ES2621541T3

ES2621541T3 - Sistemas para sellar un tabique de separación en el seno de un dispositivo de catéter

Info

Publication number: ES2621541T3
Application number: ES12778558.2T
Authority: ES
Inventors: Marty L. Stout; S. Ray Isaacson; Jonathan Karl Burkholz
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2017-07-04
Anticipated expiration: 2032-10-04
Also published as: EP2763732A1; CN103998090B; JP2014528329A; EP3167928B1; AU2017201253B2; AU2012318622A1; MX352653B; WO2013052656A1; CA2851271C; CN202951099U; US20130090608A1; AU2012318622B2; BR112014008349A2; JP6141285B2; AU2017201253A1; MX2014004140A; EP3167928A1; CA2851271A1; US9089671B2; ES2688443T3

Abstract

Un conjunto (10) de catéter intravenoso que comprende un tabique (50) de separación que posee un extremo proximal, un extremo (52) distal, y una superficie externa, donde una porción del extremo (52) distal forma un sello con un saliente (70) distal de un adaptador (14) de catéter, donde la superficie externa del tabique (50) de separación comprende adicionalmente un nervio (84) de centrado, no de sellado, o más de uno y un camino (82, 86) de fluido o más de uno interpuestos entre la superficie externa del tabique (50) de separación y el saliente (70) distal del adaptador de catéter, formado en la superficie del extremo (52) distal desde una porción interna de la superficie del extremo (52) distal a lo largo de la porción externa de la superficie del extremo (52) distal hacia la superficie externa del tabique (50) de separación permitiendo de este modo que fluido o aire en el seno de la cámara distal rodeen el sello formado entre la porción externa de la superficie del extremo (52) distal y el saliente (70) distal y fluyan alrededor de la superficie externa del tabique (50) de separación y hacia dentro de una cámara (64) proximal.

Description

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Sistemas para sellar un tabique de separacion en el seno de un dispositivo de cateter ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Los cateteres se utilizan comunmente para una variedad de terapias por perfusion. Por ejemplo, los cateteres se utilizan para perfundir fluidos, tales como soluciones salinas normales, medicamentos diversos, y para nutricion parenteral total, dentro de un paciente; para extraer sangre de un paciente; o para monitorizar diversos parametros del sistema vascular del paciente. Los cateteres estan tfpicamente acoplados a un adaptador de cateter que sujeta el cateter y posibilita una fijacion a un sistema de intubacion intravenosa. Generalmente, despues de situar el cateter dentro de la vasculatura de un paciente, el adaptador de cateter puede acoplarse a una fuente de fluido utilizando una seccion del sistema de intubacion intravenosa para perfundir fluidos dentro del paciente.

Con el fin de verificar la ubicacion correcta del cateter en el vaso sangufneo, el personal clfnico generalmente confirma que existe “retomo” de sangre desde la vasculatura del paciente hacia una camara de retorno del cateter o del adaptador de cateter. Una vez que se ha confirmado la ubicacion correcta del cateter, el personal clfnico debe fijar el adaptador de cateter a una seccion del sistema de intubacion intravenosa, o bien proceder con una oclusion manual de la vena para evitar una exposicion no deseable a la sangre. El proceso de acoplar el adaptador de cateter a la seccion del sistema de intubacion intravenosa requiere que el personal clfnico haga presion de manera incomoda sobre la vena del paciente mientras simultaneamente acopla el adaptador de cateter al sistema de intubacion intravenosa.

Una practica comun, por otra parte no deseable, consiste en permitir que la sangre fluya libremente de manera temporal fuera del adaptador de cateter mientras el personal clfnico coloca y acopla el sistema de intubacion intravenosa al adaptador de cateter. Otra practica comun consiste en fijar el adaptador de cateter al sistema de intubacion intravenosa antes de situar el cateter dentro de la vena del paciente. Mientras que este metodo puede evitar una exposicion no deseable a la sangre, la presion positiva ejercida por el sistema de intubacion intravenosa sobre el cateter no permite el retorno deseable y por lo tanto reduce la habilidad del personal clfnico para confirmar la ubicacion correcta del cateter.

Algunos sistemas de cateter utilizan una valvula o un tabique de separacion dispuestos en el seno del adaptador de cateter, que actuan como barrera para controlar el flujo de fluido a traves del cateter. Generalmente, se proporciona un sello entre el tabique de separacion y una superficie interna del adaptador de cateter evitando de este modo que el flujo de fluidos rodee el tabique de separacion. En algunos sistemas se proporciona una ranura o una perforacion en el tabique de separacion a traves de las cuales se permite que una cantidad controlada de fluido rodee el tabique de separacion. En otros sistemas, se proporciona un sistema de canales entre la superficie externa del tabique de separacion y la superficie interna del adaptador de cateter, proporcionando de este modo un camino de fluido alrededor del exterior del tabique de separacion. Sin embargo, los metodos por los cuales el tabique de separacion de estos sistemas se sella en el seno del adaptador de cateter son vulnerables a fugas no deseadas provocadas por las diversas fuerzas de compresion que se ejercen sobre un tabique de separacion durante la cateterizacion y los procedimientos de perfusion posteriores.

