ES2609768T3 - Dispositivo de control de sangre de un catéter intravenoso - Google Patents

Dispositivo de control de sangre de un catéter intravenoso Download PDF

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Abstract

Un aparato (114) para controlar el flujo de sangre a través de un catéter intravenoso (110), caracterizado porque el aparato comprende una envoltura exterior helicoidal elástica (116); y una porción de válvula interior (118) formada dentro de la envoltura exterior helicoidal elástica (116), estando configurada la porción de válvula interior (118) para abrirse con la compresión de la envoltura exterior helicoidal elástica (116).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de control de sangre de un cateter intravenoso Antecedentes
Esta descripcion se refiere en general a conjuntos medicos para la administracion de fluidos, y mas en particular se refiere a conjuntos de cateteres intravenosos en sistemas cerrados que reducen el potencial de exposicion a la sangre durante la insercion y el uso.
La insercion de un cateter intravenoso en el torrente sangumeo de un paciente es uno de los procedimientos mas utilizados en entornos de atencion sanitaria hoy en dfa. Los cateteres de este tipo se usan ampliamente para infundir fluidos, tales como una solucion salina, varios medicamentos, y / o nutricion parenteral total en un paciente. Tambien pueden ser utilizados para extraer sangre de un paciente, y / o monitorizar diversos parametros del sistema vascular del paciente.
A pesar de su prevalencia y utilidad en entornos de atencion sanitaria, los procedimientos utilizados para la insercion de cateteres intravenosos presentan riesgos significativos para los trabajadores sanitarios que los realizan. En particular, los trabajadores sanitarios tienen un mayor riesgo de contraer la hepatitis viral, el Virus de Inmunodeficiencia Humana ( "VIH"), el virus que produce el Virus de Deficiencia Autoinmune ( "SIDA"), y otras enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre. Este riesgo se incrementa puesto que la insercion del cateter intravenoso requiere la extraccion de la aguja introductora del adaptador de cateter una vez que el cateter esta colocado apropiadamente dentro de la corriente sangumea de un paciente. Este proceso requiere un alto nivel de destreza y manipulacion ffsica, lo que acompana a un mayor riesgo de exposicion a la sangre y a los agentes patogenos de la sangre.
Para introducir un cateter intravenoso en un paciente, un cateter sobre aguja puede estar montado sobre una aguja introductora de orificio hueco que tiene una punta distal afilada. La superficie interior del cateter se puede acoplar firmemente a la superficie exterior de la aguja para evitar el despegado del cateter y facilitar la insercion del cateter dentro de un vaso sangumeo. La punta de la aguja introductora se puede extender mas alla de la punta distal del cateter para permitir la insercion del cateter con un angulo agudo a traves de la piel del paciente y en el interior de un vaso sangumeo.
Para verificar la colocacion correcta de la aguja y del cateter en el vaso sangumeo, el medico puede confirmar la presencia de sangre de "retorno" en una camara de retorno asociado con el conjunto de cateter y aguja. Una vez que la colocacion correcta se ha confirmado inicialmente, el medico puede entonces retirar la aguja del cateter y aplicar presion en el vaso sangumeo para ocluir el vaso, controlando de este modo aun mas el flujo de sangre en el interior del conjunto de cateter. Esta tecnica, sin embargo, es imprecisa y puede resultar que la sangre del
vaso sangumeo salga del tubo de cateter a traves del adaptador de cateter, lo que compromete la esterilidad de la trayectoria del fluido y expone potencialmente al trabajador sanitario a la sangre y a los patogenos de la sangre.
El requisito para aplicar presion digital al vaso sangumeo despues de la insercion del cateter tambien deja al trabajador sanitario con una sola mano disponible para manipular el conjunto de insercion del cateter, tal como sea necesario para retirar la aguja y conectar el adaptador de cateter al conjunto de administracion. De esta manera, este requisito aumenta el potencial de error humano que resulta en una exposicion a la sangre y danos relacionados con la misma.
Finalmente, la practica tfpica de insercion del cateter requiere que el cateter avance mas dentro del vaso sangumeo al retirar la aguja del mismo. Aunque existen valvulas de control de flujo de sangre para reducir una incidencia de flujo de sangre mas alla del extremo abierto del adaptador de cateter, tales valvulas tienden a deteriorar la capacidad continuada de un trabajador sanitario de verificar la colocacion apropiada del cateter, puesto que el retorno de la sangre solamente se puede observar con la colocacion inicial . De acuerdo con ello, las valvulas de control de flujo de sangre conocidas tienden a aumentar el potencial de fallos en el cateter y la duplicacion del procedimiento.
