弯曲时，难以保证所述针组件与所述针通道的全部区域同轴，因此，当所述推送部向远端运动以将所述金属针推出所述针通道外部时所述金属针的运动与所述推送部的运动不同步。如此情况，若直接根据所述推送部相对于所述握持部的运动距离来判断所述金属针伸出所述管身组件的长度（即出针长度），必然造成出针长度判断不准确，进而导致金属针不能准确地插入组织的预定位置。但本发明中，利用所述第一监测装置监测所述金属针抵达所述针通道的远端节段的预定位置的时刻，以此表征出针时刻，以此出针时刻为起始时刻开始监测推送部相对于握持部的运动距离，再计算所述运动距离与所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离之间的差值，并以所述的差值表征出针长度，即，本发明排除了金属针与推送部运动距离不一致的部分，仅监测推送部在两者同步运动时的运动距离，以准确地表征出针长度，提高治疗效果。
附图说明
附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。
图1是本发明根据一实施例所提供的医用导管的结构示意图。
图2是本发明根据一实施例所提供的医用导管的针组件的结构示意图。
图3是图1所示的医用导管的N-N剖视图。
图4是图1所示的医用导管的F-F剖视图。
图5是图1所示的医用导管的S-S剖视图。
图6是本发明根据一实施例所提供的医用导管的限位件的结构示意图。
图7是图6所示的医用导管的限位件从远端到近端方向观察的示意图。
图8是图6所述的医用导管的限位件的A-A剖视图。
图9是本发明根据一实施例所提供的医用导管的第一流体管与第二流体管的配合关系示意图。
图10是本发明根据一实施例所提供的医用导管的金属触碰件的横截面示意图。
图11是本发明根据一实施例所提供的医用导管的金属触碰件的主视图。
图12是本发明根据一实施例所提供的医用导管的限位件与金属触碰件的组装关系示意图。
图13是本发明根据一实施例所提供的医用导管的局部结构示意图，图中主要示出第二监测装置的结构。
图14是图1所示的医用导管的V-V剖视图。
图15是本发明根据一实施例所提供的医用导管的推送部的行程计算的原理示意图。
[附图标记说明如下]：110-头电极；111a-第二内孔，111b-第一盲孔，111c-第二盲孔；120-限位件；121-第三内孔，122-凸棱，123-第一容纳槽；130-外套管；131-主管段；132-可控弯段；132a-第四内腔，132b-第五内腔，132c-第六内腔，132d-第七内腔；140-第二流体管；141-灌注孔；200-针组件；210-金属针，220-第一流体管；300-手柄组件；310-握持部；311-限位槽；320-螺杆；321-螺杆本体，322-定位块，323-限位滑块；330-操作部；410-金属触碰件；411-第一内孔，412-金属触碰件的导线；500-第二监测装置；511-金属基体，512-电阻丝，520-滑片。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的部分或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
如图1至图4所示，本发明实施例所提供医用导管包括管身组件、针组件200、手柄组件300和第一监测装置。其中，所述管身组件具有针通道，所述针通道包括远端节段，所述远端节段上具有预定位置。所述针组件200部分地设置在所述针通道中，并包括金属针210；所述针组件200能够沿所述针通道的轴向运动，并使所述金属针210经过或抵达所述远端节段的所述预定位置。所述手柄组件300包括握持部310和推送部，所述推送部与所述握持部310相连接，并被配置为能够与所述握持部310产生相对运动，所述推送部用于在外力的作用下驱使所述针组件200沿所述针通道的轴向运动。所述第一监测装置用于监测所述金属针210是否抵达所述预定位置，并被配置为在所述金属针抵达所述预定位置时产生第一目标信号。
