ES2323177T3 - Racor de dispositivo para ostomia. - Google Patents
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Abstract
Racor de dispositivo para ostomía, destinado a conectar una bolsa de recogida (42) a un dispositivo de fijación (30) destinado a ser pegado a la piel de un usuario, teniendo el racor por funciones: la transmisión del peso de la bolsa de recogida (42) al dispositivo de fijación (30), el posicionado de la bolsa (42) con respecto al dispositivo de fijación (30), a fin de que un orificio (36) del dispositivo de fijación esté en comunicación con un orificio (48) de la bolsa de recogida, y la estanqueidad entre la bolsa de recogida (42) y el dispositivo de fijación (30), comprendiendo el racor una primera parte de racor (34) solidaria del dispositivo de fijación y una segunda parte de racor (46) solidaria de la bolsa de recogida, presentando una de las partes de racor una superficie adhesiva cubierta antes de la utilización por una hoja protectora amovible y presentando la otra parte de racor una pista de adherencia, por lo que las dos partes de racor (14, 34, 46) pueden cooperar una con la otra por pegado en un plano prácticamente perpendicular a los ejes del los orificios (14, 36, 48) de la bolsa y del dispositivo de fijación, y que la transmisión del peso de la bolsa de recogida (42) y la estanqueidad entre el dispositivo de fijación (30) y la bolsa de recogida (42) están aseguradas por pegado, comprendiendo la primera parte y la segunda parte de racor unos órganos complementarios de fijación destinados a limitar las posibilidades de desplazamiento relativo de la bolsa (42) y del dispositivo de fijación (30) a fin de que las dos partes de racor tengan sólo prácticamente una posición relativa posible cuando son adyacentes, correspondiendo esta posición a la alineación de los orificios (36, 48) del dispositivo de fijación (30) y de la bolsa de recogida (42), caracterizado porque los órganos complementarios de fijación forman un dispositivo de articulación que delimita un eje de pivotamiento (40) distante de los orificios del dispositivo de fijación y de la bolsa de recogida, siendo el dispositivo de articulación tal que, una vez los órganos complementarios de fijación puestos en cooperación, la bolsa sólo puede ser desplazada con respecto al dispositivo de fijación por pivotamiento alrededor de dicho eje de pivotamiento, estando la hoja protectora dispuesta con respecto al eje de pivotamiento de manera que pueda ser retirada de la superficie adhesiva después de que los órganos complementarios de fijación han sido puestos en cooperación.
Description
Racor de dispositivo para ostomía.
La presente invención se refiere a unos
dispositivos para ostomía que tienen una construcción en dos
partes.
Los dispositivos para ostomía en dos partes
comprenden un dispositivo de fijación o soporte, que está pegado a
la piel alrededor de una ostomía, y una bolsa amovible destinada a
ser conectada al dispositivo de fijación. La ventaja de estos
dispositivos en dos partes es que un solo pegado de un dispositivo
de fijación alrededor de la ostomía permite la utilización sucesiva
de varias bolsas, en general tres por lo menos. En efecto, aunque
se saben realizar ahora unos materiales que constituyen unas gomas
capaces de absorber la humedad y no alergénicas, la operación de
despegado somete siempre la piel a unas tensiones que es deseable
espaciar en el tiempo.
Se han realizado por tanto diversos rácores
destinados a fijar de forma estanca una bolsa de recogida a un
dispositivo de fijación. Existen esencialmente dos tipos genéricos
de dichos rácores, un tipo mecánico y un tipo adhesivo.
Los rácores de tipo mecánico existen con
numerosas variantes. Se describen tres que son representativas de
esta diversidad.
En un primer ejemplo de racor mecánico, un
dispositivo de fijación que tiene una arandela de goma soporta un
aro que presenta varios labios que delimitan un canal en el cual
pasa a alojarse una cara de un aro soportado por una bolsa. El
comportamiento mecánico está asegurado por la cooperación de labios
de los dos aros, la estanqueidad está asegurada por contacto de un
labio del aro con el cuerpo del aro, y el guiado para el posicionado
está asegurado cuando un aro pasa a alojarse sobre el otro aro,
estando el engatillado asegurado simplemente por aplicación de una
fuerza a los aros.
Un segundo dispositivo de racor mecánico
conocido es tal que un dispositivo de fijación y una bolsa
comprenden cada uno un aro, teniendo los aros unos labios
destinados a imbricarse mutuamente para asegurar a la vez el
comportamiento mecánico y la estanqueidad.
Un tercer racor mecánico conocido posee una
pequeña palanca pivotante que hace girar un dispositivo de bloqueo
que, una vez dos aros engatillados uno sobre el otro, los bloquea
por apriete para asegurar un comportamiento muy robusto.
Todos estos dispositivos mecánicos conocidos
presentan la ventaja de permitir la puesta en cooperación de dos
aros sólo cuando están bien centrados uno sobre el otro, por lo que
el posicionado de las dos partes de racor es excelente.
Adolecen sin embargo de ciertos inconvenientes.
La estanqueidad se obtiene por contacto de uno o varios labios con
una superficie complementaria. Para que un labio proporcione una
buena estanqueidad, es preciso que tenga una buena elasticidad, es
decir que debe ser o bien muy delgado, o bien estar formado por un
material relativamente flexible. Si el material del aro, y por
tanto del labio, es flexible, la resistencia mecánica obtenida es
reducida. Si el material del aro es rígido y duro, el conjunto del
racor constituye un elemento rígido que crea una incomodidad
real.
Además, todos los elementos con labio deben
respetar unas tolerancias ajustadas; están formados por inyección y
son por tanto duros.
