ES2845182T3 - Válvula de control de sangre para su uso en un adaptador de catéter con puerto - Google Patents

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Abstract

Una válvula de control de sangre (40) para su uso en un adaptador de catéter con puerto (20), comprendiendo la válvula (40) un tubo flexible que tiene una apertura proximal, una membrana distal (44) y una cavidad interna que se extiende entre ellos, comprendiendo la válvula (40) una superficie externa que tiene un diámetro que es aproximadamente igual a un diámetro interno de un adaptador de catéter con puerto (20), por el que la válvula (40) está configurada para ser retenida dentro del adaptador de catéter (20) a través de un ajuste de fricción, teniendo la superficie externa además una longitud suficiente para formar un sello entre una cavidad (26) del adaptador de catéter (20) y una vía de un puerto lateral (30) del adaptador de catéter con puerto (20), por el que la superficie externa evita la comunicación fluida entre el puerto lateral (30) y la cavidad (26), caracterizada porque la superficie externa comprende un venteo (130) que forma un canal ahuecado o ranura en la superficie externa para proporcionar un pasaje para aire para derivar la válvula (40), donde el venteo (130) está situado en una posición que no se superpone con la vía (32) del puerto lateral y donde la membrana distal (44) divide la cavidad (26) del catéter con puerto (20) adaptador en una cámara proximal (70) y una cámara distal (80) cuando la interferencia se ajusta en la cavidad (26).

Description

DESCRIPCIÓN
Válvula de control de sangre para su uso en un adaptador de catéter con puerto
Antecedentes
Los sistemas de infusión intravenosa son comúnmente usados para acceder a la vasculatura de un paciente como parte de un procedimiento de terapia de infusión. Un sistema de infusión intravenosa en general incluye un reservorio de fluido de bolsa intravenosa que está conectado al paciente a través de un catéter intravenoso. El catéter está comúnmente acoplado a un adaptador de catéter que tiene un conector de seguridad de tipo Luer u otro tipo de conector para acoplar el adaptador de catéter a una jeringa, una sección de tubos intravenosos o algún otro dispositivo tipo Luer externo. El fluido de la bolsa intravenosa fluye hacia el paciente a través del adaptador de catéter y el catéter intravenoso.
En algunos casos, el adaptador de catéter incluye además una válvula de control de sangre que está posicionada dentro de una vía de fluido que pasa por el adaptador de catéter. La válvula de control de sangre divide la vía de fluido o cavidad en cámaras proximal y distal y permite el flujo selectivo de fluido a través de la vía de fluido. Por ejemplo, la válvula de control de sangre puede incluir una hendidura que puede desviarse cuando un dispositivo tipo Luer externo está acoplado al adaptador de catéter y acoplado directamente a la válvula. Tras retirar el dispositivo tipo Luer externo, la hendidura se cierra para evitar que la sangre gotee del adaptador de catéter.
Un adaptador de catéter puede incluir además un accionador de válvula que está en contacto por un dispositivo de infusión externo o secundario, tal como un dispositivo tipo Luer y se hace avanzar a través de la hendidura de la válvula. El accionador de válvula en general se hace avanzar a través de la válvula para proporcionar una vía temporal a través de la válvula. Tras retirar el dispositivo de infusión secundario, la naturaleza elástica de la válvula hace retroceder al accionador de válvula de la hendidura de válvula.
En algunos casos, el adaptador de catéter comprende además un puerto lateral por el que se inyecta un fluido directamente en la cavidad interna del adaptador de catéter mientras que el adaptador de catéter está acoplado a un dispositivo de infusión separado, tal como una sección de tubos intravenosos. El adaptador de catéter comprende además una válvula de puerto que está posicionada para formar un sello a prueba de filtración con una vía del puerto lateral para evitar que los fluidos dentro de la cavidad del adaptador de catéter goteen del puerto lateral. Cuando se inyecta un fluido a través del puerto lateral, la válvula de puerto se deforma temporalmente por la presión del fluido del fluido inyectado, proporcionando así una brecha por la cual el fluido inyectado tiene permitido fluir hacia la cavidad del adaptador de catéter. Después de la inyección, la válvula de puerto se restaura a su conformación original, formando así de nuevo un sello a prueba de filtración.
Por lo tanto, aunque actualmente existen sistemas y métodos para controlar simultáneamente el flujo de sangre y permitir que se inyecte un fluido a través de un puerto lateral, aún hay desafíos. Por consiguiente, sería una mejora en la técnica aumentar o reemplazar las técnicas actuales con el sistema descrito en esta invención.
Un sistema para controlar el flujo de fluido en un conjunto de catéter se describe en el documento US 2011/0160663 A1. El conjunto de catéter intravenoso del documento US 2011/0160663 A1 tiene un adaptador de catéter y un conector de aguja, y el adaptador de catéter tiene una cavidad interna. Además, en el documento US 2011/0160663 A1, se dispone un tabique dentro de una porción de la cavidad interna, y se forma una hendidura a través del tabique. Se dispone un revestimiento de parileno dentro de la hendidura del tabique en el documento US 2011/0160663 A1, el revestimiento de parileno tiene un espesor de entre aproximadamente 0,00005 y 0,0005 milímetros. Una aguja introductora en el documento US 2011/0160663 A1 tiene un primer extremo acoplado al conector de la aguja y el segundo extremo se extiende a través de la cavidad interna del adaptador de catéter. En el documento US 2011/0160663 A1, una porción media de la aguja introductora se coloca dentro de una porción del tabique.
