ES2216862T3 - Un dispositivo de ostomia. - Google Patents
Un dispositivo de ostomia.Info
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Abstract
Un miembro sellante de ostomía en forma de una masa moldeable de adhesivo hipoalergénico, sustancialmente parecido a masilla y sin memoria, y con forma de disco, de modo que dicho disco tiene un orificio para acomodar un estoma (6), teniendo dicho disco un miembro de la placa circular (3) que se extiende desde su borde exterior, caracterizado porque dicho miembro de la placa circular (3) se suministra con una zona de pliegue.
Description
Un dispositivo de ostomía.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de ostomía, un miembro sellante de ostomía, y a procedimientos para
colocar un dispositivo de ostomía sobre el abdomen de un
ostomizado.
En relación con la cirugía de muchas enfermedades
del tracto digestivo, en muchos casos una consecuencia es que se ha
expuesto quirúrgicamente el colon, el íleon o la uretra, y se deja
al paciente con un estoma abdominal, y los efluentes o productos de
desecho del cuerpo, que se transportan a través de estos órganos, se
eliminan a través del orificio o abertura artificial y se almacenan
en una bolsa colectora, que habitualmente está adherida a la piel
por medio de una lámina o placa adhesiva que tiene un orificio de
entrada para alojar el estoma. También, en relación con una fístula,
el paciente tendrá que depender de un dispositivo para recoger el
material corporal que se origina en dicha abertura.
Los dispositivos de ostomía son bien conocidos.
Estos dispositivos pueden ser dispositivos de una pieza o de dos
piezas. En ambos tipos de dispositivos, un miembro lateral del
cuerpo está unido al abdomen del portador, y, en el caso de los
dispositivos de dos piezas, un miembro receptor o bolsa, que se
puede quitar, está unido al miembro de ostomía lateral del cuerpo
para recibir los exudados que proceden del estoma.
Cuando se usan dispositivos de una pieza, todo el
dispositivo, incluyendo la lámina adhesiva o la almohadilla que
asegura el dispositivo a la piel, se retira y se remplaza por un
dispositivo limpio. Cuando se usan dispositivos de dos piezas, el
miembro de ostomía lateral del cuerpo se deja en posición durante
varios días, y sólo se remplaza el miembro receptor o bolsa.
La producción de productos de ostomía con un lado
adhesivo proximal plano incluye producir un disco plano de adhesivo
adecuado para su uso en la piel humana que se suministra típicamente
con una hoja de soporte en un lado (el lado distal) y un
revestimiento de desconexión en el otro. La hoja de soporte del lado
distal del adhesivo está unida, p. ej., mediante cola o soldadura, a
una bolsa colectora o a una parte de acoplamiento, a la que se puede
unir una bolsa colectora desmontable. El revestimiento de
desconexión del lado proximal del adhesivo es una hoja protectora,
que se elimina antes de su uso, y entonces el dispositivo de ostomía
se adhiere a la piel del usuario por el lado proximal
sustancialmente plano del adhesivo.
La vida útil del miembro de ostomía lateral del
cuerpo depende de la cantidad y agresividad de los exudados, y de la
estanqueidad del sellado entre el estoma y el miembro de ostomía
lateral del cuerpo.
En los dispositivos conocidos es necesario
cambiar el miembro lateral del cuerpo de un dispositivo de dos
piezas cuando la parte central de la lámina o almohadilla adhesiva
se ha deteriorado lo suficiente como para permitir que los exudados
agresivos lleguen a la piel que rodea el estoma, independientemente
del hecho de que la lámina como tal tiene una vida útil mucho más
larga. La llegada de los exudados agresivos a la piel produce
problemas cutáneos.
Al mismo tiempo, con frecuencia es difícil
obtener un sellado fiable entre la lámina adhesiva y el estoma para
impedir que los exudados agresivos se pongan en contacto con la
piel.
Se han propuesto procedimientos para superar los
problemas de sellado.
