RU146653U1 - Форма для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава - Google Patents

Abstract

Форма для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава, характеризующаяся тем, что она выполнена из силикона и представляет собой разъемный параллелепипедообразный корпус, состоящий из основания, имеющего не менее одной впадины, образующей внутреннюю полость в виде полушара, и накладки, по крайней мере, с одним шарообразным выступом; внутренняя полость впадины основания выполнена с возможностью введения в неё шарообразного выступа накладки, при этом обеспечивая формирование между ними зазора, имеющего форму сегмента сферы; в основании в дне впадины выполнено сквозное отверстие, а на поверхности впадины расположены кольцевые канавки и выемка у торцевой её стороны с плавно сужающейся от центральной части к её бокам шириной, причём кольцевые канавки размещены под углом к горизонтальной оси формы.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности, к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии и предназначенной для интраоперационного изготовления в силиконовой форме «временного» имплантата из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами, применяемого в ходе лечения больных с инфекционными осложнениями после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Эндопротезирование тазобедренного сустава заняло ведущее место в хирургическом лечении тяжелых форм патологии тазобедренного сустава. Эта операция устраняет или значительно уменьшает болевой синдром, восстанавливает движения в суставе, обеспечивает опороспособность конечности, способствует улучшению походки, и, как следствие этого, значительно повышает качество жизни пациента. В ближайшие годы после операции эндопротезирования хорошие и удовлетворительные результаты отмечаются у 80-90% пациентов. Однако после выполнения этой эффективной, но сложной операции встречаются различные осложнения, в частности, в виде гнойной инфекции как в раннем, так и в позднем послеоперационном периоде [см. описание патента RU на изобретение №2240068].

Наиболее эффективным способом лечения инфекционного воспаления, развившегося после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, является двухэтапное хирургическое лечение, при котором реэндопротезирование проводится вторым этапом на фоне массивной антибиотикотерапии как после удаления, так и после повторной имплантации эндопротеза. Добиться максимально необходимой концентрации антибиотиков в околосуставных тканях для санации гнойного процесса и наряду с этим хороших функциональных результатов, облегчить повторную имплантацию компонентов эндопротеза помогает установка цементного спейсера или «временного» протеза, изготовленного из костного цемента, содержащего высокую концентрацию антибиотиков.

Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные, и изготовленные интраоперационно [см. описание патента RU на полезную модель №110263].

Однако недостатком преформированных спейсеров является ограниченное антибактериальное воздействие, обусловленное использованием производителями узкого круга антибактериальных веществ.

Известны спейсеры тазобедренного сустава, изготовленные интраоперационно вручную путем лепки, вертлужный компонент которых представляет собой шар из костного цемента с антибиотиками. Однако при использовании данной конструкции возможно возникновение болевого синдрома при трении спейсера о вертлужную впадину во время движения в суставе. В связи с этим возникла необходимость в формировании вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава в виде чашки из костного цемента с антибиотиками, сопряженной с головкой эндопротеза. Известен способ формирования во время хирургического вмешательства вышеуказанной чашки [патент RU на полезную модель №135904]. Для этого в ране на шейку эндопротеза надевают стерилизованную металлическую головку, вокруг которой из костного цемента с антибиотиком формируют сферу вертлужного компонента спейсера, максимально подгоняя внешний его размер к величине вертлужной впадины пациента. В процессе затвердевания костного цемента вращением ножки относительно головки формируют остаточный сегмент сферы тазового компонента с возможностью вращения головки эндопротеза во внутренней его полости.

С целью упрощения процесса интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава в виде чашки, тем самым, сокращения продолжительности хирургического вмешательства, в настоящее время используют силиконовые формы с внутренними полостями для закачки костного цемента с антибиотиком, соответствующими формам и размерам чашкам спейсера [патент RU на полезную модель №135904; Методика временного замещения имплантатов при ревизии нагноившихся эндопротезов коленного и тазобедренного сустава / А.А. Надеев [и др.] / /Клиническая геронтология. 2008. №2. С. 47-52].

Данные силиконовые формы являются наиболее близкими аналогами к заявляемому техническому решению.

Однако основным общим недостатком использования компонентов спейсера, изготовленных в данных формах, является их нестабильность при исходной дисплазии или деструкции вертлужной впадины из-за того, что в формах не предусмотрены конструктивные особенности, необходимые для формирования элементов дополнительного крепления спейсера внутри вертлужной впадины. В этих случаях отсутствие значительного фрагмента площади крыши или дна вертлужной впадины может привести к послеоперационному вывиху спейсера, а, следовательно, к снижению его антибактериальных свойств и полной потере опороспособности конечности.

