ES2661085T3

ES2661085T3 - Un conjunto de catéter

Info

Publication number: ES2661085T3
Application number: ES11754812.3T
Authority: ES
Inventors: Marty L. Stout; Austin Jason Mckinnon
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-09-13
Filing date: 2011-09-01
Publication date: 2018-03-27
Anticipated expiration: 2031-09-01
Also published as: AU2011302463B2; WO2012036916A1; JP5943922B2; US8932259B2; EP2616127A1; AU2011302463A1; EP3318299A1; JP2013540486A; CA2811175A1; CN103189095A; EP2616127B1; ES2848181T3; US20120065612A1; CA2811175C; EP3318299B1; CN103189095B

Abstract

Conjunto de catéter (10), que comprende: un catéter (12) acoplado a un adaptador de catéter (14) que tiene un lumen interior (16); un tabique (50) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (16); un introductor de aguja (20) que se extiende a través del lumen interior (16) del adaptador de catéter (14); y un activador del tabique (80) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (16), un extremo distal (84) del activador del tabique (80) está en contacto con el tabique (50), el activador del tabique (80) define una cavidad interna (88), una junta de estanqueidad de la cavidad (130) forma una superficie próxima de la cavidad interna (88), la cavidad interna (88) está configurada para recibir la aguja de introducción (20) a través de una abertura (131) de la junta de estanqueidad de la cavidad (130) y de una abertura distal de la cavidad interna (88), en el que la cavidad interna (88) tiene una abertura distal, y en el que, en uso, la abertura distal contacta y forma una junta de estanqueidad con la superficie próxima del tabique (50), antes de la activación del tabique, caracterizado por que la aguja de introducción (20) comprende, además, una muesca (21) dispuesta sobre el extremo distal de la aguja de introducción (20) y una distancia de la muesca (23) entre la muesca (21) y el extremo distal de la aguja de introducción (20), y en el que la cavidad interna (88) del activador del tabique (80) tiene una longitud total mayor que la distancia de la muesca (23).

Description

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DESCRIPCION

Un conjunto de catéter ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a dispositivos de infusión, específicamente a catéteres periféricos intravenosos (IV). En particular, la invención se refiere a un conjunto de catéter periférico IV que tienen características de contención de la sangre.

Los catéteres se utilizan comúnmente para una variedad de terapias de infusión. Por ejemplo, los catéteres se utilizan para infusión de fluidos, tales como solución salina normal, varios medicamentos, y nutrición parenteral total, a un paciente, para tomar sangre de un paciente, o para monitorizar varios parámetros del sistema vascular de un paciente.

Los catéteres y/o agujas se acoplan típicamente a un adaptador de catéter para permitir la fijación de un entubado IV al catéter. Por lo tanto, después del emplazamiento del catéter o aguja en la vasculatura de un paciente, el adaptador de catéter se acopla a una fuente de fluido a través de una sección de entubado IV. Para verificar el emplazamiento adecuado de la aguja y/o catéter en el vaso sanguíneo, el médico confirma generalmente que existe un "retroceso" de sangre en una cámara de retroceso del conjunto de catéter.

Una vez confirmado el emplazamiento apropiado del catéter, el médico debe fijar entonces el adaptador de catéter a una sección del entubado IV, o continuar para ocluir manualmente la vena para prevenir la exposición no deseable a sangre. El proceso de acoplamiento del adaptador de catéter a la sección de entubado IV requiere que el médico mantenga incómodamente presión sobre la vena del paciente, mientras acopla simultáneamente el adaptador de catéter y el entubado IV. Una práctica común, pero indeseable es permitir que fluya sangre temporal y libremente desde el adaptador de catéter mientras el médico localiza y acopla el entubado IV en el adaptador de catéter. Otra práctica común es fijar el adaptador de catéter al entubado IV antes de colocar la aguja o catéter en la vena del paciente. Aunque este método puede prevenir la exposición no deseable a sangre, la presión positiva dentro de la línea IV puede prevenir el retroceso deseable.

En el documento EP 0 875 262 se describe un dispositivo de inserción, que comprende un miembro de conexión con un tabique dispuesto dentro de un lumen interior del miembro de conexión. Además, el dispositivo de inserción comprende un activador del tabique dispuesto dentro del lumen interior, en el que un extremo distal del activador del tabique está en contacto directo con el tabique y el extremo próximo del activador del tabique está cerrado por una válvula, formando de esta manera una cavidad interna.

En el documento US 2010/0222746 se describe un conjunto de catéter, que comprende una característica de cánula y una muesca y, además, un mecanismo de captura para capturar la característica de cánula dentro de una carcasa interior. Después de la captura de la característica de cánula, la protección de la aguja cierra la punta de la aguja para reducir el riesgo de exposición a la sangre.

De acuerdo con ello, existe una necesidad en la técnica de un conjunto de catéter que permite el retroceso deseable sin el riesgo de encontrar exposición no deseable a la sangre. Aquí se describe un conjunto de catéter de este tipo.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Para solucionar las limitaciones descritas anteriormente, la presente invención se refiere a un conjunto de catéter IV periférico desechable, que tiene características de contención de la sangre, como se definen en la reivindicación 1. El conjunto de catéter de la presente invención incluye generalmente un catéter acoplado a un adaptador de catéter. El catéter puede incluir generalmente un catéter polimérico en combinación con una aguja de introducción rígida, como se conoce comúnmente y se utiliza en la técnica. La porción distal de la aguja de introducción incluye una muesca para facilitar el retorno. La distancia entre el extremo distal de la aguja de introducción y la muesca define una distancia de la muesca.

De acuerdo con la presente invención, un tabique está posicionado dentro de un lumen del conjunto de catéter para prevenir o limitar el flujo de un fluido a través del adaptador de catéter. El tabique incluye generalmente in material flexible o semi-flexible que es compatible con la exposición a sangre, medicamentos, y otros fluidos encontrados durante procedimientos de infusión. En algunas formas de realización, una muestra está prevista sobre una superficie interior del adaptador de catéter, en el que el tabique está sellado dentro de la muesca. Como tal, se mantiene la posición del tabique dentro del catéter.

Una trayectoria cerrada o parcialmente cerrada, tal como una ranura o agujero pequeño, está prevista, además, en una superficie de barrera del tabique. La trayectoria permite al fluido eludir el tabique y fluir a través del adaptador del catéter. En algunas formas de realización, la trayectoria es una ranura que se cierra antes de ser abierta o activada por un activador de sonda o de tabique posicionado dentro del lumen del adaptador del catéter. Antes de ser abierta o activada, la ranura previene el paso de fluido a través del adaptador de catéter.

