CN115605255A

CN115605255A - 脉管进入导管

Info

Publication number: CN115605255A
Application number: CN202180037980.0A
Authority: CN
Inventors: M·G·塔尔
Original assignee: Ambres Medical Co ltd
Current assignee: Ambres Medical Co ltd
Priority date: 2020-05-27
Filing date: 2021-05-25
Publication date: 2023-01-13
Also published as: CA3182025A1; EP4157427A2; WO2021242734A2; EP4157427A4; US20220257902A1; US20230191085A1; JP2023536209A; AU2021281484A1; WO2021242734A3

Abstract

一种脉管进入导管，其包括包封内腔的细长的管状导管本体。导管本体包括导管末端，其以导管远侧端部结束并且包括导管远侧端部处的远侧边缘，该远侧边缘包绕对内腔开放的开口。远侧边缘包括前边缘部分和倾斜边缘部分，该前边缘部分跨越开口的顶部部分，该倾斜边缘部分跨越开口的底部部分并且相对于导管本体的纵向轴线远离前边缘部分向近侧倾斜。脉管进入导管可设在脉管进入套件中，该脉管进入套件还包括进入针，该进入针具有中空针本体和以尖锐针边缘结束的带斜面末端。

Description

脉管进入导管

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年5月27日提交的标题为“OVER-THE-NEEDLE CATHETER”的美国临时专利申请No.63/030,410的权益，其全部内容由此通过引用并入本文中。

技术领域

本公开涉及用于进入血管的装置和方法，并且更具体而言，但不排他地涉及用于在进入针之上将导管插入到血管中的装置和方法。

背景技术

外周静脉内(PIV)导管插入是用于施用药物或其它流体的侵入性医院程序，通常涉及将针插入到外周静脉中，后接将导管在针之上引入。对于流体施用而言，针被抽出，至少留下开放用于流体输送的导管末端和开口。PIV导管插入术传统地涉及相当大的失败率，其通过在其预期的停留时间结束之前将导管从静脉移除来指示。失败的常见原因包括“浸润”和“闭塞”，在该浸润中，导管和/或针穿透静脉壁部分(其与至静脉的入口点相对)，该闭塞由于导管或静脉本身中的血栓形成，可选地，由于浸润和静脉炎症(静脉炎)而丧失输注能力。

发明内容

在某些实施例中，提供一种脉管进入导管，其包括包封内腔的细长的管状导管本体。导管本体包括导管末端，该导管末端以导管远侧端部结束并且包括导管远侧端部处的远侧边缘，该远侧边缘包绕对内腔开放的开口。远侧边缘包括前边缘部分和倾斜边缘部分，该前边缘部分跨越开口的顶部部分，该倾斜边缘部分跨越开口的底部部分并且相对于导管本体的纵向轴线远离前边缘部分向近侧倾斜。

在一些实施例中，内腔沿着导管末端近侧的导管本体的部分为圆柱形的，并且沿着导管末端的部分渐缩。

在一些实施例中，前边缘部分与垂直于纵向轴线横跨的导管本体的横向平面大致上重合。在一些实施例中，前边缘部分平行于横向平面跨越导管本体在远侧端部处的截面的至少半部。在一些实施例中，倾斜边缘部分以小于45°的平均角度关于横向平面或前边缘部分倾斜。

在一些实施例中，前边缘部分为至少部分地平坦的。在一些实施例中，倾斜边缘部分为至少部分地弯曲的。

在一些实施例中，倾斜边缘部分的曲率半径邻近于前边缘部分为最小的，并且/或者邻近于倾斜边缘部分的顶点为最大的。在一些实施例中，倾斜边缘部分的曲率半径在前边缘部分与倾斜边缘部分的顶点之间逐渐地增加。

在一些实施例中，倾斜边缘部分包括滑动表面或者与该滑动表面合并，滑动表面至少部分地平行于倾斜边缘部分和/或纵向轴线，或者关于该倾斜边缘部分和/或该纵向轴线以浅角度倾斜。在一些实施例中，滑动表面形成成形区域，该成形区域以远侧抛物线和近侧抛物线为边界并且在该远侧抛物线与该近侧抛物线之间，远侧抛物线具有小于近侧抛物线的焦距。在一些实施例中，滑动表面为至少部分地弯曲的。在一些实施例中，导管末端在厚度方面沿着滑动表面变化。在一些实施例中，滑动表面具有平均曲率半径，其显著地大于在共同横向截面中与滑动平面相对的导管末端的外表面部分的半径。

在一些实施例中，倾斜边缘部分包括两个弯曲表面，其相对于纵向轴线设在开口的相对侧部处，滑动表面中的每一个在不同的合并部分处与前边缘部分明显地合并。

在一些实施例中，导管构造成当在进入针之上推动时，将血管的内表面与倾斜边缘部分接合，并且构造成当在进入针从导管末端抽出时，导管末端按压抵靠血管壁时，在血管的内表面上利用倾斜边缘部分向远侧滑动。

在一些实施例中，前边缘部分在合并部分处与倾斜边缘部分合并，其中合并部分为圆化的、弯曲的和/或倾斜的。

在一些实施例中，合并部分定位成邻近于纵向轴线或在该纵向轴线下方。

在一些实施例中，导管末端包括凹槽，其沿着导管末端的底部端部延伸，从倾斜边缘部分向近侧延伸并且对该倾斜边缘部分开放。在一些实施例中，导管末端包括狭窄切口或狭缝，其沿着导管末端的底部端部延伸，从倾斜边缘部分向近侧延伸并且对该倾斜边缘部分开放。

在一些实施例中，倾斜边缘部分邻近于其顶点与纵向轴线形成第一切向角，其小于大约20°。在一些实施例中，倾斜边缘部分邻近于前边缘部分与纵向轴线形成第二切向角，其大于大约45°。

在一些实施例中，导管末端的底部端部具有对向内径向变形的弹性阻力，其小于导管末端的顶部端部的对向内径向变形的弹性阻力。在一些实施例中，当不在内部利用进入针支承时，导管末端构造成当导管末端的底部端部以角度按压抵靠血管壁时，当导管本体向血管壁传递不足以引起对其的机械损坏的力时，沿径向向内塌陷。