Задачей заявляемой полезной модели является разработка конструкции, обеспечивающей быстрое без технических трудностей интраоперационное изготовление вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава, позволяющего повысить стабильность фиксации при исключении его ротационного смещения.

Сущность заявляемой полезной модели характеризуется тем, что форма для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава выполнена из силикона и представляет собой разъемный параллелепипедообразный корпус, состоящий из основания, имеющего не менее одной впадины, образующей внутреннюю полость в виде полушара, и накладки, по крайней мере, с одним шарообразным выступом; внутренняя полость впадины основания выполнена с возможностью введения в нее шарообразного выступа накладки, при этом обеспечивая формирование между ними зазора, имеющего форму сегмента сферы; в основании в дне впадины выполнено сквозное отверстие, а на поверхности впадины расположены кольцевые канавки и выемка у торцевой ее стороны с плавно сужающейся от центральной части к ее бокам шириной, причем кольцевые канавки размещены под углом к горизонтальной оси формы.

Технический результат заявляемой полезной модели.

Совокупность конструктивных особенностей выполнения формы, а именно полости в ней, позволяет интраоперационно изготовить вертлужный компонент спейсера требуемой конфигурации с конкретными выступами, не требуя наличия каких-либо навыков врача, без технических трудностей, просто заливая костный цемент с антимикробными химиопрепаратами в форму и извлекая готовый компонент спейсера из нее после застывания. Размещение канавок и выемки с заданными параметрами позволяет сформировать выступы на внешней поверхности компонента спейсера с определенным месторасположением, что, в свою очередь, повышает сцепные свойства последнего с костью, исключая возможность ротационного смещения компонента спейсера во время эксплуатации, тем самым, снижая риск возникновения осложнений. Выполнение выемки с возможностью обеспечения формирования козырька на внешней поверхности спейсера вблизи торцевой его стороны способствует профилактики вывихов головки эндопротеза. Выполнение формы из гибкого силикона, разрешенного к медицинскому применению, позволяет упростить процесс извлечения вертлужного компонента спейсера из формы после застывания костного цемента.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-8, на которых изображено: на Фиг. 1-2 - вид формы в собранном виде, на Фиг. 3 - вид формы в разобранном виде, на Фиг. 4 - вид основания сверху, на Фиг. 5-6 - вид форм впадин в основании, на Фиг. 7 - вид основания снизу, на Фиг. 8 - вид накладки. На Фиг. 1-8 позициями 1-11 обозначены:

1 - корпус;

2 - основание корпуса;

3 - накладка корпуса;

4 - каркас;

5 - выступы каркаса;

6 - впадина основания;

7 - сквозное отверстие в основании;

8 - канавки впадин основания;

9 - выемка впадин основания;

10 - шарообразный выступ накладки;

11 - кольцевая выпуклость накладки.

Форма для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава выполнена из разрешенного к медицинскому применению силикона и представляет собой разъемный параллелепипедообразный корпус 1. Последний состоит из основания 2 и накладки 3. С целью удобства обращения с формой ее основание 2 может быть помещено в каркас 4 с выступами 5 для обхвата руками. Каркас 4 выполнен из металла или пластика. Основание 2 имеет не менее одной впадины 6, образующей внутреннюю полость в виде полушара. В основании 2 в дне впадины 6 выполнено сквозное отверстие 7. На поверхности впадины 6 расположены кольцевые канавки 8 и выемка 9 у торцевой ее стороны с плавно сужающейся от центральной части к ее бокам шириной. Кольцевые канавки 8 размещены под углом к горизонтальной оси формы. Накладка 3 имеет, по крайней мере, один шарообразный выступ 10. В месте перехода шарообразного выступа 10 в горизонтальную плоскость накладки 3 выполнена кольцевая выпуклость 11, позволяющая сформировать на внутренней поверхности спейсера в месте ее перехода в торцевую поверхность скос для облегчения процесса установки головки эндопротеза во внутренней полости вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава. Впадина 6 основания 2 выполнена с возможностью введения в нее шарообразного выступа накладки, при этом обеспечивая формирование между ними зазора, имеющего форму сегмента сферы, т.е. форму изготовленного посредством заявляемой конструкции компонента спейсера.

