KR102497061B1 - 어깨 관절의 감염을 치료하기 위한 스페이서 장치 - Google Patents

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Abstract

스템(2)을 구비한 상완골 컴포넌트(10), 헤드 컴포넌트(30) 및 헤드 컴포넌트(30)와 상완골 컴포넌트(10)를 연결 또는 관절연결하기 위한 수단(20)을 포함하는 해부학적 및 리버스 어깨 보철물의 감염을 2-단계 처치하기 위한 스페이서 장치(1).

Description

어깨 관절의 감염을 치료하기 위한 스페이서 장치{SPACER DEVICE FOR TREATING INFECTIONS OF THE SHOULDER ARTICULATION}
본 발명은 특히 소위 "2-단계" 처치용 해부학적 보철물 또는 리버스 보철물의 양자 모두로부터 유래되는 어깨 관절의 감염을 치료하기 위한 스페이서 장치에 관한 것이다.
현재 사용되는 고관절 보철물은 실질적으로 2 가지 유형이다.
첫번째 유형은 "종래" 유형이라 불리고, 어깨의 정상적 생체구조를 재구성한다. 특히, 이러한 보철물 유형은 상완골의 상부 부분 또는 근위 골단에 삽입될 스템으로 구성된 상완골 컴포넌트를 제공하며, 이것은 반구형 헤드를 구비하고, 이 반구형 헤드는 상완골의 헤드를 재현하며, 보철물(따라서 상완골)의 스템과 견갑골 또는 견갑골의 관절와의 조인트의 역할을 하여 견갑상완골 관절의 재형성한다.
만일 관절와도 손상되면, 이것은 상완골 컴포넌트의 헤드가 관절연결되는 관절와 시트의 무결성(integrity)을 재형성하는 관절와 컵 또는 관절와 컴포넌트에 의해 대체될 수 있다.
제 2 유형의 어깨 보철물은 "리버스(reverse)"로 불리고, 이것은 환자가 관절증에 더하여 회전 건판의 큰 장해(lesion)와 같은 더 큰 크기의 장해를 동시에 겪을 때 사용된다.
이러한 유형의 환자의 경우, "종래의" (또는 해부학적) 어깨 보철물은 통증 및 한정된 운동을 초래할 수 있으나, "리버스"형 보철물은 이러한 결점을 극복할 수 있다.
이러한 제 2 유형의 보철물에서 관절와 컴포넌트는 상완골 컴포넌트의 근위 단부에서 얻어지는 시트 또는 컵과 관절연결되기에 적합한 반구를 구비한다. 그러므로, 상완골 컴포넌트는 환자의 견갑골에 고정된 헤드가 관절연결되는 컵 또는 시트를 구비한다.
이 "리버스" 보철물은 어깨와 팔 사이의 운동을 허용하기 위해 손상된 회전 건판이 아닌 삼각근에 의존한다.
또한,이러한 유형의 "리버스" 보철물은 (예를 들면, 이식 시에 상완골의 헤드의 절제를 필요로 하는 "종래의" 보철물과 달리) 수술 프로시저에 의해 덜 손상된 상완골이 더 잘 보존될 수 있게 한다 이러한 방식으로, 보존된 골 부분은 추후에 추가의 "종래의" 보철물의 이식을 속행하는 것이 필요한 경우에 유용할 수 있다.
그러나, 두 보철물 유형 모두는 감염에 노출될 수 있으므로, 새로운 영구 보철물의 이식을 위해 외식(explant)되어야 하고, 감염 부위는 치료되어야 한다.
감염을 치료하기 위한 이러한 방법은 감염된 보철물을 제거하는 제 1 단계 및 감연이 제거된 후에 새로운 보철물을 이식하는 제 2 단계를 제공하므로 통상적으로 2-단계 처치로 정의된다.
따라서, "종래" 유형의 영구적 보철물 및 "리버스" 유형의 영구적 보철물의 양자 모두를 대체할 수 있는 일시적 스페이서 장치를 사용할 수 있어야 한다.
이러한 목적을 위해, 스페이서 장치는 관절 공간을 유지시키는 기능 뿐만 아니라 감염된 영역 내에 항생제를 방출시킴으로써 골 감염을 치료하는 기능을 수행한다. 방금 지적한 제 2 기능과 관련하여, 스페이서는 목표로 하는 방식으로 그리고 극소량으로 항생제를 방출시킴으로써 진행중인 감염을 치료할 수 있으나, 예를 들면, 높은 투여량의 항생제 용액으로 감염된 부위를 세척하는 것과 같이 항생제의 투여량은 훨씬 더 많으나 스페이서를 사용하지 않는 방법은 동일한 결과를 얻을 수 없다.