在一些实施例中，导管构造成使得当沿径向向内塌陷时，导管末端沿着其底部端部具有血管壁的表面上的占地面积，其在尺寸方面大于进入针的最大尺寸的截面。

在某些实施例中，提供一种脉管进入套件，其包括脉管进入导管和进入针，该进入针包括中空针本体和以远侧尖锐针边缘结束的带斜面末端。在一些实施例中，导管构造成以至少两种构造容纳穿过内腔和开口的进入针，该至少两种构造包括组织穿透构造和安全构造，在该组织穿透构造中，带斜面末端从内腔在导管远侧端部远侧完全延伸，在该安全构造中，带斜面末端在导管远侧端部近侧完全驻留在内腔内。

在一些实施例中，内腔在直径方面沿着导管末端减小至密封直径，该密封直径小于带斜面末端近侧的进入针的直径，以便当在组织穿透构造中时，围绕进入针形成密封，用于防止血液经由开口进入内腔，并且当在安全构造中时，便于血液经由开口进入到内腔中。

在一些实施例中，套件包括联接器件，该联接器件构造成在组织穿透构造中将进入针固定在导管中。

在一些实施例中，当在组织穿透构造中时，相比于至前边缘部分的顶点的距离，针边缘具有至倾斜边缘部分的顶点的相等或更大的距离。

在一些实施例中，套件构造成使得当沿径向向内塌陷时，导管末端沿着其底部端部具有血管壁的表面上的占地面积，其在尺寸方面大于能够由进入针在血管壁中形成的最大尺寸的损伤。

在某些实施例中，提供一种用于使用套件来将导管插入到血管中的方法，方法包括：当导管和进入针处于组织穿透构造时，将导管末端插入到血管中；通过使带斜面末端相对于导管末端移动来将导管和进入针转换至安全构造，使得带斜面末端在导管远侧端部近侧完全驻留在内腔内；将血管的内表面与倾斜边缘部分接合；将进入针从内腔移除；以及将导管在血管中向远侧推进。

在一些实施例中，插入包括利用带斜面末端穿过血管壁的内表面形成损伤，其中接合包括利用倾斜边缘部分从损伤的相对侧部在内表面的远程部分之上滑动，并且其中推进包括利用倾斜边缘部分和/或导管末端沿着其底部端部在损伤之上且横跨该损伤滑动。

在一些实施例中，插入包括和/或跟随验证血液是否从血管抽取到进入针中。在一些实施例中，如果验证导致血液抽取到进入针中的无效，则转换后接抽出导管，直到验证血液从血管抽取到内腔中。在一些此类实施例中，抽出跟随转换或移除，并且先于接合。

在一些实施例中，接合跟随验证血液在转换之后从血管抽取到内腔中。

在一些实施例中，插入包括：验证导管在组织穿透构造中固定于进入针；以及利用带斜面末端穿透血管，以允许血液从血管抽取到进入针中。在一些实施例中，插入包括验证底部部分朝向血管指引，并且/或者顶部部分远离该血管指引。

在一些实施例中，插入包括和/或跟随验证血管是患病的并且/或者是静脉，该静脉在直径方面等于或小于导管本体，或者等于或小于大约1mm。

本文中使用的所有技术或/和科学词语、用语或/和短语具有与本发明所属的领域中的普通技术人员通常理解的相同或相似的含义，除非本文中另外具体地限定或叙述。本文中说明性地描述的方法(步骤、程序)、设备(装置、系统、其构件)、装备以及材料的说明性实施例仅为示例性和说明性的，并且不旨在必然地限制。尽管等同于或类似于本文中描述的那些的方法、设备、装备以及材料可在实践或/和测试本发明的实施例中使用，但是示例性方法、设备、装备以及材料在下面被说明性地描述。在冲突的情况下，将以专利说明书(包括定义)为准。

附图说明

参照附图仅经由实例在本文中描述一些实施例。现在具体地详细地参照附图，强调的是，示出的细节经由实例，并且出于一些实施例的说明性描述的目的。在这点上，连同附图进行的描述使可如何实践一些实施例对本领域技术人员而言为明显的。

在附图中：

图1A-1B示出根据一些实施例的示例性覆针(over-the-needle)导管；

图2A-2C示意性地示出根据一些实施例的表示方法中的步骤的示例性场景，该方法用于将示例性导管在针之上插入到血管中；

图3A-3D示意性地示出根据一些实施例的覆针导管的第一示例性末端的视图；

图4A-4B示意性地示出根据一些实施例的覆针导管的第二示例性末端的视图；以及

图5A-5E示意性地示出根据一些实施例的覆针导管的第三示例性末端的视图；

图6A-6C示出根据一些实施例的示例性脉管进入套件的视图；

图7A-7C示出根据一些实施例的图6A中示出的套件的示例性脉管进入导管的视图；

图8A-8E示意性地示出根据一些实施例的表示方法中的步骤的第一组示例性场景，该方法用于使用图6A中示出的套件进入血管；以及

图9A-9F示意性地示出根据一些实施例的表示方法中的步骤的第二组示例性场景，该方法用于使用图6A中示出的套件进入血管。

具体实施方式

某些实施例涉及用于进入血管的装置和方法，并且更具体而言，但不排他地涉及用于在进入针之上将导管插入到血管中的装置和方法。

在一些实施例中，导管具有以远侧边缘结束的导管末端，在导管末端的顶部部分之上对比在导管末端的底部部分之上，该远侧边缘具有不同的结构和/或功能特征，使得在相同的力和条件之下，当导管末端不由针在内部支承时，导管末端构造成相比于当将血管壁与导管末端的顶部部分接合时，当将血管壁与导管末端的底部部分接合时，与血管的内壁表面不同地相互作用。在一些实施例中，靠近远侧边缘，导管末端底部部分构造和/或确定形状成不同于导管末端顶部部分。在一些此类或其它实施例中，相比于导管末端的顶部部分，远侧边缘较靠近底部部分不同地确定形状。

图1A-1B示出示例性覆针导管100，其例如构造为外周静脉内导管。导管100包括导管细长本体101，导管细长本体101以导管末端102结束并且利用其近侧端部连接于导管手持部分103。手持部分103包括翼104，其构造用于手动处理和/或用于诸如通过使用粘合剂来将导管装固于患者的身体。手持部分103还可选地包括注射器连接器105，其构造用于连接于注射器，用于促进流体(例如，药物)的注射。

导管100可设在还包括进入针107的用于外周静脉内进入的套件中。如示出的，针107构造成延伸穿过导管本体101的内腔，并且当进入针107完全地延伸穿过手持部分103并适当地装固于手持部分103，并且使用针装固和/或定向部件109相对于手持部分103定向(旋转地)时，其针末端108构造成从导管末端102完全向远侧突出。连接于进入针107的近侧端部的是线连接器106，其构造用于连接于注射器和/或可选地连接于静脉内输注线。针107可在与手持部分103脱离并利用针翼110拉动进入针107之后，相对于导管末端102部分地或完全地抽出(在近侧方向上)。

