ES2605553T3

ES2605553T3 - Inhalador

Info

Publication number: ES2605553T3
Application number: ES07116846.2T
Authority: ES
Inventors: Alfred Von Schuckmann
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-11-10
Filing date: 2005-08-23
Publication date: 2017-03-15
Anticipated expiration: 2025-08-23
Also published as: US20070240708A1; PL1828967T3; MX2007005589A; EP1970842A2; DK1868141T3; HUE032742T2; PL1970842T3; EP1970842B1; US7448342B2; US20070235027A1; HUE047138T2; DK1810228T3; PL1868141T3; EP1868141A3; US7827984B2; CA2587612A1; MX2007005586A; EP1970842A3; HUE032848T2; BRPI0517303A

Abstract

Aparato manual (1) para la administración en porciones de sustancias pulverizables, especialmente medicamentos para inhalar, con un cartucho (3) que, ejerciendo presión en una carcasa (2), se puede desplazar a la posición de administración-apertura y con un mecanismo de cambio (11) al que también puede mover el cartucho (3) en su carrera de apertura, para el registro y la indicación de las activaciones de administración realizadas, disponiéndose el mecanismo de cambio (11) en una carcasa (34) céntricamente debajo de la pared frontal por el lado de apertura del cartucho (3), solapando un tubo de válvula de cartucho (5), siendo el mecanismo de cambio un mecanismo de movimiento intermitente (11) con dedos de avance (S) dispuestos en una carcasa (34) a modo de plato, girando los dedos de avance alrededor de ejes situados en dirección longitudinal del cartucho (3), caracterizado por que una rueda planetaria (13) presenta un muñón de eje (23) que sobresale unilateralmente alejándose de un disco (15) de un piñón satélite (14), por que el muñón de eje (23) se sujeta de forma giratoria en una perforación (24) en la zona de un reborde a modo de disco de un anillo (26) que se orienta radialmente hacia el interior, por que el anillo (26) se dota por el lado exterior del revestimiento de una graduación de escala periférica (27), correspondiendo la graduación de escala respectivamente a varios pasos giratorios individuales de la rueda planetaria (13) que sigue guiando al anillo graduado (26) y por que el giro de la rueda planetaria (13) alrededor de su eje y el desplazamiento giratorio asociado al mismo del anillo graduado (26) sólo se lleva a cabo después de varios pasos giratorios individuales del piñón satélite (14).

Description

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DESCRIPCION

Inhalador

La invencion se refiere a un aparato manual segun la caractenstica del preambulo de la reivindicacion 1.

Los aparatos manuales del tipo en cuestion ya se conocen (US-PS 2003/0178020). Estos se emplean especialmente en la terapia medica de aerosol para el tratamiento de enfermedades de las vfas respiratorias. El cartucho bajo presion sujetado en la carcasa contiene el medicamento a inhalar, siendo necesario para la liberacion o la expulsion del mismo un desplazamiento axial del cartucho en la carcasa. Dado que en cada activacion del cartucho solo se administra una cantidad definida de medicamento, se conoce la posibilidad de hacer visible el dispositivo contador para el usuario previendose varios anillos graduados de los que el primer anillo cuenta uno por uno hasta diez y activa el segundo anillo en el que se muestra el numero de los pasos decimales y reaccionando este eventualmente despues incluso de la decima activacion de paso a un anillo con mayor graduacion que indica las centenas, etc. Ciertamente la solucion hace visible las graduaciones de la escala en el anillo graduado. No obstante, resulta muy costoso y no es facil de manejar.

En relacion con un aparato manual de este tipo se hace referencia como estado de la tecnica, por ejemplo, al documento US2004/149772A1. Por el documento US 3,107,855 se conoce un mecanismo compuesto de una rueda planetaria y un pinon satelite en un dispositivo celular.

Partiendo del estado de la tecnica citado, la invencion se basa en la tarea de proponer una configuracion propicia de un aparato manual de este tipo con respecto al mecanismo contador.

