ES2710925T3

ES2710925T3 - Sistema de esterilización continua

Info

Publication number: ES2710925T3
Application number: ES12844313T
Authority: ES
Inventors: Koji Kawasaki; Daisuke Kakuda; Mitsuo Kamino; Norihiko Tsuji; Jun Masudome
Original assignee: Airex Co Ltd
Current assignee: Acous Corp
Priority date: 2011-10-26
Filing date: 2012-10-24
Publication date: 2019-04-29
Anticipated expiration: 2032-10-24
Also published as: EP2772446A4; US8835873B2; US20140027651A1; CN103492271A; WO2013062006A1; EP2772446B1; EP2772446A1; DK2772446T3; CN103492271B; JP6100696B2; JPWO2013062006A1

Abstract

Sistema de esterilización continua (100, 200, 300), que comprende: primeros medios de transporte (20) para transportar continuamente un recipiente cilíndrico (B), soportando el mismo desde una superficie lateral; un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte de la superficie inferior de tal recipiente cilíndrico durante el transporte por estos primeros medios de transporte; unos segundos medios de transporte (30, 130) para transportar de manera continua tal recipiente cilíndrico, soportándolo desde el lado de la parte de la superficie inferior, mientras se hace girar el mismo a lo largo de un núcleo de eje cilíndrico del recipiente cilíndrico; un segundo acelerador de haz de electrones (E2) para emitir el haz de electrones sobre toda la periferia desde el lado de la parte de la superficie lateral de tal recipiente cilíndrico, durante el transporte por estos segundos medios de transporte; un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia una parte de la superficie interior de tal recipiente cilíndrico, durante el transporte por tales primeros medios de transporte o por tales segundos medios de transporte, caracterizado por que el sistema comprende, además: o bien (i) un mecanismo de conducto espiral (50, 60), que comprende dos guías paralelas (52, 62), dispuestas en una relación de posición horizontal entre sí en la posición de una cinta transportadora (51), girando las partes centrales de estas dos guías paralelas (52) en espiral para invertir la relación de posición entre sí en aproximadamente 90 grados; o (ii) un mecanismo de transportador helicoidal (80), que comprende un transportador helicoidal (81) y dos guías (82), formando el transportador helicoidal (81) una espiral en la dirección horizontal y que gira, mientras sostiene la superficie lateral del recipiente cilíndrico (B), en una posición de ranura de esta espiral, en donde las dos guías (82) están dispuestas en una posición de los segundos medios de transporte (30) para soportar la superficie inferior del recipiente cilíndrico (B) y para invertir el recipiente cilíndrico (B) en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical al estado de orientación lateral con rotación del transportador helicoidal (81).

Description

DESCRIPCION

Sistema de esterilizacion continua

Campo tecnico

La presente invention se refiere a un sistema de esterilizacion continua que esteriliza continuamente una superfine exterior y una superficie interior de un recipiente de producto usado en una planta de fabrication de productos farmaceuticos asepticos o similares con irradiation con haz de electrones y transporta el recipiente del producto despues de la esterilizacion a una sala de trabajo en un entorno aseptico.

Antecedentes de la invencion

El documento n.° WO 2009/095182 A1 divulga un esterilizador de haz de electrones para la esterilizacion interna y externa de recipientes de plastico que comprende multiples emisores de haz de electrones para la irradiacion externa y un emisor de haz de electrones alargado para la irradiacion interna y que comprende, ademas, varios sistemas de transporte tales como transportadores de estrella, transportadores y pinzas pivotantes.

Una jeringa precargada o un frasco llenado de antemano con un producto farmaceutico por adelantado se ha fabricado por conveniencia en los campos medicos. La tarea de llenado de estas jeringas y viales con productos farmaceuticos se lleva a cabo en una sala de llenado en un entorno aseptico (en adelante denominada sala de trabajo aseptica).

Un recipiente de producto, como una jeringa y un frasco utilizado en este trabajo, es de pequeno tamano, pero la cantidad a procesar es grande y se puede transportar de manera continua a la sala de trabajo aseptica desde fuera de la sala trabajo. En ese momento, con el fin de garantizar el estado aseptico de la jeringa o del vial, se transportan a la sala de trabajo aseptica en llnea a traves de un sistema de esterilizacion continua.

Los medios de esterilizacion utilizados en estos sistemas de esterilizacion continua incluyen aire caliente seco y de alta temperatura, gas de peroxido de hidrogeno, EOG (gas de oxido de etileno), irradiacion con haz de electrones, irradiacion con rayos gamma (y) y similares. Entre ellos, como procedimiento que puede procesarse a baja temperatura, que no deja residuos en los artlculos que se van a esterilizar y que resulta seguro y facil de manejar, se ha empleado ampliamente un procedimiento que utiliza un haz de electrones de baja energla.

Ademas, los recipientes de productos, tales como jeringas y viales, deben esterilizarse no solo en una superficie exterior sino tambien en una parte que se abre hacia una parte de una superficie interior en la que se debe llenar un medicamento. Sin embargo, cuando estos pequenos recipientes de productos se transportan continuamente en el sistema de esterilizacion continua, existe el problema de que el haz de electrones no se emita a una parte que este en contacto con un elemento de transporte, tal como un transportador o un elevador, y esta parte no se esteriliza. Asl, en la siguiente literatura de patentes 1, se propone el uso de una gula de deslizamiento como sistema de esterilizacion continua por irradiacion con haz de electrones para realizar la irradiacion por haz de electrones desde una direction vertical mientras el recipiente del producto es transportado por un transportador de malla.

De acuerdo con este procedimiento, al haber sido transportado por el transportador de malla en su direccion de desplazamiento, el recipiente de producto se desliza y se mueve sobre el transportador de malla en una direccion diagonal lateral a lo largo de la gula de deslizamiento. Como resultado, la position en la que la superficie inferior del recipiente del producto y una malla del transportador de malla estan en contacto entre si cambia, y el haz de electrones emitido desde abajo a traves del transportador de malla irradia toda la superficie inferior del recipiente del producto.

Lista de citas

Literatura de patentes

Literatura de patentes 1: patente n.° 3840473

Resumen de la invencion

Problema tecnico

El sistema de esterilizacion continua por irradiacion con haz de electrones de la literatura de patentes 1 descrita anteriormente tiene la siguiente desventaja. Primero, puesto que el recipiente del producto esta hecho para deslizarse y moverse por la gula de deslizamiento en contra de la direccion de desplazamiento del transportador de malla, se teme que el recipiente del producto se pueda inclinar sobre el transportador de malla dependiendo de la forma del recipiente del producto.

Ademas, la posicion en la que la superficie inferior del recipiente del producto y la malla del transportador de malla estan en contacto no se vuelve estable y el tiempo de irradiacion del haz de electrones a toda la superficie inferior no es uniforme. Ademas, la superficie inferior del recipiente del producto irradiado con el haz de electrones se mueve a la superficie superior de la malla que ha estado en contacto con la superficie inferior del recipiente del producto y no se ha irradiado con el haz de electrones, y esta parte se contamina de nuevo.

Por lo tanto, la presente invencion tiene por objetivo resolver los problemas descritos anteriormente y proporcionar un sistema de esterilizacion continua en el que un objetivo de esterilizacion no se vuelque durante un procedimiento de esterilizacion, se pueda asegurar un tiempo de irradiacion uniforme de manera estable en cualquier parte de las superficies interiores y exteriores, y una parte que haya sido esterilizada con irradiacion con haz de electrones no se contamine de nuevo.

Solucion al problema

Con el fin de resolver los problemas descritos anteriormente, los inventores han descubierto, como resultado de un exhaustivo examen, que el objetivo descrito anteriormente se puede lograr empleando una pluralidad de medios para soportar los objetivos de esterilizacion y, primero, esterilizar otras partes mientras se soporta una parte predeterminada y posteriormente, apoyando esta parte esterilizada y esterilizando la parte previamente soportada y completando la presente invencion.

La invencion se define por la reivindicación 1.

De acuerdo con la configuracion descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion emplea un acelerador de haz de electrones como medio de esterilizacion para esterilizar la totalidad de las superficies interiores y exteriores del recipiente cillndrico. El acelerador de haz de electrones empleado aqul es preferiblemente de un tipo de baja energla (con un voltaje de aceleracion de aproximadamente 40 a 200 kV, por ejemplo). El acelerador de haz de electrones de tipo de baja energla tiene una cantidad de rayos X generada de forma secundaria que es extremadamente inferior a la de un acelerador de un tipo de alta energla (con un voltaje de aceleracion de aproximadamente 5000 kV, por ejemplo). Como resultado, no se requiere una pared protectora gruesa y pesada (hormigon o plomo) para proteger una gran cantidad de rayos X, sino que el tamano del aparato es pequeno y se puede incorporar facilmente a una sala de trabajo aseptica en llnea, por lo que se facilita el mantenimiento.

En este tipo de acelerador de haz de electrones de baja energla, puesto que el procesamiento de la esterilizacion se puede realizar a baja temperatura, incluso si el recipiente cillndrico esta hecho de plastico, no se dana el recipiente. Ademas, los residuos no permanecen en el recipiente cillndrico esterilizado, y el acelerador es un medio de esterilizacion que resulta seguro y facil de manejar.

Ademas, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion emplea una pluralidad de irradiadores de haz de electrones y esteriliza cada parte del recipiente cillndrico, respectivamente. Primero, cuando se emite un haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cillndrico, se soporta el recipiente cillndrico desde las superficies laterales. Posteriormente, cuando el haz de electrones se emite desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cillndrico, soporta el recipiente cillndrico desde el lado de la parte de superficie inferior esterilizado por la irradiacion previa del haz de electrones. Ademas, al girar este recipiente cillndrico a lo largo de su nucleo de eje cillndrico, el haz de electrones puede emitirse uniformemente en toda la periferia de la parte de la superficie lateral. Ademas, cuando el haz de electrones se emite desde la parte que se abre hacia la parte de la superficie interior del recipiente cillndrico, se soporta el recipiente cillndrico en la superficie lateral o en el lado de la parte de la superficie inferior.

Segun se describio anteriormente, puesto que el haz de electrones se emite a la parte no soportada mientras se cambia la parte para soporte del recipiente cillndrico, se puede asegurar de manera estable un tiempo de irradiacion uniforme en cualquier parte de las superficies interiores y exteriores y, ademas, la parte que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo. Ademas, el recipiente cillndrico se transporta en el sistema de esterilizacion continua mientras es soportado sobre cualquiera de las partes en todo momento. Tal como se describio anteriormente, puesto que el recipiente cillndrico que se transporta esta soportado de manera fiable, el recipiente cillndrico no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por lo tanto, la presente invencion puede proporcionar un sistema de esterilizacion continua en el que un objetivo de esterilizacion se soporta de manera fiable y el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion, el tiempo de irradiacion uniforme se puede asegurar de manera estable en cualquier parte de las superficies interiores y exteriores, y tambien, la parte que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo.

Ademas, de acuerdo con la reivindicación 2, un sistema de esterilizacion continua (300) de acuerdo con la presente invencion esta provisto de:

segundos medios de transporte (30) para transportar de manera continua un recipiente cilindrico (B) soportando el mismo desde un lado de la parte de superficie inferior mientras se gira el mismo a lo largo de un nucleo de eje cilindrico del recipiente cilindrico;

un segundo acelerador de haz de electrones (E2) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cilindrico sobre toda la periferia durante el transporte por estos segundos medios de transporte;

primeros medios de transporte (20) para transportar continuamente el recipiente cilindrico soportando el mismo desde la superficie lateral que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte de la superficie inferior del recipiente cilindrico durante el transporte por estos primeros medios de transporte; y un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia una parte de superficie interior del recipiente cilindrico durante el transporte por los segundos medios de transporte o los primeros medios de transporte.

Segun la configuracion descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion emplea un acelerador de haz de electrones o, preferiblemente, un acelerador de haz de electrones de tipo de baja energia como medio de esterilizacion para esterilizar la totalidad de las superficies interiores y exteriores del recipiente cilindrico de manera similar a la reivindicación 1. Como resultado, no se requiere una pared protectora gruesa y pesada (hormigon o plomo) para proteger una gran cantidad de rayos X, sino que el tamano del aparato es pequeno y se puede incorporar facilmente a una sala de trabajo aseptica en linea, por lo que se facilita el mantenimiento.

En este tipo de acelerador de haz de electrones de baja energia, puesto que el procesamiento de la esterilizacion se puede ejecutar a baja temperatura, incluso si el recipiente cilindrico esta hecho de plastico, no se dana el recipiente. Ademas, los residuos no permanecen en el recipiente cilindrico esterilizado, y el acelerador es un medio de esterilizacion que resulta seguro y facil de manejar.

Ademas, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion emplea una pluralidad de irradiadores de haz de electrones y esteriliza cada parte del recipiente cilindrico, respectivamente. En primer lugar, cuando se emite un haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cilindrico, se soporta el recipiente cilindrico desde el lado de la parte de superficie inferior. Ademas, al girar este recipiente cilindrico a lo largo de su nucleo de eje cilindrico, el haz de electrones puede emitirse uniformemente en toda la periferia de la parte de la superficie lateral. Posteriormente, cuando el haz de electrones se emite desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cilindrico, se soporta el recipiente cilindrico desde la superficie lateral que se ha esterilizado mediante la irradiacion previa con haz de electrones. Ademas, cuando el haz de electrones se emite desde la parte que se abre hacia la parte de la superficie interior del recipiente cilindrico, se soporta el recipiente cilindrico en la superficie lateral o en el lado de la parte de la superficie inferior.

Segun se describio anteriormente, puesto que el haz de electrones se emite a la parte no soportada mientras se cambia la parte para soporte del recipiente cilindrico, se puede asegurar de manera estable un tiempo de irradiacion uniforme en cualquier parte en las superficies interiores y exteriores y, ademas, la parte que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo. Ademas, el recipiente cilindrico se transporta en el sistema de esterilizacion continua mientras es soportado en cualquiera de las partes en todo momento. Tal como se describio anteriormente, puesto que el recipiente cilindrico que se transporta esta soportado de manera fiable, el recipiente cilindrico no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por lo tanto, la presente invencion puede proporcionar un sistema de esterilizacion continuo en el que un objetivo de esterilizacion se soporta de manera fiable y no se inclina durante el procedimiento de esterilizacion, en el que se puede asegurar de manera estable un tiempo de irradiacion uniforme en cualquier parte de las superficies interiores y exteriores y, ademas, en el que la parte que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo.

Ademas, la presente invencion es, segun la descripcion de la reivindicacion 3, un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que

los primeros medios de transporte (20) tienen una rueda de estrella (21) en la que se proporciona una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales sostiene al recipiente cilindrico desde su superficie lateral, en una periferia exterior; y

un primer elemento giratorio (22) para girar esta rueda de estrella alrededor de su eje central.

De acuerdo con la configuracion descrita anteriormente, los primeros medios de transporte comprenden la rueda de estrella y el primer elemento giratorio para hacerla girar. En la periferia exterior de la rueda de estrella, se dispone la pluralidad de partes de soporte, cada una de las cuales soporta el recipiente cilindrico desde su superficie lateral. Dado que el recipiente cilindrico puede ser soportado de manera fiable por esta parte de soporte, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Ademas, el primer elemento giratorio gira la rueda de estrella alrededor de su eje central. Dado que las partes de soporte de la rueda de estrella se proporcionan a intervalos iguales y que el primer elemento giratorio gira la rueda de estrella a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cillndrico soportado desde la superficie lateral se vuelve constante, y la irradiacion de haz de electrones por el primer acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie y la irradiacion del haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones, segun el caso, desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de la superficie interna, pueden garantizar de manera estable periodos uniformes de irradiacion.