El documento US 2010/0204648 A1 describe un conjunto de cateter que comprende elementos propios para una activacion de un flujo de fluido a traves del conjunto de cateter. Mas aun, un tabique de separacion se ubica en el seno de un conducto del conjunto de cateter para evitar o limitar el flujo de un fluido hacia el adaptador de cateter. En algunas realizaciones se modifica una superficie externa del tabique de separacion para incluir una pluralidad de surcos de ranura.

El documento WO 2007/044878 A2 describe un dispositivo de acceso vascular que incluye una carcasa, un elemento tubular, un elemento de sellado y un mecanismo de sujecion. El elemento de sellado esta dispuesto en el seno de una camara en el conducto y esta sujeto mediante un elemento de sujecion con forma de anillo que sujeta el elemento de sellado de manera distal con respecto al extremo de la carcasa.

Por consiguiente, existe una necesidad en la tecnica de un conjunto de cateter que permita un retorno controlado y deseable sin que existan fugas no deseables. Un conjunto de cateter tal se describe en la presente memoria.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

Con el fin de superar las limitaciones discutidas anteriormente, la presente invencion se refiere a sistemas para sellar y ventilar un tabique de separacion en el seno de un dispositivo de cateter. En particular, la presente invencion se refiere a sistemas para sellar y ventilar un tabique de separacion en el seno de un dispositivo de cateter y para proporcionar un caudal de flujo de fluido deseado que rodee el tabique de separacion tal como se define en la reivindicacion 1.

En particular, en algunas realizaciones se proporciona un tabique de separacion que posee una superficie de sellado biselada que forma un sello con un borde distal biselado de un adaptador de cateter.

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En otras implementaciones, se proporciona un tabique de separacion que posee una superficie de sellado en un diametro interno de la membrana del tabique de separacion, donde el borde distal del adaptador de cateter comprende una configuracion de gancho o de filo. Mas aun, en algunas implementaciones los nervios de ventilacion y centrado, no de sellado, comprenden elementos abovedados, protuberancias u otras formas propias.

En algunas implementaciones, se proporciona un tabique de separacion que posee un area de sellado con forma troncoconica que no comprende la superficie circunferencial mas externa del tabique de separacion. En su lugar, la superficie circunferencial mas externa del tabique de separacion esta espacialmente separada de la superficie interna del adaptador de cateter permitiendo de este modo un flujo de fluido entre la superficie circunferencial mas externa del tabique de separacion y la superficie interna del adaptador de cateter. Mas aun, se proporciona un canal de fluido entre el area de sellado con forma troncoconica y un borde distal del adaptador de cateter para permitir el paso de fluido entre las camaras proximal y distal del adaptador de cateter.

En otras implementaciones, se proporciona un tabique de separacion que posee una superficie circunferencial externa biselada. La superficie circunferencial externa biselada comprende adicionalmente una pluralidad de canales de fluido para permitir el paso de fluido entre el tabique de separacion y la superficie interna del adaptador de cateter.

Algunos aspectos de la presente invencion incluyen adicionalmente un tabique de separacion que posee un unico canal de ventilacion o de fluido de gran tamano para facilitar el paso de fluido entre el tabique de separacion y la superficie interna del adaptador de cateter. Otros aspectos de la invencion incluyen un tabique de separacion que posee una pluralidad de orificios de ventilacion de gran tamano que permiten de este modo a un usuario calibrar el tabique de separacion y/o el dispositivo de cateter para obtener un caudal de flujo de fluido deseado.

