CN103189095B - 导管组件 - Google Patents
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Abstract
公开了一种导管组件(10),该导管组件具有导管适配器(14)和针座(45)。导管适配器具有内管腔(16),隔膜(50)位于该内管腔内。引导针(20)被插入穿过该内管腔。隔膜激活器(80)也位于该内管腔内,使得隔膜激活器的远侧端部接触隔膜。隔膜激活器具有内部空腔(88)和形成内部空腔的表面的空腔密封件(131)。
Description
技术领域
本发明涉及输注装置,并尤其涉及周围静脉内(IV)导管。特别地,本发明涉及具有血液包含特征的周围IV导管组件。
背景技术
导管通常用于各种输注治疗。例如,导管用于输注液体(例如生理盐水溶液、各种药剂和全肠胃外营养)到患者体内,从患者抽取血液,以及监测患者的脉管系统的各种参数。
导管和/或针典型地连接到导管适配器,从而让IV管件能够附接至导管。因此,在将导管或针放置到病人的脉管系统中之后,导管适配器经由一段IV管件联接至流体源。为了验证针和/或导管在血管中的适当放置,临床医生通常要确认在导管组件的闪回腔室中是否存在有血液的“闪回”。
一旦确认好导管的适当放置,临床医生必须随后将导管适配器附接至一段IV管件,或者继续手动地堵塞静脉以防止对血液的不希望暴露。将导管适配器联接到一段IV管件的过程要求临床医生在维持病人静脉上的压力的同时将导管适配器与IV管件联接起来,这十分麻烦。常见但不希望的做法是,临床医生在将IV管件定位并联接至导管适配器时暂时允许血液从导管适配器自由流动。另一常见做法是,在将针或导管放置到病人静脉中之前将导管适配器附接至IV管件。虽然这种方法可以防止对血液的不希望暴露,但IV线路内的正压力也会阻止希望的闪回。
因此,现有技术需要一种导管组件,该导管组件允许希望的闪回,但不会遇到血液的不希望暴露的危险。本文中公开了这样一种导管组件。
发明内容
为了克服上述限制,本发明涉及具有血液包含特征的可冲洗周围IV导管组件。本发明的导管组件通常包括联接到导管适配器的导管。如该技术领域中公知且公用地,该导管通常可以包括与刚性引导针结合的聚合物导管。在一些实施例中,远侧部分引导针包括有助于闪回的凹口。引导针的远侧端部和凹口之间的距离限定出凹口距离。
在本发明的一些实施例中,隔膜位于导管组件的管腔内以防止或限制流体流动通过导管适配器。隔膜通常包括柔性的或半柔性的材料,该材料适合于暴露到血液、药物、以及输注过程期间会通常遇到的其它流体。在一些实施例中,凹槽设置在导管适配器的内表面上,其中隔膜安置在凹槽内。这样一来,隔膜在导管适配器内的位置得以维持。
还在隔膜的阻隔表面中设置有诸如狭缝或小孔的封闭的或部分封闭的路径。该路径允许流体绕过隔膜并且流动通过导管适配器。在一些实施例中,该路径是狭缝,该狭缝在被位于导管适配器的管腔内的探针或隔膜激活器打开或激活之前是关闭的。在被打开或激活之前,该狭缝防止流体通行经过导管适配器。
隔膜激活器通常包括塑料的、金属的或弹性体的管状本体,该本体具有探测端部和接触端部。探测端部邻近于隔膜布置,而接触端部邻近于导管适配器的近侧开口布置。当探针插入到导管适配器的近侧开口中时,隔膜激活器的探测端部被推进通过隔膜的路径。在探针接触隔膜激活器的接触表面时,隔膜激活器沿远侧方向被推进通过导管适配器,由此隔膜激活器的探测端部打开隔膜中的路径。一旦打开,流体就能够自由流动通过导管组件。
最后,在抽回引导针时,如果血液在引导针的远侧端部和针凹口之间流动通过隔膜,存在于隔膜激活器内的内部空腔将允许包含血液。在一些实施例中,隔膜激活器的内部空腔与隔膜的近侧侧部接触以产生出封闭的内部空腔,该封闭的内部空腔将通过针凹口被引入到内部空腔中的血液包含起来。在一些实施例中,内部空腔具有大于或等于凹口距离的长度。
附图说明
为了使获得本发明的上面列举的和其它特征和优点的方式将容易理解,将通过参考附图中示出的本发明具体实施例对在上文被简要描述的本发明进行更为具体的描述。这些附图仅描绘出本发明的典型实施例,并因此将不被认为限制本发明的范围。
图1A是根据代表性实施例的导管组件的透视图。
图1B是根据代表性实施例的导管组件的透视图。
图2A是根据代表性实施例的导管组件的分解剖视图。
图2B是根据代表性实施例的隔膜的透视图。
