MX2011002036A - Conector medico activado por luer que tiene bajo volumen de llenado. - Google Patents

Abstract

Se describe un conector que incluye un alojamiento de válvula que comprende una base de alojamiento de válvula y una tapa de válvula, el alojamiento de válvula que define un puerto de entrada, y un puerto de salida, el alojamiento de válvula que además incluye una trayectoria de fluido desde el puerto de entrada hacia el puerto de salida, la trayectoria de fluido que incluye un canal formado en una pared interior del alojamiento de válvula. Una inserción de válvula en el alojamiento de válvula define una cavidad sellada mediante un diafragma, para que la cavidad sellada forme un volumen interior del alojamiento de válvula. Un obturador de válvula operable se sella al puerto de entrada cuando el conector está en un estado no accionado cerrando consecuentemente la trayectoria de fluido a través del conector. Con el accionamiento del conector, el obturador de válvula deforma de diafragma en el volumen interior abriendo consecuentemente el puerto de entrada y abriendo la trayectoria de fluido a través del conector. Debido a la disposición del obturador de válvula, la inserción de válvula y el diafragma, el conector tiene un bajo volumen de llenado y tiene características de desplazamiento de fluido positivo con el accionamiento.

Description

CONECTOR MEDICO ACTIVADO POR LUER QUE TIENE BAJO VOLUMEN DE LLENADO Campo de la Invención La presente invención se refiere a conectores médicos utilizados en aplicaciones de suministro de fluido, y más específicamente a conectores que tienen un bajo volumen de llenado y un bajo desplazamiento positivo durante la desconexión .

Antecedentes de la Invención Las conexiones médicas son ampliamente utilizadas en sistemas de suministro de fluido tal como aquellos utilizados en conexión con líneas de fluido intravenosas, acceso a la sangre, hemodiálisis , diálisis peritoneal, alimentación enteral, acceso al frasco de fármaco, etc. Muchas conexiones médicas asépticas de la técnica previa han sido perforar un diafragma o septo elastomérico, que tiene un lado en contacto con el fluido, con una aguja hipodérmica hueca, afilada. El uso de tales agujas hipodérmicas ha sido cada vez menor como un resultado de consideraciones de seguridad y de costo asociadas con una enfermedad infecciosa adquirida a partir de punciones de aguja. Esos conectores se han remplazado con conectores activados por luer que no requieren agujas hipodérmicas, sino que a su vez utilizan un activador tal como un luer en el extremo de una jeringa o Ref. 217919 línea intravenosa para crear una trayectoria de fluido a través de una válvula en un conector. La remoción del conector causa que la válvula se cierre cuando la línea está desconectada. Tal sistema se describe en la Patente de los Estados Unidos 5,569,235 para Ross y otros.

Los conectores y las válvulas típicas de este tipo, tal como se describe por Ross, tienen muchos atributos que no son ideales en aplicaciones médicas para suministro de fluido. En primer lugar, tales dispositivos pueden tener grandes volúmenes de llenado, es decir que el conector puede tener una gran cámara asociada con el elemento de válvula que debe llenarse con el fluido que se suministra antes de que el fluido se suministre realmente en la línea del paciente y al paciente. Para velocidades de flujo muy bajas (por ejemplo, 0.1 mililitros por hora o 0.05 mililitros por hora) , como es común para cuidado neonatal o infantil, así como para otros tipos de cuidado, tal gran volumen de llenado puede causar un retraso de hasta varias horas antes de que la terapia deseada llegue al paciente. Un conector que tiene un bajo volumen de llenado permitirá que una terapia introducida llegue al paciente más rápidamente, incluso a bajas velocidades de flujo.

En segundo lugar, el desplazamiento de fluido puede ocurrir en cualquier momento que se hace una conexión entre dos sistemas de fluido cerrados. Cuando se inserta una conexión, tal como un luer o una aguja hipodérmica, en un conector intravenoso o un tubo de fluido, ocurre el desplazamiento de fluido. Debido a que el fluido intravenoso no es comprimible, se desplaza un volumen de fluido igual al volumen de luer o aguja fuera del tubo intravenoso y hacia el vaso sanguíneo del paciente. Este desplazamiento de fluido desde el tubo intravenoso hacia el vaso sanguíneo del paciente se denomina como flujo anterógrado. Similarmente , cuando se retira la conexión, se retirará un volumen de sangre equivalente, usualmente a través del catéter, hacia el tubo intravenoso. Este flujo retrógrado puede ser dañino cuando la sangre retirada en el extremo del catéter permanece estancada por un periodo de tiempo prolongado. La sangre estancada tiende a asentarse, y puede comenzar a coagularse, restringiendo consecuentemente el flujo a través del catéter y requiriendo posiblemente la inserción de un nuevo catéter intravenoso en el paciente. Los sistemas de conector que proporcionan desplazamiento negativo, o retrógrada, durante la inserción y flujo positivo, o anterógrado durante la remoción, son mucho más deseables en aplicaciones médicas.

