ES2628735T3 - Uso de complejos de principio activo de pantenol, glicerol, citrato y/o bisabolol contra alergias al polen - Google Patents

Uso de complejos de principio activo de pantenol, glicerol, citrato y/o bisabolol contra alergias al polen Download PDF

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Abstract

Uso de un complejo de principio activo que se compone de pantenol, glicerol, citrato y bisabolol para la producción de una preparación cosmética o dermatológica para combatir o para la profilaxis de alergias al polen, caracterizado por que la preparación tiene un valor de pH de 4,6 a 5,4 y/o la relación en masa de pantenol con respecto a citrato asciende de 25:1 a 5:1, con respecto al anión citrato y/o la relación en masa de pantenol con respecto a bisabolol asciende de 5:1 a 1:1.

Description

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DESCRIPCION
Uso de complejos de principio activo de pantenol, glicerol, citrato y/o bisabolol contra alergias al polen
La invencion se refiere al uso de determinados complejos de principio activo contra alergias al polen.
El polen de determinados arboles, cespedes, especies de cereales y hierbas causa en los afectados secrecion o congestion nasal, picazon en los ojos y un continuo estornudo.
El polen se forma en la antera de las plantas con semilla. Se compone de los granos de polen, las microesporas. Los granos de polen estan rodeados por una pared celular resistente que se compone, entre otros, de esporopolenina.
Los granos de polen sirven para llevar las esporas masculinas de manera protegida a los organos de recepcion femeninos y garantizar as! la polinizacion y con posterioridad la fecundacion.
Las reacciones alergicas al polen de plantas suponen cada vez con mayor frecuencia un problema.
Las alergias y la hipersensibilidad pueden manifestarse:
- en las membranas mucosas (rinitis alergica (fiebre del heno), hinchazones de la mucosa oral, conjuntivitis (inflamacion de la conjuntiva))
- en las vlas respiratorias (asma bronquial)
- en la piel (dermatitis atopica (neurodermitis), eczema de contacto, urticaria)
- en el tracto gastrointestinal (vomitos, diarrea, especialmente en lactantes y ninos pequenos)
- como emergencia grave (choque anafilactico).
Los alergicos pueden padecer una forma de enfermedad, pero tambien formas mixtas. Mientras que los slntomas alergicos en las membranas mucosas normalmente se originan de manera mas bien aguda, los slntomas tales como asma bronquial y dermatitis atopica y bronquial pueden adoptar una evolucion cronica.
Los primeros indicios de la alergia al polen pueden aparecer ya entre el quinto y el sexto ano de vida en ninos. La fiebre del heno es una plaga para los ninos y sus padres. Los ninos afectados por la fiebre del heno padecen, entre picazon ocular y ojos llorosos, estornudos, molestias respiratorias y fatiga. Debido ademas a que existe el riesgo de que a partir de la fiebre del heno se desarrolle un asma bronquial, son muy importantes la consiguiente proteccion contra el polen y medidas preventivas.
Para aliviar los slntomas agudos, pueden emplearse antihistamlnicos y cortisona. Los nuevos agentes contra la fiebre del heno con un antihistamlnico como principio activo, actuan de manera muy fiable y apenas producen cansancio, a diferencia de sus predecesores. A pesar de ello, en las personas adultas, se pide precaucion al conducir vehlculos o en el manejo de maquinas.
La concentracion de polen en el aire puede desencadenar o intensificar ademas la neurodermitis. Los alergenos del aire no solo pueden desencadenar asma y fiebre del heno, sino tambien reacciones en la piel. Los ensayos mas recientes con una prueba desarrollada en la Universidad Tecnica de Munich (Prof. Johannes Ring) hablan demostrado que el polen de abedules, avellanos, alisos, cespedes y hierbas desarrollaban eccemas sobre la piel de determinados seres humanos, y la neurodermitis es en ultima instancia un eccema. A este respecto tambien los seres humanos de ven afectados por este tipo de alergias al polen que no padecen fiebre del heno u otras alergias. Que en la neurodermitis entran en juego tambien alergias se habla discutido desde hace tiempo, se partla de una enfermedad congenita que se intensifica por influencias pslquicas.
Sorprendentemente se descubrio que el uso de un complejo de principio activo que se compone de pantenol, glicerol, citrato y bisabolol para la produccion de una preparacion cosmetica o dermatologica para combatir o para la profilaxis de alergias al polen, caracterizado por que la preparacion tiene un valor de pH de 4,6 a 5,4 y/o la relacion en masa de pantenol con respecto a citrato asciende a de 25:1 a 5:1, con respecto al anion citrato y/o la relacion en masa de pantenol con respecto a bisabolol asciende a de 5:1 a 1:1, remedia las desventajas del estado la tecnica.