Por lo tanto, en la invencion descrita en la reivindicación 3, se pueden lograr de manera mas especlfica efectos de trabajo similares a la invencion descrita en las reivindicaciones 1 o 2.

Ademas, la presente invencion es, segun la description de la reivindicacion 4, un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por incluir:

segundos medios de transporte (30) provistos de un elemento de suction (31), para soportar el recipiente cillndrico mediante succion al vaclo desde su superficie inferior;

un segundo elemento giratorio (32) para hacer girar este elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion a lo largo del nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico; y un primer elemento de transferencia (33) para transferir el elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion en una direction que corta el nucleo del eje cillndrico del recipiente cillndrico.

De acuerdo con la configuration descrita anteriormente, los segundos medios de transporte comprenden el elemento de succion, el segundo elemento giratorio para hacer girar el elemento de succion, y el primer elemento de transferencia para transferir el elemento de succion. El elemento de succion soporta el recipiente cillndrico mediante succion al vaclo del recipiente cillndrico desde su superficie inferior. Dado que el recipiente cillndrico puede ser soportado de manera fiable por este elemento de succion, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Ademas, el segundo elemento giratorio hace girar el elemento de succion junto con el recipiente cillndrico a lo largo de su nucleo de eje cillndrico. Segun se describio anteriormente, puesto que el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion gira a lo largo de su nucleo de eje cillndrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral se emite de manera uniforme sobre toda la periferia del recipiente cillndrico.

Ademas, el primer elemento de transferencia transfiere el elemento de succion junto con el recipiente cillndrico a una velocidad constante. Dado que el primer elemento de transferencia transfiere el elemento de succion a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion se vuelve constante, y la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral y la irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones que se realiza, dependiendo del caso, desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de la superficie interna, pueden asegurar de manera estable periodos de irradiacion uniformes.

Por lo tanto, en la invencion descrita en la reivindicación 4, se pueden lograr de manera mas especifica efectos de trabajo similares a la invencion descrita en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.

Ademas, la presente invencion es, segun la descripcion de la reivindicacion 5, un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que los segundos medios de transporte (130) comprenden un elemento de sujecion (131) para soportar, mediante sujecion, el recipiente cillndrico desde el lado de la parte de la superficie inferior;

un tercer elemento giratorio (132) para hacer girar este elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de sujecion a lo largo del nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico; y

un segundo elemento de transferencia (133) para transferir el elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de sujecion en una direccion que corta el nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico. De acuerdo con la configuracion descrita anteriormente, los segundos medios de transporte comprenden el elemento de sujecion, el tercer elemento giratorio para hacer girar el elemento de sujecion, y el segundo elemento de transferencia para transferir el elemento de sujecion. El elemento de sujecion soporta el recipiente cillndrico al sujetar el mismo desde el lado de su parte de superficie inferior. Dado que el recipiente cillndrico puede ser soportado de manera fiable por este elemento de sujecion, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Ademas, el tercer elemento giratorio hace girar el elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico a lo largo de su nucleo de eje cillndrico. Tal como se describio anteriormente, puesto que el recipiente cillndrico soportado por el elemento de sujecion gira a lo largo de su nucleo de eje cillndrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de la superficie lateral se emite de manera uniforme sobre toda la periferia del recipiente cillndrico.

Ademas, el segundo elemento de transferencia transfiere el elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico a una velocidad constante. Dado que el segundo elemento de transferencia transfiere el elemento de sujecion a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cillndrico soportado por el elemento de sujecion se vuelve constante, y la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral y la irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones que se realiza, dependiendo del caso, desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de la superficie interna, pueden asegurar de manera estable perlodos de irradiacion uniformes.

Por lo tanto, en la invencion descrita en la reivindicación 5, se pueden lograr de manera mas especlfica efectos de trabajo similares a la invencion descrita en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.

Ademas, segun la descripcion de la reivindicación 6, un sistema de esterilizacion continua (100) de acuerdo con la presente invencion esta provisto de:

una camara (10) que comprende un puerto de entrada (11) para transportar hacia dentro el recipiente cillndrico (B) y un puerto de salida (12) para transportar hacia fuera el mismo;

medios de suministro (40) para suministrar una pluralidad de recipientes cillndricos llevados a la camara a traves del puerto de entrada;

primeros medios de transporte (20) que comprenden una rueda de estrella (21) en la que una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales sostiene el recipiente cillndrico suministrado por los medios de suministro desde su superficie lateral, se proporcionan en una periferia exterior y un primer elemento giratorio (22) para girar esta rueda de estrella alrededor de su eje central y transportar continuamente el recipiente cillndrico;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cillndrico durante el transporte por los primeros medios de transporte;

primeros medios de inversion (50) para recibir el recipiente cillndrico de los primeros medios de transporte e invertir su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados;

segundos medios de transporte (30) que comprenden un elemento de succion (31) para recibir el recipiente cillndrico de los primeros medios de inversion y soportar el recipiente cillndrico desde una superficie inferior mediante succion al vaclo, un segundo elemento giratorio (32) para hacer girar este elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion a lo largo del nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico, y un primer elemento de transferencia (33) para transferir el elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion en una direction que corta el nucleo del eje cillndrico del recipiente cillndrico y transportar continuamente el recipiente cillndrico;

un segundo acelerador de haz de electrones (E2) para emitir el haz de electrones sobre toda la periferia desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cillndrico durante el transporte por los segundos medios de transporte;

un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de superficie interior del recipiente cillndrico durante el transporte por los segundos medios de transporte;

segundos medios de inversion (60) para recibir el recipiente cillndrico de los segundos medios de transporte e invertir de nuevo su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados; y

medios de transporte (70) para recibir el recipiente cillndrico de los segundos medios de inversion y llevar el recipiente cillndrico hacia el exterior de la camara a traves del puerto de salida.

Segun la configuration descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion esta provisto de los medios de suministro, los primeros medios de transporte, el primer acelerador de haz de electrones, los primeros medios de inversion, los segundos medios de transporte, el segundo acelerador de haz de electrones, el tercer acelerador de haz de electrones, los segundos medios de inversion y los medios de transporte en la camara que comprende el puerto de entrada y el puerto de salida del recipiente cillndrico.

El recipiente cillndrico introducido en la camara a traves del puerto de entrada de la misma es entregado desde los medios de suministro a los primeros medios de transporte y se esteriliza desde el lado de la parte inferior de su superficie mediante la irradiacion con haz de electrones por el primer acelerador de haz de electrones durante el transporte por los primeros medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cillndrico cuyo lado de la parte inferior de la superficie ha sido esterilizado por la irradiacion con haz de electrones mediante el primer acelerador de haz de electrones es entregado desde los primeros medios de transporte a los primeros medios de inversion, invirtiendo estos primeros medios de inversion su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados, y entregado a los segundos medios de transporte. En este momento, para que el lado de la parte de la superficie inferior que ya se ha esterilizado no se contamine por cada elemento de los primeros medios de inversion y los segundos medios de transporte, todos los elementos en contacto con las partes aplicables se encuentran en estado esterilizado.

Posteriormente, el recipiente cilindrico se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones en toda la periferia desde su lado de la superficie lateral durante el transporte por los segundos medios de transporte. Ademas, el recipiente cilindrico se esteriliza por irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones en la parte de superficie interna desde su lado de la parte de apertura durante el transporte por los segundos medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cilindrico cuyas superficies interiores y exteriores estan completamente esterilizadas es entregado desde los segundos medios de transporte a los segundos medios de inversion, invirtiendo estos segundos medios de inversion su nucleo de eje cilindrico de nuevo en aproximadamente 90 grados y entregado a los medios de transporte hacia fuera. En este momento, para que la totalidad de las superficies interiores y exteriores que ya han sido esterilizadas no se contaminen por cada elemento de los segundos medios de inversion y los medios de transporte, todos los elementos en contacto con las partes aplicables estan en estado esterilizado.

Posteriormente, el recipiente cilindrico se transporta hacia fuera por los medios de transporte hacia fuera hasta el exterior de la camara a traves del puerto de transporte hacia fuera de la misma. Durante tal serie de operaciones, el recipiente cilindrico entra en un estado en el que todas sus superficies interiores y exteriores se esterilizan de manera fiable.

Ademas, las configuraciones y operaciones de los primeros medios de transporte y los segundos medios de transporte son similares a los contenidos explicados en las reivindicaciones 3 y 4 y, puesto que la parte de soporte de la rueda de estrella provista en los primeros medios de transporte y el elemento de succion provisto en los segundos medios de transporte pueden soportar de manera fiable el recipiente cilindrico, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por otro lado, puesto que las partes de soporte de la rueda de estrella provistas en los primeros medios de transporte se proporcionan a intervalos iguales y que el primer elemento giratorio gira la rueda de estrella a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cilindrico soportado desde la superficie lateral se vuelve constante y la irradiacion con haz de electrones por parte del primer acelerador de haz de electrones a la parte de superficie inferior puede garantizar de manera estable un periodo de irradiacion uniforme.

Ademas, puesto que el segundo elemento giratorio provisto en los segundos medios de transporte hace girar el elemento de succion junto con el recipiente cilindrico a lo largo de su nucleo de eje cilindrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral se emite de manera uniforme sobre toda la periferia del recipiente cilindrico.

Ademas, puesto que el elemento de transferencia provisto en los segundos medios de transporte transfiere el elemento de succion junto con el recipiente cilindrico a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cilindrico soportado por el elemento de succion se hace constante, y la irradiacion con haz de electrones por parte del segundo acelerador de haz de electrones a la parte de superficie lateral y la irradiacion de haz de electrones por parte del tercer acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de superficie interior pueden asegurar de manera estable un periodo de irradiacion uniforme.

Por lo tanto, en la invention descrita en la reivindicación 6, se pueden lograr de manera mas especifica efectos de trabajo similares a los de la invencion descrita en la reivindicación 1.

Ademas, segun la description de la reivindicación 7, un sistema de esterilizacion continua (200) de acuerdo con la presente invencion esta provisto de:

una camara (10) que comprende un puerto de entrada (11) para transportar hacia dentro el recipiente cilindrico (B) y un puerto de salida (12) para transportar hacia fuera el mismo;

medios de suministro (40) para suministrar una pluralidad de recipientes cilindricos llevados a la camara a traves del puerto de entrada;

primeros medios de transporte (20) que comprenden una rueda de estrella (21) en la que una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales sostiene el recipiente cilindrico suministrado por los medios de suministro desde su superficie lateral, se proporcionan en una periferia exterior y un primer elemento giratorio (22) para girar esta rueda de estrella alrededor de su eje central y transportar continuamente el recipiente cilindrico;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cilindrico durante el transporte por los primeros medios de transporte;

primeros medios de inversion (50) para recibir el recipiente cilindrico de los primeros medios de transporte e invertir su nucleo de eje cilindrico en aproximadamente 90 grados;

segundos medios de transporte (130) que comprenden un elemento de sujecion (131) para recibir el recipiente cilindrico de los primeros medios de inversion y soportar el recipiente cilindrico desde el lado de la parte de la superficie inferior mediante la sujecion, un tercer elemento giratorio (132) para hacer girar este elemento de sujecion junto con el recipiente cilindrico soportado por el elemento de sujecion a lo largo del nucleo de eje cilindrico del recipiente cilindrico, y un segundo elemento de transferencia (133) para transferir el elemento de sujecion junto con el recipiente ciilndrico soportado por el elemento de sujecion en una direccion que corta el nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico y transportar continuamente el recipiente cillndrico;

un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte de abertura hacia el lado de la parte de superficie interior del recipiente cillndrico durante el transporte por los segundos medios de transporte;

Segun la configuracion descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invention esta provisto de los medios de suministro, los primeros medios de transporte, el primer acelerador de haz de electrones, los primeros medios de inversion, los segundos medios de transporte, el segundo acelerador de haz de electrones, el tercer acelerador de haz de electrones, los segundos medios de inversion y los medios de transporte hacia fuera en la camara que comprende el puerto de entrada y el puerto de salida del recipiente cillndrico en la camara que comprende el puerto de entrada y el puerto de salida del recipiente cillndrico.

El recipiente cillndrico introducido en la camara a traves del puerto de entrada de la camara es entregado desde los medios de suministro a los primeros medios de transporte y esterilizado desde el lado de la parte inferior de su superficie mediante la irradiation con haz de electrones por parte del primer acelerador de haz de electrones durante el transporte por los primeros medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cillndrico cuyo lado de la parte inferior de la superficie ha sido esterilizado por la irradiacion con haz de electrones mediante el primer acelerador de haz de electrones es entregado desde los primeros medios de transporte a los primeros medios de inversion, invirtiendo estos primeros medios de inversion su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados y entregado a los segundos medios de transporte. En este momento, para que el lado de la parte de la superficie inferior que ya se ha esterilizado no se contamine por cada elemento de los primeros medios de inversion y los segundos medios de transporte, todos los elementos en contacto con las partes aplicables se encuentran en estado esterilizado.

Posteriormente, el recipiente cillndrico se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por parte del segundo acelerador de haz de electrones en toda la periferia desde el lado de la parte de superficie lateral durante el transporte por parte de los segundos medios de transporte. Ademas, el recipiente cillndrico se esteriliza por irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones en la parte de superficie interior desde su lado de la parte de apertura durante el transporte por los segundos medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cillndrico cuyas superficies interiores y exteriores se esterilizan por completo es entregado desde los segundos medios de transporte a los segundos medios de inversion, invirtiendo estos segundos medios de inversion su nucleo de eje cillndrico de nuevo en aproximadamente 90 grados y entregado a los medios de transporte hacia fuera. En este momento, para que la totalidad de las superficies interiores y exteriores que ya han sido esterilizadas no se contaminen por cada elemento de los segundos medios de inversion y los medios de transporte, todos los elementos en contacto con las partes aplicables se encuentran en estado esterilizado.

Posteriormente, el recipiente cillndrico es transportado por los medios de transporte hacia fuera de la camara a traves del puerto de salida de la misma. Durante tal serie de operaciones, el recipiente cillndrico pasa a un estado en el que todas sus superficies interiores y exteriores se esterilizan de manera fiable.

Ademas, las configuraciones y operaciones de los primeros medios de transporte y los segundos medios de transporte son similares a los contenidos explicados en las reivindicaciones 3 y 5, y puesto que la parte de soporte de la rueda de estrella provista en los primeros medios de transporte y el elemento de sujecion provisto en los segundos medios de transporte pueden soportar de manera fiable el recipiente cillndrico, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por otro lado, puesto que las partes de soporte de la rueda de estrella provistas en los primeros medios de transporte se proporcionan a intervalos iguales, y el primer elemento giratorio gira la rueda de estrella a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cillndrico soportado desde la superficie lateral se vuelve constante y la irradiacion con haz de electrones del primer acelerador de haz de electrones a la parte de superficie inferior puede garantizar de manera estable un perlodo de irradiacion uniforme.

Ademas, puesto que el tercer elemento giratorio provisto en el segundo medio de transporte hace girar el elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico a lo largo de su nucleo de eje cillndrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral se emite de manera uniforme sobre toda la periferia del recipiente cillndrico.