所述医用导管的远端沿血管输送至人体内的目标位置时，所述管身组件发生弯曲。在此情况下，所述针组件200难以在所述针通道的全部范围内与所述针通道保持同轴，导致针组件200与针通道的壁之间可能存在摩擦，并且所述管身组件的弯曲状态不同，摩擦力的大小、方向也会不同，这将引起所述金属针210与所述推送部的不同步运动。例如，当所述推送部驱使所述针组件200沿远离所述握持部310的方向运动时，所述推送部先相对于所述握持部310运动一段距离，之后所述金属针210才开始随所述推送部同步运动，也就是说，所述金属针210的运动相对于所述推送部的运动出现延迟。此时，若从所述推送部开始运动时就监测其运动距离，并以此作为所述金属针210的运动距离，进而得到金属针210的出针长度，必然存在所得到的出针长度不准确的问题。此处所述的“针组件200沿远离所述握持部310的方向运动”是指，所述针组件200的运动方向由近端指向远端。反之，针组件200沿靠近所述握持部310的方向运动是指，所述针组件200的运动方向由远端指向近端。所述的“出针长度”是指所述金属针210伸出所述针通道以外的部分的长度。
有鉴于此，本实施例采用如下方式获取出针长度：在所述推送部驱使所述针组件200沿远离所述握持部310的方向运动，且在所述第一监测装置监测所述金属针210到达所述预定位置时，才开始监测所述推送部相对于所述握持部310的运动距离，再计算所述运动距离与所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离之间的差值，并利用该差值表征所述金属针210的出针长度。也就是说，本实施例中，利用所述第一监测装置监测所述金属针210已经到达预定位置，并且以金属针210到达所述预定位置的时刻为起始时刻来监测所述推送部相对于所述握持部310的运动距离，排除因所述金属针210的运动延迟而造成的所监测的出针长度不准确的情况。本实施例所提供的医用导管可以是心肌注射导管，也可以是消融导管，还可以是其他类型的导管，本发明对此不作限定。后文中以所述医用导管是消融导管为例介绍其具体结构。可理解，本实施例中，所述金属针210为中空结构，且所述针组件200还可包括第一流体管220，所述第一流体管220的远端与所述金属针210连接，并具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔与所述金属针210连通。同时所述第一流体管220的近端与所述推送部连接。
所述第一监测装置于本实施例中包括金属触碰件410（如图10至图12所示）。所述金属触碰件410设置在所述远端节段的所述预定位置处，用于与所述金属针210的外表面接触并电性导通，以产生所述第一目标信号。
所述金属针210的近端可通过导线与外部的第一信号采集模块及其他的外部设备电性连接，所述金属触碰件410亦通过导线与外部设备连通。当所述金属针210到达所述预定位置，并与所述金属触碰件410接触时，所述金属针210与所述金属触碰件410电性导通，此时两者与导线一起形成的第一回路中的电阻瞬时增大，并产生相应的电信号（即所述第一目标信号，例如电流信号），以被所述第一信号采集模块采集。所述第一信号采集模块可与一提示模块通信连接，当所述第一信号采集模块采集到所述第一目标信号时，所述提示模块可通过声音、光、振动等方式对施术者进行提示，并还可记录该时刻，该时刻作为监测所述推送部相对于所述握持部310运动的开始时刻。
接下去，本文将结合附图详细介绍所述医用导管的各个构件的详细结构及其配合关系。
请继续参考图1和图3，所述管身组件包括导管体、头电极110和限位件120。所述头电极110设置在所述导管体的远端，所述限位件120设置在所述头电极110内部。
请重点参考图3，并结合图1和图5，所述导管体包括外套管130和第二流体管140，所述第二流体管140设置在所述外套管130内部，且所述第二流体管140具有轴向贯通的第二内腔，所述第二内腔用于穿设所述第一流体管220，且所述第二流体管140的内壁与所述第一流体管220的外壁之间形成流体通道，所述流体通道与所述第一流体管220的所述第一内腔相互隔离。所述外套管130的近端和所述第二流体管140的近端均与所述手柄组件300连接，并被配置为与所述握持部310保持相对静止。所述头电极110同时与所述外套管130的远端和所述第二流体管140的远端连接，所述头电极110具有轴向贯通的第二内孔111a。所述第二流体管140的远端和所述限位件120设置在所述第二内孔111a中，且所述限位件120具有轴向贯通的第三内孔121。所述第三内孔121与所述第二流体管140的第二内腔连通，以构成所述针通道，且所述第三内孔121所在区域成为所述针通道的所述远端节段，换句话说，所述第三内孔121上具有所述预定位置。
