ES2605030T3 - Eje para catéter de ablación con balón - Google Patents

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ES2605030T3 ES10758685.1T ES10758685T ES2605030T3 ES 2605030 T3 ES2605030 T3 ES 2605030T3 ES 10758685 T ES10758685 T ES 10758685T ES 2605030 T3 ES2605030 T3 ES 2605030T3
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Takahiro Yagi
Motoki Takaoka
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Abstract

Catéter de ablación con un balón (3), comprendiendo el catéter: un eje (2, 2a-g) formado a partir de un único tubo, dos lúmenes que se comunican desde un extremo distal hasta un extremo proximal del eje, en el que el primer lumen es un lumen para el paso del alambre de guía (5a-h) dispuesto para permitir que un alambre de guía (14) pase a través del mismo, el segundo lumen es un lumen para el suministro de líquido (6a-h) dispuesto para suministrar un líquido de calentamiento al interior del balón (3), un electrodo (4) unido al eje en el interior del balón (3), un sensor de temperatura (7) para la medición de la temperatura en el balón se une al electrodo (4), al menos un cable conductor portador de radiofrecuencia (8) conectado al electrodo (4) y un cable conductor del sensor de temperatura (9) conectado al sensor de temperatura (7), en el que el cable conductor del sensor de temperatura pasa a través del lumen para el suministro de líquido (6a-h), en donde una longitud La de un contorno de una forma del lumen para el suministro de líquido (6a-h) en una sección transversal perpendicular a una dirección longitudinal del único tubo se refiere a la longitud total de una circunferencia interior del lumen para el suministro del líquido (6a-h), una circunferencia exterior de cada cable conductor portador de radiofrecuencia (8) y una circunferencia exterior del cable conductor del sensor de temperatura (9), y una longitud Li es una circunferencia de un círculo que tiene un área igual a un área de un lumen para el suministro de líquido rodeado por el contorno, caracterizado porque cada cable conductor portador de radio frecuencia pasa a través del lumen para el suministro de líquido (6a-h), el valor La/Li es de 1 a 2,3 y el área del lumen para el suministro de líquido rodeado por el contorno es de 2,0 a 4,5 mm2.

Description

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DESCRIPCION
Eje para cateter de ablacion con balon SECTOR TECNICO
La presente invencion se refiere a un eje para un cateter de ablacion con balon ESTADO DE LA TECNICA ANTERIOR
La ablacion por cateter es un procedimiento de tratamiento mediante la introduccion de un cateter de ablacion en una camara cardiaca y la aplicacion de calor entre un electrodo de punta y una placa de contraelectrodo para la ablacion y eliminacion del tejido de miocardio que provoca una arritmia. La ablacion por cateter es principalmente util para el tratamiento de taquiarritmias tales como una taquicardia supraventricular paroxismal, una taquicardia atrial, un aleteo auricular y, una taquicardia ventricular paroxismal y, recientemente, se utiliza un cateter para la ablacion con un balon que tiene un balon en la punta de un tubo de cateter (documentos de patente 1 y 2).
El cateter de ablacion con un balon es un dispositivo medico de expansion de un balon unido a la punta de un cateter mediante un liquido para calentamiento y el calentamiento del liquido para calentamiento mediante una corriente de radiofrecuencia suministrada desde un generador de radiofrecuencia para la ablacion de todo el tejido de miocardio que entra en contacto con la superficie del balon. La temperatura del balon se ajusta, por ejemplo, mediante un dispositivo de aplicacion de vibracion, que aplica una vibracion al liquido para calentamiento que llena el balon, y es controlado por un sensor de temperatura dispuesto en el balon.
Como medio para igualar la temperatura del liquido del balon, el documento de patente 1 da a conocer un cateter de ablacion con un balon que tiene una estructura de tubo doble que incluye un eje de cilindro exterior y un eje de cilindro interior y que mezcla del liquido en el balon mediante la vibracion del liquido suministrado al balon y en un espacio entre el eje del cilindro exterior y el eje del cilindro interior.
REFERENCIAS DE LA TECNICA ANTERIOR
DOCUMENTOS DE PATENTE
Documento de Patente 1: Patente japonesa numero 3607231.
Documento de Patente 2: Patente japonesa numero 3892438.
El documento JPH07184919 da a conocer un cateter de balon de radiofrecuencia (RF) con un unico eje de tubo segun el preambulo de la reivindicacion 1.
El documento JP2007229095 da a conocer un cateter de balon que tiene un elemento de calentamiento en el interior del balon y un eje de tubo doble, en donde el area de la seccion transversal de los cables conductores es del 4% al 20% del area de la seccion transversal del lumen de fluido.
CARACTERISTICAS DE LA INVENCION
PROBLEMAS A SOLUCIONAR POR LA INVENCION
No obstante, en el cateter de ablacion con un balon dado a conocer en el Documento de Patente 1, dado que el liquido para el calentamiento suministrado en el balon y en el espacio entre el eje de cilindro exterior y el eje de cilindro interior es perfundido lentamente, se tarda un largo tiempo en homogeneizar la temperatura de la superficie del balon, y tiene lugar una variacion en la temperatura de la superficie, lo cual es motivo de preocupacion en cuanto el aumento de la carga en un paciente y disminuye la precision del tratamiento.
Asimismo, dado que el liquido para calentamiento no es perfundido lentamente, se pegan burbujas de aire al balon, a la superficie interior del eje del cilindro exterior y, a la superficie exterior del eje de cilindro interior incluso cuando el liquido se suministra al balon y al espacio entre el eje del cilindro exterior y el eje del cilindro interior antes del tratamiento para deshinchar el cateter de ablacion con un balon, y finalizar el deshinchado es dificil. El aire restante del balon y similar tiene un efecto adverso para la homogeneizacion de la temperatura de la superficie del balon y puede ser mezclado en un vaso sanguineo del paciente en el caso en el que el balon sea danado durante el tratamiento, y asi es requerido el deshinchado completo del cateter de ablacion con un balon en terminos de asegurar la seguridad del paciente.
Es un objetivo de la presente invencion aumentar la eficiencia de la mezcla de un liquido para calentamiento a suministrar a un balon de un cateter para ablacion con un balon para homogeneizar la temperatura de una superficie del balon rapidamente, y evitar que el aire permanezca en el cateter de ablacion con un balon para mejorar la
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seguridad del tratamiento utilizando el cateter de ablacion con un balon.
