ES2683128T3 - Composición oral que contiene partículas de diamante - Google Patents

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Abstract

Composición oral que comprende unas partículas de diamante y partículas de sílice abrasiva, presentando las partículas de diamante un tamaño cuya mediana (d50) es de 2,0 a 3,5 μm y presentando las partículas de sílice abrasiva una RDA de por lo menos 50 y no superior a 200.

Description

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DESCRIPCION
Composicion oral que contiene partmulas de diamante.
Campo tecnico
La presente invencion se refiere a una composicion oral que comprende partmulas de diamante, y mas espedficamente a una composicion para la cavidad bucal que comprende partmulas de diamante espedficas y partmulas de sflice abrasiva espedficas. La presente solicitud reivindica prioridad de la solicitud de patente japonesa n° 2013-120779, presentada el 7 de junio de 2013.
Tecnica anterior
La decoloracion del diente es consecuencia de la deposicion sobre el diente de sustancias cromogenas denominadas "manchas". Esto provoca un grave problema desde el punto de vista estetico. Como medio para eliminar manchas, es importante el cepillado de los dientes. Por ejemplo, se mantiene en la boca una composicion oral tal como una composicion dentifrica que comprende un abrasivo dental con un utensilio tal como un cepillo dental, y se cepillan los dientes a fin de eliminar manchas de la superficie de los dientes. Se considera que un abrasivo dental con un poder abrasivo mas elevado tiene un efecto de eliminacion de manchas mas elevado y, por lo tanto, parece preferible para lograr este fin. Esto es debido a que un abrasivo dental mas duro produce una abrasion sobre la superficie de los dientes con una fuerza ffsica superior y, por lo tanto, se considera que proporciona un efecto de eliminacion de manchas mas elevado.
No obstante, cuando se utiliza una composicion oral que contiene un abrasivo dental que tiene un poder abrasivo elevado, existe el riesgo de que pueda provocarse sobre el diente mas abrasion de la necesaria. Por ejemplo, la alumina, que es un ejemplo tfpico de abrasivo dental duro, tiene un poder de eliminacion de manchas excelente, pero tambien dana el diente por abrasion. Aunque se han desarrollado diversas estrategias para prevenir el dano a los dientes, el problema aun no se ha resuelto. Actualmente las composiciones orales raramente contienen alumina.
El documento US2010254915 divulga un dentffrico blanqueador o una composicion de pulido dental que comprende partmulas de diamante de 0,05 a 5,0 micrometros. El intervalo de tamano mas preferido es de 0,1 a 0,5 micrometres. Todos los ejemplos utilizan polvo de diamante con un tamano de 0,5 micrometros. Los ejemplos comprenden todos, tambien, un abrasivo de sflice.
El documento WO2010060653 divulga un producto de cuidado bucal que comprende partmulas de diamante que presentan tamanos dentro de un primer intervalo de tamano de 0,3 a 2,5 micrometros. Estas bloquean los tubulos y tambien eliminan manchas y pulen los dientes.
La RDA (abrasion de dentina relativa) y la REA (abrasion de esmalte relativa) se utilizan ampliamente como indices del poder abrasivo de abrasivos dentales. Como se ha definido, la RDA es un mdice del grado de abrasion de la dentina del diente, mientras que la REA es un mdice del grado de abrasion del esmalte del diente. La superficie del diente es esmalte. No obstante, cuando las endas se contraen debido a periodontitis o trastornos similares, la dentina puede quedar al descubierto. En consecuencia, debenan medirse tanto la RDA como la REA.
Para eliminar manchas o similares de la superficie dental, los abrasivos dentales tienen preferentemente por lo menos algun grado de RDA. No obstante, los abrasivos dentales con una RDA demasiado elevada pueden causar mucha abrasion sobre la superficie del diente, por lo que no se recomiendan. Las normas internacionales ISO de 1995 sobre "propiedades ffsicas y seguridad de abrasivos dentales" establecen que la RDA no debena ser superior a 250. La dentina, habitualmente, no esta al descubierto en la superficie. Incluso si la dentina esta al descubierto, debe minimizarse el dano a la misma. En consecuencia, la rEa, que es un mdice del desgaste del esmalte normalmente dispuesto al descubierto sobre la superficie dental, no excede preferentemente un valor espedfico (normalmente 40).