Teniendo en cuenta los inconvenientes de estos
rácores mecánicos, se ha intentado utilizar unos rácores que
funcionan por pegado. Se han realizado por tanto unos rácores en los
cuales una arandela adhesiva solidaria de la bolsa, protegida por
un papel protector, es pegada sobre una pista de un dispositivo de
fijación por el usuario. Las ventajas de dicho racor por pegado son
evidentes: el conjunto puede ser flexible y poco grueso, y puede
por tanto dar un buen confort, y como la superficie de pegado puede
ser extensa, la estanqueidad y el comportamiento mecánico pueden ser
excelentes.
Sin embargo, este racor por pegado plantea un
problema: es difícil posicionar una parte adhesiva de la bolsa
sobre el dispositivo de fijación asegurando la alineación de los
orificios de estos dos elementos.
Dada la naturaleza muy adhesiva de la parte de
racor de la bolsa, en cuanto ha empezado a adherirse sobre una
parte antagonista, ya no es posible desplazar las dos partes una con
respecto a la otra. Además, si las dos partes de racor son
flexibles, y dan por tanto una ventaja desde el punto de vista del
confort, la aplicación uniforme de las dos partes una sobre la otra
presenta dificultades debidas a esta misma flexibilidad.
Se conoce ya, según el documento
FR-2 396 541, un racor de bolsa de ostomía tal que
un dispositivo de fijación comprende un terminal circular que
sobresale del dispositivo alrededor de su orificio y rodeado por una
pista de pegado y, en el exterior de ésta, unos órganos de fijación
con bucles y ganchos. La bolsa tiene una parte de racor que
comprende una superficie adhesiva circular que rodea un orificio y,
alrededor de esta superficie adhesiva, unos órganos de fijación con
bucles y ganchos. Cuando tiene lugar la utilización, el terminal del
dispositivo de fijación es introducido en el orificio de la bolsa
antes de que la superficie adhesiva entre en contacto con la pista
de pegado o que los órganos de fijación con bucles y ganchos entren
en cooperación. Los orificios por tanto están bien alineados. Un
primer inconveniente de este dispositivo es que el terminal, para
ser eficaz debe tener una cierta longitud: da entonces una gran
rigidez a la parte de fijación, por tanto una gran incomodidad.
Sobre todo, como la superficie adhesiva rodea el terminal, el papel
que la protege debe ser retirado antes de que el terminal entre en
el orificio de la bolsa. El extremo del terminal entra entonces
obligatoriamente en contacto con la superficie adhesiva liberada
antes de penetrar en el orificio de la bolsa. Si el adhesivo es muy
eficaz, es casi imposible despegarlo sin deteriorar gravemente el
adhesivo: es sin duda la razón por la cual la función de retención
mecánica de la bolsa no está asegurada por la superficie adhesiva,
sino por los órganos de fijación por bucles y ganchos.
La invención tiene por objeto una solución de
este problema de posicionado mutuo de las dos partes de racor en el
caso de un pegado.
Más precisamente, según la invención, la parte
de fijación y la bolsa pueden en principio ser fijadas por lo menos
parcialmente una a la otra antes de que la superficie adhesiva sea
separada de su papel protector. Así, cuando el papel protector es
retirado, el dispositivo de fijación y la bolsa ya sólo pueden
adoptar una posición en la cual sus orificios están alineados.
Así, la invención se refiere a un racor de
dispositivo para ostomía, destinado a conectar una bolsa de recogida
a un dispositivo de fijación destinado a ser pegado a la piel de un
usuario, teniendo el racor por funciones la transmisión del peso de
la bolsa de recogida al dispositivo de fijación, el posicionado de
la bolsa con respecto al dispositivo de fijación, a fin de que un
orificio del dispositivo de fijación esté en comunicación con un
orificio de la bolsa de recogida, y la estanqueidad entre la bolsa
de recogida y el dispositivo de fijación, comprendiendo el racor
una primera parte de racor solidaria del dispositivo de fijación y
una segunda parte de racor solidaria de la bolsa de recogida,
presentando una de las partes de racor una superficie adhesiva
cubierta antes de la utilización por una hoja protectora amovible y
presentando la otra parte de racor una pista de adherencia, por lo
que las dos partes de racor pueden cooperar una con la otra por
pegado en un plano prácticamente perpendicular a los ejes de los
orificios de la bolsa y del dispositivo de fijación, y que la
transmisión del peso de la bolsa de recogida y la estanqueidad entre
el dispositivo de fijación y la bolsa de recogida están aseguradas
por pegado; la primera parte y la segunda parte de racor comprenden
unos órganos complementarios de fijación destinados a limitar las
posibilidades de desplazamiento relativo de la bolsa y del
dispositivo de fijación a fin de que las dos partes de racor no
tengan prácticamente más que una posición relativa posible cuando
están adyacentes, correspondiendo esta posición a la alineación de
los orificios del dispositivo de fijación y de la bolsa de
recogida. Según la invención, los órganos complementarios de
fijación forman un dispositivo de articulación que delimita un eje
de pivotamiento distante de los orificios del dispositivo de
fijación y de la bolsa de recogida, estando la hoja protectora
prácticamente completamente a un solo lado del eje de pivotamiento,
de manera que pueda ser retirada de la superficie adhesiva después
de que los órganos complementarios de fijación han sido puestos en
cooperación.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden por lo menos dos botones de
presión alineados sobre un eje.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden dos elementos solidarios
respectivamente del dispositivo de fijación y de la bolsa y que
pueden asegurar una fijación mutua por atracción magnética.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden una lengüeta solidaria de
una primera parte del racor y un arco solidario de la otra parte del
racor.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden una pata relativamente
rígida, solidaria de una parte del racor y destinada a engatillarse
en un alojamiento solidario de la otra parte de racor.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden unas partes conformadas de
tejido con bucles y con ganchos solidarias de cada una de las partes
del racor.