SOLUCION A LOS PROBLEMAS
Como resultado del estudio concertado dirigido a solucionar el problema anterior, los presentes inventores descubrieron la siguiente invencion: un cateter de ablacion con un balon segun la reivindicacion 1. Se define una realizacion preferente en la reivindicacion dependiente.
Las realizaciones y ejemplos de este documento no se incluyen en el alcance de la reivindicacion 1, no forman parte de la invencion.
EFECTOS DE LA INVENCION
Con la presente invencion, en el momento del tratamiento utilizando un cateter de ablacion con un balon, es posible permitir que un liquido para el calentamiento que se va a suministrar al interior del balon pase a traves de un lumen para el suministro de liquido dispuesto en un eje para un cateter de ablacion con un balon mas suavemente, lo que permite aumentar la eficacia de la mezcla del liquido para calentamiento. Asimismo, con la presente invencion, se tarda poco tiempo en homogeneizar una temperatura de la superficie del balon para disminuir la carga sobre el paciente, y se evita que el aire permanezca en el cateter de ablacion con un balon para conseguir una seguridad mejorada y un elevado efecto del tratamiento.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal con respecto a una direccion longitudinal de una parte de balon de un cateter de ablacion con balon que tiene un eje para un cateter de ablacion con un balon segun una primera realizacion de la presente invencion.
La figura 2 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion.
La figura 3 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal de un eje para un cateter de ablacion con un balon segun una segunda realizacion de la presente invencion.
La figura 4 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal con respecto a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter de ablacion con un balon que tiene un eje para un cateter de ablacion con un balon segun una tercera realizacion de la presente invencion.
La figura 5 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la tercera realizacion de la presente invencion.
La figura 6 muestra una longitud (La) de un contorno de una forma de un lumen para el suministro de liquido en la seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion.
La figura 7 muestra un area de una zona del lumen para el suministro de liquido rodeado por el contorno de la forma del lumen para el suministro de liquido en la seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion.
La figura 8 es una vista esquematica que muestra un ejemplo de un sistema de cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion.
La figura 9 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte frontal de un eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 1.
La figura 10 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 1.
La figura 11 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte frontal de un eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 2.
La figura 12 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 2.
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La figura 13 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte frontal de un eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 3.
La figura 14 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 3.
La figura 15 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal y una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter que tiene un eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO COMPARATIVO.
La figura 16 es una vista esquematica de un sistema de prueba de presion de agua en el interior del eje.
La figura 17 es una vista esquematica de un sistema de prueba de temperatura de la superficie del balon.
La figura 18 es un grafico que muestra las temperaturas registradas de la superficie de los extremos inferior de un balon del cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 1.
La figura 19 es un grafico que muestra las temperaturas registradas de la superficie de los extremos inferior de un balon del cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 2.
La figura 20 es un grafico que muestra las temperaturas registradas de la superficie de los extremos inferior de un balon del cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del EJEMPLO 3.
La figura 21 es un grafico que muestra las temperaturas registradas de la superficie de los extremos inferior de un balon del cateter que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon del COMPARATIVO.
DESCRIPCION DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES
A continuacion, se describiran las realizaciones preferentes de la presente invencion haciendo referencia a los dibujos adjuntos, pero la presente invencion no esta limitada a estas realizaciones. Caracteres de referencia similares indican partes similares o identicas en las diversas vistas de la misma y, se omiten explicaciones duplicadas. Asimismo, las proporciones en los dibujos no corresponden necesariamente a proporciones reales.
Un eje para un cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion es un eje para un cateter de ablacion con un balon formado por un unico tubo e incluye dos lumenes que se comunican desde un extremo distal hasta un extremo proximal, en donde el primer lumen es un lumen para el paso de un alambre de guia dispuesto para permitir que un alambre de guia pase a traves del mismo y, el segundo lumen es un lumen para el suministro de liquido dispuesto para suministrar un liquido al interior de un balon del cateter de ablacion con un balon.
La figura 1 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal con respecto a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter de ablacion con un balon que tiene un eje para un cateter de ablacion con un balon segun una primera realizacion de la presente invencion. La figura 2 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion.
Un eje para un cateter de ablacion con un balon -2a- del cateter de ablacion con un balon cuya parte de balon -1a- se muestra en la figura 1 esta formado por un unico tubo. Se une un balon -3- a un lado frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2a-. Asimismo, el eje para un cateter de ablacion con un balon -2a- incluye un lumen para el paso de un alambre de guia -5a- que no se comunica con el interior del balon -3- y que penetra en un eje para un cateter de ablacion con un balon -2- hasta un extremo frontal y un lumen para el suministro de liquido -6a- que se comunica con el interior del balon -3-.
Se une un electrodo -4- al eje para un cateter de ablacion con un balon -2a- en el interior del balon -3-. Un sensor de temperatura -7- para la medicion de la temperatura en el balon se fija al electrodo -4-. Un cable conductor de radiofrecuencia -8- conectado al electrodo -4- y un cable conductor del sensor de temperatura -9- conectado al sensor de temperatura -7- pasan a traves del lumen para el suministro de liquido -6a- tal como se muestra en la figura 2, que muestra la seccion transversal -A-A’- en la figura 1.
“El unico tubo” significa un cuerpo de tubo que esta formado por un tubo o en el que multiples tubos entran en contacto sin deslizar entre si.
Los materiales para los multiples tubos que forman parte del unico tubo pueden ser los mismos o diferentes entre si.
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La figura 3 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal de un eje para un cateter de ablacion con un balon compuesto por multiples tubos segun una segunda realizacion de la presente invencion.
En un eje para un cateter de ablacion con un balon -2b- mostrado en la figura 3, los tubos -10a- y -10b- para formar estructuras de capas sobre una superficie interior de un lumen para el paso de un alambre de guia -5b- y una superficie interior de un lumen para el suministro de liquido -6b- y un tubo integrado -11- entran en contacto sin deslizamiento entre si.
En el tubo integrado -11- se pueden introducir el cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- colectivamente, tal como se muestra en la figura 3.
