ES2573681T3 - Sistema de implante dental y procedimiento para la producción de un sistema de implante dental - Google Patents

Abstract

Sistema de implante dental (1, 1', 1'') con una primera parte de implante (2, 2', 2'') prevista para la introducción en un hueso maxilar y con una segunda parte de implante (4) asignada a ésta, prevista para la fijación de una pieza de prótesis dental, pudiendo unirse mecánicamente entre sí las partes de implante (2, 2', 2'', 4) mediante una espiga de unión (10) conformada en una de las partes de implante (2, 2', 2'', 4) que puede introducirse en un canal de alojamiento (12) previsto en la otra parte de implante (2, 2', 2'', 4), estando conformada la espiga de unión (10) a partir de un material con una dureza (según Vickers) de al menos 500 y presentando en una zona de contacto con el canal de alojamiento (12) sobre su superficie un revestimiento (26) conformado a partir de un material más blando en comparación con el material de la espiga de unión (10) con un grosor de capa de como mucho 0,3 mm, presentando la espiga de unión (10) para la conformación de una conexión en unión de materiales con el revestimiento (26) una superficie porosa en su zona de superficie provista del revestimiento (26), y presentando la superficie de la espiga de unión (10) en la zona de la conexión en unión de materiales con el revestimiento (26) un valor de rugosidad de como máximo un 10 % del grosor de capa.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de implante dental y procedimiento para la produccion de un sistema de implante dental

La invencion se refiere a un sistema de implante dental con una primera parte de implante prevista para la introduccion en un hueso maxilar y con una segunda parte de implante, asignada a esta, prevista para la fijacion de una pieza de protesis dental, pudiendo unirse entre sf mecanicamente las partes de implante mediante una espiga de union conformada en una de las partes de implante, que puede introducirse en un canal de alojamiento previsto en la otra parte de implante.

Para la compensacion de la perdida de un diente pueden usarse en el marco de la terapia reconstructiva, implantes dentales. Se colocan habitualmente en lugar de un diente extrafdo o cafdo, en el hueso maxilar, para sujetar allf, tras una fase de curacion de aproximadamente cuatro a doce semanas, una pieza protesica o una corona que sirve como protesis dental. Un implante dental de este tipo esta configurado para ello habitualmente como cuerpo metalico conformado adecuadamente, el cual se coloca mediante atornillado en el lugar previsto en el hueso maxilar. El implante dental presenta en este caso normalmente en el extremo apical una rosca de tornillo en la mayona de los casos autoroscante, mediante la cual el implante dental se coloca en el correspondiente lecho de implante preparado.

Para posibilitar una introduccion facilitada en la boca del paciente y en particular una preparacion particularmente amplia de la protesis propiamente dicha al colocarse en el implante ya con anterioridad al tratamiento del paciente, por ejemplo, en un laboratorio de tecnica dental, los sistemas de implante dental pueden estar configurados a partir de varias piezas. En este caso puede estar prevista en particular una estructura basicamente de dos partes, comprendiendo el sistema de implante dental una primera parte de implante, prevista para la introduccion en el hueso maxilar, denominada tambien como implante propiamente dicho o parte de poste, y adicionalmente a esta, una segunda parte de implante asignada, denominada tambien como parte de estructura, a la que puede fijarse por su parte la pieza de protesis dental prevista como protesis o similar. La primera parte de implante o parte de poste esta provista en su lado exterior habitualmente de una rosca, la cual puede estar configurada como rosca autoroscante o tambien no autoroscante. La parte de poste se ancla habitualmente en un lecho de implante correspondientemente preparado del hueso maxilar. La estructura de la rosca prevista en la zona exterior del implante dental esta configurada en este caso habitualmente para una estabilidad primaria alta de la disposicion y para una conduccion uniforme de las fuerzas que aparecen durante las cargas masticatorias del implante dental al hueso maxilar.

Para la conexion mecanica de las partes de implante entre sf se proporciona habitualmente una espiga de union conformada en una de las partes de implante, normalmente en la parte de estructura. Esta puede introducirse en un canal de alojamiento que se proporciona en la otra parte del implante, normalmente en la parte de poste. En lo que se refiere a la seleccion de la geometna y de las dimensiones, particularmente de las secciones transversales, la espiga de union por un lado y el canal de alojamiento por otro, estan adaptados entre sf en este caso habitualmente de tal manera, que con un montaje comparativamente sencillo, pueden lograrse aun asf una buena grna de los componentes el uno en el otro y con ello una estabilidad mecanica lo suficientemente alta. La parte de estructura, que habitualmente en su zona superior se dota de una corona, otro suministro protesico o similar de una manera conocida en sf, puede estar en este caso, para la union mecanica con la parte de poste, pegada con la parte de poste a traves de la espiga de union introducida en el canal de alojamiento. La parte de estructura tambien puede estar sin embargo, introducida a presion en la parte de poste y fijada solo mediante un bloqueo, o tambien fijarse adicionalmente mediante una cementacion o pegado.

No obstante, en el caso de estos sistemas de implante, el implante dental es cargado mecanicamente de manera extremadamente fuerte al atornillarse la parte de estructura y particularmente tambien despues, durante procesos de masticacion, de manera que una union pegada del tipo mencionado, probablemente no presente una estabilidad mecanica lo suficientemente alta en particular en lo que se refiere al tiempo de permanencia muy largo deseado en la boca del paciente. Para hacer frente a esto, la parte de estructura puede estar atornillada alternativamente tambien mediante un tornillo de conexion elegido de manera adecuada, con la parte de poste. Al colocarse, la rosca del tornillo de conexion se atornilla en este caso habitualmente en una rosca interior asignada en la parte de poste. La cabeza de tornillo del tornillo de conexion presiona en este caso al atornillarse, a traves de una depresion frontal de la parte de estructura, esta sobre el implante dental. Este tipo de sistemas de implante dentales de varias piezas con una conexion atornillada entre la parte de estructura y la parte de poste se conocen por ejemplo del documento DE 10 2006 018 726 A1 o del documento DE 10 2008 054 138 A1.

