ES2848181T3 - Un conjunto de catéter - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter (300), que comprende: un adaptador de catéter (314) que tiene un lumen interior (316), el lumen interior (316) incluyendo una ranura de traslación (368); un tabique (356) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (316); una aguja introductora (350) que se extiende a través del lumen interior (316) del adaptador de catéter (314); y un activador de tabique (380) dispuesto dentro del lumen interior del adaptador de catéter (314), el activador (380) de tabique incluyendo una o más aletas de descarga (320), en donde las aletas de descarga (320) se retienen dentro de la ranura de traslación (368) provista dentro de una cámara trasera (364) del adaptador de catéter (314), y en donde la ranura de traslación (368) es adecuada para mantener una porción distal del activador de tabique (380) en contacto con el tabique (356), caracterizado por que el activador de tabique (380) además comprende una porción de manguito (420), la porción de manguito (420) comprendiendo una cavidad interna que tiene un diámetro interno aproximadamente igual a un diámetro exterior de la aguja introductora (350) a lo largo de la longitud de la porción de manguito (420), la aguja introductora (350) teniendo una muesca dispuesta en un extremo distal de la aguja introductora (350), la muesca posicionándose en una distancia de muesca (434) de una punta distal de la aguja introductora (350), la porción de manguito (420) teniendo una longitud mayor que la distancia de muesca (434) de modo que, cuando la aguja introductora (350) se extra proximalmente, la muesca permanece contenida dentro de la porción de manguito (420) hasta después de que la punta distal de la aguja introductora (350) se extraiga a través del tabique (356) y hacia la porción de manguito (420).

Description

DESCRIPCIÓN

Un conjunto de catéter

Antecedentes de la invención

La invención actual se refiere a dispositivos de infusión, específicamente a catéteres intravenosos (IV) periféricos. En particular, la invención se refiere a un conjunto de catéter IV periférico que tiene características de contención de la sangre.

Los catéteres se utilizan comúnmente para una variedad de terapias de infusión. Por ejemplo, los catéteres se utilizan para la infusión de fluidos como, por ejemplo, solución salina normal, varios medicamentos, y nutrición parenteral total, a un paciente, para extraer sangre a un paciente, o para monitorizar varios parámetros del sistema vascular de un paciente.

Los catéteres y/o agujas se acoplan, normalmente, a un adaptador de catéter para permitir la fijación de un tubo IV al catéter. Por lo tanto, después de la colocación del catéter o aguja en la vasculatura de un paciente, el adaptador de catéter se acopla a una fuente de fluido a través de una sección de tubo IV. Para verificar la colocación adecuada de la aguja y/o catéter en el vaso sanguíneo, el médico confirma, en general, que existe un "retroceso" de sangre en una cámara de retroceso del conjunto de catéter.

Una vez confirmada la colocación apropiada del catéter, el médico debe fijar entonces el adaptador de catéter a una sección de tubo IV, o continuar ocluyendo manualmente la vena para evitar la exposición no deseable a la sangre. El proceso de acoplamiento del adaptador de catéter a la sección de tubo IV requiere que el médico mantenga incómodamente la presión sobre la vena del paciente mientras acopla simultáneamente el adaptador de catéter y el tubo IV. Una práctica común, pero indeseable, es permitir que fluya sangre temporal y libremente desde el adaptador de catéter mientras el médico localiza y acopla el tubo IV al adaptador de catéter. Otra práctica común es fijar el adaptador de catéter al tubo IV antes de colocar la aguja o catéter en la vena del paciente. Aunque este método puede prevenir la exposición no deseable a la sangre, la presión positiva dentro de la línea IV puede también prevenir el retroceso deseable.

En el documento DE 20 2009 009 602 U1 se describe un dispositivo de catéter que comprende un conector de catéter con un elemento de válvula montado en el conector de catéter. El catéter descrito comprende una aguja montada en un portaagujas que se extiende a través del elemento de válvula en el conector de catéter, en donde el portaagujas provisto en el receptáculo se sostiene de manera liberable contra la fuerza del resorte.

Por consiguiente, existe una necesidad en la técnica de un conjunto de catéter que permita el retroceso deseable sin el riesgo de encontrar exposición no deseable a la sangre. Dicho conjunto de catéter se describe en la presente memoria.

Breve compendio de la descripción

Para solucionar las limitaciones descritas más arriba, la presente invención se refiere a un conjunto de catéter como se define en la reivindicación 1. Realizaciones preferidas adicionales de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes. El conjunto de catéter de la presente invención incluye, en general, un catéter acoplado a un adaptador de catéter. El catéter incluye un catéter polimérico en combinación con una aguja introductora rígida, como se conoce comúnmente y se utiliza en la técnica. La porción distal de la aguja introductora incluye una muesca para facilitar el retroceso. La distancia entre el extremo distal de la aguja introductora y la muesca define una distancia de muesca.

En algunas realizaciones de la presente descripción, un tabique se posiciona dentro de un lumen del conjunto de catéter para evitar o limitar el flujo de un fluido a través del adaptador de catéter. El tabique incluye, en general, un material flexible o semiflexible que es compatible con la exposición a la sangre, medicamentos y otros fluidos encontrados comúnmente durante procedimientos de infusión. En algunas realizaciones, se provee una ranura sobre una superficie interior del adaptador de catéter, en donde el tabique se asienta dentro de la ranura. Como tal, se mantiene la posición del tabique dentro del adaptador de catéter.

Una trayectoria cerrada o parcialmente cerrada como, por ejemplo, una hendidura o agujero pequeño, se provee, además, en una superficie de barrera del tabique. La trayectoria permite al fluido eludir el tabique y fluir a través del adaptador de catéter. En algunas realizaciones, la trayectoria es una hendidura que se cierra antes de abrirse o activarse por un activador de sonda o de tabique posicionado dentro del lumen del adaptador de catéter. Antes de abrirse o activarse, la hendidura evita el paso de fluido a través del adaptador de catéter.

