ES2299771T3 - Un aparato de ostomia. - Google Patents
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Abstract
Un aparato para ostomía que comprende un miembro del lado del cuerpo, un miembro receptor o bolsa intercambiable por separado de forma opcional unido al miembro del lado del cuerpo, comprendiendo dicho miembro del lado del cuerpo un cuerpo en forma de anillo que tiene una placa adhesiva que tiene un orificio para acomodar el estoma y adicionalmente un miembro de cierre estanco separado que, cuando está en uso, se coloca en el orificio para formar un cierre estanco contra el estoma, en el que el miembro de cierre estanco separado tiene un orificio (10) para acomodar el estoma y comprende una masa moldeable de adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de un cuerpo (5) de cierre estanco en forma de disco, en el que el cuerpo (5) de cierre estanco tiene un diámetro externo menor que el diámetro del orificio de la placa o almohadilla del miembro de la ostomía del lado del cuerpo, en el que el cuerpo (5) de cierre estanco tiene un miembro apéndice (3) que se extiende a partir de su borde externo, y en el que el apéndice (3) tiene dimensiones externas mayores que el diámetro del orificio del miembro del lado del cuerpo para acoplarse al miembro del lado del cuerpo, caracterizado porque dicho cuerpo en forma de anillo tiene una superficie (8) proximal convexa; y porque el miembro de cierre estanco se suministra con una zona de plegado (4).
Description
Un aparato para ostomía.
La presente invención se refiere a un aparato
para ostomía, un miembro de cierre hermético y a los procedimientos
para colocar un aparato para ostomía sobre el abdomen de un paciente
ostomizado.
Una consecuencia relacionada con la cirugía de
numerosas enfermedades del tracto gastrointestinal es, en muchos
casos, que el colon, el íleon o la uretra se han expuesto
quirúrgicamente, y se deja al paciente con un estoma abdominal, y
los efluentes o productos residuales del cuerpo, que se transportan
mediante estos órganos, se vacían a través de un orificio o abertura
artificial en una bolsa de recogida, que usualmente se adhiere a la
piel mediante una placa u oblea adhesiva que tiene una abertura de
entrada para acomodar el estoma. Igualmente relacionado con una
fístula, el paciente debe confiar en un aparato para recoger el
material corporal que sale por dicha abertura.
Se conocen bien los aparatos para ostomía.
Dichos aparatos pueden ser aparatos de dos piezas o de una pieza. En
ambos tipos de aparatos, un miembro del lado del cuerpo se acopla al
abdomen del portador y, en caso de un aparato de dos piezas, un
miembro receptor o bolsa se acopla de forma que se puede separar en
el miembro de la ostomía del lado del cuerpo para recibir los
exudados procedentes del estoma.
Cuando se usan aparatos de una pieza, el aparato
completo, ocluyendo la placa o almohadilla que asegura el aparato a
la piel se retira y sustituye por un aparato nuevo. Cuando se usa un
aparato de dos piezas, el miembro de la ostomía del lado del cuerpo
se deja en su sitio durante varios días, y sólo se sustituye el
miembro receptor o bolsa.
La producción de productos para ostomía con un
lado plano adhesivo proximal incluye producir un disco plano de
adhesivo adecuado para uso sobre la piel humana, que se proporciona
normalmente con una hoja de soporte en un lado (el distal) y un
recubrimiento de despegado en el otro. La hoja de soporte del lado
distal del adhesivo está pegada, por ejemplo mediante engomado o
soldadura, a una bolsa de recogida o a una parte del aparato al
cual se acopla una bolsa de forma que se pueda separar. El
recubrimiento de despegado del lado proximal del adhesivo es una
hoja de protección, que se retira antes de usar, y a continuación el
aparato para ostomía se adhiere a la piel del usuario mediante el
lado proximal sustancialmente plano del adhesivo.
El tiempo de servicio del miembro de la ostomía
del lado del cuerpo depende de la cantidad y de la agresividad de
los exudados, y de la hermeticidad del cierre estanco entre el
estoma y el miembro de la ostomía del lado del cuerpo.