De la explicacion que antecede, debe ser evidente que existe una necesidad de un dispositivo de control de sangre en un cateter intravenoso capaz de controlar el flujo de sangre para facilitar la visibilidad de retorno de la sangre por medio de un procedimiento de insercion del cateter, mientras se minimiza el riesgo de exposicion a la sangre por derrames de sangre a traves del adaptador de cateter. De forma beneficiosa, un dispositivo de control de sangre de un cateter intravenoso de este tipo permitina la fabricacion simple y de bajo costo, una operacion simple y eficaz, y una alta capacidad de adaptacion para su uso en conexion con conjuntos de insercion estandar actualmente disponibles. Un dispositivo de control de sangre de un cateter intravenoso de este tipo se describe y reivindica en la presente memoria descriptiva. Ademas, un aparato para controlar el flujo de sangre a traves de un cateter intravenoso se conoce por medio del documento US 2004/167474. Este aparato comprende una envoltura exterior y una porcion de valvula interior formada dentro de la envoltura exterior, por lo que la porcion de valvula interior esta configurada para abrirse despues de la compresion de la envoltura exterior.
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Breve sumario
La presente invencion se ha desarrollado en respuesta al estado actual de la tecnica, y, en particular, en respuesta a los problemas y necesidades de la tecnica que todavfa no han sido solucionados por los dispositivos de control de sangre de un cateter intravenoso actualmente disponibles. De acuerdo con ello, la presente invencion se ha desarrollado para proporcionar un dispositivo de control de sangre de un cateter intravenoso que supera muchas o todas las deficiencias en la tecnica que se han discutido mas arriba.
Un aparato para controlar el flujo de sangre a traves de un cateter intravenoso de acuerdo con realizaciones de la presente invencion puede incluir una envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica y una porcion de valvula interior formada en la misma. La envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica puede incluir un material elastomero, tal como caucho de silicona. La porcion de valvula interior puede estar configurada para abrirse con la compresion de la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica.
En una realizacion, la porcion de valvula interior incluye porciones de acoplamiento que estan alineadas sustancialmente para proporcionar una fuga de fluido controlada entre las mismas. La compresion de la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica puede hacer que las porciones de acoplamiento se desalineen para crear una trayectoria de fluido. En algunas realizaciones, las porciones de acoplamiento estan configuradas para recibir una aguja entre las mismas.
En ciertas realizaciones, la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica esta configurada para ser retenida dentro de un adaptador de cateter. La envoltura exterior puede estar orientada dentro del adaptador de cateter de tal manera que un dispositivo de tipo Luer que esta insertado dentro del adaptador de cateter comprime la envoltura exterior, y, en algunos casos, traslada al menos una porcion de la envoltura exterior hacia un cateter acoplado a un extremo del cateter adaptador.
Tambien se presenta un metodo para controlar el flujo de sangre a traves de un cateter intravenoso de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. El metodo puede incluir proporcionar una envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica y una porcion de valvula interior formada dentro de la envoltura exterior. La envoltura exterior puede incluir un material elastomero y puede estar dispuesta dentro de un adaptador de cateter. En ciertas realizaciones, la envoltura exterior puede estar orientada dentro del adaptador de cateter de tal manera que un dispositivo de tipo Luer insertado en la misma comprime la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica para abrir la porcion de valvula interior.
En algunas realizaciones, la porcion de valvula interior puede incluir porciones de acoplamiento moldeadas dentro de la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica. Las porciones de acoplamiento pueden alinearse sustancialmente para proporcionar una fuga de fluido controlada entre las mismas. La compresion de la envoltura exterior puede hacer que las porciones de acoplamiento se desalineen para crear una trayectoria de fluido. En ciertas realizaciones, las porciones de acoplamiento pueden estar hechas de un material elastomero y se pueden deformar selectivamente para recibir una aguja entre las mismas.
El metodo puede incluir, ademas, la insercion del dispositivo de tipo Luer en el adaptador de cateter para comprimir la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica. En una realizacion, la insercion del dispositivo de tipo Luer en el adaptador de cateter traslada al menos una porcion de la envoltura exterior hacia un cateter acoplado a un extremo del adaptador de cateter.