El activador de tabique incluye, en general, un cuerpo tubular plástico, metálico o elastomérico que tiene un extremo de sondeo y un extremo de contacto. El extremo de sondeo se posiciona adyacente al tabique, y el extremo de contacto se posiciona adyacente a una abertura proximal del adaptador de catéter. El extremo de sondeo del activador de tabique avanza a través de la trayectoria del tabique cuando se inserta una sonda en la abertura proximal del adaptador de catéter. A medida que la sonda contacta la superficie de contacto del activador de tabique, el activador de tabique avanza en una dirección distal a través del adaptador de catéter, después de lo cual el extremo de sondeo del activador de tabique abre la trayectoria en el tabique. Una vez abierta, se permite el flujo libre de fluido a través del conjunto de catéter.

Finalmente, la presencia de una cavidad interna dentro del activador de tabique permite que la sangre tenga una contención para la sangre en el caso de que la sangre fluya a lo largo del tabique entre el extremo distal de la aguja introductora y la muesca de la aguja a medida que se extrae la aguja introductora. En algunas realizaciones, la cavidad interna del activador de tabique está en contacto con el lado proximal del tabique para crear una cavidad interna cerrada que contiene la sangre introducida en la cavidad interna a través de la muesca de aguja. En algunas realizaciones, la cavidad interna tiene una longitud mayor que o igual a la distancia de muesca.

Breve descripción de las varias vistas de los dibujos

Para que se comprenda mejor la manera en que se obtienen las características y ventajas mencionadas más arriba y otras características y ventajas de la invención, se realizará una descripción más particular de la invención descrita brevemente más arriba con referencia a realizaciones específicas de aquella, las cuales se ilustran en los dibujos anexos. Estos dibujos ilustran sólo realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no debe considerarse que limitan el alcance de la invención.

Una realización de la invención se muestra en las Figuras 7 a 10. Las Figuras 1a a 6 muestran conjuntos de catéter que no son parte de la invención.

La Figura 1A es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter.

La Figura 1B es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter.

La Figura 2A es una vista en sección transversal del despiece de un catéter.

La Figura 2B es una vista en perspectiva de un tabique.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un activador de tabique.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado según una realización representativa, antes de la activación.

La Figura 5 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado, después de la activación. La Figura 6 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado, antes de la activación. La Figura 7 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre la aguja según una realización representativa, antes de la activación.

La Figura 8 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre la aguja según una realización representativa, después de la extracción de la aguja introductora.

La Figura 9 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre la aguja según una realización representativa, después de la activación.

La Figura 10 es una vista en sección transversal de otro conjunto de catéter sobre la aguja según otra realización representativa.

Descripción detallada de la invención

Las realizaciones de la presente invención (que se muestran en las Figuras 7 a 10) se comprenderán mejor mediante referencia a los dibujos, en donde los mismos números de referencia indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se comprenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describen e ilustran generalmente en las figuras en la presente memoria, se pueden disponer y diseñar en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripción más detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención como se reivindica, sino que es meramente representativa de realizaciones actualmente preferidas de la invención.

Cuando se utiliza en la presente memoria, el término "relieve" incluye un hueco hacia dentro en una superficie. Ejemplos no limitativos de un relieve incluyen un canal, una estría, un retén, una ranura, un agujero o una muesca. Con referencia, ahora, a la Figura 1A, se ilustra un conjunto de catéter 10. El conjunto de catéter 10 incluye, en general, un catéter 12 sobre la aguja acoplado a un extremo distal de un adaptador de catéter 14. El catéter 12 se dispone sobre una aguja introductora 20 cuando está en una posición de preuso. Para verificar la colocación adecuada de la aguja 20 y del catéter 12 en el vaso sanguíneo, el médico confirma generalmente que existe un retroceso de sangre a través del conjunto de catéter 10. A continuación, se retira la aguja introductora 20 desde dentro del catéter 12 después de que se inserten el catéter y la aguja introductora 20 en la vasculatura de un paciente.

La confirmación del retroceso se facilita por una muesca de aguja 21 en la porción distal de la aguja introductora 20. Debido a que la muesca de aguja está sobre una porción de la aguja que está dentro del catéter, un contorno de la muesca de aguja se muestra con líneas discontinuas. La distancia entre el extremo proximal de la muesca 21 y la punta distal de la aguja se denomina en la presente memoria "distancia de la muesca" 23. Cuando está colocada adecuadamente en la vasculatura de un paciente, la sangre fluye a través de la aguja introductora 20 y fuera de la muesca de aguja 21. En algunas realizaciones, existe un espacio entre la superficie interior del catéter 12 y la superficie exterior de la aguja introductora 20 a través del cual fluye sangre durante el retroceso hacia el adaptador de catéter 14. Después de que se haya confirmado el retroceso, un médico puede extraer la aguja introductora 20 del catéter 12 y, de esta manera, dejar el catéter dentro del paciente.

Una vez insertados en un paciente, el catéter 12 y el adaptador de catéter 14 proveen un conducto de fluido para facilitar el suministro de un fluido a y/o la recuperación de un fluido de un paciente, como se requiere por un procedimiento de infusión deseado. Por lo tanto, el material del catéter 12 y del adaptador de catéter 14 se selecciona para que sea compatible con biofluidos y medicamentos comúnmente utilizados en procedimientos de infusión. Además, en algunas realizaciones, una porción del catéter 12 y/o del adaptador de catéter 14 se configura para su uso en combinación con una sección de tubo intravenoso 40 para facilitar más el suministro de un fluido a o la extracción de un fluido de un paciente.

