ES2639725T3

ES2639725T3 - Cierre hermético con anillo pivotante

Info

Publication number: ES2639725T3
Application number: ES14178424.9T
Authority: ES
Inventors: Carey V. Campbell; Nathan L. Friedman; Benjamin M. Trapp
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2011-04-15
Filing date: 2012-04-14
Publication date: 2017-10-30
Anticipated expiration: 2032-04-14
Also published as: AU2012242534A1; HK1204457A1; CN103596617A; EP2805740B1; KR102029459B1; AU2015210398A1; HK1188578A1; ES2743929T3; JP6737766B2; WO2012142540A1; US20150216693A1; US9028444B2; CA2830385C; AU2015210398B2; RU2013150759A; HK1204458A1; EP2696931B1; BR112013026419A2; JP6254520B2; KR102157454B1

Abstract

Un método para ajustar una longitud de trabajo de un miembro inflable antes de su inserción en un conducto corporal, comprendiendo el método: disponer al menos un miembro de anillo (100) sobre un miembro inflable (205) que tiene una longitud, en donde al menos dicho miembro de anillo (100) tiene extremidades opuestas y una extremidad opuesta (102) de dicho miembro de anillo (100) está configurada para aumentar de diámetro después del inflado del miembro inflable (205); y en donde cuando la extremidad opuesta (102) de al menos dicho miembro de anillo (100) aumenta de diámetro, la otra extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) disminuye de diámetro después del inflado del miembro inflable (205); y hacer deslizar al menos un miembro de anillo (100) a una posición predeterminada a lo largo de la longitud de dicho miembro inflable (205).

Description

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DESCRIPCION

Cierre hermetico con anillo pivotante ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Hay muchos procedimientos medicos que emplean cateteres balon. En la mayor parte de los casos, la longitud del balon debe ser determinada previamente por el medico antes de la seleccion e insercion del cateter de balon en el cuerpo. Por ejemplo, en la angioplastia con balon, la longitud del vaso sangmneo en mal estado es determinada en primer lugar. Usualmente, el medico determina previamente el tamano aproximado del area del vaso que ha de ser tratada. Esto puede hacerse, por ejemplo, mediante tecnicas de rayos X fluoroscopicas, de formacion de imagenes por ultrasonidos, y/o de exploracion de CAT. Cuando las elecciones de la longitud del balon son pocas, un medico generalmente elegira una longitud mas corta que la longitud de la lesion que ha de ser tratada y secuencialmente dilatara diferentes partes del vaso. Esto prolonga el tiempo y los riesgos del procedimiento. Cuando hay disponibles varios cateteres de longitud de balon diferente el medico seleccionara una longitud de balon que cubrira toda la longitud de la parte del vaso que requiere dilatacion. Si existen dos o mas zonas de bloqueo de diferentes longitudes dentro de la misma arteria y el medico determina que deben utilizarse dos o mas balones de tamano diferente, el medico tratara generalmente en primer lugar la zona mas proximal, desinflara y retirara el primer cateter de balon, y a continuacion insertara un segundo cateter de balon con una longitud de balon diferente para tratar la segunda region con estenosis. A menudo se utilizan balones mas cortos para dilatar lesiones ubicadas en curvas cerradas en arterias coronarias para impedir el enderezamiento y posible dano durante el procedimiento de dilatacion. Se emplean balones mas largos para dilatar grandes areas con una enfermedad extensa. Cambiar los balones, sin embargo, es un procedimiento costoso, que requiere tiempo y potencialmente peligroso que podrfa conducir al dano o muerte del paciente.

Ademas, aunque se cree que el uso fundamental de los cateteres de balon es para tratar una enfermedad profusa en vasos sangumeos, y en particular en partes en mal estado de las arterias perifericas y coronarias, hay algunos otros procedimientos donde debe seleccionarse uno de una pluralidad de cateteres con balones de diferentes longitudes. Por ejemplo, cuando se utiliza un balon para liberar medicamentos, sena preferible determinar el area del vaso en el que ha de ser administrado un medicamento y ajustar la longitud del balon en consecuencia. Este solamente liberara el medicamento en el area diana y evitara la exposicion de partes saludables del vaso al medicamento. Usualmente estos medicamentos son toxicos para los tejidos saludables y asf es deseable una focalizacion sobre el objetivo.

Ademas, lo que ha sido necesario y hasta ahora no se ha dispuesto del mismo, es un dispositivo de entrega de estent, que permita un miembro expandible de longitud variable necesario para un despliegue apropiado del estent y un tamano seguro y efectivo de un estent desplegado.

Hay muchos procedimientos medicos que emplean cateteres de balon. Ejemplos de tales cateteres de balon pueden ser encontrados en la Patente de los EE.Uu 4.349.033 (Eden, y col.). La Solicitud de Patente Internacional WO 96/40349 (Advanced Cardiovascular System), la Patente de los EE.Uu 5.246.421 (Saab), la Patente de los EE.UU 5.520.646 (Andrea) y la Solicitud de Patente Internacional WO 2007/095125 (Bard Inc CR). Estos ejemplos no describen un miembro inflable que comprende una extremidad opuesta de un miembro de anillo configurada para aumentar de diametro al inflar un miembro inflable, o en donde una extremidad opuesta de al menos un miembro de anillo aumenta de diametro, la otra extremidad opuesta de al menos un miembro de anillo disminuye de diametro despues de inflar el miembro inflable.

Asf, en los procedimientos anteriores, el medico debe tener cateteres con balones de distintos tamanos a mano de modo que pueda seleccionar el tamano de balon apropiado cuando realiza el procedimiento.

La presente invencion obvia la necesidad de tener balones de multiples longitudes en una sala de almacenamiento, permite personalizar la longitud de un balon al tamano de una lesion o estent y proporciona una administracion dirigida de un medicamento utilizando un balon para liberar medicamentos.

RESUMEN DE LA INVENCION

Esta invencion se refiere a un metodo para ajustar una longitud de trabajo de un miembro inflable como se ha descrito de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Comparado con los cierres hermeticos tradicionales de balon que requieren bandas adhesivas y/o recalcadas para impedir la fuga o el fallo de un miembro inflable, el cierre hermetico de anillo de la descripcion (es decir el anillo de la descripcion, tambien a veces denominado en este documento como banda o bandas, miembro o miembros de anillo y anillo o anillos pivotantes) ofrece una accion mecanica que actua para apretar el cierre hermetico con un inflado y/o expansion crecientes. Cuando el miembro inflable aumenta de tamano, un lado del anillo es levantado y pivota alrededor de un punto de equilibrio entre las extremidades del cierre hermetico de anillo haciendo que el lado opuesto del cierre hermetico de anillo disminuya de diametro y/o ejerza una fuerza de compresion. El pivotado (y la reduccion de diametro) hace que la parte opuesta del cierre hermetico se apriete alrededor de un miembro interno permitiendo un cierre hermetico de presion mas elevada. Ademas de un cierre hermetico de presion mas elevada, la longitud de trabajo del

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miembro inflable puede ser ajustada moviendo el cierre hermetico de anillo a lo largo de la longitud del miembro inflable mientras no esta inflado.

As^ un ejemplo esta dirigido a un dispositivo medico que comprende un miembro inflable en el que la longitud de trabajo del miembro inflable puede ser ajustada in situ y/o por personal medico antes de la insercion en un conducto corporal. De esta posibilidad de ajuste unica pueden resultar beneficios significativos, de nuevo o bien mediante la habilidad de los medicos para ajustar la longitud de trabajo de un miembro inflable in situ durante un procedimiento medico, o bien ajustando el tamano del miembro inflable antes de realizar un procedimiento medico, o de alguna combinacion de ambos.

Otro ejemplo comprende un cierre hermetico que aumenta su fuerza de sellado cuando la presion y el tamano de un miembro inflable aumentan.

Otro ejemplo comprende un dispositivo medico que comprende un miembro inflable que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, una longitud de trabajo, y un miembro de anillo que tiene extremidades opuestas, siendo dicho miembro de anillo deslizable, bien in situ o bien antes de la insercion de un dispositivo en el cuerpo, o alguna combinacion, a cualquier posicion entre las extremidades opuestas del miembro inflable desinflado, en donde cuando una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo aumenta de diametro, la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye de diametro despues del inflado del miembro inflable. En un ejemplo, el miembro inflable conduce al incremento de diametro del miembro de anillo en una extremidad opuesta. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable.

En un ejemplo, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de grna. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo hace que dicha extremidad se constrina alrededor de dicho miembro inflable y/o de dicho miembro alargado. En otro ejemplo, la constriccion de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado da como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, cuando el diametro de una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo. En otro ejemplo, dicho miembro inflable es un balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). La posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. Un metodo para ajustar la posicion del miembro de anillo es haciendo deslizar el miembro de anillo a lo largo del eje de dicho balon medico a la ubicacion apropiada en dicho miembro inflable. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta de balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol. En otro ejemplo, la posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de la parte expandible de dicho miembro inflable.