La Solicitud de Patente GB Nº GB 2.290.974
desvela un miembro de ostomía lateral del cuerpo que comprende un
anillo al que se puede unir un anillo de acoplamiento para la parte
lateral de una bolsa o para una bolsa, de modo que dicho anillo
comprende un resalte y una placa circular, y la placa circular está
montada en una lámina de adhesivo de grado médico que tiene un
orificio central cuyo diámetro es al menos el 65% del diámetro
interno del anillo. Cuando se aplica ese miembro de ostomía lateral
del cuerpo, una masa moldeable de adhesivo no hipoalergénico,
parecido a masilla, sin memoria, particularmente basado en
hidrocoloide o en hidrogel, se dispone radialmente hacia la parte
central de la lámina, de modo que forma una masa protectora que
rodea el estoma. La masa moldeable tiene un grosor de 1,25 - 3 veces
el de la lámina y un orificio central en la misma de un diámetro no
mayor de 1/10 del diámetro interno del anillo. Tanto el adhesivo de
grado médico como el adhesivo moldeable están adheridos a la
piel.
La solicitud de Patente Europea Nº EP 0.686.281
desvela un dispositivo de ostomía que comprende un saco colector y
una placa frontal de unión que incluye un parche flexible que tiene
una abertura que recibe el estoma, una primera capa de material
adhesivo que contiene un hidrocoloide que respeta la piel en un lado
de dicho parche alrededor de dicha abertura para asegurar la unión
de dicha placa frontal a las superficies cutáneas que rodean el
estoma, y una segunda capa de un material sellante adhesivo
relativamente blando, fácilmente deformable y extruible, con una
composición que es resistente a la disolución y a la desintegración
por líquidos del estoma y que rodea inmediatamente dicha abertura;
dicha segunda capa se puede desplazar en sentido interno y axial
hacia el interior de dicha abertura, formando un a junta anular que
se fija al estoma para impedir que los líquidos del estoma entren en
contacto con la piel que rodea el estoma y con dicha primera capa
adhesiva.
Sin embargo, estas referencias no abordan el
problema de que el dispositivo en conjunto debe ser remplazado y de
esta manera no se utiliza la vida útil restante de la parte de la
lámina adhesiva que fija el dispositivo al abdomen del ostomizado, y
la piel queda expuesta a un estrés indeseable debido a muchos
cambios del dispositivo.
En los pacientes con una ostomía con frecuencia
se ve que la zona que rodea el estoma, a una distancia de
1-2 cm, está ahuecada o forma un cráter o una
cavidad respecto al resto de la superficie cutánea que rodea el
estoma. En esos pacientes se ha encontrado que es útil usar un
producto de ostomía en el que la superficie adhesiva que rodea la
abertura para recibir el estoma tiene una parte que es convexa y que
protruye hacia el usuario a fin de permitir que la cara adhesiva del
dispositivo de ostomía entre en contacto con esencialmente toda la
superficie de la piel del cráter o de la cavidad y se adhiera a la
misma. En particular, es importante que el dispositivo de ostomía se
adhiera bien a la piel en el área próxima al estoma, para dar
seguridad frente al deterioro del adhesivo y frente a la fuga. El
uso de una lámina adhesiva que tiene una forma convexa rígida puede
aplicar también una presión externa al área próxima al estoma que,
particularmente en relación con los estomas ahuecados, asegurará una
protrusión suficiente del estoma que ayuda a la eliminación de la
secreción de efluentes desde el mismo directamente hacia el interior
de la bolsa colectora sin entrar en contacto con el adhesivo
expuesto próximo al estoma, y prolongará la vida útil de la lámina o
placa adhesiva. La forma de la parte saliente de la cara adhesiva
puede, p. ej., tener forma de cúpula o cónica, y esos productos se
conocen con la denominación de productos convexos.
El documento EP 317.326 describe un producto
convexo que tiene un anillo rígido que tiene en todo su lado convexo
un anillo intermedio de un material de espuma blando y termoplástico
adherido al anillo rígido.
La Solicitud de Patente Europea EP 416.397
describe productos convexos en los que una capa de adhesivo adecuada
para su uso en la piel humana está dispuesta directamente sobre la
cara convexa de un cuerpo con forma de anillo.
La patente de EE.UU. Nº 5.618.276 desvela un
dispositivo de ostomía en el que un anillo de presión termoplástico
convexo también actúa como anillo de unión al cinturón. El anillo de
presión está fijado directamente y de manera estanca por su lado
convexo a una placa frontal adhesiva y también está fijado
directamente y de manera estanca en el otro lado a un saco
colector.