Como se ha descrito anteriormente, existe la necesidad de una composicion oral que tenga un poder de eliminacion de manchas elevado y un poder abrasivo apropiado.
Listado de referencias
Literatura de patente
PTL 1: panfleto WO 10/060653
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Sumario de la invencion
Problema tecnico
Un objetivo de la presente invencion es proporcionar una composicion oral que tenga una gran capacidad para eliminar manchas de la superficie de los dientes y un poder abrasivo adecuado.
Solucion al problema
En el contexto de la presente invencion se ha descubierto que una composicion oral que comprende partfculas de diamante espedficas y partfculas de s^lice abrasiva espedficas tiene un poder de eliminacion de manchas marcadamente elevado, asf como una capacidad de abrasion tal que su poder abrasivo sobre la dentina no excede el valor optimo (aproximadamente 150) y su poder abrasivo sobre el esmalte no es ni demasiado pequeno ni demasiado grande. Se completo la presente invencion con las mejoras adicionales basadas en este hallazgo.
Espedficamente, la presente invencion comprende, por ejemplo, los objetos descritos en los puntos siguientes.
Punto 1. Composicion oral que comprende partfculas de diamante y partfculas de sflice abrasiva, en la que las partfculas de diamante tienen un tamano cuya mediana (d50) es de 2,0 a 3,5 pm y las partfculas de sflice abrasiva presentan una RDA no inferior a 50 y no superior a 200.
Punto 2. Composicion oral segun el punto 1, en la que las partfculas de diamante son de tal forma que la diferencia entre el valor del percentil 10 (d10) en distribucion de tamano de partfcula acumulativa y el d50 no supera 2 pm, y la diferencia entre el valor del percentil 99 (d99) en la distribucion de tamano de partfcula acumulativa y el d50 no supera 3 pm.
Punto 3. Composicion oral segun el punto 1 o 2, en la que las partfculas de sflice abrasiva tienen un tamano cuya mediana (d50) es de 2,5 a 10 pm.
Punto 4. Composicion oral segun uno cualquiera de los puntos 1 a 3, en la que las partfculas de diamante estan presentes en una cantidad del 0,1 al 0,3% en masa.
Punto 5. Composicion oral segun uno cualquiera de los puntos 1 a 4, en la que las partfculas de sflice abrasiva estan presentes en una cantidad del 1 al 10% en masa.
Punto 6. Composicion oral segun uno cualquiera de los puntos 1 a 5, que ademas comprende un tensioactivo de sulfosuccinato.
Efectos ventajosos de la invencion
La composicion oral de la presente invencion tiene un poder de eliminacion de manchas excelente y un poder abrasivo excelente. (Es decir, el poder abrasivo sobre la dentina no excede el valor optimo (preferentemente no excede aproximadamente 150) y el poder abrasivo sobre el esmalte no es ni demasiado pequeno ni demasiado grande). Por lo tanto, la composicion oral de la presente invencion puede utilizarse preferentemente para el cuidado dental.
Descripcion de formas de realizacion
La presente invencion se describe a continuacion con mayor detalle.
La composicion oral de la presente invencion comprende partfculas de diamante espedficas y partfculas de sflice abrasiva espedficas.
Las partfculas de diamante espedficas tienen un tamano cuya mediana (diametro de partfcula correspondiente al 50% en la distribucion de tamano de partfcula acumulativa (es decir, el 50% de diametro acumulativo): d50) es de 2 a 3,5 pm, preferentemente de 2,5 a 3,5 pm y de forma mas preferida de 2,5 a 3 pm. Las partfculas de diamante tienen preferentemente una distribucion de tamano de partfcula aguda. Espedficamente, las partfculas de diamante son preferentemente de tal forma que la diferencia entre el valor del percentil 10 (10% de diametro acumulativo: d10) en la distribucion de tamano de partfcula acumulativa y d50 no supera 2 pm, y la diferencia entre el valor del percentil 99 (99% de diametro acumulativo: d99) en la distribucion de tamano de partfcula acumulativa y d50 no supera 3 pm. La diferencia entre d10 y d50 es de forma mas preferida no superior a 1,5 pm, y de forma incluso mas preferida no superior a 1 pm. La diferencia entre d99 y d50 es de forma mas preferida no superior a 2,5 pm, y de forma incluso mas preferida no superior a 2 pm.