Otro ejemplo comprende un dispositivo medico que comprende un miembro inflable que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, una longitud de trabajo, y un miembro de anillo que tiene extremidades opuestas, en donde dicho miembro de anillo esta posicionado entre las extremidades opuestas de dicho miembro inflable y en donde un incremento de diametro en una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo. En un ejemplo, dicho miembro inflable conduce al incremento de diametro de dicho miembro de anillo en una extremidad opuesta. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion es causada por un incremento en el diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de grna. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion hace que dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo se constrina contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado. En otro ejemplo, cuando el diametro de dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, el miembro inflable es un balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ePTFE. En otro ejemplo, la posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta de balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol.

Una realizacion de la invencion comprende un metodo para ajustar la longitud de trabajo de un miembro inflable antes de

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su insercion en un conducto corporal, comprendiendo el metodo disponer al menos un miembro de anillo sobre un miembro inflable que tiene una longitud, estando configurado dicho miembro de anillo para tener extremidades opuestas por lo que cuando una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo aumenta de diametro despues del inflado del miembro inflable, la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, y hace deslizar al menos un miembro de anillo a una posicion predeterminada a lo largo de la longitud de dicho miembro de inflado. En una realizacion, aumentar el diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo. En otra realizacion, dicho miembro inflable conduce al aumento de diametro de dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo. En otra realizacion, puede haber dos o mas miembros de anillo dispuestos sobre dicho miembro inflable. En otra realizacion, la disminucion de diametro de dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable. En otra realizacion, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otra realizacion, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de gma. En otra realizacion, la disminucion de diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo hace que dicha extremidad se constrina contra el miembro inflable y el miembro alargado. En otra realizacion, la constriccion de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado da como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otra realizacion, cuando el diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otra realizacion, la disminucion de diametro de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo. En otra realizacion, dicho miembro inflable es un balon medico. En otra realizacion, dicho balon medico comprende ePTFE. En otra realizacion, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otra realizacion, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otra realizacion, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta de balon. En otra realizacion, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otra realizacion, dicho metal resiliente es nitinol.

Otro ejemplo comprende un metodo para introducir un estent personalizable en un conducto corporal que comprende, proporcionar un estent personalizable y un balon medico que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, y una longitud de trabajo, ajustar dicho estent personalizable a una longitud predeterminada, ajustar dicha longitud de trabajo de dicho balon medico disponiendolo y deslizandolo en al menos un miembro de anillo entre dichas extremidades opuestas de dicho balon medico, en donde dicho miembro de anillo comprende extremidades opuestas y un aumento de diametro en una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo, disponer dicho estent sobre la longitud de trabajo del balon medico, e insertar dicho balon medico, al menos un miembro de anillo y un estent en un conducto corporal. En un ejemplo, dicho balon medico y dicho estent son entregados a una zona predeterminada dentro de dicho conducto corporal y dicha longitud de trabajo de dicho balon medico es expandida por ello, entregando dicho estent dispuesto sobre dicho balon. En otro ejemplo, dicho estent personalizable comprende anillos de estent interconectados por bandas de polfmero. En otro ejemplo, dicho estent personalizable es personalizado cortando dichas bandas de polfmero que interconectan dichos anillos de estent y retirando dichos anillos de estent. En otro ejemplo, dicho metodo comprende utilizar dos miembros de anillo y hacer deslizar dichos miembros de anillo para ajustar la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho valor numerico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta del balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol.

Otro ejemplo comprende un anillo pivotante que comprende una primera extremidad y una segunda extremidad, en donde cuando la primera extremidad aumenta de diametro la segunda extremidad disminuye de diametro. En un ejemplo, dicho anillo comprende un material resiliente. En otro ejemplo dicho material resiliente es seleccionado del grupo que consiste de un metal y polfmero. En otro ejemplo, dicho metal es nitinol.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Las realizaciones ejemplares de la presente invencion seran descritas en combinacion con los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos estan incluidos para proporcionar una comprension adicional de la invencion y estan incorporados y constituyen una parte de esta memoria, ilustran realizaciones de la invencion y junto con la descripcion sirven para explicar los principios de la invencion.

Las figs. 1A y 1B representan una anillo "cerrado" de la descripcion. La fig. 1A representa una vista lateral del anillo cerrado y 1B representa la vista de extremidad del anillo cerrado.

Las figs. 1C y 1D representan una anillo "abierto" de la descripcion. La fig. 1C representa una vista lateral de un anillo abierto y la fig. 1D representa una vista de extremidad del anillo abierto.

Las figs. 2A y 2B representan una utilizacion del anillo de la descripcion colocado sobre un cateter de balon. Las figs. 2A

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y 2B representan el cateter de balon con el balon sin inflar y el anillo colocado sobre el balon.

La fig. 2C representa un balon expandido con el anillo de la descripcion en una configuracion abierta.

Las figs. 2D y 2E representan ejemplos alternativos, incluyendo los que tienen multiples anillos de la invention sobre un cateter de balon.

Las figs. 3A y 3B representan una section transversal de un balon de alta presion montado sobre un cateter de un solo lumen antes (3A) y despues (3B) del inflado de dicho balon.

Las figs. 4A, 4B y 4C representan una vista lateral y una vista de extremidad (4C) de un balon con dos anillos pivotantes que ayudan a volver a plegar un balon despues de inflado.

Las figs. 5A y 5B representan un patron cortado aplanado de un anillo pivotante (5A) y dicho anillo cuando esta cortado (5B).

Las figs. 6A a 6D representan un cateter de balon y un anillo pivotante entre dos cierres hermeticos fijos. La position del anillo pivotante esta mostrada controlando la longitud de trabajo final del balon inflado.

La fig. 7 demuestra como el anillo pivotante sujeto crea un cierre hermetico y resiste a la migration axial durante el inflado de un balon.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

Comparados con los cierres hermeticos tradicionales que requieren bandas adhesivas y/o recalcadas para impedir el fallo de un miembro inflable, el cierre hermetico de anillo pivotante de la descripcion (es decir el anillo de la descripcion) ofrece una action mecanica que actua para apretar el cierre hermetico con una expansion y/o inflado crecientes (lo que da como resultado un aumento de presion). Cuando el miembro inflable aumenta de presion y/o de tamano, un lado del anillo es levantado y hace pivotar el lado opuesto del cierre hermetico de anillo alrededor de un punto de equilibrio entre las extremidades del cierre hermetico de anillo. La accion de pivotar hace que la parte opuesta del cierre hermetico se apriete alrededor de un miembro interior permitiendo un cierre hermetico de presion mas elevada. Ademas de un cierre hermetico de presion mas elevada, la longitud de trabajo del miembro inflable puede ser ajustada moviendo el cierre hermetico de anillo a lo largo de la longitud del miembro inflable antes del inflado y/o despues del inflado y desinflado. Como es utilizado en este documento el termino "longitud de trabajo" es la longitud de la seccion de cuerpo recta de un miembro inflable despues del inflado de dicho miembro inflable.

Se hara a continuation referencia en detalle a realizaciones de la presente invencion, ejemplos de la cual estan ilustrados en los dibujos adjuntos.

Las figs. 1A y 1B representan un miembro de anillo 100 "cerrado" y las figs. 1C y 1D representan un miembro de anillo 100 "abierto" (es decir en el que los dedos 112 estan extendidos abiertos). La fig. 1A es una vista lateral del miembro de anillo 100 cerrado y la fig. 1B es una vista de extremidad del miembro de anillo 100 cerrado. La fig. 1C es una vista lateral del miembro de anillo 100 abierto y la fig. 1D es una vista de extremidad del miembro de anillo 100 abierto.

Como se ha mostrado en las figs. 1A a 1D, un ejemplo comprende un miembro de anillo 100 pivotante que comprende una primera extremidad 102 y una segunda extremidad 104. El miembro de anillo 100 comprende tambien una longitud, como se ha representado con la fecha 106, y un lumen 108 pasante (fig. 1B). Cuando el miembro de anillo 100 esta cerrado, el lumen 108 tiene un diametro que es, mas o menos, constante a traves de la longitud 106 del miembro de anillo 100. Como se ha ilustrado por las flechas 124 y 126, el diametro 124 de la primera extremidad 102 tiene el mismo diametro 126 de la segunda extremidad 104. El lumen 108 permite que el miembro de anillo 100 sea colocado sobre un miembro inflable o cualquier otro objeto. El miembro de anillo 100 comprende ademas una pluralidad de hendiduras 110 y dedos 112 cerca de la primera extremidad 102. Las hendiduras 110 son cortadas a traves del grosor del miembro de anillo 100 y estan hechas parcialmente debajo de la longitud 106 del miembro de anillo 100 (que puede o no tener espacios entre las hendiduras). Entre las hendiduras hay dedos 112 que se separan cuando la primera extremidad 102 aumenta de diametro, como se ha descrito a continuacion.

