BR112013022857B1

BR112013022857B1 - dispositivo intravascular compreendendo fatores de liberação de compressão

Info

Publication number: BR112013022857B1
Application number: BR112013022857-1A
Authority: BR
Inventors: Yiping Ma; Marty L. Stout
Original assignee: Becton Dickinson And Company
Priority date: 2011-03-07
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2020-11-03
Also published as: WO2012121841A1; EP3403685B1; ES2683775T3; MX2013010166A; JP5993880B2; EP2683436B1; US9259554B2; CN202724336U; BR112013022857A2; EP3403685C0; US20160030717A1; AU2012226229A1; JP2014514020A; CN103596615A; ES2961876T3; MX337022B; US9579490B2; CA2828698A1; EP2683436A1; EP3403685A2

Abstract

SISTEMAS E MÉTODOS PARA COMPENSAÇÃO DAS FORÇAS DE COMPRESSÃO EM UM DISPOSITIVO INTRAVASCULAR. Sistema e método voltados para provisão de geometrias de canais de ventilação visando compensar as forças de compressão experimentadas pelo septo no interior de um dispositivo intravascular.

Description

Fundamentos da Invenção:

[001] Habitualmente, os cateteres são empregados para uma variedade de terapias por infusão. Por exemplo, os cateteres são usados para a infusão de fluidos, tal como uma solução salina normal, em diversos tipos de medicamentos, e na nutrição parenteral total em um paciente; retirada de sangue de um paciente; ou a monitoração de diversos parâmetros referentes ao sistema vascular do paciente. Tipicamente, os cateteres são acoplados a um adaptador de cateter dando suporte ao cateter e proporcionando com uma fixação a tubagem IV. Em geral, após o posicionamento do cateter no sistema vascular do paciente, o adaptador de cateter pode vir a ser acoplado a uma fonte fluídi- ca via uma seção da tubagem IV para a infusão de fluidos no paciente.

[002] De maneira a se verificar o correto posicionamento do cateter nos vasos sanguíneos, o clínico, em regra, confirma se veio a haver um “refluxo” de sangue pelo sistema vascular do paciente em uma câmara de refluxo do cateter ou no adaptador de cateter. Uma vez que haja havido a confirmação do posicionamento apropriado do cateter, o clínico deve fixar o adaptador de cateter junto a uma seção da tubagem IV, ou dar prosseguimento a oclusão de forma manual na veia impedindo a exposição indesejável do sangue. O processo de acoplamento do adaptador de cateter junto à seção de tubagem IV requer que o clínico mantenha, com dificuldade, a pressão na veia do paciente enquanto que simultaneamente efetue o acoplamento do adaptador de cateter e da tubagem IV. Uma prática habitual, não obstante indesejável, consiste em se permitir que o sangue flua temporária e livremente do adaptador de cateter enquanto que o clínico localiza e efetua o acoplamento da tubagem IV ao adaptador de cateter. Uma outra prática habitual consiste em se fixar o adaptador de cateter a tubagem IV antes do posicionamento do cateter na veia do paciente. Embora este método possa impedir a exposição indesejável de sangue, a pressão positiva da tubagem IV no cateter não dá condições ao refluxo indesejável, redu- zindo a capacidade do clínico em confirmar se houve o devido posicionamento do cateter.

[003] Por consequência, existe uma necessidade na técnica quanto a um conjunto de cateter que permita o desejável controle do refluxo sem haver o risco de se deparar com uma indesejável exposição ao sangue. Tal conjunto de cateter é discutido neste relatório.

Breve Sumário da Invenção:

[004] De maneira a vir a se superar as limitações discutidas anteriormente, a presente invenção se volta a sistemas e métodos destinados a ventilação do septo no interior de um dispositivo de cateter. Em particular, a presente invenção se volta a proporcionar com diversas geometrias de ventilação para compensar as forças experimentadas pelo septo em um dispositivo intravascular instalado.

