ES2346244T3 - Aparato para infusion implantable con aguja que puede desplazarse hacia adelante o retraerse. - Google Patents

Aparato para infusion implantable con aguja que puede desplazarse hacia adelante o retraerse. Download PDF

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ES2346244T3 ES06806572T ES06806572T ES2346244T3 ES 2346244 T3 ES2346244 T3 ES 2346244T3 ES 06806572 T ES06806572 T ES 06806572T ES 06806572 T ES06806572 T ES 06806572T ES 2346244 T3 ES2346244 T3 ES 2346244T3
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Abstract

Dispositivo de infusión, que comprende: - un cuerpo (15) - una aguja de infusión (1) con un extremo en punta (2) y - una unidad de accionamiento (D) acoplada a la aguja de infusión y configurada para avance y retracción axial del extremo en punta de la aguja de infusión a fin de penetrar en cualquier acumulación de fibrosis cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo de un paciente, habiéndose diseñado dicha aguja de infusión y dicha unidad de accionamiento para su implantación en el cuerpo de un paciente. caracterizado porque el extremo en punta (2) de la aguja de infusión (1) puede desplazarse lateralmente por el interior del cuerpo (15) del dispositivo para variar el sitio de inyección.

Description

Aparato para infusión implantable con aguja que puede desplazarse hacia adelante o retraerse.
Antecedentes de la invención
La presente invención está relacionada con un dispositivo de infusión susceptible de implantarse y con un sistema para suministro de medicamentos que comprende dicho dispositivo de infusión susceptible de implantarse y de, al menos un componente extracorporal para cooperar, desde el exterior hacia el interior del cuerpo de un paciente, con el aparato de infusión susceptible de implantarse.
El dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención es particularmente adecuado para aplicaciones a largo plazo, por ejemplo, cuando el paciente recibe medicamentos por medio de infusión en intervalos temporales predeterminados durante meses o incluso años. Esto es normalmente lo que sucede en el caso de un tratamiento citostático durante la quimioterapia, un tratamiento con insulina para caso de diabetes y otros parecidos.
En dichos tratamientos a largo plazo no es conveniente suministrar al paciente el medicamento en intervalos regulares de tiempo a través de la piel de manera intravenosa o en el tejido por medio de una penetración de una jeringa en la piel. Esto también puede causar una irritación severa en la piel. En algunos casos la jeringa o el catéter de suministro puede permanecer colocado en el tejido corporal durante varios días o semanas lo cual puede causar una fibrosis en crecimiento y que comience a cubrir la parte de la aguja dentro del cuerpo del paciente incluyendo el puerto de salida de la aguja, por lo que se crea una obstrucción en el puerto de salida, impidiendo el suministro del medicamento. De manera similar, cuando la jeringa o el catéter de suministro, permanece dentro de uno de los vasos sanguíneos del paciente durante varios días o semanas, puede causarse una tromboflebitis, la cual es un tipo de trombosis producida por una inflamación dentro del vaso sanguíneo. Tal formación de trombosis puede obstruir no solamente la salida de la aguja sino también a todo el vaso sanguíneo.
La utilización de aparatos susceptibles de implantarse para suministro de medicamentos en aplicaciones a largo plazo han sido también sugeridas. Mientras que la irritación de la piel no es un problema que surja con estos aparatos, aun así se sufre la desventaja de la fibrosis y trombosis que se forma en el puerto de salida de suministro de medicamento. Por lo tanto la utilización de dichos aparatos susceptibles de implantarse en largos periodos de tiempo es limitada.
El documento EP 1563866 A2 describe un aparato acorde con el preámbulo de la reivindicación 1, para administración intra-cardiaca de fármacos, que incluye un catéter que a su vez comprende un extremo distal para su inserción en una de las cámaras del corazón. El aparato incluye un dispositivo de suministro del fármaco, que administra la dosis deseada del medicamento terapéutico. El dispositivo de suministro del fármaco, que incluye una aguja hueca retráctil, se encuentra situado en el extremo distal del catéter o adyacente a éste, e inyecta el fármaco en el miocardio a la profundidad adecuada. Un mecanismo de retracción que se encuentra acoplado a la aguja proyecta y retrae la aguja de forma que entre y salga del catéter, con anterioridad a la administración del fármaco y posteriormente a la misma, respectivamente, y puede realizar múltiples ciclos de proyección/retracción.
WO2004/012806 A1 da a conocer un aparato para distribuir el líquido en el cuerpo de un paciente, comprendiendo una bomba susceptible de implantarse adaptada para bombear el líquido y un dispositivo valvular susceptible de implantarse, adaptado para dirigir el líquido bombeado por la bomba. Se sugieren varias aplicaciones, incluyendo la utilización del aparato como dispositivo para suministro de medicamentos. Los miembros de válvula del dispositivo valvular están hechos de un material cerámico para que proporcionen excelentes propiedades de sellado y una fiabilidad a largo plazo cuando se coloca como se describe en dicha referencia. Dicho aparato también puede utilizarse ventajosamente combinado con el dispositivo de infusión de la presente invención y por lo tanto se incorpora en la presente por referencia. Esto aplica en particular a la estructura del dispositivo valvular y también a la bomba de dicho aparato. Sin embargo, WO2004/012806 A1 no menciona el problema de la formación de fibrosis y trombosis en el puerto de salida del suministro del medicamento.
Extracto de la invención
El objetivo de la presente invención por lo tanto es proporcionar un dispositivo de infusión que pueda implantarse y que pueda dejarse en la posición de implantación para su utilización a largo plazo.
El dispositivo de infusión de acuerdo con la invención se define en la reivindicación 1 y esta constituido por una aguja de infusión y una unidad de accionamiento acoplada a la aguja de infusión y dispuesta para avance y retracción axial del extremo en punta de la aguja de infusión para penetrar cualquier fibrosis cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo del paciente. Al menos la aguja de infusión y la unidad de accionamiento están diseñadas para implantarse en el cuerpo del paciente. Otros componentes tales como la fuente de energía, una unidad de control, un dispositivo de procesamiento de información y/o incluso un depósito y/o bomba para el medicamento pueden ser extracorporales para completar el sistema de suministro de medicamento. Sin embargo, es preferible que los componentes anteriormente mencionados sean implantados de igual manera y, por lo tanto, que pertenezcan al dispositivo de infusión susceptible de implantarse, y con mayor preferencia que formen una parte integral con los otros componentes del dispositivo de infusión susceptible de implantarse para que pueda ser implantado como pieza unitaria.
De acuerdo con la presente invención, el extremo en punta de la aguja de infusión se desplaza lateralmente por el interior del cuerpo del dispositivo, a fin de variar el sitio de inyección. Por ejemplo, cuando el dispositivo de infusión se implanta en el cuerpo de un paciente, puede colocarse junto a un vaso sanguíneo tras la disección libre del vaso sanguíneo. Como se ha comentado anteriormente, la penetración frecuente de la misma porción del vaso sanguíneo provocaría irritación, y al cabo de un cierto período, la penetración resultaría difícil e incluso imposible. Alternativamente, si se permitiese que la aguja utilizada para la infusión se quede en el interior del vaso sanguíneo se causaría una tromboflebitis, seguida de una trombosis. El cambio de sitio de la inyección, mediante el desplazamiento lateral de la aguja a intervalos apropiados puede superar dichos problemas.
Para este fin, la unidad de accionamiento puede comprender un carro móvil en el que se monta la aguja de infusión para efectuar el desplazamiento lateral del extremo en punta de la aguja de infusión. El carro móvil puede incluir, por ejemplo, una placa giratoria y/o una lanzadera, por ejemplo, en forma de dispositivo deslizante.
El dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención puede permanecer en posición de implantación por un prolongado periodo de tiempo ya sea para una sola utilización o para utilizaciones múltiples. Por ejemplo como es posible que un paciente sufra algún ataque de alergia, tales como severas reacciones alérgicas que afecten por ejemplo al tracto respiratorio, en un futuro cercano o posiblemente sólo dentro de un año o dos, el dispositivo de infusión puede ser implantado en el cuerpo del paciente para utilizarse únicamente en el momento apropiado. Con el tiempo la fibrosis crecerá sobre el dispositivo de infusión. Sin embargo, durante el tiempo de uso, la aguja de infusión puede adentrarse más por medio de la unidad de accionamiento para que penetre cualquier fibrosis existente y por lo tanto permitiendo suministrar de inmediato el medicamento al cuerpo del paciente a través del extremo en punta de la aguja de infusión. Cuando el dispositivo de infusión se implanta adyacente a un vaso sanguíneo, el extremo en punta de la aguja de infusión puede adentrase en el vaso sanguíneo sin riesgo alguno de que se forme alguna trombosis previa al uso de ésta.
La unidad de accionamiento de preferencia está configurada para avance o retracción del extremo en punta de la aguja de infusión. Por ello, cada vez que el medicamento tenga que suministrarse al paciente, la aguja de infusión será avanzada, se inyectará el medicamento y luego la aguja de infusión se retraerá de nuevo.
