ES2683775T3

ES2683775T3 - Sistemas y métodos para compensar las fuerzas de compresión en un dispositivo intravascular

Info

Publication number: ES2683775T3
Application number: ES12706969.8T
Authority: ES
Inventors: Yiping Ma; Marty L. Stout
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-03-07
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2018-09-27
Anticipated expiration: 2032-02-14
Also published as: EP2683436A1; AU2012226229A1; JP5993880B2; MX337022B; EP2683436B1; BR112013022857B1; EP3403685A2; EP3403685C0; JP2014514020A; CN103596615B; ES2961876T3; US20120232498A1; WO2012121841A1; CA2828698A1; US9579490B2; EP3403685B1; CA2828698C; EP3403685A3; BR112013022857A2; AU2012226229B2

Abstract

Un dispositivo intravascular (10) que tiene un septum (50) y una superficie interior (60) dentro de la cual está colocado dicho septum (50), en el que el septum (50) tiene una superficie exterior, un extremo proximal y un extremo distal que forma una superficie distal (78), siendo la longitud del septum menor que la longitud de uno o más orificios de ventilación (70) formados en la superficie interior del dispositivo intravascular, de modo que cuando el septum se coloca dentro del dispositivo intravascular, los uno o más orificios de ventilación se extienden sobresaliendo de los extremos distales del septum para permitir que el aire o el líquido eviten el septum a través de uno o más orificios de ventilación, teniendo la superficie exterior del septum un primer diámetro cuando no está comprimido, caracterizado por que la superficie distal del septum tiene un segundo diámetro menor que el primer diámetro, de modo que el extremo distal está achaflanado (58) entre la superficie exterior y la superficie distal cuando el septum no está presionado, y cuando el septum está introducido en el dispositivo intravascular, la superficie exterior está comprimida hacia el segundo diámetro, de modo que el extremo distal no está achaflanado, e impidiendo de este modo que la superficie exterior del septum se extienda hacia los uno o más orificios de ventilación cuando el septum está comprimido en el interior del dispositivo intravascular.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Sistemas y metodos para compensar las fuerzas de compresion en un dispositivo intravascular ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Los cateteres se usan comunmente para una variedad de terapias de infusion. Por ejemplo, los cateteres se utilizan para la infusion de fluidos, tales como solucion salina normal, diversos medicamentos y nutricion parenteral total en un paciente; extraer sangre de un paciente; o monitorizar diversos parametros del sistema vascular del paciente. Tlpicamente, se acoplan cateteres a un adaptador de cateter que soporta un cateter y proporciona un accesorio para intubacion IV. En general, despues de la colocacion del cateter en el sistema vascular de un paciente, el adaptador del cateter puede ser acoplado a una fuente de fluido a traves de una seccion los tubos IV para infundir llquidos en el paciente. Un dispositivo intravascular tal como el definido en el preambulo de la reivindicacion 1 esta definido en el documento US2010/0204648.

Para verificar la adecuada colocacion del cateter en el vaso sangulneo, el profesional sanitario, de manera general, confirma existe un retorno de sangre de los vasos sangulneos del paciente en una camara de retorno del cateter o del adaptador del cateter. Una vez que se ha confirmado la correcta colocacion del cateter, el profesional sanitario debe unir el adaptador del cateter a una seccion de los tubos IV o continuar ocluyendo manualmente la vena para evitar una exposicion indeseable a la sangre. El proceso de acoplamiento del adaptador del cateter a la seccion de tubos IV requiere que el profesional sanitario mantenga incomodamente presion sobre la vena del paciente mientras, simultaneamente, acopla el adaptador del cateter y los tubos IV. Una practica comun, aunque indeseable, es permitir que la sangre fluya temporal y libremente desde el adaptador del cateter mientras el profesional sanitario localiza y acopla el tubo IV al adaptador del cateter. Otra practica comun es unir el adaptador del cateter al tubo IV antes de colocar el cateter en la vena del paciente. Si bien este metodo puede evitar la exposicion indeseable a la sangre, la presion positiva del tubo IV en el cateter no puede permitir el deseable flashback y, por lo tanto, reduce la capacidad de un profesional sanitario para confirmar la correcta colocacion del cateter.

