KR20210104647A - 식도용 송액 카테터 및 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품 - Google Patents

식도용 송액 카테터 및 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품 Download PDF

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KR20210104647A
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마사히로 야마모토
히로키 나카지마
토모히코 이케다
아키노리 마츠쿠마
타츠야 오카다
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도레이 카부시키가이샤
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Abstract

식도에 대해서 효율적으로 액체를 송액함으로써, 식도에 대해서 어블레이션에 의한 가열이나 냉각 등의 온도 전달을 저감하는 것이 가능한 식도용 송액 카테터가 개시되어 있다. 식도용 송액 카테터는, 통형상 부재와, 기단이 통형상 부재의 선단부에 고정된 복수의 암과, 암의 선단에 고정된 선단 팁을 구비하고, 복수의 암이 변형되어 상기 통형상 부재의 지름방향의 외측으로 확장 가능하다. 예를 들면, 통형상 부재에 삽입통과되고, 선단이 선단 팁에 고정된 샤프트를 설치하고, 샤프트를 통형상 부재에 대해서 상대적으로 기단측으로 슬라이드시킴으로써, 암을 지름방향의 외측으로 확장시키는 것이 가능하다.

Description

식도용 송액 카테터 및 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품
본 발명은 식도용 송액 카테터 및 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품에 관한 것이다.
심방세동 등의 부정맥 등을 치료하는 카테터 어블레이션은 카테터를 체내에 삽입함과 아울러, 카테터의 선단을 가열이나 냉각하는 등의 방법에 의해, 심장 내의 표적부위를 파괴하여 치료하는 방법이다.
이 치료방법에 사용하기 위한 어블레이션 카테터로서, 여러가지 카테터가 개발되어 있고, 예를 들면 카테터의 선단에 벌룬을 부착함과 아울러, 심방 내에서 벌룬을 가열하는 것이 가능한 벌룬이 부착된 어블레이션 카테터나, 냉동 어블레이션이 가능한 벌룬이 부착된 어블레이션 카테터가 알려져 있다.
이렇게 심장 내를 어블레이션할 경우에, 어블레이션에 의한 영향(온도)이 심장에 근접하는 식도에 전달됨으로써 식도의 합병증을 야기할 가능성이 있어 여러가지 대책이 채용되고 있다.
특허문헌 1에는 영양 카테터가 열거되어 있다. 상기 카테터에 한정되지 않고 유사의 카테터 튜브를 이용하여 식도에 액체를 송액하고, 식도에의 온도 전달을 저감하는 대책이 채용되어 있는 경우가 있다.
특허문헌 2에는 식도에의 온도 전달을 저감하기 위해서, 식도의 위치를 어블레이션의 부위로부터 멀리하는 디바이스가 열거되어 있다.
특허문헌 3에는 식도에 벌룬을 삽입해서 벌룬 내에 온도조절된 액체를 순환시키는 디바이스가 열거되어 있다.
일본 특허공개 2011-078456 일본 특허공개 2016-067728 일본 특허공개 2017-225791
그러나, 특허문헌 1에 대표되는 카테터 튜브를 이용하여 식도에 액체를 송액할 경우, 환자상태나 장기의 중량 등에 따라 외측으로부터 식도가 압박되어 찌부러져 있는 상태에서는 효율적인 송액을 할 수 없을 가능성이 있다.
또한 특허문헌 2와 같이 식도의 위치를 변위시켰다 해도, 온도 전달을 완전히 막을 수 없을 가능성이 있다.
특허문헌 3에서는 내부에 액체를 순환시킨 벌룬을 식도에 접촉함으로써 온도조정을 행하지만, 벌룬의 접촉 부위에서만 온도조정을 하게 되므로, 식도 내에 직접 액체를 송액하는 방법보다 효율적으로 온도 전달을 저감할 수 없을 가능성이 있다.
본 발명은 식도에 대해서 효율적으로 액체를 송액함으로써, 식도에 대해서 어블레이션에 의한 가열이나 냉각 등의 온도 전달을 저감하는 것을 목적으로 하고 있다.
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의연구를 거듭한 결과, 송액 카테터의 선단 근방에 복수의 암을 설치하고, 식도 내에서 상기 암을 변형시켜서 카테터의 지름방향의 외측으로 확장 가능하게 하고, 암이 확장된 상태에서 송액함으로써, 식도에 대해서 어블레이션에 의한 가열이나 냉각 등의 온도 전달을 저감하는 것이 가능한 것에 착안하여 본 발명에 이르렀다.