이 분야에서 수행된 연구에 따르면, 실제로 골 조직은 스페이서에 의해 매일 방출되는 모든(심지어 소수의) 항생제 분자를 집중적으로 흡수한다는 것이 밝혀졌다. 자연히, 이것은 골 조직에 접촉되거나 인접되어 있는 스페이서에 의해 항생제가 방출되는 경우에 검증되고, 이 경우에 항생제의 양은 국소적으로 감염을 근절시키기 위한 유효 농도가 된다. 이러한 이유로, 스페이서는 전체 감염 영역에 걸쳐 연장되는 것이 필수적이고, 이것은 감염된 보철물이 긴 보철물인 경우에는 긴 스페이서가 사용되고, 감염된 보철물이 짧은 유형인 경우에는 짧은 스페이서가 사용됨을 나타낸다. 이전에 긴 보철물이 이식되었던 곳에 짧은 스페이서가 배치되면, 골의 일부는 항생제로 치료되지 않으므로 박테리아가 자유롭게 번식할 수 있다.
이러한 이유로, 특히 어깨의 경우에, 리버스 어깨 보철물이 감염된 경우, 항생제가 관절와 영역에 도달할 수 없으므로 해부학적 또는 종래의 유형의 어깨 스페이서가 사용되어야 한다.
출원 번호 US2009l92621은 어깨 관절에 대해 리버스 관절형성 및 종래의 관절형성을 선택적으로 수행하기 위한 임플란트 조립체를 개시한다. 이 임플란트 조립체는 헤드, 컵, 상완골 스템 및 어댑터를 포함하는 수개의 단일 요소를 포함한다.
유럽 출원 번호 EP1639965는 어깨 관절형성용 어깨 관절형성 키트를 개시하며, 이것은 상완골 내에 삽입되기 위한 스템 및 천연 관절와와의 관절연결용으로 구성된 볼록 주변을 갖는 표면을 구비하는 제 1 부재를 포함한다. 제 1 부재는 스템과 착탈가능하게 협동가능하다. 이 키트는 또한 오목 주변을 갖는 부분을 포함하는 제 2 부재를 포함한다. 제 2 부재는 스템과 착탈가능하게 협동가능하다. 이 키트는 천연 관절와 내에 삽입되기 위한 볼록 주변을 구비하는 부분을 갖는 제 3 부재를 더 함한다. 이 제 3 부재는 제 2 부재와 관절연결되도록 구성된다.
국제 출원 번호 WO2014096912는 어깨 보철물의 표준 용도 및 어깨 보철물의 리버스 용도에 대해 어댑터를 상호교환가능하게 수용하기에 적합한 원추형의 근위 암형 시트를 갖는 상완골 스템을 구비한 어깨 보철물을 개시하고 있다.
본 발명의 하나의 목적은 종래 기술을 개량하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 다양한 어깨 보철물 유형, 특히 "종래의" 또는 "해부학적" 유형의 보철물 및 "리버스" 유형의 보철물의 양자 모두를 대체할 수 있는 스페이서 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 효과적이고, 안전하고, 저렴한 스페이서 장치를 설계하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은 환자의 회복 시간을 감소시킴으로써 관절 기능을 유지할 수 있는 스페이서 장치를 얻는 것이다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 청구항 1에 따른 스페이서 장치가 제공된다.
본 발명의 추가의 특징 및 장점은 첨부된 도면에 일례로서 예시된 본 발명의 수개의 실시형태의 설명으로부터 더 명확해질 것이다.
도 1은 제 1 작동 구성 또는 해부학적 구성에서 본 발명에 따른 어깨 스페이서 장치의 측면 사시도이고;
도 2은 제 2 작동 구성 또는 리버스 구성에서 본 발명에 따른 어깨 스페이서 장치의 측면 사시도이고;
도 3은 제 1 작동 구성에서 도 1 및 도 2에 따른 어깨 스페이서 장치의 부분적으로 투명한 측면도이고;
도 4a, 도 4b, 도 4c는 제 1 작동 구성(도 4a) 및 제 2 작동 구성(도 4b 및 도 4c)에서 어깨 스페이서 장치의 측면도이고;
도 5는 제 2 작동 구성에서 스페이서 장치의 일부의 측단면도이고;
도 6은 제 1 작동 구성에서 스페이서 장치의 일부의 측단면도이고;
도 7은 본 발명에 따른 제 1 작동 구성에서 어깨 스페이서 장치의 하나의 실시례의 측면도이고;
도 8은 도 7의 스페이서 장치의 하나의 컴포넌트의 사시도이고;
도 9은 본 발명에 따른 제 1 작동 구성에서 어깨 스페이서 장치의 추가의 실시례의 측면도이고;
도 10은 도 9의 스페이서 장치의 하나의 컴포넌트의 사시도이다.
도면을 참조하면, 참조 번호 1은 이식 부위에서 진행 중인 감염을 치료하기 위해 제 1 보철물의 외식(explant)으로부터 제 2 보철물의 이식까지의 시간 중에 해부학적 및 리버스 어깨 보철물의 감염의 2-단계 처치 중에 사용되는 본 발명에 따른 어깨 스페이서 장치의 전체, 특히 일시적 스페이서 장치를 나타낸다.
이 스페이서 장치(1)는 새로운 보철물을 이식할 때까지 관절 공간을 유지하고, 어깨의 관절연결을 보장할 수 있고, 동시에 이 스페이서 장치 자체 내에 하나 이상의 항생제와 같은 적합한 약물 또는 약품의 존재로 인해 감염을 치료할 수 있다.