En algunas realizaciones, un extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14 incluye una pestaña 28. La pestaña 28 provee una superficie positiva que puede configurarse para permitir el acoplamiento de un tubo intravenoso o conducto del paciente 40 al conjunto de catéter 10. En algunas realizaciones, el cono de aguja 45 de la aguja introductora 20 se acopla a la pestaña antes de la extracción de la aguja del catéter.

Con referencia, ahora, a la Figura 1B, después de la extracción del cono de la aguja 45 del extremo proximal del adaptador de catéter 14, el conjunto de catéter se puede acoplar a un dispositivo de acceso vascular separado como, por ejemplo, un acoplador de conducto 42. En algunas realizaciones, la pestaña 28 incluye un conector 30 para recibir un dispositivo de acceso vascular separado. El conector 30 se provee y configura, en general, para recibir, de manera compatible, un conector complementario 44 que comprende una porción de un acoplador de conducto 42 o luer macho. El acoplador de conducto 42 se acopla generalmente a una porción de extremo del conducto de paciente 40 de una manera hermética al fluido. En algunas realizaciones, una porción interior del acoplador de conducto 42 se extiende hacia fuera para proveer una superficie de sonda 46.

La superficie de sonda 46 se configura, en general, para la inserción de manera compatible dentro de un extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14. Después de la inserción de la sonda 46 en el extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14, se gira el acoplador de conducto 42 para el enclavamiento del acoplador 42 y la pestaña 28 (mediante los conjuntos de roscas 30 y 44). Durante el proceso de enclavamiento del acoplador 42 y la pestaña 28, se avanza la sonda 46 hacia el lumen 16 del adaptador de catéter 14 hasta una posición insertada (como se muestra en la Figura 5). La posición insertada de la superficie de sonda 46 activa el conjunto de catéter 10 para permitir el flujo de fluido a través del catéter 12 y adaptador de catéter 14. Una vez que el acoplador de conducto 42 y el adaptador de catéter 14 están fijados, se puede suministrar un fluido a un paciente a través del conducto de paciente 40 y del catéter 12 insertado.

Con referencia, ahora, a la Figura 2A, se muestra una vista en sección transversal del despiece de un conjunto de catéter 10. En algunas realizaciones, el adaptador de catéter 14 incluye varias características y componentes de diseño para controlar y/o limitar el flujo de fluido a través del conjunto de catéter 10. Por ejemplo, en algunas realizaciones de la presente invención, se posiciona un tabique 50 dentro del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14. El tabique 50 comprende generalmente un tapón de polímero flexible o semiflexible que tiene un diámetro exterior que se configura para asentarse de manera compatible dentro de una ranura o canal 60 formado sobre una superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, el tabique 50 se configura en forma de disco con una superficie distal y una superficie proximal. Cuando se posiciona dentro del canal 60, la superficie de barrera (la superficie distal) 52 del tabique 50 divide el lumen interior 16 del adaptador de catéter 14 en una cámara de fluido delantera 62 y una cámara de fluido trasera 64. Por lo tanto, la presencia del tabique 50 controla o limita el paso de fluido entre las cámaras de fluido delantera y trasera 62 y 64. De manera específica, una configuración seleccionada de la superficie de barrera 52 del tabique 50 determina en gran medida la capacidad de un fluido de fluir a través del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 del tabique 50 se configura para incluir una hendidura 56. La hendidura 56 se configura para proveer acceso selectivo o flujo de un fluido a través de la superficie de barrera 52. En algunas realizaciones, la hendidura 56 se configura para permanecer en una posición cerrada, hermética al fluido hasta que se activa o se abre por el avance de un activador de tabique 80 a través de la hendidura 56 en una dirección distal 290. En algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 comprende una hendidura 56. En otras realizaciones, la superficie de barrera 52 se modifica para incluir múltiples hendiduras.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable permitir un flujo controlado de fluido a través del tabique 50 antes de activar el tabique 50 con el activador de tabique 80. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la hendidura 56 comprende, además, un orificio de fuga 58. El orificio de fuga 58 se posiciona en la superficie de barrera 52 y comprende un diámetro de abertura calculado para permitir el flujo controlado de líquido o aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. En algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 se modifica para incluir un solo orificio de fuga 58. En otras realizaciones, la superficie de barrera 52 se configura para incluir múltiples orificios de fuga. Incluso, en otras realizaciones, la superficie de barrera 52 no incluye una hendidura 56, sino que más bien incluye al menos un orificio de fuga 58. Para dichas realizaciones, el tabique 50 comprende generalmente un material elástico, de tal manera que cuando se avanza el activador de tabique 80 en una dirección distal 290, un borde delantero 92 del activador de tabique 80 contacta la superficie de barrera 52 y estira el orificio de fuga 58 para proveer un orificio más grande y, de esta manera, permitir un flujo incrementado de aire y/o fluido a través del adaptador de catéter 14.

La ranura o canal 60 en el que se asienta el tabique comprende una porción empotrada de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. El diámetro exterior del tabique 50 se configura, en general, para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior del tabique 50 se selecciona para que sea ligeramente menor que el diámetro del canal 60 y ligeramente mayor que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, el tabique 50 se retiene dentro del canal 60 durante el uso del conjunto de catéter 10.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. Por ejemplo, para las realizaciones que comprenden un tabique 50 que tiene una hendidura 56 hermética al fluido, el paso de aire de la cámara delantera 62 a la cámara trasera 64 se prohíbe antes de abrir o activar el tabique 50 a través del activador de tabique 80, como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, cuando el catéter 12 del conjunto de catéter 10 se inserta en el sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presión positiva dentro de la cámara delantera 62 y, de esta manera, se evita un retroceso deseado de la sangre del paciente hacia el adaptador de catéter 14. Un retroceso observable es generalmente deseable para confirmar la colocación exacta de la punta del catéter dentro de la vena del paciente. Por consiguiente, algunas realizaciones de la presente invención incluyen características o elementos para permitir el flujo de aire entre la cámara delantera 62 y la cámara trasera 64, sin requerir la activación del tabique 50 con el activador de tabique 80. Como tales, algunas realizaciones de la presente invención proveen un retroceso observable, como se desea generalmente para procedimientos de infusión.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 del tabique 50 se modifica para incluir un orificio de fuga 58, como se ha descrito anteriormente. En otras realizaciones, múltiples canales de ventilación 70 se interponen entre el tabique 50 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Los canales de ventilación 70 liberan la presión positiva dentro de la cámara delantera 62 proporcionando un acceso para que el aire eluda el tabique 50 hacia la cámara trasera 64. En algunas realizaciones, los canales de ventilación 70 se construyen para retirar porciones de la superficie del canal 60, lo cual resulta en múltiples ranuras generalmente paralelas.

