ES2205360T3 - Dispensador dosificador de sustancias en forma de polvo o de granulos. - Google Patents

Abstract

EL DISPENSADOR HACE POSIBLE QUE UNA MULTIPLICIDAD DE DOSIS DE UNA SUBSTANCIA EN FORMA DE POLVO O EN FORMA GRANULAR CONTENIDAS EN UN DEPOSITO PUEDAN DISPENSARSE SUCESIVAMENTE. PARA FORMAR UNA DOSIS EL EJE DEBE HACERSE GIRAR CON RELACION A UNA PARTE DEL DISPENSADOR, EL EJE TIENE QUE ESTAR BASICAMENTE VERTICAL MIENTRAS QUE SE ESTA FORMANDO LA DOSIS. ENTRE EL EJE Y LA PARTE DEL DISPENSADOR SE DISPONE UNA ARTICULACION QUE EVITA LA ROTACION RELATIVA SI EL EJE NO ESTA BASICAMENTE VERTICAL, O QUE AUNQUE PERMITE LA ROTACION RELATIVA HACE POSIBLE QUE SE EMITA UNA SEÑAL QUE PUEDE SER DETECTADA POR EL USUARIO. EN PARTICULAR, EL DISPENSADOR PUEDE SER UN INHALADOR DE DOSIS MULTIPLES PARA MEDICAMENTOS.

Description

Dispensador dosificador de sustancias en forma de polvo o de gránulos.

La presente invención se refiere a un dispensador para dispensar múltiples dosis de una sustancia en forma de polvo o gránulos contenida en un depósito que forma parte del dispensador, siendo éste último del tipo en el que para preparar una dosis se tiene que hacer girar una manecilla que forma parte del dispensador, debiendo estar colocado el eje de forma sustancialmente vertical mientras se está preparando la dosis.

Un dispensador del tipo mencionado anteriormente se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente italiana nº MI96A001448 del presente solicitante. Este tipo de dispensador está comprendido dentro del alcance de protección del documento EP-B-0424970 y además está provisto de un adaptador de cierre y de protección que debe retirarse, o abrirse, de manera que el usuario tenga acceso a la dosis individual que se dispensa. La presencia de dicho adaptador es particularmente útil si el dispensador es un inhalador para medicinas en forma de polvo y para dosis individuales que deben administrarse a un paciente y éstas son tan pequeñas que el paciente es incapaz de saber si ha realmente inhalado la dosis o no. En este caso, para que el paciente pueda inhalar la dosis tiene que retirar o abrir el adaptador, para lo cual se necesita que una primera parte de la propia unidad inhaladora (es decir sin el adaptador) gire en relación a la segunda parte, así resulta que de manera automática se prepara una dosis de medicina que se puede retirar del depósito.

La aplicación o bien el cierre del adaptador, respectivamente, lo devuelven a su estado inicial.

Las figuras adjuntas 1 a 5 ilustran, a modo de ejemplo de un dispensador dentro del alcance del documento nº MI96A001448, un inhalador multidosis para medicamentos en forma de polvo, provistos de un adaptador que se puede retirar. Estas figuras reproducen básicamente figuras análogas correspondientes a la solicitud de patente italiana MI96A001448 (aunque se conserven únicamente los números de referencia que aquí resulten de interés), y específicamente:

La figura 1 es una vista en alzado frontal de dicho inhalador multidosis provisto de un adaptador, mostrándose éste último separado de la propia unidad inhaladora;

La figura 2 es una vista en planta del mismo;

La figura 3 es una vista en alzado frontal del mismo pero con el adaptador aplicado;

La figura 4 es una vista en perspectiva explosionada del mismo; y

La figura 5 es una sección vertical ampliada del mismo sin el adaptador, tomada por la línea 5-5 de la figura 1.

Tal cómo se muestra en estas figuras, el inhalador multidosis 10 para medicamentos en forma de polvo, provisto de un adaptador extraíble 14, comprende un eje 56 que puede rotar (junto con el adaptador 14 mientras que éste último es extraído al desenroscarlo, o reaplicado al roscarlo) relativo a la cubierta 62. A ese respecto, el extremo superior o cabeza 70 del eje 56 (Figura 5) se aloja en un rebaje 68 que no evita la rotación relativa entre la cubierta 62 y el eje 56. Como ya se ha mencionado, la extracción del adaptador 14 de la propia unidad inhaladora 12 causa que una unidad de extracción y dosificación (que no describirá en detalle aquí ya que se encuentra fuera de los objetivos establecidos) se accione para así retirar del depósito 48 (Figuras 4 y 5) una dosis del medicamento en forma de polvo y llevarla a una posición en la cual, al presionar la cubierta 62 (que puede moverse verticalmente en las dos direcciones en la forma de un botón de presión gracias al muelle helicoidal 58) con los dedos, la dosis preparada se deposita en el conducto 30 y se deposita en su base cóncava, de donde puede retirarse como resultado de la acción de aspiración ejercida por el paciente a través de la boquilla 24.

