ES2642185T3 - Conector médico activado por un elemento de tipo Luer que tiene un volumen de cebado bajo - Google Patents

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Conector medico activado por un elemento de tipo Luer que tiene un volumen de cebado bajo Campo tecnico

La presente invencion se refiere a conectores medicos usados en aplicaciones de administracion de fluido, y mas especlficamente a conectores que tienen un volumen de cebado bajo y un desplazamiento positivo bajo en desconexion.

Antecedentes de la invencion

Las conexiones medicas se usan ampliamente en sistemas de administracion de fluido tales como los usados en relacion con vlas de fluido intravenosas, accesos al torrente sangulneo, hemodialisis, dialisis peritoneal, nutricion enteral, acceso a viales de farmacos, etc. Muchas conexiones medicas asepticas de la tecnica anterior han consistido en puncionar un diafragma o tabique elastomerico, que tiene un lado en contacto con el fluido, con una aguja hipodermica hueca afilada. El uso de tales agujas hipodermicas ha ido disminuyendo de manera gradual como resultado de razones tanto de seguridad como de coste asociadas con enfermedades infecciosas adquiridas por pinchazos de aguja. Estos conectores se han sustituido con conectores activados por un elemento de tipo Luer que no requieren agujas hipodermicas, sino que en su lugar usan un elemento de activacion tal como un elemento de tipo Luer en el extremo de una jeringa o via IV para crear una trayectoria de fluido a traves de una valvula en un conector. La extraccion del conector provoca que la valvula se cierre cuando la via se desconecta. Se describe un sistema de este tipo en la patente estadounidense 5.569.235 de Ross et al.

Conectores y valvulas habituales de este tipo, tal como se describio por Ross, tienen muchos atributos que no son ideales en aplicaciones medicas para la administracion de fluidos. En primer lugar, tales dispositivos pueden tener grandes volumenes de cebado, es decir, el conector puede tener una gran camara asociada con el elemento de valvula que debe llenarse con el fluido que se administra antes de que ese fluido se administre realmente en la via del paciente y al paciente. Para velocidades de flujo muy bajas (por ejemplo, 0,1 mililitro por hora o 0,05 mililitros por hora), tal como es comun para cuidado infantil o neonatal, as! como para otros tipos de cuidados, un volumen de cebado tan grande puede provocar un retraso de tanto como algunas horas antes de que la terapia prevista llegue al paciente. Un conector que tiene un volumen de cebado bajo permitirla que una terapia introducida llegue al paciente mas rapidamente, incluso a velocidades de flujo bajas.

En segundo lugar, puede producirse desplazamiento de fluido siempre que se realiza una conexion entre dos sistemas de fluido cerrados. Cuando una conexion, tal como un elemento de tipo Luer o una aguja hipodermica, se inserta en un conector intravenoso o tubo de fluido, se produce desplazamiento de fluido. Dado que el fluido intravenoso no puede comprimirse, un volumen de fluido igual al volumen de aguja o del elemento de tipo Luer se desplaza fuera del tubo intravenoso y al vaso sangulneo del paciente. Este desplazamiento de fluido del tubo intravenoso al vaso sangulneo del paciente se conoce como flujo anterogrado. De manera similar, cuando se retira la conexion, un volumen de sangre equivalente se devolvera, habitualmente a traves del cateter, al tubo intravenoso. Este flujo retrogrado puede ser danino cuando la sangre introducida en el extremo del cateter permanece estancada durante un largo periodo de tiempo. La sangre estancada tiende a asentarse, y puede empezar a coagularse, restringiendo de este modo el flujo a traves del cateter y requiriendo posiblemente la insercion de un nuevo cateter intravenoso en el paciente. Los sistemas de conector que proporcionan un desplazamiento negativo, o retrogrado, en la insercion y un flujo positivo, o anterogrado en la extraccion, son mucho mas deseables en aplicaciones medicas.