El tamano de partfcula (diametro acumulativo) de las partfculas de diamante mencionado en la presente memoria es un valor determinado sobre la base del principio de Coulter (el procedimiento de la zona de deteccion electrica)
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utilizando agua como dispersante (es decir, un valor obtenido utilizando un contador Coulter). Este valor puede medirse, por ejemplo, utilizando un contador Multisizer 3 Coulter (producido por Beckman Coulter, Inc.).
El tamano de partfcula (diametro acumulativo) de las partfculas de s^lice mencionado en la presente memoria es un valor obtenido utilizando difraccion/dispersion laser. Este valor puede medirse, por ejemplo, utilizando un aparato Malvern Mastersizer sobre la base del principio de difraccion de Fraunhofer utilizando un laser de He/Ne de baja potencia.
No existe mucha diferencia en su efecto independientemente de si el diamante es natural o sintetico. Se prefieren los diamantes sinteticos, que estan disponibles a un precio relativamente bajo. Dichas partfculas de diamante pueden obtenerse adquiriendo productos comercialmente disponibles de Micro-diamond Co., Ltd., BM Group Co., Ltd., etc.
Los presentes inventores han encontrado que una composicion oral que contiene partfculas de diamante tiene unas propiedades espedficas tales que la composicion presenta algun grado de potencia limpiadora (PCR), aunque insuficiente, y provoca una buena abrasion sobre la parte dura (esmalte) de la superficie dental, mientras que no provoca mucha abrasion sobre la parte blanda (dentina) de la superficie dental. En consecuencia, cuando las partfculas de diamante se incorporan a una composicion oral, la REA de la composicion resultante puede ser demasiado elevada. Para asegurar unas propiedades de limpieza suficientes, debena utilizarse tambien sflice con un valor de RDA no inferior a un valor espedfico (50 o superior). No obstante, si se incorpora sflice en una cantidad suficiente para asegurar propiedades de limpieza desde el punto de vista de eliminacion de manchas, la RDA del dentffrico se torna demasiado elevada, y el uso diario de dicho dentffrico puede danar los dientes. Los presentes inventores han encontrado que el uso combinado de sflice abrasiva con diamante que presenta un diametro de partfcula espedfico y una distribucion del tamano de partfcula espedfico puede proporcionar una REA, una RDA y una PCR apropiadas.
La REA del dentffrico (partfculas de diamante y partfculas de sflice abrasiva) mencionada en la presente memoria es un valor determinado segun el procedimiento descrito en la norma ISO 11609: 2010, anexo B. La REA puede obtenerse, por ejemplo, solicitando a Therametric Technologies, Inc., Indiana 46060, Estados Unidos, que realice la medicion.
En general, el abrasivo dental presenta preferentemente una REA de 40 o inferior.
Las partfculas de sflice abrasiva tienen un valor de RDA de por lo menos 50 y no superior a 200, preferentemente de por lo menos 75 y no superior a 170 y de forma mas preferida de por lo menos 100 y no superior a 160 y de la forma mas preferida de por lo menos 120 y no superior a 150. El procedimiento de produccion de partfculas de sflice abrasiva no esta particularmente limitado. Dichas partfculas de sflice pueden ser, por ejemplo, partfculas de sflice precipitada, partfculas de sflice fundida y partfculas similares.
La RDA de las partfculas mencionada en la presente memoria es un valor determinado mediante el procedimiento descrito en la norma ISO 11609: 2010, anexo B. La RDA puede obtenerse, por ejemplo, solicitando a Therametric Technologies, Inc., Indiana 46060, Estados Unidos, que realice la medicion.
Las partfculas de sflice abrasiva tienen preferentemente un tamano cuya mediana (50% de diametro acumulativo; d50) es de 2,5 a 10 pm y de forma mas preferida de 2,5 a 9 pm. No se recomienda un tamano cuya mediana sea demasiado elevada debido a que el valor de PCR no aumenta y el valor de RDA se incrementa.
Como dichas partfculas de sflice abrasiva pueden adquirirse y utilizarse, por ejemplo, productos comerciales disponibles de PQ Silicas, Ltd., Huber Corporation, Evonik Degussa y Rhodia, Inc.
La composicion oral de la presente invencion comprende preferentemente las partfculas de diamante espedficas en una cantidad del 0,1 al 0,3% en masa, y de forma mas preferida del 0,15 al 0,25% en masa. Dichos niveles del contenido de partfculas de diamante pueden proporcionar de forma mas preferida el efecto de la presente invencion y tambien, preferentemente, inhibir que la REA se vuelva demasiado elevada.