En tercer lugar, la mayoría de los conectores utilizan un septo, o una membrana permeable en el sitio de conexión. Estas membranas deben penetrase durante la inserción del conector y por lo tanto promueven el crecimiento de bacterias dentro del conector. Este septo también es susceptible a filtración cuando existe una contrapresión en el sistema. Son preferibles los sistemas de conector que tienen superficies que se pueden limpiar para permitir la limpieza y que previene la filtración bajo contrapresión.

Sumario de la Invención Se describe una modalidad de un conector que tiene un alojamiento de válvula que define un puerto de entrada, y un puerto de salida, el alojamiento de válvula que además incluye una trayectoria de fluido desde el puerto de entrada hacia el puerto de salida. El conector además incluye un obturador de válvula operable para sellar el puerto de entrada cuando el conector está en un estado no accionado cerrando consecuentemente la trayectoria de fluido a través del conector, y un diafragma en el alojamiento de válvula, el diafragma que separa el obturador de válvula desde un volumen inferior en el alojamiento de válvula y el diafragma que sella el volumen interior, para que con el accionamiento del conector el obturador de válvula deforme el diafragma en el volumen interior abriendo consecuentemente el puerto de entrada y abriendo la trayectoria de fluido a través del conector .

También se describe una modalidad de un método para operar un conector para fluidos médicos. El método incluye accionar el conector al oprimir un obturador de válvula en el conector al insertar un luer macho en un puerto de entrada del conector, al oprimir el obturador de válvula que abre una trayectoria de flujo a través del conector, al deformar un diafragma bajo presión desde el obturador de válvula, el diafragma que define y sella un volumen interior dentro de un alojamiento de válvula del conector, en donde la deformación del diafragma causa que el conector exhiba un desplazamiento de fluido negativo con el accionamiento, y al cerrar el conector al remover el luer macho desde el puerto de entrada, en donde la remoción de luer macho causa que el obturador de válvula reselle el conector y que el diafragma regrese a un estado no deformado, en donde el regreso del diafragma al estado no deformado causa que el conector exhiba desplazamiento de fluido positivo con la desconexión.

En otra modalidad del conector aquí descrito, el conector incluye un alojamiento de válvula que tiene una base de alojamiento de válvula y una tapa de válvula, el alojamiento de válvula que define un puerto de entrada, y un puerto de salida, el alojamiento de válvula que además incluye una trayectoria de fluido desde el puerto de entrada hacia el puerto de salida, la trayectoria de fluido que incluye un canal formado en una pared interior del alojamiento de válvula. El conector también incluye una inserción de válvula en el alojamiento de válvula, la inserción de válvula que define una cavidad y un diafragma en el alojamiento de válvula y que sella la cavidad de la inserción de válvula, la cavidad sellada que forma un volumen interior en el alojamiento de válvula. Un obturador de válvula es operable para sellar el puerto de entrada cuando el conector está en un estado no accionado cerrando consecuentemente la trayectoria de 'fluido a través del conector, y en donde el diafragma contacta el obturador de válvula y aplica una fuerza al obturador de válvula para mantener el obturador de válvula en el estado no accionado. Con el accionamiento del conector, el obturador de válvula de deforma el diafragma en el volumen interior abriendo consecuentemente el puerto de entrada y abriendo la trayectoria de fluido a través del conector.