Ademas, puesto que el elemento de transferencia provisto en los segundos medios de transporte transfiere el elemento de sujecion junto con el recipiente cillndrico a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cillndrico soportado por el elemento de sujecion es constante, y la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones a la parte de superficie lateral y la irradiacion de haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de superficie interior pueden asegurar de manera estable un perlodo de irradiacion uniforme.

Por lo tanto, en la invencion descrita en la reivindicación 7, pueden lograrse de manera mas especlfica efectos de trabajo similares a los de la invencion descrita en la reivindicación 1.

Ademas, segun la descripcion de la reivindicación 8, un sistema de esterilizacion continua (300) de acuerdo con la presente invencion esta provisto de:

primeros medios de inversion (80) para recibir el recipiente cillndrico de los medios de suministro e invertir su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados;

segundos medios de transporte (30) que comprenden un elemento de succion (31) para recibir el recipiente cillndrico de estos primeros medios de inversion y soportar el recipiente cillndrico desde una superficie inferior mediante succion al vaclo, un segundo elemento giratorio (32) para hacer girar este elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion a lo largo del nucleo de eje cillndrico del recipiente cillndrico, y un primer elemento de transferencia (33) para transferir el elemento de succion junto con el recipiente cillndrico soportado por el elemento de succion en una direction que corta el nucleo del eje cillndrico del recipiente cillndrico y transportar continuamente el recipiente cillndrico;

segundos medios de inversion (60) para recibir el recipiente cillndrico de los segundos medios de transporte e invertir su nucleo de eje cillndrico de nuevo en aproximadamente 90 grados;

primeros medios de transporte (20) que comprenden una rueda de estrella (21) en la cual una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales sostiene el recipiente cillndrico desde su superficie lateral, estan provistas en una periferia exterior, y un primer elemento giratorio (22) para girar esta rueda de estrella alrededor de su eje central y transportar continuamente el recipiente cillndrico;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cillndrico durante el transporte por los primeros medios de transporte; y

medios de transporte (70) para recibir el recipiente cillndrico de los primeros medios de transporte y llevar el recipiente cillndrico hacia el exterior de la camara a traves del puerto de salida.

Segun con la configuration descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion esta provisto de los medios de suministro, los primeros medios de inversion, los segundos medios de transporte, el segundo acelerador de haz de electrones, el tercer acelerador de haz de electrones, los segundos medios de inversion, los primeros medios de transporte, el primer acelerador de haz de electrones, y los medios de transporte hacia fuera de la camara que comprende el puerto de entrada y el puerto de salida del recipiente cillndrico.

El recipiente cillndrico introducido en la camara a traves del puerto de entrada de la camara es entregado desde los medios de suministro a los primeros medios de inversion, invirtiendo estos primeros medios de inversion su nucleo de eje cillndrico en aproximadamente 90 grados y entregado a los segundos medios de transporte. El recipiente cillndrico entregado a estos segundos medios de transporte se esteriliza en toda la periferia desde el lado de la parte de su superficie lateral mediante la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones durante el transporte por los segundos medios de transporte. Ademas, el recipiente cillndrico se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones desde su lado de abertura hacia la parte de superficie interior durante el transporte por los segundos medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cillndrico esterilizado en toda la periferia de la parte de la superficie lateral y la parte de la superficie interna es entregado desde los segundos medios de transporte a los segundos medios de inversion, invirtiendo estos segundos medios de inversion su nucleo de eje cillndrico de nuevo en aproximadamente 90 grados y entregado a los primeros medios de transporte. En este momento, para que la periferia completa de la parte de la superficie lateral y la parte de la superficie interior que ya se han esterilizado no se contaminen por cada elemento de los segundos medios de inversion y los primeros medios de inversion, todos los elementos en contacto con las partes aplicables se encuentran estado esterilizado.

El recipiente cilindrico esterilizado en la periferia completa de la parte de la superficie lateral y la parte de la superficie interior se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por el primer acelerador de haz de electrones desde su lado de la parte de superficie inferior durante el transporte por los primeros medios de transporte. Posteriormente, el recipiente cilindrico es entregado desde los primeros medios de transporte a los medios de transporte hacia fuera y transportado hacia el exterior mediante estos medios de transporte hacia fuera de la camara a traves del puerto de salida de la camara. Durante tal serie de operaciones, el recipiente cilindrico pasa a un estado en el que todas sus superficies interiores y exteriores se esterilizan de manera fiable.

Ademas, las configuraciones y operaciones de los primeros medios de transporte y los segundos medios de transporte son similares a los contenidos explicados en las reivindicaciones 3 y 4, y puesto que la parte de soporte de la rueda de estrella provista en los primeros medios de transporte y el elemento de succion provisto en los segundos medios de transporte pueden soportar de manera fiable el recipiente cilindrico, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por otro lado, puesto que el segundo elemento giratorio provisto en los segundos medios de transporte hace girar el elemento de succion junto con el recipiente cilindrico a lo largo de su nucleo de eje cilindrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral se emite de manera uniforme en toda la periferia del recipiente cilindrico.

Ademas, puesto que el elemento de transferencia provisto en los segundos medios de transporte transfiere el elemento de succion junto con el recipiente cilindrico a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cilindrico soportado por el elemento de succion se hace constante, y la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones a la parte de superficie lateral y la irradiacion de haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia la parte de superficie interior pueden asegurar de manera estable un periodo de irradiacion uniforme.

Ademas, puesto que las partes de soporte de la rueda de estrella provistas en los primeros medios de transporte se proporcionan a intervalos iguales, y puesto que el primer elemento giratorio gira la rueda de estrella a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cilindrico soportado desde la superficie lateral se vuelve constante y la irradiacion del haz de electrones por el primer acelerador de haz de electrones a la parte de la superficie inferior puede garantizar de manera estable un periodo de irradiacion uniforme.

Por lo tanto, en la invention descrita en la reivindicación 8, se pueden lograr de manera mas especifica efectos de trabajo similares a los de la invencion descrita en la reivindicación 1.

Ademas, segun la description de la reivindicación 9, un sistema de esterilizacion continua (300) de acuerdo con la presente invencion esta provisto de:

primeros medios de inversion (80) para recibir el recipiente cilindrico de los medios de suministro e invertir su nucleo de eje cilindrico en aproximadamente 90 grados;

segundos medios de transporte (130) que comprenden un elemento de sujecion (131) para recibir el recipiente cilindrico de estos primeros medios de inversion y soportar el recipiente cilindrico desde el lado de la parte de la superficie inferior mediante sujecion, un tercer elemento giratorio (132) para hacer girar este elemento de sujecion junto con el recipiente cilindrico soportado por el elemento de sujecion a lo largo del nucleo del eje cilindrico del recipiente cilindrico, y un segundo elemento de transferencia (133) para transferir el elemento de sujecion junto con el recipiente cilindrico soportado por el elemento de sujecion en una direction que corta el nucleo del eje cilindrico del recipiente cilindrico y transportar continuamente el recipiente cilindrico;

un segundo acelerador de haz de electrones (E2) para emitir el haz de electrones sobre toda la periferia desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cilindrico durante el transporte por los segundos medios de transporte;

un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte de apertura hacia la parte de superficie interior del recipiente cilindrico durante el transporte por los segundos medios de transporte;

segundos medios de inversion (60) para recibir el recipiente cilindrico de los segundos medios de transporte e invertir su nucleo de eje cilindrico de nuevo en aproximadamente 90 grados;

primeros medios de transporte (20) que comprenden una rueda de estrella (21) en la que se proporciona una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales recibe el recipiente cilindrico y soporta el recipiente cilindrico desde su superficie lateral en una periferia exterior, y un primer elemento giratorio (22) para girar esta rueda de estrella alrededor de su eje central y transportar continuamente el recipiente cilindrico;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte inferior de la superficie del recipiente cilindrico durante el transporte por los primeros medios de transporte; y

medios de transporte (70) para recibir el recipiente cilindrico desde los primeros medios de transporte y llevar el recipiente cilindrico hacia el exterior de la camara a traves del puerto de salida.

Segun la configuracion descrita anteriormente, el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invencion esta provisto de los medios de suministro, los primeros medios de inversion, los segundos medios de transporte, el segundo acelerador de haz de electrones, el tercer acelerador de haz de electrones, los segundos medios de inversion, los primeros medios de transporte, el primer acelerador de haz de electrones, y los medios de transporte hacia fuera en la camara que comprende el puerto de entrada y el puerto de salida del recipiente cilindrico.

El recipiente cilindrico introducido en la camara a traves del puerto de entrada de la camara es entregado desde los medios de suministro a los primeros medios de inversion, invirtiendo estos primeros medios de inversion su nucleo de eje cilindrico en aproximadamente 90 grados y entregado a los segundos medios de transporte. El recipiente cilindrico entregado a estos segundos medios de transporte se esteriliza en toda la periferia desde el lado de la parte de su superficie lateral mediante la irradiacion con haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones durante el transporte por los segundos medios de transporte. Ademas, el recipiente cilindrico se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones desde su lado de apertura hacia la parte de superficie interior durante el transporte por los segundos medios de transporte.

Posteriormente, el recipiente cilindrico esterilizado en toda la periferia de la parte de la superficie lateral y la parte de superficie interior es entregado desde los segundos medios de transporte a los segundos medios de inversion, invirtiendo estos segundos medios de inversion su nucleo de eje cilindrico de nuevo en aproximadamente 90 grados y entregado a los primeros medios de transporte. En este momento, para que la periferia completa de la parte de la superficie lateral y la parte de la superficie interior que ya se han esterilizado no se contaminen por cada elemento de los segundos medios de inversion y los primeros medios de transporte, todos los elementos en contacto con las partes aplicables se encuentran en estado esterilizado.

El recipiente cilindrico esterilizado en la periferia completa de la parte de la superficie lateral y la parte de la superficie interior se esteriliza mediante la irradiacion con haz de electrones por el primer acelerador de haz de electrones desde su lado de la parte de superficie inferior durante el transporte por los primeros medios de transporte. Posteriormente, el recipiente cilindrico es entregado desde los primeros medios de transporte a los medios de transporte hacia fuera y transportado por estos medios de transporte hacia fuera al exterior de la camara a traves del puerto de salida de la camara. Durante tal serie de operaciones, el recipiente cilindrico pasa a un estado en el que todas sus superficies interiores y exteriores se esterilizan de manera fiable.

Ademas, las configuraciones y operaciones de los primeros medios de transporte y los segundos medios de transporte son similares a los contenidos explicados en las reivindicaciones 3 y 5, y puesto que la parte de soporte de la rueda de estrella provista en los primeros medios de transporte y el elemento de sujecion provisto en los segundos medios de transporte pueden soportar de manera fiable el recipiente cilindrico, el objetivo de esterilizacion no se vuelca durante el procedimiento de esterilizacion.

Por otro lado, puesto que el tercer elemento giratorio provisto en los segundos medios de transporte hace girar el elemento de sujecion junto con el recipiente cilindrico a lo largo de su nucleo de eje cilindrico, la irradiacion con haz de electrones del segundo acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de superficie lateral se emite de manera uniforme a toda la periferia del recipiente cilindrico.

Ademas, puesto que el elemento de transferencia provisto en los segundos medios de transporte transfiere el elemento de sujecion junto con el recipiente cilindrico a una velocidad constante, la velocidad de transporte del recipiente cilindrico soportado por el elemento de sujecion es constante, la irradiacion de haz de electrones por el segundo acelerador de haz de electrones a la parte de superficie lateral y la irradiacion de haz de electrones por el tercer acelerador de haz de electrones desde el lado de la parte de apertura a la parte de superficie interior pueden garantizar de manera estable un periodo de irradiacion uniforme.

Por lo tanto, en la invencion descrita en la reivindicación 9, pueden lograrse de manera mas especifica efectos de trabajo similares a los de la invencion descrita en la reivindicación 1.

El termino “esterilizacion" en la presente invencion no significa solo "esterilizacion" en su acepcion original, sino que tambien es un concepto que incluye ampliamente la idea de "descontaminacion".

El termino "esterilizacion" en su acepcion original, de conformidad con las llamadas directrices japonesas sobre procedimientos asepticos (“Guideline relating to the aseptic drug products produced by aseptic processing") se define como el “procedimiento de obtencion de un estado en el que no hay ningun microorganismo presente en una sustancia objetivo debido a la destruccion o eliminacion de todos los tipos de microorganismos, ya sean patogenos o no patogenos”.

Sin embargo, puesto que no es posible reducir el numero de germenes a cero en terminos de concepto probabillstico, en la practica se emplea un Nivel de Garantla de Esterilidad (SAL). Por lo tanto, el termino "esterilizacion" de acuerdo con su acepcion original se define como la destruccion o eliminacion de todos los tipos de microorganismos de un objetivo de esterilizacion y como garantla de un nivel de SAL < 10-12 en algunos casos. Como procedimiento de esterilizacion que puede garantizar este nivel, se puede utilizar un procedimiento para establecer una dosis requerida en la irradiacion con haz de electrones a 25 kGy, por ejemplo (vease ISO-13409) y similares.

Por otro lado, el termino "descontaminacion" de acuerdo con su acepcion original en las directrices japonesas sobre procedimientos asepticos, se define como la "eliminacion o reduccion de los microorganismos vivos o partlculas a un nivel designado de antemano mediante un procedimiento reproducible".

Por lo tanto, el termino "descontaminacion" de acuerdo con su acepcion original se define como la reduccion de los microorganismos vivos del objetivo de esterilizacion y garantla de un nivel de SAL < 10-6 en algunos casos. Como procedimiento de esterilizacion que puede garantizar este nivel, se puede usar la irradiacion con haz de electrones con la dosis requerida reducida a no mas de 25 kGy, por ejemplo.

De este modo, en la presente invention, puesto que tambien es posible una operation al nivel de "descontaminacion" de acuerdo con su acepcion original, ademas del nivel de "esterilizacion" de acuerdo con su acepcion original, mediante el control de la salida de un acelerador de haz de electrones, se supone que el concepto de "esterilizacion" en la presente invencion incluye ampliamente la "descontaminacion" tal como se describio anteriormente.

Los numeros de referencia entre parentesis de cada uno de los medios descritos anteriormente indican la correspondencia con los medios especlficos descritos en las realizaciónes que se describiran mas adelante.

Breve descripcion de los dibujos

[Figura1] La Figura 1 es una vista en planta que ilustra un esquema de un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con una primera realización.

[Figura 2] La Figura 2 es una vista frontal que ilustra un esquema del sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realization.

[Figura 3] La Figura 3 es una vista frontal que ilustra un recipiente cillndrico para su esterilizacion mediante el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura4] La Figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que la irradiacion de haz de electrones por parte de un primer acelerador de haz de electrones se emite desde el lado de la parte inferior de la superficie de un recipiente cillndrico transportado por un mecanismo transportador de rueda de estrella en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura 5] La Figura 5 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que el recipiente cillndrico se invierte mediante un primer mecanismo de conducto espiral en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura6] La Figura 6 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que la irradiacion de haz de electrones por parte de un segundo acelerador de haz de electrones se emite desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cillndrico transportado por un mecanismo transmisor de adsorcion en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura7] La Figura 7 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que la irradiacion con haz de electrones por parte de un tercer acelerador de haz de electrones se emite hacia una parte de superficie interior del recipiente cillndrico transportado por el mecanismo transmisor de adsorcion en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura 8] La Figura 8 es una vista frontal que ilustra el contorno de un transportador de movimiento circular del mecanismo transmisor de adsorcion en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura 9] La Figura 9 es una vista en planta que ilustra un estado en el que un dispositivo de suction de vaclo 31 del mecanismo transmisor de adsorcion se mueve mediante el transportador de movimiento circular en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la primera realización.