La primera parte de implante o parte de poste e igualmente la segunda parte de implante o la parte de cabeza o estructura consisten habitualmente en un metal escogido de manera adecuada, y en concreto particularmente en titanio o en una aleacion de titanio. Mediante esta eleccion de material pueden lograrse una compatibilidad aceptable para el paciente y una buena biocompatibilidad. Ademas de ello, los sistemas de implante fabricados a base de este material presentan una alta estabilidad a largo plazo con una propension a fractura reducida. En correspondencia con ello, el titanio esta muy extendido como material de base para sistemas de implante y tambien goza de una aceptacion cientffica extensa, sobre todo tambien porque puede asegurarse de manera comparativamente sencilla y fiable la esterilizacion necesaria para el uso en la terapia constructiva. Los costes de material son ademas de ello

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limitados, de manera que normalmente con un esfuerzo aceptable tambien pueden producirse sobre esta base grandes cantidades de piezas de sistemas de implante. Un sistema de implante de varias piezas a base de titanio, en el que se proporciona en la zona de union entre parte de poste y de estructura un elemento de junta elastico para la compensacion de ranuras, se conoce del documento CH 696 625 A5.

Por otro lado no puede excluirse en el caso de este tipo de sistemas de implante basados en metal, un potencial alergenico en determinadas circunstancias. Las alergias a los metales son producidas habitualmente por la produccion de iones de metal. Ademas de ello, existe el riesgo de que debido a partfculas desprendidas del implante, por ejemplo, debido a desprendimientos de la superficie del implante o debido a la abrasion en el caso de sistemas de varias piezas, puedan producirse reacciones inflamatorias en la boca del paciente.

Ademas de ello, el color propio de los componentes del implante metalicos puede tener una influencia estetica y/u optica molesta, y la capacidad de conduccion electrica de los componentes metalicos puede conducir a efectos molestos.

Debido a estos motivos puede ser deseada una configuracion libre de metal de sistemas de implantes. Como alternativa a los sistemas metalicos se tienen en cuenta particularmente ceramicas como material de base para implantes, habitualmente a base de oxido de circonio (preferiblemente estabilizado mediante oxido de itrio u oxido de aluminio), o tambien aleaciones con contenido de circonio, ceramicas de oxido de circonio-oxido de aluminio o ceramicas, que o bien contienen oxido de circonio u oxido de aluminio o que presentan al menos una de las ceramicas como componente principal. Ademas de ello, pueden usarse ceramicas, las cuales estan basadas en base de silicio o de oxido de silicio y que contienen por ejemplo, adiciones de nitrogeno, hidrogeno, carbono o wolframio. Los sistemas de implante ceramicos tienen la ventaja general de una alta biocompatibilidad y con ello de una buena compatibilidad, siendo el potencial alergenico extremadamente reducido. La superficie es muy desfavorable para el desarrollo bacteriano, de manera que este tipo de implantes son en su totalidad particularmente adecuados para usos a largo plazo y para largos tiempos de permanencia en la boca del paciente. Ademas de ello no resultan casi decoloraciones grises en el tejido circundante, de manera que pueden lograrse efectos esteticos de alta calidad.

Los implantes dentales a base de ceramica se conocen no obstante a dfa de hoy esencialmente solo en configuracion de una pieza. Las propiedades del material de los componentes ceramicos (por ejemplo, fragilidad, gran dureza, baja a ninguna ductilidad) dificultan la union y excluyen casi por completo una larga duracion y estabilidad a largo plazo de sistemas de implante con configuracion de varias piezas. Particularmente debido a la capacidad de deformacion elastica reducida y plastica inexistente de las ceramicas, precisamente en el caso de durezas de material (segun Vickers) de mas de 500 o incluso de mas de 1000, un contacto plano de los componentes entre sf solo puede realizarse muy diffcilmente, de manera que particularmente durante la transmision de las fuerzas de masticacion comparativamente altas, pueden aparecer cargas puntuales en la zona de contacto de las partes de implante de sistemas de varias partes. Estas pueden conducir por su parte a una presion local aumentada en la zona de union y como consecuencia de ello a la posible formacion de micro fisuras o danos en la estructura de la ceramica, que conducen por su parte a fracturas o roturas en los componentes en sf. Las ventajas basicas de los sistemas de implante dental de varias piezas solo pueden usarse por lo tanto a dfa de hoy de manera muy limitada para sistemas basados en ceramica.

Un sistema de implante dental del tipo mencionado inicialmente a base de ceramica, cuya espiga de union presenta en su zona de contacto con el canal de alojamiento un revestimiento que conforma un elemento elastico, estando configurada la superficie de la espiga de union para la configuracion de una conexion en union de materiales con este material elastico, de manera porosa, se conoce del documento EP 0 015 599 A1. Este sistema presenta no obstante, solo una estabilidad mecanica insuficiente en lo que se refiere a las fuerzas que aparecen durante una carga masticatoria.

La invencion se basa por lo tanto en la tarea de indicar un sistema de implante del sistema mencionado inicialmente -configurado preferiblemente a partir de dos o mas piezas-, que posibilite tambien al usar materiales ceramicos o de base que pueden compararse con estos en lo que a sus propiedades de material basicas se refiere, para al menos una de las partes de implante, una estabilidad particular y una duracion de uso larga. Ademas de ello, ha de indicarse un procedimiento de produccion particularmente adecuado para el sistema de implante.

En lo que se refiere al sistema de implante, esta tarea se soluciona segun la invencion, con las caractensticas de la reivindicacion 1. En este caso, la espiga de union esta conformada a partir de un material con una dureza de al menos 500, preferiblemente de al menos 750, de manera particularmente preferida de al menos 1000 y presenta en una zona de contacto con el canal de alojamiento, un revestimiento conformado sobre su superficie de un material mas blando en comparacion con el material de la espiga de union, particularmente con una dureza de como mucho 25, de preferiblemente como mucho 20, de manera particularmente preferida de como mucho 20, con un grosor de capa de como mucho 0,3 mm, preferiblemente como separador. Para la produccion de una conexion en union de materiales con el revestimiento, la espiga de union es en este caso en su zona de superficie provista del revestimiento, porosa, configurada preferiblemente con una porosidad de al menos 0,1, presentando la superficie de la espiga de union en la zona de la conexion en union de materiales con el revestimiento un valor ra de como mucho 10 %, de preferiblemente como mucho 5 %, del grosor de capa del revestimiento. Dicho con otras palabras: la

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rugosidad media de la superficie es ventajosamente de como mucho un 10 % del grosor de capa del revestimiento. Los valores de dureza mencionados han de entenderse en este caso como valores de dureza segun Vickers en base a una fuerza de prueba de 10 kilopondios segun DIN, es decir, el valor de dureza mencionado de 500 se corresponde por ejemplo, con una indicacion conforme a la norma de 500 HV 10.