즉, 본 발명은 이하의 것을 제공한다.
(1)통형상 부재와, 기단이 상기 통형상 부재의 선단부에 고정된 복수의 암과, 상기 암의 선단에 고정된 선단 팁을 구비하고, 상기 복수의 암이 변형되어 상기 통형상 부재의 지름방향의 외측으로 확장 가능한 식도용 송액 카테터.
(2)상기 통형상 부재에 삽입통과되고, 선단이 상기 선단 팁에 고정된 샤프트를 갖고, 상기 샤프트를 상기 통형상 부재에 대해서 상대적으로 기단측으로 슬라이드시킴으로써, 상기 암이 지름방향의 외측으로 확장하는 (1)기재의 식도용 송액 카테터.
(3)상기 통형상 부재의 내벽과 상기 샤프트의 외벽 사이에 공간이 존재하고, 상기 공간에 액이 유통되는 (2)기재의 식도용 송액 카테터.
(4)상기 통형상 부재의 외벽 상에 설치된 송액용의 튜브를 더 구비하는 (1) 또는 (2)기재의 식도용 송액 카테터.
(5)상기 샤프트가 카테터의 형태에 있고, 송액되는 액이 상기 샤프트 내를 유통하는 (2)기재의 식도용 송액 카테터.
(6)상기 암 또는 상기 샤프트가 온도센서를 갖는 (1)∼(5) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터.
(7)상기 통형상 부재는 2개 이상의 슬릿을 갖고, 상기 암은 상기 슬릿 사이에 존재하는 통형상 부재로 구성되는 (1)∼(6) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터.
(8)상기 암 단면의 최대폭은 1mm 이상인 (1)∼(7) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터.
(9)상기 선단 팁과 상기 샤프트의 선단은 서로 감합·분리 가능한 (2)∼(8) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터.
(10)상기 샤프트는 1.667mm∼5mm의 직경을 갖는 카테터인 (2), (5)∼(9) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터.
(11) (2)∼(9) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터이며, 상기 샤프트를 구비하는 식도용 송액 카테터로부터 상기 샤프트를 제외한 (2)∼(9) 중 어느 하나에 기재의 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품.
본 발명에 의하면, 암을 식도 내에서 확장할 수 있고, 이 상태에서 송액을 행함으로써, 식도에 대해서 어블레이션에 의한 가열이나 냉각 등의 온도 전달을 저감하는 것이 가능하게 된다.
도 1은 제 1 실시형태에 따른 식도 송액 카테터의 개략도이다.
도 2는 암의 단면형상의 예를 나타내는 개략도이다.
도 3은 제 2 실시형태에 따른 식도 송액 카테터의 개략도이다.
도 4는 제 3 실시형태에 따른 식도 송액 카테터의 개략도이다.
도 5는 제 4 실시형태에 따른 식도 송액 카테터의 개략도이다. 도 5A는 암이 폐쇄된 상태, 도 5B는 암이 지름방향의 외측으로 확장한 상태를 나타낸다.
도 6은 제 5 실시형태에 따른 식도 송액 카테터의 개략도이다.
도 7은 식도 송액 카테터의 비교예 1을 나타내는 개략도이다.
도 8은 식도 송액 카테터에 의한 온도 전달 저감 효과를 확인하기 위한 평가계를 나타낸 개략도이다.
이하, 도면을 참조하면서, 본 발명의 적합한 실시형태에 대해서 상세하게 설명하지만, 본 발명은 이들 양태에 한정되는 것은 아니다. 동일한 요소에는 동일한 부호를 사용하는 것으로 해서 중복되는 설명은 생략한다. 또한 도면의 비율은 설명의 것과는 반드시 일치하지 않는다. 또, 「길이」라고 할 때에는 길이 방향에 있어서의 길이를 나타내는 것으로 한다.
본 발명의 제 1 실시형태에 따른 식도 송액 카테터(1)를 도 1을 사용하여 설명한다.
식도 송액 카테터(1)는 통형상 부재(2)와, 통형상 부재(2)의 루멘(공간)에 삽입된 샤프트(4)를 갖고, 통형상 부재(2)와 샤프트(4)가 서로 슬라이딩 가능한 구조를 갖는다. 통형상 부재(2)의 내벽과 샤프트(4)의 외벽 사이에 공간이 존재하고, 조작시에는 이 공간에 액이 유통된다.