[Figura 10] La Figura 10 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que el recipiente cillndrico se invierte mediante un segundo mecanismo de conducto espiral en el sistema de esterilizacion continua segun la primera realización.

[Figura 11] La Figura 11 es un diagrama de esquema que ilustra un estado en el que un elemento de sujecion agita el recipiente cillndrico en un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con una segunda realización. [Figura 12] La Figura 12 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que el recipiente cillndrico se invierte mediante un primer mecanismo de conducto espiral en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la segunda realización.

[Figura 13] La Figura 13 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que la irradiacion con haz de electrones por parte de un segundo acelerador de haz de electrones se emite desde el lado de la parte de superficie lateral del recipiente cillndrico transportado por el mecanismo transmisor de adsorcion en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la segunda realización.

[Figura14] La Figura 14 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que la irradiacion de haz de electrones por parte de un tercer acelerador de haz de electrones se emite hacia una parte de superficie interior del recipiente cillndrico transportado por el mecanismo transmisor de adsorcion en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la segunda realización.

[Figura15] La Figura 15 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que el recipiente cillndrico se invierte mediante un segundo mecanismo de conducto espiral en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la segunda realización.

[Figura 16] La Figura 16 es una vista en planta que ilustra un esquema de un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con una tercera realización.

[Figura 17] La Figura 17 es una vista frontal que ilustra un esquema del sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la tercera realización.

[Figura 18] La Figura 18 es una vista en perspectiva que ilustra un estado en el que el recipiente cillndrico se invierte mediante un mecanismo de transportador helicoidal en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la tercera realización.

Descripcion de las realización es

Primera realización:

A continuacion, se describira una primera realización de un sistema de esterilizacion continua segun la presente invention de acuerdo con los dibujos adjuntos. La Figura 1 es una vista en planta del sistema de esterilizacion continua 100 de acuerdo con la primera realización, y este sistema de esterilizacion continua 100 esta formado por una camara 10 constituida por una parte de pared formada por una placa metalica hecha de acero inoxidable en la cual un material de protection contra rayos X (no mostrado) se adhiere al interior y se instala consecutivamente en una sala de trabajo aseptica (no mostrada) en la que se llena un producto farmaceutico en una superficie lateral derecha en la ilustracion.

En una superficie posterior del lado izquierdo de la camara 10 (lado izquierdo superior en la Figura 1), se proporciona un puerto de entrada 11 a traves del cual se transporta un recipiente cillndrico B que se va a esterilizar hacia la camara 10, y se proporciona un obturador 11a que puede abrirse/cerrarse en este puerto de entrada 11. Ademas, en la superficie lateral derecha de la camara 10, hay un puerto de salida 12 a traves del cual el recipiente cillndrico esterilizado B se saca de la camara 10 y se introduce en la sala de trabajo aseptica (no mostrada) instalada consecutivamente, y se proporciona un obturador 12a capaz de abrirse/cerrarse en este puerto de salida 12.

En esta primera realización, para evitar la entrada de germenes en la sala de trabajo aseptica en la que se realiza el trabajo de llenado, se controla que la presion del aire en la sala de trabajo aseptica sea mas alta que la del entorno exterior. Como resultado, el aire limpio en la sala de trabajo aseptica fluye hacia la camara 10 a traves del puerto de salida 12 y fluye hacia el entorno exterior a traves del puerto de entrada 11. Por lo tanto, un flujo de aire del lado derecho hacia el lado izquierdo de la figura se forma en la camara 10, y el interior de la sala de trabajo aseptica no se contamina.

En el interior de la camara 10, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, se proporciona un mecanismo transportador de rueda de estrella 20 y un mecanismo transmisor de adsorcion 30 para soportar y transportar el recipiente cillndrico B (vease la Figura 3) para la irradiacion con haz de electrones y tres aceleradores de haz de electrones E1, E2 y E3 para la esterilizacion mediante la emision, por parte de estos, de haces de electrones a cada parte del recipiente cillndrico B que se transporta.

Ademas, dentro de la camara 10, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, se proporciona un mecanismo de cinta transportadora 40 para transportar el recipiente cillndrico B desde el puerto de entrada 11 al mecanismo transportador de rueda de estrella 20, un mecanismo de conducto espiral 50 para la entrega desde el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 al mecanismo transmisor de adsorcion 30, un mecanismo de conducto espiral 60 para recibir el recipiente cillndrico B desde el mecanismo transmisor de adsorcion 30, y un mecanismo de cinta transportadora 70 para recibir el recipiente cillndrico B desde este mecanismo de conducto espiral 60 y transportarlo al puerto de salida 12.

En este caso, el recipiente cillndrico B es, tal como se ilustra en la Figura 3, un recipiente cillndrico en forma de copa en el que se proporciona una parte de alojamiento Ba para alojar un producto farmaceutico y que esta constituido por una parte de cuerpo cillndrico Bb en una forma exterior y una parte de cuello en forma de disco Bc provista por encima de esta y que tiene un diametro exterior mayor que esta.

El mecanismo de cinta transportadora 40 comprende, tal como se ilustra en la Figura 4, una cinta transportadora 41 y dos guias paralelas 42. La cinta transportadora 41 se desplaza en direccion horizontal desde el puerto de entrada 11 y transporta los recipientes cilindricos B transportados en la camara 10 a traves del obturador 11a alineados en una sola fila en posicion vertical al mecanismo transportador de rueda de estrella 20.

Ademas, las dos guias paralelas 42, que estan dispuestas en relacion de posicion horizontal entre si frente a una direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 41, soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cilindricos B alineados en una sola fila en estado vertical desde ambos lados y ayudan a los recipientes cilindricos B a moverse hasta el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 uno a uno sin volcarse. El mecanismo transportador de rueda de estrella 20 esta, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, ubicado en una parte del lado izquierdo (en el lado del puerto de entrada 11) de la camara 10 y tiene una rueda de estrella 21 y un motor rotativo 22 (no mostrado) para hacer girar a esta rueda de estrella 21 alrededor de un eje central de su cara de disco 21a.

La rueda de estrella 21, tal como se ilustra en la Figura 4, esta soportada de manera pivotante por el eje giratorio 21d que se extiende hacia arriba desde una parte de pared inferior de la camara 10 y esta dispuesta con su cara de disco 21a orientada en direccion horizontal. En una parte de borde exterior 21b de esta rueda de estrella 21, se forma una pluralidad de partes de rebaje 21c a intervalos iguales. Estas partes de rebaje 21c soportan la parte de cuerpo Bb y llevan la parte de cuello Bc del recipiente cilindrico B y la transportan a lo largo de la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella giratoria 21. El motor rotativo 22 (no mostrado) esta ubicado debajo de la parte de pared inferior de la camara 10 y hace girar la rueda de estrella 21 a traves del eje giratorio 21d que soporta de manera pivotante la rueda de estrella 21.

El mecanismo de conducto espiral 50 comprende, tal como se ilustra en la Figura 5, una cinta transportadora 51 y dos guias paralelas 52. La cinta transportadora 51 se desplaza en direccion horizontal, recibe los recipientes cilindricos B soportados por las partes de rebaje 21c de la rueda de estrella 21 en estado vertical (esta parte no se muestra) y los transporta alineados en una sola fila a las proximidades del mecanismo transmisor de adsorcion 30. En este caso, la cinta transportadora 51 esta ubicada en una posicion mas alta que la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30 (vease la Figura 2), y las dos guias paralelas 52 estan dispuestas entre la cinta transportadora 51 y el mecanismo transmisor de adsorcion 30.

Unas partes de extremo de las dos guias paralelas 52 estan, tal como se ilustra en la Figura 5, dispuestas en relacion de posicion horizontal entre si frente a una direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51. Como resultado, las partes de extremo de las dos guias paralelas 52 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cilindricos B alineados en una sola fila en estado vertical desde ambos lados y ayudan al transporte de los recipientes cilindricos B a la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51.

Segun se describio anteriormente, unas partes de extremo de las dos guias paralelas 52 estan, tal como se ilustra en la Figura 5, dispuestas en relacion de posicion horizontal entre si en la posicion de la cinta transportadora 51, pero las partes centrales de estas dos guias paralelas 52 se giran en espiral para invertir la relacion de posicion entre si en aproximadamente 90 grados mientras se inclinan gradualmente hacia abajo y se mueven hacia la altura del mecanismo transmisor de adsorcion 30. En tal estado, las partes centrales de las dos guias paralelas 52 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cilindricos B desde ambos lados y ayudan al transporte de los recipientes cilindricos B de manera que el estado vertical se invierta en aproximadamente 90 grados a un estado orientado lateralmente.

Ademas, las otras partes de extremo de las dos guias paralelas 52 estan, tal como se ilustra en la Figura 5, dispuestas en una relacion de posicion perpendicular entre si (52a en el lado superior y 52b en el lado inferior) frente a la direccion de desplazamiento del mecanismo transmisor de adsorcion 30. Como resultado, las otras partes de extremo de las dos guias paralelas 52 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los transportadores cilindricos B invertidos desde el estado vertical en aproximadamente 90 grados al estado de orientacion lateral desde ambos lados y ayudan al transporte de los transportadores cilindricos B a la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30.

Ademas, debajo de los transportadores cilindricos orientados lateralmente B, se dispone una guia auxiliar 52c en una relacion de posicion horizontal con una guia 52b (guia inferior) de las guias paralelas 52. Como resultado, el estado de orientacion lateral de los recipientes cilindricos B se hace mas estable debido a las dos guias 52b y 52c en la relacion de posicion horizontal, y se facilita la entrega al subsiguiente mecanismo transmisor de adsorcion 30. Ademas, aunque no se muestra, en esta parte de entrega, puede disponerse un transportador helicoidal o similar, de modo que la entrega desde el mecanismo de conducto espiral 50 al mecanismo transmisor de adsorcion 30 puede llevarse a cabo con mayor precision.

El mecanismo transmisor de adsorcion 30 esta, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, ubicado en la parte central de la camara 10 y comprende una pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31, un transportador de movimiento circular 33 (que se describira mas adelante) para mover circularmente a los dispositivos de succion de vacio 31, y un motor rotativo 32 (no se muestra) para accionar el transportador de movimiento circular 33 y hacer girar los dispositivos de succion de vacio 31.

Cada uno de la pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31 comprende, tal como se ilustra en las Figuras 6 y 7, un orificio de succion de vacio cilindrico 31a para aspirar y fijar una parte inferior Bd del recipiente cilindrico B y un tubo de succion 31b para soportar de manera pivotante este orificio de succion de vacio 31a a lo largo de un eje cilindrico de este orificio de succion de vacio 31a, respectivamente. Este dispositivo de succion de vacio 31 esta conectado a una bomba de vacio (no mostrada) a traves del tubo de succion 31b y transmite la succion de la bomba de vacio al puerto de succion de vacio 31a a traves del tubo de succion 31b.

Estos dispositivos de succion de vacio 31 se disponen en paralelo entre si en una direccion ortogonal a la direccion de transporte de los recipientes cilindricos B con los puertos de succion de vacio 31a y los ejes cilindricos de los tubos de succion 31b orientados horizontalmente (veanse las Figuras 6 y 7).

El transportador de movimiento circular 33 esta provisto, tal como se refleja en un diagrama de contorno cuando se observa desde su parte frontal en la Figura 8, de cuatro ruedas dentadas 34 (solo se muestran los lados derecho y posterior) dispuestas en cuatro puntos a la derecha, y a la izquierda, delante y detras, y con correas de cadena 35 dispuestas tanto a la derecha como a la izquierda (solo se muestra el lado derecho) enrolladas alrededor de tales ruedas dentadas. Estas correas de cadena 35 soportan la pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31 en sus lados perifericos externos. En este estado, si las correas de cadena derecha e izquierda 35 giran en el sentido de las agujas del reloj, tal como se ilustra a traves de las ruedas dentadas 34, debido al accionamiento del motor rotativo 32 (no mostrado), cada uno de los dispositivos de succion de vacio 31 se movera circularmente en dos etapas de lados superior e inferior en conjuncion con las mismas.

Especificamente, en la Figura 8, la pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31 estan dispuestos en dos etapas de los lados superior e inferior a traves de las correas de cadena 35 del transportador de movimiento circular 33, en la cual los dispositivos de succion de vacio 31 en la etapa superior se mueven en la direccion de transporte (lado derecho en la figura) del recipiente cilindrico B y descienden a la etapa inferior y luego se mueven en una direccion (lado izquierdo en la figura) opuesta a la direccion de transporte del recipiente cilindrico B en la etapa inferior y ascienden a la etapa superior. Tal como se describio anteriormente, los dispositivos de succion de vacio 31 transportan el recipiente cilindrico B desde el lado izquierdo en la figura hacia el lado derecho en la figura en esta etapa superior mientras repiten el movimiento circular en las dos etapas de los lados superior e inferior por medio del accionamiento del transportador de movimiento circular 33.

El motor rotativo 32 hace girar el transportador de movimiento circular 33 segun se ha descrito anteriormente, aunque no se muestra, y acciona el puerto de succion de vacio 31a y el tubo de succion 31b que soporta de manera pivotante este puerto de succion de vacio 31a a lo largo de su eje cilindrico para que giren alrededor de sus ejes cilindricos. El mecanismo de transmision de accionamiento de este motor rotativo 32 a cada uno de los tubos de succion 31b y los puertos de succion de vacio 31a puede ser de cualquier tipo y puede tratarse de transmision por engranajes o transmision por correa, por ejemplo. El puerto de succion de vacio 31a y el tubo de succion 31b estan conectados de manera fija, mientras que la conexion entre el tubo de succion 31b y la bomba de vacio se realiza preferiblemente mediante un cierre mecanico o similar, por ejemplo, para que sea posible la rotacion del tubo de succion 31b.

Aqui se describira, utilizando una figura, un mecanismo en el que el mecanismo transmisor de adsorcion 30 recibe el recipiente cilindrico B del mecanismo de conducto espiral 50, lo succiona, lo fija, lo transporta y lo entrega al subsiguiente mecanismo de conducto espiral 60. La Figura 9 es un diagrama esquematico del mecanismo transmisor de adsorcion 30 cuando se observa desde el lado de la etapa superior. El mecanismo transmisor de adsorcion 30 dispone la pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31 con sus ejes cilindricos orientados horizontalmente y en paralelo entre si en una direccion ortogonal a la direccion de transporte (lado derecho en la figura) del recipiente cilindrico B.

Estos dispositivos de succion de vacio 31 se soportan de manera deslizable en sus direcciones de ejes cilmdricos, respectivamente, en las correas de cadena 35 del transportador de movimiento circular 33 tal como se describio anteriormente, y cada uno de estos dispositivos de succion de vacio 31 esta provisto coaxialmente de un pinon 31c en la parte central de su tubo de succion 31b, respectivamente.

Ademas, en la Figura 9, el mecanismo transmisor de adsorcion 30 esta provisto de una guia de deslizamiento 36 para soportar y mover de manera deslizable los dispositivos de succion de vacio 31 en una direccion (direccion vertical en la figura) ortogonal a la direccion de desplazamiento y un engranaje de cremallera 37 acoplado al pinon 31c provisto en el dispositivo de succion de vacio 31 y que hace girar el dispositivo de succion de vacio 31.

