ES2633978T3

ES2633978T3 - Espaciador de articulaciones articulado de dos piezas y procedimiento para su fabricación

Info

Publication number: ES2633978T3
Application number: ES14174481.3T
Authority: ES
Inventors: Hieng Kim
Original assignee: Heraeus Medical GmbH
Current assignee: Heraeus Medical GmbH
Priority date: 2013-07-08
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2017-09-26
Anticipated expiration: 2034-06-26
Also published as: DK2823790T3; JP5882406B2; AU2014203507B2; EP2823790A1; US20150012105A1; CN104274260B; CA2855302C; EP2823790B1; CN104274260A; AU2014203507A1; JP2015016330A; CA2855302A1; DE102013011296A1; US9931217B2

Abstract

Espaciador de articulaciones articulado para el reemplazo temporario de una articulación, en donde el espaciador de articulaciones presenta dos piezas del espaciador (1, 2), que presentan cada una de ellas una superficie de deslizamiento (16, 18), sobre la que las piezas del espaciador (1, 2) están en contacto entre sí en forma móvil y ruedan una sobre otra en el estado de uso por el paciente, caracterizado por que las superficies de deslizamiento (16, 18) están formadas por un primer cemento óseo de bajo desgaste (6, 12) y las demás piezas del espaciador (1, 2) están formadas por lo menos parcialmente por un segundo cemento óseo (7, 13) en comparación distinto del primer cemento óseo, que al menos contiene un antibiótico soluble en agua, en donde el primer cemento óseo (6, 12) está dispuesto en el área de las superficies de deslizamiento (16, 18) con un espesor de por lo menos 1 mm sobre el segundo cemento óseo (7, 13).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Espaciador de articulaciones articulado de dos piezas y procedimiento para su fabricacion

La invencion se refiere a un espaciador de articulaciones articulado para el reemplazo temporario de una articulacion, en donde el espaciador de articulaciones presenta dos piezas del espaciador, que presentan cada una de ellas una superficie de deslizamiento sobre la que las piezas del espaciador estan en contacto entre sf en forma movil y ruedan una sobre otra en el estado de uso por el paciente. Ademas, la invencion se refiere a un procedimiento para la fabricacion de un espaciador de articulaciones articulado de dos piezas.

Las endoprotesis de articulaciones tienen actualmente una vida util de varios anos. Sin embargo, hay aflojamientos no deseados de las endoprotesis de articulaciones que pueden aparecer antes de alcanzar las vidas utiles usuales. En este caso, se distingue entre el aflojamiento septico y aseptico. En el caso del aflojamiento aseptico, no se pueden detectar hasta ahora germenes microbianos. Las causas de los aflojamientos asepticos pueden ser multiples. A menudo, los aflojamientos asepticos se han de atribuir al desgaste en las superficies de deslizamiento de las endoprotesis de articulaciones. En el caso del aflojamiento septico, el proceso de aflojamiento es desencadenado por germenes microbianos. Se distinguen en este caso, en funcion de la aparicion en el tiempo, infecciones tempranas y tardfas. El aflojamiento septico es una afeccion muy seria para el paciente, que esta ligada adicionalmente a costos muy elevados. Tanto en el caso del aflojamiento aseptico como septico, se realiza usualmente una revision. Se distingue entre revisiones en una etapa y revisiones en dos etapas. En el caso de los aflojamientos septicos, se realizan muy a menudo revisiones en dos etapas.

En el caso de la revision en dos etapas, se retira en una primera operacion (OP) la endoprotesis de la articulacion infectada, sigue un desbridamiento del tejido infectado y luego se emplea un separador temporario, un asf llamado espaciador. Este espaciador llena el espacio de la endoprotesis previamente revisada durante algunas semanas, hasta que la presente infeccion haya disminuido. Esta funcion del separador es muy importante para evitar de modo eficaz una atrofia de la musculatura en este tiempo y para alcanzar una estabilizacion de la situacion de reseccion. Se distingue entre espaciadores no articulados y espaciadores articulados. Los espaciadores articulados o los espaciadores de articulaciones imitan la funcion articular y permiten cierta movilidad de los miembros afectados. Asf es posible movilizar a tiempo al paciente. Los espaciadores de articulaciones articulados representan hoy el estado de la tecnica. El espaciador se elimina en una segunda operacion, nuevamente se desbrida y luego se implanta una endoprotesis articular de revision cementada y sin cemento.