工作时，所述推送部在外力的作用下驱使所述金属针210在所述限位件120的所述第三内孔121中伸缩。此处所述的“伸缩”的含义是指所述金属针210沿近端向远端的方向移动（即沿远离所述握持部310的方向移动），以伸出所述针通道的外部，或者沿远端向近端的方向移动（即沿靠近所述握持部310的方向移动），以回缩至所述针通道的内部。本领域技术人员可理解，为避免所述金属针210与所述头电极110之间放电或电性导通，所述限位件120被配置为绝缘体，且在轴向上，所述限位件120的长度与所述头电极110的长度相匹配，以隔离所述金属针210和所述头电极110。
以所述医用导管为消融导管为例，所述金属针210伸出所述针通道外部，并刺入目标位置后，向所述目标位置的组织施加射频能量以形成消融灶。在此，施术者可通过所述第一流体管220的所述第一内腔灌注流体介质例如生理盐水，以冷却所述金属针210，在所述第一流体管220的所述第一内腔中，流体介质的流动路径如图9中箭头M所示。所述施术者还通过所述第二流体管140的所述流体通道灌注流体介质例如生理盐水，对目标区域进行流体介质冲洗，以避免形成血栓，在所述第二流体管140的所述流体通道中，流体介质的流动路径如图9中箭头N所示。故而，优选地，所述限位件120要与所述金属针210保持同心，还需要在其内壁与所述金属针210的外壁之间预留空隙，以供所述第二流体管140中流出的生理盐水通过。为此，所述限位件120的所述第三内孔121的横截面的形状被配置为非圆形的形状（即所述远端节段的横截面具有非圆形的形状），且所述该横截面的内接圆与所述金属针210的外径相匹配，如此所述金属针210至少部分地位于所述针通道的所述远端节段内时，所述金属针210与所述远端节段同轴布置。此时，所述限位件120的轴线是所述横截面的内接圆的轴线，那么相应地，在本实施例中，所述的“所述金属针210与所述远端节段同轴布置”指的是，所述金属针210与所述限位件120的横截面的内接圆同轴布置。
在一个揭示性的实施例中，请参考图6至图8，所述第三内孔121的壁上设有多个沿所述限位件120的轴向延伸的凸棱122，多个所述凸棱122沿所述限位件120的周向间隔布置。请重点参考图7，在所述限位件120的横截面上，每个所述凸棱122形成一个峰，而相邻两个所述凸棱122之间形成一个谷，每一个峰对所述金属针210提供径向支撑力，当所有峰的顶点均位于所述第三内孔121的横截面的内接圆上时，所有所述峰对所述金属针210提供相等的支撑力，以使所述金属针210与所述内接圆保持同轴。与 此同时，每一个谷便构成生理盐水的流出通道。在替代性的结构中，所述第三内孔121的横截面还可以是矩形、椭圆形或其他形状，本发明对此不作限定。
需要说明的是，为了实现利用所述第二流体管140灌注流体介质的目的，所述管身组件还包括外接管（图中未示出）。如图9所示，所述第二流体管140的近端管壁上开设有与所述流体通道连通的灌注孔141，所述外接管与所述灌注孔141连通，所述外接管的近端伸出所述手柄组件300的外部。并且，在所述灌注孔141的近端侧，所述第一流体管220的外壁还与所述第二流体管140的内壁之间密封连接。
请返回参考图8，并结合图10至图12，所述限位件120的所述第三内孔121对应于所述预定位置的孔壁上开设有环形的第一容纳槽123。所述金属触碰件410被设计成环形结构，并安装在所述第一容纳槽123内。所述金属触碰件410具有轴向贯通的第一内孔411，且所述第一内孔411的横截面的形状、尺寸与所述限位件120的所述第三内孔121的横截面的形状、尺寸相匹配。这是因为所述金属针210的远端形成有相对于其轴线倾斜的刃边（如图2所示），以方便刺入目标位置的组织，那么如此设置所述金属触碰件410，可使得所述金属针210的远端端部在到达所述预定位置的瞬间立即被所述第一监测装置监测。不仅于此，如此设置还能够增大所述金属触碰件410与所述金属针210的接触面积，使得所述第一目标信号更为稳定，提高出针长度监测的准确性。本申请对所述金属触碰件410的形状不做限制，只要金属触碰件410与所述金属针210至少部分接触，形成电流导通即可。例如，在替代性的实现方式中，所述金属触碰件410为块状结构，所述块状结构安装在所述第三内孔的孔壁上，并向内凸出于所述第三内孔的孔壁；或者所述金属触碰件410包括若干个沿所述第三内孔的周向间隔布置的接触块。