본 발명에 따른 장치(1)는 이 장치에 인접해 있는 환자의 조직 내로 방출되기에 적합한 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분이 첨가되기에 적합한 및/또는 첨가될 수 있는 생물학적 호환가능 재료로 제조된다.
본 발명에 따른 스페이서 장치의 생물학적 호환가능 재료는 다공질이고, 특히 상호연결될 수 있거나 상호연결될 수 없는 세공들을 포함한다.
본 발명에 따른 스페이서 장치용 재료는 금속, 금속 합금, 유기 금속, 세라믹, 유리, 플라스틱 재료 중에서 선택될 수 있다.
특히, 플라스틱 재료는 모든 코폴리머 및 아크릴 혼합물, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등을 포함하는, 아크릴 수지와 같은, 열가소성 폴리머 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명의 하나의 실시례에서, 스페이서 장치(1)를 형성하는 생물학적 호환가능 재료는 골 시멘트 또는 폴리메틸 메타크릴레이트를 포함한다.
본 발명에 따른 스페이서 장치의 재료는 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분을 포함할 수 있다.
이 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분은 항생제, 방부제, 정균제, 살균제, 항진균제, 화학요법제, 예를 들면, 겐타마이신, 반코마이신 등 또는 기타 활성 성분을 포함할 수 있다.
다공질인 스페이서 장치의 재료에는 제조 단계 중에 또는 제조 단계 후에 환자에의 사용 시에 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분이 의사에 의해, 예를 들면, 함침을 통해 첨가될 수 있다. 또한, 생산자에 의해 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분을 포함하는 스페이서 장치가 이미 제공된 경우, 후속하여 추가의 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분을 첨가할 수 있다.
이러한 추가의 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분은 작용 스펙트럼을 확대시키거나 확인된 병원체에 대해 매우 특이적인 약품을 도입하는 목적을 갖는다. 항상제 첨가의 예에는 의사가 원래 존재하는 겐타마이신에 그램-양성 박테리아에 대항하는 반코마이신을 첨가하는 것이나, 또는 혐기성 박테리아에 대항하는 클린다마이신을 첨가하는 것이 있을 수 있다. 이러한 추가의 하나 이상의 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분을 첨가하기 위해, 본 발명에 따른 스페이서를 항생제 수용액 내에 침지시키는 것으로 충분하다. 이 용액은 수분 내에 스페이서의 집괴(mass) 내에 항생제와 함께 흡수된다. 흡수된 용액의 양은 스페이서 자체의 재료의 구조에 의해 필요에 따라 변경될 수 있다. 스페이서의 중량에 대한 흡수된 용액의 최적의 값은 1 내지 60 중량%이다. 다시 말하면, 스페이서가 100 그램인 경우, 그 구조에 따라 스페이서는 1 내지 60 그램의 약용 수용액을 흡수할 수 있다. 경우에 따라, 이러한 추가의 물질은 그 활성 범위를 확대하기 위해 스페이서 장치 내에 이미 포함된 의약품, 활성 성분 및/또는 치료 성분과 다른 것일 수 있다.
스페이서 장치(1)는 상완골 컴포넌트(10), 헤드 컴포넌트(30), 및 이 헤드 컴포넌트(30)와 상완골 컴포넌트(10)를 연결 또는 관절연결하기 위한 수단(20)을 포함한다. 또한, 이러한 연결 또는 관절연결 수단(20)은 상완골 컴포넌트(10)와 헤드 컴포넌트(30) 사이에 설치된다.
특히, 스페이서 장치(1)는 서로 분리된 별개의 컴포넌트인 상기 2 개의 컴포넌트, 즉 상완골 컴포넌트(10) 및 헤드 컴포넌트(30)에 의해 형성된다.
본 발명의 일 실시례에서, 스페이서 장치(1)는 상완골 컴포넌트(10) 및 헤드 컴포넌트(30) 만을 포함하고, 연결 또는 관절연결 수단(20)은 상완골 컴포넌트(10) 및 헤드 컴포넌트(30)의 각각에 단일 부재 또는 일체로 형성된다.
연결 또는 관절연결 수단(20)은 상완골 컴포넌트(10)를 헤드 컴포넌트(30)에 연결하거나, 또는 상완골 컴포넌트(10)를 헤드 컴포넌트(30)에 관절연결한다.
상완골 컴포넌트(10)는 스템(2)을 구비하고, 그 근위 단부에 근위 부분(3)을 구비한다.
사용 시에, 스템(2)은 근위 부분(3)이 환자의 관절와를 향하도록 안내되는 동안 상완골 내에 적어도 부분적으로 삽입되기에 적합하다.
스템(2)은, 본 발명의 하나의 실시례에서, 스템(2)의 종축선(L)(예를 들면, 도 4a에 도시됨)에 수직인 횡단면을 따라 취해진 실질적으로 직사각형 또는 다각형인 단면을 갖는다.
상완골 컴포넌트(10)은 접합부(4)를 포함한다. 접합부(4)는 스템(2)과 근위 부분(3) 사이에 위치된다.