Son objeto de las reivindicaciones secundarias configuraciones ventajosas de la invencion.

La invencion parte de la idea, de que en el caso de sistemas de implante de varias piezas puede lograrse una alta estabilidad y durabilidad cuando se tienen en cuenta de manera adecuada las fuerzas que aparecen precisamente durante los procesos de masticacion. Precisamente durante la transmision de estas fuerzas en sistemas de implante dentales de varias piezas desde la parte de estructura a la parte de poste anclada en el hueso maxilar debena estar garantizada una transmision de fuerza en su mayor medida respetuosa con el material. Esto puede lograrse particularmente en cuanto que se establece consecuentemente un contacto superficial evitandose en gran medida puntos de contacto localizados entre las partes del implante. A diferencia de sistemas basados en metal, en los que un contacto superficial de este tipo se ajusta casi automaticamente debido a la deformabilidad elastica mas alta y a la ductilidad del material como reaccion a las fuerzas presentes, el contacto superficial en sistemas basados en ceramica podna ser insuficiente debido a la ductilidad faltante del material y en lo que se refiere a tolerancias e imprecisiones de fabricacion presentes casi obligatoriamente.

Para hacer frente a ello de manera adecuada, se proporciona ahora un elemento adicional en la estructura del sistema de implante dental, que ha de impedir a modo de un cuerpo de compensacion la conformacion de puntos de contacto puntuales locales entre las partes del implante. El separador que se proporciona para ello debena estar indicado de tal manera en lo que a su seleccion de material se refiere, de tal manera que establezca -debido a ductilidad adecuada - una compensacion adecuada en el espacio intermedio entre las partes del implante y de esta manera garantice una transmision de fuerza superficial entre los componentes. Para ello, el material del separador debena elegirse correspondientemente mas blando y con ello mas deformable que el material de las partes del implante propiamente dichas.

El separador podna estar configurado basicamente como red de hilos de material unidos por su parte en union de materiales con la espiga de union, es decir, por ejemplo pegados o fundidos, de manera que se presente particularmente en forma de un recubrimiento tipo red. De esta manera es posible por un lado un ajuste fiable de una separacion minima adecuada entre las superficies de contacto que compensa las rugosidades de superficie de las superficies de contacto que se dan posiblemente debido a la fabricacion, conformandose por otra parte en los espacios intermedios conformados por los hilos de tejido, volumenes aun libres adecuados para un alojamiento de material. Estos se adecuan en especial medida para el alojamiento de material excedente, por ejemplo, de pegamento o similar. Un separador configurado de esta manera, considerado tambien como inventivo, es por lo tanto particularmente adecuado para un pegado de las partes de implante entre sf

Ahora el separador esta configurado no obstante como revestimiento dispuesto sobre la superficie de la espiga de union. El revestimiento puede estar fijado en este caso parcialmente o a modo de red sobre la superficie de la espiga de union, pero esta configurado ventajosamente de manera continua y por toda la superficie. De esta manera resulta una configuracion de la totalidad de la superficie del separador sobre la espiga de union. En una configuracion de este tipo, el separador es igual de adecuado para un pegado de las partes de implante entre sf, como para la produccion de una conexion mediante atornillado, dado que el separador puede producir en este caso tambien una amortiguacion durante la transmision de fuerza entre las partes de implante atornillada entre sf

Para una buena procesabilidad, el separador esta unido en este caso en union positiva, es decir, particularmente como revestimiento o elemento pegado o fundido, con la espiga de union. De manera analoga, el separador tambien puede estar dispuesto naturalmente a modo de un revestimiento interior sobre el lado interior del canal de alojamiento, de manera que tras un montaje de las partes de implante en la zona de conexion, de las partes de implante entre sf, tambien queda posicionado entre estas. Ademas de ello, tambien es posible una combinacion de dos separadores, es decir, respectivamente uno en cada una de las dos partes de implante.

Para garantizar tambien durante un montaje con fuerzas de presion comparativamente altas y en un tiempo de montaje corto un posicionamiento fiable del revestimiento que conforma el separador y tambien una estabilidad a largo plazo particular y una adhesion fiable del revestimiento, la conexion en union de materiales del separador con la espiga de union (o en configuracion analoga, de la superficie interior del canal de alojamiento) tiene una configuracion particularmente estrecha. La espiga de union presenta para ello en la zona de su conexion con el separador o en la zona del revestimiento, una superficie con rugosidad o porosa. La porosidad, producida particularmente mediante rugosidad, de la superficie esta configurada en este caso de tal manera, que resulta una superficie porosa en particular en la zona de la conexion en union de materiales de la espiga de union con el revestimiento, particularmente con una porosidad con un tamano de estructura de como mucho un micrometro, alternativa o adicionalmente de manera preferida con una porosidad de al menos 0,1. Mediante una superficie de este tipo mantenida con porosidad, se asegura que precisamente en combinacion con una seleccion de material adecuada para el revestimiento, su material pueda penetrar al menos parcialmente en los espacios huecos de la superficie presentes debido a la porosidad, resultando de esta manera una union de materiales particularmente estrecha. La porosidad indicada con 0,1 se determino mediante la siguiente formula:

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0 = 1- —

Pd

En este caso las letras del alfabeto griego que se utilizan en ella se refieren a: $ = porosidad, p = densidad aparente, po = densidad absoluta.

La porosidad es en este caso una magnitud de medicion libre de dimension. Representa la proporcion de volumen de espacio hueco con respecto a volumen total de un material o mezcla de materiales y se define como 1 menos el coeficiente de densidad aparente de un cuerpo solido y densidad absoluta.

La conformacion de rugosidad prevista se aplica en este caso ventajosamente despues de la produccion propiamente dicha, es decir, particularmente en el marco de un paso de tratamiento adicional, sobre la superficie. La formacion de rugosidad puede llevarse a cabo por ejemplo, mecanicamente (por ejemplo, mediante irradiacion como por ejemplo chorros de arena), qmmicamente (por ejemplo por corrosion), o por radiacion con un laser, preferiblemente con un laser de femtosegundo. Precisamente mediante radiacion con un laser, el cual presenta una duracion de pulsacion de menos de aproximadamente 1 ps, pueden aplicarse de esta manera tambien estructuras precisas o patrones de estructura sobre la superficie a revestir, pudiendo impedirse ademas de ello un dano mas profundo del material que se encuentra debajo, es decir, particularmente de la ceramica.