El adaptador del tabique incluye generalmente un cuerpo tubular de plástico, metálico o elastomérico, que tiene un extremo de muestreo o un extremo de contacto. El extremo de muestreo está posicionado adyacente al tabique, y el extremo de contacto está posicionado adyacente a una abertura próxima del adaptador del catéter. El extremo de muestreo del activador del tabique es avanzado a través de la trayectoria del tabique cuando se inserta una sonda en la abertura próxima del adaptador de catéter. A medida que la sonda contacta con la superficie de contacto del activador del tabique, se avanza el

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activador del tabique en una dirección distal a través del adaptador del catéter, después de lo cual el extremo de muestreo del activador del tabique abre la trayectoria en el tabique. Una vez abierta, se permite el flujo libre de fluido a través del conjunto de catéter.

Finalmente, la presencia de una cavidad interna dentro del activador del tabique permite a la sangre ensangrentar el contenedor, en el caso de que la sangre fluya a través del tabique entre el extremo distal de la aguja de introducción y la muesca de la aguja a medida que se extrae la aguja de introducción. La cavidad interna del activador del tabique está en contacto con el lado próximo del tabique para crear una cavidad interna cerrada que contiene la sangre introducida en la cavidad interna a través de la muesca de la aguja. La cavidad interna tiene una longitud mayor que o igual que la distancia de la muesca.

BREVE DESCRIPCIÓN DE VARIAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Para que se comprenda mejor la manera en que se obtienen las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras características y ventajas, se realizará una descripción más particular de la invención descrita brevemente más arriba con referencia a formas de realización específicas de la misma, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos ilustran sólo formas de realización típicas de la invención y, por lo tanto, no deben considerarse como limitación del alcance de la invención.

La figura 1A es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter de acuerdo con una forma de realización representativa.

La figura 1B es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter de acuerdo con una forma de realización representativa.

La figura 2A es una vista de la sección transversal despiezada ordenada de un conjunto de catéter de acuerdo con una forma de realización representativa.

La figura 2B es una vista en perspectiva de un tabique de acuerdo con una forma de realización representativa.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un activador del tabique de acuerdo con una forma de realización representativa.

La figura 4 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado de acuerdo con una forma de realización representativa, antes de la activación.

La figura 5 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado de acuerdo con una forma de realización representativa, después de la activación.

La figura 6 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado de acuerdo con una forma de realización representativa, antes de la activación.

La figura 7 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre-la-aguja de acuerdo con una forma de realización representativa, antes de la activación.

La figura 8 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre-la-aguja de acuerdo con una forma de realización representativa, después de la retirada de la aguja de introducción.

La figura 9 es una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter montado sobre-la-aguja de acuerdo con una forma de realización representativa, después de la activación.

La figura 10 es una vista de la sección transversal de otro conjunto de catéter montado sobre-la-aguja de acuerdo con otra forma de realización representativa.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Las formas de realización de la presente invención se comprenderán mejor por referencia a los dibujos, en los que los mismos números de referencia indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se comprenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describen e ilustran generalmente en las figuras aquí, se pueden disponer y diseñar en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripción más detallada, como se representa en las figuras, no está destinada para limitar el alcance de la invención como se reivindica, sino que es meramente representativa de formas de realización actualmente preferidas de la invención.

Cuando se utiliza aquí, el término "relieve" incluye un hueco interior en una superficie. Ejemplos no limitativos de un relieve incluyen un canal, una muesca, un retén, una ranura, un agujero o una estría.

Con referencia ahora a la figura 1A, se ilustra un conjunto de catéter 10. El conjunto de catéter 10 incluye generalmente un catéter 12 sobre-la-aguja acoplado a un extremo distal de un adaptador de catéter 14. El catéter 12 está dispuesto sobre una aguja de introducción 20 cuando está en una posición de pre-uso. Para verificar el emplazamiento adecuado de la aguja 20 y del catéter 12 en el vaso sanguíneo, el médico confirma generalmente que existe un retroceso de sangre a través del conjunto de catéter 10. A continuación, se retira la aguja de introducción 20 desde dentro del catéter, luego se insertan el catéter y la aguja de introducción 20 en la vasculatura de un paciente.

La confirmación del retroceso se facilita por una muesca de la aguja en la porción distal de la aguja de introducción 20. Debido a que la muesca de la aguja está sobre una porción de la aguja que está dentro del catéter, un contorno de la muesca de la aguja se muestra con líneas de trazos. La distancia entre el extremo próximo de la muesca 21 y la punta distal de la aguja se refiere aquí como una "distancia de la muesca" 23. Cuando está colocada adecuadamente en la vasculatura de un paciente, la sangre fluye a través de la aguja de introducción 20 y fuera de la muesca de la aguja 21. En algunas formas de realización, existe un espacio entre la superficie interior del catéter 12 y la superficie exterior de la aguja de introducción 20 a través del

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cual fluye sangre durante el retroceso hacia el adaptador del catéter 14. Después de que se ha confirmado el retroceso, un médico puede extraer la aguja de introducción 20 desde el catéter 12, dejando el catéter dentro del paciente.

Una vez insertado en un paciente, el catéter 12 y el adaptador de catéter 14 proporcionan un conducto de fluido para facilitar el suministro de un fluido a y/o la recuperación de un fluido desde un paciente, como se requiere por un procedimiento de infusión deseado. Por lo tanto, el material del catéter 12 y el material del adaptador del catéter 14 se seleccionan para que sean compatibles con bio-fluidos y medicamentos comúnmente utilizados en procedimientos de infusión. Adicionalmente, en algunas formas de realización, una porción del catéter 12 y del adaptador del catéter 14 está configurada para uso en combinación con una sección de entubado intravenoso 40 para facilitar adicionalmente el suministro de un fluido a o la retirada de un fluido desde un paciente.

En algunas formas de realización, un extremo próximo 22 del adaptador de catéter 24 incluye una pestaña 28. La pestaña 28 proporciona una superficie positiva que puede estar configurada para permitir el acoplamiento de un entubado intravenoso o conducto del paciente 40 al conjunto de catéter 10. En algunas formas de realización, el cubo de aguja 45 de la aguja de introducción 20 es acoplado a la pestaña antes de la retirada de la aguja desde el catéter.