Un conjunto de cateter intravenoso para controlar el flujo de fluido a traves de un cateter intravenoso de acuerdo con la presente invencion puede incluir un medio de perforacion para perforar un vaso sangumeo para adquirir acceso intravenoso, y un medio de cateter intravenoso para proporcionar comunicacion de fluido entre el vaso sangumeo y el medio de administracion de fluidos para la administracion de un fluido a un paciente. El conjunto de cateter intravenoso puede incluir, ademas, un medio de valvula para controlar el flujo de fluido a traves del medio de cateter intravenoso. El medio de valvula pueden incluir sustancialmente un medio de envoltura exterior helicoidal elastica para el posicionamiento dentro del medio de cateter intravenoso para intervenir en el flujo de fluido, y un medio de valvula interior para la creacion de una trayectoria de fluido con la compresion del medio de envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica.
El medio de envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica pueden estar orientado dentro del medio de cateter intravenoso de tal manera que un dispositivo de Luer insertado en el medio de cateter intravenoso comprime el medio de envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica para abrir el medio de valvula interior. En algunas realizaciones, el medio de valvula interior puede incluir un medio de acoplamiento para proporcionar una fuga de fluido controlada entre los mismos.
Estas y otras caractensticas y ventajas de la presente invencion pueden ser incorporadas en ciertas realizaciones de la invencion y se haran mas evidentes a partir de la descripcion que sigue y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden ser aprendidas por la practica de la invencion como se expone en la presente memoria descriptiva mas adelante. La presente invencion no requiere que todas las caractensticas ventajosas y todas las ventajas descritas en la presente memoria descriptiva sean incorporadas en cada realizacion de la invencion.
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Breve descripcion de las diversas vistas de los dibujos
Con el fin de que se comprenda facilmente la manera con la que se obtienen las caractensticas y ventajas de la invencion que se han citado con anterioridad, y otras, una descripcion mas particular de la invencion que se ha descrito brevemente mas arriba se representara por referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos representan solo realizaciones tfpicas de la invencion y por tanto, no se deben considerar como limitativos de su alcance, se describira y explicara la invencion con especificidad y detalle adicionales por medio del uso de los dibujos que se acompanan, en los que:
la figura 1 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de control de sangre integrado dentro de un conjunto de cateter intravenoso de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion;
la figura 2 es una vista en seccion transversal del dispositivo de control de sangre y del conjunto de cateter intravenoso de la figura 1 que muestra la retirada de la aguja despues de la insercion del cateter;
la figura 3A es una vista en perspectiva del dispositivo de control de sangre de la figura 1 despues de que la aguja haya sido retirada;
la figura 3B es una vista en seccion transversal del dispositivo de control de sangre de la figura 3A, que representa el posicionamiento relativo de las placas que forman la porcion de valvula interior;
la figura 4A es una vista en perspectiva del dispositivo de control de sangre de la figura 1 despues de la insercion de un dispositivo de tipo Luer de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion;
la figura 4B es una vista en seccion transversal del dispositivo de control de sangre de la figura 4A que representa el posicionamiento relativo de las placas que forman la parte interior de la valvula;
la figura 5 es una vista en seccion transversal de una realizacion de un dispositivo de control de sangre de acuerdo con la presente invencion despues de la retirada de un dispositivo de tipo Luer del conjunto de cateter intravenoso;
la figura 6 es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de control de sangre que tiene una aguja insertada en el mismo de acuerdo con la presente invencion;
la figura 7A es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de control de sangre despues de la extraccion de una aguja de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion;
la figura 7B es una vista en perspectiva alternativa del dispositivo de control de sangre de la figura 7A;
la figura 8 es una vista en seccion transversal del dispositivo de control de sangre de la figura 7A que muestra el posicionamiento relativo de las placas que forman la porcion de valvula interior;
la figura 9A es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de control de sangre accionado para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido de acuerdo con la presente invencion;
la figura 9B es una vista en perspectiva alternativa del dispositivo de control de sangre de la figura 9A; y
la figura 10 es una vista en seccion transversal del dispositivo de control de sangre de la figura 9A que muestra el posicionamiento relativo de las placas que forman la porcion de valvula interior y la trayectoria de fluido creada de este modo.
