ES2198591T3 - Jeringuilla de inyeccion con un visualizador de la dosificacion. - Google Patents

Abstract

UNA JERINGUILLA PARA INYECCIONES COMPRENDE UN CUERPO EN EL QUE SE COLOCA UNA AMPOLLA QUE CONTIENE SUFICIENTE MEDICINA PARA UN CIERTO NUMERO DE INYECCIONES DOSIFICADAS. LA JERINGUILLA TIENE UN MECANISMO AJUSTADOR DE DOSIS MEDIANTE EL CUAL PUEDEN AJUSTARSE LAS DOSIS GIRANDO UN ELEMENTO REGULADOR DE DOSIS CON RESPECTO AL CUERPO Y LA DOSIS VIENE INDICADA EN UNA ESCALA. LA ESCALA ESTA FORMADA POR UNA ESFERA DE RELOJ QUE TIENE UNA PRIMERA PARTE SUJETA AL CUERPO Y UNA SEGUNDA PARTE QUE PUEDE GIRARSE CON RESPECTO A LA PRIMERA PARTE Y ESTA ACOPLADA AL ELEMENTO REGULADOR DE DOSIS; UNA DE LAS PARTES TIENE LA ESCALA Y LA OTRA UN ELEMENTO INDICADOR QUE SEÑALA UN PUNTO DE LA ESCALA. LA DISTANCIA ANGULAR ENTRE LAS DIVISIONES DE LA ESCALA SE CORRESPONDE CON LAS DIVISIONES DE MINUTOS DE UN RELOJ NORMAL. A LO LARGO DE LA ESCALA EXISTEN ORIFICIOS EN LOS CUALES PUEDE COLOCARSE UN PIVOTE DE TOPE, EL CUAL NO PUEDE SER REBASADO POR EL ELEMENTO INDICADOR.

Description

Jeringuilla de inyección con un visualizador de la dosificación.

La invención se refiere a jeringuillas de inyección del tipo que comprende un alojamiento en el que hay una ampolla que contiene medicamento suficiente para varias inyecciones dosificadas, la jeringuilla teniendo un mecanismo de dosificación mediante el cual las dosis pueden ser preparadas de inyección a inyección mediante la rotación de un elemento de dosificación relativo al alojamiento, la cantidad de la dosis preparada estando indicada en una escala formada como una esfera de reloj en la que un miembro indicador apunta señalando la dosis preparada, y los elementos, la escala y el miembro indicador pueden girar en relación unos con otros.

Un problema de las escalas es que el perímetro de la jeringuilla marca un límite para el tamaño de la escala y los dígitos en la misma. Especialmente en los casos en los que la jeringuilla es usada por gente con problemas visuales, como sucede a menudo en el caso de diabéticos, se requiere un sistema que permite el uso de dígitos más grandes en la escala. Otros indicios del tamaño de la dosis preparada pueden obtenerse estudiando la distancia en que el botón de inyección se eleva de la jeringuilla, pero como la elevación por unidad es muy pequeña, a veces de 0.15 mm, esto sólo proporcionará una impresión imprecisa del tamaño de la dosis preparada.

El objetivo de la invención es proporcionar una jeringuilla con la que se superen estas limitaciones.

Esto se obtiene con una jeringuilla del tipo mencionado al comienzo de esta especificación, la cual se caracteriza según la invención por el hecho de que uno de los elementos se integra en el alojamiento y el otro se acopla al miembro de dosificación de la jeringuilla.

Al hacer el medio indicador de la dosis en forma de una esfera de reloj, esta esfera puede tener arbitrariamente el tamaño deseado, quedando el tamaño sólo limitado por el hecho de que el dispositivo no debe ser demasiado voluminoso y debe ser aceptable desde un punto de vista del diseño.

La segunda parte de los medios indicadores de la dosis puede acoplarse al elemento de dosificación a través de un mecanismo de engranaje. Este puede resultar necesario por el hecho de que la rotación relativa de los medios de dosificación puede tener lugar alrededor del eje longitudinal de la jeringuilla, mientras que la esfera se encuentra colocada de modo que la rotación relativa de la primera y la segunda parte tiene lugar alrededor de un eje perpendicular al eje longitudinal de la jeringuilla, no obstante, también pueden usarse acoplamientos de engranaje en jeringuillas donde la esfera y los medios de dosificación giran alrededor de ejes paralelos. El acoplamiento engranado puede también usarse para conseguir que la rotación angular relativa de la primera y la segunda parte o de los medios indicadores de la dosis pueda ser mayor que la rotación relativa de los elementos de dosificación.