En otro modo de realización, los órganos
complementarios de fijación comprenden por lo menos un primer órgano
dispuesto sobre una primera parte de racor, y varios segundos
órganos dispuestos sobre la otra parte de racor y que tienen unas
posiciones separadas angularmente alrededor del orificio de la parte
correspondiente de racor, pudiendo el primer órgano cooperar con
cualquiera de los segundos órganos. Por ejemplo, la parte que
soporta la lengüeta puede comprender varias lengüetas que tienen
unas posiciones separadas angularmente alrededor de su orificio.
En una variante, el racor comprende unos órganos
auxiliares de fijación de las partes de racor.
En otro modo de realización, la hoja protectora
de la capa adhesiva comprende por lo menos dos partes plegadas en
portafolios cuyos pliegues son adyacentes sobre la superficie
adhesiva, de manera que esta superficie adhesiva está totalmente
cubierta, y la aleta que no está pegada a la superficie adhesiva
posee una pata de asido que sobresale más allá de los límites de la
superficie adhesiva.
En otro modo de realización, el racor comprende
un dispositivo de retención auxiliar de las partes de racor por
encajado.
Preferentemente, el dispositivo de fijación
comprende una arandela flexible que tiene un orificio prácticamente
central destinado a rodear una ostomía, estando la arandela
destinada a ser pegada a la piel de un usuario alrededor de una
ostomía, y una pista fijada a la arandela de forma estanca alrededor
del orificio.
Según unas variantes ventajosas, estando la
parte que tiene la superficie adhesiva destinada a ser despegada
según una dirección después de utilización, la configuración de esta
superficie adhesiva es tal que la longitud total del frente de
despegado por pelado, en dirección general perpendicular a la
dirección de despegado, está modulada a fin de que sea
sustancialmente constante sobre la mayor parte de la longitud de la
parte que tiene la superficie adhesiva en la dirección de
despegado.
Según unas variantes, la parte que tiene la
superficie adhesiva está totalmente cubierta de cola, o la parte
que tiene la superficie adhesiva esta solo parcialmente cubierta de
cola.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la lectura de
la descripción siguiente de ejemplos de realización, dada con
referencia a los planos adjuntos, en los que:
- la figura 1 representa en perspectiva un racor
de ostomía según la invención en una etapa inicial de colocación,
estando las partes de la bolsa distintas del racor omitidas para
claridad de la representación;
- la figura 2 representa en perspectiva el racor
de ostomía de la figura 1 en una etapa ulterior de colocación;
- la figura 3 representa en perspectiva el racor
de ostomía de la figura 1 una vez realizada la colocación;
- las figuras 4a y 4b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa en las cuales
los órganos complementarios de fijación son unos botones de
presión;
- las figuras 5a y 5b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa en los cuales
los órganos complementarios de fijación con unos elementos
magnéticos;
- las figuras 6a y 6b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa cuyos órganos
complementarios de fijación están constituidos por un enganche de
elementos macho y hembra;
- las figuras 7a y 7b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa en los cuales
los órganos complementarios de fijación son unos elementos de
fijación con bucles y ganchos, y la hoja protectora de la capa
adhesiva comprende dos partes pegadas en portafolios;
- las figuras 8a y 8b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa en los cuales
los órganos complementarios de fijación, son unos elementos de
fijación con bucles y ganchos fijados en el dispositivo de fijación
y al cuerpo de la bolsa misma, y la hoja protectora de la capa
adhesiva presenta dos partes plegadas en portafolios;
- la figura 9 representa un racor de ostomía
análogo al de las figuras 1 a 3, una vez realizada la colocación,
pero que comprende un órgano suplementario de fijación constituido
por un pico que se engancha en el orificio de la parte de racor
solidaria de la bolsa;
- la figura 10 representa en forma ampliada el
pivote representado en la figura 9;
- las figuras 11a y 11b representan
respectivamente un dispositivo de fijación y una bolsa en los cuales
los órganos complementarios de fijación son unas arandelas
encajables solidarias una del dispositivo de fijación y la otra de
la bolsa;
- la figura 12 representa un elemento de
conexión que puede ser la arandela con superficie adhesiva,
solidaria de la bolsa de las figuras 1 a 3;
- la figura 13 es un gráfico que representa la
variación de la longitud total del frente de pelado en dirección
perpendicular a una dirección T de despegado, en función de la
posición sobre la cara del elemento de unión, y representa también
la variación de la fuerza de retención al despegado;
- la figura 14 representa la superficie de
pegado de un elemento de unión que tiene una forma definida según la
invención,
- la figura 15 representa la variación de la
fuerza de retención al despegado del elemento de unión según la
invención representado en la figura 14;
- la figura 16 representa la superficie de
pegado de otro elemento de unión que tiene una forma definida según
la invención; y
- la figura 17 representa una bolsa de ostomía
provista del elemento de unión de la figura 16.
El racor de ostomía representado en las figuras
1 a 3 comprende una parte solidaria de un dispositivo de fijación
10 y otra parte de racor 12 asociada a una bolsa (no
representada).
El dispositivo de fijación 10 comprende una
arandela de goma y una pista 16. De manera conocida, la goma
contiene un polímero y unos hidrocoloides, y permite una fijación
robusta a la piel del usuario alrededor de una ostomía.
