ES2961876T3

ES2961876T3 - Sistemas y métodos para compensar fuerzas de compresión en un dispositivo intravascular

Info

Publication number: ES2961876T3
Application number: ES18170119T
Authority: ES
Inventors: Marty L Stout; Yiping Ma
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-03-07
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2024-03-14
Anticipated expiration: 2032-02-14
Also published as: CA2828698C; AU2012226229B2; CN103596615B; MX2013010166A; EP3403685B1; EP3403685A3; EP2683436B1; CA2828698A1; BR112013022857A2; ES2683775T3; AU2012226229A1; BR112013022857B1; US9579490B2; CN103596615A; US20120232498A1; JP5993880B2; EP2683436A1; CN202724336U; WO2012121841A1; MX337022B

Abstract

Un sistema y método para proporcionar geometrías de canales de ventilación para compensar las fuerzas de compresión experimentadas por un tabique dentro de un dispositivo intravascular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas y métodos para compensar fuerzas de compresión en un dispositivo intravascular

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los catéteres se utilizan habitualmente para una variedad de terapias de perfusión. Por ejemplo, se utilizan catéteres para perfundir fluidos, por ejemplo solución salina normal, diferentes medicamentos, y nutrición parenteral total en un paciente; para extraer sangre de un paciente; o para monitorizar diferentes parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres se acoplan típicamente a un adaptador del catéter que soporta el catéter y proporciona una fijación a un tubo IV. Por lo general, después de la colocación del catéter en la vasculatura de un paciente, el adaptador del catéter se puede acoplar a una fuente de fluido por medio de una sección de tubo IV para infundir fluidos en el paciente.

Para verificar la correcta colocación del catéter en el vaso sanguíneo, el médico generalmente confirma que existe “retroceso” de sangre desde la vasculatura del paciente hacia el interior de una cámara de retroceso del catéter o del adaptador del catéter. Una vez que se ha confirmado la correcta colocación del catéter, el médico debe fijar el adaptador del catéter a una sección de tubos IV, o continuar ocluyendo manualmente la vena para impedir exposición indeseable a la sangre. El proceso de acoplar el adaptador del catéter a la sección de tubos IV requiere que el médico mantenga presión incómodamente sobre la vena del paciente acoplando simultáneamente al mismo tiempo el adaptador del catéter y los tubos IV. Una práctica habitual, aunque indeseable, es permitir que fluya sangre temporal y libremente desde el adaptador del catéter mientras el médico ubica y acopla los tubos IV al adaptador del catéter. Otra práctica habitual es fijar el adaptador del catéter al tubo IV antes de colocar el catéter en el interior de la vena del paciente. Aunque este método puede impedir la exposición indeseable a la sangre, la presión positiva procedente del tubo IV hacia el interior del catéter no permite el retroceso deseable y, por tanto, reduce la capacidad de un médico de confirmar la colocación correcta del catéter.

Por consiguiente, existe una necesidad en la técnica de un conjunto de catéter que permita retroceso controlado y deseable sin riesgo de encontrar exposición indeseable a la sangre. Un conjunto de catéter de este tipo se describe en este documento.

El documento US 2011/0046570 A1 describe un conjunto de catéter lavable que tiene rasgos para permitir activación selectiva de flujo de fluido a través del conjunto de catéter.

BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

Para superar las limitaciones expuestas anteriormente, la presente invención está relacionada con sistemas y métodos para purgar un tabique dentro de un dispositivo de catéter. En particular, la presente invención está relacionada con proporcionar diferentes geometrías de orificio de purgado para compensar las fuerzas de compresión experimentadas por el tabique en un dispositivo intravascular ensamblado.

En algunas implementaciones, se proporciona un dispositivo de tabique de compensación de compresión que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una superficie exterior, en el cual una parte distal de la superficie exterior es achaflanada, de tal manera que cuando el dispositivo de tabique se encaja por compresión dentro de un dispositivo intravascular, se proporciona un orificio entre la parte achaflanada y la superficie interior del dispositivo intravascular. En algunos casos, una abertura del orificio incluye un área superficial configurada para permitir o impedir el paso de un fluido entre una cámara proximal y una cámara distal del dispositivo intravascular. Además, en algunas implementaciones una superficie exterior del tabique incluye una pluralidad de rebajes que forman orificios para el dispositivo intravascular. En otras implementaciones, una superficie interior del dispositivo intravascular incluye una pluralidad de rebajes que forman orificios para el dispositivo intravascular.