En el mercado, hay espaciadores equipados con antibioticos para el reemplazo temporario de endoprotesis articular de rodilla, cadera y hombro. Estos espaciadores se conocen, por ejemplo, del documento US 2010/042214 A1 y del documento US 2011/015754 A1. Los espaciadores allf descritos contienen espacios huecos de los que se liberan los antibioticos. Aqu es desventajosa la liberacion no uniforme de los principios activos. Alternativamente, tambien se proponen a modo de ejemplo con el documento DE 10 2007 004 968 B4 y el documento WO 2011 086788 A1 cementos oseos, a partir de los que se disuelven los antibioticos. Al usar estos cementos oseos para fabricar un espaciador, los antibioticos se liberan directamente en el lugar de la infeccion durante un penodo prolongado y por ello deben poderse soltar del material del espaciador. Un espaciador de este tipo de cemento oseo se propone, a modo de ejemplo, en la solicitud de patente uS 2012/0261546 A1. El documento US 6 361 731 B1 revela un molde de espaciador que puede ser llenado con un cemento oseo, para generar un espaciador, asf como un espaciador de articulaciones articulado segun el preambulo de la reivindicacion 1.

Los espaciadores son fabricados a menudo por el cirujano a partir de cementos oseos de metacrilato de polimetilo convencionales (cementos oseos de PMMA) utilizando moldes apropiados. En este caso, se anaden al cemento oseo de PMMA en polvo uno o varios antibioticos antes de la fabricacion del espaciador. Adicionalmente, tambien se puede incorporar o aplicar oxido de circonio en polvo como radiopacante, que sirve como medio de contraste para examenes de rayos X como, por ejemplo, se propone con el documento DE 103 40 800 A1 o el documento FR 2 821 751 A1. Es desventajoso en los espaciadores de este tipo que los espaciadores que contienen antibioticos se desgasten con el oxido de circonio en polvo en las superficies de deslizamiento. Esto tiene la desventaja de que las superficies de deslizamiento se pueden perjudicar durante una solicitacion mecanica. En especial en el caso de los espaciadores articulados, en los que las superficies de deslizamiento de los espaciadores ruedan una sobre otra, se puede producir un desgaste. Un desgaste de este tipo puede llevar a inflamaciones que repercuten de modo desventajoso sobre la curacion.

La tarea de la invencion consiste tambien en superar las desventajas del estado de la tecnica. En especial un espaciador segun la invencion y un procedimiento segun la invencion para su fabricacion han de proporcionar una posibilidad de evitar el desgaste y de generar de manera simple una superficie de articulacion lo mas plana, estable y robusta posible, que permita un movimiento del espaciador generado sin problemas, sin que se produzca un empeoramiento de la movilidad de la articulacion, un menoscabo de la curacion o dolores en el paciente debido al desgaste en las superficies de deslizamiento articuladas del espaciador. El dispositivo y el procedimiento deben poderse aplicar en forma universal.

Las tareas de la invencion se solucionan por medio de un espaciador de articulaciones articulado para el reemplazo temporario de una articulacion, en donde el espaciador de articulaciones presenta dos piezas del espaciador, que

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

presentan cada una de ellas una superficie de deslizamiento, sobre la que las piezas del espaciador estan en contacto entre sf en forma movil y ruedan una sobre otra en el estado de uso por el paciente, en donde las superficies de deslizamiento estan formadas por un primer cemento oseo de bajo desgaste y las demas piezas del espaciador estan formadas por lo menos parcialmente por un segundo cemento oseo distinto del primer cemento oseo, que al menos contiene un antibiotico soluble en agua, en donde el primer cemento oseo esta dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento con un espesor de por lo menos 1 mm sobre el segundo cemento oseo.

En el caso de los dos cementos oseos, se trata preferentemente de un cemento oseo de metacrilato de polimetilo.

En este caso, se puede prever que el primer cemento oseo este dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento con un espesor de entre 2 mm y 15 mm, con preferencia especial, con un espesor de entre 6 mm y 11 mm.

Estos espesores son suficientes para garantizar una buena estabilidad de las superficies de deslizamiento formadas por el primer cemento oseo.

Ademas, se puede prever que el primer cemento oseo presente por lo menos un anclaje que continua conicamente en direccion a la superficie de deslizamiento en las piezas restantes del espaciador, en especial en el segundo cemento oseo.