Lo anterior ha descrito de forma más amplia las características y las ventajas técnicas de la presente invención con el fin de que la descripción detallada de la invención a continuación pueda entenderse mejor. Las características y las ventajas adicionales de la invención se describirán en lo sucesivo, y forman el tema de las reivindicaciones de la invención. Se debe apreciar por aquellos expertos en la técnica que la concepción y la modalidad específica descrita pueden utilizarse fácilmente como una base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente invención. También se debe comprender por aquellos expertos en la técnica que tales construcciones equivalentes no se apartan del espíritu y alcance de la invención como se establece en las reivindicaciones anexas. Las características novedosas, que se cree que son distintivas de la invención, en cuanto a su organización y método de operación, junto con los objetivos y ventajas adicionales se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción cuando se consideran en conexión con las figuras anexas. Sin embargo, se debe entender claramente que cada una de las figuras se proporciona para el propósito de ilustración y descripci'ón únicamente y no se pretende como una definición de los límites de la presente invención .

Breve Descripción de las Figuras Para un entendimiento más completo de la presente invención, ahora se hace referencia a las siguientes descripciones tomadas en conjunto con las figuras anexas, en donde : La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conector médico activado por luer de conformidad con los conceptos aquí descritos; la Figura 2 es una vista lateral del conector médico mostrado en la Figura 1; la Figura 3 es una vista lateral explotada del conector médico mostrado en la Figura 2 ; la Figura 4 es una vista seccional del conector médico mostrado en la Figura 2 ; las Figuras 5A a 5D son vistas laterales del conector médico mostrado en la Figura 2, mostrado en los varios estados operativos; y las Figuras 6A a 6D son vistas laterales del conector médico mostrado en la Figura 2, que ilustra ejemplos de varias modalidades alternas.

Descripción Detallada de la Invención De conformidad con los conceptos aquí descritos, se describe un dispositivo médico de acceso sin aguja que combina un bajo volumen de llenado, una desconexión de desplazamiento positivo, y una superficie que se puede fregar para desinfección entre usos.

Al cambiar a las Figuras 1 y 2, se muestra una modalidad de un conector 100 activado por luer de bajo volumen de llenado de conformidad con los conceptos aquí descritos en una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente. El conector 100 activado por luer está formado mediante un alojamiento de válvula 101 y una capa de válvula 102. La capa de válvula 102 está asegurada al alojamiento de válvula 101 al utilizar medios convencionales, tal como enlace de solvente, ultrasonido, soldadura por fricción, etc. Un puerto de entrada de válvula 103 se sella mediante la parte superior del obturador de válvula 107 que forma una superficie que puede limpiarse entre usos. El puerto de entrada de válvula 103 acepta un accionador que empuja el obturador de válvula 107 hacia el alojamiento de válvula 101 para crear una trayectoria de fluido a través del conector 100 como se describirá a continuación. El puerto de entrada de válvula 103 incluye roscas que permiten al conector 100 conectarse de forma segura a una jeringa u otro mecanismo de suministro de fluido.

Las costillas' de alojamiento 106 proporcionan soporte estructural al alojamiento de válvula 101 y también proporcionan superficies de agarre para permitir que el conector 100 se sostenga firmemente mientras se une a otro dispositivo. Como se discutirá continuación en una modalidad preferida, se forma un canal en el interior de una de las costillas para proporcionar una trayectoria de fluido de bajo volumen de llenado a través del conector 100. El accionador 104 permite que el conector se conecte al puerto de entrada de otro dispositivo, tal como un tubo IV o colector.

Al hacer referencia ahora a la Figura 3, se muestra una modalidad del conector 200 de conformidad con los conceptos aquí descritos en una vista lateral explotada que ilustra los varios componentes del conector 200. La modalidad del conector 200 aquí mostrado incluye un alojamiento de válvula 201, una tapa de válvula 202, un obturador de válvula 207, una inserción de válvula 208, y un diafragma 209. Como se describe con respecto a las Figuras 1 y 2, la tapa de válvula 202 tiene un puerto de entrada 203 con roscas 205 que recibe un accionador de un suministro de fluido u otro dispositivo. La cámara interna 222 se forma mediante la tapa de válvula 202 y el alojamiento de válvula 201 cuando se acoplan y está diseñada para recibir el obturador de válvula 207.