En la Figura 9, el recipiente cillndrico B se mueve desde el mecanismo de conducto espiral 50 (no mostrado) hacia la derecha en la figura y alcanza una parte de introduccion (extremo izquierdo en la figura) del mecanismo transmisor de adsorcion 30. En este punto, el puerto de succion de vaclo 31a del dispositivo de succion de vaclo 31 esta ubicado en una posicion alejada del recipiente cillndrico B y no succiona ni fija el recipiente cillndrico B.

Posteriormente, el dispositivo de succion de vaclo 31 se desliza a lo largo de la gula de deslizamiento 36 mientras se mueve hacia la derecha en la figura con el accionamiento del transportador de movimiento circular 33 y se acerca al recipiente cillndrico B y succiona y fija el recipiente cillndrico B con el puerto de succion de vaclo 31a.

En esta posicion, el engranaje de pinon 31c del dispositivo de succion de vaclo 31 esta acoplado al engranaje de cremallera 37. Despues de eso, con el accionamiento del transportador de movimiento circular 33, el dispositivo de succion de vaclo 31 se mueve hacia el lado derecho en la figura, por lo que el pinon 31c se mueve sobre el engranaje de cremallera 37 mientras gira. Como resultado, el dispositivo de succion de vaclo 31 gira, y el recipiente cillndrico B succionado y fijado por el mismo, gira a lo largo de su eje cillndrico.

Posteriormente, el dispositivo de succion de vaclo 31 se mueve hacia la derecha en la figura con el accionamiento del transportador de movimiento circular 33. Despues de eso, el dispositivo de succion de vaclo 31 libera el recipiente cillndrico B de la succion y la fijacion y tambien, el dispositivo de succion de vaclo 31 se desliza a lo largo de la gula de deslizamiento 36 mientras se mueve hacia la derecha en la figura debido al accionamiento del transportador de movimiento circular 33 y se separa del recipiente cillndrico B.

El mecanismo de conducto espiral 60 comprende, tal como se ilustra en la Figura 10, una cinta transportadora 61 y dos gulas paralelas 62. En este caso, la cinta transportadora 61 esta situada en una posicion mas baja que la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30 (vease la Figura 2), y las dos gulas paralelas 62 estan dispuestas entre la cinta transportadora 61 y el mecanismo transmisor de adsorcion 30.

Unas partes de extremo de las dos gulas paralelas 62 estan, tal como se ilustra en la Figura 10, dispuestas en relacion de posicion perpendicular entre si frente a la direccion de desplazamiento del mecanismo transmisor de adsorcion 30. Como resultado de esto, las partes de extremo de las dos gulas paralelas 62 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cillndricos B alineados en una sola fila en estado de orientacion lateral desde ambos lados y ayudan al transporte de los recipientes cillndricos B hasta la parte de extremo en la direccion de desplazamiento del mecanismo transmisor de adsorcion 30.

Segun se describio anteriormente, las partes de extremo de las dos gulas paralelas 62 estan, tal como se ilustra en la Figura 10, dispuestas en relacion de posicion perpendicular entre si en la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30, pero las partes centrales de estas dos gulas paralelas 62 giran en espiral para invertir la relacion de posicion entre si en aproximadamente 90 grados mientras se inclinan gradualmente hacia abajo y se mueven hasta la altura de la cinta transportadora 61. En tal estado, las partes centrales de las dos gulas paralelas 62 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cillndricos B desde ambos lados y ayudan al transporte de los recipientes cillndricos B para que se inviertan en aproximadamente 90 grados desde su estado de orientacion lateral al estado vertical.

Ademas, las otras partes de extremo de las dos gulas paralelas 62 estan dispuestas, tal como se ilustra en la Figura 10, en relacion de posicion horizontal entre si frente a la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 61. Como resultado de esto, las otras partes de extremo de las dos gulas paralelas 62 soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cillndricos B en estado vertical desde el estado de orientacion lateral al ser invertidos en aproximadamente 90 grados desde ambos lados y ayudan al transporte de los recipientes cillndricos B a la posicion de la cinta transportadora 61.

Ademas, la cinta transportadora 61 transporta el recipiente cillndrico B recibido desde el mecanismo transmisor de adsorcion 30 a traves de las dos gulas paralelas 62 al mecanismo transportador de cinta transportadora 70. En este momento, las dos gulas paralelas 62 dispuestas en relacion de posicion horizontal entre si frente a la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 61, soportan las partes del cuerpo Bb y las partes del cuello Bc de los recipientes cillndricos B alineados en una sola fila en estado vertical desde ambos lados y ayudan a los recipientes cillndricos B a moverse hacia el mecanismo de cinta transportadora 70 uno a uno y sin volcarse.

El mecanismo de cinta transportadora 70 comprende una pluralidad de cintas transportadoras y una pluralidad de gulas, aunque no se muestran, y recibe el transportador cillndrico B desde la cinta transportadora 61 del mecanismo de conducto espiral 60, lo transporta al puerto de salida 12 y lo lleva hacia fuera a traves del obturador 12a, transportandolo a la sala de trabajo aseptica.

El acelerador de haz de electrones E1 de los tres aceleradores de haz de electrones E1, E2 y E3 esta ubicado, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, en la parte exterior de la parte inferior de pared en el lateral izquierdo (en el lado del puerto de entrada 11) de la camara 10. Este acelerador de haz de electrones E1 se dispone, tal como se ilustra en la Figura 4, con un puerto de irradiacion E1a dirigido hacia arriba desde la parte inferior de pared de la camara 10 y emite un haz de electrones hacia la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B soportado por la parte de rebaje 21c provista en la parte del borde exterior 21b de la rueda de estrella 21. Este haz de electrones emitido puede esterilizar suficientemente no solo la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B sino tambien una parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad de la parte inferior Bd.

El acelerador de haz de electrones E2 esta ubicado, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, en el exterior de la parte inferior de pared en el centro de la camara 10. Este acelerador de haz de electrones E2 se dispone, tal como se ilustra en la Figura 6, con un puerto de irradiacion E2a dirigido hacia arriba desde la parte inferior de pared de la camara 10 y emite el haz de electrones hacia la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B soportado por el puerto de succion de vacio 31a del dispositivo de succion de vacio 31 y esteriliza tales partes. En este momento, puesto que el recipiente cilindrico B soportado por el puerto de succion de vacio 31a gira junto con el dispositivo de succion de vacio 31 alrededor de su eje cilindrico, el recipiente cilindrico B se esteriliza en toda la periferia de su superficie lateral. La irradiacion del haz de electrones desde el puerto de irradiacion E2a puede esterilizar suficientemente no solo las superficies laterales de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B, sino tambien una superficie superior Bf y una superficie inferior Bg de la parte del cuello Bc . El acelerador de haz de electrones E3 esta ubicado, tal como se ilustra en las Figuras 1 y 2, en el exterior de una parte de pared posterior cerca del lado derecho de la parte central de la camara 10. Este acelerador de haz de electrones E3 se dispone, tal como se ilustra en la Figura 7, con un puerto de irradiacion E3a dirigido desde la parte de la pared posterior de la camara 10 hacia el lado frontal y emite el haz de electrones hacia la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B soportado por el puerto de succion de vacio 31a del dispositivo de succion de vacio 31 y la parte de alojamiento Ba y esteriliza tales partes. En este caso, la parte de alojamiento Ba para alojar productos farmaceuticos puede, en particular, esterilizarse suficientemente.

A modo de aceleradores de haz de electrones E1, E2 y E3, en general se puede usar un acelerador de tipo de pequeno tamano o de baja energia, y una fuente de radiacion puede ser, por ejemplo: 40 a 200 kV, 3, 5 a 5 mA. Aqui, se describira una operacion de esterilizacion del recipiente cilindrico B utilizando el sistema de esterilizacion continua 100 de acuerdo con esta primera realización configurada segun se ha indicado anteriormente y de transporte del recipiente cilindrico esterilizado B a la sala de trabajo aseptica.

En la Figura 1, el sistema de esterilizacion continua 100 y la sala de trabajo aseptica (no mostrada) instalados consecutivamente en la superficie lateral en el lado derecho de la figura se encuentran en un entorno aseptico y una tarea de relleno de productos farmaceuticos se lleva a cabo dentro de la sala de trabajo aseptica. En este momento, los obturadores 11a y 12a del puerto de entrada 11 y el puerto de salida 12 del sistema de esterilizacion continua 100 se abren, los recipientes cilindricos B antes de la esterilizacion son continuamente llevados al sistema de esterilizacion continua 100, y los recipientes cilindricos B esterilizados en el sistema de esterilizacion continua 100 son continuamente llevados a la sala de trabajo aseptica.

En tal estado, el recipiente cilindrico B transportado en el sistema de esterilizacion continua 100 desde el entorno exterior es transportado primero por la cinta transportadora 41 del mecanismo de cinta transportadora 40 a una posicion receptora X de la rueda de estrella 21 del mecanismo transportador de rueda de estrella 20 (vease la Figura 1) alineado en una sola fila en estado vertical.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B, tal como se ilustra en la Figura 4, es soportado en posicion vertical por la rueda de estrella 21 que gira en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a traves del eje giratorio 21d (posicion X en la Figura 4). Especificamente, el recipiente cilindrico B es soportado uno a uno por la parte de rebaje 21c provista a intervalos iguales en la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 en su parte de cuerpo Bb y su parte de cuello Bc. En este momento, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B y la parte inferior Be de la parte de cuerpo la proximidad del mismo, no estan en contacto con la parte de rebaje 21c de la rueda de estrella 21.

Segun se describio anteriormente, los recipientes cilindricos B soportados a intervalos iguales por la parte del borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 se transportan a una posicion superior del puerto de irradiacion E1a del acelerador de haz de electrones E1 en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a lo largo de la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 (vease la Figura 4). En este caso, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B que se transporta y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E1a del acelerador de haz de electrones E1. En este momento, al controlar la velocidad de rotacion de la rueda de estrella 21, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E1a y la fuerza del haz de electrones, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B y la parte inferior Be de la parte de cuerpo en la proximidad del mismo se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B en el que se han esterilizado las superficies exteriores de la parte inferior Bd y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en las proximidades del mismo se transporta en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a lo largo de la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 y se transporta a una posicion de entrega Y. En esta posicion de entrega Y, se dispone la cinta transportadora 51 del mecanismo de conducto espiral 50 (no mostrado en la Figura 4) y el recipiente cillndrico B que ha sido transportado a la posicion de entrega Y es guiado por la gula (no mostrada) y recibido en posicion vertical en la cinta transportadora 51, alineandose en una sola fila en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51.

La banda de la cinta transportadora 51 se ha esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B que se ha esterilizado por irradiacion con haz de electrones desde el acelerador de haz de electrones E1 entre en contacto, tal parte inferior Bd no se contamina de nuevo.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B se transporta en la cinta transportadora 51 y alcanza una parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 (vease la Figura 5). Debajo de la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51, se dispone el mecanismo transmisor de adsorcion 30, y las dos gulas paralelas 52 del mecanismo de conducto espiral 50 conectan entre si la cinta transportadora 51 y el mecanismo transmisor de adsorcion 30.

Los recipientes cillndricos B que han sido transportados por la cinta transportadora 51 en una sola fila en estado vertical se soportan, tal como se ilustra en la Figura 5, en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc por las dos gulas paralelas 52 dispuestas en relacion de posicion horizontal en la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 desde ambos lados y en estado vertical. En este momento, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo, se mantienen en estado esterilizado por la irradiacion previa con haz de electrones por parte del acelerador de haz de electrones E1.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B se separa de la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 y cae en espiral mientras se inclina gradualmente hacia abajo, con la ayuda de las dos gulas paralelas 52. En este momento, el recipiente cillndrico B se invierte desde el estado vertical en aproximadamente 90 grados al estado de orientacion lateral y se mueve a la altura del mecanismo transmisor de adsorcion 30.

En este estado, el recipiente cillndrico B se soporta, tal como se ilustra en la Figura 5, en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos gulas paralelas 52 (52a, 52b) dispuestas en relacion de posicion perpendicular entre si en el estado de orientacion lateral despues de ser invertido en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical. Ademas, el recipiente cillndrico B se soporta de manera mas estable en el estado de orientacion lateral por la gula auxiliar 52c dispuesta en relacion de posicion horizontal con la unica gula paralela 52b. Posteriormente, el recipiente cillndrico B que ha alcanzado el mecanismo transmisor de adsorcion 30 (un estado de B1 en la Figura 5) es soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd (un estado de B2 en la Figura 5). Es decir, segun se describio anteriormente, el dispositivo de succion de vaclo 31 se aproxima al recipiente cillndrico B desde su lado inferior Bd, pone el puerto de succion de vaclo 31a en contacto con la parte inferior Bd y lo soporta mediante succion de vaclo. La fuerza de succion de este puerto de succion de vaclo 31a se realiza, segun se describio anteriormente, mediante una bomba de vaclo (no mostrada) conectada a traves del tubo de succion 31b.

El puerto de succion de vaclo 31a del dispositivo de succion de vaclo 31 se esteriliza por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B que ha sido esterilizada por la irradiacion con haz de electrones del acelerador de haz de electrones E1 se succione al vaclo por parte del puerto de succion de vaclo 31a, tal parte inferior Bd no se contamina de nuevo.

Segun se describio anteriormente, el recipiente cillndrico B soportado y succionado al vaclo por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd se hace girar al accionar el motor rotativo 32 junto con el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b alrededor de sus ejes cillndricos, tal como se ha descrito anteriormente. Ademas, este recipiente cillndrico B se mueve circularmente accionando el transportador de movimiento circular 33 en la direccion de transporte tal como se ha descrito anteriormente.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 se transporta a la posicion superior del puerto de irradiacion E2a del acelerador de haz de electrones E2 mientras gira junto con el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b alrededor de estos ejes cillndricos (vease la Figura 6). En este caso, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cillndrico B que se transporta son esterilizadas por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E2a del acelerador de haz de electrones E2.

En este caso, puesto que el recipiente cillndrico B gira junto con el dispositivo de succion de vaclo 31 alrededor de su eje cillndrico, este recipiente cillndrico B se esteriliza en toda la periferia de su superficie lateral. En este momento, al controlar la velocidad de rotacion y la velocidad de movimiento circular del dispositivo de succion de vaclo 31, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E2a y la fuerza del haz de electrones, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cillndrico B se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 se transporta a la posicion frontal del puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3 (vease la Figura 7). En este caso, la superficie superior Bf de la parte de cuello Bc y una superficie interna de la parte de alojamiento Ba del recipiente cilindrico B que se transporta se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3. En este momento, al controlar la velocidad de movimiento circular del dispositivo de succion de vaclo 31, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E3a y la fuerza del haz de electrones, la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc y una superficie interna de la parte de alojamiento Ba del recipiente cilindrico B se esterilizan por completo.

Segun se describio anteriormente, en el recipiente cilindrico B, la parte inferior Bd, la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del mismo, asi como la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc y todas las superficies interiores y exteriores de la parte de alojamiento Ba del recipiente cilindrico B se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B que tiene todas sus superficies interiores y exteriores completamente esterilizadas y que ha alcanzado la parte de extremo en la direction de desplazamiento del mecanismo transmisor de adsorcion 30 esta soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd (estado de B3 en la Figura 10). En este caso, segun se describio anteriormente, el dispositivo de succion al vaclo 31 libera la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B de la succion de vaclo y tambien se separa del lado de la parte inferior Bd (estado de B4 en la Figura 10). En este momento, el recipiente cilindrico B es soportado en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos gulas paralelas 62 dispuestas en relation de posicion perpendicular entre si aun en el estado de orientation lateral.