Con ello, se logra una union mas estable de ambos cementos oseos. Ademas, se puede reducir la cantidad del cemento que contiene el costoso antibiotico utilizado. Con un perfeccionamiento de la invencion, se propone que las demas piezas del espaciador esten compuestas totalmente por el segundo cemento oseo y por lo menos las uniones del espaciador de articulaciones en el hueso del paciente esten compuestas por el segundo cemento oseo, con preferencia, tambien las areas de las cabezas de las articulaciones separadas de la superficie de deslizamiento del espaciador de articulaciones esten compuestas por el segundo cemento oseo, con preferencia especial, las areas de las cabezas de las articulaciones separadas de la superficie de deslizamiento por lo menos 1 mm del espaciador de articulaciones esten compuestas por el segundo cemento oseo.

Con ello, se asegura que la constitucion del espaciador de articulaciones sea lo mas simple posible. Ademas, se pueden usar asf las partes de la superficie mas grandes posibles que no pertenecen a la superficie de deslizamiento solicitada de las piezas del espaciador, para la liberacion de los antibioticos. El antibiotico en el segundo cemento oseo se selecciona preferentemente del grupo de los antibioticos de los aminoglucosidos, los antibioticos glucopeptfdicos, los antibioticos de lincosamida, los antibioticos de quilonona, los antibioticos de oxazolidinona, los inhibidores de girasa, los carbapenem, los lipopeptidos dclicos, las glicilciclinas y los antibioticos peptfdicos.

De acuerdo con una realizacion particularmente preferida, en el caso del antibiotico, se trata de un miembro seleccionado del grupo que esta compuesto por gentamicina, tobramicina, amicacina, vancomicina, teicoplanina, dalbavancina, lincosamina, clindamicina, moxifloxacina, levofloxacina, ofloxacina, ciprofloxacina, doripenem, meropenem, tigeciclina, linezolida, eperezolida, ramoplanina, metronidazol, tinidazol, omidazol y colistina, asf como sales y esteres de ellos.

Por lo tanto, al menos un antibiotico puede ser seleccionado del grupo que esta compuesto por sulfato de gentamicina, clorhidrato de gentamicina, sulfato de amicacina, clorhidrato de amicacina, sulfato de tobramicina, clorhidrato de tobramicina, clorhidrato de clindamicina, clorhidrato de lincosamina y moxifloxacina.

Segun la invencion, se prefiere en especial cuando se preve que el primer cemento oseo sin desgaste contenga un polvo radiopacante con una dureza de Mohs inferior a 8, con preferencia, una dureza de Mohs inferior a 6, con preferencia particular, una dureza de Mohs inferior a 4.

Cuanto menor sea la dureza del polvo radiopacante del primer cemento oseo, menos contribuira con el desgaste de las superficies de deslizamiento.

Con preferencia especial, se puede prever que la dureza del polvo radiopacante en el primer cemento oseo coincida con la dureza del primer cemento oseo restante, con preferencia, que la diferencia de la dureza de Mohs de los componentes sea inferior a 2, con preferencia, inferior a 1. Cuando la dureza del polvo radiopacante coincide con la dureza del otro componente solido, o bien los otros componentes solidos, se reduce claramente el desgaste de las superficies de deslizamiento.

Tambien se puede prever que el segundo cemento oseo contenga una mezcla de por lo menos dos antibioticos, seleccionados preferentemente de gentamicina, vancomicina y clindamicina.

Estas mezclas son particularmente apropiadas para el tratamiento de infecciones en la articulacion.

Ademas, se puede prever que el interior de las piezas del espaciador este compuesto por el primer cemento oseo.

A traves de esta medida, se puede reducir la cantidad del segundo cemento oseo utilizado, lo cual, por un lado, ahorra gastos y, por otro, evita el uso innecesario de antibioticos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Con una conformacion de la invencion de especial preferencia, se propone que la superficie libre del primer cemento oseo este recubierta por lo menos con un antibiotico.

Con ello, esta superficie tambien puede contribuir con el combate de la infeccion por lo menos inmediatamente despues de aplicar.

Segun una conformacion preferida de la invencion, se puede prever que el primer cemento oseo de bajo desgaste contenga un carbonato de calcio en polvo y/o un carbonato de bario en polvo.

