ES2596409T3 - Precinto de seguridad para contenedor estéril de uso médico - Google Patents
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Abstract
Precinto de seguridad (1) para un contenedor (100) de uso médico, en particular contenedor estéril (100), que presenta un pie de precinto (2) con al menos una estructura de encaje (10, 11) que puede moverse con respecto al mismo para acoplar en una estructura de encaje complementaria (27, 29) configurada en el contenedor (100) y una cabeza de precinto (4) unida con el pie de precinto (2) con al menos una pestaña de bloqueo (5, 6), que está unida a través de un elemento de bisagra (7, 8) de manera móvil con la cabeza de precinto (4), caracterizado porque el precinto de seguridad (1) presenta un elemento de cerrojo (3) que puede colocarse entre una posición de liberación, en la que la estructura de encaje (10, 11) puede moverse con respecto al pie de precinto (2), y una posición de bloqueo, en la que la estructura de encaje (10, 11) está fijada en su ubicación con respecto al pie de precinto (2).
Description
elásticamente a su ubicación originaria, acoplando por detrás el borde. La Figura 5 muestra el precinto 1 en el estado empujado por deslizamiento completamente sobre el cierre 24. Tal como puede desprenderse de la Figura 4, el perno de bloqueo 3 se encuentra en este momento aún en su posición originaria, no empujado hacia delante hacia el orificio de paso 17 de la cabeza de precinto 4, y está asegurado por medio de las almas de material 23.
5 En el desarrollo posterior del precintado del contenedor 100, el perno de bloqueo 3 se inserta ahora en dirección del contenedor 100 y del pie de precinto 2 en la cabeza de precinto 4. Mediante presión por el usuario sobre la cabeza de perno 19 se rompen las almas de material 23 configuradas como puntos de rotura controlada. La caña de perno 18 se empuja a través del orificio de paso 17 y llega al intersticio entre los dos brazos de resorte 9a, b, que se
10 encuentran tras el encaje de los salientes de encaje 10, 11 en su ubicación originaria. Durante la inserción del perno de bloqueo 3 en el orificio de paso 17, los salientes de encaje 22 previstos en las superficies interiores de los brazos de resorte 9a, b se deslizan por encima de la caña de perno 18 del perno de bloqueo 3, deformándose ligeramente los brazos de resorte 9a, b radialmente hacia fuera. En el desarrollo posterior de la inserción, acoplan en los bolsillos 21 a en la caña de perno 18. En el estado insertado completamente en la cabeza de precinto 4, que se muestra en
15 las Figuras 6 y 7, la cabeza de perno 19 se apoya al ras en la cabeza de precinto 4. La caña de perno 18 está incorporada a través del orificio de paso 17 entre los brazos de resorte 9a, b en tal medida que las puntas de su estructura final en forma de estrella se apoyan en las superficies interiores de los brazos de resorte 9a, b e impiden su deformación radialmente hacia dentro. Como consecuencia, el perno de bloqueo 3 está bloqueado por el acoplamiento de los salientes 22 en los bolsillos 21 a, mientras que los brazos de resorte 9a, b están bloqueados en
20 la posición encajada con el alojamiento 27 por el perno de bloqueo. Sin apertura del cierre 24, el precinto 1 ya no debe desprenderse de este y del contenedor 100. Para impedir un giro axial involuntario del perno de bloqueo 3 con respecto al orificio de paso 17, la caña de perno 18 está dotada de dos ranuras 32 axiales y el orificio de paso 17 presenta dos zonas 33 que sobresalen radialmente hacia dentro, que cuando el perno de bloqueo 3 está insertado en el orificio de paso 17 acoplan en las ranuras 32 y guían el perno de bloqueo 3. Muy al principio del procedimiento
25 de inserción, las almas de material 23 sirven también como protecciones contra la torsión.