Con referencia ahora a la figura 1B, después de la retirada del cubo de la aguja 45 desde el extremo próximo del adaptador de catéter 14, el conjunto de catéter se puede acoplar a un dispositivo de acceso vascular separado, tal como un acoplador de conducto 42. En algunas formas de realización, la pestaña 28 incluye un conector 30 para recibir un dispositivo de acceso vascular separado. El conector 30 está previsto y con figurado generalmente para recibir de manera compatible un conector complementario 44 que comprende una porción luer macho o acoplador de conducto 42. El acoplador de conducto 42 está acoplado generalmente a una porción extrema del conducto del paciente 40 de una manera hermética a fluido. En algunas formas de realización, una porción extrema del acoplador del conducto 42 se extiende hacia fuera para proporcionar una superficie de sonda 46.

La superficie de sonda 46 está configurada generalmente para inserción de manera compatible dentro de un extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14. Después de la inserción de la sonda 46 en el extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14, se gira el acoplador del conducto 42 para interbloquear el acoplador 42 y la pestaña 28 (a través de los conjuntos de roscas 30 y 44). Durante el proceso de interbloqueo del acoplador 42 y la pestaña 28, se avanza la sonda 46 en el lumen 16 del adaptador de catéter 14 hasta una posición insertada (como se muestra en la figura 5). La posición insertada de la superficie de la muestra 46 activa el conjunto de catéter 10 para permitir el flujo de fluido a través del catéter 12 y el adaptador del catéter 14. Una vez que el acoplador del conducto 42 y el adaptador del catéter 14 están fijados, se puede suministrar un fluido a un paciente a través del conducto del paciente 40 y el catéter 12 insertado.

Con referencia ahora a la figura 2A, se muestra una vista de la sección transversal despiezada ordenada de un conjunto de catéter 10. En algunas formas de realización el adaptador de catéter 14 incluye varias características y componentes de diseño para controlar y/o limitar el flujo de fluido a través del conjunto de catéter 10. De acuerdo con la presente invención, se posiciona un tabique 50 dentro del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14. El tabique 50 comprende generalmente un tapón de polímero flexible o semi-flexible que tiene un diámetro exterior que está configurado para asentarse de manera compatible dentro de una muesca o canal 60 formados sobre una superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas formas de realización, el tabique 50 está configurado en forma de disco que tiene una superficie distal y una superficie próxima. Cuando está posicionado dentro del canal 60, la superficie de barrera (la superficie distal) 52 del tabique 50 divide el lumen interior 16 del adaptador de catéter 14 en una cámara de fluido delantera 62 y una cámara de fluido trasera 64. Por lo tanto, la presencia del tabique 50 controla o limita el paso de fluido entre las cámaras delantera y trasera de fluido 62 y 64. Específicamente, una configuración seleccionada de la superficie de barrera 52 del tabique 50 determina en gran medida la capacidad de un fluido para fluir a través del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14.

Por ejemplo, en algunas formas de realización, la superficie de barrera 52 del tabique 50 está configurada para incluir una muesca 56. La muesca 56 está configurada para proporcionar acceso selectivo o flujo de un fluido a través de la superficie de barrera 52. En algunas formas de realización, la muesca 56 está configurada para permanecer en una posición cerrada, hermética a fluido hasta que se activa o se abre haciendo avanzar un activador del tabique 80 a través de la muesca 56 en una dirección distal 290. En algunas formas de realización, la superficie de barrera 52 comprende una muesca 56. En otras formas de realización, la superficie de barrera 52 está modificada para incluir muescas múltiples.

Para algunas técnicas de terapia por infusión, puede ser deseable permitir un flujo controlado de fluido a través del tabique 50 antes de activar el tabique 50 con el activador del tabique 80. Por lo tanto, en algunas formas de realización, la muesca 56 comprende, además, un orificio de fuga 58. El orificio de fuga 58 está posicionado en la superficie de barrera 52 y comprende un diámetro de abertura calculado para permitir el flujo controlado de líquido y aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. En algunas formas de realización, la superficie de barrera 52 está modificada para incluir un orificio de fuga 58 individual. En otras formas de realización, la superficie de barrera 52 está configurada para incluir orificios de fuga múltiples. Todavía, en otras formas de realización, la superficie de barrera 52 no incluye una muesca 56, sino que más bien incluye al menos un orificio de fuga 58. Para estas formas de realización, el tabique 50 comprende generalmente un material elástico, de tal manera que cuando se avanza el activador del tabique 80 en una dirección distal 290, un borde delantero 92 del activador del tabique 80 contacta con la superficie de barrera 52 y estira el orificio de fuga 58 para proporcionar un orificio más grande, permitiendo de esta manera un flujo incrementado de aire y/o de fluido a través del adaptador de catéter 14.

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La ranura o canal 60 en los que se asienta el tabique comprende una porción rebajada de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. El diámetro exterior del tabique 50 está configurado para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el diámetro exterior del tabique 50 está seleccionado para que sea ligeramente menor que el diámetro del canal 60 y ligeramente mayor que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, el tabique 50 está retenido dentro del canal 60 durante el uso del conjunto de catéter 10.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. Por ejemplo, para aquellas formas de realización que comprenden un tabique 50 que tiene una muesca 56 hermética al fluido, el paso de aire desde la cámara delantera 62 hacia la cámara trasera 64 está prohibida antes de abrir o activar el tabique 50 a través del activador del tabique 80, como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, cuando el catéter 12 del conjunto de catéter 10 se inserta en el sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presión positiva dentro de la cámara delantera 62 previniendo de esta manera un retroceso deseado de la sangre del paciente dentro del adaptador de catéter 14. Un retroceso observable es generalmente deseable para confirmar el emplazamiento exacto de la punta del catéter dentro de la vena del paciente. De esta manera, algunas formas de realización de la presente invención incluyen características o elementos para permitir el flujo de aire entre la cámara delantera 62 y la cámara trasera 64, sin requerir la activación del tabique 50 con el activador del tabique 80. Como tal, algunas formas de realización de la presente invención proporcionan un retroceso observable, como se desea generalmente para procedimientos de infusión.

Por ejemplo, en algunas formas de realización, la superficie de barrera 52 del tabique 50 está modificada para incluir un orificio de fuga 58, como se ha descrito anteriormente. En otras formas de realización, una pluralidad de canales de ventilación 70 están interpuestos entre el tabique 50 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Los canales de ventilación 70 liberan la presión positiva dentro de la cámara delantera 62 proporcionando un acceso para aire eludiendo el tabique 50 dentro de la cámara trasera 64. En algunas formas de realización, los canales de ventilación 79 están construidos para retirar porciones de la superficie del canal 60, resultando una pluralidad de ranuras generalmente paralelas.

