ES2618338T3 - Dispositivo para el suministro por iontoforesis de un fármaco - Google Patents

Abstract

Un conjunto (26) de electrodos para ser utilizado con un dispositivo de suministro de fármacos, que comprende: - medios (76) para transportar un medicamento; - un electrodo (78) activo en comunicación eléctrica con los medios (76) de transporte; - medios (74) para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente; y caracterizado por que el conjunto de electrodos comprende además - al menos dos electrodos (80) pasivos; y por que el electrodo (78) activo y los al menos dos electrodos (80) pasivos están situados a lo largo de un eje del conjunto de electrodos, estando el electrodo (78) activo espaciado de los al menos dos electrodos (80) pasivos a lo largo del eje, y estando los al menos dos electrodos (80) pasivos espaciados el uno del otro a lo largo del eje.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para el suministro por iontoforesis de un farmaco ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la Invencion

La presente invencion esta relacionada en general con dispositivos de suministro de farmacos utilizados para suministrar medicamentos ionicos a traves de la piel u otros tejidos, y, mas en concreto, con conjuntos de fluido y conjuntos de electrodo para la liberacion y suministro de un medicamento a un paciente.

La presente invencion se expone en las reivindicacion adjuntas.

2. Tecnica Anterior

Los dispositivos de suministro de farmacos han sido conocidos en la tecnica durante anos. Ademas, los dispositivos de suministro de farmacos que tienen conjuntos de suministro de fluido para suministrar fluido a bioelectrodos son igualmente bien conocidos. Los conjuntos de suministro de fluido convencionales han utilizado varios metodos para la liberacion y suministro de un fluido. Estos metodos incluyen romper una o mas bolsas contenidas en el interior de un contenedor rlgido o semirrlgido, o tener varias microcapsulas en el interior de una membrana porosa que, cuando se rompen, liberan un fluido a traves de la membrana. Estos metodos incluyen varios inconvenientes, incluida la necesidad de varias estructuras independientes, y las estructuras adicionales y a veces voluminosas necesarias para dirigir el flujo del fluido liberado.

Los dispositivos iontoforeticos de suministro de farmacos, un subconjunto de los dispositivos de suministro de farmacos, tambien han sido conocidos en la tecnica durante algun tiempo. Estos dispositivos proporcionan la fuerza electromotriz que impulsa a un farmaco ionico desde una almohadilla o esponja que contiene el farmaco a traves de la piel u otra superficie de un paciente. Los dispositivos de suministro de farmacos convencionales incluyen por lo general un unico electrodo activo y un unico electrodo pasivo, que completan el circuito una vez que los dos se fijan al tejido de un paciente. Sin embargo, esta alineacion de electrodos tiene el inconveniente de requerir grandes campos electricos para suministrar suficiente farmaco a la zona, produciendo como resultado una sensacion y quemazon indeseadas, o campos electricos menores y, como resultado de ello, menores velocidades de suministro del farmaco. Por lo tanto, el uso de un unico conjunto de un electrodo activo y un electrodo pasivo a menudo produce como resultado concentracion de campo electrico indeseada o prestaciones reducidas del electrodo.

Los dispositivos iontoforeticos convencionales utilizan ademas metodos bien conocidos de retencion de un medicamento dentro del dispositivo de suministro de farmacos, incluyendo esponjas de gel y almohadillas de desembolso. Estos medios retienen un medicamento hasta que se colocan cerca de piel/tejido y se someten a una corriente electrica. Sin embargo, una vez aplicados, estos medios pueden dejar que escape o se filtre fluido, provocando un cortocircuito de todo el dispositivo.

Por lo tanto es un objeto de la presente invencion proporcionar un medio simple y efectivo para liberar un fluido desde un deposito, y para dirigir a continuation el flujo de ese fluido en una direction predeterminada.

Es un objeto adicional de la presente invencion proporcionar suministro por iontoforesis consistente y optimo de un farmaco al mismo tiempo que se minimizan los efectos negativos de un campo electrico concentrado.

Es ademas un objeto de la presente description proporcionar una estructura simple y efectiva para impedir la migration del medicamento contenido en el dispositivo fuera de la almohadilla de suministro hacia el electrodo pasivo.

Es tambien un objeto de la presente descripcion proporcionar un dispositivo y un metodo integrados, que utilicen las ventajas anteriores, para el suministro de un fluido a un dispositivo de suministro de farmacos, y a continuacion al tejido de un paciente, al mismo tiempo que se mantiene la integridad de los electrodos y del medicamento.

Estos y otros objetos de la descripcion resultaran evidentes para las personas con experiencia ordinaria en la tecnica a la luz de la especificacion, de las reivindicaciones y de los dibujos asociados.

El documento US-A-5.582.587 describe un conjunto de electrodos de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

SUMARIO DE LA INVENCION

La presente invencion esta dirigida un deposito de fluido para utilization con un dispositivo de suministro de farmacos.

El deposito de fluido tiene una camara de fluido sellada que tiene una superficie superior y una superficie inferior, y una cavidad entre ellas. La cavidad esta al menos parcialmente definida por al menos una junta de estanqueidad. La

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cavidad sirve para almacenar un fluido en su interior. La descripcion incluye ademas medios para fracturar al menos una parte de la al menos una junta de estanqueidad, y, medios para liberar de forma controlable un llquido, posicionable dentro de la cavidad, expulsandolo fuera de la cavidad.

En otra realization preferida, la al menos una junta de estanqueidad comprende una primera junta de estanqueidad y una segunda junta de estanqueidad, que definen ademas la cavidad entre ellas, y, los medios de fractura estan asociados con la primera junta de estanqueidad. El deposito de fluido puede ser de forma ovalada, y las juntas de estanqueidad primera y segunda son concentricas la una con la otra. Sin embargo, se contempla que el deposito de fluido este configurado en numerosos patrones geometricos, tales como clrculos, rectangulos, y cuadrados.

En otra realizacion preferida mas, una de las superficie superior e inferior del deposito de fluido incluye medios para dirigir fluido liberado hacia una zona adyacente al deposito de fluido, donde los medios de direccionamiento comprenden al menos una rendija en la superficie superior o inferior asociada. Ademas, al menos una parte de la superficie superior del deposito de fluido se puede deformar cuando se ejerce una fuerza.

En otra realizacion preferida mas, al menos una junta de estanqueidad comprende al menos una primera zona de fijacion y una segunda zona de fijacion. Los medios de fractura comprenden la primera zona de fijacion que tiene una fijacion mas debil que la segunda zona de fijacion.

En otra realizacion preferida, los medios de control comprenden al menos una parte de la junta de estanqueidad que tiene una configuration con forma de pinza.

Esta presente descripcion esta tambien dirigida a un conjunto de electrodos para utilization con un dispositivo de suministro de farmacos. El conjunto de electrodos comprende medios para transportar un medicamento; un electrodo activo en comunicacion electrica con los medios de transporte; al menos dos electrodos pasivos; y medios para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente. Tras la sujecion, el electrodo activo queda separado distalmente de los al menos dos electrodos pasivos, y los al menos dos electrodos pasivos quedan separados distalmente el uno del otro.

En esta realizacion preferida de la descripcion los al menos dos electrodos pasivos estan separados en lados opuestos del electrodo activo, uno con respecto al otro. Los medios de transporte de medicamento pueden comprender una almohadilla de dispersion, por ejemplo una esponja de gel.

En otra realizacion preferida, el conjunto de electrodos incluye ademas una zona de barrera a la migration de medicamento adyacente a los medios de transporte de medicamento. La barrera a la migracion de medicamento puede estar separada de la almohadilla de dispersion, creando entre ellas una zona con forma de foso.