Al igual que en los temporizadores, puede disponerse una escala con divisiones y dígitos a lo largo del perímetro de la esfera con un puntero en la parte sin las divisiones y los dígitos señalando a un punto de la escala que indica la posición rotatoria relativa del miembro de dosificación y del alojamiento y, en consecuencia, la dosis preparada por esta rotación.

Según la invención la jeringuilla puede ser apropiadamente del tipo que usa un vástago del pistón flexible para reducir la longitud global de la jeringuilla desviando el vástago del pistón donde sobresale de la ampolla. En lugar de la forma de bolígrafo común, este tipo de jeringuillas tienen una forma más paralelepípeda con paredes laterales anchas adecuadas como soportes de la esfera del reloj.

Según una forma de realización de la invención, se puede proveer un órgano manual que sigue el diámetro en la segunda parte de los medios indicadores de la dosis, el órgano siendo paralelo al eje longitudinal de la jeringuilla cuando no está preparada ninguna dosis. Este órgano puede usarse para la preparación de una dosis cuando se transmite la rotación de dicha segunda parte al elemento de dosificación rotatorio a través del acoplamiento entre la segunda parte y el elemento de dosificación. El órgano manual indica de modo claro si una dosis está preparada o no, incluso puede reconocerse una pequeña desviación desde la posición en la dirección axial de la jeringuilla.

Según otra forma de realización de la invención, la distancia angular entre las divisiones de la escala es de 6° correspondientes a las divisiones en minutos de un reloj común. Esto permite al usuario estimar la marcación incluso si no puede ver los dígitos de la escala. Esto es debido al hecho de que la esfera de reloj está así establecida de modo que la mayoría de la gente puede leer la hora en una esfera de reloj sin dígitos, incluso en una esfera de reloj sin divisiones. En consecuencia, sólo la posición del miembro indicador en relación con la escala permitirá al usuario conocer la cantidad de la dosis preparada.

Una jeringuilla de inyección según el preámbulo de la reivindicación 1 es conocida del documento

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DE-A-4208677.

De este documento se conoce un dispositivo de inyección en forma de bolígrafo con un mecanismo de dosificación que puede ser accionado por medio de un elemento de dosificación. Cuando no está en uso la jeringuilla se guarda en una caja que tiene un dispositivo de dosificación que comprende una gran escala en forma de esfera con divisiones e impresiones. Cuando la jeringuilla está guardada en la caja, puede prepararse una dosis accionando el dispositivo de dosificación en la caja y los movimientos de este dispositivo se transmiten por medio de un mecanismo de engranaje al elemento de dosificación de la jeringuilla.

En el dispositivo según la invención, la esfera claramente visible es soportada por el mismo dispositivo de inyección de modo que no puede realizarse ninguna preparación que no se muestre en la esfera. El dispositivo puede incluso ser diseñado de modo que la indicación en la esfera vuelva sucesivamente hacia el cero durante la inyección, de modo que la indicación en la esfera muestra la dosis que queda por inyectar en cada momento.

La jeringuilla de inyección puede tener medios mediante los cuales el movimiento de preparación del elemento de dosificación quede limitado de modo que pueda marcarse un límite superior para la dosis que puede ser preparada. Cuando durante la preparación de la dosis el elemento de dosificación se desplaza hasta que el límite lo detiene, se prepara una dosis.

Según una forma de realización de la jeringuilla de inyección según la invención, el límite puede estar provisto por agujeros situados a lo largo de la escala, los cuales pueden recibir una varilla que establece una parada que no puede ser rebasada por el miembro indicador. Esto hace posible poner un límite a la dosis que puede ser preparada, ya que la segunda parte solamente puede girar hasta que el miembro indicador alcanza el punto en la escala donde está insertada la varilla en el agujero. La varilla puede ser colocada por el usuario, que en la mayoría de los casos usa siempre la misma dosis en las inyecciones. Cuando la varilla está fijada en el agujero en la división correspondiente a la dosis en cuestión, el usuario puede preparar la dosis girando la segunda parte hasta que la rotación se detiene porque la varilla crea una parada que evita sobrepasar el miembro indicador. De forma alternativa la varilla puede ser colocada por el médico del usuario para asegurar que el usuario no se inyecta más de un número limitado de unidades en una inyección. Las varillas usadas para este objetivo pueden ser diseñadas de modo que sea necesaria una herramienta para instalarlas y eliminarlas. Especialmente cuando el dispositivo es usado por niños es importante fijar un límite superior para la dosis que puede ser inyectada.

A continuación se describirá la invención con más detalle en referencias a los dibujos, en los que

La figura 1 muestra una jeringuilla en forma de bolígrafo con un visualizador según la invención.