En algunas implementaciones, se proporciona un método para purgar un tabique situado dentro de un adaptador de catéter de dispositivo intravascular. En particular, en algunas implementaciones un método de purgado incluye los pasos de proporcionar un adaptador de catéter que tenga una superficie interior; situar un tabique dentro de la superficie interior del adaptador de catéter; proporcionar un orificio entre una superficie exterior del tabique y la superficie interior del adaptador de catéter, teniendo el orificio una abertura proximal y una abertura distal; y achaflanar un extremo distal del orificio para incrementar un área superficial de la abertura distal. En algunas implementaciones, el método incluye además proporcionar geometrías de orificio de tal manera que después del ensamblaje del dispositivo intravascular, un área superficial de la abertura proximal del orificio sea aproximadamente igual a un área superficial de la abertura distal del orificio.

También además, en algunas implementaciones se proporciona un dispositivo intravascular que incluye un adaptador de catéter que tiene una superficie interior, estando situado un tabique dentro de la superficie interior de tal manera que el tabique divide la superficie interior en una cámara proximal y una cámara distal, proporcionándose un orificio entre una superficie exterior del tabique y una superficie interior del adaptador de catéter, teniendo el orificio una abertura proximal y una abertura distal para proporcionar comunicación de fluido entre la cámara proximal y la cámara distal, y conformando un alivio de compresión una parte de la abertura distal del orificio, donde una superficie de la abertura distal es aproximadamente igual a un área superficial de la abertura proximal. En algunas implementaciones, el alivio de compresión incluye además al menos una de una superficie exterior achaflanada del extremo distal del tabique, y una superficie interior achaflanada del extremo distal de la superficie interior.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS VARIAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Para que se entienda fácilmente la manera en la que se obtienen los rasgos y ventajas antes mencionados y otros de la invención, se proporcionará una descripción más particular de la invención brevemente descrita anteriormente mediante referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y por lo tanto no se debe considerar que limitan el alcance de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo intravascular después de la extracción de una aguja introductora de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 3 es una vista seccionada transversalmente explosionada de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 4 es una vista seccionada transversalmente en perspectiva de un tabique de compensación de compresión de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 5 es una vista seccionada transversalmente en perspectiva de un dispositivo intravascular ensamblado que incorpora rasgos de alivio de compresión de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 6 es una vista seccionada transversalmente en perspectiva detallada de la Figura 5 de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de un tabique que tiene rasgos de alivio de compresión de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 8A es una vista en sección transversal del tabique de la Figura 7 de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 8B es una vista en sección transversal de la Figura 8A después del ensamblaje de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 9A es una vista en sección transversal de un adaptador de catéter que tiene rasgos de alivio de compresión y un tabique de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 9B es una vista en sección transversal del adaptador de catéter de la Figura 9A provisto de un tabique de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 10A es una vista en perspectiva del extremo distal de un tabique que tiene rasgos de alivio de compresión antes de ser ensamblado de acuerdo con una realización representativa de la presente invención. La Figura 10B es una vista en perspectiva del extremo distal de un tabique que tiene rasgos de alivio de compresión instalado en un adaptador de catéter de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

La Figura 10C es una vista en perspectiva del extremo proximal de un tabique que tiene rasgos de alivio de compresión instalado en un adaptador de catéter de un dispositivo intravenoso de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.

Las realizaciones de la presente invención se entenderán mejor mediante referencia a los dibujos, en los cuales números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, descritos e ilustrados de manera general en las figuras en este documento, se podrían disponer y diseñar en una amplia variedad de configuraciones diferentes. De esta manera, la siguiente descripción más detallada, representada en las figuras, no está concebida para limitar el alcance de la invención reivindicada, sino que es meramente representativa de realizaciones actualmente preferidas de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Haciendo referencia ahora a la Figura 1, se ilustra un dispositivo intravascular 10. El dispositivo intravascular 10 incluye de manera general un catéter 12 acoplado a un extremo distal 16 de un adaptador de catéter 14. El catéter 12 y el adaptador de catéter 14 están acoplados integralmente de tal manera que una luz interior del adaptador de catéter 14 está en comunicación de fluido con una luz interior del catéter 12. El catéter 12 comprende generalmente un material biocompatible que tiene rigidez suficiente para soportar presiones asociadas con la inserción del catéter en un paciente.