Además de permitir el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64, los canales de ventilación 70 pueden configurarse para permite el flujo de fluido a través del adaptador de catéter 14 antes de activar o abrir la muesca 56 con el activador del tabique 80. En algunas formas de realización, el caudal con el que el aire y/o fluido fluye entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para incluir un número mayor o menor de canales de ventilación 70. En otras formas de realización, 4el caudal con el que el aire y/o fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para incluir canales de ventilación que tienen un área de la sección transversal mayor o menor. Por lo tanto, en algunas formas de realización, el caudal con el que el aire y/o fluido fluyen entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se incrementa fabricando un adaptador de catéter 14 que tiene o bien un número incrementado de canales de ventilación 70 o canales de ventilación 70 que tienen un área de la sección transversal mayor. A la inversa, en otras formas de realización, el caudal con el que el aire y/o el fluido fluyen entre los canales delantero y trasero 62 y 64 se reduce fabricando un catéter 14 que tiene o bien un número reducido de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen un área de la sección transversal más pequeña.

Con referencia continuada a la figura 2A, el activador del tabique 80 comprende una estructura similar a una sonda que está alojada principalmente en la cámara trasera 64 del adaptador del catéter 14. El activador del tabique 80 comprende generalmente un cuerpo 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo próximo 86. El cuerpo 82 comprende un material rígido o semi-rígido, tal como material plástico, metálico o elastomérico. El cuerpo 82 comprende, además, una cavidad interna 88, que se abre en algunas formas de realización en el extremo distal. En algunas formas de realización, la cavidad interna 88 tiene un volumen interior mayor que el volumen de una porción de la aguja de introducción 20, que reside allí antes de la retirada de la aguja fuera del adaptador del catéter 14. La cavidad interna 88 incluye un diámetro interior mayor que el diámetro exterior de la aguja de introducción 20. La cavidad interna 88 incluye un diámetro interior sustancialmente mayor que el diámetro exterior de la aguja de introducción 20.

La cavidad interna 88 comprende una junta de cavidad 130 posicionada dentro del cuerpo 82. La junta de cavidad 130 forma una porción próxima 89 de la cavidad interna 88. En algunas formas de realización, la junta de cavidad 130 es una superficie de pared próxima de la cavidad interna 88. En algunas formas de realización, la junta de cavidad 130 de la cavidad interna 88 está integrada en el cuerpo del activador del tabique 80. En otras formas de realización, la junta de cavidad 130 es un componente separado, que se inserta dentro de una ranura en el activador del tabique, como se muestra en la figura 7. La junta de cavidad incluye un taladro 131 que, en algunas formas de realización, tiene un diámetro igual o mayor que el diámetro de la aguja de introducción 20. Sin embargo, en otras formas de realización, el taladro es ligeramente menor que el diámetro de la aguja de introducción 20 para proporcionar una junta hermética a fluido entre la aguja de introducción 20 y la junta de cavidad 131. Durante el emplazamiento del catéter y la retirada de la aguja de introducción, la aguja de introducción 20 se extiende a través del taladro 131 de la junta de cavidad. Cuando está dentro del taladro, el aguja de introducción 20 sella o sella sustancialmente la cavidad interior 88 para prevenir que el fluido salga desde el taladro 131.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 está configurado para inserción de forma compatible a través del tabique 50. Antes de la inserción, una superficie de sondeo 90 sobre el extremo distal 84 está adyacente a la superficie próxima del tabique 50 con el fin de encerrar o encerrar sustancialmente la cavidad interna 130 del activador del tabique 80. Sustancialmente toda la superficie de sondeo contacta con la superficie próxima del tabique 50. De esta manera, la sangre que fluye a través del tabique 50 está contenida dentro de la cavidad interna 130 y no se escapa entre la superficie de sondeo 90 del activador del

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tabique 80 y el tabique. Durante la activación del tabique, se avanza la superficie de sondeo 90 en una dirección distal a través de las muestras 56 y 66, o a través del orificio de fuga 58, como se muestra en las figuras 4 a 5.

En algunas formas de realización, el tabique 50 está revestido con un revestimiento hidrófobo, o con un revestimiento de hinchamiento polimérico para repeler o prevenir que el fluido fluya a través de los canales de ventilación 70. Se selecciona generalmente un revestimiento hidrófobo para reducir la energía superficial del tabique 50 y/o del adaptador 14 para inhibir el flujo de mecha de sangre dentro de los orificios de ventilación 70. En algunas formas de realización, una superficie del tabique 50 o adaptador de catéter 14 está revestida con un material polímero de polixileno, tal como perileno. El perileno es un revestimiento resistente químicamente con buenas propiedades de barrera para fluidos inorgánicos y orgánicos, ácidos fuertes, soluciones cáusticas, gases y vapores de agua. En algunas formas de realización, el revestimiento de perileno se aplica a la superficie exterior del tabique 50 a través de deposición de vapor. En otras formas de realización, se aplica un revestimiento de polímero de polixileno a un canal de ventilación 70 a través de deposición de vapor.

En algunas formas de realización, se aplica un material de polímero deshidratado a una superficie del tabique 50 o adaptador de catéter 14 que comprende los canales de ventilación 70. Un polímero deshidratado se selecciona generalmente para expandirse o hincharse después de contacto con fluido. Como tal, cuando el polímero deshidratado se hincha, se bloqueo u ocluye un flujo a través de los canales de ventilación 70. Inicialmente, el polímero deshidratado comprende generalmente un perfil fino antes de la exposición a la humedad. Sin embargo, cuando se expone a la humedad, el polímero absorbe la humedad que incrementa el perfil del polímero para bloquear el flujo a través del orificio de ventilación 70. Por lo tanto, por medio del revestimiento del tabique 50 y/o del adaptador de catéter 14 con un revestimiento deseado, se permite el flujo de aire entre los canales delantero y trasero 62 y 64, pero se previene el flujo de fluido a través de los canales de ventilación 70.

Con referencia ahora a la figura 2B, se muestra una forma de realización de un tabique 150. En algunas formas de realización, una superficie exterior 66 del tabique 150 está modificada para incluir una pluralidad de ranuras rebajadas 72. Las ranuras rebajadas 72 proporcionan trayectorias entre las cámaras delantera y trasera 64 a través de las cuales puede fluid aire y/o fluido. Por lo tanto, en algunas formas de realización, el canal 60 no incluye canales de ventilación 70, sino que más bien la superficie exterior 66 del tabique 150 está modificada para proporcionar el flujo deseado entre las cámara delantera y trasera 62 y 64.