샤프트(4)의 형상은 루멘을 갖는 튜브, 소선, 연선 등을 들 수 있지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
통형상 부재(2) 및 샤프트(4)의 길이는 각각 200mm∼1000mm인 것이 바람직하다. 또한 통형상 부재(2) 및 샤프트(4)의 재료는 항혈전성이 우수한 가요성 재료인 것이 바람직하고, 불소 폴리머, 폴리아미드, 폴리우레탄계 폴리머, 폴리이미드 또는 금속류 등을 들 수 있지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
통형상 부재(2)의 선단에는 통형상 부재(2)에 접속된 복수의 암(3)을 갖고 있고, 암(3)의 선단측 및 샤프트(4)의 선단측은 선단 팁(5)에 고정되어 있다. 샤프트(4)를 통형상 부재(2)에 대해서 상대적으로 기단측에, 즉, 선단 팁(5)이 통형상 부재(2)에 근접하는 방향으로 슬라이드시키면, 샤프트(4)에 끌어당겨져서 선단 팁(5)과 암(3)의 선단측이 기단측으로 끌어당겨진다. 한편, 암(3)의 기단측은 통형상 부재(2)에 고정되어 있기 때문에, 움직이지 않는다. 이 때문에, 상기 샤프트(4)와 통형상 부재(2)의 슬라이드 동작에 의해, 도면에 나타내는 바와 같이 암(3)이 변형되어 지름방향의 외측으로 확장한다. 사람의 입 내지 코의 개구로부터 삽입할 경우에는 암(3)은 비확장 상태로 삽입하고, 목적부위에 있어서 암(3)을 지름방향의 외측으로 확장 상태로 하는 등 필요에 따른 확장 조작이 가능하다. 도 1은 암(3)이 확장되어 있는 상태를 나타내고 있다.
암(3)의 길이는 20mm∼100mm인 것이 바람직하다. 또한 암(3)의 단면형상은 도 2A에 나타내는 원형, 도 2B에 나타내는 정방형, 도 2C에 나타내는 장방형 등 어떠한 형상이어도 좋다. 또한, 암(3)의 단면의 최대폭은 1mm 이상인 것이 바람직하다. 최대폭의 상한값은 특별히 한정되지 않지만, 통상 10mm 이하, 특히는 5mm 이하이다. 또, 단면의 최대폭이란 단면 상에서 가장 떨어진 2점간의 거리이며, 도 2A, 도 2B 및 도 2C에 나타내는 바와 같이, 예를 들면 암(3)의 단면형상이 원형상이면 당해 지름을 나타내고, 암(3) 형상이 정방형 형상이나 장방형 형상이면 당해 대각선 길이를 나타낸다.
암(3) 및 선단 팁(5)은 항혈전성이 우수한 가요성 재료인 것이 바람직하고, 불소 폴리머, 폴리아미드, 폴리우레탄계 폴리머, 폴리이미드 또는 금속류 등을 들 수 있지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
또, 도 1에 있어서는 샤프트(4)와 통형상 부재(2)의 슬라이드 동작에 의해, 암(3)이 변형되어 지름방향의 외측으로 확장하는 실시형태를 설명하고 있지만, 암(3)을 예를 들면 열로 변형하는 형상 기억 합금 또는 형상 기억 폴리머나, 열팽창률이 다른 2매의 금속판을 접합한 바이메탈에 의해 구성함으로써 샤프트(4)를 사용하지 않아도 암(3)이 지름방향의 외측으로 확장할 수 있다. 상기 형상 기억 합금 또는 형상 기억 폴리머로서, 예를 들면 니켈티탄 합금이나 폴리우레탄계 폴리머를 들 수 있지만, 한정되는 것은 아니다. 또한 암(3)을 미리 확장 상태로 성형하고, 식도 송액 카테터(1)를 다른 튜브로 체내에 도입함으로써 암(3)이 상기 튜브 선단으로부터 돌출한 시점에서 암(3)이 변형되어 지름방향의 외측으로 확장할 수 있다.