Por el lado opuesto a la parte adhesiva de la
goma, la pista 16 está fijada a la arandela alrededor de un
orificio 14. Esta pista constituye una primera parte de racor. La
misma comprende una parte plana y flexible y, en una parte de su
periferia, un arco 18. La misma está ventajosamente formada por
polietileno, por un copolímero de etileno y de acetato de vinilo, o
por un polímero análogo que puede ser fácilmente moldeado para la
formación del arco 18 y soldado a la arandela de goma, alrededor del
orificio 14 y sobre una parte solamente de la distancia comprendida
entre el borde del orificio y la periferia de la pista que está por
tanto libre.
La parte 12 de racor de la bolsa rodea un
orificio y posee una lengüeta 20. La cara de la parte 12 que no
aparece en las figuras 1 a 3 está revestida de un adhesivo, a su vez
revestido de una hoja protectora, por ejemplo un papel protector
siliconado. Una pata 22 permite la retención de la parte 12 de racor
cuando tiene lugar el despegado. Preferentemente, la pista 16
posee, frente al emplazamiento que debe ocupar la pata 22, una
escotadura 24 que forma un escalonado que facilita la toma de la
pata entre dos dedos.
Se describirá ahora la utilización del racor de
ostomía haciendo referencia a las figuras 1 a 3. El usuario, sobre
el cual está pegado el dispositivo de fijación 10, toma una bolsa
provista de la parte 12 de racor que lleva, sobre toda su cara
adhesiva, un papel protector, preferentemente cortado entre la
lengüeta 20 y el resto de la parte 12 de racor. Introduce la
lengüeta 20 bajo el arco 18, como indica la flecha 26. Puede
efectuar la operación progresivamente y empezarla de nuevo tantas
veces como desee hasta que la lengüeta haya penetrado totalmente
bajo el arco. En este momento, la parte 12 sólo puede ser desplazada
por pivotamiento alrededor del eje 27 que separa la lengüeta del
resto de la parte 12.
En este momento, el usuario que tiene la bolsa
en una mano toma con su otra mano el papel protector, que tiene a
su vez preferentemente una pata que sobresale (no representada).
Retira entonces este papel por pelado. Solo le queda hacer pivotar
la parte 12 de racor que pasa a pegarse en posición perfectamente
alineada sobre la pista 16.
La característica esencial es que es posible
colocar las dos partes de racor en una posición que asegura la
alineación de los orificios antes de retirar el papel protector, de
manera que la superficie adhesiva solo puede pasar a pegarse sobre
la pista 16.
Las personas que deben llevar dichas bolsas de
ostomía desean a veces orientar de forma diferente el cuerpo de
bolsa según que esta es llevada en durante el día (persona de pie o
sentada) o por la noche (persona acostada).El racor descrito con
referencia a las figuras 1 a 3 sólo permite una orientación.
En una variante (no representada) la parte 12 de
racor de la bolsa comprende varias lengüetas, por ejemplo tres
separadas a unos intervalos de 45º ó 60º. Así, la bolsa puede ser
orientada hacia abajo durante el día, y hacia la derecha o la
izquierda por la noche.
Se observará que la superficie de pegado es muy
extensa puesto que cubre toda la superficie comprendida entre el
orificio central y la periferia circular de la pista 16 o de la
parte de racor 12. Este pegado asegura de manera conocida una
estanqueidad muy buena y un comportamiento mecánico muy bueno.
Estas propiedades se obtienen porque la pista 16
y la parte de racor 12 están perfectamente centradas. Se concibe
fácilmente que, si las dos partes estuvieran descentradas, por una
parte la superficie de pegado, cuyo comportamiento mecánico sería
reducido, y por otra parte la probabilidad de fuga a nivel de la
parte pegada de menor anchura sería elevada.
Las figuras 4a y 4b representan, en otro modo de
realización, un dispositivo para ostomía que comprende
respectivamente un dispositivo de fijación 30 y una bolsa 42, que
pueden ser conectados de forma estanca por un racor según otro modo
de realización de la invención.
El dispositivo de fijación 30 comprende una
arandela 32 de goma. De manera conocida, esta goma contiene un
polímero y unos hidrocoloides, y permite una fijación robusta a la
piel del usuario alrededor de una ostomía.
Por el lado opuesto a la parte adhesiva de la
goma 32, una pista 34 está fijada a la arandela 32 alrededor del
orificio 36. Esta pista constituye una primera parte de racor. La
misma está ventajosamente formada por polietileno, por copolimero
de etileno y de acetato de vinilo, o por un polímero análogo que
puede ser fácilmente soldado a la arandela 32, alrededor del
orificio 36 y sobre una parte solamente de la distancia comprendida
entre el borde del orificio y la periferia de la pista que está por
tanto libre.
La bolsa 42 tiene un cuerpo 44 y una parte 46 de
racor que rodea un orificio 48. Una pata u oreja 50 permite el
mantenimiento de la parte 46 de racor cuando tiene lugar el
despegado.
Según la invención, unos órganos complementarios
de fijación están constituidos por dos botones de presión 38, 52,
que tienen cada uno una parte fijada al dispositivo de fijación 30 y
otra parte fijada a la bolsa 42. En el modo de realización
representado, las partes hembras de los botones de presión 38 están
fijadas en el borde de la pista 34 y las partes machos de los
botones de presión 52 están fijados en el borde de la parte 46 de
racor que forma una superpie adhesiva. Así, los botones de presión
38, 38 y 52, 52 delimitan un eje 40 de pivotamiento.