Esta tarea se resuelve en el objeto de la reivindicacion 1, pretendiendo que una rueda planetaria presente un munon de eje que tambien sobresalga unilateralmente de un disco de un pinon satelite, que el munon de eje se fije de forma giratoria en una perforacion en la zona de un reborde de anillo a modo de disco orientado radialmente hacia el interior, que el revestimiento se dote por el exterior de una graduacion de escala periferica, correspondiendo la graduacion de escala respectivamente a varios pasos giratorios individuales de la rueda planetaria que sigue guiando al anillo graduado, y que el giro de la rueda planetaria alrededor de su eje y, por consiguiente, el desplazamiento giratorio asociado del anillo graduado solo se lleve a cabo despues de varios pasos giratorios individuales del pinon satelite.

El aparato manual asf configurado esta formado ventajosamente por la construccion elegida, tanto con respecto al espacio necesario para el mecanismo de trinquete, como tambien con respecto a las posibilidades de limpieza y, por otra parte, tambien con respecto a la manejabilidad. Se preve un mecanismo de movimiento intermitente que funciona mecanicamente y que, en virtud de la disposicion elegida, presenta una forma constructiva propicia que ahorra espacio. Es suficiente con un anillo graduado e incluso no es necesario dotarlo de graduaciones apenas perceptibles. Entre dos trazos de escala o marcas, por ejemplo, se puede efectuar siempre un numero determinado de activaciones de extraccion, sin que el anillo graduado gire. Este manejo tambien se puede determinar en funcion de ciertos medicamentos, por ejemplo, si un medicamento se debe/debena administrar en tres activaciones. En tal caso, la primera administracion se puede reconocer en la escala. Sin embargo, la segunda y la tercera no se representan como giro del anillo graduado. El funcionamiento solo se garantiza mediante componentes que interactuan de forma puramente mecanica. Esto contribuye ademas a una simplificacion de la fabricacion y a una forma constructiva de menor tamano. La solucion de alojar la rueda planetaria en una perforacion del anillo graduado y de apoyar el pinon satelite en un disco dentado por el lado inferior, minimiza los componentes. Este disco engrana con el dedo de cambio. Este engrana en el dentado y un dedo de enclavamiento asegura la posicion giratoria de disco respectivamente alcanzada. El pinon satelite y el disco dentado se moldean en una sola pieza. En el anillo graduado, adaptado al volumen de cartucho, se pueden indicar claramente, por ejemplo, 200 o 300 impulsos. La graduacion de escala del anillo graduado dispuesta en la superficie de revestimiento exterior del anillo graduado y que funciona delante de una ventana de la carcasa corresponde respectivamente a varios pasos giratorios individuales de la rueda planetaria. A este respecto se ha demostrado que resulta ventajoso, en relacion con la reduccion, llevar a cabo un paso giratorio individual de la rueda planetaria solo despues de haber realizado varios pasos giratorios individuales del pinon satelite.

El objeto de la invencion se explica a continuacion con mayor detalle a la vista del dibujo adjunto que representa un ejemplo de realizacion. Se muestra en la

Figura 1 en una representacion explosionada en perspectiva el mecanismo de movimiento intermitente para el aparato manual segun la invencion;

Figura 2 una seccion transversal a traves del mecanismo de movimiento intermitente;

Figura 3 en una representacion en seccion longitudinal el aparato manual en una variante de realizacion con un mecanismo de movimiento intermitente representado esquematicamente enclavado por un cartucho,

Figura 4 una forma constructiva en la que el mecanismo de movimiento intermitente no esta enclavado con el cartucho.

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El aparato manual 1 mostrado en la figura 3 en una representacion esquematica en seccion sirve para la salida en porciones de sustancias pulverizables, especialmente de medicamentos para inhalar.

Con esta finalidad, el aparato manual 1 presenta en principio una carcasa de aparato manual 2 en la que se puede introducir un cartucho 3 que contiene la sustancia pulverizable. Este cartucho 3 se puede desplazar axialmente en la carcasa 2.

Normalmente la cabeza de cartucho 4 presenta un tubo de valvula central 5 que se extiende coaxialmente respecto al cartucho 3. A traves de dicho tubo se consigue una administracion del medicamento mediante un movimiento relativo axial entre el cartucho 3 y la carcasa 2.