El documento WO 95/24.169 desvela un dispositivo
de ostomía que comprende un cuerpo con forma de anillo que tiene un
lado proximal convexo y un lado distal, así como una periferia
interior y una periferia exterior, una capa de adhesivo para unir el
cuerpo con forma de anillo a la piel de un usuario con el lado
proximal hacia la piel del usuario, de modo que dicho adhesivo está
presente en una hoja de soporte termoplástica que tiene al menos la
misma extensión que el adhesivo, y de modo que la hoja de soporte
está dispuesta entre el adhesivo y el cuerpo con forma de anillo, y
está unida al lado proximal del cuerpo con forma de anillo a lo
largo de la periferia interior y la periferia exterior del mismo con
espacios mutuos.
El documento EP 0.894.482 desvela un dispositivo
de ostomía que comprende un cuerpo con forma de anillo que tiene un
lado proximal convexo y un lado distal, así como una periferia
interior y una periferia exterior, una capa de adhesivo para unir el
cuerpo con forma de anillo a la piel del usuario con la parte
proximal hacia la piel del usuario, de modo que dicho adhesivo está
presente en una hoja termoplástica de soporte que tiene al menos la
misma extensión que el adhesivo, dispuesta entre el adhesivo y el
cuerpo con forma de anillo, de modo que la hoja de soporte está
unida al lado proximal del cuerpo con forma de anillo a lo largo de
la periferia exterior del mismo y opcionalmente a lo largo de la
periferia interior, de manera que hay otra capa de adhesivo en el
área entre la periferia interior y la exterior.
Ninguna de estas referencias aborda el problema
de ofrecer un sello entre la placa adhesiva del dispositivo y la
ostomía para prevenir problemas cutáneos debido al contacto entre el
material corporal que sale del estoma y la piel que rodea el
mismo.
El documento WO 98/17.212, que se considera que
representa la técnica previa más próxima, desvela un dispositivo de
ostomía que comprende un miembro lateral del cuerpo que comprende
una lámina o almohadilla adhesiva para fijar el dispositivo a la
piel del usuario, de modo que dicha lámina o almohadilla tiene un
orificio para recibir el estoma, y de manera opcional un miembro o
bolsa receptora intercambiable de manera separada que se fija al
miembro de la ostomía lateral del cuerpo para recibir las
secreciones del estoma, y dicho dispositivo de ostomía comprende
además un miembro sellante separado dispuesto en el orificio de la
lámina o almohadilla que rodea el estoma.
Además, con frecuencia es un problema que, debido
a la retracción del estoma (en cuyo caso un se usa con frecuencia un
producto convexo) o en el caso de problemas cutáneos o pliegues u
otras irregularidades, puede ser difícil colocar el miembro lateral
del cuerpo centrado en relación con el estoma. La consecuencia es
que con frecuencia el estoma está desplazado en relación con el
centro del orificio que tiene la lámina adhesiva para acomodar el
estoma. En esos casos es especialmente difícil conseguir un sellado
fiable entre la placa adhesiva del dispositivo y la ostomía. En las
referencias que se han presentado más arriba no se ofrece ni indica
ninguna solución a este problema.
Se ha encontrado que todos los problemas arriba
mencionados se pueden superar usando la solución que se ofrece en la
presente invención.
La invención se relaciona con un miembro sellante
de ostomía en forma de masa moldeable de adhesivo hipoalergénico,
sustancialmente parecido a masilla y sin memoria, con forma de
disco, de modo que dicho disco tiene un orificio para acomodar un
estoma y dicho disco tiene un miembro de la placa circular que se
extiende desde su borde exterior, y dicho miembro de la placa
circular se suministra con una zona de pliegue.
Además, la invención se relaciona con un
dispositivo de ostomía que comprende un miembro lateral del cuerpo,
de manera opcional un miembro o bolsa receptora intercambiable de
manera separada que se fija al miembro lateral del cuerpo, de modo
que dicho cuerpo comprende un cuerpo con forma de anillo que tiene
una lámina adhesiva que tiene un orificio para acomodar el estoma, y
el miembro sellante separado arriba mencionado que, cuando se usa,
se coloca en el orificio para sellar el estoma, de modo que el disco
tiene un diámetro externo menor que el diámetro del orificio de la
lámina o almohadilla del miembro lateral del cuerpo de ostomía, y la
placa circular tiene unas dimensiones externas mayores que el
diámetro del orificio del miembro lateral del cuerpo para acoplarlo
al miembro lateral del cuerpo.
Además, la invención se relaciona con
procedimientos para colocar ese dispositivo de ostomía en el abdomen
de un ostomizado alrededor de un estoma o fístula para recoger el
material corporal que sale por esa abertura.