접합부(4)는, 본 발명의 하나의 실시례에서, 스템(2)의 단면보다 큰 크기의 단면을 갖는다. 이러한 경우에, 접합부(4)는 스템(2)의 크기에 비해 확대된 크기를 갖는다.
접합부(4)는 스템(2)과 근위 부분(3) 사이의 천이 영역의 보강 및 근위 부분(3)의 개선된 안정성을 결정한다.
본 발명의 하나의 실시례에서, 상완골 컴포넌트(10)는 스템(2), 근위 부분(3) 및 서로 안정하게 구속된 접합부(4)와 함께 단일 부재로 얻어진다.
대안적 실시례에서, 상완골 컴포넌트(10)는 적어도 2개의 요소로 얻어질 수 있다.
근위 부분(3)은 실질적으로 컵형(3a)이고, 및/또는 스템(2)으로부터 시작되는, 더 양호하게는 접합부(4)로부터 시작되는 관절와의 방향으로 상방으로 연장되는 주변 측벽(5)을 포함하는 구성을 갖는다.
이 벽(5)은 오목 시트(C)를 형성한다.
벽(5)은 구의 표면의 일부에 대응하는 구성을 가지며, 특히 오목 시트(C)가 관절와와 대면하거나 관절와를 향해 개방되는 반구형 또는 불규칙적 구성을 갖는다.
특히, 컵형(3a) 또는 반구형, 규칙적, 불규칙적 또는 심지어 불완전한 형상인 근위 부분(3)은 반구형, 규칙적, 불규칙적 또는 심지어 불완전한 함몰부 또는 오목 시트(C)를 갖는다. 이 오목 시트(C)는, 사용 시에, 헤드 컴포넌트(30)를 적어도 부분적으로 수용하거나 또는 헤드 컴포넌트(30)와 관절연결되기에 적합하고, 이 오목 시트(C)는 반경 ra를 갖는다.
상완골 컴포넌트(10) 또는 더 양호하게는 근위 부분(3)은 또한 리세스 또는 노치(6)를 포함한다.
이 리세스 또는 노치(6)는 오목 시트(C)로부터, 특히 그 저벽으로부터 접합부(4) 내에서 스템(2)을 향해 연장된다.
연결 또는 관절연결 수단(20)은, 하나의 실시례 또는 제 1 작동 구성에서, 리세스 또는 노치(6), 및 헤드 컴포넌트(30)로부터 연장되는 돌출부(60)를 포함한다.
이 리세스 또는 노치(6)는, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 본 발명의 하나의 실시례에서, 헤드 컴포넌트(30)와 안전한 연결을 형성하기에 적합한 실질적으로 원통형 또는 원추대형 또는 너트 나사 구성을 갖는다.
그러므로, 접합부(4)는 그 내부에 전술한 리세스 또는 노치(6)를 형성하는 공간을 포함하므로 스템(2)의 단면에 비해 확대된 크기 또는 구성을 갖는다. 그러므로, 접합부(4)의 크기는 리세스 또는 노치(6)의 벌크를 포함하도록 스템(2)의 크기보다 더 크다.
리세스 또는 노치(6)는 (예를 들면, 도 5 및 도 6에 도시된) 축선(V)에 따라 스템(2)을 향해 접합부(4)의 내측으로 연장된다. 스템(2)의 종축선(L)과 리세스 또는 노치(6)의 축선(V)은 각도 Z를 형성한다.
예를 들면, 도 6에 도시된 본 발명의 하나의 실시례에서, 리세스 또는 노치(6)의 축선(V)은 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S) 및 돌출부(60)의 대칭 축선(Z2)과 일치된다.
근위 부분(3)의 벽(5)의 외주 또는 자유 주연부를 따라 환형 스텝(7)이 제공되어 있다. 이러한 환형 스텝은 벽(5)의 내부에, 따라서 오목 시트(C) 내에 있다.
이 어깨 스페이서 장치(1)는 반구형 구성을 갖는 헤드 컴포넌트(30)를 더 포함한다.
이 헤드 컴포넌트(30)는 볼록 표면(30a) 및 베이스(35)를 포함한다.
본 발명의 하나의 실시례에서, 연결 또는 관절연결 수단(20)은 상완골 컴포넌트(10)의 볼록 표면(30a) 및 오목 시트(C)를 포함하여, 이 표면(30a)은 오목 시트(C)와 슬라이드가능한 방식 또는 회전하는 방식으로 관절연결 및 연결될 수 있다.
베이스(35)와 볼록 표면(30a) 사이의 영역 또는 표면에는 근위 부분(3)에 제공된 환형 스텝(7)과 대응하는 그리고 일치하는 환형 숄더(70)가 제공된다.
볼록 표면(30a)은 스페이서 장치(1)의 근위 부분(3)의 오목 시트(C)와 실질적으로 일치한다.
특히, 볼록 표면(30a)은 오목 시트(C) 내에, 즉 근위 부분(3)의 벽(5)에 의해 형성되는 공간 또는 시트 내에 적어도 부분적으로 수용된다. 그러므로, 오목 시트(C)의 반경(ra)은 헤드 컴포넌트(30) 또는 더 양호하게는 볼록 표면(30a)의 반경(rb)보다 약간 크다.