Las preparaciones de este tipo impiden o evitan, en las personas afectadas, reacciones alergicas al polen y ponen al paciente o usuario de tal preparacion en el camino de aliviar las reacciones alergicas.
De acuerdo con la invencion se prefiere cuando la relacion en masa de pantenol con respecto a glicerol asciende al menos a de 1:1 a 1:4.
Ademas de acuerdo con la invencion se prefiere cuando la relacion en masa de citrato con respecto a glicerol asciende a de 60:1 a 10:1, con respecto al anion citrato.
Ademas de acuerdo con la invencion se prefiere cuando la relacion en masa de bisabolol con respecto a glicerol
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asciende a de 1:50 a 1:1.
As! mismo, la invencion abarca tambien el uso del complejo de principio activo descrito en una preparacion para el cuidado de la piel ajustada a un valor de pH 5 para la proteccion de la barrera de la piel frente a danos provocados por polen alergeno.
Las preparaciones cosmeticas o dermatologicas pueden estar compuestas de acuerdo con la invencion tal como habitualmente y sirven para el tratamiento, el cuidado y la limpieza de la piel y/o del cabello y como producto de maquillaje en la cosmetica decorativa.
Estas contienen preferentemente del 0,001 % en peso al 10 % en peso, preferentemente del 0,05 % en peso al 5 % en peso, en particular del 0,1 - 2,0 % en peso, con respecto al peso total de las preparaciones, de 3-(4-hidroxi-3- metoxifenil)-1-(4-hidroxifenil)-propan-1-ona.
Las preparaciones cosmeticas y dermatologicas de acuerdo con la invencion pueden encontrarse en distintas formas. De este modo pueden representar por ejemplo una solucion, una preparacion anhidra, una emulsion o microemulsion del tipo agua en aceite (W/O) o del tipo aceite en agua (O/W), una emulsion multiple, por ejemplo del tipo agua en aceite en agua (W/O/W), un gel, una barra solida, una pomada o tambien un aerosol.
Es tambien ventajoso de acuerdo con la invencion, ofrecer 3-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1-(4-hidroxifenil)-propan-1-ona en forma encapsulada, por ejemplo en matrices de colageno y otros materiales de encapsulation habituales, por ejemplo como encapsulaciones de celulosa, en gelatinas, matrices de cera o encapsulados de manera liposomica. En particular las matrices de cera, tal como se describen en el documento DE-OS 43 08 282, han resultado ser favorables.
Es tambien posible y ventajoso, en el sentido de la presente invencion, anadir 3-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1-(4- hidroxifenil)-propan-1-ona en sistemas acuosos o preparaciones de tensioactivos para la limpieza de la piel y del cabello.
Las preparaciones cosmeticas y dermatologicas de acuerdo con la invencion pueden contener excipientes cosmeticos, tal como se usan habitualmente en las preparaciones de este tipo, por ejemplo agentes conservantes, bactericidas, perfumes, sustancias para impedir la espumacion, colorantes, pigmentos, que tienen un efecto colorante, espesantes, sustancias tensioactivas, emulsionantes, sustancias plastificantes, humectantes y/o que mantienen la humedad, grasas, aceites, ceras u otros constituyentes habituales de una formulation cosmetica o dermatologica tal como alcoholes, polioles, pollmeros, gelificantes, estabilizadores de espuma, electrolitos, disolventes organicos o derivados de silicona.
Gelificantes ventajosos para las preparaciones de este tipo son por ejemplo copollmeros de acrilatos de alquilo C10- 30 y uno o varios monomeros del acido acrllico, del acido metacrllico o sus esteres. La denomination INCI para los compuestos de este tipo es " Acrylates/C 10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer". En particular son ventajosos los tipo Pemulen® TR 1, TR 2 y TRZ de la empresa Goodrich (Noveon).
Tambien los carbopoles son gelificantes ventajosos para las preparaciones de este tipo. Los carbopoles son pollmeros del acido acrllico, en particular tambien copollmeros de acrilato-acrilato de alquilo. Los carbopoles ventajosos son por ejemplo los tipos 980, 981, 984 1342, 1382, 2984 y 5984. As! mismo, los tipos ETD 2001, 2020, 2050 y Carbopol Ultrez 10, pollmero cruzado de PVM/MA decadieno (nombre comercial Stabileze® 06), poli(metacrilato de glicerilo) as! como poliacrilamida, copollmeros de dimetiltauramidas de amonio/ vinilformamida, copollmeros o pollmeros cruzados que comprenden dimetiltaurato de acrilollo, poliiacriloil-dimetiltauramida, polivinilpirrolidona y copollmeros de los mismos.