La invención se desvela con más detalle con
referencia a los dibujos, en los que
La Fig. 1 muestra una forma de realización de
un dispositivo de ostomía según la invención, vista desde el lado
distal.
La Fig. 2 muestra una vista en corte parcial de
una parte de un dispositivo de ostomía según la invención, y que
tiene conformación convexa;
La Fig. 3 muestra la forma de realización de la
Fig. 2, en la que el miembro sellante está elevado respecto al
miembro lateral del cuerpo, y
La Figura 4 muestra una forma de realización de
un miembro sellante según la invención.
La invención se relaciona con un dispositivo de
ostomía que comprende un miembro lateral del cuerpo, de manera
opcional un miembro o bolsa receptora intercambiable de manera
separada que se fija al miembro lateral del cuerpo, dicho miembro
lateral del cuerpo que comprende un cuerpo con forma de anillo que
tiene una lámina adhesiva que tiene un orificio para acomodar el
estoma, y además un miembro sellante separado que, cuando se usa, se
coloca en el orificio para sellar el estoma, de modo que el miembro
sellante separado tiene un orificio para acomodar el estoma y
comprende una masa moldeable de adhesivo hipoalergénico,
sustancialmente parecido a masilla y sin memoria y que tiene forma
de disco, de modo que el disco tiene un diámetro externo menor que
el diámetro del orificio de la lámina o almohadilla del miembro
lateral del cuerpo, de modo que el disco tiene un miembro de la
placa circular que se extiende desde su borde exterior, y de modo
que la placa circular tiene unas dimensiones externas mayores que
el orificio del miembro lateral del cuerpo para acoplarse al miembro
lateral del cuerpo, y la placa circular se suministra con una zona
de pliegue.
La zona de pliegue está preferiblemente en forma
de zona corrugada que suministra una flexibilidad adicional de la
placa circular que permite el desplazamiento excéntrico del propio
miembro obturador respecto a la placa circular. La corrugación puede
ser cualquier corrugación adecuada que tenga corrugaciones más
suaves o más abruptas. Si la placa circular es lo suficientemente
delgada, la flexibilidad puede no precisar más perfilado adicional.
Sin embargo, puede ser deseable y preferido suministrar la zona de
pliegue con corrugaciones en más de una dirección a fin de permitir
un desplazamiento fácil hacia los lados.
Además, la zona de pliegue hace que sea
conveniente utilizar un miembro sellante separado en combinación con
miembros laterales del cuerpo que tienen un cuerpo con forma de
anillo que tiene una superficie proximal convexa, lo que se
considera una forma de realización preferida de la invención.
El dispositivo de ostomía según la invención
ofrece un grado muy elevado de libertad cuando se coloca la lámina
de adhesivo para fijar el dispositivo a la piel del ostomizado, y
permite una mayor gama de elección para encontrar el sitio más
adecuado para colocar la lámina considerando la topografía y las
condiciones cutáneas, después de lo cual se puede colocar con
facilidad un miembro sellante separado sobre el miembro lateral del
cuerpo, y el orificio para acomodar el estoma se alinea fácilmente
con el estoma, y el miembro sellante se puede moldear cómodamente
alrededor del estoma.
Se prefiere que el diámetro externo del miembro
sellante sea menor que el diámetro interno del orificio de la lámina
adhesiva del dispositivo para permitir un centrado diferente del
miembro sellante y del dispositivo de ostomía. La diferencia de
diámetros es adecuadamente superior a 1 mm y de forma más preferida
superior a 3 mm, lo que ofrece un grado de libertad lo
suficientemente grande para colocar el dispositivo.
La placa circular del miembro sellante de la
invención preferiblemente ofrece un contacto sellante con la
superficie distal del miembro lateral del cuerpo. Así, un relleno
perfecto del espacio entre el miembro sellante y el borde del
orificio del miembro lateral del cuerpo no es crítico, y el miembro
sellante sólo se debe moldear cómodamente alrededor del estoma para
excluir el contacto del material que sale por el estoma con la piel
que rodea el estoma o la lámina adhesiva.
En un dispositivo de ostomía según la invención
que comprende un miembro lateral del cuerpo separado, dicho miembro
lateral del cuerpo comprende medios de unión para unir una bolsa
colectora de ostomía al miembro lateral del cuerpo. Esos medios de
unión pueden ser un sistema conocido per se que comprende anillos de
acoplamiento emparejados o placas circulares y superficies adhesivas
emparejadas.