En los aparatos conocidos es necesario cambiar
el miembro del lado del cuerpo de un aparato de dos piezas cuando la
parte central de la placa o almohadilla adhesiva se ha deteriorado
lo suficiente para permitir la llegada de los exudados agresivos a
la piel que rodea el estoma, sin tener en cuenta el hecho de que la
placa por sí misma tiene una duración más larga. La llegada de
exudados agresivos a la piel origina problemas en la piel.
Al mismo tiempo, es a menudo difícil obtener un
cierre estanco fiable entre la placa adhesiva y el estoma con el
fin de evitar que los exudados agresivos entren en contacto con la
piel.
Se han propuesto procedimientos para resolver
los problemas de estanqueidad.
La solicitud de patente de Gran Bretaña Nº
GB2290974 describe un miembro de la ostomía del lado del cuerpo que
comprende un anillo al cual se puede unir un anillo de aparato del
lado bolsa o una bolsa que comprende un reborde y un apéndice,
estando dicho apéndice montado sobre una placa de adhesivo de
calidad médica que tiene un orificio central con un diámetro de al
menos el 65% del diámetro interno del anillo. Cuando se aplica
dicho miembro de la ostomía del lado del cuerpo, una masa moldeable
de adhesivo no hipoalergénico sin memoria tipo masilla,
particularmente basado en hidrocoloide o hidrogel, se coloca
radialmente hacia el interior de la placa de manera que forme una
masa protectora rodeando el estoma. La masa moldeable tiene un
espesor de 1,25-3 veces el de la placa, y un
orificio central en la anterior de diámetro no superior a la décima
parte del diámetro interno del anillo. Tanto el adhesivo de calidad
médica como el adhesivo moldeable se adhieren a la piel.
La solicitud de patente europea Nº EP 0686.381
desvela un aparato para ostomía que comprende un conjunto de bolsa y
placa frontal que incluye un parche flexible que tiene una abertura
para acomodar el estoma, una primera capa de material adhesivo que
contiene hidrocoloide compatible con la piel a lo largo de una cara
de dicho parche acerca de dicha abertura para el ensamblaje seguro
de dicha placa frontal a las superficies de la piel periestomática,
y una segunda capa de material adhesivo sellante relativamente
blando fácilmente deformable y extrudible de una composición que es
resistente a su disolución o desintegración por los fluidos del
estoma y que rodea inmediatamente dicha abertura; pudiéndose
desplazar dicha segunda capa hacia el interior y axialmente en
dicha abertura para formar una junta anular de acoplado con el
estoma para evitar que los fluidos del estoma entren en contacto
con la piel periestomática y con dicha primera capa de adhesivo.
Estas referencias, sin embargo, no resuelven el
problema de que se debe sustituir el aparato en su conjunto y así,
no se utiliza el resto de la duración de parte de la placa de
adhesivo que asegura el aparato al abdomen del paciente
osteomizado, y la piel se expone a un estrés indeseable debido a los
muchos cambios del aparato.
En los pacientes osteomizados se ve
frecuentemente que los alrededores inmediatos del estoma, a una
distancia de 1-2 cm, están rebajados o se colocan
en un cráter o cavidad, cuando se comparan con el resto de la piel
que rodea el estoma. Se ha encontrado en dichos pacientes que es
resolutivo usar un producto para ostomía en el que la superficie
adhesiva alrededor del estoma que se adapta al estoma tiene una
parte convexa que protrusiona hacia el usuario con el fin de
permitir que la cara adhesiva del aparato para ostomía entre en
contacto y se adhiera esencialmente a toda la superficie de la piel
del cráter o cavidad. En particular, es importante que el aparato
para ostomía se adhiera bien a la piel de la zona próxima al estoma
con el fin de dar seguridad frente al deterioro del adhesivo y
contra las fugas. El uso de una placa de adhesivo que tiene una
forma rígida convexa puede aplicar también una presión externa a la
zona próxima al estoma que, especialmente en relación con estomas
rebajados, asegurará una protrusión suficiente del estoma para
ayudar al vaciado de efluentes procedentes del anterior directamente
en el interior de la bolsa de recogida sin entrar en contacto con
el adhesivo expuesto cerca del estoma y prolongar la duración de la
placa o plancha adhesiva. La parte protrusora de la cara de adhesivo
puede tener por ejemplo, forma de domo o cono, y dichos productos se
conocen bajo la designación de productos convexos.