可选地，如图12所示，所述金属触碰件410设置在所述限位件120的远端。所述金属触碰件410具有一定的轴向长度，当所述金属针210的远端端部接触到所述金属触碰件的瞬间，所述第一目标信号即产生，因此所述金属触碰件410的近端端部即为所述预定位置。
假设所述金属触碰件410的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离为L1，那么当所述推送部推送所述针组件200以使所述金属针210从所述针通道的远端伸出，且所述推送部在所述第一目标信号产生之后相对于所述握持部310运动的距离为L2时，所述金属针210的实际出针长度即为L2与L1的差值。
所述金属针210及所述金属触碰件410上皆连接有导线（所述金属针210的导线图中未标注，所述金属触碰件的导线412如图10所标注）。类似地，所述头电极110也通过导线与外部设备连接，此外所述管身组件的远端还可在牵拉线的控制下发生弯曲。其中，在本实施例中，所述金属针210的所述导线设置在所述第一流体管220的所述第一内腔中（所述导线外表面设置有保护套），所述金属触碰件410、所述头电极110的导线及所述控制线均可设置在所述管身组件中，避免占用所述针组件200的内部空间，同时也避免了针组件200内部流体灌注时导线的断裂与脱落。在其他实施例中，为了避免所述金属针210的所述导线在所述第一流体管220的所述第一内腔中脱落或者断裂，也可以将所述金属针210的所述导线设置在所述第一内腔外。当然，本申请对所述金属针210、所述金属触碰件410以及所述头电极110的导线设置位置以及设置方式不做限制。
例如，请返回参考图1和图5，所述外套管130为多管段的管材，其包括轴向连接的主管段131和可控弯段132，所述主管段131的近端与所述手柄组件300的所述握持部310连接，且所述主管段131具有轴向贯通的第三内腔。所述可控弯段132设置在所述主管段131的远端，并能够通过所述牵拉线控制弯曲。所述可控弯段132为多腔管，优选地，所述可控弯段132上形成有轴向贯通并相互隔离的第四内腔132a、第五内腔132b、第六内腔132c和第七内腔132d。也就是说，所述第四内腔132a、第五内腔132b、第六内腔132c和第七内腔132d分别与所述第三内腔连通。请再参考图3，所述头电极110还具有分别与所述第二内孔111a相互隔离的第一盲孔111b和第二盲孔111c。
组装所述管身组件时，所述可控弯段132的所述第四内腔132a与限位件120的所述第三内孔121连通，使得所述第二流体管140的远端能够从所述主体段131的所述第二内腔延伸进入所述可控弯段132的所述第四内腔132a，并进一步延伸至与所述头电极110的近端连接，以使所述第二内腔与所述限位件120的所述第三内孔121连通，构成所述针通道。所述可控弯段132的所述第五内腔132b用于容置所述头电极110的导线，所述第六内腔132c用于容置所述牵拉线，所述第七内腔132d可用于容置感应器线例如磁感应器线，以用于在工作中识别所述导管体的位置。所述第一盲孔111b可用于接收并锚固所述牵拉线的远端和所述头电极110的导线的远端，所述第二盲孔111c可用于接收所述感应器线。可理解，所述管身组件上还可以包括环电极，所述环电极 设置在所述外套管上，此时所述第四内腔132a还可用于容置所述环电极的导线，所述第一盲孔111b用于接收并锚固所述环电极的导线的远端。
在替代性的实施例中，所述第一监测装置还可以包括红外传感器，其可包括发射器和接收器，分别设置在所述限位件120的所述预定位置的相对两侧。当所述金属针210到达所述预定位置时，所述金属针210处于所述发射器与所述接收器之间，使得所述接收器不能接收红外信号，引起红外信号中断，并以此作为所述第一目标信号。