En otra realizacion preferida, el conjunto de electrodos comprende ademas una almohadilla de separation que tiene una superficie, y los medios de sujecion comprenden al menos una parte de la superficie de la almohadilla de separacion que tiene un adhesivo. La almohadilla de separacion puede comprender ademas medios para impedir la migracion de un medicamento. La almohadilla de separacion puede estar situada adyacente al electrodo activo y a al menos uno de los al menos dos electrodos pasivos.

En una realizacion preferida, los medios de sujecion comprenden un adhesivo conductor de la electricidad fijado a los al menos dos electrodos pasivos. Dicho adhesivo puede comprender goma karaya.

En otra realizacion, el conjunto de electrodos comprende al menos un deposito de fluido capaz de retener un medicamento, y una bandeja de montaje. La bandeja de montaje esta configurada para sostener el conjunto de electrodos y el al menos un deposito de fluido. La bandeja de montaje comprende una superficie substancialmente rlgida que es capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza.

En dicha realizacion preferida el al menos un deposito de fluido comprende al menos dos depositos de fluido.

La presente descripcion esta tambien dirigida a un conjunto de electrodos para utilizacion con un dispositivo de suministro de farmacos, que comprende medios para transportar un medicamento; medios para impedir la migracion de un medicamento espaciados de los medios de transporte, creando entre ellos una zona de foso; un electrodo activo en comunicacion electrica con los medios de transporte; al menos un electrodo pasivo; y medios para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente.

En otra realizacion, la descripcion incluye al menos dos electrodos pasivos.

Preferiblemente, los medios de sujecion sujetan el electrodo a una superficie de un paciente estando el electrodo activo espaciado distalmente de los al menos dos electrodos pasivos, y los al menos dos electrodos pasivos estan espaciados distalmente el uno del otro.

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La descripcion tambien describe un conjunto de electrodos para utilizacion con un dispositivo de suministro de farmacos, que comprende medios para transportar un medicamento; un electrodo activo, en comunicacion electrica con los medios de transporte, que comprende un elemento conductor de la electricidad de plata; al menos un electrodo pasivo, que comprende un elemento conductor de la electricidad de carbono; y medios para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente. Preferiblemente, el al menos un electrodo pasivo comprende al menos dos electrodos pasivos. Tambien se prefiere que al menos dos electrodos pasivos esten espaciados en lados opuestos del electrodo activo, uno con respecto al otro.

En otra realizacion de la descripcion, el conjunto de electrodos comprende ademas un deposito de fluido capaz de retener un medicamento, y una bandeja de montaje. La bandeja de montaje esta configurada para sostener el conjunto de electrodos y el deposito de fluido, y comprende una superficie substancialmente rlgida. La superficie rlgida es capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza.

La presente descripcion describe ademas un aparato iontoforetico de suministro de farmacos, que comprende un deposito de fluido capaz de retener un medicamento. El deposito de fluido comprende una camara de fluido sellada que tiene una superficie superior y una superficie inferior, y una cavidad entre ellas, estando la cavidad al menos parcialmente definida por al menos una junta de estanqueidad. La cavidad sirve para almacenar un fluido en su interior. El aparato tambien incluye medios asociados con la camara de fluido sellada para permitir la liberacion de un llquido desde ella; y, medios para liberar de forma controlable un llquido, posicionable dentro de la cavidad, expulsandolo fuera de la cavidad. Un conjunto de electrodos esta asociado con el deposito de fluido y comprende medios para transportar un medicamento; un electrodo activo en comunicacion electrica con los medios de transporte; al menos dos electrodos pasivos; medios para impedir la migracion de un medicamento, adyacentes al electrodo activo y a los al menos dos electrodos pasivos, espaciados del electrodo activo (para crear una zona con forma de foso entre ellos) y, medios para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente, donde tras la sujecion el electrodo activo esta espaciado distalmente de los al menos dos electrodos pasivos, y los al menos dos electrodos pasivos estan espaciados distalmente el uno con respecto al otro. Una bandeja de montaje esta configurada para sostener el deposito de fluido y el conjunto de electrodos en sus posiciones relativas. La bandeja de montaje comprende una superficie substancialmente rlgida, capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza. Ademas, el aparato incluye medios para almacenar el conjunto completado.

La descripcion tambien describe un metodo para liberar un fluido desde un deposito de fluido. El metodo comprende los pasos de a) deformar por presion al menos una parte de una camara de fluido sellada, incluyendo la camara de fluido una cavidad al menos parcialmente definida por al menos una junta de estanqueidad, que tiene un fluido en su interior; b) fracturar al menos una parte de la al menos una junta de estanqueidad; y, c) liberar de forma controlable el fluido expulsandolo fuera de la cavidad.

La camara de fluido puede comprender ademas una superficie superior y una superficie inferior. Por consiguiente, el paso de deformacion por presion comprende deformar al menos una parte de la superficie superior.

En una realizacion preferida de la descripcion, la al menos una junta de estanqueidad comprende una primera junta de estanqueidad y una segunda junta de estanqueidad, y el paso de fracturar al menos una junta de estanqueidad comprende el paso de fracturar la primera junta de estanqueidad. Se contempla que la al menos una junta de estanqueidad tenga una configuration con forma de pinza.

En una realizacion adicional mas de la descripcion, la al menos una junta de estanqueidad comprende una primera zona de fijacion y una segunda zona de fijacion y el paso de fractura comprende fracturar al menos una parte de la primera zona de fijacion.

La presente descripcion esta ademas dirigida a un metodo para administrar por iontoforesis medicamento a un paciente utilizando un conjunto de electrodo. El metodo comprende los pasos de a) impregnar con un medicamento un medio para transportar un medicamento, asociado con un conjunto de electrodo; y b) aplicar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente, donde el conjunto de electrodos comprende un electrodo activo y al menos dos electrodos pasivos. El paso de aplicacion comprende los pasos de c) colocar el electrodo activo en relation distalmente espaciada con los al menos dos electrodos pasivos, y colocar los al menos dos electrodos pasivos en relacion distalmente espaciada del uno con respecto al otro; y d) aplicar un potencial electrico a traves del electrodo activo, la superficie de la piel, y los al menos dos electrodos pasivos de una manera tal que se impulse el medicamento impregnado desde los medios de transporte y hacia el interior de la piel.

La descripcion todavla describe ademas un metodo para aplicar por iontoforesis un medicamento a un paciente, que comprende los pasos de a) aplicar una fuerza a una superficie superior de un deposito de fluido, asociado con un conjunto de electrodos, teniendo el deposito de fluido una cavidad y un fluido contenido en ella; b) comprimir al menos una parte de la superficie superior del deposito de fluido; c) fracturar al menos una parte de una primera zona de al menos una junta de estanqueidad del deposito de fluido al mismo tiempo que se mantiene substancialmente la integridad de una segunda zona de la al menos una junta de estanqueidad; d) liberar el fluido desde la cavidad en el interior del deposito de fluido; e) dirigir el flujo del fluido liberado, hacia el exterior de la cavidad, y sobre unos medios

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de transporte de medicamento; y, f) administrar por iontoforesis el medicamento a un paciente utilizando el conjunto de electrodo.