Además de permitir el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64, los canales de ventilación 70 pueden configurarse para permitir el flujo de fluido a través del adaptador de catéter 14 antes de activar o abrir la hendidura 56 con el activador de tabique 80. En algunas realizaciones, la velocidad a la cual el aire y/o fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para que incluya un número mayor o menor de canales de ventilación 70. En otras realizaciones, la velocidad a la cual el aire y/o fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para que incluya canales de ventilación 70 que tienen un área en sección transversal mayor o menor. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la velocidad a la cual el aire y/o fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 aumenta fabricando un adaptador de catéter 14 que tiene o bien un número incrementado de canales de ventilación 70 o canales de ventilación 70 que tienen un área en sección transversal mayor. Por el contrario, en otras realizaciones, la velocidad a la cual el aire y/o el fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se reduce fabricando un adaptador de catéter 14 que tiene o bien un número reducido de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen un área en sección transversal más pequeña.

Con referencia continuada a la Figura 2A, el activador de tabique 80 comprende una estructura tipo sonda que está alojada principalmente en la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14. El activador de tabique 80 comprende generalmente un cuerpo 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo proximal 86. El cuerpo 82 comprende un material rígido o semirrígido como, por ejemplo, un material plástico, metálico o elastomérico. El cuerpo 82 comprende, además, una cavidad interna 88, que se abre, en algunas realizaciones, en el extremo distal. En algunas realizaciones, la cavidad interna 88 tiene un volumen interior mayor que el volumen de una porción de la aguja introductora 20, que reside allí antes de la extracción de la aguja del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, la cavidad interna 88 incluye un diámetro interior mayor que el diámetro exterior de la aguja introductora 20. En algunas realizaciones, la cavidad interna 88 incluye un diámetro interior sustancialmente mayor que el diámetro exterior de la aguja introductora 20.

La cavidad interna 88 comprende un sello de cavidad 130 posicionado dentro del cuerpo 82. El sello de cavidad 130 forma una porción proximal 89 de la cavidad interna 88. En algunas realizaciones, el sello de cavidad 130 es una superficie de pared proximal de la cavidad interna 88. En algunas realizaciones, el sello de cavidad 130 de la cavidad interna 88 está integrado en el cuerpo del activador de tabique 80. En otras realizaciones, el sello de cavidad 130 es un componente separado, que se inserta dentro de una ranura en el activador de tabique, como se muestra en la Figura 7. El sello de cavidad incluye un agujero 131 que, en algunas realizaciones, tiene un diámetro igual a o mayor que el diámetro de la aguja introductora 20. Sin embargo, en otras realizaciones, el agujero es ligeramente menor que el diámetro de la aguja introductora 20 para proveer un sello hermético al fluido entre la aguja introductora 20 y el sello de cavidad 131. Durante la colocación del catéter y la extracción de la aguja introductora, la aguja introductora 20 se extiende a través del agujero 131 del sello de cavidad. Cuando está dentro del agujero, la aguja introductora 20 sella o sella sustancialmente la cavidad interna 88 para evitar que el fluido salga del agujero 131.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 se configura para la inserción de forma compatible a través del tabique 50. Antes de la inserción, una superficie de sondeo 90 sobre el extremo distal 84 se encuentra adyacente a la superficie proximal del tabique 50 con el fin de encerrar o encerrar sustancialmente la cavidad interna 130 del activador de tabique 80. En algunas realizaciones, sustancialmente toda la superficie de sondeo contacta la superficie proximal del tabique 50. De esta manera, la sangre que fluye a través del tabique 50 está contenida dentro de la cavidad interna 130 y no se escapa entre la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 y el tabique. Durante la activación del tabique, se avanza la superficie de sondeo 90 en una dirección distal a través de la hendidura 56 y 66, o a través del orificio de fuga 58, como se muestra en las Figuras 4 - 5.

En algunas realizaciones, el tabique 50 está revestido con un revestimiento hidrófobo, o con un revestimiento de hinchamiento polimérico para repeler o evitar que el fluido fluya a través de los canales de ventilación 70. Se selecciona generalmente un revestimiento hidrófobo para reducir la energía superficial del tabique 50 y/o del adaptador 14 para inhibir la absorción de sangre hacia los orificios de ventilación 70. En algunas realizaciones, una superficie del tabique 50 o adaptador de catéter 14 está revestida con un material de polímero de polixilileno como, por ejemplo, parileno. El parileno es un revestimiento resistente químicamente con buenas propiedades de barrera para fluidos inorgánicos y orgánicos, ácidos fuertes, soluciones cáusticas, gases y vapores de agua. En algunas realizaciones, el revestimiento de parileno se aplica a la superficie exterior del tabique 50 a través de la deposición de vapor. En otras realizaciones, se aplica un revestimiento de polímero de polixilileno a un canal de ventilación 70 a través de la deposición de vapor.