Preferiblemente, la unidad de accionamiento está configurada de forma que desplace lateralmente el extremo en punta de la aguja de infusión cada vez que dicha punta avanza y/o se retrae. De este modo, se coordinan el desplazamiento lateral y el avance/retracción del extremo en punta. El desplazamiento lateral del extremo en punta de la aguja de infusión puede efectuarse antes o después de una inyección. El mecanismo puede estar configurado de tal modo que al cabo de un número determinado de desplazamientos laterales o tras un desplazamiento lateral a lo largo de una distancia predefinida, el extremo en punta de la aguja de infusión regrese lateralmente a su posición inicial, de forma que las siguientes infusiones pueden llevarse a cabo nuevamente en puntos en los que la aguja había penetrado previamente. Esto resulta especialmente adecuado cuando el extremo en punta de la aguja de infusión se coloca para efectuar la penetración en un área muy limitada o cuando el dispositivo de infusión se implanta junto a un vaso sanguíneo.
La aguja de infusión se encuentra situada en el interior del cuerpo del dispositivo de infusión, estando configurado preferiblemente el extremo en punta de la aguja de infusión de forma que atraviese una pared exterior del cuerpo. De este modo se impide la generación de fibrosis en la aguja de infusión, en cuyo caso dicha aguja de infusión seguiría bloqueada incluso después de haber penetrado en la fibrosis acumulada frente a la aguja.
Aunque puede pensarse que la pared externa se abra para permitir que la aguja de infusión pase a través de ella, se prefiere disponer la aguja para penetrar esta pared externa. Para este propósito, la pared externa puede estar hecha al menos parcialmente de un material con auto auto-sellado respecto de penetraciones resultantes de la aguja de infusión. Aunque todo el cuerpo esté hecho de un material con auto-sellado, es ventajoso por motivos de estabilidad que el material con auto-sellado forme, al menos, una ventana en un área de la pared externa, esté área con ventana está dispuesta para penetración del extremo en punta de la aguja de infusión. El área de la ventana puede formarse por una membrana de penetración con auto-sellado, la cual de preferencia se encuentra integrada en la pared externa mediante encastrado a presión en dicha pared externa.
Normalmente, el material con auto-sellado puede estar hecho de un material polimérico que de preferencia incluya silicona. Otros materiales polímeros biocompatibles también pueden emplearse.
El material con auto-sellado puede ser también un material compuesto. Una realización particularmente preferible de dicho material compuesto comprende, al menos, una capa externa que de forma y un material blando con auto-sellado contenido dentro de la capa externa. Por ello, la capa externa forma una armazón para el material blando. La capa externa puede estar hecha de un polímero biocompatible, tal como alguno de aquellos polímeros mencionados anteriormente, pudiendo ser el material blando con auto-sellado, un gel.
Aun cuando la unidad de accionamiento del dispositivo de infusión puede separarse del cuerpo que aloja la aguja de infusión, se prefiere disponer también la unidad de accionamiento en su totalidad dentro del cuerpo del dispositivo de infusión, de manera que los dos componentes puedan implantarse como un módulo único.
La aguja de infusión del dispositivo de infusión de preferencia tiene un cuerpo en forma de tubo rodeando el extremo en punta y teniendo un puerto de salida dispuesto lateralmente para el suministro de medicamentos dentro del cuerpo del paciente. Por ello, la aguja no cortará ningún material sino que simplemente lo separará durante la penetración. Por lo tanto, cuando la aguja penetre en cualquier material tal como una fibrosis y/o una membrana de penetración con auto-sellado, no habrá material entrante alguno que bloquee el conducto para el suministro del medicamento.
Se proporciona un depósito para acoplarse a la aguja de infusión. Normalmente un líquido de infusión se contendrá en el depósito. El depósito puede estar colocado separado del cuerpo del dispositivo de infusión susceptible de implantarse ya sea para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente o fuera del cuerpo del paciente. En el último caso, el depósito externo puede estar conectado al dispositivo de infusión implantado por medio de un conducto fijo. Rellenar un depósito externo es generalmente más fácil que rellenar un depósito implantado, y por lo tanto, esto es ventajoso cuando deba administrarse al paciente una cantidad considerable de medicamentos.
Al menos una porción periférica del depósito puede hacerse de un material flexible permitiendo cambios de volumen del depósito por deformación del material flexible cuando el líquido de infusión se introduce o cuando se extrae del depósito. Por ello, el depósito puede ser de tipo globo. El material flexible puede comprender una membrana de polímero. Se prefiere una construcción tipo fuelle teniendo formados previamente pliegues y así reducir la degradación a largo plazo.
De acuerdo con una particular realización, la extracción de líquido del depósito puede causar una disminución en la presión, al menos, en alguna parte del depósito por lo que se alcanza una presión negativa comparada con la presión existente frente a la aguja de infusión. Por ejemplo, el depósito puede comprender una cámara de gas y una cámara de líquido, estando dichas cámaras separadas por una membrana, por ejemplo, la membrana de polímero. Cuando se extrae líquido de la cámara de líquido, la presión en la cámara de gas disminuirá correspondientemente.
El depósito puede tener un puerto de inyección para inyectar líquido desde el exterior del cuerpo humano hasta el depósito implantado. De esa manera, el depósito implantado en el cuerpo del paciente junto con el dispositivo implantado puede mantenerse pequeño ya que el depósito se puede llenar de nuevo fácilmente en apropiados intervalos temporales.
De preferencia, el puerto de inyección comprende un material con auto-sellado con respecto a la penetración causada por una jeringa de recarga que puede normalmente ser usada para rellenar el depósito a través de la piel del paciente. Es preferible implantar el dispositivo de infusión, o al menos un puerto de inyección con auto-sellado del depósito, de manera subcutánea en el cuerpo del paciente de modo que sea más fácilmente accesible para rellenado por medio de la jeringa.
Cuando el depósito forme parte del cuerpo del dispositivo de infusión, al menos una porción periférica del depósito, tal como el puerto de inyección con auto-sellado y/o el cambio de volumen permitido por el material flexible, puede de manera parcial, al menos, constituir la pared externa del cuerpo del dispositivo de infusión.
Si bien el depósito puede ser comprimido de manera automática o de preferencia manualmente para poder inyectar medicamentos a través de la aguja al cuerpo del paciente, se prefiere incluir una bomba entre el depósito y la aguja de infusión. Por medio del bombeo, es más fácil medir la dosis exacta del medicamento.
Aun cuando el tipo de bomba no es crítico en el caso de utilización extracorporal en conjunción con un depósito externo, existe un tipo de bomba particularmente preferido cuando la bomba se implanta junto con el dispositivo de infusión a implantar. De manera más particular, la bomba a implantar preferida comprende un dispositivo de válvula que tiene un primer y un segundo miembros de válvula, cada uno cuyos miembros, tanto el primero como el segundo, tienen un encaramiento de uso fácil entre sí, para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembros de válvula y después tener diferentes canales de líquidos que puedan posteriormente alinearse por desplazamiento de las dos superficies acoplables relativamente entre sí mientras que se mantiene el contacto de sellado. Este tipo de bomba se describe a detalle en la patente WO 2004/012806 A1 referida anteriormente. El primer y segundo miembro de válvula de preferencia están hechos de un material cerámico por su excelente capacidad de sellado durante un largo periodo de tiempo y su característica inerte a muchas sustancias.
La bomba puede ser una bomba del tipo de membrana, que también se describe en WO 2004/012806 A1, pero no se restringe al uso de esta bomba. La bomba de tipo de membrana puede comprender una membrana que se desplace por medio de un pistón cuando dicho pistón se mueve, estando acoplado el pistón al dispositivo valvular para de manera deslizante desplazar el primer y el segundo miembro de la válvula relativamente entre sí, cuando el pistón se mueve. Cuando la aguja de infusión se dispone dentro de un cuerpo del dispositivo de infusión, la bomba también puede estar incluida en el cuerpo del dispositivo de infusión o estar separada del cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
La bomba y/o la unidad de accionamiento de avance o retracción y posiblemente para desplazamiento lateral del extremo en punta de la aguja de infusión pueden actuarse de manera manual. Esto es particularmente práctico cuando la bomba se proporciona de manera extracorporal separada del dispositivo de infusión implantado. Cuando la bomba se implanta junto con el dispositivo implantado, puede actuar por medio de control remoto mecánico, o más preferidamente, mediante un interruptor sensible a presión dispuesto de manera que pueda operarse manualmente cuando esté implantado de manera subcutánea en el cuerpo del paciente.
De preferencia, la activación manual ya sea de la bomba o de la unidad de accionamiento de manera simultanea causa que la otra se active, por ejemplo la bomba o la unidad de accionamiento. Por ejemplo, la presión creada por la bomba puede causar que la unidad de accionamiento avance la aguja de infusión y cuando el líquido de infusión se ha suministrado a través del extremo en punta de la aguja al cuerpo del paciente, la presión que se encuentra en la bomba permitirá a un resorte de retroceso u otro medio elástico hacer que la aguja se retraiga.
En lugar de una activación manual de la bomba y/o la unidad de accionamiento, se puede proporcionar, al menos un motor. El motor puede estar dispuesto por ejemplo, para actuación eléctrica, magnética, o electromagnética de la bomba y/o unidad de accionamiento o para una activación hidráulica de la bomba o de la unidad de accionamiento. De preferencia el motor se dispone para que actúe ya sea sobre la bomba o sobre la unidad de accionamiento, causando por ende la activación simultanea de la otra, por ejemplo la unidad de accionamiento o la bomba. También puede proporcionarse un motor para actuar sobre cualquier otra parte consumidora de energía y que sea parte del dispositivo de infusión.