Con referencia ahora a la figura 3, se muestra una vista en perspectiva del activador del tabique 80. En algunas formas de realización, el extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 comprende un primer diámetro 100 que es menor que un segundo diámetro 102 del extremo próximo 86. El extremo dista más estrecho 84 está configurado para inserción de manera compatible dentro de la abertura 54 del tabique 50, mientras que el extremo próximo más ancho 86 está configurado para asentarse de manera compatible dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14. En algunas formas de realización, el activador del tabique incluye, además, una sección media cónica 104 para acoplarse con los extremos distal 84 y próximo 86. En otras formas de realización, los extremos distal y próximo del activador del tabique comprenden sustancialmente el mismo diámetro.

En algunas formas de realización, el extremo próximo 86 del activador del tabique 80 incluye, además, un muelle de retención 110. El muelle de retención 110 comprende generalmente una porción desviada hacia fuera del cuerpo tubular 82 configurada para acoplarse de manera compatible con una ranura de retención 68 del activador del tabique, como se muestra en las figuras 2A, y 4-5. La interacción entre el muelle de retención 110 y la ranura 68 limita el movimiento lateral del activador del tabique 80 dentro del lumen 16 del adaptador del catéter 14. Por lo tanto, la anchura de la ranura de retención 68 determina o limita la distancia de recorrido para el activador del tabique 80 dentro del adaptador de catéter 14. Adicionalmente, la interacción entre el muelle de retención 110 y la ranura 68 previene la retirada del activador del tabique 80 fuera del adaptador del catéter 14 y mantiene la superficie de sondeo 90 del activador del tabique en contacto con el tabique. En algunas formas de realización, el activador del tabique 80 comprende una pluralidad de muelles de retención 110, mientras que en tras formas de realización el activador del tabique 80 comprende un muelle de retención individual 110. En algunas formas de realización, la ranura de retención 68 está sustituida con otra estructura de relieve, tal como un canal, un retén, una muesca, un taladro, o una ranura. En otras formas de realización, la localización del muelle de retención 110 y de la estructura de relieve está invertida, de tal manera que al muelle de retención está dispuesto sobre la superficie interior del lumen 16 del adaptador del catéter 14 y la estructura de relieve está dispuesta sobre el activador del tabique 80.

El extremo próximo 86 del activador del tabique 80 incluye, además, una superficie de contacto 140. La superficie de contacto 140 comprende la porción extrema más próxima del activador del tabique 80 y está posicionada dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14 adyacente a la abertura próxima 26 del adaptador del catéter 14, como se muestra en la figura 4 siguiente.

Con referencia ahora a la figura 4, se muestra una vista de la sección transversal del conjunto de catéter 10 montado antes de la activación del tabique 50 a través del activador del tabique 80 y durante la retirada de la aguja de introducción 20. Antes de la activación, el activador del tabique 80 está posicionado totalmente dentro de la cámara de fluido trasera 64 del adaptador de catéter 14. Adicionalmente, los muelles de retención 110 están acoplados dentro de la ranura de retención 68 y posicionados cerca del extremo próximo de la ranura de retención 68. La superficie de contacto 110 del activador del tabique 80 está posicionada cerca de la abertura 26 del adaptador de catéter 14, de tal manera que una abertura próxima 142 del activador del tabique 80 está en un plano generalmente paralelo al plano de la abertura del adaptador de catéter 26.

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Finalmente, los muelles de retención 110 desviados hacia fuera se unen sobre la superficie de la ranura 68 manteniendo de esta manera la posición inactivada del activador del tabique 80 dentro del adaptador del catéter 14.

En algunas formas de realización, los muelles de retención 110 sirven adicionalmente para mantener la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80 en contacto con el lado próximo del tabique 50. El tabique incluye generalmente una superficie próxima plana que cierra y/o sella la abertura distal de la cavidad interna 88 del actuador del tabique 80. Como tal, la cavidad interna 88 está sustancialmente encerrada antes de la activación del tabique. Durante la retirada de la aguja de introducción 20, la aguja es extraída en la proximidad del catéter 12 y del adaptador del catéter 14. En ciertos puntos durante la retirada, la punta 145 de la aguja de introducción está distante del tabique 50, mientras que la ranura de la aguja 21 está próxima al tabique 50. En estos instantes, la sangre 141 que fluye desde el paciente a través del catéter 12 puede entrar en la punta 15 de la aguja de introducción 20 y salir a través de la ranura de la aguja, salvando de esta manera el tabique 50. Esta trayectoria del fluido 143 se ilustra en la figura 4.

Ausente la cavidad interna 88 del activador del tabique, la sangre que fluye a través de la trayectoria del fluido 143 entraría en la cámara trasera 64 y potencialmente saldría a través de la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14. Para prevenir esta exposición a la sangre, el activador del tabique incluye la cavidad interna 88, que está sustancialmente encerrada para recibir la sangre 141 y prevenir la exposición a la sangre a través del extremo próximo 26 del conjunto de catéter 14. De acuerdo con la invención, la longitud de la cavidad interna 88 es mayor o igual que la distancia de la ranura de la aguja 23 para prevenir que el tabique 50 y la cavidad interna 88 se anulen. Después de la activación del tabique, el fluido fluye a través de la cavidad interna 88 del activador del tabique y puede limpiar la sangre 141 desde la cavidad interna 88.

Con referencia ahora a la figura 5, se muestra una vista de la sección transversal del conjunto de catéter 10 después de la activación del tabique 50 a través del activador del tabique 80. Después de la inserción del acoplador 42 en la abertura próxima 26 del adaptador del catéter 14, la porción de la sonda 46 del acoplador 42 contacta con la superficie de contacto 140 del activador del tabique 80. El activador del tabique 80 es avanzado es una dirección distal 290 a medida que el acoplador 42 se inserta adicionalmente en la abertura próxima 26 del adaptador de catéter 14. A medida que el acoplado 42 es avanzado más en la abertura próxima 26, la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80 pasa a través de la superficie de barrera 52 del tabique 50. Como tal, la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80 está posicionada dentro de la cámara delantera 62 proporcionando una trayectoria de fluido a través del tabique 50. En la posición activada, se puede introducir fluido en el conjunto de catéter 14. El fluido que entra en el adaptador de catéter 14 entra en el activador del tabique 80 y pasa a través del taladro 131 de la junta de estanqueidad de la cavidad, a través de la cavidad interna 88, a través del catéter 12, y dentro del paciente.