식도 송액 카테터(1)의 손잡이측의 형상은 통형상 부재(2) 및 샤프트(4)의 슬라이드 및 고정을 가능하게 하는, 밸브구조(7)를 갖는 Y형 커넥터(6) 등을 들 수있지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
식도 송액 카테터(1)의 손잡이측은 통형상 부재(2)의 루멘에 액체를 송액·흡인 가능한 연장 튜브(10)와 접속되어 있다. 이 연장 튜브(10)에 접속된 시린지(11)로부터 액체를 송액하면, 통형상 부재(2)의 내벽과 샤프트(4)의 외벽 사이의 공간(간극)을 통해 통형상 부재(2)의 선단과 샤프트(4)과의 간극으로 구성되는 유체구멍(13)으로부터 액체가 토출된다. 식도에 송액되는 액체는 온도조정된 액체인 것이 바람직하다. 예를 들면 가열하는 어블레이션 카테터와 병용하는 경우에는 5℃ 이하가 바람직하고, 냉각하는 어블레이션 카테터와 병용하는 경우에는 25℃ 이상 40℃ 이하가 바람직하다. 또한 시린지(11) 외에, 식도 송액 카테터(1)에 대해서 액체를 송액·흡인하기 위해서 사용하는 식도 송액 카테터(1)의 외부에 배치하는 장치는 식도 송액 카테터에 사용되는 공지의 장치를 사용할 수 있다.
샤프트(4)에는 온도센서(8)가 1개 이상 배치된다. 온도센서 리드선(도면에는 나타내지 않는다)은 샤프트(4)의 내부 또는 통형상 부재(2)의 루멘 내를 식도 송액 카테터(1)의 후단에까지 연신하고 있고, 그것으로부터 손잡이측에 배치된 커넥터(9)에 접속되어 있다. 커넥터(9)를 온도 표시 장치와 접속함으로써 식도 내부의 온도를 측정하는 것이 가능해진다.
도 3은 본 발명의 제 2 실시형태에 따른 식도 송액 카테터(1)를 나타낸다. 즉, 암(3)에 온도센서(8)가 1개 이상 배치된다. 또, 이 경우, 온도센서 리드선은 암(3)의 내부 또는 통형상 부재(2)의 루멘 내를 식도 송액 카테터(1)의 후단에까지 연신하고 있고, 그것으로부터 손잡이측에 배치된 커넥터(9)에 접속되어 있다. 또한 상기 온도센서(8)는 샤프트(4) 및 암(3)의 양쪽에 1개 이상 배치되어도 좋다.
도 4는 본 발명의 제 3 실시형태에 따른 식도 송액 카테터(1)를 나타낸다. 도 4A에 있어서, 유체구멍(13)은 통형상 부재(2) 상에 배치된다.
도 4B에 있어서, 유체구멍(13)은 통형상 부재(2)를 따른 유체용 튜브(14)의 선단이다. 그 경우, 유체용 튜브(14)의 후단측에 시린지(15)가 접속된다.
도 4C에 있어서, 유체구멍(13)은 샤프트(4) 상에 배치된다. 이 경우, 샤프트(4)는 루멘을 갖는 튜브(카테터)이며, 상기 루멘 기단측에 시린지(15)가 접속된다. 또, 이 실시형태에서는 액은 시린지(15)로부터 카테터의 형태에 있는 샤프트(4) 내의 루멘으로 흐른다.
상기한 바와 같이, 유체구멍(13)은 식도용 송액 카테터(1) 중 어느 하나에 배치되어 있으면 좋고, 도 1, 도 4A, 도 4B, 도 4C의 조합이어도 좋다. 또한 어느 유체구멍(13)은 액체의 송액 뿐만 아니라, 과잉으로 송액한 액체를 흡인하기 위해서 등의 액체의 흡인에 사용할 수도 있다. 또한 시린지(11)와 시린지(15)를 병용할 수도 있다.
도 5A 및 도 5B는 본 발명의 제 4 실시형태에 따른 식도 송액 카테터(1)를 나타낸다. 즉, 통형상 부재(2)에 2개 이상의 슬릿(12)을 넣음으로써 상기 슬릿 사이에 존재하는 통형상 부재에 의해 암(3)이 구성된다. 도 5A는 암(3)이 폐쇄된 상태, 도 5B는 암(3)이 지름방향의 외측으로 확장한 상태를 나타낸다.
도 6은 본 발명의 제 5 실시형태에 따른 식도 송액 카테터(1)를 나타낸다. 즉, 선단 팁(5)은 샤프트(4)의 선단과 서로 감합·분리 가능한 어태치먼트 기능(16)을 갖고 있고, 샤프트(4)는 용도에 따라 여러가지 카테터로 대체할 수 있다.