Mas aun, algunas implementaciones de la presente invencion incluyen un sistema de valvula o de tabique de separacion moldeados insertados. El tabique de separacion insertado incluye una superficie circunferencial externa que incluye una pluralidad de elementos de centrado, tales como protuberancias. El tabique de separacion moldeado tiene generalmente forma de plato donde el tabique de separacion posee un perfil delgado permitiendo de este modo el uso de un actuador acortado. El perfil delgado del tabique de separacion moldeado permite adicionalmente tener una buena capacidad de descarga y puede permitir la utilizacion de un adaptador de cateter, una canula, un tambor, y un empaquetado mas pequenos. En algunas implementaciones, el tabique de separacion moldeado es retenido en el seno del adaptador de cateter por medio de un anillo de retencion, tal como un anillo de retencion.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIFERENTES VISTAS DE LOS DIBUJOS

Con el fin de que la manera en la que se obtienen las caracterfsticas propias mencionadas mas arriba y otras caracterfsticas propias y ventajas de la invencion sea comprendida con facilidad, se presentare una descripcion mas particular de la invencion que ha sido descrita brevemente mas arriba haciendo referencia a realizaciones especfficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos muestran solo realizaciones tfpicas de la invencion y por lo tanto no debe considerarse que limiten el alcance de la invencion.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 2 es una vista despiezada en seccion transversal de un dispositivo intravascular de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 3, mostrada en partes A-B, muestra un tabique de separacion que posee una superficie de sellado con forma troncoconica de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 4, mostrada en partes A-C, muestra un tabique de separacion que posee una superficie de sellado de cara frontal vertical de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 5, mostrada en partes A-C, muestra un tabique de separacion que posee una superficie de sellado de diametro interno de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 6, mostrada en partes A-B, muestra un tabique de separacion que posee elementos de centrado mediante boveda de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 7, mostrada en partes A-B, muestra un tabique de separacion que posee una superficie de sellado con forma troncoconica que no esta situada en la circunferencia mas externa del tabique de separacion de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 8, mostrada en partes A-B, muestra un tabique de separacion que posee una superficie de sellado con forma troncoconica de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 9, mostrada en partes A-F, muestra un tabique de separacion con un orificio de ventilacion de gran tamano y flujo enlentecido de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 10, mostrada en partes A-J, muestra un tabique de separacion moldeado por insercion de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 11 representa una seccion transversal de un adaptador de cateter que comprende un tabique de separacion moldeado compacto sujeto mediante un anillo de retencion de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 12 representa una seccion transversal de un adaptador de cateter que comprende un tabique de

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separacion moldeado compacto sujeto mediante un anillo de retencion que posee una abrazadera de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

Las realizaciones de la presente invencion se comprenderan mejor haciendo referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia semejantes indican elementos identicos o funcionalmente similares.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Haciendo referencia ahora a la Figura 1, se ilustra un dispositivo 10 intravascular. El dispositivo 10 intravascular incluye generalmente un cateter 12 acoplado a un extremo 16 distal de un adaptador 14 de cateter. El cateter 12 y el adaptador 14 de cateter estan acoplados de manera integral de tal manera que un conducto interno del adaptador 14 de cateter esta en comunicacion de flujo con un conducto interno del cateter 12. El cateter 12 comprende generalmente un material biocompatible que posee suficiente rigidez como para soportar las presiones asociadas con la insercion del cateter en un paciente.

En algunas realizaciones tal como se muestra, el cateter 12 es un cateter “sobre la aguja” que esta hecho de un material polimerico flexible o semi-flexible que puede utilizarse en combinacion con una aguja 22 rfgida de introduccion. La aguja 22 ngida de introduccion permite la insercion del cateter “sobre la aguja” no ngido en un paciente. La aguja 22 de introduccion puede estar acoplada a un nucleo 26 de aguja que esta acoplado de manera selectiva al extremo 18 proximal del adaptador 14 de cateter. La aguja 22 de introduccion se inserta tfpicamente a traves del cateter 12 de tal manera que una punta de la aguja 22 se extiende mas alla de la punta 20 troncoconica del cateter 12. La insercion de la aguja 22 de introduccion dentro de la vena del paciente crea una abertura en la vena a traves de la cual se inserta la punta 20 con forma troncoconica del cateter 12. La superficie externa de la punta 20 con forma troncoconica permite la insercion gradual del cateter 12 dentro de la abertura.

En otras realizaciones, el cateter 12 no es un cateter “sobre la aguja”, sino que comprende un material ngido polimerico tal como vinilo. Los cateteres rfgidos pueden incluir una superficie cortante biselada que se utiliza para proporcionar una abertura en un paciente para permitir la insercion del cateter 12 dentro del sistema vascular del paciente. Por consiguiente, en algunas realizaciones el cateter 12 comprende un material metalico, tal como titanio, acero inoxidable, nfquel, molibdeno, acero quirurgico, y aleaciones de los mismos. Sin embargo, en otras realizaciones, tambien pueden utilizarse cateteres implantados quirurgicamente en combinacion con la presente invencion.

