ES2806202T3 - Producto para limpieza, desinfección e higienización - Google Patents

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Abstract

Producto para limpieza, desinfección e higienización, que comprende: - una solución base con acción detergente, desinfectante e higienizante que contiene al menos un tensioactivo elegido entre los tensioactivos no iónicos, tensioactivos catiónicos y tensioactivos anfóteros; esporas de bacterias probióticas mezcladas con dicha solución base; caracterizado por que comprende además elementos bacteriófagos mezclados con dicha solución base y que tienen acción bactericida en especies bacterianas indeseadas predeterminadas que se producen en superficies contaminadas, tales elementos bacteriófagos, en cooperación con las esporas de bacterias probióticas, pudiendo llevar a cabo una acción combinada y sinérgica contra microorganismos nocivos.

Description

DESCRIPCIÓN
Producto para limpieza, desinfección e higienización
Sector de la técnica
La presente invención se refiere al campo técnico de la limpieza, desinfección e higienización, en particular de superficies.
En la actualidad, siempre se da más importancia a la posibilidad de controlar y eliminar la contaminación química y/o microbiana que puede ser peligrosa para la salud de las personas.
Estado de la técnica
Los productos y métodos tradicionales utilizados actualmente para la limpieza y desinfección no son más satisfactorios tanto por la aparición de especies microbianas multirresistentes (llamadas "superbacterias") como por evitar el uso de sustancias químicas desinfectantes antimicriobianas con alto impacto ambiental.
Esto debe estar relacionado con la incapacidad de los detergentes tradicionales (formulados químicamente) y los medios de higiene para actuar contra la recontaminación de las superficies tratadas.
Dicha recontaminación es, en última instancia, la principal responsable de las infecciones asociadas a microorganismos contaminantes (bacterias y hongos) que se pueden transmitir por contacto con las superficies contaminadas.
Otro inconveniente de los detergentes/medios de higienización tradicionales se relaciona con la incapacidad para controlar la aparición de antibióticos de especies bacterianas multirresistentes. Por el contrario, el uso de determinadas sustancias (y la presión selectiva ejercida sobre microorganismos contaminantes) a veces está directamente relacionado con la selección de especies microbianas resistentes, lo cual es altamente indeseable, ya que está potencialmente asociado al desarrollo de infecciones que son más peligrosas para la salud de las personas, ya que es difícil de erradicar mediante la terapia farmacológica.
En el campo del hospital, se observa que las infecciones representan una de las complicaciones más frecuentes de la hospitalización (5 % -15 % de todos los pacientes hospitalizados) ya que los límites y las superficies de los muebles actúan como receptáculo de microorganismos, aumentando así el riesgo de contaminación por contacto directo y/o indirecto con el paciente.
En la actualidad, existen productos conocidos para la limpieza y desinfección de superficies utilizados actualmente por el solicitante en el uso del sistema conocido con el nombre comercial "Probiotic Cleaning Hygien System" (PCHS), en el que las esporas de bacterias probióticas, en particular del género Bacillus, se introducen en una mezcla con acción detergente, desinfectante e higienizante.
Dichos productos utilizan un enfoque de "biocontrol" basado en el hecho de que los microorganismos probióticos (no patógenos) pueden colonizar las superficies para su limpieza e higiene, compitiendo así con la proliferación de otras especies potencialmente peligrosas para la salud de las personas.
Las bacterias del género Bacillus representan un gran grupo de bacterias gram positivas esporogénicas, ubicuas en la naturaleza y presentes también en el intestino humano.
Las esporas formadas por las bacterias Bacillus pueden permanecer con vida durante períodos muy largos, gracias a su resistencia al secado, al calor y a muchas sustancias químicas y, por lo tanto, son ideales para aplicaciones probióticas en el campo de la desinfección.
Además, cabe resaltar que, desde un punto de vista de la seguridad, el riesgo patogénico de las especies de Bacillus presentes en los productos utilizados en la solicitud de PCHS se considera bajo/nulo (no patógeno).
El solicitante ha demostrado que los productos para la limpieza y desinfección del tipo utilizado en la solicitud del PCHS deben su acción, por un lado, a los medios de detergente/desinfectante/higienización de la mezcla base, que de acuerdo con la normativa de la CE contiene tensioactivos no iónicos (5-15 %), tensioactivos catiónicos (<5 %), tensioactivos anfóteros (<5 %) en concentraciones ambientalmente sostenibles y es responsable de la acción de limpieza inmediata.