El documento US 2013/0090609 A1 describe un conjunto de catéter que se presenta que incluye un adaptador de catéter que tiene una válvula de control de sangre. En el documento US 2013/0090609 A1 se dispone un puerto en el adaptador de catéter para proporcionar acceso selectivo al interior del adaptador de catéter. En el documento US 2013/0090609 A1 se dispone una válvula de puerto dentro del adaptador de catéter para controlar el acceso entre el interior del adaptador de catéter y el puerto. La válvula de puerto del documento US 2013/0090609 A1 incluye un tubo flexible, cubriendo una porción del tubo flexible una apertura entre el puerto y el adaptador de catéter.
Breve resumen de la invención
La presente invención se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la técnica que aún no han sido resueltos completamente por los sistemas y procedimientos actualmente disponibles. Por lo tanto, estos sistemas se desarrollan para proporcionar un adaptador de catéter con puerto que tiene un puerto combinado y una válvula de control de sangre con ventilación. La presente invención comprende además un accionador de válvula que tiene varias características para retener el accionador de válvula dentro de la cavidad del adaptador de catéter con puerto y evitar la inserción excesiva del accionador de válvula a través de la membrana de la válvula como se define en la reivindicación 1.
En algunas implementaciones, se proporciona un conjunto de catéter con puerto que comprende: un adaptador de catéter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad que se extiende entre los mismos, comprendiendo además el adaptador de catéter un puerto lateral que forma una vía a través de una pared lateral del adaptador de catéter y en comunicación con la cavidad. El conjunto de catéter comprende además un puerto combinado y una válvula de control de sangre dispuesta dentro de la cavidad y dividiendo la cavidad en una cámara proximal y una cámara distal. La válvula comprende un cuerpo que tiene una superficie que forma un sello superable a prueba de filtración con la vía del puerto lateral. Cuando se inyecta un fluido en el puerto lateral, el cuerpo de la válvula se deforma temporalmente, proporcionando así una brecha entre la superficie externa de la válvula y la superficie interna del adaptador de catéter con puerto. El fluido del puerto lateral fluye a través de esta brecha y hacia la cámara proximal del adaptador de catéter con puerto. Después de la inyección, el cuerpo de la válvula vuelve a su conformación inicial, restableciendo así el sello a prueba de filtración contra la vía del puerto lateral. En algunos casos, el dispositivo incluye además un accionador de válvula que tiene un diámetro externo y dispuesto dentro de la cámara proximal y que tiene una base, una punta y un cuerpo que se extiende entre los mismos. La punta está posicionada próxima a la membrana de la válvula y la base está posicionada próxima al extremo proximal del adaptador de catéter. El conjunto de catéter comprende además una pestaña de retención del accionador que tiene un diámetro externo y está posicionada en una superficie externa del cuerpo del accionador de la válvula. La válvula en general comprende un tubo flexible que tiene un diámetro externo que tiene aproximadamente el mismo tamaño que un diámetro interno de la cavidad, por el cual la válvula se retiene dentro de la cavidad por un encaje de interferencia. El extremo proximal del adaptador de catéter comprende además una apertura a través de la cual un dispositivo separado puede insertarse para hacer contacto con la base del accionador de válvula y hacer avanzar la punta del accionador de válvula a través de una hendidura en la membrana de la válvula. En algunos casos, el accionador de válvula comprende una pluralidad de ventanas o ventilaciones que se proporcionan para permitir que el fluido fluya hacia y desde una cavidad interna del accionador de válvula.
La válvula comprende además una pluralidad de ventilaciones que forman canales horizontales en la superficie externa de la válvula. Estas ventilaciones comprenden áreas transversales que se seleccionan para permitir el pasaje de aire a la vez que evitan el pasaje de fluidos. Las ventilaciones están posicionadas en la superficie externa de la válvula para evitar que las ventilaciones se superpongan a la vía del puerto lateral. Por lo tanto, se evita que el fluido que se inyecta en la cavidad interna del adaptador de catéter con puerto entre en las ventilaciones, y se evita que el aire dentro de las ventilaciones salga del adaptador de catéter con puerto a través de la vía y el puerto lateral. En algunos casos, se proporcionan ventilaciones truncadas que tienen aperturas distales en comunicación fluida con la cámara distal y extremos proximales que están en comunicación fluida con un anillo de ventilaciones. El anillo de ventilaciones forma un canal semianular en la superficie externa de la válvula y comprende uno o más agujeros de ventilación que proporcionan una vía a través de la pared lateral de la válvula. Por lo tanto, el aire dentro de la cámara distal pasa hacia la cámara proximal al fluir a través de las ventilaciones truncadas, hacia el anillo de ventilaciones y a través del agujero de ventilación.
En algunos casos, se proporciona un anillo de ventilaciones anular y se usa en combinación con ventilaciones truncadas que están posicionados alrededor de la circunferencia entera de la válvula. Para estas realizaciones, el anillo de ventilaciones anular está posicionado de manera tal que no se superpone a la vía del puerto lateral. En algunas implementaciones, se proporciona una distancia entre la vía del puerto lateral y el anillo de ventilaciones anular, donde esta distancia asegura que la porción de cuerpo proximal de la válvula pueda deformarse para permitir el pasaje de fluido siendo inyectado a través del puerto lateral sin permitir una comunicación fluida entre el anillo de ventilaciones anular y la vía del puerto lateral.
La presente invención incluye además varias realizaciones que comprenden uno o más ventilaciones formados en la superficie interna del adaptador de catéter con puerto e interpuestos entre la superficie externa de la válvula y el adaptador de catéter, donde dicho o dichos ventilaciones proporcionan una función similar a la descrita en conexión con las ventilaciones proporcionadas en la superficie externa de la válvula.