El miembro de anillo 100 tambien comprende ranuras 116 y miembros de anillo 118 cerca de la segunda extremidad 104. Las ranuras 116 son cortadas del miembro de anillo 100 creando espacios 120 alrededor de la circunferencia de la segunda extremidad 104. Estos espacios disminuiran de tamano cuando la segunda extremidad 104 disminuya de diametro y la primera extremidad 102 aumente de diametro. Las ranuras 116 permiten que los miembros de anillo 118 se junten, permitiendo asf la reduction de diametro 126 de la segunda extremidad 104. En un ejemplo, la ranuras 116 estan desplazadas (escalonadas) con relation a las hendiduras 110. En otro ejemplo, las ranuras 116 y las hendiduras 110 se solapan en la region pivotante 114. Se ha descubierto que desplazar la ranuras a ambos lados de la banda y solapando a continuacion las hendiduras se permite que el anillo tenga un efecto pivotante. Esto permite que el miembro de anillo 100 pivote en la region 114. Asf, cuando la primera extremidad 102 aumenta de diametro 124 y la segunda extremidad 104 disminuye de diametro 126, la region pivotante 114 crea un punto de equilibrio que permite que el miembro de anillo

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100 pivote. Otro ejemplo comprende un anillo pivotante que comprende una primera extremidad y una segunda extremidad en donde cuando la primera extremidad aumenta de diametro, la segunda extremidad disminuye de diametro. En otro ejemplo, la disminucion de diametro genera una fuerza hacia adentro.

Como se ha indicado anteriormente, el miembro de anillo pivotante 100 comprende una primera extremidad 102 y una segunda extremidad 104 en donde cuando la primera extremidad 102 aumenta de diametro la segunda extremidad 104 disminuye de diametro. Esto esta ilustrado en las figs. 1C y 1D. Cuando el miembro de anillo 100 esta en una configuracion abierta, los dedos 112 se extienden separados aumentando el diametro 124 de la primera extremidad 102 y disminuyendo el diametro 126 de la segunda extremidad. En un ejemplo, una fuerza radial empuja los dedos 112 hacia afuera y provoca el aumento de diametro de la primera extremidad 102. Un ejemplo de una fuerza radial que separa los dedos 112 es colocar el miembro de anillo 100 sobre un miembro inflable e inflar dicho miembro. En otro ejemplo, la fuerza radial es procedente de un tubo que aumenta de diametro, forzando a los dedos 112 hacia afuera.

En otro ejemplo, un diametro final (menor) 126 puede ser predeterminado y ser "bloqueado" a un diametro final mediante interferencia mecanica. El "bloqueo" sobre el diametro 126 de la segunda extremidad 104 significa que las fuerzas (por ejemplo la presion del balon) sobre la primera extremidad 102 no permitiran que la segunda extremidad 104 de la banda se comprima juntandose ninguna otra una vez a su diametro predeterminado debido a que los miembros de anillo 118 se tocan entre si, bloqueando asf el diametro 126 de dicha segunda extremidad 104. La reduccion de diametro puede ser hecha a medida ajustando la anchura de las ranuras 116. La reduccion deseada en la circunferencia de la banda es la cantidad total de material retirado en el proceso de corte. Por ejemplo, si un diametro interior de 0,254 cm (0,100 pulgadas) ha de ser reducido a un diametro de 0,2032 cm (0,080 pulgadas), la circunferencia necesitana ser reducida desde 0,7976 cm (0,314 pulgadas), (n*0,254 cm), a 0,6375 cm (0,251 pulgadas), (n*0,2032 cm), o una reduccion de 0,16 cm (0,063 pulgadas). Estos podna conseguirse mediante 8 cortes de anchura de 0,02032 cm (0,008 pulgadas) alrededor de la circunferencia de la banda (una reduccion de (0,1626 cm (0,064 pulgadas)). Los parametros geometricos adicionales que podnan ser variados, incluyen, pero no estan limitados a, la longitud de los cortes, el numero de los cortes, el solapamiento de los cortes, y la relacion de los cortes largos a los cortes cortos. Estos parametros podnan ser variados para conseguir unas caracterfsticas de fuerza y desviacion deseadas. Ejemplos de salidas que podnan ser cambiadas son la relacion de la presion del balon aplicada a la presion de cierre hermetico, la relacion de reduccion de diametro a volumen de balon, o la ubicacion del "punto de pivote" virtual (o regimen de pivote) de la banda (114 en la fig. 1).

Dicho anillo puede estar hecho de cualquier material resiliente con una rigidez apropiada. Tales materiales incluyen, pero no estan limitados a, nitinol, aleaciones de titanio, aleaciones de hierro, y aleaciones de cobalto y cromo o polfmeros tales como nailon, policarbonato, poliester, poliimida, polieter de bloque amida, etc. Materiales resilientes permiten que el miembro de anillo 100 vuelva de nuevo a su forma original, o se cierre a su forma original, cuando la fuerza o fuerzas que aumentan el diametro de la primera extremidad 102 son reducidas.

En otro ejemplo, el miembro de anillo 100 puede estar hecho a partir de un material deformable plasticamente, tal como un polfmero o metal tal como acero inoxidable. En este ejemplo, cuando la fuerza radial, que aumenta el diametro de la primera extremidad 102, es reducida, el miembro de anillo 100 permanecera en la posicion abierta (como se ha ilustrado en la fig. 1C y 1D). Este ejemplo podna ser util para un cierre hermetico permanente en un balon de oclusion implantable, por ejemplo.

Un uso del anillo es que dicho anillo puede ser utilizado para cerrar hermeticamente al menos una extremidad de un miembro inflable. Un ejemplo esta mostrado en las figs. 2A a 2C como un cateter 201 del balon. En este ejemplo, dicho anillo (100) es utilizado para cerrar hermeticamente al menos una extremidad de un miembro inflable sobre la extremidad distal de un cateter de balon. Como se ha ilustrado en la fig. 2, el miembro alargado 203 tiene una extremidad de control proximal 207 y una extremidad funcional distal 209. El cateter de balon tiene tambien un lumen 211 de grna de alambre proximal que se extiende a traves de la longitud del miembro alargado 203 y sale por la extremidad distal en un puerto 213 de alambre de grna. El cateter de balon 201 esta mostrado como una configuracion "Sobre El Alambre", como es conocido comunmente en la tecnica. Como alternativa, el cateter podna tener un puerto de alambre de grna intermedio y por ello tener una configuracion de "Intercambio Rapido", como es conocido comunmente en la tecnica.

El cateter de balon 201 incorpora tambien un puerto 215 de inflado proximal que permite la comunicacion fluida entre el puerto de inflado 215 y el miembro inflable 205. La longitud y el diametro interior y exterior del miembro alargado son seleccionados basandose en la aplicacion deseada del cateter de balon 201. Por ejemplo, en un ejemplo no limitativo, en el que el cateter de balon 201 es utilizado en una angioplastia coronaria transluminal percutanea, la longitud del miembro alargado oscila tfpicamente desde aproximadamente 120 cm a aproximadamente 140 cm. En este ejemplo, el diametro exterior del miembro alargado oscila desde aproximadamente 0,6 mm (aproximadamente 0,024 pulgadas) a aproximadamente 11,5 mm (aproximadamente 0,45 pulgadas). Como sera comprendido por el experto en la tecnica al leer esta descripcion, la longitud y/o diametro del miembro alargado no son en ningun modo limitativos y pueden ser modificados rutinariamente para distintas aplicaciones de los dispositivos medicos de la presente invencion. El miembro alargado tiene generalmente una configuracion de seccion transversal circular.

El miembro alargado 203 debe tener suficiente integridad estructural para permitir que el dispositivo medico sea hecho

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avanzar a las ubicaciones del conducto corporal distales sin doblarse o ceder despues de la insercion y tener suficiente integridad para resistir una fuerza radial procedente de la segunda extremidad 104 del miembro 100 de anillo de pivotante cuando el diametro disminuye cuando la primera extremidad 102 del anillo pivotante 100 se esta desplazando a una configuracion abierta. Se conocen distintas tecnicas para fabricar los cuerpos tubulares. En un ejemplo, el miembro alargado es fabricado por extrusion de un polfmero biocompatible.

Como se ha ilustrado en las figs. 2A y 2B, el cateter de balon 201 comprende el miembro de anillo 100. El miembro de anillo 100 puede ser hecho deslizar sobre el miembro inflable 205. En este ejemplo, el miembro de anillo 100 es colocado en la extremidad proximal del miembro inflable 205, con los dedos 112 orientados hacia la extremidad distal del miembro inflable 205 y los miembros 118 de anillo orientados hacia la extremidad proximal del miembro inflable 205. En otro ejemplo, el miembro de anillo 100 puede ser colocado cerca de la extremidad distal del cateter de balon con los dedos 112 orientados hacia la extremidad proximal del miembro inflable y los miembros 118 de anillo orientados hacia la extremidad distal, como se ha ilustrado en la fig. 2D. Dicho miembro de anillo 100 puede ser hecho deslizar sobre el miembro inflable, como se ha ilustrado por las flechas 225 en las figs. 2A, 2B y 2E y 217 en las figs. 2D y 2E y colocado en cualquier lugar a lo largo de la longitud del miembro inflable 205. La fig. 2B representa el mismo cateter de balon en la fig. 2A, excepto en que el miembro de anillo 100 es movido axialmente hacia la parte distal del miembro inflable 205. Observese que hay una relacion entre el puerto o puertos de inflado (vease 325, en la fig. 3A) y el anillo pivotante. Un experto en la tecnica comprendena donde posicionar el anillo pivotante en relacion al puerto o puertos de inflado sobre un cateter. En este ejemplo, la primera extremidad 102 debena estar orientada para mirar al puerto de inflado. En otro ejemplo, el puerto de inflado puede estar en cualquier extremidad del balon o en cualquier lugar a lo largo de la longitud del balon.