En una forma de realización preferida, los medios
de unión para unir una bolsa colectora de ostomía son placas
circulares y superficies adhesivas emparejadas.
En un segundo aspecto, la invención se relaciona
con un miembro sellante de ostomía en forma de masa moldeable de
adhesivo hipoalergénico, sustancialmente un adhesivo parecido a
masilla y sin memoria, en forma de disco, de modo que dicho disco
tiene un orificio para acomodar un estoma y dicho disco tiene un
miembro de la placa circular que se extiende desde su borde
exterior, y dicho miembro de la placa circular se suministra con una
zona de pliegue.
El miembro sellante de la invención ofrece una
solución sencilla y fiable para los problemas arriba mencionados,
porque el sellado que rodea el estoma, el sellado entre un miembro
sellante separado y el sellado al miembro lateral del cuerpo se
pueden establecer por separado, y también permite un sellado con
relativamente pocos problemas, incluso en los casos en los que hay
una diferencia considerable de nivel entre el área que rodea el
estoma y la superficie del miembro lateral del cuerpo al que se va a
unir el miembro sellante.
El miembro de la placa circular se suministra
preferiblemente con una superficie adhesiva para fijar la placa
circular y el miembro sellante al miembro lateral del cuerpo. El
miembro sellante de la invención se puede usar junto a un miembro
lateral del cuerpo de ostomía conocido per se. En ese caso se
prefiere escoger un miembro lateral del cuerpo que tiene un orificio
tan grande como sea posible y escoger un miembro sellante que tiene
un diámetro menor adecuado, como se indica más arriba. El miembro
sellante de la invención es especialmente preferido en conexión con
el uso de dispositivos convexos de ostomía, en cuyo caso el área que
rodea el estoma puede ser estrecha, y la diferencia de nivel entre
la superficie de la piel y la superficie distal del miembro lateral
del cuerpo puede ser considerable.
En un tercer aspecto la invención se relaciona
con un procedimiento para colocar un dispositivo de ostomía en el
abdomen de un ostomizado alrededor de un estoma o fístula para
recoger el material corporal que sale por esa abertura, de modo que
el dispositivo de ostomía comprende un miembro lateral del cuerpo, y
de manera opcional un miembro o bolsa receptora intercambiable de
manera separada que se fija al miembro lateral del cuerpo, de modo
que dicho miembro lateral del cuerpo comprende un cuerpo con forma
de anillo que tiene una lámina adhesiva que tiene un orificio para
acomodar el estoma y además un miembro sellante separado que, cuando
se usa, se coloca en el agujero para sellar el estoma, de modo que
el miembro sellante separado tiene un orificio para acomodar el
estoma y comprende una masa moldeable de adhesivo hipoalergénico,
sustancialmente parecido a masilla y sin memoria, con forma de
disco, de modo que el disco tiene un diámetro externo menor que el
diámetro del orificio de la lámina o almohadilla del miembro lateral
del cuerpo de la ostomía, de modo que el disco tiene un miembro de
la placa circular que se extiende desde su borde exterior, y dicha
placa circular tiene unas dimensiones externas mayores que el
diámetro del orificio del miembro lateral del cuerpo para acoplarse
al miembro lateral del cuerpo, y de modo que el miembro de la placa
lateral se suministra con una zona de pliegue, y dicho procedimiento
comprende colocar el miembro lateral del cuerpo en una manera en la
que el estoma está localizado esencialmente en posición central en
el orificio, y en el que la lámina adhesiva asegura una adhesión
óptima, después de lo cual el miembro sellante separado se desplaza
de tal manera que el orificio del mismo se alinea con el estoma, y
el miembro sellante se pone en contacto con la piel y se moldea para
obtener un contacto de sellado con el estoma.