돌출부(60)는 베이스(35)로부터 수직방향으로 외측을 향해 연장된다.
이 돌출부(60)는 근위 부분(3)의 리세스 또는 노치(6)에 대응 및 일치되는, 또는 상완골 컴포넌트(10) 또는 환자의 관절와와의 연결을 형성하기에 적합한 실질적으로 원형 또는 원추대형 또는 나사 구성을 갖는다.
특히, 돌출부(60)는, 예를 들면, 본원에 포함된 도면의 도 1, 3, 4a에 예시된 제 1 작동 구성에 따라, 근위 부분(3)의 리세스 또는 노치(6) 내에 삽입되어 상완골 컴포넌트(10)의 근위 부분(3)과 스템(2) 사이에 연결을 형성하기에 적합하다.
이러한 제 1 작동 구성에서, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)는 이식될 수 있고, 감염으로 인해 외식되어야 하는 "종래의" 또는 "해부학적" 유형의 어깨 보철물을 대체할 수 있다. 이 경우, 상완골 컴포넌트(10)는 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)에 의해 환자의 견갑골의 관절와와 관절연결된다.
예를 들면, 도 7 및 도 8에 예시된 본 발명의 추가의 실시례에서, 리세스 또는 노치(6)의 축선(V)은 돌출부(60)의 주요 대칭 축선(Z2)과 일치되지만 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)과는 일치되지 않는다. 이러한 경우에, 돌출부(60)는 각도 S2 만큼 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)에 대해 경사진다. 이러한 구성은 환자의 생체 구조 및 이식의 외과적 요구사항을 더 정확하게 지지하는 방식으로 상완골 컴포넌트(10)에 대해 헤드 컴포넌트(30)를 경사시키도록 허용한다.
예를 들면, 도 9 및 도 10에 예시된 본 발명의 추가의 실시례에서, 리세스 또는 노치(6)의 축선(V)은 돌출부(60)의 대칭 축선(Z2)과 일치되지만, 이들은 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)과 일치되지 않는다. 즉, 실제로 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)은 돌출부(60)의 대칭 축선(Z2)에 대해 평행하지만 오프셋되어 있다. 이러한 방식으로, 돌출부(60)는 베이스(35) 또는 헤드 컴포넌트(30)의 중심에 대해 편심되어 있고, 헤드 컴포넌트(30)는 상완골 컴포넌트(2)의 근위 부분(3)의 오목 시트(C)에 대해 오프셋되어 있으므로 이 오목 시트(C)에 대해 측방향으로 돌출된다. 또한 이 실시례는 환자의 생체구조 및 이식의 외과적 요구사항을 더 정확하게 지지할 수 있다.
이러한 실시례에서, 돌출부(60)는 바람직하게는 나사산을 갖지 않으므로, 돌출부(60)가 나사체결될 필요가 있는 경우와 달리, 회전시킬 필요없이 따라서 벽(5)의 연부에 접촉 또는 마찰되지 않지 않고 리세스 또는 노치(6) 내에 임의의 배향 및 위치에 따라 삽입될 수 있다.
그러나, 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)이 근위 부분(3)의 오목 시트(C)와 접촉하여 슬라이드가능하게 관절연결되기에 적합하게 설치되도록 헤드 컴포넌트(30)가 근위 부분(3)의 컵형(3a) 또는 반구형 구성 내에 삽입되는 경우, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)는 첨부된 도면의 도 2, 4b, 4c, 및 5에 예시된 제 2 작동 구성에서도 사용될 수 있다.
이 실시례에서, 헤드 컴포넌트(30)의 돌출부(60)는 외부로 돌출되고, 환자의 어깨의 관절와 내에 삽입되기에 적합하다.
따라서, 스페이서 장치(1)의 제 1 작동 구성에서, 돌출부(60)는 리세스 또는 노치(6) 내에 삽입되고, 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)은 실질적으로 연속적 방식으로 스템(2)(따라서 환자의 상완골)의 헤드를 재현하여 환자 자신의 관절와 함께 관절 표면을 실현하게 된다.
대신에, 제 2 작동 구성에서, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)는 이식될 수 있고, 감염으로 인해 외식되어야 하는 "리버스" 유형의 어깨 보철물을 대체할 수 있다.
이러한 경우, 돌출부(60)는 관절와 내에 삽입되고, 따라서 볼록 표면(30a)은 스템(2)에 의해 환자의 상완골에 고정되는 근위 부분의 오목 시트(C) 내에 관절연결된다.
도 6에서 볼 수 있는 바와 같이, 본 스페이서 장치(1)를 "종래의" 어깨 보철물의 것과 유사한 본 발명의 제 1 작동 구성에 따라 사용하고자 하는 경우, 헤드 컴포넌트(30)의 돌출부(60)는 리세스 또는 노치(6) 내에 삽입된다. 다음에, 근위 부분(3)의 환형 스텝(7)은 헤드 컴포넌트(30)의 환형 숄더(70)에 접촉되거나 맞닿고, 경우에 따라 이들 전체는 골 시멘트에 의해 또는 고정의 목적에 적합한 접착제 성분에 의해 고정된다.