El documento EP 317.326 describe productos
convexos que tienen un anillo rígido que soporta en su lado convexo
completo un anillo intermedio de un material blando de espuma
termoplástica adherido al anillo rígido.
La Solicitud de Patente Europea y el Documento
EP 416.397 describen productos convexos en los que una capa de
adhesivo adecuado para uso sobre la piel humana se coloca
directamente sobre la cara convexa de un cuerpo en forma de
anillo.
La patente de Estados Unidos Nº 5.618.276
describe un aparato para ostomía en el que un anillo de presión
convexo termoplástico actúa también como un anillo de sujeción de
una cinta El anillo de presión se dirige y asegura de forma
hermética en su lado convexo a una placa frontal adhesiva y también
se dirige y asegura de forma hermética en su lado opuesto a una
bolsa de recogida.
El documento WO95/24169 describe un aparato para
ostomía que comprende un cuerpo en forma de anillo que tiene un lado
convexo proximal y un lado distal, así como una periferia interna y
una periferia externa, una capa de adhesivo para unir el cuerpo en
forma de anillo a la piel del usuario con el lado proximal
enfrentado a la piel del usuario, dicho adhesivo está contenido en
una hoja termoplástica portadora que tiene al menos la misma
extensión que el adhesivo, y en el que la hoja portadora se coloca
entre el adhesivo y el cuerpo en forma de anillo y está unida al
lado proximal del cuerpo en forma de anillo a lo largo de la
periferia interna y de la periferia externa del mismo con
intervalos mutuos.
El documento EP0894482 describe un aparato para
ostomía que comprende un cuerpo en forma de anillo que tiene un lado
convexo proximal y un lado distal, así como una periferia interna y
una periferia externa, una capa de adhesivo para unir el cuerpo en
forma de anillo a la piel del usuario con el lado proximal
enfrentado a la piel del usuario, dicho adhesivo está contenido en
una hoja termoplástica portadora que tiene al menos la misma
extensión que el adhesivo, colocado entre el adhesivo y el cuerpo en
forma de anillo en el que la hoja portadora está unida al lado
proximal del cuerpo en forma de anillo a lo largo de la periferia
externa del mismo y opcionalmente a lo largo de la periferia
interna y en el que está presente otra capa adicional de adhesivo en
la zona entre la periferia interna y externa.
Ninguna de estas referencias resuelve el
problema de proporcionar un cierre estanco entre la placa de
adhesivo del aparato y la ostomía para evitar problemas en la piel
debido al contacto entre el material del cuerpo que emerge por el
estoma y la piel que rodea al mismo.
El documento WO 98/17212 describe un aparato
para ostomía que comprende un miembro del lado del cuerpo que
comprende una placa o almohadilla adhesiva para asegurar el aparato
a la piel del usuario, teniendo dicha placa o almohadilla un
orificio para acomodar el estoma, y de forma opcional, un miembro
receptor o bolsa intercambiable por separado asegurado al miembro de
la ostomía del lado del cuerpo para recibir las secreciones
procedentes del estoma, comprendiendo adicionalmente dicho aparato
para ostomía un miembro de cierre estanco distinto situado en el
orificio de la placa o almohadilla que rodea el estoma. Este
documento representa la técnica anterior más cercana.
Además, a menudo hay un problema en que, debido
a un estoma retraído en cuyo caso se usa a menudo un producto
convexo o en el caso de problemas o pliegues u otras irregularidades
de la piel, puede ser difícil colocar el miembro del lado del
cuerpo centralmente con respecto al estoma. En dichos casos, es
especialmente difícil conseguir un cierre estanco fiable entre la
placa adhesiva del aparato y la osteomía. Las referencias anteriores
no ofrecen ni indican una solución a este problema.
Se ha encontrado que todos los problemas
anteriores se pueden resolver usando la solución proporcionada en la
presente invención.