La figura 2 muestra una jeringuilla corta de nuevo diseño con un visualizador según la invención.

La figura 3 muestra una forma de realización de un visualizador según la invención.

La figura 4 muestra otra forma de realización de un visualizador según la invención.

En la figura 1 se muestra una jeringuilla en forma de bolígrafo que comprende un alojamiento 1 que contiene un mecanismo de dosificación, un tapón 2 que protege el extremo de la aguja de la jeringuilla, provisto con un clip 3 mediante el cual la jeringuilla puede llevarse en un bolsillo como una estilográfica, y un botón de inyección 4 que se eleva desde el extremo del alojamiento 1 simultáneamente con la preparación de una dosis y que puede ser presionado en el extremo del alojamiento para inyectar la dosis preparada.

Adicionalmente la jeringuilla incorpora un visualizador que tiene la forma de un temporizador esférico. El visualizador comprende una escala 5 con marcas equidistantes correspondientes a las marcas de los minutos en una esfera de reloj normal. La escala 5 está fijada al alojamiento 1. Se establece un puntero mediante una placa circular 6 que comprende un órgano manual 7 que tiene una marca en forma de flecha 8. La placa circular 6 y el órgano manual 7 forman una unidad de dosificación mediante la cual puede prepararse una dosis agarrando el órgano 7 y girando la placa 6 en el sentido de las agujas del reloj hasta que la marca de la flecha señala la marca de la escala que indica la dosis deseada. La placa 6, con el órgano manual 7, está colocada en un eje, no mostrado, que se encuentra ajustado en el alojamiento y a través del cual, en combinación con un mecanismo de engranaje, la rotación de la unidad de dosificación es transmitida a un mecanismo de dosificación convencional en el alojamiento 1. La placa 6 puede ser omitida de modo que la unidad de dosificación comprenda solamente el órgano manual 7.

La forma de realización mostrada en la figura 2 representa otro tipo de jeringuilla, la cual, debido al uso de un vástago del pistón flexible es más corta que la de tipo bolígrafo. El bolígrafo comprende un alojamiento 11 que contiene un mecanismo de dosificación y que consta de un cartucho con el medicamento a dividir. Una aguja de inyección 12 está colocada en un tubo para la aguja 13 que puede atornillarse a la jeringuilla. El extremo de la jeringuilla que incorpora la aguja puede estar cubierto con un tapón de protección no mostrado. La jeringuilla tiene un botón de inyección 14 que se eleva desde el extremo del alojamiento 11 simultáneamente con la preparación de una dosis y que puede ser presionado con el extremo del alojamiento para inyectar la dosis preparada. También en esta forma de realización se establece una escala 15 en el alojamiento y la dosis se prepara girando en el sentido de las agujas del reloj una unidad de dosificación que comprende una placa circular 16 con un órgano manual 17 con una marca de flecha 18, hasta que la marca de flecha señala la marca correspondiente a la dosis deseada. Esta rotación es transmitida a través de un eje no mostrado de la unidad de dosificación y que transmite la rotación de esta unidad a un mecanismo de dosificación en el alojamiento. El botón 14 es presionado con el alojamiento para inyectar la dosis preparada y, conjuntamente a la inyección, la unidad de dosificación gira hacia atrás de modo que la marca de flecha apunta a la marca cero de la escala para indicar que se ha liberado la dosis completa.

El hecho de que observando una esfera de reloj, la mayoría de la gente sea capaz en gran medida de estimar el número de minutos observando simplemente la posición de la marca a lo largo de la periferia de un círculo, es una ventaja que se aprovecha aquí. Haciendo que las divisiones que indican el número de unidades establecidas de medicamento a inyectar se corresponda con las divisiones en minutos de una esfera de reloj, el usuario será capaz de estimar la cantidad de una dosis preparada con una elevada precisión incluso cuando la cantidad de la dosis no está indicada por un número en cada marca de las divisiones. Debido a que p. ej. sólo se provee un número indicador de la dosis cada cinco marcas de división, el dígito de este número puede hacerse más grande y fácilmente legible.

