CN113116512B - 消融电极组件及消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种消融电极组件及消融导管，消融电极组件包括中空的消融电极本体以及螺旋电极构件，所述螺旋电极构件设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端。一方面，相比于直接插入式电极，旋入式的电极推进速率较慢，更容易控制旋入的速度；另一方面，由于螺旋电极的推进速率较慢，相对直接插入式电极更易感应到不同深度心肌对应的心电信号，有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。由此，将螺旋电极旋入心肌的方式，可以防止心肌穿孔。

Description

消融电极组件及消融导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种消融电极组件及消融导管。

背景技术

在电极的尖端处形成热损伤消融灶的心脏和其它组织的射频(RF)消融是众所周知的方法。被消融区域中受热超过约50至55℃阈值的组织被不可逆地损伤，从而达到了消融的效果。电极-组织界面处小区域直接的电阻加热是射频消融的主要热量来源，能量吸收与电流密度的平方相关并与组织传导性成反比，此外热传导是消融能量的另一个来源。肥厚性心肌病会减少心脏向全身的泵血量，最终导致心衰；同时肥厚心肌内的病灶还可能导致心电传导异常，造成严重的心率不齐。这种心律失常的消融需要较大较深的消融灶，用以增加消融灶尺寸的方法将包括增加电极直径、增加电极与组织的接触面积、增加组织导电性、以及增加针或消融针对组织的直接机械穿透。其中以针电极消融最为有效，因为传统的消融灶尺寸虽然可以增大，但深度最大只有7mm左右，而插入式电极消融不仅深度足够，而且可以通过电极内导电液体使电极降温，从而增大消融功率，增大消融灶尺寸。

然而在现有技术中，插入式电极一般为消融针，射频导线焊接于针的外壁，温度传感器黏结于针的外壁，在针的外表面形成了一个非导电的区域，会造成消融组织不均匀现象，而且在消融过程中，消融针内不断向组织中灌注冷盐水，容易造成心肌组织水肿等后遗症，另外推送消融针的过程还容易导致心肌穿孔。

发明内容

本发明的目的在于提供一种消融电极组件、消融导管及消融导管组件，以解决现有技术中的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种消融电极组件，其包括：

中空的消融电极本体；以及

螺旋电极构件，设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端。

可选的，所述消融电极组件包括定位件，所述定位件位于所述消融电极组件的近端；所述螺旋针用于通过导线与标测设备连接，所述定位件包括第一通孔，所述第一通孔用以供所述螺旋针所连接的导线穿设。

可选的，所述消融电极组件包括测温元件，所述测温元件用以感测所述消融电极本体的温度；所述测温元件穿设于所述消融电极本体中；所述测温元件包括温度传感器；所述定位件包括第一凹槽，所述温度传感器设置于所述第一凹槽中，所述第一凹槽的远端相对于所述消融电极本体的内腔封闭。

可选的，所述消融电极组件包括冷却液进液管，所述定位件包括第二通孔，所述第二通孔用以供所述冷却液进液管穿设，所述冷却液进液管的远端开放于所述消融电极本体的内腔中，所述冷却液进液管的近端用于与灌注设备连接，以供冷却液流入所述消融电极本体的内腔。

可选的，所述消融电极组件包括冷却液出液管，所述定位件包括第三通孔，所述第三通孔用以供所述冷却液出液管穿设，所述冷却液出液管的远端开放于所述消融电极本体的内腔中，所述冷却液出液管的近端用于与灌注设备连接，以供冷却液自所述消融电极本体的内腔流出。

可选的，在所述消融电极组件中，所述冷却液进液管的远端与所述冷却液出液管的远端相比，更靠近所述连接部。

可选的，在所述消融电极组件中，所述消融电极本体的远端具有与所述连接部相对应的电绝缘区段。

可选的，所述消融电极组件包括绝缘包覆层，所述绝缘包覆层包覆于所述消融电极本体的远端，从而形成所述电绝缘区段。

可选的，在所述消融电极组件中，所述连接部的一部分包覆于所述消融电极本体之远端的外壁上；所述连接部的另一部分封闭所述消融电极本体的远端；在所述连接部中，包覆于所述消融电极本体之远端的外壁上的一部分，与封闭所述消融电极本体的远端的一部分相对应设置，包覆有所述连接部的所述消融电极本体的区段被配置为所述电绝缘区段。