Ademas, la description tambien esta dirigida a un metodo para aplicar por iontoforesis a un paciente un medicamento almacenado, que comprende los pasos de a) extraer un conjunto de bandeja de su almacenamiento, comprendiendo el conjunto de bandeja una carcasa substancialmente rlgida, configurada para sostener un deposito de fluido y un conjunto de electrodos en posiciones relativas, y una tapa desmontable; b) aplicar fuerza a una parte de la carcasa, asociada con el deposito de fluido; c) comprimir al menos una parte de la carcasa hacia el interior de una superficie superior del deposito de fluido; d) fracturar al menos una parte de una primera zona de al menos una junta de estanqueidad del deposito de fluido, al mismo tiempo que substancialmente se mantiene la integridad de una segunda zona de la al menos una junta de estanqueidad; e) liberar un fluido desde una cavidad en el interior del deposito de fluido; f) dirigir el flujo de un fluido liberado fuera de la cavidad, y sobre unos medios de transporte de medicamento, una parte del conjunto de electrodos; g) extraer el conjunto de electrodos del conjunto de bandeja; h) aplicar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente, donde el paso de aplicacion comprende ademas colocar un electrodo activo, en comunicacion electrica con los medios de transporte de medicamento, en relation distalmente espaciada con respecto a al menos dos electrodos pasivos; i) colocar los al menos dos electrodos pasivos en relacion distalmente espaciada el uno con el otro; y j) administrar por iontoforesis el fluido a un paciente utilizando el conjunto de electrodo.

La presente invention se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones, aspectos o ejemplos de acuerdo con la presente descripcion que no caen dentro del alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan solo con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invencion.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 de los dibujos es una vista explosionada del conjunto de bandeja y del conjunto de bolsa;

La Figura 2 de los dibujos es una vista explosionada del conjunto de electrodos y de la almohadilla de separacion;

La Figura 3 de los dibujos es una vista explosionada del dispositivo de almacenamiento del dispositivo iontoforetico de suministro de farmacos antes del sellado;

La Figura 4 de los dibujos es una vista en planta del conjunto de bandeja y del conjunto de electrodo;

La Figura 5 de los dibujos es una vista en planta de la junta de estanqueidad interior del aparato de bolsa;

La Figura 6 de los dibujos es una vista en section transversal longitudinal del dispositivo de almacenamiento;

La Figura 7 de los dibujos es una vista en seccion transversal transversa del dispositivo de almacenamiento;

La Figura 8 de los dibujos es una vista explosionada del conjunto de bandeja y del conjunto de bolsa con dos conjuntos de bolsa;

La Figura 9 de los dibujos es una vista explosionada del conjunto de electrodos y de la almohadilla de separation para utilization con dos conjuntos de bolsa;

La Figura 10 de los dibujos es una vista en perspectiva de un diseno alternativa del conjunto de bolsa; y La Figura 11 de los dibujos es una vista plana en perspectiva de un diseno alternativo del conjunto de bolsa.

MEJOR MODO DE LA DESCRIPCION

Haciendo ahora referencia a las Figuras 1 y 2, el aparato 20 de almacenamiento del dispositivo iontoforetico de suministro de farmacos se muestra como comprendiendo conjunto 22 de bandeja, conjunto 24 de bolsa, almohadilla 28 de separacion y conjunto 26 de electrodos. Cuando esta correctamente ensamblado, el aparato 20 de almacenamiento permite el almacenamiento, transporte, y manipulation fiables y seguros de los artlculos contenidos en el. Ademas, como se explicara con mayor detalle mas adelante, una vez que se ha abierto el conjunto 22 de bandeja, el conjunto 26 de electrodos se puede extraer, y se puede colocar operativamente sobre un paciente para la administration por iontoforesis de un medicamento.

El conjunto 22 de bandeja se muestra en la Figura 6 como comprendiendo una carcasa 30 exterior con tres areas rebajadas diferentes, primer rebaje 38, segundo rebaje 40, y tercer rebaje 42. Estas areas rebajadas estan configuradas para permitir la insertion y contention fiable del conjunto 24 de bolsa, de la almohadilla 28 de separacion, y del conjunto 26 de electrodos en sus posiciones relativas. El primer rebaje 38, relativamente el mas profundo de los tres, esta configurado en substancialmente la misma forma que el conjunto 24 de bolsa. El segundo rebaje 40, la seccion intermedia, esta configurado relativamente mas ancho que el primer rebaje 38. Esta configurado especlficamente para alojar a la almohadilla 28 de separacion, y para sostener a ese elemento en una position fiable con respecto al conjunto 24 de bolsa. La tercera y ultima area rebajada es la menos profunda de las tres. Es el area rebajada mas ancha, y preferiblemente recorre casi toda la longitud de la carcasa 30 exterior. El tercer rebaje 42 esta configurado para alojar y sostener al conjunto 26 de electrodos. Como se explicara con mayor detalle, el tercer rebaje 42 incluye ademas un area 44 extendida, como se puede ver mejor en la Figura 4. Este area proporciona una posicion de almacenamiento para hilos 84 terminales del conjunto 26 de electrodos.

Aunque la explication anterior esta centrada en la carcasa 30 exterior que tiene un numero especificado de areas rebajadas para insercion de los tres componentes, se contempla ademas que otras configuraciones podrlan realizar las mismas funciones de retention fiable de los elementos en sus posiciones relativas apropiadas, sin desviarse de las ideas descritas dentro de esta solicitud. Por ejemplo, la carcasa 30 exterior podrla tener solo una o dos areas

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rebajadas, estando los diferentes componentes configurados para mantener una alineacion correcta en el interior del conjunto 22 de bandeja. Ademas, tambien se contempla que son aceptables mas de tres areas rebajadas, como contemplarla una persona con experiencia ordinaria en la tecnica.

Preferiblemente, y como se puede ver en la Figura 1, la carcasa 30 exterior incluye ademas un borde 32 a lo largo de la circunferencia de la parte superior del conjunto 22 de bandeja y adyacente al tercer rebaje 42. El borde 32 esta configurado para proporcionar un area de fijacion para la tapa 34 (mostrada en la Figura 3). En forma final, preferida, el conjunto 24 de bolsa, la almohadilla 28 de separacion, y el conjunto 26 de electrodos estan todos insertados en sus posiciones relativas en el conjunto 22 de bandeja, y, despues de eso, se fija la tapa 34 al borde 32, sellando el dispositivo iontoforetico en su interior para almacenamiento y manipulacion seguros y fiables.

La carcasa 30 exterior del conjunto 22 de bandeja ayuda ademas en el almacenamiento y manipulacion seguros y fiables del conjunto 24 de bolsa, de la almohadilla 28 de separacion, y del conjunto 26 de electrodos. Para hacer esto, la carcasa 30 exterior esta construida preferiblemente de un material rlgido o semirrlgido para proteger los contenidos retenidos. Este material rlgido o semirrlgido es preferiblemente un material plastico, tal como polipropileno, pero la carcasa puede estar construida a partir de cualquier numero de materiales similares conocidos en la tecnica.

Ademas, la carcasa 30 exterior rlgida o semirrlgida del conjunto 22 de bandeja deberla incluir al menos una parte 36 que se puede deformar cuando se aplica una fuerza. Generalmente, la carcasa 30 exterior puede estar conformada a partir de un material que es substancialmente inflexible a la aplicacion de fuerza. Sin embargo, es necesario que la carcasa 30 exterior tenga al menos una parte que sea capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza. La parte 36 deformable se puede construir a partir del mismo material que el resto de la carcasa, con una densidad de reticulacion menor, o la parte 36 deformable se puede construir incluso a partir de un material completamente diferente. En cualquier caso, la parte 36 deformable de la carcasa 30 exterior debe permitir la deformacion de la carcasa cuando se aplica una fuerza predeterminada.