En algunas realizaciones, como se muestra, el catéter 12 es un catéter sobre la aguja que está fabricado de un material polimérico flexible o semiflexible y que se puede utilizar en combinación con una aguja introductora 22 rígida. La aguja introductora 22 rígida permite la inserción en un paciente del catéter no rígido sobre la aguja. La aguja introductora 22 se puede acoplar a un cono 26 de la aguja que se acopla selectivamente al extremo proximal 18 del adaptador de catéter 14. La aguja introductora 22 se inserta típicamente a través del catéter 12 de tal manera que una punta de la aguja 22 se extiende más allá de la punta cónica 20 del catéter 12. La inserción de la aguja introductora 22 en la vena del paciente crea una abertura en la vena a través de la cual se inserta la punta cónica 20 del catéter 12. La superficie exterior de la punta cónica 20 permite la inserción gradual del catéter 12 en la abertura.

En otras realizaciones, el catéter 12 no es un catéter sobre la aguja, si no que comprende un material rígido, polimérico, como el vinilo. Los catéteres rígidos pueden incluir una superficie de corte biselada que se utiliza para proporcionar una abertura en un paciente para permitir la inserción del catéter 12 en el sistema vascular del paciente. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el catéter 12 comprende un material metálico, como por ejemplo titanio, acero inoxidable, níquel, molibdeno, acero quirúrgico, y aleaciones de los mismos. Además, en otras realizaciones, también se pueden utilizar catéteres implantados quirúrgicamente en combinación con la presente invención.

En algunas realizaciones, el catéter 12 es un catéter intravenoso de tipo periférico que comprende generalmente un catéter corto o truncado para inserción en una vena periférica pequeña. Estos catéteres comprenden generalmente un diámetro de aproximadamente un catéter de calibre 14 o menor (en una escala de Stubs), y tienen una longitud de entre aproximadamente 13 mm y 52 mm. Los catéteres intravenosos periféricos están diseñados típicamente para colocación temporal. La corta longitud del catéter facilita la colocación conveniente del catéter. En otras realizaciones, el catéter 12 es un catéter de línea media o central, que puede ser más largo y que se puede utilizar durante periodos de tiempo más largos.

Haciendo referencia ahora a la Figura 2, una vez que el catéter 12 está insertado en la vena del paciente, la aguja introductora 22 se extrae proximalmente del catéter 12 para proporcionar un conducto de fluido a través de la luz 36 interior del catéter 12, el cual se puede conectar a una fuente de fluido. En algunas realizaciones, una parte del catéter 12 y/o del adaptador de catéter 14 está configurada para ser conectada a una sección de tubo intravenoso 40 para facilitar aún más el suministro de un fluido a un paciente, o la extracción de un fluido de un paciente.

En algunas realizaciones, un extremo proximal 18 del adaptador de catéter 14 incluye además una brida 32. La brida 32 proporciona una superficie positiva que puede estar configurada para permitir el acoplamiento de un tubo intravenoso 40 o conducto del paciente al conjunto de catéter 10. En algunas realizaciones, la brida 32 incluye un conjunto de filetes de rosca 30. Los filetes de rosca 30 generalmente se proporcionan y están configurados para recibir de forma compatible un conjunto complementario de filetes de rosca 44 que comprende una parte de un acoplador macho luer o de conducto 42. El acoplador de conducto 42 se acopla generalmente a una parte final del conducto del paciente 40 de una manera estanca a los fluidos. En algunas realizaciones, una parte interior del acoplador de conducto 42 se extiende hacia el exterior para proporcionar un elemento de sonda 46.

En algunas realizaciones, el elemento de sonda 46 se inserta de forma compatible dentro de un extremo proximal 18 del adaptador de catéter 14 para activar el tabique de su interior, abriendo de esta manera un camino de fluido dentro del adaptador de catéter 14. En algunas configuraciones, después de la inserción del elemento de sonda 46 en el extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14, el acoplador de conducto 42 se conecta con el acoplador 42 y la brida 28 (por medio de los conjuntos de filetes de rosca 30 y 44), por ejemplo mediante rotación. En algunas realizaciones, la posición de la sonda 46 dentro del adaptador de catéter 14 hace avanzar un activador del tabique 80 a través de un tabique 50 del adaptador de catéter 14, abriendo de este modo una vía de fluido, como se enseña en la solicitud de patente de EE.UU., No. de serie 12/544,624.