La fig. 2C representa el miembro inflable 205 en una configuracion expandida. Cuando el miembro inflable 205 se expande, el miembro inflable fuerza a la primera extremidad 102 del miembro de anillo 100 a aumentar de diametro, como se ha ilustrado por las flechas 223, y la segunda extremidad 104 disminuye de diametro, como se ha ilustrado por las flechas 221, lo que genera una fuerza hacia adentro. Cuando la segunda extremidad 104 disminuye de diametro, se constrine contra el miembro alargado 203 y el miembro inflable 205 dando como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad del miembro inflable 205. Ademas, dicha fuerza hacia adentro tambien actua para integrar la extremidad del miembro de anillo al balon impidiendo el movimiento axial. Este cierre hermetico puede ser colocado en cualquier lugar a lo largo de la longitud del miembro inflable 205, creando asf un miembro inflable que puede ser personalizado en longitud. Asf, una realizacion de la invencion comprende utilizar el anillo de la descripcion para ajustar la longitud de trabajo de un miembro inflable.

Cuando el miembro inflable 205 aumenta de diametro, el diametro de la primera extremidad 102 del miembro de anillo 100 tambien aumenta haciendo que la segunda extremidad 104 disminuya adicionalmente de diametro. La disminucion de diametro hace que la fuerza de cierre hermetico entre el miembro inflable 205 y el miembro alargado 203 resulte mas fuerte. Asf, cuando el diametro de la segunda extremidad 104 del miembro de anillo 100 resulta menor, el cierre hermetico entre el miembro inflable 205 y el miembro alargado 203 resulta mas apretado. El miembro de anillo 100 crea un cierre hermetico que es beneficioso en aplicaciones que requieren mayores presiones de inflado. Comparado con los cierres hermeticos tradicionales que requieren adhesivos para impedir el fallo, este cierre hermetico ofrece una accion mecanica que actua para apretar con una presion creciente. Cuando el miembro inflable se infla, el lado de la banda es levantado lo que hace pivotar la parte opuesta de la banda alrededor de un punto de equilibrio en el centro de la banda. El pivotado hace que la parte opuesta de la banda apriete alrededor del miembro alargado 203 permitiendo un cierre hermetico de presion mas elevada. En un ejemplo, mas de un miembro de anillo 100 puede ser colocado en cualquier orientacion, movido, y colocado en cualquier area del miembro inflable 205 sobre el cateter 201. Como se ha representado en la fig. 2E, al menos 2 anillos pueden ser colocados sobre un miembro inflable. En este ejemplo, hay un cierre hermetico proximal y distal cuando el miembro inflable 205 se expande. En otro ejemplo, tres, cuatro, cinco o mas anillos pivotantes de la invencion puede ser colocados sobre un miembro inflable. Aunque el ejemplo representado en la fig. 2 representa un cateter de balon, cualquier dispositivo medico con un miembro inflable es tambien contemplado como parte de esta invencion. De nuevo, observese que hay una relacion entre el puerto o puertos de inflado (vease, 325 en la fig. 3A) y los anillos pivotantes. Un experto en la tecnica comprende que en el ejemplo representado en la fig. 2E se necesita tener al menos un puerto de inflado entre los anillos.

Como el anillo puede ser hecho deslizar a cualquier posicion a lo largo de la longitud (o a lo largo del eje) de un miembro inflable (es decir parte inflable del miembro inflable) el miembro inflable puede ser personalizado en tamano (es decir longitud) y/o longitud de trabajo.

Como se ha mostrado en la fig. 2, al menos un miembro inflable 205 esta previsto en la extremidad distal del miembro alargado. Un ejemplo de un miembro inflable util en la presente invencion es un balon medico. Otras formas de elementos inflables incluyen, pero no estan limitadas a balon, cateter expandible, mangueras, conductos expandibles, y similares.

Asf, un ejemplo comprende un dispositivo medico que comprende, un miembro inflable que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, una longitud de trabajo, y un miembro de anillo que tiene extremidades opuestas, siendo dicho miembro de anillo deslizable a cualquier posicion entre las extremidades opuestas

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del miembro inflable desinflado, en donde cuando una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo aumenta de diametro, la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye de diametro despues del inflado del miembro inflable. En un ejemplo, el aumento de diametro del miembro de anillo en una extremidad opuesta es accionado por el miembro inflable. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de grna. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo hace que dicha extremidad se constrina contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado. En otro ejemplo, la constriccion de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado da como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, cuando el diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, la disminucion de diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo. En otro ejemplo, dicho miembro inflable es un balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). En otro ejemplo la posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta de balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol. En otro ejemplo, la posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de la parte expandible de dicho miembro inflable.

En otro ejemplo, la descripcion comprende un dispositivo medico que comprende un miembro inflable que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, una longitud de trabajo, y un miembro de anillo que tiene extremidades opuestas, en donde dicho miembro de anillo tiene una posicion entre las extremidades opuestas de dicho miembro inflable y en donde un aumento de diametro en una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo. En un ejemplo, el aumento de diametro del miembro de anillo en una extremidad opuesta es accionado por dicho miembro inflable. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion es causada por una disminucion de diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo. En otro ejemplo, dicha disminucion de diametro de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de grna. En otro ejemplo, dicha fuerza de compresion hace que dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo se constrina contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado. En otro ejemplo, cuando el diametro de dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otro ejemplo, el miembro inflable es un balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ePTFE. En otro ejemplo, la posicion de dicho miembro de anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta del balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol.

Una realizacion de la invencion comprende un metodo para ajustar la longitud de trabajo de un miembro inflable antes de su insercion en un conducto corporal, comprendiendo el metodo disponer al menos un miembro de anillo sobre un miembro inflable que tiene una longitud, en donde dicho miembro de anillo tiene extremidades opuestas y cuando una extremidad opuesta de dicho miembro de anillo aumenta de diametro, la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye de diametro despues del inflado del miembro inflable, y hacer deslizar al menos un miembro de anillo a una posicion predeterminada a lo largo de la longitud de dicho miembro de inflado. En una realizacion, aumentar el diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo. En otra realizacion, el aumento de diametro de dicha una de las extremidades opuestas de al menos dicho miembro de anillo es accionado por dicho miembro inflable. En otra realizacion hay al menos dos miembros de anillo dispuestos sobre dicho miembro inflable. En otra realizacion, la disminucion de diametro de dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable. En otra realizacion, dicho miembro inflable esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otra realizacion, dicho miembro alargado es un cateter o un alambre de grna. En otra realizacion, la disminucion de diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo hace que dicha extremidad se constrina contra el miembro inflable y el miembro alargado. En otra realizacion, la constriccion de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado da como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otra realizacion, cuando el diametro de la extremidad opuesta de dicho miembro de anillo disminuye, dicha extremidad opuesta de dicho miembro de anillo se constrine ademas contra dicho miembro inflable y/o dicho miembro alargado dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable. En otra realizacion, la disminucion de diametro de una de dichas extremidades opuestas de dicho miembro de anillo restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo. En otra realizacion, dicho miembro inflable es

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un balon medico. En otra realizacion, dicho balon medico comprende ePTFE. En otra realizacion, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otra realizacion, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otra realizacion, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta de balon. En otra realizacion, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otra realizacion, dicho metal resiliente es nitinol.

En una realizacion dicho miembro inflable es un balon medico. En otra realizacion, dicho balon medico tiene una modalidad de inflado concentrico. El balon medico de acuerdo con la presente invento puede ser hecho utilizando cualesquiera materiales conocidos para los expertos en la tecnica. Los materiales comunmente empleados incluyen los polfmeros termoplasticos elastomeros y no elastomeros y los termoendurecibles incluyendo los polfmeros que curan por humedad y/o calor. Ejemplos de materiales adecuados incluyen pero no estan limitados a, poliolefinas, poliesteres, poliuretanos, poliamidas, polieter bloque amidas, poliimidas, policarbonatos, sulfuros de polifenileno, oxidos de polifenileno, polieteres, siliconas, policarbonatos, polfmeros estirenicos, copolfmeros de los mismos, y mezclas de los mismos. Algunas de estas clases estan disponibles tanto como polnrieros termoendurecibles como termoplasticos. Vease el documento US Pat. N° 5.500.181, por ejemplo. Como es usado aqrn, el termino copolfmero sera utilizado para referirse a cualquier material polfmero formado a partir de mas de un monomero.

En una realizacion alternativa, como es utilizado en este documento, el termino "copolfmero" sera utilizado para referirse a cualquier polfmero formado a partir de dos o mas monomeros, por ejemplo 2, 3, 4, 5 o mas. Las poliamidas utiles incluyen, pero no estan limitadas a nailon 12, nailon 11, nailon 9, nailon 6/9 y nailon 6/6. El uso de tales materiales esta descrito en la Patente de los EE.UU N° 4.906.244, por ejemplo.