Las dos gulas paralelas 62 han sido esterilizadas por completo previamente, e incluso aunque entren en contacto con la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B que tiene todas sus superficies interiores y exteriores esterilizadas por la irradiacion del haz de electrones del acelerador de haz de electrones E1 a E3, tales partes no se contaminan de nuevo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B se invierte desde el estado de orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical y se mueve a la altura de la cinta transportadora 61 mientras recibe ayuda de las dos gulas paralelas 62 y desciende gradualmente hacia abajo en espiral. En este estado, los recipientes cilindricos B estan invertidos, tal como se ilustra en la Figura 10, del estado de orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical, soportados en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos gulas paralelas 62 dispuestas en la relacion de posicion horizontal y alineados en una sola fila en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 61.

La banda de la cinta transportadora 61 se ha esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B, cuyas superficies interiores y exteriores completas han sido esterilizadas por irradiacion con haz de electrones de los aceleradores de haz de electrones E1 a E3 entre en contacto, tal parte inferior Bd no se contamina de nuevo.

Posteriormente, los recipientes cilindricos B son transportados por la cinta transportadora 61 a la posicion del mecanismo de cinta transportadora 70, aunque no estan particularmente ilustrados, y despues de eso, se alinean en una sola fila aun en estado vertical y se transportan al puerto de salida 12 mientras cambia su direccion de desplazamiento por la pluralidad de cintas transportadoras y gulas (no se ilustra ninguna de ellas) del mecanismo de cinta transportadora 70 y se llevan a la sala de trabajo aseptica a traves del obturador 12a (veanse las Figuras 1 y 2).

Segunda Realization:

Posteriormente, se describira una segunda realización de un sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la presente invention conforme a los dibujos adjuntos. El sistema de esterilizacion continua 200 de acuerdo con la segunda realización tiene una estructura similar a la de la primera realización, con la exception de que el mecanismo transmisor de adsorcion 30 en la primera realización se cambia por un mecanismo transmisor de sujecion 130 (veanse las Figuras 1, 2 y 4). Ademas, un objetivo de esterilizacion que ha de ser esterilizado por el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con la segunda realización es tambien el recipiente cilindrico B que tiene la estructura similar a la de la primera realización (vease la Figura 3).

Es decir, dentro de la camara 10, se proporciona el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 y el mecanismo transmisor de sujecion 130 para soportar y transportar el recipiente cilindrico B para emitir el haz de electrones, as! como los tres aceleradores de haz de electrones E1, E2 y se E3 para irradiar el haz de electrones a cada parte del recipiente cilindrico B que esta siendo transportado por los mismos para su esterilizacion.

Ademas, dentro de la camara 10, se proporciona el mecanismo de cinta transportadora 40 para transportar el recipiente cilindrico B desde el puerto de entrada 11 al mecanismo transportador de rueda de estrella 20, el mecanismo de conducto espiral 50 para la entrega desde el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 al mecanismo transmisor de sujecion 130, el mecanismo de conducto espiral 60 para recibir el recipiente cilindrico B desde el mecanismo transmisor de sujecion 130, y el mecanismo de cinta transportadora 70 para recibir el recipiente cillndrico B desde este mecanismo de conducto espiral 60 y transportarlo al puerto de salida 12.

En esta segunda realización, el mecanismo transmisor de sujecion 130 esta situado en la parte central de la camara 10 de manera similar al mecanismo transmisor de adsorcion 30 en la primera realización (veanse las Figuras 1 y 2) y comprende una pluralidad de dispositivos de sujecion 131, un transportador de movimiento circular 133 (que se describira mas adelante) para mover circularmente el dispositivo de sujecion 131, y un motor rotativo 32 (no mostrado) para accionar el transportador de movimiento circular 133 y hacer girar el dispositivo de sujecion 131. Cada uno de la pluralidad de dispositivos de sujecion 131 comprende, tal como se ilustra en las Figuras 11, tres garras 131a para sujetar y fijar la parte inferior Be de la parte del cuerpo cerca de la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B, un tubo cillndrico interior 131b que soporta estas tres garras 131a, y un tubo cillndrico exterior 131c que soporta de manera pivotante este tubo cillndrico interior 131b desde una parte periferica exterior, respectivamente. Las tres garras 131a estan dispuestas en posiciones en tres partes igualmente divididas en la direction circunferencial del tubo desde una parte de extremo (parte abierta) del tubo cillndrico interior 131b, respectivamente, y se extienden para expandirse hacia afuera desde la direccion de extension de una parte de extremo del tubo cillndrico interior 131b. En las Figuras 11, se ilustra un estado en el que se superponen dos de las tres garras 131a y solo se ven dos de ellas. Un estado abierto de estas tres garras 131a se fija desde el interior mediante un elemento de presion 131d dispuesto en una parte de extremo del tubo cillndrico interior 131b. Ademas, la otra parte de extremo del tubo cillndrico interior 131b se inserta internamente de forma deslizante en la direccion axial del tubo dentro del tubo cillndrico exterior 131c.

En este caso, se describira un estado en el que el dispositivo de sujecion 131 sujeta la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B de acuerdo con las Figuras 11. La Figura 11 (a) ilustra el dispositivo de sujecion 131 antes de colocar el recipiente cillndrico B. Aqul, las tres garras 131a estan ampliamente abiertas hacia fuera en la direccion de extension desde la parte de extremo del tubo interior cillndrico 131b, y cada una de las partes de extremos distales 131e de las tres garras 131a estan abiertas mas ampliamente que un diametro exterior de la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B. Ademas, la otra parte de extremo del tubo cillndrico interior 131b esta en gran medida insertada en el tubo cillndrico exterior 131c, y una position de cada una de las partes del extremo distal 131e de las tres garras 131a esta ubicada en una posicion separada de la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B.

Posteriormente, el dispositivo de sujecion 131 se cambia del estado en la Figura 11 (a) al estado en la Figura 11 (b). En este caso, el estado abierto de las tres garras 131a que se extienden desde la parte de un extremo del tubo cillndrico interior 131b no se ha cambiado, y cada una de las partes de los extremos distales 131 e de las tres garras 131a se abre mas ampliamente que el diametro exterior de la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B. Por otro lado, el tubo cillndrico interior 131b esta en un estado en gran medida extraldo del interior del tubo cillndrico exterior 131c en la direccion derecha en la figura, y como resultado, la posicion de cada una de las partes de extremo distal 131e de las tres garras 131a esta cerca de una posicion que sostiene la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B.

Posteriormente, el dispositivo de sujecion 131 cambia del estado en la Figura 11 (b) al estado en la Figura 11 (c). Aqul, el tubo cillndrico interior 131b se encuentra en un estado mas extraldo que el estado en la Figura 11 (b) en la direccion derecha en la figura desde el interior del tubo cillndrico exterior 131c. En este momento, puesto que al presionar el elemento de presion 131d sobre una parte del tubo cillndrico interior 131b se afloja, el estado abierto de las tres garras 131a se cierra, y una parte de la base de cada garra 131a entra en un estado insertado en el tubo cillndrico interior 131b. Como resultado de esto, cada una de las partes de los extremos distales 131e de las tres garras 131a esta cerrada, y cada una de las partes de los extremos distales 131e de las tres garras 131a sujeta la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cillndrico B, de manera que el cilindro el recipiente B es soportado de manera fiable por los dispositivos de sujecion 131.

Si los dispositivos de sujecion 131 liberan la sujecion del recipiente cillndrico B, se realiza un procedimiento opuesto al anterior, es decir, el estado en la Figura 11 (c) se cambia al estado en la Figura 11 (b) y, ademas, el estado en la Figura 11 (b) se cambia al estado en la Figura 11 (a).

Estos dispositivos de sujecion 131 estan dispuestos en paralelo entre si en una direccion ortogonal a la direccion de transporte del recipiente cillndrico B con los ejes tubulares del tubo cillndrico interior 131b y el tubo cillndrico exterior 131c dirigidos horizontalmente (veanse las Figuras 13 y 14).

El transportador de movimiento circular 133 tiene una configuration y un mecanismo de accionamiento similares a los de la primera realización, con la exception de que el dispositivo de suction de vaclo 31 en la primera realización es reemplazado por el dispositivo de sujecion 131 (vease la Figura 8), y este dispositivo de sujecion 131 transporta el recipiente cillndrico B en la etapa superior desde el lado izquierdo hacia el lado derecho en la figura mientras repite el movimiento circular en las dos etapas superior e inferior al accionar el transportador de movimiento circular 133.

El motor rotativo 32 hace girar el transportador de movimiento circular 33, tal como se describe anteriormente, aunque no se muestra, y acciona el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b que soporta de manera pivotante este puerto de succion de vaclo 31 a lo largo de su eje cillndrico para que giren alrededor de sus ejes cillndricos. El mecanismo de transmision de accionamiento de este motor rotativo 32 a cada uno de los tubos de succion 31b y el puerto de succion de vaclo 31a puede ser de cualquier tipo y puede tratarse de transmision por engranajes o transmision por correa, por ejemplo. El puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b estan conectados de manera fija, mientras que la conexion entre el tubo de succion 31b y la bomba de vaclo se realiza preferiblemente mediante cierre mecanico o similar, por ejemplo, de modo que es posible la rotacion del tubo de succion 31b.

El motor rotativo 132 hace girar el transportador de movimiento circular 33 tal como se describe anteriormente y tambien acciona el tubo cillndrico interior 131b y el tubo cillndrico exterior 131c para que giren alrededor de sus ejes tubulares, aunque no se muestran. El mecanismo de transmision del accionamiento de este motor rotativo 132 a cada uno de los tubos cillndricos interiores 131b y el tubo cillndrico exterior 131c puede ser de cualquier tipo al igual que en la primera realización. El tubo cillndrico interior 131b y el tubo cillndrico exterior 131c se insertan de manera internamente deslizable, tal como se ha descrito anteriormente, pero giran integralmente con respecto a la direccion de rotacion.

En esta segunda realización, el mecanismo en el que el mecanismo transmisor de sujecion 130 recibe el recipiente cillndrico B del mecanismo de conducto espiral 50, lo sujeta y lo transporta al subsiguiente mecanismo de conducto espiral 60, es similar al mecanismo de la primera realización, con la excepcion de que el dispositivo de succion de vaclo 31 de la primera realización es reemplazado por el dispositivo de sujecion 131 (vease la Figura 9).

Aqul, se describira una operacion de esterilizacion del recipiente cillndrico B utilizando el sistema de esterilizacion continua 200 de acuerdo con la segunda realización configurada como se indica anteriormente y de transporte de este recipiente cillndrico esterilizado B a la sala de trabajo aseptica.

En la Figura 1, el sistema de esterilizacion continua 200 y la sala de trabajo aseptica (no mostrada) instalados consecutivamente en la superficie lateral en el lado derecho de la figura de este sistema de esterilizacion continua 200 se encuentran en un entorno aseptico y una tarea de relleno de productos farmaceuticos se lleva a cabo dentro de la sala de trabajo aseptica. En este momento, los obturadores 11a y 12a del puerto de entrada 11 y el puerto de salida 12 del sistema de esterilizacion continua 200 se abren, los recipientes cillndricos B antes de la esterilizacion son continuamente llevados al sistema de esterilizacion continua 200 y los recipientes cillndricos B esterilizados en el sistema de esterilizacion continua 200 son continuamente llevados a la sala de trabajo aseptica.

Esta segunda realización tiene, tal como se describio anteriormente, una estructura similar a la primera realización, excepto que el mecanismo transmisor de adsorcion 30 se cambia al mecanismo transmisor de sujecion 130, y un objetivo de esterilizacion que ha de ser esterilizado por el sistema de esterilizacion continua tambien es el recipiente cillndrico B que tiene una estructura similar a la de la primera realización. Por lo tanto, puesto que la explicacion de la estructura del mecanismo transmisor de sujecion 130 y su funcionamiento se superponen con la explicacion en la primera realización, se omitira.

Por lo tanto, aqul, se describira un estado despues de que el recipiente cillndrico B es transportado en la cinta transportadora 51 del mecanismo de conducto en espiral 50 y ha alcanzado la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 (vease la Figura 12). Debajo de la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51, se dispone el mecanismo transmisor de sujecion 130, y la cinta transportadora 51 y el mecanismo transmisor de sujecion 130 estan conectados por las dos gulas paralelas 52 del mecanismo de conducto en espiral 50.

Los recipientes cillndricos B que han sido transportados por la cinta transportadora 51 en una sola fila en el estado vertical estan, tal como se ilustra en la Figura 12, soportados por las dos gulas paralelas 52 dispuestas en relacion de posicion horizontal en la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados y en estado vertical. En este momento, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo se mantienen en estado esterilizado por la irradiacion previa de haz de electrones por parte del acelerador de haz de electrones E1.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B se separa de la parte de extremo en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 51 y cae en espiral mientras se inclina gradualmente hacia abajo y es asistido por las dos gulas paralelas 52. En este momento, el recipiente cillndrico B se invierte desde el estado vertical aproximadamente 90 grados al estado de orientacion lateral y se mueve a la altura del mecanismo transmisor de sujecion 130.

En este estado, el recipiente cillndrico B, tal como se ilustra en la Figura 12, esta soportado en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos gulas paralelas 52 (52a, 52b) dispuestas en relacion de posicion perpendicular entre si en el estado de orientacion lateral despues de ser invertido en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical. Ademas, el recipiente cillndrico B esta soportado de manera mas estable en el estado de orientacion lateral por la gula auxiliar 52c dispuesta en relacion de posicion horizontal con la unica gula paralela 52b.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B que ha alcanzado el mecanismo transmisor de sujecion 130 (un estado de B5 en la Figura 12) es soportado por el dispositivo de sujecion 131 por la parte inferior Be de la parte del cuerpo del mismo (un estado de B6 en la Figura 12). Es decir, tal como se describio anteriormente, el tubo cilindrico interior 131b del dispositivo de sujecion 131 se extrae hacia el exterior del tubo cilindrico exterior 131c y se extiende y se acerca al recipiente cilindrico B desde su lado de parte inferior Bd, y las tres garras 131a se cierran y sujetan la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cilindrico B.

Las tres garras 131a del dispositivo de sujecion 131 se han esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Be de la parte del cuerpo del recipiente cilindrico B esterilizado por irradiacion con haz de electrones del acelerador de haz de electrones E1 sea sujetada por las tres garras 131a, tal la parte inferior Be de la parte del cuerpo no se contamina de nuevo.

Segun se describio anteriormente, el recipiente cilindrico B soportado por el dispositivo de sujecion 131 en la parte inferior Be de la parte del cuerpo gira junto con el tubo cilindrico interior 131b y el tubo cilindrico exterior 131c alrededor de sus ejes tubulares al accionar el motor rotativo 132, tal como se describe anteriormente. Ademas, este recipiente cilindrico B se mueve circularmente en la direction de transporte accionando el transportador de movimiento circular 133 tal como se describe anteriormente.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B soportado por el dispositivo de sujecion 131 se transporta a la position superior del puerto de irradiacion E2a del acelerador de haz de electrones E2 mientras gira junto con el tubo cilindrico interior 131b y el tubo cilindrico exterior 131c alrededor de sus ejes tubulares (vease la Figura 13). En este caso, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb del recipiente cilindrico B que se transporta (una parte que no es sujetada por las tres garras 131a) y la parte del cuello Bc se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E2a del acelerador del haz de electrones E2.