Descripcion detallada
Las realizaciones ilustradas de la presente invencion se entenderan mejor por referencia a los dibujos, en los que las partes similares estan designadas por numeros similares en todos los dibujos. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describe en general y se ilustran en las figuras de la presente memoria descriptiva, pueden estar dispuestos y disenados en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la descripcion mas detallada que sigue, tal como se presenta en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion tal como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones seleccionadas de la invencion. Se pretende que la siguiente descripcion sea solo a modo de ejemplo, e ilustra simplemente ciertas realizaciones seleccionadas de los dispositivos, sistemas y procesos que son consistentes con la invencion como se reivindica en la presente memoria descriptiva.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva, el termino "aguja" se refiere a cualquiera de los diversos dispositivos que se pueden utilizar para perforar la piel para adquirir un acceso intravenoso, tal como una aguja hipodermica, una aguja de calibre hueco, un bistun, y otros similares. El termino "adaptador de cateter" se refiere a un dispositivo medico que proporciona comunicacion fluida y conexion mecanica entre un cateter intravenoso y otro dispositivo de acceso vascular, tal como un dispositivo de seguridad de aguja, una jeringa, un tubo intravenoso, u otros similares. El termino "dispositivo de tipo Luer" se refiere a un dispositivo medico que incluye las dimensiones
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de estrechamiento progresivo de tipo Luer estandar, como se establece en los estandares de la Organizacion Internacional de Normalizacion ( "ISO") 594. Estas dimensiones de estrechamiento progresivo estandarizadas permiten que uno o mas dispositivos de tipo Luer esten interconectados por las caractensticas de interbloqueo de macho y hembra.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 1, un conjunto de cateter intravenoso 100 de acuerdo con la presente invencion puede incluir un adaptador de cateter 102, un cateter 110, una aguja 112, y una valvula de control de sangre 114. Cada componente 102, 110, 112, 114 del conjunto de cateter intravenoso 100 puede alinearse con otro a lo largo de un eje longitudinal 122, y puede estar adaptado para el montaje como se explicara en mas detalle a continuacion.
El adaptador de cateter 102 puede estar orientado longitudinalmente alrededor del eje longitudinal 122 y puede incluir un extremo proximal 104, un extremo distal 106, y una region interior hueca 108 que se extiende entre ellos. Los extremos proximal y distal 104, 106 pueden estar configurados para recibir la aguja 112 a traves de los mismos a lo largo del eje longitudinal 122. Espedficamente, la punta de la aguja (no mostrada) puede ser introducida a traves del extremo proximal 104 del adaptador de cateter 102 y extenderse a traves de la region interior hueca 108 para salir por su extremo distal 106. En algunas realizaciones, los extremos proximal y distal 104, 106 pueden incluir superficies interiores sustancialmente lisas para facilitar la manipulacion de la aguja 112 a traves de los mismos.
En una realizacion, una superficie exterior del adaptador de cateter 102 puede ser sustancialmente cilmdrica y estar moldeada a lo largo del eje longitudinal 122 para proporcionar un agarre seguro y comodo. En algunas realizaciones, por ejemplo, el adaptador de cateter 102 puede incluir ranuras, crestas o una superficie exterior texturada de otra manera para facilitar un agarre seguro.
El adaptador de cateter 102 puede incluir, ademas, un cateter 110 que se extiende desde su extremo distal 106. El cateter 110 puede ser enterizo con el adaptador de cateter 102 o estar acoplado al mismo. El adaptador de cateter 102 y el cateter 110 pueden cooperar para guiar la aguja 112 de manera que la punta de la aguja (no mostrada) pueda sobresalir a traves del cateter 110 para facilitar un proceso de cateterizacion intravenosa. Del mismo modo, la aguja 112 puede ser retrafda de forma selectiva del cateter 110 y del adaptador de cateter 102 despues de su uso.
Una valvula de control de sangre 114 puede estar situada dentro de la region interior hueca 108 del adaptador de cateter 102 para intervenir en el flujo de fluido entre el cateter 110 y el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. La valvula de control de sangre 114 puede incluir una envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica 116 y una porcion de valvula interior 118 formada en la misma. La envoltura exterior 116 puede incluir un material elastomero tal como caucho de silicona, o cualquier otro material adecuado conocido por los expertos en la tecnica. Del mismo modo, la porcion de valvula interior 118 tambien puede estar formada de un material elastomero u otro adecuado.
La envoltura exterior 116 puede estar orientada dentro del adaptador de cateter 102 de tal manera que una superficie exterior de la envoltura exterior 116 se encuentre sustancialmente adyacente a una superficie interior del adaptador de cateter 102, con un borde distal 124 de valvula de control de sangre 114 expuesto dentro de la region interior hueca 108.