鉴于以上介绍可知，当所述第一监测装置产生所述第一目标信号时可判定所述金属针210抵达所述预定位置，可以表征所述金属针210的出针时刻，此时可以开始监测所述推送部相对于所述握持部310的运动距离，该运动距离和所述固定距离之间的差值用以表征所述金属针210的出针长度。
请返回参考图4并结合图1和图14，所述推送部包括螺杆320，所述螺杆320的远端设置在所述握持部310的内部，并被配置为在轴向上能够相对于所述握持部310移动。例如，所述握持部310具有轴向贯通的第八内腔，所述第八内腔的腔壁上间隔地设置多个有限位槽311。所述螺杆320包括螺杆本体321和设置在所述螺杆本体321远端的定位块322，所述定位块322的外壁上设有限位滑块323，所述限位滑块323容置于所述限位槽311中，并可在所述限位槽311中沿轴向移动。所述螺杆320具有轴向贯通的第九内腔，所述第一流体管220的近端在所述第九内腔中延伸，且所述第一流体管220的近端端部从所述第九内腔的近端伸出，同时所述第一流体管220随着所述螺杆320进行轴向同步移动。所述手柄组件300还包括操作部330，所述操作部330可转动地设置在所述握持部310的近端，并与所述螺杆320的近端螺纹配合以进行螺旋传动。当所述操作部330沿第一方向旋转时，所述螺杆驱使所述针组件200沿远离所述握持部310的方向移动，当所述操作部330沿第二方向旋转时，所述螺杆驱使所述针组件200沿靠近所述握持部310的方向移动。所述第二方向与所述第一方向相反，即当所述第一方向是顺时针方向时，所述第二方向为逆时针方向，反之亦可。
在一些实施方式中，所述螺杆320上设有刻度线，且所述刻度线至少部分地对外部可见，例如所述螺杆的近端端部贯穿所述操作部，并从所述操作部的近端伸出，所述螺杆裸露在所述操作部外部的部分上的所述刻度线对外部可见（图中未示出）。或者所述握持部上开设有窗口，所述螺杆上的至少部分刻度线透过所述窗口对外部可见，所述窗口处可设置透明的盖子（图中未示出）。这样一来，施术者可通过观察螺杆上的刻度以监测所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。还有一些实施方式中，所述握持部设置可视化区域（比如使用透明材料等），所述可视化区域至少覆盖所述螺杆轴向移动范围，此时在所述可视化区域设置刻度线，施术者可通过观察螺杆移动的刻度以监控所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。本申请对刻度线的设置不限定上述的方式，在另一些实施方式中，所述刻度线还可以设置在所述操作部上（图中未示出），通过监控所述操作部的转动角度来监控所述螺杆相对于所述握持部运动的距离。这是因为所述操作部的所述转动角度与所述螺杆的实际移动距离之间具有固定换算关系，也即，可根据所述转动角度和所述固定换算关系计算所述螺杆的实际移动距离，以得到所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。
或者，如图4所示，所述医用导管还包括第二监测装置500，所述第二监测装置监测所述螺杆320相对于所述握持部310的运动并发出第二目标信号，所述第二目标信号以用于计算所述螺杆320相对于所述握持部310的运动距离。如图13及图14所示，所述第二监测装置500包括第一部分和第二部分。其中，所述第一部分与所述操作部（图13及图14中均未示出）连接，所述第二部分与所述螺杆320连接，并随所述螺杆320同步运动。所述第一部分与所述第二部分相互配合以构成滑动变阻器。所述滑动变阻器用于与一电源连接以构成第二回路并产生电信号以作为所述第二目标信号。当所述螺杆320运动时，所述滑动变阻器接入所述第二回路的电阻发生变化而引起所述电信号改变，进而可根据所述电信号的变化计算所述螺杆320相对于所述握持部310运动的距离。
详细来说，所述第一部分包括金属基体511和电阻丝512。所述金属基体511为长条状结构，并沿所述螺杆320的轴向延伸，且所述金属基体511的近端与所述操作部330连接。所述电阻丝512缠绕在所述金属基体511的外表面上。所述第二部分包括滑片520，所述滑片520与所述螺杆320连接，并随所述螺杆320同步运动，所述滑片520始终与所述电阻丝512接触。