Gelificantes ventajosos adicionales para las preparaciones de este tipo son goma xantana, polivinilpirrolidona, derivados de celulosa, en particular eteres de celulosa tales como por ejemplo hidroxipropilmetilcelulosa, almidon y derivados de almidon, acido hialuronico, carragenanos, dioxido de silicio y silicatos de aluminio.
La cantidad de antioxidantes (uno o varios compuestos) en las preparaciones asciende preferentemente a del 0,001 al 30 % en peso, de manera especialmente preferente del 0,05 - 20 % en peso, en particular del 1 - 10 % en peso, con respecto al peso total de la preparacion.
La fase lipldica puede seleccionarse de manera ventajosa del siguiente grupo de sustancias:
- aceites minerales, ceras minerales
- aceites, tales como trigliceridos del acido caprico o del acido caprllico, as! mismo aceites naturales tales como por ejemplo aceite de ricino;
- grasas, ceras y otros solidos naturales y sinteticos, preferentemente esteres de acidos grasos con alcoholes de bajo numero de C, por ejemplo con isopropanol, propilenglicol o glicerol, o esteres de alcoholes grasos con acidos alcanoicos de bajo numero de C o con acidos grasos;
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- benzoatos de alquilo;
- aceites de silicona tales como dimeticona, ciclometicona, dimetilpolisiloxano, dietilpolisiloxano, difenilpolisiloxano as! como formas mixtas de los mismos.
La fase de aceite de las emulsiones, oleogeles o hidrodispersiones o lipodispersiones en el sentido de la presente invencion se selecciona ventajosamente del grupo de los esteres de acidos alcanocarboxllicos saturados y/o insaturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 a 30 atomos de C y alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o insaturados de una longitud de cadena de 3 a 30 atomos de C, del grupo de los esteres de acidos carboxllicos aromaticos y alcoholes saturados y/o insaturados, ramificados y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 a 30 atomos de C. Los esteroles de este tipo pueden seleccionarse de manera ventajosa entonces del grupo miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de isopropilo, oleato de isopropilo, estearato de n-butilo, laurato de n-hexilo, oleato de n-decilo, estearato de isooctilo, estearato de isononilo, isononanoato de isononilo, palmitato de 2-etilhexilo, laurato de 2-etilhexilo, estearato de 2-hexildecilo, palmitato de 2- octildodecilo, oleato de olello, erucato de olello, oleato de erucilo, erucato de erucilo as! como mezclas sinteticas, semisinteticas y naturales de esteres de este tipo, por ejemplo aceite de yoyoba.
La fase acuosa de las preparaciones de acuerdo con la invencion contiene opcionalmente de manera ventajosa alcoholes, dioles o polioles de bajo numero de C, as! como sus eteres, preferentemente etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerol, etilenglicol, etilenglicolmonoetil- o -monobutil eter, propilenglicolmonometil-, monoetil- o - monobutil eter, dietilenglicolmonometil- o -monoetil eter y productos analogos, as! mismo alcoholes de bajo numero de C, por ejemplo etanol, isopropanol, 1,2-propandiol, glicerol as! como en particular uno o varios espesantes, que puede(n) seleccionarse ventajosamente del grupo dioxido de silicio, silicatos de aluminio, polisacaridos o sus derivados, por ejemplo acido hialuronico, goma xantana, hidroxipropilmetilcelulosa, de manera especialmente ventajosa del grupo de los poliacrilatos, preferentemente un poliacrilato del grupo de los denominados carbopoles, por ejemplo carbopoles de los tipos 980, 981, 1382, 2984, 5984, en cada caso individualmente o en combinacion.
En particular se usan mezclas de los disolventes mencionados anteriormente. En el caso de los disolventes alcoholicos el agua puede ser un constituyente adicional.
Las emulsiones de acuerdo con la invencion son ventajosas y contienen por ejemplo las grasas, los aceites, las ceras y otros solidos mencionados, as! como agua y un emulsionante, tal como se usa habitualmente para un tipo tal de formulacion.
Los geles de acuerdo con la invencion contienen habitualmente alcoholes de bajo numero de C, por ejemplo etanol, isopropanol, 1,2-propandiol, glicerol y agua o un aceite mencionado anteriormente en presencia de un espesante que, en el caso de los geles oleosos-alcoholicos, es preferentemente dioxido de silicio o un silicato de aluminio, en el caso de geles acuosos-alcoholicos o alcoholicos, es preferentemente un poliacrilato.
Como agentes expansivos para las preparaciones de acuerdo con la invencion, pulverizables desde recipientes de aerosol, son adecuados los agentes expansivos licuados, muy volatiles habituales conocidos, por ejemplo hidrocarburos (propano, butano, isobutano), que pueden emplearse solos o en mezcla entre si. Tambien es ventajoso usar aire comprimido.