La porcion de valvula interior 118 formada dentro de la envoltura exterior 116 puede incluir porciones de acoplamiento 120a, 120b. En algunas realizaciones, las porciones de acoplamiento 120a, 120b pueden ser sustancialmente elasticas y estar adaptadas para recibir la aguja 112 entre las mismas, facilitando de este modo un procedimiento de cateterizacion intravenosa. Espedficamente, la punta de la aguja (no mostrada) se puede hacer avanzar a traves de una union de acoplamiento 126 formada entre la porciones de acoplamiento 120a, 120b, deformando de este modo las porciones de acoplamiento 120a, 120b, segun sea necesario para acomodar el diametro de la aguja 112.
Las porciones de acoplamiento 120a, 120b por otra parte pueden estar alineadas sustancialmente cuando la envoltura exterior 116 se encuentra en un estado no comprimido. La union de acoplamiento 126 formada de esta manera puede proporcionar una fuga de fluido controlada para permitir la visibilidad continua del retorno de la sangre a traves de un procedimiento de insercion del cateter. Esta caractenstica de la presente invencion puede facilitar la colocacion adecuada del cateter 110 dentro de un vaso sangumeo.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 2, la aguja 112 puede ser retrafda gradualmente a traves del cateter 110 y del adaptador de cateter 102 una vez que el cateter 110 esta colocado adecuadamente dentro de un vaso sangumeo. En algunas realizaciones, la aguja 112 y la valvula de control de sangre 114 pueden cooperar para permitir la visibilidad continuada del retorno de la sangre durante un procedimiento de cateterizacion intravenosa, proporcionando de esta manera la confirmacion continua de que el cateter 110 esta posicionado correctamente dentro del vaso sangumeo.
En particular, una camara de retorno (no mostrada) fijada a un extremo distal (no mostrado) de la aguja 112 puede permitir que un trabajador sanitario visualice el retorno de la sangre dentro de la camara de retorno cuando realiza la perforacion de un vaso sangumeo con la aguja 112. El angulo en el que se disponen la aguja 112 y el cateter 110 puede ser disminuido entonces para facilitar el avance del cateter 110 dentro del vaso sangumeo. La aguja 112
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puede ser retrafda gradualmente desde el interior del cateter 110, liberando de este modo un sello entre la aguja 112 y el cateter 110 y creando de un espacio anular 204 entre el extremo proximal (no mostrado) del cateter 110 y la punta de aguja 202. El retorno de la sangre puede llenar gradualmente este espacio anular 204, proporcionando una evidencia continua de la colocacion apropiada del cateter 110 dentro del vaso sangumeo.
Finalmente, el cateter 110 puede ser avanzado dentro del vaso sangumeo hasta que el extremo proximal 104 del adaptador de cateter 102 alcance la piel del paciente. La aguja 112 puede ser retirada entonces en una direccion 200 de manera que la punta de la aguja 202 salga del cateter 110, de la valvula de control de sangre 114, y, finalmente, del extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. La elasticidad de las porciones de acoplamiento 120a, 120b que forman la porcion de valvula interior 118 de la valvula de control de sangre 114 puede hacer que las porciones de acoplamiento 120a, 120b se realineen sustancialmente a continuacion de la retraccion de la punta de la aguja 202 mas alla de la union de acoplamiento 126. Mientras que esta realineacion impide eficazmente un flujo libre de la sangre en el adaptador de cateter 102 despues de la retirada de la aguja 112 y sin necesidad de oclusion digital del vaso sangumeo, la valvula de control de sangre 114 continua permitiendo la fuga de fluido visible, controlada, mas alla de la union de acoplamiento 126 y en una porcion distal del adaptador de cateter 102. Esta caractenstica de la presente invencion puede permitir la confirmacion final de que el cateter 110 esta posicionado correctamente dentro del vaso sangumeo.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 3A y 3B, un adaptador de cateter 102 que aloja una valvula de control de sangre 114 de acuerdo con la presente invencion, puede estar configurado para alojar un dispositivo de tipo Luer 300 insertado en el extremo distal 106 del mismo. Un dispositivo de tipo Luer 300 puede incluir, por ejemplo, una jeringa, un cateter, una aguja con cavidades, un tubo intravenoso, un conjunto de administracion de fluido, o cualquier otro dispositivo conocido por los expertos en la tecnica. El dispositivo de tipo Luer 300 puede incluir un estrechamiento progresivo 302 que tiene un diametro exterior 306 al menos ligeramente menor que el diametro interior 310 del extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. Sin embargo, las dimensiones del estrechamiento progresivo 302 y los diametros 306, 310 del estrechamiento progresivo 302 y el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102 pueden variar dentro de las tolerancias estandar conocidas por los expertos en la tecnica.