El carbonato de calcio en polvo y el carbonato de bario en polvo presentan, por un lado, las propiedades radiopacantes deseadas, de modo que el espaciador genera el contraste deseado al momento de una radiograffa. Al mismo tiempo, la dureza de este polvo es menor que la de los polvos de oxido de circonio, de modo que el desgaste se reduce en las superficies de deslizamiento.

Segun la invencion, tambien se puede prever que la superficie libre del primer cemento oseo este recubierta por lo menos con un antibiotico.

Se preve con preferencia especial que el espaciador de articulaciones de dos piezas sea un espaciador de rodilla articulado.

Las tareas de la invencion tambien se solucionan por medio de un conjunto para la construccion de un espaciador articulado de este tipo que presenta un cartucho y/o un sistema de aplicacion que contiene el primer cemento oseo de bajo desgaste pastoso o que presenta un segundo sistema de cartucho y/o segundo sistema mixto que contiene los componentes de partida para el primer cemento oseo de bajo desgaste, que presenta un segundo cartucho y/o un segundo sistema de aplicacion que contiene el segundo cemento oseo con contenido de antibiotico o que presenta un sistema de cartucho y/o sistema mixto que contiene los componentes de partida para el segundo cemento oseo con contenido de antibiotico y que presenta al menos dos moldes de espaciador para fabricar una pieza moldeada a partir del primer cemento oseo de bajo desgaste, en donde las superficies internas de los moldes de espaciador comprenden un negativo de las superficies de deslizamiento por generar.

Asimismo, las tareas de la invencion se pueden solucionar por medio de un conjunto para construir un espaciador articulado de este tipo, que presenta por lo menos dos componentes de espaciador que estan compuestos por el primer cemento oseo y que comprenden cada uno una superficie de deslizamiento del espaciador, y que presentan un cartucho y/o un sistema de aplicacion que contiene el segundo cemento oseo con contenido de antibiotico o que presenta un sistema de cartucho y/o sistema mixto que contiene los componentes de partida para el segundo cemento oseo que contiene antibiotico.

Estos conjuntos se pueden usar facilmente y ofrecen al usuario al mismo tiempo la posibilidad de un tratamiento individual del paciente. A modo de ejemplo, se puede usar una mezcla de antibioticos individual y especialmente apropiada para el segundo cemento oseo. Tambien es pensable que un molde de espaciador particularmente apropiado se seleccione de una multiplicidad de distintos moldes de espaciador y tamanos de espaciador, que se adecuen particularmente bien a la anatoirna del paciente o a la situacion de tratamiento, en especial para la adaptacion individual del tratamiento de infeccion (grado de desbridamiento recien visible durante el proceso quirurgico).

Las tareas de la invencion tambien se solucionan por medio de un procedimiento para la fabricacion de un espaciador de articulaciones articulados de dos piezas, en el que en ambas piezas del espaciador se forma una superficie de deslizamiento a partir de un cemento oseo de bajo desgaste y por lo menos las superficies de las demas piezas del espaciador se forman en por lo menos un 50% con un segundo cemento oseo en comparacion distinto del primer cemento oseo, que contiene al menos un antibiotico soluble en agua, en donde el primer cemento oseo esta dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento con un espesor de por lo menos 1 mm sobre el segundo cemento oseo.

En este caso, se puede prever que el segundo cemento oseo se fabrique con un antibiotico o una mezcla de distintos antibioticos, con preferencia, seleccionados de gentamicina, vancomicina y clindamicina.

Estas mezclas son particularmente apropiadas para el tratamiento de las infecciones en la articulacion.

Con un perfeccionamiento del procedimiento segun la invencion, se propone que en el primer cemento oseo se agregue un polvo radiopacante con una dureza de Mohs inferior a 8, con preferencia, una dureza de Mohs inferior a 6, con preferencia especial, una dureza de Mohs inferior a 4, en especial carbonato de calcio en polvo y/o carbonato de bario en polvo.

Cuando menor sea la dureza del polvo radiopacante del primer cemento oseo, menos contribuiran con el desgaste de las superficies de deslizamiento.

Con un perfeccionamiento preferido del procedimiento, se propone que primero se forme el segundo cemento oseo y luego el primer cemento oseo se aplique sobre el segundo cemento oseo y se formen las superficies de deslizamiento.