En algunas realizaciones el cateter 12 es un cateter intravenoso de tipo periferico que comprende generalmente un cateter corto o truncado para ser insertado dentro de una pequena vena periferica. Tales cateteres generalmente comprenden un diametro aproximado de un cateter de calibre 14 o mas pequeno (en una escala Stubs), y tienen una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 13 mm y aproximadamente 52 mm. Los cateteres intravenosos perifericos estan tfpicamente disenados para una utilizacion temporal. La pequena longitud del cateter facilita una ubicacion conveniente del cateter. En otras realizaciones, el cateter 12 es un cateter de lfnea media o de vaso central, que puede tener una longitud mayor y ser utilizado para perfodos de tiempo mas largos.

Haciendo referencia ahora la Figura 2, se muestra una vista despiezada en seccion transversal de un dispositivo 10 intravascular. En algunas realizaciones el dispositivo 10 intravascular comprende un adaptador 14 de cateter que posee una superficie 60 interna para recibir un tabique 50 de separacion. En algunas realizaciones la superficie 60 interna comprende un surco ranurado que posee una longitud y una profundidad suficientes para acomodar la longitud y el diametro externo del tabique 50 de separacion. Un saliente 70 distal de la superficie 60 interna esta generalmente configurado para apretar sobre la membrana 52 del tabique 50 de separacion, evitando de este modo que la membrana 50 se desplace en el seno del adaptador 14 de cateter en una direccion 72 proximal. El saliente 70 distal tambien puede proporcionar una superficie de sellado para el tabique 50 de separacion, por medio de la cual la camara 62 distal queda aislada de manera sellada de la camara 64 proximal. En general, el tabique 50 de separacion comprende un material hiperelastico que, una vez montado, se acopla con la superficie 60 interna por medio de ajuste con apriete. Sin embargo, algunas realizaciones de la presente invencion proporcionan un diseno de tabique de separacion compacto que es retenido en el adaptador 14 de cateter a traves de un anillo de retencion, tal como se discutio anteriormente.

Realizaciones de la presente invencion generalmente proporcionan un adaptador de cateter que posee un tabique de separacion que es retenido en el seno del conducto interno del adaptador de cateter de una manera tal que proporciona un flujo enlentecido o detenido de un fluido y/o de aire a traves del conducto interno. En algunos casos, se proporciona un camino de fluido entre el tabique de separacion y una pared interna del adaptador de cateter, de manera que el camino de fluido esta configurado para permitir el paso de aire y/o de fluido con un caudal deseado. En algunos casos, un area de seccion transversal del camino de fluido se selecciona para permitir el paso de aire con un caudal deseado, evitando sin embargo el paso de un fluido. En otras instancias, un area de seccion transversal del camino de fluido se selecciona para permitir el paso de aire con un caudal deseado, permitiendose a la vez el paso de fluido con un caudal enlentecido o reducido. De esta manera, el retorno y la contencion de fluidos puede controlarse sobre la base de las geometrfas y los parametros dimensionales del camino de fluido.

En algunos casos, un camino de fluido comprende un orificio de ventilacion o un canal dispuestos en la superficie

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interna del adaptador de cateter en una posicion adyacente al tabique de separacion. En otras realizaciones, un camino de fluido comprende un orificio de ventilacion o un canal dispuestos en la superficie externa del tabique de separacion. Mas aun, en algunos casos, un camino de fluido comprende un orificio de ventilacion o un canal dispuestos a traves de una porcion de un anillo de retencion, de manera que el anillo de retencion asegura la posicion del tabique de separacion en el seno del conducto interno del adaptador de cateter. Algunas realizaciones de la presente invencion comprenden adicionalmente un elemento de centrado en una superficie circunferencial del tabique de separacion, de tal manera que el elemento de centrado comprende un orificio de ventilacion o un canal para permitir el paso de un fluido o de aire. Mas aun, en algunas realizaciones un camino de fluido comprende una pluralidad de orificios de ventilacion y/o de canales proporcionados como parte del tabique de separacion, del adaptador de cateter y/o del anillo de retencion.

Por ejemplo, haciendo referencia ahora a la Figura 3A, en algunas realizaciones la membrana 52 del tabique 50 de separacion comprende una superficie 80 de sellado con forma troncoconica. La superficie 80 de sellado con forma troncoconica y la membrana 52 comprenden adicionalmente canales 82 de fluido a traves de los cuales circula fluido desde la camara 62 distal hacia la camara 54 proximal despues de la cateterizacion. En algunas realizaciones el saliente 70 distal esta biselado adicionalmente proporcionando de este modo una superficie contra la cual la superficie 80 de sellado troncoconico queda apretada para formar un sello entre el tabique 50 de separacion y el saliente 70 distal del adaptador 14 de cateter.