En consecuencia, existe una necesidad en la tecnica de un conjunto de cateter que permite un retorno controlado, deseable, sin el riesgo de encontrarse con exposiciones indeseables a la sangre. Dicho conjunto de cateter se da a conocer en la presente memoria descriptiva.

BREVE COMPENDIO DE LA INVENCION

Con el fin de superar las limitaciones explicadas anteriormente, la presente invencion se refiere a sistemas y metodos para ventilar un septum en el interior de un dispositivo de cateter. En particular, la presente invencion se refiere a proporcionar diversas geometrlas de orificios de ventilacion para compensar las fuerzas de compresion experimentadas por el septum en un dispositivo intravascular ensamblado.

En algunas implementaciones, se da a conocer un dispositivo de septum de compensacion de la compresion que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una superficie exterior, en el que una porcion distal de la superficie exterior esta achaflanada, de modo que cuando el dispositivo de septum esta ajustado por compresion en el interior de un dispositivo intravascular, un orificio de ventilacion esta dispuesto entre la porcion achaflanada y la superficie interior del dispositivo intravascular. En algunos casos, una abertura del orificio de ventilacion incluye un area superficial configurada para permitir o impedir el paso de un fluido entre una camara proximal y una camara distal del dispositivo intravascular. Ademas, en algunas implementaciones, una superficie exterior del septum incluye una pluralidad de rebajes que forman orificios de ventilacion para el dispositivo intravascular.

En algunas implementaciones, se da a conocer un metodo para ventilar un septum colocado en el interior de un adaptador de cateter del dispositivo intravascular. En particular, en algunas implementaciones, un metodo de ventilacion incluye las etapas de proporcionar un adaptador de cateter que tiene una superficie interior; colocar un septum en el interior de la superficie interior del adaptador de cateter; proporcionar un orificio de ventilacion entre una superficie exterior del septum y la superficie interior del adaptador del cateter, teniendo el orificio de ventilacion una abertura proximal y una abertura distal; y achaflanar un extremo distal del orificio de ventilacion para aumentar un area superficial de la abertura distal. En algunas implementaciones, el metodo incluye ademas proporcionar geometrlas del orificio de ventilacion tales que despues del montaje del dispositivo intravascular, un area superficial de la abertura proximal del orificio de ventilacion es aproximadamente igual a un area superficial de la abertura distal del orificio de ventilacion.

Aun mas, en algunas implementaciones, se da a conocer un dispositivo intravascular que incluye un adaptador de cateter que tiene una superficie interior, un septum que esta colocado en el interior de la superficie interior de modo que el septum divides la superficie interior en una camara proximal y una camara distal, estando dispuesto un orificio de ventilacion entre una superficie exterior del septum y una superficie interior del adaptador de cateter, teniendo el orificio de ventilacion una abertura proximal y una abertura distal para proporcionar una comunicacion fluida entre la camara proximal y la camara distal, y un alivio de la compresion que forma una porcion de la abertura distal del orificio de ventilacion, en el que una superficie de la abertura distal es aproximadamente igual a un area superficial de la abertura proximal. En algunas implementaciones, el alivio de la compresion incluye adicionalmente al menos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

una de una superficie exterior achaflanada del extremo distal del septum, y una superficie interior achaflanada del extremo distal de la superficie interior.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Para que se comprenda facilmente la manera en que se obtienen las caracterlsticas y ventajas antes citadas y otras de la invencion, se hara una description mas particular de la invention brevemente descrita anteriormente haciendo referencia a realizaciones especlficas de la misma. que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan unicamente realizaciones tlpicas de la invencion y, por lo tanto, no deben ser considerados como limitativos del alcance de la invencion.

La figura 1 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo intravascular, de acuerdo con una realization representativa de la presente invencion.