El término "motor" en el sentido de la presente invención incluye a cualquiera que emplee energía diferente a la potencia manual ya sea que de manera automática transforme dicha energía en cinética o hidráulica o cualquier otro tipo de energía o que directamente utilice esa energía para activar al bomba, la unidad de accionamiento y/u otra parte del dispositivo de infusión y del sistema de suministro de medicamentos. Por ello, es posible que parte de la unidad de accionamiento también forme parte del motor, por ejemplo en el caso de una unidad de accionamiento actuada de manera electromagnética.
Cuando el motor forme parte del dispositivo de infusión y, por lo tanto, se implante dentro del cuerpo del paciente junto con el dispositivo de infusión ya sea de manera separada al cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente o que se encuentre contenido en el cuerpo del dispositivo de infusión, se pueden proporcionar elementos de acoplamiento para transferir energía, desde el exterior del dispositivo hasta el motor, ya sea de manera conductiva o de manera inalámbrica. Por ejemplo, el motor puede ser disponerse para ser actuado de manera inalámbrica mediante un campo electromagnético externo.
Una fuente de energía externa para utilizar fuera del cuerpo del paciente, tal como una fuente de energía primaria o una batería, en particular una batería recargable, se puede montar en la piel del paciente y que pueda ser utilizada para proporcionar energía a la bomba y/o unidad de accionamiento y/o cualquier otra parte consumidora de energía y que sea parte del dispositivo de infusión. La fuente de energía puede estar en particular conectada a, al menos, un motor para actuar estos componentes. Una fuente de energía externa para una transferencia inalámbrica de energía se puede adaptar para crear un campo externo, tal como un campo electromagnético, un campo magnético o un campo eléctrico, o crear una señal de ondas, tal como una onda electromagnética o una señal de ondas sonoras.
Cuando la energía se transfiere al dispositivo implantado de infusión de manera inalámbrica, se puede proporcionar un dispositivo transformador para transformar la energía transferida de manera inalámbrica en energía eléctrica. Dicho dispositivo de transformación se adapta de preferencia para ser dispuesto directamente bajo la piel del paciente para minimizar la distancia y la cantidad de tejido existente entre el dispositivo transformador y los medios que proporcionan energía fuera del cuerpo del paciente.
Un dispositivo de transmisión de energía para transferencia de energía de manera inalámbrica de la fuente de energía y/o de los medios de almacenamiento de energía hasta el dispositivo transformador se puede adaptar para generar un campo electromagnético. De manera alternativa o en conjunto, el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia de energía de manera inalámbrica se puede adaptar para generar un campo magnético. También el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia de manera inalámbrica de energía se puede adaptar para generar un campo eléctrico. La energía inalámbrica también puede transmitirse por el dispositivo de transmisión de energía al menos mediante una señal de onda. Dicha señal puede comprender una señal de onda electromagnética, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultra violeta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radioeléctrica, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. También la señal de onda puede comprender una señal de onda sonora o ultrasonido. Posteriormente, la energía puede ser transmitida de manera inalámbrica como señal digital o analógica o una combinación de ambas.
En lugar de o junto con la fuente de energía externa, el dispositivo de infusión implantado puede por si mismo proporcionarse con una fuente de energía. Dicha fuente de energía puede ser parte o puede estar contenida dentro del cuerpo del dispositivo de infusión. Sin embargo, también se puede proporcionar de manera separada del cuerpo del dispositivo de infusión para una implantación remota dentro del cuerpo del paciente.
Tal fuente de energía implantada de preferencia comprende medios de almacenamiento de energía, tal como una batería de larga duración o, con mayor preferencia, un acumulador. El acumulador tiene la ventaja de ser recargable. De preferencia, el acumulador comprende una batería recargable y/o un condensador.
De nuevo, se pueden proporcionar elementos de acoplamiento para transferir energía, de manera conductiva o inalámbrica, desde una fuente primaria de energía externa al dispositivo hasta el acumulador, para así cargar el acumulador desde el exterior del cuerpo del paciente cuando el dispositivo es implantado en el cuerpo del paciente. De manera similar, el acumulador puede comprender elementos de acoplamiento para suministrar energía, de manera conductiva y/o inalámbrica, al menos para un motor del dispositivo de infusión.
Aunque uno, al menos, de los motores puede ser proporcionado con medios actuación para actuación manual del motor, se prefiere proporcionar una unidad de control para controlar, al menos, ese único motor. La unidad de control también puede utilizarse para controlar la bomba, la unidad de accionamiento y/o cualquier otra parte consumidora de energía del dispositivo de infusión y, cuando el dispositivo incluya una fuente de energía interna o externa, también se puede usar para controlar dicha fuente de energía. La unidad de control puede ser ajustada a las necesidades individuales del paciente, tal como la cantidad apropiada de medicina que se administrará en apropiados intervalos temporales. La administración automática aliviará esencialmente al paciente.
De preferencia, la unidad de control tiene un puerto para transferencia de datos entre un dispositivo de procesamiento de datos externos al cuerpo del paciente y la unidad e control implantada en el cuerpo del paciente, sin importar donde se encuentre la unidad de control, ya sea dentro del cuerpo del paciente o remota del cuerpo del dispositivo de infusión. Dicho puerto de transferencia de datos permite supervisar la unidad de control para adaptar el dispositivo de infusión a cambio de necesidades del paciente. De preferencia, el puerto para transferencia de datos es un puerto de transferencia inalámbrica para transferir, para así proporcionar un fácil intercambio de datos entre la unidad de control y el dispositivo de procesamiento de datos, por ejemplo durante una visita al doctor. Aun con mayor preferencia, la unida de control es programable para aumentar adicionalmente su flexibilidad de adaptación.
La unidad de control - con o sin puerto para transferencia de datos - puede proporcionarse, también, de manera extracorporal, por ejemplo, montada en la piel del paciente. Una unidad de control externa tiene como ventaja ser accesible con mayor facilidad en caso de algún fallo. Es preferible adaptarla para control remoto inalámbrico de, al menos, un motor implantado con el dispositivo de infusión.
Un dispositivo de control de transmisión de señal puede proporcionarse para transmisión inalámbrica de una señal de control extracorporal a un motor implantado. De manera similar, puede proporcionarse un interfaz de transmisión de datos para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente a una unidad de control implantada dentro del cuerpo del paciente. De nuevo, la señal de control inalámbrica y/o transmisión de datos puede incluir una de las señales de onda anteriormente mencionadas, ya sea digital o analógica o una combinación de ambas. Con mayor preferencia, la señal de control puede transmitirse de la misma manera que la energía se transmite al motor. Por ejemplo, la señal de control puede ser transmitida por modulación de la señal de energía, sirviendo la señal de energía por lo tanto como una señal de onda portadora para la señal de control analógica o digital. De manera más particular, la señal de control puede ser una señal modulada en frecuencia, fase y/o amplitud.
Además de o como parte de la unidad de control, puede proporcionarse retroalimentación sobre parámetros relevantes para el tratamiento del paciente. Dichos parámetros pueden ser parámetros físicos del paciente y/o parámetros de proceso del dispositivo. Para este propósito, al menos un transductor de retroalimentación se proporciona para detectar dichos parámetros. Por ejemplo, el transductor de retroalimentación puede adaptarse para detectar uno o más parámetros relacionados a cualquiera de las siguientes: tipo de células sanguíneas, nivel del medicamento, nivel de glucosa, nivel de oxígeno, nivel de ph, volumen del caudal en los vasos sanguíneos, presión, parámetros eléctricos, distensión, distancia, etc.
Los transductores de retroalimentación pueden estar conectados a la unidad de control y la unidad de control puede incluir un programa de control para controlar el suministro de medicamento en respuesta a una o más señales de los transductores de retroalimentación. Adicionalmente o alternativamente, los datos de retroalimentación pueden ser transferidos desde la unidad de control hacia el dispositivo externo de procesamiento de datos. Dicha retroalimentación de datos puede ser útil para el diagnóstico del médico.
El dispositivo de infusión, como se trató anteriormente, puede ser implantado en el cuerpo del paciente en varias ubicaciones. Por ejemplo, el dispositivo de infusión - o una parte de él - se puede implantar en el abdomen o tórax del paciente que serían una elección apropiada para el dispositivo de infusión o, por ejemplo, su depósito es relativamente voluminoso. En ese caso, uno puede discutir que sería preferible implantar el dispositivo de infusión con un depósito completamente lleno ya que sería más difícil llenarlo de nuevo en el abdomen. Sin embargo, un puerto de inyección posicionado subcutáneamente conectado al depósito a través de un tubo puede ser adecuado en este caso.
De manera alternativa, como se trató anteriormente, el dispositivo de infusión puede ser implantado de manera subcutánea. La implantación subcutánea aumenta las posibilidades transferencia inalámbrica de energía y/o de datos entre el dispositivo de infusión y un componente extracorporal del sistema de suministro de medicamentos. También el rellenando del depósito a través de un puerto de inyección por medio de una aguja de recarga penetrando a través de la piel del paciente es facilitada de manera subcutánea cuando el dispositivo de infusión se implanta de manera subcutánea. Por medio de la aguja de recarga, el depósito puede ser rellenado con un volumen del líquido de infusión de una dosis predeterminada. Debe de entenderse, sin embargo, que dependiendo de las circunstancias cualquier parte del dispositivo de infusión puede colocarse en el abdomen o en el tórax o cualquier otra parte de manera
subcutánea.