De manera ventajosa, las preparaciones de acuerdo con la invencion pueden contener ademas sustancias que absorben la radiacion UV en la region UVB, ascendiendo la cantidad total de las sustancias de filtro por ejemplo a del 0,1 % en peso al 30 % en peso, preferentemente del 0,5 al 10 % en peso, en particular del 1,0 al 6,0 % en peso, con respecto al peso total de las preparaciones, para proporcionar preparaciones cosmeticas que protegen al cabello o a la piel frente a la region completa de la radiacion ultravioleta. Estas pueden servir tambien como agentes protectores solares para el cabello o la piel.
De manera ventajosa, las preparaciones de acuerdo con la invencion pueden contener ademas sustancias que actuan como estabilizador, ascendiendo la cantidad total de estos estabilizadores por ejemplo a del 0,1 % en peso al 30 % en peso, preferentemente del 0,5 al 10 % en peso, en particular del 1,0 al 6,0 % en peso, con respecto al peso total de las preparaciones, para proporcionar preparaciones cosmeticas que permitan las preparaciones estables a largo plazo. Estabilizadores preferidos son sustancias del grupo de la acetiltrifluorometilfenilvalilglicina, copollmero de acrilamida-acrilato de amonio, hidroxiestearato de aluminio y magnesio, lactato de amonio, poliacrilato de amonio, poliacriloildimetiltaurato de amonio, arginina PCA, ester de acido capriloilsalicllico, acido cinamico, cocoglucosido, gluconato de cobre, difenildimeticona, adenosintrifosfato de disodio, succinato de disodio, hectorita de diesteardimonio, dodeceno, Eperua Falcata, glicerido de palma hidrogenado, citrato de glicerido de palma hidrogenado, gliceridos de germen de palma hidrogenados, protelna de trigo hidrolizada PG-propilmetilsilandiol, acrilato de hidroxietilo / copollmero de acriloildimetiltaurato de sodio, Isodeceth-6, acido de linaza, aspartato de magnesio, melibiosa, acido oxotiazolidincarboxllico, palmitoilpentapeptido 4, PEG-8 laurato, alcohol fenetllico, fenilpropanol, poliacrilato-13, poliacrilato-3, sarcosina, extracto de Saxifraga Sarmentosa, extracto de Scutellaria Baicalensis, metabisulfito de sodio, isoflavona de soja, tocoferilglucosido, Trideceth-6, gluconato de zinc.
Los siguientes Ejemplos ilustraran la presente invencion sin limitarla. Todos los datos de cantidades, proporciones y
porcentajes son, siempre que no se indique lo contrario, porcentajes en peso, con respecto al peso y la cantidad total o al peso total de las preparaciones.
N.° de Ejemplo
1 2 3
Aceite de silicona cfclico
3
Estearato de sorbitano
2
Alcohol lanolfnico
3
Poligliceril-2 dipolihidroxiestearato
3
Poligliceril-3 diisoestearato
2
Palmitato de cetilo
10
Vitamina E acetato
1 0,5
Propilparabeno
0,15 0,1
Metilparabeno
0,4 0,3
Microcera
15
Microcera + aceite blanco medicinal
41
Aceite blanco medicinal
38,75 10 6
Aceite blanco medicinal, muy fluido
2
Glicerol
1 8,7 10
Alcohol cetilico
3
Sal de aluminio de acido octenilsuccinico de almidon
1,5
Estearato de isopropilo
11,25
Perfume
0,15 0,15
Acido cftrico
0,086 0,086
Citrato de sodio
0,174 0,174
Sulfato de magnesio
0,6
Bisabolol
0,25
Carbomero, sal de sodio
0,28
Fenoxietanol
0,8 0,8
Alcohol cetearflico
Alcohol cetilico
Palmitato de cetilo
Diestearato PEG-150
Pantenol
1 4 6,7
Agua
ad 100 ad 100
Valor de pH
5 +/-0,7 5 +/-0,7

Claims (3)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Uso de un complejo de principio activo que se compone de pantenol, glicerol, citrato y bisabolol para la produccion de una preparacion cosmetica o dermatologica para combatir o para la profilaxis de alergias al polen, caracterizado
    5 por que la preparacion tiene un valor de pH de 4,6 a 5,4 y/o la relacion en masa de pantenol con respecto a citrato asciende de 25:1 a 5:1, con respecto al anion citrato y/o la relacion en masa de pantenol con respecto a bisabolol asciende de 5:1 a 1:1.
  2. 2. Uso de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la relacion en masa de pantenol con respecto a 10 glicerol asciende al menos a de 1:1 a 1:4.
  3. 3. Uso de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la relacion en masa de citrato con respecto a glicerol asciende a de 60:1 a 10:1, con respecto al anion citrato.
    15 4. Uso de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la relacion en masa de
    bisabolol con respecto a glicerol asciende a de 1:50 a 1:1.
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