可选的，在所述消融电极组件中，所述螺旋针的近端固定于所述连接部中，且所述螺旋针为实心针。

可选的，在所述消融电极组件中，所述螺旋针由显影材料制成。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种消融导管，其包括如上所述的消融电极组件；以及

导管本体，所述导管本体的远端与所述消融电极组件连接；

所述导管本体至少用于设置所述消融电极本体所连接的导线。

可选的，所述消融导管包括环电极，所述环电极包括环电极本体与环电极导线，所述环电极本体设置于所述导管本体之远端的外周，所述环电极导线设置于所述导管本体中，所述环电极本体用于通过所述环电极导线与标测设备连接；所述环电极本体分别与所述消融电极本体及所述螺旋针电绝缘。

可选的，在所述消融导管中，所述消融电极组件包括测温元件；所述导管本体的管壁由高分子材料与螺旋导线复合成型，所述螺旋导线包括所述测温元件的导线、所述环电极导线、所述螺旋针所连接的导线及所述消融电极本体所连接的导线中的至少一种。

可选的，所述消融导管还包括控制手把；所述控制手把设置于所述导管本体的近端，所述控制手把的近端设有冷却液进口、冷却液出口以及电气接口，所述冷却液进口与所述冷却液出口分别用于与灌注设备连接，所述冷却液进口用以供冷却液由所述灌注设备灌注入所述消融导管；所述冷却液出口用以供冷却液由所述消融导管回流至所述灌注设备；所述电气接口用以与消融设备或标测设备电连接。

综上所述，本发明提供的消融电极组件及消融导管中，消融电极组件包括中空的消融电极本体以及螺旋电极构件，所述螺旋电极构件设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端。一方面，相比于直接插入式针状电极，旋入式的螺旋电极构件的推进速率较慢，更容易控制旋入的速度；另一方面，由于螺旋针的轴向长度较小，相对直接插入式针状电极更易感应到不同深度心肌对应的心电信号，有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。由此，将螺旋针旋入心肌的方式，可以防止心肌穿孔。再一方面，所述消融电极本体为中空结构，所述连接部封闭所述消融电极本体的远端，消融电极本体采用冷盐水内循环方式进行冷却，可以有效避免患者发生心肌水肿等术后遗症。

在本发明的较佳实施例中，利用螺旋针旋入心肌壁，能可靠地引导消融电极本体插入心肌壁，从而能够保证消融电极本体的消融效果。更进一步的，消融导管优选包括环电极，该环电极分别与消融电极本体及螺旋针电绝缘，使用时将螺旋针旋入心肌，通过螺旋针、消融电极本体与环电极各自的导线，三者之间相互电绝缘，两两之间可以标测到心内膜或者心肌的心电信号，从而能够确定螺旋针的旋入深度，能有效防止穿透心肌壁，进一步提高了安全性。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明一优选实施例提供的灌注消融系统的示意图；

图2是本发明一优选实施例提供的消融导管的使用时的示意图；

图3是本发明一优选实施例提供的消融导管的示意图；

图4是本发明一优选实施例提供的消融导管的横截面示意图；

图5是本发明一优选实施例提供的消融电极组件的远端的示意图；

图6是图5所示的消融电极组件沿B-B连线的截面图；

图7是图5所示的消融电极组件沿C-C连线的截面图；

图8(A)是本发明一优选实施例提供的螺旋电极构件的近端视图；

图8(B)是本发明一优选实施例提供的螺旋电极构件的侧向视图；

图9(A)是本发明一优选实施例提供的定位件的侧向视图；

图9(B)是本发明一优选实施例提供的定位件的近端视图。

附图中：

1-消融导管；2-消融设备；3-灌注设备；4-导引鞘管；5-显示设备；6-右心室；7-心室壁；

11-控制手把；111-冷却液进口；112-冷却液出口；113-电气接口；12-消融电极组件；121-消融电极本体；121A-消融电极导线；122-螺旋电极构件；122A-螺旋电极导线；1221-连接部；1222-螺旋针；1223-接口；123-冷却液进液管；124-冷却液出液管；125-绝缘包覆层；126-热电偶；126A-电偶导线；127-定位件；1271-第一通孔；1272-第二通孔；1273-第三通孔；1274-第一凹槽；13-导管本体；130-保护管；13A-高分子材料；13B编织网管；14-环电极；14A-环电极导线。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者靠近病灶的一端。