El obturador de válvula 207 es de una forma generalmente cilindrica para ajustarse de forma deslizable dentro de la cámara interna 222 formada mediante la tapa de válvula 202 y el alojamiento de válvula 201. El obturador de válvula incluye un sello de borde primario 219 adaptado para lindar contra el asiento de válvula 220 de la tapa de válvula 202. El obturador de válvula 14 también incluye un sello de limpieza 218 que se acopla a la superficie interna de la garganta 217 de la tapa de válvula 202. Como se describirá a I continuación, el sello de limpieza 218 actúa para remover cualquier fluido de la garganta 217 de la tapa de válvula 202 cuando se desacopla un accionador del conector 200. El obturador de válvula 207 también puede incluir una muesca 216. La muesca 216 facilita la deformación del obturador de válvula 207 cuando está bajo presión de un accionador de luer. La deformación del obturador de válvula 207 crea una trayectoria de fluido a través del conector 200.

Las modalidades preferidas del conector 200 también i incluyen la inserción de válvula 208 y el diafragma 209. La inserción de válvula 208 incluye una cavidad 211. Cuando el diafragma 209 se acopla con la inserción de válvula 208 se forma una bolsa de aire en la cavidad 211. La bolsa de aire en la cavidad 211 proporciona una contrapresión al diafragma. 209 durante el flujo de fluido y trabaja para asegurar un desplazamiento de fluido negativo durante la inserción y un desplazamiento de fluido positivo durante la desconexión como se explicará. Las costillas de soporte 214 proporcionan rigidez estructural a la inserción de válvula 208 y ayudan a soportar la bolsa de aire del diafragma 209 de la cavidad 211 cuando el diafragma está en una posición extendida o estirada .

La inserción de válvula 208 y el diafragma 209 realizan varias funciones en el conector 200. En primer lugar, ocupan espacio que de otra forma se llenaría mediante fluido, minimizando consecuentemente el volumen de llenado requerido para lograr el flujo de fluido a través del conector 200. En segundo lugar, proporcionan el mecanismo mediante el cual el conector 200 logra las características de flujo de fluido apropiadas, principalmente el desplazamiento de fluido positivo durante la desconexión. Además, el diafragma 209 se deforma bajo contrapresión en el sistema, deformándose para aceptar el fluido insertado en el conector durante la contrapresión y entonces desplazando positivamente ese fluido fuera del conector cuando se ha disminuido la contrapresión. La cavidad 211 también proporciona un volumen para que el obturador de válvula 207 se desplace cuando se desplaza el obturador de válvula 207 mediante un accionador insertado en el puerto de entrada 203. El diafragma 209 se estira en la cavidad 211 bajo la fuerza del obturador de válvula 207, pero únicamente la extensión necesaria, minimizando consecuentemente el volumen de llenado. El diafragma 209 también proporciona una contrafuerza contra el obturador de válvula 207, ayudando a empujar el obturador de válvula 207 de regreso en la cámara 222 cuando se remueve el accionador, resellando consecuentemente el puerto de entrada 203 del conector 200.

El vástago 215 de la inserción de válvula 208 se extiende en el puerto de salida 223 del alojamiento de válvula 201 disminuyendo además el volumen interno del conector 200 y minimizando consecuentemente el volumen de llenado para los fluidos que fluyen a través del conector 200. La inserción de válvula 208 se desliza de forma ajustada en el alojamiento de válvula 201 creando una conexión ajustada entre las paredes externas de la inserción de válvula 208 y las paredes internas del alojamiento de válvula 201. Se impide un canal de flujo individual en una de las costillas 206 en la pared lateral interna del alojamiento de válvula 201 y también en la pared de base del alojamiento 201. El vástago 215 se ajusta para que cuando se inserta en el puerto de salida 223 del conector 200, el volumen de flujo transversal del puerto de salida 223 sea equivalente al volumen de flujo a través del canal en la pared lateral del alojamiento de válvula 201.

El alojamiento de válvula 201 también incluye un luer macho 204 y roscas hembra 224. La conexión que se puede crear mediante el luer macho 204 y las roscas 224 es una conexión estandarizada común para dispositivos de suministro de fluido médico y es la contraparte a la conexión formada mediante el puerto de entrada 203 y las roscas macho 205.

Al hacer referencia ahora a la Figura 4, se muestra ensamblar una sección transversal de una modalidad de conector de conformidad con los conceptos aquí descritos. Una modalidad preferida del conector 300 de nuevo incluye un alojamiento de válvula 301, una tapa de válvula 302, una inserción de válvula 308, un obturador de válvula 307 y un diafragma 309. La inserción de válvula 308 y el diafragma 309 se ajustan de forma ajustada en el alojamiento de válvula 301 y se mantienen en su lugar mediante la tapa de válvula 302 que está unida de forma segura al alojamiento de válvula 301 mediante soldadura u otros medios. Una brida 313 en el diafragma 309 se ajusta en una ranura 312 creada mediante la tapa de válvula 302 y la inserción de válvula 308. La brida 313 y la ranura 312 mantienen el diafragma 309 de forma segura en su lugar y previenen que el diafragma 309 se mueva cuando se deforma en la cavidad 311.