El alojamiento 27 está diseñado de modo que presenta zonas, por ejemplo en forma de sus bordes, que pueden establecer muescas con los salientes de encaje 22 del pie de precinto 2. En este ejemplo de realización, estas son dos secciones 29 arqueadas, que pueden reconocerse en la Figura 10, que delimitan lateralmente el alojamiento 27. 30 Entre las secciones 29 arqueadas están configuradas dos entalladuras 30 abiertas, que pueden reconocerse en la Figura 7. Estas están configuradas de modo que los salientes de encaje 22 de los brazos de resorte pueden pasar en ambas direcciones, es decir, hacia el contenedor 100 o alejándose del contenedor 100. Para retirar el precinto de seguridad 1 del alojamiento 27, en primer lugar tiene que abrirse el contenedor 100 o el cierre 24, invalidándose el precinto 1. Cuando el cierre 24 está abierto, puede girarse, por tanto, en el alojamiento 27 alrededor de su eje
35 longitudinal, en particular 90°, hasta que los salientes de encaje 22 se solapan con las entalladuras 30 libres y el precinto de seguridad 1 puede extraerse del alojamiento 27.
Cuando el precinto de seguridad 1 está insertado completamente (véanse las Figuras 6 y 7), la cabeza de precinto 4 está situada en arrastre de forma en el orificio de paso 31, de modo que el precinto de seguridad 1 no puede girarse
40 con respecto al cierre 24. Por consiguiente, los salientes 22 no pueden retirarse de la entalladura 27 sin una apertura del cierre 24 de la manera descrita anteriormente. Además, el precinto de seguridad 1 está hundido, a este respecto, completamente en la segunda parte de cierre 26 o se alinea con esta al ras, por lo que este está protegido frente a un daño por descuido.
45 El precinto de seguridad 1 según la invención debe asegurar que el cierre de seguridad 24 y, con ello, el contenedor 100 no puede abrirse sin invalidar el precinto de seguridad 1. La invalidación del precinto de seguridad 1 se produce de modo que en una apertura del cierre 24 sus pestañas de bloqueo 5, 6 se desdoblan a consecuencia del contacto con la segunda parte de cierre 26. A este respecto, se produce la deformación irreversible, preferentemente dado el caso plástica, descrita ya con anterioridad de las pestañas de bloqueo 5, 6 y/o de los elementos de bisagra 7, 8. Las
50 pestañas de bloqueo 5, 6 se doblan en una medida tal hasta que pasan por el orificio de paso 31 del segundo elemento de cierre 26. Doblando las pestañas de bloqueo 5, 6 hacia arriba, la segunda parte de cierre 26 pasa por la cabeza de precinto 4, de modo que el cierre 24 puede abrirse invalidando el precinto de seguridad 1. Este estado se representa en la Figura 8. Un nuevo cierre del cierre 24 no es posible sin una retirada completa del precinto de seguridad 1 a partir del contenedor 100, ya que las pestañas de bloqueo 5, 6 dobladas hacia arriba no pueden pasar
55 en dirección opuesta por el orificio de paso 31 (véase la Figura 9).
El precinto de seguridad 1 de acuerdo con la invención puede usarse junto con un cierre 24, por ejemplo en un contenedor estéril 100, tal como se muestra en la Figura 7, que presenta una cubeta de recipiente 101 y una tapa
102. La primera parte de cierre 25 puede estar prevista en la cubeta de recipiente 101 y la segunda parte de cierre
60 26 puede estar prevista en una pestaña de cierre, que está colocada de manera articulada en la tapa 102 del contenedor 100. El contenedor 100 está configurado simétricamente y presenta en cada uno de sus dos lados frontales un cierre 24 en cada caso. Para abrir el contenedor 100, es decir, para levantar la tapa 102 de la cubeta de contenedor 101, se pivotan hacia arriba las dos pestañas de cierre, que están fijadas de manera articulada en la tapa 102, de modo que, respectivamente, la segunda parte de cierre 26 se mueve de manera pivotante alejándose
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