En tercer lugar, la mayor parte de los conectores usan un tabique o membrana permeable en el sitio de conexion. Estas membranas deben penetrarse al insertar el conector y por tanto promueven el crecimiento bacteriano dentro del conector. Este tabique tambien es susceptible a fugas cuando existe contrapresion en el sistema. Son preferibles los sistemas de conector que tienen superficies que pueden limpiarse para permitir una limpieza y que impidan fugas en condiciones de contrapresion.

El documento EP 0 471 547 A1 da a conocer un “cateter con adaptador sobre la aguja” que tiene una valvula integral en un paso. Un elemento flexible alargado dispuesto en el paso puede comprimirse para permitir el flujo. El documento DE 43 11 715 A1 da a conocer una disposition de canula para puncionar un tabique de un orificio cuando se conecta a la misma, que incluye una valvula que se abre y cierra cuando la disposicion de la canula esta en un estado conectado y un estado desconectado, respectivamente. El documento WO2006/062912 A1 da a conocer un conector de tipo Luer macho autosellante que incluye un accionador rlgido y una pluralidad de valvulas. Cuando se engancha un conector hembra con el conector macho, puede provocarse que el accionador rlgido se mueva y abra las valvulas. El documento US 5.730.418 da a conocer un conector medico que comprende un elemento sesgado que hace tope contra o bien un gas que puede comprimirse o una atmosfera ambiental. El movimiento del elemento sesgado da como resultado que el desplazamiento del gas que puede comprimirse o una

atmosfera ambiental desvle un desplazamiento de fluido en una camara interna de valvula del conector. El documento US 6.482.188 da a conocer una valvula de inyeccion que comprende un alojamiento y un embolo, dentro del alojamiento, desviado hacia una primera posicion contra una membrana deformable mediante un resorte. El embolo puede desplazarse para presionar contra la membrana deformable y el resorte con el fin de abrir la valvula. 5 Los documentos US 2008/169444 A1 y US 2004/158210 A1 dan a conocer ejemplos de valvulas que comprenden diafragmas flexibles que estan destinados a usarse en aparatos medicos. El documento US 2008/0215014 A1 da a conocer una valvula de hendidura en la que se proporciona una hendidura en una membrana o diafragma.

Breve sumario de la invention

Segun un aspecto, un conector comprende un alojamiento de valvula que define un orificio de entrada, y un orificio 10 de salida, incluyendo ademas el alojamiento de valvula una pared interior, y uno o mas canales en la pared interior que forman una trayectoria de fluido desde el orificio de entrada hasta el orificio de salida, un obturador de valvula que puede hacerse funcionar para sellar el orificio de entrada cuando el conector esta en un estado no accionado cerrando de este modo la trayectoria de fluido a traves del conector, un diafragma en el alojamiento de valvula, y un elemento de insertion de valvula dispuesto dentro del alojamiento de valvula, comprendiendo el elemento de 15 insercion de valvula un recipiente sellado por el diafragma para formar el volumen interior, comprendiendo ademas el elemento de insercion de valvula un vastago que se extiende en el orificio de salida, estando el vastago configurado de manera que una zona de flujo en section transversal del orificio de salida es aproximadamente equivalente, a una zona de flujo en seccion transversal de la trayectoria de flujo formada por el uno o mas canales en la pared interior del alojamiento de valvula, en el que tras el accionamiento del conector el obturador de valvula 20 deforma el diafragma en el volumen interior haciendo de este modo que el orificio de entrada deje de estar sellado y abriendo la trayectoria de fluido a traves del conector.

El alojamiento de valvula puede estar formado por una base de alojamiento de valvula y un tapon de valvula. En una realization de este tipo, el conector puede configurarse con el diafragma en contacto con el obturador de valvula y aplicando una fuerza al obturador de valvula para mantener el obturador de valvula en el estado no accionado.