Para posibilitar una conexion mecanica fiable entre las partes del implante en caso de una alta densidad, la espiga de union presenta ventajosamente en seccion transversal un contorno exterior adaptado al contorno del canal de alojamiento asociado. Visto en la direccion longitudinal de la espiga de union o del canal de alojamiento, ambos pueden estar configurados ademas de ello con una seccion transversal que se mantiene igual, es decir, por ejemplo con cuerpo de base cilmdrico. Ventajosamente se estrechan no obstante las secciones transversales en direccion hacia el extremo libre de la espiga de union, en una configuracion particularmente preferida en configuracion conica, de manera que puede lograrse de una manera particularmente sencilla una buena union de fuerza con una alta densidad. En otra configuracion ventajosa, el contorno exterior de la espiga de union - y correspondientemente adaptado a este, el canal de alojamiento en su contorno interior - presenta en seccion transversal al menos por partes o por secciones una simetna multiple. De esta manera puede lograrse por un lado a modo de indexacion de manera sencilla una alineacion rotativa fiable de la parte de estructura durante el montaje, es decir, durante la introduccion en la boca del paciente, manteniendose por otro lado a modo de bloqueo rotativo incluso durante la aplicacion de momentos de giro altos en el sistema, de manera fiable la alineacion rotativa elegida en el entorno del diente.

En lo que se refiere a su grosor de capa, el separador esta dimensionado ventajosamente de tal manera, que por un lado se evitan una elasticidad y deformacion demasiado grandes del sistema en total montado como consecuencia de un grosor de capa demasiado grande y por otro lado se garantiza una compensacion fiable de rugosidades de la superficie y de tolerancias de fabricacion. En este caso se tiene en cuenta ventajosamente tambien el hecho de que precisamente en el caso de conexiones conicas entre la parte de estructura y la parte de poste, la capacidad de deformacion elastica de la parte de poste sirva para la compensacion de tolerancias angulares condicionadas por la fabricacion con respecto al angulo de conicidad. En el caso de sistemas de implante metalicos de varias piezas convencionales, las tolerancias de angulo estan dimensionadas en este caso habitualmente de tal manera, que el angulo de conicidad de la escotadura de molde en la parte de poste es menor que el angulo de conicidad del pasador de contacto conformado en la parte de estructura.

En el caso de sistemas atornillados, se deforma al apretarse el tornillo de conexion, la pared de la parte de poste en la zona elastica de tal manera, que se produce un contacto plano de las superficies de contacto la una con la otra. Dado que esto no es posible en el caso de materiales ceramicos debido a la capacidad de deformacion insuficiente y a su alta dureza de (segun Vickers) por ejemplo, mas de 500 o incluso mas de 1000 (“dureza Vickers”, HV), el revestimiento proporcionado como separador debena posibilitar estas compensaciones. Debido a los motivos mencionados se proporciona en una configuracion ventajosa en lo que se refiere a por lo demas parametros de dimension convencionales de los sistemas de implante dental (longitud total, diametro de la parte de poste, etc.), un grosor de capa de al menos 0,001 mm, de preferiblemente al menos 0,05 mm, de manera particularmente preferida de al menos 0,01 mm, y/o de como mucho 0,3 mm, preferiblemente de como mucho 0,2 mm, de manera particularmente preferida de como mucho 0,1 mm.

En lo que se refiere a la eleccion del material, los correspondientes componentes, particularmente las partes de implante, se eligen ventajosamente de manera adecuada en lo que se refiere a una estabilidad a largo plazo precisamente en el entorno de uso previsto y tambien en lo que se refiere a una particularmente buena compatibilidad y biocompatibilidad. Para el separador podna elegirse en este caso un metal lo suficientemente blando elegido de manera adecuada particularmente en lo que se refiere a la eleccion del material de las partes del fmplate propiamente dichas, preferiblemente oro. Pero para posibilitar tambien una configuracion completamente libre de metal del sistema de implante, se produce el separador en una configuracion particularmente ventajosa, a partir de un material plastico, preferiblemente a partir de un material plastico termoplastico con una alta capacidad de carga del grupo de las polietercetonas, particularmente a partir de polieteretercetona, llamado tambien PEEK. El PEEK presenta habitualmente una dureza segun Vickers de aproximadamente 12 y cumple con ello con el criterio interpretativo previsto en este caso de manera muy satisfactoria.

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En un perfeccionamiento adicional o alternativo ventajoso, el material plastico que conforma el separador presenta un modulo de elasticidad de al menos 1000 MPa. De esta manera el separador es lo suficientemente duro para hacer frente a las fuerzas que resultan al masticar, de manera que se evitan una deformacion plastica y una “salida” del material.

Para evitar de manera fiable un hinchado del material tras la introduccion en la boca del paciente y particularmente una conformacion de fisuras en las partes del implante debida posiblemente a un hinchado de este tipo, el material plastico que conforma el separador presenta en una configuracion adicional o alternativa ventajosa, una absorcion de agua de como mucho un 1 %, de preferiblemente como mucho un 0,5 %, de manera particularmente preferida de como mucho un 0,2 %.

En lo que se refiere a regulaciones y directrices habituales generales en el tratamiento de pacientes terapeutico, los componentes del sistema de implante estan configurados ventajosamente para una esterilizacion sin problemas. El material plastico que conforma el separador presenta para ello ventajosamente una temperatura de ablandamiento de al menos 140 °C, preferiblemente de al menos 160 °C, de manera preferida de 300 °C, de manera que pueden llevarse a cabo sin lfmite esterilizaciones con vapor caliente habituales (habitualmente a una temperatura de 134 °C), dependiendo de la necesidad una vez o tambien varias veces.

La espiga de union esta configurada preferiblemente a partir de una ceramica, particularmente a partir de oxido de circonio, de manera que en general se garantiza una alta estabilidad del sistema. Una espiga de union ceramica de este tipo, con un revestimiento de superficie con rugosidad es particularmente ventajosa para el uso en combinacion con una parte de poste o canal de alojamiento de titanio u otro material metalico, dado que basicamente en el caso del par de materiales ceramica/metal, particularmente ceramica/titanio, ha de contarse debido a la dureza claramente mayor de la ceramica, con abrasion de metal y correspondientes cambios de la superficie y del color. Precisamente la ceramica mencionada presenta habitualmente una dureza segun Vickers (“dureza Vickers”, VH) de mas de 1000. Dado que los efectos mencionados aparecen ya en el caso de ceramicas con una dureza Vickers de 500 o mas, de manera aumentada, es particularmente ventajoso ya debido a este motivo el separador previsto como elemento intermedio o amortiguador. Los efectos mencionados, particularmente la abrasion de la superficie, pueden evitarse de una manera eficaz particularmente mediante el revestimiento de superficie que actua como separador entre la ceramica por un lado y el metal, particularmente titanio, por otro.