[005] Em algumas implementações, um dispositivo de compensação de compressão do septo é proporcionado contendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma superfície externa, sendo que a porção distai da superfície externa é chanfrada, de modo que quando o dispositivo para o septo é ajustado por compressão no interior de um dispositivo intravascular, tem-se a provisão de uma ventilação entre a porção chanfrada e a superfície interna do dispositivo intravascular. Em algumas circunstâncias, uma abertura da ventilação inclui uma área de superfície configurada para permitir ou impedir a passagem de fluido entre uma câmara proximal e uma câmara distal do dispositivo intravascular. Além disso, em algumas implementações, uma superfície externa do septo inclui uma pluralidade de recessos que vem na forma de respiradouros para o dispositivo intravascular. Em outros tipos de implementações, uma superfície interna do dispositivo intravascular inclui uma pluralidade de recessos que formam respiradouros para o dispositivo intravascular.

[006] Em algumas implementações, tem-se a provisão de um método para a ventilação de um septo posicionado no interior de um adaptador de cateter do dispositivo intravascular. Em particular, em algumas implementações, o método de ventilação inclui as etapas de provisão de um adaptador de cateter apresentando uma superfície interna; posicionamento de um septo no interior da superfície interna do adaptador de cateter; provisão de um respiradouro entre uma superfície externa do septo e a superfície interna do adaptador de cateter, com o respiradouro apresentando uma abertura proximal e uma abertura distai; e a chanfradura de uma extremidade distal do respiradouro para aumento da área de superfície de modo que em sequência ao conjunto do dispositivo intravascular, uma área de superfície da abertura proximal do respiradouro seja aproximadamente igual a área de superfície da abertura distal do respiradouro.

[007] Além disso ainda, em algumas implementações, tem-se a provisão de um dispositivo intravascular que inclui um adaptador de cateter apresentando uma superfície interna, com o septo estando posicionado no interior da superfície interna, de modo que o septo divida a superfície interna em uma câmara proximal e uma câmara distal; com um respiradouro sendo proporcionado entre uma superfície externa do septo e uma superfície interna do adaptador de cateter; com o respiradouro apresentando uma abertura proximal e uma abertura distai proporcionando com uma comunicação fluídica entre a câmara proximal e a câmara distal, e com uma liberação da compressão formando uma porção da abertura distal do respiradouro, aonde a superfície da abertura distai se apresente aproximadamente igual a área de superfície da abertura proximal. Em algumas implementações, a liberação da compressão inclui ainda, pelo menos, uma superfície externa chanfrada da extremidade distal do septo, e uma superfície interna chanfrada da extremidade distai da superfície interna.

Breve Descrição das Diversas Visualizações dos Desenhos:

[008] De modo que possa vir a ser prontamente entendida a maneira pela qual as características mencionadas acima e outros aspectos e vantagens da invenção vem a ser obtidos, uma descrição mais particular da invenção sucintamente descrita acima é apresentada tendo por referência as suas modalidades específicas, ilustradas nos desenhos em apenso. Esses desenho descrevem somente as modalidades típicas da invenção e devem ser interpretados como restringindo o escopo da invenção.

[009] A Figura 1 consiste de uma vista em perspectiva de um dispositivo intravascular de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[010] A Figura 2 consiste de uma vista em perspectiva de um dispositivo intravascular em sequência a remoção de uma agulha de introdução de acordo com uma modalidade respectiva da presente invenção.