Alternativamente, puede preverse que primero se llene el primer cemento oseo en un molde de espaciador, en donde la superficie de deslizamiento se forma por un molde negativo del lado interno del molde de espaciador y luego se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

aplique el segundo cemento oseo sobre el primer cemento oseo y se forme la superficie restante de las piezas del espaciador. En este caso, se puede prever en especial segun la invencion que la superficie restante de las piezas del espaciador se forme sobre un molde negativo del molde del espaciador. Alternativa o adicionalmente, tambien se puede prever especialmente que las piezas endurecidas del espaciador se sujeten a los huesos con el segundo cemento oseo.

Estos procedimientos son apropiados para una implementacion facil en el manejo agitado de una operacion.

La invencion se basa en el sorprendente hallazgo de que por medio del uso de dos cementos oseos se puede generar una superficie de superficie de rodadura o bien una superficie de deslizamiento mas estable de las piezas articuladas del espaciador, sin que se echen a perder las ventajas de un espaciador que libera antibioticos. El espaciador asf generado conduce a menos problemas mientras esta en uso.

A continuacion, se explican ejemplos de realizacion de la invencion por medio de una figura representada en forma esquematica, pero sin limitar asf la invencion.

La Figura 1 muestra una vista transversal esquematica de un espaciador segun la invencion, que esta fabricado a partir de dos cementos oseos (6, 7, 12, 13). El espaciador mostrado es un espaciador de rodilla articulado de dos piezas que esta previsto para el reemplazo temporario de una articulacion de rodilla. Como plano de corte representado se selecciona un plano paralelo al plano sagital de la articulacion artificial de rodilla.

Las dos piezas del espaciador de rodilla son una pieza tibial 1 (en la Figura 1 abajo) y una pieza femoral 2 (en la Figura 1 arriba). La pieza tibial 1 esta sujeta a un hueso tibial 4 de un paciente. La pieza tibial 1 presenta una cabeza articulada con una cavidad articulada. La cabeza articulada esta fabricada de un primer cemento oseo 6, que dispone de una dureza suficiente para evitar un desgaste mediante el uso de carbonato de bario en polvo y/o carbonato de calcio en polvo como radiopacante y -opcionalmente- que puede contener antibioticos. El primer cemento oseo 6 tiene asf bajo desgaste. La pieza tibial 1 restante esta fabricada de un segundo cemento oseo 7, en el que esta contenida una mezcla de dos antibioticos solubles en agua, que se ajustan a la situacion de tratamiento del paciente.

La cabeza de la articulacion esta anclada a traves de un perno conico 8 en el hueso tibial 4. Con ello, se logra una union estable de la pieza tibial 1 con el hueso 4 y se reduce la cantidad del segundo cemento oseo 7 usado que contiene antibioticos, ahorrando asf antibioticos. Ademas, se anclan otros anclajes 8 del segundo cemento oseo 7 en entalladuras conicas adecuadas en el hueso tibial 4, a fin de lograr una union mas estable de la pieza tibial 1 del espaciador con el hueso tibial 4.

La pieza femoral 2 del espaciador esta construida de igual manera. Sobre el hueso femoral 10 de un paciente, se forma a partir de un cemento oseo de bajo desgaste 12 una cabeza de articulacion y se sujeta con un segundo cemento oseo 13 con contenido de antibiotico. El primer cemento oseo 12 de la pieza femoral 2 del espaciador es preferentemente el mismo que el primer cemento oseo 6 de la pieza tibial 1 del espaciador y el segundo cemento oseo 13 de la pieza femoral 2 del espaciador es preferentemente el mismo que el segundo cemento oseo 7 de la pieza tibial 1 del espaciador. Se logra una union estable de la cabeza de la articulacion con el hueso femoral 10 con ayuda de un anclaje conico 14.

Hasta las cabezas de articulaciones, las superficies de ambas piezas del espaciador 1,2 estan realizadas mediante el segundo cemento oseo 7, 13 y, por ello, pueden suministrar antibioticos en el estado de uso en el paciente, en especial en la direccion de los huesos 4, 10 del paciente.

Las dos piezas del espaciador 1, 2 estan en el estado previsto, es decir, en el estado de uso en el paciente, como muestra la Figura 1, estan apoyadas sobre las cabezas de las articulaciones. Para ello, en las superficies de las cabezas de las articulaciones, de modo similar a una articulacion de rodilla natural, estan previstas superficies de deslizamiento 16, 18, sobre las cuales las dos piezas del espaciador 1, 2 pueden rodar una sobre otra o bien pueden deslizarse una sobre otra. De este modo, es posible una articulacion de las piezas del espaciador 1,2 y con ello, la imitacion de la funcion de la rodilla.