La parte 36 deformable se puede incluir en cualquier numero de lugares sobre la carcasa 30 exterior. Por ejemplo, la parte 36 puede ser una parte de toda la carcasa 30 exterior, o puede incluir solo secciones de toda la carcasa 30 exterior. Preferiblemente, la parte 36 deformable de la carcasa 30 exterior puede estar asociada con solo la primera area rebajada, que se corresponde substancialmente con la forma del conjunto 24 de bolsa. Esta configuracion proporciona la funcionalidad de ser capaz de comprimir la carcasa 30 exterior en el conjunto 24 de bolsa insertado, o alrededor de dicho conjunto 24 de bolsa insertado, y sigue proporcionando la protection del resto de los componentes del dispositivo 20 de almacenamiento, tales como el conjunto 24 de bolsa, el conjunto 26 de electrodos, y la almohadilla 28 de separacion.

El conjunto 24 de bolsa se muestra en la Figura 1 antes de su insertion en el interior del conjunto 22 de bandeja. El conjunto 24 de bolsa comprende superficie 50 superior, superficie 52 inferior, junta 54 de estanqueidad exterior, y junta 56 de estanqueidad interior. La superficie 50 superior y la superficie 52 inferior estan conectadas en la junta 54 de estanqueidad exterior y en la junta 56 de estanqueidad interior para crear una camara 58 de fluido sellada. La camara 58 de fluido sellada es capaz de contener un llquido, un gel, u otro material fluldico para su posterior liberacion.

Como se representa, el conjunto 24 de bolsa esta conformado con una forma generalmente ovalada. En las Figuras 10 y 11 se pueden ver configuraciones alternativas, que muestran el conjunto 24 de bolsa como generalmente circular y generalmente cuadrado. De forma similar, cualquier numero de configuraciones de bolsa son posibles para el conjunto 24 de bolsa, como entenderla facilmente una persona con experiencia ordinaria en la tecnica.

Preferiblemente, las superficies 50 superior y 52 inferior del conjunto 24 de bolsa estan fabricadas de un material barato, no reactivo, y facilmente conformable, como por ejemplo aluminio. La election de material permite que las superficies 50 superior y 52 inferior sean substancialmente no reactivas con cualquier fluido que este contenido en el interior de la camara 58 de fluido sellada, al mismo tiempo que todavla permiten cualquier numero de elecciones con respecto a la forma y configuracion del conjunto 24 de bolsa. Sin embargo, el material elegido deberla ser resistente a pequenas aplicaciones de fuerza. A fin de mantener la integridad del conjunto 24 de bolsa a lo largo de periodos de tiempo, incluidos periodos de tiempo en los que el conjunto 24 de bolsa puede estar almacenado en una configuracion apilada, el conjunto 24 de bolsa no deberla explotar a menos que se aplique una fuerza dirigida e intencionada a al menos una de las superficies 50 superior o 52 inferior.

Ademas, es necesario garantizar que el material seleccionado para la superficie 50 superior y para la superficie 52 inferior sea no reactivo con el fluido que estara contenido en la camara 58 de fluido. Para hacer esto, es preferible utilizar un material recubierto. Por ejemplo, si se selecciona aluminio como el material para las superficies superior e inferior del conjunto 24 de bolsa, es preferible recubrir el material con un recubrimiento protector tal como ionomero de etileno. Especlficamente, el material preferido para las superficies superior e inferior comprende una capa fina de aluminio recubierta con una pequena cantidad de sellante SurlynTM, un ionomero de etileno. Con esta configuracion, el material de la bolsa es delgado, duradero, no reactivo y relativamente barato.

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La superficie 50 superior comprende ademas un area 60 deformable por presion. El area 60 deformable por presion se puede deformar cuando se aplica una fuerza. Preferiblemente, se aplica fuerza al area 60 deformable por presion en la direccion de la superficie 52 inferior, deformando la superficie 50 superior hacia la superficie 52 inferior, y ejerciendo fuerza sobre el fluido contenido en el interior de la camara 58 de fluido sellada.

Preferiblemente, el area 60 deformable por presion coincide con toda la superficie 50 superior del conjunto 24 de bolsa, permitiendo que la aplicacion de fuerza en cualquier punto a lo largo de la superficie transmita fuerza al propio fluido. Ademas, un area mas pequena de la superficie 50 superior puede ser deformable por presion, permaneciendo el resto de la superficie superior rlgida o semirrlgida. De hecho, el area con capacidad para deformarse por presion es arbitraria, excepto por que parte del area de la superficie 50 superior debe ser capaz de deformarse.

De manera similar, y como serla obvio para una persona con experiencia ordinaria en la tecnica, la superficie 52 inferior puede tener una o mas areas que son deformables por presion. En ese caso, la aplicacion de fuerza al area 60 deformable por presion de la superficie 52 inferior deformarla la superficie 52 inferior en la direccion de la superficie 50 superior, ejerciendo una fuerza sobre el fluido contenido en la camara 58 de fluido sellada.

Las superficies 50 superior y 52 inferior, respectivamente, estan conectadas en juntas de estanqueidad 54 exterior y 56 interior, respectivamente, para sellar la camara 58 de fluido entre las superficies superior e inferior. Las juntas de estanqueidad 54 exterior y 56 interior se crean preferiblemente por medio de tecnicas de soldadura estandar, colocando las superficies superior e inferior una a continuacion de la otra, y aplicando presion o calor dirigidos en la posicion de la junta de estanqueidad deseada. De esta manera, las superficies superior e inferior se unifican en ese punto.

Sin embargo, tambien se contempla que se podrla usar una substancia adicional para sellar las superficies superior e inferior la una a la otra. Por ejemplo, se puede utilizar un adhesivo o un proceso de cosido, que sellarla el area situada entre las superficies superior e inferior. Preferiblemente, sin embargo, cualquier substancia adicional que este incluida en el conjunto 24 de bolsa deberla ser no reactiva con respecto al fluido contenido en la camara 58 sellada y en las propias superficies superior e inferior.

Como se puede ver en la Figura 1, as! como en las Figuras 10 y 11, la junta 54 de estanqueidad exterior tiene una configuracion un poco diferente a la de la junta 56 de estanqueidad interior. Especlficamente, la junta 54 de estanqueidad exterior preferiblemente comprende una junta de estanqueidad substancialmente continua alrededor de la circunferencia del conjunto 24 de bolsa. Por lo tanto, la junta 54 de estanqueidad exterior es preferiblemente de espesor y resistencia uniformes alrededor de todo el area, garantizando que ningun area es mas debil que otra.

Por otro lado, la junta 56 de estanqueidad interior, que se muestra mejor en la Figura 5, comprende al menos dos areas de junta de estanqueidad diferentes, y ademas comprende un punto 62 con forma de pinza. A diferencia de la junta 54 de estanqueidad exterior, la junta 56 de estanqueidad interior esta conformada deliberadamente con una zona que tiene una conexion mas debil que las otras zonas. Por ejemplo, la zona uno 64 de la junta 56 de estanqueidad interior esta conformada substancialmente de la misma manera que la junta 54 de estanqueidad exterior. La zona uno 54 es de espesor y resistencia constantes, no dejando ningun area en el interior de la zona mas debil que otra. La zona dos 66 es similarmente uniforme. La zona dos 66 esta conformada a partir de una tecnica de soldadura o sellado diferente a la de la zona uno 64, dejando a la junta de estanqueidad en la zona dos 66 relativamente debil en comparacion con la junta de estanqueidad en la zona uno 64 y en la junta 54 de estanqueidad exterior.