Haciendo referencia ahora a la Figura 3, se muestra una vista en sección transversal, explosionada, de un dispositivo intravascular 10. En algunas realizaciones, el dispositivo intravascular 10 comprende un adaptador de catéter 14 que tiene una superficie interior 60 para recibir un tabique 50. En algunas realizaciones, la superficie interior 60 comprende un surco rebajado que tiene una longitud y una profundidad suficientes para alojar la longitud y el diámetro exterior del tabique 50. Además, la superficie interior 60 puede incluir uno o más orificios 70 que proporcionan comunicación de fluido entre una cámara distal 62 y una cámara proximal 64 del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los orificios 70 permiten el paso de aire desde la cámara distal 62 a la cámara proximal 64, equilibrando de ese modo las presiones de aire dentro de las cámaras 62 y 64 adyacentes. Este equilibrado impide el aumento de presión de aire dentro de la cámara distal 62 que puede impedir un retroceso deseable durante la inserción del catéter 12 en un paciente.

En algunas realizaciones, los uno o más orificios 70 están diseñados para permitir el flujo de aire y detener el flujo de sangre. En algunas realizaciones el tabique 50 comprende un único orificio. En otras realizaciones el tabique 50 comprende una pluralidad de orificios. Por ejemplo, en algunas realizaciones el tabique 50 comprende entre dos orificios y cuarenta orificios. Además, en algunas realizaciones el tabique 50 comprende seis orificios.

En algunas realizaciones, los orificios 70 comprenden además una abertura proximal 74 y una abertura distal 76. Un área en sección transversal de las aberturas proximal y distal 74 y 76 se puede seleccionar para permitir o excluir el paso de aire y/o líquido a través de los orificios 70. Por consiguiente, en algunas realizaciones las aberturas proximal y distal 74 y 76 comprenden un área en sección transversal entre aproximadamente 0.0045 y 0.0258 mm2 (entre 0.000007 y 0.00004 pulgadas2). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen un área en sección transversal entre aproximadamente 0.00001 y 0.00003 pulgadas2 (0.0065 a 0.0194 mm2). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen un área en sección transversal de aproximadamente 0.00002 pulgadas2. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen una altura de aproximadamente 0.001 a 0.003 pulgadas (0.025 a 0.076 mm) y una anchura de aproximadamente 0.010 pulgadas (0.254 mm). En otras realizaciones, las aberturas 74 y 76 tienen una altura de aproximadamente 0.002 a 0.003 pulgadas (0.0508 a 0.0762 mm) y una anchura de aproximadamente 0.005 pulgadas (0.127 mm).

De manera similar, los orificios 70 entre el tabique 50 y la superficie interior 60 del adaptador de catéter 14 pueden estar configurados específicamente para permitir que pase de sangre y aire a través de ellos en un rango estimado de caudales. Por ejemplo, en algunas realizaciones los orificios 70 permiten que fluya sangre a través de ellos con un caudal entre aproximadamente 10 a 200 ml/hr. En otras realizaciones, los orificios 70 permiten que fluya sangre a través de ellos con un caudal entre aproximadamente 15 a 150 ml/hr. En otros ejemplos adicionales, los orificios 70 permiten que fluya sangre a través de ellos con un caudal entre aproximadamente 50 a 100 ml/hr. Con estos caudales, el caudal de flujo de sangre hacia el interior de la cámara próxima 64 se puede regular para proporcionar a un médico un tiempo adecuado para ubicar correctamente el catéter dentro de un vaso sanguíneo del paciente. Por consiguiente, en algunas realizaciones, los orificios 70 tienen un área en sección transversal mayor de 0.00003 pulgadas2 (0.01935 mm2). En otras realizaciones, los orificios 70 tienen un área en sección transversal mayor de 0.00004 pulgadas2 (0.02580 mm2). En otras realizaciones los orificios tienen un área en sección transversal de aproximadamente 0.0001 pulgadas2 (0.0645 mm2). En otras realizaciones los orificios tienen un área en sección transversal de aproximadamente 0.001 pulgadas2 (0.645 mm2).

Con referencia continuada a la Figura 3, en algunas realizaciones el tabique 50 comprende una membrana 52 que proporciona una barrera que puede ser vencida entre las cámaras distal y proximal 62 y 64. Por ejemplo, en algunas realizaciones la membrana 52 comprende una rendija 56 que es empujada para su cierre debido a fuerzas axiales de compresión aplicadas a la superficie exterior del tabique 50 cuando se encaja en el interior de la superficie interior 60. En otras realizaciones, la membrana 52 comprende una superficie perforable que puede ser vencida por un instrumento afilado, como por ejemplo la punta de una aguja.