Como las superficies de deslizamiento 16, 18 estan fabricadas a partir del primer cemento oseo de bajo desgaste 6, 12, las superficies de deslizamiento 16, 18 quedan intactas durante el tiempo de permanencia del espaciador de rodilla temporario, de modo que no se desprende ninguna partfcula (o solo muy pocas) de las superficies de deslizamiento 16, 18. De esta manera, se conserva la movilidad del espaciador de articulaciones y no se produce un menoscabo de la curacion mediante el desgaste.

Al mismo tiempo, para sustentar la curacion, la mezcla de antibioticos se desprende del segundo cemento oseo 7, 13 de las dos piezas del espaciador 1,2 en forma continua, hallandose a disposicion para el combate de infecciones.

El ejemplo mostrado se refiere a un espaciador de rodilla preferido segun la invencion. Sin embargo, la invencion no se limita a espaciadores de rodilla, sino que tambien se refiere a todas las otras formas de espaciadores de articulaciones temporarios de dos piezas como, por ejemplo, espaciadores de codo, espaciadores de cadera, espaciadores de tobillo o espaciadores de hombro. Para el experto, el ejemplo descrito con la Figura 1 de un espaciador para una rodilla es transferible sin mas a espaciadores para otras articulaciones.

Las caractensticas de la invencion reveladas en la descripcion precedente, as^ como las reivindicaciones, las Figuras y los ejemplos de realizacion pueden ser esenciales tanto en forma individual como tambien en cualquier combinacion para realizar la invencion en sus distintas realizaciones, en donde el alcance de proteccion de la invencion se define unicamente por medio de las reivindicaciones.

5: Lista de i signos de referencia

: 1 Pieza de espaciador / pieza tibial

: 2 Pieza de espaciador / pieza femoral

: 4 Hueso (tibia)

: 6 Cemento oseo de bajo desgaste (pieza tibial)

10: 7 Cemento con contenido de antibioticos (pieza tibial)

: 8 Anclaje

: 10 Hueso (femur)

: 12 Cemento oseo de bajo desgaste (pieza femoral)

: 13 Cemento con contenido de antibioticos (pieza femoral)

15: 14 Anclaje

: 16 Superficie de deslizamiento (pieza tibial)

: 18 Superficie de deslizamiento (pieza femoral)