La carcasa 2 esta partida en dos y se compone fundamentalmente de dos piezas anulares 6 y 7 dispuestas una sobre otra de las que la pieza anular superior 6 se moldea a modo de vastago y la pieza anular inferior 7 presenta una boquilla 8 orientada aproximadamente de forma transversal respecto a la extension del vastago. Dicha boquilla se puede cerrar mediante una tapa abatible no representada.

El tubo de valvula 5 del cartucho 3 se apoya en una seccion de apoyo tubular 9 asignada en el interior de la pieza anular inferior 7, pudiendose mover axialmente el cartucho 3 en el interior de la pieza anular 6 a modo de vastago que rodea el cartucho 3.

La seccion de apoyo 9 que aloja y aprisiona el tubo de valvula 5 del cartucho 3 moldeada en el interior de la pieza anular inferior de carcasa 7 se dota de un canal de flujo 10 de diametro reducido frente a una seccion que aloja el extremo de tubo de valvula y unido de forma reotecnica al tubo de valvula 5, orientandose el extremo del canal de flujo 10 opuesto al tubo de valvula 5 en direccion a la boquilla 8.

En el ejemplo de realizacion representado, las dos piezas anulares 6 y 7 se unen entre sf de forma conectable mediante enchufe. Alternativamente ambas piezas tambien se pueden unir entre sf a traves de una rosca, por ejemplo, a traves de una rosca gruesa con una fuerte inclinacion.

La disposicion del cartucho 3 en la carcasa 2 se elige de manera que la cabeza de cartucho 4 se coloque en la carcasa 2 aproximadamente a la altura de la zona de union entre la pieza anular 6 y la pieza anular 7.

De forma centrada por debajo de la pared frontal del cartucho 3 por el lado de apertura se dispone un mecanismo de movimiento intermitente 11 solapando el tubo de valvula de cartucho 5. Este sirve para registrar e indicar las activaciones de administracion realizadas en dependencia de las carreras de apertura del cartucho 3 realizadas.

El mecanismo de movimiento intermitente 11 se muestra en la figura 1 en una representacion explosionada en perspectiva. El componente central del mecanismo de movimiento intermitente 11 es un engranaje de rueda planetaria 12 compuesto de una rueda planetaria 13, de un pinon satelite 14 que se apoya en un disco 15 dentado por el lado inferior y de una corona dentada 16 que actua conjuntamente con la rueda planetaria 13. Dicha corona se moldea por el lado interior de pared de un anillo 17 en forma de seccion tubular sujetado de forma no giratoria. La pared de revestimiento 18 del anillo 17 es atravesada en las zonas diametralmente opuestas por ranuras 19 que parten de forma oblicua hacia arriba orientadas en direccion de cambio y que terminan abiertas hacia abajo respecto al canto anular opuesto a la corona dentada 16.

La corona dentada 16 se extiende en direccion axial aproximadamente a media altura del anillo 17 cuya pared de revestimiento 18 se escalona respecto al canto frontal de anillo opuesto a la corona dentada 16 y se configura de forma que se estrecha radialmente.

Por debajo de la corona dentada 16 se moldea, por el lado interior de la pared de revestimiento 18 del anillo 17, un dedo de enclavamiento 20. Este se desplaza radialmente hacia el interior respecto a un plano horizontal del anillo frente a la corona dentada 16; engrana debidamente en un espacio circular retrafdo radialmente hacia el interior respecto a la corona dentada 16. Ademas, la disposicion del dedo de enclavamiento 20 configurado elasticamente aproximadamente en direccion vertical se elige de manera que este engrana aproximadamente en un plano horizontal sujetado por los cantos de borde inferiores de la corona dentada 16.

El diametro del disco 15 que soporta el pinon satelite 14 se elige ligeramente mas pequeno que el diametro interior del anillo 17 en la zona de la corona dentada 16. El pinon satelite 14 y el disco 15 se configuran preferiblemente en una sola pieza de un material uniforme.

Por el lado inferior del disco 15 se preve un dentado de sierra 21 periferico respecto al borde en el que engrana el dedo de enclavamiento 20 del anillo 17.