Dependiendo del tratamiento individual, puede ser de gran ventaja implantar el dispositivo de infusión dentro de un tejido graso o de manera intramuscular o adyacente a un vaso sanguíneo o al tracto gastrointestinal o urinario, tal como el riñón del paciente, de manera que el líquido de infusión se inyectará al tejido, a los músculos o directamente al vaso sanguíneo, o a un tracto gastrointestinal o urinario. Las ventajas que se pueden obtener en una apropiada elección de la ubicación del dispositivo de infusión son varias y pueden incluir una mejor reabsorción de los medicamentos cuando se suministran directamente de manera que los medicamentos actúan más rápido y/o pueden ser suministrados en una dosis mayor.
Las características anteriormente mencionadas de la invención pueden combinarse de cualquier modo cunado dicha combinación no resulte claramente contradictoria. Ahora se describirá la invención con mayor detalle respecto a las realizaciones preferidas y con referencia a los dibujos que se incluyen. De nuevo, las características individuales de varias realizaciones pueden combinarse o intercambiarse a menos que dicha combinación o intercambio sea claramente contradictoria para toda función del dispositivo.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra un dispositivo de infusión exclusivamente mecánico de acuerdo con una primera realización de la invención.
La figura 2 muestra el dispositivo de infusión la figura 1 a modo de diagrama con algunas modificaciones.
La figura 3 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de infusión susceptible de implantarse exclusivamente mecánico de acuerdo con una segunda realización de la invención.
La figura 4 muestra una vista en planta de una porción del dispositivo de infusión de la figura 3, ubicado adyacentemente a un vaso sanguíneo.
La figura 5 ilustra una vista en sección transversal de una membrana de penetración hecha de un material compuesto.
La figura 6 muestra un dispositivo de infusión motorizado de acuerdo con una tercera realización de la invención.
La figura 7 muestra una unidad de bomba motorizada, adecuada para utilizarse junto con la realización mostrada en la figura 6.
La figura 8 muestra un dispositivo de infusión unitario totalmente automático implantado de manera subcutánea adyacente a un vaso sanguíneo.
Descripción detallada de los dibujos
La figura 1 muestra un dispositivo de infusión estrictamente mecánico, de manera más exacta hidromecánico, implantado de manera subcutánea bajo la piel del paciente 100. El dispositivo de infusión consta de una aguja 1 con un extremo en punta 2. La punta 2 está cerrada por su extremo distal y tiene un puerto lateral de salida para suministro de medicamentos 3. La aguja 1 está dispuesta para desplazarse longitudinalmente dentro de un tubo 4 con un extremo abierto hasta su activación por una unidad de accionamiento D.
El tubo 4 penetra la piel 100 y está conectado a una bomba extracorporal P. La bomba P se muestra esquemáticamente y puede estar diseñada de varias maneras. En la realización mostrada en la figura 1, un depósito R con el líquido de infusión a suministrar al paciente es parte de la bomba P. De manera alternativa, el depósito R puede estar separado de la bomba P y conectado a ella, por ejemplo como se muestra principalmente en La figura 2. En la realización de la figura 1, sin embargo, un pistón 10 de la bomba P se desplaza manualmente por medio de un accionador 11 en forma de biela para bombear el líquido de infusión del depósito R a través del tubo 4 hacia la aguja 1. En lugar de actuarse manualmente, la bomba puede ser impulsada por un motor, y el motor puede ser controlado automáticamente para suministrar cierta cantidad de medicamento en ciertos intervalos temporales. El depósito R, la bomba P y/u otros componentes del sistema de suministro de medicamento, tal como el motor anteriormente mencionado, un control automático para el motor, etc., pueden de manera alternativa implantarse a lo largo junto con la aguja de infusión 1 y la unidad de accionamiento D. Otras modificaciones son posibles y resultarán manifiestas de la consideración de las realizaciones descritas posteriormente con referencia a las figuras 2 a 8.
En el dispositivo de infusión mostrado en la figura 1, cuando la presión se aumenta en el depósito R debido al pistón 10, resultará un desplazamiento de la aguja 1 contra la fuerza de un resorte 5 de la unidad de accionamiento D. Por lo tanto, el extremo en punta 2 de la aguja 1 penetrará cualquier fibrosis que se haya formado frente al dispositivo de infusión. Cuando el resorte reposición 5 está completamente comprimido y la presión ejercida en el líquido de infusión por medio de un pistón 10 se aumenta posteriormente, una válvula de bola 6 será desplazada contra un segundo resorte reposición 7 el cual es más rígido que el primer resorte reposición. De esa manera, en la medida en la que la presión se mantiene a un nivel suficientemente alto, el líquido de infusión será bombeado desde el depósito R a través del tubo 4, de la aguja 1 y el puerto de salida de la aguja 3 dentro del cuerpo del paciente. Hasta que la presión se libere, la válvula de bola 6 se cerrará debido a los resortes de reposición 5 y 7, y posteriormente la aguja 1 se retraerá a su posición inicial mostrada en la figura 1.
El ajuste entre la superficie exterior de la aguja 1 y la superficie interna del tubo 4 será lo suficientemente ajustado para prevenir que crezca fibrosis alguna.
Debe de notarse que la fuerza que actúa en la aguja 1 para hacerla avanzar puede ser calculada como el producto de la presión existente y la sección transversal de la aguja 1. Ya que la sección transversal de una típica aguja de infusión es relativamente pequeña, se tendrá que ejercer una gran presión para poder penetrar en cualquier fibrosis y para vencer las fuerzas de reacción de los resortes de reposición 5 y 7. Por lo tanto resulta ventajoso el construir la unidad de accionamiento D de manera que dos cámaras estrictamente separadas se forman delante y detrás de la unidad de accionamiento. Por ello, cuando la cámara posterior a la unidad de accionamiento D se mantiene a presión baja, tal como la presión ambiente, la fuerza que actúa en la aguja 1 corresponderá al producto de la presión existente y de toda la sección transversal de la unidad de accionamiento D y, por lo tanto, será sustancialmente más alta.
Esto se muestra en la figura 2. La unidad de accionamiento D comprende un pistón 8 cuya aguja 1 se conecta como se muestra en la figura 1. El pistón 8 separa una primera cámara 9a frente al pistón 8 y una segunda cámara 9b por detrás del pistón 8. Aun que la presión en la primera cámara 9a corresponde a la presión ejercida por la bomba P, la presión en la segunda cámara 9b se puede mantener a un valor más bajo.
Por ejemplo, la cámara 9b puede llenarse con un gas comprimible. En ese caso, el resorte de reposición 5 puede omitirse en la medida en la que el aire comprimido haya creado una fuerza de retracción en la aguja.
Sin embargo, es difícil sellar con seguridad la cámara de gas. Por ello, la segunda cámara 9b se llena entonces con líquido, como lo es el líquido de infusión, y este líquido puede ser impulsado dentro de un volumen flexible 12. El volumen flexible 12 puede ser de un simple globo para poder llenarse sin ejercer ninguna fuerza de reacción grande. Como alternativa, el volumen flexible 12 puede comprender una cámara de gas separada del líquido de la segunda cámara 9b por una membrana flexible. De nuevo, el resorte de reposición 5 puede omitirse en este caso.
En lugar del volumen flexible 12, un conducto 13 puede conectar la segunda cámara 9b con el depósito R. Entonces, cuando la aguja 1 avanza, el líquido será dispersado al depósito R desde la segunda cámara 9b a través del conducto 13, y cuando la aguja 1 sea retraída por medio del resorte de reposición 5, el líquido será extraído del depósito R a través del conducto 13 de retorno a la segunda cámara 9b.
Es claro que, la bomba P y el depósito R pueden implantarse en el cuerpo del paciente junto con la unidad de accionamiento D y la aguja 1, ya sea alejada de ella o como una única unidad, si así se desea.
La figura 3 muestra un dispositivo de infusión exclusivamente mecánico y susceptible de implantarse por completo para implantación subcutánea. Los componentes individuales del dispositivo se encuentran contenidos dentro de un cuerpo unitario 15 que comprende una pared externa 16a, 16b. El volumen definido por la pared externa 16a, 16b es completamente rellenado con líquido de infusión. Una porción de la pared 16a es flexible para permitir cambios en el volumen que ocurren con cada inyección y rellenado. La porción de la pared 16a está hecha de un material polimérico con auto-sellado con respecto a la penetración de una aguja de recarga. El dispositivo de infusión puede entonces rellenarse con líquido de infusión a través de la porción de pared de polímero 16a mientras que es implantado de manera subcutánea.
La otra porción de pared 16b es rígida para proporcionar cierta estabilidad para los componentes individuales contenidos dentro del cuerpo 15. Un área de ventana 17 se forma en la porción rígida de la pared 16b y una membrana de penetración 18 es presionada sellando el área de ventana 17. La membrana de penetración 18 está hecha de un material con auto-sellado con respecto a las penetraciones resultado de la aguja de infusión 1, y dicha aguja de infusión está dispuesta para penetrar el área de ventana 17.