En algunas realizaciones el tabique 50 de separacion comprende adicionalmente nervios 84 salientes de centrado y no de sellado. Los nervios 84 proporcionan una funcion espaciadora mediante la cual se proporciona un hueco 86 entre la superficie externa del tabique 50 de separacion de superficie interna 60, tal como se muestra en las Figuras 3A y 3B. Los nervios 84 proporcionan adicionalmente una funcion de centrado por medio de la cual el tabique 50 de separacion queda centrado en el seno de la superficie 60 interna. En algunas realizaciones los nervios 84 proporcionan adicionalmente una funcion de retencion, por medio de la cual los nervios 84 se acoplan con un surco (no mostrado) ubicado en la superficie 60 interna. Los nervios 84 estan separados en direccion axial alrededor de la circunferencia externa del tabique 50 de separacion, proporcionando de este modo huecos 86 significativos para el flujo de fluido alrededor de la circunferencia externa del tabique 50 de separacion. En algunas realizaciones el numero y/o la anchura de los nervios 84 estan ajustados para aumentar o disminuir el caudal de flujo posible alrededor de la circunferencia externa del tabique 50 de separacion. En otras realizaciones, la anchura y la profundidad de los canales 82 estan ajustadas para aumentar o disminuir el caudal de flujo posible entre la camara 62 distal y la camara 64 proximal. Por consiguiente, las dinamicas de flujo del tabique 50 de separacion pueden ajustarse como se desee.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 4A y 4B, en algunas realizaciones el tabique 50 de separacion comprende una membrana 52 plana, y el adaptador 14 de cateter comprende un saliente 70 distal de cara frontal vertical. Por consiguiente, se forma un sello vertical entre la membrana 50 y el saliente 70 distal. En algunas realizaciones el tabique 50 de separacion comprende adicionalmente canales 82 y nervios 84 para centrar el tabique 50 de separacion en el seno de la superficie 60 interna y proporcionan flujo de fluido entre la camara 62 distal y la camara 64 proximal.

Haciendo referencia la Figura 4C, en algunas realizaciones se proporciona un pequeno hueco 88 entre una porcion del saliente 70 distal y el canal de flujo o hueco 86. Se proporciona el pequeno hueco 88 para evitar el estancamiento de fluido entre el adaptador 14 de cateter y el tabique 50 de separacion. En particular, el pequeno hueco 88 desvfa el camino de flujo de la sangre o de otros fluidos que circulan a traves del canal 82 y el hueco 86. Por lo tanto, el pequeno hueco 88 evita una sobre-concentracion de fluidos y/o la coagulacion de sangre en el seno del canal 86 de fluido.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 5A-5C, en algunas realizaciones el saliente 70 distal comprende un gancho o un filo, tal como se muestra. Por consiguiente, la membrana 52 del tabique 50 de separacion se modifica para comprender una superficie 90 de sellado compatible. Por ejemplo, en algunas realizaciones la superficie 90 de sellado comprende un cono o bisel interno en una superficie de diametro interno del tabique de separacion, configurados para acoplarse con la superficie del gancho o del filo del saliente 70 distal. En algunas realizaciones la superficie 90 de sellado comprende adicionalmente nervios 92 de ventilacion que proporcionan un espaciado y por lo tanto permiten flujo de fluido entre el saliente 70 distal y porciones de la superficie 90 de sellado. En otras realizaciones, el saliente 70 distal comprende adicionalmente nervios 94 de ventilacion que proporcionan espaciado y por lo tanto permiten el flujo de fluido entre el saliente 70 distal en la superficie 90 de sellado del tabique 50 de separacion. Mas aun, en algunas realizaciones el tabique 50 de separacion comprende nervios 84 para proporcionar espaciado adicional entre la superficie 60 interna y la circunferencia externa del tabique 50 de separacion, tal como se muestra en las Figuras 5A y 5B.

Haciendo referencia a las Figuras 6A-6B, en algunas realizaciones los nervios 84 son reemplazados por bovedas, protuberancias u otros elementos 100 de centrado con otras formas para proporcionar espaciado entre la superficie externa del tabique 50 de separacion y la superficie 60 interna. Por consiguiente, los elementos 100 conformados proporcionan un hueco 86 para permitir el flujo de fluido entre el tabique 50 de separacion y la superficie 60 interna.

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Haciendo referencia ahora las Figuras 7A-7B, en algunas realizaciones la superficie circunferencial externa del tabique 50 de separacion comprende una superficie 110 de sellado biselada. El adaptador 14 de cateter comprende adicionalmente un saliente 70 distal que esta biselado de manera similar con el fin de formar un sello con la superficie 110 de sellado. La membrana 52 y la superficie 110 de sellado biselada comprenden adicionalmente un canal 82 para permitir el paso controlado de fluidos entre el tabique 50 de separacion y el saliente 70 distal. En algunas realizaciones, la porcion no biselada de la superficie circunferencial externa del tabique 50 de separacion comprende adicionalmente nervios 84 de centrado, no de sellado, tal como se muestra en la Figura 7B y tal como se discutio anteriormente.