En referencia al inhalador 10, se ha detectado que si el inhalador 10 no se sostiene de manera sustancialmente vertical mientras se está retirando el adaptador 14 y si la cantidad de medicina en forma de polvo que se encuentra en el depósito 48 es pequeña (el polvo actúa prácticamente como si fuera un líquido), puede suceder que el polvo no cubra completamente la parte del disco 36 (figuras 4 y 5) que cierra la base del depósito 48, con el riesgo de que el orificio dosificador 38 que está presente en el disco 36 no se llene completamente con el polvo. Como consecuencia, resulta que la dosis de medicina que se prepara podría ser menor a la prescrita o que en cualquier caso resulte poco homogénea. Precisamente para evitar este problema, las instrucciones de uso que acompañan a dicho inhalador deben informar al paciente para que mantenga el inhalador sustancialmente en vertical mientras se está retirando el adaptador. Sin embargo, existe el riesgo de que algunos pacientes, aunque hayan leído las instrucciones, se olviden de mantener el inhalador en posición vertical, con el resultado de que las dosis de medicamento que se administren al paciente sean pequeñas o que en cualquier caso se trate de dosis de medicamento no constantes debido a la inclinación del inhalador.

El objetivo de la presente invención es superar dicha desventaja de los dispensadores conocidos del tipo mencionado anteriormente.

Este objetivo se consigue por medio del dispensador de la presente invención, caracterizado porque entre dicho eje y dicha parte de la propia unidad dispensadora sobre la cual gira el eje mientras se está retirando o abriendo el adaptador (por ejemplo, mientras se está preparando la dosis) se ha provisto de una junta que evita que el eje gire sobre dicha parte si el eje no está substancialmente en posición vertical, o de una junta que si bien permite una rotación relativa posibilita que se emita una señal perceptible para el usuario.

De este modo se puede evitar el administrar dosis reducidas o inadecuadas. Por lo que se refiere al usuario, o bien no puede retirar el adaptador, o bien recibe una señal (por ejemplo se advierte al usuario mediante una serie de clics de que la dosis que se ha servido puede que no sea la prescrita). El usuario debe solamente repetir la operación mientras mantiene el dispensador en posición vertical, para completar la dosis prescrita que se tiene que dispensar.

Dicha junta mencionada puede, por ejemplo, comprender un rebaje provisto en un extremo del eje y formado por una serie de cavidades radiales angularmente equidistantes que dispongan de una parte central común, la profundidad de este rebaje decrece al desplazarse radialmente desde el centro hacia la periferia, se proporciona un rebaje similar de idéntica orientación, enfrentado coaxialmente con el primero, en dicha parte adyacente de la propia unidad dispensadora, entre los dos rebajes se inserta una bola con un diámetro que no exceda la profundidad máxima de cada uno de los dos rebajes, la suma de la profundidad mínima de los dos rebajes no es menor que el diámetro de la bola, la profundidad mínima de cada rebaje es sustancialmente menor que el diámetro de la bola.

La invención se pondrá más claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripción de un inhalador multidosis según la invención. Esta descripción hace referencia a las figuras anexas adicionales 6 a 8, en las cuales:

La figura 6 es una vista en perspectiva de dicho eje visto por la cabeza;

La figura 7 es una vista en perspectiva de dicha cubierta vista por la base; y

La figura 8 es una sección longitudinal tomada a lo largo del eje y la cubierta, mostrando la junta entre estas piezas, el inhalador está inclinado con respecto a la vertical.

Como puede apreciarse en la figura 6, la cabeza 70' del eje 56 comprende un rebaje indicado en conjunto por 1A (la letra A indica que el numeral relativo de referencia se refiere al eje). El rebaje 1A está compuesto de seis estrías angulares equidistantes 2A que se extienden radialmente desde una región común central. La forma global del rebaje 1A es similar a la de una margarita. Los nervios 2A tienen una profundidad que disminuye gradualmente desde su región común a la periferia.

Dentro de la cubierta 62 (figura 7) y unido por un nervio circular 69 está provista una cavidad circular 68', en cuya base existe un rebaje 1C (la letra C indica que el numeral relativo de referencia se refiere a elementos de la cubierta) idéntico al rebaje 1A del eje 56.

Al ensamblar el inhalador (figura 5), la cubierta debe colocarse de tal manera que los dos rebajes en forma de margarita 1A y 1C coincidan en una orientación de encaje. Entre los dos rebajes se inserta una bola 3 (preferentemente de acero inoxidable), el diámetro de la cual no debe exceder la profundidad máxima de cada rebaje 1A. Como se ha puesto claramente de manifiesto en lo expuesto anteriormente, cuando el inhalador 10 se mantiene vertical (de manera que el eje 56 está también vertical) la bola 3 está en la posición mostrada en la figura 6 y no se proyecta desde la cabeza 70' del eje 56, para que así el eje 56 y la cubierta 62 puedan girar de forma relativa entre sí.