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

REIVINDICACIONES

1. Espaciador de articulaciones articulado para el reemplazo temporario de una articulacion, en donde el espaciador de articulaciones presenta dos piezas del espaciador (1, 2), que presentan cada una de ellas una superficie de deslizamiento (16, 18), sobre la que las piezas del espaciador (1,2) estan en contacto entre sf en forma movil y ruedan una sobre otra en el estado de uso por el paciente, caracterizado por que las superficies de deslizamiento (16, 18) estan formadas por un primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12) y las demas piezas del espaciador (1, 2) estan formadas por lo menos parcialmente por un segundo cemento oseo (7, 13) en comparacion distinto del primer cemento oseo, que al menos contiene un antibiotico soluble en agua, en donde el primer cemento oseo (6, 12) esta dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento (16, 18) con un espesor de por lo menos 1 mm sobre el segundo cemento oseo (7, 13).
2. Espaciador segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el primer cemento oseo (6, 12) esta dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento (16, 18) con un espesor de entre 2 mm y 15 mm, con preferencia especial, con un espesor de entre 6 mm y 11 mm.
3. Espaciador segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el primer cemento oseo (6, 12) presenta por lo menos un anclaje (8, 14), que continua en direccion de la superficie de deslizamiento (16, 18) conicamente en las restantes piezas del espaciador (1,2), en especial en el segundo cemento oseo (7, 13).
4. Espaciador segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que las demas piezas del espaciador (1,2) estan compuestas totalmente por el segundo cemento oseo (7, 13) y por lo menos las uniones del espaciador de articulaciones con el hueso (4, 10) del paciente estan compuestas por el segundo cemento oseo (7, 13), con preferencia, tambien las areas de las cabezas de las articulaciones (6, 12) separadas de la superficie de deslizamiento (16, 18) del espaciador de articulaciones estan compuestas por el segundo cemento oseo (7, 13), con preferencia especial, las areas de las cabezas de las articulaciones (6, 12) separadas de la superficie de deslizamiento (16, 18) por lo menos 1 mm del espaciador de articulaciones estan compuestas por el segundo cemento oseo (7, 13).
5. Espaciador segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12) contiene un polvo radiopacante con una dureza de Mohs inferior a 8, con preferencia, una dureza de Mohs inferior a 6, con preferencia especial, una dureza de Mohs inferior a 4.
6. Espaciador segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el segundo cemento oseo (7, 13) contiene una mezcla de por lo menos dos antibioticos, con preferencia, seleccionados de gentamicina, vancomicina y clindamicina.
7. Espaciador segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la superficie libre del primer cemento oseo esta recubierta con por lo menos un antibiotico.
8. Espaciador segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12) contiene un carbonato de calcio en polvo y/o un carbonato de bario en polvo.
9. Conjunto para la construccion de un espaciador articulado segun una de las reivindicaciones precedentes, que presenta un cartucho y/o un sistema de aplicacion que contiene un primer cemento oseo de bajo desgaste pastoso (6, 12) o que presenta un segundo sistema de cartucho y/o segundo sistema mixto que contiene los componentes de partida para el primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12), que presenta un segundo cartucho y/o un segundo sistema de aplicacion que contiene el segundo cemento oseo que contiene antibioticos (7, 13) o que presenta un sistema de cartucho y/o un sistema mixto que contiene los componentes de partida para el segundo cemento oseo que contiene antibioticos (7, 13), y al menos dos moldes de espaciador para fabricar una pieza moldeada a partir del primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12), en donde las superficies internas de los moldes de espaciador comprenden un negativo de las superficies de deslizamiento (16, 18) por generar.
10. Conjunto para la construccion de un espaciador articulado segun una de las reivindicaciones 1 a 8, que presenta por lo menos dos componentes de espaciador, que estan compuestos por el primer cemento oseo (6, 12) y que comprenden cada uno una superficie de deslizamiento (16, 18) del espaciador, y que presenta un cartucho y/o un sistema de aplicacion que contiene el segundo cemento oseo que contiene antibioticos (7, 13) o que presenta un sistema de cartucho y/o un sistema mixto que contiene los componentes de partida para el segundo cemento oseo que contiene antibioticos (7, 13).
11. Procedimiento para la fabricacion de un segundo espaciador de articulaciones articulado, donde en el caso de las dos piezas del espaciador (1,2), una superficie de deslizamiento (16, 18) se forma de un primer cemento oseo de bajo desgaste (6, 12) y por lo menos las superficies de las demas piezas del espaciador (1, 2) se forma en por lo menos un 50% con un segundo cemento oseo (7, 13) distinto del primer cemento oseo, que al menos contiene un antibiotico soluble en agua, en donde el primer cemento oseo (6, 12) esta dispuesto en el area de las superficies de deslizamiento (16, 18) con un espesor de por lo menos 1 mm sobre el segundo cemento oseo (7, 13).
12. Procedimiento segun la reivindicacion 11, caracterizado por que el segundo cemento oseo (7, 13) se fabrica con un antibiotico o una mezcla de distintos antibioticos, con preferencia, seleccionados de gentamicina, vancomicina y

clindamicina.
13. Procedimiento segun la reivindicacion 11 o 12, caracterizado por que en el primer cemento oseo (6, 12) se agrega mezclando un polvo radiopacante con una dureza de Mohs inferior a 8, con preferencia, una dureza de Mohs inferior a 6, con preferencia especial, una dureza de Mohs inferior a 4, en especial carbonato de calcio en polvo y/o carbonato de

5 bario en polvo.
14. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado por que primero se forma el segundo cemento oseo (7, 13) y luego se aplica el primer cemento oseo (6, 12) sobre el segundo cemento oseo (7, 13) y se forman las superficies de deslizamiento (16, 18).
15. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado por que primero se llena el primer cemento 10 oseo (6, 12) en el molde de espaciador, en donde la superficie de deslizamiento (16, 18) se forma mediante un molde

negativo del lado interno del molde de espaciador y luego el segundo cemento oseo se aplica sobre el primer cemento oseo y se forma la superficie restante de las piezas del espaciador (1, 2), con preferencia, a traves de un molde negativo del molde del espaciador y/o las piezas endurecidas del espaciador (1,2) se sujetan con el segundo cemento oseo (7, 13) a los huesos (4, 10).

15

imagen1

Figura 1