本发明提供了一种消融电极组件及消融导管，以解决现有技术中的一个或多个问题。

其中，消融电极组件包括中空的消融电极本体以及螺旋电极构件，所述螺旋电极构件设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端。如此配置，一方面，相比于直接插入式针状电极，旋入式的螺旋电极构件的推进速率较慢，更容易控制旋入的速度；另一方面，由于螺旋针的推进速率较慢，相对直接插入式针状电极更易感应到不同深度心肌对应的心电信号，有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。由此，将螺旋针旋入心肌的方式，可以防止心肌穿孔。进一步的，利用螺旋针旋入心肌壁，能可靠地引导消融电极本体插入心肌壁，从而能够保证消融电极本体的消融效果。更进一步的，消融导管优选包括环电极，该环电极分别与消融电极本体及螺旋针电绝缘，使用时将螺旋针旋入心肌，通过螺旋针、消融电极本体与环电极各自的导线，两两之间可以标测到心内膜或者心肌的心电信号，从而能够确定螺旋针的旋入深度，能有效防止穿透心肌壁，进一步提高了安全性。

以下参考附图进行描述。

请参考图1至图9(B)，其中，图1是本发明一优选实施例提供的灌注消融系统的示意图，图2是本发明一优选实施例提供的消融导管的使用时的示意图，图3是本发明一优选实施例提供的消融导管的示意图，图4是本发明一优选实施例提供的消融导管的横截面示意图，图5是本发明一优选实施例提供的消融电极组件的远端的示意图，图6是图5所示的消融电极组件沿B-B连线的截面图，图7是图5所示的消融电极组件沿C-C连线的截面图，图8(A)是本发明一优选实施例提供的螺旋电极构件的近端视图，图8(B)是本发明一优选实施例提供的螺旋电极构件的侧向视图，图9(A)是本发明一优选实施例提供的定位件的侧向视图，图9(B)是本发明一优选实施例提供的定位件的近端视图。

如图1至图3所示，本发明一优选实施例提供一种灌注消融系统，其包括：消融导管1、消融设备2、灌注设备3、导引鞘管4以及显示设备5。本实施例中的消融设备2兼具有标测功能，在其他实施例中，也可以根据需要连接单独的消融设备和标测设备。

消融导管1包括控制手把11，所述控制手把11的近端设有冷却液接口以及电气接口，所述冷却液接口与灌注设备3连接，所述电气接口与消融设备2电连接。导引鞘管4供消融导管1穿设，并导引消融导管1的移动，进而消融导管1的远端伸出导引鞘管4，插入一预定位置。

图2示意了一种消融导管的使用状态，导引鞘管4预先经由上腔静脉、右心房进入右心室6，消融导管1的远端自导引鞘管4的远端伸出，并插入心室壁7(即预定位置)，以执行消融。显示设备5可与消融导管1、消融设备2及灌注设备3通信连接，以显示灌注消融的进程。需理解，上述灌注消融系统及预定位置仅为一示范例，本领域技术人员可根据实际对灌注消融系统的各部分进行替换、增减，以及对预定位置进行更替。

如背景技术所述，现有消融导管1的远端一般设有插入式的消融针作为消融电极，其直插推送的过程容易导致心肌穿孔。为此，本实施例提供一种消融电极组件12，其包括：中空的消融电极本体121以及螺旋电极构件122，所述螺旋电极构件122设置于所述消融电极本体121的远端，所述螺旋电极构件122包括连接部1221以及螺旋针1222，所述连接部1221由电绝缘材料制成，所述螺旋针1222通过所述连接部1221与所述消融电极本体121电绝缘地连接，所述螺旋针1222的远端为自由端；所述连接部1221封闭所述消融电极本体121的远端。