Estas y otras características y ventajas de la presente invención pueden incorporarse en ciertas realizaciones de la invención y se volverán más evidentes a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones adjuntas o podrían aprenderse mediante la puesta en práctica de la invención como se establece en adelante. La presente invención no requiere que todas las características ventajosas y todas las ventajas descritas en la presente se incorporen en cada realización de la invención.
Breve descripción de las distintas vistas de los dibujos
Con el fin de comprender fácilmente la manera en la cual se obtienen las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de la invención se brindará una descripción más particular de la invención descrita brevemente anteriormente en referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no se deben considerar como limitantes del alcance de la invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de terapia de infusión con puerto de acuerdo con una realización representativa de la presente invención. La Figura 2A es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter con puerto que tiene un puerto combinado y una válvula de control de sangre, un accionador de válvula y una pestaña de retención del accionador y se muestra antes de su activación de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 2B es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter con puerto que tiene un puerto combinado y una válvula de control de sangre, un accionador de válvula y una pestaña de retención del accionador y se muestra después de su activación y un fluido siendo inyectado a través del puerto lateral de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 2C es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter con puerto que tiene un puerto combinado y una válvula de control de sangre, un accionador de válvula y una pestaña de retención del accionador y se muestra después de su activación y siendo aplicado un fluido a través de la apertura proximal de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 3, que se muestra en las partes A-C, muestra varias vistas de extremo transversales de un adaptador de catéter con puerto que tiene una pluralidad de ventilaciones de acuerdo con varias realizaciones representativas de la presente invención.
La Figura 4A muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial de un adaptador de catéter con puerto que tiene una válvula con venteo que comprende una pluralidad de ventilaciones horizontales de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 4B muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial de un adaptador de catéter con puerto que tiene una válvula con venteo que comprende una pluralidad de ventilaciones horizontales, un anillo de ventilaciones y un agujero de ventilación de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 5 muestra una vista superior transversal de una válvula con venteo en un adaptador de catéter con puerto de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 6 muestra una vista inferior transversal de una válvula con venteo y un adaptador de catéter con puerto de la Figura 5 de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 7 muestra una vista superior transversal de una válvula con venteo en un adaptador de catéter con puerto de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 8 que se muestra en las partes A y B, muestra una vista lateral transversal de una válvula con venteo en un adaptador de catéter con puerto antes y mientras se inyecta con un fluido a través del puerto lateral de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
La Figura 9 muestra una vista lateral transversal de una válvula posicionada en un adaptador de catéter que tiene una pluralidad de ventilaciones y que se inyecta con un fluido a través del puerto lateral del adaptador de catéter de acuerdo con una realización representativa de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invención pueden comprenderse en referencia a los dibujos, donde los números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se comprenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describen en general y se ilustran en las figuras en la presente, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de diferentes configuraciones. Por lo tanto, la siguiente descripción más detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invención.
Además, las Figuras pueden mostrar vistas simplificadas o parciales, y las dimensiones de los elementos en las Figuras pueden ser exageradas o de otro modo no estar en proporción a efectos de claridad. Además, las formas singulares "un/a" y "el/la" incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por lo tanto, por ejemplo, la referencia a una terminal incluye la referencia a una o más terminales. Asimismo, cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), dicha referencia pretende incluir cualquiera de los elementos de la lista solo, cualquier combinación menor a todos los elementos de la lista y/o una combinación de todos los elementos de la lista.
El término "básicamente" significa que la característica, parámetro o valor mencionado no necesita alcanzarse exactamente sino que pueden ocurrir desviaciones o variaciones incluyendo, por ejemplo, tolerancias, errores de medición, limitaciones de la precisión de mediciones y otros factores conocidos por los expertos en la técnica, en cantidades que no excluyen el efecto que la característica pretendía proporcionar.
Tal como se usa en esta invención, la expresión "proximal", "superior", "arriba" o "hacia arriba" se refiere a una ubicación en el dispositivo que es más cercana al especialista que usa el dispositivo y más lejana al paciente en conexión con quién usa el dispositivo cuando el dispositivo se usa en su operación normal. Por el contrario, la expresión "distal", "inferior", "abajo" o "hacia abajo" se refiere a una ubicación en el dispositivo que es más lejana al especialista que usa el dispositivo y más cercana al paciente en conexión con quién usa el dispositivo cuando el dispositivo se usa en su operación normal.
Tal como se usa en esta invención, la expresión "dentro" o "hacia dentro" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, es hacia el interior del dispositivo. Por el contrario, tal como se usa en la presente, la expresión "afuera" o "hacia afuera" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, es hacia el exterior del dispositivo.
Con referencia ahora a la Figura 1, se muestra un dispositivo de terapia de infusión con puerto 10. El dispositivo 10 en general comprende varias características y elementos para permitir la infusión subcutánea o intravenosa de un fluido o medicamento en un paciente. En algunos casos, el dispositivo 10 comprende además una característica para permitir retirar un fluido de un paciente, tal como sangre.
El dispositivo 10 comprende en general un adaptador de catéter con puerto 20 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 24 y una cavidad 26 que se extiende entre los mismos. En algunos casos, el adaptador de catéter 20 comprende además un puerto lateral 30 que forma una vía a través de una pared lateral del adaptador de catéter 20 y en comunicación con la cavidad 26. Una válvula 40 (se muestra en las Figuras 2-7) se ubica dentro de la cavidad 26 para proporcionar una barrera superable para controlar el flujo de fluidos a través de la cavidad 26. En algunos casos, la válvula 40 comprende una membrana que divide la cavidad 26 en una cámara proximal y una cámara distal, como se describe en detalle a continuación. En algunos casos, la membrana comprende una hendidura que puede estar abierta al insertar un dispositivo a través de la hendidura, tal como un accionador de válvula. En otros casos, la hendidura puede ser temporalmente forzada hacia una posición abierta al insertar un fluido en el extremo proximal 22 del adaptador 20. Tras retirar el accionador de válvula de la hendidura o a medida que la presión de fluido disminuye dentro de la cavidad 26, la naturaleza elástica de la membrana provoca que la hendidura se cierre, evitando así nuevamente el pasaje de fluido a través de la cavidad 26.