[011] A Figura 3 consiste de uma vista expandida da seção transversal de um dispositivo intravascular de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[012] A Figura 4 consiste de uma vista em perspectiva da seção transversal de um septo de compensação de compressão de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[013] A Figura 5 consiste de uma vista em perspectiva da seção transversal de um dispositivo intravascular instalado incorporando fatores de liberação de compressão de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[014] A Figura 6 consiste de uma vista em perspectiva detalhada da seção transversal da Figura 5 de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[015] A Figura 7 consiste de uma vista em perspectiva de um septo apresentando fatores de liberação de compressão de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[016] A Figura 8A consiste de uma vista da seção transversal do septo da Figura 7 de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[017] A Figura 8B consiste de uma vista da seção transversal da Figura 8A em sequência ao conjunto de um dispositivo intravascular de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[018] A Figura 9A consiste de uma vista da seção transversal de um adaptador de cateter incorporando fatores de liberação de compressão e um septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[019] A Figura 9B consiste de uma vista da seção transversal do adaptador de cateter da Figura 9A ajustado a um septo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[020] A Figura 10A consiste de uma vista em perspectiva da extremidade distal de um septo incorporando fatores de liberação da compressão antes de virem a ser instalados de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[021] A Figura 10B consiste de uma vista em perspectiva da extremidade distal de um septo incorporando fatores de liberação da compressão conforme instalados em um adaptador de cateter de um dispositivo intravenoso de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[022] A Figura 10C consiste de uma vista em perspectiva da extremidade proximal de um septo apresentando fatores de liberação da compressão conforme instalados em um adaptador de cateter de um dispositivo intravenoso de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[023] A modalidade da presente invenção será melhor entendida to- mando-se por referência os desenhos, sendo que numerais de referência iguais indicam elementos funcionalmente similares ou idênticos. Deve ser prontamente entendido que os componentes da presente invenção, descrita e ilustrada de acordo com as figuras inclusas, podem vir a serem arranjados e projetados em uma ampla variedade de configurações diferenciadas. Desse modo, a descrição mais detalhada que se segue, representada de acordo com as figu-ras, não pretende vir a limitar o escopo da invenção da forma como vem a ser reivindicada, sendo meramente uma representatividade das modalidades presentemente preferidas da invenção.

Descrição Detalhada da Invenção:

[024] Tomando como referência a Figura 1, um dispositivo intravascular 10 vem a ser ilustrado. Este dispositivo intravascular 10, em geral, inclui um cateter 12 acoplado a uma extremidade distai 16 do adaptador de cateter 14. O cateter 12 e o adaptador de cateter 14 são integralmente acoplados, de modo que um lúmen interno do adaptador de cateter 14 se encontre em comunicação fluídica com um lúmen interno do cateter 12. O cateter 12, em geral, compreende de um material biocompatível incorporando rigidez suficiente para suportar as pressões associadas com a inserção do cateter no paciente.

[025] Em algumas modalidades, conforme apresentado, o cateter 12 representa um cateter posicionado acima da agulha feito a partir de um material polimérico flexível ou semi-flexível, podendo ser usado em combinação com uma agulha de introdução rígida 22. A agulha de introdução rígida 22 possibilita a inserção do cateter posicionado acima da agulha sem rigidez junto ao paciente. A agulha de introdução 22 pode vir a ser acoplada ao furo da agulha 26 que vem a ser seletivamente acoplado à extremidade proximal 18 do adaptador de cateter 14. A agulha de introdução 22 é inserida, tipicamente, através do cateter 12 de modo que a ponta da agulha 22 se estenda além da ponta cônica 20 do cateter 12. A inserção da agulha de introdução 22 na veia do paciente cria uma abertura na veia através de onde a ponta cônica 20 do cateter 12 vem a ser inserida. A superfície externa da ponta cônica 20 viabiliza a gradual inserção do cateter 12 na abertura.

[026] Em outras modalidades, o cateter 12 não se apresenta como um cateter posicionado acima da agulha, consistindo, no entanto, em um material polimérico, rígido, tal como a vinila. Os cateteres rígidos podem incluir uma superfície em corte oblíqua sendo utilizada para proporcionar com uma abertura em um paciente permitindo a inserção do cateter 12 no sistema vascular do paciente. Consequentemente, em algumas modalidades, o cateter 12 consiste de um material metálico, tal como o titânio, o aço inoxidável, o níquel, o molib- dênio, o aço cirúrgico, e suas ligas. Ainda, em outras modalidades, os cateteres implantados cirurgicamente podem ser ainda empregados em combinação com a presente invenção.