可以理解的，消融电极本体121为电导体，如由金属制成的管状体，实际使用中可作为消融电极来使用，而螺旋针1222的亦为电导体，在一些实施例中其可以被配置为另一个电极来使用，而在另一些实施例中，其也可仅作为旋入心肌壁的机械件，引导消融电极本体121插入心肌壁，而在又一些实施例中，螺旋针1222还可以作为标测电极，用于接受心电信号。如此配置，一方面，相比于直接插入式电极(例如针状的直插电极)，旋入式的电极(螺旋电极构件122)的推进速率较慢，更容易控制旋入的速度；另一方面，由于螺旋电极构件122的推进速率较慢，相对直接插入式电极更易感应到不同深度心肌对应的心电信号，有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。由此，将螺旋电极构件122旋入心肌的方式，可以防止心肌穿孔。

在本实施例中，螺旋针1222既作为旋入心肌壁的机械件，引导消融电极本体121插入心肌壁，又作为标测电极，用于接受心电信号。

请参考图5和图6，进一步的，所述消融电极组件12包括冷却液进液管123，所述冷却液进液管123的一部分穿设于所述消融电极本体121的内腔中，所述冷却液进液管123的远端开放，与消融电极本体121的中空内腔相连通，所述冷却液进液管123的近端用于与灌注设备3连接，以供冷却液流入所述消融电极本体121的内腔。为提高消融的功率，现有技术一般在消融过程中，通过消融针不断向心肌组织灌注冷盐水，如此即容易造成心肌组织水肿等后遗症。为此，本实施例提供的消融电极组件12中，螺旋电极构件122的连接部1221封闭了消融电极本体121的远端，而冷却液(如冷盐水)经由灌注设备3和冷却液进液管123，自冷却液进液管123的远端流出，对消融电极本体121实现冷却，同时冷却液并不流出消融电极本体121外，在一些示例中，冷却液可以顺着消融电极本体121之中空的内腔，沿着消融导管1之导管本体的内腔返回近端，并回到灌注设备3中。如此配置，在对消融电极本体121实现冷却的同时，避免了向心肌组织灌注冷却液，也避免了造成心肌组织水肿等后遗症。此外，利用消融导管1之导管本体的内腔作为冷却液的返回通道，不会增加消融导管1的管身的刚度，有利于提高柔韧性和可操作性。

继续参考图6，优选的，在其它的一些示例中，所述消融电极组件12包括冷却液出液管124，所述冷却液出液管124的一部分穿设于所述消融电极本体121的内腔中，所述冷却液出液管124的远端开放，与消融电极本体121的中空内腔相连通，所述冷却液出液管124的近端用于与灌注设备3连接，以供冷却液自所述消融电极本体121的内腔流出。通过冷却液出液管124的独立设置，冷却液的返回通道与消融导管1的其它部件隔离，可防止消融导管1中的导线(如消融电极的导线、电偶导线等)与冷却液直接接触而产生的漏电。较佳的，所述冷却液进液管123的远端与所述冷却液出液管124的远端相比，更靠近所述连接部1221，如此配置，冷却液由相对位于远端的冷却液进液管123流入消融电极本体121，实现冷却后，由相对位于近端的冷却液出液管124流出，可使得冷却液能够充分冷却消融电极本体121，避免消融电极本体121的远端没有流动的冷却液经过。由此，冷却液出液管124的远端可设置于靠近消融电极本体121的远端部位，接近连接部1221的区域；而冷却液进液管123的远端可设置于靠近消融电极本体121的近端部位，以尽量拉大冷却液出入口之间的距离，使冷却液的流动区域尽量覆盖整个消融电极本体121。较佳的，消融电极本体121的内腔除了与冷却液进液管123和冷却液出液管124连通外，相对于冷却液进液管123和冷却液出液管124的管壁保持密封，以避免冷却液从冷却液进液管123和冷却液出液管124以外的部位流出。