Ejemplos no limitativos de algunos copolfmeros de tales materiales incluyen las polieter-bloque-amidas, disponibles en Elf Atochem North America en Filadelfia, Pa., bajo el nombre registrado PEBAX®. Otro copolfmero adecuado es una polieteresteramida.

Copolnrieros de poliester adecuados, incluyen por ejemplo, poletilen terefltalato (PET) y polibutilen tereftalato, eteres de poliester y copolfmeros de elastomero de poliester tales como los disponibles en DuPont en Wilmington, Del., bajo el nombre registrado de HYTREL®.

Elastomeros de bloque de copolfmero tales como aquellos copolfmeros que tienen bloques finales de estireno, y bloques centrales formados a partir de butadieno, isopreno, etileno/butileno, etileno/propeno, y similares pueden ser empleados en este documento. Otros copolfmeros de bloque estireno incluyen acrilonitrilo-estireno y acrilonitrilo-butadieno y copolnrieros de bloque de acrilonitrilo-butadieno-estireno. En una realizacion alternativa, es posible utilizar en la presente invencion copolfmeros de bloque en donde los elastomeros de termoplastico de copolfmero de bloque particulares en que el copolfmero de bloque esta compuesto de segmentos duros de un poliester o poliamida y segmentos blandos de polieter.

Ejemplos especficos de copolfmeros de bloque de poliester/polieter son polfmeros de poli(butilen tereftalato)-bloque- poli(oxido de tetrametileno) tales como ARNITEL® EM 740, disponible en DSM Engineering Plastics y polfmeros de HYTREL® disponibles en DuPont de Nemours & Co, ya mencionados anteriormente.

Materiales adecuados que pueden ser empleados en la formacion del balon estan ademas descritos por ejemplo, en la Patente de los EE.UU N° 6.406.457, la Patente de los EE.UU N° 6.284.333, la Patente de los EE.UU N° 6.171.278, la

Patente de los EE.UU N° 6.146.356, la Patente de los EE.UU N° 5.951.941, la Patente de los EE.UU N° 5.830.182, la

Patente de los EE.UU N° 5.556.383, la Patente de los EE.UU N° 5.447.497; la Patente de los EE.UU N° 5.403.340; la

Patente de los EE.UU N° 5.348.538; y la Patente de los EE.UU N° 5.330.428.

Los materiales anteriores estan destinados con propositos ilustrativos solamente, y no como limitaciones en el alcance de la presente invencion. Materiales polfmeros adecuados disponibles para utilizar son vastos y demasiado numerosos para ser recogidos en este documento y son conocidos por los expertos en la tecnica.

La formacion del balon puede ser llevada a cabo de cualquier manera convencional utilizando tecnicas de extrusion, moldeo por inyeccion, y otras tecnicas de moldeo conocidas. Tfpicamente, hay tres operaciones principales en el proceso que incluyen extruir una preforma tubular, moldea del balon y recocer, o calentar y enfriar segun sea apropiado para el conjunto o conjuntos de material particular, el balon. Dependiendo del material del balon empleado la preforma puede ser estirada axialmente antes de ser soplada. Tecnicas para la formacion de balon estan descritas en la patente de los EE.UU N° 4.490.421, RE32.983, RE33.561 y la Patente de los EE.UU N° 5.348.538.

El miembro inflable puede ser fijado a un miembro alargado por distintos medios de union conocidos por el experto en la tecnica. Algunos ejemplos incluyen, pero no estan limitados a, union mediante disolvente, union termica, union mediante adhesivo, y termo-retractilado o sellado. La seleccion de la tecnica de union depende de los materiales a partir de los cuales se preparan el elemento inflable y el miembro alargado. Se hace referencia a la Patente de los EE.UU N° 7.048.713 para ensenanzas generales relativas a la union de un balon a un cateter.

En otra realizacion, el balon comprende politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), como se ha dicho esencialmente en la

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Patente de los EE.UU N° 6.120.477 (Campbell y col.). En otra realizacion, el balon, que puede estar hecho de cualquier material descrito anteriormente o conocido en la tecnica, es cubierto con una cubierta de balon, como se ha dicho esencialmente en la Patente de los EE.UU N° 6.120.477 (Campbell y col.). En una realizacion dicha cubierta de balon comprende ePTFE. Una caractenstica importante en seleccionar un material para hacer un balon y/o una cubierta de balon es permitir que en la extremidad del miembro de anillo que esta disminuyendo de diametro para integrarse en el material con el fin de obtener un agarre mas apretado y/o un cierre hermetico mejor. En una realizacion, dichos dispositivo medico comprende un balon de poliuretano que comprende una cubierta de balon de ePTFE y el miembro de anillo de la invencion. En una realizacion alternativa, dicho dispositivo medico comprende un balon de PET que comprende una cubierta de balon de ePTFE y el miembro de anillo de la invencion.

En otro ejemplo, el anillo puede ser utilizado para hacer un cateter de balon de alta presion de un solo lumen ajustable de tamano que comparte un lumen de alambre de grna y un lumen de inflado. Esto es significativo debido a que un cateter con un solo lumen tienen un diametro menor (o tamano Frances), que es deseable. El anillo permite que un balon de alta presion (aproximadamente 10 atm aproximadamente 30 atm, dependiendo del diametro y de la longitud) de tamano ajustable sea montado sobre un cateter de un solo lumen e inflar dicho balon a presiones elevadas.

Como se ha representado en las figs. 3A y 3B, un cateter de balon de alta presion de un solo lumen puede comprender un balon 305 de alta presion, un lumen 311, al menos un puerto 325 de inflado, y un miembro de anillo 100 pivotante situado cerca de la extremidad distal de la pared exterior del cateter y/o sobre una parte del balon de alta presion. En otro ejemplo, dicho cateter de balon de alta presion de un solo lumen comprende tambien un agente de sellado 330 situado hacia la extremidad distal de la pared interior del cateter. Dicho balon de alta presion puede ser montado sobre el cateter por metodos descritos anteriormente y/o conocidos en la tecnica.

Cuando un alambre de grna 340 (u otro dispositivos tubular, tal como un cateter) es hecho avanzar al lumen 311 y a, o mas alla de, el puerto distal 313 ocluye el puerto distal 313. Cuando el medio de inflado es anadido desde la extremidad proximal (por ejemplo, vease 215 en la fig. 2) no habra fuga o habra una fuga minima del medio de inflado desde el puerto distal 313 permitiendo asf que el balon se infle a traves del puerto o puertos de inflado 325. Cuanto mas medio de inflado es anadido, el medio fluira a traves del puerto o puertos 325 de inflado y al balon 305 aumentando por ello la presion dentro del sistema y haciendo que el balon 305 se infle. Cuando el balon 305 se infla, como se ha representado en la fig. 3B, el miembro de anillo 100 comenzara a aumentar de diametro en la primera extremidad 102 y a disminuir de diametro en la segunda extremidad 104 (como se ha descrito anteriormente). Cuando una segunda extremidad 104 disminuye de diametro, genera una fuerza hacia dentro, representada por las flechas 329, que comprime el puerto distal 313 (o un area espedfica del cateter) y el agente de sellado opcional 330 alrededor del alambre de grna 340 (u otra estructura tubular). Cuando la presion dentro del balon aumenta, disminuyendo asf el diametro de la segunda extremidad 104, mas fuerte resulta la fuerza de compresion en la extremidad distal 313 y mayor es el aprieto del cierre hermetico entre el alambre de grna 340, la extremidad distal 313, y el agente de sellado opcional 330. En este ejemplo no habra fuga del medio de inflado o habra una fuga minima cuando el balon esta siendo inflado a su presion final. Sin miembro de anillo 100, el puerto distal 313 comenzara a producir fugas a una presion inferior, haciendolo inadecuado para aplicaciones tales como angioplastia por balon. Este sistema permite tener un balon de alta presion utilizando un cateter de un solo lumen. En un ejemplo, dicho balon de alta presion comprende un balon con aproximadamente un diametro expandido de 8 mm que puede ser inflado a una presion de hasta aproximadamente 14 atmosferas. En otro ejemplo, dicho agente de sellado es seleccionado del grupo que consiste de silicona, uretano, fluoroplasticos, u otro polieter bloque amida. En otro ejemplo, dicha otra estructura tubular es un cateter, alambre de grna o hipotubo. En otro ejemplo, dicho cateter de balon de alta presion de un solo lumen comprende al menos dos miembros de anillo pivotantes, como se ha representado en la fig. 2E.