如图1B中示出的，导管末端102具有导管末端102的顶部部分112和底部部分113之间的远侧边缘111，其中远侧边缘111确定形状和/或构造成相比于邻近于顶部部分112，不同地邻近于底部部分113。

在一些实施例中，导管可使用下列步骤中的一个或多个(不必以相同的顺序)来插入到血管中：

>验证：导管适当地定位成使得沿着导管末端的底部部分的其外表面朝向血管指引，并且/或者使得沿着导管末端的顶部部分的其外表面远离血管指引；

>将进入针插入到血管中，直到血液进入进入针，并且可在可选的闪回室中看到，该可选的闪回室可与套件一起提供或者集成在导管或其部分中；

>朝向血管的壁的内表面(例如，较深的表面)，推动具有导管的进入针，或者在进入针之上推动导管，同时导管末端由进入针在内部支承；

>使导管本体相对于进入针移动，使得导管的末端不由进入针在内部支承(通常导致血液在导管管与针之间在导管内侧变得可见)；

>将内表面与导管末端的底部部分和/或与靠近底部部分的远侧边缘的部分接合；以及

>通过将导管向远侧推进到血管中而在内表面上滑动。

图2A-2C示意性地示出表示方法中的步骤的示例性场景，该方法用于将导管100在进入针107之上插入到血管BV中。图2A示出在导管100穿透到血管BV中之后的第一场景。尖锐的针末端108施加成穿透穿过皮肤和血管BV的外(例如，较浅)壁部分SW，其中导管末端102包绕针107并且位于针末端108近侧。图2B示出可选的第二场景，其中导管末端102与进入针107一起推进或者在进入针107之上推进，直到接合血管BV的内(例如，较深)壁部分IW，其大体上与外壁部分SW相对。图2C示出第三场景，其中针107相对于导管末端102部分地或完全地抽出，并且后者在血管BV中进一步向远侧推进，同时可选地挠曲和/或在内壁部分IW之上滑动。

初始针和导管穿透到血管(尤其是小血管)中时涉及的常见失败是，关于针末端在血管BV的内壁部分IW上形成意外的切口或损伤，诸如损伤LS(在图2C中示出)。在此类情况下，当常规导管末端在类似于进入针107的针之上向前(向远侧)推动时，其具有进一步伤害血管BV(诸如通过扩大或分裂损伤LS)和/或通过损伤LS从血管BV的内腔穿透出的、相当大的潜能。因此，在一些实施例中，导管末端102构造成紧接在穿透到血管BV中之后与内壁部分IW接合，以便减少接触能够由针末端108形成的、在内壁IW上的可能的损伤(诸如损伤LS)的可能性，内壁部分IW距进入针107的初始轨迹(其与针的纵向轴线114对准)足够远(例如，在其远侧)。在一些此类或其它实施例中，导管末端102构造有远侧边缘111的弯曲底部部分和/或构造用于向内塌陷的底部部分，用于增加内壁IW上的占地面积，该占地面积充分大于损伤LS的该尺寸，由此减少其将穿透穿过损伤的可能性。在一些此类或其它实施例中，当导管末端102不由针107至少部分地支承时，诸如当针末端108相对于导管末端102被部分地或完全地(向近侧)抽出时，导管末端102构造成相对于针轴线114向前(例如，向远侧)挠曲，例如，如图2C中示出的。

图3A-3C示意性地示出根据一些实施例的导管末端102在弹性松弛(无应力)状态下的第一示例性构造的视图。图3A示出导管末端102的等轴视图，图3B示出导管末端102的正视图，并且图3C示出导管末端102的仰视图。如先前描述的，导管末端102包括底部部分113，其绕着远侧边缘111与顶部部分112相对。远侧边缘111可选地包括至少一个倾斜的边缘部分，其可选地构造为弯曲和/或带斜面的倾斜边缘部分115，弯曲和/或带斜面的倾斜边缘部分115在远侧边缘111的更加远侧地突出的部分与远侧边缘的较少远侧地突出的部分之间倾斜，该较少远侧地突出的部分相比于更加远侧地突出部分较靠近底部部分113。远侧边缘111可至少在其部分中渐缩，用于当利用进入针107向前推动时，容易穿透穿过皮肤和血管外壁SW。

底部部分113构造用于当导管本体101关于血管壁倾斜时，在顶部部分112之前接合血管的壁。在一些实施例中，底部部分113具有对向内径向变形的弹性阻力，其小于顶部部分112和/或邻近于底部部分113的导管末端102的其它部分的等效阻力。

作为该设计的结果，当没有在内部利用进入针107支承时，导管末端102构造成当底部部分113以一角度按压抵靠血管壁时，当导管本体101向血管壁传递不足以引起对其的机械损坏的力时，沿径向向内塌陷(例如，屈曲、压缩或挠曲，例如)。当塌陷时，底部部分113具有血管壁的表面上的占地面积(即，在塌陷期间或紧接在塌陷之后的接触区域)，其在尺寸方面大于能够由进入针在血管壁上形成的最大尺寸的损伤。由于在血管壁上形成损伤的针的该最大尺寸通常大约为针末端108截面的尺寸，或者更小，故导管末端102可设计和构造有最小的占地面积(在相同的合理力和条件之下)，其在尺寸方面大于进入针107的最大尺寸的截面。

虽然构造成当利用底部部分113按压时塌陷，但是导管末端102构造成当顶部部分112以角度按压抵靠损伤时，当将相同的力传递至血管壁时，维持大致上圆形(或另一个大体上圆化)形状的截面。在任何情况下，导管末端构造成当径向向内塌陷的底部部分113从施加于其的外力释放并且返回至弹性松弛(无应力)状态时，弹性地恢复其标称圆形(或另一大体上圆化)形状的截面。与对径向压缩的弹性阻力的所描述的差异不同，底部部分113可选地具有对轴向压缩的弹性阻力，其类似于顶部部分112的对轴向压缩的弹性阻力。