La aguja 1 está conectada a un pistón 8 separando una primera cámara 9a frente a un pistón 8 y una segunda cámara 9b por detrás del pistón 8, como se trató anteriormente en referencia a la figura 2. También se proporciona un resorte de reposición 5 y una válvula de bola 6 con un resorte de reposición 7. Las aberturas 19 se proporcionan para conectar la segunda cámara 9b al depósito R de manera que cuando la presión se eleva en la primera cámara 9a, el pistón 8 puede dispersar líquido de infusión de la segunda cámara 9b a través de las aberturas 19 hacia el depósito R, estando dicho depósito R aproximadamente a presión ambiente.
La presión en la primera cámara 9a se aumenta por medio de la bomba P que comprende un pistón 10 formada como pieza única con un actuador 11 en forma de botón pulsador que se actúa de manera manual. Un resorte de reposición 20 sirve para impulsar al pistón 10 hacia su posición inicial mostrada en la figura 3. Un pasaje de corriente 21 se forma en el pistón 10 con una restricción de corriente 22 y una abertura de salida 23 dispuesta a corta distancia sobre una carcasa 24 en el que está dispuesto el pistón 10 de manera deslizante.
El dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 funciona de la siguiente manera. Cuando se dispone manera subcutánea con el botón pulsador 11 mirando a la piel, el paciente puede pulsar el botón 11 contra la fuerza del resorte del resorte de reposición 20. Debido a la restricción de corriente 22 del pasaje de corriente 21, el líquido de infusión contenido en la primer cámara 9a no fluirá retornando al depósito R a través del pasaje de corriente 21 pero impulsará al pistón 8 con la aguja 1 hacía el área de ventana 17 mientras que se expele el líquido de infusión desde la segunda cámara 9b al depósito R a través de las aberturas 19. Cuando el pistón 8 se encuentra en su posición final y el botón pulsador 11 es presionado adicionalmente, la presión en la primer cámara 9a eventualmente se elevará a un nivel lo suficientemente alto para superar la fuerza elástica del resorte de reposición 7, abriendo con ello la válvula de bola 6, permitiendo que el líquido de infusión se descargue a través de la aguja hueca 1, el extremo en punta 2 de la cual ya ha penetrado la membrana de penetración 18 y cualquier fibrosis que se haya formado por encima. Al liberar la presión, la válvula de bola 6 inmediatamente se cerrará y el resorte 20 retornará e impulsará al botón 11 hacia su posición inicial mientras que de manera simultánea retirará el pistón 8 con la aguja de infusión 1 hacia su posición retraída. El resorte reposición 5 puede ser omitido, sirviendo meramente como medio de seguridad. El pasaje de corriente 21 se necesita para permitir al botón pulsador 11 moverse incluso después de que el pistón 8 haya alcanzado su posición de inicio, por lo tanto retirar un líquido de infusión adicional del depósito R hacia la primera cámara 9a, y cuyo líquido de infusión adicional compensa la cantidad de líquido de infusión suministrado al paciente durante el ciclo de inyección.
El dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 proporciona varias ventajas como el ser estrictamente mecánico, sin involucrar ninguna cámara de gas y sin requerir sellado particular alguno de los elementos del pistón 8 y 10.
Complementando las capacidades de avance y retracción de la unidad de accionamiento D, la unidad de accionamiento del dispositivo de infusión mostrado en la figura 3 también incluye medios para un desplazamiento lateral del extremo en punta de la aguja de infusión 1. En la realización particular de la figura 3, en ejemplo específico de dichos medios de desplazamiento lateral son mostrados. De manera más particular, la aguja 1 se monta en una placa giratoria 25 que está dispuesta de manera que gire en una ranura circular 26 de una segunda porción de la pared 16b. Además, una espiga de guía 26 está montada de manera segura en la aguja 1 para cooperar con una estructura de guía 28 fijada con seguridad a una porción rígida de la pared 16b de la pared externa 15. Con un avance o retracción de la aguja de infusión 1, la espiga de guía 27 será guiada en la estructura de guía 28 y por lo tanto la guja de infusión 1 se desplazará lateralmente, cuyo desplazamiento lateral causa una rotación de la placa giratoria 25 dentro del surco circular 26.
El principio de la estructura de la guía 28 se describirá ahora con mayor detalle en relación a la figura 4. Los faldones elásticos 28a, 28b dentro de la estructura de la guía 28 sirven para guiar la espiga de guía 27 a través de toda la estructura de guía 28 hasta el repetido avance y retracción de la aguja de infusión 1. La estructura de guía 28 está diseñada para proporcionar diez diferentes posiciones de inyección a través de la membrana de penetración 18 hacia el vaso sanguíneo 200 ubicado adyacente a la membrana de penetración 18. Cuando sea deseado, la trayectoria de la estructura de guía 28 puede incluir un trayecto de retorno 28c para que la espiga de guía 27 retroceda a su posición inicial mostrada en la figura 4. Dicha acción de retroceso puede ser causada por un resorte reposición 29 fijado a la segunda porción rígida de la pared 16b.
Debe de notarse que todos los componentes del dispositivo de infusión mostrados en la figura 3 pueden estar hechos de un material polimérico aunque es preferible que al menos la aguja de infusión 1 y los resortes de reposición 5, 7, 20, 29 estén hechos de un material metálico inerte.
La figura 5 muestra una realización preferida de la membrana de penetración 17 en forma de un material compuesto. El mismo material puede también utilizarse para la primera porción flexible de la pared 16a del cuerpo exterior 15 o para un puerto de infusión que será descrito más adelante en relación con otra realización de la invención. El material compuesto de la membrana de penetración 17 mostrado en la figura 5 comprende una capa que da forma externa 17a definiendo un volumen que contiene un material blando con auto-sellado 17b. El material blando con auto-sellado 17b puede ser un tipo de gel que tenga tal viscosidad que no fluya por una penetración causada por la aguja de infusión 1 durante la penetración de la capa exterior que da forma 17a. En lugar de una capa exterior que da forma 17a, la capa que da forma 17a puede comprender una pluralidad de capas. La capa exterior que da forma 17a de preferencia comprende silicona o poliuretano, ya que dichos materiales pueden producirse para tener propiedades con auto-sellado respecto de penetraciones resultantes de la aguja de infusión 1.
La figura 6 muestra una realización totalmente automática del dispositivo de infusión de acuerdo con la presente invención. Debe de entenderse, sin embargo, que los elementos operados manualmente como se trató anteriormente y los elementos operados de manera automática como aquí se discute pueden combinarse e intercambiarse donde esto sea posible. Todo el sistema de suministro de medicamento de la figura 6 se muestra de manera esquemática, donde todos los componentes colocados bajo la piel del paciente 100 son parte del dispositivo de infusión implantado considerando los componentes sobre la piel del paciente 100 que son necesarios para completar el sistema de suministro de medicamentos.
Una bomba P es impulsada por un motor M que conecta un depósito R con una aguja de infusión 1 montada en una unidad de accionamiento D dentro del cuerpo 15 para así penetrar sobre un avance en una membrana de penetración 17 o del cuerpo 15. Un conducto de fluido 4 es lo suficientemente largo para compensar el avance de la aguja de infusión 1. Aun que la unidad de accionamiento D puede activarse hidráulicamente por fuerzas generadas por una bomba P, similar a las de realizaciones anteriormente mencionadas, se puede proporcionar un motor por separado para actuar en la unidad de accionamiento D. De manera alternativa, el motor M puede estar diseñado para actuar en la unidad de accionamiento D y cualquier movimiento de la unidad de accionamiento D puede causar que la bomba P bombee.
A pesar de que la realización mostrada en la figura 6 puede comprender una de una gran variedad de tipos de depósitos, un tipo de depósito en particular se describirá a continuación. El volumen del depósito R mostrado en la figura 6 está divido en dos porciones por medio de una membrana 60. Una porción es llenada con gas mientras que la otra porción se llena con líquido de infusión. Un puerto de infusión 61 permite rellenar el depósito R con líquido de infusión por medio de una aguja de recarga. Cuando el depósito R está totalmente lleno, la sección de gas se encuentre a presión ambiente o sobre presurizada. A medida que se retira el líquido de infusión del depósito R en cada ciclo de infusión, la presión en la porción con gas disminuirá por debajo de la presión ambiente, por ejemplo, a un valor relativo negativo. Dependiendo del tipo particular de bomba P, puede ser una ventaja proporcionar una válvula de bola única 62 para prevenir cualquier corriente de retorno desde la bomba P al depósito R.
El motor M es controlado de manera inalámbrica por una unidad de control C desde el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control C determina el periodo de tiempo entre ciclos de infusión así como la cantidad de líquido de infusión a inyectar en el cuerpo del paciente en cada ciclo de infusión. En lugar de una comunicación inalámbrica entre la unidad de control C y el motor M, pueden proporcionarse contactos galvánicos a través de la piel 100. También, la unidad de control C puede implantarse junto con el motor M. En ese caso, la unidad de control C es de preferencia programable desde el exterior del cuerpo del paciente, ya sea de manera inalámbrica o a través de contactos galvánicos, para permitir una apropiada configuración de la unidad de control acorde con los requerimientos de cambio.
Adicionalmente o en lugar de la unidad de control C, un interruptor sensible a presión para activar el motor M puede disponerse de manera subcutánea.