En algunas formas de realización, el conjunto de catéter 10 está configurado para permitir que el activador del tabique 80 retorne a una posición totalmente dentro de la cámara trasera 64 después de la retirada del acoplador 42 desde el adaptador del catéter 14. Por lo tanto, cuando el acoplador 36 se retira o se separa del conjunto de catéter 10, se cierra de nuevo la trayectoria de fluido a través del tabique 50. En algunas formas de realización, el muelle de retención 110 está configurado para flexionar hacia dentro después del contacto entre la superficie de contacto 140 del activador del tabique 80 y la sonda 46 del acoplador 42. Cuando el muelle de retención 110 flexiona hacia dentro, la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80 es avanzada temporalmente en una dirección distal 190 para influir en la apertura de las muescas 66 y 56, o el orificio de fuga 58. Cuando cesa el contacto entre la sonda 46 y la superficie de contacto 140, el muelle de retención 110 retorna a su posición relajada. La posición relajada extrae la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80 fuera de la superficie de barrera 52, permitiendo de esta manera el cierre de las muescas 66 y 56.

Con referencia ahora a la figura 6, se muestra una vista de la sección trasversal de un conjunto de catéter 4, similar a la de la figura 4. En algunas formas de realización, la cavidad interna 88 del activador del tabique 80 incluye una segunda o distal junta de estanqueidad de la cavidad 151 dispuesta en el extremo distal de la cavidad interna 88. La segunda junta de estanqueidad de la cavidad 151 cierra sustancialmente la cavidad interna 88 para asegurar la contención de la sangre dentro de la cavidad interna 88 a pesar de ajustes de la superficie de sondeo 90 del activador del tabique 80, que en oro caso puede dar como resultado alguna fuga de sangre. La segunda junta de estanqueidad de la cavidad 151 comprende un taladro 153 a través del cual se inserta la aguja de introducción 20 antes de la retirada y a través del cual fluye fluido durante la activación del tabique.

Con referencia ahora a la figura 7, se muestra una vista de la sección transversal de un conjunto de catéter 300 que incorpora una aguja de introducción 350. Un técnico en la materia apreciará que el extremo próximo 352 de la aguja 350 puede acoplarse a un cubo de aguja (no mostrado) o a un conjunto de inserción (no mostrado) para facilitar a un usuario retener y manipular la aguja 350 durante la cateterización. Por razones de claridad, en la presente ilustración se ha retirado el resto del conjunto de aguja.

Antes de la activación, el activador del tabique 380 está posicionado totalmente dentro de la cámara trasera 364 del adaptador de catéter 314. Está prevista una trayectoria a través del lumen interno 316 del activador 380 para permitir el paso de la aguja de introducción 350. Una porción media de la aguja 350 pasa a través del tabique 356 y continúa a través de la cámara delantera 362 y dentro del catéter flexible 312. Una porción de punta (no mostrada) de la aguja 350 se extiende más allá de una porción de punta (no mostrada) del catéter 312, de tal manera que la punta de la aguja está disponible para acceder a la vasculatura de un paciente.

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La ranura 366 del tabique 356 está destinada para abrirse por la aguja de introducción 350. En algunas formas de realización, se forma una junta de estanqueidad entre la superficie exterior de la aguja 350 y la ranura 355. De esta manera, se previene el flujo de fluido y de aire eludiendo el tabique por medio de la interfaz entre la aguja 350 y la ranura 366. En algunas formas de realización, está previsto un canal o trayectoria entre la ranura 366 y la aguja 350 para permitir la fuga o flujo controlado entre estos dos componentes.

En otras formas de realización, se aplica un lubricante, tal como un lubricante no humectante, a la interfaz entre la aguja 350 y la ranura 366 para eliminar adicionalmente la fuga posible de fluido y/o de aire. Un lubricante no-humectante puede ser beneficioso también para prevenir el desgarro u otro daño a la ranura que puede ocurrir cuando se retira la aguja fuera del conjunto de catéter después de la cateterización. Un lubricante no-humectante puede facilitar también la realineación adecuada de las mitades de la ranura 366 después de la retirada de la aguja 350. Ejemplos no-limitativos de un lubricante no- humectante incluyen lubricantes de aceite de silicona fluorada, tales como un aceite de silicona fluorado no-humectante NuSil Med 460; también se pueden utilizar aceites de silicona no-fluorados, Teflon conocido basado en materiales no-humectantes tales como Endura, de Endura Coating Co.; A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE y X-40 de Tiodize; Cammie 2000 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS-122V, MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 y MS-324 de Miller-Stepheson; y 633T2 de Otto Bock. Varios materiales del tipo de lubricante no-humectante no-Teflon incluyen Dylyn, de ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, óxido de titanio; Fluorad Fluorochemical Coating FC-722, de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech, Inc.; y pulverizaciones de silicona.

Se puede aplicar lubricante a la ranura del tabique 366 durante la fabricación del conjunto de catéter. De acuerdo con ello, en algunas formas de realización, se coloca un lubricante sobre la punta de la aguja de introducción 350 y/o sobre la punta del activador del tabique 380. Durante la fabricación, la punta lubricada de la aguja de introducción y/o la punta lubricada del activador del tabique se insertan a través de la ranura del tabique 366, cuyo movimiento transfiere el lubricante sobre las superficies interiores de la ranura. En algunas formas de realización, la aguja 350 se inserta primero en la ranura del tabique 366 y entonces va seguido por la inserción del activador del tabique 380. Tanto la aguja como también el activador del tabique 380 se pueden retirar entonces y prepararlos para el uso. De esta manera, se puede aplicar lubricante a la ranura del tabique 366.

En algunas formas de realización, se aplican dos lubricantes separados a la ranura del tabique 366. En algunas formas de realización, se aplica un primer lubricante al extremo distal de la aguja de introducción y de esta manera se aplica a la ranura del tabique 366. A continuación, se aplica un segundo lubricante al extremo distal del activador del tabique 380 y de esta manera se aplica a la ranura del tabique 366.

En algunas formas de realización, el extremo distal 384 del activador del tabique 380 se prolonga de tal manera que la superficie de contacto 340 está posicionada más próxima a la abertura próxima 326 del adaptador de catéter 314. De acuerdo con ello, un acoplador que tiene una porción de sonda acortada (no mostrada) puede contactar suficientemente con la superficie de contacto 340 para avanzar el extremo distal 384 a través del tabique 356. En otras formas de realización, el extremo distal 384 del activador del tabique 280 está acortado para alojar una porción de sonda más larga.