En el caso contrario, si el inhalador 10 se mantiene inclinado (para que así la bola 3 se sitúe en la posición mostrada en la figura 8), cuando el paciente intenta retirar el adaptador 14 (lo cual requiere la rotación relativa entre el eje 56 y la cubierta 62) esta rotación no puede realizarse debido a la interferencia de la bola, siempre que el material con el que están construidas las piezas que constituyen la junta sean suficientemente rígidas y que estas piezas sean suficientemente robustas. En consecuencia, si el paciente desea retirar el adaptador, está obligado a mantener el inhalador en posición vertical.

Sin embargo, si el material es lo suficientemente elástico, la rotación puede llevarse a cabo forzándolo, pero en este caso se producirían una serie de clics (con el consiguiente ruido) que puede advertir al paciente de que el inhalador no se ha mantenido vertical, y que la dosis formada al retirar el adaptador puede ser inferior a la prescrita. En este caso, el paciente puede remediar fácilmente la situación repitiendo simplemente la operación, es decir, volviendo a colocar el adaptador 14 y volviéndolo a extraer, mientras se mantiene el inhalador vertical.

Si es necesario, en lugar de dicha serie de clics o además de ellos, se pueden producir una serie de señales luminosas, creadas por ejemplo por un LED alimentado por corriente eléctrica producida por un dispositivo piezoeléctrico.

Debe mencionarse que si la boquilla 24 y el tubo 30 se retiran del inhalador 10 o si el tubo está abierto por su parte superior, el inhalador se convierte en un dispensador normal para dispensar dosis sucesivas de cualquier polvo o sustancia en gránulos (por ejemplo sal, pimienta en polvo o especias vegetales para su uso en la cocina).

Claims (9)

1. Dispensador para dispensar varias dosis de una sustancia en forma de polvo o de gránulos contenida en un depósito que forma parte del dispensador, siendo este último del tipo en el que para preparar una dosis debe girarse un eje en relación a una parte del dispensador, debiendo estar el eje sustancialmente vertical mientras se prepara la dosis, caracterizado porque entre dicho eje y dicha parte de la propia unidad dispensadora en relación a la cual gira el eje mientras se retira o abre el adaptador, es decir mientras se prepara la dosis, está provista una junta que evita la rotación relativa entre el eje y dicha parte si el eje no está sustancialmente en posición vertical, o una junta que aunque permita una rotación relativa permite que se emita una señal perceptible por el usuario.

2. Dispensador según la reivindicación 1, que está provisto de un cierre y un adaptador de protección que debe retirarse, o abrirse, para permitir al usuario acceder a la dosis individual dispensada.

3. Dispensador según la reivindicación 1, en el que la junta comprende un rebaje situado en un extremo del eje que está formado por una serie de cavidades radiales angularmente equidistantes que disponen de una parte central común, decreciendo la profundidad de este rebaje al desplazarse radialmente desde el centro hasta la periferia, estando provisto de un rebaje similar de idéntica orientación, enfrentado coaxialmente con el primero, estando insertada en dicha parte adyacente de la propia unidad dispensadora, entre los dos rebajes una bola de diámetro que no exceda la máxima profundidad de cada uno de los dos rebajes, siendo la suma de la profundidad mínima de los dos rebajes no inferior al diámetro de la bola, y siendo la mínima profundidad de cada rebaje sustancialmente menor que el diámetro de la bola.

4. Dispensador según la reivindicación 1, en el que la señal producida es una señal acústica.

5. Dispensador según la reivindicación 1, en el que la señal producida es una señal luminosa.

6. Dispensador según la reivindicación 3, en el que tanto el rebaje del eje como el de la cubierta están formados por un material que posee una cierta deformabilidad elástica mientras que la bola está formada por un material sustancialmente rígido, para que así no se evite la rotación relativa al forzarlo, pero para producir una serie de clics perceptibles por el usuario.

7. Dispensador según la reivindicación 3, en el que tanto el rebaje del eje como el de la cubierta están formados por un material sustancialmente rígido, siendo la bola también de material sustancialmente rígido, para evitar la rotación relativa del eje si no se mantiene en posición sustancialmente vertical.

8. Dispensador según la reivindicación 5, en el que la junta comprende material piezoeléctrico que, como resultado de su rotación relativa forzada, produce una corriente eléctrica para alimentar por lo menos un LED.

9. Dispensador según la reivindicación 1, caracterizado porque consiste en un inhalador multidosis para medicamentos.