La composicion oral de la presente invencion comprende preferentemente las partfculas de sflice abrasiva espedficas en una cantidad de por lo menos el 1% en masa y no superior al 10% en masa, y de forma mas preferida del 1 al 8% en masa, y de forma incluso mas preferida del 2 al 7% en masa. Dichos niveles del contenido de sflice abrasiva pueden proporcionar preferentemente el efecto de la presente invencion.
En particular, una composicion oral que presenta el contenido de partfculas de diamante anterior y el contenido de partfculas de sflice abrasiva anterior puede proporcionar de forma particularmente preferida el efecto de la presente invencion.
Preferentemente, la composicion oral de la presente invencion comprende ademas, preferentemente, un tensioactivo de sulfosuccinato. El tensioactivo de sulfosuccinato es un componente que se incorpora habitualmente como agente
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espumante a composiciones para la cavidad bucal. Una composicion oral de la presente invencion que contiene un tensioactivo de sulfosuccinato, ademas de partmulas de diamante y de partmulas de sflice abrasiva, puede producir, de forma mas preferida, sinergicamente el efecto de la presente invencion.
Aunque el tensioactivo de sulfosuccinato que puede utilizarse en la presente invencion no esta particularmente limitado, se prefieren los tensioactivos de sulfosuccinato de alquilo. Por ejemplo, pueden utilizarse preferentemente monoesteres de acido sulfosuccmico. Por ejemplo, pueden utilizarse los monoesteres de acido sulfosuccmico divulgados en el documento JP2003-81796A. Espedficamente, pueden utilizarse preferentemente monoesteres de acido sulfosuccmico representados por la formula (1).
imagen1
H2
c-
H
C------SO3M-1
COX2
(en la que o bien X1 o bien X2 es RiO-(AO)n- o RiCO-B-(AO)n-, y el otro es M2O-; M1 y M2 son iguales o diferentes y cada uno representa hidrogeno, metal alcalino, metal alcalinoterreo, amonio o alcanolamina; Ri es un grupo alquilo o alquenilo que tiene de 8 a 22 atomos de carbono; AO es un grupo oxialquileno que tiene 2 o 3 atomos de carbono y el numero de moles de adicion promedio n de AO es de 0 a 20; y B es -NH- o un residuo de monoalcanolamina que tiene 2 o 3 atomos de carbono.
En el monoester de acido sulfosuccmico representado por la formula (1), Ri es un grupo alquilo o alquenilo lineal o ramificado, natural o sintetico, que tiene de 8 a 22 atomos de carbono, tal como laurilo, cocoflo, miristilo, estearilo, alquilo C12-C14 sintetico, isononilo, isododecilo, octenilo y dodecenilo. Cuanto mas larga sea la cadena de carbonos de R1, mas reducidos seran el amargor y el estfmulo, mientras que cuanto mas corta sea la cadena de carbonos de R1, mayor sera el efecto de inhibicion de formacion de manchas. Asf, R1 tiene preferentemente de aproximadamente 10 a 16 atomos de carbono, y de forma mas preferida de aproximadamente 12 a 14 atomos de carbono. En particular, lo que mas se prefiere es alquilo C12-C14 sintetico o una combinacion de laurilo y miristilo.
M1 y M2 pueden ser iguales o diferentes, y cada uno representa hidrogeno, un metal alcalino, un metal alcaniloterreo, amonio o alcanolamina. Los ejemplos de metales alcalinos incluyen sodio, potasio y metales similares. Los ejemplos de metales alcalinoterreos incluyen magnesio y metales similares. Los ejemplos de alcanolaminas incluyen monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina y compuestos similares. Entre los mismos, M1 y M2 son preferentemente sodio y magnesio, siendo de forma particularmente preferida sodio.
El grupo AO es un grupo oxialquileno que tiene aproximadamente 2 o 3 atomos de carbono, y es preferentemente un grupo oxietileno. El numero de moles de adicion promedio n de AO es preferentemente de aproximadamente 0 a 20. Cuando el numero de moles de adicion promedio n disminuye, el efecto de inhibicion de formacion de manchas aumenta y el amargor tambien disminuye. Por lo tanto, n es preferentemente de aproximadamente 0 a 7, y de la forma mas preferida de aproximadamente 0 a 2. Un numero de moles de adicion promedio de AO de 0 significa que el monoester de sulfosuccinato no contiene grupos oxialquileno.