La zona dos 66 comprende ademas un punto 62 con forma de pinza. El punto 62 con forma de pinza, como se describira mas adelante con mayor detalle, actua como un foco para presion aplicada a la superficie 50 superior o a la superficie 52 inferior. Si se aplica presion a las superficies superior o inferior, la zona dos 66 de la junta 56 de estanqueidad interior se rompera primero, especlficamente en el punto 62 con forma de pinza, garantizando que el fluido liberado desde la camara 58 de fluido sellada se liberara en la direccion deseada.

El punto 62 con forma de pinza se muestra en la Figura 5 en su formacion preferida, la de una forma de “V” invertida. Esta forma de “V” permite que la fuerza aplicada a la superficie 50 superior o a la superficie 52 inferior sea dirigida especlficamente a un punto. Sin embargo, cualquier numero de estructuras cumplira este objetivo sin desviarse de las ideas plasmadas por esta descripcion.

El conjunto 24 de bolsa se muestra en su configuracion preferida, con una junta 54 de estanqueidad exterior y una junta 56 de estanqueidad interior, creando entre ellas una camara 58 de fluido sellada. Ademas, la descripcion se muestra como teniendo preferiblemente una junta 56 de estanqueidad interior que comprende al menos dos zonas de junta de estanqueidad, y un punto 62 con forma de pinza. En esta configuracion, la junta 54 de estanqueidad exterior sera substancialmente uniforma y continua, mientras que la junta 56 de estanqueidad interior no lo es.

Ademas se contempla que otras configuraciones, similares, proporcionarlan funciones iguales o similares que las que se cumplen con la configuracion preferida anterior. Por ejemplo, la junta 54 de estanqueidad exterior podrla tener una o mas zonas de resistencia de la junta de estanqueidad variable, y podrla tener un punto 62 con forma de

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pinza similar a la junta 56 de estanqueidad interior. En ese caso, fuerza aplicada a la superficie 50 superior o a la superficie 52 inferior podria perforar la junta 56 de estanqueidad interior o la junta 54 de estanqueidad exterior. De manera similar, en vez de esto, la junta 56 de estanqueidad interior podria ser substancialmente uniforme y continua, garantizando que permaneceria intacta aunque la junta 54 de estanqueidad exterior se rompiera. Por ultimo, es posible que no exista ninguna junta 56 de estanqueidad interior, discurriendo la junta 54 de estanqueidad exterior a lo largo de la longitud de la circunferencia de la superficie 50 superior y de la superficie 52 inferior, formando en su interior una camara 58 de fluido sellada.

Como se muestra en la Figura 5, contenido en el interior de la junta 56 de estanqueidad interior esta el deposito 68 de liberation, en el cual estan situadas rendijas 69 de suministro de fluido. Las rendijas 69 de suministro de fluido estan situadas en, y a traves de, la superficie 50 superior o la superficie 52 inferior para proporcionar un paso a traves de las dos superficies. Las rendijas estan situadas en el centro, o cerca del centro, del deposito 68 de liberacion, el cual esta rodeado por la junta 56 de estanqueidad interior. Dado que la junta 56 de estanqueidad interior marca la frontera de la camara 58 de fluido sellada, y la camara 58 de fluido sellada esta rellena, preferiblemente, de un fluido, el area que rodea a la junta 56 de estanqueidad interior esta elevada en comparacion con el deposito 68 de liberacion. Por lo tanto, el deposito 68 de liberacion actua como un valle hacia cuyo interior fluira el fluido liberado desde la camara 58 de fluido sellada.

Como se puede ver en la Figura 1, el conjunto 24 de bolsa tambien incluye un anillo 67 sellante. El anillo 67 sellante sujeta al conjunto 24 de bolsa en el interior del primer rebaje 38 del conjunto 22 de bandeja. Cuando el conjunto 22 de bandeja se abre para la extraction del conjunto 26 de electrodos, el anillo 67 sellante garantiza que el conjunto 24 de bolsa permanecera con el conjunto 22 de bandeja, permitiendo una manipulation con las manos y una utilization no engorrosas del conjunto 26 de electrodos y de la almohadilla 28 de separation. El anillo 67 sellante esta construido de un material identico o similar al del conjunto 24 de bolsa, y se sujeta al conjunto 22 de bandeja utilizando un adhesivo permanente no reactivo. Por lo tanto, tras el sellado de la bolsa al conjunto 22 de bandeja, y tras la posterior liberacion de fluido desde el conjunto 24 de bolsa, no existen reacciones secundarias o productos derivados creados por la presencia del anillo 67 sellante.

En la Figura 8 se muestra una configuration preferida del dispositivo 20 de almacenamiento. Como se puede ver, el dispositivo 20 de almacenamiento comprende un conjunto 22 de bandeja, y al menos dos conjuntos 24, 24' de bolsa. En esta realization, el conjunto 22 de bandeja comprende gran parte de la misma estructura que en la Figura 1, excepto por que la estructura estratificada descrita anteriormente esta duplicada para un segundo conjunto 24' de bolsa. Como se muestra, al menos dos conjuntos 24, 24' de bolsa se colocan en el interior de los respectivos rebajes del conjunto 22 de bandeja, y se sellan en su interior con el anillo 67 sellante. Como se explicara con mayor detalle mas adelante, la inclusion de dos o mas conjuntos 24, 24' de bolsa en el interior del dispositivo 20 de almacenamiento, junto con el conjunto 26 de electrodos, proporciona suministro ventajoso de uno o mas fluidos al conjunto 26 de electrodos para posterior aplicacion por iontoforesis.

El conjunto 26 de electrodos se muestra en la Figura 2 como comprendiendo almohadilla 70 de soporte, conjunto 72 de cableado, almohadillas 74 de goma karaya, y almohadilla 76 de medicamento. Ademas, la Figura 2 muestra la colocation y la inclusion correctas del conjunto 24 de bolsa, explicado anteriormente, y de la almohadilla 28 de separacion, explicada mas adelante, en el interior del dispositivo 20 de almacenamiento y adyacente al conjunto 26 de electrodos. El conjunto 26 de electrodos, una vez que ha hecho contacto correctamente con el fluido contenido en el conjunto o conjuntos 24 de bolsa, se puede extraer del dispositivo 20 de almacenamiento, y se puede aplicar a un brazo, a una pierna, o a otra superficie de un paciente para el suministro por iontoforesis de un farmaco a esa area.

La almohadilla 70 de soporte se muestra en la Figura 1 como una base delgada, flexible, resistente al agua para el conjunto 72 de cableado, la almohadilla 76 de medicamento, las almohadillas 74 de goma karaya y la almohadilla 28 de separacion. Preferiblemente, la almohadilla 70 de soporte esta construida a partir de una portion delgada de material de poliuretano, conformado substancialmente con la misma forma que la huella del conjunto 26 de electrodos. El poliuretano incluye ademas un adhesivo en una cara para adherirse al conjunto 72 de cableado, y a partes de la almohadilla 28 de separacion y de las almohadillas 74 de goma karaya, como se explicara con mayor detalle mas adelante. Las estructuras se adhieren de forma permanente a las partes expuestas de la almohadilla 70 de soporte, de modo que se ayuda a una posterior manipulacion con las manos y aplicacion del conjunto 26 de electrodos a la superficie de una piel.