用于获取结构和/或功能构造(其引起在导管末端102的顶部部分112和底部位置113之间对径向压缩的弹性阻力的该差异)的可能方式可包括关于这些部分中的每一个的不同的机械、热和/或化学处理，其例如使用不同的材料，或另外如在相关实践中已知地施加不同类型或厚度的涂层。例如，底部部分113可相比于顶部部分112(或导管本体101的整个其余部分)单独地形成，可选地由与顶部部分112不同的材料形成，或者在与顶部部分112不同的过程或处理之下形成，并且稍后诸如通过使用粘合剂或热粘结来连接于其余导管本体101。

如示出的，底部部分113具有至少一个狭缝116，其从远侧边缘111延伸并且对远侧边缘111开放。添加狭缝引起对径向压缩的弹性阻力的局部降低，该弹性阻力越靠近狭缝就越大。狭缝116形成相对的竖直边缘117，其构造成当底部部分113沿径向向内按压时，向内朝向纵向轴线114转动，例如，如图3D中示出的。狭缝116为大致上直的，并且平行于纵向轴线114，以便邻近于狭缝116(如在顶部部分112中)维持对轴向压缩的类似(例如，相同)阻力。可选地，代替狭缝或与狭缝组合，底部部分113具有沿着其延伸的至少一条弱化线，用于相对于顶部部分112降低对径向压缩的局部结构阻力。弱化线可选地构造有关于底部部分113的相邻部分的、减小的厚度和/或减小的结构强度。

图4A-4B示意性地示出根据一些实施例的导管末端102的另一个示例性构造的视图。图4A示出导管末端102的侧切视图，并且图4B示出导管末端102的仰视图。如示出的，导管本体101包封内腔118，并且导管末端102以远侧边缘111结束，从而在顶部部分112与底部部分113之间形成至内腔118的开口119。在该示例性构造中，远侧边缘111包括：大致上垂直于纵向轴线114从顶部部分112朝向底部部分113延伸的前边缘部分120，以及可选地构造为倾斜边缘部分121的至少一个倾斜边缘部分，其从底部部分113关于纵向轴线114倾斜地朝向前边缘部分120延伸，并且在合并部分122处与前边缘部分120合并，合并部分122可选地位于纵向轴线114(其与导管本体101的中心线重合)下方，或者邻近于其。

就此而言，导管100构造成当在进入针107之上推动时，将血管的内表面(如图2中示出的)与倾斜边缘部分121接合。此外，倾斜边缘部分121构造成当导管末端102按压抵靠血管壁(在进入针107相对于其抽出的情况下)时，在血管内表面上向远侧滑动。可选地，导管100还构造成将血管内表面与进入针107近侧的倾斜边缘部分121接合。

倾斜边缘部分120为弯曲的，并且邻近于底部部分113与纵向轴线114形成角度(其可选地为大约20°或更小)，其显著地小于邻近于前边缘部分120与纵向轴线114形成的角度(其可选地为大约45°或更大)。

底部部分113包括凹槽123，凹槽123从倾斜边缘部分121向近侧延伸并对其开放，可选地呈狭窄切口的形式，尽管其可另外或备选地包括至少一个狭缝。在一些实施例中，导管末端102渐缩，并且在外直径方面和/或在厚度方面朝向远侧边缘111减小，以便易于导管穿透到皮肤中且至血管。

参照图5A-5E，图5A-5E示意性地示出根据一些实施例的末端102的第三示例性构造的视图。图5A和图5B分别示出导管末端102的侧切视图和仰视图；图5C示出导管末端102的前面(远侧)部分的轴测投影视图；图5D示出导管末端102的侧视图，导管末端102适当地定位在进入针107之上，用于穿透到血管(例如，静脉)中；并且图5E为图5D的节段“S5E”的放大视图。类似于先前的实例，导管100包括细长的管状导管本体101，其包封内腔118，内腔118沿着纵向轴线114遍及其长度延伸，导管构造用于在进入针(例如，针107)之上经过到血管中。导管本体101包括导管末端102，其以远侧边缘111结束，从而在顶部部分112与底部部分113之间形成至内腔118的开口119。

在该示例性构造中，远侧边缘111包括从顶部部分112朝向底部部分113延伸的前边缘部分120，其大致上垂直于纵向轴线114。远侧边缘111还包括至少一个倾斜边缘部分130，至少一个倾斜边缘部分130的至少部分(例如，沿着其大部分或大致上全部长度，如示出的)在轮廓或边界上大致上平行于纵向轴线114。在位于纵向轴线114下方的弯曲合并部分处，可选地紧邻于底部部分113的相对高度水平，前边缘部分120与倾斜边缘部分130合并。在一些实施例中，导管末端102渐缩，并且在外直径方面和/或在厚度方面朝向远侧边缘111减小，以便易于导管穿透到皮肤中且至血管。

导管100构造成当在进入针107之上推动时，将血管的内表面(例如，如图2中示出的)与倾斜边缘部分130接合，并且构造成当导管末端102按压抵靠血管壁(在进入针相对于其抽出的情况下)时，在血管的内表面上利用倾斜边缘部分130向远侧滑动。可选地，导管100构造成首先将血管的内表面与进入针107近侧的倾斜边缘部分130接合。

倾斜边缘部分130包括两个滑动表面131和132，其设在纵向轴线114的不同侧部处。滑动表面131和132沿着其至少大部分表面区域为大致上平坦的，并且均沿着共享平面延伸，该共享平面平行于纵向轴线114，平行于平面图(例如，如图5B中示出的俯视图或仰视图)并且垂直于导管100的立视图(例如，如图5A中示出的侧视图)。在外周IV进入的常见实践中，在穿透到血管中之后，导管经常接着以几乎平行于血管内表面的浅角度进一步向远侧推进。因此，倾斜边缘部分130的该设计特征的潜在优点为双重的：(a)与具有倾斜和/或锥形末端的导管不同，倾斜边缘部分130固有地促进导管以更大的角度朝向血管的内表面推进，倾斜边缘部分130大致上平行于导管纵向轴线114，因此固有地促进在血管内表面之上的轴向滑动运动，和/或(b)与通常构造有圆化边缘和/或小占地面积的已知导管不同，倾斜边缘部分130具有关于滑动表面131和132的显著地更大的占地面积，还为平坦且光滑的，因此在血管内表面上提供减少的牵引力和增加的滑行潜力。