Por otro lado, la presencia de probióticos impide la recolonización de las superficies por microorganismos contaminantes y es responsable de mantener estable la condición higiénica de las superficies, reduciendo así de manera fuerte y estable el número y la cantidad de especies microbianas potencialmente patógenas en las superficies de los hospitales [Vandini et al., 2014-Hard surface biocontrol in hospitals using microbial-based cleaning products.
PLoS One 9, e108598].
Además, el PCHS ha demostrado ser capaz de reducir fuertemente el número de especies bacterianas resistentes a los antibióticos también, evitando así seleccionar o inducir especies resistentes [Caselli et al., 2016 -Impact of a Probiotic-Based Cleaning Intervention on the Microbiota Ecosystem of the Hospital Surfaces: Focus on the Resistome Remodulation. PLoS One 11, e0148857].
Dado que es un sistema basado en el mecanismo biológico de antagonismo competitivo entre contaminantes probióticos y microbianos, se necesitan tratamientos extendidos, por ejemplo al menos 30 días de aplicación, para alcanzar una reducción estable del recuento microbiano.
Después de un período tan extenso, los detergentes a base de probióticos pueden inhibir la aparición de patógenos en la superficie de aproximadamente el 90 %, en comparación con las superficies tratadas con productos químicos tradicionales [Vandini et al., 2014],
Los documentos US2013/1841196 A1 y EP1967578 A1 desvelan composiciones de limpieza y desinfección que se usan o son útiles para limpiar y desinfectar superficies de inodoros, Dichas composiciones comprenden tensioactivos y esporas de bacterias probióticas de la familia Bacillus, Las composiciones se adhieren a la superficie tratada y las esporas de bacterias probióticas inhiben la formación y el crecimiento de microorganismos no deseados en la superficie tratada,
El documento EP0414304 A2 desvela el uso de bacteriófagos para prevenir o controlar el crecimiento de bacterias higiénicamente indeseables y el uso de una composición de desinfección que comprende dichos bacteriófagos para desinfectar superficies duras, tales como superficies de inodoros,
Objeto de la invención
El objetivo de la presente invención es resolver dichos problemas proporcionando un producto para limpieza, desinfección e higienización capaz de actuar de manera particularmente rápida y eficaz contra cualquier especie microbiana, de tipo multirresistente también,
Otro objetivo de la invención es proporcionar un producto para la limpieza, desinfección e higienización con un impacto medioambiental extremadamente limitado,
Otro objetivo de la invención es proporcionar un producto para la limpieza, desinfección e higienización para el tratamiento de superficies,
Los objetivos descritos anteriormente se obtienen por medio de productos para la limpieza, desinfección e higienización realizados según la reivindicación 1,
Según las realizaciones particulares, el producto para la limpieza, desinfección e higienización objeto de la invención, comprende uno o más de los siguientes rasgos, considerado singularmente o en combinación:
- la concentración de tensioactivos no iónicos es de entre el 0,001-30 %, preferiblemente entre el 5-15 %;
- la concentración de tensioactivos catiónicos es de entre el 0,001-15 %, preferiblemente entre el 0,001-5 %; - la concentración de tensioactivos anfóteros está entre 0,001-15 %, preferiblemente entre el 0,001-5 %;
- la concentración de esporas de bacterias probióticas está entre 102-109 esporas/ml, preferentemente entre 106-107 esporas/ml;
- la concentración de elementos bacteriófagos está entre 103-109 UFP/ml, preferentemente entre 106-107 UFP/ml; - las bacterias probióticas son del género Bacillus;
- las bacterias probióticas son de las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilis;
- los elementos bacteriófagos comprenden bacteriófagos de la familia Caudovirales y/o de la familia Microviridae y/o de la familia Leviviridae y/o de la familia Inoviridae y/o de la familia Tectiviridae y/o de la familia Corticoviridae; - el producto para la limpieza, la desinfección y la higienización se utiliza para el tratamiento de superficies, Descripción detallada de la invención
Las características de la invención se resaltarán a continuación como una forma de ejemplo en la descripción de algunas realizaciones preferidas pero no limitantes.
El producto de la invención propuesto para la limpieza, desinfección e higiene comprende:
- una solución base con acción desinfectante y/o higienizante que contiene al menos un tensioactivo elegido entre los tensioactivos no iónicos, los tensioactivos catiónicos y los tensioactivos anfóteros,
- esporas de bacterias probióticas mezcladas con dicha solución base;
- elementos bacteriófagos mezclados con dicha solución base y que tienen acción bactericida sobre especies bacterianas indeseadas predeterminadas, siendo dichos elementos bacteriófagos en cooperación con las esporas de bacterias probióticas capaces de llevar a cabo una acción combinada y sinérgica contra microorganismos nocivos.