[027] Em algumas modalidades, o cateter 12 consiste de um cateter in- travenoso do tipo periférico que em regra incorpora um cateter encurtado ou truncado para a inserção junto a uma pequena veia periférica. Tais cateteres apresentam, via de regra, um diâmetro indo de em torno 14 calibres ou ainda menos (em uma escala em Stubs), entre em torno de 13 mm a 52 mm em comprimento. Os cateteres intravenosos periféricos são projetados, tipicamente, para um posicionamento temporário. O comprimento curto do cateter facilita por um posicionamento adequado do mesmo. Em outros tipos de modalidades, o cateter 12 consiste de um cateter em padrão intermediário ou central, podendo ser empregado por mais tempo e por períodos mais prolongados.

[028] Tendo por referência agora a Figura 2, uma vez que o cateter 12 venha a ser inserido na veia do paciente, a agulha de introdução 22 é removida na proximidade do cateter 12 proporcionando com um conduto fluídico através do lúmen interior 36 do cateter 12, que pode vir a ser conectado a uma fonte fluídica. Em algumas modalidades, uma porção do cateter 12 e/ou do adaptador de cateter é configurada para vir a ser conectada a uma seção da tubagem intravenosa 40 facilitando ainda mais o fornecimento do fluido, ou a remoção do fluido do paciente.

[029] Em algumas modalidades, a extremidade proximal 18 do adaptador de cateter 14 inclui ainda um flange 32. O flange 32 proporciona com uma superfície positiva que pode vir a ser configurada para viabilizar o acoplamento de uma tubagem intravenosa 40 ou um conduto no paciente para o conjunto de cateter 10. Em algumas modalidades, o flange 32 inclui um conjunto de roscas 30. As roscas 30 são providas e configuradas, em regra, para serem compatíveis para admissão de um conjunto complementar de roscas 44 compreendendo de uma porção de um luer macho ou acoplador de conduto 42. O acoplador de conjunto 42, em regra, vem a ser acoplado a uma porção de extremidade do conduto no paciente 40 sob a forma de uma conexão hermética com o fluido. Em algumas modalidades, uma porção interna do acoplador de conduto 42 se estende em sentido externo dando concepção a um membro de sonda 46.

[030] Em algumas modalidades, o membro de sonda 46 é inserido de modo compatível no interior de uma extremidade proximal 18 do adaptador de cateter 14 ativando o septo no mesmo, abrindo um trajeto fluídico no interior do adaptador de cateter 14. Em algumas configurações, em sequência a inserção do membro de sonda 46 na extremidade proximal 22 do adaptador de cateter 14, ocorre o travamento do acoplador de conduto 42 com o acoplador 42 e o flange 28 (via os conjuntos de roscas 30 e 44), tal como por meio de rotação. Em algumas modalidades, o posicionamento da sonda 46 no interior do adaptador de cateter 14 aciona um ativador de septo 80 através do septo 50 do adaptador de cateter 14, abrindo assim um trajeto ao fluido, conforme descrito no Pedido de Patente Norte-Americano, N° de Série 12/544624, incorporado neste documento com referência.

[031] Tomando como referência agora a Figura 3, tem-se a apresentação de uma vista ampliada, em seção transversal de um dispositivo intravascular 10. Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular 10 consiste de um adaptador de cateter 14 apresentando uma superfície interna 60 para admissão de um septo 50. Em algumas modalidades, a superfície interna 60 consiste de uma ranhura recuada contendo um comprimento e profundidade suficientes para a acomodação do comprimento e do diâmetro externo do septo 50. Além disso, a superfície interna 60 pode incluir um ou mais respiradouros 70 que proporcionam com comunicação fluídica entre uma câmara distai 62 e a câmara proximal 64 do adaptador de cateter 14. Por exemplo, em algumas modalidades, os respiradouros 70 permitem a passagem do ar advindo da câmara distai 62 até a câmara proximal 64, equilibrando assim as pressões pneumáticas no interior das câmaras adjacentes 62 e 64. Este equilíbrio impede o acúmulo da pressão pneumática no interior da câmara distai 62 o que pode vir a prevenir quanto a um refluxo indesejável durante a inserção do cateter 12 no paciente.