图3是根据代表性实施例的隔膜激活器的透视图。
图4是根据代表性实施例的在激活之前的已组装的导管组件的剖视图。
图5是根据代表性实施例的在激活之后的已组装的导管组件的剖视图。
图6是根据代表性实施例的在激活之前的已组装的导管组件的剖视图。
图7是根据代表性实施例的在激活之前的已组装的针上导管组件的剖视图。
图8是根据代表性实施例的在移除引导针之后的已组装的针上导管组件的剖视图。
图9是根据代表性实施例的在激活之后的已组装的针上导管组件的剖视图。
图10是根据另一代表性实施例的另一针上导管组件的剖视图。
具体实施方式
通过参考附图将最佳地理解本发明的实施例,其中同样的附图标记指示相同或功能上相似的元件。将容易地理解的是,如这里在图中概括描述且示出的本发明的部件可以以很多种不同构造被布置和设计。因此,如图中描绘的以下更详细的描述不意图限制如要求保护的本发明的范围,而是仅仅代表本发明的目前优选的实施例。
如这里使用地,术语“突起部(relief)”包括表面中的向内空穴。突起部的非限制性例子包括通道、凹槽、棘爪、狭槽、孔、或者凹口。
现在参考图1A,示出一种导管组件10。导管组件10通常包括联接到导管适配器14的远侧端部的针上(over-the-needle)导管12。在预使用位置时,导管12布置在引导针20上。为了验证针20和导管12在血管中的适当放置,临床医生通常确认是否有血液闪回通过导管组件10。此后,在将导管和引导针20插入到病人的脉管系统中之后,将引导针20从导管12内移除。
引导针20的远侧部分中的针凹口21有助于进行闪回确认。由于针凹口位于针的在导管内的一部分上,因此以虚线示出针凹口的轮廓。凹口21的近侧端部和针的远侧末端之间的距离在这里被称为“凹口距离”23。当适当地放置在病人的脉管系统中时,血液流动通过引导针20,并从针凹口21出来。在一些实施例中,在导管12的内表面和引导针20的外表面之间存在有空间,血液在向着导管适配器14闪回期间流过该空间。在确认闪回之后,临床医生可以从导管12抽回引导针20,而将导管留在病人体内。
如希望的输注过程所要求地,一旦插入到病人体内,导管12和导管适配器14便提供流体管道,从而帮助将流体输送给病人,并且/或者帮助从病人体内取出流体。因此,导管12和导管适配器14的材料选择成与输注程序中常用的生物流体和药物相容。此外,在一些实施例中,导管12和/或导管适配器14的一部分被构造成与一段静脉内管件40结合起来使用,以便进一步帮助将流体输送给病人或者从病人移除流体。
在一些实施例中,导管适配器14的近侧端部22包括凸缘28。凸缘28提供正表面(positive surface),该正表面可以构造成让静脉内管件或病人管道40能够联接至导管组件10。在一些实施例中,在将针从导管移除之前,将引导针20的针座45联接至凸缘。
现在参考图1B,在将针座45从导管适配器14的近侧端部移除之后,导管组件可以联接至分离的脉管接入装置,诸如管道联接件42。在一些实施例中,凸缘28包括连接器30,用来接收分离的脉管接入装置。连接器30通常设置且构造成相容地接收互补的连接器44,该互补的连接器包括凸形路厄件或管道联接件42的一部分。管道联接件42通常以不透流体的方式联接到病人管道40的端部部分。在一些实施例中,管道联接件42的内部分向外延伸以提供探针表面46。
探针表面46通常构造成相容地插在导管适配器14的近侧端部22内。在将探针46插入到导管适配器14的近侧端部22中之后,使管道联接件42旋转,以便(经由成组的螺纹30和44)将联接件42和凸缘28互锁。在将联接件42和凸缘28互锁的过程期间,探针46被推进到导管适配器14的管腔16中至插入位置(如图5中所示)。探针表面46的插入位置激活导管组件10,让流体能够流过导管12和导管适配器14。一旦管道联接件42和导管适配器14被附接起来,流体可以经由病人管道40和插入的导管12输送给病人。
现在参考图2A,示出了导管组件10的分解剖视图。在一些实施例中,导管适配器14包括用于控制和/或限制流体流动通过导管组件10的各种设计特征和部件。例如,在本发明的一些实施例中,隔膜50布置在导管适配器14的内管腔16中。隔膜50通常包括柔性的或半柔性的聚合物塞子,该塞子的外直径构造成相容地安置在形成于导管适配器14的内表面24上的凹槽或通道60内。在一些实施例中,隔膜50是盘形的,具有远侧表面和近侧表面。当布置在通道60内时,隔膜50的阻隔表面(远侧表面)52将导管适配器14的内管腔16分成在前的流体腔室62和在后的流体腔室64。因此,隔膜50的存在控制或限制流体在在前流体腔室62和在后流体腔室64之间的通行。具体地,隔膜50的阻隔表面52的选定构造在很大程度上确定流体流动通过导管适配器14的内管腔16的能力。