En otro ejemplo, hay un pequeno espacio entre el puerto distal 313 y el alambre de grna 340 (u otra estructura tubular). El pequeno espacio permite que el alambre de grna 340 (u otra estructura tubular) deslice suavemente a traves de la extremidad distal del cateter, incluyendo el puerto distal 313. Cuando se anade medio de inflado al lumen 311, puede ocurrir una pequena cantidad de fuga, sin embargo cuando se infla el balon 305, el miembro de anillo 100 aumentara de diametro en la primera extremidad 102 y disminuira de diametro en la segunda extremidad 104 (como se ha descrito anteriormente). Cuando la segunda extremidad 104 disminuye de diametro, genera una fuerza hacia adentro, representada por las flechas 329, que comprime la extremidad distal del cateter, incluyendo el puerto distal 313 alrededor del alambre grna 340 (u otra estructura tubular). Cuando la presion dentro del balon aumenta, disminuyendo asf el diametro de la segunda extremidad 104, mas fuerte resulta la fuerza de compresion en la extremidad distal del cateter y mas apretado resultado el cierre hermetico entre el alambre grna 340 y la extremidad distal del cateter, incluyendo el puerto distal 313. En otro ejemplo, el cateter comprende agente de sellado 330 situados hacia la extremidad distal de la pared interior del cateter.

Dispositivos medicos de la presente descripcion son utiles en tratar zonas en un conducto corporal o entregar dispositivos de intervencion como se ha descrito anteriormente. En un ejemplo, el dispositivo medico de la presente descripcion es utilizado en procedimientos de angioplastia. En este metodo, el dispositivo medico de la presente descripcion es colocado de manera percutanea y hecho avanzar de modo que el miembro inflable, en un perfil de diametro menor, es adyacente a una zona de tratamiento vascular. En un ejemplo, dicho uno o mas anillos pueden ser

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ajustados antes de la insercion en el cuerpo y/o in situ cuando dicho miembro inflable esta adyacente a la zona de tratamiento vascular. Generalmente, la zona de tratamiento es una estenosis causada, por ejemplo, por una placa o un trombo. El miembro inflable del dispositivo medico es inflado a continuacion a una presion o fuerza suficiente para inflar el miembro inflable. Despues de que la estenosis es comprimida al diametro nativo del lumen o mas alla, el elemento inflable es evacuado y el dispositivo medico es retirado del lumen del cuerpo. En otro ejemplo, dichos dispositivos medicos son utiles para entregar un dispositivo de intervencion en una zona de tratamiento. En otro ejemplo, la longitud de trabajo del miembro inflable es personalizada a la longitud de la estenosis que ha de ser tratada y/o a la longitud de un dispositivo de intervencion. Como es utilizado aqm, "conducto corporal" comprende una arteria, vena, y/u otro lumen.

Otro ejemplo comprende un metodo de tratamiento de una zona en un conducto corporal con un dispositivo medico como se ha descrito en este documento, comprendiendo dicho metodo las operaciones de determinar la longitud apropiada del miembro inflable requerido, mover el anillo a lo largo de la longitud del miembro inflable a la ubicacion apropiada del posicionamiento del miembro inflable dentro de un conducto corporal del dispositivo medico de modo que el elemento inflable no este en forma no inflada (tal como en una configuracion plegada o comparable) adyacente a una zona de tratamiento; e inflar el elemento inflable a una presion o fuerza suficiente para inflar el elemento inflable. Las operaciones de determinar la longitud apropiada del miembro inflable y mover el anillo a lo largo de la longitud del miembro inflable a la ubicacion apropiada pueden ser llevadas a cabo bien antes de posicionar el dispositivo medico en el conducto corporal o in situ una vez que el dispositivo medico es colocado en el conducto corporal, o alguna combinacion de los mismos. En un ejemplo, dicho elemento inflable expande un dispositivo de intervencion. En otro ejemplo, dichos dispositivo de intervencion es un estent. En otro ejemplo, dichos dispositivo de intervencion es un estent- injerto. En otro ejemplo, dicho estent comprende nitinol y/o acero inoxidable, como es comunmente conocido en la tecnica. En otro ejemplo, dicha zona de tratamiento es una arteria, vena y/u otro lumen dentro de un cuerpo.

Otro ejemplo comprende crear una longitud de estent personalizable y personalizar la longitud del balon de entrega. Por ejemplo, como se ha descrito en la Publicacion de Solicitud de Patente de los EE.UU US 2009/0182413, el estent con bandas de interconexion de polfmero pueden ser cortadas a un tamano preferido por el personal medico antes de la insercion en el cuerpo. Proporcionando al menos un anillo de la descripcion en combinacion con cualquier balon de cualquier tamano, la longitud de trabajo del balon puede ser ajustada a la longitud del estent. En otro ejemplo, dicho estent personalizable comprende anillos de estent interconectados mediante un injerto, tubo, pelfcula, enlaces de polfmero y/o cualquier material conocido en la tecnica, tal como ePTFE.

Asf, otro ejemplo comprende un sistema de colocacion de un estent medico que comprende un miembro inflable que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, y una longitud de trabajo, teniendo al menos un miembro de anillo extremidades opuestas, en donde un incremento de diametro de una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo, en donde dicho miembro de anillo tiene una posicion entre las extremidades opuestas de dicho miembro inflable, y un estent personalizable que puede ser ajustado a una longitud predeterminada. En un ejemplo, la posicion de dicho anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho estent esta dispuesto sobre la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho estent esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter. En otro ejemplo, dicho estent personalizable comprende anillos de estent interconectados por bandas de polfmero. En otro ejemplo dicho estent personalizable es personalizado cortando dichas bandas de polfmero y retirando los anillos de estent. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta del balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol.

En otro ejemplo, la descripcion tambien comprende un metodo para introducir un estent personalizable en un conducto corporal que comprende, proporcionar un estent personalizable y un balon medico que tiene extremidades opuestas, un perfil desinflado menor y un perfil inflado mayor, y una longitud de trabajo, ajustar dicho estent personalizable a una longitud predeterminada, ajustar dicha longitud de trabajo de dicho balon medico disponiendo y deslizando en al menos un miembro de anillo entre dichas extremidades opuestas de dicho balon medico, en donde dicho miembro de anillo comprende extremidades opuestas y un aumento de diametro en una de las extremidades opuestas de dicho miembro de anillo da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta de dicho miembro de anillo, disponer dicho estent sobre la longitud de trabajo del balon medico, e insertar dicho balon medico, al menos un miembro de anillo y un estent en un conducto corporal. En un ejemplo, dicho balon medico y dicho estent son entregados a una zona determinada dentro de de dicho conducto corporal y dicha longitud de trabajo de dicho balon medico es expandida por ello entregando dicho estent dispuesto sobre dicho balon. En otro ejemplo, dicho estent personalizable comprende anillos de estent interconectados por bandas de polfmero. En otro ejemplo, dicho estent personalizable es fabricado cortando dichas bandas de polfmero que interconectan dichos anillos de estent y retirando dichos anillos de estent. En otro ejemplo, dicho metodo comprende al menos dos miembros de anillo y deslizando dichos miembros de anillo ajusta la longitud de trabajo de dicho balon medico. En otro ejemplo, dicho balon medico esta dispuesto sobre un miembro alargado. En otro ejemplo, dicho miembro alargado es un cateter. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende ademas una cubierta de balon. En otro ejemplo, dicha cubierta

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de balon comprende ePTFE. En otro ejemplo, dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento sobre dicho balon y/o cubierta del balon. En otro ejemplo, dicho miembro de anillo comprende un metal resiliente. En otro ejemplo, dicho metal resiliente es nitinol.

Otro ejemplo comprende colocar al menos un anillo sobre un balon utilizado para administrar medicamentos. Los balones de liberar medicamentos pueden comprender un revestimiento de un medicamento sobre el balon y/o sobre otra superficie adyacente al balon que esta disenada para liberar solamente cuando el balon es expandido. En otro ejemplo, dicho balon de liberar medicamento puede exudar y/o administrar un medicamento a traves de la superficie del balon y/o de la cubierta del balon. El uso de al menos un anillo puede determinar el area del balon de liberar medicamento que puede ser expandida y determinar asf la cantidad de medicamento y/o precisar el area y/o controlar la dosis del medicamento administrada a un conducto corporal. Asf, la liberacion de medicamento puede ser controlada ajustando la longitud de trabajo del balon moviendo el anillo o anillos de la invencion a la ubicacion deseada de un balon de liberar medicamentos. En un ejemplo, dicho balon para liberar medicamento tiene multiples medicamentos a lo largo de la longitud de dicho balon que pueden ser administrados moviendo dicho anillo o anillos pivotantes a lo largo de la longitud del balon de liberar medicamento. Ademas, dicha expansion del balon puede ser controlada moviendo multiples anillos a areas espedficas del balon en coordinacion con puertos de inflado. En otro ejemplo, dicho medicamento es colocado solo sobre una parte de un balon, por ejemplo sobre la extremidad proximal. En este ejemplo, el anillo o anillos pueden ser movidos para inflar solamente la parte del balon sin medicamento, expandiendo por ello un conducto corporal. A continuacion el anillo o anillos pivotantes de la descripcion pueden ser movidos, in situ, hacia la extremidad distal para expandir la parte del balon con un medicamento, para administrar el medicamento al conducto corporal expandido. Este sistema permite la expansion del conducto corporal, sin administracion de medicamento, y a continuacion la administracion de un medicamento al conducto corporal expandido sin tener que retirar el balon e insertar otro. En otro ejemplo, dicho medicamento es seleccionado del grupo que consiste de paclitaxel, dexametasona, rapamicina, cualesquiera analogos de los mismos, y cualquier combinacion de ellos.