El conjunto 72 de cableado se puede ver en la Figura 2 como comprendiendo electrodo 78 activo, dos electrodos 80 pasivos, hilos 82 de conexion, e hilos 84 terminales. El electrodo 78 activo se representa como un elemento conductor de la electricidad metalico de forma ovalada, plano, situado directamente debajo de la almohadilla 76 de medicamento. El electrodo 78 activo esta conectado a traves de hilos 82 de conexion a hilos 84 terminales para su posterior conexion a una fuente de energia (no mostrada). El electrodo 78 activo, despues de la colocacion tanto de el como de los electrodos 80 pasivos sobre un paciente y de su conexion a una fuente de energia, proporciona un campo de flujo electrico a traves de la almohadilla 76 de medicamento que impulsa a un medicamento ionico fuera de la almohadilla y hacia el interior de la piel de un paciente. Para garantizar una cobertura completa de la almohadilla 76 de medicamento por el campo de flujo electrico, el electrodo 78 activo esta conformado para que su forma se corresponda substancialmente con la forma de la almohadilla 76 de medicamento. El electrodo 78 activo se

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puede construir a partir de cualquier numero de materiales conductores de la electricidad, como entenderlan facilmente las personas con experiencia ordinaria en la tecnica.

Los electrodos 80 pasivos se muestran como elementos conductores de la electricidad metalicos semicirculares, planos, en lados opuestos del electrodo 78 activo. Los electrodos 80 pasivos estan conectados a hilos 82 de conexion, los cuales a su vez estan conectados a hilos 84 terminales para su posterior conexion a una fuente de energla. Los electrodos 80 pasivos no proporcionan un flujo electrico para impulsar medicamento hacia el interior de la piel de un paciente. En vez de esto, los electrodos 80 pasivos completan el circuito electrico a traves de la piel, permitiendo la transmision de electrones de vuelta a la fuente de energla. Sin embargo, los electrodos 80 pasivos tienen efectivamente un campo electrico asociado a ellos. La inclusion de dos electrodos 80 pasivos, y la colocacion de los electrodos en lados opuestos del electrodo 78 activo, permite que este campo electrico se extienda sobre un area de piel mayor. Dado que los campos electricos pueden provocar irritacion y malestar cuando son demasiado concentrados, la separation y tambien la reduction del tamano del electrodo permiten mayor flujo a traves del electrodo 78 activo al mismo tiempo que reducen la aparicion de irritaciones por campo electrico concentrado.

Los electrodos 80 pasivos se pueden construir a partir de cualquier numero de materiales conductores de la electricidad, de manera similar al electrodo 78 activo. Sin embargo, es preferible construir los electrodos 80 pasivos a partir de un elemento conductor de carbono.

Los hilos 82 de conexion conectan los electrodos 80 pasivos a un hilo 84' terminal, y conectan el electrodo 78 activo al otro hilo 84” terminal. Los hilos 84 terminales se extienden mas alla de la cobertura proporcionada por la almohadilla 70 de soporte para permitir conexion exterior del conjunto 26 de electrodos a una fuente de corriente. Los hilos 84 terminales y los hilos 82 de conexion son convencionales, como serla conocido en la tecnica.

El conjunto 26 de electrodos completado se puede ver en su orientation correcta en el interior del conjunto 22 de bandeja en la Figura 4. El conjunto 22 de bandeja se muestra con sus tres areas rebajadas, y tambien con el area 44 extendida del tercer rebaje 42. El conjunto 26 de electrodos encaja correctamente en el conjunto 22 de bandeja, con la almohadilla 76 de medicamento y el elemento sellante dentro del segundo rebaje 40, y con el resto del conjunto 26 de electrodos, incluyendo los hilos 84 terminales, dentro del tercer rebaje 42.

Las almohadillas 74 de goma karaya se muestran en la Figura 2 como almohadillas semicirculares que tienen forma identica o similar a la de los electrodos 80 pasivos. La goma karaya es una substancia gomosa, conductora de la electricidad, que proporciona una conexion electrica entre los electrodos 80 pasivos y la piel de un paciente, al mismo tiempo que garantiza que los electrodos 80 pasivos y el conjunto 26 de electrodos no se movera. Existen otros adhesivos conductores de la electricidad, similares, que tambien podrlan realizar esta funcion.

La almohadilla 76 de medicamento se muestra en una forma substancialmente ovalada, directamente por encima del electrodo 78 activo y en llnea con el. La almohadilla 76 de medicamento es capaz de alojar y retener un medicamento u otro fluido para eventual dispersion por medio de iontoforesis. Las almohadillas 76 de medicamento han sido conocidas en la tecnica durante un cierto periodo de tiempo, y pueden incluir estructuras tales como una esponja, una almohadilla de desembolso, o una esponja de gel. En cada uno de estos casos, la almohadilla 76 de medicamento puede contener ya un medicamento, y estar simplemente esperando la hidratacion desde una fuente exterior, o la almohadilla 76 de medicamento puede estar seca.

La forma de la almohadilla 76 de medicamento se puede modificar para que encaje en cualquier area de aplicacion deseada. Por ejemplo, si la almohadilla 76 de medicamento se utilizara para aplicar medicamento a un area de forma circular, la citada almohadilla 76 de medicamento se puede modificar para que adopte esa forma. Sin embargo, estas modificaciones son una election de diseno que, preferiblemente, incorpora el diseno tanto del electrodo 78 activo como del conjunto 24 de bolsa. Dicho de otra manera, el conjunto 24 de bolsa, la almohadilla 76 de medicamento, y el electrodo 78 activo tienen todos preferiblemente la misma forma en section transversal. Por lo tanto, la liberation del fluido desde el conjunto 24 de bolsa garantiza cobertura completa de la almohadilla 76 de medicamento, y tambien flujo completo del medicamento fuera de la almohadilla una vez que se aplica un campo electrico.

La almohadilla 28 de separacion se muestra en la Figura 2 como una estructura substancialmente ovalada que tiene un recorte 90 ovalado en su centro. Ademas, la almohadilla 28 de separacion tiene alas 92 que se extienden a lo largo de sus caras laterales. El recorte 90 de la almohadilla 28 de separacion esta conformado para que se corresponda substancialmente con la forma aproximada de la almohadilla 76 de medicamento. La almohadilla 28 de separacion se adhiere a hilos 82 de conexion del conjunto 26 de electrodos y de la almohadilla 70 de soporte del conjunto 26 de electrodos de tal manera que se mantenga la separacion entre la almohadilla 28 de separacion, los electrodos 80 pasivos y la almohadilla 76 de medicamento durante el uso del conjunto 26 de electrodos. La colocacion adyacente a la almohadilla 76 de medicamento, pero espaciada de ella, crea una zona 94 de foso. A su vez, la zona 94 de foso permite que la almohadilla 28 de separacion impida cualquier migration de medicamento fuera de la zona de la almohadilla 76 de medicamento y del electrodo 78 activo hacia los electrodos 80 pasivos, y de manera similar permite que se impida cualquier fuga electrica a traves del electrodo 78 activo hacia los electrodos 80 pasivos. En los dos casos de medicamento que migra y de fuga electrica, la almohadilla 28 de separacion garantiza

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que el propio conjunto 26 de electrodos no se cortocircuitara, incrementando de ese modo el flujo de medicamento a traves de la piel de un paciente.

Ademas de impedir transferencias de fluido y electricas no deseadas desde la almohadilla 76 de medicamento, es similarmente indeseable que migre fluido u otra substancia desde los electrodos 80 pasivos y las almohadillas 74 de goma karaya hacia el electrodo 78 activo. Debido a la naturaleza de la goma karaya, y como serla el problema con otros adhesivos, similares, existe una fluidez inherente a su constitucion. Por lo tanto, es deseable mantener la separacion de la goma karaya y de los electrodos 80 pasivos con respecto a la almohadilla 76 de medicamento. De esta manera, la almohadilla 28 de separacion incluye ademas alas 92 para mantener la separacion y la integridad de la goma karaya y de la almohadilla 76 de medicamento.