25 Lo anterior ha puesto de manifiesto de manera amplia las caracterlsticas y ventajas tecnicas de la presente invencion con el fin de que la siguiente description detallada de la invencion pueda entenderse mejor. A continuation en el presente documento, se describiran caracterlsticas y ventajas adicionales de la invencion que forman el objeto de las reivindicaciones de la invencion. Debe apreciarse por los expertos en la tecnica que la conception y realizacion especlfica dada a conocer puede utilizarse facilmente como base para modificar o disenar 30 otras estructuras para llevar a cabo los mismos fines de la presente invencion. Los expertos en la tecnica tambien deberan darse cuenta de que tales construcciones equivalentes no se alejan del alcance de la invencion tal como se establecen en las reivindicaciones adjuntas. Las caracterlsticas novedosas que se consideran caracterlsticas de la invencion, as! como su organization y metodo de funcionamiento, junto con objetos y ventajas adicionales se entenderan mejor a partir de la siguiente descripcion cuando se tiene en cuenta en relation con las figuras adjuntas. 35 Sin embargo, debe entenderse de manera especlfica que cada una de las figuras se proporciona solamente con fines de ilustracion y descripcion y no esta destinada a definir los llmites de la presente invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Para un entendimiento mas completo de la presente invencion, ahora se hace referencia a las siguientes descripciones tomadas junto con el dibujo adjunto, en las que:

40 la figura 1 es una vista en perspectiva de un conector medico activado por un elemento de tipo Luer segun los conceptos descritos en el presente documento;

la figura 2 es una vista lateral del conector medico mostrado en la figura 1;

la figura 3 es una vista lateral en despiece ordenado del conector medico mostrado en la figura 2;

la figura 4 es una vista en seccion del conector medico mostrado en la figura 2;

45 las figuras 5A a 5D son vistas laterales del conector medico mostrado en la figura 2, mostrado en diversos estados de funcionamiento; y

las figuras 6A a 6D son vistas laterales del conector medico mostrado en la figura 2, que ilustran ejemplos de diversas realizaciones alternativas.

Descripcion detallada de la invencion

50 Segun los conceptos descritos en el presente documento, se describe un dispositivo medico de acceso sin aguja

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

que combina, un volumen de cebado bajo, una desconexion de desplazamiento positivo, y una superficie que puede limpiarse para la desinfeccion entre usos.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, se muestra una realizacion de un conector 100 activado por un elemento de tipo Luer con volumen de cebado bajo segun los conceptos descritos en el presente documento en una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente. El conector 100 activado por un elemento de tipo Luer esta formado por un alojamiento 101 de valvula y un tapon 102 de valvula. El tapon 102 de valvula se fija al alojamiento 101 de valvula usando medios convencionales, tales como soldadura de union por disolvente, por ultrasonidos, por rotacion, etc. Un orificio 103 de entrada de valvula se sella mediante la parte superior del obturador 107 de valvula que forma una superficie que puede limpiarse entre usos. El orificio 103 de entrada de valvula acepta un accionador que empuja el obturador 107 de valvula en el alojamiento 101 de valvula para crear una trayectoria de fluido a traves del conector 100 tal como se describira a continuacion. El orificio 103 de entrada de valvula incluye roscas que permiten que el conector 100 se conecte de manera fija a una jeringa u otro mecanismo de dispensacion de fluido.

Las nervaduras 106 de alojamiento proporcionan un soporte estructural al alojamiento 101 de valvula y tambien proporcionan superficies de agarre que permiten que el conector 100 se sostenga firmemente mientras se conecta otro dispositivo. Tal como se describira a continuacion en una realizacion preferida, se forma un canal en el interior de una de las nervaduras para proporcionar una trayectoria de fluido de volumen de cebado bajo a traves del conector 100. El accionador 104 permite que el conector se conecte al orificio de entrada de otro dispositivo, tal como un tubo o colector IV.

Ahora, haciendo referencia a la figura 3, se muestra una realizacion del conector 200 segun los conceptos descritos en el presente documento en una vista lateral en despiece ordenado que ilustra los diversos componentes del conector 200. La realizacion del conector 200 mostrada en el presente documento incluye el alojamiento 201 de valvula, el tapon 202 de valvula, el obturador 207 de valvula, el elemento 208 de insercion de valvula y el diafragma 209. Tal como se describe con respecto a las figuras 1 y 2, el tapon 202 de valvula tiene un orificio 203 de entrada con roscas 205 que recibe un accionador de un dispositivo de dispensacion de fluido u otro. La camara 222 interna esta formada por el tapon 202 de valvula y el alojamiento 201 de valvula cuando se hacen coincidir y se disena para recibir el obturador 207 de valvula.