En una configuracion particularmente ventajosa se usa sin embargo para las partes del implante en general una ceramica, particularmente oxido de circonio u oxido de aluminio, en todo caso como componente principal, debido a lo cual se pone a disposicion un cuerpo de base libre de metal. Este tipo de materiales se caracterizan por su extraordinaria biocompatibilidad y ofrecen una superficie resistente a las bacterias. En una configuracion particularmente ventajosa, la espiga de union esta configurada en este caso a partir de oxido de circonio estabilizado mediante oxido de itrio y/u oxido de aluminio, presentando en otra configuracion ventajosa la superficie de la espiga de union, en la zona de la conexion en union de materiales con el separador una zona de agotamiento con una proporcion de oxido de itrio o de aluminio reducida en comparacion con el volumen interior de la espiga de union.

Para la produccion de una zona de agotamiento de este tipo puede tratarse preferiblemente un cuerpo de base de ceramica mediante un tratamiento laser y/o en un medio lfquido y/o gaseoso, preferiblemente en un bano de acido, estando acidificado el bano de acido con iones, que consisten respectivamente en un elemento de uno de los grupos principales V. a VII., del sistema periodico de los elementos o comprenden un elemento de este tipo como componente. Mediante este tratamiento puede obtenerse un cuerpo ceramico, en el que en una zona de superficie, en lo que se refiere a un parametro de estructura, particularmente de un componente de aleacion o de una proporcion de fase cristalografica, existe una zona de agotamiento en comparacion con el volumen interior.

Como ha resultado de manera completamente sorprendente e inesperada, este procedimiento conduce precisamente a la configuracion de estructuras de superficie, las cuales garantizan propiedades de humectacion particularmente ventajosas y posibilitan en el caso del uso del cuerpo de ceramica como cuerpo portador para el separador, una adherencia particularmente buena del revestimiento que se preve como separador.

Mediante el tratamiento del cuerpo de base de ceramica de manera caustica y particularmente mediante corrosion intercristalina, se conforma precisamente una nanoestructura espedfica sobre la superficie. En este caso pueden encontrarse una pluralidad de poros o cavidades comparativamente pequenos con una extension media en el rango de los submicrometros, preferiblemente inferior a 500 nm y particularmente inferior a 250 nm. Este tipo de estructuras pueden determinarse por ejemplo, mediante imagenes de microscopfa electronica. La superficie se caracteriza particularmente porque la profundidad de la nanoestructura, es decir, la profundidad de los poros que pueden lograrse en este caso, es mayor que la anchura de la estructura, es decir, la extension lateral caractenstica de las estructuras obtenidas. De esta manera puede ponerse a disposicion la porosidad prevista de la superficie en este caso con propiedades particularmente ventajosas para la conexion en union de materiales con alta capacidad de carga deseada.

La proporcion en la nanoestructura entre la profundidad de la estructura y la anchura de la estructura es mayor que 1:1, preferiblemente mayor que 1,5:1 y particularmente mayor que 2:1.

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La zona de agotamiento prevista ventajosamente en la zona de la superficie, que da lugar finalmente a la estructura deseada y a las propiedades deseadas en la conexion con el material del separador, puede producirse particularmente mediante liberacion selectiva o al menos acelerada selectivamente de componentes individuales como por ejemplo, elementos qmmicos y/u oxidos de la superficie, preferiblemente mediante un proceso caustico adecuadamente escogido. Este tipo de estructuras ventajosas pueden lograrse particularmente en cuanto que se liberan elementos individuales y/u oxidos metalicos individuales que se encuentran en la ceramica (oxido de circonio, oxido de aluminio, oxido de itrio, oxido de hafnio, etc.), particularmente oxido de itrio y oxido de hafnio, de la superficie. Se esta manera se produce sobre y/o en la zona lfmite de la superficie una zona de agotamiento de estos oxidos metalicos.

Ha podido verse ademas de ello en el analisis en lo que se refiere a las propiedades de fase, que mediante uno de los tratamientos en la superficie descritos anteriormente, ha cambiado la proporcion entre la fase tetragonal y monoclina en el oxido de circonio estabilizado. Tras el proceso de sinterizacion pudo aumentarse o reducirse mediante un procedimiento de este tipo, la proporcion de la fase monoclina en la superficie a o alrededor de al menos 0,1 %, de manera ventajosa a o a razon de mas de 0,5 % y particularmente a o a razon de mas de 1,5 %. Dado que la superficie se pone bajo presion debido al grosor menor de la fase monoclina, se frena de esta manera la conformacion de fisuras inicial, de manera que puede contarse con un aumento de la rigidez inicial.

La produccion de la zona de agotamiento prevista en la superficie del cuerpo de ceramica puede producirse particularmente mediante un proceso caustico en un bano de acido elegido adecuadamente. Los agentes de reaccion previstos para la ceramica del cuerpo de base, es decir, los iones con componentes del grupo principal V. a VII. del sistema periodico de los elementos, pueden actuar en este caso particularmente como conformadores de sales para el correspondiente metal. El bano de acido puede comprender particularmente iones, que consisten en los elementos nitrogeno (N), oxfgeno (O), fluor (F), cloro (Cl), azufre (S) y/o fosforo (P) o comprenderlos como componentes. En el caso del tratamiento en bano de acido, existe la posibilidad de que los iones del acido modifiquen qmmicamente la superficie y queden como ensuciamiento sobre la superficie.

En lo que se refiere al procedimiento para la produccion de un sistema de implante dental de este tipo, se soluciona la tarea mencionada en cuanto que en la espiga de union se conforma en su superficie una rugosidad antes de establecerse la conexion en union de materiales con el separador en la zona de la union prevista con el separador.

La conformacion de la rugosidad puede llevarse a cabo en este caso en una configuracion ventajosa mediante radiacion laser o mediante chorros de arena. Es particularmente ventajoso sin embargo, cuando la espiga de union se hace porosa en su superficie antes de la produccion de la conexion en union de materiales con el separador en la zona de la conexion prevista con el separador, preferiblemente mediante un proceso caustico.