El obturador de válvula 307 se ajusta en la cámara 322 formada cuando la tapa de válvula 302 se ajusta al alojamiento de válvula 301 con la inserción de válvula 308 y el diafragma 309 insertados. En la posición cerrada mostrada, el sello de borde 319 del obturador de válvula 307 linda de forma ajustada contra el asiento de válvula 320 que previene cualquier flujo de fluido a través del conector 300. Adicionalmente , el sello de limpieza 318 sella la entrada al puerto de entrada 303 al proporcionar un sello alrededor de la pared interna de la garganta 317 de la tapa de válvula 302. El sello de limpieza 318 también actúa para remover cualquier fluido de la garganta 317 al forzar cualquier fluido en la garganta 317 hacia arriba y fuera del conector 300 cuando el obturador de válvula 307 cambia de una posición abierta a la posición cerrada mostrada en la Figura 4. La muesca 316 del obturador de válvula 307 se utiliza para controlar la deformación del obturador de válvula 307 bajo la presión' desde un accionador (no mostrado) insertado en el conector 300.

Aunque el conector 300 se muestra en la posición cerrada en la Figura 4 con la porción superior de la trayectoria de fluido cerrada mediante el sello de limpieza 318 particularmente mediante el sello de borde 319, se muestra la porción inferior de la trayectoria de fluido 310 a través del conector 300. La trayectoria de fluido 310 incluye la cámara 325 formada mediante la porción abierta de la tapa de válvula 302 y el diafragma 309. La cámara 325 está en comunicación con el canal impedido en una de las costillas 306 del alojamiento de válvula 301. Aunque el conector 300 se muestra con una trayectoria de fluido de canal individual, pueden utilizarse canales en otras costillas del alojamiento de válvula 301 en el conector 300 para aumentar el volumen de flujo. También puede alterarse el tamaño del canal para la trayectoria de fluido 310 para alterar las características de flujo del dispositivo. Se debe notar que aumentar el tamaño de canal o agregar canales adicionales podría aumentar el volumen de llenado del dispositivo.

La trayectoria de fluido 310 continúa desde el canal en la costilla 306 hacia un canal en la base del alojamiento de válvula 301. La trayectoria de fluido entonces ingresa al puerto de salida 323 en el luer macho 304 del alojamiento de válvula 301. El vástago 315 se ajusta para que se haga coincidir el espacio abierto restante en el puerto de salida 323 con las características de flujo de la trayectoria de fluido 310 a través del resto del alojamiento de válvula 301. Como se menciona, el vástago 315 ocupa espacio en el puerto de salida 323 que de otra forma sería parte del volumen de llenado para el conector 300.

El luer macho 304 del alojamiento de válvula 301 permite que el conector 300 se inserte en otro dispositivo tal como un colector, un conector de línea IV o cualquier otro dispositivo con un conector hembra de tipo universal. Las roscas 324 permiten que el conector 300 se asegure en su lugar cuando está conectado a través de un luer macho 304. Como se describe, la superficie superior 326 del obturador de válvula 307 se asienta de forma nivelada con la parte superior de la tapa de válvula 302, y el sello limpieza 318 remueve los fluidos desde el puerto de entrada 303 del conector 300 cuando el conector está desacoplado desde otro dispositivo. Esta disposición proporciona el conector 300 con una superficie de entrada que se puede fregar, que puede limpiarse y desinfectarse entre usos. Otros dispositivos de conector que utilizan una ranura en un septo permiten a los fluidos recolectarse bajo el septo y no son capaces de desinfectarse fácilmente entre usos.