La figura 4 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal horizontal con respecto a una direccion longitudinal de una parte del balon de un cateter de ablacion con un balon que tiene un eje para un cateter de ablacion con un balon segun una tercera realizacion de la presente invencion. La figura 5 es una vista esquematica que muestra una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la tercera realizacion de la presente invencion.
Un eje para un cateter de ablacion con un balon -2c- del cateter de ablacion con un balon cuya parte de balon -1c- se muestra en la figura 4 esta formado por un unico tubo e incluye un lumen para pasar un alambre de guia -5c- que no se comunica con el interior del balon -3- y que penetra en el eje de un cateter de ablacion con un balon -2c- hasta un extremo frontal y un lumen para el suministro de liquido -6c- que se comunica con el interior del balon -3-.
El eje para un cateter de ablacion con un balon -2c- se introduce en un eje de cilindro exterior -12- para formar un eje de doble cilindro en el que el eje para un cateter de ablacion con un balon -2c- se puede deslizar en una direccion longitudinal. Una parte posterior del balon -3- se une a una parte frontal en una direccion longitudinal del eje de cilindro exterior -12- mientras que una parte frontal del balon -3- se une a un extremo frontal en la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2c-.
El electrodo -4- se une al eje para un cateter de ablacion con un balon -2c- en el interior del balon -3-. El sensor de temperatura -7- para medir la temperatura en el balon se une al electrodo -4-. El cable conductor para radiofrecuencia -8- conectado al electrodo -4- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- conectado al sensor de temperatura -7- pasan a traves del lumen para el suministro de liquido -6c- tal como se muestra en la figura 5, que muestra la seccion transversal -A-A’- de la figura 4.
Un material para los ejes para un cateter de ablacion con un balon -2a-, -2b- y -2c-, los tubos -10a- y -10b-, y el tubo integrado -11- es preferentemente un material flexible con excelente antitrombogenicidad tal como una resina de poliamida representada por nilon 11 o nilon 12, elastomero de poliamida, poliolefina representada por polipropileno o polietileno, poliester representado por tereftalato de polietileno, poliuretano o cloruro de vinilo.
Un material para el balon -3- es preferentemente un material flexible con excelente antitrombogenicidad y es mas preferentemente un material polimerico de poliuretano.
Ejemplos del material polimerico de poliuretano incluyen uretano de polieter termoplastico, urea de poliuretano polieter, urea de uretano polieter fluor, una resina de urea de poliuretano polieter y amida de urea de poliuretano polieter.
El grosor de la pelicula del balon -3- es preferentemente de 20 a 150 micrones y es mas preferente de 20 a 100 micrones desde un punto de vista de contacto cercano con un tejido afectado.
En cuanto al diametro del balon -3-, un diametro adecuado se debe seleccionar unicamente dependiendo del objetivo de la ablacion, y el diametro es preferentemente de 20 a 40 mm en un caso de tratamiento de una arritmia, por ejemplo.
La forma del balon -3- es preferentemente una forma exterior conica ahusada y es mas preferente una forma esferica.
Ejemplos de un procedimiento para la fijacion del electrodo -4- al eje para un cateter de ablacion con un balon -2a-, -2b- o -2c- incluyen calafateo, adhesivo, soldadura y tubo termorretractil.
El balon es calentado suministrando energia de radiofrecuencia a uno o multiples electrodos -4- unidos al interior del balon -3- mediante un generador de radiofrecuencia. Mientras tanto, se puede adoptar un procedimiento unipolar, en el que el balon es calentado suministrando la energia de radiofrecuencia mediante el generador de radiofrecuencia entre un electrodo -4- unido al interior del balon -3- y una placa de contraelectrodo unida a una superficie del cuerpo de un paciente.
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La forma del electrodo -4- no esta particularmente limitada y es preferentemente de forma tubular tal como una forma de espiral o una forma cilindrica.
El diametro de un cable electrico del electrodo en espiral es preferentemente de 0,05 a 0,5 mm desde un punto de vista de la funcionalidad.
Un material para el electrodo -4- es preferentemente un material altamente conductor.
Ejemplos del metal altamente conductor incluyen metales altamente conductores tales como la plata, oro, platino y cobre.
Ejemplos de un procedimiento para la sujecion del sensor de temperatura -7- y del cable conductor -8- al electrodo -4- incluyen la soldadura y el calafateo.
Ejemplos del sensor de temperatura -7- incluyen un par termoelectrico y un detector de resistencia-temperatura.
El sensor de temperatura -7- se une al eje para un cateter de ablacion con un balon -2a-, -2b- o -2c-, al electrodo -4- o a una superficie interior del balon -3-. Se pueden unir multiples sensores de temperatura -7- desde un punto de vista de apoyo en el caso del fallo del sensor de temperatura.
El diametro del cable conductor -8- no esta limitado particularmente y es preferente de 0,05 mm a 0,8 mm desde un punto de vista de la funcionalidad.
Ejemplos de un material para el cable conductor -8- incluyen cables electricos altamente conductores tales como cobre, plata, oro, platino, tungsteno y aleaciones. El cable conductor -8- esta dotado preferentemente de un recubrimiento protector aislante de la electricidad tal como una resina de fluor desde un punto de vista de evitar un cortocircuito, y es mas preferente formar una parte del cable conductor -8-, del cual se ha eliminado el recubrimiento protector aislante de la electricidad, en una forma de espiral y utilizar la parte como el electrodo -4- desde un punto de vista de prescindir de la conexion mediante soldadura o calafateo.
El diametro del cable conductor del sensor de temperatura -9- es preferentemente de 0,05 a 0,5 mm desde un punto de vista de la funcionalidad.
Cuando el sensor de temperatura -8- es un par termoelectrico, el material para el cable conductor del sensor de temperatura -9- es preferentemente el mismo material que para el par termoelectrico y los ejemplos del material incluyen cobre y constantan, cuando el sensor de temperatura -8- es un par termoelectrico en forma de T. Por otra parte, cuando el sensor de temperatura -8- es un detector de resistencia-temperatura, un material para el cable conductor del sensor de temperatura -9- es preferentemente un cable electrico altamente conductor tal como cobre, plata, oro, platino, tungsteno o una aleacion. Mientras tanto, el cable conductor del sensor de temperatura -9- esta dotado preferentemente de un recubrimiento aislante de la electricidad tal como una resina de fluor desde un punto de vista de evitar un cortocircuito.