优选的，所述消融电极本体121的远端具有与所述连接部1221相对应的电绝缘区段。这里相对应是指，连接部1221沿轴向封闭消融电极本体121的长度不大于电绝缘区段的轴向长度。为便于叙述，将消融电极本体121的远端被所述连接部1221所封闭的区域称为封闭区，由于封闭区具有一定的轴向长度，且该封闭区被封闭，故而冷却液无法通达，封闭区在消融过程中不能很好地实现降温，易导致封闭区的温度过高。因此可将封闭区配置为电绝缘区段，以将封闭区设置为非消融区段，从而避免了封闭区难以通过冷却液降温的问题。在一个示例中，所述消融电极组件12包括绝缘包覆层125，如高分子包覆层，所述绝缘包覆层125包覆于所述封闭区的外壁上，从而形成所述电绝缘区段。绝缘包覆层125是一种电绝缘体，增加绝缘包覆层125以后，消融电极本体121的远端与被消融组织之间相互电绝缘，因而消融电极本体121的远端即为非消融区，不会因消融而升温。

优选的，请参考图8(A)和图8(B)，并结合图5至图7，所述螺旋针1222通过导线与消融设备2连接。连接部1221由电绝缘材料制成，如可以通过注塑或者机加工而制成，也可以用管材和胶固化而成。图8(A)和图8(B)示意了一种螺旋电极构件122的示例，其中图8(A)为螺旋电极构件122的近端视图，连接部1221具有一接口1223，该接口1223用于实现导线与螺旋针1222的电气连接。图8(B)为螺旋电极构件122的侧向视图，所述螺旋针1222优选由显影材料制成，如铂铱合金等。螺旋针1222相对于消融电极本体121的远端是固定的，无转动自由度，如此，通过转动消融电极本体121，即可带动螺旋针1222旋入预定位置。优选的，所述螺旋针1222的近端固定于所述连接部1221中，且所述螺旋针1222为实心针。

在螺旋电极构件122的另一个示例中，连接部1221的一部分包覆于所述消融电极本体121之远端的外壁上；连接部1221的另一部分封闭所述消融电极本体121的远端；在所述连接部1221中，包覆于所述消融电极本体121之远端的外壁上的一部分，与封闭所述消融电极本体121的远端的一部分相对应设置。即不采用另外的绝缘包覆层125来包覆消融电极本体121的远端，直接利用连接部1221的一部分作为对消融电极本体121的远端包覆，如此，包覆有所述连接部1221的所述消融电极本体121的区段被配置为所述电绝缘区段。这里包覆于所述消融电极本体121之远端的外壁上的一部分，与封闭所述消融电极本体121的远端的一部分相对应设置是指，封闭消融电极本体121的远端的一部分连接部1221沿消融电极本体121的轴向长度，不大于包覆于消融电极本体121之远端的外壁上的一部分连接部1221沿消融电极本体121的轴向长度，如此可保证被封闭的消融电极本体121的远端区段均为非消融区。

请继续参考图5至图7，优选的，所述消融电极组件12包括测温元件，所述测温元件包括温度传感器。在本实例中，该测温元件为热电偶126，所述热电偶126用以感测所述消融电极本体121的温度；所述热电偶126穿设于所述消融电极本体121中。更优选的，所述热电偶126包括电偶导线126A和温度传感器，所述温度传感器设置于所述电偶导线的远端；其中所述温度传感器的远端相较于所述冷却液出液管124的远端，更远离所述连接部1221。一般的，温度传感器若贴附于消融电极本体121的内壁且位于冷却液出液管124的远端更远的区域，则由于冷却液的冲刷，温度传感器受到冷却液的影响，检测到的温度会低于消融电极本体121与被消融组织间的实际消融温度。而若温度传感器贴附于消融电极本体121的外壁，则会形成一个不导电的区域，而影响消融的均匀性。因此温度传感器穿设于消融电极本体121中，且远端位于冷却液出液管124的更近区域的布置方式，由于冷却液无法冲刷到温度传感器，因此能更准确地检测消融温度，也可以避免形成不导电区域而影响消融的均匀性。