Las funciones mencionadas anteriormente de la almohadilla 28 de separacion suponen que las propiedades de la almohadilla 28 de separacion le permiten actuar como una barrera de fluido y como una barrera electrica. La almohadilla 28 de separacion se puede construir a partir de cualquier numero de materiales capaces de proporcionar estas funciones. Sin embargo, y preferiblemente, la presente descripcion incluye una almohadilla 28 de separacion construida a partir de una espuma de poliuretano con un espesor moderado de aproximadamente 1 mm.

Ademas de las funciones de barrera de la almohadilla 28 de separacion, dicha almohadilla 28 de separacion tambien puede ayudar a que el conjunto 26 de electrodos se adhiera a la piel de un paciente. Dado que la almohadilla 28 de separacion esta unida fijamente al conjunto 72 de cableado y a la almohadilla 70 de soporte del conjunto 26 de electrodos, anadir un adhesivo a la cara expuesta de la almohadilla 28 de separacion permite que el conjunto 26 de electrodos se pueda fijar de forma segura en una unica posicion. Sin embargo, es importante que el adhesivo elegido sea capaz de despegarse sin danar al paciente.

Es importante observar que la almohadilla 28 de separacion se muestra en la Figura 2 como comprendiendo una almohadilla 76 de medicamento circundante ovalada completa. Sin embargo, tambien se deberla resaltar que partes o arcos de una almohadilla pueden substancialmente servir para el mismo proposito. Dado que migracion de fluido y fuga electrica son lo mas indeseable en la direccion de los electrodos 80 pasivos, la almohadilla 28 de separacion puede comprender arcos o secciones situadas entre los electrodos 80 pasivos y la almohadilla 76 de medicamento. Ademas se contempla que la almohadilla 28 de separacion podrla rodear completamente a los electrodos 80 pasivos, dejando a la almohadilla 76 de medicamento lateralmente abierta.

El dispositivo 20 de almacenamiento se ensambla correctamente utilizando todas las estructuras anteriores. Primero, se proporciona el conjunto 22 de bandeja sin tapa 34. A continuacion, el conjunto o los conjuntos 24 de bolsa (como se ve en las Figuras 8 y 9) se insertan en el conjunto 22 de bandeja, y se sellan en su interior con un anillo de sellado. A continuacion, el conjunto 26 de electrodos con la almohadilla 28 de separacion fijada al mismo se inserta en el conjunto 22 de bandeja, estando la almohadilla 76 de medicamento substancialmente alineada con el conjunto 24 de bolsa. El conjunto 26 de electrodos se inserta esencialmente boca abajo, haciendo contacto la almohadilla 76 de medicamento con el conjunto 24 de bolsa, con el conjunto 72 de cableado y con las almohadillas 74 de goma karaya a aproximadamente el mismo nivel, y la almohadilla 70 de soporte encima, protegiendo a todo el conjunto 26 de electrodos. Despues de eso, la tapa 34 se fija al borde 32 del conjunto 22 de bandeja, y el conjunto de almacenamiento queda listo para una manipulacion y un transporte seguros.

Durante el funcionamiento, primero se extrae el dispositivo 20 de almacenamiento ya sellado de su almacenamiento. Preferiblemente, el dispositivo 20 de almacenamiento ya contiene los componentes deseados que se deben aplicar a la piel de un paciente. Cualquier numero de fluidos incluidos previamente puede estar contenido en el dispositivo 20 de almacenamiento, y especlficamente en el conjunto 24 de bolsa. Por ejemplo, el conjunto 24 de bolsa podrla contener un medicamento ionico, tal como el que se utiliza habitualmente en aplicaciones de suministro de farmacos por iontoforesis. Ademas, el conjunto 24 de bolsa podrla contener un compuesto hidratante el cual, cuando se suministra a una almohadilla 76 de medicamento apropiadamente impregnada con farmaco, se hidrata y activa un medicamento ionico similar. En cualquiera de los dos casos, el dispositivo 20 de almacenamiento tendra los componentes necesarios preinstalados. Por lo tanto, despues de la extraccion del dispositivo 20 de almacenamiento, un operador coloca el dispositivo 20 de almacenamiento con el lado de la tapa hacia abajo sobre una superficie plana, o cualquier otra superficie que permita una facil manipulacion con las manos. Despues de eso, se realizan los siguientes pasos:

Primero, se aplica fuerza a la parte 36 deformable de la carcasa 30 exterior, deformando esa parte de la carcasa 30 exterior hacia la superficie 50 superior del conjunto 24 de bolsa y hacia el interior de la misma. Una vez que la parte 36 deformable y la superficie 50 superior hacen contacto la una con la otra, se transmite fuerza a la superficie 50 superior, hacia la superficie 52 inferior. Esta fuerza comprime la camara 58 de fluido sellada, empujando fluido hacia la junta 56 de estanqueidad interior del conjunto 24 de bolsa. El fluido rompe la zona dos 66 de la junta 56 de estanqueidad interior, dejando intacta la zona uno 64. Especlficamente, la zona dos 66 se rompe en el punto 62 con forma de pinza, garantizando la liberacion dirigida del fluido desde el interior de la camara 58 de fluido sellada, fuera del conjunto 24 de bolsa.

Segundo, el fluido fluye saliendo de la camara 58 de fluido sellada, a traves del punto 62 con forma de pinza de la junta 56 de estanqueidad interior, y sobre el deposito 68 de liberacion. El deposito 68 de liberacion

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recibe el fluido, y lo dirige a traves de rendijas 69 de suministro de fluido situadas en el area central del deposito 68 de liberacion o cerca de dicho area central. El fluido pasa a traves de las rendijas de suministro de fluido, y cae sobre la almohadilla 76 de medicamento situada adyacente al conjunto 24 de bolsa.

Dependiendo de que tipo de fluido este contenido en el conjunto 24 de bolsa, el contacto del fluido con la almohadilla 76 de medicamento puede simplemente saturar esa almohadilla 76 con un medicamento ionico, como se ha descrito anteriormente, o el fluido puede hidratar una almohadilla 76 de medicamento ya impregnada. De cualquiera de las dos maneras, el medicamento contenido en la almohadilla 76 de medicamento o en el conjunto 24 de bolsa no queda listo para su aplicacion hasta que el fluido se libera desde el conjunto 24 de bolsa y hace contacto con la almohadilla 76 de medicamento.

Una vez que la almohadilla 76 de medicamento esta suficientemente hidratada, el operador retira la tapa 34 del borde 32 del conjunto 22 de bandeja. Esto deja a la vista la almohadilla 70 de soporte del conjunto 26 de electrodos. Despues de esto, el operador extrae el conjunto 26 de electrodos del conjunto 22 de bandeja, dejando el conjunto 24 de bolsa contenido en el interior del conjunto 22 de bandeja, pero extrayendo el conjunto 26 de electrodos y sellando la almohadilla 28 con la almohadilla 70 de soporte.