Existen varias maneras de proporcionar energía a un motor M. Por ejemplo, la energía puede ser suministrada desde fuera del cuerpo del paciente ya sea para su utilización directa por el motor M y/o para cargar un acumulador A, así como su batería recargable y/o un condensador eléctrico. En la realización mostrada en la figura 6, una fuente de energía primaria extracorporal E transmite energía en una primera forma a través de la piel del paciente 100 a un dispositivo transformador de energía T el cual transforma la energía de la primera forma a una energía con una segunda forma, tal como energía eléctrica. La energía eléctrica se utiliza para recargar el acumulador A el cual proporciona una energía secundaria al motor M bajo demanda.
En general, la fuente de energía externa E puede adaptarse para generar un campo externo, tal como un campo electromagnético, un campo magnético o generar una señal de onda, tal como una onda electromagnética o una señal de onda sonora. Por ejemplo, el dispositivo transformador de energía T como se muestra en la figura 6 puede actuar como una célula solar, pero adaptada al tipo particular de la señal de onda o a la fuente de energía primaria E. El dispositivo transformador de energía también puede adaptarse para transformar en energía eléctrica los cambios de temperatura.
En lugar de una fuente de energía primaria externa E, puede utilizarse una fuente de energía primaria susceptible de implantarse E, tal como una batería de larga duración en lugar de un acumulador A.
La señal de energía también puede utilizarse para transmitir una señal de control de la unidad de control C mediante una apropiada modulación de la señal de energía, sin importar si la energía es transmitida de manera inalámbrica o por cable, la señal de energía por lo tanto servirá como señal de onda portadora para la señal digital o analógica de control. De manera más particular, la señal de control puede ser una señal modulada en frecuencia, fase y/o amplitud.
La figura 7 muestra una vista en sección transversal de una unidad con un motor y una bomba que puede utilizarse en conjunción con la disposición mostrada en la figura 6. Esta unidad de motor y bomba se encuentra extensamente descrita en la patente WO2004/012806 A1 y las otras unidades de bomba descritas ahí pueden también emplearse en conjunción con la presente invención. La unidad con bomba y motor comprende una bomba de válvula ensamblada, donde una bomba de membrana P y un dispositivo de bomba con una válvula 30 constituyen dos elementos principales de la disposición montada en una carcasa cilíndrica 31. El dispositivo de válvula 30 incluye un primer miembro de válvula en forma de disco cerámico 32 fijo montado y fijado a la carcasa 31, y un segundo miembro de válvula en forma de disco de cerámico 33 orientado hacia y en contacto con el disco de cerámica 32 y giratorio respecto del disco fijo 32. Un motor 34 que aloja los discos de cerámica 32 y 33 está montado en la carcasa 31. El motor 34 incluye un eje motriz ranurado acoplado a correspondientes ranuras de un orificio central inferior del disco giratorio 33 permitiendo que dicho disco 33 se mueva en una dirección axial en relación eje motriz 35, aunque el disco 33 siga la rotación del motor 31. En el eje del motor 35 se monta un miembro de tope 36 y una arandela elástica 37 que ejerce una pequeña presión contra el disco 33, presionándolo contra el disco fijo 32. La bomba P incluye una membrana de bomba 47 que puede ser una membrana de cualquier tipo. De preferencia, la membrana 47 es una membrana metálica, por ejemplo una membrana de titanio, o de un material del tipo de plástico recubierto para lograr que sea de larga duración y evitar la difusión de líquido a través de la membrana 47 con el paso del tiempo. Un dispositivo operativo, que en esta realización se incorpora al ensamblar la bomba de válvula, incluye un manguito de leva 48 que tiene un surco cortado con dos superficies de leva opuestas 49, una rueda de leva 50, que gira en la ranura cortada empujando contra las superficies de leva 49, y un eje de bomba 51 conectado al disco giratorio 33. La rueda de leva 50 está montada por medio de un eje de rueda de leva 52 sobre el eje de la bomba 51. El eje de la bomba 51 gira debido a que está conectado al disco giratorio 33 por medio de un eje con surcos 57 que está unido a correspondientes surcos de un orifico superior central 53 del disco giratorio 33. La unión de los surcos descrita permite que el disco 33 se mueva en cierta medida en una dirección axial en relación al eje de la bomba 51. El eje de bomba 51 está montado en un cojinete de bolas encapsulado 54 y está fijo en dirección axial respecto al cojinete de bolas 54. Varios surcos alargados 55 en el eje de bomba 51 se extienden traspasando el cojinete de bolas 54 y sirven como pasaje de corriente de líquido entre el primer canal 38 del disco estático 32 y la cámara de bomba 56 bajo la membrana 47.
Cuando el motor 35 está girando, la membrana 47 se mueve hacia arriba y hacia abajo. Cuando la membrana 47 se mueve hacia arriba y hacia abajo, el disco giratorio 33 conecta el primer canal 38 de manera alternativa al segundo y al tercer canal 40 y 41 de manera que el líquido se puede transmitir desde el segundo canal 40 o desde el tercer canal 41 a la cámara de bomba 56 o recibirse desde la cámara de bomba 52 a través del segundo canal 40 o del tercer canal 41, respectivamente. En la figura 7, el primer canal 38 se muestra conectado al segundo canal a través del canal abierto 46 de manera que el segundo canal 40 recibe líquido desde la cámara 56 a través del primer canal 38.
El material particular seleccionado para los discos 32 y 33 es importante ya que dicho material seleccionado debe poder funcionar utilizando varias tolerancias finas sin que dichos discos se adhieran entre sí con el paso del tiempo. Existen varios materiales disponibles en el mercado que son adecuados para este propósito, por ejemplo, cerámica o cerámica mezclada con otros materiales, tal como fibra de carbón.
La figura 8 muestra una tercera realización de la presente invención en la que el dispositivo de infusión está accionado automáticamente y con todos los componentes del dispositivo de infusión contenidos dentro de un cuerpo externo 15. El dispositivo tiene esencialmente forma de disco con una extensión lateral con un sujetador 90 para un vaso sanguíneo 200 para mantener dicho vaso sanguíneo próximo al cuerpo 15. El dispositivo de infusión mostrado en la figura 8 se ve a través de una ventana en la piel del paciente 100 aun cuando esté implantado de manera subcutánea. La piel 100 cubre la superficie plana del dispositivo con forma de disco.
La aguja de infusión 1 está montada en una placa giratoria que forma parte de una unidad de accionamiento D. Con el giro de la placa giratoria, el extremo en punta de la aguja de infusión se moverá lateralmente a lo largo de la ventana 18 la cual está situada próxima a un vaso sanguíneo 200. De manera más particular, la aguja de infusión está montada en la placa giratoria para que pueda moverse axialmente hacia atrás y hacia delante de manera que el extremo de su punta pase a través de la ventana 18 formando un ángulo. Debido a la inclinación del ángulo, el extremo en punta de la aguja de infusión 1 no penetrará hasta el límite opuesto del vaso sanguíneo 200 cuando se avance a través de la ventana 18 dentro del vaso sanguíneo 200. El sujetador 200 soporta al vaso sanguíneo 200 durante la penetración y la inyección por medio de la aguja.
De nuevo, el interior del cuerpo 15 puede servir como depósito R. De manera alternativa, el depósito R puede proporcionarse como una cámara confinada ya sea dentro del cuerpo 15 o, de preferencia con una porción de su periferia constituyendo una parte de la pared externa del cuerpo 15. Si dicha porción periférica está hecha de un material flexible, dicha flexibilidad puede compensar cualquier cambio en el volumen del depósito R. Sin embargo, al menos un puerto de inyección 61 debe de proporcionarse para permitir rellenar el depósito R.
Una bomba P conecta el depósito R con una aguja de infusión la cual está montada en una unidad de accionamiento D para permitir un desplazamiento tanto longitudinal como lateral.
La bomba P es impulsada por un primer motor M, siendo accionada la unidad de accionamiento D por separado mediante el segundo motor M. De manera alternativa un único motor M puede utilizarse para accionar tanto la bomba P como la unidad de accionamiento D. También, como se describió anteriormente, la actuación de la bomba puede de manera simultánea producir la actuación de la unidad de accionamiento D. De manera alternativa la actuación de la unidad de accionamiento D puede producir la actuación de la bomba P.
Una batería de larga duración se proporciona para suministrar energía a los dos motores M. De manera alternativa, puede utilizarse un acumulador, tal como una batería recargable, en lugar de una batería de larga duración B.
También, se proporciona una unidad de control C para controlar los dos motores M. En la realización mostrada en la figura 8, la unidad de control C es programable desde el exterior del cuerpo del paciente por medio de un dispositivo externo de procesamiento de datos 80. El intercambio de datos entre el dispositivo procesamiento de datos 80 y la unidad de control C es preferiblemente inalámbrica a través de un interfaz de transmisión de datos implantado para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control C pero también puede ser a través de un cable a través de la piel del paciente si así se desea. Adicionalmente, el intercambio de datos es preferible que sea en las dos direcciones de manera que se permita también exista una transmisión de datos desde la unidad de control C al dispositivo de procesamiento de datos 80. Dichos datos pueden incluir información del desarrollo y funcionamiento del dispositivo, número de ciclos de infusión realizados, estatus del llenado del depósito R y similares.