En otro ejemplo, el anillo pivotante de la descripcion puede ser utilizado para entregar tratamientos de multiples medicamentos por cateter de balon. En un ejemplo, por ejemplo, un cateter de balon con una seccion de tratamiento con medicamento de 100 mm puede ser entregado a la zona de tratamiento deseada donde el anillo pivotante esta posicionado para permitir solamente la expansion en los 40 mm distales de dicho balon. El anillo pivotante de la descripcion (o multiples anillos pivotantes) puede a continuacion ser vuelto a posicionar bien in situ, o bien despues de la retirada y de un nuevo posicionamiento manual de dicho anillo o anillos pivotantes, para un inflado subsiguiente de una seccion de balon sin expandir previamente para administrar otro medicamento o el mismo medicamento asociado con esa seccion sin expandir previamente del balon. Este ejemplo permitirfa multiples administraciones de medicamento por cateter de balon, cada uno con una longitud de tratamiento personalizable.

Varios ejemplos permiten el nuevo posicionamiento de dicho anillo o anillos pivotantes in situ. En un ejemplo, el anillo pivotante de la presente descripcion pueden ser unido de modo fijo a un medio de control que se extiende a la parte proximal del cateter permitiendo al medico ajustar la posicion de la banda a lo largo del miembro inflable mientras el miembro inflable permanece en el cuerpo. En otro ejemplo, los medios de control pueden ser un tubo de pared delgada dimensionado de forma apropiada para ajustar sobre el diametro exterior (OD) del anillo pivotante y permitirle ser unido en un punto en la banda que incluye el punto de equilibrio del pivote en la banda. En este ejemplo, el tubo de control podrfa extenderse a la longitud completa del cateter proximalmente, a un punto en una empunadura de control con la que el personal medico podrfa estirar del tubo para volver a posicionar la banda. En otro ejemplo, el tubo de pared delgada podrfa ser un tubo de PTFE que comprende un FEP termoplastico. Este tubo podrfa ser calentado cuando esta posicionado sobre la banda para permitir que el FEP vuelva a fluir y se una a la banda. En otro ejemplo, una fibra es unida de manera fija a una caracterfstica de la banda. El cateter, que contiene el miembro expandible, podrfa incluir un lumen para la fibra que se extiende a la extremidad proximal del cateter. La fibra podrfa salir del lumen en un punto bien distal o bien proximal a la banda, permitiendo que la banda sea posicionada de nuevo en cualquier direccion axialmente a lo largo del miembro inflable para alargar o acortar la longitud de trabajo del miembro inflable in situ. En otro ejemplo, pueden emplearse multiples medios para volver a posicionar la banda sobre una unica banda para permitir que la banda sea posicionada de nuevo de manera mas distal o mas proximal, multiples veces a lo largo de un procedimiento. En otro ejemplo, el tubo de control podrfa tener bastante columna y resistencia mecanica a la traccion para permitir que la banda sea posicionada de nuevo en cualquier direccion a lo largo de la longitud axial del miembro inflable. Asf, un ejemplo comprende, ajustar dicha longitud de trabajo de un balon in situ, mientras el balon esta en un paciente mediante, por ejemplo, la union de un alambre, tubo y/o fibra al anillo o anillos pivotantes y hacer discurrir dicho alambre, tubo y/o fibra a la extremidad proximal del cateter para que lo manipule el personal medico. En otro ejemplo, el personal medico determina la longitud de trabajo del balon moviendo el anillo a la ubicacion deseada a lo largo de la longitud del balon para determinar la longitud de trabajo del balon antes de colocar el balon en el conducto corporal de un paciente.

Otro ejemplo comprende controlar el diametro del balon estirando de la longitud almacenada fuera de la longitud de trabajo del balon bajo los miembros de anillo 118 de tal modo que cuando dicha segunda extremidad opuesta 104 de dicho miembro de anillo disminuye de diametro al inflar el miembro inflable, la longitud almacenada estara fuera de la segunda extremidad 104 (opuesta a la primera extremidad 102) y no se permitira que deslice bajo el anillo, controlando asf el diametro del balon. Esto serfa util en ejemplos que implican miembros inflables que incorporan un material

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establecido que forma un escorzo previamente durante el inflado, requiriendo as^ el almacenamiento de longitud en exceso para permitir el inflado a un diametro establecido previamente. Estos materiales pueden comprender pelmulas, tejidos, tejidos de punto, etc., y puede comprender PTFE expandido u otras composiciones de material adecuadas. Asf, en un ejemplo, el anillo de la descripcion puede determinar la longitud de trabajo y el diametro de un balon.

Otro ejemplo comprende un dispositivo y metodo por el que el anillo puede volver a compactar, o volver a plegar, un balon despues de inflado. Uno de los problemas con un balon que no cumple es que cuando el balon es inflado y desinflado, el balon no vuelve de nuevo a su forma plegada original y crea faldones y/o alas que dan como resultado un perfil de balon mayor que no puede ser facilmente retirado del paciente y/o retrafdo a una funda. En otras palabras, el balon es diffcil de retirar, debido a que el material no se comparta facilmente. Asf, un ejemplo comprende configurar los dedos del anillo para que sean lo bastante largos para extenderse al menos parcialmente hasta el cono del balon de modo que despues del desinflado del balon, el anillo pivote de nuevo a su forma original y los dedos (112, fig. 4) ayuden en el nuevo plegado o nueva compactacion del balon. Como se ha representado en la fig. 4A, cuando el balon 405 es inflado, los anillos 100 en la primera extremidad 102 se expanden y la segunda extremidad 104 se reduce de diametro. Los dedos 112 se separan cuando la primera extremidad 102 se expande. Cuando el balon es desinflado, la primera extremidad 102 comenzara a reducirse de diametro y los dedos 112 comenzaran a juntarse y crear dobles 422 de plegado en el balon 405. Estos dobleces de plegado ayudaran a plegar el balon 405. Como se ha mostrado en la fig. 4B, el balon es compactado de nuevo debido a los dobleces 422 de plegado creados por los dedos 112. La fig. 4C es una vista de extremidad del balon 405 y del miembro de anillo 100 cuando esta siendo desinflado. Como se ha mostrado, el dedo 112 crea dobleces de plegado para ayudar al plegado del balon a un estado mas compacto. Asf, permite la compactacion mas apretada del balon. En un ejemplo, los dedos estan alineados con los pliegues del balon de modo que cuando el balon se desinfla, los dedos permiten un nuevo plegado. En otro ejemplo, el balon solamente incluye un anillo pivotante que esta colocado hacia la extremidad proximal de un balon, cuya extremidad entrara en primer lugar en una funda despues de su retirada.

En otro ejemplo, un metodo comprende controlar el flujo de un injerto vascular in situ. Un ejemplo de la invencion comprende colocar el anillo sobre un injerto vascular, por ejemplo sobre un Injerto Vascular de GORE TEX (artmulo n° V 03050L, W. L. Gore and Associates, Inc., Flagstaff, Arizona)), e implantar dicho injerto en un paciente. El anillo puede estar configurado para cambiar de forma debido a una variedad de condiciones que pueden ser impuestas sobre el paciente, el dispositivo o alguna combinacion de los dos. En un ejemplo, el anillo de la descripcion esta hecho de modo que sea sensible a la temperatura de tal forma que a la temperatura corporal, el anillo esta en la posicion abierta (veanse las figs. 1C y 1D) y cuando esta a una temperatura inferior el anillo esta en la posicion cerrada (veanse las figs. 1A y 1B). Las posiciones abierta y cerrada del anillo pueden ser conseguidas ajustando la forma del anillo a diferentes temperaturas utilizando aleaciones con memoria, como el nitinol, como es comunmente conocido en la tecnica. Asf, cuando el injerto que comprende el anillo es colocado en un paciente, por ejemplo como una fistula arteriovenosa (AV), el anillo esta en la posicion abierta, no permitiendo el flujo de sangre, o reduciendo la cantidad de flujo sangumeo. Durante un procedimiento de dialisis, la temperatura del anillo puede ser hecha descender, por ejemplo colocando una bolsa de hielo sobre el brazo del paciente para enfriar el anillo sobre el injerto AV, permitiendo asf que el anillo se ajuste a una posicion cerrada y permitiendo un flujo sangumeo incrementado. Asf, cuando el injerto vascular no esta en uso para un procedimiento de dialisis, el flujo sangumeo es reducido e impedina o disminuina la estenosis de flujo hacia afuera, que es una ocurrencia comun con un injerto AV.

Aunque la invencion descrita anteriormente ha tratado principalmente el uso del anillo de la descripcion para aplicaciones medicas, este anillo puede ser utilizado para una aplicacion no medica. Por ejemplo, el anillo puede ser utilizado para controlar el flujo de lfquido en un tubo, por ejemplo una manguera de jardm u otro tubo. Cuando el tubo se dilata, el flujo puede ser restringido y/o cerrado totalmente. Por ejemplo, una conexion de manguera que permite una conexion de ajuste por deslizamiento facil, pero que aprieta/sella cuando se abre el agua y que puede ser retirada cuando se cierra el agua.