Para aprovechar al máximo este hecho se prefiere que el órgano manual gire en el sentido de las agujas del reloj cuando se prepara una dosis. En la figura 3, en la que una escala 19 está incorporada en una placa circular 20 de una unidad de dosificación que puede ser girada por un órgano manual 21, y la marca de flecha 22 está fijada en relación con el alojamiento, esta rotación en el sentido de las agujas del reloj se consigue colocando las marcas de la escala y los números de la escala en sentido contrario a las agujas del reloj. De este modo, una rotación en el sentido de las agujas del reloj de la unidad de dosificación situará números en aumento en frente de la marca de flecha. En la figura 3 la escala tiene una marca amplia 28 que puede ser señalada por la flecha cuando el órgano manual gira en el sentido contrario a las agujas del reloj. Se establece una parada de modo que la escala sólo puede seguir girando en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que la flecha apunta a la marca 28. Con esta rotación en el sentido contrario a las agujas del reloj, se prepara una dosis fija pequeña, que se corresponde p. ej. a la entrega de 10 µl del medicamento. Esta pequeña dosis se establece antes de preparar la dosis a inyectar y se expulsa mediante presión del botón de inyección. De ese modo se expulsa el aire en la ampolla y la aguja a través de la aguja; una inspección visual del chorro en el extremo de la aguja puede revelar si el aire ha sido expulsado. Este proceso de rotación del órgano manual en el sentido contrario a las agujas del reloj y presión posterior del botón de inyección se repite hasta observar un chorro de líquido en el extremo de la aguja. La provisión de esta posibilidad de preparación de una dosis pequeña mediante rotación del órgano manual en el sentido contrario a las agujas del reloj puede considerarse una característica que facilita el procedimiento de salida del aire, el cual debería realizarse en cualquier caso preparando repitiendo pequeñas dosis de la manera convencional, mediante rotación del órgano manual en el sentido de las agujas del reloj.

En la figura 4 se muestra otro visualizador con una escala 23 fijada en relación al alojamiento. La esfera con la escala 23 tiene una parte central 24 que también está fijada en relación al alojamiento y que tiene un agujero 25 en cada marca de la escala indicando una unidad del medicamento a inyectar, en los que puede insertarse una varilla no mostrada. La unidad de dosificación sólo consiste en un órgano manual 26 con una marca de flecha 27 cuya unidad es soportada por un eje no mostrado que transmite la rotación de la unidad a un mecanismo de dosificación. Detrás de la esfera con la escala, dicho eje tiene un puntero paralelo al órgano manual y que señala desde el eje en la dirección de la marca de flecha. Cuando una varilla se sitúa en uno de los agujeros en la esfera, el puntero chocará con esta varilla cuando la unidad de dosificación es girada y se detendrá en su rotación en la dirección de preparación de la dosis, pero permitirá que la unidad gire hacia atrás cuando se inyecta la dosis preparada. De este modo se garantiza que no se produce un exceso de dosis preparada máxima. También se muestra que la marca de dosificación no tiene porqué estar numerada cada 5 unidades sino p. ej. sólo cada 15 unidades. De hecho, pueden usarse la mayoría de los diseños conocidos de temporizadores y relojes similares sin desviarse del objetivo de la invención.

Claims (6)

1. Jeringuilla de inyección que comprende un alojamiento (1; 11) en el que se introduce una ampolla que contiene medicamento suficiente para varias inyecciones dosificadas, la jeringuilla teniendo un mecanismo de dosificación mediante el cual las dosis pueden ser preparadas por rotación de un elemento de dosificación relativo al alojamiento y la dosis estando indicada en una escala (5; 15; 19; 23) en forma de una esfera de reloj en la que un miembro indicador (18; 22; 27) apunta señalando la dosis preparada, y los elementos, la escala y el miembro indicador siendo giratorios en relación unos con otros, caracterizada por el hecho de que uno de los dichos elementos (5; 15; 22; 23) se integra con el alojamiento y el otro (18; 19; 27) se acopla al miembro de dosificación de la jeringuilla.

2. Jeringuilla de inyección según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el elemento que no está integrado al alojamiento se acopla al elemento de dosificación a través de un mecanismo de engranaje.

3. Jeringuilla de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por el hecho de que se provee un órgano manual (7; 17; 21; 26) en el elemento que no está integrado en el alojamiento, el cual sigue un diámetro paralelo al eje de la jeringuilla cuando no hay preparada ninguna dosis.

4. Jeringuilla de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que las distancias angulares entre las divisiones de la escala (5; 15; 19; 23) son de 6° correspondiéndose con las divisiones en minutos en una esfera de reloj normal.

5. Jeringuilla de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de tener medios mediante los cuales el movimiento de preparación del elemento de dosificación es limitado, de modo que puede marcarse un límite superior para la dosis que puede ser preparada.

6. Jeringuilla de inyección según la reivindicación 5, caracterizada por el hecho de estar provista de agujeros (25) a lo largo de la escala (23), los cuales pueden recibir una varilla que crea una parada que no puede ser rebasada por el miembro indicador (27).