Asimismo, en el eje para el cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion, un valor (La/Li) derivado dividiendo una longitud (La) de un contorno de una forma del lumen para el suministro de liquido en una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del tubo unico por una longitud (Li) de una circunferencia de un circulo que tiene un area igual a un area de una zona de lumen para el suministro de liquido rodeado por el contorno es 1 a 2,3, y el area de la zona de lumen para el suministro de liquido es de 2,0 a 4,5 mm2.
La figura 6 muestra una longitud (La) de un contorno de una forma del lumen para el suministro de liquido en una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion. La figura 7 muestra un area de una zona del lumen para el suministro de liquido rodeada por el contorno de la forma del lumen para el suministro de liquido en la seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la primera realizacion de la presente invencion.
El liquido para calentamiento a suministrar al interior del balon -3- pasa a traves del lumen para el suministro de liquido -6a-. El contorno de la forma del lumen para el suministro de liquido es -L1-, que es una circunferencia interior del lumen para el suministro de liquido -6a-, -L2- y -L3-, que son circunferencias exteriores de los cables conductores -8- y -L4-, que es una circunferencia exterior del cable conductor del sensor de temperatura -9- y “la longitud (La) del contorno de la forma del lumen para el suministro de liquido” hace referencia a un valor de la longitud total de -L1 -, -L2-, -L3- y -L4-.
Li hace referencia a una longitud de una circunferencia de un circulo que tiene un area igual al area de la zona del lumen para el suministro de liquido rodeada por el contorno de la forma del lumen para el suministro de liquido, es decir, el area de la parte coloreada mostrada en la parte derecha de la figura 7.
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Un valor derivado de dividir La por Li, es decir, La/Li, es preferentemente de 1 a 2,3 y es mas preferente de 1 a 1,8 desde el punto de vista de permitir que el liquido tal como una solucion salina pase mas facilmente.
El area de la zona del lumen para el suministro de liquido es preferentemente de 2,0 a 4,5 mm2 desde un punto de vista de asegurar la introduccion del cateter de ablacion con un balon en el cuerpo del paciente, asi como permitir que el liquido tal como la solucion salina pase mas facilmente.
Ademas, un sistema de cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion incluye el eje para un cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion.
La figura 8 es una vista esquematica que muestra un ejemplo de un sistema de cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion.
Se forma un eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- de un sistema de cateter de ablacion con un balon -19- mostrado en la figura 8 a partir de un unico tubo. El balon -3- se une al lado frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2d-. Asimismo, el eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- incluye un lumen para el paso del alambre de guia -5d- que no se comunica con el interior del balon -3- y que penetra en el eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- desde un extremo proximal hasta un extremo frontal y un lumen para el suministro de liquido -6d- que penetra en el extremo proximal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- y se comunica con el interior del balon -3-.
El lado proximal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- se une a una parte operativa -13-, y la parte operativa -13- tiene lumenes que se corresponden respectivamente con el lumen para el paso del alambre de guia -5d- y el lumen para el suministro de liquido -6d- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2-.
El liquido suministrado al interior del balon -3- y similar puede ser vibrado y mezclado mediante un generador de mezcla -16- conectado a la parte operativa -13-.
Al lumen de la parte operativa -13- correspondiente al lumen para el paso del alambre de guia -5d- se conecta un conector bifurcado -17- que ramifica dicho lumen y se comunica con el lumen para el paso del alambre de guia -5d-. Un alambre de guia -14- pasa a traves del lumen de paso para el alambre de guia -5d- a traves del conector bifurcado -17-.
Al conector bifurcado -17- se conecta una bomba de infusion -18- de manera que, incluso en el caso en que el eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- sea introducido en un vaso sanguineo del paciente, se puede evitar la regurgitacion de sangre suministrando al lumen para el paso del alambre de guia -5d- glucosa o salino desde la bomba de infusion -18-. Mientras tanto, en lugar de utilizar la bomba de infusion -18-, se puede suministrar la glucosa o salino al lumen para el paso del alambre de guia -5d- mediante goteo por caida libre tal como una infusion por goteo.
El electrodo -4- se une al eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- del interior del balon -3-. El sensor de temperatura -7- para medir la temperatura del balon se une al electrodo -4-. El cable conductor de radio frecuencia -8- conectado al electrodo -4- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- conectado al sensor de temperatura -7- pasan a traves del eje para un cateter de ablacion con un balon -2d- y la parte operativa -13- y estan conectados a un generador de radio frecuencia -15-.
El balon -3- se calienta suministrando al electrodo -4- energia de radiofrecuencia mediante el generador de radiofrecuencia. Al mismo tiempo que se calienta el balon -3-, el liquido del interior del balon -3- y similar es vibrado y se mezcla mediante el generador de la mezcla -16-, se homogeniza una temperatura de la superficie del balon -3-, y a continuacion el balon -3- se pone en contacto con el tejido afectado para su tratamiento.
Aunque el material y la forma del alambre de guia -14- no estan particularmente limitados, el alambre de guia -14- tiene preferentemente una forma de punta que no danara los tejidos intracorporales en el momento de ser introducido en el cuerpo del paciente.
La frecuencia de la energia de radiofrecuencia a suministrar desde el generador de radiofrecuencia -15- es preferentemente de 100 kHz o mayor desde un punto de vista de evitar una descarga electrica al paciente.
Ejemplos del generador de mezcla -16- incluyen una bomba de rodillos, una bomba de diafragma, y una bomba de fuelle, y el generador de radiofrecuencia -15- y el generador de mezcla -16- estan integrados preferentemente desde un punto de vista de reducir el numero de componentes del sistema de cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion.
Un ejemplo del conector bifurcado -17- es un conector en forma de Y.
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El conector en forma de Y tiene preferentemente un mecanismo de valvula desde un punto de vista de evitar una fuga del lfquido a suministrar para expandir el balon -3-.
EJEMPLOS
En adelante, los ejemplos especfficos del eje para un cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion se describiran con referencia a los dibujos. Se debe observar que “una longitud” representa una longitud en una direccion longitudinal.