El obturador 207 de valvula tiene una forma generalmente cillndrica para ajustarse de manera deslizante dentro de la camara 222 interna formada por el tapon 202 de valvula y el alojamiento 201 de valvula. El obturador de valvula incluye un sello 219 acodado principal adaptado para hacer tope contra el asiento 220 de valvula del tapon 202 de valvula. El obturador 14 de valvula tambien incluye un sello 218 de enjugado que engancha la superficie interna de el cuello 217 del tapon 202 de valvula. Tal como se describira a continuacion, el sello 218 de enjugado actua para extraer cualquier fluido de el cuello 217 del tapon 202 de valvula cuando un accionador se desengancha del conector 200. El obturador 207 de valvula tambien puede incluir una muesca 216. La muesca 216 facilita la deformacion del obturador 207 de valvula cuando esta sometido a presion por un accionador de tipo Luer. La deformacion del obturador 207 de valvula crea una trayectoria de fluido a traves del conector 200.

El conector 200 tambien incluye el elemento 208 de insercion de valvula y el diafragma 209. El elemento 208 de insercion de valvula incluye el recipiente 211. Cuando el diafragma 209 coincide con el elemento 208 de insercion de valvula, se forma una bolsa de aire en el recipiente 211. La bolsa de aire en el recipiente 211 proporciona una contrapresion al diafragma 209 durante el flujo de fluido y funciona para garantizar un desplazamiento de fluido negativo durante la insercion y un desplazamiento de fluido positivo durante la desconexion tal como se explicara. Las nervaduras 214 de soporte proporcionan rigidez estructural al elemento 208 de insercion de valvula y ayudan a mantener la bolsa de aire del diafragma 209 del recipiente 211 cuando el diafragma se encuentra en una posicion ensanchada o extendida.

El elemento 208 de insercion de valvula y el diafragma 209 realizan varias funciones en el conector 200. En primer lugar, ocupan un espacio que, de otro modo, estarla lleno de fluido, minimizando de este modo el volumen de cebado requerido para lograr un flujo de fluido a traves del conector 200. En segundo lugar, proporcionan el mecanismo mediante el cual el conector 200 logra las caracterlsticas de flujo de fluido apropiadas, concretamente desplazamiento de fluido positivo durante la desconexion. Ademas, el diafragma 209 se deforma bajo contrapresion en el sistema, deformandose para aceptar el fluido insertado en el conector durante la contrapresion y entonces desplazando positivamente ese fluido fuera del conector cuando la contrapresion ha bajado. El recipiente 211 tambien proporciona un volumen para que el obturador 207 de valvula se desplace al interior cuando el obturador 207 de valvula se desplaza mediante un accionador insertado en el orificio 203 de entrada. El diafragma 209 se ensancha en el recipiente 211 bajo la fuerza del obturador 207 de valvula, pero solo en la medida necesaria, minimizando de este modo el volumen de cebado. El diafragma 209 tambien proporciona una contrafuerza contra el obturador 207 de valvula, ayudando a empujar el obturador 207 de valvula de vuelta al interior de la camara 222 cuando el accionador se retira, resellando de este modo el orificio 203 de entrada del conector 200.

El vastago 215 del elemento 208 de insercion de valvula se extiende en el orificio 223 de salida del alojamiento 201 de valvula disminuyendo adicionalmente el volumen interno de conector 200 y minimizando de este modo el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

volumen de cebado para fluidos que fluyen a traves del conector 200. El elemento 208 de insertion de valvula se desliza de manera ajustada en el interior del alojamiento 201 de valvula, creando una conexion ajustada entre las paredes externas del elemento 208 de insercion de valvula y las paredes internas del alojamiento 20l de valvula. Se impide que un canal de flujo unico se introduzca en una de las nervaduras 206 en la pared lateral interna del alojamiento 201 de valvula y tambien en la pared de base del alojamiento 201. El vastago 215 se dimensiona de manera que cuando se inserta en el orificio 223 de salida del conector 200, el volumen de flujo en section transversal del orificio 223 de salida sera equivalente al volumen de flujo a traves del canal en la pared lateral del alojamiento 201 de valvula.