Generalmente, el tabique 50 comprende un material hiperelástico que, cuando se ensambla, interacciona con la superficie interior 60 mediante ajuste por interferencia. En algunos casos, las fuerzas de compresión experimentadas por el tabique 50 en el dispositivo intravascular 10 ensamblado hacen que el área en sección transversal de los orificios 70 y de las aberturas 47 y 74 se deforme, donde una parte del tabique 50 es empujada al interior de los orificios 70 adyacentes. Por consiguiente, en algunas realizaciones el dispositivo intravascular 10 comprende diferentes rasgos de alivio de compresión para compensar las fuerzas de compresión experimentadas debido al ajuste por interferencia.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 3 y 4, en algunas realizaciones una parte distal del tabique 50 está modificada para compensar la deformación anteriormente mencionada debida a fuerzas de compresión. Por ejemplo, en algunas realizaciones se proporciona un chaflán 58 en el extremo distal de la superficie exterior del tabique 50. En algunas realizaciones, el chaflán 58 disminuye de sección hacia el interior en una dirección distal 72, correspondiendo la longitud del chaflán 58 aproximadamente al espesor 66 de la membrana 52. Dicho de otra forma, en algunas realizaciones el chaflán 58 disminuye de sección hacia el interior desde una superficie proximal 68 de la membrana 52 hasta una superficie distal 78 de la membrana 52. Además, en algunas realizaciones una distancia radial del chaflán 58 es aproximadamente igual a la deformación máxima de los orificios 70 bajo la máxima compresión esperada cuando se ensambla. De esta manera, la geometría del orificio experimentará un mínimo efecto de la compresión, como se muestra en las Figuras 5 y 6.

Haciendo referencia ahora a la Figura 7, en algunas realizaciones se proporcionan una pluralidad de canales u orificios 100 en la superficie exterior 102 del tabique 150. De esta manera, el tabique 150 se puede situar o asentar dentro de un adaptador de catéter 140 que tiene una superficie interior 120 lisa que no incluye canales u orificios, como se muestra en las Figuras 8B y 9A-10C, más adelante. De esta manera, el orificio 100 proporciona comunicación de fluido entre las cámaras distal y proximal 62 y 64, de acuerdo con la exposición anterior. Además, los orificios 100 comprenden aberturas distales y proximales 172 y 174 que tienen áreas superficiales respectivas para permitir el paso de fluidos, como se ha expuesto anteriormente.

En algunas realizaciones, una parte distal del orificio 100 está achaflanada 158 para compensar la deformación anteriormente mencionada debida a las fuerzas de compresión del ajuste por interferencia. Como se muestra en la Figura 8A, antes del ensamblaje el chaflán 158 proporciona una abertura distal 172 aumentada que disminuye de sección hacia el exterior en una dirección proximal hasta una profundidad del orificio 178 final. En algunas realizaciones, las fuerzas de compresión experimentadas en el extremo proximal del tabique 150 son menores que las fuerzas de compresión experimentadas en el extremo distal del tabique 150. Por consiguiente, en algunas realizaciones la abertura proximal 174 está configurada para que tenga un área superficial en sección transversal aproximadamente igual al área superficial en sección transversal del orificio 100 a la profundidad del orificio 178. De esta manera, después del ensamblaje del dispositivo intravascular 10 se consiguen geometrías finales deseables de la profundidad del orificio 178, de la abertura distal 172 y de la abertura proximal 174, como se muestra en la Figura 8B.

Haciendo referencia ahora a la Figura 9A, en algunas realizaciones una parte distal 160 de la superficie interior 120 está achaflanada. De esta manera, el adaptador de catéter 140 se puede utilizar con un tabique 180 que tiene una superficie exterior 182 distal no achaflanada, como se muestra. En el ensamblaje, la superficie 182 se deforma debido a fuerzas de compresión, lo que provoca que la superficie exterior 182 se desplace hacia el interior de la parte achaflanada 160 de la superficie interior 120, como se muestra en la Figura 9B. De esta manera, se logran las geometrías finales deseables de la profundidad del orificio 178, de la abertura distal 172 y de la abertura proximal 174.