如此，所述电源、所述电阻丝512及所述滑片520形成第二回路，在所述电源提供固定电压U的情况下，所述第二回路中的电流I有：
Figure DEST_PATH_IMAGE001
。其中，
Figure DEST_PATH_IMAGE002
是所述第二回路中的电阻，其由所述电阻丝512接入所述第二回路中的长度L3决定（如图15所示）。
当所述操作部330旋转以驱使所述螺杆320相对于所述握持部310运动，进而驱使所述针组件200沿远离所述握持部310的方向移动至所述金属针210至少部分伸出所述针通道时，所述第一部分在轴向上相对于所述握持部310保持静止，而所述滑片520随所述螺杆320沿轴向移动，从而所述电阻丝512接入所述第二回路中的长度增加，所述第二回路中的电阻增大，使得流经所述滑动变阻器的电流相应减小。当所述电信号为电流时，可根据所述第二回路在任意时刻的电流及所述电阻丝512的电阻率计算在该时刻所述电阻丝512接入所述第二回路的长度，进而可得到该时刻所述螺杆320相对于所述握持部310运动的距离。
较佳地，所述滑动变阻器被布置在所述手柄组件300的内部。请重点参考图14，所述螺杆320的近端开设有第二容纳槽，所述第二容纳槽用于容纳所述第二部分；所述螺杆上还具有与所述第二容纳槽连通的通道，所述通道用于穿设所述第一部分。
替代性地，所述电阻丝512可以嵌入到所述螺杆320中，所述电阻丝512随所述螺杆320沿轴向同步移动。所述滑片520固定在金属基体511上，所述滑片520始终与所述电阻丝512接触，所述滑片520和所述金属基体511相对所述握持部310静止，如此，所述电源、所述电阻丝512及所述滑片520同样形成第二回路，同样可通过上述方法得到所述螺杆320相对于所述握持部310运动的距离。
进一步地，本发明实施例还提供了一种医疗设备，包括如前述的医用导管和控制单元。所述控制单元包括第一信号采集模块和提示模块，所述第一信号采集模块与所述第一监测装置和所述金属针通信连接，以采集所述第一目标信号，所述提示模块用于根据所述第一目标信号提示所述金属针抵达所述预定位置。
当所述医用导管包括所述第二监测装置时，所述控制单元还包括电信号发生模块、第二信号采集模块和计算模块，所述电信号发生模块用于为所述第二监测装置提供供电，所述第二信号采集模块用于采集所述第二目标信号，所述计算模块用于根据所述第二目标信号计算所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
如此，所述医疗设备在使用时可通过如下方法监测所述金属针的出针长度：向所述推送部施加外力，以驱使所述推送部相对于所述握持部运动，并使所述针组件沿远离所述握持部的方向运动；当所述第一监测装置监测所述金属针抵达所述预定位置时，产生所述第一目标信号；所述第一信号采集装置采集所述第一目标信号，并将所述第一目标信号发送至所述提示模块和所述电信号发生模块，以使所述电信号发生模块向所述第二监测装置供电，并产生第二目标信号；所述第二信号采集模块采集所述第二目标信号，并将所述第二目标信号发生至所述计算模块，所述计算模块根据所述第二目标信号计算所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。
可理解，由于所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部之间具有固定距离，故而，所述控制单元还可以包括存储单元，所述存储单元中预先存储所述固定距离，这样所述计算模块可以计算所述螺杆相对于所述握持部的运动距离及所述固定距离之间的差值，所述差值用于表征所述金属针的出针长度。
本发明所提供的技术方案中，利用所述第一信号监测装置感测所述金属针到达所述预定位置，此时为所述金属针的出针时刻，并从该出针时刻开始监测所述推送部相对于所述握持部的运动距离，此运动距离和所述固定距离之间的差值用以表征所述金属针的出针长度，排除了所述金属针未与所述推送部同步运动的时间段内，所述推送部的运动距离对出针长度的计算的干扰，由此可准确地计算出针长度，使得金属针精确地刺入目标位置，并精确了解金属针刺入目标位置的深度，提高治疗效果。