El pinon satelite 14 presenta un dentado grueso. Asf en el ejemplo de realizacion representado se moldean a lo largo del penmetro del pinon satelite 14 ocho dientes de pinon satelite 22 repartidos uniformemente. Estos dientes 22 actuan durante el giro del pinon satelite conjuntamente con la rueda planetaria 13 dispuesta en el mismo plano entre el pinon satelite 14 y la corona dentada 16 del anillo 17.

La rueda planetaria 13 posee un munon de eje 23 que sobresale por un lado hacia arriba, es decir, alejandose del disco 15 del pinon satelite 14. Este se sujeta de forma giratoria en una perforacion 24 en la zona de un reborde 25 de un anillo graduado 26 orientado a modo de disco radialmente hacia el interior. El anillo graduado 26 se dota por la pared exterior del revestimiento de una graduacion de escala periferica 27, correspondiendo la graduacion de escala

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respectivamente a varios pasos giratorios individuals de la rueda planetaria 13 que sigue guiando al anillo graduado 26.

El desplazamiento progresivo del pinon satelite 14 o del disco 15 moldeado, por consiguiente, en una sola pieza, se realiza a traves de dedos de avance paso a paso 28 configurados de forma que se puedan desviar elasticamente mas o menos en direccional vertical. Estos engranan por el lado inferior en el dentado de sierra 21 del disco 15.

Los dedos de avance paso a paso 28 se disponen diametralmente opuestos con respecto al eje principal x del mecanismo de movimiento intermitente 11 en su conjunto. Para ello se preve en principio un cuerpo central cilmdrico en forma de un cubo 29 con una perforacion de paso 30 central axial. Las medidas de su diametro son ligeramente mayores que las del diametro exterior del tubo de valvula de cartucho 5 que atraviesa esta perforacion de paso 30.

Por el lado de la base el cubo 29 se convierte en un reborde 31 ensanchado radialmente. En este se moldean secciones de grna 32 que sobresalen diametralmente de forma opuesta en direccion radial y que en la zona de sus extremos libres conforman respectivamente una espiga de grna 33 que se introduce en la ranura 19 asignada del anillo 17.

Los dedos de avance paso a paso 28 arraigan respectivamente con una seccion horizontal en las secciones de grna 32 dejando las espigas de grna 33 que sobresalen radialmente hacia fuera de la seccion horizontal. Los dedos de avance paso a paso 28 que sobresalen de las secciones horizontalmente se orientan oblicuamente hacia arriba, formando aproximadamente un angulo de 45 grados respecto a la horizontal, adaptado a la inclinacion de las ranuras 19 en el anillo 17. La estrella de dedos de avance paso a paso asf formada tiene la referencia S.

La estrella de dedos de avance paso a paso S, el anillo 17 que presenta la corona dentada interior 16, el disco 15 moldeado de una sola pieza con el pinon satelite 14, asf como el anillo graduado 26 se orientan concentricamente los unos hacia los otros en el eje x, eligiendose la altura del anillo 17, de manera que tanto la estrella de dedos de avance paso a paso S, como tambien el pinon satelite 14 junto con el disco 15 se alojen en este.

Todo el engranaje planetario 12, asf como la estrella de dedos de avance paso a paso S y el anillo graduado 26 se alojan en una carcasa de mecanismo de movimiento intermitente 34 a modo de olla con un diametro exterior que se adapta al diametro exterior del cartucho 3.

La carcasa 34 posee una pared de revestimiento 35. Esta presenta una ventana 36 a traves de la cual se puede reconocer la graduacion de escala 27 del anillo graduado 26.

La tapa de carcasa 37 posee una perforacion central 38 que en la variante de realizacion mostrada en la figura 1 esta rodeada por lenguetas flexibles de enclavamiento que se desarrollan conicamente hacia el interior de carcasa en la variante de realizacion 39 mostrada en la figura 1. El diametro de perforacion se adapta a un diametro de una seccion de cuello reducido 40 de un reborde 41 que sobresale centricamente de la pared frontal del cartucho 3 por el lado de apertura y del que sale el tubo de valvula 5. No obstante, como se representa en la figura 4, la carcasa tambien se puede introducir independientemente del cartucho 3.