Los tensioactivos no iónicos pueden aparecer en la solución base con una concentración entre el 0,001-30 %, preferentemente entre el 5-15 %.
Los tensioactivos catiónicos pueden aparecer en la solución base con una concentración entre el 0,001-15 %, preferiblemente entre el 0,001-5 %;
Los tensioactivos anfóteros pueden aparecer en la solución base con una concentración entre el 0,001-15 %, preferentemente entre el 0,001-5 %.
La solución base puede contener uno o más de dichos tensioactivos no iónicos, catiónicos y anfóteros en las concentraciones indicadas.
Las esporas de bacterias probióticas pueden aparecer en la solución base con una concentración entre 102-109 esporas/ml, preferentemente entre 106-107 esporas/ml.
Los elementos bacteriófagos específicamente dirigidos contra bacterias persistentes en las superficies contaminadas pueden ocurrir en la solución base con una concentración entre 103-109 UFP/ml, preferentemente entre 106-107 UFP/ml.
En cuanto a las bacterias probióticas, como una forma de ejemplo no limitante, pueden ser del género Bacillus, por ejemplo pueden ser las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilus.
Está claro que cualquier otra bacteria probiótica se puede usar de acuerdo con las especies bacterianas no deseadas para combatir.
Ventajosamente, se pueden elegir los elementos bacteriófagos, como alternativa o en combinación, según la especie bacteriana a combatir entre las siguientes familias: Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae, Corticoviridae.
Como se sabe, los elementos bacteriófagos de la familia Caudovirales comprenden también las familias Myoviridae, Siphoviridae, Podoviridae.
El producto propuesto para limpieza, desinfección e higienización, en las realizaciones preferidas descritas anteriormente está particularmente indicado para el tratamiento de superficies, que comprende el tratamiento de superficies internas de tuberías para circulación de fluidos para uso alimentario (por ejemplo, agua).
La acción de los bacteriófagos es específica, dado que tipos específicos de bacteriófagos líticos eliminan tipos específicos de bacterias, llevando a cabo una acción potencialmente muy eficaz y específica en la lucha directa contra las bacterias no deseadas.
T ambién se debe destacar cómo el uso de bacteriófagos específicos evita el riesgo de daños de probióticos de Bacillus, lo que puede mantener su actividad intacta y eficaz.
El uso de bacteriófagos en productos para la limpieza, la desinfección y la higienización está particularmente indicado ya que son bastante estables en diferentes condiciones de temperatura, pH y salinidad ambiental, por lo que pueden añadirse a detergentes diluidos sin perder actividad.
Se han llevado a cabo pruebas experimentales de laboratorio que destacan el efecto sinérgico derivado del uso combinado de bacterias probióticas y elementos bacteriófagos en comparación con el uso único de bacterias probióticas o elementos bacteriófagos.
Prueba n ° 1 (uso único de bacterias probióticas)
La actividad de los detergentes PCHS que contienen probióticos ha sido ampliamente evaluada en el campo, donde ha demostrado ser capaz de reducir el recuento microbiano en aproximadamente un 90 % más con respecto a los detergentes tradicionales, mediante el uso diario prolongado por aproximadamente 1 mes.
Después de un período de 2 meses, la reducción del recuento de contaminantes es establemente baja, tanto para las bacterias como para los hongos. [Caselli et al., 2016].
En las siguientes figuras, cabe señalar la acción antimicrobiana (bacterias y hongos) del detergente basado solo en probióticos.
El desarrollo de la contaminación por Staphylococcus aureus (como ejemplo de bacterias gram positivas), Enterobacteriaceae spp. (como ejemplo de bacterias gram negativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos) se midió en el campo, mediante la aplicación de placas Rodac de medio de cultivo específico para las especies bacterianas y fúngicas indicadas.
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Prueba n ° 2 (uso único de bacteriófagos)
En las siguientes figuras, cabe señalar la acción antibacteriana de los bacteriófagos en superficies contaminadas por bacterias diana específicas.
El desarrollo de la contaminación por Staphylococcus aureus (como ejemplo de bacterias gram positivas), Pseudomonas aeruginosa (como ejemplo de bacterias gram negativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos) se midió in vitro, en modelos experimentales de superficies de material no poroso y estéril (cerámica de cocción única de 24 cm2).
Las superficies han sido contaminadas con una cantidad conocida de microorganismos (102 UFC/24 cm2) y en lo siguiente tratado mediante la aplicación de concentraciones crecientes de bacteriófagos específicos (103, 104, 105 UFP, respectivamente) con una proporción de 10:1, 100:1 y 1000:1 a las bacterias diana en cultivo.