(EJEMPLO 1)
Un eje fabricado de poliuretano que tiene una longitud de 1.000 mm y un diametro exterior de 3,2 mm y que tiene un lumen para el paso del alambre de gufa -5e- con una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,1 mm, un lumen para el suministro de lfquido -6e- con una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,6 mm, y un tercer lumen -20- con una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,1 mm se preparo mediante moldeo por extrusion para obtener un eje para un cateter de ablacion con un balon -2e-.
Para tener la forma de la parte frontal mostrada en la figura 9 se corto una parte de un rango que incluye el lumen para el suministro de lfquido -6e- y el tercer lumen -20- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2- desde un extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2e- hasta una posicion a una distancia de 40 mm de longitud desde el extremo frontal.
Un alambre de cobre recubierto con plata y sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,72 mm se utilizo como el cable conductor -8-, y un alambre de constantan sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,29 mm se utilizo como el cable conductor del sensor de temperatura -9-.
Se elimino el recubrimiento en un rango de 150 mm de longitud desde una punta del cable conductor -8-, se elimino el recubrimiento en un rango de 3 mm de longitud desde una punta del cable conductor del sensor de temperatura -9-, y las puntas de las que se elimino el recubrimiento se solaparon en un rango de 1 mm de longitud de cada cable y se unieron mediante soldadura.
El cable conductor del sensor de temperatura -9- se introdujo en el tercer lumen -20-, y la parte fija de las puntas del cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- se situo en una posicion a 20 mm de distancia en longitud desde el extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2e-. Con la posicion establecida como un punto de partida, el cable conductor -8- se enrollo directamente alrededor del eje para un cateter de ablacion con un balon -2e- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- en una direccion proxima del cateter de ablacion con un balon para formar una forma de espiral que tiene una longitud en la direccion longitudinal de 10 mm y ser utilizado como un sensor de temperatura de electrodo -21 -.
El resto del cable conductor -8- despues de que su parte fuera realizada en forma de espiral se introdujo en el tercer lumen -20- conjuntamente con el cable conductor del sensor de temperatura -9-, y el tercer lumen -20- en el que se introdujeron el cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- se cerro hermeticamente mediante adhesivo epoxi de relleno.
El balon -3- fabricado de poliuretano realizado de forma esferica que tiene un diametro de 25 mm y un grosor de 40 pm y que tiene en ambos extremos partes de cuello, teniendo una de ellas una longitud de 15 mm y un diametro interior de 3,2 mm y teniendo la otra una longitud de 15 mm y un diametro interior de 1,6 mm se preparo para la inmersion.
La parte del cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 3,2 mm se soldo termicamente sobre una circunferencia exterior de la parte frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2e-, y la parte de cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 1,6 mm se soldo termicamente de manera que el lumen para el suministro de lfquido -6e- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2e- se comunicara con el interior del balon -3-.
Finalmente, se unio la parte operativa que se comunica con el lumen para el paso del alambre de gufa -5e- y el lumen para el suministro de lfquido -6e- y se finalizo un cateter de ablacion con un balon (en adelante denominado como cateter del EJEMPLO 1). La figura 10 muestra su parte de balon -1e-.
El area de la zona del lumen para el suministro de lfquido del cateter del EJEMPLO 1 fue de 2,01 mm2 y La/Li fue de 1,00.
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(EJEMPLO 2)
Un eje fabricado de poliuretano que tiene una longitud de 1.000 mm y un diametro exterior de 3,2 mm y que tiene un lumen para el paso del alambre de gufa -5f- con una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,1 mm y un lumen para el suministro de lfquido -6f- con una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,8 mm se preparo por moldeado por extrusion para obtener un eje para un cateter de ablacion con un balon -2f-.
Para tener la forma de la parte frontal mostrada en la figura 11 se corto una parte de un rango que incluye el lumen para el suministro de lfquido -6f- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2f- desde un extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2f- hasta una posicion a una distancia de 40 mm de longitud desde el extremo frontal.
Un alambre de cobre recubierto con plata y sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,72 mm se utilizo como el cable conductor -8- y un alambre de constantan sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,29 mm se utilizo como el cable conductor del sensor de temperatura -9-.
Se elimino el recubrimiento en un rango de 150 mm de longitud desde una punta del cable conductor -8-, se elimino el recubrimiento en un rango de 3 mm de longitud desde una punta del cable conductor del sensor de temperatura -9- y las puntas de las que se eliminaron los recubrimientos se solaparon en un rango de 1 mm de longitud de cada alambre y se unieron mediante soldadura.
El cable conductor del sensor de temperatura -9- se introdujo en el lumen para el suministro de lfquido -6f- y la parte fija de las puntas del cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- se situo en una posicion a 20 mm de distancia en longitud desde el extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2f-. Con la posicion establecida como un punto de partida, el cable conductor -8- se enrollo directamente alrededor el eje para un cateter de ablacion con un balon -2f- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- en una direccion proximal del cateter de ablacion con un balon para formar una forma de espiral que tiene una longitud en la direccion longitudinal de 10 mm y ser utilizado como el sensor de temperatura/electrodo -21 -.
El resto del cable conductor -8- despues de que su parte se formara en forma de espiral se introdujo en el lumen para el suministro de lfquido -6f- conjuntamente con el cable conductor del sensor de temperatura -9-.
El balon -3- fabricado de poliuretano realizado de forma esferica que tiene un diametro de 25 mm y un grosor de 40 pm y que tiene en ambos extremos partes de cuello, teniendo una de ellas una longitud de 15 mm y un diametro interior de 3,2 mm y teniendo la otra una longitud de 15 mm y un diametro interior de 1,6 mm se preparo para la inmersion.
La parte de cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 3,2 mm se soldo termicamente sobre una circunferencia exterior de la parte frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2f-, y la parte de cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 1,6 mm se soldo termicamente de manera que el lumen para el suministro de lfquido -6f- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2f- se comunicara con el interior del balon -3-.
Finalmente, se unieron la parte operativa que se comunica con el lumen para el paso del alambre de gufa -5f- y el lumen para suministro de lfquido -6f-, y se completo el cateter para ablacion con un balon (en adelante denominado cateter del EJEMPLO 2). La figura 12 muestra su parte de balon -1f-.
El area de la zona del lumen para el suministro de lfquido del cateter del EJEMPLO 2 fue de 2,07 mm2 y la proporcion La/Li fue de 1,73.