La invención se refiere a un aparato para
ostomía que comprende un miembro del lado del cuerpo, un miembro
receptor o bolsa intercambiable por separado de forma opcional unido
al miembro del lado del cuerpo, dicho miembro del lado del cuerpo
comprende un cuerpo en forma de anillo que tiene una placa adhesiva
que tiene un orificio para acomodar el estoma y adicionalmente un
miembro de cierre estanco separado que, cuando está en uso, se
coloca en el orificio para formar un cierre estanco contra el
estoma, en el que el miembro de cierre estanco separado tiene un
orificio para acomodar el estoma y comprende una masa moldeable de
adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en
forma de un cuerpo de cierre estanco en forma de disco, en el que el
un cuerpo de cierre estanco tiene un diámetro externo menor que el
diámetro del orificio de la placa o almohadilla del miembro de la
ostomía del lado del cuerpo, el cuerpo de cierre estanco tiene un
miembro apéndice que se extiende a partir de su borde externo, y el
apéndice tiene dimensiones externas mayores que el diámetro del
orificio del miembro del lado del cuerpo para acoplarse al miembro
del lado del cuerpo, caracterizado en que dicho cuerpo en forma de
anillo tiene una superficie proximal convexa y que el miembro de
cierre estanco se suministra con una zona de plegado.
Además, la invención se refiere a un miembro de
cierre estanco para ostomía en forma de una masa moldeable de
adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en
forma de un cuerpo de cierre estanco en forma de disco, dicho
cuerpo de cierre estanco tiene un orificio para acomodar el estoma,
dicho cuerpo de cierre estanco tiene un miembro apéndice que se
extiende a partir de su borde externo, y dicho miembro apéndice
contiene una superficie adhesiva caracterizada en que dicho miembro
de cierre estanco se suministra con una zona de plegado.
La invención se describe con más detalle con
referencia a los dibujos, en los que
la fig. 1 muestra una forma de realización de
un aparato para ostomía según la invención vista desde el lado
distal,
la fig. 2 muestra una vista en sección parcial
de una parte de un aparato para ostomía según la invención que tiene
conformación convexa,
la fig. 3 muestra la forma de realización de la
Fig. 2 en la que el miembro de cierre estanco se eleva desde el
miembro del lado del cuerpo y
la fig. 4 muestra una forma de realización de
un miembro de cierre estanco según la invención.
En un primer aspecto, la invención se refiere a
un aparato para ostomía que comprende un miembro del lado del
cuerpo, un miembro receptor o bolsa intercambiable por separado de
forma opcional unido al miembro del lado del cuerpo, dicho miembro
del lado del cuerpo comprende un cuerpo en forma de anillo que tiene
una placa adhesiva que tiene un orificio para acomodar el estoma y
adicionalmente un miembro de cierre estanco separado que, cuando
está en uso, se coloca en el orificio para formar un cierre estanco
contra el estoma, en el que el miembro de cierre estanco separado
tiene un orificio para acomodar el estoma y comprende una masa
moldeable de adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria
tipo masilla en forma de disco, en el que el disco tiene un diámetro
externo menor que el diámetro del orificio de la placa o almohadilla
del miembro de la ostomía del lado del cuerpo, el cuerpo de cierre
estanco tiene un miembro apéndice que se extiende a partir de su
borde externo, y el apéndice tiene dimensiones externas mayores que
el diámetro del orificio del miembro del lado del cuerpo para
acoplarse al miembro del lado del cuerpo, caracterizado en que dicho
cuerpo en forma de anillo tiene una superficie proximal convexa y
que el miembro de cierre estanco se suministra con una zona de
plegado.
La zona de plegado está preferiblemente en forma
de una zona corrugada que proporciona flexibilidad adicional al
apéndice, lo que permite un desplazamiento excéntrico del propio
miembro de cierre estanco en comparación con el apéndice. El
corrugado puede ser cualquier corrugado adecuado que tenga
corrugaciones más lisas o más agudas. Si el apéndice es lo
suficientemente fino, puede que no necesite perfilado adicional. Sin
embargo, puede ser deseable y preferido proporcionar corrugaciones a
la zona de plegado en más de una dirección con el fin de permitir
un sencillo desplazamiento lateral.