Durante el uso, la porción de luer macho de otro dispositivo fuerza al obturador de válvula hacia abajo en el conector 300. El diafragma 309 se deforma en la cavidad 311 mediante el obturador de válvula 307 y los sellos de borde 319 se separan del asiento de válvula 320, abriendo consecuentemente la trayectoria de fluido 310 a través del conector 300. La muesca 316 en el obturador de válvula 307 controla la deformación del obturador de válvula 307 y permite que se doble hacia abajo hacia el conector 300, asegurando que el obturador de válvula 300 se oprime lo suficiente en el conector 300 para permitir una buena conexión con el dispositivo que se inserta. El diafragma 309 y la bolsa de aire en la cavidad 311 proporcionan una presión positiva en el obturador de válvula 307, asegurando consecuentemente que el obturador de válvula 307 se asienta apropiadamente con la remoción del dispositivo de accionamiento .

Además, con el accionamiento la opresión del obturador de válvula 307 sobre el diafragma 309 crea un mayor volumen abierto dentro del conector 300 retirando consecuentemente el fluido descendente hacia el conector 300 lo que proporciona el desplazamiento negativo deseado durante la conexión. El regreso del obturador de válvula 307 y el diafragma 309 hacia la posición no extendida después de la desconexión reduce el volumen interno del conector 300. Ya que el sello de borde 319 del obturador de válvula 307 previene que el fluido se empuje fuera del puerto de entrada 303, el fluido en la cavidad 311 se empuja fuera del puerto de salida 323 con la remoción del dispositivo de accionamiento, proporcionando consecuentemente el desplazamiento positivo deseado durante la desconexión.

Con el volumen interno del conector 300 ocupado mediante la inserción de válvula 308, el diafragma 309 y el obturador de válvula 307, se puede observar fácilmente que el volumen interno, que también es el volumen de llenado de conector 300, se minimiza. Minimizar el volumen de llenado puede ser importante en una variedad de aplicaciones, pero puede ser particularmente importante en aplicaciones que involucran medicaciones de baja dosis o en aplicaciones neonatales en donde se mantienen velocidades de flujo muy bajas. En modalidades preferidas de un conector de conformidad con los conceptos aquí descritos, un bajo volumen de llenado puede considerarse un volumen de llenado de 70 microlitros o menos, aunque volúmenes de llenado mayores pueden ser apropiados para otras aplicaciones mientras permanecen dentro del alcance de los conceptos aquí descritos.

Al hacer referencia ahora a las Figura 5A a 5D, se describen varios aspectos de una modalidad preferida de un conector 400. Cada uno de los conectores mostrados incluye un alojamiento de válvula 401, una tapa de válvula 402, un obturador de válvula 407, una inserción de válvula 408 y un diafragma 409 como se describe con respecto a las Figuras 1 a 4.

La Figura 5A muestra el conector 400 en su posición cerrada con el obturador de válvula 407 que sella el conector 400 y que previene que cualquier fluido pase a través del conector. El diafragma 409 está en su condición normal para una configuración cerrada. La Figura 5B ilustra la porción de la trayectoria de fluido 410 después del obturador de válvula 407. Ya que el obturador de válvula 407 está en su posición cerrada, la trayectoria de fluido se cierra mediante el obturador de válvula como se describe con respecto a la Figura 4.

La Figura 5C muestra el conector 400 bajo contrapresión a través del puerto de salida 423. El fluido que ingresa al puerto de salida 423 viaja a lo largo de la trayectoria de fluido 410 mostrada en la Figura 5B y mediante el obturador de válvula 407 se evita que salga del conector 400. A su vez el fluido causa que el diafragma 409 se expanda hacia la cavidad 411 creando un espacio para un volumen de fluido entre el obturador de válvula 407 y el diafragma 409. Adicionalmente , el obturador de válvula 407 se mantiene en su lugar mediante la contrapresión, reforzando consecuentemente , los sellos entre el obturador de válvula 407 y la tapa de válvula 402 y asegurando que el conector 400 no se filtra bajo condiciones de contrapresión. Cuando la condición de contrapresión termina la elasticidad de diafragma 409 y la presión de la bolsa de aire en la cavidad 411 fuerza al fluido que ingresó al conector bajo contrapresión a salir a través del puerto de salida 423.

La Figura 5D muestra el conector 400 en un estado abierto accionado con un luer macho que comprime el obturador de válvula 407 en el cuerpo de conector 400. El obturador de válvula 407 causa que el diafragma 409 se expanda hacia la cavidad 411 creando espacio para el obturador de válvula 407 y abriendo la trayectoria de fluido a través del dispositivo.