En algunas realizaciones, se aplica un material de polímero deshidratado a una superficie del tabique 50 o adaptador de catéter 14 que comprende los canales de ventilación 70. Un polímero deshidratado se selecciona generalmente para expandirse o hincharse después del contacto con fluido. Como tal, cuando el polímero deshidratado se hincha, se bloquea u ocluye un flujo a través de los canales de ventilación 70 por el polímero hinchado. Inicialmente, el polímero deshidratado comprende generalmente un perfil fino antes de la exposición a la humedad. Sin embargo, cuando se expone a la humedad, el polímero absorbe la humedad que incrementa el perfil del polímero para bloquear el flujo a través del orificio de ventilación 70. Por lo tanto, por medio del revestimiento del tabique 50 y/o del adaptador de catéter 14 con un revestimiento deseado, se permite el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64, pero se evita el flujo de fluido a través de los canales de ventilación 70.

Con referencia, ahora, a la Figura 2B, se muestra una realización de un tabique 150. En algunas realizaciones, una superficie exterior 66 del tabique 150 se modifica para incluir múltiples ranuras empotradas 72. Las ranuras empotradas 72 proporcionan trayectorias entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 a través de las cuales puede fluir el aire y/o fluido. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el canal 60 no incluye canales de ventilación 70, sino que más bien la superficie exterior 66 del tabique 150 se modifica para proporcionar el flujo deseado entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64.

Con referencia, ahora, a la Figura 3, se muestra una vista en perspectiva del activador de tabique 80. En algunas realizaciones, el extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 comprende un primer diámetro 100 que es menor que un segundo diámetro 102 del extremo proximal 86. El extremo distal 84 más estrecho se configura para la inserción de manera compatible dentro de la abertura 54 del tabique 50, mientras que el extremo proximal 86 más ancho se configura para asentarse de manera compatible dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, el activador de tabique incluye, además, una sección media cónica 104 para acoplar los extremos distal 84 y proximal 86. En otras realizaciones, los extremos distal y proximal del activador de tabique comprenden sustancialmente el mismo diámetro.

En algunas realizaciones, el extremo proximal 86 del activador de tabique 80 incluye, además, un resorte de retención 110. El resorte de retención 110 comprende generalmente una porción desviada hacia fuera del cuerpo tubular 82 configurada para conectar de manera compatible una ranura de retención 68 del activador de tabique, como se muestra en las Figuras 2A y 4-5. La interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 limita el movimiento lateral del activador de tabique 80 dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14. Por lo tanto, el ancho de la ranura de retención 68 determina o limita la distancia de recorrido para el activador de tabique 80 dentro del adaptador de catéter 14. Además, la interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 evita la retirada del activador de tabique 80 del adaptador de catéter 14 y mantiene la superficie de sondeo 90 del activador de tabique en contacto con el tabique. En algunas realizaciones, el activador de tabique 80 comprende múltiples resortes de retención 110, mientras que en otras realizaciones el activador de tabique 80 comprende un solo resorte de retención 110. En algunas realizaciones, la ranura de retención 68 se reemplaza por otra estructura de relieve como, por ejemplo, un canal, un retén, una ranura, un agujero, o una muesca. En otras realizaciones, la ubicación del resorte de retención 110 y de la estructura de relieve se invierte, de tal manera que el resorte de retención se dispone sobre la superficie interior del lumen 16 del adaptador de catéter 14 y la estructura de relieve se dispone sobre el activador de tabique 80.

El extremo proximal 86 del activador de tabique 80 incluye, además, una superficie de contacto 140. La superficie de contacto 140 comprende la porción de extremo más proximal del activador de tabique 80 y se posiciona dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14 adyacente a la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14, como se muestra en la Figura 4, más abajo.

Con referencia, ahora, a la Figura 4, se muestra una vista en sección transversal del conjunto de catéter 10 montado antes de la activación del tabique 50 mediante el activador de tabique 80 y durante la extracción de la aguja introductora 20. Antes de la activación, el activador de tabique 80 se posiciona totalmente dentro de la cámara de fluido trasera 64 del adaptador de catéter 14. Además, los resortes de retención 110 se conectan dentro de la ranura de retención 68 y se posicionan cerca del extremo proximal de la ranura de retención 68. La superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 se posiciona cerca de la abertura 26 del adaptador de catéter 14, de tal manera que una abertura proximal 142 del activador de tabique 80 está en un plano generalmente paralelo al plano de la abertura del adaptador de catéter 26. Finalmente, los resortes de retención 110 desviados hacia fuera se unen sobre la superficie de la ranura 68 y, de esta manera, se mantiene la posición inactivada del activador de tabique 80 dentro del adaptador de catéter 14.

En algunas realizaciones, los resortes de retención 110 sirven además para mantener la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 en contacto con el lado proximal del tabique 50. El tabique incluye generalmente una superficie proximal plana que cierra y/o sella la abertura distal de la cavidad interna 88 del activador de tabique 80. Como tal, la cavidad interna 88 está sustancialmente encerrada antes de la activación del tabique. Durante la extracción de la aguja introductora 20, la aguja se extrae proximalmente fuera del catéter 12 y del adaptador de catéter 14. En ciertos puntos durante la extracción, la punta 145 de la aguja introductora es distal al tabique 50, mientras que la muesca de aguja 21 es proximal al tabique 50. En estos instantes, la sangre 141 que fluye del paciente a través del catéter 12 puede entrar en la punta 15 de la aguja introductora 20 y salir a través de la muesca de aguja y, de esta manera, vencer el tabique 50. Esta trayectoria de fluido 143 se ilustra en la Figura 4.

Ausente la cavidad interna 88 del activador de tabique, la sangre que fluye a través de la trayectoria del fluido 143 entraría en la cámara trasera 64 y potencialmente saldría a través de la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14. Para evitar esta exposición a la sangre, el activador de tabique incluye la cavidad interna 88, que, en algunas realizaciones, está sustancialmente encerrada para recibir la sangre 141 y evitar la exposición a la sangre a través del extremo proximal 26 del conjunto de catéter 14. Por consiguiente, en algunas realizaciones, la longitud de la cavidad interna 88 es mayor que o igual a la distancia de la muesca de aguja 23 para evitar que el tabique 50 y la cavidad interna 88 se venzan. Después de la activación del tabique, el fluido fluye a través de la cavidad interna 88 del activador de tabique y puede purgar la sangre 141 desde la cavidad interna 88.