En un cuarto aspecto la invención se relaciona
con un procedimiento ligeramente modificado para colocar un
dispositivo de ostomía en el abdomen de un ostomizado alrededor de
un estoma o fístula para recoger el material corporal que sale por
dicha abertura, de modo que dicho dispositivo de ostomía comprende
un miembro lateral del cuerpo, de manera opcional un miembro o bolsa
receptora intercambiable de manera separada que se fija al miembro
lateral del cuerpo, de modo que dicho miembro lateral del cuerpo
comprende un cuerpo con forma de anillo que tiene una lámina
adhesiva que tiene un orificio para acomodar el estoma y además un
miembro sellante separado que, cuando se usa, se coloca en el
orificio para sellar el estoma, de modo que el miembro sellante
separado tiene un orificio para acomodar el estoma y comprende una
masa moldeable de un adhesivo hipoalergénico, sustancialmente
parecido a masilla y sin memoria, con forma de disco, de modo que
dicho disco tiene un diámetro externo menor que el diámetro del
orificio de la lámina o almohadilla del miembro lateral del cuerpo
de ostomía, de modo que el disco tiene un miembro de la placa
circular que se extiende desde su borde exterior, y dicha placa
circular tiene unas dimensiones externas mayores que el diámetro del
orificio del miembro lateral del cuerpo para acoplarse al miembro
lateral del cuerpo, y dicho miembro de la placa circular se
suministra con una zona de pliegue, y dicho procedimiento comprende
colocar el miembro sellante separado en una manera en la que el
orificio del mismo está alineado con el estoma y el miembro sellante
se pone en contacto con la piel, después de lo cual el miembro
lateral del cuerpo se desplaza de tal manera que el orificio del
mismo está rodeando el estoma y el miembro sellante, y el miembro
lateral del cuerpo de pone en contacto con la piel, después de lo
cual el miembro sellante se moldea para que entre en contacto con el
estoma.
Es posible llevar a cabo el procedimiento cuando
el miembro sellante se puede introducir mediante presión en el
interior del orificio del dispositivo de ostomía durante la
aplicación del dispositivo, debido a la flexibilidad de la placa
circular. Así se puede evitar el manejo de dos unidades separadas, y
también es posible obtener una aplicación más sencilla de
dispositivos de una pieza que tienen un miembro sellante de la
invención colocado en el interior del dispositivo.
La lámina adhesiva de un dispositivo de ostomía
puede hacerse con cualquier material adecuado que respeta la piel
conocido per se para esta finalidad y también puede comprender una
película superior conocida per se. El adhesivo que respeta la piel
puede ser cualquier adhesivo que respeta la piel conocido per se, p.
ej. un adhesivo que comprende hidrocoloides u otros constituyentes
absorbentes de la humedad, para prolongar el tiempo de uso. El
adhesivo puede de manera adecuada ser del tipo que se desvela entre
los que se desvelan en las Especificaciones de Patentes de GB Nº
1.280.631 y 1.586.182, en las Solicitudes Publicadas de EP Nº
0.097.846, 0.272.149 y 0.415.183, en la Publicación WO Nº 88/06.894,
y en las Especificaciones de Patentes de EE.UU. Nº 3.419.006,
3.972.328, 4.538.603 y 4.867.748. Se prefieren especialmente los
adhesivos desvelados en las patentes de EE.UU. Nº 4.367.732,
5.051.259 y 5.714.225.
El miembro sellante puede estar en forma de pasta
o en forma de un anillo moldeable de adhesivo hipoalergénico,
sustancialmente parecido a masilla y sin memoria. En una forma de
realización de la invención, el miembro sellante está en forma de
anillo moldeable que tiene una ranura para facilitar la adaptación a
estomas que tienen un diámetro pequeño y un miembro de la placa
circular de cualquier material adecuado que es compatible con los
adhesivos, y se puede suministrar con zonas de pliegue o
corrugadas.
Los medios de unión para unir una bolsa colectora
de ostomía pueden ser un sistema conocido per se que comprende
anillos de acoplamiento emparejados o placas circulares y
superficies adhesivas emparejadas.
Un revestimiento de desconexión puede ser, por
ejemplo, papel recubierto de silicona. No tiene por qué tener el
mismo contorno que la cura, p. ej., varias curas pueden estar unidas
a una hoja mayor de cubierta protectora. La cubierta protectora no
está presente durante el uso de la cura de la invención y, por lo
tanto, no es una parte esencial de la invención.
Un adhesivo para unir la placa circular del
miembro sellante al miembro lateral del cuerpo puede ser cualquier
adhesivo adecuado que sea compatible con los materiales y
superficies con los que el adhesivo está en contacto.