Además, la zona de plegado hace conveniente el
uso de un miembro de cierre estanco en combinación con miembros del
lado del cuerpo que tengan un cuerpo en forma de anillo que tenga
una superficie proximal convexa, lo que se considera una forma de
realización preferida de la invención.
El aparato para ostomía según la invención
ofrece un grado muy elevado de libertad cuando se coloca la placa
adhesiva para asegurar el aparato sobre la piel del paciente
ostomizado y permite un intervalo más amplio de elección para
encontrar el sitio más adecuado para colocar la placa, considerando
la topografía y estado de la piel puesto que se puede colocar con
sencillez un miembro de cierre estanco separado sobre el miembro
del lado del cuerpo y el orificio para acomodar el estoma
simplemente se alinea con el estoma y el miembro de cierre estanco
se puede moldear ajustadamente alrededor del estoma.
Se prefiere que el diámetro externo del miembro
de cierre estanco sea menor que el diámetro interno del orificio de
la placa adhesiva del aparato para permitir un centrado diferente
del miembro de cierre estanco y del aparato para ostomía. La
diferencia entre los diámetros es de forma adecuada superior a 1 mm
y se prefiere más que sea superior a 3 mm, proporcionando suficiente
grado de libertad para colocar el aparato.
El apéndice del miembro de cierre estanco de la
invención preferiblemente proporciona un contacto estanco con la
superficie distal del miembro del lado del cuerpo. Así, no resulta
crítico el relleno perfecto del espacio entre el miembro de cierre
estanco y el borde del orificio del miembro del lado del cuerpo, y
el miembro de cierre estanco solo necesita moldearse ajustadamente
alrededor del estoma para excluir el contacto entre el material que
sale del estoma y la piel que rodea el estoma o la placa
adhesiva.
En un aparato para ostomía según la invención
comprendiendo un miembro del lado del cuerpo separado, dicho
miembro del lado del cuerpo comprende un medio de aparato para fijar
una bolsa de recogida de osteomía al miembro del lado del cuerpo.
Dicho medio de fijación puede ser un sistema conocido per se
que comprende anillos de aparato que ajustan entre sí o apéndices y
superficies adhesivas que ajustan entre sí.
En una forma de realización preferida, el
miembro de ajuste para fijar una bolsa de recogida de osteomía tiene
apéndices y superficies adhesivas que ajustan entre sí.
En un segundo aspecto, la invención se refiere a
un aparato para ostomía en forma de una masa moldeable de adhesivo
hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de
disco, teniendo dicho disco un orificio para acomodar el estoma,
teniendo dicho disco un miembro de apéndice que se extiende desde su
borde externo, y dicho miembro de apéndice se suministra con una
zona de plegado.
El miembro de cierre estanco de la invención
ofrece una solución simple y fiable de los problemas anteriores
puesto que el cierre hermético alrededor del estoma y el cierre
hermético entre un miembro de cierre estanco separado y el cierre
hermético del miembro del lado del cuerpo puede establecerse de
forma separada, y también permite un cierre hermético relativamente
sin problemas, incluso en los casos en los que haya una considerable
diferencia de nivel entre la zona alrededor del estoma y la
superficie del miembro del lado del cuerpo al que se ajusta el
miembro de cierre estanco.
Preferiblemente se proporciona al miembro
apéndice una superficie adhesiva para asegurar el apéndice y el
miembro de cierre estanco al miembro del lado del cuerpo. El miembro
de cierre estanco de la invención puede usarse conjuntamente con un
miembro de la ostomía del lado del cuerpo conocido per se. En
este caso, se prefiere elegir un miembro del lado del cuerpo que
tenga un orificio tan grande como sea posible y elegir un miembro de
cierre estanco que tenga un diámetro inferior adecuado como se ha
indicado más arriba. El miembro de cierre estanco de la invención
se prefiere especialmente junto con el uso de aparatos para ostomía
convexos, en cuyo caso la zona alrededor del estoma puede ser
estrecha, y la diferencia de nivel entre la superficie de la piel y
la superficie distal del miembro del lado del cuerpo puede ser
considerable.