La valvula de control de sangre 114 puede estar situada dentro de la region interior hueca 108 del adaptador de cateter 102 de manera que la valvula de control de sangre 114 se pueda comprimir de manera efectiva mediante la insercion del dispositivo de tipo Luer 300 en el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. Espedficamente, en algunas realizaciones, la forma helicoidal de la envoltura exterior 116 de valvula de control de sangre 114 puede hacer que los bordes distal y proximal 124, 312 se encuentren en angulo, uno con respecto al otro, y estar angulados aun mas con respecto al extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. En esta posicion, la porcion de valvula interior 118 de la valvula de control de sangre 114 puede ser sustancialmente cerrada de tal manera que, en ciertas realizaciones, las porciones de acoplamiento 120a, 120b estan sustancialmente alineadas.
El extremo proximal 304 del dispositivo de tipo Luer 300 puede ser sustancialmente paralelo al extremo distal 106 del adaptador de cateter 102. De esta manera, la insercion del extremo proximal 304 del dispositivo de tipo Luer 300 en el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102 puede hacer que la envoltura exterior 116 se comprima progresivamente desde su punta mas distal 314, como se explicara en mas detalle a continuacion.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 4A y 4B, la insercion del dispositivo de tipo Luer 300 en el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102 puede comprimir la valvula de control de sangre 114 que reside en el mismo. Espedficamente, el extremo proximal 304 del dispositivo de tipo Luer 300 se puede poner en contacto inicialmente con la punta mas distal 314 de la envoltura exterior 116 y empujar progresivamente el borde distal 124 hacia el extremo proximal 104 del adaptador de cateter 102.
En ciertas realizaciones, el adaptador de cateter 102 puede incluir un reborde 400 para definir una posicion dentro de la region interior hueca 108 que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal 122, y limitar la traslacion de valvula de control de sangre 114 mas alla de esa posicion. En las realizaciones de este tipo, la insercion del dispositivo de tipo Luer 300 en el adaptador de cateter 102 puede empujar el borde distal 124 de la envoltura exterior 116 en una direccion 402 hacia el reborde 400. Dependiendo de la posicion inicial de valvula de control de sangre 114 dentro de la region interior hueca 108, la insercion del dispositivo de tipo Luer 300 adicionalmente en el adaptador de cateter 102 puede trasladar la valvula de control de sangre 114 dentro de la region interior hueca 116 en la misma direccion 402. El reborde 400, sin embargo, puede limitar la traslacion de valvula de control de sangre 114 en la direccion 402 mas alla de una posicion en la que el borde proximal 312 de la envoltura exterior 116 se pone en contacto sustancialmente con el reborde 400.
La compresion de la valvula de control de sangre 114 de esta manera puede inclinar la envoltura exterior helicoidal 116, abriendo asf la porcion de valvula interior 118 para crear una trayectoria de fluido 404. En particular, como se explicara en mas detalle a continuacion, las porciones de acoplamiento 120a, 120b que forman la parte de valvula interior 118 se pueden desalinear para permitir el flujo de fluido controlado desde el dispositivo de tipo Luer 300 a traves de la valvula de control de sangre 114, en una direccion 402 hacia el extremo proximal 104 del adaptador de cateter 102 y al cateter unido 110.
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La retirada del dispositivo de tipo Luer 300 del adaptador de cateter 102 puede liberar la valvula de control de sangre 114 de su posicion comprimida, permitiendo que las porciones de acoplamiento 120a, 120b se realineen para cerrar sustancialmente la porcion de valvula interior 118. Alternativamente, como se muestra en la figura 5, la envoltura exterior helicoidal 116 puede permanecer inclinada despues de la retirada del dispositivo de tipo Luer 300 del adaptador de cateter 102. En este caso, las porciones de acoplamiento 120a, 120b pueden permanecer en un estado desalineado, manteniendo de esta manera una trayectoria de fluido 404 entre el dispositivo de tipo Luer 300 y el extremo proximal 104 del adaptador de cateter 102.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 6, de manera similar a la envoltura exterior 116, la porcion de valvula interior 118 de la valvula de control de sangre 114 puede estar formada de un material sustancialmente elastomero, tal como caucho de silicona, u otro material adecuado conocido por los expertos en la tecnica. Como resultado, las porciones de acoplamiento 120a, 120b que constituyen la porcion de valvula interior 118 pueden deformarse como sea necesario para acomodar una aguja introductora 112 insertada a su traves. Esta caractenstica puede permitir la fabricacion y / o reequipamiento sencillo de un conjunto de cateter intravenoso que incorpora una valvula de control de sangre 114 de acuerdo con la presente invencion, al mismo tiempo que se optimiza el control de sangre y la visibilidad del retorno por medio de un procedimiento de cateterizacion intravenosa.