La figura 2 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo intravascular despues de la retirada de una aguja introductora, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 3 es una vista, en corte transversal, en despiece ordenado, de un dispositivo intravascular, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 4 es una vista, en perspectiva, en corte transversal, de un septum de compensation de la compresion, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 5 es una vista, en perspectiva, en corte transversal, de un dispositivo intravascular ensamblado que incorpora caracterlsticas de alivio de la compresion, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 6 es una vista, en perspectiva, detallada, en corte transversal, de la figura 5, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 7 es una vista, en perspectiva, de un septum que tiene caracterlsticas de alivio de la compresion, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 8A es una vista, en corte transversal, del septum de la figura 7, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 8B es una vista, en corte transversal, de la figura 8A, despues del ensamble de un dispositivo intravascular, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 9A es una vista, en corte transversal, de un adaptador de cateter que tiene caracterlsticas de alivio de la compresion, y un septum, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 9B es una vista, en corte transversal, de el adaptador de cateter de la figura 9A equipado con un septum, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 10A es una vista en perspectiva del extremo distal de un septum que tiene caracterlsticas de alivio de la compresion antes de ser ensamblado, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 10B es una vista, en perspectiva, del extremo distal de un septum que tiene caracterlsticas de alivio de la compresion, tal como esta instalado en un adaptador de cateter de un dispositivo intravascular, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 10C es una vista, en perspectiva, del extremo proximal de un septum que tiene caracterlsticas de alivio de la compresion, instalado en un adaptador de cateter de un dispositivo intravenoso de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La realizacion de la presente invencion se comprendera mejor por referencia a los dibujos, en los que los mismos numeros de referencia indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se comprendera facilmente que los componentes de la presente invencion, tal como se describen e ilustran, en general, en las figuras de este documento, se pueden clasificar y disenar en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion tal como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Haciendo referencia a continuation a la figura 1, se ilustra un dispositivo intravascular 10. El dispositivo intravascular 10, en general, incluye un cateter 12 acoplado a un extremo distal 16 de un adaptador de cateter 14. El cateter 12 y el adaptador de cateter 14 estan acoplados integralmente de tal manera que un lumen interior del adaptador de cateter 14 esta en comunicacion fluida 20 con un lumen interior del cateter 12. El cateter 12 comprende, en general, un material biocompatible que tiene suficiente rigidez para resistir las presiones asociadas con la introduction del cateter en un paciente.

En algunas realizaciones, tal como se muestra, el cateter 12 es un cateter sobre la aguja que esta fabricado de un material polimerico flexible o semiflexible y que se puede usar en combination con una aguja introductora rlgida 22. La aguja introductora rlgida 22 permite la introduccion del cateter sobre la aguja no rlgido en un paciente. La aguja introductoria 22 se puede acoplar a un eje de aguja 26 que esta acoplado selectivamente al extremo proximal 18 del adaptador de cateter 14. La aguja introductora 22 se introduce tlpicamente a traves del cateter 12 de tal manera que una punta de la aguja 22 se extiende sobresaliendo de la punta conica 20 del cateter 12. La introduccion de la aguja introductora 22 en la vena del paciente crea una abertura en la vena a traves de la cual se introduce la punta conica

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

20 del cateter 12. La superficie exterior de la punta conica 20 permite la introduccion gradual del cateter 12 en el interior de la abertura.

En otras realizaciones, el cateter 12 no es un cateter sobre la aguja, sino que comprende un material rlgido de pollmero, tal como el vinilo. Los cateteres rlgidos pueden incluir una superficie de corte embebida que se utiliza para realizar una abertura en un paciente para permitir la introduccion del cateter 12 en el sistema vascular del paciente. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el cateter 12 comprende un material metalico, tal como titanio, acero inoxidable, nlquel, molibdeno, acero quirurgico y aleaciones de los mismos. Asimismo, en otras realizaciones, tambien se pueden usar cateteres implantados quirurgicamente en combinacion con la presente invencion.