Cuando tiene lugar la colocación, habiendo sido
ya el dispositivo de fijación pegado a la piel del usuario, la
parte de racor 46, que tiene una superficie adhesiva protegida por
un papel protector, es aproximada por su parte inferior a los
botones de presión 38 a fin de que las partes machos 52 puedan ser
enganchadas sobre las partes hembras 38. El usuario puede
fácilmente poner los botones de presión en cooperación puesto que
puede asociarlos a ciegas, por detección al tacto. A partir de este
momento, la parte superior de la bolsa 42 solo puede ser desplazada
con respecto al dispositivo de fijación 30 por pivotamiento
alrededor del eje 40.
El usuario retira entonces el papel protector de
la parte adhesiva de racor 46 y, por pivotamiento hacia arriba
alrededor del eje 40, pasa aplicar la superficie adhesiva contra la
pista 34 del dispositivo de fijación. Teniendo en cuenta la rigidez
relativa de la pista 34 y de la parte de racor 46, las dos partes
pasan a pegarse estando perfectamente centradas, es decir que el
orificio 36 del dispositivo de fijación se encuentra justo en
frente del orificio 48 de la bolsa.
Las figuras 5a y 5b representan un dispositivo
análogo en el cual la función de los botones de presión 38, 52 es
desempeñada por dos pequeños imanes 54, 56, es decir que éstos
delimitan un eje de pivotamiento en la dirección de su longitud (40
en la figura). El resultado obtenido es análogo al que produce el
dispositivo de las figuras 4a y 4b. Se observará también la
presencia de una pata u oreja 50 de asido que permite separar
fácilmente la bolsa del dispositivo de fijación cuando la bolsa debe
ser separada.
En las figuras 5a y 5b, como en las figuras
siguientes, se han utilizado unas referencias idénticas a las de la
figuras 4a y 4b para designar los elementos análogos.
Las figuras 6a y 6b representan un modo de
realización en el cual unos órganos complementarios de fijación
están constituidos por un enganche elástico 58 destinado a alojarse
en una guía 60 delimitada por dos raíles laterales. Cuando la bolsa
42 debe ser colocada sobre el dispositivo de fijación, la parte
hembra 60 de guiado destinada a cooperar con el enganche 58 es
deslizada sobre éste y se engatilla así elásticamente. El usuario
escucha entonces preferentemente el ruido de engatillado, tal como
un clic, que le advierte que los órganos complementarios de
fijación están en posición. A continuación, por rotación alrededor
del eje 40, después de la extracción del papel protector de la
superficie 46, esta superficie adhesiva es aplicada sobre la pista
34 del dispositivo de fijación. En este modo de realización, se han
representado unas patas de asido 50 sobre el dispositivo de
fijación.
Evidentemente, el enganche puede ser reemplazado
por numerosos dispositivos que tienen unas funciones análogas,
tales como una pinza que se engancha sobre un eje, o una garra que
desliza en un canal. La característica esencial es la determinación
de un eje para la rotación de la bolsa con respecto al dispositivo
de fijación.
En los modos de realización descritos
anteriormente, la superficie adhesiva de la bolsa es llevada contra
la superficie cooperante de la parte de fijación por rotación
alrededor de un eje de pivotamiento desplazado lateralmente con
respecto a los orificios. Es posible mantener la parte de bolsa
provista de la superficie adhesiva alejada del soporte de fijación
salvo a nivel del eje de pivotamiento al inicio de la colocación.
Debido a este alejamiento, en estos modos de realización en los que
el eje de pivotamiento está alejado de los orificios, es incluso
posible extraer, totalmente o parcialmente, el papel protector de la
superficie adhesiva de la bolsa antes de la puesta en cooperación
de los órganos complementarios de fijación.
Las figuras 7a y 7b representan otro modo de
realización en el cual el posicionado antes de pegado está asegurado
no por rotación alrededor de un eje de articulación, sino por
alineación en la práctica de las dos partes del racor una sobre la
otra antes del pegado.
Más precisamente, como indican las figuras 7a y
7b, el dispositivo de fijación posee, o bien sobre la arandela de
goma 32, o bien en el borde la pista 34, dos elementos 62, 64, de
fijación del tipo con bucles y ganchos, conocidos con el nombre
comercial de "Velcro", que pueden estar diametralmente
opuestos como se ha representado. La bolsa presenta, en unos
emplazamientos correspondientes de la parte de racor, dos elementos
complementarios de fijación con bucles y ganchos 66, 68.
En este caso, como los elementos de fijación 62,
64 y 66, 68 son puestos en cooperación cuando la superficie
adhesiva de la parte de racor de la bolsa no está expuesta y está
siempre provista de su papel protector, es preciso que este papel
protector pueda ser retirado después de que los elementos auxiliares
de fijación han sido puestos en cooperación. En consecuencia, el
papel protector comprende esta vez dos partes separadas plegadas en
portafolios según un diámetro 70. Cada parte presenta una parte en
semicírculo 72 dispuesta sobre la mitad de la superficie adhesiva,
en contacto con ésta, y otra parte 74 que le está unida por simple
plegado y que es más larga a fin de que sobresalga por el exterior
de la bolsa y pueda ser asida. En consecuencia, cuando los
elementos de fijación 62, 64 y 66, 68 han sido fijados, las dos
partes 74 de papel protector sobresalen sobre los lados, y es
suficiente tirar de ellos para liberar la superficie adhesiva que
está entonces bien posicionada frente a la pista 34 del dispositivo
de fijación.