Aunque la deformacion de las porciones de acoplamiento 120a, 120b para acomodar la aguja 112 puede permitir una fuga de fluido ligeramente mayor en el extremo distal 106 del adaptador de cateter 102 mientras la aguja 112 se extiende a traves de la union de acoplamiento 126, la naturaleza elastica de las porciones de acoplamiento 120a, 120b puede continuar limitando la fuga de fluido para proporcionar un mayor tiempo durante el cual se puede llevar a cabo un procedimiento de cateterizacion intravenosa y minimizar la cantidad de manipulacion ffsica necesaria para el mismo. De esta manera, las realizaciones de la presente invencion pueden reducir significativamente la posibilidad de que el retorno de la sangre llene excesivamente el adaptador de cateter 102 durante un procedimiento de cateterizacion intravenosa y produzca danos relacionados con la exposicion a la sangre.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 7A y 7B, y como se ha mencionado mas arriba, una valvula de control de sangre 114 de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion puede ser sustancialmente monolttica en naturaleza, de tal manera que la porcion de valvula interior 118 sea una parte enteriza de la envoltura exterior 116. Alternativamente, la envoltura exterior 116 y la porcion de valvula interior 118 pueden ser moldeadas de forma independiente una de la otra y acoplarse una a la otra de tal manera que la porcion de valvula interior 118 se extienda circunferencialmente hacia el interior desde la envoltura exterior 116 para ocupar sustancialmente un espacio anular formado por la envoltura exterior helicoidal 116 en su estado no comprimido.
En cualquier caso, la envoltura exterior sustancialmente helicoidal 116 puede incluir bordes laterales 700a, 700b que estan inclinados uno con respecto al otro. Como se ha explicado previamente, la porcion de valvula interior 118 puede incluir porciones de acoplamiento 120a, 120b que se extienden hacia dentro desde la envoltura exterior 116 para formar una union de acoplamiento sustancialmente lineal 126 cuando la envoltura exterior 116 esta en su estado no comprimido.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 8, la union de acoplamiento 126 formada por las porciones de acoplamiento 120a, 120b de la porcion de valvula interior 118, en la que la envoltura exterior 116 se encuentra en su estado no comprimido puede bloquear sustancialmente el flujo de fluido a traves de la misma. Sin embargo, debido a que la union de acoplamiento 126 no es una union de obturacion, el fluido puede, sin embargo, filtrarse lentamente a traves de la union de acoplamiento 126 para permitir la visibilidad de retorno continuada despues de que la aguja 112 se haya retirado. Esta fuga de fluido controlada continuada a traves de valvula de control de sangre 114 de la presente invencion facilita la exactitud y la eficiencia en la realizacion del procedimientos de cateterizacion intravenosa.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 9A, 9B, y 10, la compresion de la envoltura exterior helicoidal sustancialmente elastica 116 puede abrir la porcion de valvula interior 118 en la union de acoplamiento 126, creando de esta manera una trayectoria de fluido 404 entre las porciones de acoplamiento 120a, 120b. Espedficamente, dependiendo de la fuerza de compresion aplicada, los bordes laterales 700a, 700b de la envoltura exterior 116 pueden ponerse en alineacion sustancial uno con el otro. Esta distorsion de la forma de la envoltura exterior 116 que de otro modo es helicoidal, puede desalinear a su vez las porciones de acoplamiento 120a, 120b para crear una trayectoria de fluido 404.
El caudal de la trayectoria de fluido 404 se puede variar mediante la variacion de la fuerza de compresion aplicada a la envoltura exterior 116, permitiendo de ese modo el flujo de fluido controlado a traves de la valvula de control de sangre 114. Espedficamente, un aumento de la fuerza de compresion aplicada puede resultar en un flujo de fluido menos restringido y un caudal mas rapido a traves de valvula de control de sangre 114. En algunas realizaciones, la variacion controlada de la fuerza de compresion aplicada se puede conseguir mediante la seleccion de un dispositivo de tipo Luer 300 que tenga dimensiones espedficas del estrechamiento progresivo 302, variando la fuerza con la que el dispositivo de tipo Luer 300 se inserta en el adaptador de cateter 102, variando el posicionamiento de valvula de control de sangre 114 dentro de la region interior hueca 108 del adaptador de cateter 102, y / o por cualquier otro medio conocido por los expertos en la tecnica.