请参考图9(A)和图9(B)，其中图9(A)为定位件127的侧向视图，图9(B)为定位件127的近端视图。优选的，所述消融电极组件12包括定位件127，所述定位件127位于所述消融电极组件12的近端，所述定位件127包括第一通孔1271、第二通孔1272、第三通孔1273及第一凹槽1274，第一通孔1271用以供所述螺旋针1222所连接的导线穿设，第二通孔1272用以供所述冷却液进液管123穿设，第三通孔1273用以供所述冷却液出液管124穿设，第一凹槽1274用以供热电偶126敷设，从而使得热电偶126的温度传感器既能够与消融电极本体121进行有效接触，又能够实现位置固定；且所述热电偶126的远端不超出所述定位件127的远端。定位件127如可为异形管制成或者为高分子注塑件，定位件127用于连接消融电极本体121和消融导管1的导管本体，同时可以固定冷却液进液管123、冷却液出液管124，热电偶126(主要是热电偶126的温度传感器)和螺旋电极构件122的导线在导管中的相对位置。较佳的，所述第一凹槽1274的远端相对于所述消融电极本体121的内腔封闭，可避免热电偶126的温度传感器直接与冷却液接触，能有效提高热电偶126的电绝缘性，避免产生漏电。优选的，第二通孔1272的内径与冷却液进液管123的外径相适配，第三通孔1273的内径与冷却液出液管124的外径相适配，如此配置，能有效地将冷却液封闭在消融电极本体121、冷却液进液管123及冷却液出液管124所形成的空间中，冷却液不会进入消融导管1之导管本体13的其它区域，以避免冷却液对消融导管1中的导线产生冲刷。可选的，所述定位件127的近端为缩径段，所述缩径段用以供消融导管1的导管本体套设，并优选粘接。

请参考图3和图4，本实施例还提供一种消融导管1，其包括如上所述的消融电极组件12以及导管本体13，所述导管本体13的远端与所述消融电极组件12连接；所述导管本体13至少用于供所述螺旋针1222所连接的导线和/或所述消融电极本体121所连接的导线穿设。

可选的，如图3和图4所示，所述消融导管1包括环电极14，所述环电极14包括环电极本体与环电极导线14A，所述环电极本体设置于所述导管本体13之远端的外周，所述环电极导线14A穿设于所述导管本体13中，所述环电极本体用于通过所述环电极导线14A与消融设备2连接。环电极14分别与消融电极本体121以及螺旋针1222电绝缘。使用时将螺旋针1222旋入心肌，通过螺旋针、消融电极本体与环电极各自的导线，两两之间可以标测到心内膜或者心肌的心电信号，从而能够确定螺旋针的旋入深度，能有效防止穿透心肌壁，进一步提高了安全性。

如图4所示，在一些实施例中，消融电极本体121的近端与导线连接，并与螺旋针1222的导线及电偶导线等分别穿设于保护套管中。具体的，所述消融导管12包括三个保护管130，所述三个保护管130均穿设于所述导管本体13中，第一个保护管130用以供热电偶126的电偶导线126A穿设；第二个保护管130用以供螺旋针1222所连接的导线(螺旋电极导线122A)以及环电极导线14A穿设，该第二个保护管130优选向远端延伸至螺旋电极构件122的连接部1221，并优选与连接部1221密封连接，以实现对螺旋电极导线122A的完整保护；第三个保护管130用以供消融电极本体121所连接的导线(消融电极导线121A)穿设。进而三个保护管130均穿设于导管本体13中。较佳的，所述冷却液进液管123和冷却液出液管124在从消融电极组件12的近端穿出后，亦穿设于所述导管本体13中。进一步的，导管本体13的管壁如可为高分子材料13A与编织网管13B的复合导管，以编织网管13B提高导管本体13的抗弯折性能和抗压性能。当然上述导管本体13的材料、消融导管12的三个保护管130以及每个保护管130中所供穿设的导线仅为一较佳示范例，而非对导管本体13及保护管130的限定，本领域技术人员可根据实际，在消融导管12中设置不同数量的保护管130，或者在保护管130中穿设不同的导线，例如，可不设保护管130，而直接将导线穿设于导管本体13中，本发明对此不限。

而在另外的一些实施例中，导管本体13的管壁可以是高分子管和螺旋导线复合制成，螺旋导线编织成型于导管本体13的管壁中。所述螺旋导线包括热电偶126的电偶导线126A、环电极导线14A、螺旋电极导线122A及消融电极导线121A中的至少一种。编织成形于管壁中的导线不会影响导管本体13的内部空间，同时导线与冷却液隔离，避免了导线被流体冲刷而断裂的风险，还提高了导线的电绝缘性。此外，将电导线编织入管壁中，还可以增加导管本体13的强韧性，防止导管本体13打折或断裂。当然，本领域技术人员可以便利地将上述导线穿管的方案与导线编织成型于管壁中的方案结合使用，即部分导线编织成型于管壁中，另一部分导线穿设于保护管130或直接穿设于导管本体13中，本发明对此亦不作限制。