滑动表面131和132中的每一个明显地与前边缘部分120合并：第一滑动表面131在第一合并部分133处合并，并且第二滑动表面132在第二合并部分134处合并。合并部分133和134设在纵向轴线114的不同侧部处，并且横向地远离纵向轴线114，因此减少在血管壁在其内表面上利用针末端108的意外刺穿之后，解剖血管壁组织的可能性，这与其它导管不同，该其它导管可利用单个边缘部分与形成的刺穿接合，该单个边缘部分邻近针末端108并且设在纵向轴线114上，这可进一步扩大刺穿并且最终解剖组织。合并部分133和134中的每一个为弯曲和/或倾斜的，用于当合并部分134和/或135与血管内表面直接接合时，允许导管100从关于血管轴线的更大角度至较浅角度的平滑过渡。倾斜边缘部分130还包括单个倾斜边缘部分121，其在滑动表面131和132两者与底部部分113的合并部处。倾斜边缘部分121从底部部分113关于纵向轴线114倾斜地朝向前边缘部分120延伸。

图6A-6C示出示例性脉管进入套件200的视图，示例性脉管进入套件200至少包括脉管进入导管201和进入针202。图6A示出分离的导管201和进入针202，并且图6B示出进入针202，进入针202延伸穿过导管201并且在预定的相对纵向位置固定地连接于导管201。图6C示出图6B中的套件200的远侧部分的放大(拉近)视图，其示出进入针202的带斜面末端203和导管204的导管末端201。图7A-7C示出导管201的视图，其包括示出具有导管末端204的导管本体的部分的、导管201的远侧长度的部分等轴视图(图7A)、示出导管末端204的前部部分的放大视图(图7B)，以及包括导管末端204的导管201的远侧长度的侧视截面视图(图7C)。

导管201包括细长的管状导管本体205，其包封内腔206。内腔206沿着导管末端204近侧的导管本体205的部分(例如，大部分)为圆柱形的，并且沿着导管末端204的部分渐缩。导管末端204(其为导管本体205的前部(远侧)部分)以导管远侧端部207结束，并且包括导管远侧端部207处的远侧边缘208，其包绕对内腔206开放的开口209。进入针202包括中空针本体210和以远侧尖锐针边缘211结束的针带斜面末端203。导管201构造成以至少两种构造容纳穿过内腔206和开口209的进入针202，该至少两种构造包括‘组织穿透构造’(例如，图6B、图8A和图9A中示出的)，其中带斜面末端203从内腔206在导管远侧端部207远侧完全延伸，以及‘安全构造’(例如，图8B和图9B中示出的)，其中带斜面末端203在导管远侧端部207近侧完全驻留在内腔206内。内腔206在直径方面沿着导管末端204减小至密封直径，该密封直径小于带斜面末端203近侧的进入针的直径，以便围绕进入针202形成密封件，用于防止血液经由开口209进入到内腔206中(当在组织穿透构造中时)，并且便于血液经由开口209进入到内腔206中(当在安全构造中时)。导管201和进入针202包括联接器件的配合部分212，其可选地呈如示出的鲁尔接头的形式，构造成在组织穿透构造中将进入针202固定在导管201中。

远侧边缘208包括前边缘部分213，其跨越开口209的顶部部分；以及倾斜边缘部分214，其跨越开口209的底部部分，并且相对于导管本体201的纵向轴线X远离前边缘部分213向近侧倾斜(朝向导管末端204的底部端部)。开口209的顶部部分与纵向轴线X上方的开口209的截面区域有关，并且开口209的底部部分与纵向轴线X下方的开口209的截面区域有关(如图7C中示出的)。前边缘部分213与垂直于纵向轴线X横跨的导管本体205的横向平面TP大致上重合。可选地，前边缘部分213在远侧端部207处跨越导管本体205的截面的至少半部。可选地，至少在其大多数部分处，前边缘部分213大致上平行于横向平面TP。倾斜边缘部分214关于纵向轴线X以大于20°(可选地特别地，大于40°，可选地特别地，大于60°)的平均角度倾斜，并且/或者关于前边缘部分213或横向平面TP以小于45°(可选地特别地，小于30°，可选地特别地，小于20°)的平均角度倾斜。

在一些实施例中，前边缘部分213为至少部分地平坦的，并且倾斜边缘部分214为至少部分地弯曲的。可选地，倾斜边缘部分214的曲率半径邻近于前边缘部分213为最小的，并且/或者邻近于倾斜边缘部分214的顶点215为最大的，并且倾斜边缘部分214可选地在前边缘部分213与顶点215之间(可选地特别地，从前边缘部分213至顶点215)逐渐地增加。在一些实施例中，倾斜边缘部分214邻近于其顶点215与纵向轴线X形成小于大约20°的切向角，并且/或者邻近于其与前边缘部分213的合并部分与纵向轴线X形成大于大约45°的另一个切向角。

在一些实施例中，导管201构造成当在进入针202之上推动时，将血管的内表面与倾斜边缘部分214接合，并且构造成当导管末端204按压抵靠血管壁(当进入针202从导管末端204抽出时)时，在血管的内表面上利用倾斜边缘部分214向远侧滑动。当导管在相对于血管长轴线而倾斜时接合血管壁并推动抵靠该血管壁时，现有技术导管(其包括具有不显著倾斜和/或弯曲的部分的平坦前端部)可易于利用用作尖锐边缘的其底部边缘来伤害血管壁。使用弯曲的倾斜边缘部分214可通过首先降低伤害或穿透血管壁的可能性(其通过降低或消除锐度，和/或通过拥有接合血管壁的更大占地面积区域)来克服该缺点。此外，由于弯曲的倾斜边缘部分214在与血管壁的一些或所有接触点处的切线平行于或接近平行于血管纵向方向，故相对于现有技术导管，其可分配在血管内腔的纵向方向上的更大的切向力分量，以及来自推动导管所施加的力的、朝向血管壁垂直指引的较小的法向力分量。应当注意的是，远侧边缘208不完全地倾斜和/或弯曲，以使其包括尺寸显著的前边缘部分213，用于在处于组织穿透构造的进入针202穿透穿过皮肤组织和/或到血管中期间，维持导管末端204的足够的结构完整性。