En algunas realizaciones, el cateter 12 es un cateter intravenoso de tipo periferico que, en general, comprende un cateter corto o truncado para su introduccion en una pequena vena periferica. Dichos cateteres, en general, comprenden un diametro de aproximadamente un cateter de calibre 14 o mas pequeno (en una escala de Stubs), y tienen una longitud de aproximadamente 13 mm a 52 mm. Los cateteres intravenosos perifericos, en general, se disenan para una colocacion temporal. La corta longitud del cateter facilita la conveniente colocacion del cateter. En otras realizaciones, el cateter 12 es un cateter de llnea media o central, que puede ser mas largo y ser utilizado durante perlodos mas largos.

Haciendo referencia a continuacion a la figura 2, una vez insertado el cateter 12 en la vena del paciente, la aguja introductora 22 se retira proximalmente del cateter 12 para proporcionar un conducto de fluido a traves del lumen interior 36 del cateter 12, que puede conectarse a una fuente de fluido. En algunas realizaciones, una parte del cateter 12 y/o el adaptador de cateter 14 esta configurado para conectarse a una seccion de tubo intravenoso 40 para facilitar aun mas la administracion de un fluido a, o la extraction de un fluido de un paciente.

En algunas realizaciones, un extremo proximal 18 del adaptador de cateter 14 incluye ademas una pestana 32. La pestana 32 proporciona una superficie positiva que puede configurarse para permitir el acoplamiento de un tubo intravenoso 40 o un conducto del paciente al conjunto de cateter 10. En algunas realizaciones, la pestana 32 incluye un conjunto de roscas 30. Las roscas 30 estan, en general, dispuestas y configuradas para recibir de manera compatible un conjunto complementario de roscas 44 que comprende una portion de un luer o acoplador de conducto 42 macho. El acoplador de conducto 42, en general, esta acoplado a una porcion de extremo del conducto de paciente 40 de una manera estanca a los fluidos. En algunas realizaciones, una porcion interior del acoplador de conducto 42 se extiende hacia el exterior, para proporcionar un miembro de sonda 46.

En algunas realizaciones, el miembro de sonda 46 se introduce de forma compatible en el interior de un extremo proximal 18 del adaptador de cateter 14 para activar el septum en el mismo, abriendo de este modo una trayectoria de fluido en el interior del adaptador de cateter 14. En algunas configuraciones, tras la introduccion del miembro de sonda 46 en el extremo proximal 22 del adaptador de cateter 14, el acoplador de conducto 42 esta enclavado con el acoplador 42 y la pestana 28 (a traves de los conjuntos de roscas 30 y 44), tal como por rotation. En algunas realizaciones, la position de la sonda 46 en el interior del adaptador de cateter 14 hace avanzar un activador de septum 80 a traves de un septum 50 del adaptador de cateter 14, abriendo de este modo una via de fluido, como se explica en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos de N° de Serie 12/544.624.

Haciendo referencia a continuacion a la figura 3, se muestra una vista, en corte transversal, en despiece ordenado, de un dispositivo intravascular 10. En algunas realizaciones, el dispositivo intravascular 10 comprende un adaptador de cateter 14 que tiene una superficie interior 60 para recibir un septum 50. En algunas realizaciones, la superficie interior 60 comprende una ranura rebajada que tiene una longitud y profundidad suficientes para alojar la longitud y el diametro exterior del septum 50. Ademas, la superficie interior 60 puede incluir uno o mas orificios de ventilation 70 que proporcionan comunicacion fluida entre una camara distal 62 y la camara proximal 64 del adaptador de cateter 14. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los orificios de ventilacion 70 permiten el paso de aire desde la camara distal 62 a la camara proximal 64, equilibrando con ello presiones de aire en el interior de las camaras adyacentes 62 y 64. Este equilibrio evita la acumulacion de presion de aire en el interior de la camara distal 62 que puede evitar un retroceso deseable durante la introduccion del cateter 12 en un paciente.