Las figuras 8a y 8b representan una variante en
la cual los elementos de fijación del tipo con bucles y ganchos 66
y 68 soportados por la parte 46 de racor de la bolsa en la figura
7b, están esta vez colocados sobre el cuerpo 44 de la bolsa, como
se ha indicado por las referencias 76 y 78. El funcionamiento es el
mismo.
La figura 9 representa una variante
suplementaria. El dispositivo de fijación 10 representado es análogo
al de las figuras 1 a 3, puesto que comprende una arandela de goma
a pegar sobre la piel del usuario, y una pista 16 que tiene un arco
18 y una escotadura 24. La diferencia está en la presencia de un
terminal 80 solidario de la arandela de goma, que soporta un pico
78 destinado a engancharse en el borde del orificio de la parte de
racor de la bolsa, como se ha representado con mayor detalle en la
figura 10.
Esta disposición es muy diferente del
dispositivo de la técnica anterior puesto que la longitud del
terminal es muy reducida y su material es muy flexible, y no crea
por tanto una incomodidad. Dicho perfeccionamiento puede ser
utilizado cuando la fuerza de fijación por pegado es insuficiente,
por ejemplo porque la superficie adhesiva es muy pequeña o porque
la superficie adhesiva es poco robusta.
Las figuras 11a y 11b representan otro modo de
realización en el cual el dispositivo de fijación, que comprende
también la arandela de goma 32, que delimita el orificio 36, y la
pista 34, posee además un aro 100 de una espuma elástica pegada a
la periferia de la pista 34. La parte de racor 46 soporta en su
superficie, alrededor del orificio 48, un aro 102 cuyo diámetro
externo es muy ligeramente inferior o igual al diámetro interno del
aro de espuma 100 del dispositivo de fijación. La bolsa puede por
tanto ser fácilmente posicionada con respecto al dispositivo de
fijación por alojamiento del aro 102 en el aro 100 de espuma. En
este modo de realización, la superficie adhesiva de la parte de
racor 46 presenta un papel protector 104 formado por dos partes
plegadas en portafolios y provistas cada una de una pata 106. Una
vez el aro 102 introducido en el aro 100, el papel protector 104 es
tirado por las patas 104 y libera la superficie adhesiva que pasa a
pegarse, preferentemente sobre una pista solidaria de la arandela
de goma 32.
El aro 102 puede ser de un tipo cuyas
propiedades adhesivas están incrementadas en presencia de líquidos
acuosos, y puede por tanto formar una zona de estanqueidad
secundaria que protege la zona de estanqueidad principal.
Los diversos modos de realización descritos
anteriormente se refieren a diversos aspectos en los cuales la
estanqueidad y el comportamiento mecánico están esencialmente
asegurados por el pegado.
En ciertos modos de realización, el
comportamiento mecánico puede ser incrementado, por ejemplo por
encajado (modos de realización de las figuras 10 y 11a y 11b).
Una propiedad esencial de los dispositivos de
fijación por pegado según la invención es el confort dado a los
usuarios, puesto que el dispositivo de fijación como la bolsa pueden
ser muy flexibles y pueden adaptarse a la forma del cuerpo.
Aunque se hayan descrito unos modos de
realización en los cuales la pista 34 del dispositivo de fijación no
es adhesiva, y la parte de racor 46 de la bolsa es adhesiva, la
disposición puede estar invertida. Además, el pegado se puede
realizar con un adhesivo del tipo con dos componentes de los que uno
está dispuesto sobre la pista y el otro sobre la parte de racor de
la bolsa.
No se ha descrito la realización del elemento
protector de la superficie adhesiva, puesto que dicho elemento es
bien conocido. Se utiliza en general un papel revestido de una capa
de un polímero de silicona puesta en contacto con la superficie
adhesiva. Aunque se hayan representado, en los modos de realización
de las figuras 7a, 7b y 8a, 8b, unos elementos protectores
retirados por tracción en sentidos opuestos, es también posible que
las lengüetas sobresalgan en otras direcciones, por ejemplo a media
distancia entre el eje horizontal y un dispositivo de fijación con
bucles y ganchos.
Los órganos complementarios de fijación de los
dispositivos para ostomía según la invención pueden ser utilizados
a ciegas, sin que sea necesario ver ni el dispositivo de fijación ni
la bolsa. Así, el usuario, cuando ha introducido la lengüeta,
fijado los botones de presión o introducido el enganche, puede
aplicar con toda confianza la parte adhesiva contra la pista sin
correr el riego de un defecto de alineación. El usuario puede
entonces asegurarse del buen pegado por pinzado con los dedos de la
pista y de la parte de racor que están pegadas. Si es necesario, el
usuario puede asegurarse del posicionado conveniente por tacto de la
pista y de la parte de racor cuyas periferias se corresponden. La
superficie de pegado, y por tanto la estanqueidad, son entonces las
mejores posible.
En todos los modos de realización descritos, la
arandela que soporta la superficie adhesiva de la bolsa y la pista
cooperante forman un elemento de unión que se ha supuesto de forma
circular, por razones de facilidad de fabricación. Se ha supuesto
además que esta arandela estaba totalmente revestida de sustancia
adhesiva. Sin embargo esta disposición plantea un problema para la
utilización.
Se hará referencia a la figura 12 que representa
dicho elemento de unión 110. Cuando éste ha sido pegado y debe ser
despegado, una fuerza de despegado es aplicada por la mano del
usuario que se desplaza en la dirección T de la figura 12, siendo
esta dirección paralela al plano de la cara a pegar del elemento de
unión y siendo llamada a continuación "dirección de
despegado". El elemento de unión se despega sucesivamente según
un frente lineal de pegado de orientación general perpendicular a
la dirección de despegado T.