El dispositivo de infusión de la figura 8 incluye además un transductor de retroalimentación F, el cual - en la realización mostrada en la figura 8 - se coloca en un vaso sanguíneo para detectar parámetros fisiológicos. Dichos parámetros son alimentados a la unidad de control C y pueden utilizarse por un programa de control correspondiente para iniciar un ciclo de infusión. De manera alternativa o adicional, los parámetros fisiológicos pueden ser transferidos al dispositivo externo de procesamiento de datos 80 y ayudar al médico a realizar un diagnóstico apropiado. Eventualmente, entonces el doctor utilizará el dispositivo de procesamiento de datos 80 para adaptar la unidad de control C de acuerdo con los parámetros fisiológicos proporcionados por el transductor de retroalimentación F. Cualquier tipo de parámetros físicos del paciente o parámetros del proceso del dispositivo de infusión pueden enviarse de retorno a la unidad de control y la unidad de control puede controlar al dispositivo de infusión de acuerdo con los resultados.
Aun cuando la figura 8 muestra la tercera realización de la presente invención con el dispositivo de infusión accionado de manera automática y con todos los componentes del dispositivo de infusión contenidos dentro del cuerpo externo 15, debe de entenderse que uno o más de los diversos componentes se pueden implantar por separado del cuerpo externo 15, tal como la batería B, incluso fuera del cuerpo del paciente, tal como el dispositivo de control C. También la bomba P y/o el depósito R se pueden conectar por separado del cuerpo exterior 15, de preferencia anexos a él lo más cerca posible. Los componentes no mostrados de manera específica en la figura 8 pueden ser aquellos que se describieron en relación a las realizaciones anteriores o pueden ser diferentes.
Un método para tratar un ser humano o a un animal mediante implantación de cualquiera de los dispositivos de infusión anteriormente mencionados en el cuerpo del paciente comprende etapas de
- cortar la piel,
- disección libre una ubicación apropiada para la implantación del dispositivo de infusión dentro del cuerpo del paciente,
- colocar el dispositivo de infusión en dicha ubicación apropiada, y
- cerrar la piel al menos después de colocar el dispositivo de infusión.
El cerrado de la piel puede por ejemplo incluir el suturar, sujetar con cinta adhesiva y otras técnicas pertinentes. El dispositivo de infusión se puede colocar de manera subcutánea en el cuerpo del paciente o dentro de tejido graso o de manera intramuscular. Cuando se coloqué adyacente a un vaso sanguíneo (200) para inyectar el líquido de infusión directamente en la circulación sanguínea, la etapa de disección libre de la ubicación apropiada para la implantación comprende una disección libre del vaso sanguíneo respectivo y colocar el dispositivo de infusión adyacente al vaso sanguíneo. Entonces el vaso sanguíneo puede asegurarse al dispositivo de infusión por medio del sujetador 90 conectado al dispositivo de infusión.
De manera alternativa, el dispositivo de infusión puede colocarse dentro o adyacente al tracto gastrointestinal o urinario del paciente. En el caso de colocarlo adyacente al tracto, de nuevo, puede asegurarse al tracto gastrointestinal o urinario por medio de un sujetador unido al dispositivo de infusión. Como alternativa adicional, el dispositivo de infusión puede colocarse en el tórax o en el abdomen del paciente.
Cuando el dispositivo de infusión se coloca adyacente a un vaso sanguíneo o adyacente o dentro del tracto gastrointestinal o urinario del paciente o dentro del tórax o abdomen del paciente, los pasos de cortar la piel, diseccionar de manera libre una ubicación apropiada para la implantación y colocar el dispositivo de infusión en dicha ubicación apropiada puede comprender:
- cuando el dispositivo de infusión es implantado en el tórax o el abdomen del paciente, insertar una aguja Varess u otro tipo de aguja de inflado con gas en la cavidad del tórax o abdomen y llenar el abdomen o cavidad del tórax con un gas,
- cortar un orificio de entrada,
- insertar al menos un trocar a través del orificio entrada hacia la ubicación apropiada,
- avanzar uno o más instrumentos médicos y una cámara a través de, al menos, un trocar hacia dicha ubicación,
- diseccionar dicha ubicación, y
- disponer el dispositivo de infusión o parte de él en dicha ubicación a través de al menos un trocar o a través de una incisión separada en la piel.
Por ejemplo el depósito R puede ser colocado en la cavidad del tórax o abdomen de la manera anteriormente descrita. Alternativamente, el dispositivo de infusión o parte de él, tal como el depósito R, puede ser implantado por una cirugía abierta, en este caso el tórax o la pared abdominal se abre para colocar el dispositivo de infusión en la ubicación apropiada en el tórax o abdomen, y posteriormente, la piel y otras capas del tejido se cierran, ya sea suturando, y de preferencia suturando por capas.
La recarga del depósito R de preferencia comprende etapas de inyección de un volumen de líquido de infusión a través de un puerto de inyección conectado y/o integrado a la periferia del depósito.
Uno o más de los siguientes elementos del dispositivo de infusión puede ser implantado de manera remota respecto de, al menos, la unidad de accionamiento D y la aguja de infusión 1:
- el motor M para activar la unidad de accionamiento D,
- medios de almacenamiento de energía B para proporcionar energía al motor M, incluyendo al menos uno de batería, un condensador eléctrico y una batería recargable,
- elementos de acoplamiento galvánico 90 entre cualquiera de la fuente de energía externa E o los medios de almacenamiento de energía B y el motor M para transmitir energía al motor M en esta forma conectada,
- elementos de acoplamiento inalámbrico adaptados para conectar ya sea el motor M o los medios de almacenamiento de energía B o ambos a una fuente de energía primaria extracorporal E para transmitir energía ya sea al motor M o a los medios de almacenamiento de energía B o ambos en esta forma sin contacto,
- la unidad de control C para controlar el motor M,
- medios para transmisión o para recepción inalámbrica de energía,
- el interfaz de transmisión de datos para una transmisión de datos inalámbrica desde el dispositivo externo de procesamiento de datos 80 a la unidad de control C,
- el transductor de retroalimentación F,
- el depósito R para alojar el líquido de infusión, y
- un puerto de inyección 61 para rellenar el depósito.
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Referencias citadas en la descripción
La lista de referencias citada por el solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este respecto.
Documentos de patente citados en la descripción
\bullet EP 1563866 A2 [0005]
\bullet WO 2004012806 A1 [0006] [0027] [0028] [0080]

Claims (34)

1. Dispositivo de infusión, que comprende:
- un cuerpo (15)
- una aguja de infusión (1) con un extremo en punta (2) y
- una unidad de accionamiento (D) acoplada a la aguja de infusión y configurada para avance y retracción axial del extremo en punta de la aguja de infusión a fin de penetrar en cualquier acumulación de fibrosis cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo de un paciente,
habiéndose diseñado dicha aguja de infusión y dicha unidad de accionamiento para su implantación en el cuerpo de un paciente.
caracterizado porque el extremo en punta (2) de la aguja de infusión (1) puede desplazarse lateralmente por el interior del cuerpo (15) del dispositivo para variar el sitio de inyección.
2. Dispositivo para infusión de la reivindicación 1, en el que la aguja de infusión se encuentra dispuesta en el interior del cuerpo (15) del dispositivo, con el extremo en punta de la aguja de infusión dispuesto de forma que atraviese una pared exterior (16b) de dicho cuerpo, y en el que la aguja de infusión está configurada para atravesar la pared exterior.
3. Dispositivo de infusión de la reivindicación 2, en el que la pared exterior está fabricada, al menos, parcialmente con un material autosellante en relación a penetraciones efectuadas por la aguja de infusión, y en el que dicho material con auto-sellado está fabricado a partir de material polimérico.
4. Dispositivo de infusión de la reivindicación 3, en el que el material polimérico comprende al menos un polímero seleccionado a partir del grupo de materiales que incluyen la silicona y el poliuretano.
5. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, en el que el material con auto-sellado está fabricado con un material compuesto.
6. Dispositivo de infusión de la reivindicación 5, en el que el material compuesto comprende al menos una capa externa que ayuda a dar forma (17a) y una material blando con auto-sellando (17b) contenido dentro de la capa exterior, y siendo un gel preferiblemente dicho material blando con auto-sellado.
7. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, incluyendo la reivindicación 2, en el que la unidad de accionamiento se encuentra totalmente dispuesta en el interior del cuerpo (15) del dispositivo.
8. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la unidad de accionamiento está dispuesta para desplazar el extremo en punta de la aguja de infusión cuando se produce el avance y/o la retracción de dicho extremo en punta de la aguja de infusión.
9. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la aguja de infusión tiene un cuerpo en forma de tubo cerrado por el extremo en punta y que tiene un puerto de salida de suministro (3) lateralmente dispuesto.
10. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que un depósito (R) está acoplado a la aguja de infusión.
11. Dispositivo de infusión de la reivindicación 10, en el que, al menos, una porción (16a; 60) de la periferia del depósito está formada por un material flexible que permite el cambio de volumen del depósito mediante deformación del material flexible a medida que el depósito se llena o se vacía del líquido de infusión, y en el que preferiblemente, el material flexible comprende una membrana polimérica, en la que la extracción de líquido del depósito provoca una presión negativa al menos en parte del depósito, incluyendo dicho depósito una cámara de gas y una cámara para líquidos, estando dichas cámaras separadas por la membrana polimérica (60).
12. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 11, en el que el depósito tiene un puerto de inyección (61) para rellenar dicho depósito.
13. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, incluyendo la reivindicación 2, en el que el depósito se encuentra separado del cuerpo del dispositivo para su implantación remota en el interior del cuerpo del paciente, o en el que el depósito forma parte de, o se encuentra contenido en, el interior del cuerpo del dispositivo, y en el que, en este último caso, preferiblemente al menos una porción (16a, 16b) de la periferia del depósito constituye, al menos, parcialmente la pared exterior del cuerpo del dispositivo.
14. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que una bomba (P) se encuentra acoplada al depósito (R) para bombear el líquido de infusión desde el depósito a la aguja de infusión (1).
15. Dispositivo de infusión de la reivindicación 14, en el que la bomba comprende una válvula con un primer y un segundo elementos de válvula (32, 33) y cada uno cuyos primer y segundo elementos de válvula poseen sendas superficies lisas enfrentadas entre sí para formar un contacto de sellado entre dichos primer y el segundo elementos de válvula, contando adicionalmente con diferentes canales para líquido (38, 40, 41, 46) que pueden alinearse mediante el desplazamiento respectivo de las dos superficies lisas, al tiempo que se mantiene el contacto de sellado, en el que preferiblemente el primer y el segundo elementos de válvula están fabricados con un material cerámico, y en el que, más preferiblemente, la bomba de tipo membrana comprende una membrana (47) que puede desplazarse mediante un pistón (48), y a medida que se desplaza el pistón, se acopla al dispositivo de válvula para desplazar mutuamente por deslizamiento el primer y el segundo elementos de válvula a medida que el pistón se
mueve.
16. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 15, incluyendo la reivindicación 2, en el que la bomba se encuentra separada del cuerpo (15) del dispositivo para su implantación remota en el interior del cuerpo de un paciente o está contenida en el cuerpo (15) del dispositivo.
17. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que se han dispuesto unos medios de actuación (11) para actuación manual directa de la bomba (P) según se define en cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16 y/o de la unidad de accionamiento (D), en el que preferiblemente dichos medios de actuación comprenden un conmutador sensible a presión para el accionamiento manual, dispuesto de forma que pueda accionarse cuando el dispositivo se encuentra implantado subcutáneamente en el cuerpo del paciente.
18. Dispositivo de infusión de la reivindicación 17, en el que los medios de actuación están dispuestos para actuar directamente la bomba o la unidad de accionamiento, actuando de este modo indirecta y simultáneamente el otro elemento, es decir, la unidad de accionamiento o la bomba.
19. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que se dispone al menos de un motor (M) para accionar, al menos, la bomba (P) según se define en cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, la unidad de accionamiento (D) y cualquier otro componente del dispositivo de infusión consumidor de energía.
20. Dispositivo de infusión de la reivindicación 19, en el que el motor está configurado para accionar eléctrica, magnética, electromagnética y/o hidráulicamente, al menos, la bomba, la unidad de accionamiento y cualquier otro componente del dispositivo de infusión consumidor de energía.
21. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 20, incluyendo la reivindicación 2, en el que el motor se encuentra ya sea contenido en el interior del cuerpo (15) del dispositivo o bien separado del cuerpo (15) del dispositivo, para su implantación remota en el interior del cuerpo de un paciente.
22. Dispositivo de infusión de la reivindicación 21, en el que se proporcionan elementos de acoplamiento ya sea para la transferencia conductiva de energía desde el exterior del dispositivo de infusión hasta al menos un motor, o bien para transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del dispositivo de infusión hasta, al menos, un motor, en cuyo último caso el motor, al menos, está dispuesto preferiblemente para su accionamiento mediante un campo electromagnético externo.
23. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 22, que incluye adicionalmente una fuente de energía (E) para proporcionar energía, al menos, a la bomba, a la unidad de accionamiento y a cualquier otro componente del dispositivo de infusión consumidor de energía.
24. Dispositivo de infusión de la reivindicación 23, incluyendo la reivindicación 2, en el que la fuente de energía puede formar parte del cuerpo (15) del dispositivo o estar contenida en su interior, o en el que la fuente de energía está separada del cuerpo (15) del dispositivo para su implantación remota en el interior del cuerpo de un paciente.
25. Dispositivo de infusión de la reivindicación 24, en el que la fuente de energía comprende medios de almacenamiento de energía, en el que preferiblemente los medios de almacenamiento de energía comprenden una batería (B) y/o un acumulador (A), en cuyo último caso, el acumulador comprende preferiblemente una batería recargable y/o un condensador.
26. Dispositivo de infusión de la reivindicación 25, en el que el dispositivo de infusión comprende elementos de acoplamiento (T) para transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del dispositivo al acumulador, para cargar el acumulador desde el exterior del cuerpo de un paciente, cuando el dispositivo se implanta en el cuerpo de un paciente, y/o en el que la fuente de energía comprende elementos de acoplamiento para el suministro inalámbrico de energía a un componente del dispositivo de infusión consumidor de energía.
27. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, en el que, al menos, una unidad de control (C) está dispuesta para controlar la cantidad del líquido de infusión a suministrar al cuerpo del paciente a través de la aguja de inyección (1), en el que dicha unidad de control (C) se incluye preferiblemente para controlar al menos la bomba, la unidad de accionamiento, o cualquier otro componente del dispositivo de infusión consumidor de energía y, en los casos en que el dispositivo de infusión incluya una fuente de energía interna o externa, dicha fuente de energía.
28. Dispositivo de infusión de la reivindicación 27, en el que el dispositivo tiene un puerto de transferencia de datos para transferencia de datos entre un dispositivo externo de procesamiento de datos y la unidad de control, en el que, preferiblemente, el puerto de transferencia de datos es un puerto inalámbrico para transferencia de datos a fin de efectuar la transferencia de datos, y en el que, preferiblemente, la unidad de control es programable.
29. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 27 a 28, en el que la unidad de control se encuentra contenida en el cuerpo (15) del dispositivo o está separada del cuerpo (15) del dispositivo para su implantación remota en el interior del cuerpo de un paciente.
30. Dispositivo de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 29, en el que, al menos, se proporciona un transductor de retroalimentación (F) que se encuentra adaptado para detectar uno o más parámetros físicos del paciente, tales como parámetros seleccionados de entre el grupo de parámetros formado por: tipo de células sanguíneas, nivel de medicamento, nivel de glucosa, nivel de oxígeno, nivel de pH y nivel de caudal de un vaso sanguíneo, y/o que está adaptado para detectar uno o más parámetros de proceso del dispositivo de infusión, tales como parámetros seleccionados pertenecientes al grupo de parámetros formado por: presión, parámetros eléctricos, distensión, distancia.
31. Dispositivo de infusión de la reivindicación 30, en el que, al menos, un transductor de retroalimentación se encuentra adaptado para detectar, al menos, uno de los parámetros mediante espectrofotometría.
32. Dispositivo de infusión de la reivindicación 31, incluyendo la reivindicación 19, que comprende adicionalmente un programa de control para controlar, al menos, un motor (M) en respuesta a una o más señales de, al menos, un transductor de retroalimentación.
33. Sistema para suministro de medicamentos que comprende un dispositivo de infusión susceptible de implantarse de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 32, y al menos un componente externo cooperante con el dispositivo de infusión desde el exterior del cuerpo de un paciente, cuando el dispositivo de infusión se implanta en el interior del cuerpo de un paciente, en el que, al menos, un componente externo incluye uno o más de los siguientes componentes:
- una fuente de energía externa (E) para su utilización en el exterior del cuerpo del paciente, estando dispuesta dicha fuente de energía para transferir energía al dispositivo de infusión desde el exterior del cuerpo del paciente
- un dispositivo externo de procesamiento de datos (80) para su utilización en el exterior del cuerpo del paciente, estando configurado dicho dispositivo de procesamiento de datos para transferencia de datos entre dicho dispositivo de procesamiento de datos y el puerto de transferencia de datos de la unidad de control (C) del dispositivo de infusión, según se define en la reivindicación 28, y en el que el dispositivo externo de procesamiento de datos tiene preferiblemente un dispositivo inalámbrico de transferencia de datos para transferir datos, y/o en el que el dispositivo externo de procesamiento de datos está adaptado preferiblemente para programar la unidad de control,
- incluyendo la reivindicación 19, una unidad de control externa (C) dispuesta para controlar, al menos, el motor (M) del dispositivo de infusión según se define en la reivindicación 19, en la que la unidad de control está preferiblemente adaptada para control inalámbrico a distancia de, al menos, un motor,
- un depósito externo (R) para acoplar a la aguja de infusión desde el exterior del cuerpo del paciente,
- una bomba externa (P) para su acoplamiento al depósito externo para bombear líquido de infusión desde el depósito externo a la aguja de infusión,
- un motor externo (M) para accionamiento de la bomba externa,
- unos medios de actuación (11) para actuación directa manual de la bomba externa,
- una aguja de recarga para rellenar un depósito de líquido de infusión (R).
34. Sistema para suministro de medicamentos de la reivindicación 33, en el que la fuente de energía externa (E) está adaptada para generar un campo externo, tal como un campo electromagnético, un campo magnético o un campo eléctrico, o para generar una señal de onda, tal como una onda electromagnética o una señal de onda sonora.
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