La presente invencion puede ser realizada en otras formas espedficas sin apartarse de sus estructuras, metodos, u otras caractensticas esenciales como se ha descrito ampliamente en la presente memoria descriptiva y se reivindica a continuacion. Las realizaciones descritas deben ser consideradas en todos los aspectos solo como ilustrativas, y no restrictivas. Por lo tanto, el alcance de la invencion esta indicado por las reivindicaciones adjuntas, mas que por la 5 descripcion anterior. Todos los cambios que se encuentren dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones deben ser incluidos dentro de su ambito de aplicacion.

Claims (15)

  1. 5
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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato (114) para controlar el flujo de sangre a traves de un cateter intravenoso (110), caracterizado porque el aparato comprende
    una envoltura exterior helicoidal elastica (116); y
    una porcion de valvula interior (118) formada dentro de la envoltura exterior helicoidal elastica (116), estando configurada la porcion de valvula interior (118) para abrirse con la compresion de la envoltura exterior helicoidal elastica (116).
  2. 2. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el material elastomero comprende caucho de silicona.
  3. 3. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la porcion de valvula interior comprende porciones de acoplamiento (120a y 120b) que se alinean para proporcionar la fuga controlada de fluido entre las mismas.
  4. 4. El aparato de la reivindicacion 3, en el que la compresion de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) hace que las porciones de acoplamiento se desalineen para crear una trayectoria de fluido.
  5. 5. El aparato de la reivindicacion 3, en el que las porciones de acoplamiento (120a y 120b) estan configuradas para recibir una aguja (112) entre las mismas.
  6. 6. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la envoltura exterior helicoidal elastica (116) esta configurada para ser retenida dentro de un adaptador de cateter (102) y esta orientada preferiblemente dentro del adaptador de cateter (102) de tal manera que un dispositivo de tipo Luer (300) insertado en el adaptador de cateter (102) comprime la envoltura exterior helicoidal elastica (116).
  7. 7. El aparato de la reivindicacion 6, en el que al menos una porcion de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) se traslada hacia un cateter (110) acoplado a un extremo del adaptador de cateter (102) despues de la insercion del dispositivo de tipo Luer (300).
  8. 8. Un metodo para controlar el flujo de sangre a traves de un cateter intravenoso (110) mediante el uso de un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, comprendiendo el metodo:
    proporcionar una envoltura exterior helicoidal elastica (116);
    formar dentro de la envoltura helicoidal elastica exterior (116) una porcion de valvula interior (118);
    posicionar la envoltura exterior helicoidal elastica (116) dentro de un adaptador de cateter (102); y
    orientar la envoltura exterior helicoidal elastica (116) de tal manera que un dispositivo de tipo Luer (300) insertado en el adaptador de cateter (102) comprima la envoltura exterior helicoidal elastica (116) para abrir la porcion de valvula interior (118).
  9. 9. El metodo de la reivindicacion 8, en el que la formacion dentro de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) de una porcion de valvula interior (118) comprende moldear porciones de acoplamiento (120a y 120b) dentro de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) que se alinean sustancialmente para proporcionar la fuga de fluido controlado entre las mismas.
  10. 10. El metodo de la reivindicacion 9, en el que la compresion de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) hace que las porciones de acoplamiento (120a y 120b) se desalineen para crear una trayectoria de fluido.
  11. 11. El metodo de la reivindicacion 9, en el que las porciones de acoplamiento (120a y 120b) comprenden un material elastomero.
  12. 12. El metodo de la reivindicacion 11, en el que las porciones de acoplamiento (120a y 120b) estan configuradas para deformarse de manera selectiva para recibir una aguja (112) entre las mismas.
  13. 13. El metodo de la reivindicacion 8, que comprende, ademas, insertar el dispositivo de tipo Luer (300) en el adaptador de cateter (102) para comprimir la envoltura exterior helicoidal elastica (116).
  14. 14. El metodo de la reivindicacion 8, en el que la insercion del dispositivo de tipo Luer (300) en el adaptador de cateter (102) traslada adicionalmente al menos una porcion de la envoltura exterior helicoidal elastica (116) hacia un cateter (110) acoplado a un extremo del adaptador de cateter (102).
  15. 15. El aparato de la reivindicacion 1 o el metodo de la reivindicacion 8, en el que la envoltura exterior helicoidal elastica (116) comprende un material elastomero.
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