[032] Em algumas modalidades, um ou mais respiradouros 70 são projetados para possibilitarem o fluxo do ar e a interrupção do fluxo de sangue. Em algumas modalidades, o septo 50 consiste de uma pluralidade de respiradouros, Por exemplo, em algumas modalidades, o septo 50 se localiza entre dois respiradouros e quarenta respiradouros. Além disso, em algumas modalidades, o septo 50 consiste de seis respiradouros.

[033] Em algumas modalidades, os respiradouros 70 compreendem ainda de uma abertura proximal 74 e uma abertura distai 76. Uma área da seção transversal das aberturas proximal e distai 74 e 76 pode vir a ser selecionada para permissão ou exclusão da passagem de ar e/ou líquido através dos respiradouros 70. Por consequência, em algumas modalidades, as aberturas proximal e distai 74 e 76 consistem de uma área de seção transversal entre em torno de 0,000007 a 0,00004 polegadas quadradas. Em outras modalidades, as aberturas 74 e 76 apresentam uma área em seção transversal entre em torno 0,00001 a 0,00003 polegadas quadradas. Em outras modalidades, as aberturas 74 e 76 apresentam uma área em seção transversal de em torno de 0,00002 polegadas. Por exemplo, em algumas modalidades as aberturas 74 e 76 apresentam uma elevação de aproximadamente 0,001 a 0,003 polegadas e uma largura de aproximadamente 0,010 polegadas.

[034] Em outras modalidades, as aberturas 74 e 76 apresentam uma elevação de em torno de 0,002 a 0,003 polegadas e uma largura de em torno de 0,005 polegadas.

[035] Similarmente, os respiradouros 70 entre o septo 50 e a superfície interna 60 do adaptador de cateter 14 podem ser especificamente configurados para permitirem a passagem do ar e sangue entre os mesmos a uma razão estimada de taxas de fluxos. Por exemplo, em algumas modalidades, os respiradouros 70 permitem o fluxo de sangue entre os mesmos a uma taxa situada entre em torno de 10 a 200 ml/hr. Em outras modalidades, os respiradouros 70 permitem o fluxo de sangue entre os mesmos a uma taxa entre em torno de 15 a 150 ml/hr. Em ainda outras circunstâncias, os respiradouros 70 permitem a que o sangue flua entre os mesmos a uma taxa entre em torno de 50 a 100 ml/hr. Sob essas taxas, a taxa de fluxo de sangue na câmara proximal 64 pode ser posicionada para proporcionar a que o clínico configure o tempo correto para vir a localizar o cateter no interior do vaso sanguíneo do paciente. Por consequência, em algumas modalidades, os respiradouros 70 apresentam uma área em seção transversal maior do que 0,00003 polegadas quadradas. Em outras modalidades, os respiradouros 70 apresentam uma área em seção transversal maior do que 0,00004 polegadas quadradas. Em outras modalidades, os respiradouros 70 apresentam uma área em seção transversal de em torno 0,0001 polegadas quadradas. Em outras modalidades, os respiradouros 70 apresentam uma área em seção transversal de em torno de 0,001 polega-das quadradas.

[036] Dando continuidade com referência a Figura 3, em algumas modalidades, o septo 50 consiste de uma membrana 52 proporcionando com uma barreira que pode ser desfeita entre as câmaras distal e proximal 62 e 64. Por exemplo, em algumas modalidades, a membrana 52 consiste de uma fenda 56 enviesada e encerrada devido as forças de compressão axiais aplicadas junto à superfície externa do septo 50 quando ajustada na superfície interna 60. Em outras modalidades, a membrana 52 consiste de uma superfície que pode ser perfurada e que pode ser desfeita por meio de um instrumento afiado, tal como uma ponta de agulha.