Para la aplicacion de un revestimiento previsto para la conformacion del separador sobre la espiga de union, se aplica ventajosamente una dispersion sobre esta, que a continuacion, se seca. En la dispersion se mantienen en solucion ventajosamente partfculas previstas para la confirmacion del revestimiento, con un tamano de partfcula de hasta 20 pm. La dispersion puede rociarse entonces o tambien aplicarse de otra manera adecuada, pudiendo producirse entonces a continuacion de manera ventajosa un paso de secado a una temperatura de secado de por ejemplo aproximadamente 150 °C. De esta manera se volatilizan los componentes de medio de solucion, de manera que se adhieren las partfculas de material y conforman de esta manera el revestimiento. El secado se produce en este caso ventajosamente en vacfo o con presion inferior, de manera que la formacion de inclusiones de aire se mantiene particularmente reducida. Dado que en particular este tipo de inclusiones de aire podnan bloquear la entrada de material en los poros de la superficie del cuerpo portante, se favorece particularmente de esta manera una conexion en union de materiales estrecha.

En otra configuracion ventajosa se preve adicionalmente, preferiblemente tras el secado, un tratamiento termico de la espiga de union provista del revestimiento a una temperatura de tratamiento por encima de la temperatura de ablandamiento del material de revestimiento, preferiblemente de al menos 350 °C, de manera particularmente preferida de al menos 400 °C. De esta manera puede producirse a modo de fusion del material aplicado, una homogenizacion, favoreciendose en este caso eventualmente al mismo tiempo la penetracion del material de revestimiento en poros o rugosidades de superficie en la espiga de union. Un tratamiento de este tipo es particularmente ventajoso y eficaz para grosores de capa de hasta aproximadamente 0,1 mm. Alternativamente tambien podna estar previsto para grosores de capa superiores a 0,1 mm un revestimiento de polvo.

Las ventajas logradas con la invencion consisten particularmente en que debido al separador que se proporciona en la zona de conexion de espiga de union y canal de alojamiento, pueden compensarse imprecisiones y tolerancias de fabricacion en los componentes, de manera que tambien en el caso del uso de materiales ceramicos para la espiga de union o tambien para las partes del implante en general puede establecerse un contacto superficial entre estas partes. Debido a ello es posible incluso en lo que se refiere a las fuerzas de masticacion altas que se producen, una transmision de las fuerzas respetuosa con el material y fiable, de manera que el uso de los materiales ceramicos deseados en sf tambien se posibilita en el caso de sistemas de implante dental de varias piezas.

Tambien es particularmente ventajosa en otros ambitos de uso de materiales ceramicos, particularmente a base de oxido de circonio, una porosidad prevista al menos en la zona de la superficie de al menos 0,1, para poder aplicar un

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revestimiento adherente a partir de un material plastico, particularmente PEEK. Las ventajas de un revestimiento a base de material plastico sobre un cuerpo de base ceramico se encuentran particularmente en la modificacion de las propiedades qmmicas y particularmente en la resistencia a los acidos. En lo que se refiere a las modificaciones de las propiedades mecanicas han de mencionarse particularmente la introduccion de fuerza/transmision de fuerza optima. Pero tambien la modificacion del valor de friccion p mediante un revestimiento adherente proporciona ventajas claras a materiales ceramicos en cuanto a su utilizacion, particularmente en comparacion con otros materiales metalicos.

Un ejemplo de realizacion de la invencion se explica con mayor detalle mediante un dibujo. En este muestran: Las FIGS. 1 a 3 respectivamente un sistema de implante dental como dibujo despiezado, el sistema de implante dental segun la FIG. 3 en seccion longitudinal,

La FIG. 4 La FIG. 5

La FIG. 6

Las FIGS. 7, 8 Las FIGS. 9, 10 La FIG. 11

una parte de estructura del sistema de implante dental segun las FIGS. 1 a 3 en seccion transversal,

una parte de poste del sistema de implante dental segun las FIGS. 1 a 3 en seccion transversal,

una parte de estructura del sistema de implante dental segun las FIGS. 1 a 3 en vista lateral, respectivamente una forma de realizacion alternativa de un sistema de implante dental, y un recorte de la zona de conexion de los componentes del sistema de implante dental.

Las mismas partes estan provistas en todas las figuras de las mismas referencias.

El sistema de implante dental 1, 1', 1'' segun las FIGS. 1 a 4 se proporciona respectivamente para la colocacion en el hueso maxilar en lugar de un diente extrafdo o cafdo, para sujetar allf una pieza protesica o una corona como protesis dental. El sistema de implante dental 1, 1', 1'' esta configurado para ello respectivamente a partir de varias piezas y comprende una primera parte de implante 2, 2', 2'' configurada como llamada parte de poste y una segunda parte de implante 4 asignada a esta, que se proporciona para la fijacion de una pieza de protesis dental, denominada tambien como parte de estructura. La primera parte de implante 2, 2', 2'' o parte de poste esta provista en este caso por el lado exterior de una rosca exterior 6, la cual esta configurada particularmente en el extremo apical 8 como rosca de tornillo autoroscante. De esta manera puede colocarse la primera parte de implante 2, 2', 2'' o parte de poste mediante atornillado en el lugar previsto en el hueso maxilar.

Para posibilitar tras una fijacion adecuada de la pieza de protesis dental o de la protesis en la parte de estructura o segunda parte de implante 4 una introduccion en la parte de poste o primera parte de implante 2, 2', 2'' con una estabilidad mecanica alta, hay conformada una espiga de union 10 en la segunda parte de implante 4, que puede introducirse en un canal de alojamiento 12 asignado previsto en la primera parte de implante 2, 2', 2''. Mediante la introduccion de la espiga de union 10 en el canal de alojamiento 12 se establece una conexion mecanica de las partes de implante 2, 4. Para una estabilidad mecanica alta, la espiga de union 10 esta adaptada en este caso en su contorno exterior al contorno interior del canal de alojamiento 12, pudiendo estar formados los dos conicamente visto en direccion longitudinal (ejemplo de realizacion segun la FIG. 2). Ademas de ello, como esta previsto particularmente en el ejemplo de realizacion segun la FIG. 1, el contorno exterior de la espiga de union 10 -y correspondientemente adaptado el contorno interior del canal de alojamiento 12 - pueden estar configurados con una simetna multiple (en el ejemplo de realizacion sextuple), de manera que al unirse los componentes mencionados resulta un bloqueo rotativo y con ello puede ajustarse una alineacion rotativa fiable de la parte de estructura con respecto a la parte de poste. En el ejemplo de realizacion segun las FIGS. 3, 4 hay dispuesto para este fin de una indexacion o para la configuracion de un bloqueo rotativo, un elemento de indexacion 14 en el lado final en la espiga de union 10 con por su parte una seccion transversal con simetna multiple, que en el estado montado se engancha en una correspondiente pieza de canal final 16 asignada en el canal de alojamiento 12.