本发明的创新虽然来源于电生理射频消融技术领域，但本领域的技术人员可以理解，本发明同时也可以应用于其他领域的消融针技术，也可以应用于非消融的注射针技术，例如心肌注射针，只要需要精确了解出针长度，就可以应用本发明的技术构思，仅需要进行结构上的适应性调整即可。
虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (19)

1.一种医用导管，其特征在于，包括：
管身组件，具有针通道，所述针通道包括远端节段，所述远端节段上具有预定位置；
针组件，部分地设置在所述针通道中，并包括金属针；所述针组件能够沿所述针通道的轴向运动，并使所述金属针经过或抵达所述远端节段的所述预定位置；
手柄组件，包括握持部和推送部；所述推送部与所述握持部相连接并被配置为能够与所述握持部产生相对运动，所述推送部用于在外力的作用下驱使所述针组件沿所述针通道的轴向运动；以及，
第一监测装置，用于监测所述金属针是否抵达所述预定位置，并被配置为在所述金属针抵达所述预定位置时产生第一目标信号；
当所述推送部驱使所述针组件沿远离所述握持部的方向运动时，以所述金属针抵达所述预定位置的时刻为起始时刻开始监测所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
2.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述远端节段的横截面为非圆形的形状，且所述远端节段的横截面的内接圆与所述金属针的外径相匹配，以使所述金属针至少部分地位于所述远端节段内时，所述金属针与所述远端节段同轴布置。
3.根据权利要求1或2所述的医用导管，其特征在于，所述第一监测装置包括金属触碰件；所述金属触碰件设置在所述远端节段的所述预定位置处，用于与所述金属针的外表面接触并电性导通，以产生所述第一目标信号。
4.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述远端节段的所述预定位置处的壁上设有环形的第一容纳槽；所述金属触碰件为环形结构，并具有第一内孔；所述金属触碰件安装于所述第一容纳槽内，且所述第一内孔的横截面的形状、尺寸与所述针通道的所述远端节段的横截面的形状、尺寸相匹配。
5.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述管身组件包括导管体、头电极和限位件；所述头电极设置在所述导管体的远端，并具有轴向贯通的第二内孔；所述限位件被配置为绝缘体，并设置在所述第二内孔中，且具有轴向贯通的第三内孔，所述第三内孔构成所述针通道的所述远端节段。
6.根据权利要求5所述的医用导管，其特征在于，所述第三内孔的壁上设置有多个沿所述限位件的轴向延伸的凸棱，多个所述凸棱沿所述限位件的周向间隔布置；在所述第三内孔的横截面上，每个所述凸棱的顶点均位于所述第三内孔的内接圆上。
7.根据权利要求5所述的医用导管，其特征在于，所述针组件还包括第一流体管，所述第一流体管的近端与所述推送部连接，所述第一流体管的远端与所述金属针连接；
所述金属针、所述第一监测装置、所述头电极分别通过导线与外部设备电性连接，其中所述第一监测装置和所述头电极的导线设置在所述管身组件内。
8.根据权利要求7所述的医用导管，其特征在于，所述第一流体管具有第一内腔；
所述导管体包括外套管、第二流体管和外接管；所述第二流体管部分地设置在所述外套管内部，并沿所述外套管的轴向延伸；所述第二流体管的近端与所述手柄组件连接，并被配置为与所述握持部保持相对静止；所述第二流体管具有第二内腔，用于穿设所述第一流体管，且所述第一流体管与所述第二流体管之间形成流体通道，所述流体通道与所述第一内腔相互隔离，且所述第二流体管的近端管壁上开设有与所述流体通道相连通的灌注孔；所述外接管与所述灌注孔连通；所述第二流体管的远端与所述头电极的近端连接，并与所述第三内孔连通。
9.根据权利要求1或2所述的医用导管，其特征在于，所述第一监测装置包括红外传感器，设置在所述远端节段的所述预定位置处。