Los ejemplos de monoesteres de acido sulfosuccmico representados por la formula (1) son polioxietilen (7 moles)- lauril-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (2 moles)-lauril-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (1 mol)-lauril- sulfosuccinato de disodio, lauril-sulfosuccinato de disodio, polioxietileno (7 moles)-miristil-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (2 moles)-alquil (C12-14)-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (1 mol)-alquil (C12-14)-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (2 moles)-lauril-sulfosuccinato de magnesio, polioxietilen (2 moles)-alquil (C12-14)-sulfosuccinato de magnesio, polioxietilen (7 moles)-miristil-sulfosuccinato de ditrietanolamina y similares.
El monoester de acido sulfosuccmico mas adecuado es una sal de sodio de formula (1) en la que R1 es un grupo alquilo que tiene de aproximadamente 12 a 14 atomos de carbono, el grupo AO es oxietileno, y el numero de moles de adicion promedio n de AO es de aproximadamente 0 a 2. Ejemplos espedficos son polioxietilen (2 moles)-alquil (C12-14)-sulfosuccinato de disodio, polioxietilen (1 mol)-alquil (C12-14)-sulfosuccinato de disodio, alquil (C12-14)- sulfosuccinato de disodio y compuestos similares.
Pueden utilizarse tensioactivos de sulfosuccinato individualmente o en combinaciones de dos o mas.
La composicion oral de la presente invencion comprende preferentemente un tensioactivo de sulfosuccinato en una cantidad de, por ejemplo, aproximadamente el 0,1 al 10% en masa, de forma mas preferida de aproximadamente el
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0,2 al 5% en masa y de forma incluso mas preferida de aproximadamente el 0,5 al 2% en masa.
La composicion oral de la presente invencion puede producirse utilizando un procedimiento conocido La composicion oral de la presente invencion puede utilizarse para dientes y dentaduras postizas, y puede formularse en dentffricos de diversas formas mediante procedimientos habituales, tales como dentifricos en pasta, dentifricos en polvo, dentifricos en crema, dentifricos en gel, dentffricos Kquidos, pastas y similares. En particular, se prefieren dentifricos en pasta, dentffricos en polvo, dentffricos en crema o dentffricos en gel.
La composicion oral de la presente invencion puede producirse, por ejemplo, mezclando partfculas de diamante y partfculas de sflice (y otros componentes, si es necesario) con un material de base que sea farmaceuticamente aceptable o higienicamente aceptable en la cavidad bucal Los ejemplos de dicho material de base incluyen agua, glicerina, etilenglicol, dietilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, polipropilenglicol, sorbitol, xilitol, lactitol, manitol, etanol y compuestos similares.
La composicion oral de la presente invencion puede contener otros componentes (componentes opcionales) que se incorporan habitualmente en composiciones orales
Los ejemplos de tensioactivos que pueden incorporarse incluyen, ademas de tensioactivos de sulfosuccinato de alquilo, tensioactivos no ionicos, tensioactivos anionicos y tensioactivos anfoteros. Ejemplos espedficos de tensioactivos no ionicos incluyen esteres de acidos grasos, alcanolamidas de acidos grasos, esteres de sorbitan de acidos grasos, monogliceridos de acidos grasos, esteres de poliglicerol de acidos grasos, polioxietilen-alquil-fenil- eteres, alquil-glicosidos, sebacato de dietilo, aceites de ricino hidrogenados con polioxietileno, esteres de polioxietilen-sorbitan de acidos grasos y similares. Los ejemplos de tensioactivos anionicos incluyen alquilsulfatos (tales como laurilsulfato de sodio), polioxietilen-alquiletersulfatos, polioxietilen-alquiletersulfosuccinatos, sales acidas de N-acilamino, sales de N-aciltaurina, alquiletercarboxilatos, alquilfosfatos, polioxietilen-alquileterfosfatos, sulfatos de monogliceridos de acidos grasos, alquilsulfoacetatos y similares. Los ejemplos de tensioactivos anfoteros incluyen alquildimetilaminoacetatobetamas, alquilamidopropildimetil-aminoacetatobetamas, N-acil-N-carboximetil-N- hidroxietiletilendiaminas, N-alquilaminoetilglicinas y similares. Estos tensioactivos se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas. Dichos tensioactivos se incorporan normalmente en una cantidad del 0,1 al 10% en masa, con respecto a la masa total de la composicion.