倾斜边缘部分214包括滑动表面217，或者与滑动表面217合并。滑动表面217可选地为至少部分地弯曲和/或平坦的，并且至少部分地平行于倾斜边缘部分214和/或纵向轴线X，或者关于倾斜边缘部分214和/或纵向轴线X以浅角度(例如，小于45°，可选地特别地，小于20°)倾斜。滑动表面217形成成形区域，该成形区域以远侧抛物线218和近侧抛物线219为边界并且在远侧抛物线218与近侧抛物线219之间，使得远侧抛物线218具有小于近侧抛物线219的焦距。在一些实施例中，当套件200以组织穿透构造组装时，相比于至前边缘部分213的顶点216的距离(在图6C中示出)，针边缘211具有至倾斜边缘部分214的顶点215(其为远侧抛物线218的顶点)的相等或更大距离。在一些实施例中，导管末端204在厚度方面沿着滑动表面217变化，并且滑动表面217具有平均曲率半径，其显著地大于在共同横向截面中与滑动表面217相对的导管末端的外表面部分的半径。在一些实施例中，滑动表面217具有对向内径向变形的弹性阻力，其小于导管末端204的相对部分(沿着顶部端部)的对向内径向变形的弹性阻力。在一些实施例中，套件200构造成使得当沿径向向内塌陷时，导管末端204沿着其底部部分或端部在血管壁的表面上具有占地面积，该占地面积在尺寸方面大于能够由进入针202在血管壁中形成的最大尺寸的损伤。

除了通过将血管内表面与弯曲的倾斜边缘部分214接合来防止对血管壁的伤害之外，导管末端204还可选地构造成减小增加损伤(其已经诸如由利用尖锐针边缘211的意外血管壁穿透引起)的尺寸和/或严重性(当套件200以组织穿透构造固定时，诸如通过扩大刺穿尺寸，和/或通过该刺穿将导管201从血管内腔推进出去)的可能性。倾斜边缘部分214包括相对于纵向轴线X设在开口209的相对侧部处的两个弯曲表面220，滑动表面220中的每一个在不同的合并部分221处与前边缘部分213明显地合并。这样，当导管末端204接合预先形成的损伤时，横跨损伤的初始接触和滑动将直接关于比损伤宽度(其等于或小于进入针202的直径)更远的滑动表面220发生。每个合并部分221可选地为圆化的、弯曲的和/或倾斜的，并且可选地定位成邻近于纵向轴线X或在纵向轴线X下方。

图8A-8E示意性地示出表示方法中的步骤的第一组示例性场景，该方法用于使用套件200进入血管BV(将导管201插入到血管BV中)。如图8A中示出的，套件200的导管201和进入针202首先以组织穿透构造组装并固定在一起，并且接着推动穿过活体受试者的皮肤层，直到利用带斜面末端203穿透血管BV，以允许血液从血管BV抽取到进入针202中。套件200的尺寸根据血管大小来确定，以使通过在组织穿透构造中将带斜面末端203正确地定位在血管BV的内腔中，导管末端204也(例如，大部分或全部)插入到血管BV中。导管插入可包括验证：开口209或导管末端204的底部部分朝向血管BV指引，并且/或者开口209或导管末端204的顶部部分远离血管BV指引，用于指示正确的定位和方位。当适当地穿透穿过皮肤且到血管BV中时(例如，如示出的)，前边缘部分213的顶部部分起作用为导管的前边缘，而倾斜边缘部分214在近侧充分地远离，以便相对于前边缘部分213的贡献，减少或避免在导管插入期间对与周围组织的物理相互作用的显著贡献。

一旦带斜面末端203在血管BV的内腔中，开业医生就可验证血液从血管BV抽取到进入针202中，这可指示带斜面针203的适当定位。在这之后，导管201和进入针202可诸如通过使带斜面末端203相对于导管末端204移动来转换至安全构造(如图8B中示出的)，其中带斜面末端203在导管远侧端部207近侧完全驻留在内腔206内。该转换步骤可跟随或包括导管201与进入针202相对于血管BV的倾斜的变化，以及/或者导管201和/或进入针202在血管BV中的重新定位。

当在安全构造中时，开业医生可在继续完成其部署之前，验证血液从血管BV抽取到导管201的内腔206中。接着，可进一步抽出进入针202，并且/或者导管201可在针202之上向前(向远侧)推动，并且这可包括将血管BV的内(例如，较深)表面与倾斜边缘部分214接合，如图8C中示出的。进入针202可从内腔206完全地移除，并且可选地以流体源(诸如能够利用联接器件212连接于导管201的注射器，该注射器可用于冲洗导管，并且/或者用于经由导管201将药物施用到血管BV中)替换。当在导管末端204远侧压缩血管BV时,进入针202移除和/或注射器联接可执行，如图8D中示出的。导管201可接着在血管中向远侧推进(图8E)，以最终定位和部署。

图9A-9F示意性地示出表示方法中的步骤的第二组示例性场景，该方法用于使用套件200进入血管BV。在该组场景中，开业医生可有意地(例如，故意地)或不知不觉地将具有导管201的进入针202横跨血管BV的整个宽度以组织穿透构造推动，使得带斜面末端203穿透血管BV的顶部(浅)部分和相对的底部(深)部分两者，例如，如图9A中示出的。在该实例中，当在组织穿透构造中时将导管末端204插入到血管BV中包括或导致利用带斜面末端203穿过血管BV壁的内表面形成损伤LS(例如，在图9C中示出)。然后，在继续导管201在血管BV中的最终部署阶段之前，导管201可抽出回到血管BV的内腔中，直到达到和/或证实正确的定位。在抽出导管201之前，进入针202可从导管201部分地抽出(例如，至安全构造)，或者从导管201完全地抽出(例如，移除)。

在血管BV的“贯穿式”穿透(如图9A中示出的)之后，开业医生可首先验证血液从血管BV抽取到进入针202中，尽管在该场景中，验证可导致血液抽取到进入针中的无效(即，指示或证明实际上没有血液从血管BV抽取到进入针202中)。关于此类结果，导管201和进入针202可首先转换至安全构造(图9B)，或者备选地，进入针202从导管201移除，并且接着导管201可逐渐地抽出，可选地其中进入针202保持在安全构造中(图9C)，直到验证血液从血管BV抽取到内腔206中(指示或证明导管末端204插入到血管BV中)。导管201可接着推动，并且将血管BV的内表面与倾斜边缘部分214接合(图9D)(可选地通过利用倾斜边缘部分214的滑动表面220从损伤LS的相对侧部在血管BV的内表面的远程部分之上滑动，用于横跨损伤LS经过，而不再次穿透穿过损伤LS或者伤害周围组织)。如果在早期阶段尚未完成，则进入针202可从导管201的内腔206完全地移除(图9E)，并且导管201可向远侧推进至选定的部署定位(图9F)。导管201的推进可以可选地包括利用倾斜边缘部分214和/或导管末端204沿着包括有滑动表面217的其底部端部在损伤LS之上且横跨损伤LS滑动。