En algunas realizaciones, los uno o mas orificios de ventilacion 70 estan disenados para permitir el flujo de aire y detener el flujo de sangre. En algunas realizaciones, el septum 50 comprende un unico orificio de ventilacion. En otras realizaciones, el septum 50 comprende una pluralidad de orificios de ventilacion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el septum 50 comprende entre dos conductos de ventilacion y cuarenta orificios de ventilacion. Ademas, en algunas realizaciones, el septum 50 comprende seis orificios de ventilacion.

En algunas realizaciones, los orificios de ventilacion 70 comprenden, ademas, una abertura proximal 74 y una abertura distal 76. Se puede seleccionar un area de corte transversal de las aberturas proximal y distal 74 y 76 para permitir o excluir el paso de aire y/o llquido a traves de los orificios de ventilacion 70. Por consiguiente, en algunas realizaciones, las aberturas proximal y distal 74 y 76 comprenden un area del corte transversal de entre aproximadamente 0,0045 mm2 a 0,0258 mm2 (0,000007 pulgadas2 a 0,00004 pulgadas2). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen un area del corte transversal de entre aproximadamente 0,0006 mm2 a 0,0193 mm2 (0,000001 pulgadas2 a 0,00003 pulgadas2). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen un area del corte

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

transversal de aproximadamente 0,0129 mm2 (0,0002 pulgadas2). Por ejemplo, en algunas realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen una altura de aproximadamente 0,0254 mm a 0,0076 mm (0,001 a 0,003 pulgadas) y una anchura de aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen una altura de aproximadamente 0,05 mm a 0,07 mm (0,002 a 0,003 pulgadas) y una anchura de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas).

De manera similar, los orificios de ventilacion 70 entre el septum 50 y la superficie interior 60 del adaptador de cateter 14 pueden estar configurados especlficamente para permitir que la sangre y el aire pasen a su traves a un rango estimado de caudales. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los orificios de ventilacion 70 permiten que la sangre fluya a su traves a una velocidad de entre aproximadamente 10 ml/hora y 200 ml/hora. En otras realizaciones, los orificios de ventilacion 70 permiten que la sangre fluya a su traves a una velocidad de entre aproximadamente 15 ml/hora y 150 ml/hora. En otros casos mas, los orificios de ventilacion 70 permiten que la sangre fluya a su traves a una velocidad de entre aproximadamente 50 ml/hora y ml/hora. A estas velocidades, la velocidad del flujo sangulneo en la camara proximal 64 puede estimarse para proporcionar a un profesional sanitario el tiempo adecuado para colocar correctamente el cateter en el interior de un vaso sangulneo del paciente. Por consiguiente, en algunas realizaciones, los orificios de ventilacion 70 tienen un area del corte transversal mayor de 0,0193 mm2 (0,00003 pulgadas2). En otras realizaciones, los orificios de ventilacion 70 tienen un area del corte transversal mayor de 0,0258 mm2 (0,00004 pulgadas2). En otras realizaciones, los orificios de ventilacion 70 tienen un area del corte transversal de aproximadamente 0,064545 mm2 (0,0001 pulgadas2). En otras realizaciones los orificios de ventilacion 70 tienen un area del corte transversal de aproximadamente 0,6451 mm2 (0,001 pulgadas2).

Continuando con la referencia a la figura 3, en algunas realizaciones, el septum 50 comprende una membrana 52 que proporciona una barrera degradable entre las camaras distal y proximal y 62 y 64. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la membrana 52 comprende una hendidura 56 que esta cerrada de manera achaflanada debido a las fuerzas axiales de compresion aplicadas a la superficie exterior del septum 50 cuando esta ajustada en la superficie interior 60. En otras realizaciones, la membrana 52 comprende una superficie perforable que puede ser degradada por un instrumento afilado, tal como la punta de una aguja.