La invención se puede usar en un procedimiento
para colocar un aparato para ostomía sobre el abdomen de un paciente
ostomizado alrededor de un estoma o fístula para recoger material
corporal que sale por dicha abertura, en el que un aparato para
ostomía comprende un miembro del lado del cuerpo, un miembro
receptor o bolsa intercambiable por separado de forma opcional
unido al miembro del lado del cuerpo, dicho miembro del lado del
cuerpo comprende un cuerpo en forma de anillo que tiene una placa
adhesiva que tiene un orificio para acomodar el estoma y
adicionalmente un miembro de cierre estanco separado que, cuando
está en uso, se coloca en el orificio para formar un cierre estanco
contra el estoma, en el que el miembro de cierre estanco separado
tiene un orificio para acomodar el estoma y comprende una masa
moldeable de adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria
tipo masilla en forma disco, en el que el disco tiene un diámetro
externo menor que el diámetro del orificio de la placa o almohadilla
del miembro de la ostomía del lado del cuerpo, el cuerpo de cierre
estanco tiene un miembro apéndice que se extiende a partir de su
borde externo, y el apéndice tiene dimensiones externas mayores que
el diámetro del orificio del miembro del lado del cuerpo para
acoplarse al miembro del lado del cuerpo, y que el miembro de
cierre estanco se suministra con una zona de plegado, dicho
procedimiento comprende colocar el miembro del lado del cuerpo de
forma que el estoma se sitúe en posición esencialmente central en el
orificio, y en el que la placa adhesiva asegura un ajuste óptimo,
posteriormente el miembro de cierre estanco separado se desplaza de
forma que su orificio se alinea con el estoma y el miembro de cierre
estanco se pone en contacto con la piel y se moldea de forma que se
obtiene un contacto estanco con el estoma.
La invención se puede usar de forma adicional en
un procedimiento ligeramente modificado para colocar un aparato para
ostomía sobre el abdomen de un paciente ostomizado alrededor de un
estoma o fístula para recoger material corporal que sale por dicha
abertura, dicho aparato para ostomía comprende un miembro del lado
del cuerpo, un miembro receptor o bolsa intercambiable por separado
de forma opcional unido al miembro del lado del cuerpo, dicho
miembro del lado del cuerpo comprende un cuerpo en forma de anillo
que tiene una placa adhesiva que tiene un orificio para acomodar el
estoma y adicionalmente un miembro de cierre estanco separado que,
cuando está en uso, se coloca en el orificio para formar un cierre
estanco contra el estoma, en el que el miembro de cierre estanco
separado tiene un orificio para acomodar el estoma y comprende una
masa moldeable de adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin
memoria tipo masilla en forma de disco, en el que el disco tiene un
diámetro externo menor que el diámetro del orificio de la placa o
almohadilla del miembro de la ostomía del lado del cuerpo, el cuerpo
de cierre estanco tiene un miembro apéndice que se extiende a partir
de su borde externo, y el apéndice tiene dimensiones externas
mayores que el diámetro del orificio del miembro del lado del cuerpo
para acoplarse al miembro del lado del cuerpo, y que el miembro de
cierre estanco se suministra con una zona de plegado, dicho
procedimiento comprende colocar el miembro de cierre estanco
separado de forma que su orificio se alinee con el estoma y el
miembro de cierre estanco se pone en contacto con la piel, tras lo
cual el miembro del lado del cuerpo se desplaza de manera que su
orificio rodee el estoma y el miembro de cierre estanco y el miembro
del lado del cuerpo se ponen en contacto con la piel, tras lo cual
el miembro de cierre estanco se moldea de forma que esté en
contacto con el estoma.
Este procedimiento se puede realizar cuando el
miembro de cierre estanco puede estar presionado a través del
orificio del aparato para ostomía durante la aplicación del aparato
para ostomía debido a la flexibilidad del apéndice. Así, se puede
evitar la manipulación de dos unidades separadas y también es
posible obtener una aplicación más sencilla de los aparatos de una
pieza que tengan un miembro de cierre estanco de la invención
colocado en el interior del aparato.