Con referencia, ahora, a la Figura 5, se muestra una vista en sección transversal del conjunto de catéter 10 después de la activación del tabique 50 a través del activador de tabique 80. Después de la inserción del acoplador 42 en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14, la porción de sonda 46 del acoplador 42 contacta la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80. El activador de tabique 80 avanza en una dirección distal 290 a medida que el acoplador 42 se inserta más en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14. A medida que el acoplador 42 avanza más hacia la abertura proximal 26, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 pasa a través de la superficie de barrera 52 del tabique 50. Como tal, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 se posiciona dentro de la cámara delantera 62 y provee, de esta manera, una trayectoria de fluido a través del tabique 50. En la posición activada, se puede introducir fluido en el conjunto de catéter 14. El fluido que entra en el adaptador de catéter 14 entra en el activador de tabique 80 y pasa a través del agujero 131 del sello de cavidad, a través de la cavidad interna 88, a través del catéter 12, y dentro del paciente.

En algunas realizaciones, el conjunto de catéter 10 se configura para permitir que el activador de tabique 80 regrese a una posición totalmente dentro de la cámara trasera 64 después de la retirada del acoplador 42 del adaptador de catéter 14. Por lo tanto, cuando el acoplador 46 se retira o se separa del conjunto de catéter 10, se cierra de nuevo la trayectoria de fluido a través del tabique 50. En algunas realizaciones, el resorte de retención 110 se configura para flexionarse hacia dentro después del contacto entre la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 y la sonda 46 del acoplador 42. Cuando el resorte de retención 110 se flexiona hacia dentro, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 avanza temporalmente en una dirección distal 290 para influir en la apertura de las hendiduras 66 y 56, o el orificio de fuga 58. Cuando cesa el contacto entre la sonda 46 y la superficie de contacto 140, el resorte de retención 110 regresa a su posición relajada. La posición relajada extrae la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 de la superficie de barrera 52 y, de esta manera, permite el cierre de las hendiduras 66 y 56.

Con referencia, ahora, a la Figura 6, se muestra una vista en sección trasversal de un conjunto de catéter 14, similar a la de la Figura 4. En algunas realizaciones, la cavidad interna 88 del activador de tabique 80 incluye un segundo sello o sello de cavidad distal 151 dispuesto en el extremo distal de la cavidad interna 88. El segundo sello de cavidad 151 encierra sustancialmente la cavidad interna 88 para asegurar la contención de la sangre dentro de la cavidad interna 88 a pesar de los ajustes de la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80, que de otra manera puede dar como resultado alguna fuga de sangre. El segundo sello de cavidad 151 comprende un agujero 153 a través del cual se inserta la aguja introductora 20 antes de la extracción y a través del cual fluye el fluido durante la activación del tabique.

Con referencia, ahora, a la Figura 7, se muestra una vista en sección transversal de un conjunto de catéter 300 que incorpora una aguja introductora 350. Una persona con experiencia en la técnica apreciará que el extremo proximal 352 de la aguja 350 puede acoplarse a un cono de aguja (no se muestra) o a un conjunto de inserción (no se muestra) para facilitar a un usuario la retención y manipulación de la aguja 350 durante la cateterización. En aras de la claridad, en la presente ilustración, se ha retirado el resto del conjunto de aguja.

Antes de la activación, el activador de tabique 380 se posiciona totalmente dentro de la cámara trasera 364 del adaptador de catéter 314. Se provee una trayectoria a través del lumen interior 316 del activador 380 para permitir el paso de la aguja introductora 350. Una porción media de la aguja 350 pasa a través del tabique 356 y continúa a través de la cámara delantera 362 y hacia el catéter flexible 312. Una porción de punta (no se muestra) de la aguja 350 se extiende más allá de una porción de punta (no se muestra) del catéter 312, de tal manera que la punta de la aguja está disponible para acceder a la vasculatura de un paciente.

La hendidura 366 del tabique 356 se desvía para abrirse por la aguja introductora 350. En algunas realizaciones, se forma un sello entre la superficie exterior de la aguja 350 y la hendidura 366. Por consiguiente, se evita que el flujo de fluido y de aire eluda el tabique por medio de la interfaz entre la aguja 350 y la hendidura 366. En algunas realizaciones, se provee un canal o trayectoria entre la hendidura 366 y la aguja 350 para permitir la fuga o flujo controlado entre dichos dos componentes.

En otras realizaciones, se aplica un lubricante como, por ejemplo, un lubricante no humectante, a la interfaz entre la aguja 350 y la hendidura 366 para además eliminar la fuga posible de fluido y/o de aire. Un lubricante no humectante puede ser beneficioso también para prevenir el desgarre u otro daño a la hendidura que puede ocurrir cuando se retira la aguja del conjunto de catéter después de la cateterización. Un lubricante no humectante puede facilitar también la realineación adecuada de las mitades de la hendidura 366 después de la extracción de la aguja 350. Ejemplos no limitativos de un lubricante no humectante incluyen lubricantes de aceite de silicona fluorado como, por ejemplo, un aceite de silicona fluorado no humectante NuSil Med 460; también se pueden utilizar aceites de silicona no fluorados, materiales no humectantes basados en teflón conocidos como, por ejemplo, Endura, de Endura Coating Co.; A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE y X-40 de Tiodize; Cammie 2000 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS-122V, MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, m S-125, MS-322 y MS-324 de Miller-Stepheson; y 633T2 de Otto Bock. Varios materiales tipo lubricante no humectante no basados en teflón incluyen Dylyn, de ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, óxido de titanio; Fluocad Fluorochemical Coating FC-722, de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech, Inc.; y pulverizadores de silicona.