En algunas formas de realización, una muesca de traslación 368 está prevista dentro de la cámara trasera 364. La muesca de traslación 368 comprende generalmente un receso anular que tiene una longitud 370 determinada. La muesca de traslación 368 está configurada, además, para recibir aletas empotradas 320, de tal manera que las aletas empotradas 320 son retenidas dentro de la muesca 368. La muesca de traslación puede mantener la porción distal de activador del tabique en contacto con el tabique. De esta manera, la longitud 370 representa la distancia lateral máxima, que se permite al activador del tabique 380 avanzar dentro de la cámara trasera 364. En algunas formas de realización, un extremo próximo de la muesca 368 se define por un borde anular 370. En otras formas de realización, un extremo distal de la muesca 368 se define por un segundo borde anular 372. Todavía en otras formas de realización, el segundo borde anular 372 forma un extremo próximo del canal del tabique 60. En algunas formas de realización, la muesca de traslación 68 está sustituida con otra estructura de relieve. En algunas formas de realización, las aletas empotradas 320 están sustituidas con otra característica de retención en proyección. En otras formas de realización, la muesca de traslación 68 está dispuesta sobre el activador del tabique 380 y una característica de retención en proyección está dispuesta sobre la superficie interior del lumen 16 del adaptador de catéter 14.

En algunas formas de realización, una junta de estanqueidad 315 está posicionada dentro de la cavidad interna 385 del actuador de tabique 380. La junta de estanqueidad de la cavidad 315 comprende generalmente un tapón semi-rígido, semi- flexible o flexible que tiene un diámetro exterior que está configurado para asentarse de forma compatible dentro de la muesca o canal 313 formado sobre una superficie interior del actuador de tabique 380. En algunas formas de realización, la junta de estanqueidad de la cavidad 315 comprende una abertura 317 cerca del centro de la junta de estanqueidad de la cavidad 315. En algunas formas de realización, la muesca o canal 313, en la que se asiente la junta de estanqueidad de la cavidad 315, comprende una porción rebajada de la superficie interior del actuador de tabique 380. El diámetro exterior de la junta de estanqueidad de la cavidad 315 está configurado generalmente para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 313. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el diámetro exterior de la junta de estanqueidad de la cavidad 315 está seleccionado para que sea ligeramente menor que el diámetro del canal 60 y ligeramente mayor que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, la de la junta de estanqueidad de la cavidad 315 está retenida dentro del canal 60 durante el uso del conjunto de catéter 300.

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Con referencia ahora a la figura 8, se muestra una vista de la sección trasversal del conjunto de catéter 300 después de la retirada de la aguja de introducción 350. Después de la retirada de la aguja de introducción350, la ranura 366 del tabique 356 no está ya inclinada a abrirse y, por lo tanto, se cierra de nuevo y se sella para prevenir el flujo de fluido y/o de aire a través de la ranura 366. El taladro 317 de la junta de estanqueidad de la cavidad 315 permanece abierto para servir como un canal de fluido durante la activación del tabique. Como se ha descrito anteriormente, durante la retirada, toda sangre que fluye a través de la cámara delantera 362 y a través de la aguja de introducción 350 es capturada y retenida en la cavidad interna 385 para prevenir la exposición de la sangre a través del extremo próximo del conjunto de catéter 300. En algunas formas de realización, la ranura 366 incluye un orificio de fuga (no mostrado) para permitir el flujo controlado entre las cámaras delantera y trasera 362 y 364. En otras formas de realización, una pluralidad de canales de ventilación 70 están previstos entre la superficie exterior del tabique 356 y el canal del tabique 60.

Con referencia ahora a la figura 9, se muestra una vista de la sección transversal del conjunto de catéter 300 después de la activación del tabique 356 a través del activador del tabique 380. Después de la inserción de un acoplador 342 en la abertura próxima 326 del adaptador del catéter 314, la porción de sonda 346 del acoplador 342 contacta con la superficie de contacto 340 del activador del tabique 380. El activador del tabique 380 es avanzado de acuerdo con ello en una dirección distal 390 a medida que el acoplador 342 es insertado más dentro de la abertura próxima 326, provocando de esta manera que las aletas empotradas 320 se trasladen dentro de la muesca de traslación 368. A medida que el acoplador 342 es avanzado más en el interior de la abertura próxima 326, la superficie de sondeo 348 del activador del tabique 380 pasa a través de la ranura 366 del tabique 356. Como tal, la superficie de sondeo 348 del activador del tabique 380 está posicionada dentro de la cámara delantera 362 proporcionando una trayectoria de fluido a través del tabique 356.

La figura 10 ilustra una vista de la sección transversal de otra forma de realización de un conjunto de catéter 400, que es similar al de la figura 9, pero tiene un activador del tabique 480 y un tabique 402 modificados. La figura 10 se muestra después de la retirada de la aguja de introducción 350 y antes de la activación del tabique 402. Como se muestra, la parte distal del activador del tabique 480 comprende una porción de manguito 420 que cubre la distancia 432 e incluye la parte del activador del tabique 480 que forma un manguito alrededor de la aguja y tiene un diámetro interior 436 aproximadamente igual al diámetro exterior 430 de la aguja de introducción 350. Esta porción de manguito 420 comienza en la punta distal del activador del tabique 480 y se extiende en el lado próximo sobre una distancia 432. Esta distancia 432 es mayor que la distancia de la muesca 434, de manera que la porción de manguito 420 previene que la sangre dentro de la cámara delantera 362 supere el tabique 402 fluyendo a través del orificio en la punta de la aguja y fuera de la muesca de la aguja cuando la punta de la aguja está distante del tabique y la muesca de la aguja está próxima al tabique. De esta manera, la porción de manguito 420 del activador del tabique 480 puede reducir la exposición de la sangre durante la extracción de la aguja.

La figura 10 ilustra también un ejemplo alternativo de un tabique 402 que no forma parte de la invención. Como se muestra, el tabique 402 incluye una barrera distal que tiene una ranura 404. En algunas formas de realización, la barrera distal forma un disco. Un borde anular 410 se extiende en el lado próximo desde la barrera distal. En algunas formas de realización, el borde anular incluye una extensión interior 408 que se extiende hacia dentro y forma un diámetro interior sustancialmente igual al diámetro exterior de la porción distal del activador del tabique 480. En algunas formas de realización, el borde anular 410 tiene un diámetro interior sustancialmente igual al diámetro exterior de la porción distal del activador del tabique 480. En algunos ejemplos, una cámara interior 412 se forma entre el tabique 402 y el activador del tabique 480 cuando el activador del tabique está en la posición no-preactivada. Configurado de esta manera, el tabique está dispuesto y forma una junta de estanqueidad entre el cuerpo del adaptador del catéter 314 y el activador del tabique 480. Esta junta de estanqueidad previene que la sangre dentro del activador del tabique se fugue dentro del espacio entre el activador del tabique y el cuerpo del adaptador del tabique 314 durante y después de la extracción de la aguja. De acuerdo con ello, la combinación de la porción de manguito 420 del activador del tabique 380 y la geometría del tabique 402 puede prevenir, al menos parcialmente, que salga sangre a través del extremo próximo del conjunto de catéter 400 después de la aguja.