例如,在一些实施例中,隔膜50的阻隔表面52构造成包括狭缝56。狭缝56构造成提供流体穿过阻隔表面52的选择性通路或流动。在一些实施例中,狭缝56构造成维持在关闭的、不透流体的位置中,直到将隔膜激活器80沿远侧方向290推进通过狭缝56使得狭缝被激活或打开为止。在一些实施例中,阻隔表面52包括一个狭缝56。在其它实施例中,阻隔表面52被改成包括多个狭缝。
对于一些输注治疗技术,会希望在用隔膜激活器80激活隔膜50之前允许流体受控制地流动通过隔膜50。因此,在一些实施例中,狭缝56还包括泄漏孔口58。泄漏孔口58位于阻隔表面52中,该泄漏孔口包括的开口直径被计算成允许液体或空气在在前腔室62与在后腔室64之间受控制地流动。在一些实施例中,阻隔表面52被改成包括单个泄漏孔口58。在其它实施例中,阻隔表面52被构造成包括多个泄漏孔口。此外,在其它实施例中,阻隔表面52不包括狭缝56,而是包括至少一个泄漏孔口58。对于这些实施例,隔膜50通常包括弹性材料,使得当隔膜激活器80沿远侧方向290被推进时,隔膜激活器80的前导边缘92接触阻隔表面52,并使泄漏孔口58伸展以提供较大的孔口,从而允许空气和/或流体通过导管适配器14的流动增加。
其中安置有隔膜的凹槽或通道60包括导管适配器14的内表面24的凹进部分。隔膜50的外直径通常构造成相容地并且牢牢地安置在通道60内。例如,在一些实施例中,隔膜50的外直径被选择成略微小于通道60的直径,而略微大于内管腔16的直径。这样一来,在使用导管组件10期间,隔膜50被固位在通道60内。
对于一些输注治疗技术,会希望在前腔室62与在后腔室64之间的空气流动。例如,对于包括具有不透流体的狭缝56的隔膜50的那些实施例,如前所述地,在经由隔膜激活器80打开或激活隔膜50之前,空气被阻止不能从在前腔室62通行至在后腔室64。因此,当导管组件10的导管12插入到病人的脉管系统中时,在在前腔室62内形成了正压力,由此防止了病人血液希望地闪回到导管适配器14中。通常希望可以观察到闪回来确认导管末端被精确地放置在病人静脉内。因此,本发明的一些实施例所包括的特征或元件让空气能够在在前腔室62与在后腔室64之间流动,而无需用隔膜激活器80激活隔膜50。因此,如对于输注过程所通常希望地,本发明的一些实施例提供了可观察的闪回。
例如,在一些实施例中,如前所述地,隔膜50的阻隔表面52被改成包括泄漏孔口58。在其它实施例中,多个空气排放通道70插置于导管适配器14的内表面24与隔膜50之间。空气排放通道70通过给空气提供通路以绕过隔膜50进入在后腔室64中来减轻在前腔室62内的正压力。在一些实施例中,通过去除通道60的表面的若干部分来构造空气排放通道70,从而产生出多个基本上平行的凹槽。
除了允许空气在在前腔室62与在后腔室64之间流动外,空气排放通道70可以构造成在用隔膜激活器80激活或打开狭缝56之前允许流体流动通过导管适配器14。在一些实施例中,通过将导管适配器14制造成包括更多或更少数量的空气排放通道70来调节空气和/或流体在在前腔室62与在后腔室64之间流动的速率。在其它实施例中,通过将导管适配器14制造成包括具有更大或更小横截面积的空气排放通道70来调节空气和/或流体在在前腔室62与在后腔室64之间流动的速率。因此,在一些实施例中,通过让制造出的导管适配器14具有数量增多的空气排放通道70或者具有横截面积更大的空气排放通道70来提高空气和/或流体在在前腔室62与在后腔室64之间流动的速率。相反地,在其它实施例中,通过让制造出的导管适配器14具有数量减小的空气排放通道70或具有横截面积更小的空气排放通道70来降低空气和/或流体在在前腔室62与在后腔室64之间流动的速率。