[037] Em geral, o septo 50 consiste de um material hiperelástico que, uma vez instalado, faz uma interface com a superfície interna 60 através de um gabarito de interferência. Em algumas circunstâncias, as forças de compressão sentidas pelo septo 50 no conjunto do dispositivo intravascular 10 levam a que a área em seção transversal dos respiradouros 70 e as aberturas 74 e 76 venham a ser deformadas, sendo que uma porção do septo 5 é forçada em sentido aos respiradouros 70 adjacentes. Por consequência, em algumas modalidades, o dispositivo intravascular 10 consiste de diversos fatores de liberação de compressão para compensar as forças de compressão experimentadas em função da presença do gabarito de interferência.

[038] Tomando agora como referência as Figuras 3 e 4, em algumas modalidades, uma porção distal do septo 50 é modificada para compensar pelo deformação mencionada acima devido a presença das forças de compressão. Por exemplo, em algumas modalidades, um chanfro 58 é provido na extremidade distai da superfície externa do septo 50. Em algumas modalidades, o chanfro 58 adelgaça para dentro em uma direção distai 72, sendo que o com-primento do chanfro 58 corresponde aproximadamente da espessura 66 da membrana 52. Em outras palavras, em algumas modalidades, o chanfro 58 adelgaça para dentro a partir de uma superfície proximal 68 da membrana 52 até a uma superfície distai 78 da membrana 52. Além disso, em algumas modalidades, uma distância radial do chanfro 58 vem a ser aproximadamente igual a deformação máxima dos respiradouros 70 sob uma máxima compressão esperada quando da instalação. Para tanto, a geometria do respiradouro irá experimentar um efeito mínimo da compressão, conforme mostrado nas Figuras 5 e 6.

[039] Tomando como referência agora a Figura 7, em algumas modalidades, uma pluralidade de canais ou respiradouros 100 vem a ser proporcionada na superfície interna 102 do septo 150. Desse modo, o septo 150 pode ser posicionado ou acomodado no interior de um adaptador de cateter 140 contendo uma superfície interna aplainada 120 que não inclui canais ou respiradouros, conforme mostrado nas Figuras 8B e 9A-10C, abaixo. Desse modo, os respiradouros 100 proporcionam com comunicação fluídica entre as câmaras distais e proximals 62 e 64, de acordo com a discussão anterior. Além disso, os respiradouros 100 compreendem das aberturas distal e proximal 172 e 174 contendo as respectivas áreas de superfície para a acomodação da passagem dos fluidos, conforme discutido anteriormente.

[040] Em algumas modalidades, uma porção distal do respiradouro 100 é chanfrada 158 para compensar quanto a deformação mencionada anteriormente devido a presença de forças de compressão do gabarito de interferência. Conforme mostrado na Figura 8A, antes da sua instalação, o chanfro 158 proporciona com um aumento da abertura distai 172 afunilando-se para fora em uma direção proximal até a profundidade final do respiradouro 178. Em al- gumas modalidades, as forças de compressão sentidas junto à extremidade proximal do septo 150 são de menor magnitude do que as forças de compressão sentidas na extremidade distal do septo 150. Consequentemente, em algumas modalidades, a abertura proximal 174 vem a ser configurada para apresentar uma área de superfície de seção transversal aproximadamente igual a área de superfície de seção transversal do respiradouro junto a profundidade do respiradouro 178. Desse modo, as geometrias finais desejadas da profundidade do respiradouro 178, da abertura distai 172 e da abertura proximal 174 vem a ser alcançadas em sequência à montagem do dispositivo intravascular 10, conforme mostrado na Figura 8B.