El alojamiento 201 de valvula tambien incluye un elemento 204 de tipo Luer macho y roscas hembra 224. La conexion que puede crearse mediante el elemento 204 de tipo Luer macho y las roscas 224 es una conexion normalizada comun para dispositivos medicos de administration de fluidos y es el equivalente a la conexion formada por el orificio 203 de entrada y las roscas 205 macho.

Ahora, haciendo referencia a la figura 4, se muestra una seccion transversal ensamblada de una realization de conector segun los conceptos descritos en el presente documento. El conector 300 incluye de nuevo el alojamiento 301 de valvula, el tapon 302 de valvula, el elemento 308 de insercion de valvula, el obturador 307 de valvula y el diafragma 309. El elemento 308 de insercion de valvula y el diafragma 309 se ajustan de manera ajustada en el alojamiento 301 de valvula y se mantienen en su sitio mediante el tapon 302 de valvula que se une de manera fija al alojamiento 301 de valvula mediante soldadura u otros medios. Un reborde 313 en el diafragma 309 se ajusta en una muesca 312 creada por el tapon 302 de valvula y el elemento 308 de insercion de valvula. El reborde 313 y la ranura 312 mantienen el diafragma 309 fijado en su sitio e impiden que el diafragma 309 se mueva cuando se deforma en el recipiente 311.

El obturador 307 de valvula se ajusta en la camara 322 formada cuando el tapon 302 de valvula se ajusta en el alojamiento 301 de valvula con el elemento 308 de insercion de valvula y el diafragma 309 insertados. En la position cerrada mostrada, el sello 319 acodado del obturador 307 de valvula hace tope de manera ajustada contra el asiento 320 de valvula impidiendo que pase cualquier flujo de fluido a traves del conector 300. Adicionalmente, el sello 318 de enjugado sella la entrada al orificio 303 de entrada proporcionando un sello alrededor de la pared interna del cuello 317 del tapon 302 de valvula. El sello 318 de enjugado tambien actua para extraer cualquier fluido del cuello 317 haciendo que cualquier fluido en el cuello 317 ascienda y salga del conector 300 cuando el obturador 307 de valvula pasa de una posicion abierta a la posicion cerrada mostrada en la figura 4. La muesca 316 del obturador 307 de valvula se usa para controlar la deformation del obturador 307 de valvula bajo presion de un accionador (no mostrado) insertado en el conector 300.

Aunque el conector 300 se muestra en la posicion cerrada en la figura 4 con la parte superior de la trayectoria de fluido cerrada por el sello 318 de enjugado y particularmente por el sello 319 acodado, se muestra la parte inferior de la trayectoria 310 de fluido a traves del conector 300. La trayectoria 310 de fluido incluye la camara formada por la parte abierta del tapon 302 de valvula y el diafragma 309. La camara 325 esta en comunicacion con el canal obstruido en una de las nervaduras 306 del alojamiento 301 de valvula. Aunque el conector 300 se muestra con una trayectoria de fluido de canal unico, pueden usarse los canales en otras nervaduras del alojamiento 301 de valvula en el conector 300 para aumentar volumen de flujo. Tambien puede alterarse el tamano del canal para la trayectoria 310 de fluido para alterar las caracterlsticas de flujo del dispositivo. Debe observarse que aumentar el tamano del canal o anadir canales adicionales podrla aumentar el volumen de cebado del dispositivo.

La trayectoria 310 de fluido continua desde el canal en la nervadura 306 hasta un canal en la base del alojamiento 301 de valvula. La trayectoria de fluido entra entonces en el orificio 323 de salida en el elemento 304 de tipo Luer macho del alojamiento 301 de valvula. El vastago 315 se dimensiona de manera que el espacio abierto restante en el orificio 323 de salida se hace coincidir con las caracterlsticas de flujo de la trayectoria 310 de fluido a traves del resto del alojamiento 301 de valvula. Tal como se menciono, el vastago 315 ocupa un espacio en el orificio 323 de salida que de otro modo formarla parte del volumen de cebado para el conector 300.