Los ejemplos de espesantes que pueden incorporarse incluyen derivados de celulosa tales como carragenano, carboximetilcelulosa o sales de la misma, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, y celulosa cristalina-carmelosa sodica; gomas tales como goma xantana, goma tragacanto, goma caraya, goma arabiga y goma gellan; aglutinantes sinteticos tales como poli(alcohol vimlico), poli(acrilato sodico), polfmero carboxivimlico y polivinilpirrolidona; aglutinantes inorganicos tales como espesantes de sflice (por ejemplo, sflice que tiene una RDA de 10 o inferior), sflice sililada, gel de sflice de aluminio y veegum; alginato de sodio, pectina, polisacaridos de soja, condroitinsulfato de sodio, hialuronato de sodio y similares. Estos espesantes se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas. Dichos espesantes se incorporan normalmente en una cantidad del 0,01 al 20% en masa.
Los ejemplos de agentes saborizantes que pueden incorporarse incluyen mentol, acido carboxflico, anetol, eugenol, salicilato de metilo, limoneno, ocimeno, alcohol n-dedlico, citronelal, a-terpineol, acetato de metilo, acetato de citronelilo, metileugenol, cineol, linalool, etil-linalool, timol, aceite de hierbabuena, aceite de menta piperita, aceite de limon, aceite de naranja, aceite de salvia, aceite de romero, aceite de canela, aceite de Perilla frutescens, aceite de gaulteria, aceite de clavo, aceite de eucalipto, aceite de pimiento, d-canfor, d-borneol, aceite de hinojo, aceite de canela, cinamaldelddo, aceite de menta, vainillina y similares. Estos agentes saborizantes se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas. Dichos agentes saborizantes se incorporan normalmente en una cantidad del 0,01 al 1% en masa, con respecto a la masa total de la composicion.
Los ejemplos de agentes edulcorantes que pueden incorporarse incluyen sacarina sodica, acesulfamo potasico, esteviosido, extracto de estevia, sucralosa, neohesperidil-dihidrocalcona, glicirricina, perilartina, taumatina, ester metflico de asparatil-fenilalanilo, aldehfdo p-metoxicinamico y similares. Estos agentes edulcorantes se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas. Dichos agentes edulcorantes se incorporan normalmente en una cantidad del 0,01 al 1% en masa, con respecto a la masa total de la composicion.
Los ejemplos de agentes humectantes que pueden incorporarse incluyen sorbitol, etilenglicol, propilenglicol, glicerol, 1,3-butilenglicol, polipropilenglicol, xilitol, maltitol, lactitol, palatinita, polietilenglicol y similares. Estos agentes humectantes se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas.
Los ejemplos de conservantes que pueden incorporarse incluyen parabenos tales como metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno y butilparabeno; benzoato de sodio, fenoxietanol, clorhidrato de alquildiaminoetilglicina y similares. Estos conservantes se pueden anadir individualmente o en combinaciones de dos o mas.
Los ejemplos de colorantes que pueden incorporarse incluyen colorantes legales, tales como Azul N° 1, Amarillo N° 4, Rojo N° 202 y Verde N° 3; pigmentos basados en minerales, tales como azul ultramarino, azul ultramarino oscuro
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y azul de Prusia; oxido de titanio y similares. Estos colorantes se pueden utilizar individualmente o en combinaciones de dos o mas.
Los ejemplos de ajustadores del pH que pueden utilizarse incluyen acido cftrico, acido fosforico, acido malico, acido pirofosforico, acido lactico, acido tartarico, acido glicerofosforico, acido acetico, acido nftrico, sales qmmicamente aceptables de los mismos, hidroxido de sodio y similares. Estos ajustadores del pH pueden utilizarse individualmente o en una combinacion de dos o mas para que la composicion tenga un pH de 4 a 8, y de forma mas preferida de 5 a 7. Dichos ajustadores del pH pueden utilizarse, por ejemplo, en una cantidad del 0,01 al 2% en peso.