La representacion en la figura 4 muestra otra variante de realizacion. Para una fijacion adicional del cartucho 3, junto a una sujecion de apriete habitual del tubo de valvula 5 en la seccion de apoyo 9 por el lado de la carcasa de aparato manual, se preve aqrn un bloqueo del cartucho 3 en la zona de la carcasa de pieza anular superior 6. Asf, los dedos de retencion trasera 55 orientados oblicuamente hacia abajo sobresalen por el lado interior de revestimiento de esta pieza anular de carcasa superior 6, configurandose estos de un material uniforme en una sola pieza con la pieza de carcasa superior 6. Estos dedos de retencion trasera 55 se posicionan, de manera que sus cantos perifericos libres entren en la posicion de asignacion para el cartucho 3 cerrandola en la zona de cuello reducido del cartucho 3 moldeada detras de la cabeza de cartucho 4, a fin de bloquear asf el cartucho 3. Ademas, los dedos de retencion trasera 55 se moldean, de modo que al menos en un primer montaje de la carcasa 2 con el cartucho 3, la cabeza de cartucho 4 pueda pasar a traves de ellos. En esta insercion el conteo no se lleva a cabo. El resorte del tubo de valvula del cartucho se encarga del retroceso del cartucho activado y el del mecanismo de movimiento intermitente se encarga de la fuerza elastica de los dedos de avance paso a paso 28.

El fondo de carcasa 42 esta formado por una pieza separada. Esta se une, alojando las piezas individuales del mecanismo de movimiento intermitente antes descrito, a la carcasa 34, por ejemplo, se suelda a esta o se sujeta en esta a traves de un ajuste prensado.

El fondo de carcasa 42 a modo de plato posee una perforacion central para el paso del tubo de valvula 5. Por otra parte, en el fondo de carcasa 42 se moldea una pieza de enclavamiento 44 que, para la fijacion orientada en la posicion del anillo 17, encaja en una escotadura 45 a modo de ventana moldeada conforme a su pared de revestimiento 18.

En la misma zona angular en la que la pieza de ajuste 44 se dispone en el fondo, la pared exterior de revestimiento del fondo de carcasa 42 presenta un corte libre 46. Este se asigna, en estado de montaje, a la zona de la seccion transversal de salida del canal de flujo 10 en la carcasa de pieza anular inferior 7.

El funcionamiento del mecanismo de movimiento intermitente 11 es el siguiente:

Los elementos de cambio (estrella de dedos de avance paso a paso S, anillo 17, disco 15, rueda planetaria 13 y anillo graduado 26), al igual que la carcasa 34 con el fondo de carcasa 42, se disponen en ejes que se extienden en

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direccion longitudinal del cartucho 3. As^ todos los demas componentes del mecanismo de movimiento intermitente 11, a excepcion de la rueda planetaria 13, se posicionan en el eje longitudinal de cartucho x-x.

El mecanismo de movimiento intermitente 11 se dispone adecuadamente en el interior de la carcasa 2 de forma concentrica respecto al tubo de valvula 5 a la sombra del cartucho 3, concretamente en el espacio constructivo que queda entre la cabeza de cartucho 4 y la seccion de apoyo 9 de la carcasa 2. El mecanismo de movimiento intermitente 11 se apoya, con el cubo 29 de la estrella de dedos de avance paso a paso S alojado centricamente en la carcasa del mecanismo de cambio 34, en la superficie frontal de la seccion de apoyo 9 de la carcasa de inhalador 2. El eje de cuerpo del cartucho 3 se encarga del eje central x del mecanismo de movimiento intermitente 11. El tubo de valvula 5 que atraviesa el cubo 29 ofrece un centrado adicional de toda la unidad de mecanismo de movimiento intermitente.