(EJEMPLO 3)
Un eje fabricado de poliuretano que tiene una longitud de 1.000 mm y un diametro exterior de 3,6 mm y que tiene un lumen para el paso del alambre de gufa -5g- con una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del eje siendo un cfrculo que tiene un diametro de 1,2 mm y un lumen para el suministro de lfquido -6g- con una seccion transversal perpendicular a la direccion longitudinal del eje siendo un semicfrculo que tiene un diametro de 2,7 mm se preparo mediante moldeo por extrusion para obtener un eje para un cateter de ablacion con un balon -2g-.
Para tener la forma de la parte frontal mostrada en la figura 13 se corto una parte de un rango que incluye el lumen para el suministro de lfquido -6g- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g- desde un extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g- hasta una posicion de 40 mm de distancia en longitud desde el extremo frontal.
Un alambre de cobre recubierto de plata y sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y
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un diametro de 0,72 mm se utilizo como el cable conductor -8- y un alambre de constantan sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,72 mm se utilizo como un cable conductor del sensor de temperatura -9g-.
Se elimino el recubrimiento en un rango de 150 mm en la longitud desde una punta del cable conductor -8-, se elimino el recubrimiento en un rango de 3 mm en la longitud desde una punta del cable conductor del sensor de temperatura -9g-, y las puntas de las que se elimino el recubrimiento se solaparon en un rango de 1 mm en la longitud de cada alambre y se unieron mediante soldadura.
El cable conductor del sensor de temperatura -9g- se introdujo en el lumen para suministro de liquido -6g-, y la parte fija de las puntas del cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9g- se situaron a una posicion a 20 mm de distancia en longitud desde el extremo frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g-. Con la posicion establecida como un punto de partida, el cable conductor -8- se enrollo directamente alrededor del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g- y el cable conductor del sensor de temperatura -9g- en una direccion proximal del cateter de ablacion con un balon para formar una forma de espiral que tiene una longitud en la direccion longitudinal de 10 mm y ser utilizado como el sensor de temperatura/electrodo -21 -.
Un resto del cable conductor -8- despues de que su parte se formara en la forma de espiral se introdujo en el lumen para suministro de liquido -6g- conjuntamente con el cable conductor del sensor de temperatura -9g-.
El balon -3- fabricado de poliuretano realizado de forma esferica que tiene un diametro de 25 mm y un grosor de 40 pm y que tiene en ambos extremos partes de cuello, teniendo una de ellas una longitud de 15 mm y un diametro interior de 3,2 mm y teniendo la otra una longitud de 15 mm y un diametro interior de 1,6 mm se preparo para la inmersion.
La parte de cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 3,2 mm se soldo termicamente sobre una circunferencia exterior de la parte frontal del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g-, y la parte de cuello del balon -3- que tiene un diametro interior de 1,6 mm se soldo termicamente de manera que el lumen para suministro de liquido -6g- del eje para un cateter de ablacion con un balon -2g- se comunicara con el interior del balon -3-.
Finalmente, se unio la parte operativa que se comunica con el lumen para el paso del alambre de guia -5g- y el lumen para el suministro de liquido -6g-, y se completo un cateter de ablacion con un balon (en adelante denominado como cateter del EJEMPLO 3). La figura 14 muestra su parte de balon -1g-.
El area de la zona del lumen para el suministro de liquido del cateter del EJEMPLO 3 fue de 2,05 mm2, y la proporcion La/Li fue de 2,26.
(EJEMPLO COMPARATIVO)
Un tubo fabricado de poliuretano que tiene una longitud de 960 mm, un diametro exterior de 3,2 mm y un diametro interior de 2.4 mm se preparo como un eje de cilindro exterior -22- y un tubo fabricado de diamida que tiene una longitud de 1.000 mm, un diametro exterior de 1,6 mm y un diametro interior de 1,2 mm se preparo como un eje de cilindro interior -23-.
Un alambre de cobre recubierto de plata y sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 mm y un diametro de 0,72 mm se utilizo como el cable conductor -8- y un alambre de constantan sometido a un recubrimiento FEP que tiene una longitud de 1.300 y un diametro de 0,29 mm se utilizo como el cable conductor del sensor de temperatura -9-.
Se elimino el recubrimiento en un rango de 150 mm en longitud desde una punta del cable conductor -8-, se elimino el recubrimiento en un rango de 3 mm en longitud desde una punta del cable conductor del sensor de temperatura -9- y las puntas de las que se eliminaron los recubrimientos se solaparon un rango de 1 mm en longitud de cada alambre y se unieron mediante soldadura.
La parte fija de las puntas del cable conductor -8- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- se situo a una posicion a 20 mm de distancia en longitud desde un extremo frontal del eje de cilindro interior -23-. Con la posicion establecida como un punto de partida, el cable conductor -8- se enrollo directamente alrededor del eje de cilindro interior -23- y el cable conductor del sensor de temperatura -9- en una direccion proximal del cateter de ablacion con un balon para formar una forma de espiral que tiene una longitud en la direccion longitudinal de 10 mm y para ser utilizado como el sensor de temperatura/electrodo -21 -.
El eje de cilindro interior -23- que forma el sensor de temperatura/electrodo -21- en una parte frontal se introdujo en el eje del cilindro exterior -22- de manera que una parte del eje del cilindro interior -23- en un rango de 40 mm en longitud desde su extremo frontal se prolonga desde el eje de cilindro exterior -22-.
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El balon -3- fabricado de poliuretano realizado de forma esferica que tiene un diametro de 25 mm y un grosor de 40 pm y que tiene en ambos extremos partes de cuello, teniendo una de ellas una longitud de 15 mm y un diametro interior de 3,2 mm y teniendo la otra una longitud de 15 mm y un diametro interior de 1,6 mm se preparo para la inmersion.
Una parte frontal del balon -3- se soldo termicamente sobre una circunferencia exterior de la parte frontal del eje de cilindro interior -23-, y una parte posterior del balon -3- se soldo termicamente sobre una circunferencia exterior de una parte frontal del eje del cilindro exterior -22-.
Finalmente, se unieron la parte operativa que se comunica con un lumen para el paso del alambre de guia -5h- y un lumen para el suministro de liquido -6h- y se completo un cateter de ablacion con un balon (en adelante denominado cateter del EJEMPLO COMPARATIVO). La figura 15 muestra su parte de balon -1 h-.