Para los hongos se utilizó la combinación de bacteriófagos usada contra bacterias gram positivas y gram negativas.
La contaminación residual se evaluó después de 1, 3, 6 horas mediante la aplicación de placas Rodac de medio de cultivo específico para las especies bacterianas y fúngicas indicadas.
Los resultados se expresan como valores promedio ± DT de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
Se puede notar que ya después de 1 hora, y en la concentración más baja, los bacteriófagos pueden eliminar más del 90 % de las células bacterianas contra las cuales se dirigen específicamente.
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Los tratamientos con solo bacteriófagos tienen el inconveniente de estar dirigidos solo contra bacterias específicamente reconocidas por bacteriófagos, por lo que en caso de contaminación por especies bacterianas distintas de aquellas contra las cuales los bacteriófagos están específicamente dirigidos, puede producirse una nueva contaminación de la superficie tratada, debido a que los bacteriófagos son, por definición, específicos para una especie bacteriana, y por lo tanto no pueden atacar a otras especies bacterianas, y mucho menos atacar especies fúngicas. Estos inconvenientes de los bacteriófagos se superan añadiendo probióticos, que, en cambio, tienen una acción más lenta pero generalizada independientemente de las especies bacterianas u hongos que se producen.
Prueba n ° 3 (uso combinado de bacterias probióticas y bacteriófagos)
En las siguientes figuras, cabe señalar el efecto de la acción antimicrobiana combinada y sinérgica obtenida por la aparición contemporánea de bacterias probióticas y bacteriófagos en superficies contaminadas por los microbios específicos mostrados.
El desarrollo de la contaminación por Staphylococcus aureus (como ejemplo de bacterias gram positivas), Pseudomonas aeruginosa (como ejemplo de bacterias gram negativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos) se midió in vitro, en modelos experimentales de superficies de material no poroso y estéril (cerámica de cocción única de 24 cm2).
Las superficies han sido contaminadas con una cantidad conocida de microorganismos (103 UFC/24 cm2) y en lo siguiente tratado mediante la aplicación de una solución que contiene bacterias probióticas (103 UFP/ml) y bacteriófagos específicos (104 UFP/ml).
Para los hongos se utilizó la combinación de bacteriófagos usada contra bacterias gram positivas y gram negativas. La contaminación residual se evaluó después de 1, 2, 3 y 4 semanas mediante la aplicación de placas Rodac de medio de cultivo específico para las especies bacterianas y fúngicas indicadas. Los resultados se expresan como valores promedio ± DT de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
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Comparación de las pruebas realizadas
En la siguiente figura, se muestra la comparación directa de la acción antimicrobiana de los tres tratamientos sobre la contaminación por Staphylococcus aureus, medida in vitro en modelos experimentales de superficies de material no poroso y estéril (cerámica de cocción única de 24 cm2).
Las superficies han sido contaminadas con una cantidad conocida de S. aureus (103 UFC/24 cm2) y en lo siguiente tratado mediante la aplicación de una solución que contiene solo bacterias probióticas (103 UFP/ml), solo bacteriófagos específicos (104 UFP/ml), o la combinación de probióticos y bacteriófagos a las concentraciones indicadas.
La contaminación residual se evaluó después de 1, 2, 3 y 7 días mediante la aplicación de placas Rodac de medio de cultivo específico para Staphylococcus aureus.
Los resultados se expresan como valores promedio ± DT de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
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De las pruebas experimentales realizadas, cabe destacar fácilmente cómo la aparición contemporánea de probióticos de Bacillus y bacteriófagos antipatógenos aumentan notablemente la eficacia del producto para la limpieza, desinfección e higienización, gracias a su acción sinérgica realizada contra los diversos microorganismos nocivos.
Por un lado, los bacteriófagos reducen el recuento de contaminantes extremadamente rápido, pero tienen una acción de tiempo limitado y no pueden evitar la recontaminación.
Por otro lado, los probióticos reducen el recuento de contaminantes lentamente de manera constante, gracias a los mecanismos competitivos, inhibiendo así la recontaminación.
La aparición contemporánea de probióticos y bacteriófagos garantiza la rapidez de la acción antimicrobiana y, al mismo tiempo, la inhibición de la recontaminación, garantizando así una reducción rápida y estable de patógenos en el tiempo.
La realización de un producto para la limpieza, desinfección e higienización que contiene al mismo tiempo los probióticos de Bacillus y los bacteriófagos antipatógenos es claramente ventajosa con respecto a los productos tradicionales, ya que garantiza una reducción extremadamente rápida e inmediata del recuento de bacterias contaminantes.