继续参照图2A,隔膜激活器80包括探针状结构,该探针状结构主要被容纳在导管适配器14的在后腔室64中。隔膜激活器80通常包括本体82,该本体具有远侧端部84和近侧端部86。本体82包括刚性或半刚性材料,诸如塑料、金属或弹性体材料。本体82还包括内部空腔88,该内部空腔在一些实施例中在远侧端部处敞开。在一些实施例中,内部空腔88的内容积大于引导针20的在从导管适配器14移除该针之前留在该内部空腔中的那一部分的体积。在一些实施例中,内部空腔88包括的内直径大于引导针20的外直径。在一些实施例中,内部空腔88包括的内直径显著大于引导针20的外直径。
内部空腔88包括布置在本体82内的空腔密封件130。空腔密封件130形成内部空腔88的近侧部分89。在一些实施例中,空腔密封件130是内部空腔88的近侧壁表面。在一些实施例中,内部空腔88的空腔密封件130集成到隔膜激活器80的本体中。在其它实施例中,空腔密封件130是分离的部件,该分离的部件被插入隔膜激活器中的凹槽内,如图7中所示。空腔密封件包括孔131,在一些实施例中,该孔的直径等于或大于引导针20的直径。然而,在其它实施例中,该孔略微小于引导针20的直径,以便在引导针20和空腔密封件131之间提供不透流体的密封。在放置导管并移除引导针期间,引导针20延伸通过空腔密封件的孔131。当在该孔内时,引导针20密封或基本上密封住内部空腔88以防止流体从孔131出来。
管状本体82的远侧端部84构造成相容地插入穿过隔膜50。在插入之前,远侧端部84上的探测表面90邻近于隔膜50的近侧表面,以便封闭或基本上封闭隔膜激活器80的内部空腔130。在一些实施例中,基本上整个探测表面接触隔膜50的近侧表面。这样,流动通过隔膜50的血液被包含在内部空腔130内,而不从隔膜激活器80的探测表面90与隔膜之间逃逸掉。在激活隔膜期间,探测表面90沿远侧方向被推进通过狭缝56和66,或通过泄漏孔口58,如图4-图5中所示。
在一些实施例中,隔膜50涂有疏水涂层,或聚合物膨胀涂层以抵制或防止流体流动通过空气排放通道70。通常选择疏水涂层以减小隔膜50和/或适配器14的表面能,从而阻止血液被芯吸到空气排放部70中。在一些实施例中,隔膜50或导管适配器14的表面涂有聚对苯二亚甲基(polyxylylene)聚合物材料,诸如聚对二甲苯。聚对二甲苯是耐化学腐蚀涂层,对无机和有机流体、强酸、苛性碱溶液、气体和水蒸气具有良好的阻隔属性。在一些实施例中,聚对二甲苯涂层经由蒸气沉积被施加到隔膜50的外表面上。在其它实施例中,聚对苯二甲基聚合物涂层经由蒸气沉积被施加到空气排放通道70上。
在一些实施例中,脱水聚合物材料被施加到包括空气排放通道70的隔膜50或导管适配器14的表面上。脱水聚合物通常被选择成在接触到流体时扩张或膨胀。因此,当脱水聚合物膨胀时,膨胀的聚合物阻塞或堵塞流动通过空气排放通道70。最初,脱水聚合物在暴露到湿气之前通常包括薄的轮廓。然而,当暴露到湿气时,聚合物吸收湿气,这增加了聚合物的轮廓,从而阻塞流动通过排放部70。因此,通过用希望的涂层涂覆隔膜50和/或导管适配器14,允许了空气在在前腔室62与在后腔室64之间流动,而阻止了流体流动通过空气排放通道70。
现在参考图2B,示出隔膜150的实施例。在一些实施例中,隔膜150的外表面66被改成包括多个凹进的凹槽72。凹进的凹槽72在在前腔室62与在后腔室64之间提供路径,空气和/或流体可以通过路径流动。因此,在一些实施例中,通道60不包括空气排放通道70,而是隔膜150的外表面66被改成提供在在前腔室62与在后腔室64之间的希望的流动。
现在参考图3,示出了隔膜激活器80的透视图。在一些实施例中,管状本体82的远侧端部84包括第一直径100,该第一直径小于近侧端部86的第二直径102。较窄的远侧端部84构造成相容地插入到隔膜50的开口54内,而较宽的近侧端部86构造成相容地安置在导管适配器14的在后腔室64内。在一些实施例中,隔膜激活器还包括用于连接远侧端部84和近侧端部86的渐缩的中间段104。在其它实施例中,隔膜激活器的远侧端部和近侧端部包括基本上相同的直径。
在一些实施例中,隔膜激活器80的近侧端部86还包括固位弹簧110。固位弹簧110通常包括管状本体82的向外偏压部分,该向外偏压部分构造成相容地接合如图2A以及图4-图5中所示的隔膜激活器固位凹槽68。固位弹簧110和凹槽68之间的相互作用限制隔膜激活器80在导管适配器14的管腔16内的横向运动。因此,固位凹槽68的宽度确定或限制隔膜激活器80在导管适配器14内的行进距离。此外,固位弹簧110和凹槽68之间的相互作用防止隔膜激活器80从导管适配器14移除,并维持隔膜激活器的探测表面90与隔膜的接触。在一些实施例中,隔膜激活器80包括多个固位弹簧110,而在其它实施例中,隔膜激活器80包括单个固位弹簧110。在一些实施例中,固位凹槽68用另一突起部结构取代,诸如通道、棘爪、狭槽、孔或凹口。在其它实施例中,固位弹簧110和突起部结构的位置被颠倒,使得固位弹簧被布置在导管适配器14的管腔16的内表面上,而突起部结构被布置在隔膜激活器80上。