En general, el septum 50 comprende un material hiperelastico que, cuando es ensamblado, se interconecta con la superficie interior 60 mediante ajuste con interferencia. En algunos casos, las fuerzas de compresion experimentadas por el septum 50 en el montaje del dispositivo intravascular 10 hacen que el area del corte transversal de los orificios de ventilacion 70 y de las aberturas 74 y 76 se deforme, en el que una porcion del septum 50 es forzada hacia el interior de los orificios de ventilacion 70. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el dispositivo intravascular 10 comprende diversas caracterlsticas de alivio de la compresion para compensar la experiencia de las fuerzas de compresion debidas al ajuste con interferencia.

Haciendo referencia a continuacion a las figuras 3 y 4, en algunas realizaciones, una porcion distal del septum 50 se modifica para compensar la deformacion antes mencionada debido a las fuerzas de compresion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se proporciona un chaflan 58 en el extremo distal de la superficie exterior del septum 50. En algunas realizaciones, el chaflan 58 se estrecha hacia el interior en una direccion distal 72, donde la longitud del chaflan 58 corresponde aproximadamente al grosor 66 de la membrana 52. En otras palabras, en algunas realizaciones, el chaflan 58 se estrecha hacia el interior desde una superficie proximal 68 de la membrana 52 hasta una superficie distal 78 de la membrana 52. Ademas, en algunas realizaciones una distancia radial del chaflan 58 es aproximadamente igual a la maxima deformacion de los orificios de ventilacion 70 bajo la maxima compresion esperada cuando es ensamblado. De este modo, la geometrla del orificio de ventilacion experimental un efecto mlnimo de la compresion, tal como se muestra en las figuras 5 y 6.

Haciendo referencia a continuacion a la figura 7, en algunas realizaciones una pluralidad de canales o conductos de ventilacion 100 estan dispuestos en la superficie exterior 102 del septum 150. Por lo tanto, el septum 150 puede ser colocado o asentado en el interior de un adaptador de cateter 140 que tiene una superficie interior lisa 120 que no incluye canales u orificios de ventilacion, tal como se muestra en las figuras 8B y 9A a 10C, a continuacion. Por lo tanto, el orificio de ventilacion 100 proporciona una comunicacion fluida entre las camaras distal y proximal 62 y 64, de acuerdo con la explication anterior. Ademas, los orificios de ventilacion 100 comprenden aberturas distal y proximal 172 y 174 que tienen areas superficiales respectivas para alojar el paso de fluidos, tal como se explico anteriormente.

En algunas realizaciones, una porcion distal del orificio de ventilacion 100 esta achaflanada 158, para compensar la deformacion mencionada anteriormente debido a las fuerzas de compresion del ajuste con interferencia. Tal como se muestra en la figura 8A, antes del ensamblaje, el chaflan 158 proporciona una abertura distal 172 mas grande que se estrecha hacia el exterior en una direccion proximal hasta una profundidad final del orificio de ventilacion 178. En algunas realizaciones, las fuerzas de compresion experimentadas en el extremo proximal del septum 150 son menores que las fuerzas de compresion experimentadas en el extremo distal del septum 150. En consecuencia, en algunas realizaciones, la abertura proximal 174 esta configurada para tener un area superficial del corte transversal aproximadamente igual al area superficial del corte transversal del orificio de ventilacion 100 a la profundidad de ventilacion 178. Por lo tanto, geometrlas finales deseables de la profundidad del orificio de ventilacion 178, de la

5

10

15

20

25

abertura distal 172 y de la abertura proximal 174 se consiguen despues del ensamblaje del dispositivo intravascular 10, tal como se muestra en la figura 8B.

Haciendo referencia a continuacion a la figura 9A, en algunas realizaciones, una porcion distal 160 de la superficie interior 120 esta achaflanada. De este modo, el adaptador de cateter 140 se puede usar con un septum 180 que tiene una superficie exterior distal 182 no achaflanada, tal como se muestra. Tras el ensamblaje, la superficie 182 esta deformada, debido a las fuerzas de compresion, por lo que hace que la superficie exterior 182 se desplace hacia la porcion achaflanada 160 de la superficie interior 120, tal como se muestra en la figura 9B. De este modo, se consiguen las geometrlas finales deseables de la profundidad del orificio de ventilacion 178, la abertura distal 172 y la abertura proximal 174.