La intersección del frente de pelado con la
dirección T, en diversas etapas del despegado, esta indicada por
las referencias A, B, E, C y D en la figura 12, estando estas
referencias recogidas en la figura 13, que es una curva que
representa la variación de la longitud total del frente de pelado en
función de la posición, representada en abscisas. En la
continuación, esta "longitud total del frente pelado" es la
suma, para cada punto del frente de pelado, de los segmentos del
frente de orientación general perpendicular a la dirección de
despegado y dispuestos en la superficie del elemento de unión. La
curva de la figura 13, entre los dos extremos A y D del elemento de
unión y la dirección de despegado T, es tal que la longitud total
del frente de pelado aumenta muy rápidamente, pasa por un primer
máximo en B, después por un mínimo en E, y después por un segundo
máximo en C, antes de anularse muy rápidamente en D.
Se sabe que la fuerza de retención al despegado
de una superficie flexible de adhesividad prácticamente constante
es proporcional a la longitud del frente de pelado de la superficie
adhesiva. En el caso del elemento de unión de la figura 12, la
superficie anular del elemento de unión está totalmente cubierta de
cola de espesor y de composición sustancialmente constantes, y la
fuerza de retención al despegado en la dirección T es proporcional
a la longitud total del frente de pelado. En consecuencia, la
variación de la fuerza de retención al despegado es idéntica a la
que está representada en la figura 13. La misma aumenta muy
rápidamente, pasa por un primer máximo en B, después por un mínimo
en E, después por un segundo máximo en C antes de anularse muy
rápidamente.
La fuerza de despegado aplicada a un elemento de
unión adhesivo de bolsa de ostomía es ejercida por un ser humano.
Esta fuerza debe compensar la fuerza de retención por la cola que
varía como se ha indicado en la figura 13. Cuando la fuerza de
retención es elevada (en B y C), la mano del usuario debe ejercer
una fuerza elevada de despegado; si la fuerza de retención
disminuye entonces rápidamente, como después del punto C de la
figura 13, la fuerza de despegado aplicada por la mano es tan
superior a la fuerza de retención que provoca un arrancado brutal.
Si se trata de una bolsa de ostomía, la separación brutal de la
bolsa del cuerpo provoca un sufrimiento (irritación de la piel) y
una sacudida de la bolsa; la misma puede provocar la proyección del
contenido al exterior o incluso la caída de la bolsa.
En unos modos de realización ventajosos de la
invención, la longitud total del frente de pelado, al despegado de
la superficie adhesiva del elemento de unión, está modulada, a fin
de que sea sustancialmente constante sobre la mayor parte por lo
menos de la longitud del elemento de unión en la dirección de
despegado.
Más precisamente, en el caso de un elemento de
unión sustancialmente plano recubierto de cola sobre una parte por
lo menos de una de sus caras y destinado a ser despegado según una
dirección, la longitud total del frente de despegado por pelado, en
dirección general perpendicular a la dirección de despegado, está
modulada a fin de que sea sustancialmente constante, sobre la mayor
parte de la longitud del elemento de unión en la dirección de
despegado.
despegado.
En un modo de realización, la cara del elemento
de unión está totalmente cubierta de cola, estando la forma del
elemento de unión adaptada para dar la modulación deseada de la
longitud total del frente de pelado.
En otro modo de realización, la cara del
elemento de unión está parcialmente cubierta de cola, y es la forma
de la superficie adhesiva la que está adaptada para dar la
constancia deseada de la longitud total del frente de pelado.
En la figura 14, se ha representado la cara
adhesiva de un elemento de unión 112 según la invención, que está
constituido preferentemente por una composición a base de material
termoplástico, y tiene un orificio 114. Esta cara del elemento de
unión 112 está completamente recubierta de un espesor
sustancialmente constante de cola. El elemento de unión 112 tiene
dos partes simétricas con respecto a su eje medio 116. La dimensión
de cada una de las dos partes, medida en dirección perpendicular al
eje 116, es sustancialmente constante sobre toda la longitud del
elemento de unión, en la dirección del eje medio, salvo en los
extremos.
La longitud total del frente de pelado durante
un despegado es modulada a fin de que aumente en primer lugar
rápidamente hacia un valor máximo, después disminuya hacia un valor
que permanece constante casi hasta el otro extremo cuando la
posición siguiente al eje 116 varía. En esta parte, la velocidad de
despegado es constante para una fuerza aplicada constante, y la
parte despegada forma un ángulo prácticamente constante con la parte
aún pegada.
Este comportamiento es confirmado por el gráfico
de la figura 15 que indica que la fuerza a aplicar es en primer
lugar elevada, para dar un sentimiento de seguridad al usuario,
después disminuye rápidamente hacia un valor sustancialmente
constante que corresponde a una velocidad de despegado controlada,
antes de disminuir en el extremo.
La figura 16 representa una variante de elemento
de unión cuya longitud total del frente de pelado resulta más
rápidamente constante.
En el caso de una bolsa 118 de ostomía tal como
ha representado en la figura 17 y que puede estar más o menos llena
se reduce entonces el riesgo de verter o proyectar una parte del
contenido de la bolsa.
La bolsa 118, ventajosamente constituida por dos
películas de material flexible y transparente soldadas por sus
bordes, por ejemplo de material termoplástico, está parcialmente
fijada al elemento de unión por soldadura o
pegado.
pegado.
En otro modo de realización, la modulación de la
longitud total del frente de pelado, a fin de que tenga un valor
sustancialmente constante sobre una gran parte de la longitud en la
dirección de despegado, se obtiene mediante la aplicación de un
adhesivo al elemento de unión con una superficie adaptada que no es
idéntica a la del elemento de unión. Más precisamente, en la
superficie del elemento de unión quedan unas partes desprovistas de
adhesivo.