어태치먼트 기구(16)는 예를 들면 슬릿이나 5Fr(French catheter scale)=1.667mm 정도의 구멍을 형성한 원기둥 형상의 실리콘 고무 등이며, 상기 어태치먼트 기구(16)를 선단 팁(5)에 고정함으로써 시판품을 포함하는 여러가지 카테터를 샤프트(4)로서 선단 팁(5)에 감합·분리 가능해진다. 그것에 한정되지 않고 어태치먼트 기구(16)는 여러가지 카테터를 선단 팁(5)에 고정할 수 있는 기구이면 어떤 기구이어도 좋다. 또한 온도 측정 기능을 갖고, 1.667mm∼5mm의 직경을 갖는 카테터를 샤프트로서 사용할 경우, 식도 내부의 온도를 측정하는 것이 가능해지므로, 보다 바람직하다.
이렇게, 본 발명에 있어서는 시판의 카테터를 샤프트로서 사용할 수 있고, 상기한 어태치먼트 기구(16)를 선단 팁(5)에 고정해 두면, 사용자(의사)가 사용전에 소망의 카테터를 샤프트로서 사용해서 본 발명의 식도용 송액 카테터를 조립할 수 있다. 즉, 상기한 본 발명의 식도용 송액 카테터로부터 샤프트를 제외한 것은 본 발명의 식도용 송액 카테터를 제조하기 위한 중간부품으로서 사용할 수 있고, 본 발명은 이러한 중간부품도 제공하는 것이다.
실시예
이하, 본 발명의 식도용 송액 카테터의 구체적인 실시예를 설명한다. 또, 「길이」라고 할 때에는 길이 방향에 있어서의 길이를 나타내는 것으로 한다.
(실시예 1)
외경 4.7mm, 내경 3.8mm, 길이 550mm의 폴리염화비닐제 튜브를 형성하고, 통형상 부재(2)로 했다.
외경 2.3mm, 내경 1.2mm, 길이 580mm의 폴리우레탄제 튜브를 형성하고, 샤프트(4)로 했다. 폴리테트라플루오로에틸렌제의 전기절연성의 보호 피복이 실시된 직경 0.1mm, 길이 650mm의 구리선과 폴리테트라플루오로에틸렌제의 전기절연성의 보호 피복이 실시된 직경 0.1mm, 길이 650mm의 콘스탄탄선의 2개의 금속선의 선단부만을 서로 용접해서 열전대를 형성하고, 외경 2.5mm, 내경 2.3mm, 길이 4.4mm의 SUS 304제 파이프의 내측에 상기 용접한 열전대를 땜납 고정함으로써 온도센서(8)를 형성했다. 샤프트(4)의 선단측으로부터 30mm, 40mm, 50mm의 위치에 3개의 온도센서(8)를 코킹 고정하고, 구리선 및 콘스탄탄선은 샤프트(4)의 루멘을 통해 모두 커넥터(9)가 갖는 금속 핀에 접속했다.
통형상 부재(2)의 후단에 Y형 커넥터(6)를 접착제로 고정하고, Y형 커넥터(6)의 후단측으로부터 샤프트(4)를 삽입통과해서 이중관 샤프트로 했다. Y형 커넥터(6)는 밸브구조(7)을 갖고 있고, 샤프트(4)가 슬라이드 가능, 또한 통형상 부재(2)와 샤프트(4)의 간극으로부터의 액체의 누설을 막을 수 있다. Y형 커넥터(6)에는 길이 20mm의 연장 튜브(10)와 용량 30mL의 시린지(11)를 접속하고, 통형상 부재(2) 내부에 액체를 송액 가능하게 했다.
외경 4.7mm, 내경 3.8mm, 길이 20mm의 폴리염화비닐제 튜브를 형성하고, 선단 팁(5)으로 했다. 외경 3.8mm, 내 1.7mm, 길이 20mm의 실리콘 튜브를 어태치먼트 기구(16)로서 선단 팁(5)의 내측에 접착 고정했다. 샤프트(4)의 선단측을 어태치먼트 기구(16)에 집어넣음으로써 선단 팁(5)과 샤프트(4)를 고정했다.