Como se ilustra, el tabique 402 contacta con el activador del tabique 480 en una superficie de contacto 406. En algunas formas de realización, este contacto proporciona una junta sustancialmente hermética a fluido entre el extremo distal del activador del tabique 480 y el tabique. Sellado de esta manera, la sangre dentro del activador del tabique 480 o el tabique 402 no puede escapar a través de esta superficie de contacto 406.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Conjunto de catéter (10), que comprende:

un catéter (12) acoplado a un adaptador de catéter (14) que tiene un lumen interior (16); un tabique (50) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (16); un introductor de aguja (20) que se extiende a través del lumen interior (16) del adaptador de catéter (14); y un activador del tabique (80) dispuesto dentro de una porción del lumen interior (16), un extremo distal (84) del activador del tabique (80) está en contacto con el tabique (50), el activador del tabique (80) define una cavidad interna (88), una junta de estanqueidad de la cavidad (130) forma una superficie próxima de la cavidad interna (88), la cavidad interna (88) está configurada para recibir la aguja de introducción (20) a través de una abertura (131) de la junta de estanqueidad de la cavidad (130) y de una abertura distal de la cavidad interna (88), en el que la cavidad interna (88) tiene una abertura distal, y en el que, en uso, la abertura distal contacta y forma una junta de estanqueidad con la superficie próxima del tabique (50), antes de la activación del tabique, caracterizado por que la aguja de introducción (20) comprende, además, una muesca (21) dispuesta sobre el extremo distal de la aguja de introducción (20) y una distancia de la muesca (23) entre la muesca (21) y el extremo distal de la aguja de introducción (20), y en el que la cavidad interna (88) del activador del tabique (80) tiene una longitud total mayor que la distancia de la muesca (23).
2. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que la junta de estanqueidad de la cavidad (130) del activador del tabique (80) es una junta de estanqueidad de la cavidad próxima (130), el activador del tabique (80) comprende, además, una junta de estanqueidad de la cavidad distal (151) que define una superficie distal de la cavidad interna (88), y en el que la distancia entre las juntas de estanqueidad de las cavidades distal y próxima (130, 151) es al menos tan grande como la distancia de la muesca (23).
3. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que la junta de estanqueidad de la cavidad (130) incluye un taladro (131) configurado para recibir la aguja de introducción.
4. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, un relieve (68) localizado sobre una superficie interior (24) del lumen (16), estando configurado el relieve para recibir una característica de retención (110) localizada sobre el activador del tabique (80), en el que la interacción entre la característica de retención (110) y el relieve (68) previene la retirada del activador del tabique (80) fuera del adaptador del catéter (14).
5. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, una característica de retención localizada sobre una superficie interior (24) del lumen (16), estando configurada la característica de retención (110) para retener un relieve localizado sobre el activador del tabique (80), en el que una interacción entre la característica de retención y el relieve previene la retirada del activador del tabique (80) fuera del adaptador del catéter (14).
6. Un método para montar un conjunto de catéter, que tiene un activador del tabique (80), comprendiendo el método:

proporcionar un conjunto de catéter intravenoso (10) que tiene un adaptador de catéter (14) y un cubo de aguja (45), teniendo el adaptador de catéter (14) un lumen interno (16); disponer un tabique (50) dentro del lumen interior (16);

posicionar un activador del tabique (80) dentro de una porción del lumen interior (16), estando un extremo distal (84) del activador del tabique (80) adyacente a una superficie próxima del tabique (50), teniendo el activador del tabique (80) una cavidad interna (88) y una junta de estanqueidad de la cavidad (130), en el que la cavidad interna (88) tiene una abertura distal, y en el que, en uso, la abertura distal contacta y forma una junta de estanqueidad con la superficie próxima del tabique (50), antes de la activación del tabique, posicionando una aguja de introducción (20) dentro del adaptador de catéter (14), en el que un primer extremo de la aguja de introducción (20) está acoplado al cubo de la aguja (45) y un segundo extremo de la aguja de introducción se extiende a través del lumen interno (16) del adaptador de catéter (14), una porción media de la aguja de introducción (20) esta posicionada dentro de la cavidad interna (88) y la junta de estanqueidad de la cavidad (130) del activador del tabique (80), extendiéndose el segundo extremo de la aguja de introducción (20) a través de la cavidad interna y la junta de estanqueidad de la cavidad (130), de manera que la cavidad interna (88) está configurada para recibir la aguja de introducción (20) a través de una abertura (131) de la junta de estanqueidad de la cavidad (130) y una abertura distal de la cavidad interna (88), caracterizado por que la aguja de introducción tiene una muesca (21) sobre su extremo distal, y en el que la cavidad interna (88) del activador del tabique (80) tiene una longitud total mayor que la distancia entre la muesca (21) y el extremo distal de la aguja de introducción (20).
7. El método de la reivindicación 6, en el que la cavidad interna (88) tiene una abertura distal, y en el que, en uso, el extremo distal (84) del activador del tabique (80) contacta con la superficie próxima del tabique (50) y forma una junta de estanqueidad entre la abertura distal de la cavidad interna (88) del activador del tabique y la superficie próxima del tabique (50), antes de la activación del tabique.
8. El método de la reivindicación 6, en el que la cavidad interna (88) del activador del tabique (80) comprende, además, una junta de estanqueidad de la cavidad distal (151) que forma una superficie distal de la cavidad interna (88).
9. El método de la reivindicación 6, en el que, en uso, la cavidad interna (88) del activador del tabique (80) está encerrada posicionado el extremo distal de la cavidad interna (88) en contacto con la superficie próxima del tabique (50).
10. El método de la reivindicación 6, en el que una superficie interna (24) del lumen (16) comprende un relieve (68), estando 5 configurado el relieve (68) para recibir una característica de retención (110) localizada sobre el activador del tabique, en el que

una interacción entre la característica de retención y el relieve (68) previene la retirada del activador del tabique (80) fuera del adaptador de catéter (14).
11. El método de la reivindicación 7, en el que una superficie interna (24) del lumen (16) comprende una característica de 10 retención, estando configurada la característica de retención para retener un relieve localizado sobre el activador del tabique

(80), en el que una interacción entre la característica de retención (110) y el relieve (68) previene la retirada del activador del tabique (80) fuera del adaptador de catéter (14).