La composicion oral de la presente invencion puede contener, como ingrediente medicinal, desinfectantes cationicos tales como cloruro de cetilpiridinio, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, clorhidrato de clorhexidina y gluconato de clorhexidina; vitamina E tal como acetato de dl-a-tocoferol, succinato de tocoferol y nicotinato de tocoferol; desinfectantes anfoteros tales como dodecildiaminoetilglicina; desinfectantes no ionicos tales como triclosan e isopropilmetilfenol; enzimas tales como dextranasa, amilasa, proteasa, mutanasa, lisozima, y enzimas ltticas; fluoruros tales como monofluorofosfato de sodio, fluoruro de sodio y fluoruro estannoso; acido tranexamico, acido epsilon-aminocaproico, aluminio-clorohidroxialantoma, dihidrocolesterol, acido glicirretmico, glicerofosfato, clorofila, cloruro de sodio, peptido cal, glicirricinato de dipotasio, alantoma, hinoquitiol, nitrato de potasio y similares. Estos componentes se pueden anadir individualmente o en combinaciones de dos o mas.
No existe una limitacion espedfica sobre el recipiente para conservar la composicion oral de la presente invencion. Por ejemplo, puede utilizarse un recipiente fabricado de vidrio, metal, plastico, un material laminado o materiales similares. La forma del recipiente tampoco esta particularmente limitada. Por ejemplo, puede utilizarse un recipiente tal como una botella, una copa, una bolsa o un tubo.
Ejemplos
La presente invencion se describe a continuacion con mayor detalle haciendo referencia a los ejemplos, pero no esta limitada a los mismos.
Preparacion de la composicion oral
Las composiciones orales (pastas) de los ejemplos 1 a 9 y los ejemplos comparativos 1 a 3 se prepararon segun las formulaciones que se muestran en la tabla 1 siguiente. Espedficamente, despues de mezclar los materiales de partida diferentes de las partfculas de diamante, las partfculas de sflice abrasivas y los agentes espumantes (sulfosuccinato de sodio y laurilsulfato de sodio), se anadieron las partfculas de diamante y las partfculas de sflice abrasiva y la mezcla resultante se agito y se homogeneizo. Por ultimo, se anadieron los agentes espumantes y la mezcla resultante se agito y se homogeneizo. (Este proceso tambien actuo como un tratamiento desespumante). Las partfculas de diamante utilizadas se adquirieron de Microdiamant AG, CH-8574 Lingwil, Suiza. Todas las cantidades de los componentes se presentan en la tabla 1 en % en masa.
Se utilizaron como partfculas de sflice abrasiva cinco tipos de partfculas de sflice precipitada abrasiva disponibles comercialmente (sflice A a sflice E), y sflice fundida abrasiva (sflice F). La mediana de tamano (d50) y la RDA de cada una de las partfculas de sflice abrasiva son las siguientes.
(Partfculas de sflice A) d50: 2 pm, RDA: 120 (Partfculas de sflice b) d50: 3 pm, RDA: 160 (Partfculas de sflice C) d50: 4 pm, RDA: 200 (Partfculas de sflice d) d50: 8 pm, RDA: 150 (Partfculas de sflice E) d50: 14 pm, RDA: 100 (Partfculas de sflice f) d50: 14 pm, RDA: 130
Se utilizaron tres tipos de partfculas de diamante (partfculas de diamante A a C). Las partfculas de diamante A teman una d50 de 2,8 pm, una d10 de 1,8 pm y una d99 de 4,5 pm. Las partfculas de diamante B teman una d50 de
2 pm, una d10 de 1 pm o superior y una d99 de 3,5 pm o inferior. Las partfculas de diamante C teman una d50 de
3 pm, una d10 de 1,8 pm o superior y una d99 de 4,5 pm o inferior.
Entre los componentes utilizados, la sflice espesante pertenece a la sflice precipitada, pero tiene una RDA de 10 o inferior, y no tiene el poder abrasivo requerido para composiciones para la cavidad bucal. La sflice espesante se utiliza como espesante, no como sflice abrasiva. La sflice espesante utilizada tiene un tamano de partfcula promedio de 13 pm.
El tamano de partfcula de las partfculas de sflice abrasiva mencionadas anteriormente se determina utilizando un aparato Malvern Mastersizer sobre la base del principio de difraccion de Fraunhofer utilizando un laser de He/Ne de baja potencia. El tamano de partfcula de las partfculas de diamante se determina utilizando un aparato Coulter Counter Multisizer 3 (producido por Beckman Coulter, Inc.). La RDA anterior se determina segun el procedimiento descrito en la norma iSo 11609: 2010, anexo B.