Se puede aplicar lubricante a la hendidura de tabique 366 durante la fabricación del conjunto de catéter. Por consiguiente, en algunas implementaciones, se coloca un lubricante sobre la punta de la aguja introductora 350 y/o sobre la punta del activador de tabique 380. Durante la fabricación, la punta lubricada de la aguja introductora y/o la punta lubricada del activador de tabique se insertan a través de la hendidura de tabique 366, cuyo movimiento transfiere el lubricante a las superficies interiores de la hendidura. En algunas implementaciones, la aguja 350 se inserta primero en la hendidura de tabique 366 y luego se inserta el activador de tabique 380. Tanto la aguja como el activador de tabique 380 se pueden retirar entonces y prepararlos para el uso. De esta manera, se puede aplicar lubricante a la hendidura de tabique 366.

En algunas realizaciones, se aplican dos lubricantes separados a la hendidura de tabique 366. En algunas realizaciones, se aplica un primer lubricante al extremo distal de la aguja introductora 350 y, de esta manera, se aplica a la hendidura de tabique 366. A continuación, se aplica un segundo lubricante al extremo distal del activador de tabique 380 y, de esta manera, se aplica a la hendidura de tabique 366.

En algunas realizaciones, el extremo distal 384 del activador de tabique 380 se prolonga de tal manera que la superficie de contacto 340 se posiciona más cerca de la abertura proximal 326 del adaptador de catéter 314. Por consiguiente, un acoplador que tiene una porción de sonda acortada (no se muestra) puede contactar suficientemente la superficie de contacto 340 para avanzar el extremo distal 384 a través del tabique 356. En otras realizaciones, el extremo distal 384 del activador de tabique 380 se acorta para alojar una porción de sonda más larga.

En algunas realizaciones, una ranura de traslación 368 se provee dentro de la cámara trasera 364. La ranura de traslación 368 comprende generalmente una cavidad anular que tiene una longitud 370 determinada. La ranura de traslación 368 se configura, además, para recibir aletas de descarga 320, de tal manera que las aletas de descarga 320 se retienen dentro de la ranura 368. La ranura de traslación puede mantener la porción distal del activador de tabique en contacto con el tabique. Por consiguiente, la longitud 370 representa la distancia lateral máxima que se permite al activador de tabique 380 avanzar dentro de la cámara trasera 364. En algunas realizaciones, un extremo proximal de la ranura 368 se define por una cresta anular 370. En otras realizaciones, un extremo distal de la ranura 368 se define por una segunda cresta anular 372. Incluso, en otras realizaciones, la segunda cresta anular 372 forma un extremo proximal del canal de tabique 60. En algunas realizaciones, la ranura de traslación 68 se reemplaza por otra estructura de relieve. En algunas realizaciones, las aletas de descarga 320 se reemplazan por otra característica de retención sobresaliente. En otras realizaciones, la ranura de traslación 68 se dispone sobre el activador de tabique 380 y una característica de retención sobresaliente se dispone sobre la superficie interior del lumen 16 del adaptador de catéter 14.

En algunas realizaciones, un sello 315 se posiciona dentro de la cavidad interna 385 del actuador de tabique 380. El sello de cavidad 315 comprende generalmente un tapón semirrígido, semiflexible o flexible que tiene un diámetro exterior que se configura para asentarse de forma compatible dentro de una ranura o canal 313 formado sobre una superficie interior del actuador de tabique 380. En algunas realizaciones, el sello de cavidad 315 comprende una abertura 317 cerca del centro del sello de cavidad 315. En algunas realizaciones, la ranura o canal 313 en el que se asienta el sello de cavidad 315 comprende una porción empotrada de la superficie interior del actuador de tabique 380. El diámetro exterior del sello de cavidad 315 se configura generalmente para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 313. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior del sello de cavidad 315 se selecciona para que sea ligeramente menor que el diámetro del canal 60 y ligeramente mayor que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, el sello de cavidad 315 se retiene dentro del canal 60 durante el uso del conjunto de catéter 300.

Con referencia, ahora, a la Figura 8, se muestra una vista en sección trasversal del conjunto de catéter 300 después de la extracción de la aguja introductora 350. Después de la extracción de la aguja introductora 350, la hendidura 366 del tabique 356 ya no se desvía para abrirse y, por lo tanto, se cierra de nuevo y se sella para evitar el flujo de fluidos y/o de aire a través de la hendidura 366. El agujero 317 del sello de cavidad 315 permanece abierto para servir a un canal de fluido durante la activación del tabique. Como se ha descrito anteriormente, durante la extracción, la sangre que fluye a través de la cámara delantera 362 y a través de la aguja introductora 350 se captura y retiene en la cavidad interna 385 para evitar la exposición de la sangre a través del extremo proximal 326 del conjunto de catéter 300. En algunas realizaciones, la hendidura 366 incluye un orificio de fuga (no se muestra) para permitir el flujo controlado entre las cámaras delantera y trasera 362 y 364. En otras realizaciones, se proveen múltiples canales de ventilación 70 entre la superficie exterior del tabique 356 y el canal del tabique 60.

Con referencia, ahora, a la Figura 9, se muestra una vista en sección transversal del conjunto de catéter 300 después de la activación del tabique 356 a través del activador de tabique 380. Después de la inserción de un acoplador 342 en la abertura proximal 326 del adaptador de catéter 314, la porción de sonda 346 del acoplador 342 contacta la superficie de contacto 340 del activador de tabique 380. El activador de tabique 380 avanza, por consiguiente, en una dirección distal 390 a medida que el acoplador 342 se inserta más en la abertura proximal 326 y, de esta manera, hace que las aletas de descarga 320 se trasladen dentro de la ranura de traslación 368. A medida que el acoplador 342 avanza más hacia la abertura proximal 326, la superficie de sondeo 348 del activador de tabique 380 pasa a través de la hendidura 366 del tabique 356. Como tal, la superficie de sondeo 348 del activador de tabique 380 se posiciona dentro de la cámara delantera 362 y, de esta manera, provee una trayectoria de fluido a través del tabique 356.