이러한 방식으로, 볼록 표면(30a)은 환자의 견갑골의 관절와와 관절연결되도록, 그리고 및 접촉되도록 배치된다.
그러나, 도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, "리버스" 어깨 보철물의 것과 유사한 제 2 작동 구성에 따라 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)를 사용하고자 하는 경우, 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)은 근위 부분(3)의 오목 시트(C)의 내면에 접촉되거나 맞닿도록 설치되며, 즉 헤드 컴포넌트(30)는 그 볼록 표면(30a)이 스템(2)에 대면한 상태로 근위 부분(3)의 컵형(3a) 또는 반구형 구성 내에 삽입된다. 따라서, 볼록 표면(30a)은 돌출부(60)가 환자의 관절와 내에 삽입될 수 있도록 원하는 경사를 가질 때까지 오목 시트(C) 내에서 회전 및 배향되고, 다음에, 예를 들면, 골 시멘트 또는 기타 적절한 접착제 수단에 의해 관절와에 구속되는 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)은 스페이서 장치(1)의 근위 부분(3)의 오목 시트(C)와 관절연결 및 접촉되도록 배치되고, 다음에 근위 부분(3)은 스템(2)에 의해 환자의 상완골에 구속된다.
돌출부(60)는 근위 부분(3)의 리세스 또는 노치(6) 내에 끼워맞춤되기에 적합한 모스 테이퍼(Morse taper; 예를 들면, 도 4b에 도시된 것)로서 구성될 수 있다.
본 발명의 대안적 실시례에서, 돌출부(60)는 리세스 또는 노치(6)의 내면에 제공된 대응하는 너트 나사(도시되지 않은 너트 나사)에 나사체결되기에 적합한 나사산(예를 들면, 도 4c에 도시된 것)을 가질 수 있다.
본 발명의 추가의 실시례에서, 돌출부(60)는, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)의 제 2 작동 구성에 따라, 환자의 관절와 내에 나사체결되거나 끼워맞춤 로킹되도록 나사산 또는 모스 테이퍼 구성을 가질 수 있다.
이식의 안정성 및 내하중성을 개선하기 위해, 따라서 환자의 양호한 삶의 질을 보장하기 위해, 심지어 제 1 어깨 보철물의 외식과 제 2 어깨 보철물의 삽입 사이의 시간에, 스페이서 장치(1), 특히 스템(2) 및/또는 접합부(4)는 이 스템(2) 및/또는 접합부(4) 내에 삽입된 보강용 코어(80)를 갖는다.
특히, 이러한 보강용 코어(80)는, 스페이서 장치(1)를 구성하는 생물학적 호환가능 재료가 플라스틱 재료일 때, 또는 필요한 경우에, 금속일 수 있다.
헤드 컴포넌트(30) 및/또는 오목 시트(C)는 볼록 표면(30a)과 오목 시트(C)의 내면 사이, 또는 볼록 표면(30a)과 관절와 사이의 관절연결 표면을 더 매끈하고 더 슬라이드가능하게 하기 위해 폴리머(예를 들면, 초고분자량 중량 폴리에틸렌(UHMW-PE)) 코팅을 구비할 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1)는 제공된 목적을 달성하는 것으로 보인다. 특히, 의사는 "종래" 유형의 어깨 보철물 또는 "리버스" 유형의 어깨 보철물의 외식의 양자 모두의 상황에서 단일 스페이서 장치를 사용할 수 있다. 따라서, 양자 모두의 가능성을 열린 상태로 유지하는 것과 관련하여, 양자 모두의 수술 유형을 위해 단일 모델의 스페이서 장치를 가지는 것으로 충분하므로 이러한 스페이서 장치를 보관하는 매거진 공간 및 또한 그 비용이 상당히 감소된다. 또한, 리버스 보철물의 대체의 경우에, 이러한 삽입에 의해 생체구조에 또는 환자 자신의 수술적 요구에 더욱 부합되는 방식으로 환자의 관절와 상에서 헤드 컴포넌트(30)의 삽입 각도를 조절하는 것이 가능하다.
실제로, 위에서 진술한 바와 같이, 스페이서는 진행 중인 감염의 전체 영역에 대해 확장되어야 하며, 종래의 유형 또는 of 리버스 어깨 유형의 보철물에 의해 점유된 영역에서의 감염을 치료하기 위해 전통적인 스페이서와 함께 상이한 스페이서가 사용되어야 한다. 그러나, 본 발명에 따르면 상기 연결 또는 관절연결 수단의 존재로 인해, 하나의 스페이서로 양자 모두의 감염(종래의 보철물의 부위 및 리버스 어깨 보철물의 부위)을 치료할 수 있다.
따라서, 본 발명은 다수의 개조 및 변형이 가능하고, 이들 모두는 청구항의 보호 범위 내에 속한다.
특히, 본 발명의 하나의 실시례에 대해 기술된 특징은 다음의 청구항의 보호 범위로부터 벗어나지 않고 다른 실시례와 결합될 수 있다.