La válvula 40 comprende además un cuerpo tubular que proporciona una barrera entre el puerto lateral 30 y la cavidad 26. La válvula 40 comprende en general un material flexible y elástico que se deforma fácilmente cuando el fluido se introduce al puerto 30 a través de una jeringa u otro dispositivo compatible. Por ejemplo, en algunos casos la válvula 40 comprende silicona, politetrafluoroetileno o un material de polímero similar. Tras la deformación de la válvula 40, se permite que el fluido de la jeringa se desvíe de la válvula deformada y fluya hacia la cavidad 26. A medida que la presión del fluido disminuye, la naturaleza elástica del material de la válvula provoca que la válvula 40 se restaure a su forma original, bloqueando una vez más la vía del fluido.
El dispositivo 10 comprende además un catéter 12 que está acoplado a un extremo distal 24 y que está configurado para su inserción en un paciente. En algunos casos, el catéter 12 comprende un material plástico o metálico rígido que tiene un extremo distal afilado que puede perforar la piel del paciente y obtener acceso a la vasculatura o tejidos subcutáneos del paciente. En otro caso, el catéter 12 comprende un material flexible que tiene un diámetro interno a través del cual se inserta una aguja introductora 16. La aguja introductora 16 comprende un material metálico rígido que tiene un extremo distal afilado que se extiende por el catéter 12 y se expone más allá de la punta 14 del catéter 12. La aguja introductora es capaz de perforar la piel para proporcionar acceso a la vasculatura o tejidos subcutáneos del paciente. Una vez que se obtiene acceso, la punta 14 del catéter 12 se inserta a través de la apertura formada recientemente y hacia la ubicación deseada dentro del paciente. La aguja introductora 16 se retira entonces del dispositivo 10 y el catéter 12 se deja introducido dentro del paciente.
El extremo proximal 22 comprende además una apertura 28 para recibir un dispositivo de terapia de infusión secundario 50, tal como una jeringa o línea de fluido intravenosa. En algunos casos, el extremo proximal 22 comprende un conjunto de roscas 29 configuradas para recibir de manera roscada el dispositivo secundario 50 de manera segura. La apertura 28 puede comprender además una apertura ahusada por la cual recibe el dispositivo secundario 50 a través de una interferencia o encaje por fricción. El extremo proximal 22 y apertura 28 pueden comprender alternativamente varias superficies y otras características para permitir el acoplamiento a un cono de aguja, un dispositivo diagnóstico y otro equipo de terapia de infusión adecuado.
Haciendo referencia ahora a la Figura 2A, se muestra un adaptador de catéter de vista lateral transversal 20 en un estado inactivado. El adaptador de catéter 20 comprende además una válvula de control de sangre 40 que está dispuesta dentro de la cavidad 26, dividiendo así la cavidad 26 en cámaras de fluido proximal 70 y distal 80. En algunos casos, la superficie interna del adaptador 20 comprende un hueco anular o ranura 72 que tiene una longitud que es aproximadamente igual a la longitud de la válvula de control de sangre 40. El diámetro interno de la ranura 72 es aproximadamente igual al diámetro externo de la válvula 40. La válvula 40 se ajusta o asienta entonces en la ranura 72 para proporcionar un dispositivo ensamblado. En general, la válvula 40 se asienta en la ranura 72 de manera segura para evitar el pasaje no intencionado de líquidos entre la superficie externa de la válvula 40 y la superficie interna del adaptador 20 o ranura 72. En algunos casos, el diámetro interno de la ranura 72 es levemente más pequeño que el diámetro externo de la válvula 40, proporcionando así un encaje de interferencia de la válvula 40 dentro de la ranura 72. En otros casos, la válvula 40 se retiene dentro de la ranura 72 a través de un adhesivo o un material epoxi.
La válvula 40 puede comprender cualquier forma o estructura que sea compatible con las enseñanzas de la presente invención. En algunos casos, la válvula 40 comprende una estructura cilíndrica que tiene una apertura proximal 42, una membrana distal 44 que comprende una hendidura 46 y un cuerpo 48 que se extiende entre las mismas. La hendidura 46 comprende una interfaz sellada que proporciona un sello a prueba de filtración, evitando así que el fluido se desvíe de la válvula 40.
La válvula 40 comprende un material elástico flexible que puede deformarse selectivamente para abrir la hendidura 46 para permitir el pasaje de fluidos. Por ejemplo, en algunas realizaciones la presión del fluido aumentada dentro de la cámara de fluido proximal 70 resultará en que la válvula 40 se deforme temporalmente, permitiendo así que el fluido dentro de la cámara proximal 70 se desvíe de la válvula 40 a través de la hendidura 46 y fluya hacia la cámara de fluido distal 80 de la cavidad 26. En otros casos, la hendidura 46 es forzada hacia una posición abierta insertando temporalmente o permanentemente un objeto a través de la hendidura 46, tal como un accionador de válvula 90.