En algunas realizaciones, el tabique 250 comprende un orificio 200 que tiene una abertura distal 272 con un área en sección transversal inicial que es mayor que el área en sección transversal final deseada. Una vez ensamblado, las fuerzas de compresión reducen el área en sección transversal de la abertura 272, logrando de este modo un área en sección transversal final deseada, como se muestra en la Figura 10B. Además, en algunas realizaciones el área en sección transversal final deseada de la abertura distal 272 es igual, o aproximadamente igual, a un área en sección transversal final deseada de la abertura proximal 274, como se muestra en la Figura 10C. Por consiguiente, los rasgos de alivio de compresión de la presente invención compensan las fuerzas de compresión impidiendo de ese modo la oclusión o el bloqueo del flujo a través de las aberturas y orificios respectivos.

La presente invención se puede implementar en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como se ha descrito ampliamente en este documento y como se reivindica más adelante. Las realizaciones descritas deben considerarse a todos los efectos sólo ilustrativas, y no restrictivas. Por lo tanto, el alcance de la invención es indicado por las reivindicaciones adjuntas, en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios que entran dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones deben ser abarcados dentro de su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intravascular (10, 140) que tiene una superficie interior (60, 120) dentro de la cual está colocado un tabique (50, 150, 250),

el tabique (150) tiene una superficie exterior, un extremo proximal, y un extremo distal que forma una superficie distal, teniendo la superficie exterior uno o más orificios de purgado (100) cada uno de los cuales se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal para permitir de este modo que aire o líquido puentee el tabique pasando a través de los uno o más orificios, comprendiendo cada orificio una superficie exterior (102) del orificio que está rebajada con respecto a la superficie exterior del tabique y una superficie distal del orificio que está rebajada con respecto al extremo distal del cuerpo cilíndrico,caracterizado por quela superficie exterior del orificio está situada a una primera distancia radial de un eje longitudinal del tabique cuando el tabique está no comprimido y la superficie distal del orificio se extiende radialmente a una segunda distancia radial menor que la primera distancia radial de tal manera que el extremo distal de la superficie exterior del orificio está achaflanada (158) cuando el tabique está no comprimido, y cuando el tabique se inserta en un dispositivo intravascular, la compresión de la superficie exterior del cuerpo cilíndrico hace que la superficie exterior del orificio se comprima hacia la segunda distancia radial de tal manera que el extremo distal de la superficie exterior del orificio no está achaflanado.

2. El dispositivo intravascular de la reivindicación 1 , en el cual el área en sección transversal de una o más de una abertura proximal o distal de los uno o más orificios es desde 0,000007 pulgadas2 (0,0001778 mm2) hasta 0,00004 pulgadas2 (0,001016 mm2).

3. El dispositivo intravascular de la reivindicación 2, en el cual un área en sección transversal de una abertura proximal de cada orificio es igual al área en sección transversal del orificio cuando el tabique está no comprimido.

4. El dispositivo intravascular de la reivindicación 3, en el cual un área en sección transversal de cada orificio cuando el tabique está no comprimido es mayor que un área en sección transversal del orificio cuando el tabique está comprimido.

5. El dispositivo intravascular de una de las reivindicaciones anteriores, en el cual los uno o más orificios comprenden una pluralidad de orificios.

6. El dispositivo intravascular de la reivindicación 5, en el cual la pluralidad de orificios están espaciados por igual alrededor de la superficie exterior del tabique.

7. El dispositivo intravascular de la reivindicación 2, en el cual cada orificio comprende una superficie exterior del orificio que está rebajada con respecto a la superficie exterior del tabique y una superficie distal del orificio que está rebajada con respecto al extremo distal del tabique.

8. El dispositivo intravascular de la reivindicación 7, en el que la superficie exterior del orificio y la superficie distal del orificio forman un borde que no está achaflanado.

9. El dispositivo intravascular de la reivindicación 2, en el que la superficie interior (120) incluye una protuberancia o saliente en la segunda ubicación contra la cual se coloca una porción del extremo distal del tabique.

10. El dispositivo intravascular de la reivindicación 9, en el que cuando el tabique se coloca dentro de la superficie interna del adaptador de catéter, la primera ubicación es distal al extremo proximal del tabique.

11. El dispositivo intravascular de la reivindicación 10, en el que la primera ubicación es distal a un punto medio del tabique.

12. El dispositivo intravascular de una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo intravascular es un adaptador de catéter.