Claims (21)

  1. 어깨 보철물의 감염의 2-단계 처치용 스페이서 장치(1)로서,
    스템(2)을 구비한 상완골 컴포넌트(10)를 포함하고, 상기 상완골 컴포넌트(10)는 근위 부분(3)을 포함하고, 상기 스템(2)은, 사용 시에, 환자의 상완골에 삽입되기에 적합하고, 상기 근위 부분(3)은, 사용 시에, 환자의 어깨의 관절와에 대면하기에 적합하고, 상기 상완골 컴포넌트(10)는 상기 스템(2)과 상기 근위 부분(3) 사이에 위치된 접합부(4)를 포함하고, 상기 스페이서 장치(1)는 헤드 컴포넌트(30) 및 상기 헤드 컴포넌트(30)와 상기 상완골 컴포넌트(10)의 연결 또는 관절연결 수단(20)을 포함하고, 상기 상완골 컴포넌트(10)는 상기 스템(2), 상기 근위 부분(3) 및 서로에 대해 안정하게 구속되는 상기 접합부(4)와 함께 단일 부재로 얻어지고, 상기 근위 부분(3)은 오목 시트(C)를 포함하고, 상기 오목 시트(C)는 이것을 형성하는 실질적으로 컵형(3a), 또는 반구형 규칙적, 불규칙적 또는 불완전한 구성을 갖고, 상기 근위 부분(3)은 오목 시트(C)를 형성하는 측벽 또는 주위벽(5)을 포함하고, 상기 오목 시트(C)는, 사용 시에, 상기 헤드 컴포넌트(30)를 적어도 부분적으로 수용하기에 적합하거나 또는 상기 헤드 컴포넌트(30)와 관절연결되기에 적합하므로, 상기 스페이서 장치는, 사용 시에, "종래의" 또는 "해부학적" 유형의 보철물 및 "리버스" 유형의 보철물을 포함하여 다양한 어깨 보철물 유형을 대체할 수 있고, 상기 근위 부분(3)은 또한 상기 오목 시트(C)로부터 상기 접합부(4) 내에서 상기 스템(2)을 향해 연장되는 리세스 또는 노치(6)를 포함하고, 상기 연결 또는 관절연결 수단(20)은 상기 상완골 컴포넌트(10)의 오목 시트(C)로부터 종축선(V)을 따라 연장되는 리세스 또는 노치(6), 및 상기 헤드 컴포넌트(30)로부터 대칭 축선(Z2)을 따라 연장되는 돌출부(60)를 포함하고, 상기 종축선(V)은 상기 대칭 축선(Z2)에 대응하고, 상기 대칭 축선(Z2)은 상기 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)에 대응하거나, 또는 상기 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)에 대해 평행하게 오프셋되거나, 또는 상기 헤드 컴포넌트(30)의 대칭 축선(S)과 각도(S2)를 형성하는,
    스페이서 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 연결 또는 관절연결 수단(20)은 상기 상완골 컴포넌트(10)와 상기 헤드 컴포넌트(30) 사이에 배치되는,
    스페이서 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 헤드 컴포넌트(30)는 반구형 구성을 갖고, 상기 헤드 컴포넌트(30)는 볼록 표면(30a), 상기 대칭 축선(S) 및 베이스(35)를 포함하고, 상기 볼록 표면(30a)은 상기 오목 시트(C)의 구성과 실질적으로 일치되는 반구형 구성을 갖는,
    스페이서 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연결 또는 관절연결 수단(20)은 볼록 표면(30a) 및 상기 상완골 컴포넌트(10)의 근위 부분(3)의 오목 시트(C)를 포함하는,
    스페이서 장치.
  5. 삭제
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 리세스 또는 노치(6)는 상기 상완골 컴포넌트(10)의 접합부(4)의 내부로 또는 상기 근위 부분(3)의 내부로 연장되거나, 또는 상기 리세스 또는 노치(6)는 실질적으로 원통형, 또는 원추대형, 또는 너트 나사 구성 또는 상기 헤드 컴포넌트(30)와 연결을 형성하기 위해 적합한 구성을 갖는,
    스페이서 장치.
  7. 제 3 항에 있어서,
    상기 헤드 컴포넌트(30)는 상기 베이스(35)로부터 수직으로 연장되는 상기 돌출부(60)를 포함하는,
    스페이서 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출부(60)는 실질적으로 원통형, 또는 원추대형, 또는 나사 구성, 또는 상기 상완골 컴포넌트(10) 또는 환자의 관절와와 연결을 형성하기에 적합한 구성을 갖는,
    스페이서 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출부(60)는, 사용 시에, 상기 상완골 컴포넌트(10)의 리세스 또는 노치(6) 내에 삽입되기에 적합한,
    스페이서 장치.
  10. 제 3 항에 있어서,
    상기 볼록 표면(30a)은 상기 오목 시트(C) 내에 삽입되어 상기 오목 시트(C)와 관절연결되는,
    스페이서 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 부분(3)은 상기 측벽 또는 주위벽(5)의 자유 주연부 또는 외주에 배치된 환형 스텝(step; 7)을 포함하는,
    스페이서 장치.