La placa adhesiva de un aparato para ostomía
puede fabricarse a partir de cualquier material apropiado compatible
con la piel conocido per se a tal efecto, y también puede
comprender una película superior conocida per se. El
adhesivo compatible con la piel puede ser cualquier adhesivo
compatible con la piel conocido per se, por ejemplo, un
adhesivo que comprende hidrocoloides u otros constituyentes
absorbentes de humedad para prolongar la duración. El adhesivo
puede ser convenientemente del tipo descrito en las memorias de
patente británica con Nº 1.280.631, y 1.586.182, en las solicitudes
publicadas EP Nº 0097.846, 0272.149 y 0415.183, en la publicación
WO Nº 88/06894, y en las memorias de patente de Estados Unidos Nº
4.367.732, 5.051.259 y 5.714.225.
El miembro de cierre estanco puede estar en
forma de pasta o en forma de un anillo moldeable que comprende un
adhesivo hipoalergénico sustancialmente sin memoria de tipo masilla.
En una forma de realización de la invención, el miembro de cierre
estanco está en forma de un anillo moldeable que tiene una ranura
para facilitar la adaptación a los estomas de diámetro pequeño, y
un miembro apéndice de cualquier material adecuado que sea
compatible con los adhesivos, y se puede proporcionar con zonas
plegadas o corrugadas.
El medio de ajuste para fijar una bolsa de
recogida para ostomía puede ser un sistema conocido per se
comprendiendo anillos de aparato que ajustan entre sí con apéndices
y superficies adhesivas que ajustan entre sí.
Un recubrimiento de despegado puede por ejemplo
ser papel siliconado. No necesita tener el mismo contorno que el
apósito, por ejemplo, varios apósitos se pueden fijar a una hoja más
grande de cubierta protectora. La cubierta protectora no está
presente durante el uso del apósito de la invención, y por tanto no
es parte esencial de la invención.
Un adhesivo para unir el apéndice del miembro de
cierre estanco con el miembro del lado del cuerpo puede ser
cualquier adhesivo conveniente que sea compatible con los materiales
y superficies con los que el adhesivo entra en contacto.
Se hace referencia a la Fig. 1, que muestra una
forma de realización de un aparato para ostomía según la invención
visto desde el lado distal, dicha forma de realización comprende, en
dirección desde el extremo proximal, una hoja protectora o
recubrimiento de despegado, no mostrados, cubriendo la superficie de
adhesivo para ajustarse a la piel alrededor de un estoma, una hoja
portadora 1 con protrusiones a lo largo de la periferia de la misma
y un apéndice de espuma 2 para ajustar una bolsa receptora y un
miembro de cierre estanco separado que tiene un apéndice 3 para
ajuste con el miembro del lado del cuerpo, dicho apéndice tiene
corrugaciones 4 y un cuerpo de cierre estanco adhesivo 5. El
corrugado tan solo se muestra como un corrugado circular simple. Se
muestra en el centro el estoma 6 y además se muestran las arandelas
7 para ajuste de una cinta proyectándose lateral y diametralmente
opuestas hacia el exterior desde los bordes opuestos del cuerpo en
forma de anillo.
Las Figs. 2 y 3 muestran a escala ampliada una
vista en sección parcial de una parte de un aparato para ostomía
según la invención que tiene una conformación convexa. Esta forma de
realización tiene un apéndice 2 de espuma, un apéndice 3 para
ajuste del miembro de cierre estanco separado al miembro del lado
del cuerpo, teniendo dicho miembro de cierre estanco un apéndice que
tiene corrugaciones 4 y un cuerpo de cierre estanco adhesivo 5.
Además, se muestra un cuerpo 8 convexo y una capa 9 adhesiva para
adherir el miembro del lado del cuerpo a la piel del paciente
ostomizado.
La Fig. 4 muestra una forma de realización según
la invención que tiene un apéndice 3 para ajuste del miembro de
cierre estanco separado al miembro del lado del cuerpo, teniendo
dicho miembro de cierre estanco un apéndice que tiene corrugaciones
4 y un cuerpo de cierre estanco adhesivo 5, y dicha forma de
realización muestra el orificio 10 para acomodar el estoma.