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Evaluacion de la composicion oral
El poder de eliminacion de manchas (PCR; proporcion de limpieza de la pelfcula) de cada una de las composiciones orales obtenidas se determino segun el procedimiento de Stooky (J Dent Research, 61: 1236-1239, 1982). La RDA se evaluo segun el procedimiento descrito en la norma ISO 11609: 2010, anexo B. La tabla 1 muestra los resultados.
Utilizando partfculas de diamante que tienen una mediana del tamano diferente (mediana del tamano: 5 pm o 10 pm), se prepararon composiciones orales que teman la misma formulacion que en el ejemplos comparativo 1 y se denominaron "ejemplo comparativo 1a" (utilizando partfculas de diamante con un tamano cuya mediana es de 5 pm) y "ejemplo comparativo 1b" (utilizando partfculas de diamante con un tamano cuya mediana es de 10 pm). La REA de las composiciones orales en estos ejemplos comparativos se midio segun el procedimiento descrito en la norma ISO 11609: 2010, anexo B, excepto que se utilizo esmalte en lugar de dentina, el numero de pasadas de cepillo alternas se modifico de 1.500 a 10.000 y la dosis de radicacion se modifico para que fuera 10. Los resultados muestran que la composicion oral obtenida en el ejemplo comparativo 1a tema una REA de aproximadamente 45, y la composicion oral obtenida en el ejemplo comparativo 1b tema una REA de aproximadamente 100. Los valores de REA de las composiciones obtenidas en el ejemplo 5 y los ejemplos comparativos 1 a 5 tambien se midieron de la misma forma. La composicion oral del ejemplo 5 tema un valor de RDA de 22,5, y las composiciones orales de los ejemplos comparativos 1, 2, 3, 4 y 5 teman valores de REA de 21,4, 16,2, 28,0, 5,4 y 3,7, respectivamente.
Los resultados de los ejemplos comparativos 1 a 3 de la presente solicitud muestran lo siguiente. Aunque la RDA se correlaciona a menudo, generalmente, positivamente con la PCR, la comparacion entre las composiciones de los ejemplos comparativos 1 a 3, que teman valores de RDA similares en el intervalo de aproximadamente 15 a 20, asf como valores de d10 similares y valores de d99 similares, muestra que las partfculas de diamante que teman una d50 de 2,8 pm a 3 pm tienen un valor de PCR superior a las partfculas de diamante que tienen una d50 de 2 pm. Por otra parte, el valor de REA tiende a aumentar al aumentar el valor de d50. Estos resultados sugieren que las partfculas de diamante que se van a utilizar tienen preferentemente un valor de d50 de aproximadamente 2 a 3,5 pm y de forma mas preferida de 2,5 a 3 pm.
Los resultados anteriores confirman que la composicion oral segun la presente invencion tiene un poder de eliminacion de manchas marcadamente elevado, asf como una capacidad de abrasion tal que su abrasion sobre la dentina no es demasiado elevada y su poder abrasivo sobre el esmalte no es ni demasiado pequeno ni demasiado grande.

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Composicion oral que comprende unas partfculas de diamante y partfculas de sflice abrasiva, presentando las partfculas de diamante un tamano cuya mediana (d50) es de 2,0 a 3,5 pm y presentando las partfculas de s^lice
    5 abrasiva una RDA de por lo menos 50 y no superior a 200.
  2. 2. Composicion oral segun la reivindicacion 1, en la que las partfculas de diamante son tales que la diferencia entre el valor del percentil 10° (d10) en distribucion de tamano de partfcula acumulativa y el d50 no es superior a 2 pm, y la diferencia entre el valor del percentil 99° (d99) en la distribucion de tamano de partfcula acumulativa y el d50 no es
    10 superior a 3 pm.
  3. 3. Composicion oral segun la reivindicacion 1 o 2, en la que las partfculas de sflice abrasiva presentan un tamano cuya mediana (d50) es de 2,5 a 10 pm.
    15 4. Composicion oral segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que las partfculas de diamante estan
    presentes en una cantidad de 0,1 a 0,3% en masa.
  4. 5. Composicion oral segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que las partfculas de sflice abrasiva estan presentes en una cantidad de 1 a 10% en masa.
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  5. 6. Composicion oral segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende ademas un tensioactivo de sulfosuccinato.
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