La Figura 10 ilustra una vista en sección transversal de otra realización de un conjunto de catéter 400 que es similar al de la Figura 9, pero tiene un activador de tabique 480 y un tabique 402 modificados. La Figura 10 se muestra después de la extracción de la aguja introductora 350 y antes de la activación del tabique 402. Como se muestra, la parte distal del activador de tabique 480 comprende una porción de manguito 420 que cubre la distancia 432 e incluye la parte del activador de tabique 480 que forma un manguito alrededor de la aguja y tiene un diámetro interno 436 aproximadamente igual al diámetro externo 430 de la aguja introductora 350. Dicha porción de manguito 420 comienza en la punta distal del activador de tabique 480 y se extiende proximalmente sobre una distancia 432. Esta distancia 432 es mayor que la distancia de muesca 434, de manera que la porción de manguito 420 evita que la sangre dentro de la cámara delantera 362 venza el tabique 402 fluyendo a través del orificio en la punta de la aguja y fuera de la muesca de aguja cuando la punta de la aguja es distal con respecto al tabique y la muesca de aguja es proximal con respecto al tabique. De esta manera, la porción de manguito 420 del activador de tabique 480 puede reducir la exposición de la sangre durante la extracción de la aguja.

La Figura 10 ilustra también una realización alternativa de un tabique 402 que puede utilizarse con al menos algunas de las realizaciones de conjuntos de catéter ilustradas y descritas previamente. Como se muestra, el tabique 402 incluye una barrera distal que tiene una hendidura 404. En algunas realizaciones, la barrera distal forma un disco. Una cresta anular 410 se extiende proximalmente desde la barrera distal. En algunas realizaciones, la cresta anular incluye una extensión interior 408 que se extiende hacia dentro y forma un diámetro interior sustancialmente igual al diámetro exterior de la porción distal del activador de tabique 480. En otras realizaciones, la cresta anular 410 tiene un diámetro interior sustancialmente igual al diámetro exterior de la porción distal del activador de tabique 480. En algunas realizaciones, una cámara interior 412 se forma entre el tabique 402 y el activador de tabique 480 cuando el activador de tabique está en la posición preactivada. Configurado de esta manera, el tabique se dispone y forma un sello entre el cuerpo del adaptador de catéter 314 y el activador de tabique 480. Dicho sello evita que la sangre dentro del activador de tabique se fugue hacia el espacio entre el activador de tabique y el cuerpo del adaptador de catéter 314 durante y después de la extracción de la aguja. Por consiguiente, la combinación de la porción de manguito 420 del activador de tabique 380 y la geometría del tabique 402 puede evitar, al menos parcialmente, que la sangre salga a través del extremo proximal del conjunto de catéter 400 después de la aguja.

Como se ilustra, el tabique 402 contacta el activador de tabique 480 en una superficie de contacto 406. En alguna realización, dicho contacto provee un sello sustancialmente hermético al fluido entre el extremo distal del activador de tabique 480 y el tabique. Con dicho sello, la sangre dentro del activador de tabique 480 o tabique 402 no puede escapar a través de dicha superficie de contacto 406.

Las realizaciones descritas no se considerarán en todos los aspectos como ilustrativas solamente, y no restrictivas. El alcance de la invención se indica, por lo tanto, por las reivindicaciones anexas, antes que por la descripción anterior. Todos los cambios abarcados dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones estarán cubiertos dentro su alcance.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de catéter (300), que comprende:

un adaptador de catéter (314) que tiene un lumen interior (316), el lumen interior (316) incluyendo una ranura de traslación (368);

un tabique (356) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (316);

una aguja introductora (350) que se extiende a través del lumen interior (316) del adaptador de catéter (314); y un activador de tabique (380) dispuesto dentro del lumen interior del adaptador de catéter (314), el activador (380) de tabique incluyendo una o más aletas de descarga (320),

en donde las aletas de descarga (320) se retienen dentro de la ranura de traslación (368) provista dentro de una cámara trasera (364) del adaptador de catéter (314), y en donde la ranura de traslación (368) es adecuada para mantener una porción distal del activador de tabique (380) en contacto con el tabique (356),

caracterizado por que

el activador de tabique (380) además comprende una porción de manguito (420), la porción de manguito (420) comprendiendo una cavidad interna que tiene un diámetro interno aproximadamente igual a un diámetro exterior de la aguja introductora (350) a lo largo de la longitud de la porción de manguito (420), la aguja introductora (350) teniendo una muesca dispuesta en un extremo distal de la aguja introductora (350), la muesca posicionándose en una distancia de muesca (434) de una punta distal de la aguja introductora (350), la porción de manguito (420) teniendo una longitud mayor que la distancia de muesca (434) de modo que, cuando la aguja introductora (350) se extra proximalmente, la muesca permanece contenida dentro de la porción de manguito (420) hasta después de que la punta distal de la aguja introductora (350) se extraiga a través del tabique (356) y hacia la porción de manguito (420).

2. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en donde la ranura de traslación (368) incluye una cavidad anular.

3. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en donde un extremo proximal de la ranura de traslación (368) se define por una cresta anular (370).

4. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en donde un extremo distal de la ranura de traslación (368) se define por una cresta anular (372).

5. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 4, en donde el lumen interior (316) incluye un canal de tabique (60), en donde la cresta anular (372) forma un extremo proximal del canal de tabique.

6. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en donde la ranura de traslación (368) se posiciona de modo que un extremo distal del activador de tabique (380) permanece en contacto con el tabique (356) cuando se encuentra en una posición más proximal dentro de la ranura de traslación (368).