El elemento 304 de tipo Luer macho del alojamiento 301 de valvula permite que el conector 300 se inserte en otro dispositivo tal como un colector, un conector IV o cualquier otro dispositivo con un conector hembra de tipo universal. Las roscas 324 permiten que el conector 300 se fije en su sitio cuando se conecta mediante el elemento de tipo Luer 304 macho. Tal como se describe, la superficie 326 superior del obturador 307 de valvula se asienta a nivel de la parte superior del tapon 302 de valvula, y el sello 318 de enjugado extrae fluidos del orificio 303 de entrada del conector 300 cuando el conector se desengancha de otro dispositivo. Esta disposicion dota al conector 300 de una superficie de entrada que puede limpiarse y desinfectarse entre usos. Otros dispositivos de conector que usan una hendidura en un tabique permiten recoger fluidos debajo del tabique y no permiten desinfectarse facilmente entre usos.

Durante su uso, la parte de tipo Luer macho de otro dispositivo hace que el obturador de valvula descienda al interior del conector 300. El diafragma 309 se deforma en el recipiente 311 mediante el obturador 307 de valvula y los sellos 319 acodados se separan del asiento 320 de valvula, abriendo de este modo la trayectoria 310 de fluido a traves del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

conector 300. La muesca 316 en el obturador 307 de valvula controla la deformacion del obturador 307 de valvula y permite que se doble hacia abajo en el conector 300 garantizando que el obturador 307 de valvula se oprime lo suficiente en el conector 300 como para permitir una buena conexion con el dispositivo que esta insertado. El diafragma 309 y la bolsa de aire en el recipiente 311 proporcionan una presion positiva en el obturador 307 de valvula, garantizando de este modo que el obturador 307 de valvula se vuelva a asentar apropiadamente tras la extraccion del dispositivo de accionamiento.

Ademas, tras el accionamiento la opresion del obturador 307 de valvula sobre el diafragma 309 crea un volumen abierto superior dentro del conector 300, introduciendo de este modo fluido aguas abajo en el conector 300 que proporciona el desplazamiento negativo deseado en la conexion. El retorno del obturador 307 de valvula y el diafragma 309 de vuelta a la posicion no extendida despues de la desconexion reduce el volumen interno del conector 300. A mediad que el sello 319 acodado del obturador 307 de valvula impide que el fluido se empuje fuera del orificio 303 de entrada, el fluido en el recipiente 311 se empuja fuera del orificio 323 de salida tras la extraccion del dispositivo de accionamiento, proporcionando de este modo el desplazamiento positivo deseado en la desconexion.

Al estar el volumen interno del conector 300 ocupado por el elemento 308 de insertion de valvula, el diafragma 309 y el obturador 307 de valvula, puede observarse facilmente que el volumen interno, que tambien es el volumen de cebado del conector 300, se minimiza. Minimizar el volumen de cebado puede ser importante en una variedad de aplicaciones, pero puede ser particularmente importante en aplicaciones que incluyen farmacos en dosis bajas o en aplicaciones neonatales en las que se mantienen velocidades de flujo muy bajas. En realizaciones preferidas de un conector segun los conceptos descritos en el presente documento, un volumen de cebado bajo podrla considerarse un volumen de cebado de 70 microlitros o menos, aunque un volumen de cebado superior puede ser apropiado para otras aplicaciones al tiempo que permanece dentro del alcance de los conceptos descritos en el presente documento.

Ahora, haciendo referencia a las figuras 5A a 5D, se describen diversos aspectos de una realization preferida de un conector 400. Cada uno de los conectores mostrados incluye un alojamiento 401 de valvula, un tapon 402 de valvula, un obturador 407 de valvula, un elemento 408 de insercion de valvula y un diafragma 409 tal como se describe con respecto a las figuras 1 a 4.