隔膜激活器80的近侧端部86还包括接触表面140。接触表面140包括隔膜激活器80的最近侧端部部分,并被布置在导管适配器14的邻近导管适配器14的近侧开口26的在后腔室64内,如下面在图4中所示。
现在参考图4,示出了在经由隔膜激活器80激活隔膜50之前并且在移除引导针20期间的组装好的导管组件10的剖视图。在激活之前,隔膜激活器80完全布置在导管适配器14的在后的流体腔室64内。此外,固位弹簧110接合在固位凹槽68内,并位于固位凹槽68的近侧端部附近。隔膜激活器80的接触表面140靠近导管适配器14的开口26定位,使得隔膜激活器80的近侧开口142所处平面基本上平行于导管适配器开口26的平面。最后,向外偏压的固位弹簧110被约束在凹槽68的表面上,从而维持隔膜激活器80在导管适配器14内的未激活位置。
在一些实施例中,固位弹簧110还用于维持隔膜激活器80的探测表面90与隔膜50的近侧侧部接触。隔膜通常包括平坦的近侧表面来封闭和/或密封隔膜激活器80的内部空腔88的远侧开口。因此,在激活隔膜之前,内部空腔88是基本上封闭的。在移除引导针20期间,将该针向近侧从导管12和导管适配器14抽出。在移除期间的某些时间点,引导针的末端145在隔膜50的远侧,而针凹口21在隔膜50的近侧。在这些时间,从病人流动通过导管12的血液141会进入引导针20的末端15并通过针凹口出来,从而使隔膜50失效。在图4中示出了这个流体路径143。
在不存在隔膜激活器的内部空腔88的情况下,流动通过流体路径143的血液将进入在后腔室64,并可能通过导管适配器14的近侧开口26出来。为了防止这种血液暴露,隔膜激活器包括内部空腔88,在一些实施例中,该内部空腔基本上封闭,以便接收血液141,并防止血液通过导管组件14的近侧端部26暴露。因此,在一些实施例中,内部空腔88的长度大于或等于针凹口距离23以防止隔膜50和内部空腔88失效。在激活隔膜之后,流体流动通过隔膜激活器的内部空腔88,并会从内部空腔88冲洗血液141。
现在参考图5,示出了在通过隔膜激活器80激活隔膜50之后的导管组件10的剖视图。在将联接件42插入到导管适配器14的近侧开口26中时,联接件42的探针部分46接触隔膜激活器80的接触表面140。在联接件42进一步插入到导管适配器14的近侧开口26中时,隔膜激活器80沿远侧方向290被推进。在联接件42被进一步推进到近侧开口26中时,隔膜激活器80的探测表面90通行经过隔膜50的阻隔表面52。这样一来,隔膜激活器80的探测表面90位于在前腔室62内,提供了通行经过隔膜50的流体路径。在激活位置中,流体可以被引入到导管组件14中。进入导管适配器14的流体进入隔膜激活器80,通行经过空腔密封件的孔131,经过内部空腔88,并经过导管12进入到病人体内。
在一些实施例中,导管组件10构造成在从导管适配器14移除联接件42之后允许隔膜激活器80返回到完全位于在后腔室64内的位置。因此,当将联接件42从导管组件10移除或脱离接合时,通过隔膜50的流体路径被再次关闭。在一些实施例中,固位弹簧110构造成在隔膜激活器80的接触表面140和联接件42的探针46之间接触时向内弯曲。当固位弹簧110向内弯曲时,隔膜激活器80的探测表面90暂时沿远侧方向290被推进以偏压打开狭缝66和56,或泄漏孔口58。当探针46和接触表面140之间停止接触时,固位弹簧110返回到其松弛位置。松弛位置将隔膜激活器80的探测表面90从阻隔表面52撤回,因此允许关闭狭缝66和56。
现在参考图6,示出了类似于图4的导管组件的导管组件14的剖视图。在一些实施例中,隔膜激活器80的内部空腔88包括布置在内部空腔88的远侧端部上的第二或远侧空腔密封件151。第二空腔密封件151基本上封闭内部空腔88,以便无论是否有隔膜激活器80的探测表面90的调节(该调节会导致一些血液泄漏)都保证血液被包含在内部空腔88内。第二空腔密封件151包括孔153,引导针20在移除之前插入通过该孔,并且流体在隔膜激活期间流动通过该孔。