El cuerpo 48 de la válvula 40 está posicionado dentro de la cavidad 26 para proporcionar una barrera superable a prueba de filtración entre la cámara proximal 70 y la vía 32 del puerto lateral 30. Tras la inyección de un fluido 100 desde un dispositivo de infusión secundario 110 hacia un puerto lateral 30 y a través de una vía 32, el cuerpo 48 se deforma temporalmente para proporcionar una brecha 50 entre la ranura 72 y la superficie externa de la válvula 40. El fluido 100 se permite que fluya a través de la brecha 50 y hacia la cámara proximal, tal como se muestra en la Figura 2B. Tras el retiro del dispositivo de infusión secundario 110 del puerto lateral 30, la naturaleza elástica de la válvula 40 provoca que el cuerpo 48 vuelva a su conformación original, estableciendo una vez más un sello a prueba de filtración entre el cuerpo 72 y la vía 32 y evitando el flujo posterior de los fluidos a través de la vía 32, como se muestra en las Figuras 2A y 2C.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 2A, el dispositivo 10 comprende además un accionador de válvula 90 que está dispuesto dentro de la cámara proximal 70. El accionador de válvula 90 puede comprender cualquier forma, estructura o configuración que sea compatible con cualquiera de diversas realizaciones representativas o enseñanzas de la invención descrita en la presente. En algunos casos, el accionador de válvula comprende una base 92, una punta 94 y un cuerpo 96 que se extiende entre las mismas. El accionador de válvula 90 comprende además un interior hueco a través del cual puede pasar un fluido 100. En algunos casos, el cuerpo 96 comprende uno o más ventilaciones de fluido o ventanas 97 que forman una vía de fluido a través de una pared lateral del accionador de válvula 90 y en comunicación con la cavidad 26, proporcionando así diversos patrones de flujo para un fluido que pasa a través de la cavidad 26 y un accionador de válvula 90. Por lo tanto, un fluido dentro del interior hueco del accionador de válvula 90 puede pasar a través de una o más ventanas 97 y hacia la cavidad 26.
La base 92 en general es posicionada próxima a la apertura 28 del adaptador de catéter 20, siendo de este modo accesible a un dispositivo de terapia de infusión secundario 120, tal como un conector Luer macho acoplado a una sección de tubos intravenosos 122. La punta 94 está posicionada próxima a la membrana 44 y la ranura 46. La punta 94 se hace avanzar a través de la hendidura 46 a medida que la base 92 se empuja en dirección distal 100 mientras que el dispositivo de terapia de infusión secundaria 120 se inserta a través de la apertura 28 y se asegura de manera roscada al extremo proximal 22, tal como se muestra en las Figuras 2B y 2C. Tras el retiro del dispositivo secundario 120, la naturaleza elástica de la válvula 40 provoca que la membrana 44 se restaure a su formación original, haciendo retroceder así la punta 94 de la hendidura 46 y deslizando el accionador de válvula 90 en dirección proximal 102, restaurando así el sello a prueba de filtración de la hendidura 46, tal como se muestra en la Figura 2A.
Con referencia continua a las Figuras 2A-2C, el accionador de válvula 90 puede comprender además una pestaña de retención del accionador 98. La pestaña de retención 98 comprende en general una saliente anular u otra característica en la superficie externa del accionador de válvula 90 que interactúa con una ranura proximal 79 formada en la superficie interna del adaptador 20 en una posición entre la apertura proximal 42 de la válvula 40 y la apertura proximal 28 del adaptador 20. La interacción entre la pestaña de retención 98 y la ranura proximal 79 limita el movimiento proximal y distal del accionador de válvula 90 en la cavidad 26. En algunos casos, la pestaña de retención 98 comprende un diámetro externo que es mayor que el diámetro externo del cuerpo 96 y menor que un diámetro interno de la ranura proximal 79, permitiendo así que la pestaña de retención 98 se deslice libremente dentro de la ranura proximal 79. La distancia máxima que el accionador de válvula 90 tiene permitido viajar dentro de la cavidad 26 (en las direcciones proximal y distal) se ve limitada, por lo tanto, por el ancho de la ranura proximal 79.
En algunas realizaciones, el ancho y ubicación de la ranura proximal 79 se seleccionan de manera que se evita que la base 92 salga de la apertura proximal 28 del adaptador 20. El ancho y ubicación de la ranura proximal 79 se seleccionan adicionalmente para asegurarse de que la punta 94 se haga avanzar a través de la hendidura 46 a una profundidad deseada. Por ejemplo, en algunos casos puede ser deseable evitar la inserción excesiva de la punta 94 a través de la hendidura 46. La inserción excesiva puede comprenderse que describe una profundidad de penetración de la punta 94 en la hendidura 46 donde la válvula 40 es incapaz de hacer retroceder la punta 94 de la hendidura 46 cuando el dispositivo de infusión secundario 120 se retira de la apertura 28. La inserción excesiva de la punta 94 en la hendidura 46 puede evitar, por lo tanto, que la hendidura 46 modifique un sello a prueba de filtraciones. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el ancho de la ranura proximal 79 se selecciona para que el movimiento distal permitido máximo del clip de retención 98 evite que la punta 94 se inserte de manera excesiva en la hendidura 46.
De manera similar, el ancho y la ubicación de la ranura proximal 79 pueden seleccionarse para asegurarse de que la punta 94 del accionador de válvula 90 se permita penetrar la hendidura 16 a una profundidad de inserción mínima. La profundidad de inserción mínima puede comprenderse para describir una profundidad de penetración donde el área de superficie de la apertura proporcionada en la hendidura 46 es mayor o igual al área de superficie de la apertura de la punta 94. Como tal, la profundidad de inserción mínima a través de la hendidura 46 proporciona una apertura o vía de fluido a través de la válvula 40 que no impide o interfiere con el flujo de fluido que pasa a través del accionador de válvula 90. Por lo tanto, el ancho y posición de la ranura proximal 79, así como la distancia entre el anillo de retención 98 y la punta 94 pueden seleccionarse para asegurar una profundidad de inserción apropiada de la punta 94 a través de la hendidura 46.