10.根据权利要求1或2所述的医用导管，其特征在于，所述手柄组件还包括操作部，所述操作部可转动地设置在所述握持部的近端；所述推送部包括螺杆，所述螺杆的远端设置在所述握持部内部，并与所述针组件的近端连接；所述螺杆被配置为在周向上与所述握持部保持相对静止，且在轴向上能够相对于所述握持部运动；所述螺杆的近端与所述操作部螺纹配合以进行螺旋传动。
11.根据权利要求10所述的医用导管，其特征在于，所述螺杆或所述握持部上设有刻度线，所述刻度线至少部分地对外部可见，用于监测所述螺杆相对于所述握持部运动的距离；或，所述操作部上设置有刻度线，用于监测所述操作部相对于所述握持部的转动角度，根据所述转动角度与所述螺杆的移动距离之间的固定换算关系监测所述螺杆相对于所述握持部运动的距离。
12.根据权利要求10所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括第二监测装置，所述第二监测装置用于在所述螺杆相对于所述握持部运动时产生第二目标信号，所述第二目标信号用于计算所述螺杆相对于所述握持部的运动距离。
13.根据权利要求12所述的医用导管，其特征在于，所述第二监测装置包括第一部分和第二部分；所述第一部分与所述操作部连接，并在轴向上与所述握持部保持相对静止；所述第二部分与所述螺杆连接，并能够在轴向上相对于所述握持部运动；所述第一部分和所述第二部分相互配合以构成滑动变阻器；所述滑动变阻器用于接入一回路并产生电信号以作为所述第二目标信号。
14.根据权利要求13所述的医用导管，其特征在于，所述第一部分包括金属基体和电阻丝，所述金属基体为长条状结构，并沿所述螺杆的轴向延伸，且所述金属基体的近端与所述操作部连接，以使所述第一部分与所述握持部在轴向上保持相对静止；所述电阻丝缠绕在所述金属基体的外表面；所述第二部分包括滑片，并与所述电阻丝接触；当所述螺杆相对于所述握持部运动时，所述滑片在所述电阻丝上滑动，以使所述滑动变阻器的电阻变化，进而使所述电信号变化。
15.根据权利要求14所述的医用导管，其特征在于，所述螺杆的近端端面开设第二容纳槽，用于容纳所述第二部分；所述螺杆上还具有沿轴向延伸并与所述第二容纳槽连通的通道，用于穿设所述第一部分。
16.一种医疗设备，包括控制单元和如权利要求1-11中任一项所述的医用导管；所述控制单元包括第一信号采集模块和提示模块，所述第一信号采集模块与所述第一监测装置和所述金属针通信连接，以采集所述第一目标信号；所述提示模块用于根据所述第一目标信号提示所述金属针抵达所述预定位置。
17.一种医疗设备，包括控制单元和如权利要求12-15中任一项所述的医用导管，其特征在于，所述控制单元还包括第一信号采集模块、提示模块、电信号发生模块、第二信号采集模块和计算模块；其中，
所述第一信号采集模块与所述第一监测装置和所述金属针通信连接，以采集所述第一目标信号；所述提示模块用于根据所述第一目标信号提示所述金属针抵达所述预定位置；
所述电信号发生模块用于为所述第二监测装置供电，所述第二信号采集模块与所述第二监测装置通信连接，以采集所述第二目标信号；所述计算模块用于根据所述第二目标信号计算所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
18.如权利要求17所述的医疗设备，其特征在于，所述控制单元被配置用于：当所述第一信号采集模块采集到所述第一目标信号后，所述第一信号采集模块将所述第一目标信号发送至所述提示模块和所述电信号发生模块，所述电信号发生模块向所述第二监测装置供电；所述第二信号采集模块采集所述第二目标信号，并将所述第二目标信号发送至所述计算模块，所述计算模块根据所述第二目标信号计算所述推送部相对于所述握持部的运动距离。
19.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述控制单元还包括储存单元，所述储存单元预先储存所述第一监测装置的近端端部到所述针通道的远端端部的固定距离；所述计算模块用于计算所述运动距离和所述固定距离之间的差值，所述的差值用于表征所述医用导管的出针长度。
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