现在参考图7,示出了合并有引导针350的导管组件300的剖视图。本领域技术人员将理解,针350的近侧端部352可以联接到针座(未示出)或插入组件(未示出),以方便用户在导管插入期间保持和操纵针350。在本例示中为了清楚起见,针组件的其余已经被移除。
在激活之前,隔膜激活器380完全布置在导管适配器314的在后腔室364内。设置了穿过激活器380的内管腔316的路径以允许引导针350通行。针350的中间部分通行经过隔膜356,并继续经过在前腔室362进入到柔性导管312中。针350的末端部分(未示出)延伸超过导管312的末端部分(未示出),使得针末端可用于获得对病人脉管系统的通路。
隔膜356的狭缝366被引导针350偏压打开。在一些实施例中,在针350的外表面和狭缝366之间形成密封。由此,防止了流体和空气流动借助针350和狭缝366之间的界面绕过隔膜。在一些实施例中,在狭缝366和针350之间设置有通道或路径,以允许在这些两个部件之间的受控制的泄漏或流动。
在其它实施例中,诸如非润湿(non-wetting)润滑剂之类的润滑剂被施加到针350和狭缝366之间的界面以进一步消除流体和/或空气的可能泄漏。在导管插入之后从导管组件移除针时,非润湿润滑剂也可以有利于防止可能发生的狭缝的撕裂或其它损坏。在移除针350之后,非润湿润滑剂也可以促进狭缝366的半部的适当再对齐。非润湿润滑剂的非限制性示例包括:氟化硅油润滑剂,诸如NuSil Med460非润湿氟化硅油;非氟化硅油,已知基于特氟龙的非润湿材料,诸如来自Endura Coating公司的Endura;来自Tiodize的A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE和X-40;来自AE Yale的Cammie2000;来自Ladd Research的21845;来自Miller-Stepheson的MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322和MS-324;并且也可以使用Otto Bock的633T2。各种不基于特氟龙的非润湿润滑剂类型材料包括:来自ART的Dylyn;Nyebar、Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化钛;来自3M的Fluocad FluorochemicalCoating FC-722;来自Dupont的Permacote;来自Plasma Tech,Inc.的Plasma Tech1633;和硅树脂喷剂。
润滑剂可以在制造导管组件期间被施加到隔膜狭缝366上。因此,在一些实施例中,润滑剂被放置在引导针350的末端和/或隔膜激活器380的末端上。在制造期间,引导针的被润滑的末端和/或隔膜激活器的被润滑的末端插入穿过隔膜狭缝366,这种运动将润滑剂传递到内狭缝表面上。在一些实施例中,首先将针350插入到隔膜狭缝366中,随后插入隔膜激活器380。针和隔膜激活器380随后可以被移除,并准备使用。以这种方式,润滑剂可以被施加到隔膜狭缝366。
在一些实施例中,两种分离的润滑剂被施加到隔膜狭缝366。在一些实施例中,第一润滑剂被施加到引导针350的远侧端部,并因此被施加到隔膜狭缝366。接下来,第二润滑剂被施加到隔膜激活器380的远侧端部,并因此被施加到隔膜狭缝366。
在一些实施例中,隔膜激活器380的远侧端部384是长形的,使得接触表面340被定位成更靠近导管适配器314的近侧开口326。因此,带有变短的探针部分的联接件(未示出)可以充分地接触接触表面340,以便推进远侧端部384穿过隔膜356。在其它实施例中,隔膜激活器380的远侧端部384缩短以适应较长的探测部分。
在一些实施例中,平移凹槽368被设置于在后腔室364内。平移凹槽368通常包括具有确定长度370的环形凹坑。平移凹槽368还构造成接收冲洗翅片(flushing fin)320使得冲洗翅片320被保持在凹槽368内。平移凹槽可以维持隔膜激活器的远侧部分与隔膜的接触。因此,长度370代表允许隔膜激活器380在在后腔室364内行进的最大横向距离。在一些实施例中,凹槽368的近侧端部由环形脊部370限定。在其它实施例中,凹槽368的远侧端部由第二环形脊部372限定。此外,在其它实施例中,第二环形脊部372形成隔膜通道60的近侧端部。在一些实施例中,用另一突起部结构替换平移凹槽68。在一些实施例中,用另一个突出的固位特征替换冲洗翅片320。在其它实施例中,平移凹槽68布置在隔膜激活器380上,并且突出的固位特征布置在导管适配器14的管腔16的内表面上。