La figura 5A muestra un conector 400 en su posicion cerrada con el obturador 407 de valvula sellando el conector 400 e impidiendo que cualquier fluido pase a traves del conector. El diafragma 409 esta en su estado normal para una configuration cerrada. La figura 5B ilustra la parte de trayectoria 410 de fluido despues del obturador 407 de valvula. Como el obturador 407 de valvula esta en su posicion cerrada, la trayectoria de fluido esta cerrada por el obturador de valvula tal como se describe con respecto a la figura 4.

La figura 5C muestra un conector 400 bajo contrapresion a traves del orificio 423 de salida. El fluido que entra en el orificio 423 de salida discurre a lo largo de la trayectoria 410 de fluido mostrada en la figura 5B y mediante el obturador 407 de valvula se bloquea para que no salga del conector 400. En su lugar, el fluido provoca que el diafragma 409 se expanda en el recipiente 411 creando un espacio para un volumen de fluido entre el obturador 407 de valvula y el diafragma 409. Adicionalmente, el obturador 407 de valvula se mantiene en su sitio mediante la contrapresion, reforzando de este modo los sellos entre el obturador 407 de valvula y el tapon 402 de valvula y garantizando que el conector 400 no tenga fugas bajo condiciones de contrapresion. Cuando la condition de contrapresion termina, la elasticidad del diafragma 409 y la presion de la bolsa de aire en el recipiente 411 hacen que el fluido que entro en el conector bajo contrapresion salga a traves del orificio 423 de salida.

La figura 5D muestra el conector 400 en un estado accionado o abierto con un elemento de tipo Luer macho que comprime un obturador 407 de valvula en el cuerpo del conector 400. El obturador 407 de valvula provoca que el diafragma 409 se expanda en el recipiente 411 creando espacio para el obturador 407 de valvula y abriendo la trayectoria de fluido a traves del dispositivo. El diafragma 409 y la masa del obturador 407 de valvula minimizan el volumen dentro del conector 400 en el estado accionado, minimizando de este modo el volumen de cebado requerido por el conector 400.

Ahora, haciendo referencia a las figuras 6A a 6D, se describen diversas realizaciones alternativas del obturador de valvula y el diafragma en un conector. Cada uno de los conectores mostrados funciona esencialmente tal como se describe con respecto a las figuras 1 a 5.

La figura 6A muestra un obturador 609a de valvula con muescas en su estado accionado con el diafragma 609a en su estado expandido tal como se describe anteriormente. La muesca permite que el obturador 607a de valvula se deforme de manera deseada tras el accionamiento mediante un elemento de tipo Luer macho. La figura 6B muestra un diafragma 609b que tiene una cavidad 630 y un rebaje 629 correspondiente en el obturador 607b de valvula. La cavidad y el rebaje permiten de nuevo que el diafragma 609b y el obturador 607b de valvula se deformen de manera deseada.

La figura 6C muestra un diafragma 609c que tiene un rebaje 632 y una cavidad 631 correspondientes en el obturador 607c de valvula. Tal como anteriormente, la cavidad y el rebaje permiten que el diafragma 609c y el obturador 607c de valvula se deformen de manera deseada. La figura 6D muestra un diafragma 609d que tiene una muesca 633 y una inclinacion 634 correspondientes en el obturador de valvula 607d. La inclinacion y la muesca 5 permiten que el diafragma 609d y el obturador 607d de valvula se deformen de manera deseada. Aunque se han mostrado determinadas realizaciones alternativas de manera expllcita, un experto en la tecnica entendera que podran concebirse muchas otras realizaciones alternativas que tendrlan la misma funcion o similar y seguirlan estando dentro del alcance de los conceptos descritos en el presente documento.