El area de la zona del lumen para el suministro de liquido del cateter del EJEMPLO COMPARATIVO fue de 2,04 mm2 y la proporcion La/Li fue de 3,11.
(Prueba de desinflado)
Se llevo a cabo una prueba de desinflado para cada uno de los cateteres de ablacion con un balon preparado en los EJEMPLOS 1 a 3 y en el EJEMPLO COMPARATIVO, y se comparo el numero de veces de la operacion hasta que no quedo aire.
Una secuencia de procedimientos de suministro de toda la solucion mixta de 30 ml de un medio de contraste (Hexabrix 320) y 0,9% de salino (relacion de volumen 1:1) recogidos en una jeringuilla del interior del balon y similar mediante la parte operativa y la descarga de aire o de la solucion mixta a la jeringuilla hasta que el interior del balon en un estado de presion positiva se devolvio a un estado de presion normal se conto como una sola operacion de desinflado.
Segun el resultado de la prueba de desinflado, el numero de veces de la operacion de desinflado del cateter del EJEMPLO 1 fue una, y el tiempo de la operacion fue de 15 segundos. Asimismo, el numero de veces de la operacion de desinflado del cateter del EJEMPLO 2 fue dos, y el numero de veces de la operacion de desinflado del cateter del EJEMPLO 3 fue 4 veces. Por otra parte, en el cateter del EJEMPLO COMPARATIVO, quedo aire en el interior del balon y similar incluso despues de realizar la operacion de desinflado 10 veces.
Como es evidente a partir del resultado de la prueba de desinflado, el cateter de ablacion con un balon que tiene el eje para un cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion permite un desinflado completo y evita la posibilidad de mezclar aire en el vaso sanguineo del paciente incluso en el caso en que el balon se danara durante el tratamiento para asegurar una seguridad suficiente.
(Prueba de presion de agua en el interior del eje)
Se hizo pasar agua con un flujo predeterminado a traves de cada uno de los ejes de los cateteres de ablacion con un balon preparado en los EJeMpLOS 1 a 3 y en el EJEMPLO COMPARATIVO utilizando una bomba de rodillo para medir y comparar la presion de agua en el eje.
La figura 16 es una vista esquematica de un sistema de prueba de presion del agua en el interior del eje (un ejemplo de prueba del cateter de ablacion con un balon que tiene el eje para un cateter de ablacion con balon -2-). El extremo frontal de cada uno de los ejes de los cateteres de ablacion con un balon preparados en los EJEMPLOS 1 a 3 y en el EJEMPLO COMPARATIVO a los que no se unio ningun balon se sumergio en agua en un deposito de agua -30-. El conector bifurcado -17- se conecto a la parte operativa para comunicarse con el lumen para suministro de liquido o un espacio entre el eje del cilindro interior y el eje del cilindro exterior. Al conector bifurcado -17- se conectaron una bomba de rodillo -31- y un manometro -32-. El agua bombeada desde el deposito de agua -30- utilizando la bomba de rodillo -31- se suministro a traves de la parte operativa a una velocidad de flujo de 10 ml/s para pasar a traves del lumen para el suministro de liquido o el espacio entre el eje del cilindro interior y el eje del cilindro exterior y se leyo un valor del manometro -32- en ese momento.
Segun el resultado de la prueba de presion de agua en el interior del eje, presion de agua del cateter del EJEMPLO 1 fue de 77 kPa, la presion de agua del cateter del EJEMPLO 2 fue de 92 kPa, y la presion de agua del cateter del EJEMPLO 3 fue de 106 kPa, pero la presion de agua del cateter del EJEMPLO COMpARATIVO fue de 132 kPa.
Como es evidente a partir del resultado de la prueba de presion de agua en el interior del eje, el eje para un cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion se forma para permitir que el liquido tal como salino pase a traves del mismo mas suavemente y para mejorar la eficiencia del mezclado, que lleva a homogeneizar rapidamente la temperatura de la superficie del balon y a eliminar el aire restante.
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(Prueba de temperatura de la superficie del balon)
Cada electrodo -4- de los cateteres de ablacion con un balon preparados en los EJEMPLOS 1 a 3 y en el EJEMPLO COMPARATIVO se doto de energia de radiofrecuencia mediante el generador de radiofrecuencia para comparar las temperaturas de la superficie de los extremos superior e inferior del balon.
La figura 17 es una vista esquematica del sistema de prueba de la temperatura de la superficie. El generador de radiofrecuencia -15- (uno en el que se ha integrado el generador de la mezcla -16-) se conecto a una placa de contraelectrodo -33- fijada a una pared interior del deposito de agua -30-, y se lleno el deposito de agua -30- con 35 litros de 0,9% salino a 37 oC.
Un pseudo tejido afectado -34- fabricado de agar en una forma en la que el balon expandido de manera que encajaria el diametro maximo del mismo podria ser de 25 mm se instalo en el deposito de agua -30- para ser sumergido completamente en el 0,9% de salino, se dispusieron termopares -36- respectivamente en un extremo superior y en un extremo inferior en una direccion vertical de un contorno que esta en contacto con una circunferencia exterior de un diametro maximo del balon -3- expandido de manera que el diametro maximo del mismo podria ser de 25 mm, y se conectaron los pares termoelectricos -36- a un registrador de datos de temperatura -35-.
El cateter del EJEMPLO 1, el cateter del EJEMPLO 2, el cateter del EJEMPLO 3 y el cateter del EJEMPLO COMPARATIVO se conectaron al generador de radiofrecuencia -15- y al generador de la mezcla -16- y se sumergieron en el 0,9 % de salino en el deposito de agua -30-, se expandio el balon -3- mediante una solucion mixta de un medio de contraste (Hexabrix 320) y el 0,9% de salino (relacion de volumen 1:1) de manera que el diametro maximo del mismo podria ser de 25 mm, y se encajo cada cateter en el tejido pseudoafectado -34-.
Al mismo momento que se inicia el suministro de la energia de radiofrecuencia (frecuencia: 1,8 MHz, potencia maxima: 150 W y temperatura de ajuste: 70 oC) mediante el generador de radiofrecuencia -15-, el liquido en el balon y similar se vibro y mezclo mediante el generador de la mezcla -16- a un volumen por unidad de suministro o descarga de 0,4 ml y a una frecuencia de vibracion de 1 Hz.