A. Un aparato para ostomía que comprende un
miembro del lado del cuerpo, un miembro receptor o bolsa
intercambiable por separado de forma opcional unido al miembro del
lado del cuerpo, dicho miembro del lado del cuerpo comprende un
cuerpo en forma de anillo que tiene una placa adhesiva que tiene un
orificio para acomodar el estoma y adicionalmente un miembro de
cierre estanco separado que, cuando está en uso, se coloca en el
orificio para formar un cierre estanco contra el estoma, en el que
el miembro de cierre estanco separado tiene un orificio para
acomodar el estoma y comprende una masa moldeable de adhesivo
hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de
un cuerpo de cierre estanco en forma de disco, en el que el disco
tiene un diámetro externo menor que el diámetro del orificio de la
placa o almohadilla del miembro de la ostomía del lado del cuerpo,
en el que el disco tiene un miembro apéndice que se extiende a
partir de su borde externo, y en el que el apéndice tiene
dimensiones externas mayores que el diámetro del orificio del
miembro del lado del cuerpo para acoplarse al miembro del lado del
cuerpo, caracterizado en que dicho cuerpo en forma de anillo tiene
una superficie proximal convexa y que el miembro de cierre estanco
se suministra con una zona de plegado.
B. Un miembro de cierre estanco para ostomía en
forma de una masa moldeable de adhesivo hipoalergénico
sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de disco, que
tiene un orificio para acomodar un estoma, dicho disco tiene un
miembro apéndice que se extiende desde su borde exterior, y
suministrando una zona de plegado a dicho miembro apéndice.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es para la comodidad del lector únicamente. No forma
parte del documento de patente europea. Aunque se ha tenido cuidado
al compilar las referencias, no se pueden excluir errores u
omisiones, y la OEP rechaza cualquier responsabilidad a este
respecto.
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- \bullet EP 0272149 A [0040]
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- \bullet GB 1280631 A [0040]
- \bullet US 5051259 A [0040]
- \bullet GB 1586182 A [0040]
- \bullet US 5714225 A [0040]
\bullet EP 0097846 A [0040]
Claims (2)
1. Un aparato para ostomía que comprende un
miembro del lado del cuerpo, un miembro receptor o bolsa
intercambiable por separado de forma opcional unido al miembro del
lado del cuerpo, comprendiendo dicho miembro del lado del cuerpo un
cuerpo en forma de anillo que tiene una placa adhesiva que tiene un
orificio para acomodar el estoma y adicionalmente un miembro de
cierre estanco separado que, cuando está en uso, se coloca en el
orificio para formar un cierre estanco contra el estoma, en el que
el miembro de cierre estanco separado tiene un orificio (10) para
acomodar el estoma y comprende una masa moldeable de adhesivo
hipoalergénico sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de
un cuerpo (5) de cierre estanco en forma de disco, en el que el
cuerpo (5) de cierre estanco tiene un diámetro externo menor que el
diámetro del orificio de la placa o almohadilla del miembro de la
ostomía del lado del cuerpo, en el que el cuerpo (5) de cierre
estanco tiene un miembro apéndice (3) que se extiende a partir de
su borde externo, y en el que el apéndice (3) tiene dimensiones
externas mayores que el diámetro del orificio del miembro del lado
del cuerpo para acoplarse al miembro del lado del cuerpo,
caracterizado porque dicho cuerpo en forma de anillo tiene
una superficie (8) proximal convexa; y porque el miembro de cierre
estanco se suministra con una zona de
plegado (4).
plegado (4).
2. Un miembro de cierre estanco para ostomía que
comprende una masa moldeable de un adhesivo hipoalergénico
sustancialmente sin memoria tipo masilla en forma de un cuerpo (5)
de cierre estanco en forma de disco, teniendo dicho cuerpo (5) de
cierre estanco un orificio (10) para acomodar un estoma, teniendo
dicho cuerpo (5) de cierre estanco un miembro apéndice (3) que se
extiende desde su borde exterior, y proporcionando a dicho miembro
apéndice (3) una superficie adhesiva caracterizado porque el
miembro de cierre estanco se suministra con una zona de plegado
(4).
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