在一些实施例中，使用导管201和/或套件200的优点可特别地满足进入患病或非常小的静脉。在小静脉中，进入点处的直径可大约为导管本体的尺寸或甚至更小，因此在沿着进入和部署过程的任何给定时间处，可存在通过现有技术导管末端的远侧边缘或部分与血管壁的至少一些接合。通过应用具有倾斜边缘部分214的导管201，这导致在倾斜穿透到血管中期间，比利用标准导管更小的相对高度。在一些此类实施例中，用于使用套件200来部署导管201的方法中的预备步骤可包括验证血管是患病的和/或是静脉，该静脉在直径方面等于或小于导管本体，或者等于或小于大约1mm。

下列用语中的每个(其以单数语法形式：‘一’、‘一个’和‘该’来书写，如本文中使用的)意指‘至少一个’，或‘一个或多个’。短语‘一个或多个’在本文中的使用不改变‘一’、‘一个’和‘该’的该预期含义。因此，如本文中使用的用语‘一’、‘一个’和‘该’还可指并包含多个叙述的实体或物体，除非本文中另外明确地限定或叙述，或者，除非上下文另外清楚地指出。例如，如本文中使用的短语：‘单元’、‘装置’、‘组件’、‘机构’、‘构件’、‘元件’，以及‘步骤或程序’还可分别指并包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个构件、多个元件，以及多个步骤或程序。

如本文中使用的下列用语中的每个：‘包括’、‘包括了’、‘具有’、‘具有了’、‘包含’和‘包含了’，以及它们的语言/语法变体、派生词或/和共轭词意指‘包括但不限于’，并且将被视为表示叙述的(多个)构件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整数或(多个)步骤，并且不排除添加一个或多个附加的(多个)构件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整数、(多个)步骤，或它们的组。这些用语中的每个被认为在含义上等同于短语“基本上由…组成”。

如本文中使用的用语‘方法’指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，其包括但不限于那些步骤、程序、方式、手段或/和技术，这些步骤、程序、方式、手段或/和技术是由所公开发明的(多个)相关领域的从业人员已知的，或者从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术容易地发展。

遍及本公开，参数、特征、特性、物体或大小的数值可按照数字范围格式来叙述或描述。如本文中使用的此类数字范围格式示出本发明的一些示例性实施例的实施，并且并未不灵活地限制本发明的示例性实施例的范围。因此，叙述或描述的数字范围还指并包含叙述或描述的数字范围内的所有可能的子范围和单个数值(其中，数值可表示为非负整数、整数或分数)。例如，叙述或描述的数字范围‘从1到6’还指并包含所有可能的子范围(诸如‘从1到3’、‘从1到4’、‘从1到5’、‘从2到4’”、‘从2到6’、‘从3到6’等)，以及单个数值(诸如在叙述或描述的‘从1到6’的数字范围内的‘1’、‘1.3’、‘2’、‘2.8’、‘3’、‘3.5’、‘4’、‘4.6’、‘5’、‘5.2’和‘6’)。无论叙述或描述的数字范围的数字宽度、范围或大小如何，这都适用。

此外，为了叙述或描述数字范围，短语‘在大约第一数值和大约第二数值之间的范围内’被认为等同于‘在从大约第一数值到大约第二数值的范围内’并与其含义相同，并且因此，两个等同含义的短语可以可互换地使用。例如，为了叙述或描述室温的数字范围，短语‘室温指在大约20°C和大约25°C之间的范围内的温度’并且被认为等同于短语‘室温指在从大约20°C到大约25°C的范围内的温度’并与其含义相同。

如本文中使用的用语“大约”指叙述数值的

10%。

将充分理解的是，本发明的某些方面、特性和特征(其为了清楚起见，在多个单独实施例的上下文或格式中被说明性地描述和呈现)还可在单个实施例的上下文或格式中以任何合适的组合或子组合来说明性地描述和呈现。相反地，本发明的各个方面、特性和特征(其在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合来说明性地描述和呈现)还可在多个单独实施例的上下文或格式中被说明性地描述和呈现。

尽管本发明经由具体的示例性实施例及其实例来说明性地描述和呈现，但是明显的是，其许多备选方案、修改或/和变化将对本领域技术人员而言为显而易见的。因此，意图是，所有此类备选方案、修改或/和变化落入所附权利要求的广泛范围的精神内，并且由所附权利要求的广泛范围包含。

在如同每个单独的出版物、专利或/和专利申请明确且单独地指出成通过引用并入在本文中的相同程度上，本公开中引用或提及的所有出版物、专利和/和专利申请通过引用以它们的整体在本文中并入到本说明书中。此外，本说明书中任何参考文献的引用或标识不应被解释或理解为承认此类参考文献代表或对应于本发明的现有技术。就使用章节标题来说，它们不应当被解释为必然地限制。

Claims

1.一种脉管进入导管，其包括：

细长的管状导管本体，其包封内腔，所述导管本体包括导管末端，所述导管末端以导管远侧端部结束并且包括所述导管远侧端部处的远侧边缘，所述远侧边缘包绕对所述内腔开放的开口；

其中所述远侧边缘包括前边缘部分和倾斜边缘部分，所述前边缘部分跨越所述开口的顶部部分，所述倾斜边缘部分跨越所述开口的底部部分并且相对于所述导管本体的纵向轴线远离所述前边缘部分向近侧倾斜。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述内腔沿着所述导管末端近侧的所述导管本体的部分为圆柱形的，并且沿着所述导管末端的部分渐缩。

3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述前边缘部分与垂直于所述纵向轴线横跨的所述导管本体的横向平面大致上重合。

4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述前边缘部分平行于所述横向平面跨越所述导管本体在所述远侧端部处的截面的至少半部。

5.根据权利要求3所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分以小于45°的平均角度关于所述横向平面或所述前边缘部分倾斜。

6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述前边缘部分为至少部分地平坦的。

7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分为至少部分地弯曲的。

8.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分的曲率半径邻近于所述前边缘部分为最小的，并且/或者邻近于所述倾斜边缘部分的顶点为最大的。

9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分的曲率半径在所述前边缘部分与所述倾斜边缘部分的顶点之间逐渐地增加。

10.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分包括滑动表面或者与所述滑动表面合并，所述滑动表面至少部分地平行于所述倾斜边缘部分和/或所述纵向轴线，或者关于所述倾斜边缘部分和/或所述纵向轴线以浅角度倾斜。

11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述滑动表面形成成形区域，所述成形区域以远侧抛物线和近侧抛物线为边界并且在所述远侧抛物线与所述近侧抛物线之间，所述远侧抛物线具有小于所述近侧抛物线的焦距。