En este caso, puesto que el recipiente cilindrico B gira junto con el dispositivo de sujecion 131 alrededor de su eje tubular, este recipiente cilindrico B se esteriliza en toda la periferia de su superficie lateral. En este momento, al controlar la velocidad de rotation y la velocidad de movimiento circular del dispositivo de sujecion 131, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E2a y la fuerza del haz de electrones, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B soportado por el dispositivo de sujecion 131 se transporta a la posicion frontal del puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3 (vease la Figura 14). Aqui, la superficie superior Bf de la parte de cuello Bc del recipiente cilindrico B que se transporta y una superficie interior de la parte de alojamiento Ba se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3. En este momento, al controlar la velocidad de movimiento circular del dispositivo de sujecion 131, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E3a y la fuerza del haz de electrones, la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B y la superficie interior de la parte de alojamiento Ba se esterilizan por completo.

Segun se describio anteriormente, en el recipiente cilindrico B, la totalidad de las superficies interiores y exteriores de la parte inferior Bd, la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc, asi como la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc y la parte de alojamiento Ba estan completamente esterilizadas.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B, que se ha esterilizado completamente en todas las superficies interiores y exteriores y que ha alcanzado la parte de extremo en la direccion de desplazamiento del mecanismo transmisor de sujecion 130, esta soportado por el dispositivo de sujecion 131 en su parte inferior Be de la parte de cuerpo (estado de B7 en la Figura 15). Aqui, el dispositivo de sujecion 131 libera la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B de la sujecion y tambien se separa del lado inferior de la parte Bd (estado de B8 en la Figura 15). En este momento, el recipiente cilindrico B es soportado en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos guias paralelas 62 dispuestas en relation de posicion perpendicular entre si aun en el estado de orientation lateral. Las dos guias paralelas 62 han sido esterilizadas por completo previamente, e incluso aunque la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B, cuyas superficies interiores y exteriores completas han sido esterilizadas mediante la irradiacion con haz de electrones de los aceleradores de haz de electrones E1 a E3 entren en contacto con ellas, tales partes no se contaminan de nuevo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B se invierte desde el estado de orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical y se mueve a la altura de la cinta transportadora 61 mientras recibe ayuda de las dos guias paralelas 62 y desciende gradualmente hacia abajo en espiral. En este estado, los recipientes cilindricos B estan, tal como se ilustra en la Figura 15, invertidos del estado orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical y soportados en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos guias paralelas 62 dispuestas en relacion de posicion horizontal y alineados en una sola fila en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 61.

La banda de la cinta transportadora 61 se ha esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B, cuyas superficies interiores y exteriores completas han sido esterilizadas por irradiacion con haz de electrones de los aceleradores de haz de electrones E1 a E3 entren en contacto, tal parte inferior Bd no se contamina de nuevo.

Posteriormente, los recipientes cilindricos B son transportados por la cinta transportadora 61 a la posicion del mecanismo de cinta transportadora 70 de manera similar a la primera realización, y despues de eso, se alinean en una sola fila aun en estado vertical y se transportan al puerto de salida 12 mientras cambia su direccion de desplazamiento por la pluralidad de cintas transportadoras y guias (ninguna de ellas esta ilustrado) del mecanismo de cinta transportadora 70 y se llevan a la sala de trabajo aseptica a traves del obturador 12a (veanse las Figuras 1 ^y2^).

Tercera realización:

Posteriormente, se describira una tercera realización de un sistema de esterilizacion continua segun la presente invencion de acuerdo con los dibujos adjuntos. En el sistema de esterilizacion continua 300 de acuerdo con la tercera realización, la posicion del mecanismo transportador de rueda de estrella 20 y la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30 en la primera realización se intercambian entre si. Ademas, el mecanismo de conducto espiral 50 en la primera realización se cambia por un mecanismo de transportador helicoidal 80, mientras que las otras partes tienen una estructura similar a la de la primera realización (veanse las Figuras 16, 17 y 18). Ademas, el objetivo de esterilizacion que se va a esterilizar mediante el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con esta tercera realización es tambien el recipiente cilindrico B que tiene una estructura similar a la de la primera realización (vease la Figura 3).

Es decir, dentro de la camara 10, se proporciona el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 y el mecanismo transmisor de adsorcion 30 para soportar y transportar el recipiente cilindrico B para emitir el haz de electrones, asi como los tres aceleradores de haz de electrones E1, E2 y E3 para irradiar el haz de electrones a cada parte del recipiente cilindrico B que esta siendo transportado por los mismos para su esterilizacion.

Ademas, dentro de la camara 10, se proporciona el mecanismo de cinta transportadora 40 para transportar el recipiente cilindrico B desde el puerto de entrada 11, el mecanismo de transportador helicoidal 80 para la entrega desde el mecanismo de cinta transportadora 40 al mecanismo transmisor de adsorcion 30, el mecanismo de conducto espiral 60 para la entrega desde el mecanismo transmisor de adsorcion 30 al mecanismo transportador de rueda de estrella 20, y el mecanismo de cinta transportadora 70 para recibir el recipiente cilindrico B desde el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 y transportarlo al puerto de salida 12.

En esta tercera realización, el mecanismo transmisor de adsorcion 30 esta ubicado en la parte central de la camara 10 de manera similar al mecanismo transmisor de adsorcion 30 de la primera realización (veanse las Figuras 16 y 17) y comprende una pluralidad de dispositivos de succion de vacio 31, el transportador de movimiento circular 33 para mover circularmente el dispositivo de succion de vacio 31, y el motor rotativo 32 para impulsar el transportador de movimiento circular 33 y hacer girar el dispositivo de succion de vacio 31. Aqui, la configuracion y el mecanismo de trabajo de cada parte en el mecanismo transmisor de adsorcion 30 son igual que en la primera realización. Ademas, en esta tercera realización, los aceleradores de haz de electrones E2 y E3 se proporcionan en las partes de transporte mediante el mecanismo transmisor de adsorcion 30 de manera similar a la primera realización.

En esta tercera realización, el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 esta ubicado, tal como se ilustra en las Figuras 16 y 17, en la parte derecha de la camara 10 (en el lado del puerto de salida 12) y comprende la rueda en estrella 21 y el motor rotativo 22 para hacer girar tal rueda en estrella alrededor del eje central de su cara de disco 21a. Aqui, la configuracion y el mecanismo de trabajo de cada parte en el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 son iguales que en la primera realización. Ademas, en esta tercera realización, el acelerador de haz de electrones E1 se proporciona en una parte de transporte mediante el mecanismo transportador de rueda de estrella 20 de manera similar a la primera realización.

El mecanismo de transportador helicoidal 80 comprende, tal como se ilustra en la Figura 18, un transportador helicoidal 81 y dos guias 82. El transportador helicoidal 81 forma una espiral en la direccion horizontal y gira mientras soporta la superficie lateral del recipiente cilindrico B en una parte de ranura de tal espiral. Las dos guias 82 estan dispuestas en la posicion del mecanismo transmisor de adsorcion 30 para soportar la superficie inferior del recipiente cilindrico B y para invertir el recipiente cilindrico B en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical al estado de orientacion lateral con la rotacion del transportador helicoidal 81.

Aqui, se describira una operacion de esterilizacion del recipiente cilindrico B usando el sistema de esterilizacion continua 300 de acuerdo con esta tercera realización configurada tal como se ha indicado anteriormente y de transporte de este recipiente cilindrico esterilizado B a la sala de trabajo aseptica.

En la Figura 16, el sistema de esterilizacion continua 300 y la sala de trabajo aseptica (no mostrada) instaladas consecutivamente en la superficie lateral del lado derecho en la figura de este sistema de esterilizacion continua 300 se encuentran en un entorno aseptico y una tarea de relleno de productos farmaceuticos se lleva a cabo dentro de la sala de trabajo aseptica. En este momento, los obturadores 11a y 12a del puerto de entrada 11 y el puerto de salida 12 del sistema de esterilizacion continua 300 se abren, los recipientes cillndricos B antes de la esterilizacion son continuamente llevados al sistema de esterilizacion continua 300 y los recipientes cillndricos B esterilizados en el sistema de esterilizacion continua 300 son continuamente llevados a la sala de trabajo aseptica.

En tal estado, el recipiente cillndrico B transportado en el sistema de esterilizacion continua 300 desde el entorno exterior es transportado primero por la cinta trasportadora 41 del mecanismo de cinta transportadora 40 a una posicion receptora Z1 del mecanismo de transportador helicoidal 80 (vease la Figura 16) alineado en una sola fila en el estado vertical.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B, tal como se ilustra en la Figura 18, esta soportado en posicion vertical por el transportador helicoidal 81 que gira en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura (posicion Z1 en la Figura18). Especlficamente, el recipiente cillndrico B es soportado uno a uno en una parte de ranura entre los picos de la espiral del transportador helicoidal 81 en su parte de cuerpo Bb. En este momento, la parte inferior Bd del recipiente cillndrico B esta soportada por dos gulas 82.

Segun se describio anteriormente, los recipientes cillndricos B soportados a intervalos iguales en las partes de ranura de la espiral del transportador helicoidal 81 se transportan a una parte de extremo Z2 del mecanismo transmisor de adsorcion 30 con rotacion hacia la derecha en la figura del transportador helicoidal 81 mientras son guiados por las dos gulas 82 e invierten su direccion en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical al estado de orientacion lateral.

En este estado, el recipiente cillndrico B se ha invertido en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical al estado de orientacion lateral, tal como se ilustra en la Figura 18, y es soportado de manera estable por las partes de ranura del transportador helicoidal 81 y las dos gulas 82 en la parte del cuerpo Bb y la parte inferior Bd.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B que ha alcanzado la parte de extremo Z2 del mecanismo transmisor de adsorcion 30 (un estado de B9 en la Figura 18) es soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd (un estado de B10 en Figura 18). Es decir, tal como se describio anteriormente, el dispositivo de succion de vaclo 31 se aproxima al recipiente cillndrico B desde su lado inferior Bd, pone el puerto de succion de vaclo 31a en contacto con la parte inferior Bd y lo soporta mediante succion por vaclo. La fuerza de succion de este puerto de succion de vaclo 31a se realiza, tal como se describio anteriormente, mediante una bomba de vaclo (no mostrada) conectada a traves del tubo de succion 31b.

Segun se describio anteriormente, el recipiente cillndrico B soportado y succionado al vaclo por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd y se hace girar al accionar el motor rotativo 32 junto con el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b alrededor de sus ejes cillndricos. Ademas, este recipiente cillndrico B se mueve circularmente mediante el accionamiento del transportador de movimiento circular 33 en la direccion de transporte tal como se describe anteriormente.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 se transporta a la posicion frontal del puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3 mientras gira junto con el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b alrededor de sus ejes cillndricos (al igual que en la Figura 7 de la primera realización). Aqul, la superficie superior Bf de la parte de cuello Bc y la superficie interior de la parte de alojamiento Ba del recipiente cillndrico B que se transporta se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E3a del acelerador de haz de electrones E3. En este momento, al controlar la velocidad de movimiento circular del dispositivo de succion de vaclo 31, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E3a y la fuerza del haz de electrones, la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc y una superficie interna de la parte de alojamiento Ba del recipiente cillndrico B se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cillndrico B soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 se transporta a la posicion superior del puerto de irradiacion E2a del acelerador de haz de electrones E2 mientras gira junto con el puerto de succion de vaclo 31a y el tubo de succion 31b alrededor de estos ejes cillndricos (al igual que en la Figura 6 de la primera realización). Aqul, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cillndrico B que se transporta son esterilizadas por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E2a del acelerador de haz de electrones E2.

En este caso, puesto que el recipiente cillndrico B gira junto con el dispositivo de succion de vaclo 31 alrededor de su eje cillndrico, tal recipiente cillndrico B se esteriliza en toda la periferia de su superficie lateral. En este momento, al controlar la velocidad de rotacion y la velocidad de movimiento circular del dispositivo de succion de vaclo 31, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E2a y la fuerza del haz de electrones, las superficies exteriores de la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cillndrico B se esterilizan por completo.

Segun se describio anteriormente, en el recipiente cillndrico B, excluyendo su parte inferior Bd, la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc, as! como la superficie superior Bf y todas las superficies interiores y exteriores de la parte de alojamiento Ba del recipiente cilindrico B se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B, que se ha esterilizado en todas las superficies interiores y exteriores, excluyendo la parte inferior Bd y ha alcanzado la parte de extremo en la direccion de desplazamiento del mecanismo transmisor de adsorcion 30, es soportado por el dispositivo de succion de vaclo 31 en su parte inferior Bd (similar al estado de B3 en la Figura 10 de la primera realización). Aqul, tal como se describio anteriormente, el dispositivo de succion de vaclo 31 libera la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B de la succion de vacio y tambien se separa del lado de la parte inferior Bd (estado de B4 en la Figura 10). En este momento, el recipiente cilindrico B es soportado en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos guias paralelas 62 dispuestas en relacion de posicion perpendicular entre si aun en el estado de orientacion lateral.

Las dos guias paralelas 62 se han esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B cuyas superficies interiores y exteriores completas, con la excepcion de la parte inferior Bd, han sido esterilizadas por la irradiacion de haz de electrones de los aceleradores de haz de electrones E2 y E3 entren en contacto con las mismas, tales partes no se contaminan de nuevo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B se invierte desde el estado de orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical y se mueve a la altura de la cinta transportadora 61 mientras recibe la ayuda de las dos guias paralelas 62 y desciende gradualmente hacia abajo en espiral. En este estado, el recipiente cilindrico B, tal como se ilustra en la Figura 10, se invierte desde el estado de orientacion lateral en aproximadamente 90 grados al estado vertical y se soporta en la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc desde ambos lados por las dos guias paralelas 62 dispuestas en relacion de posicion horizontal y estan alineados en una sola fila en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora 61.

Posteriormente, los recipientes cilindricos B se transportan a la posicion de recepcion X de la rueda de estrella 21 del mecanismo transportador de rueda de estrella 20 en estado alineado en una sola fila y en estado vertical (vease la Figura 16).

Posteriormente, los recipientes cilindricos B, tal como se ilustra en la Figura 4, se soportan en posicion vertical mediante la rueda de estrella 21 que gira en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a traves del eje giratorio 21d (posicion X en la Figura 4). Especificamente, los recipientes cilindricos B estan soportados uno a uno por la parte de rebaje 21c provista a intervalos iguales en la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 en su parte de cuerpo Bb y su parte de cuello Bc. En este momento, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo no estan en contacto con la parte de rebaje 21c de la rueda de estrella 21.

La rueda de estrella 21 del mecanismo transportador de rueda de estrella 20 se ha esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc del recipiente cilindrico B esterilizadas por la irradiacion con haz de electrones de los aceleradores de haz de electrones e2 y E3 esten soportados por la rueda de estrella 21, la parte del cuerpo Bb y la parte del cuello Bc no se contaminan de nuevo.

Segun se describio anteriormente, los recipientes cilindricos B soportados por la parte del borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 a intervalos iguales se transportan a la posicion superior del puerto de irradiacion E1a del acelerador de haz de electrones E1 en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a lo largo de la parte de borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 (vease la Figura 4). Aqui, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B que se transporta y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo se esterilizan por el haz de electrones emitido desde el puerto de irradiacion E1a del acelerador de haz de electrones E1. En este momento, al controlar la velocidad de rotacion de la rueda de estrella 21, el diametro de apertura del puerto de irradiacion E1a y la fuerza del haz de electrones, las superficies exteriores de la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B y la parte inferior Be de la parte del cuerpo en la proximidad del mismo se esterilizan por completo.