在一些实施例中,密封件315被布置在隔膜激活器380的内部空腔385内。空腔密封件315通常包括半刚性、半柔性或柔性的塞子,该塞子的外直径构造成相容地安置在形成于隔膜激活器380的内表面上的凹槽或通道313内。在一些实施例中,空腔密封件315在空腔密封件315的中心附近包括开口317。在一些实施例中,其中安置有空腔密封件315的凹槽或通道313包括隔膜激活器380的内表面的凹进部分。空腔密封件315的外直径通常构造成相容地并且可靠地安置在通道313内。例如,在一些实施例中,空腔密封件315的外直径被选择成略微小于通道60的直径,而略微大于内管腔16的直径。因此,在使用导管组件300期间,空腔密封件315被固位在通道60内。
现在参考图8,示出了在移除引导针350之后的导管组件300的剖视图。在移除引导针350的情况下,隔膜356的狭缝366不再被偏压打开,并因此再封闭且密封,从而防止流体和/或空气经由狭缝366流动。在隔膜激活期间,空腔密封件315的孔317维持打开以提供流体通道。如前所述,在移除期间,流过在前腔室362且流过引导针350的任何血液被俘获并被保持在内部空腔385中,从而防止血液通过导管组件300的近侧端部326暴露。在一些实施例中,狭缝366包括泄漏孔口(未示出),以便允许在在前腔室362与在后腔室364之间的受控制的流动。在其它实施例中,在隔膜356的外表面和隔膜通道60之间设置多个空气排放通道70。
现在参考图9,示出了在经由隔膜激活器380激活隔膜356之后的导管组件300的剖视图。在联接件342插入到导管适配器314的近侧开口326中时,联接件342的探针部分346接触隔膜激活器380的接触表面340。因此,在联接件342进一步插入到近侧开口326中时,隔膜激活器380相应地沿远侧方向390被推进,因此引起冲洗翅片320在平移凹槽368内平移。在联接件342被进一步推进到近侧开口326中时,隔膜激活器380的探测表面348穿过隔膜356的狭缝366。因此,隔膜激活器380的探测表面348位于在前腔室362内,提供了通过隔膜356的流体路径。
图10示出了导管组件400的另一实施例的剖视图,该导管组件类似于图9的导管组件,但具有修改的隔膜激活器480和隔膜402。图10被示出为在移除引导针350之后并且在激活隔膜402之前。如示出的,隔膜激活器480的远侧部分包括套管部分420,该套管部分跨越距离432,并且包括隔膜激活器480的在针周围形成套管并具有近似等于引导针350的外直径430的内直径436的部分。这个套管部分420开始于隔膜激活器480的远侧末端,并大致延伸一段距离432。这个距离432大于凹口距离434,使得当针末端位于隔膜的远侧而针凹口位于隔膜的近侧时,套管部分420防止在在前腔室362内的血液通过流过针末端中的孔并且流出针凹口而使隔膜402失效。因此,隔膜激活器480的套管部分420可以在针抽回期间减小血液暴露。
图10也示出了可以与前文示出且讨论的导管组件的至少一些实施例一起使用的隔膜402的替代实施例。如示出地,隔膜402包括带有狭缝404的远侧阻隔部。在一些实施例中,远侧阻隔部形成圆盘。环形脊部410从远侧阻隔部向近侧延伸。在一些实施例中,环形脊部包括向内延伸部408,该向内延伸部向内延伸,并形成基本上等于隔膜激活器480的远侧部分的外直径的内直径。在其它实施例中,环形脊部410具有基本上等于隔膜激活器480的远侧部分的外直径的内直径。在一些实施例中,当隔膜激活器处于预激活位置时,内腔室412形成在隔膜402和隔膜激活器480之间。在被这样构造的情况下,隔膜被布置在导管适配器314的本体和隔膜激活器480之间,并在其之间形成密封。在针抽回期间和之后,这种密封防止隔膜激活器内的血液泄漏到隔膜激活器和导管适配器314的本体之间的空间中。因此,隔膜激活器380的套管部分420和隔膜402的几何形状的结合可以至少部分地防止血液通过导管组件400的近侧端部顺着针出来。