12.根据权利要求10所述的导管，其中，所述滑动表面为至少部分地弯曲的。

13.根据权利要求10所述的导管，其中，所述导管末端在厚度方面沿着所述滑动表面变化。

14.根据权利要求10所述的导管，其中，所述滑动表面具有平均曲率半径，其显著地大于在共同横向截面中与所述滑动平面相对的所述导管末端的外表面部分的半径。

15.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分包括两个弯曲表面，其相对于所述纵向轴线设在所述开口的相对侧部处，所述滑动表面中的每一个在不同的合并部分处与所述前边缘部分明显地合并。

16.根据权利要求1所述的导管，其中，所述导管构造成当在进入针之上推动时，将血管的内表面与所述倾斜边缘部分接合，并且构造成当在所述进入针从所述导管末端抽出时，所述导管末端按压抵靠所述血管壁时，在所述血管的所述内表面上利用所述倾斜边缘部分向远侧滑动。

17.根据权利要求1所述的导管，其中，所述前边缘部分在合并部分处与所述倾斜边缘部分合并，其中所述合并部分为圆化的、弯曲的和/或倾斜的。

18.根据权利要求17所述的导管，其中，所述合并部分定位成邻近于所述纵向轴线或在所述纵向轴线下方。

19.根据权利要求1所述的导管，其中，所述导管末端包括凹槽，其沿着所述导管末端的底部端部延伸，从所述倾斜边缘部分向近侧延伸并且对所述倾斜边缘部分开放。

20.根据权利要求1所述的导管，其中，所述导管末端包括狭窄切口或狭缝，其沿着所述导管末端的底部端部延伸，从所述倾斜边缘部分向近侧延伸并且对所述倾斜边缘部分开放。

21.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分邻近于其顶点与所述纵向轴线形成第一切向角，所述第一切向角小于大约20°。

22.根据权利要求1所述的导管，其中，所述倾斜边缘部分邻近于所述前边缘部分与所述纵向轴线形成第二切向角，所述第二切向角大于大约45°。

23.根据权利要求1所述的导管，其中，所述导管末端的底部端部具有对向内径向变形的弹性阻力，其小于所述导管末端的所述顶部端部的对向内径向变形的弹性阻力。

24.根据权利要求1所述的导管，其中，当不在内部利用进入针支承时，所述导管末端构造成当所述导管末端的底部端部以角度按压抵靠血管壁时，当所述导管本体向所述血管壁传递不足以引起对其的机械损坏的力时，沿径向向内塌陷。

25.根据权利要求1所述的导管，所述导管构造成使得当沿径向向内塌陷时，所述导管末端沿着其底部端部具有所述血管壁的表面上的占地面积，其在尺寸方面大于所述进入针的最大尺寸的截面。

26. 一种脉管进入套件，其包括：

根据权利要求1所述的脉管进入导管；以及

进入针，其包括中空针本体和以远侧尖锐针边缘结束的带斜面末端。

27.根据权利要求26所述的套件，其中，所述导管构造成以至少两种构造容纳穿过所述内腔和所述开口的所述进入针，所述至少两种构造包括组织穿透构造和安全构造，在所述组织穿透构造中，所述带斜面末端从所述内腔在所述导管远侧端部远侧完全延伸，在所述安全构造中，所述带斜面末端在所述导管远侧端部近侧完全驻留在所述内腔内。

28.根据权利要求27所述的套件，其中，所述内腔在直径方面沿着所述导管末端减小至密封直径，所述密封直径小于所述带斜面末端近侧的所述进入针的直径，以便当在所述组织穿透构造中时，围绕所述进入针形成密封，用于防止血液经由所述开口进入所述内腔，并且当在所述安全构造中时，便于血液经由所述开口进入到所述内腔中。

29.根据权利要求27所述的套件，所述套件包括联接器件，所述联接器件构造成在所述组织穿透构造中将所述进入针固定在所述导管中。

30.根据权利要求27所述的套件，其中，当在所述组织穿透构造中时，相比于至所述前边缘部分的顶点的距离，所述针边缘具有至所述倾斜边缘部分的顶点的相等或更大的距离。

31.根据权利要求26所述的套件，所述套件构造成使得当沿径向向内塌陷时，所述导管末端沿着其底部端部具有所述血管壁的表面上的占地面积，其在尺寸方面大于能够由所述进入针在所述血管壁中形成的最大尺寸的损伤。

32.一种用于使用根据权利要求27所述的套件来将导管插入到血管中的方法，所述方法包括：

当所述导管和所述进入针处于所述组织穿透构造时，将所述导管末端插入到所述血管中；

通过使所述带斜面末端相对于所述导管末端移动来将所述导管和所述进入针转换至所述安全构造，使得所述带斜面末端在所述导管远侧端部近侧完全驻留在所述内腔内；

将所述血管的内表面与所述倾斜边缘部分接合；

将所述进入针从所述内腔移除；以及

将所述导管在所述血管中向远侧推进。

33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述插入包括利用所述带斜面末端穿过所述血管壁的所述内表面形成损伤，其中所述接合包括利用所述倾斜边缘部分从所述损伤的相对侧部在所述内表面的远程部分之上滑动，并且其中所述推进包括利用所述倾斜边缘部分和/或所述导管末端沿着其底部端部在所述损伤之上且横跨所述损伤滑动。

34.根据权利要求32所述的方法，其中，所述插入包括和/或跟随验证血液是否从所述血管抽取到所述进入针中。

35.根据权利要求34所述的方法，其中，如果所述验证导致血液抽取到所述进入针中的无效，则所述转换后接抽出所述导管，直到验证血液从所述血管抽取到所述内腔中。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述抽出跟随所述转换或所述移除，并且先于所述接合。

37.根据权利要求32所述的方法，其中，所述接合跟随验证血液在所述转换之后从所述血管抽取到所述内腔中。

38.根据权利要求32所述的方法，其中，所述插入包括：

验证所述导管在所述组织穿透构造中固定于所述进入针；

利用所述带斜面末端穿透所述血管，以允许血液从所述血管抽取到所述进入针中。

39.根据权利要求32所述的方法，其中，所述插入包括验证所述底部部分朝向所述血管指引，并且/或者所述顶部部分远离所述血管指引。

40.根据权利要求32所述的方法，其中，所述插入包括和/或跟随验证所述血管是患病的并且/或者是静脉，所述静脉在直径方面等于或小于导管本体，或者等于或小于大约1mm。