Segun se describio anteriormente, en el recipiente cilindrico B, la parte inferior Bd, la parte del cuerpo Bb, y la parte del cuello Bc del mismo, asi como la superficie superior Bf de la parte del cuello Bc y todas las superficies interiores y exteriores de la parte de alojamiento Ba se esterilizan por completo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B, cuyas superficies interiores y exteriores se han esterilizado completamente, se transporta en sentido contrario a las agujas del reloj en la figura a lo largo de la parte del borde exterior 21b de la rueda de estrella 21 y se transporta a la posicion de entrega Y. En esta posicion de entrega Y, se dispone la cinta transportadora del mecanismo de cinta transportadora 70 (no mostrado en la Figura 4) y los recipientes cilindricos B que han sido transportados a la posicion de entrega Y son guiados por una guia (no mostrada), recibida en estado vertical en la cinta transportadora y alineados en una sola fila en la direccion de desplazamiento de la cinta transportadora.

La banda de la cinta transportadora se ha esterilizado por completo previamente, e incluso aunque la parte inferior Bd del recipiente cilindrico B que ha sido esterilizada por irradiacion con haz de electrones desde el acelerador de haz de electrones E1 entre en contacto, tal parte inferior Bd no se contamina de nuevo.

Posteriormente, el recipiente cilindrico B es transportado por la cinta transportadora y la guia (no se muestra ninguna de ellas) al puerto de salida 12, aun en estado vertical y alineado en una sola fila, aunque no esta particularmente ilustrado, y llevado a la sala de trabajo aseptica a traves del obturador 12a (veanse las Figuras 16 y 17).

Segun se describio anteriormente, en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, puesto que se emplea un acelerador de haz de electrones de tipo de baja energia, no se requiere una pared protectora de rayos X gruesa y pesada, sino que el sistema puede Incorporarse en linea en la sala de trabajo aseptica. Como resultado de esto, el coste de fabrication del sistema en si es bajo y se facilita su mantenimiento. Ademas, puesto que se emplea el acelerador de haz de electrones de tipo de baja energia, el procesamiento de esterilizacion se puede realizar a baja temperatura, e incluso aunque el recipiente cilindrico este hecho de plastico, no se dana el mismo. Ademas, no quedan residuos en el recipiente cilmdrico esterilizado, y se pueden proporcionar medios de esterilizacion seguros y faciles de manejar.

Ademas, en el sistema de esterilizacion continua de acuerdo con cada una de las realizaciónes, puesto que el haz de electrones se emite mientras se cambia la parte de soporte del recipiente cilmdrico, se pueden asegurar periodos de irradiation uniformes de manera estable en cualquier parte de las superficies interiores y exteriores. Durante tal serie de operaciones, el recipiente cilindrico tiene todas sus superficies interiores y exteriores esterilizadas de manera fiable, y la parte esterilizada por la irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo.

Ademas, el recipiente cilindrico se transporta en el sistema de esterilizacion continua siendo soportado en alguna parte en todo momento. Es decir, en el mecanismo transportador de rueda de estrella, la parte de rebaje de la rueda de estrella soporta la parte del cuerpo y la parte del cuello del recipiente cilmdrico, mientras que, en el mecanismo transmisor de adsorcion, el dispositivo de suction de vacio soporta la parte inferior del recipiente cilindrico. Ademas, en el mecanismo transmisor de sujecion, el dispositivo de sujecion soporta la parte inferior de la parte de cuerpo del recipiente cilindrico. Segun se describio anteriormente, puesto que se aplica la irradiacion del haz de electrones al recipiente cilmdrico en el estado de soporte fiable, el recipiente cilmdrico no se inclina ni se desplaza y la esterilizacion es uniforme durante el procedimiento de esterilizacion.

Ademas, por medio de la rotation uniforme de la rueda de estrella, la rotation uniforme y el movimiento circular estable del dispositivo de succion de vacio o el dispositivo de sujecion, y la fijacion de la condition de irradiacion de cada uno de los aceleradores de haz de electrones, la totalidad de las superficies interiores y exteriores del recipiente cilmdrico se esterilizan de manera fiable, y la parte esterilizada por la irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo.

Por lo tanto, en cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, se puede proporcionar un sistema de esterilizacion continua en el que el objetivo de esterilizacion se soporta de manera fiable y no se inclina durante el procedimiento de esterilizacion, que permite asegurar periodos de irradiacion uniformes de manera estable para cualquier parte de las superficies interiores y exteriores, y en el que la parte esterilizada por la irradiacion con haz de electrones no se contamina de nuevo.

En la practica de la presente invention, no limitada a las realizaciónes anteriores, se pueden citar las siguientes variaciones:

(1) En cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, la parte inferior del recipiente cilmdrico y la parte del cuerpo en la proximidad del mismo se esterilizan durante el transporte mediante el mecanismo transportador de rueda de estrella, y la parte del cuerpo y la parte del cuello del recipiente cilmdrico y la parte de alojamiento se esterilizan durante el transporte mediante el mecanismo transmisor de adsorcion o el mecanismo transmisor de sujecion, pero esto no es limitativo, y la parte de alojamiento y similares, ademas de la parte inferior y similares, pueden esterilizarse durante el transporte mediante el mecanismo transportador de rueda de estrella.

(2) En cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, el recipiente cilmdrico se transporta utilizando con frecuencia la combination de la cinta transportadora y las dos guias paralelas, pero esto no es limitativo, y se pueden emplear otros procedimientos de transporte, tales como otros mecanismos de transporte o un mecanismo de elevador. En este caso, se puede usar cualquier mecanismo siempre que el haz de electrones se pueda emitir a una parte distinta de la parte que soporta el recipiente cilmdrico, y todas las superficies interiores y exteriores se pueden esterilizar mientras se cambia esta position de soporte.

(3) En cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, el recipiente cilmdrico es un objetivo de esterilizacion, pero esto no es limitativo, y puede emplearse un recipiente cilmdrico que tiene forma de prisma triangular o forma de prisma cuadrangular o un recipiente cilmdrico que tiene una forma complicada, tal como una botella. Si estos recipientes cilindricos pueden esterilizarse de manera estable mediante el sistema de esterilizacion continua en cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, pueden ser objetivos de la presente invencion.

(4) El recipiente cilmdrico en cada una de las realizaciónes descritas anteriormente tiene la parte del cuello mas ampliamente proyectada hacia la superficie lateral que la parte del cuerpo, y las dos guias paralelas de cada medio de transporte realizan el transporte soportando la parte del cuerpo y la parte del cuello. En particular, en cada uno de los mecanismos de conducto espiral, el recipiente cilindrico cae hacia abajo y se invierte mientras es soportado por las dos gulas paralelas en la parte del cuerpo y la parte del cuello. Sin embargo, la forma del recipiente cilindrico no se limita a esto, y la parte saliente hacia la superficie lateral puede proporcionarse en dos puntos o mas. Ademas, puede ser que no se proporcione una parte saliente, sino una parte de rebaje en la superficie lateral. En cualquier caso, solo es necesario considerar la forma del recipiente cilindrico y el numero y la disposicion de las guias para que el recipiente cilindrico se pueda transportar e invertir de manera facil y estable.

(5) En las realizaciónes primera y segunda, el recipiente cilindrico se invierte mediante los dos mecanismos de conducto espiral desde el estado vertical al estado de orientacion lateral y se invierte de nuevo desde el estado de orientacion lateral al estado vertical y se esteriliza. Sin embargo, sin que se realicen las dos anteriores inversiones, la esterilizacion se puede realizar mientras el recipiente cilindrico permanece en posicion vertical a lo largo de todos los procedimientos y es transportado por el mecanismo transportador de rueda de estrella y el mecanismo transmisor de adsorcion o el mecanismo trasmisor de sujecion. De manera alternativa, la esterilizacion puede realizarse mientras el recipiente cilindrico permanece en el estado de orientacion lateral a lo largo de todos los procedimientos y es transportado por el mecanismo transportador de rueda de estrella y el mecanismo transmisor de adsorcion o el mecanismo transmisor de sujecion.

(6) En las realizaciónes primera y segunda descritas anteriormente, el recipiente cilindrico se invierte mediante los dos mecanismos de conducto espiral. Por otro lado, en la tercera realización, el recipiente cilindrico se invierte mediante el mecanismo de transportador helicoidal y el mecanismo de conducto espiral. Segun se describio anteriormente, como mecanismo de inversion para el recipiente cilindrico, el mecanismo de conducto espiral, el mecanismo de transportador helicoidal y otros mecanismos de inversion se pueden usar de forma individual o combinados.

(7) En cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, el mecanismo transportador de rueda de estrella, el mecanismo transmisor de adsorcion y el mecanismo transmisor de sujecion estan provistos de mecanismos de accionamiento, respectivamente, y su accionamiento puede generar polvos en la camara. Tales polvos impiden la fabricacion de productos farmaceuticos como contaminantes distintos de los microorganismos como objetivos de esterilizacion. Por lo tanto, en el sistema de esterilizacion continua en cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, se proporciona preferiblemente una estacion de succion en las proximidades de cada una de las partes de accionamiento, de modo que los polvos generados desde las partes de accionamiento se succionen y se limpien el interior de la camara.

(8) En la segunda realización, el tipo de tres garras se emplea para el dispositivo de sujecion del mecanismo transmisor de sujecion, pero el tipo de tres garras no es limitativo, y puede emplearse cualquier tipo, tal como un tipo de dos garras o un tipo de cuatro garras o mas, siempre que el recipiente cilindrico se pueda sostener y rotar de manera estable.

(9) En la segunda realización, las tres garras del dispositivo de sujecion del mecanismo transmisor de sujecion soportan la superficie lateral exterior del recipiente cilindrico desde el exterior, pero esto no es limitativo, y cualquier posicion puede ser soportada, dependiendo de la forma del recipiente que se va a soportar. Por ejemplo, se puede formar una parte de rebaje en la parte inferior del recipiente cilindrico de modo que una superficie lateral interior de esta parte de rebaje sea soportada desde el interior.

(10) En cada una de las realizaciónes descritas anteriormente, se emplea un mecanismo transportador de cadena que utiliza una rueda dentada y una correa de cadena como transportador que se mueve circularmente, y cada uno de los dispositivos de succion de vacio se mueve circularmente, pero esto no es limitativo, y cada uno de los dispositivos de succion de vacio puede moverse circularmente mediante el mecanismo de transportador helicoidal o el mecanismo de cinta transportadora.

Lista de signos de referenda

100,200,300 sistema de esterilizacion continua

10 camara

11 puerto de entrada

12 puerto de salida

11a,12a obturador

20 mecanismo transportador de rueda de estrella

21 rueda de estrella

21a cara del disco

21b parte del borde exterior

21c parte de rebaje

21d eje giratorio

22 motor rotativo

30 mecanismo transmisor de adsorcion

31 dispositivo de succion de vacio

31a puerto de succion de vacio

31b tubo de succion

31c pinon

32 motor rotativo

33 transportador de movimiento circular

34 rueda dentada

35 correa de cadena

36 gula de deslizamiento

37 engranaje de cremallera

40, 70 mecanismo de cinta transportadora 50, 60 mecanismo de conducto espiral 41, 51, 61 cinta transportadora

42, 52, 62 gula paralela

80 mecanismo de transportador helicoidal 81 transportador helicoidal

82 gula

130 mecanismo transmisor de sujecion 131 dispositivo de sujecion

131a garra

131b tubo cillndrico interior

131c tubo cillndrico exterior

132 motor rotativo

133 transportador de movimiento circular B recipiente cillndrico

Ba parte de alojamiento

Bb parte del cuerpo

Bc parte del cuello

Bd parte inferior

E1, E2, E3 acelerador de haz de electrones E1a, E2a, E3a puerto de irradiacion

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de esterilizacion continua (100, 200, 300), que comprende:

primeros medios de transporte (20) para transportar continuamente un recipiente cilindrico (B), soportando el mismo desde una superficie lateral;

un primer acelerador de haz de electrones (E1) para emitir un haz de electrones desde el lado de la parte de la superficie inferior de tal recipiente cilindrico durante el transporte por estos primeros medios de transporte; unos segundos medios de transporte (30, 130) para transportar de manera continua tal recipiente cilindrico, soportandolo desde el lado de la parte de la superficie inferior, mientras se hace girar el mismo a lo largo de un nucleo de eje cilindrico del recipiente cilindrico;

un segundo acelerador de haz de electrones (E2) para emitir el haz de electrones sobre toda la periferia desde el lado de la parte de la superficie lateral de tal recipiente cilindrico, durante el transporte por estos segundos medios de transporte;

un tercer acelerador de haz de electrones (E3) para emitir el haz de electrones desde el lado de la parte que se abre hacia una parte de la superficie interior de tal recipiente cilindrico, durante el transporte por tales primeros medios de transporte o por tales segundos medios de transporte,

caracterizado por que el sistema comprende, ademas:

o bien (i) un mecanismo de conducto espiral (50, 60), que comprende dos guias paralelas (52, 62), dispuestas en una relacion de posicion horizontal entre si en la posicion de una cinta transportadora (51), girando las partes centrales de estas dos guias paralelas (52) en espiral para invertir la relacion de posicion entre si en aproximadamente 90 grados;

o (ii) un mecanismo de transportador helicoidal (80), que comprende un transportador helicoidal (81) y dos guias (82), formando el transportador helicoidal (81) una espiral en la direction horizontal y que gira, mientras sostiene la superficie lateral del recipiente cilindrico (B), en una posicion de ranura de esta espiral, en donde las dos guias (82) estan dispuestas en una posicion de los segundos medios de transporte (30) para soportar la superficie inferior del recipiente cilindrico (B) y para invertir el recipiente cilindrico (B) en aproximadamente 90 grados desde el estado vertical al estado de orientation lateral con rotation del transportador helicoidal (81).

2. Sistema de esterilizacion continua (100, 200, 300) de acuerdo con la revindication 1, en el que

tales primeros medios de transporte (20) comprenden una rueda de estrella (21), en la que se proporcionan una pluralidad de partes de soporte (21a), cada una de las cuales sostiene tal recipiente cilindrico (B) en una periferia exterior desde su superficie lateral; y

3. Sistema de esterilizacion continua (100, 200, 300) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en donde

tales segundos medios de transporte (30) comprenden un elemento de suction (31) para soportar tal recipiente cilindrico mediante succion por vacio del mismo desde su superficie inferior;

un segundo elemento giratorio (32) para hacer girar este elemento de succion junto con tal recipiente cilindrico, soportado por el elemento de succion a lo largo de un nucleo de eje cilindrico del recipiente cilindrico; y un primer elemento de transferencia (33) para transferir tal elemento de succion junto con tal recipiente cilindrico, soportado por el elemento de succion en una direccion que corta el nucleo del eje cilindrico del recipiente cilindrico.

4. Sistema de esterilizacion continua (100, 200, 300) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que

tales segundos medios de transporte (130) comprenden un elemento de sujecion (131) para soportar tal recipiente cilindrico desde el lado de la parte de la superficie inferior mediante la sujecion por presion;

un tercer elemento giratorio (132) para hacer girar tal elemento de sujecion junto con tal recipiente cilindrico, soportado por el elemento de sujecion a lo largo del nucleo del eje cilindrico del recipiente cilindrico; y un segundo elemento de transferencia (133) para transferir tal elemento de sujecion junto con tal recipiente cilindrico, soportado por el elemento de sujecion en una direccion que corta el nucleo del eje cilindrico del recipiente cilindrico.