[041] Tendo como referência agora a Figura 9A, em algumas modalidades uma porção distai 160 da superfície interna 120 vem a ser chanfrada. Para tanto, o adaptador de cateter 140 pode ser empregado com um septo 180 apresentando uma superfície externa distai não-chanfrada 182, conforme mostrado. Mediante a instalação, a superfície 182 vem a ser deformada devido as forças de compressão, levando a que a superfície externa 182 venha a ser deslocada na porão de chanfradura 160 da superfície interna 120, conforme mostrado pela Figura 9B. Para tanto, tem-se a obtenção das geometrias finais desejadas da profundidade de respiradouro 178, abertura distai 172 e abertura proximal 174.

[042] Em algumas modalidades, o septo 250 compreende do respiradouro 200 contendo uma abertura distai 272 incorporando a área em seção transversal que é maior do que a área em seção transversal final desejada. Uma vez havida a instalação, as forças de compressão reduzem a área em seção transversal da abertura distai 272 que vem a ser igual, ou aproximadamente igual a área em seção transversal final desejada da abertura proximal 274, conforme mostrado na Figura 10C. Por consequência, os fatores de liberação de compressão da presente invenção compensam a presença das forças de compressão impedindo a oclusão ou bloqueio do fluxo através das respectivas aberturas e respiradouros.

[043] A presente invenção pode ser personificada em outros formatos específicos sem haver o afastamento quanto a sua estrutura, metodologia, ou outros tipos de características essenciais conforme amplamente descrito neste relatório e no quadro de reivindicações. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos como sendo somente de finalidades ilustrativas, e não restritivas. O escopo da invenção, portanto, fica indicado pelo quadro de reivindicações em apenso, ao invés do relatório descritivo precedente. Todas alterações que se situem dentro da abrangência e implicância equivalentes das reivindicações devem ser consideradas como estando dentro do seu escopo.

Claims

1. Dispositivo intravascular (10) tendo um septo (50) e uma superfície interna (60) dentro da qual o referido septo (50) é colocado, em que o septo (50) tem uma superfície externa, uma extremidade proximal, e uma extremidade distai formando uma superfície distai (78), o comprimento do septo sendo menor que o comprimento de um ou mais respiradouros (70) formados na superfície interna do dispositivo intravascular, de modo que, quando o septo é colocado dentro do dispositivo intravascular, um ou mais respiradouros se estendem além das extremidades distal e proximal do septo para permitir que o ar ou o líquido desviem do septo através de um ou mais respiradouros, a superfície externa do septo tendo um primeiro diâmetro quando descomprimida, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície distal do septo tem um segundo diâmetro menor que o primeiro diâmetro, de modo que a extremidade distai seja chanfrada (58) entre a superfície externa e a superfície distai quando o septo é descomprimido, e quando o septo é inserido no dispositivo intravascular, a superfície externa é comprimida em direção ao segundo diâmetro, de modo que a extremidade distai não seja chanfrada, impedindo assim que a superfície externa do septo se estenda para dentro de um ou mais respiradouros quando o septo é comprimido dentro do dispositivo intravascular.

2. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a área de seção transversal de uma ou mais de uma abertura proximal ou distai de um ou mais respiradouros é de 0,0001778 mm2 (0,000007 in2) a 0,001016 mm2 (0,00004 in2).

3. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da superfície distal do septo compreender uma membrana (52) tendo uma espessura de modo que uma superfície proximal da membrana esteja a uma primeira distância em relação à superfície distai e em que o chanfro começa na primeira distância.

4. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma ou mais de uma abertura proximal ou distai de um ou mais respiradouros tem uma altura entre 0,0254 mm (0,001 polegadas) e 0,0762 mm (0,003 polegadas) e uma largura de 0,254 mm (0,010 polegadas).

5. Dispositivo intravascular, de acordo com qualquer um das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais respiradouros compreendem uma pluralidade de respiradouros.

6. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de respiradouros estão igualmente espaçadas em torno da superfície externa do septo .

7. Dispositivo intravascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo intravascular é um adaptador de cateter.