Aunque se han ilustrado realizaciones particulares de la presente invencion y se han descrito en este documento, la presente invencion no debena estar limitada a tales ilustraciones y descripciones. Debena ser evidente que pueden incorporarse y realizarse cambios y modificaciones como parte de la presente invencion dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones. Los siguientes ejemplos son ofrecidos ademas para ilustrar la presente invencion.

EJEMPLOS

Ejemplo 1: Construccion del Anillo Pivotante

Se fabrico un anillo pivotante cortando el patron ilustrado en la fig. 5 en un tubo de nitinol con un diametro exterior de 2,18 mm (0,086") y un diametro interior de 1,88 mm (0,074"). Por facilidad de ilustracion, la fig. 5 representa el patron plano que fue cortado en el tubo. El patron de corte proporciono 8 ranuras en el lado de sujecion 504 del anillo con anchuras de 0,101 mm (0,004") cada una. Completamente cerrado, esto dana como resultado aproximadamente un diametro de 1,626 mm (0,064") o una reduccion en el diametro interior de 0,254 mm (0,010"). El corte utilizo una orientacion escalonada de hendiduras abiertas 502 y ranuras de sujecion con una relacion de longitud aproximadamente de 2:1 (longitud de dedo que se abre: longitud de dedo que se cierra). La fig. 5B esta mostrada como una representacion

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tubular de la banda resultante.

Ejemplo 2: Construccion de un Cateter de Balon

Se hizo la construccion de un balon de ePTFE de acuerdo con las ensenanzas del documento US 6.923.827, de Campbell, y col. Cuarenta capas de ePTFE fueron enrolladas alrededor de un mandril de 6 mm en un angulo elevado y en direcciones opuestas. Este tubo fue calentado a 380 °C durante aproximadamente 8 minutos para fundir las capas juntas. El tubo fue retirado del mandril y estirado lo que dio como resultado una reduccion en el diametro interior de al menos por debajo de 1.905 mm (0,075"). El tubo fue a continuacion hecho deslizar sobre un mandril de acero inoxidable de 1,905 mm (0,075"). Un sobre-enrollamiento expiatorio o de sacrificio de pelfcula de ePTFE fue colocado sobre el tubo y su longitud fue reducida de manera uniforme al 60% de su longitud original. El tubo fue calentado a 380 °C durante un minuto y se retiro el ePTFE expiatorio. El tubo de ePTFE fue sumergido en una solucion al 12% de poliuretano Biospan ( DSM Holanda) en DMAC (N, N Dimetilacetamida). Se hicieron tres inmersiones en la solucion con una operacion de calor/secado entre cada operacion para secar el disolvente. Este tubo fue retirado del mandril e invertido de tal manera que el poliuretano estaba en el diametro interior y la longitud fue recortada a aproximadamente 60 mm (construccion de balon de ePTFE). Un tubo de nailon de 1,6 mm (0,063") de diametro exterior con un diametro interior de aproximadamente 1,346 mm (0,053") fue preparado para permitir su inflado. La extremidad distal del tubo fue ocluida para impedir el paso del medio de inflado. Los puertos de inflado fueron cortados al lado del tubo en la extremidad distal para permitir un paso mas facil del medio de inflado. Se unio de forma fija un unico accesorio luer a la extremidad proximal del tubo con Dymax 208CTH curado por UV.

La construccion de balon de ePTFE previamente creada fue colocada a continuacion sobre la extremidad distal del tubo de nailon. La construccion de balon fue posicionada de tal modo que los puertos de inflado fueron situados justo distales del borde proximal del balon. Una pelfcula de ePTFE con Loctite 4981 aplicado fue enrollada alrededor del borde proximal de la construccion de balon de ePTFE para sellar el balon al tubo de nailon e impedir el paso de medio de inflado. El anillo del Ejemplo 1 fue colocado a continuacion sobre la construccion de balon desde la extremidad distal sin sellar en una orientacion con el lado 504 de sujecion del anillo mirando distalmente y el lado de abertura 502 del anillo mirando proximalmente, hacia los puertos de inflado (veanse las figs. 6 y 7). La pelfcula de PTFE expandida con Loctite 4981 aplicado fue enrollada alrededor del borde distal de la construccion de balon para sellar el balon al tubo de nailon e impedir el paso de medio de inflado.

Ejemplo 3: Ilustracion de Anillo Pivotante sobre un Cateter de Balon.

La construccion de cateter del Ejemplo 2 fue inflada a 6 atmosferas con la banda en una ubicacion aproximadamente a 28 mm desde el cierre hermetico proximal (fig. 6A). Esto dio como resultado una longitud total inflada de aproximadamente 28 mm y no se observo paso del medio de inflado por debajo del miembro de anillo pivotante. El balon fue desinflado (fig. 6B) y el anillo fue vuelto a posicionar distalmente aproximadamente a 10 mm (como se ha representado por la fecha 615 en la fig. 6C). El balon fue inflado de nuevo a 8 atmosferas y la nueva longitud inflado del balon fue de aproximadamente 38 mm (fig. 6D) y de nuevo, no se observo paso del medio de inflado por debajo del anillo pivotante. Una imagen mas cercana de la banda de pivote en su estado pivotado (fig. 7, con numeros de referencia como se ha descrito en la fig. 1) esta mostrada para demostrar la banda integrada en la construccion del balon para formar un cierre hermetico e impedir la migracion axial despues del inflado.

Numerosas caracterfsticas y ventajas de la presente invencion han sido descritas en la descripcion precedente, incluyendo realizaciones preferidas y alternativas junto con detalles de la estructura y funcion de la invencion.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un metodo para ajustar una longitud de trabajo de un miembro inflable antes de su insercion en un conducto corporal, comprendiendo el metodo: disponer al menos un miembro de anillo (100) sobre un miembro inflable (205) que tiene una longitud, en donde al menos dicho miembro de anillo (100) tiene extremidades opuestas y una extremidad opuesta (102) de dicho miembro de anillo (100) esta configurada para aumentar de diametro despues del inflado del miembro inflable (205); y

en donde cuando la extremidad opuesta (102) de al menos dicho miembro de anillo (100) aumenta de diametro, la otra extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) disminuye de diametro despues del inflado del miembro inflable (205); y hacer deslizar al menos un miembro de anillo (100) a una posicion predeterminada a lo largo de la longitud de dicho miembro inflable (205).
2. El metodo de la reivindicacion 1, en donde aumentar el diametro de una de las extremidades opuestas (102) de al menos dicho miembro de anillo (100) da como resultado una fuerza de compresion en la otra extremidad opuesta (104) de dicho miembro de anillo.
3. El metodo de la reivindicacion 1, en donde el aumento de diametro de dicha extremidad opuesta (102) de al menos dicho miembro de anillo (100) es accionado por dicho miembro inflable (205).
4. El metodo de la reivindicacion 1, en donde hay dos miembros de anillo (100) dispuestos sobre dicho miembro inflable (205).
5. El metodo de la reivindicacion 1, en donde la disminucion de diametro de dicha extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) restringe el inflado de una parte de dicho miembro inflable (205).
6. El metodo de la reivindicacion 1, en donde dicho miembro inflable (205) esta dispuesto sobre un miembro alargado (203)
7. El metodo de la reivindicacion 6, en donde dicho miembro alargado (203) es un cateter o un alambre de grna, y en donde el ajuste de la longitud de trabajo de dicho miembro alargado tiene lugar antes de su insercion en un conducto corporal.
8. El metodo de la reivindicacion 7, en donde la disminucion de diametro de la extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) hace que dicha extremidad opuesta (104) se constrina contra el miembro inflable (205) y el miembro alargado (203).
9. El metodo de la reivindicacion 8, en donde la constriccion de la extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) contra dicho miembro alargado (203) da como resultado un cierre hermetico de al menos una extremidad de dicho inflable (205).
10. El metodo de la reivindicacion 8, en donde cuando el diametro de la extremidad opuesta (104) de al menos dicho miembro de anillo (100) disminuye, dicha extremidad opuesta (104) de dicho miembro de anillo (100) se constrine ademas contra dicho miembro alargado (203) dando como resultado un cierre hermetico mas apretado de al menos una extremidad de dicho miembro inflable (205).
11. El metodo de la reivindicacion 1, en donde la disminucion de diametro de una de dichas extremidades opuestas (104) de dicho miembro de anillo (100) restringe el movimiento axial de dicho miembro de anillo (100).
12. El metodo de la reivindicacion 1, en donde dicho miembro inflable es un balon medico, y en donde el ajuste de la longitud de trabajo de dicho miembro inflable tiene lugar antes de su insercion en un conducto corporal.
13. El metodo de la reivindicacion 12, en donde dicho balon medico comprende ePTFE.
14. El metodo de la reivindicacion 12, en donde dicho balon medico comprende un revestimiento de medicamento.
15. El metodo de la reivindicacion 1, en donde al menos dicho miembro de anillo (100) comprende un metal resiliente.