Antes de la activación, la punta 94 del accionador de válvula 90 se posiciona adyacente a la membrana 44 y la base 92 se posiciona adyacente a la apertura 28 del adaptador 20, como se muestra en la Figura 2A. Asimismo, la pestaña de retención 98 está posicionada en una ubicación proximal máxima dentro de la ranura proximal 79. Tras la inserción del dispositivo de infusión secundario 120 en la apertura 28, la base 92 se pone en contacto con el dispositivo 120 y el accionador de válvula 90 se hace avanzar en una dirección distal, moviendo así la pestaña de retención 98 a una posición distal máxima dentro de la ranura proximal 79, tal como se muestra en las Figuras 2B y 2C. La punta 94 se hace avanzar, por lo tanto, hacia la membrana 44 y se inserta parcialmente a través de la hendidura 46. En algunos casos, la punta 94 se inserta de manera excesiva a través de la hendidura 46, proporcionando así una vía permanente a través de la membrana 44.
Con referencia a la Figura 2B, en algunas instancias el fluido 100 se introduce en la cavidad 26 a través de la vía 32 del puerto lateral 30 del dispositivo de infusión secundario 110. El fluido inyectado 100 fuerza el cuerpo 48 contra el accionador de válvula 90, proporcionando así una brecha 50 a través de la cual fluye el fluido 100. Por consiguiente, en algunas realizaciones el diámetro externo del accionador de válvula 90 es levemente menor que un diámetro interno de la válvula 40, permitiendo así que la válvula 40 se deforme temporalmente.
En algunas realizaciones preferidas, el fluido 100 se desvía de la válvula 40 y se introduce en la cámara proximal 70 de la cavidad 26. El fluido 100 se mezcla entonces con el fluido 101 del dispositivo de infusión secundario 120. Los fluidos mezclados 102 fluyen entonces a través del accionador de válvula 90, fuera de la válvula 40 y hacia el catéter 12 como parte de una terapia de infusión. Tras el retiro del dispositivo de infusión secundario 110, el cuerpo 48 regresa a su forma original, evitando así que el fluido salga de la cavidad 26 a través de la brecha 50 y vía 32 del puerto lateral 30, tal como se muestra en la Figura 2C. Cuando se completa la terapia de infusión, el dispositivo de infusión secundario 120 se retira del extremo proximal 22, después de lo cual la punta 94 del accionador de válvula 90 se hace retroceder de la membrana 44 en la medida que la hendidura 46 vuelve a su posición cerrada original, evitando así que los fluidos fluyan entre las cámaras proximal y distal 70 y 80, tal como se muestra en la Figura 2A.
Algunas realizaciones de la presente invención comprenden además un venteo 130 interpuesto entre la superficie externa de la válvula 40 y una superficie interna de la cavidad 70 del adaptador de catéter 20, tal como se muestra en las Figuras 3A-9. La ventilación 130 en general comprende una ranura o hueco que tiene un área transversal que se selecciona para permitir el pasaje de aire mientras evita el pasaje de fluido. Por ejemplo, durante el cateterismo es deseable minimizar la acumulación de presión en la cámara distal 80 debido a la entrada de sangre a la cámara. El aumento de presión en la cámara distal 80 puede evitar que la sangre fluya a través del catéter 12 para proporcionar retroceso e indicar una inserción venosa apropiada. Por consiguiente, las ventilaciones 130 permiten que la presión de aire dentro de la cámara distal 80 se transfiera a la cámara proximal 70, proporcionando así presiones niveladas dentro de las cámaras adyacentes.
También es deseable evitar que la sangre y otros fluidos se desvíen de la membrana 44 a través de ventilaciones 130, evitando así una exposición no deseable a fluidos que podrían salir de la apertura proximal 28 del adaptador de catéter 20. Por consiguiente, en algunos casos el área transversal de las ventilaciones 130 se selecciona para permitir el pasaje de aire mientras que se evita el pasaje de fluidos. Por ejemplo, en algunos casos el área transversal de la ventilación 130 se selecciona de manera que la tensión superficial del fluido evita que el fluido entre y pase a través de las ventilaciones 130.
En algunos casos, las ventilaciones 130 comprenden canales horizontales que se forman en la superficie interna del adaptador de catéter 20, tal como se muestra en la Figura 3A. Las ventilaciones 130 en general comprenden una longitud que es mayor o igual a la longitud de la válvula 40, con lo cual se permite que el aire se desvíe de la válvula 40. En otros casos, las ventilaciones 132 comprenden canales horizontales que se forman en la superficie externa de la válvula 40, tal como se muestra en la Figura 3B. Asimismo, en algunos casos se proporciona un venteo que comprende un canal horizontal 130 formado en la superficie interna del adaptador de catéter 20 combinado con un canal horizontal 132 formado en la superficie externa de la válvula 40, donde las áreas transversales combinadas de los dos canales evitan el pasaje de un fluido, tal como se muestra en la Figura 3C. En una realización, el canal horizontal 132 comprende un área transversal que es menor que un área transversal del canal horizontal 130.