폭 4.5mm, 두께 0.5mm, 길이 50mm의 염화비닐제 평판 4개를 형성하고, 암(3)으로 했다. 즉 암(3) 단면의 최대폭은 4.5mm이다. 4개의 암(3)은 샤프트(4) 중심축과의 각각의 각도가 90°가 되도록(즉, 샤프트(4)의 주위에 등간격으로), 각각 통형상 부재(2)와 선단 팁(5)에 열용착 고정하고, 실시예 1의 식도용 송액 카테터(이하, 「실시예 1」)를 제작했다.
(실시예 2)
암(3)으로 하는 염화비닐제 평판의 폭을 0.9mm로 변경한 이외는 실시예 1과 동일하게 해서 실시예 2의 식도용 송액 카테터(이하, 「실시예 2」)를 작성했다. 암(3) 단면의 최대폭은 1.0mm이다.
(비교예 1)
도 7에 식도 송액 카테터의 비교예 1의 개략도를 나타낸다. 실시예 1의 식도 송액 카테터로부터 어태치먼트 기구(16), 선단 팁(5) 및 암(3)을 배제하고, 샤프트(4)의 선단을 접착제로 밀봉함으로써 비교예 1의 식도용 송액 카테터(이하, 「비교예 1」)를 제작했다. 도면에 나타내는 바와 같이, 비교예 1에서는 암(3)을 배제하고 있고, 지름방향의 외측으로 확장하는 부재는 존재하지 않는다.
(실시예 3)
암(3)으로 하는 염화비닐제 평판의 폭을 0.5mm로 변경한 이외는 실시예 1과 동일하게 해서 실시예 3의 식도용 송액 카테터(이하, 「실시예 3」)를 제작했다. 암(3) 단면의 최대폭은 0.7mm이다.
이하, 실시예 1, 실시예 2, 비교예 1 및 실시예 3을 사용한 비교 평가의 방법과 결과를 나타낸다.
(온도 전달 저감 효과)
도 8은 식도 송액 카테터에 의한 온도 전달 저감 효과를 확인하기 위한 평가계를 나타낸 개략도이다. 상기 평가에 있어서, 심방 내에서 벌룬을 가열하는 것이 가능한 벌룬이 부착된 어블레이션 카테터를 상정하고, 두께 30㎛, 지름 30mm, 폴리우레탄제의 풍선 내에 70℃의 온수를 1L/분의 속도로 순환시킴으로써 열원(18)으로 했다. 상기 온수의 순환에 의해 37℃ 온수 중에 있어서 풍선의 표면온도는 약 65℃로 유지된다. 37℃의 온수 중에, 내부에 실시예 1, 실시예 2, 비교예 1, 및 실시예 3을 삽입한 돼지 식도(17), 및 열원(18)을 침지했다.
실시예 1, 실시예 2 및 실시예 3의 샤프트(4)를 통형상 부재(2)에 대해서 기단측으로 20mm 슬라이드했다. 이 때, 암(3)에 길이 방향의 힘이 가해짐으로써 암(3)이 변형되고, 암(3)이 지름방향의 외측으로 확장한 상태로 되었다. 실시예 1, 실시예 2, 비교예 1 및 실시예 3의 온도센서(8)로 식도 온도를 측정하면서, 식도 온도가 40℃에 도달한 타이밍에서 온도 5℃, 송액량 10mL/회의 액체를 10mL/초의 속도로 시린지(11)에 의해 송액했다.
식도가 외측으로부터 압박된 경우의 온도 전달 저감 효과를 확인하기 위해서, 열원(18)을 0N, 3N 및 5N의 하중으로 돼지 식도(17)에 압박했다.
실시예 1, 실시예 2, 비교예 1 및 실시예 3을 사용해서 상술의 송액조작을 3회 실시했다.
각 예의 어느 경우나 송액하지 않는 경우에 온도센서(8)로 측정되는 식도 온도는 약 50℃였다. 각 예에 있어서의 송액에 의한 식도 온도의 내림폭의 측정 결과(수치는 ℃)를 표 1에 나타낸다.
Figure pct00001
실시예 1, 실시예 2 및 비교예 1을 비교하면, 비교예 1에 있어서 하중 0N이나 하중 3N에서는 식도 온도가 저하하고 있지만 하중 5N에서는 송액 불가능으로 되어 식도 온도가 내려가지 않는 것에 대해서, 실시예 1, 실시예 2에서는 하중 5N에서도 약 15℃의 식도 온도 저하를 확인할 수 있었다.