在一个示范性的实施例中，所述螺旋电极构件122的长度范围在1mm～4mm之间，优选为2mm，消融电极本体121的长度范围在4mm～10mm之间，优选在5mm～6mm之间。螺旋电极构件122较小的长度在插入心肌组织时，不易穿透心肌壁。具体的，由于不同深度下心肌组织的心电信号会有所不同，螺旋电极构件122与消融电极本体121和环电极14之间相互绝缘，螺旋电极构件122旋入不同的深度，通过与消融电极本体121和环电极14之间对比，能感应到不同深度心肌对应的心电信号，所以在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。而相对的，直插形的针电极一般较长，不能灵敏地感应到不同深度的心电信号，而容易穿透心肌壁。由此，消融电极本体121在较短的螺旋电极构件122引导下进入心肌内，能够有效地实施消融，而不会插入过深，能取得较好的消融效果。

如图3所示，所述消融导管1还包括控制手把11，所述控制手把11设置于所述导管本体13的近端，控制手把11用于供操作者握持。所述控制手把11的近端设有冷却液进口111、冷却液出口112以及电气接口113，所述冷却液进口111与所述冷却液出口112分别用于与灌注设备3连接，所述冷却液进口111用以供冷却液由所述灌注设备3灌注入所述消融导管1；所述冷却液出口112用以供冷却液由所述消融导管1回流至所述灌注设备3；所述电气接口113用以与消融设备2电连接，以连通所述消融导管1的导线(如热电偶126的电偶导线126A、环电极导线14A、螺旋电极导线122A及消融电极导线121A等)与所述消融设备2。

具体的，冷却液进液管123的近端通过控制手把11与冷却液进口111连接，远端经过消融电极组件12近端的定位件127，穿过第二通孔1272进入消融电极本体121。需理解，冷却液进液管123的远端并非必须穿过第二通孔1272并伸入消融电极本体121，冷却液进液管123的远端也可以在第二通孔1272的内壁中，如与第二通孔1272的内壁粘接，其可以达到伸入消融电极本体121相同的效果。冷却液出液管124的近端通过控制手把11与冷却液出口112连接，远端经过消融电极组件12近端的定位件127，穿过第三通孔1273进入消融电极本体121，并延伸至靠近螺旋电极构件122的位置。当然在其它的一些实施例中，消融电极组件12可不设置冷却液出液管124，此时冷却液经由导管本体13与各保护管130及冷却液进液管123之间的空隙回流，并经由冷却液出口112流出至灌注设备3。

综上所述，本发明提供的消融电极组件及消融导管中，消融电极组件包括中空的消融电极本体以及螺旋电极构件，所述螺旋电极构件设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端。一方面，相比于直接插入式针状电极，旋入式的螺旋电极构件的推进速率较慢，更容易控制旋入的速度；另一方面，由于螺旋针的推进速率较慢，相对直接插入式针状电极更易感应到不同深度心肌对应的心电信号，有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度。由此，将螺旋针旋入心肌的方式，可以防止心肌穿孔。进一步的，利用螺旋针旋入心肌壁，能可靠地引导消融电极本体插入心肌壁，从而能够保证消融电极本体的消融效果。更进一步的，消融导管优选包括环电极，该环电极分别与消融电极本体及螺旋针电绝缘，使用时将螺旋针旋入心肌，通过螺旋针、消融电极本体与环电极各自的导线，两两之间可以标测到心内膜或者心肌的心电信号，从而能够确定螺旋针的旋入深度，能有效防止穿透心肌壁，进一步提高了安全性。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (14)

1.一种消融电极组件，其特征在于，包括：

中空的消融电极本体；以及

螺旋电极构件，设置于所述消融电极本体的远端，所述螺旋电极构件包括连接部以及螺旋针，所述连接部由电绝缘材料制成，所述螺旋针通过所述连接部与所述消融电极本体电绝缘地连接，所述螺旋针的远端为自由端；所述连接部封闭所述消融电极本体的远端；所述螺旋针为实心针；