Оптимальное количество впадин 6 в основании 2 и соответствующих им шарообразных выступов 10 накладки 3 равно четырем с диаметрами впадин 48, 52, 56, 60 мм. Диаметр шарообразного выступа 10 накладки 3 в большинстве случаев равен 28 мм, что соответствует диаметру стандартной головки эндопротеза. Глубина и ширина канавок 8 составляет 1,5-2,5 мм. Канавки расположены под углом порядка 20-45° к горизонтальной оси формы.

Форму для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава используют следующим образом.

Больного размещают на операционном столе и под анестезией после обработки операционного поля осуществляют хирургический доступ к компонентам эндопротеза. Удаляют все компоненты эндопротеза. Далее приступают к дебридменту сустава: тщательно удаляют цементную мантию, некротизированные фрагменты костей и мягких тканей. Обрабатывают вертлужную впадину посредством фрезы до «кровоточащей» губчатой кости. Измеряют размеры кольца вертлужной впадины, с учетом которых изготавливают вертлужный компонент спейсера тазобедренного сустава в заявляемой форме. Для этого собирают форму путем плотной установки накладки на основание. Переворачивают форму таким образом, чтобы обеспечить свободный подход к отверстиям в основании. Приготавливают материал для изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава путем введения в переведенный в жидкое состояние посредством растворителя костный цемент антимикробных препаратов. С целью усиления антибактериальных свойств в костный цемент с учетом предварительного исследования микрофлоры вводят препарат, избирательно воздействующий на верифицированный изолят. Предпочтение следует отдать препаратам, сохраняющим антибактериальную активность в отношении большинства внутрибольничных штаммов, а именно ванкомицину, гентамицину, рифампицину и т.п. Доза используемого препарата должна быть менее: для ванкомицина - 3-4 г., гентамицина - 1-2 г., рифампицина - 0,6-1,2 г. на 40 г. костного цемента. С помощью шприца или специального пистолета вводят через отверстие в основании, соответствующее необходимому размеру диаметра впадины, приготовленный костный цемент. После застывания костного цемента разбирают форму и извлекают из нее готовый вертлужный компонент спейсера. Удаляют излишки костного цемента. Полученный вертлужный компонент тазобедренного сустава имплантируют в вертлужную впадину с помощью костного цемента высокой вязкости с добавлением в него на 40 г. порядка 2 г. тобрамицина или ванкомицина. Вертлужный компонент спейсера устанавливают в положении порядка 45° горизонтальной инклинации и 10-15° антеверсии параллельно поперечной связке вертлужной впадины. Излишки костного цемента удаляют посредством костной ложки. Обрабатывают костномозговой канал бедренной кости рашпилями до запланированного размера. Устанавливают ножку эндопротеза, обеспечивая его фиксацию посредством костного цемента с добавлением в него на 40 г. порядка 2 г. тобрамицина или ванкомицина. Производят пробное вправление и определяют состояние офсета с головками эндопротеза разного диаметра. При достижении стабильности сустава устанавливают головку эндопротеза необходимого размера и производят вправление бедра. Устанавливают отточный дренаж к шейке эндопротеза и в подфасциальное пространство при наличии гнойных затеков. Рану ушивают послойно. В послеоперационный период осуществляют активное дренирование до прекращения оттока содержимого сустава. Разработку движений в суставе начинают после купирования признаков воспаления в суставе, проводят антибактериальную терапию в соответствии с чувствительностью микрофлоры, полученной из операционной раны или по результатам пункции сустава до операции.

Пример.

Заявляемая форма была выполнена в г. Саратове в виде экспериментального образца с четырьмя впадинами в основании диаметром 48, 52, 56, 60 мм и глубиной, а также шириной канавок 2 мм. Заявляемая форма готовится к апробации на базе ФГБУ «СарНИИТО».

Claims (1)

1. Форма для интраоперационного изготовления вертлужного компонента спейсера тазобедренного сустава, характеризующаяся тем, что она выполнена из силикона и представляет собой разъемный параллелепипедообразный корпус, состоящий из основания, имеющего не менее одной впадины, образующей внутреннюю полость в виде полушара, и накладки, по крайней мере, с одним шарообразным выступом; внутренняя полость впадины основания выполнена с возможностью введения в неё шарообразного выступа накладки, при этом обеспечивая формирование между ними зазора, имеющего форму сегмента сферы; в основании в дне впадины выполнено сквозное отверстие, а на поверхности впадины расположены кольцевые канавки и выемка у торцевой её стороны с плавно сужающейся от центральной части к её бокам шириной, причём кольцевые канавки размещены под углом к горизонтальной оси формы.

Images