Las ventilaciones 130 están situadas en general en posiciones que no se superponen con la vía 32 del puerto lateral 30. Con referencia a la Figura 3A, la ventilación 130 se muestra separada radialmente de un eje central 33 de la vía 32 por el ángulo 0, cuyo ángulo comprende 01 y 02. En algunos casos, el ángulo 0 es de aproximadamente 120°. En otros casos, el ángulo 0 es de aproximadamente 30° a aproximadamente 180°. Además, en algunos casos, el ángulo 0 es mayor que 180°.
Los ángulos 01 y 02 pueden ser ángulos iguales o pueden incluir ángulos no iguales. En todos los casos, el ángulo 0 se selecciona para evitar una comunicación fluida entre las ventilaciones 130 y la vía 32. Por consiguiente, el ángulo 0 evita que un fluido se inyecte en el puerto lateral 30 y que la vía 32 fluya hacia las ventilaciones 130. Por el contrario, el ángulo 0 se selecciona para evitar que el aire dentro de la ventilación 130 pase hacia la vía 32 y el puerto lateral 30.
Haciendo referencia ahora a la Figura 4A, se muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial del adaptador de catéter 20 y la válvula 40. En algunos casos, las ventilaciones 132 comprenden canales horizontales formados en la superficie externa de la válvula 40 que se extienden la longitud entera de la válvula 40. Las ventilaciones 132 comprenden una profundidad que es mayor que la profundidad de la ranura anular 72, de manera que las aperturas proximal y distal de las ventilaciones 132 se exponen a las cámaras proximal y distal 70 y 80, respectivamente. En algunos casos, el espesor de la membrana 44 agrega rigidez al extremo distal de la válvula 40, evitando así que la membrana 44 colapse o se deforme cuando se inyecta un fluido a través del puerto lateral 30 y la vía 32. Por consiguiente, el fluido inyectado deforma el extremo proximal de la válvula 40, desplazando así el fluido en la cámara proximal 70.
Haciendo referencia ahora a la Figura 4B, se muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial del adaptador de catéter 20 y la válvula 40. En algunos casos, la válvula 40 comprende una pluralidad de ventilaciones 132 que tienen una apertura distal en comunicación fluida con la cámara de fluido distal 80 y que comprende además una apertura proximal en comunicación fluida con un anillo de ventilaciones 140. El anillo de ventilaciones 140 comprende un hueco semianular formado en la superficie externa de la válvula 40. En algunos casos, el anillo de ventilaciones 140 forma un canal ahuecado que es perpendicular a las ventilaciones 132. El anillo de ventilaciones 140 comprende una longitud que es igual a una distancia radial entre las ventilaciones más altas 132 o entre el primer y último canal de venteo horizontales. El anillo de ventilaciones 140 se cruza con cada venteo 132 proporcionando así una comunicación fluida entre cada uno de los canales de venteo individuales.
El anillo de ventilaciones 140 comprende además uno o más agujeros de ventilación 142 que proporcionan una comunicación fluida entre las ventilaciones 132, anillo de venteo 140 y cámara proximal 70. En algunos casos, el agujero de ventilación 142 comprende un área transversal que es igual a la suma de cada una de las áreas transversales de ventilaciones 132. Como tal, el agujero de ventilación 142 permite un flujo de aire ininterrumpido que fluye a través de las ventilaciones 132. En algunos casos, el anillo de ventilaciones 140 comprende una pluralidad de agujeros de ventilación 142, donde la suma de cada una de las áreas transversales de los agujeros de ventilación es igual o mayor que la suma de cada una de las áreas transversales de las ventilaciones 132.
En referencia ahora a la Figura 5, se muestra una vista superior transversal del dispositivo de terapia de infusión con puerto 10. Tal como se muestra, el aire 103 viaja a través de las ventilaciones 132 y hacia el anillo de ventilaciones 140. El aire 103 dentro del anillo de ventilaciones 140 pasa a continuación a través del cuerpo 48 por los agujeros de ventilación 142 y hacia la cámara proximal 70. Las ventilaciones 132, anillo de ventilaciones 140 y agujeros de ventilación 142 están ubicados dentro de la cavidad del adaptador de catéter 20 de manera que estas características no se superponen a las vías 32, tal como se muestra en la Figura 6. Por lo tanto, el aire dentro de las ventilaciones 132, anillo de ventilaciones 140 y agujeros de ventilación 142 no pasa hacia el puerto lateral 30 o vía 32.
En algunos casos, la ventilación 40 comprende una pared lateral interna engrosada que forma un anillo de salientes hacia dentro que se correlaciona con el anillo de ventilaciones 140, tal como se muestra en la Figura 6. En otras instancias, la porción engrosada de la pared lateral interna se correlaciona además con o se superpone parcialmente a la vía 32, agregando así la resistencia adicional a la deformación de la válvula 40 en el anillo de ventilaciones 140. En algunos casos, la porción engrosada de la pared lateral interna se correlaciona solo con el anillo de ventilaciones 140, con lo cual la porción de la pared lateral que se correlaciona con o se superpone a la vía 32 es de un espesor estándar.
Haciendo referencia ahora a la Figura 7, se muestra una vista superior transversal del dispositivo de terapia de infusión con puerto 10. En algunos casos, el anillo de ventilaciones 140 comprende una pluralidad de agujeros de ventilación 142 y una pluralidad de ventilaciones 132, donde se proporciona un agujero de ventilación separado 142 para cada venteo 132. Los agujeros de ventilación 142 pueden comprender cualquier área transversal que logró una tasa deseada de flujo de aire a través de las ventilaciones 132. En algunos casos, los agujeros de ventilación 142 comprenden un área transversal que es mayor que el área transversal de las ventilaciones 132. En otros casos, los agujeros de ventilación 142 comprenden un área transversal que es aproximadamente igual a las áreas transversales de ventilaciones 132, tal como se muestra en la Figura 8A y 8B.