A pesar de que se han descrito en detalle la presente invencion y sus ventajas, debe entenderse que pueden 10 realizarse diversos cambios, sustituciones y alteraciones en el presente documento sin alejarse del alcance de la invencion tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Ademas, el alcance de la presente aplicacion no pretende limitarse a las realizaciones particulares del procedimiento, la maquina, la fabricacion, la composicion de material, los medios, los metodos y las etapas tal como se describe en la memoria descriptiva. Tal como un experto habitual en la tecnica apreciara facilmente a partir de la divulgacion de la presente invencion, los procedimientos, las 15 maquinas, la fabricacion, las composiciones de materiales, los medios, los metodos o las etapas, que existen en la actualidad o que se desarrollaran posteriormente que realicen sustancialmente la misma funcion o logren sustancialmente el mismo resultado que las realizaciones correspondientes descritas en el presente documento pueden utilizarse segun la presente invencion. Por consiguiente, se pretende que las reivindicaciones adjuntas incluyan dentro de su alcance tales procedimientos, maquinas, fabricacion, composiciones de materiales, medios, 20 metodos o etapas.

Claims (9)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   REIVINDICACIONES

   1. Conector (200) que comprende:

   un alojamiento (201) de valvula que define un orificio (203) de entrada, y un orificio (223) de salida, incluyendo ademas el alojamiento (201) de valvula una pared interior y uno o mas canales en la pared interior que forman una trayectoria de fluido desde el orificio (203) de entrada hasta el orificio (223) de salida;

   un obturador (207) de valvula que puede hacerse funcionar para sellar el orificio (203) de entrada cuando el conector (200) esta en un estado no accionado cerrando de este modo la trayectoria de fluido a traves del conector (200);

   un diafragma (209) en el alojamiento de valvula, separando el diafragma el obturador (207) de valvula de un volumen interior en el alojamiento (201) de valvula;

   caracterizado por:

   el diafragma (209) que sella el volumen interior; y

   un elemento (208) de insercion de valvula dispuesto dentro del alojamiento (201) de valvula, comprendiendo el elemento (208) de insercion de valvula un recipiente (211) sellado por el diafragma (209) para formar el volumen interior, comprendiendo ademas el elemento (208) de insercion de valvula un vastago (215) que se extiende en el orificio (223) de salida, estando el vastago (215) configurado de manera que una zona de flujo en seccion transversal del orificio de salida es equivalente a una zona de flujo en seccion transversal de la trayectoria de flujo formada por el uno o mas canales en la pared interior del alojamiento (201) de valvula;

   en el que tras el accionamiento del conector, el obturador (207) de valvula deforma el diafragma (209) en el volumen interior haciendo de este modo que el orificio (203) de entrada deje de estar sellado y abriendo la trayectoria de fluido a traves del conector (200).
2. 2. Conector (200) segun la reivindicacion 1, en el que el alojamiento (201) de valvula esta formado por una base de alojamiento de valvula y un tapon (202) de valvula.
3. 3. Conector segun la reivindicacion 2, en el que:

   el diafragma (209) entra en contacto con el obturador (207) de valvula y aplica una fuerza al obturador (207) de valvula para mantener el obturador (207) de valvula en el estado no accionado.
4. 4. Conector (200) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que el orificio (203) de entrada del alojamiento (201) de valvula incluye una parte (217) de cuello, y el obturador (207) de valvula incluye un sello (218) de enjugado de manera que el sello (218) de enjugado del obturador (207) de valvula hace que el fluido en la parte (217) de cuello del orificio (203) de entrada salga fuera del conector (200) cuando el conector (200) pasa de un estado no accionado a un estado accionado.
5. 5. Conector (200) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que el conector (200) presenta un desplazamiento negativo de fluido tras el accionamiento.
6. 6. Conector (200) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que el conector (200) presenta un desplazamiento positivo de fluido cuando el conector (200) pasa de un estado accionado a un estado no accionado.
7. 7. Conector (200) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que el volumen interior sellado del alojamiento (201) de valvula da como resultado un volumen de cebado bajo para el conector (200).
8. 8. Conector (200) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que el conector (200) tiene un volumen de cebado igual a o menor de 70 microlitros.
9. 9. Conector (300) segun la reivindicacion 1 o 3, en el que una superficie (326) superior del obturador de valvula (307) comprende una superficie que puede limpiarse.