Esto se debe a la acción combinada y sinérgica llevada a cabo por los elementos bacteriófagos que pueden matar a las bacterias diana en pocas horas, y por las bacterias probióticas que pueden colonizar los objetos tratados de forma persistente, tomando rápidamente el lugar de los patógenos.
Por lo tanto, la aparición de bacteriófagos representa un fortalecimiento de la acción antibacteriana del producto tradicional basado en probióticos de Bacillus con respecto a los patógenos, facilitando y aumentando así la acción de los probióticos, que también resulta ser activa en hongos.
Esto garantiza un efecto inmediato en la etapa inicial del tratamiento de limpieza, desinfección e higienización, permitiendo así que las bacterias probióticas determinen, en tiempos más rápidos que los productos tradicionales, una presencia baja, estable y duradera de bacterias potencialmente patógenas en los objetos tratados.
La adición de elementos bacteriófagos específicos a la solución base mezclada con probióticos de esporas de Bacillus permite utilizar el producto de manera ventajosa y de manera dirigida, respondiendo a necesidades específicas y/o a situaciones de particular interés, como por ejemplo la reducción de una o más especies bacterianas específicas que se dan particularmente y/o dañinas.
La aparición de elementos bacteriófagos específicos representa otro medio de seguridad con respecto al uso de bacterias probióticas de Bacillus, ya que sobre todo en las etapas iniciales de ataque, se destruyen esos microorganismos que potencialmente pueden ceder a caracteres indeseables de Bacillus mediante el intercambio de genes.
La presencia en el producto de la invención de un mayor número de familias de elementos bacteriófagos (Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae y Corticoviridae) permite que el mismo producto tenga una acción bactericida en un grupo mayor de especies bacterianas tratables.
Las familias predeterminadas de elementos bacteriófagos pueden estar presentes en el producto objeto de la invención tanto de forma singular como en combinación, para que se contemple la posibilidad de tratamientos diversificados según la necesidad específica.
Por lo descrito anteriormente, está claro cómo el producto propuesto para la limpieza, la desinfección y la higienización puede actuar contra cualquier especie microbiana, del tipo multirresistente también ("superbacterias"), de manera particularmente rápida y eficaz con respecto a los productos tradicionales indicados en el preámbulo.
El producto propuesto para limpieza, desinfección e higienización al comprender una solución base con acción desinfectante y/o higienizante a la que se mezclan bacterias probióticas y elementos bacteriófagos, tiene decididamente un impacto medioambiental extremadamente reducido.
Dicho producto es particularmente apto para el tratamiento de superficies y/o ambientes que comprenden el tratamiento de superficies internas de tuberías para la circulación de fluidos para uso alimentario (por ejemplo, agua).

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Producto para limpieza, desinfección e higienización, que comprende: - una solución base con acción detergente, desinfectante e higienizante que contiene al menos un tensioactivo elegido entre los tensioactivos no iónicos, tensioactivos catiónicos y tensioactivos anfóteros; esporas de bacterias probióticas mezcladas con dicha solución base; caracterizado por que comprende además elementos bacteriófagos mezclados con dicha solución base y que tienen acción bactericida en especies bacterianas indeseadas predeterminadas que se producen en superficies contaminadas, tales elementos bacteriófagos, en cooperación con las esporas de bacterias probióticas, pudiendo llevar a cabo una acción combinada y sinérgica contra microorganismos nocivos.
2. Producto según la reivindicación 1, caracterizado por que la concentración de tensioactivos no iónicos está entre el 0,001-30 %, preferentemente entre el 5-15 %, por que la concentración de tensioactivos catiónicos está entre el 0,001-15 %, preferentemente entre el 0,001-5 %, por que la concentración de tensioactivos anfóteros está entre el 0,001-15 %, preferentemente entre el 0,001-5 %.
3. Producto de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la concentración de esporas de bacterias probióticas mezcladas con la solución base está entre 102-1089 esporas/ml, preferentemente entre 106-107 esporas/ml.
4. Producto de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la concentración de elementos bacteriófagos mezclados con la solución base está entre 103-109 UFP/ml, preferentemente entre 106-107 UFP/ml.
5. Producto de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que las bacterias probióticas son del género Bacillus.
6. Producto según la reivindicación 5, caracterizado por que las bacterias probióticas son de las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilis.
7. Producto de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que los elementos bacteriófagos comprenden bacteriófagos de la familia Caudovirales y/o de la familia Microviridae y/o de la familia Leviviridae y/o de la familia Inoviridae y/o de la familia Tectiviridae y/o de la familia Corticoviridae.
8. Uso de un producto para limpieza, desinfección e higienización según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 para el tratamiento de superficies.
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