Con referencia continua a las Figuras 8A y 8B, en algunos casos la ventilación 40 comprende un anillo de ventilaciones anular 141 y una pluralidad de ventilaciones 132 que se posicionan alrededor de la circunferencia entera de la válvula 40. Para estas realizaciones, el anillo de ventilaciones 141 se posiciona entre la membrana 44 y la vía 32, de manera que el anillo de ventilaciones 141 no se superpone con la vía 32. A medida que se inyecta el fluido 100 a través del puerto lateral 30, el extremo proximal de la válvula 40 se deforma, dirigiendo así el fluido inyectado 100 para que fluya en una dirección proximal y hacia la cámara proximal 70. La distancia entre el anillo de ventilaciones 141 y la vía 32 evita que el fluido 100 entre en el anillo de ventilaciones 141 y/o ventilaciones 132. Además, en algunos casos el anillo de ventilaciones 141 comprende una pared lateral engrosada, proporcionando así una mayor rigidez a esta porción de válvula 40. La pared lateral engrosada evita además que esta porción de válvula 40 se deforme cuando el fluido 100 se inyecta a través del puerto lateral 30.
En otros casos, las ventilaciones 130 comprenden una o más ranuras horizontales formadas en la superficie de pared interna del adaptador de catéter 20, tal como se muestra en la Figura 9. Para estas realizaciones, la apertura distal de la ventilación 130 está en comunicación fluida con la cámara distal 80 y la apertura proximal está en comunicación fluida con el anillo de ventilaciones 141 de la válvula 40. En algunos casos, se proporciona un anillo de ventilaciones secundario (no se muestra) en la superficie interna del adaptador de catéter 20, donde los agujeros de ventilación 142 no están interconectados a través del anillo de ventilaciones 141, sino que están alineados con el anillo de ventilaciones secundario. Por lo tanto, el aire dentro de las ventilaciones 130 y el anillo de ventilaciones secundario se transfiere a la cámara proximal 70 a través de los agujeros de ventilación 142.
Los agujeros de ventilación 142 proporcionan vías a través de la válvula 40, proporcionando así una comunicación fluida entre la cámara proximal 70 y la cámara distal 80 a través de ventilaciones 130 y el anillo de ventilaciones 141. En algunos casos, el área transversal de las ventilaciones 130 es mayor que el área transversal de los agujeros de ventilación 142. En otros casos, el área transversal de las ventilaciones 130 es la misma o menor que el área transversal de los agujeros de ventilación 142. Las ventilaciones 130 pueden usarse de manera similar con un anillo de ventilaciones semianular 140, como se describió anteriormente. Las ventilaciones 130 también pueden usarse con las ventilaciones 132, según se desee.
Un experto en la materia apreciará que las características descritas en esta invención pueden implementarse de igual manera en cualquiera de la superficie externa de la válvula 40 o la superficie interna del adaptador de catéter 20, sin requerir experimentación innecesaria. Por lo tanto, un experto en la técnica puede lograr un flujo de aire deseado entre las cámaras proximal y distal 70 y 80 del adaptador de catéter 20 mediante cualquier combinación de las características y procedimientos descritos en esta invención.
La presente invención puede realizarse en otras formas específicas sin alejarse de sus estructuras u otras características esenciales como se describe ampliamente en esta invención y se reivindica a continuación. Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los respectos solo como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invención se indica, por lo tanto, por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior. Todos los cambios que se encuentran dentro del significado de las reivindicaciones deben incluirse dentro de su alcance.

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1. Una válvula de control de sangre (40) para su uso en un adaptador de catéter con puerto (20), comprendiendo la válvula (40) un tubo flexible que tiene una apertura proximal, una membrana distal (44) y una cavidad interna que se extiende entre ellos, comprendiendo la válvula (40) una superficie externa que tiene un diámetro que es aproximadamente igual a un diámetro interno de un adaptador de catéter con puerto (20), por el que la válvula (40) está configurada para ser retenida dentro del adaptador de catéter (20) a través de un ajuste de fricción, teniendo la superficie externa además una longitud suficiente para formar un sello entre una cavidad (26) del adaptador de catéter (20) y una vía de un puerto lateral (30) del adaptador de catéter con puerto (20), por el que la superficie externa evita la comunicación fluida entre el puerto lateral (30) y la cavidad (26),
caracterizada porque la superficie externa comprende un venteo (130) que forma un canal ahuecado o ranura en la superficie externa para proporcionar un pasaje para aire para derivar la válvula (40), donde el venteo (130) está situado en una posición que no se superpone con la vía (32) del puerto lateral y
donde la membrana distal (44) divide la cavidad (26) del catéter con puerto (20) adaptador en una cámara proximal (70) y una cámara distal (80) cuando la interferencia se ajusta en la cavidad (26).
2. La válvula (40) de la reivindicación 1, donde el sello puede ser superado de forma selectiva mediante la inyección de un fluido a través del puerto lateral (30), permitiendo de ese modo temporalmente que el fluido fluya a través de la vía (32) del puerto lateral (30) y en la cavidad (26) del adaptador de catéter (20) a través de un espacio proporcionado entre la superficie externa de la válvula (40) y una superficie interna del adaptador de catéter (20).
3. La válvula (40) de la reivindicación 1, donde la superficie externa de la válvula (40) comprende además un hueco anular parcial en comunicación fluida con el venteo (130) y que comprende una apertura para permitir comunicación fluida entre el venteo (130) y la cavidad interna de la válvula (40) a través del hueco anular parcial.
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