En algunas realizaciones, toda la superficie circunferencial externa completa, o sustancialmente la superficie circunferencial externa del tabique 50 de separacion, esta biselada, tal como se muestra en las Figuras 8A-8b. Por consiguiente, en algunas realizaciones el tabique 50 de separacion comprende canales 82 de fluido que proporcionan un camino de fluido para la circulacion de fluidos entre el tabique 50 de separacion y la superficie 60 interna.

Tal como se menciono anteriormente, se proporciona un canal de fluido para permitir el flujo controlado de fluido entre el tabique de separacion y la superficie interna del adaptador de cateter. Haciendo referencia ahora a las Figuras 9A-9F, se muestra un tabique 150 de separacion con forma de tambor que posee una membrana 152. El tabique 150 de separacion y la membrana 152 comprenden adicionalmente un canal de fluido u orificio 182 de ventilacion que se dispone como medio para permitir a un fluido rodear el tabique 150 de separacion y moverse entre las camaras 64 proximal y 62 distal del adaptador 14 de cateter. En un sentido, el tabique 150 de separacion comprende una superficie de sellado unica y de gran tamano y un canal 182 de fluido unico de rodeo, tal como se muestra en las Figuras 9A-9D. El tamano, la profundidad y la anchura del canal 182 de fluido determinan el caudal de flujo de fluido entre las camaras 64 proximal y 62 distal. En otras realizaciones, el tabique 150 de separacion comprende una pluralidad de canales 182 de fluido, tal como se muestra en las Figuras 9E-9F. Una ventaja de disponer de una pluralidad de canales 182 de fluido es la eliminacion de cualquier necesidad de orientar el tabique de separacion en el seno de la superficie 60 interna. Tal como ocurre con la realizacion de un unico canal mostrada en las Figuras 9A-9F, los canales 182 de fluido de la realizacion mostrada en las Figuras 9E-9F tambien puede modificarse en tamano, profundidad, anchura y numero para ajustar el caudal de flujo de fluido entre las camaras 64 proximal y 62 distal.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 10A-10J, algunas realizaciones de la presente invencion comprenden un adaptador 14 de cateter que posee una superficie 60 interna que esta dotado mediante ajuste de un tabique 200 de separacion moldeado por insercion. El tabique 200 de separacion moldeado comprende generalmente un tabique de separacion flexible con forma de disco o de plato que posee una superficie 202 circunferencia externa. El tabique 200 de separacion moldeado comprende adicionalmente un perfil delgado que permite de este modo la utilizacion de un actuador de tabique de separacion acortado. El perfil delgado del tabique 200 de separacion moldeado permite adicionalmente una buena capacidad de descarga y puede permitir un adaptador de cateter, una canula, un tambor y un empaquetado mas cortos.

En algunos casos, el tabique 200 de separacion comprende adicionalmente un anillo 210 de disco que esta moldeado dentro de la superficie 202 circunferencial externa durante el proceso de moldeado del tabique 200 de separacion, tal como se muestra en las Figuras 10A-10H. El anillo 210 de disco comprende un unico anillo que posee un diametro externo suficiente como para calzar de manera fija el tabique 200 de separacion en una posicion deseada en el seno del adaptador 14 de cateter. En algunos casos, el anillo 210 de disco esta moldeado en el tabique 200 de separacion con un angulo que permite la insercion del tabique 200 de separacion dentro del adaptador 14 de cateter en una direccion 72 distal, pero evita sin embargo el movimiento del tabique 200 de separacion y del anillo 210 de disco en una direccion 75 proximal. Como resultado de ello, el angulo del anillo 210 de disco puede permitir la insercion en una direccion del tabique 200 de separacion dentro del adaptador 14 de cateter. Por ejemplo, en algunas realizaciones el anillo 210 de disco y el tabique 200 de separacion estan insertados dentro del adaptador 14 de cateter de tal manera que el tabique 200 de separacion descansa contra la superficie 290 de sellado y la interaccion entre el anillo 210 de disco y la superficie 60 interna mantiene la posicion de asiento del tabique 200 de separacion.