Al realizar un impulso de activacion del cartucho 3 y, por consiguiente, el desplazamiento vertical asociado del mismo en direccion hacia la seccion de apoyo 9, la carcasa del mecanismo de cambio 34 tambien se arrastra por la cabeza de cartucho 4, todo ello con el desplazamiento relativo de la carcasa 34, del engranaje de rueda planetaria 12 y del anillo graduado 26 respecto a la estrella de dedos de avance paso a paso S que experimenta un apoyo en la seccion de apoyo 9. Como consecuencia, los dedos de avance paso a paso 28 que se tensan provocan, mediante el resbalamiento giratorio de la estrella de dedos de avance paso a paso S en las ranuras 19 por el lado de la pared de revestimiento del anillo 17, un avance giratorio paso a paso del disco 15 con dentado de sierra. Tambien esta asociado un giro del pinon satelite 14 en el mismo angulo. En este caso, los dedos de avance paso a paso 28 se mueven desde una orientacion oblicua en direccion a un plano orientado perpendicularmente respecto al eje longitudinal x-x.

Condicionado por el hecho de que el pinon satelite 14 solo presenta ocho dientes repartidos uniformemente por el penmetro, cada movimiento giratorio de paso del pinon satelite 14 no conduce forzosamente a un movimiento giratorio de la rueda planetaria 13. Mas bien, el giro de la rueda planetaria 13 alrededor de su eje y un desplazamiento giratorio asociado al mismo del anillo graduado 26 se lleva cabo solo despues de varios pasos giratorios individuales del pinon satelite 14.

Segun la representacion en la figura 3, todo el mecanismo de movimiento intermitente 11 se puede enclavar por medio de la carcasa 34 en el reborde 41 que sobresale por el lado de la cabeza de cartucho. Asignadas a la ventana 36 por el lado de la carcasa, las secciones asignadas de las piezas anulares de carcasa 6 y 7 tambien presentan ventanas 47, 48 que a traves de la posicion elegida, orientadas a la boquilla 8 de la carcasa 2, se encuentran en el campo visual del usuario que maneja el aparato manual 1. Para la introduccion orientada en la posicion del mecanismo de movimiento intermitente 11, este se dota de una hoja de grna 49 que sobresale radialmente de la carcasa 34 y que encaja en una ranura vertical, no representada con mayor detalle, en el interior de la carcasa 2, permitiendo el movimiento de desplazamiento en caso de activacion de impulso.

El enclavamiento entre el mecanismo de movimiento intermitente 11 y el cartucho 3 en la zona del reborde 41 por el lado de la cabeza de cartucho, se elige de manera que en caso de una extraccion del cartucho 3 fuera de la carcasa 2, tambien se extraiga el mecanismo de movimiento intermitente 11 permaneciendo en el cartucho 3.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato manual (1) para la administracion en porciones de sustancias pulverizables, especialmente medicamentos para inhalar, con un cartucho (3) que, ejerciendo presion en una carcasa (2), se puede desplazar a la 5 posicion de administracion-apertura y con un mecanismo de cambio (11) al que tambien puede mover el cartucho (3) en su carrera de apertura, para el registro y la indicacion de las activaciones de administracion realizadas, disponiendose el mecanismo de cambio (11) en una carcasa (34) centricamente debajo de la pared frontal por el lado de apertura del cartucho (3), solapando un tubo de valvula de cartucho (5), siendo el mecanismo de cambio un mecanismo de movimiento intermitente (11) con dedos de avance (S) dispuestos en una carcasa (34) a modo de 10 plato, girando los dedos de avance alrededor de ejes situados en direccion longitudinal del cartucho (3), caracterizado por que una rueda planetaria (13) presenta un munon de eje (23) que sobresale unilateralmente alejandose de un disco (15) de un pinon satelite (14), por que el munon de eje (23) se sujeta de forma giratoria en una perforacion (24) en la zona de un reborde a modo de disco de un anillo (26) que se orienta radialmente hacia el interior, por que el anillo (26) se dota por el lado exterior del revestimiento de una graduacion de escala periferica 15 (27), correspondiendo la graduacion de escala respectivamente a varios pasos giratorios individuales de la rueda

planetaria (13) que sigue guiando al anillo graduado (26) y por que el giro de la rueda planetaria (13) alrededor de su eje y el desplazamiento giratorio asociado al mismo del anillo graduado (26) solo se lleva a cabo despues de varios pasos giratorios individuales del pinon satelite (14).