  12. 제 3 항에 있어서,
    상기 베이스(35)와 상기 볼록 표면(30a) 사이에 상기 근위 부분(3)의 환형 스텝(7)과 대응하여 일치하는 환형 숄더(70)가 있는,
    스페이서 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    보강용 내부 코어(80)를 포함하는,
    스페이서 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 제조 단계에서 또는 제조 단계 후에, 사용 시에, 환자의 조직 내로 방출되기에 적합한 하나 이상의 의약품, 활성 성분 또는 치료 성분이 첨가되기에 적합한 또는 첨가될 수 있는 생물학적 호환가능 재료를 포함하고, 상기 생물학적 호환가능 재료는 다공질이거나, 또는 상호연결될 수 있거나 상호연결될 수 없는 세공을 포함하고, 또는 상기 생물학적 호환가능 재료는 금속, 금속 합금, 유기 금속, 세라믹, 유리, 플라스틱 재료, 열가소성 폴리머, 아크릴 수지, 코폴리머 및 아크릴 혼합물, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 골 시멘트, 폴리메틸 메타크릴레이트 중에서 선택되는,
    스페이서 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 상완골 컴포넌트(10) 및 상기 헤드 컴포넌트(30)는, 제 1 작동 구성에서, 종래의 어깨 보철물을 대체하도록 배치될 수 있고, 제 2 작동 구성에서 리버스 어깨 보철물을 대체하도록 배치될 수 있는,
    스페이서 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 작동 구성에서, 상기 헤드 컴포넌트(30)의 돌출부(60)는 상기 리세스 또는 노치(6) 내에 삽입되어 상기 헤드 컴포넌트(30)와 상기 상완골 컴포넌트(10) 사이에 연결을 형성하는,
    스페이서 장치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 2 작동 구성에서, 상기 헤드 컴포넌트(30)는 상기 컵형(3a) 또는 반구형 구성 내에 삽입되므로 상기 헤드 컴포넌트(30)의 볼록 표면(30a)은 상기 근위 부분(3)의 오목 시트(C)와 접촉하여 슬라이드가능하게 관절연결되기에 적합하게 설치되는,
    스페이서 장치.
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE202013012307U1 (de) * 2012-08-01 2016-02-16 Exactech, Inc. Prothese zur Verbesserung der Gelenkmechanik in der Endoprothetik
DE102013227136B4 (de) * 2013-12-23 2020-12-31 Mathys Ag Bettlach Beschichtetes Hemiprothesen-Implantat
EP4324431A3 (en) * 2018-03-07 2024-05-22 Cossington Limited Acetabular spacer device comprising a pharmaceutical substance
IT201900012372A1 (it) 2019-07-19 2021-01-19 Tecres Spa Dispositivo spaziatore per il controllo di disturbi o infezioni

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050278031A1 (en) * 2004-06-15 2005-12-15 Tomier Set of humeral components for total shoulder prosthesis
US20090192621A1 (en) * 2003-10-08 2009-07-30 Biomet Manufacturing Corp. Shoulder Implant Assembly
US20100042213A1 (en) * 2008-08-13 2010-02-18 Nebosky Paul S Drug delivery implants
US20100222886A1 (en) * 2006-01-20 2010-09-02 Zimmer Technology, Inc. Shoulder arthroplasty system

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4865605A (en) * 1988-02-02 1989-09-12 Dines David M Modular shoulder prosthesis
US8062376B2 (en) * 2002-07-10 2011-11-22 Biomet Manufacturing Corp. Shoulder implant assembly
US9237958B2 (en) * 2004-06-30 2016-01-19 Synergy Disc Replacement Inc. Joint prostheses
US20060069445A1 (en) * 2004-09-27 2006-03-30 Ondrla Jeffrey M Extended articulation prosthesis adaptor and associated method
EP2001414A4 (en) * 2006-03-23 2012-04-25 Exactech Inc REVERSE SHOULDER PROSTHESIS
US8632597B2 (en) * 2008-12-23 2014-01-21 DePuy Synthes Products, LLC Rotatable reverse metaglene
NZ594917A (en) * 2009-03-11 2014-02-28 Exactech Inc Motion inducing reverse shoulder assembly
US8454702B2 (en) * 2011-01-20 2013-06-04 Biomet Manufacturing Corp. Reverse shoulder prosthetic
AU2013267371B2 (en) * 2012-05-31 2017-06-29 Exactech, Inc. Reverse shoulder humeral adapter trays
US9398928B2 (en) * 2012-09-28 2016-07-26 DePuy Synthes Products, Inc. Adjustable height arthroplasty plate
ITMI20122177A1 (it) 2012-12-19 2014-06-20 Permedica S P A Protesi di spalla di tipo migliorato

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090192621A1 (en) * 2003-10-08 2009-07-30 Biomet Manufacturing Corp. Shoulder Implant Assembly
US20050278031A1 (en) * 2004-06-15 2005-12-15 Tomier Set of humeral components for total shoulder prosthesis
US20100222886A1 (en) * 2006-01-20 2010-09-02 Zimmer Technology, Inc. Shoulder arthroplasty system
US20100042213A1 (en) * 2008-08-13 2010-02-18 Nebosky Paul S Drug delivery implants

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