Durante 5 minutos desde el principio al final del suministro de la energia de radiofrecuencia, se registraron las temperaturas de la superficie de los extremos superior e inferior del balon en un periodo de muestreo de 1 segundo mediante el registrador de datos de la temperatura -35-.
Las temperaturas registradas en la superficie de los extremos superior e inferior de los balones del cateter del EJEMPLO 1, del cateter del EJEMPLO 2, del cateter del EJEMPLO 3 y del cateter del EJEMPLO COMPARATIVO se muestran en las figuras 18, 19, 20 y 21, respectivamente.
Un valor medio de una diferencia de la temperatura de la superficie entre la temperatura del extremo superior y la temperatura del extremo inferior del balon en el cateter del EJEMPLO 1 durante el suministro de la energia de radiofrecuencia fue de 0,2 oC, el valor medio en el cateter del EJEMPLO 2 fue de 0,4 oC, y el valor medio del cateter del EJEMPLO 3 fue de 0,8 oC. Asimismo, un periodo de tiempo desde un punto en el tiempo en el que la temperatura de la superficie de uno de los extremos superior e inferior del balon supero los 60 oC, que es una temperatura optima para ablacion para el tratamiento de una fibrilacion atrial, hasta un punto en el tiempo cuando la temperatura de la superficie del otro supero los 60 oC durante el suministro de la energia de radio frecuencia al cateter del EJEMPLO 1 fue de 6 segundos, el periodo en el caso del cateter del EJEMPLO 2 fue de 15 segundos, y el periodo en el caso del cateter del EJEMPLO 3 fue de 26 segundos.
Por otra parte, el valor medio de la diferencia de la temperatura de la superficie entre la temperatura del extremo superior y la temperatura del extremo inferior del balon en el cateter del EJEMPLO COMPARATIVO durante el suministro de la energia de radio frecuencia fue de 3,6 oC. Asimismo, durante el suministro de la energia de radiofrecuencia al cateter del EJEMPLO COMPARATIVO, la temperatura del extremo superior del balon supero los 60 oC, pero la temperatura del extremo inferior del balon no fue estable y no supero los 60 oC. Ademas, la diferencia de temperatura de la superficie entre la temperatura del extremo superior y la temperatura del extremo inferior del balon tendio a ser elevada con el paso del tiempo.
Como es evidente a partir del resultado de la prueba de temperatura de la superficie del balon, el cateter de ablacion con un balon segun la presente invencion puede homogeneizar la temperatura de la superficie del balon rapidamente, lo que lleva a disminuir la carga sobre el paciente y mejorar la precision del tratamiento.
APLICABILIDAD INDUSTRIAL
La presente invencion puede ser utilizada para la ablacion de la ubicacion de una lesion objetivo.
DESCRIPCION DE LOS SIGNOS DE REFERENCIA
-1-, -1a-, -1c-, -1e-, -1f-, -1g-, -1 h- ... parte del balon de un cateter de ablacion con un balon, -2-, -2a-, -2b-, -2c-, -2d-, -2e-, -2f-, -2g- ... eje para un cateter de ablacion con un balon, -3- ... balon, -4- ... electrodo, -5a-, -5b-, -5c-, -5d-, 5 -5e-, -5f-, -5g-, -5h- ... lumen para el paso del alambre de guia, -6a-, -6b-, -6c-, -6d-, -6e-, -6f-, -6g-, -6h- ... lumen
para el suministro de liquido, -7- ... sensor de temperatura, -8- ... cable conductor, -9-, -9g- ... cable conductor del sensor de temperatura, -10a-, -10b- ... tubo, -11- ... tubo integrado, -12- ... eje de cilindro exterior, -13- ... parte operativa, -14- ... alambre de guia, -15- ... generador de radiofrecuencia, -16- ... generador de mezcla, -17- ... conector bifurcado, -18- ... bomba de infusion, -19- ... sistema de cateter de ablacion con un balon, -20- ... tercer 10 lumen, -21- ... sensor de temperatura/electrodo, -22- ... eje de cilindro exterior, -23- ... eje del cilindro interior, -30- ... deposito de agua, -31- ... bomba de rodillo, -32- ... manometro, -33- ... placa de contraelectrodo, -34- ... tejido pseudo afectado, -35- ... registrador de los datos de temperatura, -36- ... par termoelectrico.

Claims (2)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    REIVINDICACIONES
    1. Cateter de ablacion con un balon (3), comprendiendo el cateter:
    un eje (2, 2a-g) formado a partir de un unico tubo, dos lumenes que se comunican desde un extremo distal hasta un extremo proximal del eje,
    en el que el primer lumen es un lumen para el paso del alambre de guia (5a-h) dispuesto para permitir que un alambre de guia (14) pase a traves del mismo,
    el segundo lumen es un lumen para el suministro de liquido (6a-h) dispuesto para suministrar un liquido de calentamiento al interior del balon (3),
    un electrodo (4) unido al eje en el interior del balon (3), un sensor de temperatura (7) para la medicion de la temperatura en el balon se une al electrodo (4), al menos un cable conductor portador de radiofrecuencia (8) conectado al electrodo (4) y un cable conductor del sensor de temperatura (9) conectado al sensor de temperatura (7), en el que el cable conductor del sensor de temperatura pasa a traves del lumen para el suministro de liquido (6a-h),
    en donde una longitud La de un contorno de una forma del lumen para el suministro de liquido (6a-h) en una seccion transversal perpendicular a una direccion longitudinal del unico tubo se refiere a la longitud total de una circunferencia interior del lumen para el suministro del liquido (6a-h), una circunferencia exterior de cada cable conductor portador de radiofrecuencia (8) y una circunferencia exterior del cable conductor del sensor de temperatura (9), y
    una longitud Li es una circunferencia de un circulo que tiene un area igual a un area de un lumen para el suministro de liquido rodeado por el contorno, caracterizado porque cada cable conductor portador de radio frecuencia pasa a traves del lumen para el suministro de liquido (6a-h), el valor La/Li es de 1 a 2,3 y el area del lumen para el suministro de liquido rodeado por el contorno es de 2,0 a 4,5 mm2.
  2. 2. Cateter de ablacion con un balon (2, 2a-g), segun la reivindicacion 1, en el que el valor La/Li es de 1 a 1,8.
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