如示出地,隔膜402在接触表面406处接触隔膜激活器480。在一些实施例中,这种接触在隔膜激活器480的远侧端部和隔膜之间提供基本上不透流体的密封。在被如此密封的情况下,隔膜激活器480或隔膜402内的血液可以不通过这个接触表面406逃逸。
本发明可以被实施为其它具体形式而不偏离如这里概括表述的且在后面要求保护的其结构、方法或其它必要特征。已经描述的实施例要在所有方面被认为是仅仅说明性的且不是限制性的。因此,本发明的范围由所附权利要求指定,而不是由前述描述指定。落在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化要被包括在它们的范围内。
Claims (12)
1.一种导管组件,包括:
具有内管腔的导管适配器;
布置在所述内管腔的一部分内的隔膜;
引导针,所述引导针延伸通过所述导管适配器的内管腔,所述引导针具有外直径,所述引导针还包括布置在所述引导针的远侧端部上的凹口、以及在所述凹口和所述引导针的远侧端部之间的凹口距离;和
布置在所述内管腔的一部分内的隔膜激活器,所述隔膜激活器限定出内部空腔以及空腔密封件,所述空腔密封件形成所述内部空腔的内表面,所述内部空腔是基本上封闭的,
其中,所述隔膜激活器的套管部分形成所述隔膜激活器的远侧部分,所述套管部分具有的内直径沿着所述套管部分的长度近似等于所述引导针的外直径,所述套管部分具有大于所述凹口距离的长度,所述套管部分与所述隔膜接触。
2.如权利要求1所述的导管组件,其中,所述隔膜激活器的空腔密封件是近侧空腔密封件,所述隔膜激活器还包括限定出所述内部空腔的远侧表面的远侧空腔密封件,并且其中,所述远侧空腔密封件与所述近侧空腔密封件之间的距离至少和所述凹口距离一样大。
3.如权利要求1所述的导管组件,其中,所述内部空腔具有远侧开口,并且其中,所述远侧开口与所述隔膜的近侧表面接触并形成密封。
4.如权利要求1所述的导管组件,其中所述空腔密封件包括被构造用于接收所述引导针的孔。
5.如权利要求1所述的导管组件,还包括位于所述内管腔的内表面上的突起部,该突起部被构造用来接收位于所述隔膜激活器上的固位特征件,其中,所述固位特征件与所述突起部之间的相互作用防止所述隔膜激活器从所述导管适配器移除。
6.如权利要求1所述的导管组件,还包括位于所述内管腔的内表面上的固位特征件,所述固位特征件被构造用来固位位于所述隔膜激活器上的突起部,其中所述固位特征件与所述突起部之间的相互作用防止所述隔膜激活器从所述导管适配器移除。
7.一种静脉内导管组件,所述静脉内导管组件包括:
针座;
具有内管腔的导管适配器;
布置在所述内管腔的一部分内的隔膜;
引导针,所述引导针联接到所述针座,并且延伸通过所述导管适配器的内管腔,所述引导针具有外直径;
布置在所述引导针上的凹口,凹口距离被限定为所述凹口和所述引导针的远侧端部中的开口的远侧端部之间的距离;和
布置在所述内管腔的邻近所述隔膜的一部分内的隔膜激活器,所述隔膜激活器具有内部空腔和形成所述内部空腔的内表面的空腔密封件,所述内部空腔是基本上封闭的,
其中,所述隔膜激活器的的套管部分形成所述隔膜激活器的远侧部分,所述套管部分具有的内直径沿着所述套管部分的长度近似等于所述引导针的外直径,所述套管部分具有大于所述凹口距离的总长度,所述套管部分接触所述隔膜。
8.如权利要求7所述的静脉内导管组件,其中所述隔膜激活器的空腔密封件是近侧空腔密封件,所述隔膜激活器还包括限定出所述内部空腔的远侧表面的远侧空腔密封件。
9.如权利要求7所述的静脉内导管组件,其中所述内部空腔具有远侧开口,并且其中,所述远侧开口与所述隔膜的近侧表面接触并形成密封。
10.如权利要求7所述的静脉内导管组件,其中所述空腔密封件具有被构造用来接收所述引导针的孔。
11.如权利要求7所述的静脉内导管组件,还包括位于所述内管腔的内表面上的突起部,所述突起部被构造用来接收位于所述隔膜激活器上的固位特征件,其中,所述固位特征件与所述突起部之间的相互作用防止所述隔膜激活器从所述导管适配器移除。
12.如权利要求7所述的静脉内导管组件,还包括位于所述内管腔的内表面上的固位特征件,所述固位特征件被构造用来固位位于所述隔膜激活器上的突起部,其中所述固位特征件与所述突起部之间的相互作用防止所述隔膜激活器从所述导管适配器移除。
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