En algunas realizaciones, el diametro externo del anillo 210 de disco se selecciona para ser ligeramente mayor que el diametro interno del adaptador 14 de cateter en la superficie 60 interna. Como resultado de ello, el anillo 210 de disco queda ligeramente comprimido ya que el anillo 210 de disco y el tabique 200 de separacion estan asentados dentro de la superficie 60 interna. En otras realizaciones, el anillo 210 de disco comprende un material que es mas duro que el material del adaptador 14 de cateter. Por consiguiente, cuando el anillo 210 de disco es forzado dentro del adaptador 14 de cateter, el anillo 210 de disco cava hacia adentro de la superficie 60 interna evitandose asf que se suelten el anillo 210 de disco y el tabique 200 de separacion en la direccion 75 proximal.

Generalmente, el anillo 210 de disco esta moldeado dentro del tabique 200 de separacion de tal manera que una porcion del anillo 210 de disco se extiende en direccion radial mas alla de la superficie 202 circunferencial externa del tabique 200 de separacion. Esto proporciona un hueco 292 entre la superficie 202 circunferencial externa del tabique 200 de separacion y la superficie 60 interna del adaptador 14 de cateter, tal como se muestra en las Figuras

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10A-10D y en la Figura 10H. En algunas realizaciones, el hueco 292 comprende dimensiones configuradas para permitir y/o para evitar el paso de lfquido o de aire.

Generalmente, el anillo 210 de disco esta moldeado dentro de la superficie 202 circunferencial externa del tabique 200 de separacion y esta retenido en ese lugar mediante apriete mecanico. En otras realizaciones, el anillo 210 de disco comprende un elemento 214 o mas de uno configurado para aumentar el acoplamiento mecanico entre el anillo 210 de disco y el tabique 200 de separacion. Por ejemplo, el anillo 210 de disco puede comprender una pluralidad de orificios 214, lo que aumenta el area superficial del anillo 210 de disco, y que se proporcionan para recibir una porcion del material del tabique de separacion durante el proceso de moldeado del tabique 200 de separacion. Por lo tanto, los orificios 214 pueden ayudar a una interconexion adicional entre el tabique 200 de separacion y el anillo 210 de disco.

En algunos casos, el anillo 210 de disco comprende adicionalmente una hendidura 212 o mas de una que proporcionan un espacio entre el anillo 210 de disco y la superficie 60 interna del adaptador 14 de cateter, tal como se muestra en las Figuras 10A-10H. Las hendiduras 212 puede incluir cualquier dimension que sea necesaria para permitir el paso de aire y/o de fluido. En algunos casos, las dimensiones de las hendiduras 212 se seleccionan para permitir el paso de aire y para evitar el paso de fluido. En otras realizaciones, las dimensiones de las hendiduras 212 se seleccionan para permitir el paso de aire y/o de fluido a un caudal de flujo deseado. Mas aun, en algunas realizaciones el canal 286 de fluido comprende dimensiones configuradas para permitir el paso de aire y fluido, mientras que las dimensiones de las hendiduras 212 estan configuradas para permitir el paso de aire y para evitar el paso de fluido.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 10I-10J, algunas realizaciones del tabique 200 de separacion comprenden adicionalmente un elemento 100 de centrado o mas de uno tales como protuberancias, rebordes, barras, o manijas. El tabique 200 de separacion moldeado comprende adicionalmente un canal 286 de fluido y la superficie 290 de sellado. La superficie 290 de sellado forma un sello con el saliente 70 distal, mientras que el canal 286 de fluido permite el paso de fluido entre el tabique 200 de separacion moldeado y el saliente 70 distal. El elemento 100 de centrado proporciona adicionalmente un hueco 292, proporcionandose de este modo paso de fluido entre la superficie circunferencial externa del tabique 200 de separacion y la superficie 60 interna. En algunas realizaciones, la superficie 290 de sellado incluye adicionalmente elementos de centrado en lugar de, o adicionalmente a, los canales 286 de fluido.

En algunas realizaciones, el tabique 200 de separacion moldeado es retenido en su lugar gracias al anillo 300 de retencion. El anillo 300 de retencion esta ubicado y retenido en un surco 302 fabricado en una superficie 60 interna. En algunas realizaciones, el anillo 300 retencion comprende adicionalmente una pluralidad de hendiduras 312 para permitir el paso de fluido a traves del anillo 300 retencion. El tabique 200 de separacion moldeado puede incluir adicionalmente una rendija 310 para permitir el paso de una aguja de introduccion o de otro dispositivo de tipo sonda.

Haciendo referencia ahora a la Figura 11, en algunas realizaciones el adaptador 14 de cateter comprende adicionalmente un elemento 311 positivo, tal como un saliente de anillo anular que esta configurado para recibir el anillo 330 de retencion para sujetar el tabique 400 de separacion moldeado en su lugar. En algunos casos, el anillo 330 de retencion comprende una pluralidad de canales u orificios 322 de ventilacion para permitir el paso de aire o de fluido desde el canal 286 de fluido. En algunas realizaciones, los orificios 322 de ventilacion estan dimensionados para permitir el paso de aire mientras que evitan el paso de fluido. Por ejemplo, los orificios 322 de ventilacion pueden comprender un area de seccion transversal que evita el paso de un fluido debido a la tension superficial.