즉, 암(3)을 갖지 않는 통형상 부재(2)를 사용해서 식도에 액체를 송액할 경우, 환자상태나 장기의 중량 등에 따라 외측으로부터 식도가 압박되고, 찌부러져 있는 상태에서는 효율적으로 액체가 송액될 수 없지만, 실시예 1 및 실시예 2에서는 식도를 내부로부터 지지함으로써 효율적으로 액체를 송액할 수 있는 것이 명백해졌다.
실시예 1, 실시예 2 및 실시예 3을 비교하면, 실시예 3에 있어서 하중 5N에서도 식도 온도는 저하되어 있지만 실시예 1, 실시예 2와 비교해서 식도 온도의 내림폭이 적은 것을 확인할 수 있었다.
실시예 1의 암(3) 단면의 최대폭은 4.5mm, 실시예 2의 암(3) 단면의 최대폭은 1.0mm, 실시예 3의 암(3) 단면의 최대폭은 0.7mm이다. 즉, 효율적으로 액체를 송액하기 위해서는 암(3) 단면의 최대폭은 1.0mm 이상인 것이 바람직한 것이 명백해졌다. 또, 실시예 1, 실시예 2 및 실시예 3에 사용한 암(3)의 강성은 돼지 식도(17)을 열원방향(18)으로 확장할 때까지의 강성을 갖지 않는 폴리염화비닐제의 암(3)을 사용해서 평가를 실시했지만, 암(3) 단면의 최대폭은 1.0mm 이상이면 특히 효율적인 송액이 가능했다. 환자상태나 장기의 중량 등을 고려해서 더욱 강성이 높은 암(3)을 사용해도 좋은 것은 명백하다.
(산업상의 이용 가능성)
본 발명은 심방세동 등의 부정맥 등을 치료하는 카테터 어블레이션과 병용이 가능한 식도용 송액 카테터로서 이용할 수 있다.
1 식도용 송액 카테터
2 통형상 부재
3 암
4 샤프트
5 선단 팁
6 Y형 커넥터
7 밸브구조
8 온도센서
9 커넥터
10 연장 튜브
11 시린지
12 슬릿
13 유체구멍
14 유체용 튜브
15 시린지
16 어태치먼트 기구
17 돼지 식도
18 열원

Claims (11)

  1. 통형상 부재와, 기단이 상기 통형상 부재의 선단부에 고정된 복수의 암과, 상기 암의 선단에 고정된 선단 팁을 구비하고, 상기 복수의 암이 변형되어 상기 통형상 부재의 지름방향의 외측으로 확장 가능한 식도용 송액 카테터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 통형상 부재에 삽입통과되고, 선단이 상기 선단 팁에 고정된 샤프트를 갖고, 상기 샤프트를 상기 통형상 부재에 대해서 상대적으로 기단측으로 슬라이드시킴으로써, 상기 암이 지름방향의 외측으로 확장하는 식도용 송액 카테터.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 통형상 부재의 내벽과 상기 샤프트의 외벽 사이에 공간이 존재하고, 상기 공간에 액이 유통되는 식도용 송액 카테터.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 통형상 부재의 외벽 상에 설치된 송액용의 튜브를 더 구비하는 식도용 송액 카테터.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 샤프트가 카테터의 형태에 있고, 송액되는 액이 상기 샤프트 내를 유통하는 식도용 송액 카테터.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 암 또는 상기 샤프트가 온도센서를 갖는 식도용 송액 카테터.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통형상 부재는 2개 이상의 슬릿을 갖고, 상기 암은 상기 슬릿 사이에 존재하는 통형상 부재로 구성되는 식도용 송액 카테터.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 암 단면의 최대폭은 1mm 이상인 식도용 송액 카테터.
  9. 제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 선단 팁과 상기 샤프트의 선단은 서로 감합·분리 가능한 식도용 송액 카테터.
  10. 제 2 항 및 제 5 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트는 1.667mm∼5mm의 직경을 갖는 카테터인 식도용 송액 카테터.
  11. 제 2 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 기재된 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품으로서,
    제 2 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 기재된 식도용 송액 카테터이며, 상기 샤프트를 구비하는 식도용 송액 카테터로부터 상기 샤프트를 제외한 식도용 송액 카테터 제조용 중간부품.
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