Los sistemas de implante dental 1, 1', 1'' en los ejemplos de realizacion segun las FIGS. 1 a 4 estan configurados respectivamente para una conexion atornillada de las partes de implante 2, 4 entre sf Para ello se proporciona respectivamente un tornillo de conexion 18, que se engancha en una rosca de tornillo 20 que se proporciona respectivamente dentro de la primera parte de implante 2, 2', 2''.

En lo que se refiere a su eleccion de material, las partes de implante 2, 4 estan adaptadas de manera adecuada a un fin de uso y fabricadas basicamente a partir de material ceramico como por ejemplo, oxido de circonio u oxido de aluminio. Como material para la espiga de union 10 se elige en particular oxido de circonio estabilizado mediante oxido de itrio. Este presenta una dureza comparativamente alta de 1500 +- 100 segun Vickers (“dureza Vickers”, HV). Debido a la capacidad de deformacion elastica reducida y plastica insuficiente de un material con una dureza tal, ha de partirse no obstante, de que un contacto superficial de las partes de implante 2, 4 entre sf no se da precisamente en la zona de la espiga de union 10. Precisamente durante la transmision de las fuerzas de masticacion comparativamente altas pueden aparecer con ello cargas puntuales en la zona de contacto de las

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partes de implante 2, 4. Estas podnan tener como resultado por su parte presion local aumentada en la zona de conexion y como consecuencia de ello una posible conformacion de microroturas o danos en la estructura de la ceramica, que pueden conducir por su parte a fractura o a roturas en los componentes en su Ademas de ello, podna darse -precisamente en una combinacion de una espiga de union 10 ceramica con una parte de poste 4 metalica-, debido a la gran diferencia de dureza entre los componentes, abrasion de metal en la parte de poste, que podna conducir a ensuciamiento y/o a decoloraciones o similares no deseados.

Para hacer frente a esto de manera adecuada, la espiga de union 10 esta provista en una zona de contacto con el canal de alojamiento 12 sobre su superficie 24, de un revestimiento 26 como elemento adicional en la estructura del sistema de implante dental 1, 1', 1'' a modo de un cuerpo de compensacion o separador 22, como se representa en el dibujo de seccion transversal segun la FIG. 5. Como criterio interpretativo para el revestimiento 26, esta previsto en este caso, que este configurado en este caso a partir de un material claramente mas blando en comparacion con el material de la espiga de union 10, con una dureza (segun Vickers) de como maximo 25. Debido a ello el revestimiento 26 establece -debido a ductilidad adecuada- una compensacion adecuada en el espacio intermedio entre las partes de implante 2, 4, de manera que se garantiza una transmision de fuerza superficial entre los componentes. En el ejemplo de realizacion el revestimiento 26 esta fabricado a partir de un material plastico, en concreto a partir del material plastico termoplastico con alta capacidad de carga, polieteretercetona, tambien conocido como PEEK. El PEEK presenta habitualmente una dureza segun Vickers de aproximadamente 12 y cumple con ello con el criterio interpretativo previsto en este caso de una manera particularmente satisfactoria.

El revestimiento 26 tambien puede estar dispuesto naturalmente con el mismo efecto alternativa o adicionalmente sobre la superficie interior 28 del canal de alojamiento 12 en la parte de poste 2 o en la segunda parte de implante 4, como se representa en el dibujo de seccion transversal en la FIG. 6.

Preferiblemente el revestimiento 26 previsto para la conformacion del separador 22 esta configurado de manera continua a modo de un revestimiento de superficie completa. Alternativamente tambien puede comprender no obstante, a modo de una red, trenzado o similar, que rodea la espiga de union 10, una pluralidad de elementos parciales o revestimiento parciales 30, que bajo la conformacion de espacios intermedios 32, estan unidos como configuracion tipo red (FIG. 7) o tambien independientemente entre sf (FIG. 8), respectivamente en union de materiales con la espiga de union 10 -o al fijarse en el lado interior, con la superficie interior del canal de alojamiento 12-. De esta manera es posible por un lado mediante los elementos parciales o revestimientos parciales 30 un ajuste fiable de una separacion minima adecuada entre las superficies de contacto, que compensa las rugosidades de la superficie de las superficies de contacto que posiblemente aparecen debido a la fabricacion, conformandose por otro lado en los espacios intermedios 32 volumenes aun libres adecuados para un alojamiento de material. Estos se adecuan en especial medida para el alojamiento de material excedente, por ejemplo de pegamento o similares. Un sistema de conexion configurado de esta manera es particularmente adecuado de esta forma para una conexion pegada de las partes de implante 2, 4 entre sf. Esta conformacion de camaras de alojamiento para pegamento excedente puede ser favorecida aun mas, en cuanto que en el correspondiente otro componente - mostrado en la FIG. 9 para el canal de alojamiento 12 y mostrado en la FIG. 10 para la espiga de union 10- se proporcionan mecanicamente camaras de alojamiento 34 adicionales, en el ejemplo de realizacion segun las FIGS. 9, 10 en forma de hendiduras 36 circundantes dispuestas adicionalmente.

En las dos variantes preferidas, es decir, tanto en el caso de una configuracion como revestimiento 26 de superficie completa continuo, como tambien en el caso de una configuracion con espacios intermedios 32, se proporciona una conexion en union de materiales estrecha entre la espiga de union 10 o la superficie interior 28 del canal de alojamiento 12 por un lado y el revestimiento 26 que conforma el separador 22 por otro. Para favorecer esto de manera particular, la superficie de la espiga de union 10 esta configurada en este caso en la zona del revestimiento con rugosidad y/o porosa. Como se representa en la FIG. 11 de manera esquematica en recorte ampliado, la conformacion de rugosidad o porosidad en la zona de la superficie, particularmente del correspondiente componente ceramico, provoca que se conformen una pluralidad de pequenas camaras de material 38, en las que puede penetrar el material comparativamente blando, que conforma el revestimiento 26. De esta manera resulta la union estrecha buscada de la conexion en union de materiales, de manera que el revestimiento 26 se adhiere de manera particularmente fija a la superficie que lo porta. La porosidad o rugosidad mencionada de la superficie puede producirse en este caso mediante un procedimiento particularmente adecuado, por ejemplo mediante corrosion - eventualmente espedfica de material-, mediante ajuste preciso de una zona de agotamiento de un parametro de material o cristalografico o similar.