Se hace referencia a la Fig. 1, que muestra una
forma de realización de un dispositivo de ostomía según la invención
visto desde el lado distal, dicha forma de realización comprende, en
dirección desde el lado proximal, una hoja protectora o
revestimiento de desconexión que no se muestra y que cubre la
superficie del adhesivo para fijarlo a la piel que rodea un estoma,
una hoja de soporte 1 que tiene protrusiones a lo largo de la
periferia de la misma y una placa circular de espuma 2 para la unión
de una bolsa receptora y un miembro sellante separado que tiene una
placa circular 3 para la unión al miembro lateral del cuerpo, de
modo que dicha placa circular tiene corrugaciones 4 y un cuerpo
adhesivo 5. La corrugación se muestra sólo como una corrugación
circular simple. En dirección central se muestra el estoma 6 y
además también se muestran en dirección lateral enganches de unión
al cinturón 7 que se proyectan lateralmente y que se disponen
diametralmente, y que se proyectan hacia fuera desde bordes opuestos
del cuerpo con forma de anillo.
Las Figs. 2 y 3 muestran en una mayor escala una
proyección en corte de una parte de un dispositivo de ostomía según
la invención, que tiene conformación convexa. Esta forma de
realización tiene una placa circular de espuma 2, una placa circular
3 para la unión del miembro sellante separado al miembro lateral del
cuerpo, de modo que dicho miembro sellante tiene una placa circular
que tiene corrugaciones 4 y un cuerpo sellante adhesivo 5. Además se
muestra un cuerpo convexo 8 y una capa adhesiva 9 para adherir el
miembro lateral del cuerpo a la piel del ostomizado.
La Fig. 4 muestra una forma de realización de un
miembro sellante según la invención que tiene una placa circular
para la unión del miembro sellante separado al miembro lateral del
cuerpo, de modo que dicha placa lateral tiene corrugaciones 4 y un
cuerpo sellante adhesivo 5, y dicha forma de realización muestra el
orificio 10 para acomodar el estoma.
Claims (4)
1. Un miembro sellante de ostomía en forma de una
masa moldeable de adhesivo hipoalergénico, sustancialmente parecido
a masilla y sin memoria, y con forma de disco, de modo que dicho
disco tiene un orificio para acomodar un estoma (6), teniendo dicho
disco un miembro de la placa circular (3) que se extiende desde su
borde exterior, caracterizado porque dicho miembro de la
placa circular (3) se suministra con una zona de pliegue.
2. Un dispositivo de ostomía que comprende un
miembro lateral del cuerpo, de manera opcional un miembro o bolsa
receptora intercambiable de manera separada que se fija al miembro
lateral del cuerpo, comprendiendo dicho miembro lateral del cuerpo
un cuerpo con forma de anillo que tiene una lámina adhesiva que
tiene un orificio para acomodar un estoma y además un miembro
sellante separado según la reivindicación 1 que, cuando se usa, está
colocado en el orificio para sellar el estoma (6), en el que el
disco tiene un diámetro externo menor que el diámetro del orificio
de la lámina o almohadilla del miembro lateral del cuerpo de
ostomía, y la placa circular (3) tiene unas dimensiones externas
mayores que el diámetro del orificio del miembro lateral del cuerpo
para acoplarlo al miembro lateral del cuerpo.
3. Un procedimiento para colocar un dispositivo
de ostomía según la reivindicación 2 en el abdomen de un ostomizado
alrededor de un estoma (6) o fístula para recoger el material
corporal que sale por esa abertura, comprendiendo dicho
procedimiento colocar el miembro lateral del cuerpo en una manera en
la que el estoma (6) está localizado esencialmente en posición
central en el orificio, y de modo que la lámina adhesiva asegura una
adhesión óptima, después de lo cual el miembro sellante separado se
desplaza de tal manera que el orificio del mismo se alinea con el
estoma, y el miembro sellante se pone en contacto con la piel y se
moldea para obtener un contacto de sellado con el estoma.
4. Un procedimiento para colocar un dispositivo
de ostomía según la reivindicación 2 en el abdomen de un ostomizado
alrededor de un estoma (6) o fístula para recoger el material
corporal que sale por esa abertura, comprendiendo dicho
procedimiento colocar el miembro sellante de tal manera que el
orificio del mismo está alineado con el estoma y el miembro sellante
entra en contacto con la piel, después de lo cual el miembro lateral
del cuerpo se desplaza de tal manera que el orificio del mismo rodea
el estoma (6) y el miembro sellante y el miembro lateral del cuerpo
se pone en contacto con la piel, después de lo cual se moldea el
miembro sellante para obtener un contacto con el estoma (6).
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