El diafragma 409 y la masa del obturador de válvula 407 minimizan el volumen dentro del conector 400 en el estado accionado, minimizando consecuentemente el volumen de llenado requerido mediante el conector 400.

Al hacer referencia ahora a las Figura 6A a 6D, se describen varias modalidades alternativas del obturador de válvula y el diafragma en un conector. Cada uno de los conectores mostrados incluye funciones esencialmente como se describe con respecto a las Figuras 1 a 5.

La Figura 6A muestra un obturador de válvula 609a con muescas en su estado accionado con un diafragma 609a en su estado expandido como se describe anteriormente. La muesca permite que el obturador de válvula 607a se deforme en una forma deseada con el accionamiento mediante un luer macho. La Figura 6B muestra un diafragma 609b que tiene una depresión 630 y un hueco 629 correspondiente en el obturador de válvula 607b. La depresión y el hueco de nuevo permiten que el diafragma 609b y el obturador de válvula 607b se deformen en una forma deseada.

La Figura 6C muestra un diafragma 609c que tiene un hueco 632 y una depresión 631 correspondiente en el obturador de válvula 607c. Como anteriormente, la depresión y el hueco permiten que el diafragma 609c y el obturador de válvula 607c se deformen en una forma deseada. La Figura 6D muestra un diafragma 609d que tiene una muesca 633 y una inclinación 634 correspondiente en el obturador de válvula 607d. La inclinación y la muesca permiten que el diafragma 609d y el obturador de válvula 607d se deformen en una forma deseada. Aunque ciertas modalidades alternas se mostraron explícitamente, un experto en la técnica entenderá que pueden contemplarse muchas otras modalidades alternas que tendrán una función igual o similar y aún estarán bien dentro del alcance de los conceptos aquí descritos .

Aunque la presente invención y sus ventajas se describieron en detalle, se debe entender que pueden hacerse varios cambios, sustituciones y alteraciones aquí sin apartarse del espíritu y alcance de la invención como se define mediante las reivindicaciones anexas. Además, el alcance de la presente solicitud no pretende estar limitado a las modalidades particulares del procedimiento, la máquina, la fabricación, la composición de material, los medios, los métodos y los pasos descritos en la especificación. Como un experto en la técnica apreciará fácilmente a partir de la descripción de la presente invención, los procedimientos, las máquinas, la fabricación, las composiciones de material, los medios, los métodos, o los pasos, actualmente existentes o que se van a desarrollar posteriormente que realizan sustancialmente la misma función o logran sustancialmente el mismo resultado que las modalidades correspondientes aquí descritas, pueden utilizarse de conformidad con la presente invención. Por consiguiente, las reivindicaciones anexas pretenden incluir dentro de su alcance tales procedimientos, máquinas, fabricación, composiciones de material, medios, métodos, o pasos.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (26)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. - Un conector, caracterizado porque comprende: un alojamiento de válvula que define un puerto de entrada, y un puerto de salida, el alojamiento de válvula que además incluye una trayectoria de fluido desde el puerto de entrada hacia el puerto de salida; un obturador de válvula operable para sellar el puerto de entrada cuando el conector está en un estado no accionado cerrando consecuentemente la trayectoria de flujo a través del conector; y un diafragma en el alojamiento de válvula, el diafragma que separa el obturador de válvula del volumen interior en el alojamiento de válvula y el diafragma que sella el volumen interior; en donde con el accionamiento del conector, el obturador de válvula deforma el diafragma en el volumen interior abriendo consecuentemente el puerto de entrada y abriendo la trayectoria de fluido a través del conector.

2. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento de válvula se forma mediante una base de alojamiento de válvula y una tapa de válvula.

3. - El conector de conformidad con la reivindicación 1 que además comprende una inserción de válvula, caracterizado porque la inserción de válvula define una cavidad sellada mediante el diafragma, la cavidad que forma el volumen interior del alojamiento de válvula.

4. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el puerto de entrada del alojamiento de válvula incluye una porción de cuello, y el obturador de válvula incluye un sello de limpieza para que el sello de limpieza del obturador de válvula fuerce al fluido en una porción de cuello del puerto de entrada fuera del conector cuando el conector cambia de un estado no accionado a un estado accionado.

5.- El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque exhibe un desplazamiento negativo de fluido con el accionamiento.

6. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque exhibe un desplazamiento positivo de fluido cuando el conector cambia de un estado accionado a un estado no accionado.

7. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el volumen interior sellado del alojamiento de válvula resulta en un bajo volumen de llenado para el conector.

8. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque tiene un volumen de llenado igual o menor que 70 microlitros.

9. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la trayectoria de fluido se forma mediante uno o más canales en una pared interior del alojamiento de válvula.

10. - El conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una superficie superior del alojamiento de válvula comprende una superficie que se puede fregar .

11. - Un método para operar un conector para fluidos médicos, caracterizado porque comprende: accionar el conector al oprimir un obturador de válvula en el conector al insertar un luer macho en un puerto de entrada del conector, la presión del obturador de válvula que abre una trayectoria de fluido a través del conector; deformar un diafragma bajo presión desde el obturador de válvula, el diafragma que define y sella un volumen interior dentro de un alojamiento de válvula del conector, en donde la deformación del diafragma causa que el conector exhiba desplazamiento de fluido negativo con el accionamiento; y cerrar el conector al remover el luer macho del puerto de entrada, en donde la remoción del luer macho causa que el obturador de válvula reselle el conector y el diafragma para regresar a un estado no deformado, en donde el regreso del diafragma al estado no deformado causa que el conector exhiba desplazamiento de fluido positivo con la desconexión.

12.- El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el alojamiento de válvula se forma mediante una base de alojamiento de válvula y una tapa de válvula.

13.- El método de conformidad con la reivindicación 11 que además comprende una inserción de válvula, caracterizado porque la inserción de válvula define una cavidad sellada mediante el diafragma, la cavidad que forma el volumen interior del alojamiento de válvula.

14.- El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque comprende durante el cerrado, limpiar un cuello de alojamiento de válvula que forma el puerto de entrada al utilizar un sello de limpieza sobre el obturador de válvula, la limpieza que expulsa fluido desde el cuello del conector.

15. - El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el volumen interior sellado del alojamiento de válvula resulta en un bajo volumen de llenado para el conector.

16. - El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el conector tiene un volumen de llenado igual o menor que 70 microlitros.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la trayectoria de fluido se forma mediante uno o más canales en una pared interior del alojamiento de válvula.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque una superficie superior del obturador de válvula comprende una superficie que se puede fregar.

19. - Un conector, caracterizado porque comprende: un alojamiento de válvula que comprende una base de alojamiento de válvula y una tapa de válvula, el alojamiento de válvula que define un puerto de entrada, y un puerto de salida, el alojamiento de válvula que además incluye una trayectoria de fluido desde el puerto de entrada hacia el puerto de salida, la trayectoria de fluido que incluye un canal formado en una pared interior del alojamiento de válvula ,· una inserción de válvula en el alojamiento de válvula, la inserción de válvula que define una cavidad; un diafragma en el alojamiento de válvula y que sella la cavidad de la inserción de válvula, la cavidad sellada que forma un volumen interior del alojamiento de válvula; y un obturador de válvula operable para sellar el puerto de entrada cuando el conector está en un estado no accionado cerrando consecuentemente la trayectoria de fluido a través del conector, y en donde el diafragma contacta el obturador de válvula y aplica una fuerza al obturador de válvula para mantener el obturador de válvula en el estado no accionado ; en donde con el accionamiento del conector, el obturador de válvula deforma el diafragma en el volumen interior abriendo consecuentemente el puerto de entrada y abriendo la trayectoria de fluido a través del conector.

20.- El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el puerto de entrada del alojamiento de válvula incluye una porción de cuello, y el obturador de válvula incluye un sello de limpieza para que el sello de limpieza del obturador de válvula fuerce al fluido en la porción de cuello del puerto de entrada fuera del conector cuando el conector cambia de un estado no accionado a un estado accionado.

21.- El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el conector exhibe desplazamiento negativo de fluido con el accionamiento.

22.- El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el conector exhibe un desplazamiento positivo de fluido cuando el conector cambia de un estado accionado a un estado no accionado.

23. - El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el volumen interior sellado del alojamiento de válvula resulta en un bajo volumen de llenado para el conector.

24. - El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el conector tiene un volumen de llenado igual o menor que 70 microlitros.

25.- El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la trayectoria de fluido se forma mediante dos o más canales en una pared interior del alojamiento de válvula.

26. - El conector de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque una superficie superior del obturador de válvula comprende una superficie que se puede fregar.