En la representacion de la FIG. 11 ampliada por secciones se muestra esquematicamente la conexion en union de materiales del revestimiento 26 con el componente que lo porta que puede lograrse debido a ello, en la figura la espiga de union 10. Mediante la conformacion de rugosidad en la superficie de la espiga de union, unida eventualmente con una zona de agotamiento cercana a la superficie, que puede producirse por ejemplo, mediante una separacion precisa o corrosion de elementos o componentes de material individuales, resulta una zona de conexion 40 en la que penetra material del revestimiento 26 en los poros, agujeros de la superficie o similares en la superficie correspondientemente preparada de la espiga de union 10. En esta zona de conexion 40 los materiales de la espiga de union 10 por un lado y del revestimiento 6 por otro, se presentan por lo tanto juntos, de manera que conforman un engranaje estrecho. Un concepto de este tipo para la aplicacion de un revestimiento sobre una superficie preferiblemente ceramica se considera por lo demas como concepto inventivo autonomo tambien para

ambitos de aplicacion independientes de implantes dentales. Lista de referencias

1, 1', 1'' Sistema de implante dental

2, 2', 2'' Primera parte de implante

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4 Segunda parte de implante

6 Rosca exterior

8 Extremo apical

10 Espiga de union

12 Canal de alojamiento

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14 Elemento de indexacion

16 Pieza de canal final

18 Tornillo de conexion

20 Rosca de tornillo

22 Separador

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24 Superficie

26 Revestimiento

28 Superficie interior

30 Revestimiento parcial

32 Espacio intermedio

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34 Camara de alojamiento

36 Hendidura

38 Camara de material

40 Zona de conexion

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   REIVINDICACIONES

   1. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') con una primera parte de implante (2, 2', 2'') prevista para la introduccion en un hueso maxilar y con una segunda parte de implante (4) asignada a esta, prevista para la fijacion de una pieza de protesis dental, pudiendo unirse mecanicamente entre s^ las partes de implante (2, 2', 2'', 4) mediante una espiga de union (10) conformada en una de las partes de implante (2, 2', 2'', 4) que puede introducirse en un canal de alojamiento (12) previsto en la otra parte de implante (2, 2', 2'', 4), estando conformada la espiga de union (10) a partir de un material con una dureza (segun Vickers) de al menos 500 y presentando en una zona de contacto con el canal de alojamiento (12) sobre su superficie un revestimiento (26) conformado a partir de un material mas blando en comparacion con el material de la espiga de union (10) con un grosor de capa de como mucho 0,3 mm, presentando la espiga de union (10) para la conformacion de una conexion en union de materiales con el revestimiento (26) una superficie porosa en su zona de superficie provista del revestimiento (26), y presentando la superficie de la espiga de union (10) en la zona de la conexion en union de materiales con el revestimiento (26) un valor de rugosidad de como maximo un 10 % del grosor de capa.
2. 2. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun la reivindicacion 1, en el que la espiga de union (10) esta configurada como cuerpo de ceramica, en el que se produce la superficie rugosa mediante un proceso caustico y presenta una nanoestructura con una pluralidad de poros o cavidades con una extension media inferior a 500 nm.
3. 3. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la espiga de union (10) presenta en su zona de superficie provista del revestimiento (26), por debajo del revestimiento (26), una zona de conexion (40), en la que penetra material del revestimiento (26) en los poros y agujeros de la superficie de la superficie porosa de la espiga de union (10) y los materiales de la espiga de union (10) por un lado y del revestimiento (26) por otro se presentan juntos dentro de la zona de conexion (40), de manera que conforman un engranaje estrecho.
4. 4. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la superficie porosa de la espiga de union (10) presenta una porosidad de al menos 0,1.
5. 5. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 4, cuyo revestimiento (26) consiste en una pluralidad de revestimientos parciales (30) unidos mediante aportacion de materiales con la espiga de union (10).
6. 6. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 5, cuyo revestimiento (26) presenta un grosor de capa de al menos 0,001 mm, de preferiblemente al menos 0,05 mm, de manera particularmente preferida de al menos 0,01 mm, y/o de como mucho 0,2 mm, de manera particularmente preferida de como mucho 0,1 mm.
7. 7. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el revestimiento (26) esta producido a partir de un material plastico con un modulo de elasticidad de al menos 1000 MPa.
8. 8. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun la reivindicacion 7, en el que el material plastico que conforma el revestimiento (26) presenta una absorcion de agua de como mucho un 1 %, preferiblemente de como mucho un 0,5 %, de manera particularmente preferida de como mucho un 0,2 %.
9. 9. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun la reivindicacion 7 u 8, en el que el material plastico que conforma el revestimiento (26) presenta una temperatura de ablandamiento de como mmimo 140 °C, preferiblemente de como mmimo 180 °C.
10. 10. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la superficie de la espiga de union (10) presenta en la zona de la conexion mediante aportacion de materiales con el revestimiento (26) un valor de rugosidad de como mucho un 5 % del grosor de capa.
11. 11. Sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 10, cuya espiga de union (10) esta configurada a partir de oxido de circonio estabilizado mediante oxido de itrio y/o de aluminio, presentando la superficie de la espiga de union (10) en la zona de la conexion en union de materiales con el revestimiento (26) una zona de agotamiento con una proporcion de oxido de itrio o de aluminio reducida en comparacion con el volumen interior de la espiga de union.
12. 12. Procedimiento para la produccion de un sistema de implante dental (1, 1', 1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que en la espiga de union (10) se conforma una rugosidad antes de la produccion de la conexion en union de materiales con el revestimiento (26) en la zona de la conexion prevista con el revestimiento (26) en su superficie.
13. 13. Procedimiento segun la reivindicacion 12, en el que la espiga de union (10) se somete a un proceso caustico.
14. 14. Procedimiento segun la reivindicacion 12 o 13, en el que para la aplicacion del revestimiento (26) sobre la espiga de union (10) se aplica una dispersion, la cual a continuacion se seca.