El anillo 330 de retencion puede comprender cualquier material biocompatible que posea propiedades ffsicas suficientes como para retener al tabique 400 de separacion en una posicion deseada en el seno del adaptador 14 de cateter. Por ejemplo, el anillo 330 de retencion puede comprender un material plastico o polimerico, un material metalico y/o un material compuesto. El anillo 330 de retencion puede comprender adicionalmente un revestimiento para evitar la colonizacion bacteriana.

Mas aun, en algunas realizaciones, el anillo 330 de retencion puede incluir una abrazadera 332 que esta configurada para interconectar el anillo 330 de retencion con el tabique 400 de separacion moldeado, tal como se muestra en la Figura 12. El anillo 330 de retencion se asienta adicionalmente dentro de un surco 302 fabricado en la superficie 60 interna, evitando de este modo el movimiento del tabique 400 de separacion y del anillo 330 de retencion en las direcciones 72 distal y/o 75 proximal. La ubicacion deseada del tabique 400 de separacion puede conseguirse mediante la colocacion del surco 302. En algunas realizaciones, se proporciona un canal 286 de fluido entre el tabique 400 de separacion moldeado en la superficie de la pared interna del adaptador 14 de cateter. Mas aun, en algunas realizaciones el anillo 330 de retencion comprende una hendidura 322 o mas de una para permitir el paso controlado de aire y/o de fluido a traves del anillo 330 de retencion.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. - Un conjunto (10) de cateter intravenoso que comprende un tabique (50) de separacion que posee un extremo proximal, un extremo (52) distal, y una superficie externa, donde una porcion del extremo (52) distal forma un sello con un saliente (70) distal de un adaptador (14) de cateter, donde la superficie externa del tabique (50) de separacion comprende adicionalmente un nervio (84) de centrado, no de sellado, o mas de uno y un camino (82, 86) de fluido o mas de uno interpuestos entre la superficie externa del tabique (50) de separacion y el saliente (70) distal del adaptador de cateter, formado en la superficie del extremo (52) distal desde una porcion interna de la superficie del extremo (52) distal a lo largo de la porcion externa de la superficie del extremo (52) distal hacia la superficie externa del tabique (50) de separacion permitiendo de este modo que fluido o aire en el seno de la camara distal rodeen el sello formado entre la porcion externa de la superficie del extremo (52) distal y el saliente (70) distal y fluyan alrededor de la superficie externa del tabique (50) de separacion y hacia dentro de una camara (64) proximal.
2. - El conjunto (10) de la reivindicacion 13, que comprende adicionalmente un anillo (330) de retencion que posee una primera superficie que esta en contacto con una superficie interna del adaptador (14) de cateter, y que comprende adicionalmente una segunda superficie que esta en contacto con el tabique (50) de separacion.
3. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1 en el que la porcion del extremo (52) distal del tabique (50) de separacion esta biselada.
4. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1, en el que el saliente (70) distal del adaptador (14) de cateter esta biselado.
5. - El conjunto (10) de la reivindicacion 2, en el que el camino de fluido comprende un canal (82) dispuesto a traves del anillo (330) de retencion.
6. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1, en el que el nervio (84) de centrado, no de sellado, comprende una pluralidad de nervios (84) de centrado, no de sellado, acoplados a una superficie circunferencial del tabique (50) de separacion.
7. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1, en el que el camino de fluido comprende un hueco (88) interpuesto entre la superficie externa del tabique (50) de separacion y una superficie interna del adaptador (14) de cateter.
8. - El conjunto (10) de la reivindicacion 7, en el que una altura del hueco (88) es igual a la altura del nervio (84) de centrado, no de sellado.
9. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1 en el que la superficie externa comprende adicionalmente un canal (82) para recibir un anillo (330) de retencion, donde el anillo (330) de retencion se acopla con el tabique (50) de separacion en una superficie interna de un adaptador (14) de cateter para retener el tabique (50) de separacion en una posicion deseada en el seno del conducto interno del adaptador (14) de cateter.
10. - El conjunto (10) de la reivindicacion 1 en el que la superficie externa comprende adicionalmente un canal (82) para recibir un anillo (330) de retencion, donde el anillo (330) de retencion se acopla con el tabique (50) de separacion compacto en una superficie interna de un adaptador (14) de cateter para retener el tabique (50) de separacion compacto en una posicion deseada en el seno de un conducto interno del adaptador (14) de cateter.