Despues de la extraccion, el conjunto 26 de electrodos se coloca sobre la piel de un paciente con las almohadillas 74 de goma karaya y las partes adhesivas de la almohadilla 28 de separation mirando hacia abajo. Despues de esto, una fuente de energla (no mostrada) o un controlador (no mostrado) se conecta a los hilos 84 terminales en el orden apropiado para crear un flujo de medicamento a traves de la superficie de un paciente. Por ejemplo, al electrodo activo se deberla aplicar el lado positivo de una calda de tension si el medicamento hidratado o el medicamento suministrado desde el conjunto de bolsa es una especie ionica cargada positivamente. Una vez fijado y conectado, se consigue el suministro por iontoforesis del medicamento desde la almohadilla 76 de medicamento a la piel de un paciente.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto (26) de electrodos para ser utilizado con un dispositivo de suministro de farmacos, que comprende:

   - medios (76) para transportar un medicamento;

   - un electrodo (78) activo en comunicacion electrica con los medios (76) de transporte;

   - medios (74) para sujetar el conjunto de electrodos a una superficie de un paciente; y caracterizado por que el conjunto de electrodos comprende ademas

   - al menos dos electrodos (80) pasivos; y

   por que el electrodo (78) activo y los al menos dos electrodos (80) pasivos estan situados a lo largo de un eje del conjunto de electrodos, estando el electrodo (78) activo espaciado de los al menos dos electrodos (80) pasivos a lo largo del eje, y estando los al menos dos electrodos (80) pasivos espaciados el uno del otro a lo largo del eje.
2. 2. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 1, en el cual los al menos dos electrodos (80)

   pasivos estan espaciados, uno con respecto al otro, en lados opuestos del electrodo (78) activo.
3. 3. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el cual los medios (76) de transporte de medicamento comprenden una almohadilla (76) de dispersion.
4. 4. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual los medios (76) de transporte comprenden una esponja de gel.
5. 5. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que incluye ademas una zona (28) de barrera a la migracion de medicamento adyacente a los medios (76) de transporte de medicamento.
6. 6. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 5, en el cual la barrera (28) a la migracion de

   medicamento esta espaciada de la almohadilla (76) de dispersion, creando entre ellas una zona (94) de foso.
7. 7. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual el conjunto de electrodos comprende ademas una almohadilla (28) de separacion que tiene una superficie, y los medios (74) de sujecion comprenden al menos una parte de la superficie de la almohadilla (28) de separacion que tiene un adhesivo.
8. 8. El conjunto (26) de electrodos de la reivindicacion 7; en el cual la almohadilla (28) de separacion comprende ademas medios (28) para impedir la migracion de un medicamento.
9. 9. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 8; en el cual la almohadilla (28) de separacion esta situada adyacente al electrodo (78) activo y a al menos uno de los al menos dos electrodos (80) pasivos.
10. 10. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el cual los medios (74) de sujecion comprenden un adhesivo (74) conductor de la electricidad fijado a los al menos dos electrodos (80) pasivos.
11. 11. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el cual el conjunto de electrodos comprende ademas al menos un deposito (68) de fluido capaz de retener un medicamento, y una bandeja (22) de montaje, estando la bandeja (22) de montaje configurada para sostener el conjunto (26) de electrodos y el al menos un deposito (68) de fluido;

    - comprendiendo la bandeja (22) de montaje una superficie substancialmente rlgida, siendo la superficie rlgida capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza.
12. 12. El conjunto (26) de electrodos de la reivindicacion 11, en el cual el conjunto de electrodos comprende ademas una barrera de separacion adyacente a los medios (76) de transporte de medicamento y a los al menos dos electrodos (80) pasivos, comprendiendo la barrera de separacion medios (28) para impedir la migracion de un medicamento.
13. 13. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 12, en el cual la barrera (28) de separacion esta espaciada de los medios (76) de transporte de medicamento, creando entre ellos una zona (94) de foso.
14. 14. El conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el cual el al menos un deposito (68) de fluido comprende al menos dos depositos (68) de fluido.
15. 15. Un conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el cual:

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    - el electrodo (78) activo, en comunicacion electrica con los medios (76) de transporte, comprende un elemento conductor de la electricidad de plata; y

    - los al menos dos electrodos (80) pasivos, comprenden un elemento conductor de carbono.
16. 16. Un conjunto (26) de electrodos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 15, en el cual la almohadilla (28) de separation comprende ademas medios (28) para impedir la migration de un medicamento.
17. 17. Un metodo de ensamblar un dispositivo de suministro de farmacos que comprende:

    proporcionar un conjunto (22) configurado para sostener un conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 1 y un dispositivo (24) de almacenamiento de fluido, teniendo el conjunto (22) un borde (32) exterior;

    insertar el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido en el conjunto (22);

    posicionar el conjunto (26) de electrodos de acuerdo con la reivindicacion 1 dentro del conjunto (22) adyacente al dispositivo (24) de almacenamiento de fluido, incluyendo los medios de transporte una almohadilla (76) de medicamento; fijar una tapa (34) al borde (32) exterior del conjunto (22).
18. 18. El metodo de la reivindicacion 17, en el cual el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido comprende una junta de estanqueidad para permitir la liberation controlada de fluido desde el.
19. 19. El metodo de la reivindicacion 18, que comprende ademas romper la junta de estanqueidad para permitir que un fluido fluya desde el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido hasta la almohadilla (76) de medicamento.
20. 20. El metodo de la reivindicacion 17, que comprende ademas sellar el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido al conjunto (22) con un anillo de sellado.
21. 21. El metodo de la reivindicacion 17, en el cual la colocation del conjunto (26) de electrodos comprende alinear la almohadilla (76) de medicamento con el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido.
22. 22. El metodo de la reivindicacion 21, en el cual la almohadilla (76) de medicamento hace contacto con el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido.
23. 23. El metodo de la reivindicacion 17, en el cual el conjunto (26) de electrodos comprende ademas una almohadilla (28) de separacion fijada al mismo.
24. 24. El metodo de la reivindicacion 17, que comprende ademas rellenar el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido con un fluido antes de su insertion en el interior del conjunto.
25. 25. El metodo de la reivindicacion 24, en el cual el fluido comprende un medicamento.
26. 26. El metodo de la reivindicacion 17, en el cual un medicamento se aplica a la almohadilla (76) de medicamento.
27. 27. El metodo de la reivindicacion 17, que comprende ademas encerrar el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido y el conjunto (26) de electrodos dentro de un envase.
28. 28. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 18 a 27, que comprende:

    - aplicar una fuerza a una superficie (50) superior del dispositivo (24) de almacenamiento de fluido, teniendo el dispositivo de almacenamiento de fluido una cavidad y un fluido contenido en ella;

    - comprimir al menos una parte de la superficie (50) superior del dispositivo (24) de almacenamiento de fluido;

    - fracturar al menos una parte de una primera zona (66) de la al menos una junta (56) de estanqueidad del

    dispositivo de almacenamiento de fluido, al mismo tiempo que se mantiene substancialmente la integridad de una segunda zona (64) de la al menos una junta de estanqueidad, donde la primera zona tiene una conexion de la junta de estanqueidad mas debil que la segunda zona;

    - liberar el fluido desde la cavidad en el interior del dispositivo (24) de almacenamiento de fluido; y

    - dirigir el flujo del fluido liberado, expulsandolo fuera de la cavidad, y sobre unos medios (76) de transporte de medicamento.
29. 29. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 28, que comprende ademas:

    - extraer el conjunto (22) de su almacenamiento, comprendiendo el conjunto una carcasa (30) substancialmente rlgida, configurada para sostener el dispositivo (24) de almacenamiento de fluido y el conjunto (26) de electrodos en posiciones relativas, y la tapa (34);

    - aplicar una fuerza a una parte de la carcasa (30), asociada con el dispositivo de almacenamiento de fluido; y

    - comprimir al menos una parte de la carcasa (30) hacia el interior de una superficie superior del dispositivo (24) de almacenamiento de fluido.