En algunas realizaciones, el septum 250 comprende un orificio de ventilacion 200 que tiene una abertura distal 272 con un area inicial del corte transversal que es mayor que el area final deseada del corte transversal. Una vez ensamblado, las fuerzas de compresion reducen el area del corte transversal de la abertura 272, consiguiendo de este modo un area final deseada del corte transversal, tal como se muestra en la figura 10B. Ademas, en algunas realizaciones, el area final deseada del corte transversal de la abertura distal 272 es igual a, o aproximadamente igual a, un area final deseada del corte transversal de la abertura proximal 274, tal como se muestra en la figura 10C. En consecuencia, las caracterlsticas de alivio de la compresion de la presente invencion compensan las fuerzas de compresion, evitando de este modo la oclusion o el bloqueo del flujo a traves de las respectivas aberturas y orificios de ventilacion.

La presente invencion puede incorporarse en otras formas especlficas sin apartarse de sus estructuras, metodos u otras caracterlsticas esenciales descritas ampliamente en el presente documento y reivindicadas a continuacion. Las realizaciones descritas se deben considerar en todos los aspectos solo como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion esta, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones adjuntas, mas que por la descripcion anterior. Todos los cambios que se realicen dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones deben incluirse dentro de su alcance.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intravascular (10) que tiene un septum (50) y una superficie interior (60) dentro de la cual esta colocado dicho septum (50),

en el que el septum (50) tiene una superficie exterior, un extremo proximal y un extremo distal que forma una superficie distal (78), siendo la longitud del septum menor que la longitud de uno o mas orificios de ventilacion (70) formados en la superficie interior del dispositivo intravascular, de modo que cuando el septum se coloca dentro del dispositivo intravascular, los uno o mas orificios de ventilacion se extienden sobresaliendo de los extremos distales del septum para permitir que el aire o el llquido eviten el septum a traves de uno o mas orificios de ventilacion, teniendo la superficie exterior del septum un primer diametro cuando no esta comprimido, caracterizado por que

la superficie distal del septum tiene un segundo diametro menor que el primer diametro, de modo que el extremo distal esta achaflanado (58) entre la superficie exterior y la superficie distal cuando el septum no esta presionado, y cuando el septum esta introducido en el dispositivo intravascular, la superficie exterior esta comprimida hacia el segundo diametro, de modo que el extremo distal no esta achaflanado, e impidiendo de este modo que la superficie exterior del septum se extienda hacia los uno o mas orificios de ventilacion cuando el septum esta comprimido en el interior del dispositivo intravascular.
2. El dispositivo intravascular de la reivindicacion 1, en el que el area del corte transversal de una o mas de una abertura proximal o distal de los uno o mas orificios de ventilacion es de 0,0001778 mm2 (0,000007 pulgadas2) a 0,001016 mm2 (0,00004 pulgadas2).
3. El dispositivo intravascular de la reivindicacion 1, en el que la superficie distal del septum comprende una membrana (52) que tiene un grosor tal que una superficie proximal de la membrana esta a una primera distancia con respecto a la superficie distal, y en el que el chaflan comienza a la primera distancia.
4. El dispositivo intravascular de la reivindicacion 1, en el que una o mas de una abertura proximal o distal de uno o mas orificios de ventilacion tiene una altura de entre 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,0762 mm (0,003 pulgadas) y una anchura de 0,254 mm (0,010 pulgadas).
5. El dispositivo intravascular de una de las reivindicaciones anteriores, en el que los uno o mas orificios de ventilacion comprenden una pluralidad de orificios de ventilacion.
6. El dispositivo intravascular de la reivindicacion 5, en el que la pluralidad de orificios de ventilacion esta espaciada uniformemente alrededor de la superficie exterior del septum.
7. El dispositivo intravascular de una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo intravascular es un adaptador de cateter.