当所述螺旋针作为旋入心肌壁的机械件时，引导所述消融电极本体插入心肌壁，所述螺旋针相对于所述消融电极本体的远端固定，无转动自由度；

当所述螺旋针作为消融电极时，所述螺旋针用于通过导线与消融设备连接，所述连接部具有接口，所述接口用于实现所述导线与所述螺旋针的电气连接；

当所述螺旋针作为标测电极时，所述螺旋针用于通过导线与标测设备连接，所述连接部具有接口，所述接口用于实现所述导线与所述螺旋针的电气连接。

2.根据权利要求1所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极组件包括定位件，所述定位件位于所述消融电极组件的近端；所述定位件包括第一通孔，所述第一通孔用以供所述螺旋针所连接的导线穿设。

3.根据权利要求2所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极组件包括测温元件，所述测温元件用以感测所述消融电极本体的温度；所述测温元件穿设于所述消融电极本体中；所述测温元件包括温度传感器；所述定位件包括第一凹槽，所述温度传感器设置于所述第一凹槽中，所述第一凹槽的远端相对于所述消融电极本体的内腔封闭。

4.根据权利要求2所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极组件包括冷却液进液管，所述定位件包括第二通孔，所述第二通孔用以供所述冷却液进液管穿设，所述冷却液进液管的远端开放于所述消融电极本体的内腔中，所述冷却液进液管的近端用于与灌注设备连接，以供冷却液流入所述消融电极本体的内腔。

5.根据权利要求4所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极组件包括冷却液出液管，所述定位件包括第三通孔，所述第三通孔用以供所述冷却液出液管穿设，所述冷却液出液管的远端开放于所述消融电极本体的内腔中，所述冷却液出液管的近端用于与灌注设备连接，以供冷却液自所述消融电极本体的内腔流出。

6.根据权利要求5所述的消融电极组件，其特征在于，所述冷却液进液管的远端与所述冷却液出液管的远端相比，更靠近所述连接部。

7.根据权利要求1所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极本体的远端具有与所述连接部相对应的电绝缘区段。

8.根据权利要求7所述的消融电极组件，其特征在于，所述消融电极组件包括绝缘包覆层，所述绝缘包覆层包覆于所述消融电极本体的远端，从而形成所述电绝缘区段。

9.根据权利要求7所述的消融电极组件，其特征在于，所述连接部的一部分包覆于所述消融电极本体之远端的外壁上；所述连接部的另一部分封闭所述消融电极本体的远端；在所述连接部中，包覆于所述消融电极本体之远端的外壁上的一部分，与封闭所述消融电极本体的远端的一部分相对应设置，包覆有所述连接部的所述消融电极本体的区段被配置为所述电绝缘区段。

10.根据权利要求1所述的消融电极组件，其特征在于，所述螺旋针由显影材料制成。

11.一种消融导管，其特征在于，包括：

根据权利要求1～10中任一项所述的消融电极组件；以及

导管本体，所述导管本体的远端与所述消融电极组件连接；

所述导管本体至少用于设置所述消融电极本体所连接的导线。

12.根据权利要求11所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管包括环电极，所述环电极包括环电极本体与环电极导线，所述环电极本体设置于所述导管本体之远端的外周，所述环电极导线设置于所述导管本体中，所述环电极本体用于通过所述环电极导线与标测设备连接；所述环电极本体分别与所述消融电极本体及所述螺旋针电绝缘。

13.根据权利要求12所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极组件包括测温元件；所述导管本体的管壁由高分子材料与螺旋导线复合成型，所述螺旋导线包括所述测温元件的导线、所述环电极导线、所述螺旋针所连接的导线及所述消融电极本体所连接的导线中的至少一种。

14.根据权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括控制手把；所述控制手把设置于所述导管本体的近端，所述控制手把的近端设有冷却液进口、冷却液出口以及电气接口，所述冷却液进口与所述冷却液出口分别用于与灌注设备连接，所述冷却液进口用以供冷却液由所述灌注设备灌注入所述消融导管；所述冷却液出口用以供冷却液由所述消融导管回流至所述灌注设备；所述电气接口用以与消融设备或标测设备电连接。

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