En otro modo de realización, la modulación de la
longitud total del frente de pelado tiene en cuenta otros
parámetros que influyen sobre la fuerza de pelado, tales como la
rigidez variable del elemento de unión, la presencia de otros
elementos solidarios del elemento de unión, en particular una banda
soldada, etc
Evidentemente, se pueden aportar diversas
modificaciones por el experto en la materia a los rácores que acaban
de ser descritos únicamente a título de ejemplo no limitativo sin
apartarse por ello del marco de la invención.
Claims (9)
1. Racor de dispositivo para ostomía, destinado
a conectar una bolsa de recogida (42) a un dispositivo de fijación
(30) destinado a ser pegado a la piel de un usuario, teniendo el
racor por funciones:
la transmisión del peso de la bolsa de recogida
(42) al dispositivo de fijación (30),
el posicionado de la bolsa (42) con respecto al
dispositivo de fijación (30), a fin de que un orificio (36) del
dispositivo de fijación esté en comunicación con un orificio (48) de
la bolsa de recogida, y
la estanqueidad entre la bolsa de recogida (42)
y el dispositivo de fijación (30),
comprendiendo el racor una primera parte de
racor (34) solidaria del dispositivo de fijación y una segunda
parte de racor (46) solidaria de la bolsa de recogida,
presentando una de las partes de racor una
superficie adhesiva cubierta antes de la utilización por una hoja
protectora amovible y presentando la otra parte de racor una pista
de adherencia, por lo que las dos partes de racor (14, 34, 46)
pueden cooperar una con la otra por pegado en un plano prácticamente
perpendicular a los ejes del los orificios (14, 36, 48) de la bolsa
y del dispositivo de fijación, y que la transmisión del peso de la
bolsa de recogida (42) y la estanqueidad entre el dispositivo de
fijación (30) y la bolsa de recogida (42) están aseguradas por
pegado,
comprendiendo la primera parte y la segunda
parte de racor unos órganos complementarios de fijación destinados
a limitar las posibilidades de desplazamiento relativo de la bolsa
(42) y del dispositivo de fijación (30) a fin de que las dos partes
de racor tengan sólo prácticamente una posición relativa posible
cuando son adyacentes, correspondiendo esta posición a la
alineación de los orificios (36, 48) del dispositivo de fijación
(30) y de la bolsa de recogida (42),
caracterizado porque los órganos
complementarios de fijación forman un dispositivo de articulación
que delimita un eje de pivotamiento (40) distante de los orificios
del dispositivo de fijación y de la bolsa de recogida, siendo el
dispositivo de articulación tal que, una vez los órganos
complementarios de fijación puestos en cooperación, la bolsa sólo
puede ser desplazada con respecto al dispositivo de fijación por
pivotamiento alrededor de dicho eje de pivotamiento, estando la
hoja protectora dispuesta con respecto al eje de pivotamiento de
manera que pueda ser retirada de la superficie adhesiva después de
que los órganos complementarios de fijación han sido puestos en
cooperación.
2. Racor según la reivindicación 1,
caracterizado porque los órganos complementarios de fijación
comprenden por lo menos dos botones de presión (38, 52) alineados
sobre un eje.
3. Racor según la reivindicación 1,
caracterizado porque los órganos complementarios de fijación
comprenden dos elementos (54, 56) solidarios respectivamente del
dispositivo de fijación (30) y de la bolsa (42) y que pueden
asegurar una fijación mutua por atracción magnética.
4. Racor según la reivindicación 1,
caracterizado porque los órganos complementarios de fijación
comprenden una lengüeta (20) solidaria de una primera parte del
racor y un arco (18) solidario de la otra parte del racor.
5. Racor según la reivindicación 1,
caracterizado porque los órganos complementarios de fijación
comprenden unas partes conformadas (62, 64, 66, 70, 76, 78) de
tejido con bucles y con ganchos solidarias de cada una de las
partes de racor (34, 46).
6. Racor según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los órganos
complementarios de fijación comprenden por lo menos un primer
órgano (18) dispuesto sobre una primera parte de racor, y varios
segundos órganos (20) dispuestos sobre la otra parte de racor y que
tienen unas posiciones separadas angularmente alrededor del
orificio de la parte correspondiente de racor, pudiendo el primer
órgano cooperar con cualquiera de los segundos órganos.
7. Racor según las reivindicaciones 4 y 6
consideradas juntas, caracterizado porque la parte que
comprende la parte que soporta la lengüeta (20) presenta varias
lengüetas que tienen unas posiciones separadas angularmente
alrededor de su orificio.
8. Racor según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la hoja
protectora (72) de la capa adhesiva comprende por lo menos dos
partes plegadas en portafolios cuyos pliegues son adyacentes sobre
la superficie adhesiva, de manera que esta superficie adhesiva está
totalmente cubierta, y la aleta que no está pegada a la superficie
adhesiva posee una pata (74, 106) de asido que sobresale mas allá de
los límites de la superficie adhesiva.
9. Racor según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte
que presenta la superficie adhesiva está destinada a ser despegada
según una dirección (T) después de su utilización, y la
configuración de esta superficie adhesiva es tal que la longitud
total del frente de despegado por pelado, en dirección general
perpendicular a la dirección de despegado, está modulada a fin de
que sea sustancialmente constante sobre la mayor parte de la
longitud de la parte que presenta la superficie adhesiva en la
dirección de despegado.
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